第一篇：倫理審查會匯報PPT提綱

倫理審查會匯報PPT提綱

一、初始審查匯報內容：（10分鐘左右）

（一）研究者簡歷: 1.主要研究者個人信息、專業(yè)工作經(jīng)歷、GCP教育和培訓經(jīng)歷

2.主要研究者參與的臨床試驗項目和主要研究經(jīng)歷（在研的和三年內已結題的項目列表及進度）3.研究者團隊組成、分工及GCP培訓教育經(jīng)歷 4.團隊成員目前參與的臨床試驗項目情況

（二）項目背景信息

1.研究背景及國內外臨床研究現(xiàn)狀 2.研究用藥物介紹/產品介紹

作用機理、藥代動力學、人體毒副作用、前期研究安全性及藥效結果（包括臨床前，I期，II-IV期等）

（三）研究方案概述

1.研究目的 2.研究設計

受試者例數(shù)、研究持續(xù)時間、隨訪次數(shù)、入選/排除標準、分組情況、對照組（安慰劑或藥物或其他干預措施）、藥物劑量及給藥方式、器械使用方式、研究流程、安全性及有效性評價標準、是否有中期分析或數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會、結果指標、保護數(shù)據(jù)機密性、應急預案等。

注意，方案中如涉及下列內容必須說明:

a.受試者人數(shù)及該受試人群是否滿足研究目的要求？ b.是否排除了高風險人群？ c.是否排除了干擾因素？ d.受試者選擇是否公平？

e.對照組選擇是否合理？1）安慰劑 2）藥物或其他干預措施 f.如果存在洗脫期，是否對受試者造成風險，如何避免或控制？

g.研究中對受試者是否可能造成風險（生理及心理等），如侵入性檢查，涉及隱私問題等。h.避免/控制風險的措施？

i.隨訪/監(jiān)測，退出/終止研究標準？ j.如何保證雙盲雙模擬？ k.數(shù)據(jù)-安全性及有效性評價標準

倫理審查會匯報PPT提綱

（四）知情同意行

包括但不限于下列內容：研究簡介、研究目的、研究過程、受試者權利和義務、自愿與隱私原則、風險與獲益、不良事件及嚴重不良事件的處理和補償、保險、研究醫(yī)生有效聯(lián)系方式及投訴途徑等

（五）本院研究情況

1.我院受試者招募方式及招募廣告內容 2.計劃持續(xù)時間及開展例數(shù) 3.受試者預期風險與獲益的評估

二、修正案審查匯報內容：（5分鐘）

修改的目的、修改的內容、修改的科學依據(jù)、是否增加受試者的風險及試驗持續(xù)時間或花費等。

三、跟蹤審查及復查匯報內容：（5分鐘）

按照申請報告陳述內容。

第二篇：臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱

萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院倫理委員會 AF-SQ-01.05-01.0

臨床試驗項目倫理匯報PPT提綱

倫理委員會會議審查，研究者必須匯報的內容如下（時間控制在5分鐘）：

1、研究目的

立題依據(jù)：為何要進行該研究，該研究設計原理

2、在研藥物/產品信息：

作用機理、藥代動力學、人體毒理作用前期研究安全性及藥效結果（包括臨床前、I期間，II-IV期等）

3、研究設計： 受試者人數(shù) 研究中心數(shù) 研究持續(xù)時間 隨訪次數(shù) 入選/排除標準

是否涉及高危人群或若是群體 分組情況

對照研究（安慰劑或其他干預措施）在研藥物劑量及給藥方式 提取受試者體液標本情況 研究流程 盲法使用與控制 數(shù)據(jù)安全等

4、倫理準則：

如何保護高危人群或弱勢群體 知情同意過程

受試者補償及發(fā)生意外的賠償機制 受試者信息的隱私保護。

注：以上內容可以根據(jù)項目情況作相應修改，但是必須涵蓋4大點內容。

第三篇：答辯匯報材料PPT提綱

答辯會匯報材料（PPT）提綱

一、立項的背景與意義

1.本項目的社會經(jīng)濟意義；

2.申請立項的必要性。

二、國內研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

1.本項目國內外發(fā)展現(xiàn)狀，存在的主要問題及近期發(fā)展趨勢；

2.本項目與國內外同類技術或產品的對比說明（最好以圖表形式反映）。

三、項目實施主要內容、關鍵技術與創(chuàng)新點，項目將達到的預期目標

1.本項目實施的主要技術內容，采用的關鍵技術，項目的工藝路線；

2.本項目的主要創(chuàng)新點，包括技術創(chuàng)新、產品結構創(chuàng)新、生產工藝創(chuàng)新、產品性能及使用效果的創(chuàng)新等；

3.項目的技術來源，合作單位情況，知識產權歸屬情況；

4.項目實施各階段及項目完成后預期取得的主要技術成果（包括新技術、新工藝、新產品等）、技術水平及相應的技術指標等。

四、應用或產業(yè)化前景與市場需求

1.本項目技術或產品的市場需求情況，包括主要使用領域的需求量，未來市場預測；

2.本項目國內外市場競爭能力，預測的市場占有份額。

五、現(xiàn)有工作基礎、條件和優(yōu)勢

1.本項目已開展的前期工作；

2.申報單位實施本項目在技術、設備、人才、資金等方面具備的條件和優(yōu)勢。

六、項目實施方案、組織方式與課題分解

項目實施方案、組織方式、管理措施、課題分解等。

七、進度安排與計劃內容

分列出項目實施進度安排、主要工作內容和主要目標。

八、申報單位和主要研究人員簡況

1.項目申報單位基本情況（產業(yè)化項目還應重點說明申報單位的財務經(jīng)濟狀況）；

2.項目主要研究人員的基本情況，重點介紹項目負責人情況。

九、經(jīng)費預算來源、使用計劃

分析項目總投資、資金籌措渠道以及資金使用計劃。

十、經(jīng)濟、社會效益分析

1.基礎研究和科技攻關項目應對項目完成后預期的經(jīng)濟社會效益作簡要分析；

2.中試和產業(yè)化項目應對項目完成后的生產規(guī)模及產品生產成本和銷售收入情況的估算、新增產值、利潤、稅收、創(chuàng)匯、投資回報情況及社會效益進行綜合分析，并說明本項目存在的風險。

注：PPT匯報材料應盡量簡明扼要，匯報時間控制在20分鐘以內；要盡量避免長篇文字，能用圖表反映的內容，盡可能采用圖表形式；字體應盡可能大。

第四篇：關于倫理審查會演講幻燈片的要求

為了保證倫理審查的順利進行，研究者需在申請倫理審查會上進行8~10 分鐘的演講?；脽羝瑧啙?，20張以內，在資料送審同時將演講幻燈片發(fā)至：zryyec@126.com。

演講幻燈片需要包括以下內容： 1.臨床研究名稱 2.臨床研究背景 研究目的

＊本研究所涉及的藥物或器械在既往研究中的療效及不良反應情況 3.研究方案

入選/排除標準（演講中僅需指出特殊的地方）＊分組設計（是否雙盲、隨機等）用藥方案（簡述）

療效與安全性評價指標（簡述）4.知情同意書（應與知情同意書一致）

＊知情說明（受試者是否能充分了解試驗包括試驗性質、目的、分組情況、過程、有創(chuàng)操作等）

＊受試者職責、預期花費

＊受試者受益情況（無受益是否說明）＊受試者預期風險情況 ＊受試者意外傷害的賠償 5.其他與病人相關的資料 宣傳手冊、招募廣告等 ＊為必須匯報內容

第五篇：服務倫理提綱

《旅游職業(yè)道德（服務倫理）》講授提綱

一、什么是旅游職業(yè)道德

（一）道德

道德的起源。道德是隨著人們的社會經(jīng)濟交往關系而發(fā)生的，作為一種社會意識形態(tài)，它是一定的經(jīng)濟基礎的反映。道德是一個歷史概念，在階級社會中具有階級性、民族性、地域性等特性。

道德的本質。道德是一定社會調節(jié)人們之間以及個人和社會之間的關系的行為規(guī)范的總和。認識道德的本質要把握三個方面的內容：

1、道德規(guī)范（外在的行為約束），2、道德自覺（內在的精神追求），3、道德實踐（歷史的繼承和演變）。

道德的作用。道德根源于社會，但是對社會的發(fā)展具有反作用。道德以善和惡、正義和非正義、公正和偏私、誠實和虛偽等道德概念來評價人們的行為和調整人們的關系；道德通過教育、輿論、社會心理、風俗習慣等力量，使人們逐漸形成一定的信念、品質、情操、風格、以及習慣和傳統(tǒng)，從而發(fā)生作用。

（二）職業(yè)道德

職業(yè)道德是道德在社會職業(yè)生活中的具體化，是反映某種職業(yè)環(huán)境特征的，體現(xiàn)這一職業(yè)特殊要求的道德。

職業(yè)道德具有道德的一般規(guī)定，又具有自己的特點。職業(yè)道德的主體是職業(yè)者，適應范圍是整個職業(yè)過程，其特點是體現(xiàn)職業(yè)的特殊要求。職業(yè)道德的作用是評價、調節(jié)特定職業(yè)過程中的職業(yè)行為和人際關系。

職業(yè)道德以整個社會道德內容與道德水準為基礎，體現(xiàn)著職業(yè)與社會之間，職業(yè)者與職業(yè)對象的之間的授受關系和服務關系。職業(yè)道德存在與維系的條件是職業(yè)者主動的和有分寸的道德展現(xiàn)。

（三）旅游職業(yè)道德

旅游職業(yè)道德是旅游職業(yè)環(huán)境中的，反映旅游職業(yè)特點和特殊要求的職業(yè)道德。

旅游職業(yè)道德具有職業(yè)道德的一般內容，又具有自己的特殊內容。旅游職業(yè)道德的特點既是中國旅游業(yè)歷史的反映，又是對當今旅游業(yè)飛速發(fā)展要求的反映。旅游業(yè)既是經(jīng)濟事業(yè)，又是文化事業(yè)，還是對外交往活動的重要組成部分。

旅游業(yè)是為游人身心服務的文化性的職業(yè)，是門類綜合的職業(yè)，是跨國跨區(qū)開展的職業(yè)，是對從業(yè)者綜合素質要求較高的職業(yè)，這些決定了旅游職業(yè)道德的特點。

旅游職業(yè)道德的水準要高于社會職業(yè)道德的一般水準。旅游職業(yè)道德的基本原則是堅持社會主義、愛國主義和集體主義；

旅游職業(yè)道德的基本要求是熱愛旅游事業(yè)，全心全意為旅游者服務； 旅游職業(yè)道德體現(xiàn)了社會主義道德的一貫精神：正確、有效、合理地處理國家、集體和個人的利益關系；對業(yè)務精益求精的精神；嚴格的組織紀律觀念，團結協(xié)作的精神和愛護公共財產的品質。

旅游職業(yè)道德規(guī)范、調整著旅游職業(yè)者從事旅游職業(yè)和為旅游者服務的行為和心態(tài)。

二、為什么要學習和研究《旅游職業(yè)道德》

（一）認真學習和研究《旅游職業(yè)道德》，自覺加強旅游職業(yè)道德的修養(yǎng)，這是中國社會經(jīng)濟文化進一步發(fā)展對旅游業(yè)提出的戰(zhàn)略性的要求，也是實現(xiàn)兩個文明協(xié)調發(fā)展的要求。旅游業(yè)要自覺適應社會的進步與發(fā)展。就必須認真學習和研究《旅游職業(yè)道德》，提高全行業(yè)的職業(yè)道德水平。

（二）認真學習和研究《旅游職業(yè)道德》，這是旅游業(yè)進一步發(fā)展對所有從業(yè)人要求，也是解決旅游者對旅游從業(yè)人員職業(yè)道德水平的不斷提高的要求和旅游從業(yè)人員職業(yè)道德水平提高相對滯后矛盾的要求。

（三）認真學習和研究《旅游職業(yè)道德》，是旅游從業(yè)人員適應形勢（競爭和優(yōu)勝劣汰）發(fā)展的自覺要求。加強旅游職業(yè)道德修養(yǎng)，既要靠不斷地積累實踐經(jīng)驗，也要靠自覺進行理論學習，經(jīng)驗不能代替理論。新世紀的中國旅游道德將體現(xiàn)旅游從業(yè)者對國家、社會的發(fā)展以及對旅游職業(yè)要求的從容適應，以及對自己自覺做出的職業(yè)選擇的內在一致性。

三、旅游職業(yè)道德規(guī)范和旅游行業(yè)精神文明建設目標

（一）旅游職業(yè)道德規(guī)范 1、1996年11月20 日，國家旅游局印發(fā)了《關于加強旅游行業(yè)精神文明建設的意見》并且提出了《旅游企業(yè)一線工作人員職業(yè)道德規(guī)范》：

愛國愛企

自尊自強

遵紀守法

敬業(yè)愛崗

公私分明

誠實善良

克勤克儉

賓客至上

熱情大度

清潔端莊

一視同仁

不卑不亢 耐心細致

文明禮貌

團結服從

大局不忘

優(yōu)質服務

好學向上

2、這個職業(yè)道德規(guī)范體現(xiàn)了對職業(yè)者政治、文化、業(yè)務、心理等各方面綜合素質的全面要求，是中華民族傳統(tǒng)美德在社會主義條件下的

更新與運用，是對旅游職業(yè)道德內容的完整表述。

（二）旅游行業(yè)精神文明建設目標

以全心全意為旅游者服務為宗旨，立足崗位奉獻，全面提高從業(yè)人員素質，逐步規(guī)范行業(yè)行為，樹立積極、健康、文明的旅游行業(yè)新風尚。

四、加強旅游職業(yè)道德修養(yǎng)需要注意的幾個問題

（一）對旅游業(yè)中客我關系完整準確的把握

1、客我關系是旅游從業(yè)人員和旅游者之間發(fā)生在旅游過程中的特殊人際關系。必須認真對待客我關系。一方面，它是從業(yè)者的道德職責和顧客的本質之間的矛盾的體現(xiàn)（客的被設定）。另一方面，它又是旅游從業(yè)者自覺遵守旅游職業(yè)道德規(guī)范的出發(fā)點（我的自覺）。

2、認識客我關系發(fā)生的背景和演變的特征。處理客我關系要注意一般和個別的相結合，注意引導和克制的相結合，做到客觀、公正、全面、準確、靈活、有效。

（二）禮貌和禮貌服務

1、禮貌是人們在交往中相互表示敬重和友好的行為規(guī)范。旅游職業(yè)道德所講中的禮貌，突出旅游從業(yè)人員對于旅游者的單相主動性。禮貌的基礎是自尊和尊敬他人，它的基本內容是誠信、有序、分寸、合和。禮儀和禮節(jié)是禮貌的外在表現(xiàn)。

2、禮貌服務是旅游職業(yè)道德的重要內容。旅游服務是為了滿足顧客需要，在旅游從業(yè)人員和旅游者的預定接觸過程中，由旅游從業(yè)方的內部活動所產生出的、按照預定標準提供給旅游者的經(jīng)營結果。禮貌服務要滲透在旅游服務的每一個環(huán)節(jié)。

（三）服務倫理

倫理也叫做道德哲學（簡介）。注意旅游服務過程中的服務倫理關系的轉換（客我、師生、朋友之類）。

服務倫理中的兩個方向：義務和目的。義務：我無條件地承認和接受道德、倫理對我的思想、言論、行為的約束；目的：我為達到更高的人格境界同時獲得更大的交往效益而自覺追求實現(xiàn)良好的道德、倫理目標。在中國，這兩者是應該也是可以做到統(tǒng)一的。

（四）從旅游業(yè)發(fā)展的角度前瞻旅游職業(yè)道德 德、智、體、美等素質中，德是第一位的。德的核心是世界觀、人生觀、價值觀。德不僅是從業(yè)人員的行為規(guī)范和自覺追求，對于旅游業(yè)來說，它也是一種無形的資源。隨著旅游業(yè)向“知識服務”、“素質服務”方向的深入發(fā)展，旅游職業(yè)道德和服務倫理的作用和意義將日益突出。加強旅游職業(yè)道德和服務倫理的學習與建設，這是旅游從業(yè)人員特別是管理者必須常抓不懈的重要工作。