第一篇：接種異常反應(yīng)損害程序分級

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法

（2006年6月 討論稿）

第一章 總

則

第一條 為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理工作，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。

第二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確。

第三條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的組織和日常工作。

第四條 中華醫(yī)學(xué)會指導(dǎo)和參與疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。

第五條 根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)對受種者人身造成的損害程度，分成四級。

第二章 專家?guī)斓慕?/p>

第六條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)?，由臨床、流行病、疫苗、免疫等與預(yù)防接種相關(guān)學(xué)科的專家組成，并依據(jù)相關(guān)學(xué)科設(shè)置專業(yè)組。異常反應(yīng)專家?guī)煜嚓P(guān)學(xué)科名錄，由相關(guān)學(xué)科專家意見確定。

中華醫(yī)學(xué)會設(shè)立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定國家級專家?guī)臁ａt(yī)學(xué)會可以根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的實(shí)際情況，對專家?guī)鞂W(xué)科專業(yè)組設(shè)立予以適當(dāng)增減和調(diào)整。

第七條 具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專業(yè)技術(shù)人員可以作為專家?guī)烊诉x：

（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；

（二）受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上；

（三）健康狀況能夠勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。

負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會原則上聘請本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的專家進(jìn)入專家?guī)?；?dāng)本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r，可以聘請其他省、自治區(qū)、直轄市的專家進(jìn)入專家?guī)臁?/p>

第八條 醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)會要求，推薦專家?guī)旌蜻x人；符合條件的個人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓尼t(yī)學(xué)會申請。

醫(yī)學(xué)會對專家?guī)斐蓡T候選人進(jìn)行審核。審核合格的，予以聘任，并發(fā)給中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)一格式的聘書。

第九條 專家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由專家?guī)斐蓡T所在單位及時報告醫(yī)學(xué)會，醫(yī)學(xué)會應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時進(jìn)行調(diào)整。

（一）因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的；

（二）變更受聘單位或被解聘的；

（三）不具備完全民事行為能力的；

（四）受刑事處罰的；

（五）違反鑒定工作紀(jì)律，情節(jié)嚴(yán)重的；

（六）省級以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。

聘用期滿需繼續(xù)聘用的，由醫(yī)學(xué)會重新審核、聘用。

第三章 鑒定的受理

第十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組，由同級疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)日常工作。

第十一條 縣級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)疑似預(yù)防接種反應(yīng)情況，由本級組織進(jìn)行診斷，或提請上級預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組診斷。對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在收到完整提交診斷的材料后30個工作日做出診斷。

第十二條 受種方或其監(jiān)護(hù)人、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷有爭議時，可以向所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。

第十三條

受種方或其監(jiān)護(hù)人、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可直接向所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。

第十四條 當(dāng)事人自知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向縣級以上地方衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定處理申請。

第十五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)行屬地化管理的原則。預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織 專家鑒定組進(jìn)行。

第十六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接收到受種方或其監(jiān)護(hù)人、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書面申請后，應(yīng)當(dāng)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織鑒定。

交由醫(yī)學(xué)會時，提交委托書，并附相關(guān)材料。

第十七條 受理單位應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起１０日內(nèi)提交有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定材料。提交的有關(guān)預(yù)防接種異常技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)相關(guān)疫苗每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章，進(jìn)口疫苗還應(yīng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；

（二）與診斷治療有關(guān)的病歷資料；

（三）依法具有檢驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)對同批號、相關(guān)的標(biāo)本和疫苗等實(shí)物做出的檢驗(yàn)報告；

（四）預(yù)防接種有關(guān)記錄；

（五）相關(guān)檢驗(yàn)、鑒定報告；

（六）與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。

第十八條 有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。

（一）當(dāng)事人直接向省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會提出鑒定申請的；

（二）已向人民法院提起訴訟的（司法機(jī)關(guān)委托的除外），或經(jīng) 人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或判決的；

（三）省級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。不予受理鑒定的，醫(yī)學(xué)會應(yīng)向申請當(dāng)事人說明理由。

第十九條 有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會可終止組織預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定：

（一）當(dāng)事人未按規(guī)定提交有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料的；

（二）提供材料不真實(shí)的；

（三）拒絕繳納鑒定費(fèi)的；

（四）省級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。

第二十條 交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定由申請當(dāng)事人繳納鑒定費(fèi)。

第四章 專家鑒定組的組成

第二十一條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織專家獨(dú)立開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定工作。

第二十二條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)所涉及的學(xué)科專業(yè)，確定專家鑒定組的構(gòu)成和人數(shù)。專家鑒定組人數(shù)應(yīng)為5人以上單數(shù)。

第二十三條 鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避：

（一）當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)有利害關(guān)系；

（三）與當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定。

第二十四條 現(xiàn)有專家組成員不能滿足鑒定工作需要時，省級地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門說明，經(jīng)同意，可以從其他省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會專家?guī)熘羞x取相關(guān)學(xué)科專業(yè)組的專家參加專家鑒定組，其他省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予以支持。

第二十五條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查、妥善保管鑒定材料，保護(hù)當(dāng)事人的隱私，保守有關(guān)秘密。

第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定

第二十六條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自收齊有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的材料之日起，一般不超過45個工作日，情況特殊的可延長至90天完成鑒定，并出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書。

第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會可以向當(dāng)事人和其他相關(guān)組織、個人進(jìn)行調(diào)查取證，進(jìn)行調(diào)查取證時不得少于2人。調(diào)查取證結(jié)束后，調(diào)查人員和調(diào)查對象應(yīng)當(dāng)在有關(guān)文書上簽字。如調(diào)查對象拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)記錄在案。

第二十八條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定7日前，將鑒定的時間、地點(diǎn)、要求等書面通知當(dāng)事人。相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照通知的時間、地點(diǎn)、要求參加鑒定。

參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的雙方當(dāng)事人每一方人數(shù)不超過3人。

任何一方無故缺席、自行退席或拒絕參加鑒定的，不影響鑒定的 進(jìn)行。

第二十九條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定10個工作日前書面通知專家鑒定組成員。專家鑒定組成員接到醫(yī)學(xué)會通知后認(rèn)為自己應(yīng)當(dāng)回避的，應(yīng)當(dāng)于接到通知時及時提出書面回避申請，并說明理由；因其他原因無法參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的，應(yīng)當(dāng)于接到通知時及時書面告知醫(yī)學(xué)會，醫(yī)學(xué)會應(yīng)從相同專業(yè)的專家中及時進(jìn)行更換。

專家鑒定組成員因不可抗力因素未能及時告知省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會不能參加鑒定，致無法按規(guī)定組成專家組進(jìn)行鑒定的，鑒定可以延期進(jìn)行。

第三十條 專家鑒定組組長由專家鑒定組成員推選產(chǎn)生，也可以由預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議所涉及的主要學(xué)科中資深的專家擔(dān)任。

第三十一條 專家鑒定組組長主持鑒定工作，并按照以下程序進(jìn)行：

（一）雙方當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)分別陳述意見和理由，陳述順序先受種方，后接種單位；

（二）專家鑒定組成員根據(jù)需要可以提問，被提問者應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答，必要時，可以對受種者進(jìn)行現(xiàn)場醫(yī)學(xué)檢查；

（三）雙方當(dāng)事人退場；

（四）專家鑒定組進(jìn)行討論；

（五）經(jīng)合議，根據(jù)半數(shù)以上專家鑒定組成員的一致意見形成鑒定結(jié)論。專家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。

第三十二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書應(yīng)當(dāng)根據(jù)鑒定結(jié)論作出，預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書由鑒定專家簽名，由專家鑒定組組長簽發(fā)。

省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書送達(dá)當(dāng)事人和委托部門。

第三十三條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：

（一）當(dāng)事人申請鑒定的理由；

（二）受理單位提交的材料和省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料；

（三）接種、診治經(jīng)過；

（四）對鑒定過程的說明；

（五）預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定及依據(jù)；

（六）預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級。

經(jīng)鑒定不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在鑒定書中說明理由。

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書格式由中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)一制定。

第三十四條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定會的工作人員，對鑒定過程應(yīng)如實(shí)記錄。

第三十五條 在鑒定過程中，如當(dāng)事人拒絕配合，無法進(jìn)行鑒定的，可終止本次鑒定，并由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會告知受理單位和當(dāng)事人，說明不能鑒定的原因。

第三十六條 當(dāng)事人對鑒定結(jié)論無異議，負(fù)責(zé)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)及時將收到的鑒定材料中的病歷資料等原件退還受理部門或當(dāng)事人，并保留有關(guān)復(fù)印件。

第三十七條 當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)鑒定過程有失公正，報告受理部門，經(jīng) 調(diào)查屬實(shí)的，受理部門可要求省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會重新組織鑒定，不得再次收取鑒定費(fèi)。

第三十八條 當(dāng)事人對鑒定結(jié)果有異議時，可向人民法院提起訴訟。

第三十九條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)將鑒定的文書檔案和有關(guān)資料存檔，保存期限不得少于20年。

第四十條 在當(dāng)事人委托預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定后，受理部門提出停止鑒定的，預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定終止。

第四十一條 衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門處理預(yù)防接種異常反應(yīng)時，應(yīng)當(dāng)以預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論作為依據(jù)。

第四十二條 省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將上一年度預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定情況報同級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。

第六章 附

則

第四十三條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1980年1月22日衛(wèi)生部發(fā)布的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》同時廢止。本辦法施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議，不再重新處理。

附件:預(yù)防接種異常反應(yīng)損害分類

一、疾病診斷

（一）含破傷風(fēng)類毒素的疫苗（如DTaP，DTP，DT，Dd，或TT）

1、過敏反應(yīng)或過敏性休克

2、臂神經(jīng)炎

3、在所列時限內(nèi)出現(xiàn)的疾病、殘疾、傷害或與之有關(guān)的任何急性并發(fā)癥或后遺癥（包括死亡）

（二）含百日咳菌提取的部分百日咳菌成分，或特異性百日咳抗原的疫苗(如DTaP，DTP，P，DTP-HiB)

1、過敏反應(yīng)或過敏性休克

2、腦病(或腦炎)

3、在所列時限內(nèi)出現(xiàn)的疾病、殘疾、傷害或與之有關(guān)的任何急性并發(fā)癥或后遺癥（包括死亡）

（三）麻疹、腮腺炎以及風(fēng)疹疫苗或含有前述任何組分的疫苗（如MMR，MR，M，R）

1、過敏反應(yīng)或過敏性休克

2、腦?。ɑ蚰X炎）

（四）含風(fēng)疹病毒的疫苗（如MMR，MR，R）

1、慢性關(guān)節(jié)炎

2、在所列時限內(nèi)出現(xiàn)的疾病、殘疾、傷害或與之有關(guān)的任何急性并發(fā)癥或后遺癥（包括死亡）

（五）含麻疹病毒的疫苗（如MMR，MR，M）

1、血小板減少性紫癜

2、有免疫缺陷的疫苗接受者中疫苗株麻疹病毒感染

3、在所列時限內(nèi)出現(xiàn)的疾病、殘疾、傷害或與之有關(guān)的任何急性并發(fā)癥或后遺癥（包括死亡）

（六）含脊髓灰質(zhì)炎活毒的疫苗（OPV）

1、麻痹性脊髓灰質(zhì)炎

2、疫苗株脊灰病毒感染

3、在所列時限內(nèi)出現(xiàn)的疾病、殘疾、傷害或與之有關(guān)的任何急性并發(fā)癥或后遺癥（包括死亡）

（七）含脊髓灰質(zhì)炎滅活病毒的疫苗（如IPV）

1、過敏反應(yīng)或過敏性休克

2．在所列時限內(nèi)出現(xiàn)的疾病、殘疾、傷害或與之有關(guān)的任何急性并發(fā)癥或后遺癥（包括死亡）

（八）乙型肝炎疫苗

1、過敏反應(yīng)或過敏性休克

2、在所列時限內(nèi)出現(xiàn)的疾病、殘疾、傷害或與之有關(guān)的任何急性并發(fā)癥或后遺癥（包括死亡）

二、因果關(guān)系判定

三、異常反應(yīng)損害程度分級

（一）一級：死亡，嚴(yán)重殘疾

1、甲等:死亡

2、乙等:重要器官缺失或功能完全喪失,其他器官不能代償,存在特殊醫(yī)療依賴,生活完全不能自理.（二）二級：造成中度殘疾、器官組織損傷，導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

1、甲等:器官功能缺失或功能完全喪失, 其他器官不能代償,存在特殊醫(yī)療依賴,生活完全不能自理.2、乙等:存在器官嚴(yán)重功能障礙, 存在特殊醫(yī)療依賴,生活大部分不能自理.3、丙等: 存在器官嚴(yán)重功能障礙, 可能存在特殊醫(yī)療依賴,生活部分不能自理.（三）三級：造成輕度殘疾、器官組織損傷，導(dǎo)致一般功能障礙

1、甲等: 存在較重器官功能障礙, 可能存在特殊醫(yī)療依賴,生活能自理.2、乙等: 存在中度器官功能障礙, 可能存在一般醫(yī)療依賴,生活能自理.（四）四級：造成明顯人身損害的及其他后果的

注：請將意見反饋以下郵箱和地址 免疫規(guī)劃處郵箱： epiddc@moh.gov.cn 聯(lián)系電話：010-68792354 傳真：010-68792357 12

第二篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序

預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序

一、省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，各級預(yù)防接種異常反 應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l 例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān) 測方案》等相關(guān)規(guī)定，開展疑似預(yù)防接種，異常反應(yīng)的調(diào)查 診斷。

二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報 同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門，同時書面告知當(dāng)事 人。

三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對‘預(yù)防接種 異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可向接種單位所在地設(shè)區(qū) 的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。

四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié) 論，認(rèn)定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級衛(wèi)生行政部 門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請。同時應(yīng)提交以下 材料:

(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請書；

(二)受種方身份證明材料：包括受種者及法定監(jiān)護(hù)人有 效身份證明材料。如委托他人申請補(bǔ)償?shù)模晃腥藨?yīng)提供 授權(quán)委托書、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。

(三)受種者接種疫苗的原始證明材料；(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料；

(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料；

(六)受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)和費(fèi)用清單；

(七)受理方要求提供的其它資料。

在預(yù)防接種異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人知道或應(yīng) 當(dāng)知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補(bǔ)償申請的，視為自動放棄相關(guān)權(quán)利。

五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請的縣級衛(wèi)生行政部 門，應(yīng)對申請補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)材料和各項(xiàng)程序進(jìn)行審核，審核合 格的填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請表，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi) 生行政部門復(fù)核后，報省級衛(wèi)生行政部門。

六、省級衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償核算 小組，定期對各地報送的異常反應(yīng)補(bǔ)償申請進(jìn)行審核，并按 照本規(guī)定計(jì)算一次性補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)。

七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計(jì)算，將補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)一次性 撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部 門與受種方達(dá)成一次性補(bǔ)償協(xié)議，并由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙?事調(diào)解書。

八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受 種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?，由疫苗接種單位協(xié)助異常反應(yīng)當(dāng)事人 或其法定監(jiān)護(hù)人，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補(bǔ)償事宜。

第三篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序

預(yù)防接種異常反應(yīng)處置程序

一、省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，各級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等相關(guān)規(guī)定，開展疑似預(yù)防接種，異常反應(yīng)的調(diào)查診斷。

二、調(diào)查診斷專家組在做出診斷后應(yīng)將調(diào)查診斷結(jié)論報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門，同時書面告知當(dāng)事人。

三、受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對‘預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。

四、受種方收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論，認(rèn)定是異常反應(yīng)的可向疫苗接種所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請。同時應(yīng)提交以下材料:(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請書；

(二)受種方身份證明材料：包括受種者及法定監(jiān)護(hù)人有效身份證明材料。如委托他人申請補(bǔ)償?shù)模晃腥藨?yīng)提供授權(quán)委托書、有效身份證明材料及委托人身份證明材料。

(三)受種者接種疫苗的原始證明材料；(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定材料；

(五)受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病史復(fù)印材料；(六)受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)和費(fèi)用清單；(七)受理方要求提供的其它資料。

在預(yù)防接種異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人知道或應(yīng)當(dāng)知道最終診斷(鑒定)結(jié)論一年內(nèi)不提出補(bǔ)償申請的，視為自動放棄相關(guān)權(quán)利。

五、接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請的縣級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)對申請補(bǔ)償?shù)南嚓P(guān)材料和各項(xiàng)程序進(jìn)行審核，審核合格的 ,填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請表，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門復(fù)核后，報省級衛(wèi)生行政部門。

六、省級衛(wèi)生行政部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償核算小組，定期對各地報送的異常反應(yīng)補(bǔ)償申請進(jìn)行審核，并按照本規(guī)定計(jì)算一次性補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)。

七、省衛(wèi)生廳按照專家小組的計(jì)算，將補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)一次性撥付異常反應(yīng)發(fā)生所在地衛(wèi)生行政部門，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門與受種方達(dá)成一次性補(bǔ)償協(xié)議，并由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ撼鼍呙袷抡{(diào)解書。

八、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?，由疫苗接種單位協(xié)助異常反應(yīng)當(dāng)事人或其法定監(jiān)護(hù)人，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補(bǔ)償事宜。

第四篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告程序

預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告程序

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。

一、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告，應(yīng)當(dāng)及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告，并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡。

二、發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

三、接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實(shí)和處理，在接到與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注事件的報告時，應(yīng)按規(guī)定的時限逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。

四、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報告。

第五篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)后醫(yī)療錯誤損害賠償案學(xué)習(xí)

預(yù)防接種異常反應(yīng)后醫(yī)療錯誤損害賠償案

1994年8月20日，被告瀘縣得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院)向被告刁正碧發(fā)放了預(yù)防接種兒童疫苗藥物。刁正碧于同日通知原告嚴(yán)彬接受預(yù)防接種。次日，嚴(yán)彬在其父嚴(yán)維春(已故)帶領(lǐng)下，到刁正碧處接受預(yù)防接種。刁正碧用同一棉球消毒后，用同一針管在嚴(yán)彬臂部和右臀部各注射一針疫苗針?biāo)帲⒆寚?yán)彬服用糖丸一粒，未向嚴(yán)維春告知接種后的注意事項(xiàng)。同年10月上旬，嚴(yán)維春發(fā)現(xiàn)嚴(yán)彬被注射臀部部位有一茶杯大小的紅腫硬塊，即將嚴(yán)彬帶到刁正碧處診療，并告知是預(yù)防接種后的反應(yīng)。刁認(rèn)為系一般反應(yīng)，遂采用膏藥為嚴(yán)彬貼敷治療。2個月后，腫塊未見消除，反而變大。同年12月底，嚴(yán)彬去得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院治療，其父告知醫(yī)生腫塊系預(yù)防接種后的反應(yīng)。但治療2個月仍未見效，該院杜琴醫(yī)生將嚴(yán)彬膿腫部切開，引流出桃花膿液約300ml，未診斷病因即為嚴(yán)彬換藥治療。嚴(yán)彬在得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)81.9元。嚴(yán)彬的父親嚴(yán)維春向得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院分管衛(wèi)生防疫工作的胡明榮醫(yī)生反映，嚴(yán)彬膿腫系預(yù)防接種后發(fā)生，要求處理。胡通知刁正碧調(diào)查了解情況后，主持嚴(yán)、刁二人進(jìn)行調(diào)解，達(dá)成各自承擔(dān)50%的醫(yī)療費(fèi)和刁正碧繼續(xù)為嚴(yán)彬醫(yī)治的口頭協(xié)議。兩個月后，嚴(yán)彬動手術(shù)處的切口仍未愈合。嚴(yán)維春將嚴(yán)彬轉(zhuǎn)本村個體鄉(xiāng)村醫(yī)生晏紹北醫(yī)治1月，未見好轉(zhuǎn)，再轉(zhuǎn)得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院間隙性診療2月余(未有診療記錄)未治愈。該院建議嚴(yán)彬轉(zhuǎn)瀘縣福集中心衛(wèi)生院治療。1995年6月11日，瀘縣福集中心衛(wèi)生院對嚴(yán)彬施行“右側(cè)臀部膿腫慢性竇道切除術(shù)”，術(shù)后住院12天，切口基本愈合出院，產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)443元。出院診斷：右臀膿腫愈合后形成慢性竇道。1995年9月，嚴(yán)彬開始出現(xiàn)間隙性發(fā)熱。10月，出現(xiàn)下午高熱，體溫高達(dá)40度不退，并伴有右腿疼痛。10月17日，嚴(yán)彬到瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)療就診，門診以“敗血癥”收入兒科住院治療。12月11日以“右側(cè)化膿性髖關(guān)節(jié)炎、敗血癥”轉(zhuǎn)骨科治療，12日晚進(jìn)行手術(shù)引流，治療中發(fā)現(xiàn)低位性腸瘺。1996年1月2日轉(zhuǎn)該院兒外科住院治療。同月4日，嚴(yán)彬之父未經(jīng)瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院同意，自行將嚴(yán)彬轉(zhuǎn)到瀘縣人民醫(yī)院外科住院治療。瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院為嚴(yán)彬補(bǔ)辦的出院診斷為：1.膿毒性

敗血癥;2.左胸腔積液;3.右髂窩膿腫，由病原菌從右臀部注射部位化膿感染灶入血后大量繁殖并產(chǎn)生毒素所引起。嚴(yán)彬在該院產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)9390.87元。從1996年1月4日至同年5月7日，嚴(yán)彬在瀘縣人民醫(yī)院共住院治療123天。該院起初仍按膿毒敗血癥治療，經(jīng)二次會診后決定進(jìn)行剖腹探查，發(fā)現(xiàn)后腹膜粟粒樣結(jié)節(jié)，并發(fā)現(xiàn)長期不愈的瘺口深達(dá)右脊柱旁經(jīng)骶前達(dá)盆腔即骶骨前，經(jīng)抗結(jié)核治療，切口愈合后出院。瀘縣人民醫(yī)院診斷：嚴(yán)彬患右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫。嚴(yán)彬在瀘縣人民醫(yī)院產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)19435元。嚴(yán)彬先后共住院治療210天，發(fā)生醫(yī)療費(fèi)29886.89元、護(hù)理費(fèi)1728元、交通費(fèi)263.70元、住院伙食及營養(yǎng)補(bǔ)助費(fèi)1080元，共計(jì)32958.59元。

原告嚴(yán)彬?yàn)樯鲜鲠t(yī)療等費(fèi)用的負(fù)擔(dān)，向?yàn)o縣人民法院起訴稱：被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院委托個體鄉(xiāng)村醫(yī)生刁正碧給其打預(yù)防針，發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)，后又錯誤診療，給其造成人身損害。請求法院判令兩被告賠償醫(yī)療、誤工、護(hù)理等費(fèi)，承擔(dān)訴訟費(fèi)用。

被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院答辯稱：我院發(fā)放疫苗給個體鄉(xiāng)村醫(yī)生刁正碧為適齡兒童預(yù)防接種，是合法行為。刁正碧的業(yè)務(wù)和經(jīng)費(fèi)都是自行負(fù)責(zé)，即使打預(yù)防針發(fā)生異常反應(yīng)或事故，也與我院無關(guān)。我院為原告切膿引流及醫(yī)治切口沒有過錯，不應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。請求法院駁回原告對我院的賠償請求。

被告刁正碧答辯稱：原告所訴我為其打預(yù)防針引起感染，并錯誤診斷醫(yī)療不是事實(shí)。原告的病變是其法定監(jiān)護(hù)人未及時采取治療措施所致，與我無關(guān)。請求法院駁回原告對我的賠償請求。

審判瀘縣人民法院受理案件后，應(yīng)原告嚴(yán)彬的申請，先予執(zhí)行由得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院給付1000元、刁正碧給付2600元于嚴(yán)彬，并委托瀘州市中級人民法院進(jìn)行法醫(yī)鑒定。1996年11月1

5日，瀘州市中級人民法院作出法醫(yī)鑒定，結(jié)論為：嚴(yán)彬患盆腹腔結(jié)核病的診斷成立，嚴(yán)彬腹腔的粟粒樣結(jié)核為繼發(fā)性結(jié)核;系打預(yù)防接種針時消毒不嚴(yán)，引起注射處感染化膿，身體抵抗力免疫力降低，繼發(fā)結(jié)核產(chǎn)生發(fā)展變化以致惡變。

同時查明：刁正碧自60年代開始以大隊(duì)赤腳醫(yī)生名義行醫(yī)，參加過必要的培訓(xùn)和鄉(xiāng)村醫(yī)生考試，成績合格。1993年11月，得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院招聘刁正碧為玉伏村衛(wèi)生防疫醫(yī)生，明確行政上受村、鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上受鎮(zhèn)衛(wèi)生院防?？祁I(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃免疫、衛(wèi)生監(jiān)測、疫情報告等項(xiàng)工作。

瀘縣人民法院認(rèn)為：原告按計(jì)劃免疫要求，到被告刁正碧處接受注射兒童疫苗藥物不為過，其右髂窩及盆腔TB結(jié)核性膿腫造成的人身損害，與嚴(yán)彬自身帶有結(jié)核菌以及嚴(yán)彬的法定監(jiān)護(hù)人未及時采取治療措施有關(guān)，嚴(yán)彬的法定監(jiān)護(hù)人應(yīng)承擔(dān)一定責(zé)任。被告刁正碧作為個體鄉(xiāng)村醫(yī)生行醫(yī)，應(yīng)對其醫(yī)療行為承擔(dān)責(zé)任。刁正碧在為嚴(yán)彬打預(yù)防接種針時，違反醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定，消毒不嚴(yán)，引起注射部位感染、化膿，繼發(fā)嚴(yán)彬的結(jié)核發(fā)展變化;治療階段，采取錯誤的醫(yī)治措施，至嚴(yán)彬病情惡化，是為過錯，應(yīng)對嚴(yán)彬的醫(yī)療損害賠償承擔(dān)一定責(zé)任。被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院在為嚴(yán)彬治療注射部位感染化膿時，未查清病因即行切膿引流手術(shù)，屬錯誤診治，造成嚴(yán)彬身體抵抗力和免疫力降低，繼發(fā)結(jié)核產(chǎn)生惡變，是為過錯，應(yīng)承擔(dān)一定責(zé)任;同時，得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院招聘刁正碧為鄉(xiāng)村衛(wèi)生防疫醫(yī)生，應(yīng)對刁正碧預(yù)防接種和醫(yī)療損害行為后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。據(jù)此，瀘縣人民法院根據(jù)《中華人民共和國民法通則》第一百一十九條、第一百三十三條、第一百三十四條第一款第(七)項(xiàng)的規(guī)定，作出如下判決：

原告嚴(yán)彬發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助及營養(yǎng)補(bǔ)助等費(fèi)共計(jì)32958.59元，由被告刁正碧賠償9888元，其已償付2600元，尚欠7288元;被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院賠償9888元，其已償付1000元，尚欠8888元，限兩被告在判決生效后二十日內(nèi)付清。

得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院不服一審判決，向?yàn)o州市中級人民法院提起上訴，訴稱：嚴(yán)彬患右髂窩及盆腔(TB)結(jié)核性膿腫與打接種預(yù)防針無關(guān)。TB(結(jié)核)是嚴(yán)彬自身存在，自身引起病變，打不打預(yù)防接種針都要治療，都會引起病變，所以不能與打預(yù)防接種針聯(lián)系在一起。瀘州市中級人民法院鑒定結(jié)論認(rèn)為嚴(yán)彬所患結(jié)核病與刁正碧打預(yù)防接種針具有因果關(guān)系，是不科學(xué)的，不能用作定案證據(jù)。刁正碧當(dāng)鄉(xiāng)村醫(yī)生，是玉伏村推薦，得勝鎮(zhèn)人民政府批準(zhǔn)，瀘縣衛(wèi)生局認(rèn)可的，與上訴人無關(guān)。上訴人代瀘縣衛(wèi)生防疫站發(fā)放疫苗給刁正碧，其預(yù)防接種的權(quán)利義務(wù)、法律后果均與上訴人無關(guān)。請求二審法院依據(jù)客觀事實(shí)，撤銷原審法院判決，改判嚴(yán)彬的醫(yī)療損害賠償費(fèi)用由兩被上訴人負(fù)責(zé)。

被上訴人嚴(yán)彬未進(jìn)行答辯。

被上訴人刁正碧答辯稱：我打預(yù)防接種針的行為與嚴(yán)彬產(chǎn)生結(jié)核病變損害沒有必然的因果關(guān)系，不存在承擔(dān)嚴(yán)彬醫(yī)療損害賠償責(zé)任的法定理由和條件。從人道主義和感情出發(fā)，愿意給予嚴(yán)彬經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償2600元。造成嚴(yán)彬身體免疫力降低以致患“右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫”，產(chǎn)生3萬余元的醫(yī)療等費(fèi)用的損失，是得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院、瀘縣福集中心衛(wèi)生院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的錯誤診斷、醫(yī)療和手術(shù)所致，責(zé)任應(yīng)由他們承擔(dān)。請求法院將瀘縣福集中心衛(wèi)生院和瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院追加為共同被告，讓其承擔(dān)部分責(zé)任，以便給予嚴(yán)彬適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)補(bǔ)償和精神安慰。

瀘州市中級人民法院在一審認(rèn)定的事實(shí)的基礎(chǔ)上，還查明了以下幾個事實(shí)：

(1)1996年4月，瀘縣衛(wèi)生局組織本局衛(wèi)防、醫(yī)政、防疫站人員，調(diào)查嚴(yán)彬預(yù)防接種后的糾紛情況，寫出了調(diào)查報告，明確：刁正碧用棉球消毒和未執(zhí)行一人一針一管，違反了醫(yī)院感染管理有關(guān)規(guī)定;得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保科知情不上報，又未采取積極有效的治療措施，使患兒病程

拖延過長，病情惡化，應(yīng)負(fù)一定責(zé)任;預(yù)防接種糾紛不屬于醫(yī)療事故鑒定受理范圍，不能提交醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定。

(2)嚴(yán)彬與得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院和刁正碧醫(yī)療損害賠償糾紛發(fā)生后，瀘州日報《酒城星期刊》予以報道，引起社會關(guān)注。嚴(yán)彬所在學(xué)校捐資680元，玉伏村捐資407元，鎮(zhèn)政府捐資500元，社會捐資3700多元。本案糾紛發(fā)生后，得勝鎮(zhèn)的鄉(xiāng)村醫(yī)生、得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院對預(yù)防接種工作有畏難情緒，直接影響得勝鎮(zhèn)的預(yù)防接種工作和鄉(xiāng)村醫(yī)生正常工作的開展。

(3)嚴(yán)彬的父親嚴(yán)維春于1997年1月1日死亡。嚴(yán)彬家里現(xiàn)有母親和年近90歲的曾祖母，3人生活，十分艱辛，為治病已負(fù)債2萬多元。

(4)嚴(yán)彬的結(jié)核病尚未醫(yī)治完結(jié)，仍在瀘縣人民醫(yī)院診療，時間尚需1年半，每月診療費(fèi)幾十元，是否會有后遺癥、造成器官功能喪失或減退，目前難以確定。

(5)與嚴(yán)彬有醫(yī)療關(guān)系的5個醫(yī)療單位、個人，都明知嚴(yán)彬所患疾病與預(yù)防接種有關(guān)，均未與衛(wèi)生防疫部門聯(lián)系，通過預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組診斷后實(shí)施治療，未按預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故處理原則進(jìn)行治療。

依據(jù)上述事實(shí)，二審法院通知瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、瀘縣人民醫(yī)院、瀘縣福集中心衛(wèi)生院參加訴訟。他們參加訴訟后，與原訴訟當(dāng)事人達(dá)成協(xié)議：與嚴(yán)彬有醫(yī)療關(guān)系的單位和個人各自分擔(dān)一定的醫(yī)療損害賠償責(zé)任。上訴人得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院據(jù)此于1997年7月8日向二審法院提出撤回上訴申請。

瀘州市中級人民法院認(rèn)為：刁正碧作為個體鄉(xiāng)村醫(yī)生，負(fù)責(zé)本村居民預(yù)防接種工作，應(yīng)對其預(yù)防接種事故和醫(yī)療行為后果承擔(dān)責(zé)任。刁正碧在為嚴(yán)彬預(yù)防接種時，違反“一人一針一管”的操作規(guī)定，未向嚴(yán)彬告知預(yù)防接種后的注意事項(xiàng)，引起嚴(yán)彬注射部位感染化膿，系預(yù)防接種后的異常反應(yīng);事后不報告上級醫(yī)療單位，擅自采取錯誤診療措施，致反應(yīng)加重，給嚴(yán)彬造成醫(yī)療損害。刁正碧的行為違反了衛(wèi)生部1982年11月29日頒布的《全國計(jì)劃免疫工作條例》第十六條、第二十一條的規(guī)定，是為過錯，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院明知嚴(yán)彬右臀部膿腫與預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)，未慎重診斷和報上級衛(wèi)生防疫部門處理，擅自采用錯誤診療措施，致嚴(yán)彬預(yù)防接種異常反應(yīng)繼續(xù)加重，擴(kuò)大了醫(yī)療損害，違反了衛(wèi)生部1980年1月頒布施行的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診斷及處理細(xì)則》的規(guī)定，有過錯，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;同時，應(yīng)對招聘人員刁正碧違規(guī)操作引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。瀘縣福集中心衛(wèi)生院、瀘州醫(yī)學(xué)附屬醫(yī)院、瀘縣人民醫(yī)院均明知嚴(yán)彬所患疾病與預(yù)防接種有關(guān)，違反《全國計(jì)劃免疫工作條例》和衛(wèi)生部1980年1月22日頒布施行的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》第二條的規(guī)定，采取錯誤診療措施，導(dǎo)致嚴(yán)彬患右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫，加重嚴(yán)彬醫(yī)療損害，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。嚴(yán)彬腹腔的粟粒樣結(jié)核為繼發(fā)性結(jié)核，嚴(yán)彬自身無過錯，不應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療損害賠償責(zé)任。嚴(yán)彬的法定代理人與瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、瀘縣人民醫(yī)院、瀘縣福集中心衛(wèi)生院、得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院、刁正碧之間達(dá)成的醫(yī)療損害賠償協(xié)議，是真實(shí)意思表示，符合有關(guān)法律規(guī)定，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。上訴人得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院撤回上訴的書面申請，符合有關(guān)法律規(guī)定，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許。該院根據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法》第一百五十六條的規(guī)定，于1997年7月8日作出如下裁定：

準(zhǔn)許上訴人得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院撤回上訴。

評析本案形式上以二審法院裁定準(zhǔn)許上訴人撤回上訴結(jié)案，實(shí)際是當(dāng)事人自行和解結(jié)案。這種結(jié)案方式，在司法實(shí)踐中易為當(dāng)事人所接受，便于裁判內(nèi)容的執(zhí)行。二審法院的做法可取。本案涉及以下幾個法律問題：

一、本案糾紛性質(zhì)糾紛性質(zhì)由糾紛當(dāng)事人之間的法律關(guān)系所決定。糾紛性質(zhì)決定訴訟案由，決定適用法律和案件處理結(jié)果。明確了糾紛性質(zhì)，才能審理好案件。本案兩級法院及當(dāng)事人對本案糾紛性質(zhì)有3種意見：第一種意見認(rèn)為，本案糾紛性質(zhì)為預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛，其理由是：1.糾紛源于預(yù)防接種異常反應(yīng)。嚴(yán)彬接受預(yù)防接種后，其注射部位出現(xiàn)紅腫硬結(jié)，數(shù)周不散，衛(wèi)生部1980年1月頒布施行的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診斷及處理細(xì)則》例舉的預(yù)防接種后出現(xiàn)無菌性膿瘍的反應(yīng)癥狀，屬預(yù)防接種異常反應(yīng)。2.嚴(yán)彬患“右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫”及所受醫(yī)療之若，皆因醫(yī)務(wù)人員對嚴(yán)彬預(yù)防接種異常反應(yīng)處置不當(dāng)所致。第二種意見認(rèn)為，本案糾紛性質(zhì)應(yīng)為醫(yī)療差錯，其理由是：(1)嚴(yán)彬所受的是醫(yī)療損害，并非受預(yù)防接種異常反應(yīng)損害。(2)嚴(yán)彬所受醫(yī)療損害，不是醫(yī)療事故。瀘縣衛(wèi)生局已明確嚴(yán)彬所受醫(yī)療損害“不屬于醫(yī)療事故鑒定受理范圍”。(3)由于醫(yī)務(wù)人員的診療護(hù)理錯誤，造成了嚴(yán)彬患“右髂窩及盆腔TB(結(jié)核)性膿腫”，花費(fèi)幾萬元醫(yī)療費(fèi)用，留下5條切口痕跡的不良醫(yī)療后果，但沒有造成殘廢或組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的嚴(yán)重醫(yī)療后果。根據(jù)國務(wù)院1987年發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》第二條、第三條的規(guī)定，因醫(yī)務(wù)人員過失行為造成病員一般不良醫(yī)療后果的，為醫(yī)療差錯，造成病員死亡、殘廢、功能障礙嚴(yán)重不良醫(yī)療后果的，才是醫(yī)療事故。故本案糾紛性質(zhì)應(yīng)為醫(yī)療差錯。第三種意見認(rèn)為，本案糾紛性質(zhì)應(yīng)為預(yù)防接種異常反應(yīng)違規(guī)醫(yī)療損害賠償糾紛(簡稱醫(yī)療糾紛)。因?yàn)椋?1)醫(yī)療糾紛是醫(yī)患雙方對醫(yī)療后果及其原因在認(rèn)識上發(fā)生的爭議。本案當(dāng)事人之間，正是基于對醫(yī)療后果及其原因在認(rèn)識上發(fā)生分歧，才訴至法院的。(2)醫(yī)療糾紛涵蓋面大，既包括醫(yī)療過失(如醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯等)，也包括非醫(yī)療過失(如醫(yī)療意外、醫(yī)療并發(fā)癥、疾病自然轉(zhuǎn)歸等)糾紛。如能確定具體的醫(yī)療爭議，當(dāng)然有利于糾紛解決。不能確定具體醫(yī)療爭議，則統(tǒng)以醫(yī)療糾紛定性為宜。(3)本案是因嚴(yán)彬預(yù)防接種異常反應(yīng)后，醫(yī)療單位違規(guī)醫(yī)療，造成嚴(yán)彬人身損害，嚴(yán)彬與醫(yī)療單位就賠償問題發(fā)生的爭議，其案由應(yīng)為預(yù)防接種異常反應(yīng)違規(guī)醫(yī)療損害賠償糾紛。嚴(yán)彬自接受預(yù)防接種后，先是出現(xiàn)無菌性膿瘍異常反應(yīng)，后經(jīng)治療，又出

現(xiàn)膿腫慢性竇道、膿毒敗血癥，最后診斷為“右髂窩盆腔TB(結(jié)核)性膿腫”。其間經(jīng)5個醫(yī)療單位治療，動5次手術(shù)，有5次診斷結(jié)論。其因果關(guān)系如何確認(rèn)，醫(yī)療過失如何認(rèn)定，難以做到具體、精確。如從嚴(yán)彬與5個醫(yī)療單位有醫(yī)患關(guān)系，且5個醫(yī)療單位都明知嚴(yán)彬所患疾病與預(yù)防接種有關(guān)，但又違反有關(guān)規(guī)定，采取錯誤診療措施，加重醫(yī)療損害結(jié)果，是為過失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任分析，則比較容易確定嚴(yán)彬與醫(yī)療單位對醫(yī)療后果及其原因發(fā)生的爭議，是與所有5家醫(yī)療單位發(fā)生的爭議，嚴(yán)彬與他們的糾紛應(yīng)是預(yù)防接種異常反應(yīng)違規(guī)醫(yī)療損害賠償糾紛。二審法院正是從醫(yī)療糾紛定性入手，及時通知與嚴(yán)彬有醫(yī)療關(guān)系，一審應(yīng)參加而未參加訴訟的另外3家醫(yī)療單位參加二審訴訟，讓法院查清了事實(shí)，分清了是非，明確了責(zé)任，當(dāng)事人也明白了事理和自己的責(zé)任，從而使本案糾紛得到比較圓滿的解決。審理結(jié)果表明，二審法院對本案定性為預(yù)防接種異常反應(yīng)違規(guī)醫(yī)療糾紛損害賠償是正確的。

二、醫(yī)療損害賠償?shù)臍w責(zé)原則醫(yī)療損害賠償只能客觀地根據(jù)證據(jù)可適用的法律原則來裁決，而不是根據(jù)對遭受痛苦的病員的同情或需要進(jìn)行裁決。當(dāng)病員因醫(yī)療發(fā)生的人身損害而提出賠償要求時，法官必須裁決醫(yī)生是否有過失。因?yàn)獒t(yī)療損害賠償糾紛，都是以患方認(rèn)為自己的生命健康權(quán)受到了侵害為基礎(chǔ)。《中華人民共和國民法通則》第一百零六條第二款規(guī)定：“公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財(cái)產(chǎn)，侵害他人的財(cái)產(chǎn)、人身的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任?！边@一規(guī)定，就是醫(yī)療損害賠償?shù)臍w責(zé)原則，即過錯責(zé)任原則。醫(yī)方有過錯，應(yīng)對醫(yī)療損害承擔(dān)賠償責(zé)任，反之，則不承擔(dān)賠償責(zé)任。本案5個醫(yī)療單位，明知嚴(yán)彬所患疾病與預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)，應(yīng)當(dāng)慎重診斷治療，與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門聯(lián)系，通過預(yù)防接種診斷小組診斷后診治。但他們都違反規(guī)定，采取不正確的診療措施，是為過錯;所作診斷結(jié)論與嚴(yán)彬?qū)嵒技膊〔幌喾?，難評正確;實(shí)施診治的結(jié)果，除瀘縣人民醫(yī)院外，其余幾家醫(yī)療單位不是為嚴(yán)彬減輕病情、痛苦，而是加重病情痛苦，延長療程，增加費(fèi)用，是為有過。5家醫(yī)療單位由于不同程度的過錯，給嚴(yán)彬造成醫(yī)療損害，理應(yīng)承擔(dān)與其過錯大小相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。

三、處理醫(yī)療損害賠償糾紛適用法律問題中華人民共和國成立以來很長一段時間里，實(shí)行計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制。相應(yīng)地，醫(yī)療制度帶有明顯的社會福利性質(zhì)。醫(yī)療單位是非營利的事業(yè)單位，由國家提供經(jīng)費(fèi)加以維持。病員的醫(yī)療費(fèi)用也大多數(shù)由病員或其家屬所在單位負(fù)擔(dān)。醫(yī)療糾紛處理制度中的損害補(bǔ)償原則是以企事業(yè)單位的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)助和必要的照顧安排為補(bǔ)充條件的。在這種醫(yī)療制度下，醫(yī)療糾紛很少，相應(yīng)地，處理這類糾紛的法律、法規(guī)、規(guī)章也很少。國務(wù)院于1987年頒布了《醫(yī)療事故處理辦法》，是處理醫(yī)療糾紛的一個行政法規(guī)，但也只是對處理醫(yī)療事故和醫(yī)療差錯糾紛提出了一些原則性的意見，實(shí)踐中操作性差。實(shí)行社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制以后，我國的醫(yī)療制度有了較大的改革，醫(yī)療單位的福利性質(zhì)在逐步淡化，營利性質(zhì)逐步顯現(xiàn)，病員自負(fù)醫(yī)療費(fèi)用的比例在加大，醫(yī)療損害賠償糾紛逐年增多。然目前我國調(diào)整醫(yī)患關(guān)系，解決醫(yī)療糾紛的法律制度不完善，與現(xiàn)實(shí)情況不相適應(yīng)，給醫(yī)療損害賠償適用法律帶來一些困難。目前，解決醫(yī)療損害賠償糾紛的普通法是《民法通則》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，特別法是《醫(yī)療事故處理辦法》;規(guī)章有衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》及《醫(yī)療事故處理辦法》幾個問題的答復(fù)等。醫(yī)療損害賠償適用法律的順序應(yīng)是首先適用《民法通則》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，其次是《醫(yī)療事故處理辦法》，再次才是其他規(guī)章和地方法規(guī)。本案兩級法院對雙方當(dāng)事人之間的醫(yī)療損害賠償糾紛均適用《民法通則》，是正確的。

四、解決醫(yī)療損害賠償糾紛的程序解決醫(yī)療損害賠償糾紛有行政和司法兩個部門，行政和司法兩個程序。醫(yī)、患雙方發(fā)生醫(yī)療損害賠償糾紛后，可以向衛(wèi)生行政部門申請解決。對衛(wèi)生行政部門的處理不服的，可以向人民法院提起訴訟。醫(yī)、患雙方也可直接向人民法院提起訴訟。本案嚴(yán)彬與醫(yī)方發(fā)生醫(yī)療損害賠償糾紛，直接向人民法院提起民事訴訟。一審法院為保護(hù)醫(yī)、患雙方的合法權(quán)益，及時解決糾紛，化解矛盾，直接受理嚴(yán)彬的起訴，是正確的。

責(zé)任編輯按：

本件醫(yī)療損害賠償糾紛涉及的醫(yī)療單位較多，患者與各醫(yī)療單位發(fā)生關(guān)系是在不同時期和不同原因下發(fā)生的，各醫(yī)療單位的醫(yī)療差錯都對患者的最終結(jié)果起了一定作用，表現(xiàn)為多因一果的因果關(guān)系，但又是各自獨(dú)立的侵權(quán)人身損害，呈現(xiàn)出紛雜的又頗具特殊意義的多法律問題并存的局面。

本案的因果關(guān)系確實(shí)非常復(fù)雜?；颊咦詭ЫY(jié)核病菌，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是引起預(yù)防接種異常反應(yīng)及后病變發(fā)展的醫(yī)學(xué)上的原因。但是，患者的這種自身原因，正好是預(yù)防接種異常反應(yīng)后應(yīng)引起醫(yī)療單位高度重視和必須依相關(guān)醫(yī)療程序規(guī)則進(jìn)行醫(yī)療處理的醫(yī)療標(biāo)的，即患者被醫(yī)治的病，是醫(yī)患關(guān)系權(quán)利義務(wù)內(nèi)容所要達(dá)到的目的。正因?yàn)槿绱?，患者自身病理原因不能成為本案損害賠償上患者也有過錯的原因和應(yīng)負(fù)相應(yīng)責(zé)任的根據(jù)。也正是考慮到患者可能有的自身疾病在醫(yī)療過程中的影響，才有了預(yù)防接種上“一人一針一管”的防止感染的制度要求，以及出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)后的報告制度和應(yīng)通過預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組特別診斷后再實(shí)施治療的醫(yī)療程序要求。如果醫(yī)療單位不執(zhí)行這些制度和程序，即為其醫(yī)療過失或者說差錯，就應(yīng)對所出現(xiàn)的醫(yī)療損害后果承擔(dān)民事責(zé)任。依此規(guī)定性，在個體醫(yī)生刁正碧，首先是在為原告進(jìn)行預(yù)防接種注射時，未執(zhí)行“一人一針一管”的防止感染的制度要求，是注射部位感染醫(yī)學(xué)上承認(rèn)的直接原因和引起損害發(fā)生的起因;其次，是對原告預(yù)防接種異常反應(yīng)后前來求治，未按應(yīng)執(zhí)行制度和程序處理，因而無法因癥施治，醫(yī)療措施即為錯誤的治療措施，是造成感染后病情進(jìn)一步惡化的原因。在其后的4家醫(yī)療單位，均在明知是預(yù)防接種異常反應(yīng)前提下，在接診后均未按制度和程序?qū)ΠY施治，是造成原告病情繼續(xù)發(fā)展惡化的后繼原因。由此可以看出，上述5個醫(yī)方面對預(yù)防接種及預(yù)防接種后異常反應(yīng)出現(xiàn)的病情，未執(zhí)行相關(guān)制度和程序，致不能采取正確的診療措施，是造成感染和病情發(fā)展惡化的直接原因，均應(yīng)對各自的這種醫(yī)療過失(差錯)承擔(dān)責(zé)任。

但5個醫(yī)方各應(yīng)對自己的行為負(fù)責(zé)。一方面，5個醫(yī)方各與原告成立有醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系，依合同相對性原則，各醫(yī)方僅對自己合同關(guān)系下出現(xiàn)的問題負(fù)責(zé)，而且各合同關(guān)系下醫(yī)方實(shí)施的治療行為和原告為此付出的醫(yī)療費(fèi)用是可以分開和分清的。另一方面，如果按人身損害侵權(quán)論，各醫(yī)方行為是分階段實(shí)施和只有同種類的過錯，各自過錯程度及對損害后果的原因力大小也是可以確定的;對于最終結(jié)果而言，雖為多因一果，但在各階段上又都是一因一果，這種多因一果并不表現(xiàn)為一般共同侵權(quán)的形態(tài)，不能適用一般共同侵權(quán)處理。

被告得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院一、二審中的訴訟理由都提到了原告自身病理原因和打預(yù)防針異常反應(yīng)后陸續(xù)出現(xiàn)的病變的因果關(guān)系問題，認(rèn)為原告最終病變僅和其自身病理有必然因果關(guān)系，與打預(yù)防針及其治療沒有必然因果關(guān)系，目的在于依必然因果關(guān)系論，如其醫(yī)療差錯不必然造成該種后果，則其應(yīng)免責(zé)。判斷行為與結(jié)果的因果關(guān)系時采必然因果關(guān)系說，該被告的這種理由在邏輯上是成立的。但是，一方面，如前所論，本案上的因果關(guān)系，不是依病理即醫(yī)學(xué)上的因果關(guān)系，而是醫(yī)療差錯行為與病理發(fā)展惡化之間的因果關(guān)系，兩種因果關(guān)系不能同一而論。前一因果關(guān)系雖對法律判斷有意義，但僅在明確病理原因;后一因果關(guān)系則是直接追求當(dāng)事人行為對事物變化、發(fā)展所起的直接作用，本案法醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定反映的正是這種因果關(guān)系。另一方面，在本案的這種情況下，采相對因果關(guān)系說（一、二審法院均是)更有利于保護(hù)受害人。按相對因果關(guān)系說，并不要求原因與結(jié)果之間的內(nèi)在的、本質(zhì)和必然的聯(lián)系，只強(qiáng)調(diào)原因或者說條件的適當(dāng)性，只要該原因有造成該種結(jié)果的可能，就認(rèn)為具有相當(dāng)因果關(guān)系。所以，得勝鎮(zhèn)衛(wèi)生院的辯解是得不到支持的。

本案在程序上有一個問題，即二審在當(dāng)事人達(dá)成和解、上訴人申請撤回上訴情況下，裁定準(zhǔn)許上訴人撤回上訴。但撤回上訴的法律效果在于一審裁判結(jié)果有效，即撤回上訴意味著當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)執(zhí)行一審裁判;我國現(xiàn)行民訴法上并沒有規(guī)定當(dāng)事人在上訴中和解，原審法院裁判視為撤

銷。所以，本案就出現(xiàn)了原審判決效力與當(dāng)事人和解效力的沖突，及原審判決效力事實(shí)上被否定的結(jié)果。按現(xiàn)行法律規(guī)定，二審應(yīng)當(dāng)按當(dāng)事人和解內(nèi)容制作調(diào)解書，就不會出現(xiàn)這個問題。這也說明，二審中當(dāng)事人的和解，除非其內(nèi)容是表示愿意執(zhí)行一審裁決結(jié)果，對上訴人申請撤回上訴可以裁定準(zhǔn)許外，其他內(nèi)容的和解是不能引起準(zhǔn)許撤回上訴的法律后果的。本案二審中追加了當(dāng)事人，根據(jù)最高人民法院《關(guān)于適用〈民事訴訟法〉若干問題的意見》第一百八十三條的規(guī)定，二審可以以調(diào)解方式結(jié)案，否則，即應(yīng)發(fā)回一審法院重審。但這里的調(diào)解結(jié)案并不表明是一審裁判的結(jié)果，而是《民事訴訟法》第一百五十五條關(guān)于二審調(diào)解結(jié)案，一審判決即視為撤銷的二審程序結(jié)果。在一審中，當(dāng)事人之間和解的，原告有權(quán)申請撤回起訴，法院也應(yīng)準(zhǔn)許，但這種程序方式不能適用于二審程序之中，因?yàn)樯显V人撤回上訴僅意味著放棄了上訴權(quán)，不再堅(jiān)持追求變更或撤銷一審裁決的目的，因而，法律上也不可能規(guī)定在二審中當(dāng)事人和解的，上訴人有權(quán)申請撤回上訴，二審法院應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許撤回上訴(和解內(nèi)容為按一審結(jié)果執(zhí)行的除外)。