第一篇：GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告(僅供參考)

XXXXXX有限公司文件

XXXXX?2013?X號(hào)簽發(fā)人：楷體字

GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

吉林省食品藥品認(rèn)證和培訓(xùn)中心：

我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局組織的GSP認(rèn)證(跟蹤)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷2項(xiàng)(1905、4208）。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，成立了整改小組，對(duì)產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實(shí)、責(zé)任到人、不走過(guò)場(chǎng)。公司對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：

1.1905:企業(yè)二樓常溫庫(kù)墻壁局部不光潔（墻皮有脫落）。整改措施：維修（打磨、粉刷）（見(jiàn)附件1）整改部門(mén)：辦公室

整改時(shí)間：2013年4月28日

責(zé)任人：XXX

2.4208:藥品養(yǎng)護(hù)員建立的藥品養(yǎng)護(hù)檔案不完全（藥品“銀杏葉片”無(wú)養(yǎng)護(hù)檔案表）。

整改措施：質(zhì)量管理員責(zé)成養(yǎng)護(hù)員建立“銀杏葉片”養(yǎng)護(hù)檔案表，并加強(qiáng)對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作。（見(jiàn)附件2）整改部門(mén)：質(zhì)量管理部

整改時(shí)間：2012年4月27日

責(zé)任人：XXX

以上是我公司對(duì)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查中不合格項(xiàng)目的整改情況，通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)了公司在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的不足,我公司將借助這次檢查的機(jī)會(huì)，進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)要求，做好員工的教育培訓(xùn)工作，使公司的經(jīng)營(yíng)管理更加規(guī)范。

附件：1.常溫庫(kù)墻壁維修前后對(duì)比照片

2.“銀杏葉片”藥品養(yǎng)護(hù)檔案

2012年4月28日

（聯(lián)系人：XXX電話(huà)：XXXXXXXXXXX）

-------------------------抄送：XX市食品藥品監(jiān)督管理局********公司2012年4月28日印發(fā)

第二篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告

XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評(píng)認(rèn)證中心：

受省局審評(píng)認(rèn)證中心委派，20X年X月X日至X日由組長(zhǎng)XXX，組員XXX、XXX組成的省局GSP認(rèn)證專(zhuān)家組，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》連續(xù)三天對(duì)我司經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，對(duì)我司存在的問(wèn)題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀(guān)的評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷X項(xiàng)。1.（條款編號(hào)）按現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷表填寫(xiě)； 2.……

在檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員第二天召開(kāi)了質(zhì)量工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，由公司總經(jīng)理親自主持，認(rèn)真總結(jié)，討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問(wèn)題，針對(duì)問(wèn)題查找原因，舉一反三，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目逐條落實(shí)，責(zé)任到人，不走過(guò)場(chǎng)，做到整改措施落實(shí)，人員落實(shí)，時(shí)間落實(shí)?，F(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下。

缺陷

（一）整改措施：…… 責(zé)任人：質(zhì)管部XXX。

完成時(shí)間：20XX年XX月XX日。缺陷

（二）整改措施：…… 責(zé)任人：倉(cāng)儲(chǔ)部xxx。

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完成時(shí)間：20xx年xx月xx日。缺陷

（三）整改措施：同上……

通過(guò)這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識(shí)到我司在實(shí)施GSP過(guò)程中，仍然存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對(duì)公司質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我司全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識(shí)，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省、市局領(lǐng)導(dǎo)X月X日后隨時(shí)到公司檢查我司的整改效果。

特此報(bào)告。

XXXX有限公司 20XX年X月X日

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第三篇：學(xué)康GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告

珠海市金鼎恒祥學(xué)康醫(yī)藥堂

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改情況匯報(bào)

珠海市食品藥品監(jiān)督管理局：

2012年4月16日，珠海市食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我店GSP認(rèn)證進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果嚴(yán)重缺陷為0項(xiàng)，一般缺陷為三項(xiàng)，分別為：5802；6505；7801（共3條）。針對(duì)存在的不合格項(xiàng)，我店立即進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、整改方案的確立：

在此次檢查當(dāng)中，驗(yàn)收專(zhuān)家小組對(duì)我藥店的工作進(jìn)行了嚴(yán)格和認(rèn)真的檢查，并提出了寶貴的意見(jiàn)，對(duì)其中不足部份也逐一列出。我店經(jīng)理對(duì)缺陷項(xiàng)目很重視，當(dāng)天即召開(kāi)了整改會(huì)議，根據(jù)審評(píng)專(zhuān)家的意見(jiàn)，確定整改方案。

二、整改方法與內(nèi)容：

我店對(duì)認(rèn)證檢查過(guò)程中存在不足地方進(jìn)行了認(rèn)真和及時(shí)的改進(jìn)，制定了詳細(xì)的整改方案，并明確責(zé)任人和完成時(shí)間，具體整改情況如下：

1、5802未懸掛藥師資格證。

整改措施：復(fù)印藥師資格證，過(guò)朔，上掛墻邊，并明示人員名稱(chēng)、編號(hào)、職務(wù).責(zé)任人：張雪玲（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）完成時(shí)間：2012年4月18日2、6505企業(yè)建立的人員繼續(xù)教育檔案不完整。

整改措施：由質(zhì)管員上網(wǎng)收集近幾年公布的法規(guī)、通知，組織全員培訓(xùn)，完善培訓(xùn)檔案。

責(zé)任人：張雪玲（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）完成時(shí)間：2012年4月18日3、7801未對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查并記錄，養(yǎng)護(hù)不足。

整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)制度、規(guī)程培訓(xùn)，明確養(yǎng)護(hù)操作要求，根據(jù)相關(guān)表格，按月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查并記錄。

責(zé)任人：林樹(shù)深（養(yǎng)護(hù)員）完成時(shí)間：2012年4月18日

對(duì)以上不合格項(xiàng)，我店嚴(yán)格按所制定的整改方案進(jìn)行整改，并在規(guī)定的整改期限內(nèi)逐一落實(shí)和完成，切實(shí)做好整改工作。

珠海市金鼎恒祥學(xué)康醫(yī)藥堂2012年4月18日

第四篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告(藥店)

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告

秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證辦公室：

2013年6月23日認(rèn)證檢查員，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》對(duì)我藥店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)全面細(xì)致的檢查，對(duì)我藥店存在的問(wèn)題實(shí)事求是地進(jìn)行了客觀(guān)的評(píng)價(jià)和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。對(duì)此，在我店負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)缺陷項(xiàng)目及整改情況匯報(bào)如下。缺陷1：6003藥品質(zhì)量管理制度未及時(shí)制定。

整改措施：重新制定了藥品質(zhì)量管理制度。

缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收集不及時(shí)。

整改措施：加大了對(duì)藥品質(zhì)量信息的收集的及時(shí)性。缺陷3：6705營(yíng)業(yè)廳墻面不整潔。

整改措施：按照質(zhì)量管理制度的要求，對(duì)藥店墻壁進(jìn)行清潔。缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未及時(shí)修理。

整改措施：重新更換了空調(diào)插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對(duì)意見(jiàn)本上意見(jiàn)未及時(shí)處理解決。

整改措施：通過(guò)GSP檢查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規(guī)范。

通過(guò)這次GSP認(rèn)證檢查，使我們認(rèn)識(shí)到我藥店在實(shí)施GSP過(guò)程中，仍然存在需要不斷改進(jìn)提高的地方，每次的檢查工作都是對(duì)藥店質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識(shí)，狠抓各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序的落實(shí)，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報(bào)告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日

第五篇：GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

某市食品藥品監(jiān)督管理局：

XX年XX月XX日由市局委派的GSP認(rèn)證檢查組對(duì)我公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)過(guò)檢查組認(rèn)真、仔細(xì)檢查，我公司在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面存在一般缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)，嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)。對(duì)此我公司高度重視，組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整改工作的落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目：“3401企業(yè)每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容不全面”。

責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員

整改措施：

（1）完善《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審》記錄的內(nèi)容：對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量、是否按時(shí)到貨、藥品的外包裝情況等進(jìn)行評(píng)審，使進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審的內(nèi)容更加詳細(xì)。

（2）對(duì)供應(yīng)商從法定資格、質(zhì)量保證能力、供貨能力，產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量可靠性，銷(xiāo)售人員的合法資格等方面進(jìn)行系統(tǒng)的、全面的評(píng)價(jià)，并出具評(píng)價(jià)報(bào)告。對(duì)評(píng)價(jià)合格的列入合格供應(yīng)商名單。

完成時(shí)間：2011年11月18日

二、缺陷項(xiàng)目：“4204藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。”

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責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員

整改措施：

（1）對(duì)養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行崗位培訓(xùn)和教育，加強(qiáng)員工對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的重要性的認(rèn)識(shí)和

要求，防止類(lèi)似事情再發(fā)生。

（2）按照質(zhì)量手冊(cè)的要求對(duì)每次養(yǎng)護(hù)情況填寫(xiě)相關(guān)記錄并保存。

完成時(shí)間：2011年11月18日

三、缺陷項(xiàng)目：“4003 對(duì)不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。”

責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、保管員

整改措施：

質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP標(biāo)準(zhǔn)的4001、4002、4003、4004、4005等不合格藥品處理的相關(guān)條款，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的匯總、分析，針對(duì)不合格原因，由質(zhì)量管理部提出改進(jìn)措施，并監(jiān)督執(zhí)行。

完成時(shí)間：2011年11月16日

通過(guò)這次GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)我公司對(duì)存在的不合格項(xiàng)進(jìn)行逐一整改落實(shí)，今后我們將加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的力度，保證經(jīng)營(yíng)藥品合法性和藥品質(zhì)量滿(mǎn)足要求，嚴(yán)格按照GSP的要求進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

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