第一篇：醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度

醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度

一、藥品安全性監(jiān)測制度

為了保障患者用藥安全，根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標(biāo)主要實施措施，結(jié)合醫(yī)院藥品購銷、管理、使用等實際情況，特制定本制度。

（一）藥品采購、保管、存放的安全性監(jiān)測

1、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有用藥的采購和供應(yīng)。采購藥品應(yīng)由藥庫保管員根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，由藥品采購員嚴(yán)格按照招標(biāo)采購中標(biāo)藥品目錄采購，制定采購計劃并上報科主任審核，經(jīng)科主任審核同意后由藥品采購員嚴(yán)格按醫(yī)院《藥品采購制度》計劃采購。藥品入庫前驗收員應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)院《藥品質(zhì)量驗收入庫管理制度》仔細(xì)驗收，檢查藥品品種、規(guī)格、批號、有效期、供應(yīng)商、數(shù)量等是否與要求相符，如有不符應(yīng)報采購員進(jìn)一步核實情況，必要時應(yīng)立即退貨處理，以保證藥庫中無假、劣藥品。同時核查藥品說明書情況，若有修改及時通知臨床藥學(xué)人員，臨床藥學(xué)人員應(yīng)及時在院內(nèi)網(wǎng)上發(fā)布說明書修改情況。

2、特殊藥品的管理、使用應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《特殊藥品管理制度》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品應(yīng)嚴(yán)格實行“五專”管理，毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應(yīng)符合管理規(guī)范，帳物相符，特殊藥品管理應(yīng)做到日清月結(jié)，庫房、藥房帳目與實物數(shù)量均應(yīng)一致。由藥劑科每月派人抽查臨床特殊藥品管理、保存及使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時與該部門護(hù)士長聯(lián)系，并督促其改進(jìn)，情節(jié)嚴(yán)重或系普遍性問題時應(yīng)上報藥劑科、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)管科及護(hù)理部。

3、藥品儲存管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品入庫儲存管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，不同劑型藥品須嚴(yán)格分區(qū)放置，不同劑型區(qū)域或貨柜（架）上應(yīng)懸掛醒目標(biāo)示。高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細(xì)胞毒化等高危藥品以及易串味藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑瘢埽?，并在該區(qū)域或該藥柜（架）醒目位置貼分類標(biāo)簽，高危藥品區(qū)用白底紅字標(biāo)明“高危藥品”，外用藥品區(qū)用白底紅字標(biāo)明“外用藥”，口服藥品區(qū)用白底藍(lán)字標(biāo)明“口服藥”，注射藥品區(qū)用白底藍(lán)字標(biāo)明“注射藥”，對包裝相似、藥名相似、一品多規(guī)等易混淆藥物用綠色三角形注明“相似”。

4、藥品效期管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，加強(qiáng)

效期管理，做到先進(jìn)先出。各藥房、藥庫及各科室、病區(qū)在擺放藥品時，應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)。每個月檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內(nèi)的、庫房效期在六個月內(nèi)的應(yīng)掛“近效期藥品目錄”以提醒藥師注意，各科室病區(qū)效期在三個月內(nèi)的應(yīng)提醒護(hù)士注意。庫房內(nèi)存貨效期在三個月內(nèi)的藥品，應(yīng)視藥品使用情況安排退貨事宜。各病區(qū)藥品有效期在一個月內(nèi)的即視為過期（臨床必需供貨緊張除外），應(yīng)及時到藥庫報廢處理并領(lǐng)用新批號藥品，藥庫應(yīng)做好銷毀登記工作。

5、藥品的養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)格控制藥品存放條件，嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效，中成藥及西藥藥品報損率<2‰，飲片<5‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內(nèi)各處溫濕度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應(yīng)及時運行除濕機(jī)或通風(fēng)設(shè)備。各病區(qū)也應(yīng)保持藥品存放區(qū)干燥，溫度適宜。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品，如因儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況，將對藥品養(yǎng)護(hù)者進(jìn)行處罰。

6、各科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本科室藥品管理及養(yǎng)護(hù)工作。

（二）處方開立及調(diào)配的安全性監(jiān)測

1、醫(yī)師開立處方應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《處方管理辦法實施細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行，藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下，重視并堅持合理行使藥師的審方權(quán)。

2、藥師收到處方后應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《處方點評管理制度》的內(nèi)容對處方進(jìn)行審核，經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題，和處方醫(yī)師進(jìn)行溝通，妥善解決，并按照醫(yī)院《不合理用藥登記及通報公示制度》內(nèi)容進(jìn)行登記。

3、對于抗菌藥物的使用，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實施細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行，落實抗菌藥物分級使用制度，發(fā)現(xiàn)越級使用或超劑量使用的應(yīng)暫停調(diào)配并及時與醫(yī)師聯(lián)系，必要時請醫(yī)師雙簽字或請上級醫(yī)師簽字。

4、對于中成藥，特別是中藥注射劑的使用，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《中成藥臨床使用管理制度》、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定執(zhí)行。

5、各藥房應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，力爭準(zhǔn)確率達(dá)100%，出門差錯<0.01‰。藥師發(fā)放藥品前查處方，對科別、姓名、年齡。查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量。查用藥合理性，對臨床診斷。檢查藥品外觀性狀、標(biāo)簽，看有無變質(zhì)，是否過效期，發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、規(guī)格、用法、用量。

6、醫(yī)師、藥師應(yīng)在處方上簽字或簽章。

（三）藥師應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬提供準(zhǔn)確的藥品使用幫助，保

障用藥安全。

1、門急診藥房窗口藥師在發(fā)放藥品時應(yīng)清晰、簡要，按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。

2、門診藥房常設(shè)高年資藥學(xué)人員一名，解答醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。

3、臨床藥師應(yīng)定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害，同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案，保障用藥合理、安全、有效。

4、藥師應(yīng)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報藥品不良反應(yīng)，并將相關(guān)信息實時反饋至臨床一線，確保用藥安全。

（四）藥品使用的安全性監(jiān)測

1、藥品不良反應(yīng)管理應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告制度》進(jìn)行監(jiān)測；

2、高危藥品使用應(yīng)根據(jù)醫(yī)院《高危藥品管理制度》進(jìn)行監(jiān)測；

3、輸注藥品使用應(yīng)根據(jù)醫(yī)院《輸注藥品安全管理制度》進(jìn)行監(jiān)測；

4、患者用藥后觀察應(yīng)根據(jù)醫(yī)院《用藥后觀察制度》進(jìn)行監(jiān)測；

5、輸注藥物配伍禁忌管理應(yīng)根據(jù)醫(yī)院《輸注藥物配伍禁忌管理制度》進(jìn)行監(jiān)測；

6、臨床科室備用藥品管理應(yīng)根據(jù)醫(yī)院《臨床科室備用藥品管理制度》進(jìn)行監(jiān)測。

7、特殊藥品的管理應(yīng)根據(jù)醫(yī)院《特殊藥品管理制度》進(jìn)行監(jiān)測，重點監(jiān)測三級管理和五專管理的落實情況。

8、用藥相關(guān)不良事件（藥害事件）的調(diào)查、處理程序：（1）發(fā)生藥害事件各科室必須及時上報到醫(yī)務(wù)科。（2）做好患者及家屬的溝通安撫工作。

（3）醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，必須時請外院專家。

（4）根據(jù)調(diào)查結(jié)果，進(jìn)行分析，涉及相關(guān)人員違反操作常規(guī)的按照醫(yī)院規(guī)章制度處理。

（五）安全管理責(zé)任

1、各藥房、藥庫藥品安全管理責(zé)任人為各部門負(fù)責(zé)人；

2、各科室、病房用藥安全責(zé)任人為科主任及護(hù)士長；

3、對以上各項監(jiān)測情況和結(jié)果應(yīng)及時匯總、分析，對存在的安全隱患，應(yīng)有減少（或避免）重復(fù)發(fā)生的持續(xù)改進(jìn)措施；

4、醫(yī)院應(yīng)對臨床安全用藥進(jìn)行宣傳、教育和培訓(xùn)，并有相應(yīng)的預(yù)警資料；

5、對發(fā)現(xiàn)臨床用藥安全隱患不及時報告、未采取有效控制措施，致使重復(fù)發(fā)生造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予處理。

第二篇：醫(yī)院安全用藥管理制度

安全用藥管理制度

1、遵醫(yī)囑及時準(zhǔn)確用藥。

2、用藥要嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”，準(zhǔn)確掌握給藥劑量、濃度、方法和時間。必要時病人(或家屬)參與確認(rèn)。

3、口服藥做到看服到口，及時收回空藥杯。

4、注射藥物須兩人核對；靜脈用藥應(yīng)在藥瓶上注明病 人姓名、床號、藥物名稱和劑量，注明加藥者姓名和時間，由另外一名護(hù)士核對并簽名后方可應(yīng)用于病人。

第三篇：醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； 2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案 圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理制度

近年來，抗菌藥物在預(yù)防細(xì)菌感染、治療感染性疾病、降低病死率方面發(fā)揮著越來越重要的作用，然而在抗菌藥物臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)增的同時，細(xì)菌對藥物的耐藥性及藥物臨床應(yīng)用的安全性問題日益突出，已成為社會廣泛關(guān)注的話題。

1、外科手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的目的及意義

抗菌藥物在外科領(lǐng)域預(yù)防性應(yīng)用是指給予擇期手術(shù)的病人預(yù)防性使用某種抗菌藥物，此病人不應(yīng)有潛在的炎癥或感染，預(yù)防性用藥的主要目的是抑制細(xì)菌對手術(shù)野的污染或感染。換言之，是適時的抑制初次接種的微生物定植、繁殖和擴(kuò)散，降低術(shù)后感染并發(fā)癥。臨床對照試驗已證實，預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物可降低術(shù)后感染的發(fā)生，因而可減少發(fā)病率、住院時間、抗菌藥物的使用，并可減少膿毒血癥的死亡率。

2、抗菌藥物合理使用相關(guān)政策

為促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，自2004年起，衛(wèi)生部先后頒發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）等法規(guī)文件，其中都涉及到圍手術(shù)期預(yù)防用藥的問題。

3、圍手術(shù)期抗菌藥物的使用

（1）手術(shù)部位感染（SSI）的細(xì)菌學(xué)特點

SSI最常見的病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），其次是腸道桿菌科細(xì)菌（大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等）。病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的，但以內(nèi)源性為主，即來自患者本身的皮膚、黏膜及空腔臟器內(nèi)的細(xì)菌。其中，皮膚攜帶的致病菌大多為革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。在胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道切開手術(shù)中，SSI典型的致病菌為革蘭陰性腸道桿菌，同時，在結(jié)直腸和陰道，還存有厭氧菌（主要為脆弱類桿菌），它們是這些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。在任何部位，手術(shù)切口感染大多由葡萄球菌引起。

（2）預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證

一般的I類（清潔）切口手術(shù)，如頭、頸、軀干、四肢的體表手術(shù)，無人工植入物的腹股溝疝修補術(shù)、甲狀腺腺瘤切除術(shù)、乳腺纖維腺瘤切除術(shù)等，大多無須使用抗生素。僅在下列情況時可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時間長、污染機(jī)會增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、門體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù)、脾切除術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、人工血管移植術(shù)、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）病人有感染高危因素，如高齡（>70歲）、糖尿病、或免疫缺陷者等高危人群。

II類（清潔－污染）切口及部分污染較輕的III類（污染）切口手術(shù)是預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的主要適應(yīng)證。

已有嚴(yán)重污染的多數(shù)III類（污染）切口及IV類（嚴(yán)重污染-感染）切口手術(shù)(如陳舊開放創(chuàng)傷、消化道穿孔等)，以及術(shù)前已存在細(xì)菌性感染，例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術(shù)等，應(yīng)根據(jù)需要在手術(shù)前后應(yīng)用抗菌藥物，屬于抗菌藥物治療的范疇，不屬于預(yù)防用藥范疇。

（3）預(yù)防用抗菌藥物的選擇

選擇抗菌藥物時應(yīng)根據(jù)手術(shù)的常見病原菌、切口類別以及患者有無易感因素等情況綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對廣譜、效果肯定（殺菌劑而非抑菌劑）、安全、價格相對低廉的抗菌藥物，如：頭孢菌素等。

對于各類手術(shù)，預(yù)防用抗菌藥物選擇如下：

①進(jìn)入腹腔、盆腔空腔臟器的手術(shù)，主要感染病原菌是革蘭陰性桿菌，大多使用第二代頭孢菌素，如：頭孢呋辛等。對于復(fù)雜、易引起感染的大手術(shù)則可用第三代頭孢菌素，如：頭孢曲松、頭孢噻肟等。

②下消化道手術(shù)、涉及陰道的婦產(chǎn)科手術(shù)及經(jīng)口咽部黏膜的頭頸部手術(shù)，多有厭氧菌污染，用藥時應(yīng)覆蓋厭氧菌，一般為：在第二、三代頭孢菌素基礎(chǔ)上加用針對厭氧菌的甲硝唑。

③肝、膽系統(tǒng)手術(shù)，可選用能在肝、膽組織和膽汁中形成較高濃度的頭孢曲松、頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林等。

預(yù)防用抗菌藥物選擇的注意要點如下：

①患者對青霉素過敏不宜使用頭孢菌素時，針對葡萄球菌、鏈球菌可用克林霉素，針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南，大多二者聯(lián)合應(yīng)用。

②氨基糖苷類抗生素具有耳、腎毒性，不是理想的預(yù)防藥物。但因其價廉易得，在我國耐藥情況不嚴(yán)重的基層醫(yī)院，在密切監(jiān)控防止不良反應(yīng)的情況下，仍有一定的實用價值。

③萬古霉素一般不作預(yù)防用藥，除有特殊適應(yīng)證，如：已證明有MRSA所致的SSI流行時。④喹諾酮類由于其在國內(nèi)的濫用，革蘭陰性桿菌耐藥率高，一般不宜用作預(yù)防，除非藥物敏感試驗證明有效。

⑤對于下消化道手術(shù)，除術(shù)中預(yù)防使用抗菌藥物外，術(shù)前一日需分次口服腸道不吸收或少吸收的抗菌藥物（如：新霉素、慶大霉素、紅霉素等），配合口服瀉劑或灌腸清潔腸道。不主張術(shù)前連用數(shù)日。

加強(qiáng)抗菌藥物購用管理

一、抗菌藥物由藥房統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥房采購供應(yīng)的抗菌藥物。

二、藥房采購應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家今本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

三、按照衛(wèi)生部、江蘇省衛(wèi)生廳的有關(guān)規(guī)定，制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格），嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)購用抗菌藥物的品種數(shù)量，按規(guī)定向上級主管衛(wèi)生行政部門備案。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

四、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15各工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生部門備案，調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少與1年。

五、因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、適用對象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥房臨時一次性購入使用。

六、嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5次，如果超過5次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

中成藥臨床使用管理制度

1、使用中成藥，必須遵守《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用中成藥。

2、辨證用藥依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對證候確定具體治法，遺跡治法，選定適宜的中成藥。

3、辨病辨證結(jié)合用藥辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點選 用適應(yīng)的中成藥。可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。

4、劑型的選擇根據(jù)患者的體制強(qiáng)弱，病情輕重緩急及各種劑型的特點，選擇適宜的劑型。

5、使用劑量的確定對于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。

6、合理選擇給藥途徑能口服給藥的，不采用注射給藥，能肌肉注射給藥的，不選擇靜脈注射或滴注給藥。

7、使用中藥注射劑應(yīng)遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中藥注射臨床應(yīng)用指南》，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥，加強(qiáng)用藥監(jiān)測，醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報告；臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。使用中藥注射劑還應(yīng)做到（1）、用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對過敏體質(zhì)者慎用。（2）、辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。（3）、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求，給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。（4）、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑間隔時間以及藥物相互作用等問題。（5）、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始 30 分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。

聯(lián)合用藥原則

1、中成藥的聯(lián)合使用中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補原則，及增效減毒原則。功能相 同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。要注意中成藥各藥味、各成分間的配伍禁忌 中藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵循：（1）、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用、符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，配伍禁忌。（2）、謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互 作用等問題。（3）需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁配合配伍，應(yīng)分開使用，除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時公用一條通道。

2、中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時間，給藥途徑。（1）、中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的應(yīng)分開使用。（2）、應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用 中西藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵守（A）、謹(jǐn)慎聯(lián)合使用，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原 則炫耀，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)合用藥物的中樞和劑量，根據(jù)臨床情 況及時調(diào)整用藥。（B）、中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，不惜統(tǒng)一途徑用藥時，應(yīng)將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。

孕婦使用中成藥的原則

1、妊娠期婦女必須用藥時，應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥。

2、盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑；根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。

3、可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔茫卸拘暂^強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份，為妊娠期婦女禁忌藥

4、可能會導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，如含有通經(jīng)祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅類中成藥，屬于妊娠期慎用藥。

兒童使用中成藥的原則

1、兒童使用中成藥應(yīng)注意勝利特性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點，選擇適當(dāng)?shù)膬和幬锖陀盟幏椒ā┝俊?/p>

2、宜優(yōu)先選用兒童專用藥。

3、非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相適應(yīng)的藥量。一般情況 3 歲以內(nèi)服 1/4 成人量，3-5 歲可服 1/3 成人量，5-10 歲可服 1/2 成人量，10 歲以上與成人量相差不大即可。

4、含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險/收益，出沒有其他治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。

5、兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)精良采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。

含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理

1、辨證使用是防止中毒的關(guān)鍵。還應(yīng)注意因人、因時、因地制宜，辨證施治，尤其對小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者、更應(yīng)制宜正確辨證使用中成藥。

2、制宜合理配伍。利用藥物間的相互作用進(jìn)行合理配伍用藥，即可增強(qiáng)功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。

3、注意用量。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒，因而要嚴(yán)格控制劑量，應(yīng)該從小量開始，逐漸加量，而需長期用藥的還要防止中毒。處方管理辦法實施細(xì)則

根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法（試行）》以及國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制定本實施細(xì)則。

一、處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（以下簡稱“醫(yī)師”）在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

二、有處方權(quán)醫(yī)師必須在醫(yī)務(wù)科和藥劑科簽名留樣后方可開具處方。

三、試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)有處方權(quán)醫(yī)師認(rèn)真審核并簽名后方有效。

四、被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書以及退休未被醫(yī)院反聘的醫(yī)師，其處方權(quán)即被取消。

五、處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

六、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

七、處方格式由三部分組成：

（一）前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室、臨床診斷等。

（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

（三）后記：醫(yī)師開具日期、簽名，藥品金額以及調(diào)配、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。

八、處方書寫必須符合下列規(guī)則：

（一）處方的前記和后記須清晰、完整。費別要選擇?！白≡禾枴睓诓荒芸?，門診處方可以寫“門診”或劃一斜線。

（二）開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。

（三）處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。

（四）每張?zhí)幏匠斠禾幏?、中藥飲片外不得超過五種藥品。西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。

（五）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范及完整。

（六）藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。

（七）年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。

（八）開具麻醉藥品或一類精神藥品處方時，應(yīng)詳細(xì)注明身份證號碼及診斷，并有病歷記錄。毒、劇、麻藥處方的數(shù)量用中文大寫。

（九）開具二類精神藥品時，診斷應(yīng)寫明開具的原因，如焦慮、失眠癥等。

（十）處方醫(yī)師的簽名式樣必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

九、處方內(nèi)容必須符合下列要求：

（一）每張?zhí)幏剿_藥品應(yīng)與其診斷相符。

（二）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況（如各類腫瘤、系統(tǒng)紅斑狼瘡、血友病、再生障礙性貧血、精神分裂癥、情感性精神病、慢性腎功能不全的透析治療、器官移植后的抗排異治療、高血壓、冠心病、肺結(jié)核、糖尿病、慢性肝炎等），處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。

（三）麻醉藥品、精神藥品處方用量管理規(guī)定。

1、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。

2、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

3、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。

4、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量。

（四）用量一般應(yīng)按照藥品說明書的常用劑量使用。特殊情況需超劑量使用時，醫(yī)師應(yīng)注明原因并再次簽名。

（五）規(guī)定要做皮試的藥物，必須在處方上注明。

十、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽；發(fā)出藥品的藥袋或標(biāo)簽上必須注明患者姓名、藥品名稱、用法用量，且清晰可辯。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

十一、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

十二、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作，非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)留樣備查。

具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。

十三、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：

（一）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及是否有試驗結(jié)果；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法；

（四）劑型與給藥途徑；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

十四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方。

十五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

十六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。

十七、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

十八、已完成調(diào)配的處方由藥劑科裝訂后妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。

處方的裝訂應(yīng)符合以下要求：

（一）除麻醉藥品、一類精神藥品處方外，其它處方逐日裝訂；

（二）麻醉藥品處方、一類精神藥品處方、其它藥品處方必須分別裝訂；

（三）處方裝訂應(yīng)加封面，記錄處方的類別、張數(shù)、裝訂日期、裝訂人簽名等內(nèi)容；

處方的保存應(yīng)符合以下要求：

（一）必須有專門場所保存處方；

（二）保存的處方應(yīng)按時間先后次序放置，以便查詢；處方保存期滿后應(yīng)及時銷毀，保證已完成調(diào)配的處方不再外流。

處方銷毀管理要求：

（一）處方的銷毀應(yīng)先行登記，經(jīng)藥劑科主任審核后，報主管院長批準(zhǔn)；

（二）處方必須選擇焚燒、化漿等直接毀形的方法進(jìn)行銷毀，不得以丟棄或作為廢品出售的方式進(jìn)行處理；

（三）銷毀過程應(yīng)有二人以上在場，確保處方不外流；

（四）銷毀后及時在《處方銷毀登記表》上記錄，并由相關(guān)人員簽名?！短幏戒N毀登記表》由藥劑科保存?zhèn)洳?，保存時間不少于5年。

第四篇：醫(yī)院用藥管理制度

醫(yī)院用藥管理制度

一、總則

（一）醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。

（二）本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。

（三）本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價格管理、處方和醫(yī)囑管理、給藥管理、用藥監(jiān)測。

二、基本用藥供應(yīng)目錄管理

（一）按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄，并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰有關(guān)規(guī)定定期增減目錄。

（二）藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制，并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的決定及時增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。

（三）藥學(xué)部門采購和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。

（四）如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購入的藥品，臨床醫(yī)師申請?zhí)顚憽芭R時用藥申請表”，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任、采購中心主任審批。必要時經(jīng)主管院長批準(zhǔn)，由采購中心按申請表的申請量購買。每季度報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。

（五）藥劑科負(fù)責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過后，在醫(yī)院內(nèi)使用。

（六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。

三、新藥申請程序

新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率≦5％。新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前，按以下程序提出申請：

（一）每科室每可提交2個新藥品種。申請由具有高級職稱的臨床專業(yè)醫(yī)師提出，并按規(guī)定格式填寫新藥申請單（只提交藥品通用名，不必提出廠家要求），交科室

主任初審并簽字后，遞交藥劑科。

（二）藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料，由中級藥學(xué)專業(yè)人員初審后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

（三）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進(jìn)行終審，終審為專家投票表決形式，以過半數(shù)票通過后，歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄，準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。

（四）經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會同意批準(zhǔn)的新藥，由藥劑科按醫(yī)院藥品入院相關(guān)規(guī)定，采購入庫，保證臨床使用。

（五）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對批準(zhǔn)購入的新藥，藥劑科摘錄藥品臨床應(yīng)用的資料和注意事項，發(fā)于醫(yī)院《藥訊》，供臨床使用參考。

（六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)購入的新藥，在開始使用的半年內(nèi)由提出申請的臨床專業(yè)科室及時反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

（七）新藥推薦專家，負(fù)責(zé)所推薦藥品在院使用。藥品入院一年內(nèi)，因滯銷、過期等，給醫(yī)院造成損失者，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下次討論新藥時，該專家提交新藥取消上會資格。

四、藥品供應(yīng)管理

（一）采購中心采購藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù)，按藥品采購管理制度執(zhí)行。

（二）新藥的引進(jìn)和采購由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會統(tǒng)一管理，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（三）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險性藥品，嚴(yán)格按國家有關(guān)法律法規(guī)采購、驗收、儲存保管、調(diào)劑和使用。

（四）藥庫應(yīng)建立藥品入庫驗收管理制度，憑采購計劃、發(fā)票、隨貨同行逐批次驗收，做到票據(jù)、實物相符。每月按時將當(dāng)月發(fā)票上報財務(wù)科，由財務(wù)科相關(guān)人員與供貨單位結(jié)算應(yīng)付款項。

（五）庫存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊，實行庫存管理，每月一次定期盤點。

（六）藥品的儲存按藥品儲存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（七）藥品出庫以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度”。

（八）對滯銷、近效期的藥品，按相關(guān)制度執(zhí)行。

（九）各調(diào)劑室按藥品庫存并結(jié)合臨床用量情況填寫領(lǐng)藥申請單，藥庫按領(lǐng)藥申請

出庫并單核對實物，確認(rèn)無誤后發(fā)出。

（十）各調(diào)劑室按《處方管理辦法》規(guī)定及部門調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍?、調(diào)配、核對、發(fā)放藥品。

（十一）藥學(xué)部門必須保障各臨床科室的治療用藥。各臨床科室可根據(jù)各自用藥特點和實際需要填報“科室、病區(qū)急救等備用藥品申請單”，申請備藥。由護(hù)士長負(fù)責(zé)管理，并由藥劑科、護(hù)理部監(jiān)管，定期檢查效期、核對數(shù)量和檢查質(zhì)量。

（十二）損耗備用藥品，由護(hù)士長填寫“科室、病區(qū)急救等備用藥品報損單”，報主管院長批準(zhǔn)后，交回采購中心，按醫(yī)院藥品報損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行銷毀。采購中心按報損單給科室辦理出庫，補齊備用存品基數(shù)。

五、藥品價格管理

（一）藥品價格必須嚴(yán)格按照國家發(fā)改委、山東省物價局、山東省藥品集中掛網(wǎng)中標(biāo)價格的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自更改和無依據(jù)作價。

（二）新藥引進(jìn)時，藥庫做帳人員必須確認(rèn)核實價格來源，準(zhǔn)確無誤后驗收入庫。

（三）遇到藥品調(diào)價，按藥品調(diào)價有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

六、處方和醫(yī)囑管理

（一）處方必須是由本院經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。

（二）處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

（三）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日常用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（四）處方書寫規(guī)則遵照國家處方管理辦法要求。

（五）麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照《處方管理辦法》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（六）處方由藥劑科妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

七、給藥管理

（一）給藥權(quán)：具備執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法

規(guī)確立給藥權(quán)。

（二）給病人用藥前，應(yīng)核對病人姓名（住院病人尚需核對住院號）、藥物名稱、給藥時間、劑量、途徑，了解病人對該藥物過敏史，需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果。

（三）給藥應(yīng)做好就診日期，病人疾病描述、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄。

八、用藥監(jiān)測

（一）新增藥品在開始使用的半年內(nèi)，由提出申請的臨床專業(yè)科室及時反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，客觀評價其療效和不良反應(yīng)。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報告。報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

（二）醫(yī)務(wù)科會同藥劑科負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評價工作。

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

（四）藥物使用過程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯誤時，應(yīng)填寫給藥錯誤報告表，上報醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部。

（五）藥劑科定期監(jiān)測全院藥品使用動態(tài)，對不合理用藥情況上報相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理用藥水平。

（六）藥劑科開展處方點評工作，將不合理處方情況上報相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理處方水平。

（七）醫(yī)院每年一次開展全院藥物使用情況評審，通過評審發(fā)現(xiàn)藥品使用和管理中存在的問題，分析原因，提出整改措施和建議，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會以供醫(yī)院做藥事決策時參考，提高全院藥事管理水平。

第五篇：醫(yī)院用藥管理制度

紅河州第四人民醫(yī)院醫(yī)院用藥管理制度

一、總則

（一）醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。

（二）本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。

（三）本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價格管理。

二、基本用藥供應(yīng)目錄管理

（一）按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄，并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。

（二）藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制，并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的決定及時增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。

（三）藥劑科采購和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。

（四）如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購入的藥品，臨床醫(yī)師申請?zhí)顚憽凹碧匦杷幤飞暾?表”，經(jīng)臨床科主任簽字，藥學(xué)部主任同意，醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，必要時經(jīng)主管院長批準(zhǔn)，由藥庫按申請表的申請量購買。每季度報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。

（五）藥劑科負(fù)責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過后，在醫(yī)院內(nèi)使用。

（六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。

三、新藥申請程序

（一）新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。

（二）醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率≤5%。

（三）新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前，按以下程序提出申請：

1、申請由具有高級職稱的臨床專業(yè)醫(yī)師提出，并按規(guī)定格式填寫新藥使用申請單，交臨床專業(yè)科室主任初審并簽字后，遞交藥劑科。

2、藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料，由高級藥學(xué)專業(yè)人員初審后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進(jìn)行終審，終審為專家投票表決形式，以三分之二以上多數(shù)票通過后，歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄，準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。

（二）經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會同意批準(zhǔn)的新藥，由藥庫采購入庫，輸入電腦，保證臨床使用。

（三）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對批準(zhǔn)購入的新藥，組織醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家編寫臨床應(yīng)用的資料和注意事項，及時發(fā)放給醫(yī)師和各護(hù)理單元。

（四）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)購入的新藥，在開始使用的半年內(nèi)由提出申請的臨床專業(yè)科室及時反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

（五）被否決的新藥申請，須隔6個月后方可再次提出申請。

四、藥品供應(yīng)管理

（一）藥庫采購藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù)，按藥品采購管理制度執(zhí)行。

（二）新藥的引進(jìn)和采購由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會統(tǒng)一管理，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（三）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險性藥品，嚴(yán)格按國家有關(guān)法律法規(guī)采購、驗收、儲存保管、調(diào)劑和使用。

（四）藥庫應(yīng)建立藥品入庫驗收管理制度，憑實物和原始單據(jù)登記入帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符。每月底將當(dāng)月藥品發(fā)票交計財部，由計財部相關(guān)人員與各發(fā)生業(yè)務(wù)的商業(yè)公司結(jié)算應(yīng)付款項。

（五）庫存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊，實庫存管理，每月一次定期盤點。

（六）藥品的儲存按藥品儲存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（七）藥品出庫以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度”。

（八）對質(zhì)量合格但長期不用的藥品，整理資料定期向臨床科室征求意見，將結(jié)果提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論是否淘汰。

（九）藥劑科調(diào)劑部門按藥品庫存并結(jié)合臨床用量情況填寫領(lǐng)藥申請單，藥庫按領(lǐng)藥申請單核對實物，確認(rèn)無誤后發(fā)出。

（十）藥劑科調(diào)劑部門按國家處方管理辦法規(guī)定、按本部門調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍?、調(diào)配、核對、發(fā)放藥品。

（十一）藥劑科必須保障各臨床科室的治療用藥，各臨床科室和護(hù)理單元可根據(jù)各自用藥特點和實際需要制定備用藥品清單（原則上以搶救藥品為主），由護(hù)士長和值班護(hù)士負(fù)責(zé)保管，并由藥學(xué)部人員監(jiān)管，定期檢查效期、核對數(shù)量和檢查質(zhì)量。

（十二）損耗藥品，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫“藥品報損單”，報科主任批準(zhǔn)后，按醫(yī)院藥品報損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、藥品價格管理

（一）藥品價格必須嚴(yán)格按照濟(jì)南市物價局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自更改和無依據(jù)作價。

（二）新藥引進(jìn)時，藥庫做帳人員和藥品會計必須確認(rèn)價格來源，準(zhǔn)確無誤后驗收入庫。

（三）遇到藥品調(diào)價，按醫(yī)院藥品調(diào)價管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（四）醫(yī)院調(diào)劑制劑價格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（五）醫(yī)院及科室對藥品價格執(zhí)行情況列入考核內(nèi)容之一。

六、處方和醫(yī)囑管理

（一）處方必須是由本院經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。

（二）處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

（三）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用多；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（四）處方書寫規(guī)則遵照國家處方管理辦法要求。

（五）麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照國家處方管理辦法及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（六）處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

七、給藥管理

（一）給藥權(quán)：具備執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法規(guī)確立給藥權(quán)。

（二）給病人用藥前，應(yīng)核對病人姓名（住院病人尚需核對住院號）、藥物名稱、給藥時間、劑量、途徑，了解病人對該藥物過敏史，需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果。

（三）給藥應(yīng)做好就診日期，病人疾病描述、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄。

八、用藥監(jiān)測

（一）新增藥品應(yīng)由申請該新藥的臨床專家或臨床科室提供該藥的新藥評價小結(jié)，客觀評價其療效和不良反應(yīng)。藥劑科負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報告。

（二）醫(yī)務(wù)部會同藥學(xué)部負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評價工作。

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

（四）藥物使用過程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯誤時，應(yīng)填寫給藥錯誤報告表，上報醫(yī)務(wù)部或護(hù)理部。

（五）藥學(xué)部定期監(jiān)測全院藥品使用動態(tài)，對不合理用藥情況上報相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理用藥水平。

（六）藥學(xué)部開展處方點評工作，將不合理處方情況上報相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理處方水平。

（七）醫(yī)院每年一次開展全院藥物使用情況評審，通過評審發(fā)現(xiàn)藥品使用和管理中存在的問題，分析原因、提出整改措施和建議，報藥事委員會以供醫(yī)院做藥事決策時參考，提高全院藥事管理水平。

紅河州第四人民醫(yī)院

藥事管理委員會、藥劑科、醫(yī)務(wù)科 2012年11月1日