第一篇：涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可批件初審指南

涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可批件初審指南

2010-05-12 15:58:34 來源：濟(jì)寧市衛(wèi)生局 瀏覽：1587次

一、服務(wù)內(nèi)容

涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可批件初審

二、申辦程序

向窗口提交申請材料，經(jīng)審查符合受理要求的，出具受理通知書（不符合要求的，退回補(bǔ)正）→現(xiàn)場審核→領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)→窗口出具市級衛(wèi)生行政部門初審意見（市政府審批服務(wù)中心網(wǎng)和濟(jì)寧市衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)）

三、受理范圍

生產(chǎn)涉水產(chǎn)品企業(yè)，均應(yīng)向衛(wèi)生局行政部門提出申請。

四、申辦資料（一式四份，按下列順序排序，使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊）1.涉及飲水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請書； 2.市級衛(wèi)生行政部門初審意見； 3.產(chǎn)品材料及配方；

4.原材料的衛(wèi)生許可批件及相關(guān)檢測報(bào)告； 5.生產(chǎn)工藝及簡圖； 6.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

7.預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督資料；

8.省衛(wèi)生廳認(rèn)定的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告； 9.衛(wèi)生許可條件審核意見書和現(xiàn)場驗(yàn)收審核表； 10.產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽和銘牌）；

11.產(chǎn)品說明書樣稿（含產(chǎn)品適用的水質(zhì)范圍）；

12.與水接觸主要材料及可能對人體危害的材料的衛(wèi)生安全合格證明； 13.原材料檢驗(yàn)報(bào)告書、從業(yè)人員健康證和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明； 14.與產(chǎn)品評審有關(guān)的其他材料。

注：1.一律用A4規(guī)格紙打印。（中文用宋體小4號字，英文為12號字）

2.涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品許可批件有效期四年，每兩年復(fù)核一次，合格者加蓋年度印章；復(fù)核、更換衛(wèi)生許可證均在有效期滿前三個月按以上要求辦理。

3．申請表及所附資料一式五份，原件3份，復(fù)印件2份。原件須逐頁加蓋公章，如企業(yè)未有公章，法人代表必須逐頁簽字，并在備注中說明。

四、承諾時限及要求 1.申報(bào)材料受理:

自收到申報(bào)資料之日起當(dāng)日內(nèi)做出如下決定:

(1)符合申請資格且資料齊全的,通知申請人予以受理，出具受理通知書。(2)不符合申請資格的,不予受理。

(3)符合申請資格但資料不全的, 在7日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料，資料補(bǔ)正后，按受理?xiàng)l件申請辦理。

2.初審時限:

正式受理后20個工作日內(nèi)，北湖旅游度假區(qū)行政審批中心市衛(wèi)生局窗口依據(jù)法律法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與要求，對資料審查，協(xié)調(diào)有關(guān)科室、組織相關(guān)專家現(xiàn)場進(jìn)行初審驗(yàn)收，出具出具市級初審證明，驗(yàn)收合格的企業(yè)報(bào)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所審批。特殊情況經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)可延期10個工作日。

五、審批依據(jù)

《中華人民共和國傳染病防治法》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》。

六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 不收費(fèi)

七、聯(lián)系電話

濟(jì)寧市行政審批中心市衛(wèi)生局窗口：2363651 北湖旅游度假區(qū)行政審批中心市衛(wèi)生局窗口：3297120

第二篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

第一條 為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。第三條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

第四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核。

第五條 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

（四）生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。

（五）生產(chǎn)工藝流程圖。

（六）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

（七）質(zhì)量保證體系文件。

（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。

（十）省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件1的要求和格式提供。

第六條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。第七條 省級衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。第八條 受理申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審查，及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照本規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。

第九條 在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。

第十條 經(jīng)審查核實(shí)，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合本規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請人提交的申請材料不予退回。

第十一條 衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

第十二條 衛(wèi)生許可證有效期為4年，衛(wèi)生許可證的證號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。

衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。衛(wèi)生許可證樣式見附件2。衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣、出租、出借。第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（一）單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。

（二）生產(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝。

（三）生產(chǎn)項(xiàng)目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。

（四）生產(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫，不得注明具體產(chǎn)品的名稱。

第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?/p>

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。

（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

（四）生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。

（五）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

（六）檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。

（七）產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。

（八）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。

（九）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

（十）消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告。

（十一）縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）。

（十二）省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

第十五條 受理延續(xù)申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照第八條規(guī)定進(jìn)行審查核實(shí)，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有下列情形之一的，不予延續(xù)：

（一）生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。

（二）出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。

（三）提供虛假材料的。

第十六條 省級衛(wèi)生行政部門在受理企業(yè)的延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第十七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。第十八條 取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交下列材料：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表。

（二）公安或工商部門等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料。

（三）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

第十九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，按照本規(guī)定第五條提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第八條進(jìn)行審查核實(shí)。

生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車間布局圖等材料，經(jīng)審核符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的，將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。第二十條 變更或延續(xù)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，在該日期后打印“變更”字樣，原有效期限不變。

第二十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，應(yīng)按照本規(guī)定第五條向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證。

省級衛(wèi)生行政部門在對申請遷移廠址的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放新址的衛(wèi)生許可證時，應(yīng)注銷其原址的衛(wèi)生許可證。

第二十二條 已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，省級衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證：

（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。

（二）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。

（三）在衛(wèi)生許可證有效期限內(nèi)，企業(yè)提出注銷申請的。

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。第二十三條 遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時在省級以上公開發(fā)行的報(bào)刊上登報(bào)申明，然后向省級衛(wèi)生行政部門提出補(bǔ)發(fā)申請。補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，原有效期限不變。

第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單。

第二十五條 本規(guī)定中的分裝是指以大包裝產(chǎn)品為原料直接通過分裝加工方式生產(chǎn)定型包裝產(chǎn)品的行為。

第二十六條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。

第三篇：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

第一條 為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。第三條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

第四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核。

第五條 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

（四）生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。

（五）生產(chǎn)工藝流程圖。

（六）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

（七）質(zhì)量保證體系文件。

（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。

（十）省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件1的要求和格式提供。

第六條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。第七條 省級衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。

第八條 受理申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審查，及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照本規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。

第九條 在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。

第十條 經(jīng)審查核實(shí)，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合本規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請人提交的申請材料不予退回。第十一條 衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

第十二條 衛(wèi)生許可證有效期為4年，衛(wèi)生許可證的證號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。

衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。衛(wèi)生許可證樣式見附件2。衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣、出租、出借。第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫的內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（一）單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。

（二）生產(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝。

（三）生產(chǎn)項(xiàng)目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。

（四）生產(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫，不得注明具體產(chǎn)品的名稱。

第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?/p>

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。

（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。

（四）生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。

（五）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

（六）檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。

（七）產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。

（八）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。

（九）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

（十）消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告。

（十一）縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）。

（十二）省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

第十五條 受理延續(xù)申請后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照第八條規(guī)定進(jìn)行審查核實(shí)，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有下列情形之一的，不予延續(xù)：

（一）生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。

（二）出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。

（三）提供虛假材料的。

第十六條 省級衛(wèi)生行政部門在受理企業(yè)的延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

第十七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。

第十八條 取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交下列材料：

（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表。

（二）公安或工商部門等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料。

（三）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

第十九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，按照本規(guī)定第五條提交材料及 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第八條進(jìn)行審查核實(shí)。生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車間布局圖等材料，經(jīng)審核符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的，將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。

第二十條 變更或延續(xù)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，在該日期后打印“變更”字樣，原有效期限不變。

第二十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的，應(yīng)按照本規(guī)定第五條向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證。

省級衛(wèi)生行政部門在對申請遷移廠址的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放新址的衛(wèi)生許可證時，應(yīng)注銷其原址的衛(wèi)生許可證。

第二十二條 已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，省級衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證：

（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。

（二）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。

（三）在衛(wèi)生許可證有效期限內(nèi)，企業(yè)提出注銷申請的。

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。

第二十三條 遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時在省級以上公開發(fā)行的報(bào)刊上登報(bào)申明，然后向省級衛(wèi)生行政部門提出補(bǔ)發(fā)申請。補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，原有效期限不變。

第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度，定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單。

第二十五條 本規(guī)定中的分裝是指以大包裝產(chǎn)品為原料直接通過分裝加工方式生產(chǎn)定型包裝產(chǎn)品的行為。第二十六條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第二十七條 本規(guī)定自2010年1 月1 日起施行。

附件1.申請材料要求及格式

附件2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證樣式 附件3.生產(chǎn)類別分類目錄

附件1 申請材料要求及格式

一、申請材料的形式審查要求

（一）申請材料為A4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號字，英文使用12號字，申請表用鋼筆（水筆）填寫或打印。

（二）申請材料內(nèi)容完整、清楚，無涂改，申請材料中同一項(xiàng)目的填寫一致，無前后矛盾。

（三）申請材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。

（四）申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。

（五）申請材料一份，每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章。

（六）申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。

二、申請材料標(biāo)準(zhǔn)格式

（一）生產(chǎn)設(shè)備清單?！痢痢痢?單位生產(chǎn)設(shè)備清單 設(shè)備編號 設(shè)備名稱 型號規(guī)格 數(shù)量 用途 制造商

（二）檢驗(yàn)設(shè)備清單?！痢痢痢?單位檢驗(yàn)設(shè)備清單 設(shè)備編號 設(shè)備、儀器名稱 型號規(guī)格 數(shù)量 用途 制造商

（三）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。×××× 單位產(chǎn)品目錄 序號 產(chǎn)品名稱 使用對象或范圍 劑型/型號

（四）質(zhì)量保證體系文件。1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.人員崗位責(zé)任制度。3.生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度。4.設(shè)備采購和維護(hù)制度。5.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度。6.留樣制度。7.物料采購制度。

8.原材料和成品倉儲管理制度。9.銷售登記制度。10.產(chǎn)品投訴與處理制度。11.不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。

三、檢測報(bào)告要求

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告，檢測報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

（一）衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。1.生產(chǎn)車間環(huán)境：

（1）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。

2.紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。

3.消毒滅菌效果驗(yàn)證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。

4.生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項(xiàng)目，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗(yàn)。

（二）消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

1.有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)。

2.紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。

3.生產(chǎn)用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項(xiàng)目。

四、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料

（一）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。

（二）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。

（三）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

（四）大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

附件3 生產(chǎn)類別分類目錄

一、消毒劑(一)粉劑消毒劑。(二)片劑消毒劑。(三)顆粒劑消毒劑。(四)液體消毒劑。(五)噴霧劑消毒劑。(六)凝膠消毒劑。

對于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”。

二、消毒器械(一)壓力蒸汽滅菌器。(二)環(huán)氧乙烷滅菌器。(三)戊二醛滅菌柜。(四)等離子體滅菌器。(五)臭氧消毒柜。(六)電熱消毒柜。(七)靜電空氣消毒機(jī)。(八)紫外線殺菌燈。(九)紫外線消毒器。(十)甲醛消毒器。

(十一)酸性氧化電位水生成器。(十二)次氯酸鈉發(fā)生器。(十三)二氧化氯發(fā)生器。

(十四)臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器。

(十五)其他的消毒器械（注明消毒滅菌因子）。(十六)用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。(十七)用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物。(十八)用于測定紫外線消毒效果的生物指示物。(十九)用于測定干熱滅菌效果的生物指示物。(二十)用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。(二十一)用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。(二十二)用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物。

(二十三)用于測定壓力蒸汽滅菌的化學(xué)指示物（指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽、BD試紙、BD包）。(二十四)用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的化學(xué)指示物（指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽）。(二十五)用于測定紫外線消毒的化學(xué)指示物（輻照強(qiáng)度指示卡、消毒效果指示卡）。(二十六)用于測定干熱滅菌效果的化學(xué)指示物。(二十七)用于測定電離輻射滅菌效果的化學(xué)指示物。(二十八)用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物。(二十九)用于測定等離子體滅菌效果的化學(xué)指示物。(三十)用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。(三十一)用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。(三十二)用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。(三十三)用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。

三、衛(wèi)生用品

(一)衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。(二)衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）。(三)尿褲。

(四)尿布（墊、紙）。(五)隔尿墊。(六)濕巾、衛(wèi)生濕巾。

(七)抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）（注明具體劑型）。(八)隱形眼鏡護(hù)理液。(九)隱形眼鏡保存液。(十)隱形眼鏡清潔劑。(十一)紙巾（紙）。

(十二)衛(wèi)生棉（棒、簽、球）。(十三)化妝棉（紙、巾）。(十四)手（指）套。

(十五)紙質(zhì)餐飲具。

對于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”。

附件2 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（樣式）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（）衛(wèi)消證字（）第 號 單位名稱

法定代表人（負(fù)責(zé)人）注冊地址 生產(chǎn)地址 生產(chǎn)方式 生產(chǎn)項(xiàng)目 生產(chǎn)類別

有效期限 年 月 日 至 年 月 日

注：本許可證只對許可批準(zhǔn)時的生產(chǎn)條件負(fù)責(zé)，不是對企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品的許可，不代表對企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的認(rèn)可。應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30個工作日之前提出延續(xù)申請。

衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)（公章）批準(zhǔn)日期 年 月

第四篇：北京市涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請受理指南(三)

北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司 北京市涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 衛(wèi)生行政許可申請受理指南

（三）第三章 延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的申請材料

第五條 申請延續(xù)許可有效期的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）近一年內(nèi)北京市衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力審核意見（含審核材料）；

（四）經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）；

（五）近一年內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告；

（六）批件獲批后四年內(nèi)監(jiān)督部門監(jiān)督檢查意見；

（七）進(jìn)口產(chǎn)品還需提供產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；

（八）北京市涉水產(chǎn)品評審委員會專家評審意見。

另附封樣市售產(chǎn)品1個。大型水質(zhì)處理器應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品彩色照片。

第六條 申請變更許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）衛(wèi)生許可批件變更申請表；

（二）衛(wèi)生許可批件原件；

（三）變更后的產(chǎn)品其他材料：

1、申請單位名稱、地址的變更：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件；（2）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)國政府有關(guān)部門或認(rèn)證（認(rèn)可）機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件，其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件，并提北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司 北京鑫金證國際技術(shù)服務(wù)有限公司

供變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)的公證；

（3）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的證明文件；進(jìn)口產(chǎn)品提供經(jīng)公證的變更前后兩家企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的證明文件，證明文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)的公證；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件；進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)提供變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書；（4）涉及在我市行政區(qū)劃內(nèi)改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)當(dāng)提供北京市衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的變更后生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位生產(chǎn)能力審核意見，并提供變更后由新生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的安全性檢驗(yàn)報(bào)告；進(jìn)口產(chǎn)品必要時衛(wèi)生計(jì)生部門對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)檢。（5）進(jìn)口產(chǎn)品還需提供變更后的在華責(zé)任單位授權(quán)書；

2、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的變更：

（1）涉及委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提供變更后的委托加工協(xié)議書；（2）涉及在我市行政區(qū)劃內(nèi)改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，按照本條第1款（4）項(xiàng)提供申請材料。

3、產(chǎn)品商標(biāo)或品牌名稱變更的，應(yīng)當(dāng)在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌。因商標(biāo)注冊進(jìn)行商標(biāo)名變更的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證復(fù)印件。進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。

4、涉及與水接觸材料或部件的品牌（生產(chǎn)企業(yè)）的變更；（1）變更后的產(chǎn)品配方；（2）衛(wèi)生安全合格證明；（3）整機(jī)功能性檢測報(bào)告；

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5、產(chǎn)品有效期（產(chǎn)品使用壽命）變更的，提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。

6、產(chǎn)品外觀變更的：（1）變更后的產(chǎn)品配方；（2）變更后的產(chǎn)品說明書；（3）變更后的產(chǎn)品銘牌；（4）變更后產(chǎn)品彩色照片。

第七條 申請補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請表；

（二）因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的，提供衛(wèi)生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的北京市市級以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）。

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第五篇：安徽省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)材料目錄

安徽省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申報(bào)材料

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申報(bào)材料（1）

安徽省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表

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申報(bào)材料（2）

生產(chǎn)工藝及流程圖

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申報(bào)材料（3）

生產(chǎn)廠區(qū)平面圖

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申報(bào)材料（4）

車間、倉庫、檢驗(yàn)室布局平面圖

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申報(bào)材料（5）

主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器清單

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申報(bào)材料（6）

生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報(bào)告

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申報(bào)材料（7）

衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料

1、制度文件

2、產(chǎn)品自檢報(bào)告及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料

1、制度文件

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衛(wèi)生質(zhì)量控制體系材料

2、產(chǎn)品自檢報(bào)告及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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申報(bào)材料（8）

檢驗(yàn)人員名單

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申報(bào)材料（9）

衛(wèi)生管理人員名單

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申報(bào)材料（10）

從業(yè)人員健康體檢/培訓(xùn)合格證明

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申報(bào)材料（11）

產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及使用說明書

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申報(bào)材料（12）

產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

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