第一篇:CMA、CNAS實驗室中各崗位職責知多少
CMA、CNAS實驗室中各崗位職責知多少
為了加強對實驗室工作人員的管理,使實驗室的每一個成員都明確崗位職責,充分調(diào)動其積極性,實驗室應(yīng)根據(jù)實際情況制訂更加詳細的規(guī)范,并需統(tǒng)一技術(shù)人員的職稱職責和工作人員的崗位職責。既要注意按實驗技術(shù)人員的職稱做到人盡其才,又要從實驗室的實際情況出發(fā),劃分崗位,責任到人。根據(jù)迪瑞科特管理咨詢中心輔導(dǎo)過的眾多的實驗室行業(yè)經(jīng)驗,并結(jié)合CMA/CNAS的規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的要求,實驗室各崗位按職責分工通常設(shè)有設(shè)有最高管理者(中心負責人)、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、標準物質(zhì)管理員、檢驗員、設(shè)備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員、授權(quán)簽字人等崗位。其各自的職責和權(quán)限如下:
(1)最高管理者(中心負責人)職責
a主持本單位全面工作和資源調(diào)配,貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī),負責制定本單位質(zhì)量方針目標并組織實施,批準本單位年度工作計劃及發(fā)展規(guī)劃;
b確定本單位機構(gòu)設(shè)置,規(guī)定組織內(nèi)各部門的職責和權(quán)限,任命技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人及關(guān)鍵崗位人員。組織考核全體人員,實行獎懲制度。
c 建立健全本單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,批準、頒布質(zhì)量手冊和程序文件;批準年度內(nèi)審計劃;批準管理評審計劃和管理評審報告,主持本單位的管理評審,保證管理體系持續(xù)有效運行;
d 保證本單位有足夠人力、物力和財力資源,以滿足質(zhì)量管理和檢測、檢疫工作的需要; e 負責批準財務(wù)預(yù)算、決算和財務(wù)支出。審批儀器設(shè)備及大宗物資的申購計劃、儀器設(shè)備降級和報廢以及實驗室重要設(shè)施建設(shè)和配置; f 負責對本單位檢測結(jié)果負法律責任,保證檢測結(jié)果的公正性、判斷的誠實性; g負責本單位的安全管理,指定安全管理責任人,負責批準劇毒藥品和有毒菌種的購入和領(lǐng)用申請;
h最高管理者(中心負責人)不在時,技術(shù)負責人代行其職責。(2)技術(shù)負責人職責
a負責本單位的技術(shù)工作,參與本單位最高管理層對本單位方針和資源的決策活動及技術(shù)管理活動,組織解決檢測工作中的技術(shù)問題,審批本單位作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)技術(shù)文件,并定期向中心負責人匯報工作完成情況;
b負責本單位檢測新技術(shù)、新方法的審查并組織實施,組織其他科學研究; c負責管理本單位內(nèi)外技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)咨詢,審批相關(guān)計劃并組織實施; d對實驗室間比對和能力驗證結(jié)果進行評價,批準年度質(zhì)量控制評審報告; e組織實施儀器設(shè)備的檢定、校準與期間核查;
f負責制定本單位人員的崗位職責、任職條件,協(xié)調(diào)各崗位工作;負責組織人員及崗位考核;
g負責組織要求、標書及合同的評審;
h技術(shù)負責人不在時,質(zhì)量負責人代理其職責。(3)質(zhì)量負責人職責 a 負責本單位檢測工作質(zhì)量管理,參與本單位最高管理層對本單位方針和資源的決策活動及技術(shù)管理活動。組織解決檢測工作中的質(zhì)量問題,審批質(zhì)量文件,并定期向中心負責人匯報工作完成情況;
b 負責組織管理體系文件的編寫、審核、宣貫,保證管理體系現(xiàn)行有效; c組織實施管理體系內(nèi)部審核,指定內(nèi)審組長,簽發(fā)內(nèi)審報告;
d負責審批質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理意見;負責糾正、預(yù)防措施的審核,監(jiān)督并跟蹤措施的落實情況;
e制定年度質(zhì)量監(jiān)督計劃,對不合格項進行控制;
f參與管理評審,負責編制管理評審計劃和評審報告,并協(xié)助中心負責人實施; g負責管理評審和外審中不符合的跟蹤驗證; h負責資質(zhì)考核工作的組織實施;
i質(zhì)量負責人不在時,技術(shù)負責人代理其職責。(4)質(zhì)量監(jiān)督員職責
a在質(zhì)量負責人領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助完成本中心的管理體系管理工作; b負責本中心檢測工作和質(zhì)量管理、后勤保障質(zhì)量的日常監(jiān)督; c對相關(guān)的糾正、預(yù)防和改進措施的效果進行跟蹤驗證; d協(xié)助實施實驗室間比對和能力驗證工作。(5)內(nèi)審員職責 a接受內(nèi)審組長的委派,實施具體的內(nèi)審工作; b負責編制內(nèi)審檢查表和參加有關(guān)資料的整理; c負責對糾正措施進行審核和效果跟蹤驗證; d負責編制內(nèi)審不合格報告;
e內(nèi)審組長在每次內(nèi)審結(jié)束后撰寫內(nèi)審總結(jié)報告。(6)標準物質(zhì)管理員職責
a負責標準物質(zhì)的采購、入庫、登記及使用管理; b負責標準物質(zhì)的驗收及核查;(7)檢驗員職責
a熟悉所承擔的分析測試項目的方法原理,嚴格按照《作業(yè)指導(dǎo)書》和標準、規(guī)范規(guī)定開展各項檢測工作,按時保質(zhì)完成檢測任務(wù),及時提供檢測數(shù)據(jù);
b熟悉所用儀器設(shè)備的原理、性能和操作方法,嚴格執(zhí)行儀器設(shè)備的使用、維護制度; c嚴格遵守質(zhì)量控制管理程序,保證檢測原始記錄和有關(guān)技術(shù)資料的真實性、完整性,對自己提供的檢測數(shù)據(jù)和記錄負責;
d發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時,要認真進行復(fù)查,并及時將情況向部門負責人報告; e接受專業(yè)技術(shù)培訓,掌握所從事項目的檢測技能,做到持證上崗;
f了解所從事的分析測試項目的國內(nèi)外動向和技術(shù)水平,掌握本測試項目的最新技術(shù),不斷提高分析測試能力和水平; g遵守規(guī)章制度,愛護儀器設(shè)備,保持室內(nèi)外清潔,做到文明操作;不隨意傾廢,把廢酸堿液、廢重金屬液和其他有毒有害物質(zhì)等分類倒入收集器內(nèi);
h負責所操作儀器設(shè)備的期間核查,保證儀器設(shè)備處于完好狀態(tài);
i 負責所從事的分析測試項目相關(guān)的試劑、耗材和儀器設(shè)備等物資的驗收; j 負責所操作儀器設(shè)備相關(guān)聯(lián)電腦、打印機的日常維護。K 協(xié)助做好儀器設(shè)備、檢測試劑等驗收工作。(8)設(shè)備管理員職責
a負責儀器設(shè)備的分類、編號、登記管理;
b負責組織所有儀器設(shè)備的建檔(包括名稱、型號、規(guī)格、說明書、主機和附件、驗收報告、保修單、檢修記錄、檢定周期和使用記錄等)和歸檔;
c負責制定儀器設(shè)備的年度檢定/校準計劃,并按計劃進行檢定/校準,避免漏檢和遲檢;負責對檢定/校準結(jié)果進行確認,確保符合要求。
d負責儀器設(shè)備的標識管理;
e 負責儀器設(shè)備購置、驗收、停用與報廢等工作。(9)試劑及耗材管理員職責
a負責建立試劑、耗材出入庫臺帳;
b負責對本中心所有試劑、耗材按類別、規(guī)格和性質(zhì)合理有序地擺放;
c對有毒試劑、危險試劑、耗材和貴重試劑、耗材設(shè)專柜存放,并實行雙人雙鎖制度; d負責失效和變質(zhì)試劑、耗材的及時報廢處理,保證試劑、耗材的原有質(zhì)量,有毒試劑、耗材應(yīng)處理成低毒或無毒試劑后再廢棄;
e保證試劑、耗材安全,對試劑、耗材庫要勤檢查和定時通風,做到防火、防盜、防水; f參與重要試劑、耗材驗收。(10)樣品管理員職責
a負責樣品的接收、登記、編碼; b負責樣品的流轉(zhuǎn)、貯存、發(fā)放;
c負責對測試完畢的樣品進行合理處置,并進行記錄; d負責樣品室的防火、防潮、防盜等安全工作。(11)檔案管理員職責
a負責報告的編制和發(fā)放;負責本中心所有文件資料和記錄的分類、編目和保管; b負責文件資料的借閱登記、復(fù)制工作; c負責并承辦文件資料的銷毀工作;
d負責檔案室的環(huán)境條件、安全和衛(wèi)生,保證檔案資料完好無損;
e檔案管理員要忠于職守,不失密、不泄密,如有工作變動時要嚴格履行文件資料的移交手續(xù)。
(12)抽樣員職責
a負責各檢測項目的樣品采集; b抽樣出發(fā)前,根據(jù)任務(wù)需要準備抽樣工具、樣品瓶、樣品箱、現(xiàn)場測試儀器、記錄本等抽樣所需物品;
c在抽樣現(xiàn)場,負責進行各檢測項目樣品的采集,并嚴防樣品玷污和丟失,保證樣品的代表性、完整性和真實性;同時做好現(xiàn)場檢測項目的記錄,必要時,對現(xiàn)場環(huán)境和抽樣過程進行拍照與攝像;
d抽樣完成后,負責將樣品安全運輸至實驗室,防止樣品破損、玷污、變質(zhì)、丟失; e樣品交接后,負責抽樣工具和現(xiàn)場測試儀器等的清潔和保養(yǎng),并妥善存放待用; f對應(yīng)急監(jiān)測的樣品還需保證抽樣的時效性;
g管理抽樣準備室,保持抽樣工具、樣品瓶、樣品箱等的清潔和完備,負責現(xiàn)場測試儀器的管理和維護,保證其性能正常。
(13)授權(quán)簽字人職責
a負責簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗報告,對每份報告的真實性、準確性、合法性和適用性負全面責任;
b當檢驗報告不符合規(guī)定要求時,有權(quán)拒絕簽發(fā),并責令責任人整改。
第二篇:實驗室各崗位職責
附件5 崗位職責、規(guī)章制度
試驗室工作職責
一、在試驗室主任的統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下,相互配合,協(xié)調(diào)一致,完成本項工程的規(guī)定試驗檢測任務(wù)。
二、堅持科學、嚴謹、創(chuàng)新求實的工作原則和態(tài)度,合理安排每項試驗檢測工作,積極配合施工,既要講究速度效益,又要確保工程質(zhì)量。
三、試驗檢測工作嚴格遵照規(guī)程規(guī)范要求進行,保證檢測結(jié)果的準確性與可靠性。
四、通過試驗檢測充分地利用當?shù)卦牧希?jié)約成本,同時推廣應(yīng)用新材料、新技術(shù)和新工藝,降低工程造價。
五、參與工程質(zhì)量事故的情況調(diào)查,分析原因,為領(lǐng)導(dǎo)作決斷提供科學有力的證據(jù)。
六、收集整理好各項試驗檢測資料和報告,為工程質(zhì)量評定,竣工工驗收提供系統(tǒng)完整的資料.七、加強與監(jiān)理的聯(lián)系,積極配合工作,確保工程質(zhì)量達標。
試驗室主任崗位職責
一、認真學習貫徹執(zhí)行上級部門的指示精神,掌握,運用有關(guān)規(guī)程、規(guī)范,組織安排好各項試驗檢測工作。
二、經(jīng)常組織業(yè)務(wù)技術(shù)學習,不斷提高試驗人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、提出計量檢定計劃,做好儀器設(shè)備的計量工作。
四、組織安排儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)工作,提出設(shè)備材料的采購、報廢計劃,保障試驗儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。
五、負責試驗室的全面工作。
六、及時做好資料的簽字。
七、與監(jiān)理保持經(jīng)常聯(lián)系,處理試驗中出現(xiàn)的問題。
技術(shù)負責人的崗位職責
一、熟悉掌握國家、部門、地方關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量檢測方法的政策、法令、法規(guī)、規(guī)定。
二、對試驗檢測工作中的技術(shù)方面負全面責任。
三、負責審核各項試驗檢測報告。
四、參與工程質(zhì)量問題的調(diào)查、分析。
五、不斷學習試驗檢測的新方法、新技術(shù),了解檢測技術(shù)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢。
六、協(xié)助試驗室主任做好本室工作。
質(zhì)量負責人的崗位職責
一、對試驗檢測工作的質(zhì)量負全責。
二、熟練掌握各單位工程、分部工程、分項工程的質(zhì)量情況。
三、制訂質(zhì)量保證措施,提出預(yù)防質(zhì)量事故的方案。
四、參與工程質(zhì)量問題的調(diào)查、分析、研究。
五、組織QC小組活動,開展質(zhì)量評優(yōu)工作。
檢測工程師崗位職責
一、負責分管項目的試驗檢測,對試驗檢測的質(zhì)量負責。
二、嚴格按照檢驗規(guī)范、檢驗大綱、實施細則進行各項檢驗工作,確保檢驗數(shù)據(jù)的準確可靠,承擔原材料及混合料的分析試驗,對公路質(zhì)量進行評定。
三、上報檢驗儀器設(shè)備的檢定、維修計劃,有權(quán)拒絕使用不合格檢驗儀器或超過檢定周期的儀器。按時填寫儀器設(shè)備操作使用記錄。
四、按期填寫質(zhì)量報表,負責檢測原始記錄及檢測報告的審核。
五、有權(quán)拒絕行政或其它方面的干預(yù),有權(quán)越級向上級領(lǐng)導(dǎo)反映各級領(lǐng)導(dǎo)違反檢驗規(guī)程或?qū)z驗數(shù)據(jù)弄虛作假的現(xiàn)象。
六、遵守中心試驗室管理制度,嚴格遵守檢驗人員紀律。
試驗檢測人員崗位職責
一﹑要求掌握有關(guān)的標準、規(guī)范、規(guī)程,并了解各項工程的施工過程。二﹑了解有關(guān)儀器設(shè)備的工作原理,熟練掌握其性能,操作程序。
三﹑根據(jù)主任分配的任務(wù),按規(guī)程、規(guī)范要求認真負責地完成試驗檢測工作,做好原始記錄,并保證數(shù)據(jù)的真實、可靠度,及時整理好試驗資料。
四﹑了解工地材料進場情況,及時按要求取樣送試驗室檢測。
五﹑試驗檢測工作完成后要保持儀器設(shè)備的整潔、干凈和歸完原位。六﹑經(jīng)常學習試驗檢測的新方法、新技術(shù),不斷提高試驗檢測水平。
七、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
儀器設(shè)備管理員職責
一、建立儀器設(shè)備檔案、目錄,并負責管理。
二、對儀器設(shè)備按規(guī)定進行標識。
三、負責組織儀器設(shè)備的定制維護保養(yǎng),并填寫相應(yīng)的記錄。
四、編制儀器設(shè)備周期檢定計劃,并組織實施。
五、對降級、報廢的儀器設(shè)備進行相應(yīng)處理。
六、對設(shè)備檢定證書進行負責核對、保管。
七、對新購置的儀器設(shè)備進行驗收。
資料管理員崗位職責
一、嚴格遵守技術(shù)檔案資料保管制度,為經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準,不得隨意復(fù)制,散發(fā)檢驗報告和試驗檢測數(shù)據(jù)及成果資料。
二、負責做好歸檔資料的分類整理及登記,做到存放有序,查閱方便。
三、負責保管試驗室的規(guī)范、規(guī)程及技術(shù)標準等資料,建立借閱登記手續(xù)。
四、負責打印及復(fù)印試驗室的上報材料,檢測報告,資料表格等。
五、經(jīng)常檢查資料的存放環(huán)境。做好防塵、防潮、防盜工作。
六、負責搞好辦公室、資料室的清潔衛(wèi)生。
樣品保管員崗位職責
一、對樣品入庫的外觀檢查和封樣,標記應(yīng)完整,檢查并清點數(shù)量,核實無誤后,登記入庫,入庫登記本有樣品保管員簽字。
二、樣品應(yīng)分類管理,樣品的檢驗狀態(tài)應(yīng)有明顯的標記,不同工廠生產(chǎn)的同一種產(chǎn)品有區(qū)分標志。
三、樣品桶,樣品箱,樣品袋應(yīng)清潔完好,不得留有其他物或未經(jīng)清洗的工具存放樣品。
四、樣品保管員應(yīng)將各類樣品立帳,做到帳物相符。
五、保持樣品存放場所的環(huán)境條件符合該樣品的存放要求,不使樣品變質(zhì),發(fā)霉,不使其降低或缺失性能。
六、樣品堅后處理應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù),經(jīng)辦人及主管人應(yīng)簽名。
七、做好樣品保管的防火,防盜和防丟失工作。
八、遵守職業(yè)道德,不得試用樣品,不得把樣品占為己有。
九、樣品丟失時按責任事故處理。
試驗室管理制度
一、試驗室人員必須遵守單位作息時間。
二、熟悉儀器使用說明書,嚴格按試驗規(guī)程操作,愛護儀器設(shè)備,按時保養(yǎng)。節(jié)約易耗品,避免浪費。
三、不得擅自離開工作崗位,或在室內(nèi)閑談聊天。嬉戲打鬧,影響他人工作。
四、室內(nèi)保持整潔干凈,不得隨地吐痰。儀器設(shè)備資料擺放整齊有序。
五、為維護試驗檢測工作的科學性,可靠性,嚴肅性,與試驗無關(guān)的人員未經(jīng)允許不得擅自進入各試驗室。非試驗人員不得亂動試驗設(shè)備。
六、堅持試驗、管理程序,堅持用數(shù)據(jù)說話的工作原則不許弄虛作假。
七、對來訪人員接待熱情、秉公辦事,不收受請客送禮。
八、妥善保管好試驗資料,建好試驗臺帳。
儀器設(shè)備管理制度
一、根據(jù)試驗檢測的內(nèi)容、數(shù)量、量程、精度要求配置儀器設(shè)備,并建立設(shè)備臺賬。
二、重要的儀器設(shè)備需專管專用,使用人應(yīng)填寫使用記錄,確認技術(shù)狀態(tài)正常后方可辦理移交手續(xù)。
三、儀器設(shè)備必須進行計量檢定,合格后貼上相應(yīng)的標志方可使用,根據(jù)檢定周期按時送檢。
四、做好儀器設(shè)備的日常維修保養(yǎng)工作,保證試驗檢測工作的正常進行。
五、設(shè)備每年進行一次清查,將正常、停用、報廢情況匯總登記。
六、儀器設(shè)備外借均應(yīng)經(jīng)試驗室主任同意,并辦理有關(guān)手續(xù)。
七、試驗人員要遵守儀器設(shè)備的操作規(guī)程,要做到管好、用好、會保養(yǎng)、會使用、會檢查、會排除一般性故障。
試驗室安全管理制度
一、認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)工作的方針政策和法規(guī),牢固樹立“安全第一,預(yù)防為主”的思想,切實做好安全工作。
二、試驗室應(yīng)經(jīng)常開展安全檢查,發(fā)現(xiàn)有不安全隱患,應(yīng)及時上報,整改。
三、精密貴重儀器設(shè)備、劇毒、易燃、易爆化學物品、放射性儀器,必須指定專人負責、保管。
四、試驗室的電器設(shè)備按規(guī)定安裝,不得隨意亂拉,亂接臨時電線。
五、下班前要徹底清理工作場地,將廢棄物打掃干凈。
六、下班后試驗室必須關(guān)閉電源、水源、關(guān)好門窗,清除一切不安全隱患。
七、若試驗室發(fā)生事故和案件,要保護好現(xiàn)場及時報告,并迅速采取措施,防止事態(tài)擴大。檢測事故分析報告制度
一、屬下列情況之一者均為檢測事故
(1)試驗時弄錯來樣單位。
(2)樣品丟失損壞,因保管不當使樣品性能喪失、下降。(3)加工試樣時,弄錯規(guī)格以至無法彌補。(4)未按標準方法或不采取標準樣品進行檢測。
(5)檢測時未及時讀數(shù)或未填寫原始記錄而寫不出檢測結(jié)果。(6)檢測結(jié)果達不到要求的精度。
(7)已發(fā)出的檢測報告,其檢測數(shù)據(jù)計算錯誤或結(jié)論不正確。
(8)檢測報告發(fā)錯單位,在規(guī)定保存期內(nèi)原始記錄丟失,檢測資料失密。(9)檢測過程中發(fā)生人身傷亡事故或儀器設(shè)備嚴重損壞。
二、一旦發(fā)生事故,應(yīng)立即報告主任和質(zhì)量負責人,并在統(tǒng)一格式的事故登記表上登記。
三、對事故應(yīng)及時進行調(diào)查,弄清事實,由試驗室主任或質(zhì)量保證人主持召開有關(guān)人員參加會議,分析事故原因及性質(zhì),對事故責任者給予批評教育和適當?shù)奶幚恚⒖偨Y(jié)教訓,杜絕此類事故重復(fù)發(fā)生。同時,迅速采取補救措施,保證檢測質(zhì)量,減少不必要的損失。
不合格品管理制度
一、經(jīng)試驗檢測確定的不合格品應(yīng)立即通知現(xiàn)場隔離,并做好標識。
二、不合格品的發(fā)生部門立即填寫不合格品處理表,表中需寫明不合格品的品名、批號、數(shù)量和不合格的原因,并提出已隔離的不合格品的處理措施。
三、質(zhì)監(jiān)負責人收到不合格品處理表后,及時對不合格品處理措施進行審批,必要時可會同技術(shù)部門等相關(guān)部門負責人對表中的處理措施進行會審,并提出審核意見。
四、質(zhì)監(jiān)部門需派人對不合格品的處理過程進行跟蹤監(jiān)督。
五、實施不合格品處理部門需在不合格品處理表的實施欄填寫實施進程、結(jié)果,并有質(zhì)檢人員簽字認可。
六、不合格品處理審核表由發(fā)出部門留底,復(fù)印件交質(zhì)監(jiān)部門存檔。
危險化學藥品管理制度
一、試驗室領(lǐng)取有毒有害化學藥品后,由專人管理。試驗操作人員領(lǐng)取藥品時,必須填寫領(lǐng)用記錄。
二、試驗操作人員在使用腐蝕性、毒害性化學藥品前,應(yīng)進行正確培訓,未經(jīng)崗前培訓的人員不得使用腐蝕性、毒害性化學藥品。
三、操作人員在使用腐蝕性、毒害性化學藥品過程中必須采取防護措施,確保人員身體健康安全。試驗操作現(xiàn)場應(yīng)嚴禁無關(guān)人員進入。
四、過期、失效及用后殘余的腐蝕性、毒害性化學藥品,應(yīng)進行無害化處理,不得任意丟棄,處理時應(yīng)做好處理記錄。
五、技術(shù)負責人應(yīng)經(jīng)常對有毒有害化學藥品的保管、使用、處理進行監(jiān)督檢查,確保試驗操作人員的身體健康,防止環(huán)境污染。
試驗室應(yīng)急預(yù)案
一、火災(zāi)措施:首先組織試驗人員迅速疏散到安全區(qū),切斷工作場所總電源,緊急轉(zhuǎn)移各種易燃、易爆和劇毒化學危險物品;了解附近有無對火災(zāi)現(xiàn)場造成威脅的物品;要根據(jù)火場情況,采取有效的滅火方法。
二、危險物品泄漏:首先應(yīng)立即找到泄漏源,并立即切斷泄漏源。工作人員要對已經(jīng)泄漏的危險品做出相應(yīng)的處理,對危險品危急人生安全的應(yīng)立即采取相應(yīng)急救措施。
三、燙傷、割傷處理:燙傷后一般在傷口上涂抹藥膏,對傷勢嚴重的應(yīng)送醫(yī)務(wù)室或醫(yī)院;對于割傷,在傷口上擦拭紅藥水或者龍膽紫藥水然后進行包扎,對于傷口嚴重的送醫(yī)務(wù)室或者醫(yī)院處理。
四、誤吞毒物:解除方法是給中毒者服用催吐劑(肥皂水)引起嘔吐,然后請醫(yī)生治療。
五、吸入毒氣:中毒較輕的將中毒者轉(zhuǎn)移到空氣新鮮的地方,吸入溴、氯氣、氯化氫的可以使用少量酒精和乙醚的混合蒸汽和適量氨氣解毒。對于癥狀教嚴重的送專業(yè)醫(yī)院治療。
標養(yǎng)室管理制度
一、為保證養(yǎng)護室內(nèi)工作正常運行,與工作無關(guān)人員,不得隨便進入養(yǎng)護室。進出養(yǎng)護室要隨手關(guān)門。
二、試驗人員要做好標養(yǎng)室的監(jiān)控工作,每天上午、下午記錄溫濕度數(shù)據(jù)各一次,確保試件控制在規(guī)定的溫濕度范圍。
三、養(yǎng)護試件應(yīng)寫明取樣工程部位、設(shè)計標準、制作日期、并做好登記養(yǎng)護臺帳,防止試件混淆。
四、試件養(yǎng)護時應(yīng)按要求放置,并考慮到出入方便。
五、經(jīng)常維護保養(yǎng)設(shè)備,一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運轉(zhuǎn)不正常時,應(yīng)及時排除故障,確保試件養(yǎng)護正常。
試驗室試件(試樣)的管理制度
一、試件(試樣)應(yīng)標有明顯標志,以確保不同施工處和不同施工部位的同類產(chǎn)品不致混淆。
二、檢驗人員在接收樣品時,應(yīng)清點數(shù)量,檢察標識和外觀鑒定,并做好記錄。
三、需要入庫保存的試件(試樣)由試件保管員保管。
四、保存試件的處理,由試驗室主任負責審批,并辦理處理手續(xù)。
五、做好收樣試件(試樣)的臺帳記錄。
現(xiàn)場檢測制度
一、檢測的方法、布點、抽樣值必須符合《公路工程質(zhì)量檢驗評定標準》JTGF80/1-2004等國家的行業(yè)技術(shù)標準與規(guī)程。
二、檢測所用儀器、設(shè)備必須是通過計量檢驗合格的設(shè)備,計量精度與量程必須滿足項目允許公差要求。
三、參家現(xiàn)場檢測的所有人員,必須聽從現(xiàn)場負責人統(tǒng)一指揮,在檢測過程中嚴格按各崗位的有關(guān)操作程序和規(guī)定進行,認真負責、一絲不茍、踏踏實實工作。
四、檢測儀器的安裝、調(diào)試必須嚴格按儀器技術(shù)說明要求進行,并作好檢測前后的使用記錄。檢測過程中若發(fā)現(xiàn)儀器、設(shè)備、被檢工作構(gòu)造物有異樣情況應(yīng)立即向現(xiàn)場負責人報告、并及時作出處理。
五、檢測與記錄人系分別承擔操作項目,應(yīng)實行復(fù)讀數(shù)的方式傳遞數(shù)據(jù)值。原始數(shù)據(jù)記錄不得使用鉛筆。發(fā)現(xiàn)記錄錯誤后,填寫修改值時應(yīng)扛掉原值,不得使用擦除或涂黑。
六、大型現(xiàn)場檢查工作應(yīng)有指定專人負責安全,凡登高作業(yè)、架設(shè)臨時電源線等必須兩人以上進行。
七、因監(jiān)測工作需要臨時中斷公路交通時,測區(qū)兩端分別設(shè)交通安全員,大型綜合現(xiàn)場檢測需要中斷干線公路交通時,應(yīng)按交通管理有關(guān)法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。從事道路路面檢測時應(yīng)穿著專業(yè)反光作業(yè)服。持續(xù)時間長的工作現(xiàn)場應(yīng)有專人負責現(xiàn)場儀器、設(shè)備報告為工作。
八、監(jiān)測工作應(yīng)按記錄表格認真填寫完整,不得隨意更改,現(xiàn)場數(shù)據(jù)應(yīng)在現(xiàn)場完成審核工作,各種檢測記錄要有檢測、計算、復(fù)核、負責人簽名,工作結(jié)束后應(yīng)按單位、分部、分項工程進行分類整理、歸檔。
九、檢測過程中發(fā)生停電、電壓不穩(wěn)、電磁干擾等故障情況,應(yīng)立即停止試驗,可重復(fù)試驗項目,應(yīng)重新檢測,不可重復(fù)的重新取樣制作試件。需要溫度穩(wěn)定的現(xiàn)場檢測項目得以在晚上進行。
十、檢測技術(shù)數(shù)據(jù)、圖表須經(jīng)技術(shù)負責人審核后有實驗室負責人簽發(fā)檢測報告。
試驗技術(shù)資料管理制度
一、每一次試驗檢測項目結(jié)束后,試驗人員應(yīng)于兩天內(nèi)整理好試驗檢測結(jié)果,按規(guī)定發(fā)送有關(guān)單位,并交原件一份,由資料員進行登記歸檔。
二、內(nèi)部人員技術(shù)資料借閱,應(yīng)登記并負責保管,按期歸還。
三、試驗檢測報告,原始記錄、臺帳一律不外借,絕不允許復(fù)制。
四、技術(shù)資料應(yīng)執(zhí)行有關(guān)保密制度,否則按違反紀律論處。
五、技術(shù)資料如有遺失、損壞,必須詳細說明原因,報告領(lǐng)導(dǎo)處理,長期保存的技術(shù)資料應(yīng)分門別類造冊登記、歸檔。
六、試驗室的技術(shù)資料集中保存、專人保管。
檢測報告的簽字制度
一、試驗檢測報告先采用國家標準規(guī)范中所推薦的各種統(tǒng)一表格形式,以省質(zhì)監(jiān)站、漢鄂高速總監(jiān)辦統(tǒng)一的表格形式,表格內(nèi)容應(yīng)填寫完整,簽名齊全,文字簡潔,字跡清晰,數(shù)據(jù)準確,試驗檢測采用標準依據(jù),試驗檢測結(jié)果結(jié)論正確。
二、試驗檢測報告一律由檢驗人員填寫,經(jīng)技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人審核確認無誤后,試驗室主任簽字蓋章,方可發(fā)出。
三、試驗檢測報告不允許更改。
四、全部試驗檢測數(shù)據(jù)采用法定計量單位。
原始記錄填寫管理制度
一、原始記錄是檢測過程及檢測結(jié)果的記實,禁止隨意更改及外借查閱;需要更改的,不得涂改原始記錄,并要注明更改理由和更改蓋章。
二、原始記錄應(yīng)勇規(guī)定的格式或表格及碳素水筆填寫,所有項目應(yīng)填寫完整并有檢測和校核人全名簽字。
三、校核人員必須認真核對檢測數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)通知檢測人員或技術(shù)負責人校對,不得擅自更改記錄。
四、原始數(shù)據(jù)應(yīng)編號使用、完整保存歸檔,保存期為長期保存。
五、檢測數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)與檢測系統(tǒng)的精度相適應(yīng),并不低于相應(yīng)標準對測試指標精度的要求。
六、同一參數(shù)數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)保持一致,不足部分以“0”補齊,但臨界值可例外。
七、數(shù)據(jù)修約原則為:“四舍六進五單雙”,臨界值不許修約至影響試驗結(jié)果的判定。
八、處理的數(shù)據(jù)應(yīng)填入原始記錄的相應(yīng)欄目。
九、檢測數(shù)據(jù)異常時應(yīng)保留試件做調(diào)查判斷用。
技術(shù)培訓及考核 管理制度
一、試驗檢測人員上崗前必須經(jīng)過培訓考核合格,并取得檢測合格證,才能上崗檢測。崗前培訓考核內(nèi)容為:計量法、有關(guān)公路工程質(zhì)量檢驗評定、規(guī)范、規(guī)程和標準,本崗位儀器設(shè)備性能,操作規(guī)程、誤差理論、檢測機數(shù)據(jù)處理等。
二、定期對在崗人員的技術(shù)能力進行考核,并將考核情況記入檢測中心個人檔案。針對新材料、新工藝、新儀器、設(shè)備等科學技術(shù)的進步,培訓工作應(yīng)根據(jù)行業(yè)特征不斷對檢測進行技術(shù)的更新和提高。
三、質(zhì)檢人員的技術(shù)培訓和考核工作隨時接受質(zhì)檢局的檢查。因工作需要改變崗位或開展新的檢測項目,應(yīng)對有關(guān)人員進行單項技術(shù)考核。
四、對平時不學習、工作不能勝任、技術(shù)考核不合格者,調(diào)離檢測工作崗位,另行安排工作。
第三篇:CNAS—實驗室常見問題
實驗室常見問題
一、關(guān)于認可規(guī)則
1.某實驗室工作人員以CNAS-RL01第10.1.1條“變更通知”中“c)認可范圍內(nèi)的檢測/校準依據(jù)??工作范圍??發(fā)生重大改變;”為依據(jù),認為校準能力的擴大屬于變更,而不是擴項。為種說法是否正確?應(yīng)如何解釋?
答:這種說法不正確。CNAS-RL01第10.1.1條所述變更,是指認可范圍內(nèi)的變化,校準能力擴大,擴大部分不在認可范圍內(nèi),所以不能按變更處理,應(yīng)按擴大認可范圍(簡稱擴項)處理。
二、關(guān)于CL10 1.CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認可? 答:是,化學領(lǐng)域不予認可。
2.CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用? 答:CL10中的“注”是對正文的解釋,或舉例。
3.CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導(dǎo)實驗室以為制作一條校準曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學基本要求!如何處理? 答:CNAS認可的實驗室,有境內(nèi)實驗室,也有境外實驗室,CL10規(guī)定的是最低要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國家標準中有明確規(guī)定的,實驗室應(yīng)執(zhí)行國家標準。4.申請的化學領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達不到CL10要求怎么辦?是否可以推薦了其化學技術(shù)能力,但沒有推薦化學領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?
答:如果實驗室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認可。5.CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實驗室從事化學檢測的人員具有化學或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W歷,或者具有10年以上化學檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實驗室的化學檢測人員的工作年限會達不到,能否有個比例,使沒有相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W歷而從事化學檢測的人員,通過學習、培訓取得上崗證,在工作中學習積累工作經(jīng)驗和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項,實驗室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項關(guān)閉不了,評審組難于限制化學檢測能力。答:此條款是強制性要求,比例是100%。對于人員不能滿足要求,或相關(guān)不符合項不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的,則相應(yīng)項目不予認可。此類不符合項的整改驗收,應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證,包括安排現(xiàn)場試驗。
6.CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發(fā)現(xiàn)實驗室未按照CNAS要求進行自查,和實驗室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求,應(yīng)如何處理。
答:①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進行自查的,評審組應(yīng)提醒實驗室進行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,只能是提醒實驗室。
7.化學實驗室的標準物質(zhì)按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許,應(yīng)進行?,按哪個要求進行評定。
答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因為應(yīng)用說明文件是對通用認可準則(CL01)要求的明確和細化,允許其要求高于通用認可準則。
8.CL10對技術(shù)負責人的要求,在司法鑒定機構(gòu)中,如公安司法鑒定機構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負責人,還是機構(gòu)的技術(shù)負責人之一?
答:是認可實驗室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機構(gòu)中的1個部門,則應(yīng)是機構(gòu)的技術(shù)負責人之一。
三、關(guān)于檢測經(jīng)歷
1.認可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。
2.關(guān)于認可周期內(nèi)很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標準?我國的標準體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標準很多,一系列的產(chǎn)品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷? 答:很少從事檢測的認可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
3.對于原已認可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認可。4.關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
5.有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答:①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。
四、關(guān)于量值溯源
1.實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書,是否需要確認?
答:需要確認。因為儀器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
2.經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”證書,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至國家基準的工作標準,依據(jù)相關(guān)校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”證書,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。3.法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準證書可否承認。答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。
4.按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準能力授權(quán)出具校準證書,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)答:不承認其量值溯源性。
5.按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求,部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準證書,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)答:不承認其量值溯源性。
6.監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標準物質(zhì)進行溯源,而供應(yīng)商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS 承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計量基(標)準或經(jīng)濟體的參考標準”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理? 答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì),是可以承認的。
7.在信息安全、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設(shè)備(軟件)沒有可以校準的機構(gòu),通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?
答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。在評審中對于難以溯源的項目如何掌握?
五、關(guān)于內(nèi)部校準
1. 如對小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。
答:對內(nèi)部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準,不能確認其相應(yīng)的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。
2.實驗室內(nèi)部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
答:①實驗室即使建標,在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準評審員評審內(nèi)部校準能力。3.目前,開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?,F(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質(zhì),以檢測有證標準物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正??捎谩,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確,實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應(yīng)校準人員時,使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認可。
4.監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準活動,依據(jù)國家發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程,校準人員經(jīng)實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度信息)或檢定記錄(有合格結(jié)果),記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內(nèi)部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準,如果項目主管沒有派相應(yīng)校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。
六、關(guān)于不確定度
1.CNAS-CL07:2011版發(fā)布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評估”? 答:CL07是要求類文件,必須嚴格執(zhí)行。
2.在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數(shù)與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結(jié)果的CMC可以是12μm。
3.檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進行不確定度評估的能力。
4.部分實驗室,特別是第一方的實驗室,對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復(fù)雜,現(xiàn)場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現(xiàn)場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。
七、關(guān)于認可標識
1.未加蓋CNAS認可標識的報告中出現(xiàn)了未認可的標準,且未加以說明,或報告未經(jīng)過CNAS認可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是否構(gòu)成不符合項?
答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認可,則構(gòu)成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構(gòu)成不符合。
八、關(guān)于資質(zhì)認定及視頻檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定
1.有被評審方為取得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目,接受對其評審是否恰當?
答:按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準經(jīng)歷要求的解釋,如果實驗室僅申請次要項目,是不予以認可的。
2.在食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定里申請認可產(chǎn)品為水,現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水,能否納入食品范疇來給予推薦認可。
答:食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的受理權(quán)限是認監(jiān)委實驗室部,評審組現(xiàn)場評審時僅對經(jīng)認監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認。相關(guān)情況應(yīng)在評審報告中說明。
九、檢測標準及標準變更
1.建議對標準變更申報定個時間規(guī)定,如有一新標準于2011年11月1日實施,有的實驗室(包括檢查機構(gòu))在實施之日后的三個月內(nèi)進行了標準變更申報,但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據(jù)?;\統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)答:CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》“認可變更的要求”中規(guī)定獲準認可的實驗室發(fā)生包括標準變更在內(nèi)的一系列變更,應(yīng)立即通知CNAS?!傲⒓础钡暮x是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
2.標準變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實質(zhì)性變化,可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標識?
答:不可以。必須經(jīng)CNAS認可后,才可在檢測報告上使用認可標識。3.等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎? 答:必須按照中外標準分別認可。4.某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目,所用的標準為GB***,該國標中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標準SY***,該行標是否需要單獨拿出認可? 答:需要單獨拿出認可。
5.超出預(yù)定范圍使用的標準方法,在能力表述時,何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時,可以表述為標準方法。②通過確認,需要修改采用標準方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認可。
6.被認可的標準或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標準是否要申請認可。答:要申請認可。
7.關(guān)于標準的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標準?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003,③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003,④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003,⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學品殘留量的測定 氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。答:一個參數(shù)可以申報多種方法標準,但檢測對象應(yīng)準確界定。
8.在評審中,常遇到通用準則作為認可項目,但無具體標準/方法,無具體作業(yè)指導(dǎo)書。答:原則上僅申請通用方法準則的項目,不予認可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測結(jié)果。
9.如果以產(chǎn)品標準申請認可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認產(chǎn)品標準中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標準中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認嗎?
答:認可評審的是檢測/校準能力,對于產(chǎn)品標準需要確認的也是實驗室申請的產(chǎn)品標準中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標準中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認可評審范圍內(nèi)。10.以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實驗室應(yīng)按非標方法進行確認,評審組應(yīng)核查非標方法確認數(shù)據(jù)的準確性,并對非標方法的技術(shù)可靠性進行全面分析。11.很多國外的法規(guī)被認可,這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進行確認。
12.如何解決認可申請中使用其他領(lǐng)域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標準,則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時進行認可。
十、文件評審和現(xiàn)場評審中的問題
1.WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依據(jù)。
2.對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
3.對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關(guān)注,盡管儀器設(shè)備很準,但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應(yīng)按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
4.對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制? 答:需要限制。應(yīng)準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。
5.在評審中,常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估),但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書,且認可項目沒有限制(一般限制第五級); 答:評審員在現(xiàn)場評審時,應(yīng)對其不具備的能力進行限制。例如IP等級,對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
6.對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的,或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的,相應(yīng)項目是否不能被認可? 答:不能認可此種情況
7.新版實驗室認可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定:“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來。
答:可以是紙質(zhì)版,也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”,CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
8.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備,是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備,開不符合,關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實驗室造假。
答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備,則不予推薦認可。如果缺少的是輔助設(shè)備,且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備,并且完成相應(yīng)工作,可以開不符合項,但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗收不合格,則對相應(yīng)參數(shù)不予認可。
缺少設(shè)備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收,現(xiàn)場跟蹤驗證,需要時,還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
9.持有國外無損檢測機構(gòu)資格證書與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?反之,持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格證書與依據(jù)國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?
答:持什么證書做什么標準!即便是國內(nèi)證書也有很多種,做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機械學會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
10.實驗室設(shè)置了一個以上的技術(shù)負責人或者質(zhì)量負責人,在體系文件中又未明確其職責,是否可以開不符合?
答:可以開不符合。因為每個技術(shù)負責人其負責的領(lǐng)域、職責都會有不同,實驗室應(yīng)明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規(guī)定,由實驗室自己決定。11.被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明,可開不符合項嗎?
答:如果僅是沒有提及應(yīng)用說明,沒有問題,關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。
12.組長文審20天不夠,還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構(gòu)整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
13.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS辦理變更手續(xù)。答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請,則要暫停認可資格。
14.在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標準,而實驗室申請書中未提出更新,如何處理? 答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標準跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標準。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
15.實驗室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。16.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
17.實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
18.申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。
19.現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎? 答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
20.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不推薦該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
21.對新申請擴項的產(chǎn)品標準,現(xiàn)場試驗安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。22.已獲認可的標準中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?
答:可以維持認可,但推薦認可作廢標準時,應(yīng)在“說明”欄注明理由。
23.一些實驗室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。
24.組長進行申請資料審核時,因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進行評審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等,會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術(shù)評審員后,由技術(shù)評審員進行審查。
25.實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認,不推薦認可。
十一、關(guān)于授權(quán)簽字人
1.檢測報告簽字部分只有批準是授權(quán)簽字人手簽體,審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件),實驗室說是為了人員保密。答:只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定,不會造成混淆,且能夠追溯,是可以的。2.多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題:總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗,提供測試原始記錄,傳送給總部,由總部實驗室出報告,卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所,未包括檢測的全部過程,不具備出具報告的能力,授權(quán)簽字人不應(yīng)認可。
答:證書附件中,認可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址,而不是試驗地址。3.如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無專科學歷時就工作年限10年滿足,此時對多領(lǐng)域如何把握?如兩個領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個領(lǐng)域?,10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足?
答:如果學歷不滿足,則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域,而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。
4.如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人,也沒有代理人,是否可以說實驗室人員不足夠? 答:如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠,則不能說實驗室人員不夠。
5.應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個人是授權(quán)簽字人,如果不推薦將無法出具報告,這點如何掌控?
答:實驗室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時,不予認可。因為對實驗室技術(shù)能力的認可是由檢測/校準能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
十二、關(guān)于評審報告
1.評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號最好與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對應(yīng),因為:①從邏輯上說,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的,將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認,所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時,可對應(yīng)到證書附件的序號。
2.有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予推薦),評審組長是否可以“劃改”(按準則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗收情況中說明。3.評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應(yīng)合二為一? 答:能力驗證只是質(zhì)控方式中的一種,一個實驗室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。4.新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎?是否重復(fù)?
答:都要評審員確認的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認,附表是對推薦認可的能力的確認。
5.在一個自來水公司檢測中心的復(fù)評+擴項評審時,實驗室在已經(jīng)認可的部分水質(zhì)檢測項目中新增了檢測方法,但同時,實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域,請問:此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫? 答:按填寫說明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
6.隨著實驗室業(yè)務(wù)增加,有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部,試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述? 答:由于簽發(fā)報告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同,附表2必須分開描述。
7.實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中,實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數(shù)常會因不具備認可條件而不予認可而刪除,從而導(dǎo)致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時,實驗室評審報告附表2的序號及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。
答:各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。8.在評審中有擴項,但是領(lǐng)域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴大領(lǐng)域考核,附表1推薦認可的實驗室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評審時,是否需要提供附表1。答:有擴項,授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫 “授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時,如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。
9.對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監(jiān)督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內(nèi)容,但要在“說明”欄注明。10.評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結(jié)論:“不符合項,與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。答:不符合項報告中,“不符合項,與 規(guī)定不符合?!保话闱闆r下,均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
11.“評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點。
答:目前作業(yè)指導(dǎo)書中的“評審報告填寫說明”已按B1版修改。評審組長培訓材料中也有相關(guān)要求。
十三、其他
1.企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認可,可否作為第三方對外出具證書報告?
答:CNAS認可,是對實驗室能力的認可,可否作為第三方機構(gòu)對外出具證書報告,還要符合國家法律法規(guī)的要求。例如國家計量法規(guī)定作為第三方檢測機構(gòu)對外出具檢測報告要通過計量認證。
2.如何定義“多地點實驗室”?同城,但試驗場所分散在幾個地點的,是否算“多地點實驗室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3.定期監(jiān)督評審時,未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域? 答:可與項目主管溝通確認。因為監(jiān)督評審有可能 是涉及認可的部分技術(shù)能力。4.檢測報告后面附有企業(yè)廣告。
答:作為第三方檢測機構(gòu),此舉不妥。但是作為第一方檢測機構(gòu),檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。
5.初次和擴項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認可委?以便順利評審。
答:目前只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄,申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實驗室提供。
6.經(jīng)CNAS認可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)? 答:實驗室認可只是對能力的認可,實驗室能否對外開展檢測服務(wù),提供檢測報告,還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務(wù)了。7.如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實驗室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司,有書面的贈送文件,場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實驗室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實驗室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》中的認可條件,就可以認可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力,以及其實施情況。
8.關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想:目前3年2次的評審,對實驗室的負擔比較大,建議CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則(SOP),可以將實驗室對認可準則、規(guī)則執(zhí)行情況進行考核分類,對執(zhí)行好的實驗室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審,只進行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施。
答:首先3年認可周期中只有次監(jiān)督評審,而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進行現(xiàn)場評審,是ISO/IEC17011標準的要求,CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理,CNAS一直在考慮和研究這個問題,待時機成熟后才能實施。
9.實驗室認可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級為B版,其他無變化。
第四篇:CMA計量認證和CNAS實驗室認可擴項申請資料-SLD中檢實驗室技術(shù)
CNAS實驗室認可擴項和CMA計量認證擴項申請分別需要哪些資料? SLD中檢實驗室技術(shù)根據(jù)目前服務(wù)過的諸多客戶需求分析發(fā)現(xiàn),企業(yè)在通過了CNAS認可或CMA計量認證以后,隨著企業(yè)的發(fā)展,原先申報通過實驗室認可的項目已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在階段的要求,這個時候就需要進行實驗室認可擴項申請了。那么CNAS實驗室認可擴項或CMA計量認證擴項申請需要提交哪些資料呢?SLD中檢實驗室技術(shù)為大家分享一下相關(guān)知識:
一、CNAS實驗室認可擴項評審的資料清單:
(一)表格類:
1、《實驗室認可申請書》一份;
2、實驗室關(guān)鍵場所一覽表;
3、實驗室授權(quán)簽字人一覽表;
4、授權(quán)簽字人申請表;
5、實驗室人員一覽表;
6、申請認可的檢測(校準或者其他領(lǐng)域)能力及儀器設(shè)備(含標準物質(zhì)/標準樣品)配置/核查表;
7、實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表;
8、實驗室參加實驗室間比對一覽表(如果找不到相應(yīng)的能力驗證,需要做比對)。
(二)附件類:
1、實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件;
2、實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交);
3、實驗室平面圖;
4、對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告);
5、非標方法及確認記錄(如果有非標方法);
6、典型項目的檢測報告/校準(參考測量)證書/鑒定文書及其不確定度評估報告;
7、申請費匯款單據(jù)復(fù)印件。
二、CMA資質(zhì)認定擴項評審的資料清單:
(一)表格類:
1、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》一份;
2、檢驗檢測能力申請表;
3、授權(quán)簽字人申請匯總表;
4、授權(quán)簽字人申請表;
5、組織機構(gòu)框圖;
6、檢驗檢測人員一覽表;
7、儀器設(shè)備(標準物質(zhì))配置表;
(二)附件類:
1、典型檢驗檢測報告或證書(每個類別1份);
2、質(zhì)量手冊(1套);
3、程序文件(1套);
4、其它證明文件:
(1)固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件;
(2)從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時);
特別注意:每個省的質(zhì)檢局需要的CMA計量認證擴項申請材料可能各有不同,也有的質(zhì)監(jiān)局不需要事先提供質(zhì)量手冊和程序文件,而在現(xiàn)場進行審查。SLD中檢實驗室技術(shù)有近20年的實驗室CMA計量認證/CNAS認可評審、咨詢、培訓經(jīng)驗,想了解更多有關(guān)CMA計量認證或CNAS實驗室認可知識,請繼續(xù)關(guān)注我們SLD。
第五篇:CNAS實驗室內(nèi)審流程
內(nèi)審流程
一、【預(yù)備會議】:質(zhì)量負責人組織,發(fā)布內(nèi)審時間、人員工作安排、審核目的范圍依據(jù)要求等。
①預(yù)備會議中發(fā)布內(nèi)審日程計劃 ②對部門發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ?③任命內(nèi)審組長
④安排各內(nèi)審員完成內(nèi)審檢查表:準則內(nèi)容、審查內(nèi)容、審查人員的預(yù)填,務(wù)必在內(nèi)審開始前完成。
二、【首次會議】:內(nèi)審當天進行
三、內(nèi)部審核開始: ①實驗現(xiàn)場檢查 ②內(nèi)審檢查表審查 ③檢測能力審核 ④不符合項匯總
四、【末次會議】:內(nèi)審組長對此次內(nèi)審進行總結(jié),部長對此次內(nèi)審進行總結(jié)
五、內(nèi)審報告:內(nèi)審組長完成,末次會議后一周
六、內(nèi)審不符合項目整改工作:組長組織完成,整改完畢,內(nèi)審結(jié)束。