第一篇：產(chǎn)前篩查質(zhì)量管理制度

產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度

1、保證標本符合實驗條件，取靜脈血2-3ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，-20℃冷凍保存，等實驗當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。

2、實驗室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。

3、保證孕婦臨床資料信息的準確性，特別是孕周的正確估計。

4、實驗過程：嚴格按照說明書操作，每次都做標準曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標），并有高、中、低三個質(zhì)控。

5、實驗室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。

（1）批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三分標本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復(fù)加樣5-10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。

1）批間誤差測定：取高、中、低三分標本（或用質(zhì)控），分5-10批測定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。

（2）定期對質(zhì)控進行統(tǒng)計，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。

6、所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復(fù)檢測，減少檢測過程中的誤差，如仍為陽性，進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周由于孕周錯誤所致的陽性結(jié)果。

7、早孕期核對孕周應(yīng)以頭臀長作為標準，中孕期超聲核對應(yīng)以雙頂徑作為標準。

8、實驗室報告在超聲校正孕周后假陽性率應(yīng)低于5%。

9、每次實驗結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作錯誤后，應(yīng)請示實驗室主任后再發(fā)報告。

10、產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實驗報告，能對篩查結(jié)果進行解釋，實驗結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實驗結(jié)果的影響。

11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存一年以上以備復(fù)查。

第二篇：產(chǎn)前篩查管理制度

產(chǎn)前篩查管理制度

一.明確專人負責(zé)，落實工作目標、工作責(zé)任、工作措施。二.嚴格兌現(xiàn)獎懲，實行責(zé)任追究制度。三.加強督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改。

四.把握工作關(guān)鍵環(huán)節(jié)，搞好產(chǎn)前篩查引導(dǎo)。抓住孕婦孕中查體的機會，教育引導(dǎo)孕婦充分認識開展產(chǎn)前篩查的重要性，動員孕婦自覺進行產(chǎn)前篩查，按時進行產(chǎn)前篩查。五.管理本單位產(chǎn)前篩查的血樣采集、遞送、登記和健康教育工作，并代表鄄城縣產(chǎn)前篩查中心與孕婦簽定“菏澤市產(chǎn)前篩查知情同意書”，收取相關(guān)費用，預(yù)約采血時間和地點。六.嚴格執(zhí)行省物價部門規(guī)定的收費標準，不得亂收費或搭車收費。

七.嚴格執(zhí)行業(yè)務(wù)技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確責(zé)任。

第三篇：產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量控制

產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制規(guī)范

一、產(chǎn)前篩查門診工作程序

1.目的：保證產(chǎn)前篩查工作規(guī)范有序地開展。2.范圍：產(chǎn)前篩查檢測項目。

3.程序：

① 在孕婦進行孕期檢查時，及時了解孕產(chǎn)婦的個人史、既往史、孕產(chǎn)史和家族史，同時向其宣傳產(chǎn)前篩查預(yù)防遺傳病的重要性，并指導(dǎo)孕婦如何參加產(chǎn)前篩查。

② 母血清產(chǎn)前篩查在早孕期（7～14＋6周）、中孕期（14～20＋6周）進行，但由于母血清產(chǎn)前篩查的局限性，一般可建議孕婦在孕12～14周、孕20～22周及孕32周左右各進行一次詳細的B超檢查，以排除各期可發(fā)現(xiàn)的先天畸形。

③ 向孕婦說明其具有知情同意權(quán)，待其同意參加產(chǎn)前篩查后，門診醫(yī)師應(yīng)詳細詢問并準確填寫下列數(shù)據(jù)： i.ii.出生日期（公歷）體重

iii.末次月經(jīng)日期（公歷）、月經(jīng)周期、B超檢查時間測定的CRL或BPD值 iv.v.vi.是否吸煙

是否雙胞胎或多胞胎 是否胰島素依賴型糖尿病

vii.是否有異常妊娠 viii.聯(lián)系方法

④ 標本采集見產(chǎn)前篩查實驗操作常規(guī)。

⑤ 篩查結(jié)果分析：在對各個指標進行計算分析之后，風(fēng)險率以1/n的方式來表示，意味著出生某一患兒存在1/n的可能性。唐氏綜合征篩查采用1/275為臨界值；18－三體篩查采用1/350為臨界值。篩查結(jié)果分為高風(fēng)險和低風(fēng)險，與臨床檢驗上的陽性和陰性結(jié)果有區(qū)別。⑥ 篩查結(jié)果的處理： i.篩查高風(fēng)險的孕婦表示其生唐氏綜合征兒的可能性較高，但不是確診，建議該孕婦進行產(chǎn)前診斷。ii.篩查低風(fēng)險的孕婦表示其生唐氏綜合征兒的可能性較小，但不能完全排除生唐氏綜合征兒的可能性，可以繼續(xù)妊娠。⑦ 經(jīng)過產(chǎn)前篩查的孕婦都進行隨訪。

⑧ 下列情況的孕婦建議行染色體病產(chǎn)前診斷： i.ii.產(chǎn)前篩查高風(fēng)險的孕婦 35歲以上的高齡孕婦

iii.有反復(fù)流產(chǎn)史的孕婦 iv.v.曾生育過染色體異常兒的孕婦 夫婦一方為染色體異常的孕婦

⑨ B超發(fā)現(xiàn)胎兒下列情況建議孕婦做胎兒染色體檢查： i.ii.羊水過多，尤其伴有胎兒宮內(nèi)生長受限 股骨短

iii.頸部透明區(qū)增厚或頸部水囊瘤、胎兒水腫 iv.v.vi.腎盂積水、腎臟畸形

腦積水或側(cè)腦室擴大、腦脈絡(luò)叢囊腫、后顱窩增寬 唇、腭裂，尤其伴有其他異常者

vii.單臍動脈、臍帶囊性包塊、臍膨出 viii.先天性心臟病、心內(nèi)強回聲光斑 ix.二、產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理1、2、應(yīng)向35歲以下孕婦推薦產(chǎn)前篩查。

產(chǎn)前篩查必須按照知情選擇、孕婦自愿的原則，醫(yī)務(wù)人員事先需告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)和目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性。孕婦和/或家屬簽署知情同意書。醫(yī)療單位不得以強制手段要求孕婦進行產(chǎn)前篩查。3、4、5、產(chǎn)前篩查機構(gòu)必須對篩查高危病例的后續(xù)診斷負責(zé)。定期評估篩查效果。

建議將如下篩查指標作為高風(fēng)險指標，進行胎兒核型分析：（1）孕婦年齡≥35歲；（2）Free β-hCG值≤0.25 MoM；（3）AFP值≤0.4MoM；（4）唐氏風(fēng)險≥1/275（5）18三體風(fēng)險≥1/350

6、AFP值≥2.5 MoM建議超聲檢查排除NTD。多發(fā)畸形

7、唐氏篩查高危切割值應(yīng)與臨床醫(yī)生常規(guī)以年齡為唯一唐氏兒風(fēng)險指標行產(chǎn)前細胞遺傳學(xué)診斷人群的切割值相一致。

8、篩查報告經(jīng)副高以上職稱的具有從事產(chǎn)前診斷資格的專業(yè)人員復(fù)核后，才能簽發(fā)。

9、熟悉實驗室報告的產(chǎn)前咨詢醫(yī)生，對篩查結(jié)果進行解釋。

10、所有篩查孕婦應(yīng)首先確定年齡、孕周等的準確性，以避免因年齡、孕周錯誤影響篩查結(jié)果。對血清標志物MoM值異常者，應(yīng)進行重復(fù)檢測，以排除檢測誤差。（所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復(fù)檢測，以減少檢測過程中的誤差。如仍為高危進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所致的高危結(jié)果。）

11、超聲核對孕周應(yīng)以雙頂徑作為指標。

12、實驗室報告在B 超校正孕周后假陽性率應(yīng)在5%左右。

13、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存一年以上，血清標本須保存-70℃，以備復(fù)查。

三、篩查后高危人群的處理原則

1.應(yīng)及時將篩查結(jié)果通知孕婦和/或家屬，并由產(chǎn)前咨詢?nèi)藛T向他們解釋結(jié)果，并提出進一步檢查和診斷的建議。

2.對篩查結(jié)果懷疑神經(jīng)管缺陷（NTD）的孕婦建議進行超聲檢查。對唐氏兒高風(fēng)險的孕婦建議行胎兒細胞遺傳學(xué)檢查。在患者知情同意的基礎(chǔ)上簽署知情同意書。

3.對唐氏兒高風(fēng)險的孕婦胎兒細胞遺傳學(xué)檢查率應(yīng)≥80%；如未進行胎兒核型分析，則在出生后盡可能進行臍血染色體核型檢查；高風(fēng)險孕婦隨訪率應(yīng)達到100%。4.對篩查出的高危病例，在未作出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。5.對所有篩查對象進行跟蹤觀察，直至分娩（隨訪率≥95%），并將妊娠結(jié)局如實記錄。流產(chǎn)者應(yīng)盡量爭取獲取組織標本行細胞遺傳學(xué)診斷。

四、篩查資料和樣本的采集、保存、運送技術(shù)規(guī)范

1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)。

2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則

醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作。

3、篩查孕婦資料登記要求 所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚。

4、使用唯一編碼

編碼要求準確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽。

5、編碼操作者固定，做到“三查七對”

操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管。

6、血樣登記表與本人七對：即對姓名、對年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話。

7、血清管編碼的書寫要求 編號要求字跡清楚，準確無誤。

8、血樣的處理要求

全血于室溫放置2小時待血液完全凝集后再進行離心，分離血清時要仔細，避免溶血現(xiàn)象，分離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標本如能在7天內(nèi)檢測完畢，則置2~8℃保存；如檢測時間超過7天，則置-20℃冰箱保存。

9、篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算；但如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進行B超孕齡測量，孕齡測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以頭臀長為準，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準。

五、質(zhì)量控制管理規(guī)定

1、產(chǎn)前篩查質(zhì)量管理是產(chǎn)前篩查技術(shù)的保證，各項質(zhì)量控制按照各專業(yè)規(guī)定進行。

2、制定質(zhì)量控制措施分別以下列專業(yè)進行：臨床科、影像科、實驗室和信息管理的科。

3、各專業(yè)根據(jù)本專業(yè)的工作內(nèi)容，制定詳細的、切實可行的質(zhì)量控制體系和措施，并交醫(yī)務(wù)部備案。

4、每一個專業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量控制監(jiān)督人員，定期進行質(zhì)量檢查，并寫出書面報告志，報專業(yè)負責(zé)人。專業(yè)負責(zé)人簽署意見后報醫(yī)務(wù)部。

5、設(shè)置專門的質(zhì)量控制機構(gòu)，由專人負責(zé)中心的質(zhì)量控制。

6、質(zhì)量控制機構(gòu)應(yīng)每月對各專業(yè)的質(zhì)量進行檢查和評價，并寫出書面報告會，報醫(yī)務(wù)部。

7、各專業(yè)在接到質(zhì)量控制臺機構(gòu)的整改意見后，應(yīng)及時提出整天改措施并報質(zhì)量控制機構(gòu)。

8、產(chǎn)前篩查質(zhì)量評價納入對各專業(yè)進行考核的指標。

第四篇：產(chǎn)前篩查宣傳單

前言

我國是出生缺陷和殘疾高發(fā)國家，每年的出生缺陷兒數(shù)量約占全世界的五分之一。每年約有20萬至30多萬肉眼可見的先天性畸形兒出生，加上出生后數(shù)月和數(shù)年才顯現(xiàn)出來的缺陷，先天殘疾兒童每年出生高達80萬至120萬，約占每年出生人口總數(shù)的4%--6%。平均每30秒就有一名缺陷兒出生，全國累計有近3000萬個家庭曾生育過出生缺陷和先天殘疾兒，占全國家庭總數(shù)的1/10。其中約有22萬例先天性心臟病，10萬例神經(jīng)管畸形，5萬例唇腭裂及3萬例先天愚型。

過去由于受條件和認識的限制，無法采取預(yù)防措施。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對出生缺陷的發(fā)病原因有了進一步了解，避免先天缺陷嬰兒的出生已成為可能。產(chǎn)前篩查就是預(yù)防的重要手段之一，它能對懷孕期間可能發(fā)生的先天缺陷作出風(fēng)險率預(yù)測，并采取相應(yīng)措施以達到優(yōu)生目的。

產(chǎn)前篩查

什么是產(chǎn)前篩查？

產(chǎn)前篩查是預(yù)防大多數(shù)先天缺陷兒出生的一種手段，它是通過檢驗孕婦血液中的某些特異性指標，篩選出高危人群來實現(xiàn)的。篩查目的

篩查胎兒是否有：先天愚型、無腦兒、開放性脊柱裂、18-三體綜合癥等出生缺陷。篩查方法經(jīng)濟、簡便、無創(chuàng)傷，僅需抽取孕婦靜脈血2ml即可。篩查對象

年齡35周歲以下的所有孕婦 篩查時間

早孕篩查：懷孕8--13周的孕婦 中孕篩查：懷孕15--20周的孕婦 孩子最容易得的出生缺陷有哪些？

身體的任何部分都有可能出問題，但我們現(xiàn)在看得比較多的出生缺陷有先天性心臟病，神經(jīng)管畸形（主要包括無腦兒和脊柱裂）、唇腭裂、先天愚型（醫(yī)學(xué)上叫21--三體綜合癥）、多指（趾）和腦積水。什么是先天愚型？

又稱唐氏綜合癥，患者細胞比正常人多出一條染色體（第21條），導(dǎo)致先天性嚴重智力障礙；外貌與常人有異；身體器官也可能有缺陷，例如心臟、腸道等。大約50%的唐氏兒可以存活到60歲，需要家人的長期照顧。孕婦懷有唐氏綜合癥胎兒的機會率是隨著年齡遞增，懷孕年齡如果超過35歲，那么她懷唐氏兒的風(fēng)險就大，是一般婦女的5倍到15倍，甚至更高。

第五篇：產(chǎn)前篩查工作總結(jié)

勇于探索、積極開展產(chǎn)前篩查工作

根據(jù)國家發(fā)布的中國出生缺陷防治報告，目前我國出生缺陷防治工作的現(xiàn)狀，指出我國是出生缺陷高發(fā)國，形勢十分嚴峻。自從1996年我縣被確定國家級三網(wǎng)監(jiān)測點以來，據(jù)監(jiān)測，我縣出生缺陷發(fā)生率在取消強制性婚檢前后有明顯變化，近幾年呈上升趨勢,從2005年的45.2/萬上升到2012年的79.4/萬。出生缺陷不僅是造成兒童殘疾的重要原因,影響兒童的生命健康和生活質(zhì)量，也日漸成為兒童死亡的主要原因,影響整個國家人口素質(zhì)和人力資源的健康存量，影響經(jīng)濟社會的健康可持續(xù)發(fā)展，給家庭和社會發(fā)展帶來沉重負擔(dān)，可以說預(yù)防出生缺陷已成為我們婦幼衛(wèi)生的重點工作之一。

國家也把預(yù)防出生缺陷這一工作提上了重要的議事日程，省市衛(wèi)生行政部門相繼出臺了開展產(chǎn)前篩查，做好出生缺陷二級預(yù)防工作的相關(guān)文件。針對當(dāng)前嚴峻的現(xiàn)狀，購置了高檔四維彩超、時間分辨免疫熒光儀等產(chǎn)前篩查專用醫(yī)療設(shè)備，開展產(chǎn)前篩查，經(jīng)唐山市衛(wèi)生局認定成為全縣唯一的產(chǎn)前篩查機構(gòu)，填補了我縣婦幼保健工作的一項空白。

產(chǎn)篩工作開展初期，市衛(wèi)生局和市婦幼保健院為我們提供了大量的技術(shù)支持和幫助。從實驗室建設(shè)到相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)都有求必應(yīng)，現(xiàn)場指導(dǎo)，為我們提供了堅實的后盾，為我縣產(chǎn)前篩查工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。由于這是一項全新的工作，起始階段是艱難的，從醫(yī)護人員到廣大孕婦都有一個認識和接受的過程。孕婦可能認為我們是為了賺錢，醫(yī)護人員可能對這項工作的意義認識不足。針對這些問題保健院內(nèi)部進行了產(chǎn)前篩查工作的培訓(xùn)與動員，同時做了大量的宣傳工作，連續(xù)三個月在電視臺宣傳此項工作的重大意義，編印了上萬冊的宣傳材料，通過多種渠道及時發(fā)放到孕婦手中。我縣產(chǎn)前篩查工作從無到有，篩查人數(shù)從少到多，逐步開展的有聲有色。從2011年10月5日正式開始開展產(chǎn)篩工作，當(dāng)年血清學(xué)篩查228人，篩出高風(fēng)險人數(shù)7人，彩超篩查249人，篩查出畸形胎兒4人。近一年來通過我們的努力工作和醫(yī)務(wù)人員辛苦的付出，加之廣大孕婦對我們的認可和受益人群的宣傳。2012篩查率逐步提高，全年共篩查1513人，其中血清學(xué)篩查520人，彩超篩查1087人，彩超篩查陽性人數(shù)15人（結(jié)束妊娠），均建議去唐山婦幼做產(chǎn)前診斷，符合率達98%，均及時終止妊娠。有效的降低了悲劇的發(fā)生。

有人會說你們投入了這么多的財力、物力和人力，就篩查出15個陽性人數(shù)，有必要嗎？但這對于我們婦幼人來講太有意義了。這不僅僅是15個先天缺陷的胎兒，而這有可能是15個先天殘疾的生命、這是15個飽受痛苦煎熬的家庭、這是對社會造成的沉重的負擔(dān)。哪怕僅僅篩查出1個人，我們也覺得太值得了，因為這是在做造福子孫后代的善事。我們的老祖宗把治未病視為醫(yī)者的最高境界，產(chǎn)前篩查就是及時準確的把異常情況解決在產(chǎn)前。當(dāng)前我們在喪失婚檢這一有效降低出生缺陷的第一道防線時，就要必須建立產(chǎn)前篩查這一有力的第二道防線。所以說我們的責(zé)任重大，我們的工作意義重大。

雖然我們的篩查率目前不是太高，但通過1年多的工作開展，我們感到要做好產(chǎn)篩工作以下幾點很重要：

第一、要爭取行政主管部門的政策支持，對認定的事一定要堅持，無論起步有多艱難，堅持就是勝利。

第二、結(jié)合公共衛(wèi)生服務(wù)項目擴大宣傳，充分發(fā)動全縣婦幼醫(yī)生這一有效網(wǎng)絡(luò)，做產(chǎn)前檢查的醫(yī)生是主力軍，她們必須要積極的宣傳、動員每一個孕婦做產(chǎn)篩，爭取不錯過每一個孕婦。

第三、落實篩查技術(shù)規(guī)范，不斷提高產(chǎn)前篩查質(zhì)量，保障產(chǎn)前篩查結(jié)果的準確性。做到及時的反饋和追訪。

目前我們?nèi)栽诓粩嗯Ω倪M工作方法和措施，以穩(wěn)步提升篩查率，促進我縣產(chǎn)前篩查工作的健康持續(xù)發(fā)展，提高孕期嚴重出生缺陷發(fā)現(xiàn)率，最大可能的減少出生缺陷兒的出生，為提高我縣出生人口素質(zhì)，促進家庭幸福和諧與經(jīng)濟社會發(fā)展作出更大的貢獻。