第一篇:餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則
總則
1.1 為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本實施細則。
1.2 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,適用本實施細則。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。
1.3 發(fā)證產(chǎn)品范圍:實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000標準規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬)用洗滌劑、機洗餐具(果、蔬)用洗滌劑、標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機洗餐具(果、蔬)用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個單元,1類7個產(chǎn)品(詳見表1),增補單元、品種時將另行發(fā)布目錄。
表1
實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄
┌───┬─────────────┬───────────────┬──────┐│產(chǎn)品類│
申證單元
│
產(chǎn)品品種
│
備注
││ 別 │
│
│
│├───┼─────────────┼───────────────┼──────┤│餐具洗│
│1.手洗餐具用洗滌劑
│包括所有標明││ 滌劑 │1.餐具(含果蔬)用洗滌劑 ├───────────────┤用作餐具、水││
│
│2.機洗餐具用洗滌劑
│果、蔬菜洗滌││
│
│
│用的洗潔產(chǎn)品││
├─────────────┼───────────────┼──────┤│
│
│3.機械用洗滌劑
│專指食品生產(chǎn)││
│2.食品工業(yè)用(含復合主劑)├───────────────┤經(jīng)營過程中與││
│洗滌劑
│4.管道用洗滌劑
│食品接觸的機││
│
├───────────────┤械、管道、傳││
│
│5.傳送帶用洗滌劑
│送帶、容器、││
│
├───────────────┤用具等所使用││
│
│6.容器用洗滌劑
│的洗滌劑產(chǎn)品││
│
├───────────────┤。
││
│
│7.用具用洗滌劑
│
│└───┴─────────────┴───────────────┴──────┘
注:復合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。工作機構(gòu)
2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱審查中心)是國家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機構(gòu)。2.3 國家質(zhì)檢總局指定的審查機構(gòu)負責組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則;跟蹤國家標準、行業(yè)標準以及技術(shù)要求的變化,及時提出修訂、補充實施細則的意見和建議;組織培訓省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長;配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對生產(chǎn)企業(yè)進行實施細則的宣貫;生產(chǎn)許可工作的抽查;匯總審查上報材料等工作。審查機構(gòu)承擔單位另文公布。2.4 國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)負責餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗、強制檢驗、與企業(yè)的檢驗能力比對工作。檢驗機構(gòu)承擔單位另文公布。
2.5 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理;在審查機構(gòu)的配合下對企業(yè)進行實施細則宣貫;組織企業(yè)實地核查;匯總企業(yè)申請及審查材料;生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。2.6 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。3 生產(chǎn)許可程序 3.1 申請和受理
3.1.1 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應當具備以下條件: 3.1.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應當覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品;
3.1.1.2 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員; 3.1.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段; 3.1.1.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件; 3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責任制度; 3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;
3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況; 3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證,應當向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料(除特別規(guī)定外,均為一式三份,省級質(zhì)量技術(shù)
監(jiān)督局、審查機構(gòu)、審查中心各存一份): 3.1.2.1《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》;
3.1.2.2 營業(yè)執(zhí)照復印件(復印件加蓋企業(yè)公章,企業(yè)申請時需攜帶原件);
3.1.2.3 生產(chǎn)許可證復印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
3.1.2.4 企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復印件(企業(yè)申請時需攜帶原件); 3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》; 3.1.2.6 企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單;
3.1.2.7 產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽(用于產(chǎn)品最小包裝);
產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽的內(nèi)容應包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項(必要時注明安全警告)、執(zhí)行標準、生產(chǎn)許可證標志和編號(初次申請除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容(機洗產(chǎn)品必須標明“適用于機洗”等字樣); 3.1.2.8 當?shù)丨h(huán)境保護部門核發(fā)的符合要求的證明文件復印件; 3.1.2.9 法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。3.1.3 申請受理
3.1.3.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料的完整性和真實性進行審查。經(jīng)審查,申請材料符合要求的,應當受理申請,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的,應當一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容,并于當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業(yè)的,視為受理申請。對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,不予受理申請,并應當自收到申請或補正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起,可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可檢驗任務的檢驗機構(gòu),依據(jù)本實施細則規(guī)定批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。
3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。3.3 實地核查
3.3.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組,制定《企業(yè)實地核查計劃》和《企業(yè)實地核查通知書》,在實地核查前,提前5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4名審查員組成,且不得全部來自同一單位,可由技術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成,企業(yè)應當配合審查人員的工作。
3.3.2 審查組應當按照《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法》
(見4.3)進行實地核查,并填寫《企業(yè)實地核查記錄》和《企業(yè)實地核查報告》,以及《企業(yè)實地核查不合格項改進表》,企業(yè)負責人應當在《企業(yè)實地核查報告》上簽字認可。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責,并實行組長負責制。
3.3.3 審查組在實地核查結(jié)束后向企業(yè)報告核查情況,并核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地;如能當場確定核查結(jié)論的,審查組應以書面形式當場告知核查結(jié)論(核查記錄和核查報告),留存企業(yè)備案(復印件),并向企業(yè)說明:該企業(yè)被準予生產(chǎn)許可后,企業(yè)所取證書的內(nèi)容(包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細的內(nèi)容);不能當場確定核查結(jié)論的,審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結(jié)果通知書》,以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。
3.3.4 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品。
3.3.5 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),企業(yè)應當積極配合實地核查工作,如無正當理由拒絕實地核查的,按企業(yè)審查不合格處理。3.3.6 企業(yè)實地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗,審查工作終止,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局,由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗
3.4.1 企業(yè)實地核查合格的,審查組應當根據(jù)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見4.4.1)抽、封樣品,填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許
可發(fā)證檢驗抽樣單》(見4.4.1)一式四份,告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構(gòu)名稱及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)進行檢驗。3.4.2 檢驗機構(gòu)應當在收到企業(yè)樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗工作,并出具《檢驗報告》一式四份(企業(yè)、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機構(gòu)和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限。
3.4.3 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),企業(yè)應當積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗工作,如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的,按企業(yè)審查不合格處理。
3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的,判為企業(yè)審查不合格,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。3.5 審定與發(fā)證
3.5.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行匯總和審核,并自受理申請之日起35個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)將申報材料寄(送)審查機構(gòu)。
3.5.2 審查機構(gòu)根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復核結(jié)果填寫《審查意見書》。
3.5.3 審查機構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復核的結(jié)果填寫《審查報告書》。審查機構(gòu)應當自受理申請之日起40個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)
內(nèi)將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見書》、《審查報告書》原件各一份報送審查中心。
3.5.4 審查機構(gòu)應當將企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查,保存期限為3年。
3.5.5 審查中心自受理申請之日起50個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)完成對上報材料的審查,報國家質(zhì)檢總局審批。
3.5.6 國家質(zhì)檢總局自受理申請之日起60個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)作出是否準予許可的決定。準予生產(chǎn)的,應當在作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證》正、副本;不準予生產(chǎn)的,應當自作出不準予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5.7 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)(http://004km.cn)方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。4 審查要求
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 4.1.1 餐具洗滌劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)流程
申證企業(yè)應制定生產(chǎn)流程,并制訂相應的程序文件。4.1.1.1 液體、膏狀類洗滌劑
┌───┐
┌───┐
┌───┐ ┌───┐ ┌─────┐ ┌──┐ ┌───────┐│原輔材│
│原料溶│
│配料(*│ │靜置過│ │稱量灌裝(*│ │包裝│
│標注、裝箱、打││料準 │→ │解等預│→ │上標)│→│濾
│→│上標)
│→│
│→│包
││備(*上│
│處理 │
│、攪拌│ └───┘ └─────┘ └──┘ └───────┘│標)
│
│
│
│
││
│
│
│
│
│└───┘
└───┘
└───┘
↑┌──────┐ ││生產(chǎn)用水
│ ││準備(*上標)│→└──────┘
4.1.1.2 粉狀洗滌劑 例如
┌───┐
┌───┐
┌───┐ ┌───┐ ┌─────┐ ┌───────┐│原輔材│
│
│
│配料(*│ │過篩 │ │稱量包裝(*│→│標注、裝箱、打││料準 │→ │預處理│→ │上標)│→│
│→│上標)
│ │包
││備(*上│
│
│
│、攪拌│ └───┘ └─────┘ └───────┘│標)
│
│
│
│
│└───┘
└───┘
└───┘
注:標“*”處為關(guān)鍵控制點。4.1.2 餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制
企業(yè)應對以下關(guān)鍵工藝制定控制程序,實施嚴格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。
4.1.2.1 原輔材料和添加劑的控制
(1)企業(yè)應有所用原料的標準、主要原料控制指標的檢驗方法、檢驗設(shè)施并進行檢驗。
(2)原輔材料:單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標準規(guī)定;單元2和機洗餐具用洗滌劑以及標明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標準規(guī)定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的規(guī)定。
(3)企業(yè)所用原料,色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應有相關(guān)的質(zhì)量安全控制辦法。
4.1.2.2 液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水控制 液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進行過濾、軟化和殺菌處理,達到規(guī)定要求。4.1.2.3 配制過程控制
嚴格按配方、操作規(guī)程配制,配制品質(zhì)量安全達到規(guī)定要求。4.1.2.4 灌裝控制
(1)應制定生產(chǎn)、灌裝設(shè)備和儲存容器的定期清洗、消毒規(guī)定,配備必要的消毒殺菌裝置,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標合格。
(2)灌裝車間應具備相對獨立的空間,有洗手、更衣設(shè)施,防塵、防潮、防蟲、防鼠等;
人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置,制定灌裝人員、場所
衛(wèi)生管理規(guī)定并執(zhí)行,防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品,直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 4.2.1 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見表2。表2
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備
┌───┬──────────────────┬──────────────────┐│ 序號 │
產(chǎn)品品種
│
必備生產(chǎn)設(shè)備
│├───┼───────┬──────────┼──────────────────┤││餐具(含果蔬)│1.手洗餐具用洗滌劑 │1.水處理設(shè)備2.附有機械攪拌裝置的不銹││
│用洗滌劑
├──────────┤鋼或搪瓷反應釜(有特殊材質(zhì)要求的,按其││
│
│2.機洗餐具用洗滌劑 │工藝設(shè)備技術(shù)文件規(guī)定執(zhí)行)3.沉降設(shè)備 │├───┼───────┼──────────┤或過濾設(shè)備(必要時)(1.2.3為液體.膏狀││
2│
│3.機械用洗滌劑
│產(chǎn)品用)4.機械拌合設(shè)備5.過篩設(shè)備(4.││
│食品工業(yè)用(含├──────────┤5為粉狀產(chǎn)品用)6.灌裝、包裝設(shè)備7.生 ││
│復合主劑)洗滌│4.管道用洗滌劑
│產(chǎn)日期等標注設(shè)備8.計量設(shè)備.││
│劑
├───
───────┤
││
│
│5.傳送帶用洗滌劑
│
││
│
├──────────┤
││
│
│6.容器用洗滌劑
│
││
│
├──────────┤
││
│
│7.用具用洗滌劑
│
│└───┴───────┴──────────┴──────────────────┘
4.2.2 企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備見表3。表3
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗設(shè)備
┌───┬──────────────────┬──────────────────┐│ 序號 │
產(chǎn)品品種
│
必備出廠檢驗設(shè)備
│├───┼───────┬──────────┼──────────────────┤││餐具(含果蔬)│1.手洗餐具用洗滌劑 │
││
│用洗滌劑
├──────────┤1.酸度計2.分析天平3.抽濾裝置(用于測 ││
│
│2.機洗餐具用洗滌劑 │定表面活性劑含量)4.滴定管、容量瓶等│├───┼───────┼──────────┤玻璃儀器 5.水浴設(shè)備 6.烘箱
7.冰箱││
2│
│3.機械用洗滌劑
│ 8.滅菌鍋、9無菌室或超凈工作臺、10.││
│食品工業(yè)用(含├──────────┤
生化培養(yǎng)箱、11.顯微鏡
││
│復合主劑)洗滌│4.管道用洗滌劑
│
││
│劑
├──────────┤
││
│
│5.傳送帶用洗滌劑
│
││
│
├──────────┤
││
│
│6.容器用洗滌劑
│
││
│
├──────────┤
││
│
│7.用具用洗滌劑
│
│└───┴───────┴──────────┴──────────────────┘
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法見附件一。
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則
4.4.1 抽樣方法
由審查組現(xiàn)場進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查,且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個檢驗批次。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時,應按產(chǎn)品單元分別抽樣,每個產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對被抽樣品確認無誤后,雙方在《生產(chǎn)許可發(fā)
證檢驗抽樣單》(見附表四)一式四份上簽字、蓋章,并當場對寄/送抽檢樣封樣(隨同封存《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》),加貼封條,封條上應有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品(包括抽樣單)寄/送達檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)在接到樣品后15個工作日內(nèi)出具檢驗報告。
表4 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量
┌────────────┬───────────────────────────┐│抽樣基數(shù)
│抽樣數(shù)量
│├────────────┼───────────────────────────┤│最小包裝在5 kg(含5 kg)以│隨機抽取5~10件產(chǎn)品,再從其中隨機抽取2~5件樣品,從每 ││下的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不低于7│件樣品中隨機抽取1~3個小包裝,使抽取樣品總量不低于3kg ││50 kg
│,將保持原包裝的樣品分成兩份封存,一份用于檢驗,一份用││
│于留樣備查。
│├────────────┼───────────────────────────┤│最小包裝在5 kg以上的產(chǎn)品│隨機抽取2~5件產(chǎn)品,從每件產(chǎn)品中隨機抽取樣品,使樣品總││,抽樣基數(shù)不低于500kg
│量不低于3kg,樣品分成兩份封存,一份用于
檢驗,一份用于 ││
│留樣備查(取樣器具應保持潔凈,不得污染所取樣品)。
│└────────────┴───────────────────────────┘
4.4.2 檢驗項目及判定標準
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準見表
5、表6。表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準 ┌──┬──────┬──────────┬────────┬───┬────┬────┐│序號│
項目
│
指標要求
│
合格判定
│發(fā)證檢│關(guān)鍵控制│ 備注
││
│
│
│
│ 驗 │ 檢驗 │
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┼────┤│ 1 │
外觀
│液體產(chǎn)品不分層,無 │液體產(chǎn)品分層,有│∨
│
│ 1.標準 ││
│
│懸浮物或沉淀;粉狀 │懸浮物或沉淀;粉│
│
│ 依據(jù) ││
│
│產(chǎn)品均勻無雜質(zhì),不 │狀產(chǎn)品不均勻有雜│
│
│GB 9985 ││
│
│
結(jié)塊
│質(zhì),結(jié)塊判為不合│
│
│-2000 ││
│
│
│
格
│
│
│
或
│├──┼──────┼───
───────┼────────┼───┼────┤企業(yè)標準││ 2 │
氣味
│不得有其它異味,加 │有異味判為不合格│ ∨ │
│2.餐具洗││
│
│香產(chǎn)品應符合規(guī)定香 │
│
│
│滌劑配方││
│
│
型
│
│
│
│中所用表│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤面活性劑││ 3 │
穩(wěn)定性
│-3~-10℃,24h后恢 │有結(jié)晶或沉淀判為│ ∨ │
│的生物降││
│(液體產(chǎn)品)│復室溫,無結(jié)晶,無 │不合格;分層、混│
│
│解度應不││
│
│沉淀;40±1℃,24h不 │濁或變味判為不合│
│
│低于90% ││
│
│分層,不混濁,不改 │格
│
│
│;防腐劑││
│
│
變氣味
│
│
│
│、色素、│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤香精符合││ 4 │總活性物含量│
按標準要求
│低于標準要求值判│ ∨ │
∨
│本細則4.││
│,%
│
│
為不合格
│
│
│1.2規(guī)定 │├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 5 │pH(25℃,1%溶│
4.0~10.5│超出范圍判為不合│ ∨ │
│
││
│
液)
│
│
格
│
│
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 6 │
去污力
│不小于標準餐具洗滌 │小于標準餐具洗滌│ ∨ │
∨
│
││
│
│
劑
│ 劑判為不合格 │
│
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 7 │ 熒光增白劑 │
不得檢出
│檢出則判為不合格│ ∨ │
∨
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 8 │ 甲醇,mg/g │
≤│大于1判為不合格 │ ∨ │
∨
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 9 │ 甲醛,mg/g │
≤0.1
│大于0.1判為不合 │ ∨ │
∨
│
││
│
│
│
格
│
│
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 10 │砷(1%溶液中│
≤0.05
│大于0.05判為不合│ ∨ │
∨ │
││
│以砷計)mg/k│
│
格
│
│
│
││
│
g
│
│
│
│
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 11 │重金屬(1%溶│
≤1
│大于1判為不合格 │ ∨ │
∨ │
││
│液中以鉛計)│
│
│
│
│
││
│
mg/kg
│
│
│
│
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 12 │ 菌落總數(shù),│
≤1000
│大于1000判為不合│ ∨ │
∨ │
││
│
個/g
│
│
格
│
│
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 13 │ 大腸菌群,│
≤│大于3判為不合格 │ ∨ │
∨
│
││
│ 個/100g
│
│
│
│
│
│├──┼──────┼──────────┼────────┼───┼────┤
││ 14 │標簽(標志)│
按標準要求
│不符合標準要求判│ ∨
│
│
││
│
│
│
為不合格
│
│
│
│└──┴──────┴──────────┴────────┴───┴────┴────┘
表6 機洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品
工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準
┌──┬───────┬────────┬────────┬───┬───┬─────┐│序號│
項目
│
指標要求
│
合格判定
│發(fā)證檢│關(guān)鍵控│
備注
││
│
│
│
│ 驗 │制檢驗│
│├──┼───────┼────────┼────────┼───┼───┼─────┤│ 1 │
外觀
│
按標準要求
│不符合標準要求判│ ∨ │
│1.標準依據(jù)││
│
│
│
為不合格
│
│
│GB 14930.1│├──┼───────┼────────┼────────┼───┼───┤以及企業(yè)標││ 2 │總活性物(或有│
按標準要求
│低于標準要求值判│ ∨ │ ∨ │準
││
│效物)含量,% │
│
為不合格
│
│
│2.餐具洗滌│├──┼───────┼────────┼────────┼───┼───┤劑配方中所││ 3 │砷(1%溶液中以│
≤0.05
│大于0.05判為不合│ ∨ │ ∨ │用表面活性││
│ As計)mg/kg │
│
格
│
│
│劑的生物降│├──┼───────┼────────┼────────┼───┼───┤解
度應不低││ 4 │重金屬(1%溶液│
≤1
│大于1判為不合格 │ ∨ │ ∨ │于90%;
││
│中以Pb計)mg/k│
│
│
│
│防腐劑、色││
│
g
│
│
│
│
│素、香精符│├──┼───────┼────────┼────────┼───┼───┤合本細則4.││ 5 │ 熒光增白劑 │
不得檢出
│檢出則判為不合格│ ∨ │ ∨ │1.2規(guī)定
│├──┼───────┼────────┼────────┼───┼───┤
││ 6 │菌落總數(shù),個/g│
≤1000
│大于1000判為不合│ ∨ │ ∨ │
││
│
│
│
格
│
│
│
│├──┼───────┼────────┼────────┼───┼───┤
││ 7 │ 大腸菌群,│
≤
3│大于3判為不合格 │ ∨ │ ∨ │
││
│
個/100g
│
│
│
│
│
│├──┼───────┼────────┼────────┼───┼───┤
││ 8 │ 標簽(標志)│
按標準要求
│不符合標準要求判│ ∨ │
│
││
│
│
│
為不合格
│
│
│
│├──┼───────┼────────┴────────┼───┼───
┤
││ 9 │
其他
│
按國家標準或企業(yè)標準要求
│ ∨ │
│
│└──┴───────┴─────────────────┴───┴───┴─────┘
注:凡是不注日期的標準,其最新版本、修訂、修改單等內(nèi)容適用于本細則的要求。
綜合判定:
全部檢驗指標都合格時,判定該批產(chǎn)品合格;否則判定該批產(chǎn)品不合格。生產(chǎn)許可證書
5.1 《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力,《生產(chǎn)許可證書》由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。
5.2 《生產(chǎn)許可證書》應當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細。
集團公司的生產(chǎn)許可證證書還應當載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。
當企業(yè)實地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍不一致時,最終發(fā)證范圍按同時滿足企業(yè)實地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍確定。
5.3 《 生產(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應當在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)
量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的,其申請、審批程序按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.4 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時,擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》,但有效期不變。
5.5 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時,由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,另文公布實地核查補充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。
5.6 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應當按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定,重新申請生產(chǎn)許可。
5.7 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的,企業(yè)應當在變更名稱、遺失或者毀損證書后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補領(lǐng)證書申請。
5.7.1 申請變更或補領(lǐng)證書的企業(yè),應當填寫《餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書》或《餐具洗滌劑產(chǎn)品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》。申請變更證書的企業(yè),應當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的
營業(yè)執(zhí)照復印件、當?shù)毓ど绦姓芾?、公安等相關(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補領(lǐng)證書的企業(yè),應當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復印件。
5.7.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,應當按照本實施細則3.1.3.1的規(guī)定執(zhí)行。
5.7.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)對企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料的審查結(jié)果填寫《變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》,并在受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請材料和《變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》上報審查中心,并抄報相關(guān)產(chǎn)品審查機構(gòu)。
5.7.4 審查中心自收到企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料之日起10日內(nèi)提出復核意見報國家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的,國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準予變更或補領(lǐng),頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,有效期不變。不符合規(guī)定的,由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書》告知企業(yè),并說明理由。5.8 《生產(chǎn)許可證書》的注銷
企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的,應當按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機構(gòu)。
國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。6生產(chǎn)許可標志和編號
6.1 生產(chǎn)許可標志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色,字母“S”為白色。QS標志由企業(yè)自行?。ㄙN),可以按照規(guī)定放大或者縮小。6.2 生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數(shù)字編碼組成:
XK ×××××××,其中XK代表許可,前兩位(××)代表行業(yè)編號,中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號,后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
6.3 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應當自準予許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。6.4 對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè),其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。集團公司的生產(chǎn)許可
7.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(簡稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。
7.2 各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。
7.3 集團公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應當向集團
公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。企業(yè)審查和審批程序按照本實施細則的規(guī)定執(zhí)行。
7.4 集團公司取得《生產(chǎn)許可證書》后,新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位按本實施細則的規(guī)定審查合格后,將集團公司原《生產(chǎn)許可證書》收回,換發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,生產(chǎn)許可有效期不變。
7.5 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。
7.6 所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。
7.7 其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團公司辦理。
7.8 任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標志和編號;不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標志和編號。8監(jiān)督檢查
8.1 企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后,應當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格;應當嚴格按照產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準、備案的企業(yè)標準的規(guī)定,對產(chǎn)品進行出廠檢驗。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。
8.2 企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后,應當對實施細則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗項目進行檢驗。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗能力的,定期自行檢驗,并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗比對1次,檢驗機構(gòu)應當向企業(yè)出具《檢驗比對報告》;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗能力的,應當每3個月送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗1次,檢驗機構(gòu)應當向企業(yè)出具《檢驗報告》。
8.3 企業(yè)自獲證之日起,每年度應當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報告。報告應當包括以下內(nèi)容: 8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況;
8.3.2 獲證產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告);
8.3.3 《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號使用情況;
8.3.4 國家監(jiān)督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;
8.3.5 其他相關(guān)情況。
獲證未滿一年的企業(yè),可以下一年度提交自查報告。
8.4 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當對企業(yè)自查報告和相關(guān)檢驗記錄進行審核。經(jīng)審核符合要求的,應當在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的,應當責令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規(guī)定進行處罰。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》
正、副本,以書面形式報審查中心備案,并抄報審查機構(gòu)。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。8.5 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)的自查報告抽查并進行實地核查時,被抽查的企業(yè)數(shù)量應當控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。8.6 企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目,在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi),企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級或省級以上或國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行至少3次連續(xù)檢驗,且應檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。違法處理
獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應當嚴格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細則的規(guī)定組織生產(chǎn),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進行處理。收費
10.1 根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》以及財政、價格部門的有關(guān)規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應向有關(guān)部門繳納費用。
10.2 生產(chǎn)許可收費包括審查費和產(chǎn)品檢驗費。
10.3 審查費:每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。
10.4 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》及財政部、國家發(fā)改委財綜[2006]69號文《財政部、國家發(fā)改委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知》精神執(zhí)行。
10.5 產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標準向檢驗機構(gòu)交付。10.6 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,經(jīng)審查的所屬單位以及集團公司應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。
10.7 國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準時,按物價管理部門的文件執(zhí)行。11 工作人員守則
11.1 堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策,服務經(jīng)濟建設(shè)大局; 11.2 依法行政,嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度; 11.3 愛崗敬業(yè),有強烈的事業(yè)心、責任感;
11.4 恪盡職守,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴格執(zhí)行請示匯報制度;
11.5 認真學習、努力實踐,不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務素質(zhì); 11.6 廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報;
11.7 精神飽滿、熱情服務、謙虛謹慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。
11.8 嚴格遵守職業(yè)道德,保守秘密。12 對許可工作的監(jiān)督
從事企業(yè)實地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作,或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的,任何單位和個人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴,或向司法機關(guān)舉報。13 附則
13.1 本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。13.2 本實施細則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。
13.3 本實施細則自發(fā)布之日起實施,原實施細則即行作廢。附件1:餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法(略)
2:餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格(略)
第二篇:餐具洗滌劑產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗細則作業(yè)指導書
文件編號:
發(fā)放編號:
受控狀態(tài):R受控□非受控
實施日期:2022年01月01日
版本號:A/0
餐具洗滌劑產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗細則作業(yè)指導書
編制人
審核人
批準人
名稱
餐具洗滌劑產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗細則作業(yè)指導書
實施日期:2022年01月01日
文件編號:
目的
為了規(guī)范餐具洗滌劑產(chǎn)品的抽樣檢驗行為,確保樣品的代表性和抽檢結(jié)果的可靠性。
適用范圍
本細則適用于餐具洗滌劑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。本細則內(nèi)容包括檢驗依據(jù)、抽樣、檢驗要求、判定規(guī)則及異議處理復檢。
檢驗依據(jù)
下列文件中的條款通過本規(guī)范的引用而成為本細則的條款。凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。
GB
4789.2
食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數(shù)測定
GB
4789.3
食品安全國家標準食品微生物學檢驗大腸菌群計數(shù)
GB
14930.1
食品安全國家標準洗滌劑
GB/T
6368
表面活性劑
水溶液pH值的測定電位法
GB/T
9985
手洗餐具用洗滌劑
GB/T
13173
表面活性劑洗滌劑試驗方法
GB/T
30795
食品用洗滌劑試驗方法甲醇的測定
GB/T
30796
食品用洗滌劑試驗方法甲醛的測定
GB/T
30797
食品用洗滌劑試驗方法總砷的測定
GB/T
30799
食品用洗滌劑試驗方法重金屬的測定
相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范。
現(xiàn)行有效的企業(yè)標準、團體標準、地方標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。
抽樣
4.1
抽樣型號或規(guī)格
抽取的樣品應為同一型號規(guī)格的產(chǎn)品。應優(yōu)先抽取企業(yè)的主導產(chǎn)品。抽查的種類及規(guī)格型號由抽樣人員現(xiàn)場按GB/T10111《隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序》確定或隨機抽樣。
4.2抽樣方法、基數(shù)及數(shù)量
抽樣對象為生產(chǎn)企業(yè)的,在企業(yè)的成品庫內(nèi)、成品堆放區(qū)或市場待銷產(chǎn)品中隨機抽取有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明或者以其他形式表明合格的、近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。
在企業(yè)成品庫內(nèi)、成品堆放區(qū)抽樣時,同一型號產(chǎn)品庫存基數(shù)應不少于7瓶(若為大包裝,可由被抽查對象提供潔凈的小包裝自行分裝,并在抽樣單上注明)。
在市場抽樣時,抽樣基數(shù)滿足抽樣數(shù)量即可。
每個企業(yè)優(yōu)先抽取具有代表性的規(guī)格型號的產(chǎn)品,每種產(chǎn)品共抽取7瓶,其中5瓶作為檢驗樣品,2瓶作為備用樣品,備用樣品保存在被抽查對象或抽樣單位。
抽樣人員應當使用規(guī)定的抽樣單記錄抽樣信息,并對抽樣場所、貯存環(huán)境、被抽樣產(chǎn)品的標識、庫存數(shù)量、抽樣過程等通過拍照或者錄像的方式留存證據(jù)。
4.3
樣品處置
檢驗樣品和備用樣品分別包裝封樣,做好樣品保護、防潮和簽封措施,附合格證明。
4.4
抽樣單
應按有關(guān)規(guī)定填寫抽樣單,并記錄被抽查產(chǎn)品及企業(yè)相關(guān)信息。同時記錄被抽查企業(yè)上一產(chǎn)品銷售總額,以萬元計。若被抽查企業(yè)上一年未生產(chǎn)此類產(chǎn)品,記錄本已實際生產(chǎn)此類產(chǎn)品的銷售總額,并附加注明。對于產(chǎn)品檢驗所需的樣品技術(shù)參數(shù)等信息,需要被企業(yè)提供的,應在抽樣現(xiàn)場獲取,并經(jīng)企業(yè)確認。
檢驗項目
檢驗項目見表1
表1
檢驗項目
序號
檢驗項目
依據(jù)標準
檢測方法
砷
GB
14930.1
GB/T
30797
重金屬
GB
14930.1
GB/T
30799
甲醇含量
GB
14930.1
GB/T
30795
甲醛含量
GB
14930.1
GB/T
30796
菌落總數(shù)
GB
14930.1
GB
4789.2
大腸菌群
GB
14930.1
GB
4789.3
總活性物含量
GB/T
9985
GB/T
13173
pH
GB/T
9985
GB/T
6368
去污力
GB/T
9985
GB/T
9985
熒光增白劑
GB/T
9985
GB/T
9985
中附錄
C
注:執(zhí)行企業(yè)標準、團體標準、地方標準的產(chǎn)品,檢驗項目參照上述內(nèi)容執(zhí)行。
判定原則
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細則中檢驗項目依據(jù)的標準要求時,應按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,應以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定,但應在檢驗報告?zhèn)渥⒅羞M行說明。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時,該項目不參與判定,但應在檢驗報告?zhèn)渥⒅羞M行說明。
報告送達及異議處理
不合格產(chǎn)品檢驗結(jié)論即檢即報。檢驗報告完成后應在7個工作日內(nèi)送達,初檢機構(gòu)報送檢驗報告及相關(guān)資料,協(xié)助市場監(jiān)督管理局將《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)論告知單》、檢驗報告等寄送至被抽查對象,并妥善保存送達記錄。
如被抽查對象對抽查結(jié)果有異議,在收到檢驗報告15日內(nèi)向承檢機構(gòu)或市場監(jiān)管局書面提出復檢申請,復檢申請應事實清楚、訴求明確并提供充分的證明材料。確需復檢的,由市場監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織復檢,復檢機構(gòu)按規(guī)定進行復檢,并將復檢結(jié)果上報市場監(jiān)督管理局。預期未提出異議的,視為無異議。微生物指標不復檢。
第三篇:申請餐具洗滌劑生產(chǎn)許可證的申請條件及部分要求(寫寫幫整理)
建廠步驟
一、選址
二、去工商局核名拿到核名通知書
三、做環(huán)評批復(可以找環(huán)保局的環(huán)評所,或者找當?shù)氐拇k環(huán)評批復的公司操作)
四、取得營業(yè)執(zhí)照 機構(gòu)代碼 稅務登記證
五、進設(shè)備試生產(chǎn)
六、進行生產(chǎn)許可證申請-----受理------審查----檢驗-----發(fā)證
七、以后每年的年審。5 年以后的換證工作。這是一個大體的流程又不明白的可以隨時問我。
關(guān)于申請餐具洗滌劑的申請條件及部分要求
申請材料明細: 申請材料明細: 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應當具備以下條件: 1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應當覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品; 組織機構(gòu)代碼: 2 相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員; 3 生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)設(shè)備 檢測設(shè)備; 4 企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單; 5 產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽(用于產(chǎn)品最小包裝); 6 當?shù)丨h(huán)境保護部門核發(fā)的符合要求的證明文件復印件; 7 法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。8 申請書 餐具洗滌劑的相關(guān)檢測設(shè)備明細要求: 餐具洗滌劑的相關(guān)檢測設(shè)備明細要求: 1.酸度計 2.分析天平3.抽濾裝置(用于測定表面活性劑含量)4.滴定管、容量瓶等玻璃儀器 5.水浴設(shè)備 6.烘箱 7.冰箱 8.滅菌鍋、9.無菌室或超凈工作臺、10.生化培養(yǎng)箱、11.顯微鏡 餐具洗滌劑的生產(chǎn)現(xiàn)場要求: 餐具洗滌劑的生產(chǎn)現(xiàn)場要求: 1 生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應合理,不得互相妨礙。2 廁所、廚房應與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所距生產(chǎn)區(qū) 25 米以外。3 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整潔凈,并能耐受清理和消毒,以減少灰 塵積聚和便于清潔。4 車間內(nèi)應有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。5 灌裝車間還應具備相對獨立的空間,門、窗不得敞開,進入灌裝車間前要有緩 沖區(qū)或緩沖措施。人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌設(shè)施,定期消毒。采 用紫外線消毒者,紫外線消毒燈按 30 W/(10~15)m2 設(shè)置。
第四篇:浙江省危險化學品建設(shè)項目安全許可實施細1
浙江省危險化學品建設(shè)項目安全許可實施細則
浙安監(jiān)管危化[2007]41號
第一章 總 則
第一條 為貫徹執(zhí)行《危險化學品建設(shè)項目安全許可實施辦法》(國家安監(jiān)總局令第8號,以下簡稱《實施辦法》),切實加強危險化學品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理,規(guī)范危險化學品建設(shè)項目安全許可行為,根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》(以下簡稱《安全生產(chǎn)法》)、《浙江省安全生產(chǎn)條例》、《危險化學品安全管理條例》(國務院令第344號)等法律法規(guī)規(guī)章,結(jié)合我省實際,制定本實施細則。
第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi)新建、改建、擴建危險化學品生產(chǎn)、儲存裝置和設(shè)施,伴有危險化學品產(chǎn)生的化學品生產(chǎn)裝置和設(shè)施的建設(shè)項目(以下簡稱建設(shè)項目),其安全許可及其監(jiān)督管理,適用本實施細則。
第三條 本實施細則所稱建設(shè)項目安全許可是指建設(shè)項目設(shè)立(審批、核準、備案)階段的安全審查、建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計的審查和竣工驗收。
建設(shè)項目的安全許可由建設(shè)單位申請,安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照本實施細則分級負責實施。
未經(jīng)安全許可的建設(shè)項目,不得開工建設(shè)或者投入生產(chǎn)(使用)。
第四條 省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局(以下簡稱省安監(jiān)局)指導、監(jiān)督全省危險化學品建設(shè)項目安全許可實施工作,并負責實施下列建設(shè)項目的安全許可:
(一)省人民政府審批(核準、備案)的;
(二)省人民政府投資主管部門審批(核準、備案)的;
(三)跨設(shè)區(qū)的市的;
(四)涉及劇毒化學品生產(chǎn)、儲存的;
(五)倉儲面積在10000平方米及以上或儲罐總?cè)莘e在50000立方米及以上的;
(六)國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局委托實施的;
(七)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他建設(shè)項目。
設(shè)區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)除上級安監(jiān)部門負責實施安全許可以外的其它危險化學品建設(shè)項目安全許可實施工作。
第五條 負責實施建設(shè)項目安全許可的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱建設(shè)項目安全許可實施部門)可以將其負責實施的建設(shè)項目安全許可工作,委托下一級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施。
接受委托的下一級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門不得將其接受的建設(shè)項目安全許可工作再委托其他單位。
第二章 建設(shè)項目設(shè)立安全審查
第六條 建設(shè)項目選址時,建設(shè)單位應當自行或委托有能力且具備相應資質(zhì)的中介機構(gòu)(設(shè)計單位、安評機構(gòu)或其他中介組織)對建設(shè)項目的設(shè)立按《實施辦法》第六條所列安全條件進行論證并出具論證報告。
第七條
建設(shè)單位在取得投資主管部門的建設(shè)項目立項批準(項目建議書核準或備案)后,申請建設(shè)項目設(shè)立安全審查前,應當及時選擇有資質(zhì)的安全評價機構(gòu)對建設(shè)項目設(shè)立進行安全預評價。
建設(shè)單位對安全評價機構(gòu)的選擇,依照國家安監(jiān)總局有關(guān)評價機構(gòu)管理規(guī)定執(zhí)行。
第八條
安全評價機構(gòu)應當依據(jù)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準,對建設(shè)項目設(shè)立進行安全預評價,并對出具的設(shè)立安全預評價報告負責。
第九條 建設(shè)項目設(shè)立前,建設(shè)單位應當向相應的建設(shè)項目安全許可實施部門申請建設(shè)項目設(shè)立安全審查,并提交下列文件、資料:
(一)建設(shè)項目設(shè)立安全審查申請書(一式2份,電子版一份);
(二)建設(shè)(規(guī)劃)主管部門頒發(fā)的建設(shè)項目規(guī)劃許可文件(復印件);
(三)工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準通知書(復印件);
(四)投資主管部門出具的建設(shè)項目審批(核準、備案)證明材料;
(五)建設(shè)項目安全條件論證報告;
(六)建設(shè)項目設(shè)立安全預評價報告;
(七)建設(shè)項目可行性研究報告。
第十條 對受理的建設(shè)項目設(shè)立安全審查申請,建設(shè)項目安全許可實施部門應當指派有關(guān)人員或者委托有能力的中介機構(gòu)組織成立專家組,對建設(shè)項目設(shè)立安全審查申請的文件、資料進行審查;必要時,應當實地核查。
負責審查的人員或?qū)<医M應當對建設(shè)項目安全可靠性和建設(shè)項目安全預評價報告提出書面的審查意見。
建設(shè)項目安全許可實施部門應當對負責審查人員或?qū)<医M提出的審查意見進行審議,作出同意或者不同意建設(shè)項目設(shè)立的安全審查決定,并在受理申請之日起20日內(nèi)向建設(shè)單位出具建設(shè)項目設(shè)立安全審查意見書。20日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本建設(shè)項目安全許可實施部門負責人批準,可以延長10日,并將延長期限的理由告知建設(shè)單位。
第十一條 建設(shè)單位提交的建設(shè)項目設(shè)立申請文件、資料有《實施辦法》第十一條情形之一的,安全審查不予通過。
第十二條 對安全審查未通過的建設(shè)項目,建設(shè)單位經(jīng)過整改后可以再次向原審查部門申請建設(shè)項目設(shè)立安全審查。
已經(jīng)通過安全審查的建設(shè)項目有《實施辦法》第十二條情形之一的,建設(shè)單位應當向原審查部門申請變更建設(shè)項目設(shè)立安全審查。
第十三條 建設(shè)單位應在建設(shè)項目安全許可實施部門出具同意建設(shè)項目設(shè)立的審查意見書之日起10日內(nèi),依照《浙江省危險化學品生產(chǎn)(儲存)批準證書》申請或變更申請程序和資料要求向省安監(jiān)局提出危險化學品生產(chǎn)(儲存)批準證書申請或變更申請,并提交同意建設(shè)項目設(shè)立的審查意見書。第十四條 建設(shè)單位在取得危險化學品生產(chǎn)(儲存)批準證書后,方可進行建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計。
第三章 建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查
第十五條 建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計應當委托具有相應設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計單位進行,設(shè)計單位對建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計負責。
設(shè)計單位應當依據(jù)有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)章和標準以及建設(shè)項目設(shè)立的安全預評價報告,對建設(shè)項目安全設(shè)施進行設(shè)計,并編制建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計專篇。建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計專篇內(nèi)容要符合《實施辦法》第十三條要求。
第十六條
建設(shè)單位應當在建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計全部完成后,向與本實施細則第四條規(guī)定相應的建設(shè)項目安全許可實施部門申請建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計的審查,并提交下列文件、資料:
(一)建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計的審查申請書(一式2份,電子版一份);
(二)浙江省危險化學品生產(chǎn)(儲存)批準證書(復印件);
(三)建設(shè)項目設(shè)立安全審查意見書(復印件);
(四)設(shè)計單位的設(shè)計資質(zhì)證明文件(復印件);
(五)建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計專篇;
(六)建設(shè)項目設(shè)立安全預評價報告;
(七)審查時要求提供的其他材料。
第十七條 對已經(jīng)受理的建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計的審查申請,建設(shè)項目安全許可實施部門應當組織或委托有能力的中介機構(gòu)組織成立專家組,對申請文件、資料進行審查。專家組應當依據(jù)國家有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準對建設(shè)項目的安全設(shè)施設(shè)計提出書面審查意見。建設(shè)項目安全許可實施部門應當對專家組提出的審查意見進行審查,作出同意或者不同意建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計專篇的決定,并出具建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書。
第十八條 建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計有《實施辦法》第十六條情形之一的,審查不予通過。
第十九條
建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查未通過的,建設(shè)單位經(jīng)過整改后可以再次向原審查部門申請建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計的審查。
對已經(jīng)審查通過的建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計有下列情形之一的,建設(shè)單位應當向原審查部門申請建設(shè)項目安全設(shè)施變更設(shè)計的審查:
(一)改變安全設(shè)施設(shè)計且可能降低安全性能的;
(二)在施工期間有重大變更或重新設(shè)計的;
(三)周邊情況發(fā)生重大變化且可能影響建設(shè)項目的。
第四章 建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收
第二十條 建設(shè)項目安全設(shè)施的施工應當由具有相應工程施工資質(zhì)的施工單位進行。
施工單位應當嚴格依照建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計文件和施工技術(shù)標準、規(guī)范施工,并對建設(shè)項目安全設(shè)施的工程質(zhì)量負責。
施工單位應當編制建設(shè)項目安全設(shè)施施工情況報告。建設(shè)項目安全設(shè)施施工情況報告內(nèi)容應符合《實施辦法》第十八條規(guī)定。
第二十一條
建設(shè)項目安全設(shè)施竣工后,建設(shè)單位應當按照有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的規(guī)定,委托有資質(zhì)的檢測檢驗機構(gòu)對建設(shè)項目安全設(shè)施進行檢驗、檢測,保證建設(shè)項目安全設(shè)施滿足危險化學品生產(chǎn)、儲存的安全要求,并處于正常適用狀態(tài)。
第二十二條
建設(shè)單位應當組織有關(guān)單位和專家,研究提出建設(shè)項目試生產(chǎn)(使用)可能出現(xiàn)的安全問題及對策,并按照有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)章和標準制定周密的試生產(chǎn)(使用)方案。建設(shè)項目試生產(chǎn)(使用)方案應符合《實施辦法》第二十條規(guī)定內(nèi)容。
建設(shè)單位應當在建設(shè)項目試生產(chǎn)(使用)前,應制訂安全管理制度和崗位操作安全規(guī)程,對相關(guān)作業(yè)人員開展崗前培訓教育,組織開展崗位事故應急救援演練。同時應將建設(shè)項目試生產(chǎn)(使用)方案分別報送當?shù)匕脖O(jiān)部門和相應的建設(shè)項目安全許可實施部門備案。
試生產(chǎn)期不得超過六個月,特殊情況需要延期的,由建設(shè)單位向建設(shè)項目安全許可實施部門申請延期,經(jīng)批準方可延長試生產(chǎn)期。申請延期應書面報告延期原因,并重新編制試生產(chǎn)(使用)方案。
第二十三條 建設(shè)項目試生產(chǎn)期間,建設(shè)單位應當抓緊委托有相應資質(zhì)的安全評價機構(gòu)對建設(shè)項目及其安全設(shè)施試生產(chǎn)(使用)情況進行安全驗收評價。
安全評價機構(gòu)應當依據(jù)有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)章及標準、規(guī)范進行評價,并對建設(shè)項目竣工驗收安全評價報告的真實性負責。
第二十四條 建設(shè)項目投入生產(chǎn)(使用)前,建設(shè)單位應當向與本實施細則第四條規(guī)定相應的建設(shè)項目安全許可實施部門申請建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收,并提交下列文件、資料:
(一)建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收申請書(一式2份,電子版一份);
(二)建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查意見書(復印件);
(三)施工單位的施工資質(zhì)證明材料(復印件);
(四)建設(shè)項目安全設(shè)施施工情況報告;
(五)建設(shè)項目安全生產(chǎn)投入資金情況報告;
(六)建設(shè)項目竣工驗收安全評價報告及整改意見確認書;
(七)建設(shè)項目安全設(shè)施試生產(chǎn)(使用)情況報告;
(八)建設(shè)項目所在地安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門意見。
第二十五條 已經(jīng)受理的建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收申請,建設(shè)項目安全許可實施部門應當組織或委托有能力的中介機構(gòu)組織成立專家組。專家組應當依據(jù)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和標準,對申請文件、資料進行審查和現(xiàn)場生產(chǎn)儲存裝置安全設(shè)備設(shè)施進行實地核查。專家組應提出結(jié)論明確的建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收書面審查意見,并對審查意見負責。建設(shè)項目安全許可實施部門應當對專家審查意見進行審查,作出同意或者不同意建設(shè)項目安全設(shè)施投入生產(chǎn)(使用)的決定,并出具建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見書。
建設(shè)項目安全許可實施部門在組織審查建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收申請文件、資料和現(xiàn)場核查時,可以組織或者商請有關(guān)部門結(jié)合各自的審查內(nèi)容共同審查,分別出具建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見書和安全生產(chǎn)許可證審查意見。
第二十六條 建設(shè)項目安全設(shè)施有《實施辦法》第二十四條情形之一的,建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收不予通過。
第二十七條 建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收未通過的,建設(shè)單位經(jīng)過整改后可以再次向原驗收部門申請建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收。
第二十八條 建設(shè)單位收到同意投入生產(chǎn)(使用)的建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收意見書10日內(nèi),應當依照《危險化學品安全管理條例》和《安全生產(chǎn)許可證條例》及其配套規(guī)章的規(guī)定,申請或申請變更有關(guān)危險化學品的其他安全生產(chǎn)許可,并提交建設(shè)項目竣工驗收意見書(復印件)。
建設(shè)單位申請或申請變更有關(guān)危險化學品的其他安全生產(chǎn)許可時,申請資料中的安全評價報告由建設(shè)項目竣工安全驗收評價報告代替。
第五章 監(jiān)督管理
第二十九條 已經(jīng)取得安全許可的建設(shè)項目有《實施辦法》第二十七條情形之一的,建設(shè)項目安全許可實施部門應當撤銷建設(shè)項目的安全許可。
第三十條 建設(shè)項目安全許可實施部門應當建立、健全建設(shè)項目安全許可實施情況的檔案及其管理制度。
建設(shè)項目安全許可實施部門應當將建設(shè)項目的安全許可情況,通報同級發(fā)改委、經(jīng)貿(mào)委(局)等項目實施主管部門和建設(shè)項目所在地的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門。
第三十一條 建設(shè)項目所在地縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當按照各自職責,對建設(shè)項目安全許可情況進行監(jiān)督檢查,并將檢查中發(fā)現(xiàn)的違反有關(guān)規(guī)定的情況,及時向相應的建設(shè)項目安全許可實施部門通報。
第三十二條 各市安監(jiān)局應當分別于每季度首月10日前將上季度建設(shè)項目安全許可的實施情況報省安監(jiān)局備查。
第三十三條 建設(shè)項目安全許可實施部門工作人員有《實施辦法》第三十一條行為之一的,按照國家有關(guān)規(guī)定給予行政處分或追究刑事責任。
第三十四條 建設(shè)單位有《實施辦法》第三十二條、第三十三條、第三十四條行為之一的,依照《安全生產(chǎn)法》、《行政處罰法》、《危險化學品安全管理條例》等法律規(guī)定處罰。第三十五條 承擔安全評價、檢驗檢測、設(shè)計的工作單位出具虛假報告、證明、和違規(guī)設(shè)計的,依照國家有關(guān)法規(guī)處罰。
第六章 附 則
第三十六條
建設(shè)項目安全許可有關(guān)文書的內(nèi)容和格式,由省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局規(guī)定。
第三十七條 涉及國家管理實施安全許可的建設(shè)項目,按國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的要求做好屬地監(jiān)管工作。
第三十八條 本實施細則自發(fā)布之日起施行。
附件:1.浙江省危險化學品建設(shè)項目設(shè)立安全審查申請書(附件1)
2.浙江省危險化學品建設(shè)項目設(shè)立安全審查書(附件2)
3.浙江省危險化學品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查申請書(附件3)
4.浙江省危險化學品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計審查書(附件4)5.浙江省危險化學品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收申請書(附件5)
6.浙江省危險化學品建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收書(附件6)
7.浙江省危險化學品建設(shè)項目試生產(chǎn)(使用)方案備案表(附件7)
第五篇:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定
第一條 為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條 在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人,必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證,一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的,應分別申請衛(wèi)生許可證。第三條 省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
第四條 省級衛(wèi)生行政部門應嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。
第五條 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,提交以下材料并對其真實性負責,承擔相應的法律責任:
(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
(三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
(五)生產(chǎn)工藝流程圖。
(六)生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
(七)質(zhì)量保證體系文件。
(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件1的要求和格式提供。
第六條 省級衛(wèi)生行政部門應當在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。第七條 省級衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請,應當根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定,并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。第八條 受理申請后,省級衛(wèi)生行政部門應當對申請材料進行審查,及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照本規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實,衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
第九條 在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前,申請人可書面要求撤回申請,省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序。申請人提交的申請材料可以退回。
第十條 經(jīng)審查核實,對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合本規(guī)定要求的,省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
第十一條 衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級衛(wèi)生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
第十二條 衛(wèi)生許可證有效期為4年,衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。
衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應與工商部門核準的一致。衛(wèi)生許可證樣式見附件2。衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫的內(nèi)容應符合以下要求:
(一)單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應與工商部門核準的一致。
(二)生產(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝。
(三)生產(chǎn)項目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。
(四)生產(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫,不得注明具體產(chǎn)品的名稱。
第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?/p>
(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件。
(三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
(四)生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。
(五)生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
(六)檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明。
(七)產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標簽說明書。
(八)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
(九)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
(十)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
(十一)縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(詳細列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況)。
(十二)省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。
第十五條 受理延續(xù)申請后,省級衛(wèi)生行政部門應當按照第八條規(guī)定進行審查核實,經(jīng)審查符合條件的,作出準予延續(xù)的決定,換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有下列情形之一的,不予延續(xù):
(一)生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
(二)出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督意見進行有效整改,致使同一違法行為多次發(fā)生的。
(三)提供虛假材料的。
第十六條 省級衛(wèi)生行政部門在受理企業(yè)的延續(xù)申請后,應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定,逾期未作決定的,視為準予延續(xù)。
第十七條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的,衛(wèi)生許可證有效期屆滿后,原許可無效。第十八條 取得衛(wèi)生許可證后,單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的,應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請,并提交下列材料:
(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請表。
(二)公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料。
(三)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
第十九條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當按照批準的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動,只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn),不得擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。取得衛(wèi)生許可證后,生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的,應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請,按照本規(guī)定第五條提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。省級衛(wèi)生行政部門應當按照本規(guī)定第八條進行審查核實。
生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局發(fā)生改變的,應當向省級衛(wèi)生行政部門提交新的生產(chǎn)工藝流程圖或生產(chǎn)車間布局圖等材料,經(jīng)審核符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的,將企業(yè)提交的材料歸入原檔案。第二十條 變更或延續(xù)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號,批準日期為準予變更日期,在該日期后打印“變更”字樣,原有效期限不變。
第二十一條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或車間的,應按照本規(guī)定第五條向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證。
省級衛(wèi)生行政部門在對申請遷移廠址的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放新址的衛(wèi)生許可證時,應注銷其原址的衛(wèi)生許可證。
第二十二條 已取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的,省級衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證:
(一)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。
(二)被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。
(三)在衛(wèi)生許可證有效期限內(nèi),企業(yè)提出注銷申請的。
(四)依法應當注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。第二十三條 遺失衛(wèi)生許可證的,應當及時在省級以上公開發(fā)行的報刊上登報申明,然后向省級衛(wèi)生行政部門提出補發(fā)申請。補發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號,批準日期為準予補發(fā)日期,在該日期后打印“補發(fā)”字樣,原有效期限不變。
第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應當建立衛(wèi)生許可證信息管理制度,定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名單。
第二十五條 本規(guī)定中的分裝是指以大包裝產(chǎn)品為原料直接通過分裝加工方式生產(chǎn)定型包裝產(chǎn)品的行為。
第二十六條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第二十七條 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。