第一篇：2017年異常反應(yīng)應(yīng)急處理方案

2017年xxx鄉(xiāng)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件

應(yīng)急處理預(yù)案

目的和依據(jù)

為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防按種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按有關(guān)程序及時進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實施，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品異常反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等的規(guī)定，制定本預(yù)案。

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和常見類型

預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。世界衛(wèi)生組織按照預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生的原因，將預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為疫苗反應(yīng)、實施差錯、注射反應(yīng)、偶合癥及不明原因等五類。疫苗反應(yīng)是由疫苗固有性質(zhì)引起，在正確接種時誘發(fā)的反應(yīng)；實施差錯是由疫苗儲運(yùn)、準(zhǔn)備或接種實施過程中失誤導(dǎo)致的事故；注射反應(yīng)可因受種者對注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反應(yīng)；偶合 1 癥是因受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；不明原因是指發(fā)生原因可能難以確定的反應(yīng)或事件。

最常見的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應(yīng)三種類型。

接種疫苗后感染。接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復(fù)使用、注射器或針頭消毒不當(dāng)、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱臵時間過長等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿腫、蜂窩組織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。

接種事故。接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因為接種工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，造成接種途徑錯誤、接種劑量過大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致?？梢鸾臃N局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。

群發(fā)性心因性反應(yīng)。是指在一個特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如接種同一種疫苗，服用同一種預(yù)防性藥物，由于個別人出現(xiàn)軀體異常不適反應(yīng)，而導(dǎo)致一批人同時或先后發(fā)生類似的連鎖反應(yīng)，是一種心理因素造成的接種反應(yīng)。不是器質(zhì)性疾病，其特點是各種檢查均查不出疾病，癥狀與體征不符。其診斷依據(jù)是：（1）有一個異乎尋常而嚴(yán)重的應(yīng)激事件作為誘因；（2）精神癥狀的發(fā)生與應(yīng)激事件在時間上有緊密聯(lián)系；（3）主要表現(xiàn)為精神癥狀、不出現(xiàn)意識障礙，并可伴有強(qiáng)烈的情緒變化及精神運(yùn)動性興奮或抑制；（4）癥狀與體征不符，持續(xù)時間不長，預(yù)后良好。

本預(yù)案適用于我區(qū)在實施預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理應(yīng)按照預(yù)防接種異常反應(yīng)的有關(guān)處理規(guī)定和程序進(jìn)行。

衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告后，應(yīng)根據(jù)已掌握的情況，盡快判定事件性質(zhì)，評估其危害程度，做到反應(yīng)迅速、準(zhǔn)確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)定，科學(xué)有序規(guī)范地開展衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對當(dāng)?shù)匾呙珙A(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作，對當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作，指定群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的監(jiān)測醫(yī)院（并按疫情發(fā)展需要適時調(diào)整監(jiān)測點的設(shè)臵）。各監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測，每日定時報告監(jiān)測情況及收治病人的動態(tài)情況。

事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并同時報省疾病預(yù)防控制中心。

報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

接到報告的縣級衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實和處理，在接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告時，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報告，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

調(diào)查判定。按照實事求是、科學(xué)判定的原則，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的診斷小組，對接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。必要時可對所用同批次疫苗進(jìn)行封存。

（1）確定是否是群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。在接到報告后，首先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)?？砂磮D1（見附件1）的步驟進(jìn)行調(diào)查。

（2）群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的調(diào)查。如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，可進(jìn)行調(diào)查和處理，以判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對接種疫苗的信心。

（3）群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件因果關(guān)系的判定。對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件調(diào)查后，應(yīng)判定與接種疫苗的因果關(guān)系。

臨床治療。在開展全面調(diào)查的同時，衛(wèi)生應(yīng)急處理技術(shù)小組應(yīng)組織相關(guān)專家，根據(jù)所掌握的情況，對預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行診斷，并指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)者，進(jìn)一步明確診斷、及早救治，減少危害。

接種疫苗后感染

接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點、由同一原因所引起的多人感染?？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。（1）局部感染治療：常見的局部感染有局部膿腫、膿皰病、蜂窩組織炎、丹毒等。①初起時，可用熱毛巾、4%硼酸液或5%硫酸鎂作局部濕熱敷，3-5次/日，每次15-20分鐘；②外敷魚石脂軟膏、消炎止痛膏；③膿腫形成后，可用較大針頭反復(fù)抽膿，并注入青霉素于局部膿腔，每天或隔天1次，至痊愈為止。如全身癥狀明顯則切開排膿；④應(yīng)用抗菌藥物，以青霉素為首選。

（2）全身感染治療：①應(yīng)早期、足量選用敏感抗菌藥物治療，一般可先選青霉素鈉靜脈點滴，劑量應(yīng)加倍。以后可根據(jù)情況更換抗菌藥物；②早期徹底處理局部感染病灶，切開引流，保持通暢；③必要時補(bǔ)液，嚴(yán)重貧血可酌情輸血及其他支持療法。

因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強(qiáng)培訓(xùn)、樹立良好的工作責(zé)任心，接種前仔細(xì)閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認(rèn)真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。目前接種事故的發(fā)生多見于卡介苗接種，其治療原則如下：

（1）全身治療：①口服異煙肼，如同上加服利福平，則效果更好；②反應(yīng)較重者可肌內(nèi)注射鏈霉素；③適當(dāng)補(bǔ)充營養(yǎng)和維生素。

（2）局部治療：

①立即用鏈霉素作局部封閉，越快越好，可使局部不發(fā)生潰瘍或淋巴結(jié)腫大等異常反應(yīng)； ②潰瘍面較嚴(yán)重者，在用異煙肼液沖洗后，可撒異煙肼粉或利福平粉于潰瘍面上。

③淋巴結(jié)腫大或破潰者的治療：

干酪型：局部熱敷，同時口服異煙肼，直至淋巴結(jié)縮小穩(wěn)定為止。膿腫型：用無菌注射器將膿液抽出，并用5%異煙肼溶液沖洗，同時注入鏈霉素10-20mg，必要時隔7-10日重復(fù)抽膿沖洗。

竇道型：用20%對氨基水楊酸軟膏或5%異煙肼軟膏局部涂敷，通常1-3個月可痊愈。

④在治療局部潰瘍或淋巴結(jié)膿瘍時，肉芽組織增生會影響創(chuàng)面愈合，可用枯礬少許撒于創(chuàng)面上包好，創(chuàng)面即成清潔的較淺潰瘍，再以1%金霉素軟膏外敷，創(chuàng)面漸平，且肉芽組織不再增生而收口，也可用硝酸銀棒腐蝕或剪除，在創(chuàng)面撒5%異煙肼粉。

群體性心因性反應(yīng)

群體性心因性反應(yīng)的治療處理，應(yīng)在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。（2）妥善處臵和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。（4）爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理 衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。

（六）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。

對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且必須在48小時內(nèi)進(jìn)行尸體解剖檢查，查明死亡原因。

宣傳與溝通。應(yīng)急處理小組和技術(shù)小組在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，要與當(dāng)?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。

分析、評估與鑒定。根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體性異常接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均間隔時間及趨勢、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》進(jìn)行處理。

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》的規(guī)定組織預(yù)防接種異常反應(yīng)專家診斷小組及時進(jìn)行客觀公正的鑒定，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確，依法維護(hù)事件當(dāng)事者雙方權(quán)益。事件當(dāng)事者對鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請進(jìn)行上一級鑒定。

信息發(fā)布與通報。衛(wèi)生部門和新聞媒體應(yīng)按照《衛(wèi)生部關(guān)于法定報告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處理的良好社會氛圍。

事件處理完畢后，各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報告記錄，技術(shù)小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。

負(fù)責(zé)事件處理的衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織對事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進(jìn)行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。

組織保障。各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測工作，實行常態(tài)化管理。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件技術(shù)指導(dǎo)小組，增強(qiáng)應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的能力。省醫(yī)學(xué)會要按規(guī)定建立鑒定專家?guī)?。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。

人員保障。各級衛(wèi)生行政部門要成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對各級各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能等的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識和技能。

技術(shù)保障。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等的相關(guān)規(guī)定和要求，制定和完善本地區(qū)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急技術(shù)處理方案，并加強(qiáng)國內(nèi)外的技術(shù)交流與合作，做好群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)衛(wèi)生應(yīng)急處理的技術(shù)保障工作。

物資保障。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)做好應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有疫苗預(yù)防接種點都應(yīng)儲備一定數(shù)量的1：1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等搶救物資。各級衛(wèi)生行政部門和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照省衛(wèi)生廳等制定的《衛(wèi)生應(yīng)急基本物資儲備目錄》協(xié)助地方有關(guān)部門做好相應(yīng)物資的儲備，應(yīng)對可能發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。

xxx衛(wèi)生院

2017年1月10日

第二篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)處理機(jī)制

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

病例定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

責(zé)任報告單位和報告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報告單位和報告人。

報告程序

1.責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)AEFI(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告)后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時,責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告;縣級衛(wèi)生計生行政部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生計生行政部門報告。

2.責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡并向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時,在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表,向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報告

1.3.2.1有網(wǎng)絡(luò)直報條件的鄉(xiāng)級接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理 系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告;不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的,應(yīng)當(dāng)由縣級疾控機(jī)構(gòu)代報

1.3.2.2縣級疾控機(jī)構(gòu)接到上述報告后,將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI 立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報;不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā) 生的AEFI,應(yīng)將AEFI個案報告卡立即轉(zhuǎn)報至其預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu) 由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

1.3.3各級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實時監(jiān)測AEFI報告信 息

271.3.4屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時還應(yīng)當(dāng)按照《家發(fā)公 共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。2調(diào)查診斷 2.1核實報告

縣級疾控機(jī)構(gòu)接到AEFI報告后,應(yīng)核實AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù) 主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等,完善相關(guān)資料,做好深入查 的準(zhǔn)備工作 2.2組織調(diào)查

221除一般反應(yīng)(如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、結(jié)等)外的AFI均需調(diào)在 2.2.2縣級疾控機(jī)構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI,應(yīng)當(dāng)在接到報告后48小時內(nèi)組開展 調(diào)查,收集相關(guān)資料,在調(diào)查開始后3目內(nèi)初步完成AEFI個案調(diào)查表(附件 表5-3)的填寫,并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報

223對于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI,也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料,填寫 AEFI個案調(diào)查表,并及時轉(zhuǎn)報至受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu),出預(yù) 防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

22.4懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影 響的AEFI,市級或省級疾控機(jī)構(gòu)在接到報告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào) 查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查

225屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公 共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報告。2.3資料收集

2.3.1臨床資料:了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況(如有無基礎(chǔ)疾病等

家族史、過敏史,掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取 的治療措施和效果等資料。必要時對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對于死因不明需 要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。

2.3.2預(yù)防接種資料:疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報告和 購銷記錄:疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄;疫苗的種類、生產(chǎn)

企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源(包括分發(fā)、取目期等:預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場情況、預(yù)防接種時間和地點 供應(yīng)或銷售單位

接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì);知情或告知相關(guān)資料;預(yù)防接種實施情況、接 種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間;安全注射情況、注射器材來 源、注射操作情況;預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā) 病情況等 2.4病例診斷

2.4.1省、市和縣級疾控機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,調(diào)查診斷 專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成,負(fù)責(zé)對AEFI調(diào)查診斷。2.4.2縣級衛(wèi)生計生行政部門接到AEFI報告后,對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的,交由 受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組 進(jìn)行調(diào)查診斷

2.4.3發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI,或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI,由受

種者預(yù)防接種所在地的市級或省級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專 家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.4AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常 反應(yīng)調(diào)査診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范,結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等,進(jìn)行綜合分析,作出調(diào)査診斷結(jié)論,出具 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書(附件三表5-4)。

2.4.5調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的,應(yīng)及時提交藥品監(jiān)督管理 部門。

2.4.6省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對市、縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查 診斷進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

2.4.7任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。2.5調(diào)查報告

2.5.1對發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI,或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI,疾

控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告,及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生 計生行政部門、上一級疾控機(jī)構(gòu)報告,并向同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)通報 2.5.2縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報調(diào)查報告。2.5.3調(diào)查報告包括以下內(nèi)容:對AEFI的描述、診斷、治療及實驗室檢查;疫 苗和預(yù)防接種組織實施情況;發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析;對AEFI 29 的初步判定及依據(jù);撰寫調(diào)查報告的人員、時間等 有

2.6分類

AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析,按發(fā)生原因分成以下5種類型

2.6.1不良反應(yīng)合格的疫苗在實施規(guī)范預(yù)防接種后,發(fā)生的與預(yù)防接種目的無 關(guān)或意外的有害反應(yīng),包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

2.6.1.1一般反應(yīng):在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對 常

機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴 有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀 5 2.6.1.2異常反應(yīng):合格的疫苗在實施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實施規(guī)范預(yù)防接 種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。的

2.6.2疫苗質(zhì)量事故:由于疫苗質(zhì)量不合格,預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器 急

官、功能損害

2.6.3預(yù)防接種事故:由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫 5 程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案,造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。5 2.6.4偶合癥:受種者在預(yù)防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,預(yù)防 天, 接種后巧合發(fā)病 達(dá)

2.6.5心因性反應(yīng):在預(yù)防接種實施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生 疫 的個體或者群體的反應(yīng) 5 數(shù)據(jù)審核與分析利用 乏

3.1中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測模塊由各級疾控機(jī)構(gòu)維護(hù)管理。3.2縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)AEFI調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果,隨時對AE個案報告信 息和調(diào)查報告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。

3.3各級疾控機(jī)構(gòu)對AEFI報告信息實行日審核、定期分析報告制度。中國疾煙 預(yù)防控制中心和省級疾控機(jī)構(gòu)至少每月進(jìn)行1次分析報告,市、縣級疾控機(jī)構(gòu)至 每季度進(jìn)行1次分析報告 處置原則

4.1因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,依照 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。

4.2當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論 30

有爭議時,按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。

4.3因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的,以及因接種單位違反預(yù)防接種 工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害 的,依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理條例》有關(guān)規(guī)定處理 4.4建立媒體溝通機(jī)制,積極、主動、及時、客觀回應(yīng)媒體和公眾對預(yù)防接種異 常反應(yīng)的關(guān)切。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識的宣傳,做好與受種者或其監(jiān)護(hù) 人的溝通,增進(jìn)公眾對疫苗安全性的信任 5常見反應(yīng)的處置

接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng),可給予一般 的處理指導(dǎo);對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等,應(yīng)立即組織緊 急搶救。對于其他較為嚴(yán)重的AEFI,應(yīng)建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。5.1全身性一般反應(yīng) 5.1.1臨床表現(xiàn)

5.1.1.1少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱,一般持續(xù)1~2 天,很少超過3天;個別受種者在接種疫苗后2~4小時即有發(fā)熱,6~12小時 達(dá)高峰;接種減毒活疫苗后,出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚,如接種麻疹 疫苗后6~10天可能會出現(xiàn)發(fā)熱,個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2少數(shù)受種者接種疫苗后,除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外,還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況,一般持續(xù)1~2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹 瀉等胃腸道癥狀,一般以接種當(dāng)天多見,很少超過2~3天。5.1.2處置原則

5.1.2.1受種者發(fā)熱在≤37.5℃時,應(yīng)加強(qiáng)觀察,適當(dāng)休息,多飲水,防止繼發(fā) 其他疾病。

5.1.2.2受種者發(fā)熱>37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情 況,應(yīng)及時到醫(yī)院診治 5.2局部一般反應(yīng) 5.2.1臨床表現(xiàn)

5.2.1.1少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時至24小時或稍后,局部出現(xiàn)紅腫,伴 疼痛。紅腫范圍一般不大,僅有少數(shù)人紅腫直徑>30mm,一般在24~48小時逐 步消退。

5.2.1.2接種卡介苗2周左右,局部可出現(xiàn)紅腫浸潤,隨后化膿,形成小潰瘍, 大多在8~12周后結(jié)痂(卡疤),一般不需處理,但要注意局部清潔,防止繼發(fā) 感染。

5.2.1.3部分受種者接種含吸附劑的疫苗,會出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸 收,刺激結(jié)締組織增生,而形成硬結(jié)。5.2.2處置原則

5.2.2.1紅腫直徑和硬結(jié)<15mm的局部反應(yīng),一般不需任何處理。

5.2.2.2紅腫直徑和硬結(jié)在15~30mm的局部反應(yīng),可用干凈的毛巾先冷敷,出 現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷,每日數(shù)次,每次10~15分鐘。

5.2.2.3紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng),應(yīng)及時到醫(yī)院就診。5.2.2.4接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫,不能熱敷

第三篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

為保證預(yù)防接種工作的順利實施，預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)查、處理和上報可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)，防止事態(tài)的擴(kuò)大，根據(jù)國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》以及《江蘇省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與鑒定實施辦法》，制定本預(yù)案。

一、異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家小組

組 長：詹斌

成 員：金玉書 周其華 徐小斌 沈宏成 李小珊 徐開明

邵小樂 張平化 袁仁桃 柏文娟

工作職責(zé)：負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會診及重癥病例的救治工作。

二、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報告

（一）報告范圍

報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。

（二）報告內(nèi)容

報告內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。

（三）責(zé)任報告人

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員均為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的責(zé)任報告單位和報告人。

（四）報告的時限及方式

1、一般事件的報告

（1）接種點發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，在對癥治療的同時，要立即通過電話或傳真于2小時內(nèi)向當(dāng)?shù)厥袇^(qū)級疾病預(yù)防控制中心報告，疾病預(yù)防控制中心核實后應(yīng)立即向本級衛(wèi)生行政部門報告。

（2）所有發(fā)現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例（包括一般反應(yīng)）均應(yīng)做好登記工作，并對監(jiān)測資料進(jìn)行匯總、分析上報。

（3）預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例還應(yīng)通過監(jiān)測系統(tǒng)個案錄入后作網(wǎng)絡(luò)直報。

2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告

除比照一般事件進(jìn)行報告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報市人民政府和市衛(wèi)生局。在初步核實后，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告

除比照一般事件進(jìn)行報告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報市人民政府和市衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳，同時按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置

疑似異常反應(yīng)調(diào)查的目的是盡快查明病因，防止更多病例出現(xiàn)，避免由于異常反應(yīng)成為社會熱點而妨礙正常的免疫接種活動。應(yīng)按照邊調(diào)查、邊核實、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。調(diào)查內(nèi)容見《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案調(diào)查表》。

1、一般事件（Ⅳ級）的處理

市疾病預(yù)防控制中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報告后，立刻組織人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理。根據(jù)報告內(nèi)容，核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作，完善相關(guān)資料。

（1）判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察；給予對癥治療、處理；

（2）初步判斷為個體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知市級異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向市級提出請求，并協(xié)助市級調(diào)查處理；同時保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證（疫苗、注射器等）。

2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級）的處理

發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級）時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強(qiáng)其他接種點異常反應(yīng)監(jiān)測，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，并立即向市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組報告，并由市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組開展應(yīng)急處理工作。

（1）群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：

（a）了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。（b）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。（c）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。（d）爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（e）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（f）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。

(2)接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)取Ｒ虼?，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。

（3）質(zhì)量事故：當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器

材質(zhì)量有關(guān)時，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)檢測。立即停止接種，并向市衛(wèi)生局報告。

3、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級）的處理

發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級）時，立即暫停接種，封存接種點本批次疫苗，并立即逐級向市級、省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組報告。市衛(wèi)生局和各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位在省、市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組的統(tǒng)一組織指導(dǎo)下開展應(yīng)急處理工作。工作內(nèi)容包括：采集相關(guān)標(biāo)本進(jìn)行檢測，動員家屬按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸體解剖，確認(rèn)死亡原因，必要時請法醫(yī)參加，判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處理，及時公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對接種疫苗的信心。

卸甲中心衛(wèi)生院

第四篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

第五章

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測及處理

報告 1.1 病例定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。1.2 責(zé)任報告單位和報告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報告單位和報告人。1.3 報告程序

1.3.1 責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)AEFI（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告）后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生計生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生計生行政部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生計生行政部門報告。

1.3.2 責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表（附件三表5-2），向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報告。

1.3.2.1有網(wǎng)絡(luò)直報條件的鄉(xiāng)級接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告；不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的，應(yīng)當(dāng)由縣級疾控機(jī)構(gòu)代報。1.3.2.2縣級疾控機(jī)構(gòu)接到上述報告后，將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI立即通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報；不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，應(yīng)將AEFI個案報告卡立即轉(zhuǎn)報至其預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

1.3.3 各級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實時監(jiān)測AEFI報告信息。

1.3.4 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。2

調(diào)查診斷 2.1 核實報告

縣級疾控機(jī)構(gòu)接到AEFI報告后，應(yīng)核實AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。2.2 組織調(diào)查

2.2.1 除一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI均需調(diào)查。2.2.2 縣級疾控機(jī)構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI，應(yīng)當(dāng)在接到報告后48小時內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個案調(diào)查表（附件三表5-3）的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

2.2.3 對于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料，填寫AEFI個案調(diào)查表，并及時轉(zhuǎn)報至受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。2.2.4 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，市級或省級疾控機(jī)構(gòu)在接到報告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查。

2.2.5 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報告。2.3 資料收集

2.3.1 臨床資料：了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。

2.3.2 預(yù)防接種資料：疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報告和購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期等；預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場情況、預(yù)防接種時間和地點、接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)；知情或告知相關(guān)資料；預(yù)防接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時間；安全注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。2.4 病例診斷

2.4.1 省、市和縣級疾控機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成，負(fù)責(zé)對AEFI調(diào)查診斷。2.4.2 縣級衛(wèi)生計生行政部門接到AEFI報告后，對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.3 發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，由受種者預(yù)防接種所在地的市級或省級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.4 AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書（附件三表5-4）。

2.4.5 調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時提交藥品監(jiān)督管理部門。

2.4.6 省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對市、縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

2.4.7 任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。2.5 調(diào)查報告

2.5.1對發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告，及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生計生行政部門、上一級疾控機(jī)構(gòu)報告，并向同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)通報。2.5.2縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報調(diào)查報告。2.5.3 調(diào)查報告包括以下內(nèi)容：對AEFI的描述、診斷、治療及實驗室檢查；疫苗和預(yù)防接種組織實施情況；發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析；對AEFI的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報告的人員、時間等。2.6 分類

AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下5種類型：

2.6.1不良反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范預(yù)防接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

2.6.1.1 一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

2.6.1.2 異常反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實施規(guī)范預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。2.6.2 疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

2.6.3 預(yù)防接種事故：由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。2.6.4 偶合癥：受種者在預(yù)防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，預(yù)防接種后巧合發(fā)病。

2.6.5 心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。3 數(shù)據(jù)審核與分析利用

3.1中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測模塊由各級疾控機(jī)構(gòu)維護(hù)管理。3.2縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)AEFI調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果，隨時對AEFI個案報告信息和調(diào)查報告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。

3.3各級疾控機(jī)構(gòu)對AEFI報告信息實行日審核、定期分析報告制度。中國疾病預(yù)防控制中心和省級疾控機(jī)構(gòu)至少每月進(jìn)行1次分析報告，市、縣級疾控機(jī)構(gòu)至少每季度進(jìn)行1次分析報告。

4處置原則

4.1因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。

4.2 當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。

4.3 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理條例》有關(guān)規(guī)定處理。4.4 建立媒體溝通機(jī)制，積極、主動、及時、客觀回應(yīng)媒體和公眾對預(yù)防接種異常反應(yīng)的關(guān)切。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識的宣傳，做好與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，增進(jìn)公眾對疫苗安全性的信任。

5常見反應(yīng)的處置

接種人員對較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng)，可給予一般的處理指導(dǎo)；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等，應(yīng)立即組織緊急搶救。對于其他較為嚴(yán)重的AEFI，應(yīng)建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。5.1 全身性一般反應(yīng) 5.1.1 臨床表現(xiàn)

5.1.1.1 少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2～4小時即有發(fā)熱，6～12小時達(dá)高峰；接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如接種麻疹疫苗后6～10天可能會出現(xiàn)發(fā)熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2 少數(shù)受種者接種疫苗后，除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1～2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少超過2～3天。5.1.2 處置原則

5.1.2.1 受種者發(fā)熱在≤37.5℃時，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。

5.1.2.2 受種者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應(yīng)及時到醫(yī)院診治。5.2 局部一般反應(yīng) 5.2.1 臨床表現(xiàn)

5.2.1.1 少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時至24小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫，伴疼痛。紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑＞30mm，一般在24～48小時逐步消退。

5.2.1.2 接種卡介苗2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，隨后化膿，形成小潰瘍，大多在8～12周后結(jié)痂（卡疤），一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。

5.2.1.3 部分受種者接種含吸附劑的疫苗，會出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸收，刺激結(jié)締組織增生，而形成硬結(jié)。5.2.2 處置原則

5.2.2.1 紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理。

5.2.2.2 紅腫直徑和硬結(jié)在15～30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘。

5.2.2.3 紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時到醫(yī)院就診。5.2.2.4 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

第五篇：群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案

文章來源：疾控中心

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更新時間：2015-8-4 8:09:32

一、編制目的 1.1目的和依據(jù)

為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防接種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按有關(guān)程序及時進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實施。

二、編制依據(jù)

《中華人民共和國傳染病防治法》 《中華人民共和國藥品管理法》 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》

《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》

三、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和常見類型

預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。

最常見的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應(yīng)三種類型。

1、接種疫苗后感染。接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復(fù)使用、注射器或針頭消毒不當(dāng)、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱置時間過長等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿腫、蜂窩組織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。

2、接種事故。接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因為接種工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，造成接種途徑錯誤、接種劑量過大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致。可引起接種局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。

3、群發(fā)性心因性反應(yīng)。是指在一個特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如接種同一種疫苗，由于個別人出現(xiàn)軀體異常不適反應(yīng)，而導(dǎo)致一批人同時或先后發(fā)生類似的連鎖反應(yīng)，是一種心理因素造成的接種反應(yīng)。

四、適用范圍

本預(yù)案適用于我市在實施預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處理工作。

五、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級

按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級，目前預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為：

1、重大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：預(yù)防接種出現(xiàn)人員死亡。

2、較大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：預(yù)防接種出現(xiàn)群體性心因性反應(yīng)或異常反應(yīng)。

六、監(jiān)測與報告

1、監(jiān)測

1.1健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)，將全市所有疫苗接種單位納入監(jiān)測與報告網(wǎng)絡(luò)，及時、動態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時報告、分析、評估，為早期防范、及時處理提供信息支撐。

1.2群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對當(dāng)?shù)匾呙珙A(yù)防接種異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作，對當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作。監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測，每日定時報告監(jiān)測情況及收治病人的動態(tài)情況。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。

2、報告 2.1常規(guī)報告。預(yù)防接種單位和各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照《預(yù)防接種管理工作規(guī)范》的要求進(jìn)行報告。

2.2事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并同時報市疾病預(yù)防控制中心。

報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報告，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

七.應(yīng)急響應(yīng)

1、衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)工作按照邊調(diào)查、邊核實、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。發(fā)生群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的級別和應(yīng)急處理工作的需要，市疾控中心及時派出應(yīng)急處理隊伍到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和處理。

按照實事求是、科學(xué)判定的原則，對接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。

2、對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且必須在48小時內(nèi)進(jìn)行尸體解剖檢查，查明死亡原因。

3、宣傳與溝通，在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時，要與當(dāng)?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。

4、分析、評估與鑒定。根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體性異常接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均間隔時間及趨勢、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》進(jìn)行處理。

群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》的規(guī)定組織預(yù)防接種異常反應(yīng)專家診斷小組及時進(jìn)行客觀公正的鑒定，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確，依法維護(hù)事件當(dāng)事者雙方權(quán)益。事件當(dāng)事者對鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請進(jìn)行上一級鑒定。

5、信息發(fā)布與通報。按照《衛(wèi)生部關(guān)于法定報告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處理的良好社會氛圍。

八、善后處理

1、配合衛(wèi)生行政部門及時將群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門報告。

2、如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進(jìn)行處理。配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。

九、事后評估

1、事件處理完畢后，應(yīng)及時將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。

2、組織對事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進(jìn)行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。

十、保障措施

1、組織保障。按照衛(wèi)生行政部門要求，加強(qiáng)對預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測工作，實行常態(tài)化管理。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，增強(qiáng)應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的能力。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。

2、人員保障。參與衛(wèi)生行政部門組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對各級各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能等的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識和技能。

3、物資保障。做好應(yīng)對群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有疫苗預(yù)防接種點都應(yīng)儲備一定數(shù)量的1：1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等搶救器材物資等。按照省衛(wèi)生廳等制定的《衛(wèi)生應(yīng)急基本物資儲備目錄》協(xié)助地方有關(guān)部門做好相應(yīng)物資的儲備，應(yīng)對可能發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。

十一、組織

組成疾病預(yù)防控制中心群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長：中心主管主任

副組長：辦公室主任

免疫規(guī)劃科科長 成員：免疫規(guī)劃科、藥械科相關(guān)人員