第一篇：艾滋病抗體初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)

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艾滋病抗體初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)

供稿：艾滋病防治辦公室

發(fā)布日期：2009/8/18

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一、初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作

（一）申報(bào)對象

各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

（二）申報(bào)程序

1.開展艾滋病檢測工作的實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h（市）、區(qū)級衛(wèi)生局提交統(tǒng)一格式的申請書。

2.縣(市)、區(qū)級衛(wèi)生局把符合要求的申請材料報(bào)送市衛(wèi)生局。3.市衛(wèi)生局組織專家對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。4.市衛(wèi)生局把初審合格的實(shí)驗(yàn)室申請書報(bào)送省衛(wèi)生廳。5.省衛(wèi)生廳組織專家進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)收。6.省衛(wèi)生廳對通過驗(yàn)收者發(fā)放合格通知。

7.未通過驗(yàn)收者整改后可重新提出申請。遷移實(shí)驗(yàn)室或變更實(shí)驗(yàn)室類別，需重新提請驗(yàn)收。

（三）申報(bào)時間

省衛(wèi)生廳每半年對上報(bào)的機(jī)構(gòu)驗(yàn)收一次。各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局報(bào)送市衛(wèi)生局材料時間為：上半年截止日期為4月30日，下半年截止日期為10月31日。

二、初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

（一）人員標(biāo)準(zhǔn)

1.至少3名醫(yī)技人員組成，其中應(yīng)有一名具有中級及中級以上技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)職稱人員。

2.負(fù)責(zé)初篩試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測工作經(jīng)驗(yàn)，接受過省級或省級以上艾滋病檢測技術(shù)及生物安全防護(hù)知識培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

（二）基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)

1.初篩實(shí)驗(yàn)室不少于30平方米，并設(shè)置獨(dú)立的工作人員辦公室。實(shí)驗(yàn)室分三區(qū)：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須按II級生物實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求配備儀器設(shè)備，3.配備艾滋病初篩試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括全自動酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（-20℃）、離心機(jī)、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器（內(nèi)排式）、污物處理設(shè)備、安全防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備等（實(shí)驗(yàn)操作時室溫應(yīng)保持于20-25℃）。

（三）材料標(biāo)準(zhǔn)

1.各級申請機(jī)構(gòu)上報(bào)申請材料，統(tǒng)一使用河南省衛(wèi)生廳的申報(bào)表一式三份（申報(bào)表見附件），按照申請表項(xiàng)目逐項(xiàng)填寫。2.附技術(shù)人員證件復(fù)印件要和申請表大小一致。3.初篩實(shí)驗(yàn)室平面圖同申請表一起報(bào)送。

第二篇：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室（范文）

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室“即刻法“質(zhì)控的探討

目前艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室的HIV抗體檢測主要是酶聯(lián)免疫 法(EL1SA)，但對于大部分的初篩實(shí)驗(yàn)室來說，由于樣本量少，同一批號的試劑盒繪制I ～J質(zhì)控圖有一定的難度，因此我們采 用“即刻法”與“I ～J”質(zhì)控相結(jié)合的方法，即前2O個數(shù)據(jù)采用 “即刻法”，后2o個數(shù)據(jù)繪制質(zhì)控圖，“即刻法”可以使檢測較早 地進(jìn)入質(zhì)控狀態(tài)，但在實(shí)際工作中，仍存在一定的局限性．探討 如下?！凹纯谭ā辟|(zhì)控方法回顧

“即刻法”是在對同一批外部質(zhì)控血清連續(xù)測定3次后，即 可對第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)控。具體計(jì)算方法：將質(zhì)控血清的 測定值從小到大排列：，n，??(『。為最小值一，為最 大值)。計(jì)算-『 和S；SI 和s，F(xiàn)。計(jì)算公式： s 一 魚 ；SI F —x--：~”Nd'N)S 將s，L、s，_F陲i與s，值表(表1)中的數(shù)字比較。① 當(dāng) sj 和Slvm< 時表示處于控制范圍內(nèi)，可以繼續(xù)測定，繼 續(xù)重復(fù)以上各項(xiàng)計(jì)算；② 當(dāng)sj 和sjF 有一值處于 ～ 值之間時說明該值在2 ～3s范圍，處于“告警”狀態(tài)；③ 當(dāng) S 和s— 有一值> 值時，說明該值已在3s范圍之外，屬 “失控”。數(shù)值處于“告警”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去，需重新測定該 質(zhì)控血清和病人樣品。舍去的只是失控的這次數(shù)值，其它測定 值仍可繼續(xù)使用。測試劑盒為北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)。

(2)從sj值的計(jì)算公式可以看出，S值的大小直接影響 sj值的高低，也就是樣品與均數(shù)之間的離散程度CV值有關(guān)，當(dāng)CV值偏大時，s／CO值相對于均數(shù)的離散程度加大，樣品不 容易失控，反之，當(dāng)CV值偏小時精密度過高，也易導(dǎo)致后面數(shù) 值失控。以”t～”s為例，第5次的數(shù)值4．290明顯偏大，Sj 為1．66，判為在控。假如摘取其中幾個數(shù)值這樣排列：2．91 5(”4)、2．743(”8)、2．823(”l_)、2．860(”1 3)、2．847(?11 8)、3．144()，前面5個數(shù)值很接近，CV值偏小，就會導(dǎo)致后面的在控 數(shù)值3．144失控。從整體來看，3．144其實(shí)是在控?cái)?shù)值。

(3)當(dāng)數(shù)值中出現(xiàn)一個異常極值時，該數(shù)值不一定被判為 失控，反而會將后面在控?cái)?shù)值判為失控。發(fā)現(xiàn)異常值時，已在 多次實(shí)驗(yàn)后，對以前失控的實(shí)驗(yàn)只能“進(jìn)行回顧性分析”，失去 了室內(nèi)質(zhì)控最根本的意義。原因主要是該數(shù)值的出現(xiàn)導(dǎo)致了 整體均值的偏離及后面判斷失誤。以” ～” 為例，第6次數(shù) 值s 為1．90，判為失控。但從整體數(shù)值看，第6次應(yīng)是在 控的，而第5次的結(jié)果為異常值，應(yīng)判為失控。

討論

(1)由于CV值的大小直接影響到sj值是否在控，因此在 對sj值進(jìn)行判斷時還應(yīng)加入對CV 值的判斷。國家的推薦 CV參考值<2O，但我們認(rèn)為各初篩實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)自己的 實(shí)際情況，建立自己的cv參考值，當(dāng)超出時，不管sj值是否 在控，也應(yīng)該舍棄，例如，上述” ～ ” 中，雖然s“ 為1．66，判 為在控，但是CV 值為19．7，超過我們自己的CV參 fiIi_(13．6)，此值就應(yīng)舍棄。

(2)不同廠家生產(chǎn)的檢測試劑cv參考值不一樣，因此我們建議一種廠家生產(chǎn)的檢測試劑設(shè)定一個CV參考值，或最好 固定選擇一個廠家生產(chǎn)的檢測試劑盒，這對結(jié)果的把握很有幫 助。通過舉例分析可以看出，不僅是超過cv參考值會導(dǎo)致判 斷失誤，在cv值太低時，也就是精密度太高也會導(dǎo)致數(shù)據(jù)失 控，并不是說cv值越小越好。所以，我們對cv值的設(shè)定是 一個參考范圍，也就是在±2s間，當(dāng)大于cv參考值時，不管 sj值是否在控，此值應(yīng)該舍棄，但是當(dāng)小于cv參考值時，此 值不能舍棄，而可以將這幾次的數(shù)據(jù)求平均，算為一個數(shù)據(jù)，假 如在開始的時候出現(xiàn)這樣的情況，就增加次數(shù)，推遲進(jìn)入質(zhì)控 狀態(tài)。

(3)也可能會出現(xiàn)這樣的情況：在第1或第2個檢測數(shù)值 即出現(xiàn)偏差，例如” 為4．251，和我們?nèi)粘５臄?shù)值相比出現(xiàn)異 常，這就要求我們結(jié)合平時的工作經(jīng)驗(yàn)，將實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)控和 “即刻法”結(jié)合起來，不能機(jī)械地把這個異常數(shù)值也帶進(jìn)質(zhì)控。只有將常規(guī)質(zhì)控、“即刻法”質(zhì)控、及C—J質(zhì)控圖3者結(jié)合起來，才能實(shí)現(xiàn)初篩實(shí)驗(yàn)室真正意義上的質(zhì)控。

(4)隨著初篩實(shí)驗(yàn)室檢測環(huán)境、檢測試劑和儀器的不斷改 善，人員的相對固定，精密度也在不斷提高，各實(shí)驗(yàn)室的CV參 考值的范圍也會有所改變，因此，應(yīng)定期地對自己試驗(yàn)室的參 考值進(jìn)行修正，以達(dá)到最佳質(zhì)控狀態(tài)。

(5)對于數(shù)值的位移及趨勢，“即刻法”質(zhì)控不能比較好地 反映出來，這個問題仍有待我們進(jìn)一步探討。

第三篇：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室年終工作總結(jié)

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室年終工作總結(jié)

在過去的一年里，我科艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室在上級衛(wèi)生主管部門和疾控部門的領(lǐng)導(dǎo)下，在醫(yī)院和科室主任的支持下，我們工作人員嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理要求進(jìn)行各項(xiàng)工作，從提高實(shí)驗(yàn)室的檢測技術(shù)水平，操作人員的業(yè)務(wù)水平入手，規(guī)范細(xì)致的做好檢測的每一項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年來的工作進(jìn)行認(rèn)真的分析總結(jié)，從中吸取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，從而在今后的工作中能逐步提高和改進(jìn)。

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)HIV篩查實(shí)驗(yàn)室的各種規(guī)章制度，嚴(yán)格按照并執(zhí)行各種規(guī)章制度。

二、開展HIV篩查試驗(yàn)的情況，全年共接收HIV篩查標(biāo)本562份，無一例陽性標(biāo)本，受血前檢測占85%，孕產(chǎn)前檢查占14%，其他就診檢測占1%。

三、開展HIV實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理，積極改進(jìn)檢測工作

1、對照HIV篩查實(shí)驗(yàn)室管理辦法，加強(qiáng)規(guī)章制度的健全和落實(shí)，健全了各種工作記錄，使HIV篩查實(shí)驗(yàn)室工作走向規(guī)范化、法制化、程序化。

2、對工作人員加強(qiáng)醫(yī)療安全教育，特別是工作時的防護(hù)，結(jié)果的解釋，質(zhì)量控制、待復(fù)檢標(biāo)本上報(bào)的程序等。

3、對有放試劑、樣品血清的冰箱應(yīng)上鎖，專人管理。

4、制作了標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)盒，確保標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)的安全。

5、開展實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量控制確保檢驗(yàn)質(zhì)量：進(jìn)行了儀器校準(zhǔn)，加樣器校準(zhǔn)，制作了HIV臨界質(zhì)控血清，通過室內(nèi)質(zhì)量控制活動檢驗(yàn)工作質(zhì)量，并從中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。

6、廢棄物處理 從HIV實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品，培養(yǎng)物和其他物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，處理應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》.我科采用高壓蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min.7、實(shí)驗(yàn)室工作人員體檢,采血檢測HIV抗體,乙肝,甲肝,梅毒抗體,丙肝抗體等,并備案.8、11月3日我科派出二人參加市級HIV初篩實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)班。

我們科決心繼續(xù)在上級領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門的指導(dǎo)下，加強(qiáng)HIV篩查實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè)，努力工作，開拓創(chuàng)新，為保障人民健康繼續(xù)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

第四篇：艾滋病抗體檢測初篩實(shí)驗(yàn)室資格評審考核標(biāo)準(zhǔn)

艾滋病抗體檢測初篩實(shí)驗(yàn)室資格評審考核標(biāo)準(zhǔn)

一、人員要求：

有3名以上的醫(yī)技人員，其中中級技術(shù)職稱人員1名以上（采供血機(jī)構(gòu)從事HIV抗體檢測人員須具有技師以上衛(wèi)生技術(shù)職稱）；從事病毒血清學(xué)檢測技術(shù)工作2年以上；接受過省疾病預(yù)防控制中心艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室舉辦的HIV抗體檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得合格證書。

二、設(shè)備要求：

（一）有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房，實(shí)驗(yàn)室墻面、地板及工作臺面必須采用耐酸、耐堿材料，工作臺面上方按規(guī)定安裝紫外燈。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染區(qū)和清潔區(qū)標(biāo)志明顯，易于區(qū)分。

（二）具有從事艾滋病抗體檢測工作所必需的儀器設(shè)備并能正常使用，通過強(qiáng)制性計(jì)量檢定合格。

儀器設(shè)備包括：

1、酶標(biāo)讀數(shù)儀和洗板機(jī)各1臺；

2、可調(diào)精確微量移液器（10—50ul;50—250ul;1000ul）各2支；

3、普通冰箱1臺；

4、低溫冰箱1臺；

5、離心機(jī)1臺；

6、恒溫培養(yǎng)箱或水浴鍋1臺；

7、恒溫空調(diào)設(shè)備1臺以上；

8、相應(yīng)的消毒與污物處理設(shè)施。

（三）所用檢測試劑齊全,符合國家質(zhì)量要求，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，有批準(zhǔn)檢驗(yàn)號和注冊文號，經(jīng)過檢定合格且在有效期內(nèi)。

三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

（一）實(shí)驗(yàn)室工作管理制度健全并上墻。包括：樣品采集運(yùn)送與保存制度，樣品處理制度，實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度，檢測儀器使用、保管與維護(hù)制度，安全和事故處理制度，實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程等，并遵照執(zhí)行。

（二）儀器設(shè)備有專人管理。千元以上儀器設(shè)備建卡，萬元以上儀器設(shè)備建檔（包括使用說明書，使用、維護(hù)記錄等，并按照計(jì)量檢定的規(guī)定進(jìn)行檢定且有檢定證書）。

（三）采用國家和省艾滋病抗體檢測確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的檢測方法進(jìn)行檢測，遵守操作規(guī)程，不得自行更改檢測方法及操作規(guī)程。

（四）檢測所用的儀器、試劑必須采用國家推薦的產(chǎn)品，不得使用過期試劑或劣質(zhì)品牌試劑。

（五）原始記錄有專用記錄本。記錄內(nèi)容包括：送樣單位（樣品來源）、樣品名稱、收（采）樣日期、送（采）樣人；被采樣人姓名、性別、年齡、職業(yè)、國籍或民族、住址；檢測日期、檢測方法、所用試劑名稱及廠家、批號、有效期；空白、陰性和陽性及樣品檢測所呈現(xiàn)現(xiàn)象及結(jié)果等；

（六）原始記錄書寫規(guī)范。要用鋼筆或簽字筆，不得用鉛筆和圓珠筆書寫，字跡清晰。如記錄有錯誤應(yīng)在錯誤處劃2條橫線，在其上方寫下糾正文字，不隨意涂改、刪減，不得在其它紙上記錄然后再謄抄。

（七）檢測報(bào)告按照《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》中規(guī)定的“HIV抗體初篩陽性送檢化驗(yàn)單”統(tǒng)一格式填寫，檢驗(yàn)人員簽名齊全，文字簡潔，字跡清楚。檢測報(bào)告書由檢驗(yàn)人員填寫或打印。

（八）原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書必須經(jīng)同一檢測室的審核人員審核簽字，由檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人終審簽字發(fā)出。

四、檢測資料的檔案管理

檢測技術(shù)資料完整，原始記錄及有關(guān)資料隨檢測報(bào)告書編號按順序存檔。

五、考核方法

根據(jù)本考核標(biāo)準(zhǔn)要求，逐條逐項(xiàng)進(jìn)行資料核查，同時進(jìn)行現(xiàn)場條件考核及質(zhì)控樣品考核，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，由現(xiàn)場考核組寫出書面意見，省艾滋病抗體檢測初篩實(shí)驗(yàn)室資格評審委員會評審后，報(bào)省衛(wèi)生廳審批，頒發(fā)資格證書。

第五篇：艾滋病抗體篩查實(shí)驗(yàn)室工作情況匯報(bào)

樂至縣疾病預(yù)防控制中心艾滋病抗體篩查實(shí)驗(yàn)室

工作情況匯報(bào)

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家：

你們好！

首先，對在百忙之中蒞臨我中心督導(dǎo)檢查艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室工作的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家表示熱烈的歡迎！并對你們的辛勤工作表示誠摯的感謝！下面就實(shí)驗(yàn)室2011年以來的工作情況向各位領(lǐng)導(dǎo)、專家做一簡要匯報(bào)，懇請各位領(lǐng)導(dǎo)和專家提出寶貴的意見。

一、實(shí)驗(yàn)室基本情況

為了貫徹和落實(shí)《中國預(yù)防與控制艾滋病中長期計(jì)劃》和《中國遏制和預(yù)防艾滋病行動計(jì)劃》，加強(qiáng)艾滋病檢測工作的規(guī)范化管理和質(zhì)量控制，確保檢測的準(zhǔn)確性和可靠性，保證艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室安全及有效的發(fā)現(xiàn)艾滋病感染者和上報(bào)疫情，在縣衛(wèi)生局的大力支持下，我中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視，于2004年5月建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室，同月取得四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)資質(zhì)證書。

按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要求，該實(shí)驗(yàn)室面積近40平方，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，設(shè)立了防護(hù)屏障和消毒設(shè)施，設(shè)置了兩個腳踏式洗手池，地面鋪設(shè)地膠，臺面為標(biāo)準(zhǔn)化的專用實(shí)驗(yàn)臺，耐酸堿且易清潔消毒。實(shí)驗(yàn)室配備了空調(diào)和三氧消毒機(jī)（污染區(qū)和清潔區(qū)各一臺）、生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、離心機(jī)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、電熱恒溫水浴箱、普通冰箱、超低溫冰箱、洗眼器、樣品傳遞箱、全自動溫濕度表、計(jì)時器、單（多）道移液器等。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員5人，均取得上崗資質(zhì)，其中中級職稱2人，初級技術(shù)職稱3人，均畢業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)且具有大專學(xué)歷。實(shí)驗(yàn)室工作人員理論基礎(chǔ)扎實(shí)，實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)熟練，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度嚴(yán)明，檢測檢驗(yàn)工作規(guī)范，能滿足實(shí)驗(yàn)檢測工作的需要。

二、實(shí)驗(yàn)室檢測工作

檢測工作嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行，檢測進(jìn)行了全程質(zhì)控，2011年以來艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室配合防艾科完成HIV抗體檢測共840人次，其中艾滋病自愿咨詢檢測（VCT）420人次，監(jiān)管人員檢測349人次，綜合場所干預(yù)（FSW）71人次；送市CDC確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室初篩陽性標(biāo)本22份，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室返回結(jié)果確認(rèn)陽性標(biāo)本20份，不確定標(biāo)本2份。

TP（梅毒）血清抗體檢測共計(jì)840人次，其中自愿咨詢者檢測420人次，監(jiān)管人員檢測349人次，綜合場所干預(yù)（FSW）71人次，檢出陽性標(biāo)本（初篩試驗(yàn)）42人份。

三、實(shí)驗(yàn)室管理工作

（一）完善規(guī)章制度，推動實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)行。

1、建立與實(shí)驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

制定完善了《實(shí)驗(yàn)室管理制度（總則）》、《艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室工作制度》、《生物安全管理制度》、《醫(yī)療廢棄物管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事故應(yīng)急處理預(yù)案》、《藥品、試劑、器材管理制度》、《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露安全制度》、《差錯、事故登記處理制度》、《保密制度》、《檢驗(yàn)記錄、檢測報(bào)告填寫、核發(fā)制度》和《實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度》等一系列規(guī)章制度，做到主要制度上墻、記錄歸檔, 并做好制度落實(shí)工作，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和工作考核，確保特殊情況有應(yīng)急安全措施，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室有序運(yùn)轉(zhuǎn)。

2、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求，積極推行實(shí)驗(yàn)室操作流程管理，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動、陽性標(biāo)本保存的安全監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)接送標(biāo)本與檢測人員工作職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了生物安全警示標(biāo)識，配備了完備的個人防護(hù)裝備，實(shí)驗(yàn)室布局合理，設(shè)備完善，功能齊全，內(nèi)部設(shè)施和外部環(huán)境符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求，確保了實(shí)驗(yàn)室無生物安全事故發(fā)生。

3、嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。

實(shí)驗(yàn)室健全了SOP手冊，制定了科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程、樣品接收程序和操作程序；各類登記表格齊全；原始記錄清晰；各類記錄信息完整；主要儀器旁放置了操作規(guī)程和使用記錄，一目了然，操作方便；各類檢測記錄分開存檔，建檔保存，專人保管。儀器設(shè)備按要求進(jìn)行了強(qiáng)檢。檢測實(shí)驗(yàn)中使用了內(nèi)、外部質(zhì)控對照，繪制了質(zhì)量控制圖。初篩陽性標(biāo)本嚴(yán)格按照規(guī)范流程進(jìn)行復(fù)檢，填寫復(fù)檢單，三層包裝，專人專車向確證實(shí)驗(yàn)室送檢。嚴(yán)格內(nèi)部審核，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，及時責(zé)成實(shí)驗(yàn)人員限期整改，并對不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，查找原因，防止類似問題再次發(fā)生，保證了檢測工作規(guī)范運(yùn)行。對檢測結(jié)果實(shí)行三級審核制度，即：檢驗(yàn)員初判檢查、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)，質(zhì)控科長（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）審核簽發(fā)。從而行成了一套完整的質(zhì)量管理體系，確保按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢測工作，及時、準(zhǔn)確、客觀地出具檢測報(bào)告，保證了實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。

（二）強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)，努力提高技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作中，我們堅(jiān)持兩手抓，在加強(qiáng)硬件建設(shè)的同時，積極開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，有計(jì)劃、有目的地組織技術(shù)人員進(jìn)修學(xué)習(xí)，實(shí)驗(yàn)檢測人員的整體水平不斷提高。2011年以來，艾滋病實(shí)驗(yàn)室先后派9人次參加了市疾病預(yù)防控制中心舉辦的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)等講座；市疾病預(yù)防控制中心確證實(shí)驗(yàn)室專家也多次親臨我中心實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場指導(dǎo)；同時在內(nèi)部我們加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等方面培訓(xùn)，特別是對《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009版）》的學(xué)習(xí)。通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)顯著提升，能熟練掌握生物安全知識和生物安全技能；能熟練使用實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備；能熟練開展各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析，確保了實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、科學(xué)。

四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備建設(shè)。

按照衛(wèi)生部《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》、《四川省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)評審細(xì)則（試行）》對實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的要求，我中心一期已投入近100萬元對整個實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了改（擴(kuò)）建，該工程2012年5月動工，9月上旬即可竣工并投入使用，艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室也在這次改（擴(kuò)）建中統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一布局、統(tǒng)一裝修。中心二期計(jì)劃投入200余萬元對整個實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備進(jìn)行升級換代，同時添置一些前瞻性的設(shè)備，該筆經(jīng)費(fèi)中心正與縣有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)。

五、存在問題

1、專業(yè)技術(shù)人員缺乏，急需年輕專業(yè)人才充實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測隊(duì)伍。

2、實(shí)驗(yàn)室生物安全意識還應(yīng)加強(qiáng)，本中心計(jì)劃在本再組織二至三次實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的培訓(xùn)。

六、下一步工作打算

1、加強(qiáng)后繼人才的培養(yǎng)，有計(jì)劃引進(jìn)高素質(zhì)的專業(yè)人才充實(shí)壯大實(shí)驗(yàn)室檢測隊(duì)伍，并對現(xiàn)有的人員加強(qiáng)培訓(xùn)，使其不斷更新知識，提高實(shí)際工作能力。

2、積極爭取上級關(guān)心支持，多渠道增加經(jīng)費(fèi)投入，從而加大實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備建設(shè)，加強(qiáng)現(xiàn)有設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)，保證實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、全面貫徹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、生物安全管理等各項(xiàng)制度，全面提升實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理水平，確保實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)行。各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家：

通過近幾年工作，我中心艾滋病實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備不斷完善，實(shí)驗(yàn)檢測能力不斷提高，但與省市的要求還存在一定的差距，我們相信，只要我們加倍努力、堅(jiān)持不懈，就一定會取得更加豐碩的成果。在此，懇請各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家在檢查考核過程中留下你們寶貴的批評、意見和建議，我們將視你們的批評、意見和建議為寶貴財(cái)富，我們必將以此次實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)檢查工作為契機(jī)，在今后的工作中進(jìn)一步加強(qiáng)管理，完善工作機(jī)制，不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢測工作水平，為有效防控艾滋病提供更強(qiáng)有力的技術(shù)支持，推動我縣衛(wèi)生事業(yè)健康有序地發(fā)展盡一份力。

謝謝！

2012年8月28日