第一篇：道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可管理辦法(征求意見稿)

附件1

道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入

許可管理辦法

（征求意見稿）

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 總則 申請和受理審查和決定使用和變更特別規(guī)定 監(jiān)督檢查 法律責(zé)任 附則

目錄

第一章

總 則

第一條 為了促進汽車產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，保障產(chǎn)品安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜性能，規(guī)范和完善道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可管理，維護公民生命財產(chǎn)和公共安全，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國道路交通安全法》《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事道路機動車輛生產(chǎn)的企業(yè)（以下簡稱車輛生產(chǎn)企業(yè)），及其生產(chǎn)的在境內(nèi)使用的道路機動車輛產(chǎn)品（以下簡稱車輛產(chǎn)品）準(zhǔn)入許可的申請、受理、審查、決定和監(jiān)督管理等活動，適用本辦法。

第三條 本辦法所稱車輛產(chǎn)品，是指《汽車和掛車類型的術(shù)語和定義》（GB/T 3730.1）《機動車運行安全技術(shù)條件》（GB 7258）所定義的汽車、摩托車和掛車，不包括無軌電車、輪式專用機械車、利用軌道行駛的車輛，以及農(nóng)業(yè)、林業(yè)、工程等非道路用各種機動機械和拖拉機。

本辦法所稱車輛生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)前款規(guī)定的車輛產(chǎn)品的企業(yè)。

第四條 工業(yè)和信息化部負責(zé)實施車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的準(zhǔn)入許可和監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門配合工業(yè)和信息化部實施準(zhǔn)入許可審查相關(guān)工作。

第二章

申請和受理

第五條 申請車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）按照國家有關(guān)投資管理規(guī)定已經(jīng)完成投資項目核準(zhǔn)或者備案手續(xù)；

（三）有與從事生產(chǎn)活動相適應(yīng)的場所、資金和專業(yè)人員等；

（四）有與從事生產(chǎn)活動相適應(yīng)的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)一致性保證能力、售后服務(wù)保障能力等；

（五）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。第六條 申請車輛產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）已經(jīng)取得車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入許可；

（二）所生產(chǎn)的車輛產(chǎn)品能夠滿足安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等國家標(biāo)準(zhǔn)以及工業(yè)和信息化部規(guī)定的安全技術(shù)條件，并經(jīng)具備相應(yīng)資質(zhì)的檢測機構(gòu)檢驗合格；

（三）法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。第七條 工業(yè)和信息化部對車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品實施分類準(zhǔn)入許可管理。

車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品分為乘用車類、貨車類、客車類、專用車類、摩托車類、掛車類六種類別。車輛生產(chǎn)企業(yè)按照生產(chǎn)方式可以分為整車類和改裝類。各類車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可審查要求，由工業(yè)和信息化部制定并以公告形式發(fā)布。

第八條 申請辦理車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入許可，應(yīng)當(dāng)向工業(yè)和信息化部提交下列材料：

（一）企業(yè)法定代表人簽署的車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入許可書面申請，包括：申請車輛生產(chǎn)企業(yè)的類別、企業(yè)名稱、聯(lián)系方式等；

（二）相關(guān)投資項目核準(zhǔn)或者備案文件；

（三）加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（四）企業(yè)基本情況，包括：企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、法定代表人、注冊資本及資產(chǎn)、主要生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備等；

（五）企業(yè)章程、股權(quán)架構(gòu)及股東的有關(guān)情況；

（六）法定代表人簽署的企業(yè)依法開展車輛產(chǎn)品生產(chǎn)的承諾書。

第九條 申請辦理車輛產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的，應(yīng)當(dāng)向工業(yè)和信息化部提交下列材料：

（一）企業(yè)法定代表人簽署或授權(quán)委托人簽署的車輛產(chǎn)品準(zhǔn)入許可書面申請，包括：申請車輛產(chǎn)品的類別、企業(yè)名稱、聯(lián)系方式等（僅在首次申請車輛產(chǎn)品準(zhǔn)入許可時以及企業(yè)相關(guān)信息變更時提供）；

（二）車輛產(chǎn)品簡介，包括：產(chǎn)品特點、技術(shù)功能、生 產(chǎn)條件及產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力的說明材料；

（三）車輛產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)和備案參數(shù)，包括：表征車輛基本特征的參數(shù)及與車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜性能相關(guān)的參數(shù)和圖片等；

（四）車輛產(chǎn)品技術(shù)資料，包括：檢驗項目統(tǒng)計表、樣車情況說明、檢測機構(gòu)出具的檢驗報告等（已列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的車輛產(chǎn)品零部件，其檢驗報告可由強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書替代）；

（五）其他資料，包括：產(chǎn)品商標(biāo)注冊證明材料（僅在首次申請包含該商標(biāo)的產(chǎn)品準(zhǔn)入許可時提供）等。

第十條 申請人自行選擇取得國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的，具備所檢車輛產(chǎn)品類別檢測能力的檢測機構(gòu)對申請準(zhǔn)入許可的車輛產(chǎn)品進行檢驗。開展整車檢驗的，應(yīng)當(dāng)選擇取得國家級資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)。申請人送檢的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)由申請人制造，該產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)參數(shù)和配置應(yīng)當(dāng)與申請準(zhǔn)入許可的產(chǎn)品一致。

第十一條 申請人應(yīng)當(dāng)對提交的申請材料的真實性、合法性和完整性負責(zé)。

第十二條 工業(yè)和信息化部收到車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可申請后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；申請材料齊全、符合 規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并告知申請人。

第三章

審查和決定

第十三條 工業(yè)和信息化部可以委托技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，對受理的車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可事項進行技術(shù)審查，審查方式包括現(xiàn)場審查、資料審查。

根據(jù)需要，企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門配合進行現(xiàn)場審查。

第十四條 技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可事項符合相關(guān)許可條件的情況進行審查。

經(jīng)審查，發(fā)現(xiàn)車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品符合相關(guān)許可條件的，將審查意見報工業(yè)和信息化部。發(fā)現(xiàn)車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品不符合相關(guān)許可條件的，書面告知申請人可以在三個月內(nèi)進行整改，并在整改完成后再次提請審查。技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對整改后的情況進行審查，并將審查意見報工業(yè)和信息化部。

第十五條 工業(yè)和信息化部對通過技術(shù)審查的車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可事項予以公示，公示期為五個工作日。公示期間對公示內(nèi)容有異議的，工業(yè)和信息化部可以委托技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行復(fù)核，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)完成復(fù)核后，將復(fù)核意見報工業(yè)和信息化部。

第十六條 工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)自受理準(zhǔn)入許可申請之日起二十個工作日內(nèi)作出許可或者不予許可的決定，二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)工業(yè)和信息化部負責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十個工作日，但應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

技術(shù)服務(wù)機構(gòu)技術(shù)審查、復(fù)核的時間不計算在前款規(guī)定的時間內(nèi)，但需將所需時間書面告知申請人。

第十七條 工業(yè)和信息化部依據(jù)技術(shù)審查結(jié)果和公示復(fù)核結(jié)果對受理的車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可申請作出是否批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，工業(yè)和信息化部以公告形式發(fā)布，同時發(fā)布車輛生產(chǎn)企業(yè)基本信息及產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)等信息。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

第十八條 取得工業(yè)和信息化部準(zhǔn)入許可后，車輛生產(chǎn)企業(yè)方可以生產(chǎn)、銷售相應(yīng)的車輛產(chǎn)品。

第四章

使用和變更

第十九條 車輛生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獲得批準(zhǔn)的車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可所載明的內(nèi)容進行生產(chǎn)，保持生產(chǎn)一致性，承擔(dān)車輛產(chǎn)品一致性主體責(zé)任，保證實際生產(chǎn)銷售的車輛產(chǎn)品與申請準(zhǔn)入許可的車輛產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)一致。

第二十條 車輛生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等嚴(yán)重問題的，應(yīng)當(dāng)立即停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售，采取措施進行整改，并及時向工業(yè)和信息化部及相關(guān)省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門報告。

第二十一條 已經(jīng)取得許可的車輛生產(chǎn)企業(yè)，出現(xiàn)法定代表人、企業(yè)名稱、注冊地址、產(chǎn)品商標(biāo)發(fā)生變更，或者控 股股東發(fā)生變更情形的，應(yīng)當(dāng)在完成工商變更登記手續(xù)之日起30日內(nèi)向工業(yè)和信息化部進行備案。

備案應(yīng)當(dāng)提交變更情形的說明、變更前后加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，涉及辦理投資項目手續(xù)的還應(yīng)當(dāng)提交投資主管部門的核準(zhǔn)或者備案文件。

第二十二條 已經(jīng)取得許可的車輛產(chǎn)品需要增加、替換或者減少技術(shù)參數(shù)，增加或者變更實際生產(chǎn)地址的，車輛生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三章的規(guī)定向工業(yè)和信息化部提交有關(guān)材料，工業(yè)和信息化部以公告形式發(fā)布。

變更擴展產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及車輛型號命名技術(shù)規(guī)范要求。

第二十三條 因疏忽等原因造成的車輛生產(chǎn)企業(yè)或者產(chǎn)品許可信息填報錯誤，企業(yè)可以提出勘誤申請，并提交相關(guān)證明材料，工業(yè)和信息化部進行核實后予以更正。

第二十四條 本辦法第二十一條、第二十二條所規(guī)定的已經(jīng)取得許可的車輛生產(chǎn)企業(yè)變更已經(jīng)公告的車輛產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、注冊商標(biāo)、企業(yè)名稱、注冊及生產(chǎn)地址等的，車輛生產(chǎn)企業(yè)可以在變更公告發(fā)布后12個月內(nèi)銷售按照原許可中的技術(shù)參數(shù)等生產(chǎn)的庫存車輛產(chǎn)品。

國家政策、標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的除外。

第二十五條 任何單位和個人不得倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓已經(jīng)取得的車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn) 入許可。

第五章

特別規(guī)定

第二十六條 工業(yè)和信息化部鼓勵車輛生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新。

在申請車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可時，對因為車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品采用新技術(shù)、新工藝、新材料等原因，導(dǎo)致出現(xiàn)與本辦法相關(guān)許可條件不完全符合的情形時，工業(yè)和信息化部組織專家對該情形是否影響了車輛產(chǎn)品的安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等性能進行評估。

工業(yè)和信息化部根據(jù)評估結(jié)果和管理需要，作出是否準(zhǔn)予車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的決定。對依據(jù)前款規(guī)定取得的車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可，工業(yè)和信息化部可以設(shè)置許可有效期、實施區(qū)域等規(guī)定。

車輛生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)材料證明其符合第一款所述情形。涉及產(chǎn)品安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等性能的，還應(yīng)當(dāng)說明其新技術(shù)、新工藝、新材料與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的等效性。

第二十七條 工業(yè)和信息化部鼓勵車輛生產(chǎn)企業(yè)實施企業(yè)集團化管理，對企業(yè)集團內(nèi)部成員實行統(tǒng)一規(guī)劃、管理和監(jiān)督。

對符合規(guī)定條件的企業(yè)集團，其內(nèi)部成員之間可以共享研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)等，在申請車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入 許可時，對準(zhǔn)入許可審查要求予以簡化；其某一成員取得許可的車輛產(chǎn)品，可以委托取得同類別車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的其他成員生產(chǎn)。

經(jīng)工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)后，企業(yè)集團可以試點開展產(chǎn)品自我檢驗。

第二十八條 工業(yè)和信息化部逐步推行車輛產(chǎn)品系族管理，鼓勵車輛生產(chǎn)企業(yè)對同一系族車型產(chǎn)品按照系族進行車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可申請。

第二十九條 工業(yè)和信息化部優(yōu)化普通運輸類專用車生產(chǎn)管理。

貨車類整車生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采用本企業(yè)底盤產(chǎn)品進行后續(xù)制造的普通運輸類專用車產(chǎn)品實施統(tǒng)一管理，承擔(dān)普通運輸類專用車產(chǎn)品準(zhǔn)入許可申請工作，負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量。

貨車類整車生產(chǎn)企業(yè)可以自行完成普通運輸類專用車上裝生產(chǎn)作業(yè)，也可以委托專門的上裝生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

第三十條 特別規(guī)定事項的具體辦法由工業(yè)和信息化部另行制定。

第六章

監(jiān)督檢查

第三十一條 工業(yè)和信息化部對車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品持續(xù)符合準(zhǔn)入許可條件的情況進行監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查方式包括資料審查、實地核查、在生產(chǎn)現(xiàn)場和（或）銷售端抽查產(chǎn)品等。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門發(fā)現(xiàn)本行政區(qū)域內(nèi)車輛生產(chǎn)企業(yè)存在不能保持準(zhǔn)入許可條件、生產(chǎn)一致性發(fā)生重大變化、生產(chǎn)過程存在重大安全隱患或者企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中有違法違規(guī)等行為的，應(yīng)當(dāng)及時向工業(yè)和信息化部報告。

第三十二條 工業(yè)和信息化部在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)取得車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入許可的企業(yè)不能持續(xù)保持準(zhǔn)入許可條件要求的，或者未按本辦法第二十二條規(guī)定辦理變更手續(xù)的，工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，恢復(fù)至符合準(zhǔn)入許可條件要求。

第三十三條工業(yè)和信息化部在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)取得許可的車輛產(chǎn)品存在影響公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全等隱患的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令車輛生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)、銷售相關(guān)產(chǎn)品，并責(zé)令限期整改。

第三十四條 有下列情形之一的，工業(yè)和信息化部可以撤銷車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可：

（一）工業(yè)和信息化部工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予準(zhǔn)入許可決定的；

（二）超越法定職權(quán)或者違反法定程序作出準(zhǔn)予準(zhǔn)入許可決定的；

（三）對不具備申請資格或者不符合申請條件的申請人準(zhǔn)予準(zhǔn)入許可的；

（四）依法可以撤銷車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的其他情形。

第三十五條 有下列情形之一的，工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)依法辦理準(zhǔn)入許可的注銷手續(xù)：

（一）車輛生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（二）按照本辦法第二十六條的規(guī)定設(shè)置了有效期，但該車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可有效期屆滿未延續(xù)的；

（三）車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可依法被撤銷、吊銷的；

（四）車輛生產(chǎn)企業(yè)被有關(guān)機關(guān)依法處罰或者因不可抗力，導(dǎo)致車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可事項無法實施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以注銷的其他情形。第三十六條 工業(yè)和信息化部對已經(jīng)取得車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可，但不能維持正常生產(chǎn)經(jīng)營的車輛生產(chǎn)企業(yè)，予以特別公示。

不能維持正常生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)是指：連續(xù)兩年年均產(chǎn)量乘用車少于2000輛、貨車（含普通運輸類專用車）少于1000輛、輕型客車少于1000輛、大中型客車少于100輛、摩托車少于5000輛、掛車少于100輛的車輛生產(chǎn)企業(yè)。工業(yè)和信息化部可以根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況調(diào)整有關(guān)產(chǎn)量數(shù)值。

經(jīng)特別公示的車輛生產(chǎn)企業(yè)，工業(yè)和信息化部對其新申報產(chǎn)品不予列入公告，不予辦理企業(yè)許可變更。車輛生產(chǎn)企 業(yè)申請移出特別公示的，工業(yè)和信息化部對其保持企業(yè)準(zhǔn)入許可條件的情況進行審查，符合條件的，移出特別公示。

第三十七條 工業(yè)和信息化部對承擔(dān)車輛產(chǎn)品檢驗工作的相關(guān)檢測機構(gòu)信息予以公開，檢測機構(gòu)檢驗?zāi)芰Πl(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)及時向工業(yè)和信息化部報送情況說明。

工業(yè)和信息化部對車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可涉及的檢驗工作質(zhì)量進行檢查，檢查方式包括留樣復(fù)查、檢測機構(gòu)間互查、相關(guān)檢驗人員及檢驗設(shè)備現(xiàn)場能力核實、檢驗原始記錄及檢驗報告專家評估等。檢測機構(gòu)在產(chǎn)品完成檢驗后三個月內(nèi)保證檢驗樣品的可追溯性。

第三十八條 工業(yè)和信息化部對車輛生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)實施信用信息管理。

對車輛生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)違反本辦法規(guī)定以及受到行政處罰等情況列入信用數(shù)據(jù)庫，向社會公布，并加大監(jiān)督檢查頻次。

第七章

法律責(zé)任

第三十九條 申請人在申請車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可時隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，工業(yè)和信息化部不予受理，已經(jīng)受理的不予許可，并對申請人給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次申請準(zhǔn)入許可。

第四十條 申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的，工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)撤銷該車 輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可，給予警告，申請人在三年內(nèi)不得再次申請準(zhǔn)入許可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條 違反本辦法第十八條的規(guī)定，未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)、銷售車輛產(chǎn)品的，工業(yè)和信息化部可以依照《中華人民共和國道路交通安全法》第一百零三條第三款的規(guī)定予以處罰。

第四十二條 取得車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的企業(yè)在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料，或者不接受主管部門監(jiān)督檢查的，工業(yè)和信息化部予以警告。

第四十三條 對檢測機構(gòu)超越范圍開展車輛產(chǎn)品檢驗工作、檢驗結(jié)果出現(xiàn)重大失誤或者出具虛假檢驗報告，以及不配合主管部門監(jiān)督檢查等違規(guī)行為，工業(yè)和信息化部向檢測機構(gòu)認(rèn)可管理部門進行通報。

第八章

附則

第四十四條 本辦法自年

月

日起施行。2002年11月30日公布的《摩托車生產(chǎn)準(zhǔn)入管理辦法》（原國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會令第43號）同時廢止。

第二篇：道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理規(guī)定

關(guān)于公開征求《道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品

附件：

第一章

第二章

第三章

第四章 第五章

準(zhǔn)入管理規(guī)定》意見的公告

道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品

準(zhǔn)入管理規(guī)定

（征求意見稿）

目 錄

總則 準(zhǔn)入管理 監(jiān)督管理 罰則

附則

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品管理，維護社會公眾利益和社會經(jīng)濟秩序，促進汽車產(chǎn)業(yè)與經(jīng)濟、社會和生態(tài)環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》和《汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策》，以及國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 工業(yè)和信息化部（以下簡稱國家主管部門）負責(zé)道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理。

第三條 本規(guī)定所稱的準(zhǔn)入管理是指國家主管部門對道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱車輛企業(yè)）及道路機動車輛產(chǎn)品（以下簡稱車輛產(chǎn)品）實施的生產(chǎn)和市場準(zhǔn)入行政許可。

第四條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事道路機動車輛生產(chǎn)的企業(yè)，必須具備相應(yīng)條件并經(jīng)過國家主管部門許可后，方能取得道路機動車輛生產(chǎn)資格；其車輛產(chǎn)品須經(jīng)國家主管部門許可后,方可生產(chǎn)、銷售。取得準(zhǔn)入許可的車輛企業(yè)及產(chǎn)品由國家主管部門以《車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告》（以下簡稱《公告》）的方式發(fā)布。

第五條 車輛企業(yè)及產(chǎn)品的準(zhǔn)入許可不得轉(zhuǎn)讓。第六條 省、自治區(qū)、直轄市行業(yè)主管部門（以下簡稱省級主管部門）按照國家主管部門委托，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)車輛企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理的有關(guān)工作。

國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督和管理委員會管理的車輛企業(yè)及產(chǎn)品的準(zhǔn)入管理工作由國家主管部門負責(zé)。

第二章 準(zhǔn)入管理

第七條 車輛企業(yè)準(zhǔn)入條件：

（一）符合國家法律、法規(guī)、有關(guān)規(guī)章和產(chǎn)業(yè)政策及國家宏觀調(diào)控政策的規(guī)定；

（二）具備與所生產(chǎn)車輛產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)能力和條件；

（三）具備相應(yīng)車輛產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力；

（四）具備相應(yīng)車輛產(chǎn)品的營銷和售后服務(wù)能力；

（五）所生產(chǎn)的車輛產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定；

（六）具備相應(yīng)車輛產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性保證能力。第八條 車輛企業(yè)生產(chǎn)的車輛產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等方面的要求，符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和國家主管部門有關(guān)規(guī)定。

對于有特定用途，質(zhì)量參數(shù)和（或）尺寸參數(shù)不符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的車輛，在質(zhì)量參數(shù)和（或）尺寸參數(shù)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其他項目符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和國家主管部門規(guī)定的情況下，可以按超限車進行管理。

第九條 車輛企業(yè)分為汽車、專用汽車及掛車、低速貨車及三輪汽車（原農(nóng)用運輸車）、摩托車四類企業(yè)。

第十條 國家主管部門按照車輛產(chǎn)品類型及品種對車輛企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入進行分類管理。各產(chǎn)品類型及品種的準(zhǔn)入管理規(guī)則由國家主管部門另行制定發(fā)布。

第十一條 國家主管部門委托具備條件的中介機構(gòu)（以下稱中介機構(gòu)）承擔(dān)準(zhǔn)入管理的技術(shù)審查工作；授權(quán)有資格的檢測機構(gòu)（以下稱檢測機構(gòu)）承擔(dān)車輛產(chǎn)品的檢測工作。中介機構(gòu)和檢測機構(gòu)要具備第三方公正地位，不得與車輛企業(yè)存在資產(chǎn)、管

理方面的利益關(guān)系。

第十二條 車輛企業(yè)向國家主管部門申請企業(yè)準(zhǔn)入時，應(yīng)當(dāng)提交以下申報資料：

（一）車輛企業(yè)基本情況；

（二）車輛產(chǎn)品的技術(shù)來源和特性說明；

（三）車輛企業(yè)具備的車輛產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)能力，以及相應(yīng)車輛產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性保證能力等說明；

（四）汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策符合性說明，包括按照《汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策》要求取得的核準(zhǔn)或備案文件；

（五）車輛產(chǎn)品符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的說明，試驗數(shù)據(jù)材料等；

（六）企業(yè)所在地省級主管部門審核意見。

第十三條 車輛企業(yè)向國家主管部門申報車輛產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)提交以下申報資料：

（一）企業(yè)的產(chǎn)品申報材料，包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品情況簡述、《公告》光盤參數(shù)、《車輛主要技術(shù)參數(shù)及主要配臵備案表》、《車輛產(chǎn)品強制性檢驗項目方案表》以及其他證明文件；

（二）檢測機構(gòu)出具的車輛產(chǎn)品檢測報告；

（三）申報新能源車輛的，還應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品技術(shù)和結(jié)構(gòu)原理說明、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、檢驗規(guī)范，新能源車輛的運行區(qū)域和范圍、售后服務(wù)承諾、運行管理和使用說明等技術(shù)資料。

車輛企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過國家主管部門指定的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)申報車輛產(chǎn)品。

第十四條 國家主管部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)決定是否受理車輛企業(yè)及產(chǎn)品的準(zhǔn)入申請。如不予受理，應(yīng)當(dāng)將原因及時告知有關(guān)

車輛企業(yè)。

第十五條 國家主管部門受理準(zhǔn)入申請后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)（中介機構(gòu)評審所需時間除外）完成審查，作出準(zhǔn)入許可決定。審查包括資料審查和（或）現(xiàn)場審查。擬準(zhǔn)予準(zhǔn)入許可的車輛企業(yè)及產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進行公示，公示的內(nèi)容由國家主管部門規(guī)定。

經(jīng)審查，準(zhǔn)予準(zhǔn)入許可的車輛企業(yè)及產(chǎn)品以《公告》的方式發(fā)布，并在國家主管部門網(wǎng)站向社會公布；不予準(zhǔn)入許可的，國家主管部門應(yīng)當(dāng)將原因及時告知有關(guān)車輛企業(yè)。

第十六條 車輛企業(yè)發(fā)生下列變化時，應(yīng)當(dāng)在得到國家主管部門許可后，及時辦理準(zhǔn)入許可變更手續(xù)。其中，按照國家有關(guān)規(guī)定需要辦理項目備案或核準(zhǔn)手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)先行辦理相關(guān)手續(xù)。

（一）企業(yè)的控股股東、企業(yè)法人代表、企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

（二）企業(yè)與外資合資合作的；

（三）企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址發(fā)生變化的；

（四）企業(yè)增加或減少生產(chǎn)廠點的；

（五）個別產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化的（指產(chǎn)品從一個生產(chǎn)地轉(zhuǎn)到另一生產(chǎn)地生產(chǎn)）；

（六）產(chǎn)品商標(biāo)發(fā)生變化的；

（七）企業(yè)發(fā)生其他重大變化的。

第十七條 被兼并、重組的車輛企業(yè)所生產(chǎn)的車輛產(chǎn)品的售后服務(wù)應(yīng)當(dāng)由新組建的企業(yè)承擔(dān)，且應(yīng)當(dāng)在兼并、重組時予以明確。

依法破產(chǎn)或解散的企業(yè)，除由國家主管部門撤銷其準(zhǔn)入許可

外，還須對規(guī)定年限內(nèi)車輛產(chǎn)品的售后服務(wù)及備品、配件供應(yīng)等作出安排。

第十八條 取得準(zhǔn)入許可的車輛企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照車輛識別代號管理規(guī)定，申請和使用世界制造廠識別代號。車輛識別代號管理規(guī)定另行制定發(fā)布。

第十九條 車輛企業(yè)申報跨類型車輛產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得項目核準(zhǔn)或備案，并須符合有關(guān)車輛企業(yè)及產(chǎn)品的準(zhǔn)入條件。

車輛企業(yè)申報出口車輛產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)具有在國內(nèi)生產(chǎn)該類產(chǎn)品的準(zhǔn)入許可。

第二十條 車輛企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證體系，以使實際生產(chǎn)的車輛產(chǎn)品參數(shù)、機動車出廠合格證及上傳合格證的參數(shù)與被許可的車型參數(shù)、用于檢測的車輛樣品參數(shù)保持一致。

第二十一條 對于準(zhǔn)入許可規(guī)定了有效期的車輛產(chǎn)品，車輛企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)組織生產(chǎn)和銷售，并有責(zé)任告知銷售商和用戶，保證用戶能在有效期內(nèi)正常完成該車輛產(chǎn)品的注冊登記。

對于準(zhǔn)入許可規(guī)定了銷售范圍或使用范圍（要求）的車輛產(chǎn)品，車輛企業(yè)應(yīng)當(dāng)告知銷售商及用戶，要求其按規(guī)定的范圍（要求）銷售及使用該車輛產(chǎn)品。

第二十二條 車輛企業(yè)應(yīng)當(dāng)增強品牌意識，及時注冊本企業(yè)自有商標(biāo)。應(yīng)當(dāng)加強產(chǎn)品合格證管理，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

第二十三條 車輛企業(yè)可自行選擇檢測機構(gòu)，進行車輛產(chǎn)

品的檢測。車輛企業(yè)送檢的車輛樣品應(yīng)當(dāng)是本企業(yè)制造的，符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，其參數(shù)與申報資料相符合。

第二十四條 檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，行為規(guī)范，誠實守信，按照核準(zhǔn)的實驗?zāi)芰蛯嶒炇艺J(rèn)可范圍，依法、公正地開展檢測工作；遵循公平競爭的原則，不得從事不正當(dāng)競爭；未經(jīng)國家主管部門同意，不得以分包或轉(zhuǎn)包的方式將檢驗任務(wù)轉(zhuǎn)給非授權(quán)檢測機構(gòu)。

第三章 監(jiān)督管理

第二十五條 國家主管部門對車輛企業(yè)及產(chǎn)品的準(zhǔn)入許可事項實施監(jiān)督管理。省級主管部門按照國家主管部門委托，對本行政區(qū)域內(nèi)車輛企業(yè)及產(chǎn)品的準(zhǔn)入許可事項實施監(jiān)督管理。車輛企業(yè)、中介機構(gòu)和檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受國家（及省級）主管部門的監(jiān)督管理。

第二十六條 車輛企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)滿足準(zhǔn)入條件，組織被許可車輛產(chǎn)品的生產(chǎn)，保證持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品。當(dāng)發(fā)現(xiàn)已出廠車輛產(chǎn)品（包括被撤銷準(zhǔn)入許可的車輛產(chǎn)品）存在缺陷時，國家主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)車輛企業(yè)實施召回。

第二十七條 國家主管部門組織中介機構(gòu)及檢測機構(gòu)，采取企業(yè)現(xiàn)場檢查、銷售市場抽查等方式，對許可的車輛企業(yè)及產(chǎn)品進行準(zhǔn)入條件保持情況、生產(chǎn)一致性等方面的監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查的周期原則上每兩年一次。根據(jù)車輛企業(yè)準(zhǔn)入條件保持情況和產(chǎn)品一致性狀況的不同，可延長或縮短監(jiān)督檢查周期。當(dāng)車輛企業(yè)準(zhǔn)入條件、生產(chǎn)一致性保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量等方面出現(xiàn)重大問題或有重大舉報問題時，國家主管部門或省級主管

部門可隨時對有關(guān)車輛企業(yè)進行監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查具體辦法另行制定發(fā)布。

第二十八條 集團公司有責(zé)任和義務(wù)對下屬的子公司、分廠進行監(jiān)督管理，并承擔(dān)連帶的管理責(zé)任。

第四章 罰 則

第二十九條 被許可的車輛產(chǎn)品有下列情況之一的，由國家主管部門撤銷該產(chǎn)品的準(zhǔn)入許可：

（一）不符合國家標(biāo)準(zhǔn)和國家主管部門有關(guān)規(guī)定的變化，且在規(guī)定的期限內(nèi)仍不能滿足新要求的；

（二）不能滿足生產(chǎn)一致性要求的；

（三）經(jīng)法律程序確認(rèn)侵犯他人合法知識產(chǎn)權(quán)的；

（四）在安全、環(huán)保、節(jié)能或防盜等方面存在嚴(yán)重缺陷的；

（五）檢測機構(gòu)違規(guī)檢驗的；

（六）中介機構(gòu)或工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出不當(dāng)審查結(jié)論的；

（七）其他違反車輛產(chǎn)品準(zhǔn)入管理規(guī)定的。

被撤銷準(zhǔn)入許可的車輛產(chǎn)品，不得以同一車型型號再次申請準(zhǔn)入許可。

第三十條 被許可的車輛企業(yè)有下列情況之一的，由國家主管部門視情節(jié)輕重，分別處以責(zé)令改正、通報批評、撤銷產(chǎn)品、責(zé)令召回產(chǎn)品、暫停產(chǎn)品申報、暫?；虺蜂N車輛企業(yè)準(zhǔn)入許可等處罰：

（一）不能滿足車輛企業(yè)準(zhǔn)入條件的；

（二）假冒許可產(chǎn)品的名義，生產(chǎn)未經(jīng)許可的車輛產(chǎn)品的；

（三）轉(zhuǎn)讓準(zhǔn)入許可、買賣產(chǎn)品合格證的；

（四）擅自異地生產(chǎn)車輛產(chǎn)品的；

（五）擅自對外委托生產(chǎn)車輛產(chǎn)品的；

（六）在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供真實資料，或者拒絕國家（或省級）主管部門監(jiān)督檢查的；

（七）中介機構(gòu)或工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出不當(dāng)審查結(jié)論的；

（八）不執(zhí)行國家主管部門要求其召回產(chǎn)品指令的；

（九）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。具體處罰規(guī)定另行制定發(fā)布。

被撤銷準(zhǔn)入許可的車輛企業(yè)，在一年內(nèi)不得再次申請準(zhǔn)入許可。

第三十一條 車輛企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)滿足準(zhǔn)入條件的要求，正常開展生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營活動。對于停產(chǎn)或不能正常生產(chǎn)二年以上的車輛企業(yè)，國家主管部門應(yīng)當(dāng)對其特別公示，并對其重新進行準(zhǔn)入條件審查。審查不合格的，國家主管部門應(yīng)當(dāng)暫停其準(zhǔn)入許可，要求其限期整改。限期內(nèi)仍不符合準(zhǔn)入條件的，國家主管部門應(yīng)當(dāng)撤銷其準(zhǔn)入許可。

第三十二條 車輛企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請車輛企業(yè)或產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的，國家主管部門不予受理或者不予準(zhǔn)入許可，并給予警告，且該車輛企業(yè)在一年內(nèi)不得再次申請該準(zhǔn)入許可。

車輛企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得車輛企業(yè)或產(chǎn)品準(zhǔn)入許可的，國家主管部門應(yīng)當(dāng)撤銷其準(zhǔn)入許可，且該車輛企業(yè)在三年內(nèi)不得再次申請該準(zhǔn)入許可；構(gòu)成犯罪的，移送司法機關(guān)依

法追究刑事責(zé)任。

第三十三條 檢測機構(gòu)及其工作人員檢驗車輛產(chǎn)品時，徇私舞弊、玩忽職守（包括無樣品或未檢驗出具檢驗報告、不按試驗結(jié)果出具虛假檢驗報告、隱匿真實檢驗情況等），或擅自將檢驗任務(wù)分包或轉(zhuǎn)包給非授權(quán)檢測機構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)的，由國家主管部門視情節(jié)輕重，分別處以責(zé)令改正、通報批評、暫?；虺蜂N對其授權(quán)的處罰。具體監(jiān)督管理辦法另行制定。

第三十四條 中介機構(gòu)及其工作人員在辦理車輛企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可、實施監(jiān)督檢查時，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由國家主管部門視情節(jié)輕重，分別處以責(zé)令改正、通報批評、暫?；虺蜂N對其委托的處罰；構(gòu)成犯罪的，移送司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附 則

第三十五條 本規(guī)定自2009年 月 日起施行。本規(guī)定實施細則另行制定發(fā)布。

第三十六條 本規(guī)定由工業(yè)和信息化部負責(zé)解釋。

附件：名詞解釋

一、道路機動車輛：是指在道路上行駛的，至少有兩個車輪，且最大設(shè)計車速超過每小時6公里的各類機動車及其掛車(其中摩托車為最大設(shè)計車速超過每小時20公里、整備質(zhì)量超過40公斤)。主要包括汽車、三輪汽車、低速貨車、摩托車和其他道路運輸機械及掛車。不包括利用軌道行駛的車輛，以及農(nóng)業(yè)、林業(yè)、工程等非道路用各種機動機械和拖拉機。

二、汽車、專用汽車及掛車、低速貨車及三輪汽車（原農(nóng)用運輸車）、摩托車：本規(guī)定所稱汽車是指國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T3730.1-2001）2.1款定義的車輛；所稱專用汽車是指國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T3730.1—2001）2.1.1.11，2.1.2.3.5，2.1.2.3.6款定義的車輛；所稱掛車是指（GB/T3730.1—2001）2.2中定義的車輛；所稱三輪汽車和低速貨車是指國家標(biāo)準(zhǔn)（GB7258-2004）3.2.4.1、3.2.4.2中定義的車輛；所稱摩托車是指國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T5359.1-1996）中定義的車輛。

三、車輛產(chǎn)品類型：按照國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T3730.1—2001）定義的乘用車、商用車及其細分類劃分，其中：

1、乘用車細分類為：

轎車類：國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T3730.1—2001中2.1.1.1—2.1.1.6 其它乘用車類（包括多用途車和運動用車）：國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T3730.1—2001中2.1.1.7—2.1.1.11

2、商用車細分類為：

客車類：國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T3730.1—2001中2.1.2.1 半掛牽引車及貨車類：國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T3730.1—2001中2.1.2.2，2.1.2.3

四、車輛產(chǎn)品品種：按國家標(biāo)準(zhǔn)《專用汽車和專用半掛車術(shù)語和代號》（GB/T17350-1998）劃分。

五、超限車產(chǎn)品：指有特定用途或在特定場所使用的，在外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量等方面超出國家標(biāo)準(zhǔn)GB1589-2004的標(biāo)準(zhǔn)限值要求或該標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，需要在道路上使用（經(jīng)?；蚺紶枺┑钠?、掛車和汽車列車。

第三篇：道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告

道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告

發(fā)布時間：2011-07-08 來源：產(chǎn)業(yè)政策司

一、項目名稱： 道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告（以下簡稱《公告》）

二、實施主體： 工業(yè)和信息化部

三、受理單位： 工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)司

四、法律依據(jù)

設(shè)立和規(guī)范項目實施的法律、法規(guī)及規(guī)范性文件：

（1）《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》國務(wù)院412號令

（2）《行政許可法》

（3）《汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策》（國家發(fā)改委令第8號）

（4）《摩托車生產(chǎn)準(zhǔn)入管理辦法》（國家經(jīng)貿(mào)委令第43號）

（5）《關(guān)于進一步完善摩托車準(zhǔn)入管理事項的通知》（工信部產(chǎn)業(yè)[2009]115號）

（6）《新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理規(guī)則》（工產(chǎn)業(yè)[2009]第44號）

（7）《專用汽車、掛車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理規(guī)則》（工產(chǎn)業(yè)[2009]第45號）

（9）《關(guān)于電動摩托車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理有關(guān)事項的通知》（工信部產(chǎn)業(yè)[2010]17號）

（11）《車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品生產(chǎn)一致性監(jiān)督管理辦法》（工產(chǎn)業(yè)[2010]第109號）

（12）《關(guān)于進一步加強道路機動車輛生產(chǎn)一致性監(jiān)督管理和注冊登記工作的通知》（工信部聯(lián)產(chǎn)業(yè)[2010]453號）

（13）《關(guān)于辦理低速汽車生產(chǎn)企業(yè)<公告>變更有關(guān)事項的通知》（工信部產(chǎn)業(yè)[2010]588號）

（14）《商用車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理規(guī)則》（工產(chǎn)業(yè)[2010]第132號）

五、許可條件

（一）申請車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品（包括汽車、摩托車、三輪汽車及低速貨車）準(zhǔn)入的條件

企業(yè)準(zhǔn)入基本條件：

（1）符合國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定

（2）具備一定的規(guī)模和必要的生產(chǎn)能力和條件

（3）具備必備的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)能力

（4）所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定要求

（5）具備產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力

（6）具有產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)能力

產(chǎn)品準(zhǔn)入基本條件：

（1）產(chǎn)品符合安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定

（2）產(chǎn)品經(jīng)工業(yè)和信息化部指定的檢測機構(gòu)（以下簡稱檢測機構(gòu)）檢測合格

（3）產(chǎn)品未侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)

注：各類別車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入條件有所差別

六、申請材料

（一）申請車輛生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（1）生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入申請書

（2）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（或辦理過程中的證明文件），中外合資企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提交中外股東持股比例證明

（3）質(zhì)量手冊（全文）及程序文件（目錄），質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件或近期質(zhì)量體系認(rèn)證計劃

（4）關(guān)于企業(yè)具備產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、營銷、售后服務(wù)能力、零部件供應(yīng)體系，以及生產(chǎn)一致性保證能力等的說明

（5）關(guān)于企業(yè)設(shè)立符合《汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策》的說明

（6）根據(jù)國家有關(guān)投資管理規(guī)定辦理的項目核準(zhǔn)或備案文件

（7）檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測報告

（二）申請產(chǎn)品準(zhǔn)入的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（1）企業(yè)基本情況說明，包括企業(yè)名稱、股東、法定代表人、注冊商標(biāo)、注冊地址、生產(chǎn)地址等

（2）產(chǎn)品情況簡介

（3）《公告》參數(shù)

（4）《車輛主要技術(shù)參數(shù)及主要配置備案表》

（5）《車輛產(chǎn)品強制性檢測項目方案表》

（6）檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢測報告

（7）關(guān)于產(chǎn)品其他證明文件

（三）已獲準(zhǔn)入的企業(yè)，申請變更的，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（1）企業(yè)相關(guān)條件變化情況、或擬開展兼并重組的申請

（2）公司章程和兼并重組協(xié)議、合資協(xié)議

（3）職工代表大會、董事會或股東會訣議

（4）企業(yè)變化涉及項目建設(shè)時的申請及相關(guān)部門的核準(zhǔn)、備案文件，企業(yè)變化符合《汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策》

（5）企業(yè)隸屬的資產(chǎn)管理部門出具的相關(guān)批復(fù)文件

（6）企業(yè)變化前后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

（7）企業(yè)對照《準(zhǔn)入條件》進行自我評估的報告

（8）列入《公告》的產(chǎn)品清單及產(chǎn)品變更方案

（9）其他需要說明的相關(guān)情況及佐證材料

七、程序和期限

一、申請程序：

（一）企業(yè)準(zhǔn)入許可（包括變更事項）

申請人向所在地工業(yè)和信息化主管部門提出申請，提交符合上述規(guī)定的材料，再由省級工業(yè)和信息化主管部門向工業(yè)和信息化部報送申請材料。為方便申請人，國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機構(gòu)管理的企業(yè)（以下簡稱中央直屬企業(yè)）申請準(zhǔn)入許可的，可直接向工業(yè)和信息化部報送申請材料。

（二）產(chǎn)品準(zhǔn)入許可（包括變更擴展事項）

申請人應(yīng)當(dāng)通過工業(yè)和信息化部指定的信息系統(tǒng)提交符合上述規(guī)定的申請表等相交材料。

二、受理、審查、決定程序：

（一）企業(yè)準(zhǔn)入許可

1、工業(yè)和信息化部隨時接受省級工業(yè)和信息化主管部門上報的準(zhǔn)入許可申請。

2、對于申請材料齊全、符合法定形式的，工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)受理；申請材料不齊全或不符合法定形式的，通告省級工業(yè)和信息化主管部門或申請人。

3、接受受理的，工業(yè)和信息化部授權(quán)承擔(dān)《公告》技術(shù)性審查的中介機構(gòu)，組織專家開展對申請人的生產(chǎn)條件、能力等現(xiàn)場考核。專家評審所需時間依法不計算在審批期限內(nèi)，但應(yīng)當(dāng)將所需時間告知申請人。

4、工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)完成審批工作。

（二）產(chǎn)品準(zhǔn)入許可

1、工業(yè)和信息化部指定的信息系統(tǒng)隨時接受申請人在線申報產(chǎn)品。申請材料齊全或符合法定形式的，工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)接受受理；申請材料不齊全或不符合法定形式的，直接通過網(wǎng)絡(luò)郵件通知申請人；每一次受理期限為每月10日之前收到申請人上傳的符合上述規(guī)定的申請表等相交材料。

2、接受受理的，工業(yè)和信息化部授權(quán)承擔(dān)《公告》技術(shù)性審查的中介機構(gòu)，組織專家對申請人上報材料的標(biāo)準(zhǔn)符合性進行審查。專家評審所需時間依法不計算在審批期限內(nèi)，但應(yīng)當(dāng)將所需時間告知申請人。

3、工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)完成審批工作。

八、告知方式

工業(yè)和信息部每月發(fā)布《公告》。

九、許可收費

無

十、聯(lián)系電話： 68205628

第四篇：新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理規(guī)定(修訂征求意見稿)

新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理規(guī)定

（修訂征求意見稿）

第一條 為了規(guī)范新能源汽車生產(chǎn)活動，落實發(fā)展新能 源汽車的國家戰(zhàn)略，保障公民生命、財產(chǎn)安全和公共安全，促進新能源汽車產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國 道路交通安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事新能源汽車生產(chǎn)的企業(yè)（以下簡稱新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)）及其生產(chǎn)的新能源 汽車產(chǎn)品，適用本規(guī)定。

第三條 本規(guī)定所稱汽車，是指《汽車和掛車類型的術(shù) 語和定義》國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 3730.1-2001）第 2.1 款所規(guī)定 的汽車整車（完整車輛）及底盤（非完整車輛），不包括整 車整備質(zhì)量超過 400 公斤的三輪車輛。本規(guī)定所稱新能源汽車，是指采用新型動力系統(tǒng)，完全或主要依靠新型能源驅(qū)動的汽車，包括插電式混合動力（含 增程式）汽車、純電動汽車和燃料電池電動汽車等。

第四條 工業(yè)和信息化部負責(zé)新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入的許可管理。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理，并配合工業(yè)和 信息化部實施相關(guān)準(zhǔn)入管理工作。

第五條 新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品納入《道路機動車 輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告》（以下簡稱《公告》）管理。

第六條 工業(yè)和信息化部聘任新能源汽車領(lǐng)域的專家，組成新能源汽車專家委員會。新能源汽車專家委員會負責(zé)提出適用于新能源汽車的專項技術(shù)條件和檢驗規(guī)范建議。

第七條 申請新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入的，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章和汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策及宏觀調(diào)控政策的要求。

（二）申請人是已取得《公告》的汽車生產(chǎn)企業(yè)，或者是已經(jīng)按照國家有關(guān)投資管理規(guī)定完成投資項目手續(xù)的新 建汽車生產(chǎn)企業(yè)?？绠a(chǎn)品類別生產(chǎn)新能源汽車的現(xiàn)有汽車生產(chǎn)企業(yè)，也應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)投資管理規(guī)定完成投資項目手 1 續(xù)。

（三）具備生產(chǎn)新能源汽車產(chǎn)品所必需的設(shè)計開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力、售后服務(wù)及產(chǎn)品安全保障能力，符合《新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入條件及審查要求》（見附件1，以下簡稱《準(zhǔn)入條件》）。企業(yè)集團下屬企業(yè)可共用集團的部分能力，但應(yīng)當(dāng)符合 《企業(yè)集團下屬企業(yè)的準(zhǔn)入條件及審查要求》（見附件2）。

（四）符合相應(yīng)的常規(guī)汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入管理規(guī)則。

（五）所生產(chǎn)的新能源汽車產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。

第八條 在已取得《公告》的新能源汽車整車或者底盤 基礎(chǔ)上實施改裝的新能源汽車產(chǎn)品，如改裝未影響到底盤、車載能源系統(tǒng)、驅(qū)動系統(tǒng)和控制系統(tǒng)，不需要申請新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入許可。

第九條 申請新能源汽車產(chǎn)品準(zhǔn)入的，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）新能源汽車產(chǎn)品符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及相應(yīng)常規(guī)汽車產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，并且符合《新能源汽車產(chǎn) 品專項檢驗項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》（見附件 3）。

（二）新能源汽車產(chǎn)品經(jīng)國家認(rèn)可的檢測機構(gòu)(以下簡稱檢測機構(gòu))檢測合格。

第十條 申請新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入的，應(yīng)當(dāng)向工業(yè) 和信息化部提交以下材料：

（一）申請新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入審查的正式文件。

（二）《新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入申請書》（見附件 4）及相關(guān)證明材料。

（三）新建新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（或者辦理過程中的證明文件），以及根據(jù)國家有關(guān)投資管理規(guī)定辦理的投資項目手續(xù)文件。中外合資企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提交中外股東持股比例證明。

第十一條 申請新能源汽車產(chǎn)品準(zhǔn)入的，應(yīng)當(dāng)向工業(yè)和信息化部提交以下材料：

（一）《道路機動車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告》（以下簡稱《公告》）參數(shù)。

（二）《車輛主要技術(shù)參數(shù)及主要配置備案表》。

（三）檢測機構(gòu)出具的新能源汽車產(chǎn)品檢測報告。

（四）其他需要說明的情況。

第十二條 工業(yè)和信息化部收到申請后，對于申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。對于申請材料齊全、符合 法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并自受理之日起20個工作日 內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)工業(yè)和信息化部負責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。工業(yè)和信息化部組織專家對新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入申請進行評審、核查，所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十三條 經(jīng)審查符合條件的新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)、新能源汽車產(chǎn)品，工業(yè)和信息化部將其列入《公告》并向社會發(fā)布。

第十四條 列入《公告》的新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照《公告》的許可范圍進行生產(chǎn)。

第十五條 新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立新能源汽車產(chǎn)品售后服務(wù)承諾制度。售后服務(wù)承諾應(yīng)當(dāng)包括新能源汽車產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、對售后服務(wù)人員和產(chǎn)品使用人員的培訓(xùn)、售后服務(wù)項目及內(nèi)容、備件提供及質(zhì)量保證期限、售后服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)問題的反饋、整車和零部件（如電池）回收，以及索賠處理、出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)保等嚴(yán)重問題時的應(yīng)對措施等內(nèi)容。新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將售后服務(wù)承諾報送工業(yè)和信息化部，并在本企業(yè)網(wǎng)站上向社會發(fā)布。

第十六條 新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立新能源汽車產(chǎn)品運行狀態(tài)監(jiān)控平臺，對已銷售的全部新能源汽車產(chǎn)品的 全生命周期運行和安全狀態(tài)進行實時監(jiān)控。企業(yè)監(jiān)控平臺應(yīng) 當(dāng)與地方和國家的監(jiān)管平臺對接。

第十七條 新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品全生命周期內(nèi)，為每一輛新能源汽車產(chǎn)品建立檔案，跟蹤記錄汽車使用、維護、維修情況（包括動力電池回收和處置情況）。新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新能源汽車產(chǎn)品的技術(shù)狀況、故障及主要問題等運行情況進行分析、總結(jié)，編寫報告（附件 5）。報告應(yīng)當(dāng)在新能源汽車產(chǎn)品全生命周期內(nèi)存檔備查。

第十八條 已列入《公告》的新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)，其申請準(zhǔn)入的新能源汽車產(chǎn)品類別或者動力系統(tǒng)（指插電式混 合動力、純電動、燃料電池）與已列入 3 《公告》的新能源汽車產(chǎn)品不同的，或者增加、變更生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)向工業(yè)和信息化部提交本規(guī)定第十條所列的材料。

第十九條 新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)滿足《準(zhǔn)入條件》和生產(chǎn)一致性等相關(guān)規(guī)定，確保新能源汽車產(chǎn)品安全保障體系正常運行。

第二十條 新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)新能源汽車產(chǎn)品存在安全、環(huán)保、節(jié)能等嚴(yán)重問題的，應(yīng)當(dāng)立即停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售，采取措施進行整改，并及時向相關(guān)部門報告。

第二十一條 工業(yè)和信息化部對新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)的《準(zhǔn)入條件》保持情況進行監(jiān)督檢查，實行動態(tài)管理。監(jiān)督檢查采取書面檢查、實地核查等方式，逐步推廣隨機抽查機制。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)情況、報告執(zhí)行情況等進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)有《準(zhǔn)入條件》所列指標(biāo)發(fā)生重大變化、生產(chǎn)管理存在重大安全隱患、有違法行為等的，應(yīng)當(dāng)及時向工業(yè)和信息化部報告。

第二十二條 對于停止生產(chǎn)12個月及以上的新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)，工業(yè)和信息化部予以公示。經(jīng)公示的新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)在恢復(fù)生產(chǎn)之前，應(yīng)當(dāng)由工業(yè)和信息化部核查其保持《準(zhǔn)入條件》的情況。

第二十三條 新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)不能保持《準(zhǔn)入條件》、已經(jīng)破產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)依法采取撤消、注銷其《公告》等措施，在此期間不得辦理企業(yè)更名、遷址等變更手續(xù)。

第二十四條 法律、行政法規(guī)和其他規(guī)章對新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入管理及法律責(zé)任另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第二十五條 在本規(guī)定施行前已取得新能源汽車生產(chǎn)《公告》資質(zhì)的整車、改裝客車、特種作業(yè)類專用車生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)進行改造，并自本規(guī)定施行之日起6個月內(nèi)報送滿足本規(guī)定的審查計劃，并于24個月內(nèi)完成審查。逾期未完成審查的，暫停生產(chǎn)、銷售有關(guān)新能源汽車產(chǎn)品。

第二十六條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請新 能源汽車生產(chǎn)企業(yè)或者產(chǎn)品準(zhǔn)入的，工業(yè)和信息化部不予受理或者不予列入《公告》，并給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次申請《公告》。以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品《公告》的，工業(yè)和信息化部應(yīng)當(dāng)撤銷其《公告》，申請人 4 三年內(nèi)不得再次申請《公告》。

第二十七條 自本規(guī)定施行之日起，申請新能源汽車產(chǎn)品準(zhǔn)入及變更擴展產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合《新能源汽車產(chǎn)品專項檢 驗項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》，在產(chǎn)產(chǎn)品可以延后 6 個月。

第二十八條 本規(guī)定自 年 月 日起施行。2009 年 6 月 17 日工業(yè)和信息化部公布的《新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn) 品準(zhǔn)入管理規(guī)則》（工產(chǎn)業(yè)〔2009〕第 44 號）同時廢止。本規(guī)定施行前公布的有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。

附件：

1.新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入條件及審查要求 2.企業(yè)集團下屬企業(yè)的準(zhǔn)入條件及審查要求 3.新能源汽車產(chǎn)品專項檢驗項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 4.新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入申請書 5.新能源汽車報告

第五篇：保健食品生產(chǎn)許可管理辦法(再次征求意見稿)

附件1

保健食品生產(chǎn)許可管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可的申請、審查、審批及其監(jiān)督管理。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品生產(chǎn)許可的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門（以下稱省級食品藥品監(jiān)督管理部門）負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可管理工作。

第四條 國家對保健食品的生產(chǎn)實行許可制度。從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得保健食品生產(chǎn)許可證。

第五條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門實施保健食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第六條 任何單位和個人對違反本辦法的行為，有權(quán)向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門舉報，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。第七條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可信息管理制度，及時公布保健食品生產(chǎn)許可相關(guān)信息。

第二章 申請與審批

第八條 申請保健食品生產(chǎn)許可的企業(yè)（以下稱申請企業(yè)），應(yīng)當(dāng)具有依法取得的《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》，符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》規(guī)定的基本條件：

（一）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的原輔料處理和加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備或者設(shè)施；

（三）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止原輔料、中間產(chǎn)品與成品交叉污染，避免成品接觸有毒物、不潔物；

（四）從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)保健食品生產(chǎn)知識培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程，健康狀況符合有關(guān)要求。企業(yè)的生產(chǎn)管理負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉保健食品相關(guān)法規(guī)，具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上保健食品生產(chǎn)或質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有能對所生產(chǎn)保健食品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的技術(shù)人員；

（五）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證保 健食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查、健康檔案等健康管理制度，具有進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原輔料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度；

法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)保健食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。

第九條 申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)場所所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）保健食品生產(chǎn)許可申請表；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

（三）申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）的身份證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)場地合法使用的證明文件;

（五）生產(chǎn)場所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖（包括生產(chǎn)車間、檢驗場所以及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地）；

（六）生產(chǎn)車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖）；圖紙需標(biāo)明真實尺寸；

（七）擬生產(chǎn)品種及其《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求、標(biāo)簽說明書樣稿；

（八）擬生產(chǎn)劑型及品種的配方（主要原料）、工藝流程圖；

（九）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單；

（十）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理制度目錄；

（十一）具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具連續(xù)三批樣品檢驗合格的質(zhì)量檢驗報告；

（十二）具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具近1年內(nèi)的空氣潔凈度、水質(zhì)等檢測報告；

（十三）生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負責(zé)人的簡歷、學(xué)歷或者職稱證書復(fù)印件，技術(shù)人員登記表；

（十四）申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）辦理保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)出示其身份證明原件；由委托代理人辦理保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提供申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）出具的授權(quán)委托書和委托雙方身份證明復(fù)印件，并出示委托代理人身份證明原件供核實；

（十五）其它有助于許可審查的資料。

（十六）原料前處理、提取等工序需要委托其他企業(yè)完成的，應(yīng)當(dāng)提交該部分工藝說明、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及儲存運輸要求、受托方合法生產(chǎn)的證明文件和委托、受托雙方合同。

申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其申請材料完整性、真實性負責(zé)。第十條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請資料后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并作出是否受理的決定。

第十一條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況對申請企業(yè)提出的許可申請分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知不予受理；

（二）申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請企業(yè)向有關(guān)行政機關(guān)申請；

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請企業(yè)當(dāng)場更正，申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容簽章確認(rèn)；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性告知申請企業(yè)需要補正的全部材料，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（五）申請材料補正后仍不齊全或者不符合法定形式的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求繼續(xù)補正。無正當(dāng)理由，自告知補正要求之日起超過2個月不提交補正材料的，視為放棄申請；

（六）申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當(dāng)予以受理。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定受理或不予受理許可的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門專用印章和注明日期的書面憑證。

第十二條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)對申請資料組織開展技術(shù)審查，應(yīng)按照保健食品良好操作規(guī)范要求，現(xiàn)場核查擬生產(chǎn)品種動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場，抽取樣品并封存，由申請企業(yè)在封樣后3日內(nèi)將樣品送交具有資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗。

符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》基本條件和相關(guān)要求的，向申請企業(yè)頒發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》，并在10日內(nèi)送達；對不符合規(guī)定要求的，做出不予行政許可的書面決定并說明理由，同時告知申請企業(yè)享有依法申請復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十三條 申請企業(yè)在保健食品生產(chǎn)許可決定作出之前書面提出撤回申請的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)其申請，終止審查，退回申請材料，但申請企業(yè)提交虛假材料申請許可的除外。

第三章 生產(chǎn)許可證管理

第十四條 《保健食品生產(chǎn)許可證》分為正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。

《保健食品生產(chǎn)許可證》的式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定?！侗＝∈称飞a(chǎn)許可證》編號格式為：?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）簡稱+食藥健生字+4位年號+4位順序編號。

第十五條 《保健食品生產(chǎn)許可證》正本應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址、許可范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等事項。副本中詳細載明企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、許可證號、許可范圍、生產(chǎn)品種、受托生產(chǎn)品種、變更記錄、委托生產(chǎn)變更記錄等事項。原料前處理、提取等工序委托其他企業(yè)完成的，應(yīng)當(dāng)在副本中注明。

第十六條 保健食品生產(chǎn)許可證有效期5年。

第十七條 《保健食品生產(chǎn)許可證》不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租。

第十八條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所明顯位置懸掛或者擺放《保健食品生產(chǎn)許可證》正本。

第十九條 同一保健食品生產(chǎn)場所，只允許申辦一個《保健食品生產(chǎn)許可證》，不得重復(fù)申辦。

同一保健食品生產(chǎn)企業(yè)在不同生產(chǎn)場所從事保健食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)分別申辦《保健食品生產(chǎn)許可證》。

第二十條 保健食品生產(chǎn)場所不得用于生產(chǎn)藥品等可能影響保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品。

保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《保健食品生產(chǎn)許可證》載明的 許可范圍組織生產(chǎn)，超出許可范圍生產(chǎn)的保健食品視為無證生產(chǎn)。

第四章 變更、延續(xù)、補發(fā)和注銷

第二十一條 已取得《保健食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)在原生產(chǎn)地址新建、改建、擴建或增加生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第九條的要求，報原發(fā)證的省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更。符合要求的，核發(fā)新的《保健食品生產(chǎn)許可證》。

已取得《保健食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)變遷地址新建的，按照本辦法中保健食品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序和要求，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。符合要求的，核發(fā)新的《保健食品生產(chǎn)許可證》。

第二十二條 已取得《保健食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)需要在已批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍內(nèi)增加生產(chǎn)品種或變更原料前處理、提取等生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第九條的第（一）、（三）、（七）、（十一）、（十四）、（十五）等內(nèi)容提交相應(yīng)材料，并報原發(fā)證的省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更。符合要求的，在原《保健食品生產(chǎn)許可證》副本上注明變更內(nèi)容。

第二十三條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)變更《保健食品生產(chǎn)許可證》企業(yè)名稱、法定代表人、住所等登記事項的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）保健食品生產(chǎn)許可證變更申請表；

（二）工商行政管理部門核準(zhǔn)變更的營業(yè)執(zhí)照或核準(zhǔn)變更通知書復(fù)印件；

（三）保健食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

（四）新的《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件 第二十四條 《保健食品生產(chǎn)許可證》變更后，原發(fā)證的省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在《保健食品生產(chǎn)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，變更后的《保健食品生產(chǎn)許可證》有效期不變。

第二十五條 《保健食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后申請企業(yè)擬繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)在有效期屆滿30日前，向原發(fā)證的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。逾期提出申請的，按照新申請《保健食品生產(chǎn)許可證》辦理。

第二十六條 申請延續(xù)《保健食品生產(chǎn)許可證》的，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）《保健食品生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請表；

（二）原《保健食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；

（三）原許可的生產(chǎn)條件有變化或者無變化的說明材料；

（四）《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件；

（五）省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。

第二十七條 原發(fā)證部門受理《保健食品生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)重點對原許可的生產(chǎn)設(shè)施、布局流程、主要技術(shù)人員等是否有變化，以及是否符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》基本條件和相關(guān)要求等規(guī)定進行審核。準(zhǔn)予延續(xù)的，頒發(fā)新的《保健食品生產(chǎn)許可證》，原《保健食品生產(chǎn)許可證》證號不變。收回原《保健食品生產(chǎn)許可證》。

第二十八條 《保健食品生產(chǎn)許可證》變更、延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法申請與審批的有關(guān)程序辦理。

第二十九條 申請補發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》的，申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的各級食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交省級以上公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，并在刊登之日起20日后提出申請；因損毀申請補發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回《保健食品生產(chǎn)許可證》原件。符合要求的，按照原核準(zhǔn)事項在受理補發(fā)申請之日起10日內(nèi)補發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)許可證號、有效期不變，并在副本注明補發(fā)原因及補發(fā)日期。

第三十條 有下列情形之一的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷《保健食品生產(chǎn)許可證》：

（一）《保健食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未申請延續(xù)的，或者延續(xù)申請未被批準(zhǔn)的；

（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（三）《保健食品生產(chǎn)許可證》依法被撤銷或者被吊銷的；

（四）保健食品生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)注銷的《保健食品生產(chǎn)許可證》的其他情形。第三十一條 《保健食品生產(chǎn)許可證》被注銷的，原持證者應(yīng)當(dāng)及時將《保健食品生產(chǎn)許可證》交回原發(fā)證省級食品藥品監(jiān)督管理部門。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時做好注銷《保健食品生產(chǎn)許可證》的有關(guān)登記工作。

第五章 委托生產(chǎn)管理

第三十二條 經(jīng)受托方所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)保健食品。第三十三條 委托方對委托生產(chǎn)保健食品的質(zhì)量安全負責(zé)；受托方應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第三十四條 委托方應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）在境內(nèi)合法登記的企業(yè)法人或其他組織；

（二）持有《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》；

（三）具有與產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；

（四）具有與產(chǎn)品經(jīng)營相適應(yīng)的儲存條件；

（五）建立相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等質(zhì)量管理制度及記錄。

第三十五條 受托方應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）持有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同劑型的《保健食品生產(chǎn)許可證》；

（二）具有從原料到產(chǎn)品全過程生產(chǎn)委托保健食品的能力和條件；

（三）具有與委托產(chǎn)品原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗要求相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰Γ?/p>

（四）具有完善的可追溯的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度；

（五）生產(chǎn)場地、設(shè)備和其他條件應(yīng)當(dāng)滿足同一時期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求。

第三十六條 申請委托生產(chǎn)保健食品，委托方與受托方應(yīng)當(dāng)共同向受托方所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交以下申請資料：

（一）委托方與受托方簽訂的委托生產(chǎn)合同，包括合同的基本要件、工藝流程以及原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；

（二）委托房與受托方產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書及委托產(chǎn)品檢驗 報告；

（三）委托方的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或合法登記的證明文件復(fù)印件、申請委托生產(chǎn)產(chǎn)品的《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》；

（四）委托方經(jīng)營場所和倉儲場所的平面布局圖；

（五）委托方產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件；

（六）受托方的《保健食品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（七）委托生產(chǎn)保健食品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書（樣稿），應(yīng)標(biāo)明委托方與受托方名稱、地址以及受托方保健食品生產(chǎn)許可證號；

（八）跨省委托的，委托方應(yīng)當(dāng)提供所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的備案憑證。

第三十七條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)于受理后20日內(nèi)完成審查，必要時，對委托方與受托方的生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查。符合要求的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，并向委托方核發(fā)保健食品委托生產(chǎn)批準(zhǔn)備案憑證，注明委托方單位名稱、地址以及委托生產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、委托期限等內(nèi)容，同時在受托方的《保健食品生產(chǎn)許可證》副本上注明委托生產(chǎn)變更記錄。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)書面通知，并說明原因。

第三十八條 委托期限最長不得超過受托方持有的保健食品生產(chǎn)許可證和委托方持有的《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》的有效期限。委托期限應(yīng)當(dāng)與合同期限一致。

第三十九條 委托方不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。不同產(chǎn)品委托不同企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)分別按規(guī)定申請。在委托期限內(nèi)終止委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托方和受托方共同提出書面申請，受托方所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門可廢止本次委托生產(chǎn)，并在受托方生產(chǎn)許可證副本處變更記錄?？缡∥猩a(chǎn)的，受托方所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將審查結(jié)果、終止委托生產(chǎn)結(jié)果抄送委托方所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

第六章 監(jiān)督檢查

第四十條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強對省級食品藥品監(jiān)督管理部門實施保健食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定實施保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期糾正或者直接予以糾正。

第四十一條 有下列情形之一的，作出許可決定的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷《保健食品生產(chǎn)許可證》或批準(zhǔn)文件：

（一）超越法定職權(quán)作出的許可決定；

（二）違反法定程序作出的許可決定；

（三）申請企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得許可的；

（四）偽造、涂改、出借《保健食品生產(chǎn)許可證》或批準(zhǔn)文件的；

（五）其他應(yīng)當(dāng)撤銷的情形。

第四十二條 《保健食品生產(chǎn)許可證》被撤銷的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時收繳、登記，并予以公告，同時書面通知工商行政管理部門。

第四十三條 在實施本辦法規(guī)定的行政許可中違反相關(guān)法律法規(guī)的，按照有關(guān)法律法規(guī)處理。

第七章 附則

第四十四條 本辦法規(guī)定的實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

第四十五條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。第四十六條 本辦法自2011 年 月 日起施行。