第一篇：山東海龍關(guān)于中國證監(jiān)會山東監(jiān)管局現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改報告 2011-02-01

山東海龍股份有限公司 關(guān)于中國證監(jiān)會山東監(jiān)管局現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改報告 近期中國證監(jiān)會山東監(jiān)管局對公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，公司于近日收到該局下發(fā)的[2010]15號《關(guān)于對山東海龍股份有限公司采取責(zé)令改正措施的決定》，指出了公司存在的不規(guī)范問題，并提出了整改要求。公司對公司治理、信息披露、會計核算、財務(wù)管理等方面存在的問題進(jìn)行了全面檢查，逐項查找問題發(fā)生的原因，以董事長為整改工作第一責(zé)任人，認(rèn)真制定并落實了整改計劃。公司董事會于2011年1月31日召開了第八屆董事第二十次會議，聽取了公司經(jīng)營層就本次相關(guān)問題的整改落實情況匯報，對整改報告中相關(guān)問題的整改落實情況予以確認(rèn)，并審議通過了整改報告。現(xiàn)將公司的整改措施報告如下：

一、規(guī)范運作方面存在的問題

（一）公司“三會”會議記錄不規(guī)范

（1）部分股東會會議記錄不規(guī)范。如2009年度股東大會、2010 年第一次臨時股東大會的授權(quán)委托書與委托表決票的內(nèi)容不符。

整改措施：經(jīng)自查，出現(xiàn)2009年度股東大會、2010年第一次臨時股東大會的授權(quán)委托書與委托表決票的內(nèi)容不符情況，系相關(guān)工作人員工作不嚴(yán)謹(jǐn)造成，公司將在今后的股東大會召開過程中嚴(yán)格把關(guān)，保障公司股東大會工作更加規(guī)范和完整。

整改責(zé)任人：董事會秘書

整改部門：證券法規(guī)部（2）部分董事會會議記錄不規(guī)范。如第八屆董事會第八次會議決議中審議了會議通知中未列明的事項，不符合《董事會議事規(guī)則》第31條；第八屆董事會第十五次會議、第八屆董事會第十次會議各有一名董事委托其他董事代為出席會議，但是沒有委托書，不符合《公司章程》第124條規(guī)定；第八屆董事會第十次會議記錄材料中沒有董 事會決議，不符合《董事會議事規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定。整改措施：公司歷次董事會的召開均按照相關(guān)法律法規(guī)和公司章程規(guī)定進(jìn)行，上述問題的主要原因系工作人員會后材料整理及歸檔工作存在一定的問題。證券法規(guī)部已指定專門人員負(fù)責(zé)文件整理和歸檔工作，保障董事會工作更加規(guī)范和完整。公司董事會將繼續(xù)完善相關(guān) 制度和措施,嚴(yán)格按照法律法規(guī)及《董事會議事規(guī)則》規(guī)范運作：

1、會議通知按《公司章程》規(guī)定及時發(fā)出，確保所議事項與通 知事項一致；

2、董事授權(quán)委托問題。董事會擬向董事明確不得以口頭、電話形式代替書面形式委托其他董事代行權(quán)力,防止不規(guī)范情況發(fā)生,同時建議監(jiān)事會授權(quán)委托也應(yīng)予注意相同的問題。若董事、監(jiān)事未有書 面委托,即視為缺席。整改責(zé)任人：董事會秘書

整改部門：證券法規(guī)部（3）董事會各專門委員會運作不規(guī)范。公司制定了董事會專業(yè) 2

委員會實施細(xì)則，規(guī)定各專業(yè)委員會應(yīng)定期召開會議，形成并保存會議記錄，但專業(yè)委員會并未按照實施細(xì)則實際執(zhí)行，各專門委員會形

同虛設(shè)，未履行相應(yīng)職責(zé)。整改措施：今后公司董事會各專業(yè)委員會將嚴(yán)格按照工作細(xì)則進(jìn)行相關(guān)工作，進(jìn)一步明確專業(yè)委員會職責(zé)，充分發(fā)揮各委員會的作用，對公司重大決策事項、戰(zhàn)略規(guī)劃、內(nèi)部控制體系以及薪酬與考核體系提出建議,提高公司治理水平，切實維護(hù)公司和廣大股東的利益。2011年起，要求董事會各專門委員會嚴(yán)格按照《議事規(guī)則》規(guī)范運作，指定專人負(fù)責(zé)會議的記錄,出席人員在記錄上簽字,記錄文本交董事會 秘書存檔,從而確保委員會運作的規(guī)范性。整改責(zé)任人：各委員會召集人 整改部門：董事會審計委員會、薪酬與考核委員會、戰(zhàn)略委員會、提名委員會

（二）對外擔(dān)保履行程序不規(guī)范

（1）公司對外擔(dān)保合同不規(guī)范，如公司為新疆海龍化纖有限公 司提供的5000萬元的擔(dān)保合同沒有簽署日期。（2）對外擔(dān)保存在簽訂擔(dān)保合同先于股東大會審議的現(xiàn)象。

整改措施：針對上述問題，公司組織財務(wù)部相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《公司章程》、《股東大會議事規(guī)則》、《董事會議事規(guī)則》、《對外擔(dān)保管理制度》等相關(guān)制度，要求相關(guān)人員嚴(yán)格遵守相關(guān)制度，規(guī)范對外 擔(dān)保合同，未經(jīng)公司有權(quán)部門審議通過不得對外簽訂擔(dān)保合同。3

整改責(zé)任人：財務(wù)部負(fù)責(zé)人 整改部門：財務(wù)部

二、財務(wù)核算方面存在的問題

（一）虛減資產(chǎn)和負(fù)債。公司2009年年底在沒有充分依據(jù)的情況下，將部分資產(chǎn)及負(fù)債科目對沖，導(dǎo)致2009年年度報告資產(chǎn)和負(fù)債同 時減少27767.62萬元。整改措施：針對該問題，公司組織相關(guān)人員對會計處理等事項進(jìn)行了認(rèn)真復(fù)核，按照《企業(yè)會計準(zhǔn)則》的要求對會計處理依據(jù)等事項進(jìn)行了核實，確保與資產(chǎn)負(fù)債相關(guān)的會計處理事項依據(jù)充分，切實符合《企業(yè)會計準(zhǔn)則》的要求。通過整改，公司今后將嚴(yán)格按照《企業(yè)會計準(zhǔn)則》及相關(guān)披露要求進(jìn)行帳務(wù)處理，確保對相關(guān)會計業(yè)務(wù)處理依據(jù)充分，核算正確、規(guī)范，保證會計核算的真實、準(zhǔn)確、完整。

整改責(zé)任人：財務(wù)部負(fù)責(zé)人 整改部門：財務(wù)部

（二）公司內(nèi)部銷售抵消不足。公司2009年合并利潤表中主要產(chǎn)品粘膠短絲的內(nèi)部銷售少抵消了約1.1億元，導(dǎo)致公司多計了主營業(yè) 務(wù)收入和主營業(yè)務(wù)成本1.1億元。整改措施：針對該問題，公司組織相關(guān)人員對《企業(yè)會計準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了認(rèn)真學(xué)習(xí)，重分認(rèn)識到對相關(guān)事項進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)和 披露的重要性。4

公司已根據(jù)相關(guān)規(guī)定和會計師的意見對此問題進(jìn)行了整改，通過整改，公司將加強(qiáng)會計統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，完善會計復(fù)核制度，嚴(yán)格按照《企業(yè)會計準(zhǔn)則》及信息披露要求進(jìn)行會計報表的編制，確保合 并抵消充分，杜絕此類問題的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：財務(wù)部負(fù)責(zé)人 整改部門：財務(wù)部

（三）公司個別固定資產(chǎn)轉(zhuǎn)資不正確。如公司下屬子公司海陽港2009年12月在無相關(guān)依據(jù)的情況下，將2232萬元在建工程結(jié)轉(zhuǎn)了固定 資產(chǎn)。整改措施：針對該問題，公司已對固定資產(chǎn)轉(zhuǎn)資問題進(jìn)行了認(rèn)真 的檢查、復(fù)核，并對相關(guān)依據(jù)進(jìn)行了補充處理。通過整改，公司以后將進(jìn)一步細(xì)化賬務(wù)處理流程，提高會計確認(rèn)、計量的準(zhǔn)確性。同時加強(qiáng)對子公司會計人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高其業(yè)務(wù)核算水平，嚴(yán)格按《企業(yè)會計準(zhǔn)則》的要求進(jìn)行會計確認(rèn)、計量。

整改責(zé)任人：財務(wù)部負(fù)責(zé)人 整改部門：財務(wù)部

（四）公司存在未入賬的管理費用。2004年起，公司一直租賃巨龍集團(tuán)的土地，根據(jù)租賃協(xié)議，每年支付租金420萬元。2007年6月至今，土地租賃費用共1470萬元，但公司未將其計入相關(guān)期間管理費用。整改措施：針對該問題，公司已根據(jù)相關(guān)土地使用權(quán)轉(zhuǎn)讓文件和土地租賃協(xié)議進(jìn)行了整改處理。同時，公司將根據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則》 5 的要求和會計師的意見，在以后的賬務(wù)處理中對相關(guān)事項進(jìn)行確認(rèn)和 披露，杜絕此類問題的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：財務(wù)部負(fù)責(zé)人

整改部門：財務(wù)部

（五）公司財務(wù)費用核算不及時、不準(zhǔn)確。公司進(jìn)行借款利息及票據(jù)貼現(xiàn)利息的處理時，將相關(guān)利息不直接計入“財務(wù)費用”，而是通過先計入“應(yīng)付利息”再攤銷的方式進(jìn)行處理，導(dǎo)致財務(wù)費用核算 不及時、不準(zhǔn)確。整改措施：我公司財務(wù)人員在進(jìn)行財務(wù)費用的賬務(wù)處理時，由于對《企業(yè)會計準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)不夠細(xì)致、深入，在主要考慮配比性原則的前提下，沿用原會計制度的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理。雖然我公司在處理業(yè)務(wù)時先通過“應(yīng)付利息”核算，但并沒有跨年度攤銷，所以對 全年效益沒有造成影響。通過整改，公司今后將加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照《企業(yè)會計準(zhǔn)則》 規(guī)定規(guī)范會計核算行為，杜絕此類問題再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：財務(wù)部負(fù)責(zé)人

整改部門：財務(wù)部 針對賬務(wù)核算方面存在的問題，我公司要求董事、監(jiān)事、高管人員要加強(qiáng)對《會計法》、《企業(yè)會計準(zhǔn)則》及其他相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高規(guī)范運作意識，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行財務(wù)核算，確保公司財務(wù)狀況和經(jīng)營成果核算的真實性、準(zhǔn)確性，杜絕此類問題再次發(fā)生。6

三、信息披露方面存在的問題

（一）公司關(guān)聯(lián)方關(guān)系和關(guān)聯(lián)方擔(dān)保情況披露不完整。公司的客戶吳江匯謙紡織有限公司（以下簡稱吳江匯謙）的法定代表人甄海燕，持有吳江匯謙100%股權(quán)，為公司總經(jīng)理辦公室人員，且吳江匯謙為山東海龍實際控制的公司，實質(zhì)上為公司的關(guān)聯(lián)方。公司未對此進(jìn)行披露，且將對吳江匯謙提供的2500萬元的擔(dān)保合同作為非關(guān)聯(lián)方擔(dān)保進(jìn) 行了審議并披露，未履行為關(guān)聯(lián)方提供擔(dān)保應(yīng)履行的審議程序。整改措施：公司已組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《證券法》、《上市公司信息披露管理辦法》和相關(guān)企業(yè)會計準(zhǔn)則等法律法規(guī)及規(guī)范性文件的有關(guān)規(guī)定，將吳江匯謙納入公司關(guān)聯(lián)方范圍，明確界定關(guān)聯(lián)交易的范 疇，杜絕類似事項的發(fā)生。整改責(zé)任人：董事會秘書 整改部門：證券法規(guī)部、財務(wù)部

（二）對外擔(dān)保披露不及時。公司2008年為參股子公司阿拉爾新農(nóng)棉漿有限責(zé)任公司提供的1800萬元的擔(dān)保合同未及時披露，2009 年再次給阿拉爾新農(nóng)棉漿有限責(zé)任公司提供擔(dān)保時才進(jìn)行披露。整改措施：針對公司對外擔(dān)保未及時披露及前述的擔(dān)保合同不規(guī)范等問題，公司在組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)《公司章程》、《對外擔(dān)保管理制度》等相關(guān)制度的基礎(chǔ)上，責(zé)成相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行公司對外擔(dān)保審批、披露規(guī)定，今后，公司將嚴(yán)格按照中國證監(jiān)會《上市公司信息披 7

露管理辦法》、深圳證券交易所《股票上市規(guī)則》及公司的相關(guān)規(guī)定 的要求，規(guī)范對外擔(dān)保的信息披露。

整改責(zé)任人：財務(wù)部負(fù)責(zé)人

整改部門：財務(wù)部

（三）董事長、部分高管任職情況披露不完整。公司董事長、財務(wù)總監(jiān)以及部分經(jīng)理在公司前任大股東巨龍集團(tuán)均有任職（其中董事長逄奉建、財務(wù)總監(jiān)王利民、總經(jīng)理張志鴻、副總經(jīng)理李月剛為巨龍集團(tuán)董事，副總經(jīng)理劉金智為巨龍集團(tuán)董事長），但公司未在相關(guān)定 期報告中披露董事長及其他高管人員在巨龍集團(tuán)的關(guān)聯(lián)任職情況。整改措施：公司已組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《證券法》、《上市公司信息披露管理辦法》、《公開發(fā)行證券的公司信息披露內(nèi)容與格式準(zhǔn)則第2號——年度報告的內(nèi)容與格式》有關(guān)規(guī)定，在2010年度報告及以后的定期報告中，公司將完整披露公司董監(jiān)事及高級管理人員的 任職情況。整改責(zé)任人：董事會秘書

整改部門：證券法規(guī)部 中國證監(jiān)會山東監(jiān)管局此次現(xiàn)場檢查，對完善公司法人治理結(jié)構(gòu)、規(guī)范運作等具有極大的促進(jìn)作用。公司將以本次整改契機(jī)，嚴(yán)格遵守《公司法》、《證券法》、《上市公司治理準(zhǔn)則》、《深交所股票上市規(guī)則》、《公司章程》等相關(guān)法律、法規(guī)和公司各項制度，健全公司治理，構(gòu)建規(guī)范運作的長效機(jī)制，確保公司持續(xù)、健康、穩(wěn)定 8

發(fā)展。山東海龍股份有限公司 董 事 會 二〇一一年一月三十一日 9

第二篇：980-濱化集團(tuán)股份有限公司關(guān)于山東監(jiān)管局現(xiàn)場檢查相關(guān)問題.

證券代碼：601678 股票簡稱：濱化股份 公告編號：臨2012-009 濱化集團(tuán)股份有限公司關(guān)于

山東監(jiān)管局現(xiàn)場檢查相關(guān)問題的整改報告

本公司及董事會全體成員保證公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳 述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實、準(zhǔn)確和完整承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。前期，中國證券監(jiān)督管理委員會山東監(jiān)管局（以下簡稱“山東監(jiān)管

局”）對公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，并于2011年2月7日下發(fā)了《關(guān)于對濱化集團(tuán)股份有限責(zé)任公司采取責(zé)令改正措施的決定》（[2012]1號）（以下簡稱“《決定》”）。公司對此高度重視，立即組織董事、監(jiān)事和高級管理人員召開專項會議，結(jié)合《公司法》、《證券法》等相關(guān)法律法規(guī)以及《公司章程》等內(nèi)部規(guī)章制度，逐條對《決定》中提出的問題進(jìn)行了自查，認(rèn)真分析問題存在的原因，并提出相應(yīng)的整改措施。2012年2月29日，公司第二屆董事會第十次會議審議通過了《關(guān)于山東監(jiān)管局現(xiàn)場檢查相關(guān)問題的整改報告》，現(xiàn)將整改措施及整改情況公告如下：

一、規(guī)范運作方面存在的問題

（一）股東大會運作存在的問題

1.部分股東大會未記載出席會議的股東和代理人持有表決權(quán)的股

份總數(shù)及占公司股份總數(shù)的比例；部分會議記錄中缺少監(jiān)事簽名；2010年第一次臨時股東大會會議記錄關(guān)于計票人的描述前后不一致。

2.2010年股東大會，獨立董事未作述職報告。

整改措施：

公司今后將嚴(yán)格按照《上市公司章程指引（2006）》、《上市公司

股東大會規(guī)則》及《上市公司治理準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定，規(guī)范股東大會會議相關(guān)事宜，加強(qiáng)股東大會會議記錄人員的培訓(xùn)與考核，嚴(yán)格審核股東大會會議記錄，避免出現(xiàn)遺漏、缺件、不準(zhǔn)確等問題。公司將嚴(yán)格要求獨立董事按照規(guī)定在今后股東大會履行述職。公司將會同保薦人組織董事、監(jiān)事、高級管理人員及證券部工作人員參加集中培訓(xùn)，加強(qiáng)對三會議事規(guī)則、上市公司治理的學(xué)習(xí)。整改時間：2012年3月15日之前，并在今后三會運作過程中持續(xù)規(guī)范。

（二）董事會運作存在的問題 1.董事會會議記錄缺少董事發(fā)言要點；

2.第一屆董事會第二十次會議審議通過的《關(guān)于提名公司第二屆董事會董事候選人的議案》違反《公司章程》。

整改措施：

公司今后將嚴(yán)格按照《董事會議事規(guī)則》的要求，在會議記錄中記載“審議的提案、董事對有關(guān)事項的發(fā)言要點和主要意見、對提案的表決意向”等內(nèi)容。

公司在第一屆董事會第二十次會議先后通過了《關(guān)于增加董事人數(shù)的議案》和《關(guān)于提名公司第二屆董事會董事候選人的議案》兩個議案，在審議程序上存在瑕疵。公司今后將進(jìn)一步規(guī)范三會的審議程序，嚴(yán)格依照各議案的邏輯關(guān)系履行相應(yīng)的審議程序，進(jìn)一步提升公司治理的規(guī)范性。

整改時間：已整改完畢，并在今后三會運作過程中持續(xù)規(guī)范。

（三）監(jiān)事會運作存在的問題

部分監(jiān)事會會議記錄名稱不規(guī)范，會議記錄普遍缺少監(jiān)事發(fā)言要點。整改措施：

公司今后將加強(qiáng)監(jiān)事會會議記錄人員的培訓(xùn)與考核，嚴(yán)格按照《監(jiān)事會議事規(guī)則》的要求，以“監(jiān)事會會議記錄”取代“會議紀(jì)要”作為會議記錄的名稱，在會議記錄中詳細(xì)記載“會議審議的提案、監(jiān)事對有關(guān)事項的發(fā)言要點和主要意見、對提案的表決意向”等內(nèi)容。

整改時間：已整改完畢，并在今后三會運作過程中持續(xù)規(guī)范。

二、內(nèi)控制度制定和執(zhí)行方面存在的問題

（一）內(nèi)控制度制定方面存在的問題

1.公司未按照《關(guān)于上市公司建立內(nèi)幕信息知情人登記管理制度的規(guī)定》（證監(jiān)會公告［2011］30號）的要求對公司《內(nèi)幕信息知情人管理制度》進(jìn)行修改。

整改措施： 3 公司已于2012年2月7日召開的第二屆董事會第九次會議中審議通 過了《關(guān)于修訂<內(nèi)幕信息知情人登記管理制度>的議案》，并進(jìn)行了公告。整改時間：已整改完畢。

（二）內(nèi)控執(zhí)行方面存在的問題

1.公司未能按《內(nèi)幕信息知情人登記管理制度》的要求如實、完整

地記錄內(nèi)幕信息在公開前的報告、傳遞、編制、審核、披露等各環(huán)節(jié)所有內(nèi)幕信息知情人名單，以及知情人知悉內(nèi)幕信息的時間等信息。

整改措施：

公司今后將加強(qiáng)對內(nèi)幕信息的保密管理，嚴(yán)格按照《內(nèi)幕信息知情

人登記管理制度》的規(guī)定，在內(nèi)幕信息公布前對其傳播途徑進(jìn)行梳理，設(shè)置專人專崗負(fù)責(zé)完整記錄內(nèi)幕信息在報告、傳遞、編制、審核、披露過程中所有內(nèi)幕知情人名單及其知悉時間，完善內(nèi)幕信息知情人檔案。此外，公司將組織董事、監(jiān)事和高級管理人員人員及證券部工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《關(guān)于上市公司建立內(nèi)幕信息知情人登記管理制度的規(guī)定》、《內(nèi)幕信息知情人管理制度》（2012年修訂）等相關(guān)法規(guī)或公司制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

整改時間：已整改完畢，并在今后內(nèi)幕信息管理中持續(xù)規(guī)范。2.公司存在以高管個人名義立開存款賬戶的情況。整改措施：

為滿足公司高級管理人員公務(wù)出差費用支出方便，特向銀行辦理了

以部分高管個人名義開立的銀行卡，此卡僅能辦理公務(wù)轉(zhuǎn)賬支付，不能提取現(xiàn)金，公司每月核對該卡賬戶明細(xì)。為規(guī)避此種行為存在的內(nèi)控風(fēng)險，公司已逐筆核對了上述各銀行卡的流水明細(xì)，嚴(yán)格按公司差旅費借款報銷規(guī)定逐筆結(jié)清各項付款，然后將上述銀行卡注銷。今后，公司高管公務(wù)出差費用將統(tǒng)一采取“借款申請——記入個人賬戶——按發(fā)票報銷沖借款”的方式實施。

整改時間：2012年3月15日之前。

3、公司主要原材料丙烯入庫單未連續(xù)編號，需進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范管 理。整改措施：

今后，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)對主要原材料—丙烯的內(nèi)控管理，嚴(yán)格要

求對丙烯入庫單進(jìn)行連續(xù)編號。4 整改時間：已整改完畢，并在今后原材料丙烯的入庫單管理中持續(xù)規(guī)范。

三、信息披露方面存在的問題及整改要求

（一）未披露募投項目實施主體變更事項

1.2009年6月，公司主要募投項目——年產(chǎn)4萬噸三氯乙烯項目建成投產(chǎn)后，由原承建方山東濱化東瑞化工有限公司（以下簡稱東瑞化工）出售給山東濱化瑞成化工有限公司（以下簡稱瑞成化工，東瑞化工持股82%）具體實施，該募集資金投資項目實施主體已變更，但公司招股說明書并未披露該事項。

整改措施：

公司于2012年2月7日召開的第二屆董事會第九次會議和2012年2月29日召開的2011股東大會，審議通過了《關(guān)于前次募集資金使用情況的報告》，該報告中對公司募投項目年產(chǎn)4萬噸三氯乙烯項目在建成投產(chǎn)后由瑞成化工進(jìn)行運營的情況進(jìn)行了披露。

公司將會同保薦人組織董事、監(jiān)事和高級管理人員及證券部工作人員參加集中培訓(xùn)，加強(qiáng)對《證券法》、《上市公司信息披露管理辦法》、《上海證券交易所股票上市規(guī)則》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，并督促相關(guān)工作人員在今后信息披露工作中嚴(yán)格執(zhí)行。

關(guān)于瑞成化工的股東及其出資情況的說明：

瑞成化工成立于2009年5月18日。瑞成化工初始設(shè)立時的股東及其出資情況為東瑞化工出資2460萬元，出資方式為貨幣，出資比例為82%；寧夏寧電消防設(shè)備有限公司（以下簡稱“寧電消防”）出資540萬元，出資方式為貨幣，出資比例為18%。2010年瑞成化工用利潤按股東出資比例轉(zhuǎn)增股本3000萬元。

寧電消防成立于2000年7月7日，注冊號為***，企業(yè)類型為有限責(zé)任公司（自然人投資或控股），法定代表人為何勇志，住所為銀川市民族南街205號，注冊資本為500萬元（其中何勇志出資455萬元，占出資比例的91%；何克出資45萬元，占出資比例的9%），經(jīng)營范圍為計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)綜合布線的安裝、消防工程安裝及維修；消防器材、樓宇自控設(shè)備、高低壓電氣材料、化工產(chǎn)品（不含易制毒及危險化學(xué)品）、電線電纜、紡織品、家用電器的銷售，登記機(jī)關(guān)為銀川市工商行政管理局，已經(jīng)2010 5年檢。

整改時間：2012年3月15日之前，并在今后的信息披露工作中持續(xù) 規(guī)范。

（二）部分超募資金實際使用與披露情況不一致

根據(jù)《前次募集資金使用情況報告》，公司使用20,000萬元超募資

金向山東濱化熱力有限公司（以下簡稱濱化熱力）增資，用于該子公司歸還銀行借款，改善財務(wù)結(jié)構(gòu)。濱化熱力收到該筆款項后，未歸還自身借款，而是將款項劃回濱化股份，用于濱化股份歸還因支持濱化熱力生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生的借款，共計17,000萬元。

整改措施：

濱化熱力屬濱化股份的全資子公司，由于歷年來濱化熱力資產(chǎn)負(fù)債

率均較高，自銀行獲取融資難度較大，因此為保持該公司正常生產(chǎn)經(jīng)營，近年來均由母公司濱化股份向銀行貸款，濱化熱力根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要向濱化股份拆借資金。濱化熱力在獲得2億元超募資金增資后，即向濱化股份歸還了部分因支持濱化熱力而發(fā)生的借款，濱化股份隨后也陸續(xù)歸還因支持濱化熱力經(jīng)營而產(chǎn)生的各項銀行貸款。今后，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)對募集資金投資項目實施情況的信息披露工作，并會同保薦人定期組織董事、監(jiān)事、高級管理人員及證券部工作人員參加集中培

訓(xùn)，加強(qiáng)對《證券法》、《上市公司信息披露管理辦法》、《上海證券交易所股票上市規(guī)則》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，并督促相關(guān)工作人員在今后信息披露工作中嚴(yán)格執(zhí)行，持續(xù)提升公司的信息披露工作水平，確保信息披露真實、準(zhǔn)確、完整、及時。

整改時間：2012年3月15日之前，并在今后的信息披露工作中持續(xù) 規(guī)范。

四、募集資金管理和使用方面存在的問題

公司對用于建設(shè)10萬噸/年片堿裝置項目和4,000萬噸龍口港丙烯

球罐項目的超募資金均未設(shè)專戶存儲和使用，違反了上市公司募集資金專戶管理的相關(guān)規(guī)定。

整改措施：

公司于2012年2月7日召開的第二屆董事會第九次會議中通過了《關(guān) 于修訂<募集資金專項存儲及使用管理制度>的議案》，在修訂后的《募集 資金專項存儲及使用管理制度》中，增加了“第三十一條 募投項目通過 公司的子公司或公司控制的其他企業(yè)實施的，適用本規(guī)定?！蓖瑫r，公司 組織董事、監(jiān)事、高級管理人員加強(qiáng)對《上海證券交易所上市公司募集資 金管理規(guī)定》以及《募集資金專項存儲及使用管理制度》的學(xué)習(xí)，并督促 上述人員在今后募投項目的管理中嚴(yán)格執(zhí)行。整改時間：已整改完畢，并在今后的募投項目管理中持續(xù)規(guī)范。

五、財務(wù)核算方面存在的問題及整改要求 該《決定》指出，公司首發(fā)上市費用的會計處理不恰當(dāng)。公司將首 發(fā)上市過程中發(fā)生的廣告費、路演費、財經(jīng)公關(guān)費、上市酒會費等共計 1,159.59萬元，直接從發(fā)行溢價中扣除，未計入當(dāng)期費用，導(dǎo)致2010 營業(yè)利潤多記1,159.59萬元。整改措施： 公司及會計師根據(jù)企業(yè)會計準(zhǔn)則的相關(guān)要求，在2011年財務(wù)報告已 將上述1,159.59萬元費用補充計入2011年當(dāng)期損益。整改時間：已整改完畢，并在今后的財務(wù)管理及會計核算中持

續(xù)規(guī) 范。公司將認(rèn)真落實上述問題的整改措施，強(qiáng)化財務(wù)管理，規(guī)范會計核 算，健全內(nèi)控制度，完善募集資金管理，進(jìn)一步提高公司治理水平和信息 披露質(zhì)量，保護(hù)廣大投資者利益。特此公告。濱化集團(tuán)股份有限公司董事會 二零一二年二月二十九日 6

第三篇：通化東寶關(guān)于吉林監(jiān)管局現(xiàn)場檢查整改報告

2011年3月1日00：14通化東寶()關(guān)于吉林監(jiān)管局現(xiàn)場檢查整改報告證券待碼：證券簡稱：通化東寶編號：臨2011-006通化東寶藥業(yè)股份有.2011年3月1日00：14通化東寶()關(guān)于吉林監(jiān)管局現(xiàn)場檢查整改報告證券待碼：證券簡稱：通化東寶編號：臨2011-006通化東寶藥業(yè)股份有限公司關(guān)于吉林監(jiān)管局現(xiàn)場檢查整改報告本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任，通化東寶()關(guān)于吉林監(jiān)管局現(xiàn)場檢查整改報告。根據(jù)中國證監(jiān)會《上市公司現(xiàn)場檢查辦法》的有關(guān)規(guī)定，中國證券監(jiān)督管理委員會吉林監(jiān)管局(以下簡稱“吉林監(jiān)管局”)對本公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查的主要內(nèi)容為公司規(guī)范運作、信息披露、內(nèi)控制度建設(shè)、財務(wù)管理與會計核算等方面，2011年1月19日吉林監(jiān)管局向本公司下達(dá)了《關(guān)于對通化東寶藥業(yè)股份有限公司責(zé)令改正的決定》吉證監(jiān)發(fā)16號(以下簡稱《決定書》)，要求我公司對存在的問題進(jìn)行整改。公司接到《決定書》后，公司高度重視，并組織公司董事、監(jiān)事、高級管理人員以及相關(guān)部門和人員對所列的整改內(nèi)容和要求進(jìn)行了逐項落實和部署，針對《決定書》中指出的問題和整改要求，對照《上海證券交易所股票上市規(guī)則》、《上市公司治理準(zhǔn)則》等法律法規(guī)以及《公司章程》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行整改，整改報告《通化東寶()關(guān)于吉林監(jiān)管局現(xiàn)場檢查整改報告》?，F(xiàn)將整改措施和落實情況匯報如下：

一、公司規(guī)范運作方面

1、公司“三會”運作的規(guī)范性問題。部分股東大會會議記錄缺少記錄人；“三會”記錄過于簡單，只簡單羅列會議審議事項，沒有發(fā)言要點記錄；部分董事待理出席董事會簽字時沒有授權(quán)委托書或授權(quán)委托書不夠規(guī)范，未寫明表決意見，存在全權(quán)委托的情況。整改措施：公司董事會辦公室認(rèn)真學(xué)習(xí)《股東會議事規(guī)則》、《公司章程》、《上海證券交易所股票上市規(guī)則》等制度，將缺少的記錄人已填寫清楚，并責(zé)成召開“三會”時，記錄人要認(rèn)真做好會議記錄1準(zhǔn)確、真實記錄會議的審議過程；公司已將董事會董事授權(quán)委托書的格式進(jìn)行規(guī)范，并在今后的董事會會議上對不能參會的董事提醒其按照規(guī)范格式進(jìn)行授權(quán)委托，不會再出現(xiàn)全權(quán)委托的情況。整改責(zé)任人：公司董事會秘書

2、公司董事會成員超比例在管理層兼職。公司目前共有董事9人，除董事長外，其余5名非獨立董事均在公司管理層兼職，兼任經(jīng)理人員的董事總計超過公司董事總數(shù)的1/2。整改措施：公司將按照《公司法》、《上市公司章程指引》等有關(guān)規(guī)定，對董事會成員進(jìn)行調(diào)整并符合規(guī)定的要求。并于2011年4月30日前整改完成。整改責(zé)任人：公司董事長

3、公司監(jiān)事會沒有職工監(jiān)事。公司現(xiàn)任3名監(jiān)事均在大股東東寶實業(yè)集團(tuán)有限公司任職，不符合職工監(jiān)事的任職資格。關(guān)鍵詞：現(xiàn)場

第四篇：刊登現(xiàn)場檢查整改報告

公告日期：2010-12-17廣州藥業(yè)董事會決議公告廣州藥業(yè)股份有限公司于2010年12月15日召開五屆五次董事會，會議審議通過《公司現(xiàn)場檢查整改報告》，刊登現(xiàn)場檢查整改報告，整改報告《刊登現(xiàn)場檢查整改報告》。

第五篇：GMP現(xiàn)場檢查整改報告2011.11

關(guān)于中藥飲片GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項的改正方案

青海省食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局于2011年10月31日至11月2日對我公司進(jìn)行了中藥飲片GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并提出一些整改意見。我公司對此非常重視，同時召開了全公司會議，對存在缺陷的原因進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)查，對可能造成的風(fēng)險進(jìn)行了評估，由質(zhì)量部牽頭，各部門配合，進(jìn)行了自查，自查過后商定了擬采取的改正措施，對如何開展整改工作制定了周密的安排和部署，并按計劃將各項整改項目落實到位，現(xiàn)將改正方案報上，請領(lǐng)導(dǎo)批示。

青海九百松中藥飲片有限公司

二〇一一年十一月十八日

改正方案

以下是此次GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查中的十一條不合格項 1.部分文件變更未按規(guī)定執(zhí)行；

（1）缺陷的描述：2010版《中國藥典》頒布以后，我公司在2010年11月份，對照2005版《中國藥典》重新修訂了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，經(jīng)仔細(xì)核對，將需要變更的內(nèi)容變更，變更過程中，質(zhì)量部文件管理人員沒有按照《文件管理規(guī)程》填寫文件變更申請表，而直接將文件變更，使得此次變更行為沒有書面記錄。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：主要是質(zhì)量管理人員對文件管理體系理解的不深刻，對文件的變更缺乏完整的概念，不熟悉文件變更管理規(guī)程而造成的，說明員工培訓(xùn)內(nèi)容沒能設(shè)計到方方面面，文件內(nèi)容的培訓(xùn)未能按規(guī)定完成。該缺陷的產(chǎn)生為系統(tǒng)原因。

（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：此項缺陷對產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響，只是造成了質(zhì)量管理系統(tǒng)的不完善，屬于文件記錄缺失。為主要缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：質(zhì)量部對文件管理員進(jìn)行了《文件管理規(guī)程》和《變更管理規(guī)程》的培訓(xùn)，并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行了問答式考核，考核結(jié)果合格。（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部：騰貴天 李英；

完成時間：已完成。

2.質(zhì)量部留樣不足；

（1）缺陷的描述：2011年試生產(chǎn)盒裝冬蟲夏草3個批次，質(zhì)量部只對

料材的留樣量，保證同一批物料的留樣量能夠保證穩(wěn)定性考察需要，來解決這個問題。

（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部：騰貴天 王昊；

完成時間：已完成。

3.原藥材庫管人員操作技能培訓(xùn)欠缺；

（1）缺陷的描述：現(xiàn)場檢查中在對庫房管理人員在中藥材養(yǎng)護(hù)知識上提問時，發(fā)現(xiàn)庫房管理人員對個別特殊藥材易發(fā)生的變異現(xiàn)象和采取的應(yīng)對措施掌握的不夠徹底。對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)知識概念模糊。該缺陷的產(chǎn)生為系統(tǒng)原因。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：主要是由于庫房管理人員從事這個行業(yè)的時間較短，且在中藥飲片庫房管理方面的工作經(jīng)驗有所欠缺，在培訓(xùn)過程中，涉及到中藥飲片驗收，養(yǎng)護(hù)方面的知識偏少，造成庫房管理人員的操作技能達(dá)不到要求。

（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：中藥飲片不同于普通的藥品，在養(yǎng)護(hù)上要特別藥材特別對待，尤其是部分特殊性質(zhì)的中藥，比如枸杞子等，很容易出現(xiàn)走油的現(xiàn)象，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。養(yǎng)護(hù)人員操作技能缺乏，養(yǎng)護(hù)不到位，會造成飲片發(fā)生霉變，蟲蛀，泛油等變異現(xiàn)象，造成產(chǎn)品質(zhì)量隱患。為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：專門針對庫房管理人員，進(jìn)行中藥材養(yǎng)護(hù)方面的專業(yè)知識培訓(xùn)，包括中藥材變異的各種情況，發(fā)生條件，應(yīng)對措施，季節(jié)性養(yǎng)護(hù)注意事項，以及我公司常規(guī)經(jīng)營品種的養(yǎng)護(hù)方法等，嚴(yán)格培訓(xùn)，嚴(yán)格考核，直至合格。同時質(zhì)量部專業(yè)人員加大原藥材庫房的檢查頻次，保證原藥材的質(zhì)量。

（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部，騰貴天；供應(yīng)部，董愛民。

完成時間：已完成。

4.質(zhì)量檢驗人員不能滿足生產(chǎn)需要；

（1）缺陷的描述：質(zhì)量部目前只有化驗員1名，不能滿足正常的工作需要。一旦不能正常上班，可能耽誤產(chǎn)品生產(chǎn)。該缺陷為偶然發(fā)生個例。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：質(zhì)量部原有化驗員2名,姚文娟和李英，10月份中旬由于姚文娟老家有急事處理，故辭職，后一直沒有招聘到符合資歷的檢驗人員。（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：由于我公司還沒有通過新版GMP的認(rèn)證，今年只試生產(chǎn)了6批，10月并沒有組織生產(chǎn)，因此人員的缺失暫時沒有對質(zhì)量控制工作產(chǎn)生影響。但是質(zhì)量控制工作是重中之重，是保證產(chǎn)品質(zhì)量的先決條件，質(zhì)量檢驗人員的人數(shù)必須達(dá)到企業(yè)的生產(chǎn)需求，并且具備專業(yè)的知識，符合任職條件。為一般風(fēng)險。（4）（擬）采取的整改措施：GMP現(xiàn)場檢查不合格后，辦公室立即發(fā)出招聘通知，現(xiàn)已招聘到一位符合GMP要求的化驗員。經(jīng)考核具有一定的工作經(jīng)驗，實踐能力較強(qiáng)。

（5）實施的部門及責(zé)任人：辦公室：蘭海莉

完成時間：已完成。5.未設(shè)置內(nèi)包材庫；

（1）缺陷的描述：公司內(nèi)包材主要包括海綿和黃布，目前存放在生產(chǎn)車間的一閑臵房間內(nèi)，該房間平時主要存放內(nèi)包材，存放中也按照庫房管理要求將各類別用于不同品種的內(nèi)包材碼放整齊。但并未將該房間設(shè)臵為專門的內(nèi)包材庫，故偶爾會存放其他生產(chǎn)中用到的用具等。該缺陷的發(fā)生為系統(tǒng)原因。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：主要是考慮到我公司的內(nèi)包材海綿的黃布，主要是起到一個美觀大方的作用，雖直接接觸藥材，但中藥飲片需要煎煮后才可以服用，沒有可以直接口服的產(chǎn)品，所以在管理上對內(nèi)包材的管理有所疏忽，其次是在廠房設(shè)計時沒有將內(nèi)包材庫房設(shè)計進(jìn)去，還有管理人員對GMP知識理解的不夠徹底，對廠房的設(shè)計和規(guī)劃缺乏全面的分析，忽視了內(nèi)包材管理的重要性。

（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：內(nèi)包材和原料藥一樣，必須嚴(yán)格管理，專庫存放，如果管理不到位首先會造成包

材污染，隨之會造成中藥飲片被污染；還有就是各種海綿墊子由于大小薄厚不一致，管理不規(guī)范，造成混淆，會給加工生產(chǎn)帶來不方便，延誤生產(chǎn)。影響產(chǎn)品質(zhì)量，存在潛在的風(fēng)險。該缺陷為一般風(fēng)險。

（4）（擬）采取的整改措施：將內(nèi)包材的暫存間設(shè)臵為專門的內(nèi)包材庫房，將與內(nèi)包材無關(guān)的東西全部清除，將黃布和海綿墊子分文別類擺放整齊，建立標(biāo)示卡，建立臺賬，并嚴(yán)格控制庫房的溫度和濕度，由專人負(fù)責(zé)管理內(nèi)包材庫，管理要求按庫房管理規(guī)程執(zhí)行。同時必須對廠房的布局進(jìn)行審定，避免交叉污染，內(nèi)包材庫的設(shè)定不得影響廠房布局的合理性。

（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部：騰貴天、王昊；設(shè)備部：冶進(jìn)祥；供應(yīng)部：董愛民；

完成時間：已完成。6.工具清洗間缺少清洗池；

（1）缺陷的描述：生產(chǎn)用工具如鐵盤，周轉(zhuǎn)箱等用具存放在生產(chǎn)用具存放間，這里只能夠存放生產(chǎn)工具，生產(chǎn)工具的洗滌通常在潔具清洗間的水池里進(jìn)行洗滌，洗滌干凈后轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)用具存放間咱暫存。該缺陷的產(chǎn)生為系統(tǒng)原因。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：主要原因是對GMP條款內(nèi)容理解的不深刻，缺乏強(qiáng)烈的藥品安全隱患意識，沒有

意識到生產(chǎn)用工具可能帶來的交叉污染。生產(chǎn)用工具和車間用潔具在同一清洗池內(nèi)清洗有可能造成交叉污染，生產(chǎn)用具存放間缺乏清洗池使得生產(chǎn)用具的清潔不夠便利，中間還需周轉(zhuǎn)一次，會出現(xiàn)交叉污染的可能。（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：鐵盤，周轉(zhuǎn)箱等用具在生產(chǎn)上主要用于中藥飲片從揀選到清洗到烘干到內(nèi)包的一個轉(zhuǎn)移作用，每種中藥飲片每更換一道工序必須嚴(yán)格按生產(chǎn)用具清潔管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清洗，達(dá)到衛(wèi)生要求。在清洗上必須設(shè)立專門的生產(chǎn)用具清洗間，目前的情況加大了交叉污染的可能性。

（4）（擬）采取的整改措施：在生產(chǎn)用具清洗間安裝水池，疏通上下水，水池大小要根據(jù)生產(chǎn)用具的大小確定，最大限度的方便洗滌，同時在生產(chǎn)用具清洗間設(shè)臵已清潔生產(chǎn)用具區(qū)和待生產(chǎn)用具區(qū)，將生產(chǎn)用具分類碼放整齊，以便生產(chǎn)人員使用。

（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部：騰貴天，王昊；設(shè)備部：冶進(jìn)祥

完成時間：已完成。

7，藥材揀選臺上方照明燈亮度不足；

（1）缺陷的描述：揀選間揀選臺上方日光燈照明不足，光線亮度不夠，天氣晴好時尚可，陰雨天氣是會顯現(xiàn)出明顯的燈光昏暗。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：主要是由于揀選臺正上方的吸塵罩剛好擋住了揀選間屋頂?shù)娜展鉄?，造成揀選臺照明度不足。今年生產(chǎn)頻次低，大多時候沒有生產(chǎn)，所以生產(chǎn)管理人員和操作人員未能及時發(fā)現(xiàn)該問題。廠房的設(shè)計必須考慮到照明度滿足生產(chǎn)要求，這是廠房搬遷后在設(shè)計上出現(xiàn)的漏洞和考慮不周全，該缺陷的產(chǎn)生為系統(tǒng)原因。

（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：揀選臺上方照明度不足，會使原藥材在揀選過程中，揀選不干凈，對一些細(xì)小的雜物，如冬蟲夏草上的多余菌絲等雜物，將無法辨別，會影響產(chǎn)品的質(zhì)量，并且給加工師傅的操作帶來不方便，長期下去，會影響加工師傅的視力水平。為一般風(fēng)險。

（4）（擬）采取的整改措施：在揀選間上方的吸塵罩內(nèi)安裝兩個30瓦的日光燈光，經(jīng)實際驗證，此亮度完全能夠達(dá)到生產(chǎn)要求。

（5）實施的部門及責(zé)任人：設(shè)備部：冶進(jìn)祥

完成時間：已完成。8, 暫存間溫濕度記錄不完整；

（1）缺陷的描述：物料暫存間溫濕度記錄不規(guī)范，有時候記錄的間隔時間過長，個別數(shù)據(jù)與季節(jié)的溫度，濕度不相符，有較大的差距。記錄整體不規(guī)范，有的缺少

單位，有的沒有記錄人簽字確認(rèn)。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：物料暫存間溫濕度記錄以往由生產(chǎn)助理記錄，后因生產(chǎn)助理辭職，故由暫存間負(fù)責(zé)人來記錄，暫存間負(fù)責(zé)人為操作工人，不具備醫(yī)藥專業(yè)的背景知識，對記錄的填寫缺乏意識，加上管理人員監(jiān)管不到位，在記錄填寫上沒有針對車間人員進(jìn)行過培訓(xùn)，這是生產(chǎn)管理上的漏洞，該缺陷產(chǎn)生的原因為系統(tǒng)原因。

（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：物料暫存間是在生產(chǎn)過程中對暫時不用的物料放起來，起到周轉(zhuǎn)的作用，我公司生產(chǎn)規(guī)模小，用到的時候偏少，一旦用到，對暫存間溫濕度監(jiān)控不及時，在酷暑時節(jié)很容易造成中藥材飲片發(fā)霉，走油等異狀，影響產(chǎn)品質(zhì)量。該缺陷為一般風(fēng)險。（4）（擬）采取的整改措施：對部分涉及到記錄填寫的崗位人員進(jìn)行員工培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)記錄填寫的規(guī)范要求和真實性要求，并由管理人員進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)各個環(huán)節(jié)的連續(xù)性，時刻貫徹落實GMP要求。（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部：騰貴天

完成時間：已完成。9, 原藥材茉莉花未定期養(yǎng)護(hù)；

（1）缺陷的描述：原藥材庫房的養(yǎng)護(hù)記錄中，茉莉花的養(yǎng)護(hù)頻次過低，該批茉莉花為2011年8月10采購入

庫，批號為Y05-110801，入庫后只查出5次養(yǎng)護(hù)記錄，基本是兩個星期一次，不符合中藥飲片的養(yǎng)護(hù)規(guī)定。（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：該批茉莉花入庫時很干燥，質(zhì)地很脆，庫房管理人員錯誤的認(rèn)為，茉莉花水分偏低，不易吸潮，認(rèn)為其安全可靠，無需花太多精力養(yǎng)護(hù)，所以兩周才養(yǎng)護(hù)一次。該缺陷的發(fā)生主要是庫房管理人員不具備醫(yī)藥背景，缺乏相關(guān)工作經(jīng)驗，對中藥材養(yǎng)護(hù)認(rèn)識的不夠深刻。在培訓(xùn)過程中，涉及到中藥飲片驗收，養(yǎng)護(hù)方面的知識偏少，造成庫房管理人員產(chǎn)生這種片面的意識，該缺陷的產(chǎn)生為系統(tǒng)原因。

（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：冬日多雨雪，茉莉花長期放于庫房，如果養(yǎng)護(hù)時間間隔過長會導(dǎo)致特殊天氣情況下，發(fā)生吸潮，發(fā)霉，變質(zhì)的可能，造成原藥材的浪費，導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失。為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：專門針對庫房管理人員，進(jìn)行中藥材養(yǎng)護(hù)方面的專業(yè)知識培訓(xùn)，杜絕這種投機(jī)取巧觀點的產(chǎn)生，針對中藥材變異的各種情況，發(fā)生條件，應(yīng)對措施，季節(jié)性養(yǎng)護(hù)注意事項，以及我公司常規(guī)經(jīng)營品種的養(yǎng)護(hù)方法等，嚴(yán)格培訓(xùn)，嚴(yán)格考核，直至合格。同時質(zhì)量部專業(yè)人員加大原藥材庫房的檢查頻次，保證原藥材的質(zhì)量。

（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部：騰貴天；供應(yīng)部：

董愛民。

完成時間：已完成。10, 烘箱驗證記錄歸檔不規(guī)范；

（1）缺陷的描述：2011年3月1日質(zhì)量部組織烘箱的驗證確認(rèn)工作，首先遞交了立項申請表，審批通過后于2011年3月9日完成了整個烘箱的驗證過程，驗證文件中包括烘箱運行確認(rèn)、烘箱性能確認(rèn)、驗證立項申請表、驗證方案審批表、驗證報告、驗證證書記錄，整個驗證方案的設(shè)計具有邏輯性和系統(tǒng)性，同時也保留了測試結(jié)果，但是驗證報告中各項驗證記錄的內(nèi)容填寫的過于簡單，比如驗證報告概要沒有將具體的驗證方案中所要求的參數(shù)等內(nèi)容書寫進(jìn)去，在語言措辭上存在不通順的現(xiàn)象，驗證報告整理不規(guī)范，沒有按正常的驗證順利整理報告，順序凌亂，缺少評價和建議，同時報告格式也不夠規(guī)范。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：主要是質(zhì)量管理人員對藥品的質(zhì)量控制理解的不深刻，對驗證的項目未能做到全面的分析，只是按照驗證計劃，開展了驗證，根據(jù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了驗證結(jié)果的評估，沒有對驗證結(jié)果進(jìn)行分析，考量，故使得總結(jié)報告顯得過于籠統(tǒng)。該缺陷的產(chǎn)生為系統(tǒng)原因。

（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：烘箱驗證發(fā)難具有系統(tǒng)性，合理性和可操作性，驗證結(jié)果能夠保證生產(chǎn)工序的穩(wěn)定可靠，但在驗證報告的填寫歸檔上不夠細(xì)心，不利于存檔查詢，會給查詢工作帶來很大的不方便，該缺陷為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：驗證總結(jié)報告是為了說明它的組成，功能以及儀表儀器等情況，驗證文件必須包括驗證計劃、驗證方案、驗證報告等，內(nèi)容要做到詳實精確，負(fù)責(zé)驗證的人員更是要分工明確，責(zé)任到人，全程記錄和監(jiān)督驗證的進(jìn)展情況，確定符合通用標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，對結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)的核對，明確說明被驗證的系統(tǒng)是否通過驗證并能否交付使用。在今后的驗證過程中嚴(yán)格遵守驗證報告記錄填寫規(guī)范，內(nèi)容真實可靠，多方位分析理解，嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督實施。（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部:騰貴天，王昊

完成時間：已完成。11.質(zhì)量部未對西洋參進(jìn)行全檢；

（1）缺陷的描述：《中國藥典》2010版規(guī)定，西洋參必須進(jìn)行粉末鑒別、水分檢查、總灰分檢查、人參檢查，重金屬檢查和含量測定，其中除含量檢測外其他的檢測項我公司都可以完成，西洋參含量檢測屬于梯度洗脫必須用雙泵的高效液相色譜儀，我公司高效液相色譜儀為單泵，故無法檢測西洋參含量。

（2）產(chǎn)生缺陷的原因分析：由于我公司沒有西洋參含量的檢驗?zāi)芰?，所以與中國科學(xué)院西北高原生物研究所和青海省藥品檢驗所簽訂了委托檢驗協(xié)議，對西洋參原料和成品分別進(jìn)行委托檢驗，2011年共生產(chǎn)西洋參三個批次分別為：X20110401、X20110501、X20110502，這三個批次的西洋參片所用的西洋參枝同為2010年11月采購入庫的原料（批號為：Y01-101102），該批原料于 2010年11月16日送往中國科學(xué)院西北高原生物研究所 檢測，檢測項為含量，重金屬，結(jié)果符合規(guī)定。成品（X20110401）于2011年5月5日送往青海省藥品檢驗所檢測，檢測項為含量測定，結(jié)果符合規(guī)定。由于企業(yè)為小規(guī)模生產(chǎn)，購買精密儀器費用較高，企業(yè)自身承受能力有限，故采用送檢的方式進(jìn)行。

（3）相關(guān)的風(fēng)險分析評估：質(zhì)量控制部門應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備足夠完成公司產(chǎn)品的檢驗項，原則上不允許企業(yè)委托檢驗，確實需要委托檢驗的，必須簽訂書面合同，設(shè)備不齊全，檢驗?zāi)芰Σ蛔?，有可能?dǎo)致生產(chǎn)計劃受到影響，中藥飲片發(fā)生異變時無法及時的判斷其是否可用。該缺陷為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：正在計劃購買新的檢驗設(shè)備，將目前不能檢驗的項目委托青海省藥品檢驗所和中國科學(xué)院西北高原生物研究所檢驗。

（5）實施的部門及責(zé)任人：質(zhì)量部：騰貴天

完成時間：正在聯(lián)系購買中。

后附自查報告