第一篇：CNAS實(shí)驗(yàn)室申報(bào)材料報(bào)送新要求

關(guān)于調(diào)整實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)及評(píng)審資料提交方式的通知

各相關(guān)機(jī)構(gòu)及評(píng)審員：

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員（CNAS）秘書處新的“CNAS實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱“業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”）已經(jīng)上線。為了提高工作效率，降低管理成本，增強(qiáng)服務(wù)效果，經(jīng)過充分研討論證，CNAS秘書處決定調(diào)整相關(guān)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)及評(píng)審資料提交方式?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、適用范圍

1.相關(guān)機(jī)構(gòu)使用新“業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”申請(qǐng)的評(píng)審項(xiàng)目（如初評(píng)、擴(kuò)項(xiàng)、換證復(fù)評(píng)審），遵照此通知執(zhí)行。

2.評(píng)審員使用新“業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”的評(píng)審項(xiàng)目（如初評(píng)、監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)、換證復(fù)評(píng)審），遵照此通知執(zhí)行。

3.已獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更及未使用新“業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”的評(píng)審項(xiàng)目按照原方式執(zhí)行。

二、認(rèn)可申請(qǐng)資料提交

1.機(jī)構(gòu)提交的電子版材料應(yīng)做到真實(shí)、可追溯；否則將按照認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定處理。

2.認(rèn)可申請(qǐng)書全部資料應(yīng)提交電子版，但申請(qǐng)書正文、附表

1、附表2-

1、附表

5、實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件、填寫的能源之星產(chǎn)品分類表及能源之星檢測(cè)方法與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)程序、檢測(cè)人員對(duì)應(yīng)一覽表除電子版外還應(yīng)提交紙質(zhì)版，具體內(nèi)容見附件1。

三、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料提交

1.評(píng)審員提交的電子版材料應(yīng)做到真實(shí)、可追溯；否則將按照評(píng)審人員行為準(zhǔn)則的規(guī)定處理。

2.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料除首末次會(huì)議簽到表只提交紙質(zhì)版外應(yīng)全部提交電子版，但評(píng)審報(bào)告正文、附表

1、附表

2、附表

3、附表

4、附表

5、附表

6、附件

3、附件

5、附件

6、附加說(shuō)明、整改報(bào)告、資料審查通知單、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明、合格評(píng)審機(jī)構(gòu)廉潔自律聲明除電子版外還應(yīng)提交紙質(zhì)版，具體內(nèi)容見附件2。

上述調(diào)整自2016年7月1日起執(zhí)行。特此通知。

附件：1.認(rèn)可申請(qǐng)書提交方式明細(xì)表2.評(píng)審員資料提交方式明細(xì)表 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處2016年6月7日

附件1

認(rèn)可申請(qǐng)書提交方式明細(xì)表

序號(hào)認(rèn)可申請(qǐng)書

認(rèn)可申請(qǐng)書正文

表格名稱

方式 1紙質(zhì)、電子

備注 序號(hào) 表格名稱

認(rèn)可申請(qǐng)書附表 附表1：實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵場(chǎng)所一覽表 3 附表2-1：實(shí)驗(yàn)室權(quán)簽字人一覽表 4 附表2-2：授權(quán)簽字人申請(qǐng)表 5 附表3：實(shí)驗(yàn)室人員一覽表 附表4-1：申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力及儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)配置/核查 附表4-2：申請(qǐng)認(rèn)可的“能源之星”檢測(cè)能力及儀器設(shè)備(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)配置/核查表 附表4-3：申請(qǐng)認(rèn)可的校準(zhǔn)和測(cè)量能力及儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置/核查表 9 附表4-4：申請(qǐng)認(rèn)可的司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置/核查表 附表4-5.1：申請(qǐng)認(rèn)可的參考測(cè)量能力及儀器設(shè)備配置/核查表 附表4-5.2：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）配置/核查表(醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室專用)12 附表4-6：判定標(biāo)準(zhǔn)情況一覽表 附表5-1：實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證/測(cè)量審核一覽表 附表5-2：實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)一覽表 15 附表6：質(zhì)量管理體系核查表（初次申請(qǐng)時(shí)填寫）附表7：實(shí)驗(yàn)室英文能力范圍表（需要公布英文證書附件時(shí)填報(bào)）

隨申請(qǐng)書提交的文件材料 實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件，包括法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室適用）法人或法人代表的授權(quán)文件（若沒有變化，僅在初次申請(qǐng)時(shí)提供）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 19 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的資料（初次申請(qǐng)時(shí)提交）20 實(shí)驗(yàn)室平面圖

對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核21 查情況（提交核查報(bào)告）22 非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)（參考測(cè)量）證書/

方式 備注

2紙質(zhì)、電子 3紙質(zhì)、電子

電子

電子

電子

電子

電子

電子

電子

電子 電子

4紙質(zhì)、電子

5紙質(zhì)、電子

電子

電子

1紙質(zhì)、電子

電子 電子

電子

電子

電子 電子

序號(hào) 24 25 26 表格名稱

鑒定文書及其不確定度評(píng)估報(bào)告 填寫的能源之星產(chǎn)品分類表

方式 2紙質(zhì)、電子

備注

“能源之星”檢測(cè)方法與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)程序、檢

3紙質(zhì)、電子

測(cè)人員對(duì)應(yīng)一覽表

申請(qǐng)費(fèi)匯款單據(jù)復(fù)印件 電子

附件2

評(píng)審員資料提交方式明細(xì)表

序號(hào)

表格名稱

方式

評(píng)審報(bào)告 1 認(rèn)可評(píng)審報(bào)告正文 紙質(zhì)、電子

評(píng)審報(bào)告附表 2 附表1：實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵場(chǎng)所一覽表

紙質(zhì)、電子 附表2-1：《推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人》（中、英文）

紙質(zhì)、電子 附表3-1：《推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍》（中、英文）

紙質(zhì)、電子 附表3-2：《推薦認(rèn)可的“能源之星”檢測(cè)能力范圍》（中、英文）

紙質(zhì)、電子 附表3-3：《推薦的實(shí)驗(yàn)室判定標(biāo)準(zhǔn)一覽表》（中、英文）

紙質(zhì)、電子 附表4：《推薦認(rèn)可的校準(zhǔn)和測(cè)量能力范圍》（中、英文）

紙質(zhì)、電子 附表5：《推薦認(rèn)可的司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力范圍》（中、英文）

紙質(zhì)、電子 附表6：《推薦認(rèn)可的參考測(cè)量能力范圍》（中、英文）

紙質(zhì)、電子

評(píng)審報(bào)告附件 10 附件1-1：《實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表》(包括應(yīng)用說(shuō)明核查表)

電子

備注

序號(hào) 表格名稱

附件1-2：《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審11 核查表》（包括應(yīng)用說(shuō)明核查表）(司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)評(píng)審只需填寫此核查表)12 附件 2：《實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人評(píng)審記錄》 13 附件 3-1：《檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄表》 附件 3-2：《醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄表》 附件 4：《實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證核查表》 16 附件 5：《實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表》 17 附件 6：《對(duì)實(shí)驗(yàn)室整改的驗(yàn)收意見》 18 附件 7：《評(píng)審組對(duì)后續(xù)監(jiān)督評(píng)審的建議》 19 附加說(shuō)明 評(píng)審整改報(bào)告 評(píng)審整改報(bào)告 其他評(píng)審資料 資料審查通知單 評(píng)審日程表 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明 24 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)廉潔自律聲明

方式 電子

電子

紙質(zhì)、電子

紙質(zhì)、電子

電子

紙質(zhì)、電子

紙質(zhì)、電子

電子

紙質(zhì)、電子

紙質(zhì)、電子

電子或紙質(zhì) 電子

紙質(zhì)、電子

紙質(zhì)、電子

備注

不推薦現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、不予認(rèn)可、文審

確認(rèn)須交

紙質(zhì)及電子，其他情況只需電子。

序號(hào) 25 26 27

表格名稱

首末次會(huì)議簽到表 資料匯總表

申請(qǐng)認(rèn)可資料的規(guī)范性審查意見通知單（如果有）

方式 紙質(zhì)

電子

電子

備注

第二篇：CNAS—實(shí)驗(yàn)室常見問題

實(shí)驗(yàn)室常見問題

一、關(guān)于認(rèn)可規(guī)則

1．某實(shí)驗(yàn)室工作人員以CNAS-RL01第10.1.1條“變更通知”中“c）認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)依據(jù)??工作范圍??發(fā)生重大改變；”為依據(jù)，認(rèn)為校準(zhǔn)能力的擴(kuò)大屬于變更，而不是擴(kuò)項(xiàng)。為種說(shuō)法是否正確？應(yīng)如何解釋？

答：這種說(shuō)法不正確。CNAS-RL01第10.1.1條所述變更，是指認(rèn)可范圍內(nèi)的變化，校準(zhǔn)能力擴(kuò)大，擴(kuò)大部分不在認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能按變更處理，應(yīng)按擴(kuò)大認(rèn)可范圍（簡(jiǎn)稱擴(kuò)項(xiàng)）處理。

二、關(guān)于CL10 1．CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備，是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可？ 答：是，化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。

2．CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用？ 答：CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋，或舉例。

3．CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長(zhǎng)期使用，不正確使用方法！不符合分析化學(xué)基本要求！如何處理？ 答：CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，也有境外實(shí)驗(yàn)室，CL10規(guī)定的是最低要求，也是采用國(guó)際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。4．申請(qǐng)的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦？是否可以推薦了其化學(xué)技術(shù)能力，但沒有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人？

答：如果實(shí)驗(yàn)室某個(gè)領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人，則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。5．CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測(cè)的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷,該條款在某些實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)檢測(cè)人員的工作年限會(huì)達(dá)不到，能否有個(gè)比例，使沒有相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷而從事化學(xué)檢測(cè)的人員，通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證，在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗(yàn)和工作年限。如評(píng)審中出現(xiàn)該不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項(xiàng)關(guān)閉不了，評(píng)審組難于限制化學(xué)檢測(cè)能力。答：此條款是強(qiáng)制性要求，比例是100%。對(duì)于人員不能滿足要求，或相關(guān)不符合項(xiàng)不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改的，則相應(yīng)項(xiàng)目不予認(rèn)可。此類不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收，應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，包括安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

6．CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日發(fā)布，2013年1月1日實(shí)施。在2013年1月1日前，評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室未按照CNAS要求進(jìn)行自查，和實(shí)驗(yàn)室的做法不符合新的應(yīng)用說(shuō)明要求，應(yīng)如何處理。

答：①現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行自查的，評(píng)審組應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查。②如果評(píng)審依據(jù)是舊版文件，即使實(shí)驗(yàn)室沒有按照新版文件操作，評(píng)審組也不能開不符合項(xiàng)，只能是提醒實(shí)驗(yàn)室。

7．化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)進(jìn)行?,按哪個(gè)要求進(jìn)行評(píng)定。

答：應(yīng)執(zhí)行CL10文件，因?yàn)閼?yīng)用說(shuō)明文件是對(duì)通用認(rèn)可準(zhǔn)則（CL01）要求的明確和細(xì)化，允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。

8．CL10對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求，在司法鑒定機(jī)構(gòu)中，如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人，還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一？

答：是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個(gè)部門，則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。

三、關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷

1．認(rèn)可說(shuō)明中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷，如何理解？對(duì)于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷？

答：①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測(cè)，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測(cè)活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測(cè)，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測(cè)經(jīng)歷，而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測(cè)經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測(cè)能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。

2．關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定？指的是檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)？我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測(cè)經(jīng)歷？ 答：很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測(cè)參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷

3．對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無(wú)檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的，是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格？

答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。4．關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測(cè)對(duì)象，若檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能予以認(rèn)可？

答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能認(rèn)可，因?yàn)闆]有檢測(cè)經(jīng)歷，則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果，如果沒有檢測(cè)經(jīng)歷，也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。

5．有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來(lái)都沒有檢測(cè)過，該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目，在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。

答：①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審至少要見證1次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

四、關(guān)于量值溯源

1．實(shí)驗(yàn)室對(duì)溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書，是否需要確認(rèn)？

答：需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要。

2．經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)試/檢測(cè)”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)量”證書，均不可用于儀器溯源嗎？

答：不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測(cè)和校準(zhǔn)不同，檢測(cè)是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國(guó)家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對(duì)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測(cè)嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會(huì)出具“測(cè)量”證書，這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。3．法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)證書可否承認(rèn)。答：如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可，則不承認(rèn)其量值溯源性。

4．按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（如各省計(jì)量院）校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn)證書，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。

5．按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求，部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書，承認(rèn)嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。

6．監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源，而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM（國(guó)際計(jì)量局）框架下，簽署MRA（互認(rèn)協(xié)議）并能證明可溯源至SI 國(guó)際單位制的國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類似情況在國(guó)內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在，如何處理? 答：如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是可以承認(rèn)的。

7．在信息安全、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室中，使用進(jìn)口測(cè)試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡(luò)性能測(cè)試（從10兆、百兆、千兆到10萬(wàn)兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測(cè)試（并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進(jìn)口設(shè)備（軟件）沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請(qǐng)問，在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中該如何評(píng)價(jià)其量值溯源和不確定度？

答：此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明。在評(píng)審中對(duì)于難以溯源的項(xiàng)目如何掌握？

五、關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)

1． 如對(duì)小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán)；技術(shù)監(jiān)督局對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計(jì)量檢定，對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行了考查，后對(duì)該實(shí)驗(yàn)室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對(duì)小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

答：對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評(píng)審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測(cè)能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因?yàn)镃NAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。

2．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo)，如何處理，組長(zhǎng)處理方式不一。

答：①實(shí)驗(yàn)室即使建標(biāo)，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)仍應(yīng)評(píng)審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項(xiàng)目主管、評(píng)審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員評(píng)審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。3．目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，還未見到實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場(chǎng)才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評(píng)審組里沒有校準(zhǔn)評(píng)審員，實(shí)驗(yàn)室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實(shí)驗(yàn)室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測(cè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來(lái)判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是不知如何把握？

答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，評(píng)審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時(shí)，使用依靠?jī)?nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

4．監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)，依據(jù)國(guó)家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實(shí)驗(yàn)室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格，實(shí)驗(yàn)室有校準(zhǔn)記錄（有不確定度信息）或檢定記錄（有合格結(jié)果），記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目，能否予以維持認(rèn)可？

答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評(píng)審時(shí)應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項(xiàng)目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員，具體情況可與項(xiàng)目主管溝通、處理。

六、關(guān)于不確定度

1．CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不確定度評(píng)定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估”？ 答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

2．在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎？如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm（k=2），行嗎？

答：這個(gè)例子是可以的，校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時(shí)，可以估讀至0.01mm，校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。

3．檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容通常不給出測(cè)量不確定度，可否。

答：檢測(cè)報(bào)告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測(cè)報(bào)告上報(bào)告不確定度，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對(duì)每個(gè)出具數(shù)值的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)估的能力。

4．部分實(shí)驗(yàn)室，特別是第一方的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)來(lái)自客戶關(guān)于“檢測(cè)結(jié)果的不確定度描述”無(wú)要求，由于此類評(píng)價(jià)相對(duì)復(fù)雜，現(xiàn)場(chǎng)如何掌握？

答：按照準(zhǔn)則要求，實(shí)驗(yàn)室要有人員要具備評(píng)估測(cè)量不確定度的能力，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)有評(píng)估測(cè)量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。

七、關(guān)于認(rèn)可標(biāo)識(shí)

1．未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說(shuō)明，或報(bào)告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是否構(gòu)成不符合項(xiàng)？

答：分情況而定。如果報(bào)告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成不符合。如果報(bào)告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。

八、關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定及視頻檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1．有被評(píng)審方為取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請(qǐng)1-2個(gè)商品,而又涉及的次要、簡(jiǎn)單的理化項(xiàng)目，接受對(duì)其評(píng)審是否恰當(dāng)？

答：按照CNAS-EL-01中對(duì)CNAS-RL01中對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋，如果實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)次要項(xiàng)目，是不予以認(rèn)可的。

2．在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請(qǐng)認(rèn)可產(chǎn)品為水，現(xiàn)場(chǎng)了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水，能否納入食品范疇來(lái)給予推薦認(rèn)可。

答：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部，評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)僅對(duì)經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請(qǐng)書中申請(qǐng)的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。

九、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)變更

1．建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)定個(gè)時(shí)間規(guī)定，如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實(shí)施，有的實(shí)驗(yàn)室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實(shí)施之日后的三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)，但有的實(shí)驗(yàn)室卻在半年或一年后(或更長(zhǎng)時(shí)間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)。(目的是在開具不符合項(xiàng)或不予確認(rèn)時(shí)有個(gè)可操作的依據(jù)?；\統(tǒng)規(guī)定“及時(shí)申報(bào)”有時(shí)不符實(shí)際情況)答：CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更，應(yīng)立即通知CNAS。“立即”的含義是應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)申報(bào)。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時(shí)限。

2．標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)已提交CNAS后，如檢測(cè)方法無(wú)實(shí)質(zhì)性變化，可否在檢測(cè)報(bào)告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識(shí)？

答：不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后，才可在檢測(cè)報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。3．等同采用國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎？ 答：必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。4．某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***，該國(guó)標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***，該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可？ 答：需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。

5．超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時(shí)，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP）？

答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí)，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。

6．被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)（按項(xiàng)目執(zhí)行），這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。答：要申請(qǐng)認(rèn)可。

7．關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)？例如：申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）中列入了氣相色譜－質(zhì)譜法，快速檢測(cè)，高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003，②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測(cè)定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測(cè)定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測(cè)GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定 氣相色譜－質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。答：一個(gè)參數(shù)可以申報(bào)多種方法標(biāo)準(zhǔn)，但檢測(cè)對(duì)象應(yīng)準(zhǔn)確界定。

8．在評(píng)審中，常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項(xiàng)目，但無(wú)具體標(biāo)準(zhǔn)/方法，無(wú)具體作業(yè)指導(dǎo)書。答：原則上僅申請(qǐng)通用方法準(zhǔn)則的項(xiàng)目，不予認(rèn)可。因?yàn)樗械臋z測(cè)活動(dòng)，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測(cè)，而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測(cè)結(jié)果。

9．如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可，那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力，還需確認(rèn)嗎？

答：認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容，對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。10．以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可？超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離？是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法？認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外；檢測(cè)對(duì)象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。11．很多國(guó)外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測(cè)方法無(wú)關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測(cè)方法中并沒有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。

答：目前法規(guī)可與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測(cè)方法，不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺(tái)時(shí)，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測(cè)方法，因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。

12．如何解決認(rèn)可申請(qǐng)中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法（如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測(cè)中的美國(guó)EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請(qǐng)）在本領(lǐng)域中申請(qǐng)的問題。

答：①實(shí)驗(yàn)室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，并同時(shí)進(jìn)行認(rèn)可。

十、文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的問題

1．WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)？

答：不可以，因?yàn)镾OP是評(píng)審員在評(píng)審時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的文件，是對(duì)評(píng)審提出的要求，不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù)，也不是評(píng)審依據(jù)。

2．對(duì)于理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，沒有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控？是否需要限制或說(shuō)明？對(duì)于申請(qǐng)含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有焊接能力的時(shí)候如何處理？因?yàn)楹附庸に嚂?huì)影響后期試驗(yàn)的結(jié)果。

答：需要在限制范圍欄說(shuō)明不做樣品制備。

3．對(duì)于沒有樣品加工的實(shí)驗(yàn)室需要特別關(guān)注，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯(cuò)誤將會(huì)是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理？

答：如果樣品加工直接影響到檢測(cè)結(jié)果，而實(shí)驗(yàn)室又不具備樣品加工能力時(shí)，應(yīng)按如下處理：①若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求，則在說(shuō)明欄加以說(shuō)明。

4．對(duì)于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題：例如沖擊試驗(yàn)有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗(yàn)溫度等；對(duì)于布氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個(gè)標(biāo)尺（試驗(yàn)力和壓頭直徑的組合），有的試驗(yàn)室值能做其中一個(gè)標(biāo)尺，有的實(shí)驗(yàn)室可以做很多標(biāo)尺，但是好多評(píng)審過的試驗(yàn)室沒有限制，拉伸試驗(yàn)也是一樣的，是否需要限制？ 答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實(shí)驗(yàn)室的能力，對(duì)于不具備的能力要加以限制。

5．在評(píng)審中，常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目（如等級(jí)保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估），但實(shí)驗(yàn)室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項(xiàng)目沒有限制(一般限制第五級(jí))； 答：評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級(jí)，對(duì)于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級(jí)不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評(píng)審組有權(quán)對(duì)已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

6．對(duì)于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場(chǎng)地開展檢測(cè)的，或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目合作（如完全利用他人的設(shè)備、場(chǎng)地甚至人員）的，相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可？ 答：不能認(rèn)可此種情況

7．新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評(píng)審組長(zhǎng)須在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前將評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報(bào)”。具體的匯報(bào)內(nèi)容和方式應(yīng)該如何？如：是否需報(bào)書面或電子版的材料？評(píng)審員及組長(zhǎng)是否還需上報(bào)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃方案表》？目前各評(píng)審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來(lái)。

答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報(bào)評(píng)審材料時(shí)不再要求報(bào)“評(píng)審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

8．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)（非整個(gè)項(xiàng)目）？現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審缺少檢測(cè)設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以？有的實(shí)驗(yàn)室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購(gòu)到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項(xiàng)，但要現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗(yàn)收不合格，則對(duì)相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收，現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，需要時(shí)，還要考慮安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

9．持有國(guó)外無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國(guó)內(nèi)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)？反之，持有國(guó)內(nèi)無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國(guó)外檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)？

答：持什么證書做什么標(biāo)準(zhǔn)！即便是國(guó)內(nèi)證書也有很多種，做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證，做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會(huì)發(fā)的證，航空海洋都是一樣！水利電力石油等沒有特殊要求時(shí)都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

10．實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了一個(gè)以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在體系文件中又未明確其職責(zé)，是否可以開不符合？

答：可以開不符合。因?yàn)槊總€(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會(huì)有不同，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定，由實(shí)驗(yàn)室自己決定。11．被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒有提及應(yīng)用說(shuō)明，可開不符合項(xiàng)嗎？

答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說(shuō)明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說(shuō)明的要求是否在體系文件中（無(wú)論哪個(gè)層次）落實(shí)。

12．組長(zhǎng)文審20天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

答：20天是指組長(zhǎng)審查文件，給出審查意見的時(shí)間，不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的，可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，可與項(xiàng)目主管溝通后，將問題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。

13．現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場(chǎng)地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)。答：①管理人員等變更未申請(qǐng)，開不符合項(xiàng)。②場(chǎng)地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng)，則要暫停認(rèn)可資格。

14．在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書中未提出更新，如何處理？ 答：首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請(qǐng)變更，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。

15．實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答：①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。16．現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，如評(píng)審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。

17．實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)？是否加注限定范圍后確認(rèn)？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18．申請(qǐng)的項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒有相應(yīng)的對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣）。答：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。

19．現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎？擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎？ 答：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。

20．現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答：①如屬對(duì)方法掌握不正確，則不推薦該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21．對(duì)新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測(cè)參數(shù)相同）安排一種？

答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。22．已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？

答：可以維持認(rèn)可，但推薦認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說(shuō)明”欄注明理由。

23．一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無(wú)措施；是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無(wú)法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證；③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過期。

答：①充分溝通，并在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位，要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改，評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。

24．組長(zhǎng)進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí)，因?qū)I(yè)限制，不能對(duì)所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等，會(huì)給現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審帶來(lái)一些問題。

答：評(píng)審組長(zhǎng)可以向項(xiàng)目主管提出需求，由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后，由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。

25．實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)如實(shí)驗(yàn)室提供不出“開展新項(xiàng)目的模擬實(shí)驗(yàn)記錄報(bào)告，及本單位審核批準(zhǔn)材料，如何處理？

答：對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目如果實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過驗(yàn)證，則現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)不予確認(rèn)，不推薦認(rèn)可。

十一、關(guān)于授權(quán)簽字人

1．檢測(cè)報(bào)告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗(yàn)人是用人員代碼表示（打印件），實(shí)驗(yàn)室說(shuō)是為了人員保密。答：只要實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員代碼有明確規(guī)定，不會(huì)造成混淆，且能夠追溯，是可以的。2．多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人問題：總部實(shí)驗(yàn)室外的異地實(shí)驗(yàn)室僅做試驗(yàn)，提供測(cè)試原始記錄，傳送給總部，由總部實(shí)驗(yàn)室出報(bào)告，卻申請(qǐng)了幾名總部實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人作為異地實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實(shí)驗(yàn)室只是試驗(yàn)場(chǎng)所，未包括檢測(cè)的全部過程，不具備出具報(bào)告的能力，授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。

答：證書附件中，認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報(bào)告的地址，而不是試驗(yàn)地址。3．如果1個(gè)授權(quán)簽字人涉及多個(gè)領(lǐng)域（化學(xué)、物理、無(wú)損等）如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限；如果無(wú)?？茖W(xué)歷時(shí)就工作年限10年滿足，此時(shí)對(duì)多領(lǐng)域如何把握？如兩個(gè)領(lǐng)域要求20年？還是10年只能考慮1個(gè)領(lǐng)域？，10年工作經(jīng)驗(yàn)兩個(gè)領(lǐng)域都不滿足？

答：如果學(xué)歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個(gè)領(lǐng)域，而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。

4．如果實(shí)驗(yàn)室只有一名授權(quán)簽字人，也沒有代理人，是否可以說(shuō)實(shí)驗(yàn)室人員不足夠？ 答：如果實(shí)驗(yàn)室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說(shuō)實(shí)驗(yàn)室人員不夠。

5．應(yīng)用說(shuō)明要求實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷（至少十年）——有些規(guī)模小的檢測(cè)室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個(gè)人是授權(quán)簽字人，如果不推薦將無(wú)法出具報(bào)告，這點(diǎn)如何掌控？

答：實(shí)驗(yàn)室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時(shí)，不予認(rèn)可。因?yàn)閷?duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測(cè)/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。

十二、關(guān)于評(píng)審報(bào)告

1．評(píng)審報(bào)告附件3.2（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄）序號(hào)最好與附表3或附表2一致，如果用申請(qǐng)書序號(hào)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審易出錯(cuò)!操作也不方便。

答：不能與附表2或附表3對(duì)應(yīng)，因?yàn)椋孩購(gòu)倪壿嬌险f(shuō)，先完成附件3.2（新版報(bào)告的附件3），后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的，將不會(huì)出現(xiàn)在附表2或附表3中，無(wú)法對(duì)應(yīng)。③附件3.2是對(duì)申請(qǐng)能力的確認(rèn)，所以應(yīng)對(duì)應(yīng)申請(qǐng)書。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，可對(duì)應(yīng)到證書附件的序號(hào)。

2．有時(shí)評(píng)審報(bào)告已由評(píng)審員簽字，但在整改過程中，評(píng)審報(bào)告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化，比如有的能力需在附表2中刪除（不予推薦），評(píng)審組長(zhǎng)是否可以“劃改”（按準(zhǔn)則要求）予以修正？

答：可以，但要在整改驗(yàn)收情況中說(shuō)明。3．評(píng)審報(bào)告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”？是否應(yīng)合二為一？ 答：能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并，其結(jié)果很可能是只填寫能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。4．新評(píng)審報(bào)告正文和附表2中都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)嗎？是否重復(fù)？

答：都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)，含義不同。正文是從分工角度對(duì)整個(gè)評(píng)審情況（評(píng)審報(bào)告）的確認(rèn)，附表是對(duì)推薦認(rèn)可的能力的確認(rèn)。

5．在一個(gè)自來(lái)水公司檢測(cè)中心的復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目中新增了檢測(cè)方法，但同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測(cè)領(lǐng)域，請(qǐng)問：此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫？ 答：按填寫說(shuō)明，可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。

6．隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加，有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部，試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所，評(píng)審報(bào)告附表1、2是否需要分開描述? 答：由于簽發(fā)報(bào)告在本部，因此附表1不用分開描述。但試驗(yàn)地點(diǎn)不同，附表2必須分開描述。

7．實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2中檢測(cè)對(duì)象序號(hào)及項(xiàng)目/參數(shù)序號(hào)填寫問題。評(píng)審過程中，實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的一些檢測(cè)對(duì)象或項(xiàng)目/參數(shù)常會(huì)因不具備認(rèn)可條件而不予認(rèn)可而刪除，從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的二種序號(hào)存在差異，本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對(duì)此有具體的處理規(guī)定說(shuō)明。希望本次會(huì)議明確一下在出現(xiàn)此種情況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。

答：各按各的序號(hào)填寫。申請(qǐng)書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)有可能不一致。8．在評(píng)審中有擴(kuò)項(xiàng)，但是領(lǐng)域沒有變化，授權(quán)簽字人的考核時(shí)是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核，附表1推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫，尤其是監(jiān)督評(píng)審時(shí)，是否需要提供附表1。答：有擴(kuò)項(xiàng)，授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化，因此“備注”欄可填寫 “授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評(píng)審時(shí)，如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。

9．對(duì)于監(jiān)督評(píng)審，附表2是否可以不填寫報(bào)CNAS？對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)和變更部分，只需單獨(dú)形成附表2即可？

答：監(jiān)督評(píng)審時(shí)，如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，可不填寫評(píng)審報(bào)告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更，或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容，但要在“說(shuō)明”欄注明。10．評(píng)審報(bào)告附件6實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表中，“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性？“管理體系文件”和“檢測(cè)/校準(zhǔn)方法”用于判定實(shí)施性不符合？結(jié)論：“不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符合”，這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說(shuō)明”或CL01對(duì)應(yīng)條款。答：不符合項(xiàng)報(bào)告中，“不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符合?！保话闱闆r下，均填寫CL01、應(yīng)用說(shuō)明、規(guī)則文件、要求文件。

11．“評(píng)審報(bào)告填寫說(shuō)明”目前與B1版評(píng)審報(bào)告不一樣，請(qǐng)大致說(shuō)明下評(píng)審報(bào)告正文?四新增的能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。

答：目前作業(yè)指導(dǎo)書中的“評(píng)審報(bào)告填寫說(shuō)明”已按B1版修改。評(píng)審組長(zhǎng)培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。

十三、其他

1．企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可，可否作為第三方對(duì)外出具證書報(bào)告？

答：CNAS認(rèn)可，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可，可否作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)外出具證書報(bào)告，還要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。例如國(guó)家計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)外出具檢測(cè)報(bào)告要通過計(jì)量認(rèn)證。

2．如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”？同城，但試驗(yàn)場(chǎng)所分散在幾個(gè)地點(diǎn)的，是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”？

答：CNAS-RL01中有“多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場(chǎng)所，即使是同城，也是多場(chǎng)所。

3．定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評(píng)審員（譬如電磁兼容），是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域？ 答：可與項(xiàng)目主管溝通確認(rèn)。因?yàn)楸O(jiān)督評(píng)審有可能 是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。4．檢測(cè)報(bào)告后面附有企業(yè)廣告。

答：作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，此舉不妥。但是作為第一方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，檢測(cè)報(bào)告后面附有本企業(yè)的廣告，可以。

5．初次和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審申請(qǐng)是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委？以便順利評(píng)審。

答：目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)非標(biāo)方法時(shí)提供方法確認(rèn)記錄，申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗(yàn)證記錄，將來(lái)是否還需要提供，將視情況而定。評(píng)審組長(zhǎng)在審查申請(qǐng)材料時(shí)，如有需要，可要求實(shí)驗(yàn)室提供。

6．經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測(cè)服務(wù)？這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告的資質(zhì)？ 答：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對(duì)能力的認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)外開展檢測(cè)服務(wù)，提供檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對(duì)外開展檢測(cè)服務(wù)了。7．如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司，有書面的贈(zèng)送文件，場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi)，該實(shí)驗(yàn)室本來(lái)是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可，這樣可以嗎？

答：只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件，就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力，以及其實(shí)施情況。

8．關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想：目前3年2次的評(píng)審，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大，建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則（SOP），可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類，對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審，只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。

答：首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審，而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求，CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理，CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問題，待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。

9．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。

答：2012年，CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整，所有體系文件均由A版升級(jí)為B版，其他無(wú)變化。

第三篇：CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審流程

內(nèi)審流程

一、【預(yù)備會(huì)議】：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，發(fā)布內(nèi)審時(shí)間、人員工作安排、審核目的范圍依據(jù)要求等。

①預(yù)備會(huì)議中發(fā)布內(nèi)審日程計(jì)劃 ②對(duì)部門發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ?③任命內(nèi)審組長(zhǎng)

④安排各內(nèi)審員完成內(nèi)審檢查表：準(zhǔn)則內(nèi)容、審查內(nèi)容、審查人員的預(yù)填，務(wù)必在內(nèi)審開始前完成。

二、【首次會(huì)議】：內(nèi)審當(dāng)天進(jìn)行

三、內(nèi)部審核開始： ①實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查 ②內(nèi)審檢查表審查 ③檢測(cè)能力審核 ④不符合項(xiàng)匯總

四、【末次會(huì)議】：內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)，部長(zhǎng)對(duì)此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)

五、內(nèi)審報(bào)告：內(nèi)審組長(zhǎng)完成，末次會(huì)議后一周

六、內(nèi)審不符合項(xiàng)目整改工作：組長(zhǎng)組織完成，整改完畢，內(nèi)審結(jié)束。

第四篇：CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告

審核目的：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求；以及是否具備申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則的要求加以完善。

審核范圍：所有部門和全部要素

審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人：

審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件

上次審核日期：

審核組長(zhǎng)：

審核組成員：內(nèi)審員

內(nèi)部審核綜述：

1、分組及分工：

2、本次內(nèi)審所采用的審核方式：

a、現(xiàn)場(chǎng)查看，提問；

b、查閱相關(guān)文件、記錄；

c、現(xiàn)場(chǎng)操作考核。

3、具體審核項(xiàng)目

對(duì)綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):

a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性；

c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理；

d、其它

對(duì)技術(shù)部門（如檢測(cè)部等）：

a、人員的技術(shù)水平和檢測(cè)能力、b、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件和配置、c、計(jì)量?jī)x器設(shè)備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測(cè)方法的正確性、f、報(bào)告的準(zhǔn)確性、g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、h、現(xiàn)場(chǎng)操作考核

不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：

審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足，人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的43%；檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占20%；設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報(bào)告及人員的不符合項(xiàng)分別占15%；檢測(cè)和校準(zhǔn)物品/樣品的處置的不符合項(xiàng)占7%。

審核結(jié)論：

××××年×月×日至×日，×××實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看，提問；查閱相關(guān)文件、記錄；現(xiàn)場(chǎng)操作考核等項(xiàng)目；共審檢測(cè)試驗(yàn)參數(shù)10項(xiàng)，原始記錄和報(bào)告26份，儀器設(shè)備檔案23份。

1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基本符合審核依據(jù)的要求，各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方，能夠滿足計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定；

2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效的實(shí)施，各部門技術(shù)活動(dòng)能按照體系文件的規(guī)定展開，技術(shù)運(yùn)作得到了有效地規(guī)范；

3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的實(shí)現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結(jié)果報(bào)告錯(cuò)誤事件；

4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)。

本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是：個(gè)別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項(xiàng)不全，詳見“不符合報(bào)告”。

要求：

1、各部門必須認(rèn)真對(duì)待本次內(nèi)審提出的問題，部門負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施，總辦要及時(shí)派人對(duì)糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，務(wù)必在×月×日之前完成整改，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，檢查體系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。

審核報(bào)告的發(fā)放范圍：

實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員

第五篇：實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證(詳細(xì)要求)

實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證（詳細(xì)要求）-喜格

一、前期策劃需完成以下6個(gè)方面

1、成立項(xiàng)目組

明確分工和職責(zé)，配備相關(guān)的資源。

2、項(xiàng)目調(diào)研

首先，對(duì)組織能力和管理模式的現(xiàn)狀進(jìn)行摸底。

其次，進(jìn)行可行性論證和效益分析。需要考慮市場(chǎng)需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。

此外，還要摸清同行檢測(cè)機(jī)構(gòu)（潛在競(jìng)爭(zhēng)者）的實(shí)力。項(xiàng)目組需進(jìn)行資料收集、市場(chǎng)調(diào)研等工作,收集客戶需求和行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，做到知己知彼，切忌閉門造車。

3、項(xiàng)目審批

項(xiàng)目組將調(diào)研結(jié)果形成“項(xiàng)目可行性報(bào)告”報(bào)管理層審批。報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)描述項(xiàng)目前景和效益分析，硬件需求（包括資金、場(chǎng)地、設(shè)備、新建或改擴(kuò)建設(shè)施環(huán)境需求），軟件需求（包括資質(zhì)和政策準(zhǔn)入門坎、人員需求、涵蓋的標(biāo)準(zhǔn)和領(lǐng)域、認(rèn)可程序要求），特別是項(xiàng)目建設(shè)周期，及項(xiàng)目所需的資金預(yù)算，存在的困難等。管理層召集相關(guān)人員進(jìn)行討論分析后，最終作出開展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。

之后，在適當(dāng)時(shí)機(jī)召集各部門進(jìn)行新項(xiàng)目評(píng)審，確保在開展新檢測(cè)項(xiàng)目之前，實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施和軟件得到滿足，具備檢測(cè)能力。

4、制定項(xiàng)目總體工作計(jì)劃和體系分計(jì)劃 項(xiàng)目組應(yīng)制訂項(xiàng)目總體工作計(jì)劃，充分考慮擬認(rèn)可項(xiàng)目和領(lǐng)域的復(fù)雜程度、場(chǎng)地設(shè)施、人員配置等，估算工作量、明確工作步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和任務(wù)分工。質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)一步擬訂管理體系工作計(jì)劃，成立體系文件編寫小組，明確職責(zé)分工。對(duì)項(xiàng)目完成的進(jìn)度，要定期進(jìn)行跟蹤檢查。

5、明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位

要求實(shí)驗(yàn)室或其所在組織是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，應(yīng)具備相應(yīng)的法律文件，證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制；如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，應(yīng)有獨(dú)立建制，其機(jī)構(gòu)組成應(yīng)有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件（如授權(quán)書），實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)有主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)工作。

6、明確實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)和職責(zé)權(quán)限

書面任命關(guān)鍵崗位人員，如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、給出意見和解釋人員、監(jiān)督員等，規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。明確各部門職責(zé)權(quán)限，及部門之間的接口關(guān)系，并在組織內(nèi)公布傳達(dá)。

二、實(shí)驗(yàn)室管理體系要求

實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立流程見圖1。

1.文件編制

文件編寫小組按ISO/IEC 17025：2005要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單（見圖2）。

文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強(qiáng)，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過程實(shí)際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時(shí)，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

2.文件發(fā)布

發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，第二層和第一層文件（作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程，記錄和表單）也要陸續(xù)發(fā)布生效。

3.人員培訓(xùn)

根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫人員對(duì)各部門骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。

4.管理體系文件運(yùn)行與自查

各部門按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行，規(guī)范填寫記錄，出具全流程檢測(cè)報(bào)告，運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門應(yīng)及時(shí)匯總反饋，以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象，實(shí)施后要適時(shí)開展自查。

5.內(nèi)部審核

內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計(jì)劃，按部門進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問題點(diǎn)，對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí)，應(yīng)避免走形式，切實(shí)找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門，內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。

6.管理評(píng)審 目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì)議評(píng)審的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。

管理評(píng)審的輸入為：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況，方針目標(biāo)的適宜性；能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的結(jié)果；不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施；客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查；總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果；質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié)；員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié)；資源滿足情況；各部門工作總結(jié)。

管理評(píng)審的輸出：提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向；提出下一步的工作計(jì)劃。

評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評(píng)審報(bào)告。

三、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求

根據(jù)前期編制的項(xiàng)目總體工作計(jì)劃，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展以下工作。

1.設(shè)備采購(gòu)

（1）技術(shù)要求

首先，明確采購(gòu)技術(shù)要求。一般需依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、CTL決議使用要求等來(lái)確定。另外，設(shè)備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設(shè)備價(jià)格、使用環(huán)境要求等也是考慮因素。選擇設(shè)備的穩(wěn)妥辦法是采購(gòu)與主流實(shí)驗(yàn)室同樣的儀器設(shè)備。

第二，確定采購(gòu)商務(wù)條款，如支付和結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭(zhēng)議的解決、合同價(jià)格、明確雙方的權(quán)利和義務(wù)等。設(shè)備的選擇要考慮資金預(yù)算和使用需求。

上述要求須在標(biāo)書或合同中列明。

（2）選擇供應(yīng)商 設(shè)備采購(gòu)要貨比三家，選擇供貨品質(zhì)優(yōu)、服務(wù)好、價(jià)格適宜的供應(yīng)商，必要時(shí)進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和考核，評(píng)審合格及中標(biāo)的供應(yīng)商才能被列入合格供應(yīng)商名單，并與之簽訂采購(gòu)合同。

設(shè)備的委托外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)供應(yīng)商接受相應(yīng)的評(píng)價(jià)，確認(rèn)其校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購(gòu)記錄/合同應(yīng)妥善保存，以建立合格供應(yīng)商名單和供應(yīng)商檔案。

2.設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)收和使用

對(duì)于重要的復(fù)雜的設(shè)備，需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。

區(qū)別校準(zhǔn)和檢定。凡納入強(qiáng)制檢定范疇的設(shè)備，必須由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)（如各地方的計(jì)量所）進(jìn)行檢定；對(duì)于非強(qiáng)制檢定的設(shè)備，可以委托具有能力和資質(zhì)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)，保證測(cè)量結(jié)果可溯源性。校準(zhǔn)前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)計(jì)量機(jī)構(gòu)提出校準(zhǔn)技術(shù)要求，包括校準(zhǔn)范圍/參數(shù)/使用用途和準(zhǔn)確度要求。當(dāng)設(shè)備完成安裝/調(diào)試/計(jì)量合格，及操作培訓(xùn)后，設(shè)備管理員組織進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)收，確保設(shè)備狀態(tài)良好，能投入正常使用，且校準(zhǔn)結(jié)果滿足之前的技術(shù)要求。這一點(diǎn)最易被設(shè)備管理人員所忽略。因?yàn)橥榱藞D省事，只要有校準(zhǔn)證書就可以投入使用，并未進(jìn)行必要的確認(rèn)。

主要耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需制定驗(yàn)收要求，并保存驗(yàn)收記錄。主要設(shè)備或敏感設(shè)備須由經(jīng)授權(quán)人員使用。開展內(nèi)部校準(zhǔn)的技術(shù)要求較高，建議新檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室盡量采用委托外部校準(zhǔn)。設(shè)備驗(yàn)收后應(yīng)有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。設(shè)備管理員應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和設(shè)備檔案，檔案可包括設(shè)備的說(shuō)明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計(jì)量證書、驗(yàn)收記錄、維修/停用記錄等。

3.設(shè)備期間核查

有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應(yīng)制定期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實(shí)施并做好核查記錄，注意期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別，例如，對(duì)灼熱絲測(cè)試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。4.抽樣及樣品管理

（1）抽樣

建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計(jì)劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無(wú)損壞，無(wú)變質(zhì)。例如，球壓試驗(yàn)樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗(yàn)樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm；樣品預(yù)處理要求：試驗(yàn)樣品在15℃～35℃溫度之間，相對(duì)濕度在45%～75%之間，至少放置24小時(shí)。

應(yīng)確保樣品的代表性、隨機(jī)性和真實(shí)性。

（2）樣品管理

建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標(biāo)識(shí)，在樣品的接收、搬運(yùn)、儲(chǔ)存過程中要妥善防護(hù)。樣品的儲(chǔ)存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對(duì)濕度均要達(dá)到要求?？捎脴?biāo)識(shí)卡或條碼的方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫(kù)后要做好登記，按“檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進(jìn)行處置。

5.設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測(cè)領(lǐng)域和化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求，關(guān)注要點(diǎn)見附表。

6.標(biāo)準(zhǔn)查新

關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)變更信息，建立標(biāo)準(zhǔn)獲取標(biāo)準(zhǔn)信息的渠道，通常的方式有：通過網(wǎng)絡(luò)查新，訂閱標(biāo)準(zhǔn)信息刊物，和標(biāo)準(zhǔn)出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)自身能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。如果標(biāo)準(zhǔn)更新變化比較大，則要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境、人員能力，以及文件和記錄表格的適用性等進(jìn)行全方面的再評(píng)審確認(rèn)，必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法可包括：使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；人員比對(duì)等。

7.方法證實(shí)和確認(rèn) 如果采用標(biāo)準(zhǔn)方法，在引入該新方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，主要從人員能力、設(shè)施/環(huán)境、新舊標(biāo)準(zhǔn)差異評(píng)價(jià)、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用性、文件和記錄適用性、質(zhì)量保證、樣品制備考慮，即人、機(jī)、料、法、環(huán)的適用性。

如果采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，在引入該新方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確認(rèn)該方法適用于預(yù)期的用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。

方法確認(rèn)的技術(shù)主要包括：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)、對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定、不同方法結(jié)果比較等。

8.檢測(cè)結(jié)果的不確定度評(píng)估

首先，應(yīng)建立測(cè)量不確定度評(píng)估的程序，規(guī)定計(jì)算測(cè)量不確定度的方法。對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)檢測(cè)產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果，或者報(bào)告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上的，則需要評(píng)估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對(duì)每個(gè)適用的典型試驗(yàn)均應(yīng)進(jìn)行不確定度評(píng)估。例如，對(duì)于電學(xué)的電氣強(qiáng)度試驗(yàn)、輸入功率試驗(yàn)、接地電阻試驗(yàn)的結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行不確定度評(píng)估。

9.檢測(cè)有效性監(jiān)控

應(yīng)制訂檢測(cè)有效性監(jiān)控計(jì)劃并實(shí)施。作為質(zhì)量保證的措施和手段，以監(jiān)控檢測(cè)的有效性，方法包括質(zhì)量監(jiān)督員的日常質(zhì)量監(jiān)督、對(duì)新員工的質(zhì)量監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證、定期使用參考物質(zhì)、分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等措施。

10.能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)

能力驗(yàn)證是一種重要的外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。CNAS及其他能力驗(yàn)證提供者每年會(huì)公布“能力驗(yàn)證計(jì)劃目錄”。只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果（具體要求見《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》CNAS-AL07）。通過參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)證明其技術(shù)能力。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用了不同型號(hào)設(shè)備、多臺(tái)相同設(shè)備和/或不同方法對(duì)于同一項(xiàng)目（或參數(shù)）出具數(shù)據(jù)時(shí)，其中應(yīng)至少有一臺(tái)設(shè)備或一種方法參加1次能力驗(yàn)證并在內(nèi)部開展儀器設(shè)備比對(duì)或方法比對(duì)在無(wú)適當(dāng)、適時(shí)的常規(guī)能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，可依據(jù)申請(qǐng)項(xiàng)目與范圍參加適當(dāng)?shù)臏y(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)。當(dāng)出現(xiàn)結(jié)果不滿意或有問題時(shí)，按“不符合檢測(cè)工作控制程序”處理。

11.檢測(cè)經(jīng)歷和典型報(bào)告

CNAS要求被認(rèn)可各個(gè)場(chǎng)所的項(xiàng)目/參數(shù)，必須要有檢測(cè)經(jīng)歷，或應(yīng)實(shí)施過質(zhì)量控制（如定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控），或?qū)z測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過評(píng)價(jià)、確認(rèn)（如參加過能力驗(yàn)證或測(cè)量審核)被審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)備好檢測(cè)經(jīng)歷報(bào)告（含全過程的檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)協(xié)議書、檢測(cè)流程單等）備查。

四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)

實(shí)驗(yàn)室基本按項(xiàng)目總體工作計(jì)劃完成項(xiàng)目建設(shè)，且有一定檢測(cè)經(jīng)歷,滿足相關(guān)條件后，可向CNAS秘書處“提交認(rèn)可申請(qǐng)書”（含相關(guān)附件：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件)。

申請(qǐng)受理?xiàng)l件

CNAS的要求是：申請(qǐng)人提交的資料齊全，填寫清楚正確，對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過六個(gè)月，進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并至少參加一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核或比對(duì)計(jì)劃，且獲得滿意結(jié)果的證明。

被審檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少完成以下方面工作：完成質(zhì)量管理體系自查；完成技術(shù)能力自查；完成管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審；組織機(jī)構(gòu)已確立，實(shí)驗(yàn)室的法律地位和資質(zhì)符合要求；質(zhì)量手冊(cè)和程序文件已發(fā)布生效，管理體系至少有六個(gè)月的運(yùn)行記錄；已確定申請(qǐng)認(rèn)可的領(lǐng)域和項(xiàng)目,已任命授權(quán)簽字人并具備能力，設(shè)施環(huán)境滿足要求；設(shè)備配置能力滿足要求，設(shè)備安裝調(diào)試完成且能正常工作；檢測(cè)儀器/設(shè)備完成計(jì)量并驗(yàn)收合格；按要求完成能力驗(yàn)證_測(cè)量審核和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)；完成檢測(cè)項(xiàng)目/方法的不確定度評(píng)估；已對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)；能提供典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告；能提供標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告。

CNAS秘書處接到申請(qǐng)后，首先審查申請(qǐng)資料是否完整，并符合認(rèn)可條件,通過后就正式受理（一般情況下在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審）。然后將安排評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)資料，文件審查如發(fā)現(xiàn)問題,CNAS秘書處將發(fā)出“審查意見通知單”。實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)問題進(jìn)行整改并反饋給CNAS，CNAS秘書處認(rèn)為整改有效后，才會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。CNAS認(rèn)可處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)出“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見函”，商定評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間。

5、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前準(zhǔn)備

實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告及表格，對(duì)其中的附表2（推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍）。附件3.1（實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力核查記錄），和附件3.2（實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表）要給予特別關(guān)注。同時(shí)，要根據(jù)評(píng)審要求提前準(zhǔn)備好試驗(yàn)樣品。注意現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇，將要求覆蓋實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)方法/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料。

接下來(lái)，要根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)制定的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表”，確定評(píng)審的陪同人員、日程安排和交通安排。

實(shí)驗(yàn)室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，以及認(rèn)可標(biāo)識(shí)和證書的使用規(guī)定。

在必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可請(qǐng)外聘專家進(jìn)行模似評(píng)審，進(jìn)行評(píng)審前的“熱身”，發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修SICOLAB

6、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組將會(huì)按照評(píng)審計(jì)劃的日程，及“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表”、“應(yīng)用說(shuō)明-現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表”，開展評(píng)審。

以家電安規(guī)及能效檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例，認(rèn)可依據(jù)是：檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS—CL01（ISO/IEC 17025：2005）；《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL11；《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL10。

評(píng)審的一般程序：首次會(huì)議－現(xiàn)場(chǎng)巡視－現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審－評(píng)審組內(nèi)部會(huì)－與被審實(shí)驗(yàn)室溝通－末次會(huì)議。評(píng)審內(nèi)容主要是：對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn)，手段主要有：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、測(cè)量審核（盲樣試驗(yàn)）、查閱能力驗(yàn)證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)演示+現(xiàn)場(chǎng)提問+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)提問+查閱記錄/報(bào)告+核查儀器設(shè)備配置等，技術(shù)評(píng)審員將對(duì)被測(cè)對(duì)象所涉及的所有參數(shù)會(huì)逐項(xiàng)確認(rèn)，并盡可能采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式。

被審實(shí)驗(yàn)室事先一定要針對(duì)每項(xiàng)參數(shù)、設(shè)備和人員，反復(fù)檢測(cè)或模似演練，理解標(biāo)準(zhǔn)，熟悉檢測(cè)方法，不可存有僥幸心理。

如果實(shí)驗(yàn)室方面的能力不足，則該申請(qǐng)檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目或參數(shù)可能不被認(rèn)可。

注意現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果要按時(shí)提交，否則會(huì)影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的按時(shí)結(jié)束，對(duì)于有些耗時(shí)太長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，評(píng)審員可能會(huì)允許采用快速方法，允許方法偏離，此時(shí)主要考察關(guān)鍵點(diǎn)的操作和處理是否符合要求。

同時(shí)按照ISO/IEC 17025對(duì)體系文件實(shí)施的符合性和有效性進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。

7、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的跟蹤

對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（通常在3個(gè)月內(nèi)）。評(píng)審組驗(yàn)證糾正措施的有效性后，評(píng)審組長(zhǎng)將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見報(bào)告CNAS秘書處，評(píng)定通過后將會(huì)頒發(fā)認(rèn)可證書（含認(rèn)可證書附件），列明認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍和授權(quán)簽字人，認(rèn)可證書的有效期為3年.8、SICOLAB小結(jié)

綜上所述，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)及順利通過認(rèn)可是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，無(wú)法一蹴而就。項(xiàng)目管理的成敗直接關(guān)系到目標(biāo)的達(dá)成。項(xiàng)目成功,則意味著投入了設(shè)備、時(shí)間、場(chǎng)地、人員和資金等資源，實(shí)現(xiàn)了認(rèn)可通過的階段目標(biāo)，同時(shí)也收獲了規(guī)范管理、團(tuán)隊(duì)歷練、能力提升的成果，并為下一步業(yè)務(wù)發(fā)展和市場(chǎng)開拓奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。另外目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，有賴于高素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員團(tuán)隊(duì)。管理體系的建立實(shí)施是一個(gè)PDCA（策劃-執(zhí)行-檢查-提高）的循環(huán)，是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程，需要管理層的重視和全員參與，認(rèn)可通過表明實(shí)驗(yàn)室管理體系已建立了基本框架，認(rèn)可通過不是終點(diǎn)，而是管理不斷完善的下一個(gè)起點(diǎn)。