第一篇：血站基本標(biāo)準(zhǔn)

血站基本標(biāo)準(zhǔn)

專業(yè)科室設(shè)置

科室設(shè)置應(yīng)滿足下列功能需求：

1、獻(xiàn)血管理：無償獻(xiàn)血的宣傳、教育,獻(xiàn)血檔案建立等；

2、體檢采血：獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集；

3、檢驗(yàn)：血液檢驗(yàn)；

4、成分血制備：血液成分制備；

5、貯血發(fā)血：血液貯存、發(fā)放；

6、消毒供應(yīng)：器材消毒、供應(yīng)等；

7、質(zhì)量控制：原輔材料、血液及其成分、工藝流程等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；

8、信息管理：統(tǒng)計(jì)、科技檔案、圖書、情報(bào)資料、計(jì)算機(jī)等。

人員配置

人員和采血量的比例

9、衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)與年采供血量參考比例：

年采供血量（升）衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)（人）

2000以下 12-20

2000-10000 20-70

10000-20000 70-120

20000-40000 120-200

40000以上 200以上

衛(wèi)生技術(shù)人員的比例

10、具有國(guó)家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上；

11、高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員比例應(yīng)與功能和任務(wù)相適應(yīng)，參考比例為：

（1）高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的5%以上；

（2）中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的30%以上；

（3）初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的65%以下。

管理人員要求

12、血液中心主任應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷，中心血站站長(zhǎng)應(yīng)具有高等學(xué)校?？埔陨蠈W(xué)歷，基層血站站長(zhǎng)應(yīng)具有中等?？茖W(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷；熟悉血站業(yè)務(wù)，勝任本職工作；

13、其他管理人員應(yīng)具備中專以上學(xué)歷，熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)，勝任本職工作。

技術(shù)人員上崗要求

14、具有中專以上學(xué)歷和初級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱；

15、經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格；

16、患有經(jīng)血傳播疾病的人員，不得從事采血、供血、血液成分制備等相關(guān)業(yè)務(wù)。

建筑和設(shè)施

業(yè)務(wù)部門建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要，參考比例為：

17、年采供血量（升）業(yè)務(wù)部門建筑面積（m2）

2000以下 500以上

2000-10000 1000-2000

10000-20000 1500-3000

20000-40000 3000-4500

40000以上 4500以上

衛(wèi)生學(xué)要求

18、血站站址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源；

19、業(yè)務(wù)工作區(qū)域與行政等其他區(qū)域分開；

20、業(yè)務(wù)工作區(qū)域內(nèi)非污染區(qū)與污染區(qū)分開；

21、業(yè)務(wù)科室的布局符合工藝流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分開；

22、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)有專門的工作室并達(dá)到；

（1）室內(nèi)地面、墻面平整，無縫隙、霉斑及脫落凹陷；

（2）照明、采暖、降溫、通風(fēng)良好；

（3）能防止動(dòng)物、昆蟲進(jìn)入；

23、具有100級(jí)潔凈間（臺(tái)）設(shè)施；

24、獻(xiàn)血者休息場(chǎng)所應(yīng)安全、衛(wèi)生、便利。

庫房基本要求

25、有足夠的空間；

26、有防火、防盜，防塵，防蚊蠅、防鼠設(shè)施；

27、通風(fēng)良好，能達(dá)到防潮、防霉變；

28、原輔材料應(yīng)在專用庫房?jī)?chǔ)存；

29、不同品種、規(guī)格、批號(hào)的物品應(yīng)分開存放；

30、合格、不合格、待檢等物品應(yīng)分別存放并有明顯識(shí)別標(biāo)記。

輔助設(shè)施要求

31、備有雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施；

32、通訊、給排水、消防等設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；

33、具有計(jì)算機(jī)管理設(shè)施。

設(shè)備

設(shè)備管理要求

34、按《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》要求配備儀器設(shè)備；

35、建立設(shè)備管理組織及管理制度；

36、購(gòu)置大型、精密設(shè)備須經(jīng)過論證；

37、大型、精密儀器設(shè)備進(jìn)貨有驗(yàn)收制度；

38、大型、精密儀器須建立完整檔案，包括產(chǎn)品性能說明書、圖紙、合格證及零配件；到貨安裝、調(diào)試及性能鑒定記錄、使用說明或操作規(guī)程；

39、操作人員使用前須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)和考核合格；

40、定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)并有記錄；

41、高壓蒸汽滅菌器有壓力、溫度、時(shí)間、滅菌指示，及定期檢查校準(zhǔn)并有記錄；

42、成分制備用離心機(jī)有轉(zhuǎn)速、定時(shí)、溫度顯示，及定期檢查、校正并有記錄；

43、血液冷藏箱、低溫冰箱、血小板保存箱有高、低溫報(bào)警裝置及溫度自動(dòng)記錄（或人工定時(shí)測(cè)溫并詳細(xì)記錄）；有定期化霜、清潔消毒措施；定期檢查并有記錄；

44、潔凈室或潔凈臺(tái)定期作塵埃計(jì)數(shù)、菌落計(jì)數(shù)、風(fēng)速及噪音測(cè)定并有記錄。

采血車和采血室要求

45、備有與開展工作相適應(yīng)的儀器設(shè)備和宣傳設(shè)施；

46、采血環(huán)境符合規(guī)定要求，有清潔衛(wèi)生和消毒措施；

47、有能及時(shí)、可靠的與所屬血站聯(lián)絡(luò)的通訊設(shè)備；

49、血液的采集和保存符合規(guī)定的要求；

50、廢棄物應(yīng)裝箱（袋）密封，按規(guī)定進(jìn)行處理。

計(jì)量管理要求：

51、建立計(jì)量管理組織，有計(jì)量人員崗位責(zé)任制，并有相關(guān)制度和規(guī)定；

52、采用國(guó)家法定計(jì)量單位；

53、對(duì)國(guó)家強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，須定期由計(jì)量檢定部門進(jìn)行校驗(yàn)，并有校驗(yàn)合格證。

血站業(yè)務(wù)管理

獻(xiàn)血管理

54、血站不得采集原料血漿； ﹝★﹞

55、積極開展形式多樣的無償獻(xiàn)血宣傳教育活動(dòng)，有設(shè)備，有資料；

56、獻(xiàn)血后核發(fā)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作的《無償獻(xiàn)血證》；對(duì)此證應(yīng)有嚴(yán)格的管理制度并設(shè)專人管理﹝★﹞

57、跨轄區(qū)采供血，須由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門向供方省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)、批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得跨轄區(qū)采供血；﹝★﹞

58、制定并落實(shí)本地區(qū)年、月、周采供血計(jì)劃，保障醫(yī)院用血需要；

59、非計(jì)劃自愿無償獻(xiàn)血達(dá)到50%以上；

60、制定本地區(qū)重大災(zāi)害事故的應(yīng)急采供血預(yù)案；

61、對(duì)下列供血者分別建立特種檔案，做到隨時(shí)可以聯(lián)系：

①Rh（-）血型供血者；

②用作抗體檢查的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞者。

體檢檢驗(yàn)的基本要求

62、獻(xiàn)血者體檢必須嚴(yán)格執(zhí)行《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》，并認(rèn)真填寫《健康情況征詢表》；

63、檢驗(yàn)項(xiàng)目要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

64、檢驗(yàn)HBsAg、HIV、HCV及梅毒等所使用的診斷試劑，須有生產(chǎn)單位名稱﹑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證，經(jīng)國(guó)家批批檢定合格，并在有效期內(nèi)使用；﹝★﹞

65、硫酸銅比重液使用前須進(jìn)行校準(zhǔn)；

66、血液采集須做血液初、復(fù)檢，合格后方能發(fā)臨床輸用；﹝★﹞

67、ABO血型檢驗(yàn)須做正反定型、Rho定型。血型定型準(zhǔn)確率要求達(dá)到100%（亞型除外）。所用定型試劑須有生產(chǎn)單位名稱﹑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，經(jīng)國(guó)家批批檢定合格，并在有效期內(nèi)使用

68、血液檢驗(yàn)須每次進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；

69、獻(xiàn)血者血液化驗(yàn)初復(fù)檢不得用同一試劑廠生產(chǎn)的試劑，同一標(biāo)本的初復(fù)檢化驗(yàn)不得由同一人進(jìn)行；

70、血液檢驗(yàn)項(xiàng)目須參加國(guó)家或省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)估并成績(jī)合格；

72、對(duì)獻(xiàn)血者個(gè)人隱私有保密措施，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目異常者應(yīng)按規(guī)定通知獻(xiàn)血者。

73、血液檢驗(yàn)（復(fù)檢）的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)在全血有效期內(nèi)，血清標(biāo)本的保存期應(yīng)在全血有效期滿后半年；

血液采集的基本要求 ：

74、血液采集應(yīng)符合無菌操作規(guī)程；

75、采血人員須注意個(gè)人衛(wèi)生，著裝符合要求，工作時(shí)不佩帶首飾，并符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）Ⅱ類環(huán)境的醫(yī)護(hù)人員手的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

76、固定采血點(diǎn)（屋）環(huán)境空氣培養(yǎng)（靜態(tài)）應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)；

77、用于采集血液標(biāo)本及全血所使用的一次性注射器、塑料采血袋必須有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號(hào)[國(guó)藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字]，并在有效期內(nèi)使用；﹙★﹚

78、采血器材須放置在清潔干燥的環(huán)境中，采血前應(yīng)檢查有無漏液、混濁、霉點(diǎn)或異物；

79、采血過程中注意輕輕搖血，以保證血液和保養(yǎng)液混合均勻；

80、年采血一針率在99%以上；

81、采血少量、多量及凝塊等廢血率控制在1%以下；

82、備有獻(xiàn)血反應(yīng)觀察床和急救藥品，有專職醫(yī)生負(fù)責(zé)采血監(jiān)護(hù)，并有獻(xiàn)血反應(yīng)記錄；

83、血袋內(nèi)血液容量誤差在±10%以內(nèi)；

84、血袋熱合處無漏血。

成分血制備的基本要求

85、工作人員須嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制及操作規(guī)程，有執(zhí)行情況檢查記錄；

86、工作人員須注意個(gè)人衛(wèi)生，工作時(shí)不佩帶首飾，并符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1995）II類環(huán)境的醫(yī)護(hù)人員手的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

87、制備成分血的全血無凝塊及溶血；

88、制備血小板應(yīng)在采血后6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行；

89、血小板制備溫度為22±2℃，（制備后紅細(xì)胞立即在4-6℃條件下貯存）；

90、冷沉淀制備溫度為0℃；

91、其他血液成分在4-10℃條件下離心制備；

92、制備新鮮冰凍血漿時(shí)，抗凝劑為CPD、CP2D、CPDA-1的血液應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)分離并速凍；抗凝劑為ACD的血液應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)分離并速凍；

93、特殊需要開放分離血液成分的，必須在100級(jí)潔凈間（臺(tái)）操作；

94、成分血制備報(bào)表無差錯(cuò)，交庫記錄與成品數(shù)量相符；

貯血、發(fā)血的基本要求

95、全血和成分血標(biāo)簽齊全，包裝合格；

96、交庫記錄無差錯(cuò)；

97、血液待檢庫與合格血庫隔離分開；

98、貯血冰箱報(bào)警裝置完好，溫度記錄完整；

99、血液貯存應(yīng)按品種、規(guī)格、血型、采血日期分別存放；

100、全血及成分血貯存條件應(yīng)符合要求：

①血小板貯存在20—24℃，并震蕩保存；

②冰凍紅細(xì)胞貯存在-65℃以下；

③全血及其他紅細(xì)胞類成分貯放在2--6℃；

④新鮮冰凍血漿貯存在-18℃以下；

⑤冷沉淀貯存在-18℃以下；

101、全血及成分血標(biāo)簽應(yīng)具有如下內(nèi)容：

①血站名稱及其執(zhí)業(yè)許可證號(hào)；

②獻(xiàn)血者姓名（或條碼）、血型；

③血液品種、規(guī)格；

④采血日期；

⑤有效期；

⑥血袋編號(hào)（或條碼）；

⑦貯存條件；

102、出入庫日?qǐng)?bào)當(dāng)天結(jié)清并無差錯(cuò)；

103、月報(bào)與日?qǐng)?bào)相符，帳、物相符；

104、發(fā)出的全血、成分血均有完整記錄，能追蹤到每一位獻(xiàn)血者；

105、發(fā)出的血液收回后不得再次發(fā)出；

106、貯血發(fā)血室24小時(shí)值班；

107、發(fā)血室有專用電話；

108、送（?。┭局斜仨毐３指鞣N成分溫度要求，并定期做溫度監(jiān)控；

109、送血量占總供血量的70%以上；

110、供應(yīng)的全血、成分血均在有效期內(nèi)；

111、報(bào)廢血液有數(shù)量、原因記錄。過期報(bào)廢血率控制在1%以下。

112、紅細(xì)胞分離率要求：血液中心>70%，中心血站>50%，血站>30%。

信息管理的基本要求

113、血源、采供血和檢測(cè)的原始記錄必須保存十年；

114、要及時(shí)做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作，能正確反映實(shí)際情況；

115、能真實(shí)、完整、及時(shí)、準(zhǔn)確地完成各項(xiàng)工作記錄，操作者要簽署全名；

116、采供血工作中的質(zhì)量問題能及時(shí)向質(zhì)量管理部門和主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；

117、須建立業(yè)務(wù)資料檔案，各種業(yè)務(wù)資料、記錄須設(shè)專人管理，并能追蹤查詢和檢索；

血站開展的服務(wù)項(xiàng)目

118、血站可提供下列主要品種：

（1）全血；

（2）新鮮冰凍血漿或冰凍血漿；

（3）單采新鮮冰凍血漿；

（4）濃縮紅細(xì)胞；

（5）濃縮少白紅細(xì)胞；

（6）懸浮紅細(xì)胞；

（7）懸浮少白細(xì)胞紅細(xì)胞；

（8）洗滌紅細(xì)胞；

（9）冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞；

（10）濃縮血小板；

（11）單采血小板；

（12）單采少白細(xì)胞血小板；

（13）單采粒細(xì)胞；

（14）冷沉淀。

119、血站除按照注冊(cè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍、開展采供血之外，還可開展以下輸血相關(guān)服務(wù)：

（1）疑難血型鑒定及配血；

（2）紅細(xì)胞血型系統(tǒng)的檢查；

（3）新生兒溶血病檢查；

（4）Rh（-）患者配血；

（5）協(xié)助開展自體輸血；

（6）開展輸血技術(shù)咨詢；

（7）協(xié)助調(diào)查處理輸血反應(yīng)和事故。

120、有條件的單位，可開展下列工作：

（1）白細(xì)胞血型系統(tǒng)的檢查；

（2）血小板血型系統(tǒng)的檢查；

（3）治療性單采及置換；

（4）組織器官移植配型；

（5）親子鑒定；

（6）輸血相關(guān)科研和教學(xué)工作；

制度管理

121、職工守則；

122、各科室工作制度；

123、職工培訓(xùn)及繼續(xù)教育制度；

124、工作環(huán)節(jié)交接制度；

125、輸血不良反應(yīng)處理制度；

127、AIDS登記及報(bào)告制度；

128、血液標(biāo)本留樣保存管理制度；

129、差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度；

130、血液包裝、貯存、運(yùn)輸、發(fā)放制度；

131、血液報(bào)廢制度；

132、站內(nèi)感染監(jiān)控制度；

133、儀器設(shè)備采購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢制度；

134、器材、試劑采購(gòu)管理制度；

135、大型精密、貴重儀器設(shè)備管理制度；

136、衡器、量器計(jì)量管理和檢定制度；

137、污物處理制度；

138、庫房管理制度；

139、技術(shù)檔案歸檔管理制度；

140、科研管理制度；

141、安全制度；

142、財(cái)務(wù)管理制、財(cái)務(wù)審計(jì)制度；

143、各級(jí)、各類人員崗位責(zé)任制；

144、各業(yè)務(wù)科室技術(shù)操作規(guī)程。

質(zhì)量管理

建立質(zhì)量管理體系

145、建立質(zhì)量管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理；

146、明確各級(jí)人員職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；

147、有一名領(lǐng)導(dǎo)主管質(zhì)量管理工作；

148、應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的日常運(yùn)行、核查和改進(jìn)；

149、質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)整個(gè)采供血活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)分析原因，提出改進(jìn)措施；及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告業(yè)務(wù)工作中的質(zhì)量情況；

150、質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)生產(chǎn)用原輔材料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；審定各種成分的制備工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量狀況、標(biāo)簽、外包裝和說明書；對(duì)全血、成分血及其它制品、塑料采血器材及潔凈室環(huán)境定期抽樣檢測(cè)；對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)；

人員素質(zhì)與培訓(xùn)

151、醫(yī)技專業(yè)人員應(yīng)有醫(yī)技資格證書；

152、醫(yī)技專業(yè)人員應(yīng)有崗位培訓(xùn)考核合格記錄；

設(shè)備質(zhì)量管理

153、所有設(shè)備須有常態(tài)運(yùn)行記錄；

154、檢驗(yàn)、成分分離等設(shè)備在使用前均通過校正或自檢，并有記錄；

155、有故障的設(shè)備應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，防止誤用，并應(yīng)及時(shí)得到維修或更新；

原輔材料質(zhì)量管理

156、對(duì)試劑、藥品、輸采血袋及器械等重要物品的采購(gòu)應(yīng)建立采購(gòu)控制程序，采購(gòu)的物品須經(jīng)過接收驗(yàn)證，產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；

157、建立原輔材料貯存、保管的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；

環(huán)境質(zhì)量管理

158、定期對(duì)采供血過程的場(chǎng)地、設(shè)施、照明、通風(fēng)、噪音、潔凈度、無菌室狀況、區(qū)域清潔度、污物處理等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；

159、建立衛(wèi)生檢查、評(píng)比制度；

160、公共場(chǎng)所有專人清掃，公共衛(wèi)生有專人檢查；

161、內(nèi)外環(huán)境整潔、安靜、綠化和美化；

162、廁所保持清潔，有洗手設(shè)施；垃圾箱遠(yuǎn)離工作區(qū)；

163、下列物品均應(yīng)消毒后處理：

﹝1﹞ 接觸血液、血清、血漿的物品；

﹝2﹞ 檢驗(yàn)后殘留血標(biāo)本；

﹝3﹞ 接觸血液的采血器材；

﹝4﹞ 接觸血液的工作臺(tái)及地面等。

164、使用過的一次性塑料采血器材須消毒后銷毀（或經(jīng)無害化處理），有專人負(fù)責(zé)。有記錄并執(zhí)行者簽名標(biāo)準(zhǔn)管理

165、血站須執(zhí)行國(guó)家、部頒標(biāo)準(zhǔn)及其有關(guān)規(guī)定。

領(lǐng)導(dǎo)班子

166、領(lǐng)導(dǎo)分工明確，職責(zé)清楚；

167、有中遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃；

168、有明確的獎(jiǎng)懲制度并貫徹實(shí)施；

★ 為單項(xiàng)否決

第二篇：衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》的通知 1993-2-17 0:0 【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】 發(fā)文單位：衛(wèi)生部

文

號(hào)：衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1993]第2號(hào)

發(fā)布日期：1993-2-17

執(zhí)行日期：1993-7-1

為貫徹實(shí)施《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》，加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)管理，我部制定了《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》）?，F(xiàn)下發(fā)給你們，望結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

各級(jí)衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)要提高對(duì)發(fā)展輸血事業(yè)和加強(qiáng)血站及血液管理重要性的認(rèn)識(shí)，尤其是在經(jīng)濟(jì)改革的浪潮中，要充分認(rèn)識(shí)血站是國(guó)家專營(yíng)的非盈利性的醫(yī)療衛(wèi)生單位，其管理內(nèi)涵、質(zhì)控特性與其它醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有所不同；要對(duì)血站管理工作予以高度重視加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，把握方向，切實(shí)把血站管理納入衛(wèi)生行政部門的重要議事日程。同時(shí)，要搞好血站管理干部的管理培訓(xùn)，學(xué)習(xí)科學(xué)管理知識(shí)，強(qiáng)化質(zhì)量管理意識(shí)，提高管理水平。

二、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，因地制宜，實(shí)事求是

《標(biāo)準(zhǔn)》是全國(guó)各級(jí)血站的基本標(biāo)準(zhǔn)，也是管理血站的長(zhǎng)期目標(biāo)。在實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)》的過程中要注意以下幾點(diǎn)：

1、血液是直接進(jìn)入人體的特殊物質(zhì)，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須統(tǒng)一，沒有地區(qū)或級(jí)別差異，凡質(zhì)量問題一律嚴(yán)格要求，嚴(yán)格考核，不能降低標(biāo)準(zhǔn)。

2、我國(guó)血站發(fā)展很不平衡，各地各級(jí)血站的條件和歷史背景不同，差別大，跨度大，功能和任務(wù)亦不完全相同。在這樣一種極不平衡的狀態(tài)下，采用同一尺度進(jìn)行血站管理與評(píng)審難度較大，因而，既要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，保證血液質(zhì)量，又要兼顧各地的實(shí)際情況，對(duì)建筑、設(shè)備、人員配備等硬件要實(shí)事求是，因地制宜。

3、由于血站的特殊性、評(píng)審考核的對(duì)象不同，決定其標(biāo)準(zhǔn)中有大量的目標(biāo)值是不確定的、模糊的，還有一些不可控指標(biāo)，要進(jìn)行綜合判斷和整體評(píng)價(jià)，避免可能出現(xiàn)的片面性。

三、突出重點(diǎn)，認(rèn)真自查，保證質(zhì)量

各級(jí)血站要自查、自評(píng)，要認(rèn)真整頓供血隊(duì)伍，嚴(yán)格篩選，采用統(tǒng)一《供血證》；要逐步完善質(zhì)量管理制度，把質(zhì)量管理貫穿于血站工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，使之慣性運(yùn)行，并制定相應(yīng)的管理方案和措施，定期檢查考核。

四、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格考核，綜合評(píng)審

血站以采供血為中心開展活動(dòng)，血液質(zhì)量問題至關(guān)重要，而質(zhì)量管理卻是我國(guó)血站管理的薄弱環(huán)節(jié)。實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)》，要圍繞血液質(zhì)量這個(gè)中心，建立評(píng)審制度，采取平時(shí)檢查監(jiān)督與周期性評(píng)審相結(jié)合的方法，開展全面考核與評(píng)審；要健全評(píng)審組織，建立一支作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、堅(jiān)持原則、工作認(rèn)真、專業(yè)全面的評(píng)審隊(duì)伍。

為了貫徹實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)》，使其具體化，數(shù)量化，便于操作，便于考核，我部委托中國(guó)輸血協(xié)會(huì)制訂了《血站評(píng)審評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》、《血站評(píng)審申請(qǐng)書》等，并統(tǒng)一了評(píng)審程序和考核檢查方法，作為貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》的參考性文件和評(píng)審工作的依據(jù)，供各地參考。

實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)》與評(píng)審工作是一項(xiàng)政策性強(qiáng)，內(nèi)容廣泛，且賦予連續(xù)性的工作。由于各地血站的管理體制不盡相同，技術(shù)水平和管理水平差異較大，各有不同優(yōu)勢(shì)，迫切需要互相溝通，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，避免固步自封，尤其是代表地區(qū)先進(jìn)水平的，或代表全國(guó)領(lǐng)先水平的血站，更應(yīng)交叉評(píng)審。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織評(píng)審各省級(jí)血液中心，省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)其它各級(jí)血站的評(píng)審工作。

五、《標(biāo)準(zhǔn)》在供血者健康檢查和血液檢查中增加了丙型肝炎抗體檢測(cè)，在高危人群中增加艾滋病病毒檢測(cè)等項(xiàng)目，各地要嚴(yán)格執(zhí)行。檢測(cè)的診斷試劑必須使用有衛(wèi)生部正式批準(zhǔn)文號(hào)的試劑或進(jìn)口試劑。檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由各地衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)部門協(xié)商解決。

六、本《標(biāo)準(zhǔn)》自一九九三年七月一日起實(shí)施。

請(qǐng)各地將貫徹落實(shí)情況隨時(shí)報(bào)我部醫(yī)政司。

附件：

血站基本標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。

一、任務(wù)：

（一）配合獻(xiàn)血辦公室，統(tǒng)一管理本轄區(qū)血源。

（二）做好采血、供血工作，為轄區(qū)內(nèi)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床用血和應(yīng)急用血，保證血液質(zhì)量，保障供血者和受血者的安全、健康。

（三）積極推廣成分血輸血。

（四）指導(dǎo)下級(jí)血站（庫）的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，提供血液管理和采供血以及質(zhì)量監(jiān)控等相關(guān)服務(wù)。

（五）培養(yǎng)輸血技術(shù)人才，開展輸血科研、教學(xué)工作。

（六）開展國(guó)內(nèi)外輸血學(xué)術(shù)和科技交流。

（七）積極、主動(dòng)完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。

二、建筑的功能和衛(wèi)生學(xué)要求

（一）血站建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要，并應(yīng)有供血者休息場(chǎng)所；

（二）工作場(chǎng)所的結(jié)構(gòu)布局應(yīng)符合技術(shù)操作規(guī)程，并符合人、物流向合理、適宜的要求；

（三）采血、成分血制備和供應(yīng)須有專用工作室，其建筑面積和結(jié)構(gòu)應(yīng)符合操作規(guī)程和衛(wèi)生學(xué)要求；

（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房須分區(qū)建筑。動(dòng)物房應(yīng)設(shè)立檢疫室、飼養(yǎng)室、實(shí)驗(yàn)室等，并符合不同品種的動(dòng)物分隔飼養(yǎng)的需要；

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門驗(yàn)收合格。

三、人員配備

血站應(yīng)配備與其功能相適應(yīng)的技術(shù)力量。

（一）血站職工人數(shù)與年采血量參考比例：

年采血量（立升）職工數(shù)（人）

2000～10000

＜100

10000～20000

＜160

20000～40000

＜280

40000以上

＜350

（二）具有國(guó)家認(rèn)定資格（或經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)可）的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的70％以上。其中高、中、初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比例要與其功能和任務(wù)相適應(yīng)；

（三）領(lǐng)導(dǎo)班子要結(jié)構(gòu)合理、職責(zé)明確、工作協(xié)調(diào)、效率較高。各級(jí)管理人員應(yīng)具有與其管理職責(zé)相應(yīng)的管理專業(yè)知識(shí)和技能；

（四）技術(shù)崗位須由具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格的在編人員承擔(dān)；

（五）對(duì)各級(jí)管理人員和工作人員應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行全面質(zhì)量教育和崗位培訓(xùn)，定期考核，不斷提高其思想、業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平；

（六）各級(jí)管理人員的技術(shù)水平和資格：

血液中心

1、中心主任：

具有大學(xué)以上學(xué)歷或同等學(xué)歷和高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過管理專業(yè)培訓(xùn)；熟悉血站業(yè)務(wù)，具有較豐富的血站管理經(jīng)驗(yàn)，勝任本職工作；熟練掌握一門外語。

2、中心業(yè)務(wù)副主任及業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人：

具有大學(xué)以上學(xué)歷或同等學(xué)歷和高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)；從事輸血工作三年以上，有較高的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)水平，熟悉血站（或本科室）業(yè)務(wù)，有一定的管理經(jīng)驗(yàn)，勝任本職工作；能熟練掌握一門外語。

中心血站

1、站長(zhǎng)：

具有大專以上學(xué)歷和中級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過管理專業(yè)培訓(xùn)；熟悉血站業(yè)務(wù)，有一定的血站管理經(jīng)驗(yàn)，勝任本職工作；能閱讀本專業(yè)外語書刊。

2、業(yè)務(wù)副站長(zhǎng)及業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人：

具有大專以上學(xué)歷和中級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)；從事輸血工作三年以上，有一定的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)水平；熟悉血站（或本科室）業(yè)務(wù)，有一定的管理經(jīng)驗(yàn)，勝任本職工作；能閱讀本專業(yè)外語書刊。

血站

1、站長(zhǎng)：

具有中專以上學(xué)歷和中級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過管理專業(yè)培訓(xùn)；熟悉血站業(yè)務(wù)，有一定的血站管理經(jīng)驗(yàn)，勝任本職工作。

2、業(yè)務(wù)副部長(zhǎng)及業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人：

具有中專以上學(xué)歷和初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，從事輸血工作二年以上，熟悉血站（或本科室）業(yè)務(wù)，勝任本職工作。

四、行政管理

應(yīng)有健全的管理體系和相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、人員、制度、措施、實(shí)施方案及其考核辦法。

（一）組織管理

應(yīng)具備行政、業(yè)務(wù)、黨務(wù)、人事、信息、財(cái)務(wù)、設(shè)備、總務(wù)等功能，符合精簡(jiǎn)、高效的原則，適應(yīng)管理工作的需要。

（二）計(jì)劃管理

有長(zhǎng)期和中短期發(fā)展規(guī)劃、工作計(jì)劃、季度安排和完成計(jì)劃的進(jìn)度、指標(biāo)、措施、步驟和工作總結(jié)。

（三）制度管理

必備的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（見附件1）。

（四）信息管理

1、必須真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)地完成各種記錄、登記和統(tǒng)計(jì)，并進(jìn)行信息分析與反饋。

2、進(jìn)行血液及各種成分血的質(zhì)量和成本效益分析工作。

3、電子計(jì)算機(jī)信息管理。

4、有完整、系統(tǒng)的科技檔案。

5、有足夠數(shù)量的中外文輸血專業(yè)圖書、期刊和情報(bào)資料等。

（五）儀器設(shè)備管理

應(yīng)具有與其業(yè)務(wù)、科研、生產(chǎn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備。常規(guī)設(shè)備齊全，專業(yè)設(shè)備適宜。

1、實(shí)行專管共用。有儀器設(shè)備的保管、使用、保養(yǎng)、維修、更新與損壞賠償制度以及技術(shù)和資產(chǎn)管理制度，保證工作需要。

2、建立精密，貴重儀器設(shè)備檔案。

3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，加強(qiáng)儀器設(shè)備的計(jì)量管理。

（六）財(cái)務(wù)審計(jì)管理

1、設(shè)立財(cái)務(wù)科（室），人員編制合理，職責(zé)范圍明確，有健全的崗位責(zé)任制。

2、建立、執(zhí)行各種財(cái)會(huì)檔案和管理制度。

3、嚴(yán)格執(zhí)行血液和各種成分血的價(jià)格。

4、設(shè)有與財(cái)務(wù)機(jī)構(gòu)相平行的審計(jì)組織，對(duì)資金和財(cái)產(chǎn)的使用與效益進(jìn)行經(jīng)常性的審計(jì)監(jiān)督，并提出改進(jìn)建議。

（七）總務(wù)管理

1、有健全崗位責(zé)任制和工作制度。

2、及時(shí)、主動(dòng)地為科室服務(wù)。做到三下（下收、下送、下修）、兩滿意（職工滿意、供血者滿意），保證三通（水通、電通、氣通）。

（八）環(huán)境與安全管理

1、內(nèi)外環(huán)境整潔、安靜、安全、綠化和美觀。

2、工作場(chǎng)所應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求，周圍無污染源，污水、污物及廢氣排放與處理符合《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法（試行）的有關(guān)規(guī)定。

3、有健全的安全管理措施。

五、業(yè)務(wù)管理

按照《采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中規(guī)定的許可項(xiàng)目開展采供血業(yè)務(wù)。

（一）專業(yè)科室設(shè)置：應(yīng)與其功能、任務(wù)、規(guī)模以及實(shí)際工作需要相適應(yīng)，體現(xiàn)以下專業(yè)功能：

1、血源管理：獻(xiàn)血宣傳、計(jì)劃調(diào)度、血源組織、登記和發(fā)證等；

2、體檢采血：體檢、化驗(yàn)、采血、貯血、發(fā)血等；

3、成分血制備：血液成分分離等；

4、供應(yīng)：器具制備、制劑、消毒等；

5、質(zhì)量控制：生化鑒定、微生物鑒定、生物實(shí)驗(yàn)等；

6、輸血研究：血型、免疫、血液成分制備、臨床輸血、血液保存、輸血并發(fā)癥和傳染病等。

（二）建立健全各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的技術(shù)操作規(guī)程、崗位責(zé)任制和工作制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

（三）業(yè)務(wù)技術(shù)操作人員應(yīng)經(jīng)常保持清潔狀態(tài)，技術(shù)熟練，嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行。

（四）根據(jù)《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)供血者進(jìn)行篩選：

1、對(duì)供血者和供漿者要嚴(yán)格區(qū)分。

2、供血者體檢、采血標(biāo)本、采血時(shí)，須核對(duì)身份證及供血證的各項(xiàng)內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)有冒名頂替或不符合規(guī)定者，不準(zhǔn)供血。

3、供血者體檢必須嚴(yán)格執(zhí)行《供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》（附件2）。

4、建立稀有血型、特異抗體等“特種供血者”檔案。

（五）無償獻(xiàn)血經(jīng)費(fèi)必須?？顚Ｓ?，不得挪作它用。

（六）采血標(biāo)本必須使用有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的一次性注射器。

（七）檢測(cè)乙肝、丙肝、艾滋病及梅毒等診斷試劑和配制用原藥必須有批準(zhǔn)文號(hào)。

（八）采血必須使用有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號(hào)的全封閉一次性采血袋。

（九）成分血制備應(yīng)使用有生產(chǎn)單位名稱和批準(zhǔn)文號(hào)的全封閉多聯(lián)袋，在清潔區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

（十）入庫的全血及成分血標(biāo)簽齊全（包括血站名稱和許可證號(hào)），包裝合格；血庫須根據(jù)不同的品種、血型、日期及其不同的儲(chǔ)存要求依次存放。

（十一）根據(jù)本地區(qū)醫(yī)療用血情況確定各種血型的最佳庫存量，發(fā)出的全血及成分血不得超過有效期；嚴(yán)禁發(fā)出不合格的全血及成分血；不得將退回的全血及成分血再次發(fā)出使用。

六、質(zhì)量管理

（一）建立站、科兩級(jí)質(zhì)量控制組織，負(fù)責(zé)各部門、各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查和監(jiān)督，并有完整的質(zhì)量控制記錄；

（二）建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)；

（三）建立感染監(jiān)控制度和傳染病登記報(bào)告制度，工作人員必須樹立無菌觀念，并進(jìn)行正確的無菌技術(shù)操作；

（四）工作人員須每年進(jìn)行一次健康檢查，建立保健檔案；患有傳染病、精神病、嚴(yán)重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性和體表有傷口者不得從事采供血、成分血制備及消毒供應(yīng)等崗位的工作；

（五）對(duì)工作人員有計(jì)劃地進(jìn)行全面質(zhì)量教育和崗位培訓(xùn)，并定期考核。

七、思想政治工作與醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)

（一）貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策；做好全體職工的政治思想教育工作。

（二）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》；健全廉潔措施并建立有效的群眾監(jiān)督和嚴(yán)格的考核獎(jiǎng)懲制度。

（三）建立供血者、用血單位和本單位職工滿意度調(diào)查制度，針對(duì)提出的問題，不斷改進(jìn)工作。

八、質(zhì)量指標(biāo)

（一）血源管理

標(biāo)準(zhǔn)

憑證供血登記率 100％

冒名頂替率

0％

重卡率

0％

建立Rh

（一）供血者檔案 有

（二）體檢化驗(yàn)

體檢、化驗(yàn)項(xiàng)目漏檢率

0％

采血樣一次性注射器使用率

100％

全血硫酸銅比重液誤差

±0.0005

血型定型試劑質(zhì)檢合格率

100％

血型正反定型檢查率

100％

血型定型差錯(cuò)率

0％

HBsAg試劑靈敏度

＜1ng／ml

有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的化驗(yàn)診斷

試劑和配制用原藥的使用率

100％

體檢化驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)率

0％

成品血化驗(yàn)全項(xiàng)檢查率

100％

（三）采血

采血人員上崗培訓(xùn)考核合格率 100％

采血無菌技術(shù)操作合格率 100％

采血人員手指雜菌計(jì)數(shù)

無致病菌生長(zhǎng)／24小時(shí)培養(yǎng)

采血環(huán)境溫度 15～30℃

采血環(huán)境空氣收菌培養(yǎng)

＜30個(gè)雜菌生長(zhǎng)／直徑9cm皿／5分鐘

全封閉一次性塑料采血器材使用率 100％

采血稱量器材計(jì)量合格率 100％

采血器材無生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的使用率 0％

采血器材有效期內(nèi)使用率 100％

采血一針率 ＞99％

供血者手臂清洗消毒率 100％

采血不暢、少量、多量及凝塊等廢血率 ＜1％

血袋漏血率 0％

血型復(fù)查正確率 100％

血袋標(biāo)簽漏貼、貼錯(cuò)率 0％

采血日?qǐng)?bào)差錯(cuò)率 0％

（四）貯血室

血液內(nèi)外包裝驗(yàn)收合格率 100％

輸血反應(yīng)卡齊全率 100％

交庫記錄完整率 100％

血庫電源供應(yīng)2條線（或備用電源）必備

庫存冰柜高低溫報(bào)警裝置完好率 100％

全血貯存溫度合格率 100％

貯血冰箱溫度記錄完整率 100％

不同血型、品種、規(guī)格的貯存 分別存放

不同日期貯存 依次存放

新鮮冰凍血漿貯存溫度 －20℃以下

冰凍紅細(xì)胞貯存溫度 －70℃以下

血小板貯存溫度 20～24℃

冷沉淀貯存溫度 －20℃以下

血庫專線電話 必備

醫(yī)院預(yù)約記錄差錯(cuò)率 0％

血液成分制品預(yù)約通知單差錯(cuò)率 0％

供應(yīng)品種、規(guī)格、數(shù)量差錯(cuò)率 0％

貯血室值班時(shí)間 24h

采血后第一周血占總供血量 ＞67％

采血后第二周血占總供血量 ＞25％

采血后第三周血占總供血量 ＜8％

（五）血液成分制備

上崗人員培訓(xùn)考核合格率 100％

血液成分制備有專用工作室 有

工作室內(nèi)無雜物 是

全封閉分離潔凈度 10萬級(jí)

離心機(jī)具有調(diào)溫、調(diào)速、定時(shí)功能 有

封閉式一次性塑料成分分離器材使用率 100％

無生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)器材使用率 0％

器材貯存室環(huán)境衛(wèi)生檢查合格率 100％

成分分離器材有效期內(nèi)使用率 100％

血液成分制備用全血采血時(shí)間 3分鐘／200ml

全血有凝塊、溶血率 0

制備血小板用全血新鮮程度（室溫）＜6h

制備血小板用全血保存溫度 20～24℃

血小板制備溫度 22℃

其它成分離心溫度 4～10℃

新鮮冰凍血漿凍成時(shí)間（采血后）＜6h

紅細(xì)胞分離率 血液中心 ＞50％

中心血站 ＞40％

制備品種、規(guī)格、數(shù)量差錯(cuò)率 0％

制備記錄完整率 100％

血液成分制品報(bào)表差錯(cuò)率 0％

交庫記錄與成品符合率 100％

附件1：

血站工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

一、必備的工作制度和操作規(guī)程

1、各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制

2、各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程

3、供血者管理制度、獻(xiàn)血反應(yīng)處理辦法

4、采血、供血及血液報(bào)廢管理制度

5、包裝材料、標(biāo)簽驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)制度及倉庫管理制度

6、量器、衡器、儀器、設(shè)備管理制度和操作規(guī)程

7、差錯(cuò)事故的登記、報(bào)告制度及處理程序

8、輸血反應(yīng)及因輸血傳染疾病的登記和報(bào)告制度

9、工作人員培訓(xùn)、繼續(xù)教育和進(jìn)修人員制度

10、工作人員考評(píng)考核制度、獎(jiǎng)勵(lì)辦法及技術(shù)檔案管理制度

11、財(cái)務(wù)制度和審計(jì)制度

12、科研管理制度

13、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、消毒滅菌和污物處理制度

14、物資定額管理制度

二、除執(zhí)行已頒發(fā)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)、藥典及其有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)執(zhí)行下列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

1、血液檢測(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2、血液采集的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、全血、血液成分和血液制品制備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4、儀器、設(shè)備和器材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5、各種實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

6、血液保養(yǎng)液及各種制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

7、各種制品標(biāo)簽和包裝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

8、各種原輔材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

9、血液的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、發(fā)放管理標(biāo)準(zhǔn)

10、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

附件2：

供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)（注：本標(biāo)準(zhǔn)已被廢止）

一、總則

1、為確保醫(yī)療和應(yīng)急用血的質(zhì)量，保證供血者的身體健康和受血者的安全，供血者每次采血前須進(jìn)行體格檢查。

2、供血者體檢及化驗(yàn)應(yīng)以采供血單位的結(jié)果為準(zhǔn)，有效期為兩周。

3、供血者與供血漿者應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分。

二、供血者體檢標(biāo)準(zhǔn)

1、年齡：18～55周歲。

2、體重：男≥50kg，女≥45kg.3、血壓：12～20／8～12KPa，脈壓差：4～5KPa（千帕）。或：90～140／60～90mmHg，脈壓差：30～40mmHg.4、脈搏： 60～100次／分，高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次／分。

5、體溫正常。

6、發(fā)育正常，營(yíng)養(yǎng)中等以上。

7、皮膚無黃染，無創(chuàng)面感染，無大面積皮膚病，淺表淋巴結(jié)無明顯腫大。

8、五官無嚴(yán)重疾病，鞏膜無黃染，甲狀腺不腫大（輕度單純性甲狀腺腫大者可合格）。

9、四肢無嚴(yán)重殘疾，關(guān)節(jié)無紅腫及功能障礙。

10、胸部：心肺正常（包括心臟生理性雜音和肺結(jié)核鈣化二年以上），必要時(shí)作胸部透視。

11、腹部：正常，無腫塊，無壓痛，肝脾不腫大。

三、供血者化驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

1、血比重篩選：硫酸銅法 男≥1.052，女≥1.050.2、血型：ABO血型（正反定型法）。

Rho（D）血型，在有條件的地區(qū)以及Rh陰性率高的地區(qū)應(yīng)作測(cè)定。

3、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）：初

篩 酮體粉法陰性血液

檢測(cè) 賴式法：≤25單位。

4、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：陰性（試劑靈敏度≤lug／ml）。

5、丙型肝炎病毒（HCV抗體）：陰性。

6、艾滋病病毒（HIV抗體）：陰性（高危人群）。

7、梅毒試驗(yàn)（RPR法或TRUST法）：陰性。

8、采出的血液要進(jìn)行化驗(yàn)全項(xiàng)檢查。

四、供血者接受免疫后供血的規(guī)定

1、接受麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或風(fēng)疹活疫苗，狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬傷后經(jīng)狂犬病疫苗免疫者應(yīng)于最后一次免疫后一年方可供血。

2、接受動(dòng)物血清者于最后一次注射后4周方可供血。

3、健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不需推遲供血。

五、有下列情況者暫不能供血

1、半月內(nèi)拔牙或其他小手術(shù)者。

2、婦女月經(jīng)前后三天及月經(jīng)失調(diào)、妊娠期、流產(chǎn)后未滿六個(gè)月，分娩及哺乳期未滿一年者。

3、感冒、急性胃腸病愈未滿一周者，急性泌尿道感染病愈未滿一月者，肺炎病愈未滿三個(gè)月者。

4、某些傳染病：如痢疾病愈未滿半年者，傷寒病愈未滿一年者，布氏桿菌病愈未滿二年者，瘧疾病愈未滿三年者。

5、與傳染病有密切接觸史，自接觸日起延長(zhǎng)到該病最長(zhǎng)潛伏期。

6、輸注全血及血液成分一年內(nèi)者。

7、較大手術(shù)后未滿半年者，闌尾切除、疝修補(bǔ)術(shù)、扁桃體手術(shù)未滿三個(gè)月者。

8、皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者；廣泛性炎癥愈合后未滿兩周者。

六、有下列情況及病史者不能供血

1、有美尼爾氏綜合癥者。

2、有性病、麻風(fēng)病和艾滋病及艾滋病病毒感染者。

3、有肝炎病史者，乙型肝炎表面抗原陽性者，丙型肝炎抗體陽性者。但甲型肝炎（轉(zhuǎn)氨酶連續(xù)三次化驗(yàn)正常）一年后可參加供血。

4、有過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作過敏史者，如經(jīng)常性蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過敏者（單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可供血）。

5、有各種結(jié)核病患者，如腎結(jié)核，淋巴腺結(jié)核及骨結(jié)核。

6、有心血管疾病患者及其病史：如各種心臟病、高血壓、低血壓、高血脂、心肌炎以及血栓性靜脈炎等。

7、有呼吸系統(tǒng)疾病患者：如慢性支氣管炎、肺氣腫以及支氣管擴(kuò)張肺功能不全者。

8、有消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)疾病患者：如較重的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、急慢性腎炎以及慢性泌尿道感染、腎病綜合癥、慢性胰腺炎等患者。

9、有各種血液病患者：如貧血、白血病、真性紅細(xì)胞增多癥及各種出、凝血性疾病者。

10、有內(nèi)分泌疾病或代謝障礙性疾病患者：如腦垂體及腎上腺疾病、甲亢、肢端肥大癥、尿崩癥及糖尿病等。

11、有器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病或精神病患者：如腦炎、腦外傷后遺癥、顛癇、精神分裂癥、癔病、嚴(yán)重神經(jīng)衰弱等。

12、有寄生蟲病及地方病患者：如黑熱病、血吸蟲病、絲蟲病、鉤蟲病、囊蟲病及肺吸蟲病、克山病和大骨節(jié)病等。

13、有各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者。

14、有做過切除胃、腎、膽囊、脾、肺等重要內(nèi)臟器官手術(shù)者。

15、有慢性皮膚病患者，特別是傳染性、過敏性及炎癥性全身皮膚疾病 如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。

16、有眼科疾病患者，如角膜炎、虹膜炎、視神經(jīng)炎和眼底有變化的高度近視。

17、有不能供血的其它疾病患者。

七、供血量及供血間隔

1、凡符合體檢標(biāo)準(zhǔn)的供血者，一次可供血200～400毫升。

2、供全血間隔時(shí)間在三個(gè)月以上。

衛(wèi)生部

第三篇：《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》等模擬試題

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》等模擬試題 單 選 題（答案見后面）

1、《獻(xiàn)血法》規(guī)定：血站是（）A、采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu) B、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)無償獻(xiàn)血組織發(fā)動(dòng)

C、采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營(yíng)利為目的的公益性組織 D、不以營(yíng)利為目的的公益性組織

2、血站違反輸血管理規(guī)定由什么部門進(jìn)行處罰？（）A、縣級(jí)以上法院

B、縣級(jí)以上的地方人民政府衛(wèi)生行政部門 C、采供血機(jī)構(gòu) D、供血醫(yī)院

3、血液管理工作的“三統(tǒng)一”是指：（）

A、統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置血站，統(tǒng)一組織無償獻(xiàn)血，統(tǒng)一管理臨床用血 B、統(tǒng)一血源、統(tǒng)一采血、統(tǒng)一供血

C、統(tǒng)一組織無償獻(xiàn)血、統(tǒng)一采血、統(tǒng)一供血

D、統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置血站、統(tǒng)一管理采供血、統(tǒng)一管理臨床用血

4、獻(xiàn)血者每次采集血液量和兩次采集間隔為：（）

A、獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不超過四百毫升，兩次采集時(shí)間不得少于3個(gè)月

B、獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為四百毫升，兩次采集間隔不少于6個(gè)月 C、獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，兩次采集間隔不少于3個(gè)月 D、獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不超過四百毫升，兩次采集間隔不少于6個(gè)月

5、血站技術(shù)崗位人員應(yīng)具有：（）

A、具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷及初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱

B、具備初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)考核合格 C、有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷及初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格

D、有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷，并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格

6、血站的科室設(shè)置應(yīng)有：（）

A、血源管理、體檢、采血、檢驗(yàn)、成份制備、發(fā)血、消毒供應(yīng)、質(zhì)量控制等功能

B、血源管理、體檢、采血、成份制備、儲(chǔ)血、發(fā)血、質(zhì)量控制等功能 C、血源管理、體檢、采血、檢驗(yàn)、成份制備、貯血、發(fā)血、消毒供應(yīng)等功能 D、血源管理、體檢、采血、貯血、成份制備、檢驗(yàn)、發(fā)血、消毒供應(yīng)、質(zhì)量控制等功能

7、我國(guó)健康公民自愿獻(xiàn)血的年齡是：（）

A、十八至五十周歲 B、二十至六十周歲 C、十八至六十周歲 D、十八至五十五周歲

8、中心血站的設(shè)置審批：（）A、省、自治區(qū)人民政府 B、國(guó)家衛(wèi)生行政部門 C、省人民政府衛(wèi)生行政部門 D、根據(jù)本轄區(qū)用血情況由醫(yī)院設(shè)置

9、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》已由第幾屆全國(guó)人民代表大會(huì)通過，并與哪年起施行？（）

A、八，1997.12.29 B、七，1998.10.1 C、八，1998.10.1 D、七，1998.1.1

10、國(guó)家鼓勵(lì)哪些人員率先獻(xiàn)血，為樹立社會(huì)新風(fēng)尚作表率（）A、工人、農(nóng)民、外來務(wù)工人員

B、外資企業(yè)、合資企業(yè)、獨(dú)資企業(yè)工作人員 C、國(guó)家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生 D、醫(yī)務(wù)工作者

11、公民臨床用血交付費(fèi)用的具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是由()部門制定？ A、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 B、地方價(jià)格主管部門

C、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同地方價(jià)格主管部門 D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門

12、下列說法不正確的是（）

A、臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸必須符合國(guó)家規(guī)定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求

B、血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將無償獻(xiàn)血的血液按比例出售給單采血漿站或血制品生產(chǎn)單位

C、公民臨床用血時(shí)只交付血液的采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用 D、國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者可自身儲(chǔ)血

13、血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由()部門責(zé)令改正？ A、當(dāng)?shù)厮痉C(jī)關(guān)

B、由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門 C、由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生監(jiān)督部門 D、當(dāng)?shù)厝嗣裾?/p>

14、對(duì)于臨床用血包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，由縣級(jí)以上地方人民政府行政部門責(zé)令改正，并處()元罰款。

A、一萬元以下 B、一萬元以上五萬元以下 C、一萬元以上十萬元以下 D、十萬元以上

15、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》制定的目的是（）A、保證醫(yī)療臨床用血需要和安全 B、保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康 C、促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè) D、以上均正確

16、無償獻(xiàn)血者臨床用血時(shí)，可免交的費(fèi)用。（）A、血液的采集，儲(chǔ)存 B、血液的分離，儲(chǔ)存 C、血液的采集，分離，檢驗(yàn) D、血液的采集，儲(chǔ)存，分離，檢驗(yàn)

17、為保障公民臨床急救用血的需要，國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲(chǔ)血，并動(dòng)員下列哪些人員獻(xiàn)血（）A、動(dòng)員家庭、親友 B、動(dòng)員單位人員 C、動(dòng)員社會(huì)互助獻(xiàn)血 D、以上所有人員

18、血液中心的設(shè)置經(jīng)什么部門批準(zhǔn)（）A、縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門 B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 D、當(dāng)?shù)厝嗣裾?/p>

19、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)血站監(jiān)督管理的部門：（）A、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門 B、縣級(jí)以上人民政府 C、本血站監(jiān)督管理委員會(huì) D、上級(jí)血液中心

20、人民政府衛(wèi)生行政部門在接到設(shè)置申請(qǐng)書后，應(yīng)在多少個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初步審查，并將審查意見和申請(qǐng)人提交的文件逐級(jí)上報(bào)（）A、三十個(gè)工作日內(nèi) B、二十個(gè)工作日內(nèi) C、二十五個(gè)工作日內(nèi) D、半個(gè)月內(nèi)

21、中心血站、基層血站或中心血庫的執(zhí)業(yè)驗(yàn)收，由什么部門進(jìn)行？（）A、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門委托本省輸血協(xié)會(huì) B、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門 C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托中國(guó)輸血協(xié)會(huì)

22、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》由什么部門制定？（）A、中國(guó)輸血協(xié)會(huì)制定 B、血液中心制定

C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定 D、中華人民共和國(guó)人民代表大會(huì)制定

23、血站申請(qǐng)注冊(cè)登記，應(yīng)向所在地人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)并提交下列文件，下列說法不正確的是（）

A、相應(yīng)的血站設(shè)置批準(zhǔn)書或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 B、血站或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人姓名 C、血站執(zhí)行驗(yàn)收合格證明 D、不需提交血站的規(guī)章制度

24、《血站執(zhí)業(yè)許可證》，《中心血庫采供血許可證》注冊(cè)登記的有效期為（）A、三年 B、二年 C、五年 D、一年

25、《血站執(zhí)業(yè)許可證》《中心血庫采供血許可證》不得（）A、偽造 涂改 B、出賣 轉(zhuǎn)讓

C、偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借 D、偽造、涂改、出賣、出借

26、血站技術(shù)崗位人員上崗要求（）A、衛(wèi)生技術(shù)人員就可上崗 B、中專以上衛(wèi)生技術(shù)人員 C、大專以上衛(wèi)生技術(shù)人員

D、必須經(jīng)輸血業(yè)務(wù)知識(shí)技術(shù)考試，取得考試合格證書后方可上崗

27、《無償獻(xiàn)血證》由什么部門制作（）

A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制作 B、各血站設(shè)計(jì)制作 C、省級(jí)血液中心制作 D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門制作

28、血站對(duì)在采集檢驗(yàn)標(biāo)本、采集血液和成分分離時(shí)，使用一次性注射器和采血材料的要求：（）

A、生產(chǎn)單位名稱 B、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) C、有效期內(nèi) D、A、B、C均正確

29、血源、采供血和檢測(cè)的原始記錄必須保存的年限？（）A、3年 B、5年 C、8年 D、10年

30、血液檢驗(yàn)（復(fù)檢）的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)在全血有效期內(nèi)；血清標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)在全血有效期滿后多少年（）

A、半年 B、一年 C、三個(gè)月 D、二年

31、血站應(yīng)保證發(fā)出的血液哪幾項(xiàng)無差錯(cuò)（）A、血液質(zhì)量、數(shù)量 B、品種 血型 C、血液質(zhì)量、品種、規(guī)格 D、血液質(zhì)量、品種、規(guī)格、數(shù)量

32、血站檢測(cè)出梅毒、艾滋病等傳染疾病必須嚴(yán)格執(zhí)行什么法及其實(shí)施辦法規(guī)定的疫情報(bào)告制度（）

A、《獻(xiàn)血法》 B、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》 C、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》D、《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》

33、血站不得單采血漿，剩余成分血漿處理，本省有血液制品的生產(chǎn)單位，由什么部門協(xié)調(diào)解決（）

A、省人民政府衛(wèi)生行政部門 B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C、血站之間 D、省血液中心

34、血液質(zhì)量管理委員會(huì)的專家組成（）

A、衛(wèi)生行政管理，血液管理 B、血液管理，輸血協(xié)會(huì) C、公共衛(wèi)生、血液管理、衛(wèi)生行政管理 D、公共衛(wèi)生、血液管理

35、血站對(duì)省級(jí)血液檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定結(jié)果不服，可以申請(qǐng)復(fù)檢的機(jī)構(gòu)（）A、血液質(zhì)量管理 B、衛(wèi)生部門臨床檢驗(yàn)中心 D、衛(wèi)生部醫(yī)政處 D、輸血協(xié)會(huì)

36、《獻(xiàn)血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)》中體重規(guī)定（）A、男≥50千克，女≥45千克 B、男≥55千克，女≥45千克 C、男≥50千克，女≥50千克 D、男≥50千克，女≥48千克

37、《獻(xiàn)血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)》中血壓規(guī)定（）A、12—20/8—12KPa 脈壓差≥3KPa（千帕）B、12—20/9—12KPa 脈壓差≥4KPa（千帕）C、10—20/8—12KPa 脈壓差≥4KPa（千帕）D、12—20/8—12KPa 脈壓差≥4KPa（千帕）

38、哪些人不能獻(xiàn)血（）A、半年內(nèi)拔牙或其它小手術(shù)者 B、婦女月經(jīng)前后三天

C、較大手術(shù)未滿半年者 D、有自身免疫疾病及膠原性疾病

39、健康者接種乙型肝炎疫苗，甲型肝炎疫苗后多長(zhǎng)時(shí)間可以獻(xiàn)血（）A、一個(gè)月 B、三個(gè)月 C、不需推遲獻(xiàn)血 D、兩周 40、我國(guó)采血量標(biāo)準(zhǔn)（）

A、400ml±10% 200ml±5% B、400ml±10% 200ml±10% C、400ml±5% 200ml±5% D、400ml±5% 200ml±10%

41、感冒，急性胃腸炎愈后獻(xiàn)血時(shí)間為（）

A、愈后7天 B、愈后14天 C、愈后一個(gè)月 D、愈后20天

42、獻(xiàn)血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)，脈博要求：（）A、70—120次/分；高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次/分 B、60—100次/分；高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次/分 C、60—100次/分；高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥45次/分 D、70—120次/分；高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥45次/分

43、獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，甲型肝炎臨床治愈一年后什么條件下可以參加獻(xiàn)血？（）

A、連續(xù)三次每次間半個(gè)月化驗(yàn)正常 B、連續(xù)三次每次間一個(gè)月化驗(yàn)正常 C、連續(xù)二次每次間一個(gè)月化驗(yàn)正常 D、連續(xù)二次每次間半個(gè)月化驗(yàn)正常

44、接受動(dòng)物血清者最后一次注射幾周后方可獻(xiàn)血（）A、二周 B、三周

C、四周

D、五周

45、患有經(jīng)血傳播疾病的人員不得從事的相關(guān)業(yè)務(wù)工作（）A、采血、供血 B、供血、成分制備 C、采血、成分制備 D、采血、供血、成分制備

46、全血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外觀要求：（）

A、無凝塊、溶血、黃疸、氣泡、及重度乳糜

B、無凝塊、溶血、黃疸、氣泡、及重度乳糜，儲(chǔ)血容器無破損，采血袋上保留至少20cm 長(zhǎng)分段熱合注滿全血的采血管 C、無凝塊、溶血、氣泡、及重度乳糜

D、無凝塊、溶血、黃疸、氣泡、及重度乳糜儲(chǔ)血容器無破損

47、新鮮冰凍血漿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求中規(guī)定，血漿蛋白的含量，Ⅷ因子含量是（）A、血漿蛋白含量≥50g/L Ⅷ因子含量≥0.7Iu/ml B、血漿蛋白含量≥45g/L Ⅷ因子含量≥0.7Iu/ml C、血漿蛋白含量≥50g/L Ⅷ因子含量≥0.6Iu/ml D、血漿蛋白含量≥45g/L Ⅷ因子含量≥0.6Iu/ml

48、全血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求血細(xì)胞比容是（）

A、ACD—B方保養(yǎng)液≥0.3；CPD、CPDA—1方保養(yǎng)液≥0.35 B、ACD—B方保養(yǎng)液≥0.35；CPD、CPDA—1方保養(yǎng)液≥0.30 C、ACD—B方保養(yǎng)液≥0.3；CPD、CPDA—1方保養(yǎng)液≥0.30 D、ACD—B方保養(yǎng)液≥0.35；CPD、CPDA—1方保養(yǎng)液≥0.38

49、業(yè)務(wù)部門建筑面積與年采供血量參考比例,不正確的是（）A、年采供血量2000—10000升，業(yè)務(wù)部門建筑面積1500—2000m2 B、年采供血量10000—20000升,業(yè)務(wù)部門建筑面積1500—3000m2 C、年采供血量20000—40000升,業(yè)務(wù)部門建筑面積3000—4500m2 D、年采供血量40000升以上，業(yè)務(wù)部門建筑面積4500m2以上 50、下列情況中，可以獻(xiàn)血的是（）A、有慢性皮膚病患者如廣泛性濕疹 等 B、有影響健康的良性腫瘤患者

C、接受動(dòng)物血清最后一次注射已滿四周者 D、有吸毒史者

單選題答案：

1、C

2、B

3、D

4、D

5、C

6、D

7、D

8、C 910、C

11、D

12、B

13、B

14、A

15、D 1617、D

18、B

19、A 20、B

21、A

22、C 2324、A

25、C

26、D

27、A

28、D

29、D 3031、D

32、B

33、A

34、C

35、B

36、A

37、C、D、D、A、D

38、D

39、C 40、B

41、A

42、B

43、B

44、C

45、D

46、B

47、A

48、A

49、A 50、C

多 選 題

1、有下列行為之一的，可由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，并處十萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（）A、非法采集血液的

B、血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液的 C、非法組織他人出賣血液的

D、違反獻(xiàn)血法、偽造、涂改、出租、買賣、轉(zhuǎn)借《無償獻(xiàn)血證》的

2、公民臨床用血時(shí)只交付用于血液哪些費(fèi)用，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定（）A、血液的采集 B、血液的儲(chǔ)存 C、血液的分離 D、血液的檢驗(yàn)

3、血站設(shè)置：（）

A、血站分為血液中心、中心血站、基層血站或中心血庫等，負(fù)責(zé)指定的服務(wù)區(qū)的采供工作

B、直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)、首府市設(shè)血液中心、設(shè)區(qū)的市設(shè)中心血站、縣及縣級(jí)市可以設(shè)基層血站或者中心血庫

C、血液中心或中心血站因采供血需要，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

D、在轄區(qū)內(nèi)可設(shè)血站分站或采血點(diǎn)（室）不屬于血液中心或中心血站

4、血站執(zhí)業(yè)以及中心血庫開展采供血業(yè)務(wù)，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收及注冊(cè)登記，并分別領(lǐng)?。ǎ┖蠓娇蛇M(jìn)行

A、《血站執(zhí)業(yè)許可證》或《中心血庫采供血許可證》 B、《衛(wèi)生許可證》 C、《生產(chǎn)許可證》 D、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》

5、《血站管理辦法執(zhí)業(yè)許可注冊(cè)登記》的內(nèi)容：（）A、名稱、地址、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人 B、采血項(xiàng)目及采血范圍；供血項(xiàng)目及供血范圍 C、資金、設(shè)備和執(zhí)業(yè)（業(yè)務(wù)）用房證明 D、許可日期和許可證號(hào)

6、血站應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，采集獻(xiàn)血者的血液并在《無償獻(xiàn)血證》及獻(xiàn)血檔案中記錄獻(xiàn)血者的()并加蓋該血站采血專用章。A、姓名、出生日期、血型 B、獻(xiàn)血日期、地點(diǎn)

C、獻(xiàn)血量、及下次獻(xiàn)血時(shí)間間隔 D、獻(xiàn)血量、采血者簽字

7、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》規(guī)定血站的性質(zhì)是：（）

A、不以營(yíng)利為目的采集、制備、儲(chǔ)存血液，并向臨床提供血液的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

B、血站可提供臨床全血、單采血漿 C、血站可提供臨床全血，成分血

D、血站可提供臨床全血，成分血及生物制品

8、血站必須嚴(yán)格按照《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》中的有關(guān)規(guī)定對(duì)采集的血液進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)用的診斷試劑必須符合下列哪些要求：（）A、有生產(chǎn)單位和名稱 B、生產(chǎn)批號(hào) C、國(guó)家檢定合格（即批批檢的）D、有效期內(nèi)使用

9、血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸必須符合《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》的要求，血液包裝袋上必須標(biāo)明：（）A、血站的名稱及其許可證號(hào)

B、獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型、血液品種、血袋編號(hào) C、采血日期及時(shí)間，有效期及時(shí)間、儲(chǔ)存條件 D、使用說明及運(yùn)輸?shù)臏囟?/p>

10、省、自治區(qū)、直轄市以上人民政府、衛(wèi)生行政部門指定血液檢定機(jī)構(gòu)，按照（）對(duì)血站的血液質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門。

A、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》 B、《獻(xiàn)血法》 C、《傳染病防治法》 D、《血站管理辦法》

11、對(duì)違反《獻(xiàn)血法》和《血站管理辦法》的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自設(shè)置和開辦血站、非法采集，供應(yīng)或倒賣血液的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收擅自設(shè)置和開辦血站全部財(cái)產(chǎn)和非法所得，并處以（）的罰款。A、5萬元以下 B、10萬元以下

C、1000元至10萬元 D、5萬元以上10萬元以下

12、獻(xiàn)血者血液化驗(yàn)初復(fù)檢不得用同一試劑廠生產(chǎn)的試劑，同一標(biāo)本的初復(fù)檢，化驗(yàn)不得由同一人進(jìn)行，檢測(cè)項(xiàng)目不正確的：（）A、ABO血型（正反定型）Rho(D)血型；血比重篩選 ALT，HBsAg，HCV抗體，HIV抗體，梅毒試驗(yàn) B、ABO血型，ALT，HBsAg，HCV抗體，HIV抗體,梅毒試驗(yàn) C、ABO血型，ALT，HBsAg，HCV抗體，HIV抗原,梅毒試驗(yàn) D、ABO血型，ALT，HBsAg，HCV抗原，HIV抗體，梅毒試驗(yàn)

13、免疫接種后獻(xiàn)血的規(guī)定，下列說法不正確：（）

A、接種麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)炎活疫苗最后一次免疫接種二周后可獻(xiàn)血

B、接種風(fēng)疹活疫苗，狂犬疫苗最后一次免疫接種一年后可獻(xiàn)血 C、接種動(dòng)物血清者于最后一次注射四周后方可獻(xiàn)血

D、健康者接種乙型肝炎疫苗，甲型肝炎疫苗免疫接種不需推遲獻(xiàn)血

14、下列哪種情況暫不能獻(xiàn)血（）

A、妊娠期、流產(chǎn)后未滿六個(gè)月、分娩及哺乳期未滿一年者 B、肝炎病患者、乙型肝炎表面抗原陽性者，丙型肝炎抗體陽性者 C、感冒、急性胃腸炎病愈未滿一周者，急性泌尿道感染病例未滿一個(gè)月者，肺炎病愈未滿三個(gè)月者

D、做過切除胃、腎、脾等重要內(nèi)臟器官手術(shù)者

15、下列哪種情況不能獻(xiàn)血？（）A、過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作的過敏患者

B、呼吸系統(tǒng)疾病患者，如慢性支氣管炎，肺氣腫以及支氣管擴(kuò)張肺功能不全 C、較重的胃及十二指腸潰瘍，慢性胃腸炎 D、傷寒病痊愈滿一年者

16、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)人員任職要求正確的是:（）

A、具有國(guó)家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的70%以上高、中、初級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比例要與其功能和任務(wù)相適應(yīng)。

B、血液中心主任應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷，中心血站站長(zhǎng)應(yīng)具有高等學(xué)校?？埔陨蠈W(xué)歷，基層血站站長(zhǎng)不要求學(xué)歷。

C、技術(shù)崗位人員應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷及初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。

D、患有經(jīng)血傳播疾病的人員，不得從事采血、供血、成分血制備等相關(guān)業(yè)務(wù)工作。

17、血站建筑要求下列說法不正確的是（）A、血站選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源

B、業(yè)務(wù)工作區(qū)域與行政區(qū)域應(yīng)分開，業(yè)務(wù)工作區(qū)域內(nèi)污染區(qū)與非污染區(qū)應(yīng)分開 C、特殊需要開放分離血液成分的，必須在1萬級(jí)潔凈間操作

D、業(yè)務(wù)科室的結(jié)構(gòu)布局符合工作流程，人流物流分開，符合衛(wèi)生學(xué)要求

18、洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求下列哪種正確：（）

A、紅細(xì)胞回收率≥70%；白細(xì)胞清除率≥80%，血漿蛋白清除率≥98% B、紅細(xì)胞回收率≥80%；白細(xì)胞清除率≥70%，血漿蛋白清除率≥98% C、紅細(xì)胞回收率≥70%，白細(xì)胞清除率≥80%，血漿蛋白清除率≥95% D、紅細(xì)胞回收率≥75%，白細(xì)胞清除率≥80%，血漿蛋白清除率≥98%

19、單采血小板，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下列哪種不正確：（）A、血小板含量≥2.5×1011/袋，白細(xì)胞混入量≤8.0×108/袋，紅細(xì)胞混入量≤8.0×109/袋

B、血小板含量≥2.5×1011/袋，白細(xì)胞混入量≤5.0×1011/袋，紅細(xì)胞混入量≤8.0×108/袋

C、血小板含量≥2.5×1011/袋，白細(xì)胞混入量≤5.0×108/袋，紅細(xì)胞混入量≤8.0×109/袋 D、PH值：6.2—7.4 20、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》中年采供血量與衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)參考比例正確的（）

A、年采供血量2000—10000升，衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)20—70人 B、年采供血量10000—20000升，衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)70—120人 C、年采供血量20000—40000升，衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)120—200人 D、年采供血量40000升以上，衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)200人以上。

多選題答案：

1、ABC

2、ABCD

3、ABC

4、A

5、ABCD

6、ABD

7、AC

8、ABCD

9、ABC

10、BCD

11、D

12、BCD

13、B

14、AC

15、ABC

16、CD

17、C

18、A

19、AB 20、ABCD

第四篇：血站上崗證題庫之《醫(yī)院輸血科(血庫)基本標(biāo)準(zhǔn)》模擬試題

《醫(yī)院輸血科（血庫）基本標(biāo)準(zhǔn)》

1.醫(yī)院輸血科可以自采自供全血及其血液成分嗎？

A不能B可以

2.二級(jí)以上醫(yī)院成立輸血領(lǐng)導(dǎo)小組還是輸血管理委員會(huì)

A 輸血管理委員會(huì)B輸血領(lǐng)導(dǎo)小組

3.輸血管理委員會(huì)或輸血領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)

A負(fù)責(zé)臨床輸血的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理、指導(dǎo)血液及其成分合理應(yīng)用，協(xié)調(diào)處理臨床輸血中的重大問題

B指導(dǎo)監(jiān)督輸血科的工作

4.醫(yī)院輸血科如何執(zhí)行“臨床用血管理辦法”和輸血技術(shù)規(guī)范

A認(rèn)真B嚴(yán)格C一般

5.醫(yī)院輸血科如何向轄區(qū)獻(xiàn)血辦或供血單位申報(bào)用血計(jì)劃。

A定期B不定期C每月D隨時(shí)

6.用血管理是醫(yī)院輸血科的主要任務(wù)之一嗎？

A是B 不是

7.輸血科能接受三無血液及其血液成分嗎？

A能B不能

8.原料血漿能否臨床輸注？

A不能B能

9.輸血不良反映是單因素還是多因素？

A單因素B多因素

10.輸注什么血液最安全

A供血者B 術(shù)中回收血C 自身輸血D 親屬血

11.全血、成分血及受血者血樣，患者輸注后還需保存幾天？

A7天B10天

12.對(duì)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)自采血能否供臨床輸注？

A能B不能

13.醫(yī)院輸血科應(yīng)執(zhí)行什么法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)？

A本院法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

B國(guó)家和地方政府有關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C國(guó)家法律和有關(guān)法規(guī)及本輸血科標(biāo)準(zhǔn)

D本院各種有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)

14.醫(yī)院輸血科職責(zé)：

A負(fù)責(zé)儲(chǔ)血、配血、發(fā)血

B負(fù)責(zé)臨床輸血技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床血液、血液成分和血液制品的合理使用，協(xié)調(diào)處理臨床輸血工作的重大問題

C申報(bào)用血計(jì)劃D推廣成分輸血

15.新鮮冰凍血漿、普通冰凍血漿、病毒滅活血漿，其中那種血漿輸注后更安全？

A新鮮冰凍血漿B普通冰凍血漿C病毒滅活血漿

答案：《醫(yī)院輸血科（血庫）基本標(biāo)準(zhǔn)》

1A2A3A4A5A6A7B8B9B10C11A12B13B14B15C

第五篇：體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)

附件3

健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

健康體檢中心是獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的體檢中心和體檢科室等。健康體檢中心主要通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患。

一、診療科目

應(yīng)當(dāng)至少設(shè)置內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科（婦科專業(yè)）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科。

二、科室設(shè)置

應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、檢驗(yàn)科、放射科、超聲科、心電圖室，以及質(zhì)量與安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)室等部門。

三、人員配置

（一）至少有2名具有內(nèi)、外科副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門培訓(xùn)并考核合格，負(fù)責(zé)審核簽署健康體檢報(bào)告；每個(gè)臨床檢查科室、醫(yī)技檢查科室至少有1名具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（二）至少有10名護(hù)士，其中至少有5名具有主管護(hù)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（三）醫(yī)技人員應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相關(guān)崗位的任職資格。

（四）質(zhì)量安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)室等部門應(yīng)當(dāng)配備滿足健康體檢需要的相應(yīng)人員。

四、基本設(shè)施

（一）具有獨(dú)立的健康體檢及候檢場(chǎng)所，建筑總面積不少于400平方米，醫(yī)療用房面積不少于總面積75%。各檢查科室應(yīng)獨(dú)立，每檢查室凈使用面積不得小于6平方米。

（二）整體建筑設(shè)施執(zhí)行國(guó)家無障礙設(shè)計(jì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散等功能要求。

（三）體檢區(qū)域應(yīng)當(dāng)有空氣調(diào)節(jié)設(shè)備，保持適宜溫度和良好通風(fēng)，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項(xiàng)目獨(dú)立設(shè)置并有規(guī)范、清晰、醒目的標(biāo)識(shí)導(dǎo)向系統(tǒng)。

（四）設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，實(shí)行醫(yī)療廢物分類管理。

（五）健康體檢中心的建設(shè)，在執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家現(xiàn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

五、分區(qū)布局

（一）候檢與咨詢區(qū)

空間相對(duì)開放，設(shè)置獨(dú)立，有明確的標(biāo)識(shí)，有專人負(fù)責(zé)。

（二）體檢區(qū)

能夠完成相關(guān)健康體檢項(xiàng)目，宜按性別分區(qū)。

（三）輔助功能區(qū)

集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室和其他等。

（四）管理區(qū)

質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染、設(shè)備、體檢資料、信息化等管理部門。

六、基本設(shè)備

（一）常規(guī)設(shè)備：應(yīng)當(dāng)配備符合開展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備。如：測(cè)量尺、身高體重計(jì)、血壓計(jì)、裂隙燈、顯微鏡、血細(xì)胞分析計(jì)數(shù)儀、尿液分析檢測(cè)儀、全自動(dòng)或半自動(dòng)生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)、X線光機(jī)（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀等。

（二）急救設(shè)備：至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器、負(fù)壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶救車及急救藥品。

（三）信息化設(shè)備：配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng)，信息化建設(shè)符合國(guó)家和所在區(qū)域相關(guān)要求。

七、管理

建立健康體檢質(zhì)量安全管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)。施行由國(guó)家制定或認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括受檢者隱私保護(hù)制度、健康體檢操作查對(duì)制度、健康體檢科室間會(huì)診制度、健康體檢報(bào)告管理制度、疑難健康體檢報(bào)告討論制度、健康體檢高危異常檢查結(jié)果登記追訪制度、健康體檢醫(yī)院感染管理制度、健康體檢傳染病報(bào)告制度、設(shè)施與設(shè)備管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)管理制度、醫(yī)療廢物處置管理制度、患者搶救與轉(zhuǎn)診制度、停電停水等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案以及消防制度。工作人員必須參加各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。