第一篇：醫(yī)院評(píng)審藥房材料大全 藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等環(huán)節(jié)管理制度

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1.目的:加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法、藥品合格。2.范圍:適用于藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理。3.責(zé)任人:采購(gòu)員 4．內(nèi)容

4．1 采購(gòu)員根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，進(jìn)行采購(gòu)。

4．2 嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨程序，把好購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保向合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法的藥品。

4．3 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)確定供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行實(shí)地考察。收取供貨商合法證照和銷(xiāo)售人員法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件，建立合格供貨商檔案。

4．4 審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案。

4．5 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)與供應(yīng)商提前簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》，明確質(zhì)量條款，規(guī)定有效期。

4．6 對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，索取生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、物價(jià)批文等資料以及最小包裝樣品，建立藥品質(zhì)量檔案。

4．7 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄《藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄》，做到票、帳、貨相符。

4．8 購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。4．9 違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品者應(yīng)給予相應(yīng)處罰。

藥品驗(yàn)收管理制度

1．目的: 規(guī)范藥品驗(yàn)收過(guò)程，保證入店藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。2．范圍: 藥品購(gòu)進(jìn)及售出退回驗(yàn)收工作 3．責(zé)任人: 驗(yàn)收員

4.1藥品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，依照藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4.2藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。

4.3驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

4.4藥品驗(yàn)收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。

4.5驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。4.6驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。

4.7藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤.藥品驗(yàn)收記錄保存期限至少超過(guò)有效期后1年，但不得少于2年。

4.8驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)或上陳列架銷(xiāo)售。

4.9驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品管理制度執(zhí)行。4.10驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。4.11因人為原因?qū)е虏缓细袼幤愤M(jìn)入藥店的，藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。

5、藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)

一．藥品質(zhì)量驗(yàn)收必須配備有一定專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練、熟悉生產(chǎn)過(guò)程，責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員擔(dān)任。

二．藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員必須樹(shù)立質(zhì)量監(jiān)督觀念,負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況，指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，并密切合作，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。

三．藥品驗(yàn)收必須按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并作出正確判斷，如實(shí)反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅(jiān)持原則,檢驗(yàn)不合格的藥品不得用于臨床，應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因。抽樣或送樣應(yīng)有代表性，檢驗(yàn)記錄要完整，必要時(shí)可留樣觀察，以便研究藥品的穩(wěn)定性。

四．藥品驗(yàn)收項(xiàng)目有證件、外包裝、內(nèi)包裝、藥品外觀形狀、必要時(shí)采取全檢或送檢等。在監(jiān)測(cè)手段方面除化學(xué)滴定外，必須向儀器分析方面發(fā)展。

五．建立檢驗(yàn)檔案，檢驗(yàn)記錄是對(duì)檢品檢驗(yàn)過(guò)程中的操作及數(shù)據(jù)的原始資料，是分析質(zhì)量、判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應(yīng)正確的書(shū)寫(xiě)簽名，檢驗(yàn)原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊(cè)，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對(duì)藥品療效評(píng)價(jià)和質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量事故分析報(bào)告及返工處理等資料保存3年。

六、購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。

七、驗(yàn)收藥品時(shí)，除對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。

6、藥品檢查驗(yàn)收的具體內(nèi)容包括（1）藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目

對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收時(shí)，除了包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)證明文件外，對(duì)質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查，檢查時(shí)，可以《中華人民共和國(guó)藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時(shí)注意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對(duì)內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送縣級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)確定。對(duì)藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實(shí)際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項(xiàng)目，一般應(yīng)對(duì)澄明度、裝量差異、片重差異等項(xiàng)目進(jìn)行檢查。（2）包裝質(zhì)量檢查

①外包裝檢查內(nèi)容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；包裝箱有無(wú)滲液、污損及破損。外包裝上應(yīng)清晰注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識(shí)等，有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)明，危險(xiǎn)藥品必須符合危險(xiǎn)藥品包裝標(biāo)志要求。②內(nèi)包裝檢查內(nèi)容：容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無(wú)破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固。（3）包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查

藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。對(duì)安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)三項(xiàng)；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱(chēng)。（4）產(chǎn)品合格證

藥品的每個(gè)整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；合格證的內(nèi)容一般包括藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門(mén)和檢驗(yàn)人員簽章。（5）進(jìn)口藥品

①應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；

②包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱(chēng)、主要成分、“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等； ③進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說(shuō)明書(shū)；

④進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件； ⑤進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件； ⑥以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

（6）首營(yíng)品種的首批到貨藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

（7）對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，無(wú)論何種退貨原因，均應(yīng)按規(guī)定的程序逐批驗(yàn)收。鑒于銷(xiāo)后退回藥品物流過(guò)程的特殊情況，為有效地發(fā)現(xiàn)非正常原因引起的意外質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)在具體操作中有針對(duì)性地進(jìn)行檢查驗(yàn)收，如核實(shí)退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。（8）中藥材和中藥飲片

應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；②中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；③中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；④實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收是藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。根據(jù)此規(guī)定，藥品驗(yàn)收的基本要求是：按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。同時(shí)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收藥品時(shí)，除對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)明內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

1．目的:規(guī)范藥品的養(yǎng)護(hù)過(guò)程，保證藥品的質(zhì)量，降低損耗。2．范圍:藥品的養(yǎng)護(hù) 3．責(zé)任人:保管員、養(yǎng)護(hù)員。4．內(nèi)容

4.1 質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核養(yǎng)護(hù)員提交的《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄》、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

4.2養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)倉(cāng)管員對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行合理存放、安全儲(chǔ)存，保證各類(lèi)藥品的儲(chǔ)存條件符合要求。4.3養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)倉(cāng)管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存和陳列，對(duì)倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理，如溫濕度超出范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。每日上午9-10點(diǎn)、下午3-4點(diǎn)各記錄一次溫濕度（《庫(kù)房溫濕度記錄》）。

4.4養(yǎng)護(hù)員每月底對(duì)半年內(nèi)到期的品種按月填報(bào)《近效期藥品催銷(xiāo)表》。

4.5養(yǎng)護(hù)員必須根據(jù)庫(kù)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查并記錄于《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種(指首營(yíng)品種、易變質(zhì)藥品、出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的相臨藥品、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)達(dá)1年的藥品、近效期藥品等)一個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期，一般品種按“三三四”的原則以三個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。本店規(guī)定：入庫(kù)不足三個(gè)月的藥品不列入養(yǎng)護(hù)范圍。4.6養(yǎng)護(hù)員每月定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄于《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》。

4.7對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

4.8養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在該藥品處放置黃色“暫停發(fā)貨”牌，并填寫(xiě)通知質(zhì)管員復(fù)查并處理。

4.9建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維護(hù)并加記錄，確保正常運(yùn)行。

4.10養(yǎng)護(hù)員每季匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

4.11在藥品儲(chǔ)存期間，如因保管、養(yǎng)護(hù)人員責(zé)任心不強(qiáng)、管理不到位，造成藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的，公司將視其情節(jié)輕重給予處罰。

藥品陳列管理管理制度

一、門(mén)店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、門(mén)店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。

三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類(lèi)管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi)擺放。類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開(kāi)架自選的陳列方式。

五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝。

六、門(mén)店須設(shè)置拆零藥品專(zhuān)柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜。

七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)整改。

第二篇：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度等

寧明縣那堪利民藥店

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)，特制訂本制度。

2、藥房業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，并經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格，持證上崗。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； ③對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。

5、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

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藥品檢查驗(yàn)收管理制度

1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、藥房應(yīng)明確質(zhì)量驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)要求，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)；

④驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)。

9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

寧明縣那堪利民藥店 藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作（藥房各類(lèi)庫(kù)房的溫濕度要求為：常溫庫(kù)0－30℃，陰涼庫(kù)0-20℃，冷庫(kù)2－10℃，相對(duì)濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲(chǔ)存普通品種藥品的庫(kù)房按照陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在0－20℃，相對(duì)濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種（如：易潮解、易霉變、見(jiàn)光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類(lèi)儲(chǔ)存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品處方調(diào)配管理制度

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1、為貫徹執(zhí)行藥品分類(lèi)管理的規(guī)定，嚴(yán)格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)并考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。

①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核；

②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配；

③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由發(fā)放人員發(fā)放； ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說(shuō)明服法、用量等注意事項(xiàng)。

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藥品拆零管理制度

1、為方便消費(fèi)者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確標(biāo)示藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥房應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，方可上崗。

4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專(zhuān)柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項(xiàng)目及醫(yī)院名稱(chēng)、批號(hào)等一般項(xiàng)目，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給患者。

8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。

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藥品質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類(lèi)。

2、重大質(zhì)量事故

①違規(guī)采購(gòu)假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；

③保管不善，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)；

②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各相關(guān)部門(mén)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、處理藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)、事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、未制定整改防范措施不放過(guò)。

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不合格藥品管理制度

1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購(gòu)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

5、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品，銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)做好相關(guān)記錄。

6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

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藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

1、為了加強(qiáng)藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫(xiě)ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。

4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

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衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥房衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房?jī)?nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲(chǔ)存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損。

5、保持藥房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

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特殊藥品管理制度

1、為加強(qiáng)本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。

3、購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。特殊藥品的采購(gòu)和保管由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)做到專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)采購(gòu)，并做好購(gòu)進(jìn)記錄。

5、特殊藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)時(shí)，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

7、麻醉藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷(xiāo)毀制度。過(guò)期、失效、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥房統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

第三篇：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度等

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范診所建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)，特制訂本制度。

2、診所業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； ③對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。

5、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)

2、診所應(yīng)明確質(zhì)量驗(yàn)收人員，驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。訓(xùn)。藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)要求，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)；

④驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)。

9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作（藥房各類(lèi)庫(kù)房的溫濕度要求為：常溫庫(kù)0－30℃，陰涼庫(kù)0-20℃，冷庫(kù)2－10℃，相對(duì)濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲(chǔ)存普通品種藥品的庫(kù)房按照陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在0－20℃，相對(duì)濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種（如：易潮解、易霉變、見(jiàn)光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類(lèi)儲(chǔ)存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品處方調(diào)配管理制度

1、為貫徹執(zhí)行藥品分類(lèi)管理的規(guī)定，嚴(yán)格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)并考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。

①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核；

②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配；

③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由發(fā)放人員發(fā)放； ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說(shuō)明服法、用量等注意事項(xiàng)。

藥品拆零管理制度

1、為方便消費(fèi)者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確標(biāo)示藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥房應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，方可上崗。

4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專(zhuān)柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項(xiàng)目及醫(yī)院名稱(chēng)、批號(hào)等一般項(xiàng)目，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給患者。

8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。

藥品質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類(lèi)。

2、重大質(zhì)量事故

①違規(guī)采購(gòu)假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；

③保管不善，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)；

②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各相關(guān)部門(mén)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、處理藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)、事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、未制定整改防范措施不放過(guò)。

不合格藥品管理制度

1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購(gòu)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

5、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品，銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)做好相關(guān)記錄。

6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

1、為了加強(qiáng)藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫(xiě)ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。

4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥房衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房?jī)?nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲(chǔ)存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損。

5、保持藥房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

特殊藥品管理制度

1、為加強(qiáng)本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。

3、購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。特殊藥品的采購(gòu)和保管由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)做到專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)采購(gòu)，并做好購(gòu)進(jìn)記錄。

5、特殊藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)時(shí)，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

7、麻醉藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷(xiāo)毀制度。過(guò)期、失效、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥房統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

第四篇：藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度

藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度

為嚴(yán)格藥品的購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理，保證藥品質(zhì)量及用藥安全防止違規(guī)藥品進(jìn)入，制定本制度。

1、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，相關(guān)票據(jù)齊全。

2、為保證藥品質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取相關(guān)合法證照復(fù)印件，供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，購(gòu)貨合同等，留存?zhèn)洳椤?/p>

3、每半年進(jìn)行一次對(duì)進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審，分析總結(jié)藥品采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)供貨單位的供應(yīng)能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

4、根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同中的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。具體包括對(duì)藥品的外觀性狀，內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一驗(yàn)收。

5、對(duì)貨與單不符，包裝不牢或破損、標(biāo)識(shí)模糊、質(zhì)量異?；蚩梢汕闆r不得自行使用或作退、換貨處理，應(yīng)拒收，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員處理。

6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。

柴窩堡衛(wèi)生院

第五篇：藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度

藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度

一、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收。

二、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收人員必須是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)和相關(guān)醫(yī)學(xué)、護(hù)理等專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任，并熟悉藥品知識(shí)。

三、藥品購(gòu)進(jìn)必須以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，并索取有關(guān)證照存檔。

四、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄載明供貨單位、數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不少于二年備查。

五、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品需有加蓋供貨單位質(zhì)量部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，隨貨同行并驗(yàn)收，檢查其包裝和標(biāo)簽，以及中文注明藥品的名稱(chēng)，主要成份以及中文說(shuō)明書(shū)。

六、購(gòu)進(jìn)藥品必須簽訂合同，要有明確的質(zhì)量條款等內(nèi)容。

七、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備《新疆維吾爾自治區(qū)個(gè)體診所常用和急救藥品目錄》以外的其他藥品。