第一篇：醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理制度

醫(yī)院基本用藥供應(yīng)管理制度

（試行）

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》等政策法規(guī)的要求，為加強(qiáng)我院基本用藥供應(yīng)目錄的規(guī)范管理，建立透明和受到監(jiān)督的藥品遴選、調(diào)整管理制度，優(yōu)化新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)及替換、淘汰機(jī)制，確保藥品購銷行為的合法性和規(guī)范性，特制定本制度，請遵照執(zhí)行。

一、基本用藥供應(yīng)目錄管理機(jī)構(gòu)

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡稱醫(yī)院藥事會(huì)）負(fù)責(zé)本院基本用藥供應(yīng)目錄的初步遴選、審核、提出調(diào)整建議和日常管理工作。

醫(yī)院藥事會(huì)定期組織召開醫(yī)院藥品遴選專家會(huì)議，負(fù)責(zé)基本用藥供應(yīng)目錄的遴選、新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)和替換、淘汰等管理工作。

藥品采購監(jiān)督委員會(huì)負(fù)責(zé)對基本用藥供應(yīng)目錄的遴選、審核、新藥引進(jìn)、藥品采購全過程實(shí)施監(jiān)督管理。當(dāng)進(jìn)行目錄遴選或新藥引進(jìn)評審時(shí)，須抽派代表參加，負(fù)責(zé)對全過程進(jìn)行監(jiān)督。‘

二、基本用藥供應(yīng)目錄遴選調(diào)整原則

1、醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的品規(guī)數(shù)原則上不超過1000種。

2、醫(yī)院基本供應(yīng)目錄藥品原則上從廣東省藥品集中采購掛網(wǎng)目錄中遴選，優(yōu)先選擇國家和省市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品。

3、目錄調(diào)整嚴(yán)格執(zhí)行如下規(guī)定：同一通用名稱藥品的品種，注

射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

4、各臨床科室每一年度要在醫(yī)院現(xiàn)有基本用藥供應(yīng)目錄中，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、臨床首選的原則，結(jié)合本科的診療科目、用藥特點(diǎn)，合理確定本科基本用藥的藥品品種、劑型，建立科內(nèi)基本用藥供應(yīng)目錄，做到品種齊全，比例恰當(dāng)。同時(shí)上報(bào)醫(yī)院藥事會(huì)統(tǒng)一備案。

5、醫(yī)院藥事會(huì)綜合分析各科的基本用藥供應(yīng)目錄，每一年度定期組織召開一次遴選會(huì)議，參加遴選的專家應(yīng)當(dāng)在25人以上，對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄進(jìn)行一次全面審核和調(diào)整。

6、基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)藥品應(yīng)當(dāng)由藥庫統(tǒng)一采購供應(yīng)，臨床上非經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意不得使用非由藥庫采購供應(yīng)的藥物。

三、藥品增補(bǔ)

1、藥品增補(bǔ)是指對本院已有藥品（按藥品通用名計(jì)）增加劑型、規(guī)格或其他生產(chǎn)廠家品種。

2、臨床科室要增補(bǔ)藥品，必須由科室主任組織召開科室藥事管理小組會(huì)議，集體討論決定，填寫《藥品增補(bǔ)申請表》，和《廉潔承諾書》一并經(jīng)小組成員簽字后，附討論會(huì)議記錄遞交臨床藥學(xué)室。

3、藥品增補(bǔ)原則：

(1)能最大限度滿足臨床用藥需求。

(2)同等情況下，優(yōu)先考慮已進(jìn)入基本藥物目錄、醫(yī)保目錄的產(chǎn)品。涉及同類或同種藥品的比較，應(yīng)綜合考慮藥品安全質(zhì)量、生產(chǎn)企

業(yè)規(guī)模、價(jià)格、品牌等因素。

(3)原則上不超過“一品兩規(guī)”，如有特殊臨床需求，有多種劑型和規(guī)格時(shí)，優(yōu)先考慮臨床常用劑型和規(guī)格，兼顧特殊人群用藥(老人、孕婦、兒童)安全性；

4、藥品增補(bǔ)須經(jīng)藥事會(huì)審核討論，2/3以上與會(huì)委員投票同意的申請品種方可進(jìn)入新藥引進(jìn)評審專家會(huì)議，獲得參加新藥引進(jìn)評審專家會(huì)議50％（不含50％）以上專家同意，才可正式納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄。

四、新藥引進(jìn)

1、新藥引進(jìn)是指醫(yī)院引進(jìn)以前沒有使用過藥品（按藥品通用名計(jì)），且具有臨床無可替代性。因各種不良事件停用一年以上的藥品亦需按新藥引進(jìn)管理。

2、新藥引進(jìn)入圍條件：

（1）近年批準(zhǔn)的國家級新藥（通用名）或進(jìn)口新藥（通用名）。優(yōu)先考慮國家一類新藥和專利期內(nèi)的原研藥品。

（2）先進(jìn)劑型的品種；

（3）我院尚未有同類產(chǎn)品，臨床需要引進(jìn)。

（4）我院已有同類產(chǎn)品，但品種較少不能滿足臨床需要的。（5）我院已有較多類似品種，但其在安全性、適宜性、經(jīng)濟(jì)性等方面有顯著特點(diǎn)。

3、以下申請材料不符合新藥引進(jìn)入圍條件：（1）上次申請未通過的藥品（隔年可以再申請）；

（2）同一品種已申請兩次未獲得通過的品種；（3）已被本院淘汰的品種。

（4）近年來發(fā)生過藥品銷售違規(guī)或不正當(dāng)競爭行為的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。

（5）近年曾發(fā)生過嚴(yán)重質(zhì)量事件的廠商生產(chǎn)的品種。（6）被北美、歐盟、日本、英國、澳大利亞等國家或地區(qū)禁用的品種。

（7）非申請科室?？朴盟幍钠贩N。

4、新藥引進(jìn)程序。

（1）臨床科室申請新藥必須由科室主任組織召開科室藥事管理小組會(huì)議，集體討論決定，按表格要求如實(shí)填寫《均安醫(yī)院新藥申請表》（科室版），和《廉潔承諾書》一并經(jīng)小組成員簽字后，附討論會(huì)議記錄遞交臨床藥學(xué)室。相關(guān)文檔資料可在內(nèi)網(wǎng)“臨床藥學(xué)室/資料下載”文件夾中下載。

臨床科室申請新藥應(yīng)盡可能詳細(xì)寫明申請理由，可另附文獻(xiàn)證據(jù)原件或復(fù)印件（指南推薦、專家共識意見、系統(tǒng)評價(jià)、教科書、隨機(jī)對照試驗(yàn)），也可上傳電子文檔。

（2）廠商推薦新藥先到藥劑科門口索取《新藥申請表》（廠商版），按表格要求如實(shí)填寫，和《廉潔承諾書》一并簽字后遞交到臨床藥學(xué)室，同時(shí)盡可能提供以下資料：藥品說明書，最好能夠同時(shí)提供藥品樣品；文獻(xiàn)證據(jù)：指南推薦、專家共識意見、系統(tǒng)評價(jià)、隨機(jī)對照試驗(yàn)等；其他相關(guān)資料：新藥證書，中藥保護(hù)品種證書，進(jìn)口藥品注冊

證，藥品檢驗(yàn)報(bào)告，推介人員委托證明、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的許可證、營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書等。

（3）由醫(yī)務(wù)科、臨床藥學(xué)室、藥庫共同派人組成新藥評估小組，客觀公正地評估所有新藥申請，根據(jù)招標(biāo)入圍情況、在用同類品種情況、循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等資料填寫《新藥申請?jiān)u估報(bào)告》。（4）臨床藥學(xué)室在藥事會(huì)召開前三天將需要討論審核的所有新藥申請資料放到內(nèi)網(wǎng)“臨床藥學(xué)室/新藥申請”文件夾中，通知藥事會(huì)委員、新藥遴選專家?guī)斐蓡T上網(wǎng)下載審閱。

（5）醫(yī)院藥事會(huì)每季度召開一次會(huì)議，討論審核該季度所有新藥申請資料，2/3以上以會(huì)委員投票同意的新藥申請可進(jìn)入新藥引進(jìn)評審專家會(huì)議。

(6)藥事會(huì)議結(jié)束后應(yīng)及時(shí)組織召開新藥引進(jìn)評審專家會(huì)議，與會(huì)人員從藥品遴選專家?guī)熘须S機(jī)抽取，每次會(huì)議人員不少于15名。與會(huì)專家對申請目錄中的新藥逐一審核討論并進(jìn)行實(shí)名制投票，贊成票至少超過有效票數(shù)50％(不含50％)者視為該藥通過最后審議，決定可納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄。

（7）新藥引進(jìn)評審專家會(huì)議討論結(jié)果一式兩份，集體簽名，由藥品采購監(jiān)督委員會(huì)主任和藥事會(huì)秘書處分別保存，遴選結(jié)果出來后在醫(yī)院公示欄和內(nèi)網(wǎng)上及時(shí)公布。

(8)通過最后審議的藥品由醫(yī)院藥事會(huì)秘書整理，報(bào)醫(yī)院藥事會(huì)主任委員審批簽字后納入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄。

5、審議通過的藥品由藥劑科10天內(nèi)執(zhí)行采購，并交付相關(guān)藥房

使用，藥房要及時(shí)通知各臨床科室。

五、暫停使用和暫停購進(jìn)

1、對于在臨床使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥現(xiàn)象的藥品，醫(yī)務(wù)科有權(quán)作出緊急暫停使用的決定。

2、對于發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)超過2例、一般不良反應(yīng)超過5例的同一批號的藥品，臨床藥學(xué)室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科作出緊急暫停使用的決定，藥劑科應(yīng)與藥廠、供應(yīng)商商量更換批次藥品，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)院藥事員會(huì)采取調(diào)整生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商的措施。

3、對已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物，醫(yī)院藥事會(huì)應(yīng)作出暫停使用的決定，必要時(shí)進(jìn)行品種調(diào)整。

4、根據(jù)醫(yī)院陽光用藥監(jiān)控信息，對于出現(xiàn)異常使用現(xiàn)象的藥品，經(jīng)醫(yī)院藥事會(huì)主任委員同意后可采取暫停使用、暫停采購或減量采購等相關(guān)措施；

5、對于在臨床使用過程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，由行風(fēng)辦向醫(yī)院藥事會(huì)報(bào)告，醫(yī)院藥事會(huì)主任委員有權(quán)作出暫停使用、暫停購進(jìn)等決定。

六、品種替換

1、品種替換是指藥品生產(chǎn)廠家或經(jīng)銷商因各種原因不能向醫(yī)院正常供應(yīng)基本用藥目錄中的藥品時(shí)，或醫(yī)院因上述各種原因暫停購進(jìn)某些藥品時(shí)，原則上不予替換，但如無同類藥品可替代且確因臨床需要，可暫時(shí)替換購進(jìn)其他生產(chǎn)廠家、其他劑型、其他規(guī)格的同一藥品通用名品種。

2、對于本院現(xiàn)有基本用藥供應(yīng)目錄已有同類或相類似作用的品種，特別是中成藥和輔助性藥物（包括能量及營養(yǎng)成分補(bǔ)充藥物、免疫增強(qiáng)劑、腦循環(huán)與促智藥、活血化瘀類藥物、抗腫瘤輔助藥等)，不予替換。

3、藥品替換由藥劑科提出申請，列出所有可供貨的候選品種，注明是否入圍等情況，由醫(yī)院藥事會(huì)主任委員書面批準(zhǔn)后方可臨時(shí)購買，如原基本用藥目錄中藥品恢復(fù)供應(yīng)時(shí)或暫停使用藥品決定取消后，應(yīng)停止替換。

4、替換購買時(shí)間超過3個(gè)月以上屬于長期替換，長期替換藥品必須按藥品增補(bǔ)程序執(zhí)行，可由藥劑科主任組織召開科室藥事管理小組會(huì)議，集體討論決定，填寫《藥品增補(bǔ)申請表》，和《廉潔承諾書》一并經(jīng)小組成員簽字后，附討論會(huì)議記錄遞交臨床藥學(xué)室。

5、對于基本用藥目錄中正常供應(yīng)的在用藥品，如需替換成其他廠家、劑型或包裝規(guī)格時(shí)，必須按藥品增補(bǔ)程序執(zhí)行，由臨床科室填寫《藥品增補(bǔ)申請表》。

6、對于因上述原因缺藥、暫停使用藥品，藥庫應(yīng)及時(shí)通知科室并列出同類替換藥品目錄，在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)中進(jìn)行公布。

七、品種淘汰

1、醫(yī)院使用的藥品出現(xiàn)下列情況之一，應(yīng)從基本用藥目錄中淘汰：(1)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政管理部門公布停止使用或廠家被吊銷GMP證書的藥品；(2)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品；

(3)出現(xiàn)明顯的質(zhì)量問題、影響醫(yī)療安全的藥品；

(4)經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)論證，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品；

(5)在充分考慮專科用藥的特殊性情況下，連續(xù)六個(gè)月內(nèi)仍無人或少人使用的藥品；

(6)經(jīng)查實(shí)，違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定，使用不正當(dāng)手段進(jìn)行臨床促銷的藥品。

(7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)淘汰的其他情況。

2、藥品目錄品種淘汰，由藥劑科收集、提供有關(guān)資料，填寫《擬淘汰藥品目錄》，報(bào)醫(yī)院藥事會(huì)討論審批后正式停止購進(jìn)和使用，并從醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中剔除。

3、特殊情況下可先由醫(yī)院藥事委員會(huì)主任委員決定停用，事后再報(bào)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論審議是否正式淘汰。

八、臨時(shí)采購

1、臨時(shí)采購僅限于臨床治療必需、而本院現(xiàn)有基本用藥供應(yīng)目錄的藥品無法提供有效治療的情況。不得臨時(shí)采購本院現(xiàn)有基本用藥供應(yīng)目錄已有同類或相類似作用的品種、中成藥和輔助性藥物等臨床非緊急、必需的藥品。

3、臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室主任組織召開科室藥事管理小組會(huì)議討論決定，填寫《藥品臨時(shí)采購申請表》和廉潔承諾書，集體簽名后向藥劑科提出申請，獲得醫(yī)院藥事會(huì)主任委員審批同意后，方可由藥庫一次性臨時(shí)采購。情況緊急時(shí)，藥劑科可先口頭請示主任委員，經(jīng)同意后進(jìn)行緊急采購，事后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦審批手續(xù)。

4、臨時(shí)采購申請一次性有效，不得連續(xù)購買。

5、通過特殊審批臨時(shí)購買的藥品，只能由所申請的患者專人專用，不得用于其他患者。

6、確因臨床需要連續(xù)采購，或每年采購超過5人次的臨時(shí)采購藥品，必須按藥品增補(bǔ)程序執(zhí)行，可由藥劑科主任組織召開科室藥事管理小組會(huì)議，集體討論決定，填寫《藥品增補(bǔ)申請表》。

7、因特殊感染患者治療需求，或某一患者的特殊臨床需要，需使用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量（原則上為一個(gè)患者一個(gè)療程的使用量）、使用對象和使用理由，由藥劑科召集醫(yī)院抗菌藥物管理工作組討論通過后臨時(shí)一次性購入使用。

嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上不得超過5次，如果超過5次，藥庫采購人員應(yīng)向醫(yī)院抗菌藥物管理小組申請討論是否將該藥列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，調(diào)整后的抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。

8、在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無法由其他入圍藥品替代的藥品，由臨床科室提出申請，說明理由，進(jìn)行非入圍藥品臨時(shí)采購備案，由醫(yī)院藥事會(huì)討論審批，審議通過的每個(gè)品規(guī)首次采購前必須報(bào)區(qū)衛(wèi)計(jì)局備案。

八、供應(yīng)商遴選管理

1、供應(yīng)商遴選辦法由由醫(yī)院藥事委員會(huì)和藥品采購監(jiān)督委員會(huì)共同制定，供應(yīng)商遴選應(yīng)遵循公開、公平、公正、質(zhì)量優(yōu)先的原則，根據(jù)經(jīng)銷商企業(yè)規(guī)模、配送實(shí)績(能力、信譽(yù))、經(jīng)營范圍等客觀評價(jià)，選擇一定數(shù)量有配送能力的供應(yīng)商。

2、對某一具體入圍品種，只能選擇一個(gè)供應(yīng)商配送。供貨關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購周期內(nèi)原則上不允許變更，如特殊情況需變更供貨關(guān)系的，需按照公開、公平、公正的原則重新選擇，并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。

3、選定供應(yīng)商后，醫(yī)院在與供應(yīng)商簽定購銷合同的同時(shí)，雙方應(yīng)共同簽訂《購銷廉潔承諾書》。

4、藥庫采購人員要設(shè)立供應(yīng)商信譽(yù)記錄本，對不及時(shí)供貨或誤供等不良記錄進(jìn)行登記，每季度匯總后向藥事會(huì)匯報(bào)。

九、藥品供應(yīng)管理

1、新藥申請、增補(bǔ)藥品申請通過后，臨床科室應(yīng)對申請購進(jìn)的藥品進(jìn)行臨床使用量評估，合理制定出月采購數(shù)量，并在3天內(nèi)上交《藥品供應(yīng)情況表》到藥庫。

2、藥劑科應(yīng)在收到《藥品供應(yīng)情況表》后7天內(nèi)按要求安排采購，如公司無貨應(yīng)及時(shí)通知申請科室和藥事委員會(huì)主任。藥品購進(jìn)后應(yīng)及時(shí)調(diào)撥到相應(yīng)藥房，藥房應(yīng)及時(shí)通知臨床醫(yī)生使用。

3.藥庫、藥房應(yīng)合理設(shè)臵申請藥品的最大庫存量，保證藥品的供應(yīng)，滿足臨床正常需要，不得無故缺藥或斷貨（醫(yī)院規(guī)定的限購藥品除外）。全院庫存總量（指藥庫和各藥房庫存量的總和）一般情況下

不得超出申請藥品月采購數(shù)量的兩倍。

4.藥庫和藥房發(fā)現(xiàn)藥品積壓現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)與臨床科室溝通，近期藥品應(yīng)在藥品有效期前三個(gè)月向臨床科室提出書面警示。因不及時(shí)警示造成藥品過期的，由藥庫或藥房負(fù)責(zé)所有過期藥品的經(jīng)濟(jì)損失；因藥庫超量采購造成大量積壓過期的，藥庫應(yīng)負(fù)擔(dān)兩倍月采購數(shù)量以外那部分過期藥品的經(jīng)濟(jì)損失。

5.申請藥品購進(jìn)后，申請科室應(yīng)保證及時(shí)臨床使用，無故不用或少用而導(dǎo)致藥品積壓過期的，臨床科室應(yīng)負(fù)擔(dān)兩倍月采購量以內(nèi)那部分過期藥品的經(jīng)濟(jì)損失。

6.藥庫可按臨床實(shí)際需要及時(shí)調(diào)整采購量，當(dāng)最初制定的月采購量與實(shí)際臨床需要差距較大時(shí)，藥庫應(yīng)及時(shí)聯(lián)系申請科室共同商討更改月采購數(shù)量。

7.今后在使用過程中需要變更劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家的藥品，參照本規(guī)定，申請科室應(yīng)與藥劑科共同填寫藥品供應(yīng)情況表。

十、按規(guī)定需要集中采購的醫(yī)療耗材在專項(xiàng)規(guī)定出臺前參照本制度執(zhí)行。

此規(guī)定下發(fā)之日起生效，原《醫(yī)院新藥引進(jìn)遴選辦法》（試行）廢止，其他藥品管理文件中與此文件有沖突者以此文件為準(zhǔn)。

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

2013-07-12

第二篇：醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理方案

黃州區(qū)人民醫(yī)院基本藥物目錄管理方案

根據(jù)省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于啟動(dòng)全省基本藥物（2014年）及常用低價(jià)藥品集中采購工作的通知》【鄂衛(wèi)生計(jì)生通（2015）1號】和《關(guān)于基本藥物及常用低價(jià)藥品集中采購工作相關(guān)事項(xiàng)的通知》【鄂藥采便函（2015）1號】等文件精神，為加強(qiáng)我院基本用藥供應(yīng)目錄的規(guī)范管理，建立透明和受到監(jiān)督的藥品遴選和定期調(diào)整、動(dòng)態(tài)管理制度，優(yōu)化新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)及替換、淘汰機(jī)制，確保藥品購銷行為的合法性和規(guī)范性，特制定本管理方案。

一、建立基本用藥供應(yīng)目錄管理機(jī)構(gòu)

基本用藥供應(yīng)目錄管理是指我院根據(jù)臨床需要，建立基本用藥供應(yīng)目錄的遴選和定期調(diào)整、動(dòng)態(tài)管理制度，包括對供應(yīng)目錄的周期性調(diào)整及新藥引進(jìn)，品種增補(bǔ)和替換、淘汰制度。在基本用藥供應(yīng)目錄使用周期中，在保持目錄相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)監(jiān)控藥品臨床使用情況，監(jiān)測、評價(jià)藥物治療的療效，分析、評估用藥安全性，并進(jìn)一步根據(jù)監(jiān)測評價(jià)的結(jié)果、相關(guān)政策及臨床科室和藥學(xué)部門的建議，實(shí)行基本用藥供應(yīng)目錄的定期調(diào)整和動(dòng)態(tài)管理。

原則上每一個(gè)藥品采購周期對目錄進(jìn)行一次全面審核和調(diào)整。

藥事管理與藥物治療學(xué)小組主要由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，及藥學(xué)、醫(yī)務(wù)等部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄的遴選和管理工作．其日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。（藥事管理與藥物治療學(xué)小組具體名單見附錄1）

藥事管理與藥物治療學(xué)小組的職責(zé)是：

l、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律，法規(guī)和規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；

2、根據(jù)國家及省《基本藥物目錄》．《處方管理辦法》、《中國國家處方集》．《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，制訂本院《藥品處方集》、《基本用藥供應(yīng)目錄》(含抗菌藥物供應(yīng)目錄)；

3、建立新藥引進(jìn)和藥品遴選制度，審核本院臨床科室的新藥申請，調(diào)整藥品品種或者配送企業(yè)或供應(yīng)商等事宜；

4、建立規(guī)范的藥品使用和管理制度。按照國家藥物政策和法律、法規(guī)，建立規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品和高危藥品的臨床使用與規(guī)范管理；

5、推動(dòng)建立本院的藥物治療相關(guān)的臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指南。根據(jù)本院基本用藥目錄和國家藥物政策及各類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，組織制定并監(jiān)督實(shí)施本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床使用分級管理制度等。

6、建立臨床用藥安全監(jiān)管制度。建立臨床用藥監(jiān)測、處方點(diǎn)評制度，實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度，對本機(jī)構(gòu)藥物臨床使用的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測、分析和評價(jià)，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；

7、建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥物不良反應(yīng)、藥品損害亊件，提供咨詢與指導(dǎo)；

8、對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)，向公眾宣傳安全用藥知識。

二、建立基本用藥供應(yīng)目錄遴選制度

1、建立基本用藥供應(yīng)目錄遴選專家?guī)?/p>

在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)小組名下成立基本用藥供應(yīng)目錄遴選專家?guī)欤?fù)責(zé)藥品目錄的遴選、審核，以及新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)和替換、淘汰的評審工作。基本用藥目錄遴選專家?guī)煸瓌t上由長期在醫(yī)療一線工作的臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)（含藥理學(xué)）、臨床檢驗(yàn)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、護(hù)理學(xué)等專業(yè)人員組成，共？人（具體名單見附錄2）。

2、成立藥品釆購監(jiān)督委員會(huì)

負(fù)責(zé)對基本用藥供應(yīng)目錄的遴選、審核、新藥引進(jìn)、藥品采購全過程實(shí)施監(jiān)督管理。藥品釆購監(jiān)督委員會(huì)由紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成，原則上？人以上（具體名單見附錄3）。當(dāng)遴選基本用藥供應(yīng)目錄或新藥引進(jìn)評審時(shí)，抽派藥品采購監(jiān)督委員會(huì)的代表參加，負(fù)責(zé)對基本用藥供應(yīng)目錄遴選及新藥引進(jìn)全過程進(jìn)行監(jiān)督。

藥品采購監(jiān)督委員會(huì)成員與基本用藥目錄遴選專家?guī)烊藛T原則上不交叉重復(fù)。

3、遴選專家

參加遴選和審核的專家在基本用藥供應(yīng)目錄遴選專家?guī)熘幸噪S機(jī)方式臨時(shí)抽取產(chǎn)生，按藥品類別或?qū)？朴盟幏謩e遴選，每次參加遴選的專家應(yīng)當(dāng)不少于？人，每組專家人數(shù)不少于？人。

被抽中的遴選專家按照組別，必須在統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一地點(diǎn)集中投票，不得分散進(jìn)行。

遴選會(huì)議開始后，除大會(huì)集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報(bào)告和公開討論，投票過程藥品遴選專家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。

藥品采購監(jiān)督委員會(huì)成員全程參與監(jiān)督。

4、基本用藥供應(yīng)目錄的遴選原則

4.1、按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、臨床首選的原則，結(jié)合本機(jī)構(gòu)的診療科目、用藥特點(diǎn)，合理確定基本用藥供應(yīng)目錄中藥品品種、劑型和數(shù)量，做到品種齊全，比例恰當(dāng)。

4.2、建立目錄遴選、周期性審核調(diào)整、新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)和替換、淘汰的原則、范圍、方法和程序，并形成制度和規(guī)范。

4.3、基本用藥供應(yīng)目錄的品規(guī)數(shù)應(yīng)按規(guī)定控制在合理范圍，原則上不超過1000種。

第三篇：醫(yī)院用藥管理制度

醫(yī)院用藥管理制度

一、總則

（一）醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。

（二）本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。

（三）本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價(jià)格管理、處方和醫(yī)囑管理、給藥管理、用藥監(jiān)測。

二、基本用藥供應(yīng)目錄管理

（一）按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實(shí)際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄，并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰有關(guān)規(guī)定定期增減目錄。

（二）藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制，并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決定及時(shí)增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。

（三）藥學(xué)部門采購和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。

（四）如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購入的藥品，臨床醫(yī)師申請?zhí)顚憽芭R時(shí)用藥申請表”，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任、采購中心主任審批。必要時(shí)經(jīng)主管院長批準(zhǔn)，由采購中心按申請表的申請量購買。每季度報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。

（五）藥劑科負(fù)責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過后，在醫(yī)院內(nèi)使用。

（六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。

三、新藥申請程序

新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率≦5％。新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前，按以下程序提出申請：

（一）每科室每可提交2個(gè)新藥品種。申請由具有高級職稱的臨床專業(yè)醫(yī)師提出，并按規(guī)定格式填寫新藥申請單（只提交藥品通用名，不必提出廠家要求），交科室

主任初審并簽字后，遞交藥劑科。

（二）藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料，由中級藥學(xué)專業(yè)人員初審后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

（三）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行終審，終審為專家投票表決形式，以過半數(shù)票通過后，歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄，準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。

（四）經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同意批準(zhǔn)的新藥，由藥劑科按醫(yī)院藥品入院相關(guān)規(guī)定，采購入庫，保證臨床使用。

（五）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對批準(zhǔn)購入的新藥，藥劑科摘錄藥品臨床應(yīng)用的資料和注意事項(xiàng)，發(fā)于醫(yī)院《藥訊》，供臨床使用參考。

（六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)購入的新藥，在開始使用的半年內(nèi)由提出申請的臨床專業(yè)科室及時(shí)反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

（七）新藥推薦專家，負(fù)責(zé)所推薦藥品在院使用。藥品入院一年內(nèi)，因滯銷、過期等，給醫(yī)院造成損失者，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下次討論新藥時(shí)，該專家提交新藥取消上會(huì)資格。

四、藥品供應(yīng)管理

（一）采購中心采購藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù)，按藥品采購管理制度執(zhí)行。

（二）新藥的引進(jìn)和采購由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)統(tǒng)一管理，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（三）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險(xiǎn)性藥品，嚴(yán)格按國家有關(guān)法律法規(guī)采購、驗(yàn)收、儲存保管、調(diào)劑和使用。

（四）藥庫應(yīng)建立藥品入庫驗(yàn)收管理制度，憑采購計(jì)劃、發(fā)票、隨貨同行逐批次驗(yàn)收，做到票據(jù)、實(shí)物相符。每月按時(shí)將當(dāng)月發(fā)票上報(bào)財(cái)務(wù)科，由財(cái)務(wù)科相關(guān)人員與供貨單位結(jié)算應(yīng)付款項(xiàng)。

（五）庫存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊，實(shí)行庫存管理，每月一次定期盤點(diǎn)。

（六）藥品的儲存按藥品儲存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（七）藥品出庫以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度”。

（八）對滯銷、近效期的藥品，按相關(guān)制度執(zhí)行。

（九）各調(diào)劑室按藥品庫存并結(jié)合臨床用量情況填寫領(lǐng)藥申請單，藥庫按領(lǐng)藥申請

出庫并單核對實(shí)物，確認(rèn)無誤后發(fā)出。

（十）各調(diào)劑室按《處方管理辦法》規(guī)定及部門調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍?、調(diào)配、核對、發(fā)放藥品。

（十一）藥學(xué)部門必須保障各臨床科室的治療用藥。各臨床科室可根據(jù)各自用藥特點(diǎn)和實(shí)際需要填報(bào)“科室、病區(qū)急救等備用藥品申請單”，申請備藥。由護(hù)士長負(fù)責(zé)管理，并由藥劑科、護(hù)理部監(jiān)管，定期檢查效期、核對數(shù)量和檢查質(zhì)量。

（十二）損耗備用藥品，由護(hù)士長填寫“科室、病區(qū)急救等備用藥品報(bào)損單”，報(bào)主管院長批準(zhǔn)后，交回采購中心，按醫(yī)院藥品報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行銷毀。采購中心按報(bào)損單給科室辦理出庫，補(bǔ)齊備用存品基數(shù)。

五、藥品價(jià)格管理

（一）藥品價(jià)格必須嚴(yán)格按照國家發(fā)改委、山東省物價(jià)局、山東省藥品集中掛網(wǎng)中標(biāo)價(jià)格的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自更改和無依據(jù)作價(jià)。

（二）新藥引進(jìn)時(shí)，藥庫做帳人員必須確認(rèn)核實(shí)價(jià)格來源，準(zhǔn)確無誤后驗(yàn)收入庫。

（三）遇到藥品調(diào)價(jià)，按藥品調(diào)價(jià)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

六、處方和醫(yī)囑管理

（一）處方必須是由本院經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。

（二）處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

（三）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日常用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（四）處方書寫規(guī)則遵照國家處方管理辦法要求。

（五）麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照《處方管理辦法》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（六）處方由藥劑科妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

七、給藥管理

（一）給藥權(quán)：具備執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法

規(guī)確立給藥權(quán)。

（二）給病人用藥前，應(yīng)核對病人姓名（住院病人尚需核對住院號）、藥物名稱、給藥時(shí)間、劑量、途徑，了解病人對該藥物過敏史，需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果。

（三）給藥應(yīng)做好就診日期，病人疾病描述、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄。

八、用藥監(jiān)測

（一）新增藥品在開始使用的半年內(nèi)，由提出申請的臨床專業(yè)科室及時(shí)反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，客觀評價(jià)其療效和不良反應(yīng)。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報(bào)告。報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

（二）醫(yī)務(wù)科會(huì)同藥劑科負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評價(jià)工作。

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

（四）藥物使用過程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)填寫給藥錯(cuò)誤報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部。

（五）藥劑科定期監(jiān)測全院藥品使用動(dòng)態(tài)，對不合理用藥情況上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理用藥水平。

（六）藥劑科開展處方點(diǎn)評工作，將不合理處方情況上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理處方水平。

（七）醫(yī)院每年一次開展全院藥物使用情況評審，通過評審發(fā)現(xiàn)藥品使用和管理中存在的問題，分析原因，提出整改措施和建議，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)以供醫(yī)院做藥事決策時(shí)參考，提高全院藥事管理水平。

第四篇：醫(yī)院用藥管理制度

紅河州第四人民醫(yī)院醫(yī)院用藥管理制度

一、總則

（一）醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。

（二）本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。

（三）本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價(jià)格管理。

二、基本用藥供應(yīng)目錄管理

（一）按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實(shí)際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄，并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。

（二）藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制，并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決定及時(shí)增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。

（三）藥劑科采購和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。

（四）如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購入的藥品，臨床醫(yī)師申請?zhí)顚憽凹碧匦杷幤飞暾?表”，經(jīng)臨床科主任簽字，藥學(xué)部主任同意，醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)主管院長批準(zhǔn)，由藥庫按申請表的申請量購買。每季度報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。

（五）藥劑科負(fù)責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過后，在醫(yī)院內(nèi)使用。

（六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。

三、新藥申請程序

（一）新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。

（二）醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率≤5%。

（三）新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前，按以下程序提出申請：

1、申請由具有高級職稱的臨床專業(yè)醫(yī)師提出，并按規(guī)定格式填寫新藥使用申請單，交臨床專業(yè)科室主任初審并簽字后，遞交藥劑科。

2、藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料，由高級藥學(xué)專業(yè)人員初審后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行終審，終審為專家投票表決形式，以三分之二以上多數(shù)票通過后，歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄，準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。

（二）經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同意批準(zhǔn)的新藥，由藥庫采購入庫，輸入電腦，保證臨床使用。

（三）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對批準(zhǔn)購入的新藥，組織醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家編寫臨床應(yīng)用的資料和注意事項(xiàng)，及時(shí)發(fā)放給醫(yī)師和各護(hù)理單元。

（四）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)購入的新藥，在開始使用的半年內(nèi)由提出申請的臨床專業(yè)科室及時(shí)反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

（五）被否決的新藥申請，須隔6個(gè)月后方可再次提出申請。

四、藥品供應(yīng)管理

（一）藥庫采購藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù)，按藥品采購管理制度執(zhí)行。

（二）新藥的引進(jìn)和采購由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)統(tǒng)一管理，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（三）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險(xiǎn)性藥品，嚴(yán)格按國家有關(guān)法律法規(guī)采購、驗(yàn)收、儲存保管、調(diào)劑和使用。

（四）藥庫應(yīng)建立藥品入庫驗(yàn)收管理制度，憑實(shí)物和原始單據(jù)登記入帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符。每月底將當(dāng)月藥品發(fā)票交計(jì)財(cái)部，由計(jì)財(cái)部相關(guān)人員與各發(fā)生業(yè)務(wù)的商業(yè)公司結(jié)算應(yīng)付款項(xiàng)。

（五）庫存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊，實(shí)庫存管理，每月一次定期盤點(diǎn)。

（六）藥品的儲存按藥品儲存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（七）藥品出庫以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度”。

（八）對質(zhì)量合格但長期不用的藥品，整理資料定期向臨床科室征求意見，將結(jié)果提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論是否淘汰。

（九）藥劑科調(diào)劑部門按藥品庫存并結(jié)合臨床用量情況填寫領(lǐng)藥申請單，藥庫按領(lǐng)藥申請單核對實(shí)物，確認(rèn)無誤后發(fā)出。

（十）藥劑科調(diào)劑部門按國家處方管理辦法規(guī)定、按本部門調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍?、調(diào)配、核對、發(fā)放藥品。

（十一）藥劑科必須保障各臨床科室的治療用藥，各臨床科室和護(hù)理單元可根據(jù)各自用藥特點(diǎn)和實(shí)際需要制定備用藥品清單（原則上以搶救藥品為主），由護(hù)士長和值班護(hù)士負(fù)責(zé)保管，并由藥學(xué)部人員監(jiān)管，定期檢查效期、核對數(shù)量和檢查質(zhì)量。

（十二）損耗藥品，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫“藥品報(bào)損單”，報(bào)科主任批準(zhǔn)后，按醫(yī)院藥品報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、藥品價(jià)格管理

（一）藥品價(jià)格必須嚴(yán)格按照濟(jì)南市物價(jià)局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自更改和無依據(jù)作價(jià)。

（二）新藥引進(jìn)時(shí)，藥庫做帳人員和藥品會(huì)計(jì)必須確認(rèn)價(jià)格來源，準(zhǔn)確無誤后驗(yàn)收入庫。

（三）遇到藥品調(diào)價(jià)，按醫(yī)院藥品調(diào)價(jià)管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（四）醫(yī)院調(diào)劑制劑價(jià)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（五）醫(yī)院及科室對藥品價(jià)格執(zhí)行情況列入考核內(nèi)容之一。

六、處方和醫(yī)囑管理

（一）處方必須是由本院經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。

（二）處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

（三）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用多；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（四）處方書寫規(guī)則遵照國家處方管理辦法要求。

（五）麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照國家處方管理辦法及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（六）處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

七、給藥管理

（一）給藥權(quán)：具備執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法規(guī)確立給藥權(quán)。

（二）給病人用藥前，應(yīng)核對病人姓名（住院病人尚需核對住院號）、藥物名稱、給藥時(shí)間、劑量、途徑，了解病人對該藥物過敏史，需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果。

（三）給藥應(yīng)做好就診日期，病人疾病描述、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄。

八、用藥監(jiān)測

（一）新增藥品應(yīng)由申請?jiān)撔滤幍呐R床專家或臨床科室提供該藥的新藥評價(jià)小結(jié)，客觀評價(jià)其療效和不良反應(yīng)。藥劑科負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報(bào)告。

（二）醫(yī)務(wù)部會(huì)同藥學(xué)部負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評價(jià)工作。

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

（四）藥物使用過程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)填寫給藥錯(cuò)誤報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)部或護(hù)理部。

（五）藥學(xué)部定期監(jiān)測全院藥品使用動(dòng)態(tài)，對不合理用藥情況上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理用藥水平。

（六）藥學(xué)部開展處方點(diǎn)評工作，將不合理處方情況上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理處方水平。

（七）醫(yī)院每年一次開展全院藥物使用情況評審，通過評審發(fā)現(xiàn)藥品使用和管理中存在的問題，分析原因、提出整改措施和建議，報(bào)藥事委員會(huì)以供醫(yī)院做藥事決策時(shí)參考，提高全院藥事管理水平。

紅河州第四人民醫(yī)院

藥事管理委員會(huì)、藥劑科、醫(yī)務(wù)科 2012年11月1日

第五篇：醫(yī)院用藥管理制度(未修改)

臨床用藥管理制度

一、總則

（一）醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。

（二）本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。

（三）本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價(jià)格管理。

二、基本用藥供應(yīng)目錄管理

（一）按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實(shí)際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄，并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。

（二）藥學(xué)部負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制，并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決定及時(shí)增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。

（三）藥學(xué)部采購和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。

（四）如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購入的藥品，臨床醫(yī)師申請?zhí)顚憽凹碧匦杷幤飞暾埍怼保?jīng)臨床科主任簽字，藥學(xué)部主任同意，醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)主管院長批準(zhǔn)，由藥庫按申請表的申請量購買。每季度報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。

（五）藥學(xué)部負(fù)責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過后，在醫(yī)院內(nèi)使用。

（六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。

三、新藥申請程序

（一）新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。

（二）醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率≤5%。

（三）新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前，按以下程序提出申請：

1、申請由具有高級職稱的臨床專業(yè)醫(yī)師提出，并按規(guī)定格式填寫新藥使用申請單，交臨床專業(yè)科室主任初審并簽字后，遞交藥學(xué)部。

2、藥學(xué)部匯總所有新藥相關(guān)資料，由高級藥學(xué)專業(yè)人員初審后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行終審，終審為專家投票表決形式，以三分之二以上多數(shù)票通過后，歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄，準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。

（二）經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同意批準(zhǔn)的新藥，由藥庫采購入庫，輸入電腦，保證臨床使用。

（三）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對批準(zhǔn)購入的新藥，組織醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家編寫臨床應(yīng)用的資料和注意事項(xiàng)，及時(shí)發(fā)放給醫(yī)師和各護(hù)理單元。

（四）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)購入的新藥，在開始使用的半年內(nèi)由提出申請的臨床專業(yè)科室及時(shí)反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

（五）被否決的新藥申請，須隔6個(gè)月后方可再次提出申請。

四、藥品供應(yīng)管理

（一）藥庫采購藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù)，按藥品采購管理制度執(zhí)行。

（二）新藥的引進(jìn)和采購由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)統(tǒng)一管理，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（三）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險(xiǎn)性藥品，嚴(yán)格按國家有關(guān)法律法規(guī)采購、驗(yàn)收、儲存保管、調(diào)劑和使用。

（四）藥庫應(yīng)建立藥品入庫驗(yàn)收管理制度，憑實(shí)物和原始單據(jù)登記入帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符。每月底將當(dāng)月藥品發(fā)票交計(jì)財(cái)部，由計(jì)財(cái)部相關(guān)人員與各發(fā)生業(yè)務(wù)的商業(yè)公司結(jié)算應(yīng)付款項(xiàng)。

（五）庫存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊，實(shí)庫存管理，每月一次定期盤點(diǎn)。

（六）藥品的儲存按藥品儲存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（七）藥品出庫以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度”。

（八）對質(zhì)量合格但長期不用的藥品，整理資料定期向臨床科室征求意見，將結(jié)果提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論是否淘汰。

（九）藥學(xué)部調(diào)劑部門按藥品庫存并結(jié)合臨床用量情況填寫領(lǐng)藥申請單，藥庫按領(lǐng)藥申請單核對實(shí)物，確認(rèn)無誤后發(fā)出。

（十）藥學(xué)部調(diào)劑部門按國家處方管理辦法規(guī)定、按本部門調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍?、調(diào)配、核對、發(fā)放藥品。

（十一）藥學(xué)部必須保障各臨床科室的治療用藥，各臨床科室和護(hù)理單元可根據(jù)各自用藥特點(diǎn)和實(shí)際需要制定備用藥品清單（原則上以搶救藥品為主），由護(hù)士長和值班護(hù)士負(fù)責(zé)保管，并由藥學(xué)部人員監(jiān)管，定期檢查效期、核對數(shù)量和檢查質(zhì)量。

（十二）損耗藥品，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫“藥品報(bào)損單”，報(bào)科主任批準(zhǔn)后，按醫(yī)院藥品報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、藥品價(jià)格管理

（一）藥品價(jià)格必須嚴(yán)格按照濟(jì)南市物價(jià)局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自更改和無依據(jù)作價(jià)。

（二）新藥引進(jìn)時(shí)，藥庫做帳人員和藥品會(huì)計(jì)必須確認(rèn)價(jià)格來源，準(zhǔn)確無誤后驗(yàn)收入庫。

（三）遇到藥品調(diào)價(jià)，按醫(yī)院藥品調(diào)價(jià)管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（四）醫(yī)院調(diào)劑制劑價(jià)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（五）醫(yī)院及科室對藥品價(jià)格執(zhí)行情況列入考核內(nèi)容之一。

六、處方和醫(yī)囑管理

（一）處方必須是由本院經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。

（二）處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

（三）處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用多；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（四）處方書寫規(guī)則遵照國家處方管理辦法要求。

（五）麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照國家處方管理辦法及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（六）處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

七、給藥管理

（一）給藥權(quán)：具備執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法規(guī)確立給藥權(quán)。

（二）給病人用藥前，應(yīng)核對病人姓名（住院病人尚需核對住院號）、藥物名稱、給藥時(shí)間、劑量、途徑，了解病人對該藥物過敏史，需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果。

（三）給藥應(yīng)做好就診日期，病人疾病描述、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄。

八、用藥監(jiān)測

（一）新增藥品應(yīng)由申請?jiān)撔滤幍呐R床專家或臨床科室提供該藥的新藥評價(jià)小結(jié)，客觀評價(jià)其療效和不良反應(yīng)。藥學(xué)部負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報(bào)告。

（二）醫(yī)務(wù)部會(huì)同藥學(xué)部負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評價(jià)工作。

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

（四）藥物使用過程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)填寫給藥錯(cuò)誤報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)部或護(hù)理部。

（五）藥學(xué)部定期監(jiān)測全院藥品使用動(dòng)態(tài)，對不合理用藥情況上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理用藥水平。

（六）藥學(xué)部開展處方點(diǎn)評工作，將不合理處方情況上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理處方水平。

（七）醫(yī)院每年一次開展全院藥物使用情況評審，通過評審發(fā)現(xiàn)藥品使用和管理中存在的問題，分析原因、提出整改措施和建議，報(bào)藥事委員會(huì)以供醫(yī)院做藥事決策時(shí)參考，提高全院藥事管理水平。