第一篇：臨床常見病原體檢測(講稿)

臨床常見病原體檢測

第一節(jié) 標(biāo)本的采集運送、實驗室評價和檢查方法

一、病原檢驗標(biāo)本采集與送檢的基本要求

標(biāo)本的正確采集和運送是實驗室取得正確結(jié)果的前提。但對標(biāo)本采集的方法和時間，標(biāo)本的來源，實驗室常不能直接加以控制，因此，臨床醫(yī)師和護(hù)士必須對此予以高度重視。細(xì)菌檢驗標(biāo)本采集與送檢的基本原則包括：

（一）送檢報告單應(yīng)注明被檢人的姓名、性別、年齡、臨床診斷、標(biāo)本來源及檢驗?zāi)康?、抗生素使用情況，使實驗室能正確選用相應(yīng)的培養(yǎng)基和適宜的培養(yǎng)環(huán)境。

（二）盡量在抗生素使用前采集標(biāo)本。

（三）在采集血液，腦脊液，穿刺液等標(biāo)本時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，避免雜菌污染。

（四）標(biāo)本采集后立即送到實驗室，床邊接種可提高病原菌的檢出率。

（五）以拭子采集的標(biāo)本如咽拭子，傷口拭子及時插入運送培養(yǎng)基送檢，應(yīng)采用吸水性好、不易干燥的材料取樣。

（六）混有正常菌群的標(biāo)本，如痰，尿液，傷口拭子，不可置肉湯培養(yǎng)基送檢。

（七）盛標(biāo)本容器須經(jīng)滅菌處理，但不得使用消毒劑。

二、常見病原檢驗標(biāo)本的采集送檢方法

（一）血液與骨髓

1、通常采血部位為肘靜脈，但感染灶附近血管采血，可提高陽性率。切忌在靜滴抗菌藥物的靜脈處采集血標(biāo)本。標(biāo)本采集過程應(yīng)嚴(yán)格無菌操作。

2、每次采血量為5-10ml，嬰幼兒1-5ml，培養(yǎng)基與血液之比以10:1為宜。以稀釋血液中的抗生素、抗體等殺菌物質(zhì)。

3、選擇體溫上升時采血可提高陽性率。對已用抗菌藥物而又不能停藥者，應(yīng)在下次用藥前采血。

4、每例至少采血兩次，間隔時間據(jù)病情而定，以利于提高陽性率和區(qū)別感染菌和皮膚污染菌。

（二）尿液

尿液標(biāo)本的采集應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行無菌操作。由于治療藥物多數(shù)通過尿液排泄，因此，應(yīng)在用藥前采集尿液，且以晨起第一次尿送檢為宜。尿培養(yǎng)送檢單上必須注明標(biāo)本采集方法及抗生素使用情況。

1、中段尿采集：是臨床上最常用的方法。采樣前須以肥皂水和清水洗凈尿道口，排出的尿液前段須棄去，而將中段或近后段的尿液留于無菌容器中。

2、導(dǎo)尿管采集尿液：可減少污染，但易引起逆行感染，除非必要，須避免用此方法。對留置導(dǎo)尿者，可用碘酒消毒尿道口處的導(dǎo)尿管壁，用無菌注射器斜穿管壁抽吸尿液，或消毒后解開接口，棄去導(dǎo)尿管前段尿液，留無污染的膀胱內(nèi)尿液送檢。不可從集尿袋的下端管口留取標(biāo)本。

3、膀胱穿刺采集尿液：病人恥骨上皮膚消毒后，以無菌針筒作膀胱穿刺。此法主要用于尿液厭氧菌培養(yǎng)或中段尿采集困難的嬰幼兒。尿液標(biāo)本采集后，應(yīng)立即送檢和處理，耽擱時間不能超過兩小時，否則，應(yīng)置4℃冰箱保存，但最好也不要超過6小時。(三)痰液

1、自然咳痰：清水反復(fù)漱口后用力咳嗽，從呼吸道深部咳出新鮮痰液于無菌容器內(nèi)送檢。痰量極少者可用45℃10%氯化鈉液霧化吸入導(dǎo)痰，一般以清晨第一口痰為好。

2、氣管鏡下采集法、氣管穿刺法：可減少污染，但病人有一定的痛苦，不易接受和推廣。

3、痰標(biāo)本采集后應(yīng)及時送檢和處理，最好不超過1小時，室溫下延擱數(shù)小時，定植于口咽部的非致病菌呈過度生長，而肺炎鏈球菌，流感嗜血桿菌等的檢出率則明顯下降。

（四）傷口燒傷創(chuàng)面與膿液

1、無菌生理鹽水清洗病灶表面后，用無菌拭子取病灶深部的膿液和分泌物，立即送檢，或置運送培養(yǎng)基內(nèi)送檢。

2、對未潰破的膿腫直接用碘酒，酒精消毒皮膚后，以無菌注射器抽取膿液送檢，也可以切開排膿時用無菌拭子采樣。

（五）糞便

1、挑取有膿血粘液部分的新鮮糞便約2-3克盛于滅菌容器中送檢，也可用拭子挑取糞便插入Cary-Blair運送培養(yǎng)基或PH7.0的磷酸鹽甘油中送檢，可提高病原菌的檢出率。

2、對不易獲取糞便者，如嬰幼兒可用直腸拭子采集送檢。

三、標(biāo)本的質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)

1)標(biāo)本及送檢單上應(yīng)注明被檢人的姓名、性別、年齡、臨床診斷、標(biāo)本來源及檢驗?zāi)康摹⒖股厥褂们闆r等，無患者信息及標(biāo)識的不予接收。2)標(biāo)本須及時送檢，超過時限的標(biāo)本不予接收。3)送檢容器須完整，有容器破損或標(biāo)本滲漏的不予接收。4)標(biāo)本儲存、運送方式不當(dāng)?shù)?，不予接收?)明顯被污染的標(biāo)本不予接收。6)標(biāo)本量明顯不足的標(biāo)本不予接收。

7)除血培養(yǎng)之外的同一天內(nèi)重復(fù)申請檢驗的標(biāo)本不予接收。

四、臨床病原體檢查方法 其主要手段包括：

1.直接顯微鏡檢查：重要的基本方法，常作為初步診斷但陽性率相對較低。2.特異性抗原檢查：可作為早期快速診斷，但特異性是關(guān)鍵。3.核酸檢查：近年來發(fā)展迅速，敏感性和特異性均較好。4.病原菌分離培養(yǎng)和鑒定：常為確診的關(guān)鍵步驟，但常較費時。5.血清學(xué)檢查：通過檢測相應(yīng)的特異性抗體以輔助診斷。

第二節(jié) 病原體耐藥性檢測

一、抗生素治療的現(xiàn)狀和存在的問題

1)抗生素使用增加，療效下降 2)出現(xiàn)難以治療的感染 3)抗生素加劇細(xì)菌耐藥性 4)抗生素引起菌群失調(diào)，二重感染 5)抗生素濫用，污染造成危害

二、細(xì)菌產(chǎn)生耐藥的主要機制

1)細(xì)菌水平和垂直傳播耐藥基因的整合子系統(tǒng) 2)產(chǎn)生滅活抗生素的水解酶和鈍化酶 3)細(xì)菌抗生素作用靶位的改變 4)細(xì)菌膜外排泵出系統(tǒng) 5)細(xì)菌生物膜的形成

三、目前必須密切注視的幾個世界性的耐藥性問題

1)耐青霉素G的肺炎鏈球菌(PRSP)2)耐苯唑青霉素的葡萄球菌(MRS)和對萬古霉素敏感性降低的MRS株 3)耐萬古霉素的腸球菌(VRE)、葡萄球菌 4)產(chǎn)青霉素酶的淋球菌

5)產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶的肺炎克雷伯菌和大腸埃希菌(ESBLS)6)多重耐藥的銅綠假單胞菌、不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌

7)持續(xù)高產(chǎn)染色體Ι型β-內(nèi)酰胺酶的陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、弗勞地枸櫞酸桿菌

四、細(xì)菌的藥物敏感試驗 藥敏試驗的結(jié)果解釋

1)敏感（S）：測試菌能被測定藥物常規(guī)劑量給藥后在體內(nèi)達(dá)到的血藥濃度所抑制或殺滅，即該菌引起的感染可以用推薦劑量（常規(guī)劑量）的該抗菌藥物治療。其體外的最低抑菌濃度（MIC）必須低于臨床上該種抗菌藥物的常規(guī)用量。

2)中度敏感（I）：測定菌能被測定藥物大劑量給藥后在體內(nèi)達(dá)到的血藥濃度所抑制，或在測定藥物濃集部位的體液中被抑制。其細(xì)菌對這類抗菌藥物的反應(yīng)性通常低于敏感菌，中度敏感藥物在生理濃集部位或高于常規(guī)劑量也可有臨床療效。3)耐藥（R）：測試菌不能被在體內(nèi)感染部位可能達(dá)到的抗菌藥物濃度所抑制，感染菌對該抗菌藥物治療不發(fā)生反應(yīng)，即使加大劑量或藥物濃集部位也不發(fā)生反應(yīng)。

第三節(jié) 臨床感染常見病原體檢測

一、細(xì)菌感染

1.檢測細(xì)菌或其抗原：直接涂片鏡檢、培養(yǎng)、抗原檢測與分析 2.檢測抗體 3.檢測細(xì)菌遺傳物質(zhì) 二.病毒感染

1.顯微鏡形態(tài)學(xué)檢查：光鏡檢查特征性病毒包涵體，電鏡檢查病毒顆粒。2.分離培養(yǎng)：活細(xì)胞培養(yǎng)－臨床不常用，科研用。3.血清學(xué)檢查：臨床常用，如HIV檢查等。4.核酸雜交和PCR方法：近年來發(fā)展迅速。三.真菌感染

1.形態(tài)學(xué)檢查：重要手段。2.分離培養(yǎng)、鑒定。

3.抗原檢查及血清學(xué)診斷：少用。四.寄生蟲感染 1.涂片檢查：最可靠確診方法，如糞便中找蠕蟲卵、外周血中找瘧原蟲等。2.免疫學(xué)診斷方法：廣泛應(yīng)用。3.DNA探針及PCR技術(shù)：近年發(fā)展迅速。五.其他病原體感染檢查

1.支原體檢查：直接顯微鏡檢查無臨床意義，分離培養(yǎng)為確診依據(jù)。

2.螺旋體檢查：暗視野顯微鏡檢查；鉤端螺旋體可培養(yǎng)；血清學(xué)診斷為最主要方法。3.衣原體檢查：直接顯微鏡檢查有參考價值；免疫學(xué)方法檢測抗原或抗體為主要方法。4.立克次體檢查：直接檢出（免疫熒光、PCR等）；動物接種；血清學(xué)診斷試驗（外斐試驗等）。

第五節(jié) 性傳播疾病病原體檢測

性傳播疾?。⊿TD）是指以性行為為主要傳播途徑的一類傳染病，通稱性病。經(jīng)典性?。╒D）僅包括梅毒、淋病、軟下甙、性病性肉芽腫4種。目前，國內(nèi)外認(rèn)為凡通過性行為傳播的疾病，均稱性病。其數(shù)量明顯增多，包括：梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、腹股溝肉芽腫、生殖器皰疹、尖銳濕疣、生殖器念珠菌病、傳染性軟疣、滴蟲性陰道炎、疥瘡、陰虱病、嗜血桿菌陰道炎、巨細(xì)胞病毒感染等。近來證實乙型肝炎和艾滋病病人的血液、精液或唾液中也有病毒，也能通過性行為傳播，因而也被列入性傳播疾病。

（一）艾滋病實驗室檢查

1.直接顯微鏡檢查：電鏡檢查具有診斷價值，但臨床應(yīng)用較少。2.PCR方法：RT-PCR為目前最敏感方法，亦為確診試驗。3.病毒分離鑒定：臨床少用，只用于實驗室研究。

4.血清學(xué)診斷：最常用手段。常以ELISA法檢測HIV抗體作為初篩試驗，蛋白印跡試驗為確診試驗。

（二）梅毒實驗室檢查

1.直接顯微鏡檢查：暗視野顯微鏡檢查，診斷早期梅毒快速、可靠方法。

2.PCR方法：敏感、特異的方法，適用于梅毒孕婦如羊水、新生兒血清、腦脊液標(biāo)本。3.血清學(xué)診斷：最常用手段。常以RPR(快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗）作為初篩試驗，TPHA(抗梅毒螺旋體抗體間接血凝試驗）作為確診試驗。

（三）淋病實驗室檢查 1.直接顯微鏡涂片檢查：早期診斷，敏感性稍差，對男性患者特異性高而對女性患者特異性稍差。

2.PCR方法：早期、快速、敏感的方法，不能區(qū)別是活菌還是死菌。3.分離培養(yǎng)和鑒定：特異性高，為診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”，同時可作藥敏試驗。

（四）非淋菌性尿道炎實驗室檢查

1.衣原體檢查：常用特異性抗原檢查、培養(yǎng)等。

2.支原體檢查：相關(guān)病原體主要是解脲脲原體與人型支原體，可進(jìn)行培養(yǎng)，根據(jù)解脲脲原體分解尿素產(chǎn)氨、人型支原體分解精氨酸產(chǎn)堿使指示劑變色，需進(jìn)行定量計數(shù)并同時可作藥敏試驗。

第六節(jié) 醫(yī)院感染常見病原體檢測

醫(yī)院感染是指患者在入院時既不存在，亦不處于潛伏期，而在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的感染，包括醫(yī)院內(nèi)獲得而在出院后發(fā)病的感染。即發(fā)生在醫(yī)院中的一切感染。是當(dāng)今醫(yī)院的一個非常重要的問題。

一、醫(yī)院感染的特點

1)感染源和病原體：感染源主要來自住院患者、醫(yī)務(wù)人員、探訪人員以及醫(yī)院環(huán)境、醫(yī)療器械、血液制品的污染等。最常見病原體是細(xì)菌，多以革蘭陰性桿菌為主。2)易感人群：常見于免疫力低下狀態(tài)的住院患者。

3)常見臨床類型：下呼吸道感染為最常見醫(yī)院感染類型，其它如尿路感染、手術(shù)切口感染、胃腸道感染、血液感染、皮膚和軟組織感染等亦多見。

二、醫(yī)院感染監(jiān)測主要包括以下幾方面

1.臨床感染病原體的微生物學(xué)檢測：臨床對一切發(fā)生感染及可疑的病人，都應(yīng)根據(jù)感染情況,采集血液、骨髓、尿液、痰液、糞便、膿液等標(biāo)本進(jìn)行微生物學(xué)檢測,，一是為了臨床治療，二是滿足醫(yī)院感染流行病學(xué)調(diào)查的需要。

2.醫(yī)院環(huán)境微生物學(xué)監(jiān)測：主要包括空氣消毒效果監(jiān)測，消毒物品監(jiān)測，物體表面微生物監(jiān)測，洗手效果的監(jiān)測等。其目的是觀察醫(yī)院內(nèi)環(huán)境中細(xì)菌總數(shù)、種類及其動態(tài)變化，以便有目的地采取措施，控制和降低醫(yī)院感染的發(fā)生率。另外，當(dāng)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)流行時，通過環(huán)境微生物檢測，及時發(fā)現(xiàn)傳染源及傳染途徑，以控制感染的蔓延。

第二篇：臨床路徑常見問題解答

臨床路徑常見問題解答

1.臨床路徑狀態(tài)中“執(zhí)行”、“變異”、“完成”含義分別是什么？

答：“執(zhí)行”表示路徑節(jié)點正在執(zhí)行中?！白儺悺北硎韭窂交颊咭呀?jīng)退出臨床路徑?！巴瓿伞北硎踞t(yī)生按照臨床路徑的步驟全部執(zhí)行完路徑中所有節(jié)點。

2.臨床路徑系統(tǒng)中的“住院第1天”是真實的住院第1天的嗎？

答：“住院第1天”，它是一個邏輯概念，代表一個治療階段，不是真實的住院第1天，可以是1-N天。

3.誰來決定臨床路徑的納入與退出？

答：醫(yī)生決定路徑納入與退出。

4.碰到符合臨床路徑的患者，但不知道這種路徑的具體信息，怎么操作？ 答：在彈出“進(jìn)入臨床路徑提示”對話框時，點“查看此路徑信息”按鈕查看路徑信息，查閱此路徑的納入、排除條件和該路徑每天需要做哪些工作。

5.患者符合路徑的納入范圍，已經(jīng)在門診做過路徑第一節(jié)點需要做的檢查，這

時還需要再做嗎？怎么操作？

答：在“重要醫(yī)囑”標(biāo)簽頁中，將該條檢查對應(yīng)的臨床治療措施勾選執(zhí)行并確認(rèn)簽名。

6.入徑患者，醫(yī)生已經(jīng)執(zhí)行到第二個節(jié)點時，發(fā)現(xiàn)第一個節(jié)點有一條醫(yī)囑忘記

開具，怎么操作？

答：不能從第二節(jié)點返回到第一節(jié)點再開具這一條忘記的醫(yī)囑，可以在第二節(jié)點通過新增路徑外醫(yī)囑的方式來補開這條醫(yī)囑。

7.附屬賬號收治路徑患者與普通賬號收治路徑患者有區(qū)別嗎？電子簽名的格

式是否為“普通賬號附屬賬號”？

答：附屬賬號與普通賬號收治路徑患者流程一樣，臨床路徑中不區(qū)分普通賬號和附屬賬號。以附屬賬號使用的臨床路徑，路徑表單的簽名格式為“普通賬號”。

8.執(zhí)行路徑的過程中，病人的病情難免出現(xiàn)其它癥狀，這時如何增加路徑醫(yī)囑

以外的藥療醫(yī)囑？

答：系統(tǒng)不限制醫(yī)生使用臨床路徑外的醫(yī)囑，開具路徑外醫(yī)囑與正常開醫(yī)囑方法一樣，系統(tǒng)只要求您填寫相關(guān)原因。

9.路徑患者的檢驗、檢查醫(yī)生如何開具？

答：檢驗的開具，只須像路徑醫(yī)囑一樣啟用確認(rèn)提交，檢驗醫(yī)囑會自動生成對應(yīng)的檢驗申請單，無須再重新開具檢驗單。檢查的開具按照原有流程，檢查已開具后，需要臨床治療措施勾選執(zhí)行并確認(rèn)簽名。

第三篇：RoHS檢測常見問題解答

RoHS檢測常見問題解答

1、“RoHS”檢測樣品的拆分依據(jù)是什么？有哪些規(guī)定？ ※ 拆分主要依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布《電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)檢測 樣品拆分通用要求》General Disassembly Requirements for Testing Hazardous SubstancesinElectrical and Electronic Products(征求意見稿)和中華人民共和國信息產(chǎn)業(yè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電子信息產(chǎn)品中限用物質(zhì)的檢測方法 Testing Methods for RegulatedSubstances in Electronic Information Products(討論稿)。由國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布的拆分標(biāo)準(zhǔn)已提交國際電工委，有望成為國際標(biāo)準(zhǔn)。主要有機械手段、特殊的化學(xué)手段。

２、什么叫均質(zhì)物質(zhì)？

※ 均質(zhì)物質(zhì)在RoHS 指令中的意義及拆分、檢測基本原則：均質(zhì)(同質(zhì))物質(zhì)(材料)，由材料制成的不能進(jìn)一步被機械分拆的單元，機械力分開，如旋開，切斷，擠壓，研磨和磨蝕等方法。根據(jù)歐盟委員會相關(guān)解釋性文件，所謂均質(zhì)材料”是“一種不能被機械拆分成不同材料的材料”(a material that can not be mechanically disjointedintodifferent materials)。均質(zhì)物質(zhì)，化學(xué)組成成分相同、分布均衡、其物理性能、化學(xué)性質(zhì)相同的物質(zhì)。如均勻的金屬、合金、塑料、樹脂、陶瓷、玻璃、紙、木板、電鍍和涂層.能用常規(guī)工具將之從電氣或電子設(shè)備上分離出來的最小部分，且不損害分離出的那部分的原有功能。某一單元而不損害其原先的功能。借助常規(guī)手段(不施行化學(xué)方法)用簡單的方法(如旋松、脫接和/或脫焊)分解。

３、區(qū)分均質(zhì)物質(zhì)的意義有哪些？

※(一)、環(huán)境保護(hù)：主要為環(huán)境保護(hù)，如不規(guī)定測試均質(zhì)物質(zhì)，則很可能被有些生產(chǎn)廠商利用增加元器件或整機的質(zhì)量來規(guī)避RoHS 指令。RoHS 指令主要針對“壽終”產(chǎn)品對環(huán)境的影響問題，目的在于通過控制電子電氣產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中某些有毒有害物質(zhì)的絕對量和相對量，從而達(dá)到減少對環(huán)境的破壞及對人體、動植物生態(tài)的危害。測試對象為均質(zhì)物質(zhì)，將導(dǎo)致在電子電氣產(chǎn)品中允許使用最少量的禁用有毒有害物質(zhì)，從而達(dá)到保護(hù)環(huán)境的目的。(二)、保證測試結(jié)果可比性：如果對均質(zhì)物質(zhì)不進(jìn)行規(guī)范，則世界范圍內(nèi)各實驗室測試結(jié)果可能相差很大。

(三)、作為執(zhí)法判斷的依據(jù)：執(zhí)法判斷、法律糾紛判斷的依據(jù)

４、對均質(zhì)物質(zhì)的誤解會產(chǎn)生哪些后果？

※(一)、將均質(zhì)物質(zhì)理解為電子元器件，例如半導(dǎo)體、電阻、電容等。按照這種理解，只要電子元器件上的鉛含量小于整個元器件總重量的0.1%，將導(dǎo)致使用含鉛量大于0.1%的錫鉛合金涂層在電子電氣工業(yè)中大量使用。

(二)、在電子電氣設(shè)備中，涂層中使用的鉛、六價鉻在整個元器件中僅占很少的重量，一般都少于0.1%，按照這種理解，將不可能減少六價鉻的使用。

(三)、將均質(zhì)物質(zhì)理解為集成件：如印刷板電路、變壓器按照這種理解，將出現(xiàn)最大量使用RoHS 禁用物質(zhì)，可以由多個有害物質(zhì)含量大于0.1%電子元器件組成，并使用錫鉛焊料密封焊接，由于整塊電路板、變壓器較重，是毒害物質(zhì)總的相對含量小于0.1%，電路板在某些印刷電路板中的鉛、鎘等金屬的大量使用，導(dǎo)致環(huán)境破壞。

５、均質(zhì)材料如何確認(rèn)？

(一)、對于原材料，如聚合物材料(未經(jīng)表面處理)、金屬材料(未經(jīng)表面處理)、輔材(焊錫、助焊劑、粘合劑、墨水、涂料)等，均視為均質(zhì)材料，可以直接提交檢測。(二)、經(jīng)表面處理的材料的拆分： 經(jīng)表面處理的材料，可以通過機械手段(如刮、銼、研磨等)拆分為本體和表面處理材料兩個檢測單元。

(三)、出于檢測的需要，可以通過特殊的化學(xué)手段(如溶解、提取等)對表面處理的材料進(jìn)行檢測單元有效的獲取。

(四)、對于有多層表面處理的材料，一般可以將表面處理材料做為一個檢測單元，不做進(jìn)一步的拆分；但是當(dāng)涂層分為有機和無機材料時應(yīng)將其拆分成不同的檢測單元。

６、樣品按何種原則進(jìn)行拆分？

※ 按以下原則進(jìn)行拆分：①均質(zhì)原則：通過適當(dāng)?shù)牟鸱质侄蝸慝@得構(gòu)成電子電氣產(chǎn)品的均質(zhì)材料。②生產(chǎn)廠原則：同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的相同功能、同規(guī)格參數(shù)的多個模塊、部件或元器件可以歸為一類，從中選取代表性的樣品進(jìn)行拆分，使用相同的材料(包括基材和添加劑)生產(chǎn)的不同部件可視為一個檢測單元。③產(chǎn)品顏色原則：顏色不同的材料應(yīng)拆分為不同的檢測單元。④豁免原則：對于相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的豁免清單中的項目或材料，在拆分時應(yīng)予以識別。已經(jīng)明確豁免的均質(zhì)材料可以不進(jìn)行檢測，但為了檢測其他

非豁免單元，往往需要將豁免單元拆分。在滿足檢測結(jié)果有效性的前提下，對于經(jīng)拆分后無法滿足檢測需求量時，可采取適當(dāng)歸類，一同制樣，直接提交檢測。

７、拆分原則特殊規(guī)定有哪些？

※(一)豁免：對于相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的豁免清單中的項目或材料，在拆分時應(yīng)予以識別。(二)重量：當(dāng)拆分對象難以進(jìn)一步拆分且重量≤10mg 時，不必拆分，作為非均質(zhì)檢測單元，直接提交檢測。

(三)體積：當(dāng)拆分對象難以進(jìn)一步拆分且體積≤1.2mm3 時，不必拆分，可以整體制樣(如：0805 類貼片類元件2.0×1.2×0.5mm 的元件不必拆分)作為非均質(zhì)檢測單元，直接提交檢測。

８、拆分原則中，關(guān)于涂層和鍍層如何規(guī)定？

※ 表面處理層應(yīng)盡量與本體分離(如涂層)；對于確實無法分離的(如鍍層)，可對表面處理層進(jìn)行初篩(如使用X 射線熒光光譜儀(XRF)等手段)，篩選合格則不拆分；篩選不合格，可使用非機械方法分離(如使用能溶解表面處理層而不能溶解本體材料的化學(xué)溶液溶解提取)。在滿足檢測結(jié)果有效性的前提下，對于經(jīng)拆分后無法滿足檢測需求量時，可采取適當(dāng)歸類，一同制樣，直接提交檢測。

９、樣品拆分的具體步驟如何進(jìn)行？

※ 按以下步驟拆分：由大到小、由外到里、先易后難最后判斷是否符合檢測單元的要求。樣品拆分的過程示意圖 如下：

10、樣品拆分的具體方法如何實施？

※(一)整機的拆分；對于具有能單獨實現(xiàn)某些功能的整機類電子電氣產(chǎn)品，首先將其拆分為模塊、部 件等。

(二)模塊、部件的拆分；對于由一個以上的元器件或機械零件構(gòu)成的模塊或部件類電子電氣產(chǎn)品、裝置等，首先將其拆分成元器件等，再按照5.3 要求進(jìn)一步拆分為均質(zhì)材料檢測單元。(三)元器件拆分；對于具有某種電子功能的元器件類產(chǎn)品，將其進(jìn)一步拆分成均質(zhì)材料 檢測單元。均質(zhì)材料的確認(rèn)。

11、對樣品均質(zhì)材料如何確認(rèn)？

※ 一般情況下，對于原材料，如聚合物材料(未經(jīng)表面處理)、金屬材料(未經(jīng)表面處理)、輔材(焊錫、助焊劑、粘合劑、墨水、涂料)等，均視為均質(zhì)材料，可以直接提交檢測。經(jīng)表面處理的材料的拆分可以咨詢CEST專業(yè)技術(shù)人員。注意特殊規(guī)定:(一)有關(guān)重量的特殊規(guī)定：當(dāng)拆分對象難以進(jìn)一步拆分且重量≤10mg 時，不必拆分，作為非均質(zhì)檢測單元，直接提交檢測。

(二)體積特殊規(guī)定：當(dāng)拆分對象難以進(jìn)一步拆分且體積≤1.2mm3 時，不必拆分，可以整體制樣(如：0805類貼片類元件2.0×1.2×0.5mm 的元件不必拆分)作為非均質(zhì)檢測單元，直接提交檢測。

(三)表面涂層、表面鍍層的規(guī)定：表面處理層應(yīng)盡量與本體分離(如涂層)；對于確實無法分離的(如鍍層)，可對表面處理層進(jìn)行初篩(如使用X 射線熒光光譜儀(XRF)等手段)，篩選合格則不拆分；篩選不合格，可使用非機械方法分離(如使用能溶解表面處理層而不能溶解本體材料的化溶液學(xué)溶解提取)。

12、請舉例說明具體拆分方法？

※(一)整機首先用手工和常規(guī)工具將整機產(chǎn)品拆分為功能模塊或部件。(二)模塊或部件拆分舉例 例1 變壓器拆分：

變壓器一般可拆分為：內(nèi)核、線圈、線軸、引線、絕緣物、外框6個部分。例2 印刷線路板組件拆分：

印刷線路板組件一般可拆分為：各種元器件、印制線路板等。例3 開關(guān)拆分

開關(guān)一般可拆分為：零件外殼(樹脂塑模等)、金屬部分(杠桿、框架、接線端等)、可動部(觸點等)。

例4 馬達(dá)拆分

馬達(dá)一般可拆分為：零件外殼(樹脂塑模等)、金屬部分(軸、轉(zhuǎn)子內(nèi)核、接線端、框等)、電刷等、磁鐵、線圈。

例5 繼電器類拆分：繼電器一般可拆分為零件外殼(樹脂塑模等)、金屬部分(杠桿、框架、接線端等)、可動部(觸點等)。

所有對拆分有難度的問題和檢測技術(shù)問題，EBO 均可提供專門的技術(shù)咨詢和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

13、拆分、分類后需要做那些項目的檢測？

※ 根據(jù)RoHS 指令要求，需要檢測的單元為均質(zhì)材質(zhì)，依據(jù)國家電子電氣有關(guān)拆分標(biāo)準(zhǔn)，對整機產(chǎn)品首先拆分為部件，將部件拆分為元器件，最后拆分為均質(zhì)物質(zhì)或檢測單元。EBO 進(jìn)行科學(xué)合理的拆分歸類，使檢測費用降至最低，通常主要分為金屬材質(zhì)、無機非金屬材料、塑料材質(zhì)和其它混合材質(zhì)，金屬材質(zhì)、無機非金屬材料只需要做重金屬檢測(鉛、汞、鎘、六價鉻)，塑料材質(zhì)和其它混合材質(zhì)一般需要做規(guī)定的六項(鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚)測試。

14、檢測Rohs 指令的6 種有毒有害物質(zhì)的主要檢測儀器有那些？

※(一)： 檢測鉛、汞、鎘、六價鉻——電感耦合等離子發(fā)射光譜儀、等離子體質(zhì)儀、原子吸收光譜儀、紫外分光光度計。

(二)： 檢測多溴聯(lián)苯PBB 和多溴二苯醚PBDE——x 射線熒光光譜儀XRF 及氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀，液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀，標(biāo)準(zhǔn)試劑和材料。

15、企業(yè)如何提供“RoHS”檢測樣品？

※ 制造商在送檢產(chǎn)品之前，按照上述方法最好提前將送檢產(chǎn)品自行詳細(xì)拆分、包裝，并分別在每個包裝上標(biāo)明產(chǎn)品名稱與編號，原則上每個零部件檢測所需的重量為：固體10-20 克，液體10-20 毫升即可。

第四篇：臨床常見輸液反應(yīng)及預(yù)防措施

臨床常見輸液反應(yīng)及預(yù)防措施

一、常見的輸液反應(yīng)：

1、藥物不良反應(yīng)：在輸液反應(yīng)中藥物不良反應(yīng)占主要因素，輕者表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮丘疹；局部呈點狀或片狀，也可表現(xiàn)在全身；胃腸道反應(yīng)比較明顯，有惡心、嘔吐等癥狀；嚴(yán)重的藥物過敏可出現(xiàn)憋氣、呼吸困難、心率快，甚至出現(xiàn)過敏性休克。

2、熱源反應(yīng)：常因為輸入致熱源、死菌、游離菌體蛋白或藥物成分不純所致，表現(xiàn)為發(fā)冷、寒戰(zhàn)、發(fā)熱并伴有惡心、嘔吐、脈快、周身不適等癥狀。

3、靜脈炎：當(dāng)患者靜脈輸液的療程較長，輸入藥物的刺激性較強，或因反復(fù)穿刺致機械性損傷，以及患者的特殊體質(zhì)，操作時消毒不嚴(yán)格等都會導(dǎo)致靜脈炎。主要表現(xiàn)為沿靜脈走向呈條索狀紅線，局部組織發(fā)紅、腫脹、灼熱、疼痛，有時伴有胃寒、發(fā)熱等全身癥狀。

4、急性心衰：多因患者本身患有冠心病且輸液量大，輸液滴速太快所致。

二、預(yù)防措施

1、把好藥品和輸液器具的購進(jìn)關(guān)。

2、把好藥品及一次性輸液用具的儲存關(guān)。

3、治療室的環(huán)境符合類環(huán)境：病室保持清潔干凈，輸液前停止一切清掃工作，同時減少人員流動。

4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，操作前洗手、戴口罩、帽子。

5、嚴(yán)格執(zhí)行查對制度：查藥品、液體的質(zhì)量，有無過期。查輸液器具的質(zhì)量，有無過期、包裝破裂等。

6、需做皮試的藥物應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，治療盤內(nèi)備齊腎上腺素。

7、輸液中應(yīng)盡量避免各種藥物聯(lián)用，加藥后的藥液應(yīng)做澄明度檢查，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象不可使用，同時注意藥物間的配伍禁忌。

8、根據(jù)病情、藥物的性質(zhì)、輸液量，選擇合適的血管。

9、根據(jù)病情、年齡、藥物的性質(zhì)、調(diào)節(jié)輸液滴速。同時向病人家屬做好宣教工作。

10、加強巡視病房，及時發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)并及時處理。

第五篇：臨床常見輸液反應(yīng)及預(yù)防措施

常見的臨床輸液反應(yīng)

1、藥物不良反應(yīng)：在輸液反應(yīng)中藥物不良反應(yīng)占主要原因，輕者表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮丘疹；局部呈點狀或片狀，也可表現(xiàn)在全身；胃腸道反應(yīng)比較明顯，有惡心、嘔吐等癥狀；嚴(yán)重的藥物過敏可出現(xiàn)憋氣、呼吸困難、心率快，甚至出現(xiàn)過敏性休克。

2.熱源反應(yīng)：常因為輸入致熱物質(zhì)如致熱源、死菌、游離菌體蛋白或藥物成分不純所致，表現(xiàn)為發(fā)冷、寒戰(zhàn)、發(fā)熱并伴有惡心、嘔吐、脈快、周身不適等癥狀。

3.靜脈炎：當(dāng)患者靜脈輸液的療程較長，輸入藥物的刺激性較強，或因反復(fù)穿刺致機械性損傷，以及患者的特殊體質(zhì)，操作時消毒不嚴(yán)格等都會導(dǎo)致靜脈炎。主要表現(xiàn)為沿靜脈走向呈條索狀紅線，局部組織發(fā)紅、腫脹、灼熱、疼痛，有時伴有畏寒、發(fā)熱等全身癥狀。

4.急性心衰：多因患者本身患有冠心病且輸液量大，輸液滴速太快所致。二 臨床輸液反應(yīng)發(fā)生的原因

1、藥物方面因素

1.1 藥物本身輸液質(zhì)量中藥品自身的質(zhì)量至關(guān)重要。同一組成的藥物，因不同生產(chǎn)企業(yè)的制劑技術(shù)差別，雜質(zhì)的除去率不同而影響其不良反應(yīng)的發(fā)生率。如青霉素因制劑中含有微量青霉烯酸、青霉噻唑酸及青霉素聚合物等物質(zhì)而引起變態(tài)反應(yīng)

1.2 運輸儲存藥物在運輸、儲存、使用中碰撞或是瓶口松動等可能導(dǎo)致漏氣、產(chǎn)生玻璃碎渣等而污染輸液；含糖量高的輸液，如儲存條件不當(dāng)則容易霉變，還有其他種種因素均有可能導(dǎo)致輸液反應(yīng)的發(fā)生。

1.3 熱原累加 臨床上合并用藥很常見，由此產(chǎn)生的熱原疊加的機會也相應(yīng)增多，尤其是三聯(lián)、四聯(lián)用藥。臨床處方中，將4～6種小針劑同時加入到250ml或500ml的輸液中混滴，其中熱原便累加起來，可能超過人體的耐受量而發(fā)生熱原反應(yīng)。某醫(yī)院某病區(qū)使用5％葡萄糖注射液500ml加甲硝唑0.5g，慶大霉素16萬U靜滴，連續(xù)有8例出現(xiàn)熱原反應(yīng)。經(jīng)實驗檢查分析認(rèn)為是，各合格注射劑中的內(nèi)毒素累加超過了閾值，致發(fā)生熱原反應(yīng)。

1.4 微粒增加有些中藥注射液及粉針與大輸液配伍后不溶性微粒明顯增多。原因是中草藥的成分比較復(fù)雜。有些成分如色素、鞣質(zhì)、淀粉、蛋白質(zhì)等以膠態(tài)形式存在于藥液中，藥物與輸液配伍后發(fā)生氧化、聚合反應(yīng)。有些生物堿、皂苷配伍后pH值改變可析出產(chǎn)生大量微粒。在輸液操作中，多次穿刺橡膠塞、折斷針劑等都會造成顆粒增加。

1.5 藥物配伍臨床上輸液多數(shù)被作為藥物載體。通過靜脈滴注，配伍1種或多種藥物。隨配伍藥物的增加，微粒數(shù)也增加，尤其是中草藥針劑。藥物配伍不當(dāng)，配制后的溶液顏色、澄明度會受到影響，可產(chǎn)生結(jié)晶、氣泡、沉淀或pH值改變等變化，也可因pH值變化、穩(wěn)定劑等的溶解度改變而導(dǎo)致分解或沉淀、含量及效價變化、滲透壓和離子平衡從而使制劑的穩(wěn)定性、安全性受到影響。另外，患者生理狀況不同，對配伍變化的敏感程度也不同。2、輸液操作因素

2.1 輸液環(huán)境輸液環(huán)境的衛(wèi)生條件影響輸液的安全。輸液配制一般由護(hù)士在病區(qū)內(nèi)完成，環(huán)境中的細(xì)菌和微塵有可能進(jìn)入藥液而造成污染和出現(xiàn)輸液微粒，進(jìn)入人體后易引起熱原反應(yīng)、毛細(xì)血管栓塞、異物肉芽腫等嚴(yán)重后果。尤其在急診室病情嚴(yán)重的患者較多，環(huán)境中的各種病菌和微粒也多，對環(huán)境衛(wèi)生的要求相應(yīng)提高。如果輸液室及配液室環(huán)境沒有不定期消毒，空氣潔凈度不符合要求，就會增加輸液被污染的幾率。

2.2 無菌操作無菌觀念要強，在操作上無菌原則執(zhí)行認(rèn)真，如配藥前注意洗手，配藥時注意戴口罩，切割安瓿時正確消毒等，如操作不當(dāng)，這些都是造成輸液反應(yīng)的原因。

2.3 微粒引入反復(fù)多次針刺橡膠塞及滌綸薄膜，導(dǎo)致碎屑脫落，進(jìn)入液體，直接成為不溶性微粒；安瓿折斷時會產(chǎn)生肉眼看不見的玻璃碎屑，由于安瓿內(nèi)負(fù)壓，會將大量玻璃微粒吸入

藥液。

2.4 輸液速度輸液速度不當(dāng)也是一個重要的因素。有報道，1例患者使用注射用萬古霉素快速滴注時，致口麻、頸胸部瘙癢等癥狀。臨床上應(yīng)用時應(yīng)注意滴速的藥物有：腸外營養(yǎng)藥物、治療指數(shù)窄的藥物、易刺激血管的藥物、血管活性藥物等，如氨基酸類、脂肪乳、氨茶堿、氨基糖苷類抗生素、紅霉素、多巴胺、間羥胺等。臨床工作中應(yīng)根據(jù)患者的生理、病理、心理條件和不同的藥物選擇適宜的輸液速度，以減少和避免發(fā)生輸液反應(yīng)。

3、輸液器具 一次性輸液器及注射器的質(zhì)量至關(guān)重要，即使是質(zhì)量合格的器材，操作不當(dāng)及儲存時間過長，也會造成污染。由于劣質(zhì)輸液器材造成輸液反應(yīng)甚至釀成嚴(yán)重事故的事件時有發(fā)生。臨床應(yīng)用時仍需嚴(yán)格檢查，防患于未然、患者方面因素

4.1 患者年齡某院對158例輸液反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析，55歲以上患者占70％。老年患者，輸液量和輸液速度的耐受范圍縮小，輸液速度應(yīng)較青壯年患者慢1／3～1／2。新生兒輸液速度稍快便可引起心衰等輸液并發(fā)癥。

4.2 疾病 血栓性疾病患者自身血液處于高凝狀態(tài)，輸液中微粒特別是較大的微粒，可造成局部循環(huán)障礙，引起血管栓塞；微粒過多，造成局部堵塞和供血不足，這樣會加重疾病發(fā)生發(fā)展，甚至危及生命。

4.3 個體差異合格的輸液不等于絕對沒有熱原，只是含量極微，一般患者在正常情況下不會發(fā)生熱原反應(yīng)，而有些體質(zhì)弱，對熱原耐受性差的患者在同樣條件下就有可能引起發(fā)熱反應(yīng)，這是因為進(jìn)入體內(nèi)的熱原已經(jīng)達(dá)到該患者發(fā)熱反應(yīng)的作用劑量。

三、預(yù)防臨床輸液反應(yīng)的措施把好藥品生產(chǎn)和輸液器具購進(jìn)關(guān) 購進(jìn)應(yīng)選用生產(chǎn)規(guī)模大，生產(chǎn)條件好，質(zhì)量可靠，信譽好的廠家。輸液中應(yīng)盡量避免多種藥物聯(lián)用輸液時多種藥物聯(lián)用會使藥液中內(nèi)毒素累加，多種藥物聯(lián)用，由于溶媒pH值的改變，藥物相互配伍的變化或其他原因造成藥物的沉淀、結(jié)晶等現(xiàn)象。另外，由于反復(fù)多次穿刺膠塞會使藥液中微粒增加，由于含有較多微粒的液體輸入人體也會發(fā)生熱原樣反應(yīng)。故應(yīng)盡量避免多種藥物聯(lián)用。加藥后的藥液應(yīng)做澄明度檢查，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即棄去。提高輸配液間的空氣質(zhì)量增加有效的空氣進(jìn)氣過濾裝置，在有條件的醫(yī)院輸液添加藥物應(yīng)在符合GMP要求的配液中心進(jìn)行，沒有條件時也應(yīng)在潔凈的環(huán)境中操作，操作時應(yīng)避免空氣流通和人員走動，輸液間最好是在裝有空氣自凈器的房間進(jìn)行，條件不具備時，輸液時也應(yīng)在輸液間或病房清掃完衛(wèi)生之后進(jìn)行，同時減少人員走動。為了使進(jìn)入液體瓶內(nèi)的空氣潔凈，應(yīng)增加有效的空氣進(jìn)氣過濾器，減少細(xì)菌和微粒對液體的污染。嚴(yán)格執(zhí)行輸液操作規(guī)程首先，輕輕提起液體瓶對著光線充足的地方檢查液體中是否有異物，瓶身是否有裂紋，再將液體瓶輕輕翻轉(zhuǎn)豎立，自上而下觀察是否有玻璃屑、沉淀或其他異物存在，同時注意瓶口及瓶身是否漏氣，鉛蓋是否松動等。檢查時切記不可振搖。檢查無誤后，嚴(yán)格按無菌操作規(guī)程執(zhí)行，注意每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，在添加其他藥物前應(yīng)用少量的液體沖洗輸液器，以減少輸液器中可能存在的微粒和內(nèi)毒素的輸入。輸液速度 輸液速度要適中。