第一篇：藥劑科 會議紀(jì)要

時間：2012年1月17日 主持： 參加人員： 記錄： 主要內(nèi)容：

一、本月藥房工作

1.藥劑科需要填寫的各種記錄均按照相關(guān)要求進(jìn)行填寫，并各自歸檔保存。2.每周一、周四兩次集中領(lǐng)藥，需要領(lǐng)取的藥品數(shù)量注意數(shù)量適宜，以免藥架上擺放擁擠、相互阻擋，造成藥品發(fā)放混亂，造成不必要的意外。

3.春節(jié)加班人員做好自身工作、生活安排，按照排班表上的工作日程安排，認(rèn)證做好醫(yī)院、技校的各項工作。

4.庫房提前做好春節(jié)期間各種日常需要藥品、各種急救藥品、特殊藥品、醫(yī)用器械數(shù)量儲存，保證節(jié)日期間醫(yī)院各科室的正常運行。

5.繼續(xù)加強(qiáng)服務(wù)意識，進(jìn)一步做好工作，緩和醫(yī)患關(guān)系。發(fā)放藥品時候認(rèn)真核對處方或處方治療單，杜絕發(fā)藥時候出現(xiàn)短少或發(fā)錯藥品，若有疑問及時與處方醫(yī)生溝通確定后進(jìn)行處理

6、參照處方管理辦法中的相應(yīng)條款，加強(qiáng)對門診、住院醫(yī)生開具處方的核對，對規(guī)范的處方退回讓醫(yī)生正確開具。

7.當(dāng)班人員在當(dāng)班期間，應(yīng)隨時查看藥品情況，如有臨時需要進(jìn)行補充的藥品，應(yīng)及時與庫房人員聯(lián)系進(jìn)行補充。

8、藥劑科人員做好2011年度的工作總結(jié)、2012年的工作計劃。

第二篇：藥劑科

藥劑科是負(fù)責(zé)醫(yī)院藥劑工作的重要職能部門，它集藥品采購、供應(yīng)、調(diào)劑、制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)為一體。

藥劑科的基本任務(wù)是根據(jù)《藥品管理法》和藥政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督、檢查本院各科室合理使用藥品，防止濫用和浪費，及時準(zhǔn)確地為醫(yī)療、科研、教學(xué)提供各種質(zhì)優(yōu)的藥品和制劑，為患者服務(wù)，配合醫(yī)療積極開展臨床藥學(xué)和科研工作，為臨床當(dāng)好參謀。

藥劑科有分中藥房，西藥房，制劑室，藥庫等，工作內(nèi)容不盡相同，但總體都與藥品出入，配藥，檢藥有關(guān)。。謝謝

醫(yī)院藥劑科工作職責(zé)

1、在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和

醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作，負(fù)責(zé)組織管理臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。

2、要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。

3、建立健全藥事工作相關(guān)的各項工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。各項工作記

錄和檢驗記錄必須完整，書寫清楚并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。

4、要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫

存，保證藥品供應(yīng)。做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。

5、藥品采購實行集中管理，參加集中招標(biāo)采購。制定和轉(zhuǎn)載自百分網(wǎng)http://，請保留此標(biāo)記規(guī)范藥品采購工

作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。對購入藥品質(zhì)量有疑問時，可委托國家認(rèn)定資格的藥檢部門進(jìn)行抽檢。

6、制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對貯存藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢。藥品倉庫

應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質(zhì)量。

7、燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，并監(jiān)督使用。

8、定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止變質(zhì)失效。過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。

第三篇：藥劑科制度

藥事管理核心制度文件

目錄

一 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程……………………………………… 二 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)……………………………………… 三 醫(yī)院藥事管理辦法……………………………………………………………… 四 處方管理辦法…………………………………………………………………… 五 處方點評制度……………………………………………………………… 六 醫(yī)院藥品招標(biāo)方案…………………………………………………………… 七 中標(biāo)藥品遴選辦法……………………………………………………………… 八 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度…………………………………………………… 九 抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實施方案……………………………………… 十 抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度……………………………………… 十一 抗菌藥物遴選和定期評估制度………………………………………………… 十二 藥物警戒工作制度…………………………………………………………… 十三 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測報告制度………………………… 十四 用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測制度…………………………………………

十五 突發(fā)性緊急事件管理制度…………………………………………………… 十六 突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案………………………… 十七 關(guān)于對藥品未注冊用法的規(guī)定……………………………

十八 麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度……………………………………… 十九 第二類精神藥品管理制度…………………………………………………… 二十 易致毒化學(xué)品管理制度……………………………………………………… 二十一 醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………………… 二十二 放射性藥品管理制度……………………………………………………… 二十三 化學(xué)危險品管理制度……………………………………………………… 二十四 特殊管理藥品管理培訓(xùn)制度……………………………………………… 二十五 高危藥品管理制度………………………………………………………… 二十六 生物制品管理制度………………………………………………………… 二十七 進(jìn)口藥品管理制度………………………………………………………… 二十八 不合格藥品管理制度……………………………………………………… 二十九 首營企業(yè)和首營品種審核制度…………………………………………… 三十

藥品采購管理制度………………………………………………………… 三十一 藥品驗收管理制度……………………………………………………… 三十二 藥品儲存管理制度…………………………………………………………

三十三 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度………………………………………………………… 三十四 藥品擺放管理制度………………………………………………………… 三十五 拆零藥品管理制度………………………………………………………… 三十六 購進(jìn)藥品原始憑證管理制度……………………………………………… 三十七 藥品有效期管理制度……………………………………………………… 三十八 病區(qū)備用藥品管理制度…………………………………………………… 三十九 藥劑科工作制度…………………………………………………………… 四十

藥劑科職責(zé)……………………………………………………… 四十一 藥劑科主任職責(zé) 四十二（中、西）主任藥師職責(zé) 四十三（中、西）主管藥師職責(zé) 四十四（中、西）藥師職責(zé) 四十五 藥劑士職責(zé)

四十六 門（急）診藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 四十七 住院藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 四十八 中草藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 四十九 西藥調(diào)劑室工作制度 五十

中草藥調(diào)劑室工作制度 五十一 藥劑科處方調(diào)配操作規(guī)程 五十二 藥庫管理制度

五十三 藥品驗收保管崗位職責(zé) 五十四 藥品會計崗位職責(zé) 五十五 藥品采購崗位職責(zé)

五十六 臨床藥學(xué)室工作制度……………………………………………………… 五十七 臨床藥師工作制度 五十八 臨床藥師崗位職責(zé)

五十九 藥學(xué)信息咨詢服務(wù)崗位職責(zé) 六十

藥劑科安全管理制度

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程 總則

根據(jù)《中人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，在院長、分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。2 組織機(jī)構(gòu)和運行機(jī)制

(1)組織機(jī)構(gòu)

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會由院長或主管院長、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、醫(yī)院感染管理科等有關(guān)科室的負(fù)責(zé)人組成。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會設(shè)主任委員1人，副主任委員5人，成員若干人，下設(shè)合理用藥專家組，處方點評小組，由臨床、藥學(xué)等專業(yè)專家組成。

(2)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定工作制度，每季度或每半年召開會議。(3)每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察研討會各1～2次。

(4)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會合理用藥與處方點評專家實行兼職聘任制。一般聘任期為3年，可連選連任。特殊情況由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任提名做出調(diào)整。3 職責(zé)

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)是在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。4 委員的權(quán)利和義務(wù)(1)委員的權(quán)利

① 按有關(guān)法律和規(guī)定，獨立履行職責(zé)并對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)，不受任何單位和個人的干涉。

② 對醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評議，提出意見和建議。③ 對醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

④ 參加藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議，提出會議議題，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見。⑤ 監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。(2)委員的義務(wù)

① 按時參加會議，本著認(rèn)真、科學(xué)、公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

② 對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對新藥申購計劃的討論情況，審評意見及其他有關(guān)情況予以報密。

③ 若委員與藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論的議題有直接利益關(guān)系，該委員應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時回避。

④ 委員有義務(wù)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會舉報任何部門和個人的不公正、不廉潔行為。

⑤ 收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會參考。

⑥ 學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。⑦ 積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會各項決議。5 附則

(1)本章程下列用語的含義

① 醫(yī)院藥事管理

是指對醫(yī)院用藥相關(guān)事物進(jìn)行的管理活動。

② 新藥 是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因不良事件等原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

③ 藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害傷害反應(yīng)。

(2)本章程由醫(yī)院藥事與藥物治療學(xué)管理委員會負(fù)責(zé)解釋。(3)本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé) 根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，制定醫(yī)院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。

2指導(dǎo)和監(jiān)督藥品質(zhì)量管理，杜絕假劣藥品進(jìn)入醫(yī)院，處理設(shè)計藥品質(zhì)量的嚴(yán)重事件。

制定醫(yī)院合理用藥指導(dǎo)原則，對全院臨床科室合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)，確保用藥安全有效。

審核全院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。建立新藥引進(jìn)審評制度，制定本院新藥引進(jìn)規(guī)則，成立評審專家組，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作；審核醫(yī)療科室購入新藥的申請及用藥計劃。6 編制醫(yī)院基本用藥目錄和處方集。定期分析醫(yī)院用藥使用情況，組織專家評價所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。定期組織全院藥品使用管理情況的檢查，包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、貴重藥品、需要冷藏藥品及近效期藥品等，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

開展臨床藥學(xué)工作，落實臨床藥師制。組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)，提高臨床科室合理用藥水平。

醫(yī)院藥事管理辦法 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，為規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障人民身體健康，制定本辦法。2 醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門。醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會或藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理和使用藥品。藥事管理和藥物治療學(xué)委員會組織應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。藥學(xué)部門在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，按照《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱：《藥品管理法》）及相關(guān)法律、法規(guī)和本單位規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥事管理、臨床用藥和各項藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。醫(yī)院須配備和提供與藥學(xué)部門承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、儀器、設(shè)備等工作條件。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須依法經(jīng)過資格認(rèn)定，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。藥學(xué)部門應(yīng)建立健全各項工作制度和技術(shù)操作規(guī)程并組織實施。逐步建立臨床藥師制，臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷中級以上專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員擔(dān)任。臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計；對重點患者實施治療藥物監(jiān)測，指導(dǎo)合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。

開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自進(jìn)行新藥臨床研究。所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果的依據(jù)。

藥學(xué)部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，保證藥品供應(yīng)，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存。同時，做好藥品成本核算和財務(wù)管理。醫(yī)院藥品要實行集中公開招標(biāo)采購。藥學(xué)部門建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。對購入藥品質(zhì)量有疑義時，可委托省、市藥檢部門進(jìn)行抽檢。經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn)，除核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科 5 室不得從事放射性藥品配制或藥品購售工作。藥學(xué)部門應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對貯存藥品進(jìn)行抽檢。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等倉儲條件，保證藥品質(zhì)量?；瘜W(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存，分類定位，整齊存放，易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，并監(jiān)督使用。定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止變質(zhì)失效。過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。藥品調(diào)劑工作時藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。各級各類藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認(rèn)真審核和核對，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤。發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事項，對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量或違反治療原則的處方應(yīng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時報告醫(yī)院藥學(xué)部門和醫(yī)務(wù)部門，并按規(guī)定上報。為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。醫(yī)院支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合臨床實際工作需要按照有關(guān)規(guī)定開展藥學(xué)研究工作。

負(fù)責(zé)對本院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行日常管理和考核。制定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，按規(guī)定參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并將完成培訓(xùn)計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學(xué)分，做為考核和晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格及聘任的條件之一。

處方管理辦法 處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方進(jìn)行藥品調(diào)劑。處方標(biāo)準(zhǔn)遵守衛(wèi)生部同意規(guī)定，處方格式按省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印刷。

處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《處方書寫規(guī)范》。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得相應(yīng)的處方權(quán)，經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品第一類精神藥品的調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的相關(guān)部門對其勝任本專業(yè)的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。門（急）診癌癥疼痛者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

16為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他 7 劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

17為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。鹽酸哌替啶處方為1次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或隨診1次。

20醫(yī)師利用計算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方收存?zhèn)洳椤?/p>

21取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。

22藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或黏貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

23藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行核查，審核內(nèi)容包括：

(1)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏實驗及結(jié)果的判定。

(2)處方用藥與臨床診斷的相符性。

(3)劑量、用法的準(zhǔn)確性。

(4)選用劑型與給藥途徑的合理性。(5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。

(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互和配伍禁忌。(7)其他用藥不適宜情況。

24藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性質(zhì)、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或加蓋專用簽章。藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。藥師對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處分權(quán)。處方要妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

處方點評制度 處方點評內(nèi)容

(1)處方書寫是否符合《處方書寫規(guī)范》要求。

(2)處方用藥適宜性：按照《處方管理方法》，對處方用藥的適宜性進(jìn)行評價。

(3)抗菌藥物規(guī)范使用：按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則》，對合理、規(guī)范使用抗菌藥物做出的評價。

(4)貴重藥品使用：對照患者臨床診斷，對價格昂貴藥品使用的合理性進(jìn)行分析評價。(5)處方藥品費用：重點對大處方進(jìn)行合理性分析評價。

(6)處方點評標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)務(wù)人員所開具處方凡存在下列問題之一者，為不合格處方。1)使用處方不符合《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求。2)醫(yī)師未簽全名或?qū)Ｓ煤炚隆?/p>

3)處方后記審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名，或調(diào)劑、復(fù)核非雙人簽名。

4)兒科處方嬰幼兒年齡未寫日、月齡。5)西藥、中成藥、中藥飲片未分別開具處方。6)使用不規(guī)范的中文或英文書寫或縮寫或代號。7)藥品劑量、單位書寫不正確或不清楚。8)需進(jìn)行皮試的藥品，處方上未注明皮試結(jié)果。9)開具處方后的空白處未劃斜線。

10)字跡難以辨認(rèn)或修改處無簽名及注明修改日期。11)其他項目書寫有缺項。

12)藥品的適應(yīng)證與臨床主要診斷不相符。13)處方藥品劑量、用法不正確。14)選用劑型與給藥途徑不合理。15)有重復(fù)給藥現(xiàn)象。

16)藥品間存在配伍禁忌或有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

17)單張?zhí)幏匠^5種藥品。

18)藥品超劑量使用未注明原因及再次簽名。

19)普通處方超過7日用量；急診處方超過3日用量；慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長用藥天數(shù)未加說明。

20)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑超過1次常用量，控緩釋制劑超過7日常用量，其他劑型超過3日常用量；第一類精神藥品注射劑超過1次常用量，控緩釋制劑超過7日常用量，其他劑型超過3日常用量；哌醋甲酯超過15日常用量；第二類精神藥品處方超過7日常用量，慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長用藥天數(shù)未加說明。

21)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑處方超過3日常用量，控緩釋制劑超過15日常用量，其他劑型超過7日常用量。22)抗菌藥物臨床應(yīng)用及開具權(quán)限不符合《抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求。23)貴重藥品使用無指征或用法、用量不合理。24)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊醫(yī)師開具的處方。

25)藥學(xué)部門無簽名式樣及專用簽章備案記錄醫(yī)師開具的處方，或醫(yī)師的簽名和專用簽章與藥學(xué)部門留樣備查的式樣不一致的處方。2 處方點評辦法

(1)處方點評每個月進(jìn)行1次，由醫(yī)務(wù)處或藥劑科隨機(jī)抽查一定數(shù)量的門診處方，藥劑科組織人員填寫處方點評表，對應(yīng)處方格式、書寫規(guī)范、用藥合理性等項目填寫檢查結(jié)果并制成表格，經(jīng)統(tǒng)計分析，對本月處方做出點評意見，交醫(yī)務(wù)處。點評結(jié)果應(yīng)內(nèi)部通報并落實整改措施。

(2)運用HIS查詢系統(tǒng)對處方進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)測，制定專人定期對處方情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，排查異常情況，及時上報處理。3 考核與獎懲

(1)醫(yī)院把處方的合理性納入醫(yī)師及科室目標(biāo)考核獎懲范疇，把處方的合理性與獎金發(fā)放、評先評優(yōu)結(jié)合起來，做到獎懲分明。

(2)對不合理處方的處方醫(yī)師，按其違規(guī)程度分別給予批評、限期整改、暫停處方權(quán)以及吊銷處方權(quán)等相應(yīng)處理，同時給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰。對違反麻醉藥品、精神藥品使用規(guī)定的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

醫(yī)院藥品招標(biāo)方案

一、工作原則及要求

為了搞好2009藥品網(wǎng)上集中采購工作，糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，根據(jù)《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購實施細(xì)則》、安徽省衛(wèi)生廳、安徽省糾風(fēng)辦文件（皖衛(wèi)計秘[2007]13號）“關(guān)于執(zhí)行安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨時采購目錄的通知”的精神和《醫(yī)院 10 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會章程》、《院醫(yī)院藥品招標(biāo)采購管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，特制定本方案。工作原則

（1）本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)我院的藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購工作。采購的藥品必須來自于安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購平臺掛網(wǎng)藥品目錄，并遵循衛(wèi)生部“一品二規(guī)”的原則，全部藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購工作在安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購指導(dǎo)委員會和監(jiān)督委員會（以下簡稱“兩委會”）的指導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行。

（2）堅持方案科學(xué)、程序規(guī)范、價格合理，公開、公平、公正和誠實信用的原則，保證采購、使用中標(biāo)藥品，維護(hù)患者利益。

（3）選藥要兼顧用藥的層次和藥品的價位，優(yōu)先選用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，保證及時為臨床提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，保障人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。工作要求

（1）嚴(yán)格執(zhí)行《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購實施細(xì)則》和《關(guān)于對2008年安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購工作有關(guān)問題的通知》，整個過程及當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)接受有關(guān)部門和全院的監(jiān)督。

（2）藥品招標(biāo)采用集體集中辦公的形式，杜絕個人與藥商接觸，防止以藥謀私。（3）中標(biāo)單位應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明文件。對品種的選擇應(yīng)按質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽四個方面綜合評價。

（4）納入藥品招標(biāo)的品種均應(yīng)使用通用名、并應(yīng)包括該通用名對應(yīng)的商品名及劑型、規(guī)格和生產(chǎn)廠家，防止中標(biāo)藥品被其它同類藥品替代。

（5）參加藥品招標(biāo)的有關(guān)人員應(yīng)公正無私，有下列情形之一者，取消其招標(biāo)資格，并由有關(guān)部門按規(guī)定處理：

①招標(biāo)期間與藥商私下接觸者； ②接受藥商的財物、禮品饋贈者； ③泄露與藥品招標(biāo)相關(guān)的商業(yè)秘密者。

二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員名單 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員名單 三 藥品招標(biāo)采購工作流程

1、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會確定藥品配送企業(yè)；

2、藥品配送企業(yè)呈送相關(guān)資質(zhì)資料和申報擬配送的品種；

3、中、西藥庫分別對藥品配送企業(yè)申報的中、西藥擬配送品種進(jìn)行匯總；

4、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對藥品配送企業(yè)的資料進(jìn)行審核，合格后根據(jù)臨床用藥的需要在《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購平臺》上勾選項藥品配送企業(yè)配送和品種，并簽訂藥品采購合同、誠信經(jīng)營合約書和藥品購銷補充協(xié)議書。

四 遴選配送公司的原則和采購藥品的方法

遴選配送公司的原則

（1）資質(zhì)齊全，且為安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購平臺掛網(wǎng)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

（2）在我院購銷活動中無不良記錄的醫(yī)藥公司。

（3）凡在遴選過程中提供虛假材料的，一律取消遴選資格。采購藥品的方法

（1）凡列入掛網(wǎng)目錄的藥品，必須在網(wǎng)上采購平臺系統(tǒng)中勾選和交易。我院在網(wǎng)上采購藥品時，應(yīng)結(jié)合用藥實際，高、中、低檔藥品兼顧。采購目錄和價格的確定，應(yīng)由本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會集中討論決定。

（2）嚴(yán)格履行合同，禁止合同外采購行為，并按合同約定做好藥品采購計劃、驗收、入庫、使用、結(jié)算、付款等工作。

采購合同應(yīng)包括成交藥品的名稱、劑型、規(guī)格與包裝單位、生產(chǎn)企業(yè)、配送要求、成交價格、采購數(shù)量、回款方式、回款時間等內(nèi)容。采購數(shù)量根據(jù)上藥品用量和臨床需要由院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會確定，由中西藥庫分月實施。超過合同的采購數(shù)量由藥劑科提出申請，報院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批，以防藥品過度增長。

（3）成交商要認(rèn)真履行相關(guān)的伴隨服務(wù)，并保證藥品的質(zhì)量。提供的全部藥品均應(yīng)為藥品說明書最長有效期，并按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，能夠適應(yīng)遠(yuǎn)距離運輸需要，防潮、防震、防變質(zhì)、防蟲鼠、防野蠻裝卸，保證藥品安全無損運抵指定地點。額外包裝不得另行收費。

（4）按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保同種藥品中低價位藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的價位需求，要保證覆蓋全部醫(yī)療保險和公費醫(yī)療目錄、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄。

（5）謹(jǐn)慎引進(jìn)抗菌藥物和中草藥注射劑新品種，防止這類藥品的不合理使用。使用專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥的金額占同期藥品總金額的比例不得高于25%。

（6）凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問題的,并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。

中標(biāo)藥品遴選辦法 為規(guī)范中標(biāo)藥品遴選，醫(yī)院成立“中標(biāo)藥品遴選工作小組”，負(fù)責(zé)醫(yī)院中標(biāo)藥品遴選的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會辦公室（藥劑科）提供備選藥品目錄(藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)備選藥品目錄)，并提供醫(yī)院目前在用藥品信息和醫(yī)院合同藥品供應(yīng)商信息，做好評審會議的全部準(zhǔn)備工作，制作隨機(jī)表。醫(yī)院召開由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員、招標(biāo)涉到的臨床專業(yè)專家及紀(jì)檢監(jiān)察職能部門負(fù)責(zé)人等人員組成的擴(kuò)大藥事會議，共同協(xié)商、討論、確定“遴選辦法”(具體人員 12 由工作小組按有關(guān)規(guī)定隨機(jī)抽取確定)。專家組成員對候選藥品審議后進(jìn)行投票，投票過程中要考慮以下兩點：

(1)按衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，原則上每一通用名藥品口服劑型和注射劑型不超過兩個品種，特殊情況例外。

(2)原則上選擇醫(yī)院合同供應(yīng)企業(yè)中標(biāo)品種(不再增加新的商業(yè)公司)，特殊情況會議討論后，報院長批準(zhǔn)。工作人員統(tǒng)計投票情況，并進(jìn)行匯總。

按得票多少決定中選結(jié)果。“中選藥品遴選工作小組”將由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任簽字的中選結(jié)果報院長批準(zhǔn)。醫(yī)院將結(jié)果建檔保存并報衛(wèi)生廳藥品招標(biāo)辦公室備案。

藥劑科負(fù)責(zé)中標(biāo)藥品的購入工作。以上全過程由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)監(jiān)督。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度 醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會共同負(fù)責(zé)承擔(dān)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理。醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)與咨詢，檢測藥品不良反應(yīng)，及時發(fā)布合理用藥信息，保證藥品購進(jìn)質(zhì)量，嚴(yán)格控制不良反應(yīng)嚴(yán)重、細(xì)菌過快耐藥、日治療量昂貴的抗菌藥物進(jìn)入臨床。3 嚴(yán)格把守藥品質(zhì)量關(guān)。

每季度必須對臨床使用金額前10位抗生素進(jìn)行購藥金額排序，進(jìn)行合理用藥分析、評價、監(jiān)控，并進(jìn)行宏觀調(diào)控，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。抗菌藥物使用量所占藥品總使用量比例應(yīng)＜50%，監(jiān)控評價率必須達(dá)到100%。培訓(xùn)臨床藥師，開展抗菌藥物咨詢。抗菌藥物臨床應(yīng)用中出現(xiàn)不合理現(xiàn)象的，應(yīng)予以相應(yīng)處罰，必要時應(yīng)追究到相應(yīng)的科室和個人。

7.1 每月有藥劑科對上月抗菌藥物的使用金額與使用數(shù)量進(jìn)行單品種統(tǒng)計，并將統(tǒng)計結(jié)果上報到醫(yī)院監(jiān)察審計部，對排名前三位的藥品由抗菌藥物合理應(yīng)用工作組找其進(jìn)行誡勉談話；連續(xù)三月排名前三位的藥品應(yīng)予以限量。

7.2 對于每月抗菌藥物使用金額前三位的藥品，由藥劑科組織對使用金額第一位的相關(guān)科室的住院病歷進(jìn)行抽查，檢查其住院病人抗菌藥物使用情況，并將檢查結(jié)果上報醫(yī)務(wù)部。醫(yī)務(wù)部對使用不合理的科室和醫(yī)生及時進(jìn)行干預(yù)，如：誡勉談話限期改正、院周會通報、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)等。

8 抗菌藥物臨床應(yīng)用納入對醫(yī)務(wù)人員的考核范圍，對違反規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的臨床醫(yī)師嚴(yán)肅查處，追究處方醫(yī)師責(zé)任。

抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實施方案

（修訂）

根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章和規(guī)范性文件，為加強(qiáng)我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生，提升處方、醫(yī)囑點評和不合理用藥預(yù)警監(jiān)測管理力度，持續(xù)完善日常監(jiān)督機(jī)制，院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會結(jié)合單位醫(yī)療工作實際，特對“抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實施方案”修訂如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)組織：

（一）院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥劑科。辦公室主任

辦公室成員

（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組職責(zé)：

1、制定本院抗菌藥物合理應(yīng)用實施方案及實施細(xì)則、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與檢查辦法，并負(fù)責(zé)實施。

2、監(jiān)督臨床抗菌藥物分級管理工作的實施。負(fù)責(zé)開展抗菌藥物合理應(yīng)用的檢查，定期進(jìn)行評價與分析，并對結(jié)果公布通報全院，以降低抗菌藥物使用比率，遏制不合理用藥。

3、定期統(tǒng)計全院各科抗菌藥物消耗量及使用類別、劑型，按規(guī)定對某些抗菌藥物實行限制性使用，并根據(jù)本院常見病原菌的耐藥譜，有計劃的將抗菌藥物分期分批交換使用，以保證抗菌藥物的有效性，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。

4、開展抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測：包括血藥濃度監(jiān)測和耐藥菌的監(jiān)測。

5、重視病原微生物檢測工作，及時報告細(xì)菌藥敏試驗結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。

6、負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督銷毀過期、失效、變質(zhì)的抗菌藥物，保障臨床用藥安全。

二、抗菌藥物的分級原則

1、非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。

2、限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制性藥物使用。

3、特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資 14 料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥者；藥品價格相對較高。

三、抗菌藥物分級管理辦法

1、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者首先選用非限制性使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

2、按臨床醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格分級使用抗菌藥物。其具體規(guī)定為：醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具備嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但處方僅限于1天用量。

3、不符合分級使用管理規(guī)定的處方，藥劑師應(yīng)拒絕調(diào)配。

4、抗菌藥物單張?zhí)幏降南蘖繎?yīng)以3日常用量為原則（特殊感染如結(jié)核病、慢性骨髓炎等除外）。

四、病原微生物檢測和細(xì)菌藥敏測定

1、檢驗科定期公布本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況。

2、對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時將預(yù)警信息通報院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由辦公室核查后向全院醫(yī)務(wù)人員通報。

3、對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。

4、對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。

5、對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

五、監(jiān)督與評價：

1、抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期抽查抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實施情況，并根據(jù)臨床需要進(jìn)行調(diào)整。

2、每月組織對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，建立實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度，登記并通報不合理處方，發(fā)現(xiàn)過度使用抗菌藥物行為及時干預(yù)，對醫(yī)院調(diào)整采購抗菌藥物提出建議。

3、督促臨床醫(yī)師按病情需要及早送驗細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏，以根據(jù)病原菌藥敏實驗結(jié)果合理用藥。

4、組織開展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時向有關(guān)臨床科室通報監(jiān)測結(jié)果以采取相應(yīng)措施。

5、評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物分級管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)章制度和文件。

（2）全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動2011年實施方案。

六、責(zé)任追究

1、抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組對抗菌藥物的合理應(yīng)用和分級使用實施監(jiān)督管理，對檢查結(jié)果給予定期通報；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍進(jìn)行通報并要求其接受誡勉談話。點評結(jié)果作為科室與醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。

2、醫(yī)務(wù)人員違反本管理規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的，除按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理外，所增加的醫(yī)藥費用由責(zé)任人、責(zé)任科室共同承擔(dān)。

3、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，同一內(nèi)仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

七、本辦法自公布之日起執(zhí)行，原《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案》廢止。

抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度

為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及時予以干預(yù)，對照《安徽省實施＜抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則＞管理辦法(試行)》規(guī)定，建立抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度。內(nèi)容如下：

1成立抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組，由醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部門、感染辦、信息科及相關(guān)科室完成醫(yī)院藥物動態(tài)監(jiān)測和預(yù)警工作。

2抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組每季度對醫(yī)院抗菌藥物用量進(jìn)行統(tǒng)計分析，并與歷史用藥量進(jìn)行比較，掌握用藥動態(tài)。

3發(fā)現(xiàn)藥品銷售增長過快情況，抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組及時組織藥學(xué)專家查閱藥品有關(guān)資料，分析其超常銷售原因。

4對用量激增的抗菌藥物，結(jié)合同期醫(yī)院細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，分析抗菌藥物用量與細(xì)菌耐藥率的關(guān)系。定期向醫(yī)院有關(guān)部門提供抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測，分析結(jié)果。

6建議藥事管理委員會根據(jù)藥品用量動態(tài)監(jiān)測情況及細(xì)菌耐藥變化情況，調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)，并分析采取控制使用、暫停使用、停止使用等措施。建議醫(yī)院結(jié)合藥品用量和銷售金額前10位藥品的監(jiān)測情況，查明藥品主要使用科室，查閱病例，分析抗菌藥物臨床應(yīng)用是否合理，發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn)。

抗菌藥物遴選和定期評估制度

1 醫(yī)院按照《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范，建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)院優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.1 抗菌藥物品種總數(shù)不超過35種；

2.2 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；

2.3 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；

2.4 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過2個品規(guī)；

2.5 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)； 2.6 深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)； 2.7 具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。醫(yī)院新引進(jìn)抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組審議，抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2/3以上委員審核同意方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員都可以提出清退或更換意見。清退或更換意見獲得抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。因特殊感染患者治療需求，醫(yī)院需使用本機(jī)構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄，調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。

藥物警戒工作制度

依據(jù)世界衛(wèi)生組織（WTO）對藥物警戒的定義及中華人民共和國衛(wèi)生部令81號之相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本院實際情況，特制訂本院藥物警戒工作制度。

1 藥物警戒小組設(shè)主任委員一名，由分管院長擔(dān)任；副主任兩名，由醫(yī)務(wù)科及藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。藥物警戒工作小組日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的藥物警戒信息員，開展藥物警戒工作。對我院臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施藥物警戒監(jiān)督管理。切實保證公眾用藥安全。參與藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)應(yīng)用原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本院藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)全院臨床合理用藥。

5負(fù)責(zé)宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實與藥物警戒有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況。審核制定我院藥物警戒相關(guān)規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥物警戒規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；結(jié)合臨床和藥物治療，開展藥物警戒工作，防范與用藥相關(guān)的安全問題，提高患者在用藥、治療及輔助醫(yī)療方面的安全性。向公眾宣傳安全用藥知識，教育、告知病人藥物相關(guān)的安全問題，增進(jìn)涉及用藥的公眾健康與安全。建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報告，并做好觀察與記錄。按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門報告。分析、評估本院用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，對風(fēng)險/效益評價進(jìn)行定量分析，分析發(fā)現(xiàn)已知藥品的不良反應(yīng)的增長趨勢，評估本院藥物使用過程中的效益、危害、有效及風(fēng)險，以促進(jìn)本院藥物的安全、合理及有效地應(yīng)用。建立健全醫(yī)院藥物警戒管理體系與藥物質(zhì)量管理目標(biāo)，按照國家法律、法規(guī)，對醫(yī)院藥品的臨床使用全過程實施嚴(yán)格的管理與監(jiān)督；定期進(jìn)行檢查，對存在的問題及時溝通解決。定期在《藥訊》上刊發(fā)藥監(jiān)部門通報的《藥物警戒快訊》。11 對我院藥物警戒工作定期做階段性分析、總結(jié)，討論研究藥物警戒工作中的有關(guān)問題，并針對存在的問題采取有效措施予以解決。組織院內(nèi)藥物警戒相關(guān)知識學(xué)習(xí)及相關(guān)學(xué)術(shù)講座。

藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測報告制度 認(rèn)真貫徹《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，積極做好本單位藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的收集、整理、報告工作。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極參與藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)病人在用藥過 18 程中出現(xiàn)一切與用藥用械目的無關(guān)的異常情況，仔細(xì)觀察、診斷，并填好藥品不良反應(yīng)報告表。藥品不良反應(yīng)報告，按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》所規(guī)定的時限上報。4應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)人員通報有關(guān)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的信息，以保障患者用藥安全。在本地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的指導(dǎo)下，積極參加或組織醫(yī)院藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的學(xué)術(shù)活動。為減少藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)采取有效措施，及時上報及時處理。做好本院的藥品不良反應(yīng)醫(yī)用器械不良事件的宣傳、教育、培訓(xùn)工作。各科室信息聯(lián)絡(luò)員具體負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)醫(yī)用器械不良事件的收集上報工作，不得漏報瞞報。各相關(guān)科室要設(shè)立藥械不良反應(yīng)登記本，并詳細(xì)記錄。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測工作作為本院的績效考核內(nèi)容之一。各科室每月的藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量應(yīng)達(dá)到本科室當(dāng)月出院人數(shù)量的1.5%。藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組將對每月上報情況進(jìn)行全院通報。院部將對藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件報告的科室每份獎勵10元。對完不成上報數(shù)量的科室每份處罰20元，對瞞報漏報的每例給予100元經(jīng)濟(jì)處罰，造成后果的按有關(guān)規(guī)定處理。對表現(xiàn)突出的科室給予一定的經(jīng)濟(jì)獎勵。對工作不力，表現(xiàn)較差的科室取消當(dāng)年評先評優(yōu)資格。

用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測制度

為加強(qiáng)本院藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度事件，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本制度。第一條 醫(yī)院成立由院長任組長、有關(guān)分管院長為副組長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)急工作小組，負(fù)責(zé)全院藥品用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。第二條 負(fù)責(zé)用藥錯誤和藥品損害事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預(yù)警建議。第三條 本制度適用于突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。第四條 為降低用藥錯誤發(fā)生機(jī)率，所有在藥學(xué)部門工作的人員必須為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人 19 員，非專業(yè)技術(shù)人員不得參與藥品的調(diào)配和藥品的核對工作。第五條 藥錯誤。第六條 定期召開有醫(yī)生、護(hù)士和藥學(xué)技術(shù)人員出席的會議，討論錯誤用藥的發(fā)生原因定期培訓(xùn)藥學(xué)技術(shù)人員，使之掌握了解院內(nèi)外發(fā)生的的用藥錯誤類型來預(yù)防用和預(yù)防錯誤的方法，改進(jìn)用藥環(huán)節(jié)，盡量避免產(chǎn)生用藥錯誤。第七條 醫(yī)院任何科室和個人有權(quán)及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告用藥錯誤和藥品損害事件。用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)生單位負(fù)有及時向有關(guān)部門報告用藥錯誤和藥品損害事件的義務(wù)。第八條 各醫(yī)療科室在獲悉有關(guān)用藥錯誤和藥品損害事件信息時，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告，重大用藥錯誤和藥品損害事件信息需在2小時內(nèi)上報，不得隱瞞、緩報和謊報。第九條 各醫(yī)療科室在接到用藥錯誤和藥品損害事件的信息或報告后，應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時間內(nèi)報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大用藥錯誤和藥品損害事件可越級上報。第十條 根據(jù)用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)展勢態(tài)，應(yīng)急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。

初次報告內(nèi)容：用藥錯誤和藥品損害事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。

動態(tài)報告內(nèi)容：根據(jù)用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)展趨勢，及時報告用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。

總結(jié)報告內(nèi)容：主要包括用藥錯誤和藥品損害事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似用藥錯誤和藥品損害事件的防范和建議等。

第十一條 各醫(yī)療科室在接到用藥錯誤和藥品損害事件信息報告后，應(yīng)在1小時內(nèi)報告領(lǐng)導(dǎo)小組；領(lǐng)導(dǎo)小組在接到報告經(jīng)核實情況后，根據(jù)用藥錯誤和藥品損害事件的性質(zhì)，在2小時內(nèi)報告衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局。

第十二條 用藥錯誤和藥品損害事件得到有效控制或消除后，院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組須在2小時內(nèi)向衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局。

第十三條 用藥錯誤和藥品損害事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎勵。

第十四條 本制度中用藥錯誤是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)；藥品損害是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。

突發(fā)性緊急事件管理制度 藥劑科應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)對突發(fā)事件的培訓(xùn)和教育，藥學(xué)人員要掌握并嚴(yán)格執(zhí)行《突發(fā)性緊急事件藥事管理應(yīng)急體系》的有關(guān)規(guī)定。

2 認(rèn)真落實醫(yī)院緊急事件管理的相關(guān)規(guī)定，參加擬定緊急事件應(yīng)急預(yù)案的藥品保障方案，針對不同性質(zhì)的突發(fā)事件制定不同的應(yīng)急方案。健全應(yīng)急藥品供給系統(tǒng)，做好應(yīng)急藥品儲備，設(shè)專人負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理，做好應(yīng)急藥品的保管、養(yǎng)護(hù)和調(diào)換工作。藥學(xué)人員應(yīng)積極參加各類應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練，熟悉應(yīng)急程序、處置方法和防護(hù)措施。5 藥學(xué)人員能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静?、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學(xué)信息咨詢服務(wù)。6 突發(fā)事件發(fā)生時，藥學(xué)值班人員應(yīng)將事件的內(nèi)容性質(zhì)、嚴(yán)重程度、采取的緊急控制措施等及時報告科室負(fù)責(zé)人并做好記錄。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案 突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。2 藥劑科成立突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理小組，負(fù)責(zé)突發(fā)事件過程中的藥品采購、保管、供應(yīng)、藥學(xué)服務(wù)等工作，服從醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急組織的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。藥劑科應(yīng)根據(jù)醫(yī)院應(yīng)急藥品儲備方案建立藥品供應(yīng)目錄，目錄中要標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)公司、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容，并保證一定數(shù)量的藥品儲備，設(shè)專人管理，保證質(zhì)量。4 緊急情況時，可根據(jù)需要在班組之間進(jìn)行藥品調(diào)配，必要時可向醫(yī)藥公司、生產(chǎn)廠家直接采購或向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)借調(diào)，事后辦理相關(guān)手續(xù)。管理小組應(yīng)及時了解突發(fā)公共衛(wèi)生事件的性質(zhì)和防治用藥信息，根據(jù)需要指派藥師為臨床提供用藥指導(dǎo)。管理小組成員必須保證24h通訊暢通，必要時立即到位。7 突發(fā)事件發(fā)生時，藥學(xué)人員做好應(yīng)急準(zhǔn)備，隨時待命。管理小組可遵從醫(yī)院安排，接受上級衛(wèi)生主管部門的任務(wù)，協(xié)助其他單位的突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應(yīng)工作。

關(guān)于對藥品未注冊用法的規(guī)定

藥品未注冊用法，是指藥品使用的適應(yīng)癥、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)的用法。藥品未注冊用法的具體含義包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥或給藥途徑等與藥品說明書不同的用法。為了規(guī)范我院的藥品管理，確?；颊叩挠盟幇踩鶕?jù)相關(guān)文件規(guī)定，《關(guān)于印發(fā)〈藥品未注冊用法專家共識〉的通知》精神，參考有關(guān)資料，經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論，制定此方法，供臨床各科室參考，目的是為臨床醫(yī)生和藥師涉及“藥品未注冊用法”的診療活動提供指導(dǎo)性意見。

在臨床工作中，使用“藥品未注冊用法”應(yīng)具備以下條件：

一、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品

使用“藥品未注冊用法”時，必須充分考慮藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項，權(quán)衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的危險，保證該用法是最佳方案。

二、用藥目的不是試驗研究

用藥目的必須僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究，這體現(xiàn)醫(yī)療人員的基本職業(yè)權(quán)利。

三、有合理的醫(yī)學(xué)實踐證據(jù)

如有充分的文獻(xiàn)報道、循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果、多年臨床實踐證明及申請擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥的研究結(jié)果等。

四、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱“藥事會”）及倫理委員會（以下簡稱“倫理會”）批準(zhǔn)

在使用“藥品未注冊用法”前，應(yīng)向醫(yī)院藥事會及倫理會提出申請，由藥事會及倫理會充分研究后決定，但緊急搶救情形下不受此條限制。

五、保護(hù)患者的知情權(quán)

在使用“藥品未注冊用法”時，應(yīng)告知患者治療步驟、預(yù)后情況及可能出現(xiàn)的危險。是否簽署知情同意書取決于該用法的危險程度、偏離標(biāo)準(zhǔn)操作的程度及用藥目的等。在我院臨床工作中，醫(yī)生應(yīng)書面告知患者“藥品未注冊用法”的性質(zhì)和該用法可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測的危險，并在患者表示理解后簽署知情同意書。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，反復(fù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。精神藥品分為一類精神藥品和二類精神藥品，第一類精神藥品的管理與麻醉藥品管理相同。醫(yī)院建立由主管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度和人員職責(zé)；定期組織專項檢查，保證用藥安全、合理。藥學(xué)部門制定專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政管理部門申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品及第一類精神藥品。藥庫及調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品及第一類精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施，貯存麻醉藥品及第一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負(fù)責(zé)，雙人雙鎖。各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計劃，藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。入庫驗收必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，逐 22 項填寫驗收記錄，驗收和保管人員簽字，并核驗購藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫手續(xù)。7 麻醉藥品及第一類精神藥品全部貯存于專用庫或保險柜內(nèi)，庫房、保險柜實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品及第一類精神藥品專用庫或保險柜鑰匙實行備案管理，歷任管理人員情況須在藥學(xué)部門登記備案。各調(diào)劑部門指定專人憑領(lǐng)藥計劃領(lǐng)取藥品。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后簽字。領(lǐng)藥人員領(lǐng)取藥品后必須直接將藥品存入專用保險柜、完成入賬等相關(guān)手續(xù)。調(diào)劑部門應(yīng)制定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品及第一類精神藥品，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，調(diào)劑時應(yīng)仔細(xì)審查處方：處方書寫是否正確、完整，是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定；并核查處方與病歷的一致性，將處方按年月日逐日編制順序號；完整填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量登記表”。對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥。每班交接前，管理人員應(yīng)核對藥品和相關(guān)記錄。臨床科室需要留存麻醉藥品及第一類精神藥品時，應(yīng)于調(diào)劑部門建立基數(shù)卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負(fù)責(zé)人審核簽字，臨床需要變化時應(yīng)及時變更基數(shù)卡。麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員調(diào)整時，須在組長監(jiān)督下交接清點并記錄，交接完成后報藥學(xué)部門備案。麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標(biāo)識；藥品驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)當(dāng)時解決；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)按照藥品質(zhì)量處理程序處理。破損和過期的麻醉藥品及第一類精神藥品，統(tǒng)計匯總后報藥劑科(藥學(xué)部)主任審批后上報行政部門批準(zhǔn)，并監(jiān)督銷毀、記錄。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被槍案件，應(yīng)立即報告藥劑科（藥學(xué)部）主任、醫(yī)院保衛(wèi)部門及主管院長、院長，并向衛(wèi)生主管部門、公安部門報告。藥品臨床應(yīng)用

(1)麻醉藥品及第一類精神藥品只能用于本醫(yī)院醫(yī)療需要。

(2)開具麻醉藥品及第一類精神藥品處方的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)培訓(xùn)考核合格能正確使用麻醉藥品。

(3)開具麻醉藥品及第一類精神藥品應(yīng)使用麻醉藥品及第一類精神藥品專用處方。(4)麻醉藥品及第一類精神藥品處方應(yīng)書寫完整、字跡清楚，處方醫(yī)師簽全名、蓋章。調(diào)配麻醉藥品及第一類精神藥品處方人員應(yīng)嚴(yán)格審查處方并簽字登記。

(5)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張 23 處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

(6)為門(急診)癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品及第一類精神藥品，應(yīng)建立癌癥疼痛患者病歷。開具麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

(7)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

(8)對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為1次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

(9)晚期癌癥患者每日使用嗎啡無極量限制，不提倡使用哌替啶，手術(shù)患者可使用哌替啶。癌癥患者因病情需要在開具控（緩）釋制劑時，可同時使用即釋麻醉藥品。①使用非甾體鎮(zhèn)痛藥不能達(dá)到鎮(zhèn)痛目的的嚴(yán)重慢性疼痛患者，可使用芬太尼透皮貼劑和羥考酮緩釋制劑鎮(zhèn)痛，臨床使用時應(yīng)嚴(yán)格遵守《強(qiáng)阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項規(guī)定開具藥品，連續(xù)使用不得超過8周。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或隨診1次。門診藥房不得為患者辦理麻醉、第一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、精神藥品時，應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)院藥房，由藥房按規(guī)定銷毀。麻醉藥品及第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記(麻醉藥品處方登記冊)，處方保存3年備查。“麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量登記表”保存3年，其他專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

第二類精神藥品管理制度 采購第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購買。根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃，購入藥品雙人驗收，查驗購藥憑證，清點藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細(xì)記錄相關(guān)信息。專柜加鎖儲存，儲存藥品必須有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。出賬、入賬要有購(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù)，做到購(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”。遵循專用處方和用量要求，處方至少保存2年。定期檢查藥品質(zhì)量，對過期、損壞的藥品要及時銷毀，保證在用藥品的賬物相符和藥品 24 質(zhì)量完好。按照規(guī)定審核處方，包括臨床診斷、用法、用量等，對于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后方可調(diào)配。不合理處方拒絕調(diào)配，防止重復(fù)取藥。8 對過期、損壞的藥品要登記造冊，逐級上報，藥庫、藥房負(fù)責(zé)人報告藥劑科主任、院領(lǐng)導(dǎo)及上級主管部門申報銷毀。

易致毒化學(xué)品管理制度 易致毒化學(xué)品分為三類：第一類是可以用于致毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于致毒的化學(xué)配制。持有麻醉藥品及第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可購買第一類中的藥品類易致毒化學(xué)品，個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。購買第二類、第三類易致毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)在購買前將所購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級以上人民政府公安機(jī)關(guān)備案。個人自用購買少量高猛酸鉀無需備案。購買易致毒化學(xué)品時必須嚴(yán)格按照購用證明上的數(shù)量購買，不得超過購買證明上所限定的數(shù)額。購用證明僅限本單位使用，應(yīng)由購用單位派員前往銷售單位購買，不得將購買證明以任何形式交給其他單位和個人使用，或其他單位或個人代為購買。所購買的易致毒化學(xué)品必須是本單位使用，不得以轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借等形式交給其他單位或個人使用，不得為其他單位代為辦理購用證明。易致毒化學(xué)品由專人管理、專柜儲存、專賬記錄。藥庫、藥房對進(jìn)出專庫(柜)的易致毒藥品逐筆記錄，領(lǐng)用人和復(fù)核人簽字，做到賬、物、批號相符。無關(guān)人員不得進(jìn)入易致毒化學(xué)品倉庫。使用易致毒化學(xué)品，應(yīng)注意易致毒化學(xué)品使用后殘液的回收和處理。易致毒化學(xué)品發(fā)生丟失、被盜、被槍等，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)毓膊块T及衛(wèi)生主管部門報告。

醫(yī)療用毒性藥品管理制度 毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。2 藥庫、藥房要對醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，按照采購、驗收、保管、領(lǐng)發(fā)、核對等有關(guān)規(guī)定妥善管理，防止丟失和違規(guī)使用，保證醫(yī)療使用，防止發(fā)生事故。3 毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴(yán)防混藥。4 建立專門的收支賬目，定期盤點，做到賬物相符。調(diào)配毒性藥品必須憑醫(yī)師簽名的處方，處方劑量不得超過2日極量。藥劑人員對毒性藥品處方要加強(qiáng)核對，審查劑量，對用藥目的不明確、超范圍、超劑量、超療程等處方可以拒絕調(diào)配，嚴(yán)格估計發(fā)藥。

7 調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，劑量準(zhǔn)確，處方保存2年備查。8 對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。中藥房必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。需報損的毒性藥品需經(jīng)科主任、主管院長批準(zhǔn)交上級主管部門集中銷毀，銷毀要有記錄，包括銷毀時間、地點、品名、數(shù)量、方法等，必要時拍照。因保管不當(dāng)、配方錯誤造成不良后果者，應(yīng)迅速追查原因并及時上報。

放射性藥品管理制度 放射性藥品系指用于臨床診斷或治療的含有放射性核素的藥品和制品，包括用于制備放射性藥品的放射性核素、植入體內(nèi)的放射性制品及體外放射性免疫試劑盒等。醫(yī)院必須向持有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《放射性藥品生產(chǎn)許可證》和《放射性藥品經(jīng)營許可證》，并在有效期內(nèi)的單位購買放射性藥品。醫(yī)院使用放射性藥品必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請審核換證，《放射性藥品使用許可證》有效期為5年，期滿前6個月，醫(yī)療單位應(yīng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后換發(fā)新證。醫(yī)院應(yīng)按照持有的《放射性藥品使用許可證》類別所許可的范圍使用放射性藥品，不得超范圍使用。使用放射性藥品的科室必須與其配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的儀器、設(shè)備和房屋設(shè)施，有經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)師并經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和有取得《放射性工作人員證》的專業(yè)技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)、批準(zhǔn)，不得從事放射性藥品使用工作。6 使用放射性藥品的科室應(yīng)具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章制度，必須對購買、使用放射性藥品情況進(jìn)行詳細(xì)登記，登記記錄至少保持2年。使用放射性藥品，必須符合國家放射衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。使用單位必須根據(jù)放射性藥品的放射性劑量和射線能量等情況。將放射性藥品存放于相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi)，以確保對人和環(huán)境安全。制備放射性藥品的醫(yī)療單位必須對所制備的放射性藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，并有原始資料記錄，檢驗合格方可使用。對于暫時不使用的放射性藥品，要妥善保管，避免藥品造成環(huán)境污染或丟失。10 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，在研究配制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗證前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品的特點，提出該制劑的藥理、毒理等資料，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報衛(wèi)生部備案。制劑只限本單位內(nèi)使用。使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應(yīng)等情況。放射性藥品使用中如 26 出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用單位應(yīng)及時處理、記錄，并按規(guī)定的程序及時向上級主管部門報告。12 各種原因造成放射性藥品內(nèi)在質(zhì)量(變質(zhì)、失效、過期等)或外觀質(zhì)量(外包裝嚴(yán)重破壞、破損、字跡不清等)發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者按放射性廢物處理。放射性藥品使用后的廢物(包括患者排泄物)，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。

化學(xué)危險品管理制度 凡具有爆炸、易燃毒害、腐蝕、放射性等危險物質(zhì)，在運輸、裝卸、生產(chǎn)、使用、儲存、保管規(guī)程中，在一定條件下能引起燃燒、爆炸，導(dǎo)致人身傷亡和財產(chǎn)損失等事故的化學(xué)物品，統(tǒng)稱為化學(xué)危險品。化學(xué)危險品必須儲存在專用倉庫、專用產(chǎn)地或?qū)Ｓ脙Υ媸遥ü瘢﹥?nèi)，并設(shè)專人管理。3 化學(xué)危險品專用倉庫，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)安全防火規(guī)定，并根據(jù)物品的種類、性質(zhì)，設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、防火、防腐、報警、滅火、防曬等安全措施?；瘜W(xué)危險品應(yīng)當(dāng)分類、分項存放，堆垛之間的主要通道應(yīng)有安全距離，不準(zhǔn)超量儲存。5 遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險品，不得在露天、潮濕、漏雨和低洼、容易積水的場地存放。受陽光照射容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險品和桶裝、罐裝等易燃?xì)怏w、液體，應(yīng)當(dāng)在陰涼通風(fēng)地點存放。化學(xué)性質(zhì)或防護(hù)、滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險品，不得在同一倉庫或同一儲存室內(nèi)儲存?；瘜W(xué)危險品入庫前，必須進(jìn)行嚴(yán)格檢查登記，入庫后應(yīng)當(dāng)立即檢查，對劇毒藥品、炸藥、放射性物品必須實行雙人、雙鎖保管，由保衛(wèi)、安全部門按規(guī)定監(jiān)督。9 危險化學(xué)品庫嚴(yán)禁吸煙和使用明火。包裝過劇毒藥品的箱、袋、瓶、桶、等容器，必須嚴(yán)加管理，要統(tǒng)一回收，登記造冊，指定專人負(fù)責(zé)，在保衛(wèi)部門專人監(jiān)護(hù)下進(jìn)行銷毀。

11報廢的劇毒、易燃、易爆和放射性物品的處理，必須預(yù)先向安全、保衛(wèi)部門提出申請，制定周密、安全的保障措施，并經(jīng)上級有關(guān)部門批準(zhǔn)方可處理?；瘜W(xué)危險品的保管人員要選派責(zé)任心強(qiáng)、經(jīng)過專門訓(xùn)練、熟知危險品性質(zhì)和安全管理常識的人員擔(dān)任，并按管理危險品的范圍配備防護(hù)用品和器具，貯存劇毒物品場所應(yīng)具備有一定數(shù)量的解毒藥品。

特殊管理藥品管理培訓(xùn)制度

為正確貫徹我院特殊藥品管理制度，提高本院醫(yī)務(wù)人員對特殊藥品管理制度的理解和執(zhí)行能力。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》結(jié)合本院特殊藥品使用制定本培訓(xùn)制度。

醫(yī)院錄用的相關(guān)崗位員工報到后應(yīng)接受醫(yī)務(wù)部和藥劑科聯(lián)合組織的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品崗前培訓(xùn)，無正當(dāng)理由不得拒絕參加。對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)毒、麻、精、放藥品使用知識的培訓(xùn)，并在培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核，經(jīng)考核合格后，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。藥劑科處方點評小組每個月應(yīng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方開具情況進(jìn)行檢查，對不按法規(guī)要求使用特殊藥品的，應(yīng)報請醫(yī)務(wù)部對處方醫(yī)師進(jìn)行處罰。藥劑科每年對藥師進(jìn)行特殊藥品法律法規(guī)以及管理制度進(jìn)行培訓(xùn)、考核，提高藥師對特殊藥品使用的審核能力，提高特殊藥品使用的合理性。

高危藥品管理制度 高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，使用不當(dāng)易導(dǎo)致人體危害的藥品。2 高危藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒性藥品等。藥庫存放服高危藥品應(yīng)設(shè)專用貨位，藥房應(yīng)設(shè)置高危藥品專用貨架，不得與其他藥品混放。高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置黑色明顯警示牌以示提醒。5 使用高危藥品前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時才能使用。6 調(diào)配高危藥品處方要實行雙人復(fù)核，確保發(fā)放無誤。藥學(xué)人員應(yīng)定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，定期總結(jié)匯總并及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。引進(jìn)高危藥品新品種要進(jìn)行充分論證，引進(jìn)后應(yīng)及時將藥品信息告知臨床，保證臨床用藥安全。

生物制品管理制度 定義：生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。2 生物制品的經(jīng)營

經(jīng)營生物制品，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)具有合法經(jīng)營資格后方可經(jīng)營，否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動。3 生物制品的購進(jìn)

(1)購進(jìn)生物制品，必須嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。

(2)所購進(jìn)的生物制品運輸設(shè)備、記錄必須符合生物制品儲存運輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。(3)質(zhì)量管理部門對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，并索取加蓋供貨單位 28 原印章的合法證照復(fù)印件。進(jìn)口生物制品按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照。4 生物制品的驗收

(1)驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次檢驗報告進(jìn)行驗收、并做好驗收記錄。驗收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊證》、進(jìn)口生物制品檢驗報告或通關(guān)單。(2)生物制品應(yīng)在來貨運輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下，在1小時內(nèi)驗收完畢，并交保管員及時入庫。生物制品的儲存養(yǎng)護(hù)

(1)儲存 ①生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存，并做好溫濕度記錄。②生物制品應(yīng)做好出入庫登記，定期盤點，做到帳物相符，如發(fā)現(xiàn)差錯問題，應(yīng)立即報告公司質(zhì)量管理部。③由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點登記，單獨妥善保管，并列表上報告公司質(zhì)量管理部門，等候處理意見。

(2)養(yǎng)護(hù)

①生物制品因其特殊性，應(yīng)列為重點養(yǎng)護(hù)品種，按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案。②在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期、貯存溫度不符合要求、破損、霉變等情況，應(yīng)及時采取隔離、暫停銷售等有效措施，報質(zhì)量管理部門等候處理意見。6 生物制品的出庫

生物制品在出庫復(fù)核時要對品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對，并做好出庫復(fù)核記錄。出庫時，應(yīng)盡量安排生物制品最后發(fā)出，縮短其在保溫箱內(nèi)的時間。7 生物制品的運輸

運輸生物制品要及時，盡量縮短運輸時間。8 生物制品的銷售

業(yè)務(wù)部應(yīng)按依法批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營生物制品。銷售生物制品時嚴(yán)格執(zhí)行《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。

進(jìn)口藥品管理制度 采購管理

(1)對進(jìn)口藥品的供應(yīng)商，應(yīng)按公司“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度”的規(guī)定，嚴(yán)格審核該企業(yè)的合格性和可靠性。

(2)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊》復(fù)印件，核對品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)國家、廠商及注冊證有效期、注冊證證號等內(nèi)容。

(3)簽訂合同時注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對該單位質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。2 驗收管理

(1)按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》的規(guī)定進(jìn)行驗收；

(2)進(jìn)口藥品必須持有供貨單位提供的該批藥品《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(管理)機(jī)構(gòu)原 29 印章，驗收時核對報告書的規(guī)格、批號等與實物是否一致，核對注冊證的規(guī)格、廠商、證號和注冊證的有效期等內(nèi)容，做到不符合規(guī)定不入庫，并做好驗收記錄。

(3)進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須用中文注明藥品名稱、主要成分、注冊證號，必須使用中文說明書。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定。(4)經(jīng)審核合格的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件，內(nèi)容應(yīng)齊全整潔、字跡清晰可查，應(yīng)編號歸檔備查。

(5)驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)當(dāng)場拒收。在庫確認(rèn)為不合格藥品，通知保管員將其移至不合格品區(qū)，并做好記錄。執(zhí)行“不合格品管理制度”的規(guī)定。儲存保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等按相關(guān)質(zhì)量管理文件制度規(guī)定進(jìn)行管理。

不合格藥品管理制度 不合格藥品的范圍

1.1 入庫驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

1.2 在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品。

1.3 臨床使用過程中出現(xiàn)不合格的藥品。

1.4 國家公布質(zhì)量不合格的藥品或明令禁止銷售的藥品，藥品監(jiān)督管理部門抽查不合格的藥品。藥庫保管員和質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的確認(rèn)和處理工作。

不合格藥品的確認(rèn)及處理。

3.1 入庫驗收時發(fā)現(xiàn)驗收不合格的藥品，由藥庫藥品管理員填寫《不合格藥品登記及處理意見表》，當(dāng)場封存，移入不合格品區(qū)，并按相關(guān)程序處理。

3.2 在庫養(yǎng)護(hù)中或臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，各庫房管理員及時填寫《不合格藥品登記及處理意見表》，將其移入不合格品區(qū)，并按相關(guān)程序進(jìn)行處理。

3.3 質(zhì)量管理員將國家公布的質(zhì)量不合格的藥品、明令禁止銷售的藥品、藥品監(jiān)督管理部門抽查不合格的藥品信息，通知各庫房藥品管理員，檢查在庫藥品，各庫藥品管理員對不合格的在庫藥品統(tǒng)計匯總，移入不合格品區(qū)，填寫《不合格藥品記錄及處理意見表》。按行政主管部門的意見進(jìn)行相關(guān)處理。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀按程序處理，并有完整的記錄。質(zhì)量管理員對不合格藥品的處理情況，應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上報藥劑科主任，記錄資料應(yīng)存檔三年備查。

首營企業(yè)和首營品種審核制度

1目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，制定本制度。2 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3 適用范圍：適用于首營企業(yè)和首營藥品的質(zhì)量審核管理。4 責(zé)任：采購部、財務(wù)部、質(zhì)量部對本制度的實施負(fù)責(zé)。5 內(nèi)容：

(1)“首營企業(yè)”指購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。(2)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核內(nèi)容包括：①索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有供貨單位法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、供貨單位銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實性和有效性；②審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；③經(jīng)營特殊管理藥品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的食品藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。

(3)對首營企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進(jìn)行實地考察，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。

(4)首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門按照本企業(yè)《首營企業(yè)審核程序》，填寫 “首營企業(yè)審批表”，經(jīng)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。審核工作應(yīng)有記錄。(5)首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)按企業(yè)供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。

(6)“首營品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）。

(7)對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內(nèi)容包括：①索取并審核加蓋有供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格批文、所購進(jìn)批號藥品的出廠檢驗合格報告書(《生物制品批簽發(fā)合格證》)和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣等資料的完整性、真實性及有效性；②進(jìn)口藥品除需提供藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣等資料外，還需提供加蓋有供貨單位原印章的以下資料復(fù)印件：a《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；b進(jìn)口檢驗報告書或“已抽樣”的《藥品進(jìn)口通關(guān)單》； ③了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況；④審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁采購超生產(chǎn)范圍的藥品。

(8)當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)進(jìn)行重新審核。(9)首營品種審核方式：由業(yè)務(wù)部門填寫《首次經(jīng)營藥品審批表》，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可購進(jìn)。

(10)首營品種審核記錄和有關(guān)資料應(yīng)按藥品質(zhì)量檔案管理要求歸檔保存。(11)驗收首營品種應(yīng)有首次購進(jìn)批號的藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

(12)對首營品種，業(yè)務(wù)部門要充分做好市場需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢，收集用戶評價意見，做好相關(guān)記錄；質(zhì)量部應(yīng)定期分析藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

藥品采購管理制度

1 藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)工作，并對采購藥品質(zhì)量安全負(fù)有責(zé)任。必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購藥品，全面考核其人員、效益、規(guī)模、倉庫條件、硬件、軟件是否規(guī)范等及能否保障供貨質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理。經(jīng)考核合格，確定簽署藥品供需協(xié)議。采購員根據(jù)臨床需要及藥品庫存情況定期制定采購計劃，報科主任、主管院長審批后，方可進(jìn)行藥品采購。新品購入需由臨床科室提出書面申請、醫(yī)院藥事管理委員會討論通過后方能采購。5 臨床特殊急需的藥品采購，需由臨床使用科室提出書面申請并報藥劑科主任審核批準(zhǔn)，報主管院長批準(zhǔn)簽字后，可一次性購入。藥品僅供該患者使用，不作為院內(nèi)供應(yīng)藥品常規(guī)使用。緊急情況可由藥劑科主任簽字，先購入后報主管院長，但應(yīng)注明情況。建立藥品采購記錄，內(nèi)容包括購進(jìn)藥品的企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等。特殊藥品的采購按特殊藥品管理辦法執(zhí)行。在采購活動中，不得收取、索要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)人員以各種名目、形式給予的好處和藥品回扣。

藥品驗收管理制度 質(zhì)量驗收工作由藥庫驗收人員承擔(dān)。購進(jìn)藥品必須經(jīng)質(zhì)量驗收合格，才能辦理入庫手續(xù)。出庫后退回的藥品，亦應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量驗收，驗收合格的藥品進(jìn)入合格品區(qū)，供發(fā)貨銷售或退回原公司；不合格的，根據(jù)具體情況做相應(yīng)處理。4 質(zhì)量驗收工作應(yīng)在藥庫待驗區(qū)進(jìn)行。同時到貨的同一品種、同一規(guī)格的不同批號藥品，應(yīng)按批號分別進(jìn)行驗收。進(jìn)行進(jìn)口藥品、出庫后退回藥品驗收時，應(yīng)注意分別按各有關(guān)環(huán)節(jié)藥品驗收注意事項進(jìn)行檢查驗收。驗收人員主要查驗與待驗藥品有關(guān)的證明材料憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝情況及標(biāo)識的檢查。驗收人員應(yīng)對驗收符合規(guī)定的待驗藥品填寫《藥品驗收通知單》或簽字，作好倉儲保管員辦理入庫手續(xù)的依據(jù)；不符合規(guī)定的應(yīng)填寫《藥品拒收單》。9 驗收人員應(yīng)做好驗收記錄。

藥品儲存管理制度 藥品儲存的原則是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，收發(fā)迅速，避免差錯事故。2 倉庫報管人員的基本職責(zé)

32(1)按照藥品分類進(jìn)行科學(xué)儲存，預(yù)防差錯、混淆、變質(zhì)。(2)做到數(shù)量準(zhǔn)確，賬目清楚，賬物相符。3 按照規(guī)定做好在庫藥品的儲存管理。

(1)藥品應(yīng)按貯藏溫、濕度要求，分別儲存于低溫庫、陰涼庫或常溫庫內(nèi)。①陰涼庫：溫度保持在0～20℃；②常溫庫：溫度保持在0～30℃；③低溫庫：溫度保持在2～10℃；④相對濕度：保持在45%～75%。

(2)藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲存保管，其中：①藥品與試劑等應(yīng)分庫存放；②性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品應(yīng)分庫存放；③內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放；④不合格藥品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi)，按《不合格藥品管理制度》進(jìn)行管理；⑤退貨藥品應(yīng)存放在退貨待驗區(qū)，待驗收并確認(rèn)為合格品后再移入合格區(qū)，確認(rèn)為不合格的移入不合格區(qū)；⑥藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛；⑦近效期藥品應(yīng)按季度填寫近效期藥品催銷表。

(3)在搬運和堆垛等作業(yè)中應(yīng)嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運存放，不能倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。

(4)藥品的貨跺應(yīng)有一定距離，具體要求如下：①藥品貨位與貨位的間距不小于100cm；②藥品跺與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；③藥品跺與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm；④藥品與地面的間距不小于10cm；⑤庫房間主要通道寬度不小于200cm；⑥照明燈具須采用防爆燈，垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品跺之前的水平距離不小于50cm。

(5)在庫藥品實行色標(biāo)管理，其中：①黃色：為待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）；②綠色：為合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待藥品庫（區(qū)）；③紅色：為不合格藥品庫（區(qū)）。

(6)搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻跺。

(7)保管人員依據(jù)驗收人員簽字的“藥品驗收通知單”辦理入庫登記報告臺帳。

(8)對貨與單不符、質(zhì)量異常、標(biāo)簽不牢、包裝破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并請藥學(xué)部門及質(zhì)量部門處理。

(9)保管人員應(yīng)接受養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，與養(yǎng)護(hù)員共同做好倉庫溫、濕度管理，正確儲存藥品。

(10)嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核的管理制度，未經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核并簽字的藥品不得出庫發(fā)貨。(11)保管人員每月底進(jìn)行庫存盤點工作，做到賬物相符。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 藥品養(yǎng)護(hù)工作的原則是安全儲存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。

2 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)熟悉在庫儲存藥品的性質(zhì)與儲存養(yǎng)護(hù)要求，以便指導(dǎo)并配合倉庫保管員對在庫藥品進(jìn)行合理儲存保管。經(jīng)常檢查在庫藥品的儲存條件，配合倉庫保管員做好倉庫溫、濕度的監(jiān)測和管理工作。每日定時對庫內(nèi)溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫內(nèi)溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。5 庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理小組予以處理。定期匯總和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或次時間、長時間儲存的藥品質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)在用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器器具的維護(hù)、檢定等管理工作。設(shè)備出現(xiàn)異常應(yīng)立即報修，同時向科主任及質(zhì)量管理小組報告，以便盡快處理。

藥品擺放管理制度 藥庫及各藥房藥品擺放均按此制度管理。藥劑人員要按照本制度的規(guī)定擺放藥品并隨時檢查擺放藥品的質(zhì)量。3 擺放藥品的貨架應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生。4 需冷藏的藥品應(yīng)擺放在相應(yīng)的冷藏設(shè)備內(nèi)。藥品應(yīng)按類別分柜擺放，內(nèi)用藥、外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味的藥品應(yīng)分柜擺放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。7 拆零藥品應(yīng)集中于拆零藥品專柜，售完前保留原包裝的標(biāo)簽。8 擺放藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光儲存的藥品要按照規(guī)定存放。上架藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好藥品的質(zhì)量檢查記錄，出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時下架，并按規(guī)定處理。凡質(zhì)量有疑問的藥品一律不予上架。麻醉藥品和精神藥品的質(zhì)量參照麻醉藥品和精神藥品管理辦法。12 毒性藥品、放射性藥品管理按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。13 中草藥按其類別、性質(zhì)、氣味等情況進(jìn)行合理擺放。

拆零藥品管理制度 有專人負(fù)責(zé)藥品拆零工作，必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。

配備拆零工具鑰匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套，隨時保持拆零用工具的清潔、衛(wèi)生。

拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零，交質(zhì)量管理員處理。

拆零后的藥品集中存放在拆零專柜，不能與其他藥品混放。拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，粘貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等，并做好拆零記錄。

購進(jìn)藥品原始憑證管理制度 所取得的原始憑證必須具備：憑證的名稱、填制日期和編號；接受憑證單位的名稱、業(yè)務(wù)內(nèi)容、數(shù)量、單位和金額；填制單位的名稱和業(yè)務(wù)專用章；經(jīng)辦人員簽章。內(nèi)容必須真實、完整。 藥品購進(jìn)時，要及時取得或編制原始憑證。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)人、驗收人、經(jīng)辦人簽字后，及時送交藥劑科或財務(wù)科。 藥劑科對原始憑證要認(rèn)真進(jìn)行審核。審核憑證對內(nèi)容是否填寫齊全，數(shù)字計算是否正確。手續(xù)是否完備，書寫是否清晰。對違反藥品管理規(guī)定和財經(jīng)制度、內(nèi)容填寫不全、計算有誤、手續(xù)不完備、書寫不清楚的原始憑證，藥劑人員應(yīng)拒絕驗收入庫，會計人員應(yīng)拒絕付款。對于弄虛作假、營私舞蔽、偽造涂改憑證等違法亂紀(jì)行為，要拒絕執(zhí)行并及時向有關(guān)單位報告。 藥劑科保存的藥品購進(jìn)原始憑證應(yīng)及時裝訂成冊，保存三年。

藥品有效期管理制度 購入藥品和自制制劑必須標(biāo)明有效期，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。距離有效期限6個月的藥品作為近效期藥品；藥品的有效期超過有效期限的作為過期藥品。對有效期僅為1年的藥品，或某些特殊藥品（搶救用藥、求購藥品、供應(yīng)短缺藥品等），可使用至有效期前2周。藥學(xué)人員應(yīng)熟識國產(chǎn)、進(jìn)口藥品有效期的各種表示方法和意義。藥品采購應(yīng)按批準(zhǔn)的計劃采購，勤進(jìn)勤出，既要保證供應(yīng)，又要避免積壓，防止藥品過期。采購藥品時，凡接近有效期（除特殊必備藥品外）或已達(dá)有效期的藥品不得驗收入庫。7 藥品出入庫堅持近期先用、先進(jìn)先出的原則，各藥庫、藥房應(yīng)定期檢查存放藥品的有效期。藥品保管員或采購員應(yīng)及時將近效期藥品聯(lián)系退回供應(yīng)公司，藥房人員須做好詳細(xì)記錄。庫房每月初將庫存的近效期藥品進(jìn)行登記，并設(shè)立明顯的標(biāo)志。10 超過有效期藥品按照不合理藥品處理，藥庫、藥房不得配發(fā)。

病區(qū)備用藥品管理制度 目的通過健全急救備用藥品管理制度，使檢查制度落實到位，防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品；避免貯備藥品數(shù)量過多影響成本控制；防止藥物貯存瓶盒選擇不當(dāng)而導(dǎo)致藥品療效下降；堵塞藥品管理漏洞。2 依據(jù) 《藥品管理法》 適用范圍

臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作 4 內(nèi)容

(1)備用藥品品種、基數(shù)審核。

建立合適藥品貯存基數(shù)，由科室負(fù)責(zé)人提交備藥計劃，報醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核，由醫(yī)療主管院長簽批。各科根據(jù)疾病特點確定所需藥品需求量，備藥既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓，(2)使用登記管理

急救藥品的領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記，記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內(nèi)容。(3)備用藥品的檢查(4)備用藥的使用

藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則，為杜絕科室藥品管理不當(dāng)或更換不及時造成安全隱患或不良后果，科室應(yīng)堅持批號舊的先用。(5)備用藥的擺放

a 實行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率低的藥物放在最下一層。

b所有藥品貯存盒瓶外標(biāo)識清楚，便于清點，標(biāo)識上內(nèi)容：藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期。

c基數(shù)藥品使用標(biāo)志：基數(shù)藥品未使用時正向，使用后反向放置，便于提醒及時補充，各班清點時一目了然。(6)備用藥品的交接

建立“藥品基數(shù)交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接?？剖易o(hù)士長為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人監(jiān)督科室管理藥品，指定責(zé)任感強(qiáng)的護(hù)士專門管理科內(nèi)藥品，明確職責(zé)，定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率：護(hù)士每天對科室所有藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查，護(hù)士長不定期抽查并每月全面檢查1次，總護(hù)士長每月督查并記錄，6 建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》，檢查者對檢查情況如實記錄。藥劑人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況，對于存在問題及時反饋給相應(yīng)部門，做到層層把關(guān)。檢查內(nèi)容：包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期，任何藥品貯存盒上都標(biāo)有有效期限，36 便于檢查者核對。對于效期＜6月且科內(nèi)使用量少的藥品，及時提醒更換。

藥劑科工作制度 藥劑科在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理制度，承擔(dān)藥事管理和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。藥事管理和藥物治療學(xué)委員會、藥品質(zhì)量管理組織、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會、國家級藥物臨床實驗機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在藥劑科，為日常辦事機(jī)構(gòu)。藥學(xué)部門下設(shè)中藥庫、西藥庫、門診西藥房、中藥房、住院藥房、臨床藥學(xué)室、藥品質(zhì)量監(jiān)察室、藥物情報資料信息室等。

4中藥庫、西藥庫負(fù)責(zé)全院藥品及試劑的采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、庫存、價格管理及醫(yī)院藥品網(wǎng)絡(luò)信息維護(hù)工作。

5各藥房負(fù)責(zé)住院及門診、急診患者的用藥調(diào)配工作，提供藥學(xué)咨詢及其他藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。6 臨床藥學(xué)室協(xié)助臨床開展治療藥物監(jiān)測、臨床用藥評價、開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物安全性監(jiān)測，協(xié)助藥品質(zhì)量管理組織做好相應(yīng)藥品質(zhì)量調(diào)查、評價、分析等質(zhì)量確認(rèn)工作。7 臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)定期編輯醫(yī)院藥訊；負(fù)責(zé)接待用藥咨詢及治療藥物監(jiān)測患者結(jié)果的解釋；藥師參加臨床查房，負(fù)責(zé)臨床科室用藥會診及危重癥搶救；協(xié)助醫(yī)務(wù)處做好抗菌藥物合理使用評價工作；負(fù)責(zé)國家衛(wèi)生部《抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)》數(shù)據(jù)收集、整理、分析及上報；負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)的收集及上報。藥品質(zhì)量監(jiān)測室對購入藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量檢驗。協(xié)助醫(yī)院醫(yī)患溝通辦公室協(xié)調(diào)解決臨床科室與用藥有關(guān)的醫(yī)療糾紛。10 協(xié)助醫(yī)院對藥物不良反應(yīng)造成損害的調(diào)查、處理與協(xié)調(diào)解決、賠償?shù)取４磲t(yī)院接受各級衛(wèi)生行政部門及各級食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量、安全的監(jiān)督檢查。接受省(市)衛(wèi)生廳(局)及省(市)物價部門的藥品價格檢查；招標(biāo)辦招標(biāo)藥品及招標(biāo)價格的監(jiān)督檢查；國家及各省(市)衛(wèi)生行政部門食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)院新藥臨床實驗的稽查。承擔(dān)實習(xí)生、進(jìn)修生的教學(xué)和碩士生的培養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)全院安全合理用藥、治療藥物監(jiān)測、藥品不良反應(yīng)等及與臨床用藥相關(guān)的藥政管理法律、法規(guī)培訓(xùn)工作。

藥劑科職責(zé)

在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，完成全院藥品管理及藥學(xué)服務(wù)工作。包括：藥庫管理及藥品采購供應(yīng)，藥房管理及藥品調(diào)配發(fā)放，醫(yī)院制劑管理及配制、生產(chǎn)，臨床藥學(xué)、臨床藥理、合理用藥管理，教學(xué)、科研、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)管理與實施等，組織全院實施藥政法規(guī)的 37 執(zhí)行和監(jiān)督，突出藥品質(zhì)量與安全管理、藥學(xué)服務(wù)與合理用藥及藥品經(jīng)濟(jì)運行的管理職能，并能及時完成上級臨時交辦的各項任務(wù)。

（一）醫(yī)院藥學(xué)工作 根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療和科研需要，按照本院醫(yī)療和科研需要，按照本院藥品目錄制定采購計劃，做好藥品采購供應(yīng)、儲存調(diào)查掌握藥品科技發(fā)展動態(tài)和市場信息。根據(jù)本院病種分布及病員需求按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方或醫(yī)囑單，認(rèn)真審核，及時、準(zhǔn)確地配發(fā)中、西藥處方或擺發(fā)藥品，并做好退藥工作。為確保藥品和制劑質(zhì)量，保證患者用藥安全、有效，對購入藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和做好醫(yī)院制劑的質(zhì)量檢驗。積極開展臨床藥學(xué)、臨床藥理工作。藥師到臨床為醫(yī)師、護(hù)士、病人提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，做好用藥咨詢，開展治療藥物監(jiān)測；結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥臨床實驗和藥品療效評價等工作。開展全院藥品質(zhì)量控制，認(rèn)真落實藥品質(zhì)量管理的各項措施，嚴(yán)禁偽劣藥品及質(zhì)檢不合格藥品進(jìn)院銷售，保障患者用藥質(zhì)量安全。做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后的再評價工作，發(fā)現(xiàn)問題及時向主管報告，并提出需要改進(jìn)和淘汰品種的意見。在院長領(lǐng)導(dǎo)下，以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會為依托，組織藥政法規(guī)在醫(yī)院的實施，并對藥品在本院流動的全過程實行監(jiān)督檢查。搞好本科室技術(shù)創(chuàng)新工作。掌握國內(nèi)藥學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)動態(tài)，不斷追蹤本學(xué)科的最新發(fā)展動向。完成各項臨時性藥品供應(yīng)、藥學(xué)服務(wù)、質(zhì)量與安全管理等工作任務(wù)。(二)教學(xué)工作 按照醫(yī)院下達(dá)的教學(xué)任務(wù)，組織實施本部門承擔(dān)的醫(yī)院藥院校學(xué)生教學(xué)授課、普通實習(xí)、畢業(yè)課題、藥學(xué)人員進(jìn)修和對基層醫(yī)療單位藥學(xué)技術(shù)工作的指導(dǎo),保證保量完成教學(xué)任務(wù)。2 注重對中青年教師的培養(yǎng)工作，對任課教師進(jìn)行集體培訓(xùn)及試講，帶教人員機(jī)構(gòu)合理，形成梯隊，按照教學(xué)要求抓好落實。組織本科藥師參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)，完成規(guī)定的學(xué)分要求。(三)科研工作 每年發(fā)表專業(yè)學(xué)術(shù)論文；二級醫(yī)院不少于3篇。2 每年申報省、廳級科研課題不少于1項。每3年內(nèi)獲得省級指令性和指導(dǎo)性課題不少于2項。(四)學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)工作 制定藥學(xué)學(xué)科建設(shè)與人才培養(yǎng)工作計劃，建立合理的學(xué)科梯隊。積極組織本科室人員參加國內(nèi)、省內(nèi)學(xué)術(shù)活動，加強(qiáng)與國內(nèi)外的技術(shù)交流與合作。積極組織科室人員參加全院及本專業(yè)學(xué)術(shù)活動，不斷提供藥學(xué)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

3 選派優(yōu)秀人員到上一級醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。(五)科室經(jīng)濟(jì)管理

1建立以科主任為組長，成員包括副主任、組成等在內(nèi)的科室經(jīng)濟(jì)管理領(lǐng)導(dǎo)小組。2 遵守國家有關(guān)藥品價格政策。運用藥物經(jīng)濟(jì)的理論和方法，研究醫(yī)院藥物資源利用狀況。分析其科學(xué)性、合理性，對醫(yī)院藥品使用情況進(jìn)行綜合評價或?qū)δ骋凰幤吩u估，分析用藥趨勢。定期向醫(yī)院報告藥品銷售、使用與經(jīng)濟(jì)收入情況。開展成本核算工作，推進(jìn)優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的管理模式，提高科學(xué)管理水平。

藥劑科主任職責(zé) 在院長或主管副院長領(lǐng)導(dǎo)下全面管理、領(lǐng)導(dǎo)藥劑科各科室的工作。制定藥劑科工作計劃并組織實施，經(jīng)常監(jiān)督檢查各藥庫、藥房、臨床藥學(xué)室等班組工作，定期總結(jié)報告。2 審定藥庫擬定的藥品預(yù)算、采購及還款結(jié)算計劃，經(jīng)院長批準(zhǔn)后組織實施。協(xié)助院長做好醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的日常工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)藥政法規(guī)，定期組織檢查全院各科室麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、貴重藥品等的使用和管理。組織領(lǐng)導(dǎo)各藥房的藥品調(diào)劑工作，保證藥品質(zhì)量合格、臨床使用藥品安全有效。5 定期召開藥學(xué)部門會議，討論決定藥學(xué)部門重大問題。督促、檢查所屬各部門工作任務(wù)的完成情況，充分調(diào)動全體藥學(xué)人員的積極性，不斷提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

6領(lǐng)導(dǎo)所屬藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，確保安全，嚴(yán)防差錯事故。

7定期深入科室了解藥品使用情況，了解所有藥品的有效性和安全性，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)察和新藥上市后的再評價工作。組織人定期深入科室了解藥品使用情況，了解所有藥品的有效性和安全性，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)察和新藥上市后的再評價工作。組織人員積極參與臨床藥師查房和危重病員的搶救，配合臨床搞好藥品供應(yīng)與合理用藥的工作。領(lǐng)導(dǎo)所屬人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核，提出升、調(diào)、獎、懲的意見。提出科副主任的人選，由院長考核后聘任。督促檢查各科室的藥品使用，管理情況。收集藥物資料掌握新藥動態(tài)，開展科學(xué)研究和技術(shù)革新。11 組織實施藥品登記、統(tǒng)計和處方管理工作。12 確定本科人員輪換和崗位。

（中、西）主任藥師職責(zé)

1、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門分管的調(diào)劑、制劑、藥檢、臨床藥學(xué)、教學(xué)、科研等各項專業(yè)技術(shù)工作，制定和完善各項技術(shù)操作規(guī)程，指導(dǎo)下級藥師做好工作，解決業(yè) 39 務(wù)工作中的難題。

2、指導(dǎo)和參與復(fù)雜的藥品調(diào)劑、制劑、藥品質(zhì)量控制、藥物咨詢方面的技術(shù)工作等，保證藥品質(zhì)量合格、藥品使用安全、有效。

3、參與建立臨床藥師制，經(jīng)常深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見，參與臨床查房、病例用藥討論，參加危重患者的救治工作，研究制定較為安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥方案，協(xié)助做好臨床合理用藥的工作。

4、指導(dǎo)和組織參與藥學(xué)科研，開展臨床藥學(xué)、臨床藥理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥事管理、藥學(xué)信息等方面的研究，結(jié)合臨床需要開展化學(xué)藥品和中成藥新制劑、新劑型的研究，組織引進(jìn)、推廣國內(nèi)外藥學(xué)的新理論、新知識、新技術(shù)、新方法。

5、組織解決技術(shù)上的重大疑難問題和相關(guān)實驗，并負(fù)責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)實驗報告。

6、承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作，指導(dǎo)下級藥師、研究生、進(jìn)修生、實習(xí)生的技術(shù)培養(yǎng)和理論提高。

7、監(jiān)督檢查毒、麻、精神、貴重藥品的使用和管理情況。

8、副主任藥師（中、西）職責(zé)參照主任藥師職責(zé)執(zhí)行。

（中、西）主管藥師職責(zé) 在藥劑科主任或副主任的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項工作。落實各項技術(shù)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本部門的下級技術(shù)人員，并參與藥品儲存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、制劑等工作。負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗、鑒定等工作，保證藥品（材）和制劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求。4 檢查和參與特殊藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、放射性藥品）、貴重藥品、高危藥品及其他藥品的使用、管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級藥師匯報。5 積極參加科研工作。負(fù)責(zé)收集、整理藥物不良反應(yīng)報告，積極深入臨床科室，了解用藥情況，收集并提供藥物信息，介紹新藥。較熟練掌握藥學(xué)的基本理論、基本知識和基本技能，積極參與臨床藥學(xué)工作，參加臨床查房、病歷討論，參與臨床合理用藥。參加用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)醫(yī)師、護(hù)師、患者安全合理用藥。擔(dān)任業(yè)務(wù)教學(xué)和進(jìn)修生、實習(xí)生的帶教等工作，組織下級技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核。

（中、西）藥師職責(zé) 在藥劑科主任和上級藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項工作。參加藥品調(diào)劑、藥品質(zhì)量、檢驗工作，按照藥品分類管理及處方要求做好登記和統(tǒng)計，承擔(dān)對患者的用藥指導(dǎo)和用藥教育工作。認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。

3 以患者為中心搞好醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)，深入臨床積極向醫(yī)護(hù)人員了解用藥情況，收集藥物不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題信息，配合臨床醫(yī)療保障藥品供應(yīng)。認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)，掌握藥學(xué)的基本理論、基本知識和基本技能，學(xué)習(xí)科研工作的基本思想、方法和技能，參加科研和技術(shù)革新的一些具體工作。擔(dān)任進(jìn)修、實習(xí)生的帶教工作，組織指導(dǎo)藥劑士和其他人員的技術(shù)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。6 做好藥品管理工作，防止藥品變質(zhì)、失效、檢查毒、麻、精神、貴重藥品和其他藥品的使用管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理，并向上級報告。7 負(fù)責(zé)本部門儀器、設(shè)備的使用、保養(yǎng)工作。

藥劑士職責(zé) 在藥劑科主任和上級藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下進(jìn)行各項工作。按照分工，負(fù)責(zé)藥品的采購、保管、請領(lǐng)、擺發(fā)、統(tǒng)計、管理項目和處方調(diào)配等具體工作。認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。4 負(fù)責(zé)做好儀器、設(shè)備的日常檢查校正和維護(hù)保養(yǎng)工作。主動向臨床科室和患者征求意見，在上級藥師的指導(dǎo)下，深入臨床，不斷改進(jìn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)，了解用藥情況，介紹新藥。經(jīng)常檢查本工作層面內(nèi)藥品管理與調(diào)劑發(fā)放情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告，以獲妥善處理。指導(dǎo)輔助人員的工作和學(xué)習(xí)。

門（急）診藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 主要負(fù)責(zé)門診藥房的處方審核、調(diào)配、核對和發(fā)藥及藥品管理工作。2 必須嚴(yán)格遵守藥房的各項規(guī)章制度和藥品調(diào)劑操作規(guī)程。調(diào)配處方時，做到“四查十對”，對其內(nèi)容認(rèn)真閱讀審核，對不符合書寫要求或錯誤的處方拒絕調(diào)配。對有疑問的處方，必須核對無誤后方可調(diào)配。4 對藥品數(shù)量、金額、破損、丟失等負(fù)有直接責(zé)任。5 特殊藥品管理和調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。6 對急診處方、特殊優(yōu)待人群的處方，優(yōu)先配發(fā)。對取藥患者以禮相待、態(tài)度和藹，耐心解答患者的問題，不與患者爭執(zhí)。保持藥房和配方位置的整潔、衛(wèi)生，做好配方前的準(zhǔn)備工作。下班前按規(guī)定整理、統(tǒng)計處方后，填寫處方封皮和核對表，認(rèn)真交接班。

9執(zhí)行“調(diào)劑室安全工作制度”。管好門、窗、水、電，做好防火、防盜、防破壞工作，非本藥房人員不得擅自入內(nèi)。

住院藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)病房醫(yī)囑用藥的擺發(fā)工作。嚴(yán)格遵守藥房的各項規(guī)章制度和藥品調(diào)劑操作規(guī)程。住院藥房24h內(nèi)有調(diào)劑人員值班，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)劑發(fā)放，保障患者及時用藥。4 特殊藥品管理和調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。按藥品性質(zhì)及儲藏要求如冷藏、陰涼、室溫、避光等儲存保管藥品，以保障藥品質(zhì)量和患者用藥安全、有效。嚴(yán)格效期藥品管理，定期清理，于失效前3個月應(yīng)退出藥房，更換遠(yuǎn)效期藥品。7 接收住院各病區(qū)用藥醫(yī)囑后，調(diào)劑人員經(jīng)審核、確認(rèn)無誤后方可擺藥。擺藥時詳細(xì)核對藥品品名、規(guī)格、用法、用量、藥品質(zhì)量及數(shù)量，核對無誤后方可發(fā)出。9 藥房藥品每月盤點，特殊藥品每班清點交接，做到賬物相符。10 對藥品數(shù)量、金額、破損、丟失等負(fù)有崗位責(zé)任。11 保持藥房內(nèi)及工作區(qū)整潔、衛(wèi)生。執(zhí)行“調(diào)劑室安全工作制度”。管好門、窗、水、電，做好防火、防盜、防破壞工作，非本藥房人員不得擅自入內(nèi)。每日定時對冰箱冷藏藥品進(jìn)行檢查，認(rèn)真記錄溫、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時解決并向上級報告，防止過冷或過熱影響冷藏藥品質(zhì)量造成藥品傷害。對取藥護(hù)士熱情、尊重、態(tài)度和藹、耐心解答問題，積極配合，對臨時醫(yī)囑遵照“急用先取”原則，優(yōu)先保障急救用藥的調(diào)配發(fā)放。

中草藥房調(diào)劑人員崗位職責(zé) 主要負(fù)責(zé)全院門診和病房住院處方中草藥的調(diào)配和發(fā)藥工作。2 調(diào)配時先清潔工具，校對量具。調(diào)配開始時，要隨時參看處方，一般按處方藥品的順序，依次稱量，不做憑記憶操作，逐味單列排放，以方便復(fù)核，避免差錯。飲片總量分帖應(yīng)按稱重減量法進(jìn)行，使劑量均勻準(zhǔn)確，原則上不準(zhǔn)估量分帖。5 熟悉中草藥的配伍禁忌及“十八反”與“十九畏”，對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配。6 需要特殊處理的藥物，如先煎、后下、包煎、吞服等，必須予以另包并注明。7 在處方上未注明生用者一般付給炮制品，或按當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)習(xí)慣調(diào)配。配方完畢，需自行檢查核對，根據(jù)處方內(nèi)容填寫好中藥包裝袋，包括患者姓名、床號、貼數(shù)，有無單包、煎煮方藥類別等，并在處方上簽名以是負(fù)責(zé)，再交復(fù)核員復(fù)核。9 中草藥處方調(diào)配發(fā)出前必須將未裝袋的藥品與處方交由復(fù)核人員逐一核對，核實準(zhǔn)確無誤后方可發(fā)藥。

10 發(fā)藥時應(yīng)囑咐患者該方劑正確煎藥與服藥方法。

西藥調(diào)劑室工作制度 西藥調(diào)劑室工作包括收方、審方、配藥、核對、發(fā)藥、藥品請領(lǐng)、分裝、處方分類、登統(tǒng)、處方保管、藥品管理等方面。調(diào)劑室工作人員按照各自分工，分別負(fù)責(zé)某一項或幾項工作。3 調(diào)劑室人員要著裝齊，文明上崗，熱情服務(wù)，禮貌待患。調(diào)劑人員要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，做到“四查十對”，杜絕發(fā)錯藥，杜絕將過期或有質(zhì)量問題藥品發(fā)放給患者。對處方書寫不規(guī)范或不合格用藥處方，超權(quán)限使用藥品處方有權(quán)拒絕調(diào)配。發(fā)藥時要加貼標(biāo)簽或附有說明書，內(nèi)容報括品名、用法、用量、主要不良反應(yīng)、用藥禁忌等，并做好發(fā)藥交代。保持藥房合理庫存，做到及時請領(lǐng)，避免造成缺藥、斷藥或積壓。8 加強(qiáng)藥品管理，包括特殊藥品管理、藥品有效期管理等。9 私人物品不得在工作室存放，保持工作區(qū)衛(wèi)生、整潔。

中草藥調(diào)劑室工作制度 中草藥調(diào)劑室工作包括收方、審方、配藥、核對、發(fā)藥、藥品請領(lǐng)、分裝、處方分類、登統(tǒng)、處方保管、藥品管理等方面。工作人員要著裝整齊，文明上崗，熱情服務(wù)，禮貌待患。調(diào)配人員根據(jù)處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。收方時審查其內(nèi)容，做到“四查十對”，無誤后方調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)不妥之處或缺藥不能調(diào)配時，應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系修改后再進(jìn)行調(diào)配。急診處方優(yōu)先調(diào)配。調(diào)劑時應(yīng)細(xì)心準(zhǔn)確，嚴(yán)格按照調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配中草藥處方時，要準(zhǔn)確稱量，嚴(yán)禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎、后下、沖服、包煎等特殊要求的藥材應(yīng)單包，并在包上注明。發(fā)藥時要加貼標(biāo)簽或附用藥說明書，內(nèi)容包括患者姓名、品名、用法、用量、主要不良反應(yīng)、用藥禁忌等，并左做好發(fā)藥交代。調(diào)配處方執(zhí)行審核制度，以杜絕差錯事故的發(fā)生，調(diào)配、審核、發(fā)藥人員均應(yīng)簽名，必須清晰可辨。已調(diào)配處方，分別裝訂存查，按處方制度進(jìn)行管理。9 藥品應(yīng)按藥理作用分類擺放，按規(guī)定分類儲存。保持調(diào)劑室合理保存，做到及時請領(lǐng)，避免造成缺藥、斷藥或積壓。11 加強(qiáng)藥品管理，包括特殊藥品、藥品有效期等按相關(guān)規(guī)定管理。

12 工作人員堅守崗位，不得擅離職守，認(rèn)真執(zhí)行交、班制度。13 私人物品不得在工作室存放，保持工作區(qū)內(nèi)衛(wèi)生、整潔。愛護(hù)公共財產(chǎn)，保管好所用物品、設(shè)備。嚴(yán)禁將調(diào)劑室財產(chǎn)挪為私用或送他人。15 積極參加科室組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平，積極參與科研工作。

藥劑科處方調(diào)配操作規(guī)程

一 調(diào)配處方的程序一般為：打印處方→審方→調(diào)配→核對→發(fā)藥。

二 調(diào)劑過程遵循“四查十對”：

審方：處方審核的主要內(nèi)容為：患者姓名、性別、年齡、就診科別、就診卡號、開方日期、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、藥物配伍禁忌、醫(yī)師簽名或蓋章。處方審核的工作由藥師以及專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

調(diào)配：調(diào)配藥品時必須按照調(diào)劑順序和操作規(guī)程操作。

2.1 調(diào)配程序：按處方書寫順序調(diào)配→逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法→再次自行核對→調(diào)配人員簽名或蓋章。

2.2 調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下張?zhí)幏?，以免發(fā)生差錯。

2.3 應(yīng)檢查藥品有效期，保證所調(diào)配的藥品在患者服用期內(nèi)不超過藥品標(biāo)示的有效期。

2.4 應(yīng)檢查處方上的藥品名稱與藥品貨位和藥品包裝上的名稱是否一一對應(yīng)，若有不符合必須經(jīng)查實后，確認(rèn)為同一藥品，方可調(diào)配。

2.5 需拆零的藥品不要用手直接接觸，并盡可能保存其原包裝。對于分裝到拆零藥袋中的藥品應(yīng)使用專用器具，小心操作以避免污染。分裝容器應(yīng)保持清潔，無污染。分裝后應(yīng)在外包裝材料上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號或有效期。

2.6 內(nèi)服、外用藥品應(yīng)按規(guī)定使用相應(yīng)的藥袋分開包裝，并注明用法。已拆外包裝但未發(fā)出的剩余藥品，應(yīng)與整包裝藥品分開存放，并注明批號或有效期。

2.7 應(yīng)檢查藥品是否變質(zhì)(變色、風(fēng)化、潮解、破碎等)。應(yīng)在保證藥品外觀質(zhì)量和效期的前提下用舊存新。

2.8 同一藥品存在不同批號或效期時，在保證藥品質(zhì)量和用藥安全前提下，應(yīng)盡可能調(diào)換成同一批號或效期的藥品。對于無法調(diào)換的應(yīng)向患者明確說明，征得患者同意后方可調(diào)配，并在藥品外包裝上標(biāo)示清楚，在發(fā)藥時再次提醒患者。若患者不同意，需按協(xié)商的劑量重新折費后再行調(diào)配。

復(fù)核：

3.1 應(yīng)仔細(xì)核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法是否與處方一致：核對有無配伍禁忌、妊娠禁忌和超劑量用藥。對特殊管理藥品和兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女的用藥劑量，應(yīng)特別仔細(xì)地核對。

3.2 復(fù)核有無多配、錯配、漏配。對易發(fā)生調(diào)劑差錯的藥品應(yīng)特別仔細(xì)地核對。

3.3 復(fù)核藥品外觀質(zhì)量、批號或效期，特別注意對于某些藥品的特殊用法、用量的復(fù)核。

3.4 復(fù)核合格后簽字、蓋章。無第二人核對時，調(diào)配人應(yīng)自行復(fù)核并簽字，以示已復(fù)核。

3.5 未經(jīng)復(fù)核的藥品和處方上無審核人、調(diào)劑人簽字的藥品不得發(fā)出。

發(fā)藥：

4.1 核對患者姓名，詢問患者就診科室，核對患者就診卡號與處方就診卡號是否一致以幫助確認(rèn)患者身份。

4.2 逐一核對藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

4.3 在藥品外包裝上按醫(yī)囑貼標(biāo)簽注明患者姓名、數(shù)量、用法、用量、主要注意事項等。

4.4 在處方中注明藥品特殊用法、用量與注意事項必須向患者口頭交代清楚。對需要特殊條件保存的藥品提醒患者注意，如“置2～10℃保存”。

4.5 發(fā)藥人員應(yīng)簽字或蓋章。

4.6 應(yīng)耐心回答患者的詢問。

4.7 發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)成有關(guān)人員糾正。屬差錯事故要按規(guī)定程序報告，妥善處理。

藥庫管理制度 藥庫的管理工作由分管副主任負(fù)責(zé)，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，認(rèn)真完成全院的中成藥、西藥、生物制品、原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、供應(yīng)、記賬等日常工作。庫管員根據(jù)本院《基本藥品供應(yīng)目錄》和季節(jié)變化、庫存量等編制采購計劃，交采購員實施。根據(jù)用藥情況，科學(xué)控制庫存量，做到不積壓、不斷藥。庫存量一般為1個月，特殊情況不得大于3個月。保管員對購入藥品應(yīng)根據(jù)送貨單驗收，藥品驗收必須按藥品驗收制度執(zhí)行，藥品有效期在半年之內(nèi)的拒收。麻、毒、一類精神藥品應(yīng)逐支逐瓶驗收。進(jìn)口藥品必須檢查海關(guān)檢驗報告的有效性。對懷疑有質(zhì)量問題或確有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時與公司聯(lián)系，盡快解決，并及時向科主任報告。藥品儲存與保管實行分類管理，按儲存條件分別儲存于冷庫、陰涼庫或常溫庫，危險品存放于危險品庫，毒、麻、精神藥品、有效期藥品及特殊藥品嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定管理，要注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，防止變質(zhì)失效。按性質(zhì)合理存放。6 麻、毒、精神藥品必須按規(guī)定專人、轉(zhuǎn)賬、專柜加鎖保管。

有效期藥品按“有效期藥品管理制度”執(zhí)行。效期短的先出庫，避免過期失效。有效期藥品的藥柜落實到人，隨時進(jìn)行檢查，并有檢查記錄。藥品領(lǐng)出必須憑各部門領(lǐng)單發(fā)放，做到先進(jìn)先出、近期先出。缺貨藥品登記，并通知藥房；貨到及時送達(dá)，尤其搶救藥品供應(yīng)必須爭分奪秒，不得延誤。如有急需藥品應(yīng)隨時供應(yīng)。9 負(fù)責(zé)對破損藥品的退貨工作。

10 各科申請購買新藥，必須由各科提出申請，申請科室主任簽字后報藥學(xué)部門，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任簽字同意后，由科主任書面通知采購員、庫管員、會計，統(tǒng)一實施。未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自購進(jìn)，急救等特殊情況例外，任何個人沒有增加新品種的權(quán)利。11 藥庫每月盤存1次，做到賬物相符、賬賬相符，相符率達(dá)100%，并應(yīng)設(shè)立近效期藥品一覽表。建立以藥品使用、發(fā)放部門、患者為中心的藥學(xué)服務(wù)模式，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。13 應(yīng)定期進(jìn)行庫房儲存環(huán)境的維護(hù)，包括溫度、濕度的記錄和維護(hù)，庫房保管設(shè)備的養(yǎng)護(hù)等。藥品會計應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國會計法（以下簡稱：《會計法》）、《藥品管理法》和醫(yī)院財務(wù)制度的有關(guān)規(guī)定，做好藥品收、發(fā)、存、調(diào)價、報損、盤存及應(yīng)付賬款管理等各項財務(wù)工作，每月及時結(jié)賬上報醫(yī)院財務(wù)，參加每月盤存及科內(nèi)組織的藥品與賬目核對抽查。15 做好安全保衛(wèi)和衛(wèi)生工作。嚴(yán)禁個人、集體以任何形式向藥品供應(yīng)單位索取、接受藥品回扣。

藥品驗收保管崗位職責(zé) 在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)各藥品庫藥品的驗收、入庫、保管、養(yǎng)護(hù)、供應(yīng)工作。2 嚴(yán)格遵守各項法律、法規(guī)和院內(nèi)各項規(guī)章制度，遵紀(jì)守法，廉潔自律，自覺抵制醫(yī)院藥品購銷中的不正之風(fēng)。嚴(yán)格遵守藥品驗收入庫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，不斷提高專業(yè)技術(shù)和管理水平。對藥品實行按藥品性質(zhì)、劑型分類管理，定位存放保管；特別是加強(qiáng)對特殊藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品）及需冷藏藥品的管理。保持庫房內(nèi)通風(fēng)干燥，防止藥品變質(zhì)失效。建立藥品分類明細(xì)賬，定期對庫存藥品盤點，并做詳細(xì)登記。對入庫藥品應(yīng)認(rèn)真驗收登記，填寫藥品驗收及入庫單，項目齊全。對不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫。發(fā)現(xiàn)差錯及時查對。建立有效期藥品登記薄，嚴(yán)格效期藥品管理。保存藥品出庫單，建立藥品缺藥登記本。保持庫內(nèi)干凈、整潔，室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，不得將易燃、易爆品帶入庫房。不得在庫房內(nèi)做與保管工作無關(guān)的事情，非庫房人員不得進(jìn)入藥庫。藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，或近效期藥品先出的原則，經(jīng)常檢查庫存數(shù)量及藥品效期，為避免積壓浪費可及時退貨處理。每日按時檢查冰柜、冰箱、陰涼庫、常溫庫，看是否正常并做好溫、濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時處理，防止造成損失。

藥品會計崗位職責(zé)

1 根據(jù)醫(yī)院工作需要，藥劑科設(shè)專職會計1名。主要負(fù)責(zé)藥庫或藥房崗位的藥品賬目管理、藥品價格管理、財務(wù)核算、報表等工作。3 會計人員隸屬醫(yī)院財務(wù)處，由藥劑科、財務(wù)處雙重管理。會計人員必須加強(qiáng)財務(wù)政策學(xué)習(xí)，按照《中華人民共和國會計法》和國家有關(guān)法律、法規(guī)，做好藥品賬目財務(wù)管理。按要求做好藥品會計核算工作，確保賬物相符。逐月同財務(wù)處進(jìn)行藥品銷售及庫房藥品賬目核對，做到賬物相符，如有不符積極查找原因，及時調(diào)整。各種藥品購入票據(jù)、賬冊按規(guī)定進(jìn)行保管。8 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的會計業(yè)務(wù)任務(wù)。

藥品采購崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)全院中、西藥及醫(yī)用試劑、醫(yī)療用消毒藥品等的采購工作。規(guī)范采購行為，把握進(jìn)貨渠道的合法性。自覺遵守相關(guān)的法律、法規(guī)和院內(nèi)關(guān)于藥品采購的管理制度，遵紀(jì)守法，廉潔自律。按照本院藥品供應(yīng)目錄采購藥品，保證臨床用藥及時、安全，對臨床急需藥品按規(guī)定及時解決。熟悉同類藥品價格政策，隨時了解藥品價格信息，確保藥品價格符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行藥品招標(biāo)價格，確保藥品價格符合規(guī)定。5 根據(jù)本院需求編制采購計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實施。必須從與本院簽署合同的醫(yī)藥公司購進(jìn)合格藥品、試劑。及時與配送公司溝通，做好臨床缺藥、滯銷藥、破損藥及近期藥藥品的及時配送、退貨、調(diào)換等工作。應(yīng)及時與藥庫保管員和各調(diào)劑室的負(fù)責(zé)人及臨床科室溝通，了解掌握藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量和臨床使用及服務(wù)等情況，發(fā)現(xiàn)不足及時改進(jìn)。8 積極完成好上報交辦的臨時任務(wù)。

臨床藥學(xué)室工作制度 在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，開展臨床藥學(xué)工作并承擔(dān)臨床藥理學(xué)的科研、教學(xué)工作等任務(wù)。2 參與查房、會議、病例討論，為臨床提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)院內(nèi)藥品不良反應(yīng)/事件（ADR/ADE）監(jiān)察工作，向全院醫(yī)務(wù)人員宣傳ADR/ADE監(jiān)察工作的重要性，收集、整理院內(nèi)ADR/ADE報告表，上報上一級ADR/ADE監(jiān)察中心及衛(wèi)生行政部門。開展臨床用藥咨詢。利用各種相關(guān)計算機(jī)軟件及藥學(xué)書籍、雜志等為醫(yī)務(wù)人員及患者提供有關(guān)藥物的臨床應(yīng)用、相互作用、不良反應(yīng)等信息，協(xié)助臨床做好合理用藥工作。

5 定期出版《藥訊》,結(jié)合醫(yī)院具體情況,向醫(yī)務(wù)人員介紹有關(guān)藥品發(fā)展的前沿動態(tài)及不良反應(yīng)等信息。臨床藥學(xué)室備有各種藥學(xué)書籍、雜志等，實行開架閱覽及借閱管理，為藥學(xué)人員查閱藥學(xué)資料、書刊等提供方便。

臨床藥師工作制度 臨床藥師應(yīng)按照藥物治療學(xué)理論、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、疾病臨床治療指南和循證醫(yī)學(xué)理論，參加臨床藥物治療方案設(shè)計、實施與監(jiān)測，重視臨床用藥的理論總結(jié)和用藥實踐經(jīng)驗的累積，指導(dǎo)臨床合理用藥。參與臨床查房、會診和病例討論，參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施，對藥物治療提出建議。深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，設(shè)計個體化給藥方案；負(fù)責(zé)收集、整理和核實ADR/ADE報告并及時上報。指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員合理使用、管理藥品；為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識。協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。6 結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。臨床藥師必須堅持以患者為中心搞好醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)患者合理用藥。關(guān)注國內(nèi)外藥學(xué)和臨床用藥最新發(fā)展動態(tài)，加強(qiáng)藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的理論學(xué)習(xí)及臨床實踐，不斷總結(jié)經(jīng)驗，提高專業(yè)技術(shù)水平。定期向藥劑科主任匯報臨床查房及藥品使用情況，掌握臨床藥物治療的第一手資料，為全院藥品安全、合理使用及質(zhì)量保證服務(wù)。

10臨床藥師參加臨床醫(yī)療用藥、藥物咨詢等各項工作，都應(yīng)有祥實的工作記錄和相關(guān)的工作報告，并分類建檔保管。

臨床藥師崗位職責(zé) 在藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)下，參與臨床合理用藥工作。參與臨床藥物治療工作，對處方或用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核，對重點患者實施用藥監(jiān)護(hù)并書寫藥歷。參與臨床查房、會診和病歷討論，參與危重、疑難患者的醫(yī)療救治，協(xié)助醫(yī)師做好藥品的遴選和鑒別選擇，對藥品臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見，共同為患者的藥物治療負(fù)責(zé)。4 深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案。5 指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作。掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，為醫(yī)務(wù)人員和患者提供用藥信息咨詢服務(wù)，開展合理 48 用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。發(fā)現(xiàn)、解決、預(yù)防潛在的或?qū)嶋H存在的用藥問題，監(jiān)測藥物安全性，及時反饋藥物安全信息。結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用和用藥風(fēng)險防范研究；開展不合理用藥干預(yù)措施和藥物利用評價研究；開展新藥上市后臨床安全性和有效性研究。承擔(dān)臨床藥學(xué)專業(yè)教學(xué)與學(xué)生實習(xí)和進(jìn)修生的相關(guān)教學(xué)任務(wù)，指導(dǎo)下級臨床藥師的業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

藥學(xué)信息咨詢服務(wù)崗位職責(zé) 了解和掌握國內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展的前沿，負(fù)責(zé)藥學(xué)情報和藥品資料的收集、分類整理及咨詢等工作。及時收集藥品說明書、新藥介紹、藥品臨床資料和藥品評價等相關(guān)藥品信息資料，并分類保存。負(fù)責(zé)及時了解和收集臨床藥品用藥情況，發(fā)現(xiàn)和解決用藥中的問題，收集、整理藥品不良反應(yīng)報告。收訂和保管藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的報刊、雜志、會議論文和圖書文獻(xiàn)等資料并登記建檔。5 承擔(dān)臨床用藥咨詢服務(wù)，對每項問題及答復(fù)要求，特別是答案出處做好記錄。6 積極主動向藥學(xué)部門和臨床科室、醫(yī)師、護(hù)師、患者等提供藥品的相關(guān)資料和合理使用、不良反應(yīng)及藥品質(zhì)量信息，為科研、教學(xué)和治療用藥提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

藥劑科安全管理制度 藥學(xué)部門成立安全管理小組，科主任是安全第一責(zé)任人，各班組配備兼職安全員、消防員。藥學(xué)部門定期對全體人員進(jìn)行安全教育及滅火器材的使用進(jìn)行培訓(xùn)，達(dá)到人人有防范意識，并能熟練操作。各組安全員定期對本組進(jìn)行安全檢查，如電器、門、窗、水、電是否存在安全隱患，安全設(shè)施及滅火器實行定點存放，不得隨意更動，并定期檢查保養(yǎng)，保持完好狀態(tài)。4 各藥房、藥庫必須重視安全管理，安排好日常、節(jié)假日值班。麻醉藥品、精神藥品及易燃、易爆危險品等按規(guī)定存儲與管理，確保安全。6 藥房、藥庫內(nèi)禁止吸煙、注意防火。7 按鑰匙保管制度做好鑰匙管理工作。負(fù)責(zé)人對本室安全工作定期做全面檢查，排除可能存在的一切安全隱患。

第四篇：2014藥劑科10月

2014藥劑科10月“三基”考試

姓名得分

一、單選題（每題5分共75分）

1、關(guān)于青霉素的敘述，錯誤的是 D

A、化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，水溶液易分解

B、口服完全不能吸收，只能肌注給藥

C、血漿t1/2為0.5～1h

D、99％以原形經(jīng)尿排泄

E、具有明顯的PAE2、在β-內(nèi)酰胺類抗生素中腎毒性較強(qiáng)的是C

A、苯唑西林

B、阿莫西林

C、頭孢噻吩

D、頭孢噻肟

E、青霉素G3、與羅紅霉素特性不符的是 D

A、耐酸，口服吸收較好

B、體內(nèi)分布廣，肺、扁桃體內(nèi)濃度較高

C、用于敏感菌所致呼吸道感染、耳鼻喉感染等

D、抑制細(xì)菌核酸合成E、胃腸道反應(yīng)較紅霉素少

4、紅霉素的主要不良反應(yīng)是 D

A、耳毒性

B、肝損傷

C、過敏反應(yīng)

D、胃腸道反應(yīng)

E、二重感染

5、氨基糖苷類藥物的不良反應(yīng)不含B

A、耳毒性

B、肝毒性

C、腎毒性

D、神經(jīng)肌肉阻斷作用

E、過敏反應(yīng)

6、氨基糖苷類抗生素的作用機(jī)制是 C

A、阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B、增加細(xì)胞膜的通透性

C、阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成D、抑制RNA合成E、抑制葉酸合成9、氯霉素抗菌譜廣，而最主要的不良反應(yīng)是 D

A、二重感染

B、胃腸道反應(yīng)

C、對肝臟嚴(yán)重?fù)p害

D、對造血系統(tǒng)的毒性

E、影響骨、牙生長

10、目前不良反應(yīng)最小的喹諾酮類藥物是 D

A、諾氟沙星

B、環(huán)丙沙星

C、氧氟沙星

D、左氧氟沙星

E、依諾沙星

11、屬非氟喹諾酮類藥物的是 E

A、培氟沙星

B、諾氟沙星

C、環(huán)丙沙星

D、依諾沙星

E、吡哌酸

12、服用磺胺時，同服碳酸氫鈉是為了 A

A、減少不良反應(yīng)

B、增強(qiáng)抗菌活性

C、擴(kuò)大抗菌譜

D、促進(jìn)磺胺藥的吸收

E、延緩磺胺藥的排泄

13、下列屬于繁殖期殺菌藥的是 B

A、氨基糖苷類

B、頭孢菌素類

C、氯霉素類

D、多黏菌素B

E、四環(huán)素類

14、抗菌藥聯(lián)合用藥的目的不包括 D

A、治療混合感染

B、擴(kuò)大抗菌范圍

C、減緩耐藥性的產(chǎn)生

D、延長作用時間

E、降低毒副作用

15、病原微生物對抗菌藥的耐受性降低的現(xiàn)象稱為 B

A、耐受性

B、耐藥性

C、成癮性

D、習(xí)慣性

E、快速耐受性

二、簡答題

1、什么是“時間依賴型”抗生素？

范圍：β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、甲氧芐啶/磺胺甲惡唑

定義：當(dāng)4×MIC時，MIC和PAE已達(dá)最大值，即殺菌效應(yīng)便達(dá)到了飽和的程度，再繼續(xù)增加血藥濃度，其殺菌效應(yīng)不會再增加

特點：無首次接觸效應(yīng)，當(dāng)濃度低于MIC時，不能抑制細(xì)菌生長，濃度達(dá)到MIC時，可有效地殺滅細(xì)菌“時間依賴型”抗生素要求考慮其“持效時間”持效時間＝超過MIC的半衰期時間＋藥物的PAE時間它已成為臨床療效的重要因素關(guān)鍵是延長和維持藥物的有效血藥濃度的時間而不是藥物濃度

2、什么是“濃度依賴型”抗生素？

范圍：氨基糖苷類、喹諾酮類抗生素

定義：當(dāng)血藥濃度超過MIC甚至達(dá)到8～10×MIC時，可以達(dá)到最大的殺菌效應(yīng) 特點：⑴有首次接觸效應(yīng)(first exposure effect)

⑵有較長的抗生素后效應(yīng)，因此這類藥物臨床療效的關(guān)鍵是提高藥物濃度，所以給藥的關(guān)鍵是劑量，給藥的時間間隔也逐漸轉(zhuǎn)向一天一次療法。因為藥物毒性與峰值濃度相關(guān)，故一天一次給藥時應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，以保證其安全性

氨基糖苷類抗生素為濃度依賴性抗生素，一日給藥一次，不僅療效與一日2 ～3次靜點療效相同，而且耳腎毒性也有所減輕，這是因為腎臟的皮質(zhì)和內(nèi)耳的淋巴液中的藥物積聚量較小有關(guān)。6歲以上可選用氨基糖苷類抗生素

第五篇：2011藥劑科工作總結(jié)

2011年藥劑科工作總結(jié)

2011年，藥劑科在醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和各科室的支持幫助下，繼續(xù)以“創(chuàng)先爭優(yōu)”和“三提升”活動精神為理論指導(dǎo)，以“重醫(yī)風(fēng)、正醫(yī)德、優(yōu)服務(wù)、樹形象”活動為宗旨，為創(chuàng)建“三好一滿意”醫(yī)院的目標(biāo)不懈努力。全科成員努力強(qiáng)化“事業(yè)心、責(zé)任心和愛心”，并通過院內(nèi)外多次集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)方式，在思想和業(yè)務(wù)能力水平上得到很大程度的提升，同時也增強(qiáng)了科室的團(tuán)結(jié)力和凝聚力。綜合這些因素，我們更有信心以飽滿的狀態(tài)和良好的精神面貌去迎接嶄新的2012年。在此，將藥劑科本內(nèi)的工作匯報如下：

一、思想政治方面：

帶領(lǐng)全科成員進(jìn)一步解放思想、更新觀念，認(rèn)真查找內(nèi)藥劑科發(fā)展中存在的突出矛盾和問題，牢固主人翁意識，通過扎實有效的工作，把“三提升”活動精神和剛剛勝利閉幕的省八次黨代會精神落實到推動醫(yī)院發(fā)展上來，落實到實現(xiàn)廣大患者的根本利益上來。著力解決好本科室思想、組織、作風(fēng)以及工作中存在的突出問題，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，激發(fā)全體藥劑工作者的工作熱情，把工作重點放在解決問題、促進(jìn)發(fā)展、做好工作上。在上半年我們還進(jìn)行了宣化區(qū)醫(yī)院藥劑科“弘揚新風(fēng)正氣，樹立科室形象”承諾簽字活動并進(jìn)行了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)閉卷考試，強(qiáng)化了科室凝聚力，提升了全科藥劑工作者的醫(yī)德素養(yǎng)，更好地為推動醫(yī)院總體發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

二、業(yè)務(wù)能力方面：

1、嚴(yán)格執(zhí)行河北省網(wǎng)上藥品招標(biāo)陽光采購政策，確保藥品購進(jìn) 渠道的合法性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。我們以“重醫(yī)風(fēng)、正醫(yī)德、優(yōu)服務(wù)、樹形象”活動為宗旨，強(qiáng)化自身醫(yī)德修養(yǎng)。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《價格法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)并遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購管理辦法》等文件精神。堅決杜絕非法藥品流通進(jìn)我院，堅決杜絕吃、拿、卡、要現(xiàn)象的發(fā)生。嚴(yán)格按照省招標(biāo)政策合法采購，與合法的藥品批發(fā)企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，索要審核每個藥品批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)均達(dá)九項之多，并多方面比較其藥品質(zhì)量和性價比。在確保臨床用藥的基礎(chǔ)上，全年網(wǎng)采藥品金額達(dá)到藥品采購總額的95%以上，相比與去年有了極大幅度的提高。為廣大患者安全、合理、經(jīng)濟(jì)、有效用藥提供了堅實有力的保障。

2、把“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動落實到具體工作中，在“醫(yī)院要發(fā)展，我該怎么辦?”大討論中多方位思考，明確目標(biāo)方向，努力提高業(yè)務(wù)增長量和競爭意識。與其它醫(yī)院相比，我們底子薄，負(fù)擔(dān)重，各方面條件設(shè)施還不完善，這在一定程度上制約了我們的工作。但在全科成員的共同努力下，我們齊心協(xié)力，在“醫(yī)院要發(fā)展，我該怎么辦？”大討論中群策群力，明確方向，把“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動落實到實際工作當(dāng)中。平時，我們每周循環(huán)往復(fù)地小批量采購藥品，速進(jìn)速出，有時為了滿足臨床用藥，一種藥品計劃僅僅報三盒五盒，所以增加了極大的工作量，經(jīng)常需要加班加點。但在我們的不懈努力下，截止目前為止，全年藥品采購量突破了千萬元大關(guān)，相比去年同期增長了三百余萬元，這是歷年來從未有過的現(xiàn)象，雖然和兄弟醫(yī)院相比我們還不能沾沾自喜，但這卻同樣是一個令人鼓舞振奮的成績，這與新一屆領(lǐng)導(dǎo) 班子的正確指引，與全科藥劑工作者的不辭辛苦息息相關(guān)。

3、規(guī)范完善科室內(nèi)部管理，加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全意識，將“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動作為長期目標(biāo)繼續(xù)深入貫徹到實處。一方面我們在醫(yī)院的集體組織下，對科室的制度、規(guī)范、程序進(jìn)行了一次深入細(xì)致的梳理，查漏補缺，該完善的完善，制定了一套完整的科室管理文件并上報院部，使科室成員有章可循。另一方面我們結(jié)合“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，通過集中培訓(xùn)，定期考核等多種方式不斷增強(qiáng)大家的藥品質(zhì)量安全意識和自我防范意識，提前查找問題，排除隱患，盡可能地減少差錯事故的發(fā)生。同時在特藥管理方面我們強(qiáng)化毒、麻、精神藥品管理，嚴(yán)格履行相關(guān)制度，執(zhí)行“五專”管理和“三鐵一器”制度，在特藥的購進(jìn)、驗收、貯藏及使用的全部環(huán)節(jié)中嚴(yán)格把關(guān)，防止流入非法渠道。

三、臨床服務(wù)方面：

1、窗口服務(wù)。藥房窗口服務(wù)是藥劑科對內(nèi)溝通臨床科室，對外展現(xiàn)醫(yī)院形象的一個重要組成部分。我們結(jié)合醫(yī)院“創(chuàng)先爭優(yōu)”、“三學(xué)習(xí)”以及“讓服務(wù)窗口亮起來”等活動，不斷加強(qiáng)科室成員的素質(zhì)培訓(xùn)和專業(yè)知識培訓(xùn)，不斷提高為社會、為醫(yī)院、為患者服務(wù)的能力；強(qiáng)化優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象，努力使窗口服務(wù)成為藥劑科工作的一大亮點。在醫(yī)院“大干100天” 活動中未發(fā)生過一次差錯。

2、臨床服務(wù)方面。一方面我們主動與臨床科室多方位溝通，及時了解臨床用藥動態(tài)，在醫(yī)院藥事委員會的帶領(lǐng)下，確保臨床用藥及 時、安全。另一方面我們在臨床合理用藥方面開展了大量工作，按照省《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查標(biāo)準(zhǔn)》，我們制定了本院《抗菌藥物采購目錄》，對抗菌藥物前10位按金額、累積DDD數(shù)進(jìn)行了排序，并階段性自查自糾。

綜上所述，藥劑科在2011年在各方面都取得了一定的成績，但也有許多做得不盡完善之處。未來的工作中，藥劑科將把工作重點放在以下幾點：

1、努力培養(yǎng)大局觀、前瞻性和主人翁意識，在醫(yī)改大潮中明確方向，在醫(yī)院大力發(fā)展過程中多做貢獻(xiàn)；

2、強(qiáng)化優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念，不斷提高窗口服務(wù)水平和能力；

3、深入審視查找自身不足，不斷改善藥品供應(yīng)環(huán)節(jié)中存在的主觀因素，確保臨床用藥；

4、進(jìn)一步強(qiáng)化安全意識，消除不良隱患，杜絕安全事故的發(fā)生； 面臨即將到來的2012年，我們將再接再厲，迎難而上。不斷提升思想意識和業(yè)務(wù)能力，以全新的姿態(tài)和面貌去迎接新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。希望各級領(lǐng)導(dǎo)能給予更多的指導(dǎo)和關(guān)懷，也希望各科室一如既往地給予更多的理解和支持。在此，我們致以最真誠的感謝！

宣化區(qū)醫(yī)院藥劑科

2011-12-22 4