第一篇：ISO內(nèi)審員培訓(xùn)試題

2015版ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題

姓 名﹕ 部門：

工號：

成績：

一﹑選擇題。（共25題，每題2分）

1.ISO9001:2015對文件要求的變化，可以理解為(D)A﹑不強制要求編制《質(zhì)量手冊》 B﹑不嚴格規(guī)定《程序文件》數(shù)量 C﹑合并了文件和記錄要求 D﹑A+B+C 2.為體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用，最高管理者在以顧客為關(guān)注焦點方面應(yīng)(C)A.以保證產(chǎn)品質(zhì)量為目標； B.以質(zhì)量方針為目標； C.持續(xù)關(guān)注提高顧客滿意度； D.以企業(yè)效益為目標

3.ISO9001:2015沒有強制要求設(shè)立管理者代表，是因為(D)A﹑管理者代表沒用 B﹑管理層職責不清 C﹑無法確定QMS過程之間的相互作用表述 D﹑要求最高管理者親自負責質(zhì)量管理體系的策劃、實施和改進

4.組織的知識是指組織從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的信息。其中內(nèi)部來源的知識可以是(B)A﹑參考文獻 B﹑從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn) C﹑學術(shù)交流 D﹑A+B+C 5.2015版新新標準7.3條款特指人員意識，要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉(C)A﹑員工高超技術(shù) B﹑員工對企業(yè)的貢獻 C﹑偏離QMS要求的后果 D﹑企業(yè)高質(zhì)量高效益

6.可選的風險應(yīng)對措施包括(D)A﹑風險規(guī)避 B﹑風險降低 C﹑風險接受 D﹑上述各項

7.組織應(yīng)對確定的策劃和運行QMS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當?shù)模–），并予以保持，防止意外更改。

A﹑發(fā)放并使用 B﹑授權(quán)并修改 C﹑識別和控制 D﹑保持可讀性 8.ISO9001:2015標準要求，設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，是為了(D)A﹑滿足設(shè)計和開發(fā)的輸出 B、滿足設(shè)計和開發(fā)的評審 C、滿足設(shè)計和開發(fā)的控制 D、滿足設(shè)計和開發(fā)的目的

9.組織應(yīng)愛護顧客和外部供方的財產(chǎn)，顧客財產(chǎn)可包括(F)A﹑原輔材料 B﹑組件 C﹑工具和設(shè)備 D﹑客戶端 E、知識產(chǎn)權(quán)和個人信息 F、以上全部

10.管理評審應(yīng)(D)A﹑按十二個月進行一次 B﹑按計劃的時間間隔進行 C﹑評價質(zhì)量方針和目標 D﹑B+C 11.顧客的要求包括(D)A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.產(chǎn)品防護的目的是(A)A﹑確保過程輸出符合要求 B﹑產(chǎn)品交付前不太難看 C﹑不損壞公司形象 D﹑以上全部 13.質(zhì)量管理體系評價的方式可以是(E)A﹑產(chǎn)品質(zhì)量審核 B﹑過程質(zhì)量審核 C﹑質(zhì)量管理體系審核 D﹑服務(wù)質(zhì)量審核 E﹑以上都是

14.審核發(fā)現(xiàn)指(B)

1/4 A﹑審核中觀察到的事實 B﹑審核中事實與審核要求比較的結(jié)果 C﹑審核的不合格項 D﹑審核中的觀察項

15.產(chǎn)品要求可由(D)A﹑顧客提出規(guī)定 B﹑組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C﹑法規(guī)規(guī)定 D﹑A+B+C 16.組織應(yīng)確定與QMS相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通需求，對溝通的管理包括：(E)A﹑溝通方式 B﹑何時溝通 C﹑與誰溝通 D﹑如何溝通 E﹑ A+B+C+D 17.在組織控制下的工作人員應(yīng)該意識到(D)A﹑質(zhì)量方針與相關(guān)的質(zhì)量目標 B﹑如何為QMS有效性貢獻 C﹑偏離QMS要求的后果 D、A+B+C 18.監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的方法包括(E)A﹑顧客滿意度調(diào)查 B﹑擔保索賠 C﹑顧客贊揚 D﹑試產(chǎn)份額分析 E、以上全部 19.最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的(A)A﹑適宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、實施性和有效性 C﹑適宜性、實施性和有效性 D﹑以上全不是

20.組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核﹐以確定質(zhì)量管理體系是否(D)A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合計劃的安排并得到有效實施 C﹑得到有效實施和保持 D﹑A+C 21．審核方案(A)。

A：是針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核安排 B：就是對審核進行策劃后形成的文件 C：是審核檢查方案 D：是審核計劃

22． GB/T19001-2016標準要求最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的(C)A：符合性、實施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性 C：適宜性、充分性和有效性 D：適宜性、實施性和有效性

23．依據(jù)GB/T19001-2016標準，不合格輸出的控制適用于（D）

A：產(chǎn)品交付前發(fā)生不合格品 B：產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品 C：在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)

D：以上都是

24．依據(jù)GB/T19001-2016標準8.5.1條款，以下哪種說法錯誤？（A）

A：監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款 B：為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境 C：配備具備能力的人員，包括所要求的資格 D：采取措施防止人為錯誤 25．有關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認，說法正確的是（D）

A：若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應(yīng)對這類生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 B：過程確認的目的是確認實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認

C：應(yīng)定期再確認 D：以上都對

二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。(共50題，每題1分)1.ISO9001:2015禁止設(shè)立管理者代表。(×)2.原材料、半成品也是產(chǎn)品實現(xiàn)過程預(yù)期輸出。(√)3.文件和記錄都不允許再編寫控制程序文件了。(×)4.形成文件的信息必須是書面的文件。(×)5.顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)和個人信息是顧客財產(chǎn)。(√)

2/4 6.質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。(×)7.質(zhì)量方針應(yīng)形成體系文件化的信息。(√)8.審核發(fā)現(xiàn)是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結(jié)果。(√)9.顧客僅指組織外部的接受產(chǎn)品的組織或個人。(×)10.不合格品處置也可以包括“照用”。(×)11.質(zhì)量記錄不是質(zhì)量管理體系文件。(×)12.糾正措施應(yīng)與已發(fā)生不符合的影響相適應(yīng)。(√)13.新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預(yù)防措施。(×)14.由于組織規(guī)模小，產(chǎn)品單一，就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。(×)15.顧客滿意的測量屬于質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量范圍。(√)16.管理評審應(yīng)由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)進行(√)17.內(nèi)部審核、自我評定、管理評審屬于質(zhì)量管理體系評價方法(√)18.顧客提供的財產(chǎn)可以是來料加工的原材料、半成品、顧客委托運輸?shù)呢浳?、顧客提供的設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)(√)19.監(jiān)視顧客感受的方法包括：顧客調(diào)查表、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、經(jīng)銷商報告。(√)20.質(zhì)量管理體系評價的結(jié)果應(yīng)保持形成文件的信息。(√)21.公司規(guī)模大小、人員能力不一樣策劃體系、文件一樣。(×)22.GB/T19001-2016標準要求最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。(√)23.ISO9001:2015是環(huán)境管理體系要。(×)24.根據(jù)GB/T19001-2016，設(shè)計和開發(fā)評審的目的是評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。(√)25.ISO9001:2015是質(zhì)量管理體系證書有效期為5年；每年監(jiān)督審核一次。(×)

26.ISO9001:2015版所提到的7項質(zhì)量管理原則是：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進、相關(guān)方管理、基于事實的決策方法(√)27.審核準則----用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。例如標準、質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)、合同等。(√)28.第二方審核是指組織自己或以組織的名義對其自身的質(zhì)量管理體系所進行的審核。(×)29.第三方審核是指公正的第三方（認證/注冊機構(gòu)）對申請認證/注冊的企業(yè)所進行的審核。(√)30.第一次內(nèi)審的時機常選擇在質(zhì)量體系文件已全部編制完成、頒布實施，已運行一段時間（3月或者以上），各項質(zhì)量活動均已有記錄可查。(√)31.常規(guī)內(nèi)審可按預(yù)先編制的年度審核計劃進行。(√)32.企業(yè)獲證后，認證機構(gòu)實施的監(jiān)督審核，頻度為每年1～2次，特殊情況下可追加。(√)33.選擇審核員不用考慮資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調(diào)性和受審部門是否接受等因素。(×)34.內(nèi)審實施階段的主要步驟：召開首次會議、進行現(xiàn)場審核、確定不合格項并編寫不合格報告、匯總分析審核結(jié)果、召開末次會議、公開審核結(jié)果、編寫審核報告。(√)35.內(nèi)審提問內(nèi)容應(yīng)圍繞5W1H：what：做什么？（活動內(nèi)容）、why：為什么做？（目的、范圍）、who：誰來做？（職責分配）、when：什么時候做？（時機的選擇）、where：在哪里做？（活動場所）、how：如何做？（流程、控制、材料、設(shè)備、文件、記錄）、同時不要忘記“請讓我看看”。(√)36.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求組織在建立質(zhì)量管理體系時需對組織環(huán)境（內(nèi)部/外 部）進行掃描，識別各種風險和機遇，也就是需將基于風險的思維應(yīng)用于策劃及實施質(zhì)量管理體系的過程中。(√)37.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系：在考慮組織環(huán)境、相關(guān)方的要求、組織的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，合理確定質(zhì)量

3/4 管理體系的范圍。(√)38.公司的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標準的某些要求，應(yīng)說明理由。(√)39.最高管理者不用對質(zhì)量管理體系的有效性負責。(×)

40.產(chǎn)品和服務(wù)的放行須得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。(×)41.ISO9001:2015 IDT GB/T19001-2016描述錯誤；不能等同采用。(×)42.質(zhì)量方針應(yīng)在公司內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用。(√)43.制定質(zhì)量方針不需要最高管理者制定；員工即可。(×)44.質(zhì)量方針應(yīng)形成文件化的信息，可獲得并保持。(√)45.質(zhì)量目標與質(zhì)量方針保持一致，可測量，并統(tǒng)計分析，無需全員理解。(×)46.用于驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的測量資源不用校驗。(×)47.在對不合格品進行處理和采取糾正措施后，組織應(yīng)保留有關(guān) 不合格性質(zhì)、針對不合格所采取的后續(xù)措施、糾正措施的結(jié)果；形成文件的信息作為證據(jù)。(√)48.依據(jù)ISO9001:2015標準9.1.3條款，組織應(yīng)分析和評價來自監(jiān)視、測量以及其他來源的適當數(shù)據(jù)和信息，分析的結(jié)果應(yīng)用于評價：顧客滿意度、風險和機會的應(yīng)對措施的有效性、外部提供方的績效。(√)49.ISO9001:2015標準要求組織進行知識管理，鼓勵組織獲取知識，可以通過：總結(jié)經(jīng)驗、專家指導(dǎo)、標桿對比。(√)50.ISO9001：2015標準實施質(zhì)量管理體系具有潛在益處：穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。(√)

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第二篇：ISO內(nèi)審員培訓(xùn)計劃

ISO9000 ISO14000內(nèi)審員培訓(xùn)計劃

目的：

為了配合集團執(zhí)行高效的推進，加強集團ISO管理體系的發(fā)展，擴大美涂士集團內(nèi)部審核員的隊伍，提升集團現(xiàn)有內(nèi)審員的審核技巧，企業(yè)管理中心特進行一次ISO9000以及ISO14000管理體系3596129。

培訓(xùn)機構(gòu)：

北京世標認證中心有限公司被認可培訓(xùn)老師

參加人員：

各中心各部門先派至少三人參加。請各中心與部門于2007年4月25日前將有關(guān)參加培訓(xùn)的人員名單交到企業(yè)管理中心。

培訓(xùn)日期：2007年4月27-28日兩天（星期五—星期六）

培訓(xùn)時間：上午9：00—12：00下午：14：00-17：00

培訓(xùn)地點：總部六樓培訓(xùn)室

主辦單位：企業(yè)管理中心與人力資源部

培訓(xùn)經(jīng)費：5日星期四07年是美涂士集團“執(zhí)行高效年”，今年的一項重要工作就是要推進與提高整個集團的執(zhí)行力，而且執(zhí)行力將會是每個中心、部門以及領(lǐng)導(dǎo)干部考核的重要指標之一。

為響應(yīng)集團總部的戰(zhàn)略部署，總部企業(yè)管理中心在2007年初就制訂了詳細而具有高度可操作性的執(zhí)行高效檢查方案以及集團體系流程制度的培訓(xùn)考核方案。根據(jù)方案，今年企業(yè)管理中心將會重點推進主任級以上管理人員的執(zhí)行高效工作，其主要的核心就是通過對主任級以上管理人員進行關(guān)ISO標準、質(zhì)量與環(huán)境手冊、運作程序以及核心操作規(guī)程的培訓(xùn)與考核，從而提升他們對集團核心業(yè)務(wù)運作的熟練程度，并進而提升工作效率、溝通的有效性與及時性、降低工作的失誤。

從今年年開始，集團總部企業(yè)管理中心已在總部六樓培訓(xùn)室主辦了三次運作流程與制度的考核。此考核得到了各中心以及各部門的大力支持與配合，同時也在各中心部門中掀起了一股學流程、講流程以及按流程辦事的風氣。所有主任級以上人員也從最初的不理解、有情緒到現(xiàn)在理解配合以至有些中心人員主動要求參加考試，學員氣氛熱情空前高漲，這對以后集團執(zhí)行力的提升有著很大的促進與示范作用。

第三篇：ISO 90012015標準要求內(nèi)審員培訓(xùn)

ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO 9001--2015版 ISO9001201

5版

學習完本課程學員應(yīng)能學習完本課程，學員應(yīng)能：??深入理解ISO9001:2015標準要求??針對新版要求，幫助企業(yè)建立和完善適合公司發(fā)針對新版要求幫助 ISO9001學習目標

2015版企業(yè)建立和完善適合公司發(fā)展的體系運行模式??依據(jù)新版要求，更好的完成內(nèi)部審核

2第一章ISO9000族標準的產(chǎn)生第章ISO9001：2015第二章201標準變化概要第三章七項質(zhì)量管理原則第四章ISO9001：2015主要術(shù)語和定義第五章 ISO9001課程目錄

2015版ISO9001：2008版與2015版結(jié)構(gòu)差異第六章ISO9001：2015條款要求解讀

ISO90012015版

第章第一章ISO9000族標準的產(chǎn)生 ISO9001 1.1 標準的產(chǎn)生2015版??美國軍方，美國軍方1959年發(fā)布了：年發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量保證大綱》MIL-Q-45208A《檢驗系統(tǒng)要求》MIL-HDBA-50《承包商質(zhì)量大綱評定》MIL-HDBA-51《承包商檢驗系統(tǒng)評定》5

ISO9001版 1.1 標準的產(chǎn)生??美國標準協(xié)會（ANSI）1971年發(fā)布了：年發(fā)布了ANSI 45.2《核電站質(zhì)量保證大綱》??美國機械工程師協(xié)會（ASME）1971年發(fā)布了：ASME-III-2015NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證標準》6

ISO9001 1.1 標準的產(chǎn)生??英國1979年發(fā)布了年發(fā)布了一套質(zhì)量保證標準：套質(zhì)量保證標準：BS5750：1979??加拿大工業(yè)1979年制定了一套質(zhì)量保證標準??法國1980年發(fā)布了國家標準企業(yè)質(zhì)量管理體系指南??ISO國際標準化組織1979成立了IC176??1986年發(fā)布了ISO8402??1987年發(fā)布了2015版ISO9000系列標準6項（里程碑）??ISO9000系列標準是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的提升目前已有60多個國家等同采用升，目前已有7

1.2 ISO9000族標準的版本和換版2015 ISO9001??1987版：ISO9000系列標準-質(zhì)量保證標準??1994版：ISO9000系列標準-質(zhì)量保證標準??2000版：ISO9000系列標準-質(zhì)量管理標準??2008版：版ISO9000系列標準-質(zhì)量管理標準??2015版：ISO9000系列標準-質(zhì)量管理標準8

1.3

2000版ISO9000族的核心標準 ISO9001??ISO9000：2000

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2000

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2000

2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南??ISO19011：2002 質(zhì)量和環(huán)境審核指南2015版9 1.4

2008版ISO9000族的核心標準 ISO9001??ISO9000：2005

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2008

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南102015版

1.5

2015版ISO9000族的核心標準 ISO90012015版??ISO9000：2015

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語??ISO9001：2015

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南1ISO90012015版

第二章ISO9001：2015標準變化概要

ISO90012.1 ISO9001轉(zhuǎn)版原因2015版??ISO 標準修訂慣例，每五年一個周期??確保ISO9001依然是有效的管理工具，適應(yīng)世界的變化：-服務(wù)的重要性日趨加重-全球化的趨勢日益加劇-供應(yīng)鏈的管理日趨復(fù)雜-不斷提升的相關(guān)方的期-信息泛濫-企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境日趨復(fù)雜（變化加快、市場全球化以及知識作）為主要資源的出現(xiàn)1 ISO90012.1 ISO9001轉(zhuǎn)版2015版原因

??在過去的25年中，許多新的管理體系標準在全球范圍得到實施??實施多個管理體系的組織，他們強烈需要這些標準能使用統(tǒng)一的形式和語言??降低對體系文件的強調(diào)??增加對組織及其顧客可獲得的價值的強調(diào)??增加組織在完成目標過程中的風險管理強調(diào)1ISO9001 2.2 新版修訂的戰(zhàn)略目標和意義

2015版為保持ISO9001對環(huán)境變化作出及時的反應(yīng)，并確保其持續(xù)傳遞“組織能持續(xù)提供符合顧客要求和適宜的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的信心。根據(jù)設(shè)計規(guī)范草案的內(nèi)容標準將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：根據(jù)設(shè)計規(guī)范草案的內(nèi)容，標準將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：??為未來十年或更長時間，提供一個穩(wěn)定的系列核心要求??保留大類，并能在任何類型、模式及行業(yè)的組織中運行保留大類并能在任何類型模式及行業(yè)的組織中運行??依然將關(guān)注有效地過程管理，以便實現(xiàn)預(yù)期的輸出??將考慮自2000年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實踐和技術(shù)方面的變化??反應(yīng)組織在運行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求通過應(yīng)用ISO導(dǎo)則中的附件SL，增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和符合性推進其在組織內(nèi)實施第一方，第二方和第三方的合格評定活動??利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對各項要求的闡述。簡式項15

2.2 新版修訂的戰(zhàn)略目標和意義2015版因 ISO9001此ISO9001的變化應(yīng)：??與質(zhì)量管理體系要求和長遠目標相關(guān)??增加對組織提供合格產(chǎn)品和/或服務(wù)能力的信任??增強組織使顧客滿意的能力??增強顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任16

2.3 2015版管理原則變化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001：20081.以顧客為關(guān)注焦點1.以顧客為關(guān)注焦點2.領(lǐng)導(dǎo)作用2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與3.全員參與4.過程方法4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法5.改進6.持續(xù)改進6循證決策6.7基于事實的決策方法7.7.關(guān)系管理8.與供方互利的關(guān)系17

ISO90012.4 2015版與2008版結(jié)構(gòu)變化

2015版

ISO9001：2015條款I(lǐng)SO9001：20081范圍Scope范圍2規(guī)范性引用文件Normative reference規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義Terms and definition術(shù)語和定義4g質(zhì)量管理體系組織的環(huán)境Context of the organization5領(lǐng)導(dǎo)力Leadership管理職責6策劃Planning7支持Support資源管理8運作Operation產(chǎn)品實現(xiàn)9績效評價Performance evaluation測量、分析和改進10改進Improvement18

ISO9001 2.5 有關(guān)刪減2015版??2015版標準沒有出現(xiàn)明確的刪減一次，而是使用了適用和不版標準沒有出現(xiàn)明確的刪減一次而是使用了適用和不適用；??在ISO9001:2015ISO90012015標準的4.343條款規(guī)定：對于本標準中適用于組條款規(guī)定對于本標準中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標準的某些要求，應(yīng)說明理由。??在組織確定體系范圍和開展策劃活動是還是要考慮標準是否適宜，如不適宜，要以文字的形式表述原因。19

2.6 產(chǎn)品和服務(wù)替代產(chǎn)品2015版在2000版ISO9001和2008版中：本標準所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，版中本標準所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”??也可指“服務(wù)”；??有很多服務(wù)業(yè)的組織還沒能真正理解，現(xiàn)行標準里面每當提到產(chǎn)品的時候，實際上也隱含了服務(wù)。所以，新標準決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標準里面的“產(chǎn)品”；準決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標準里面的“產(chǎn)品”??“產(chǎn)品”和“服務(wù)”已經(jīng)是兩個定義，但在多數(shù)場合下，定義“產(chǎn)品”和“服務(wù)”是一起使用的。20

ISO9001 2.7 關(guān)于術(shù)語和2015版定義

ISO9001:2015引用ISO9000:2015標準的屬于和定義，共標準的屬于和定義共??13類、138個術(shù)語；比ISO9000:1005的10類、84個有所擴大和增加；??對質(zhì)量、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)等術(shù)語進行了調(diào)整；??增加補充了組織的環(huán)境、風險、形成文件的信息、知識、創(chuàng)新等術(shù)語。ISO9001 2.8 體系策劃活

將第四章節(jié)命名為動2015版??“組織的環(huán)境”，表明內(nèi)外部環(huán)境對策劃有將第四章節(jié)命名為“組織的環(huán)境”表明內(nèi)外部環(huán)境對策劃有效的質(zhì)量管理體系產(chǎn)生巨大的影響；??強調(diào)策劃質(zhì)量管理體系不僅要滿足顧客和法律法規(guī)的要求，同時也必須“理解相關(guān)方的需求和期望”；??確定體系范圍時首先應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的“邊界和適用性”。用性”22

2.9 對最高管理者的要求2015版??2015版標 ISO9001準對最高管理者提出了更多和更具體的要求；??將ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承諾”修改為“領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”，同時進行了補充規(guī)定；如：5.1.1c）確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務(wù)過程以及5.1.1d）促進使用過程方法和基于風險的思維等；??在ISO9001:2015標準中沒有“管理者代表”這一名稱的出現(xiàn)并不意味著不需要，而是將對其的要求融入在5.353組織的崗位、職責和權(quán)限條款的要求中，即“最高管理者應(yīng)分派職責和權(quán)限”；對被分配者的要求也從ISO9001：2008的3+1項調(diào)整為5項。項23

2.10 風險對體系產(chǎn)生的影響2015版??將ISO9001質(zhì)量管理體系策劃形成了單獨的章節(jié)??明確在對體系進行策劃時必須考慮風險對體系的有效運行產(chǎn)生直接的影響，同時也要認清風險的雙重性特征（機會和損失）；??在ISO9001：:2015中未出現(xiàn)“預(yù)防措施”并不是不需要，而是風險控制管理本身對質(zhì)量管理體系起到的就是預(yù)見性的作用，即風險評估后才能制定有針對性的目標。22.11 資源是體系運行的有力支持2015 ISO9001??組織的有效運行支持的三要素：人、財、物；??在人的這在人的這一環(huán)節(jié)中環(huán)節(jié)版中能力和意識又是其中的關(guān)鍵要素；??在體系運行過程中硬件設(shè)施除了基礎(chǔ)設(shè)施外，必要的監(jiān)在體系運行過程中硬件設(shè)施除基礎(chǔ)設(shè)施外要的監(jiān)視和測量資源也是很重要的，因此ISO9001：2015標準將ISO9001:2008標準的7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備也納入到支持環(huán)節(jié)中，同時將其改為監(jiān)視和測量資源；持環(huán)節(jié)中，同時將其改為“監(jiān)視和測量資源”；??ISO9001:2015將“知識”也列入到了支持的組成部分。將知識也列入到了支持的組成部分22.12 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)確定為運行2015 ISO9001??ISO9001：:2015標準用“運行”替代了ISO9001:2008標準第七章產(chǎn)品實現(xiàn)，“運行”這一詞匯不僅更準確、產(chǎn)品實現(xiàn)“運行”這詞匯不僅更準確涵蓋范圍更廣泛，同時也更容易被使用組織和使用者理解和接受；??在ISO9001:2015標準的8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求條款中增加了版8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改；??將舊版標準的7.3.4 734設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5 735設(shè)計和開發(fā)驗證和7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認合并為ISO9001:2015標準的8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制；26

2.12 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)確定為運行2015 ISO9001??將舊版標準的7.4采購修改為ISO9001：:2015標準8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制，并將舊版標準4.1 版總要求中對外部控制的內(nèi)容也合并在這條款中；要求中對外部控制的內(nèi)容也合并在這一條款中；??ISO901:2015標準將舊版的標準將版的7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和務(wù)提供的控制和7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認合并為8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；??ISO901:2015標準的8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)比舊版標準的7.5.4754顧客財產(chǎn)的范圍界定的更準確；顧客財產(chǎn)的范圍界定的更準確27

2.12 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)確定為運行2015ISO9001??使用ISO9001：:2015標準8.5.4 防護替代舊版標準的 7.5.5 產(chǎn)品防護，控制的內(nèi)容也進行了補充；??在ISO9001:2015標準8.5產(chǎn)品和服務(wù)提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標準的8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”以及8.3條版款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監(jiān)視和測量”部分調(diào)整到監(jiān)視和測量部分調(diào)整到ISO9001:2015標準的第八章“運行”，并將名稱修改為86“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”28

2.13 增加了績效評價的要求2015版??將 ISO9001舊版標準單純的監(jiān)視、測量、分析和改進修改和補充為績效評價；??將監(jiān)視和改進組織體系的所有要求歸納到整體的績效管理環(huán)節(jié)，即ISO9001:2015標準的9.1 監(jiān)視、測量、分析和價9.2 內(nèi)部審核、和評價、內(nèi)部審核9.3 管理評審；管審??在ISO9001:2015標準的9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價（9.1.2 顧客滿意、9.1.3 分析與評價）中看似去了舊版標準的8.2.3 8.2.3過程的監(jiān)視和測量條款，而條款，而“績效評價”績效評價從根本上就是利用各種有效的手段對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的監(jiān)視和測量。29

2.13 增加了績效評價的要求2015版??使ISO9001用ISO9001：:2015標準8.5.4 防護替代舊版標準的 7.5.5 產(chǎn)品防護，控制的內(nèi)容也進行了補充；??在ISO9001:2015標準8.5產(chǎn)品和服務(wù)提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標準的8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”以及8.3條款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監(jiān)視和測量”部分調(diào)整到監(jiān)視和測量部分調(diào)整到ISO9001:2015標準的第八章“運行”，并將名稱修改為86“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”?！安缓细褫敵龅目刂啤?0

2.15 有關(guān)于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001：:2015標準的描述中用“形成文件的信息”替代了舊版標準中“形成文件的程序”，以及用“保留形成文件的信息”取代了“記錄”；??ISO9001:2015標準只在必要環(huán)節(jié)情調(diào)“保持形成文件的信息”；信息”??在ISO9001:2015標準中共有4處條款出現(xiàn)“保持形成文件的信息”，21處標準條款出“保留形成文件的信息”。

2.14 對于“改進”部分的變化2015 ISO9001??ISO9001：:2015標準的第十章“改進”條款順序為10.1 總則、10.2 不合格和糾正措施、10.3 持續(xù)改進，突出了版過程的重要性；??ISO9001:2015標準10.2 不合格和糾正措施表明糾正措施針對的是體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的任何不合格而非不施針對的是體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的任何不合格，而非不合格產(chǎn)品或服務(wù)；

ISO90012015版

第三章七項質(zhì)量管理原則

3.1 以顧客為關(guān)注焦點2015版1）釋義：質(zhì)量 ISO9001管理的主要關(guān)注焦點是滿足顧客要求且努力超越顧客的期望。2）作用：組織只有贏得顧客和相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)的成功。與顧客相互作用的每個方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價值的機會。理解顧客和其他相關(guān)方當前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。：3）主要收益（潛在的獲益之處是）--增加顧客價值；--提高組織的聲譽--提高顧客滿意度；提高顧客滿意度--擴展顧客群--增進顧客忠誠；--增加收入和市場份額--增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；34

3.1 以顧客為關(guān)注焦點2015版：4）可開展的ISO9001活動包括--了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客--了解顧客當前和未來的需求和期望--將組織的目標與顧客的需求和期望聯(lián)系起來--將顧客的需求和期望，在整個組織內(nèi)予以溝通--為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和服務(wù)進行策劃、設(shè)計、開發(fā)生產(chǎn)交付和支持開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持--測量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當?shù)拇胧?-在可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面，確定在可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面確定并采取措施--積極管理和顧客的關(guān)系，以實現(xiàn)持續(xù)成功。35

ISO9001 3.2 領(lǐng)導(dǎo)作用2015版1）釋義：各層領(lǐng)導(dǎo)建建立統(tǒng)一的統(tǒng)的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員。參與的條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標2）作用：統(tǒng)）作用：統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠以及全員參與能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--將提高實現(xiàn)組織質(zhì)量目標的有效性和效率--組織的過程更加協(xié)調(diào)--改善組織各層級、各職能間的溝通--開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果36

ISO9001 3.2 領(lǐng)導(dǎo)作用2015版可展開的活動包括4）：--與員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性的認識；--在組織的所有層次創(chuàng)建并并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式；--培育誠信和正直的文化；培育誠信和正直的文化--鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾；--確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實際楷模；--為人們提供履行職責所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；--激發(fā)、鼓勵和表彰員工的貢獻。37

ISO9001 3.3 全員參與2015版1）釋義：整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價值能力的必要條件。2）作用：為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)好提高促進在實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標過程中的全員參與。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--通過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標的深入理解和內(nèi)在動力的激發(fā)以實現(xiàn)其現(xiàn)其目標--在改進活動中，提高人員的參與程度--促進個人發(fā)展、主動向和創(chuàng)造性--提高員工的滿意度--增強整個組織的信任和協(xié)作--促進整個組織對共同價值觀和文化的關(guān)注38

ISO9001 3.3 全員參與2015版可展開的活動包括4）：--與員工溝通，以增進他們對個人貢獻的重要性的認識--促進整個組織的協(xié)作--提倡公開討論，分享知識和經(jīng)驗--讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動參與--贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神和進步贊賞和表彰員工的貢獻鉆研精神和進步--針對個人目標進行績效的自我評價--為評估員工的滿意度和溝通結(jié)果進行調(diào)查，并采取適當?shù)拇胧?9

ISO9001 3.4 過程方法2015版1）釋義：當活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程系統(tǒng)進行管理時，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。2）作用：質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系如何產(chǎn)生結(jié)的能夠使組織系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其能地完善其體系和績效。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益潛在的獲益之處是）--提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進機會的能力；--通過協(xié)調(diào)一致協(xié)調(diào)致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果；始終得到預(yù)期的結(jié)果--通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少盡可能提升其績效少，盡可能提升其績效；--是組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40

ISO9001 3.4 過程方法2015版可展開的活動包括4）：--確定體系和過程需要到達的目標；--為管理過程確定職責、權(quán)限和義務(wù)；--了解組織的能力，實現(xiàn)確定資源的約束條件；--確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個別過程的變更對整個體系的影響；--對體系的過程及其相互關(guān)系進行管理，有效得和高效得多實對體系的過程及其相互關(guān)系進行管理有效得和高效得多實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標；--確保獲得過程運行和改進的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價確保獲得過程運行和改進的必要信息并監(jiān)視分析和評價整個體系的績效；--管理能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個結(jié)果的風險。41

ISO9001 3.5 改進2015版1）釋義：成功的組織總是致力于持續(xù)改進。2）作用：改進對于組織保持當前的績效水平，對其內(nèi)部、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機會都是非常必要的。要收潛在的獲處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進過程績效、組織能力和顧客滿意度；--增強對調(diào)查和確定基本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；--提高對內(nèi)外部的風險和機會的預(yù)測和反應(yīng)的能力；--增加對增長性和突破性改進的考慮；--通過加強學習實現(xiàn)改進；--增強創(chuàng)新的動力。增強創(chuàng)新的動力42

ISO9003.5 改進2015版可展開的活動包括4）：--促進在組織的所有層次建立改進目標；--對各層次員工進行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法對各層次員工進行培訓(xùn)使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實現(xiàn)改進目標；--確保員工有能力成功的指定和完善改進項目；確保員工有能力成功的指定和完善改進項目--開發(fā)和部署整個組織實施的改進項目；--跟蹤評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結(jié)果；--將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過程的更改都納入到改進中予以考慮；--贊賞和表彰改進。43

ISO9001 3.6 循證決策2015版1）釋義：基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2）作用：決策是一個復(fù)雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主管的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非與其后果對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和潛在的非與其后果。對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。要收益潛在的獲益之處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進決策過程；--改進對實現(xiàn)目標的過程績效和能力的評估；--改進運行的有效性和效率；--提高評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；--提高證實以往決策有效性的能力。44

ISO9001 3.6 征詢決策2015版可展開的活動包括4）：--確定、測量和監(jiān)視證實組織績效的關(guān)鍵指標；--使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；--確保數(shù)據(jù)和信息足夠準確、可靠和安全；--使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和新奇進行分析和評價；--確保人員對分析和評價所需的數(shù)據(jù)時勝任的；--依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗和直覺進行決策并采取措施。45

ISO9001 3.7 關(guān)系管理2015版1）釋義：為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。2）作用：相關(guān)方影響組織的績效。當組織管理與所有相關(guān)方關(guān)）作用：相關(guān)方影響組織的績效當組織管理與所有相關(guān)方關(guān)系，盡可能的發(fā)揮其在組織績效方面的作用時，持續(xù)成功更有可能實現(xiàn)對供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管成功更有可能實現(xiàn)。對供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機會和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效；其相關(guān)方的績效--對目標和價值觀，與相關(guān)方有共同的理解；--通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風險，增加為相通過共享資源和能力以管與質(zhì)量有關(guān)的險增加為相關(guān)方創(chuàng)造價值的能力；--是產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動的，管理良好的供應(yīng)鏈。46

ISO9001 3.7 關(guān)系管理2015版可展開的活動包括4）：--確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關(guān)系；--確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；--建立權(quán)衡短期收益與長期考慮的關(guān)系；--收集并建立與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識和資源；--是當時，測量績效向相關(guān)方報告，以增加改進的主動性；--與供方、合作伙伴及其其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進活動；與供方合作伙伴及其其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改活動；--鼓勵各表彰供方與合作伙伴的改進和成績。47

第四篇：學習ISO內(nèi)審員好處

學習ISO內(nèi)審員好處

當今社會的競爭可以說是十分激烈和殘酷的。畢業(yè)生找工作時每個人手里都會有這樣幾個證書：畢業(yè)證；英語等級證；計算機等級證等。但是，企業(yè)在招聘人才時為什么會選擇你而不選擇他？即將畢業(yè)找工作的學生一般都希望自己多一些證書作為競爭的籌碼來增加自己的就業(yè)機會。而ISO管理體系內(nèi)審員資格證書可以說是畢業(yè)生求職的新武器?，F(xiàn)在比較好的企（事）業(yè)單位基本都通過了ISO管理體系認證，對于其中規(guī)模較大的企（事）業(yè)單位來說，他們設(shè)立了專門的質(zhì)量、環(huán)境管理部門，聘任專職的內(nèi)審員；對于很多中小型組織來說，它們通常委派組織中某個具體部門的負責人或工作人員參加培訓(xùn)以獲得內(nèi)審員認證資格，或者聘任獲得內(nèi)審員證的人員進入組織內(nèi)某具體部門工作，在需要內(nèi)審時可參加內(nèi)審組執(zhí)行內(nèi)審員認證工作。尚未進行ISO管理體系認證的企（事）業(yè)則需要這樣的內(nèi)審員協(xié)助其通過認證工作。所以，即將畢業(yè)的學生或者已經(jīng)畢業(yè)的學生，擁有一張內(nèi)審員證書，在求職中的機會和發(fā)展空間將更為廣闊。擁有了內(nèi)審員資格證書，無論是對個人技能還是對今后就業(yè)都有很大幫助，同時也是要求人才全面發(fā)展的一種必然趨勢。具體有：

★有利于求職應(yīng)聘?，F(xiàn)在很多企業(yè)在招聘時，凡是涉及到體系管理方面的工作，都要求熟悉ISO管理有內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先、不少行業(yè)屬于強制認證行業(yè)更需要熟悉相關(guān)標準的人才。

★進入企業(yè)管理層。從事企業(yè)內(nèi)部審核的人員，會涉及到企業(yè)內(nèi)部的很多信息，企業(yè)原有內(nèi)審員都是各部門主要負責人，對新招聘人員都是給予管理人員的待遇，是畢業(yè)生進入管理層的捷徑。

★提高薪酬。企業(yè)管理人員待遇已經(jīng)高于一般人員，同時，內(nèi)審員由于在一個企業(yè)里邊是直接對管理者負責，更容易得到高的職位，隨之帶來的是更高的薪酬。

★求職的再一塊敲門磚。在擁有畢業(yè)證書的同時，再持有內(nèi)審員資格證書，能將學歷和技能融合為一體，是打開優(yōu)秀企業(yè)大門的金鑰匙。

★學生為什么要通過培訓(xùn)獲得內(nèi)審員資格證書？

在學生就業(yè)形勢日趨嚴峻的現(xiàn)今, 我們只有自己為自己尋求新的發(fā)展道路，如果您留意看招聘類報紙，您會發(fā)現(xiàn)在《人才信息報》、《人才市場報》、《前程無憂》招聘專版上，有大量的需求熟悉ISO管理體系人員的信息。學生如能提前拿到內(nèi)審員資格證書,就是在就業(yè)市場上為自己淘到了第一桶金，就有能力為自己在讀書期間到企業(yè)謀求一份實習或兼職的職位，讓自己在讀書期間多一個鍛煉的機會，為自己畢業(yè)后找工作多了一個有力的籌碼。

★哪個專業(yè)的學生需要考取ISO9000內(nèi)審員證書？

ISO標準適用于所有行業(yè)，組織的各個部門都需要內(nèi)審員，所以說內(nèi)審員的選擇不受專業(yè)的限制。無論所學專業(yè)是什么專

業(yè)，學習ISO課程都與所學專業(yè)相融，使學子在擁有自己本專業(yè)技能的情況下，同時還懂得企業(yè)ISO標準管理體系運作的流程。★我是一個學生，在學習我的專業(yè)，學習ISO課程對我有幫助嗎？

很有幫助！因為ISO9001質(zhì)量管理/14001環(huán)境管理標準的學習與你所學習的專業(yè)是不抵觸的，它讓你在擁有自己本專業(yè)技術(shù)的情況下，還懂得了管理要求。

★成為內(nèi)審員對個人事業(yè)的發(fā)展有什么好處？

對于正在謀求職業(yè)的學生來講，取得內(nèi)審員資格證書更是求職之路有效的通行證，有利于更快地找到你需要的工作機會。另外，由于管理體系認證的大力推廣，越來越多的單位希望取得認證證書，但這些單位常常不知道該如何運作，這就造成管理咨詢機構(gòu)的大量興起。當你取得了內(nèi)審員資格證書，并在工作中獲取一定的認證經(jīng)驗之后，就可以跨進認證咨詢的大門，為需要認證的單位提供咨詢業(yè)務(wù)，做一個天馬行空的自由職業(yè)人，或者開一家認證咨詢公司開辟自己的事業(yè)之路。

★作為內(nèi)審員應(yīng)具備哪些知識？掌握什么技巧？

拿到一張內(nèi)審員資格證書，并不就能夠萬事無憂。如何成為一個優(yōu)秀的內(nèi)審人員，才是這張證書背后的真才實學。要成為一個優(yōu)秀的內(nèi)審員，首先要掌握ISO9001質(zhì)量管理/14001環(huán)境管理/HACCP食品安全/16949汽車管理標準知識，了解ISO管理的實質(zhì)，吃透ISO管理標準的要求。其次，還需要掌握一定的內(nèi)審

技巧。

★什么樣的單位需要內(nèi)審員？

考慮到ISO國際標準化組織的原意，ISO管理標準適用于各行各業(yè)，因此沿用了原版中的“Organize”——組織一詞。所以，任何申請認證的單位均被稱為“組織”。由此可見，任何單位（政府及事業(yè)單位、賓館、建筑公司、制造企業(yè)、軟件開發(fā)企業(yè)、學校、銀行、房地產(chǎn)公司、物業(yè)公司、貿(mào)易公司等等），只要是希望本單位的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量與國際接軌，希望能通過管理體系的運作取得顧客的信任和本單位的信譽，希望能擁有一張管理體系認證證書，就需要內(nèi)審人員的加盟。

第五篇：內(nèi)審員培訓(xùn)試題

湖南省實驗室資質(zhì)認定內(nèi)審員培訓(xùn)試題

序號：

姓名：

單位名稱：

記分：

一、判斷題（共20分，每題1分）

請將你的判斷符號填在（）內(nèi)，對的為“√”；錯的為“×”。

1．經(jīng)實驗室指派，具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔任實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。

（×）2．實驗室管理體系要闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，只要使所有相關(guān)人員理解并有效實施，有的可以不形成文件。

（×）3．文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，其他標準、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。

（×）4．可以根據(jù)實驗室的需要，選定有能力，符合準則要求的分包方，在征得客戶同意后即可實施檢測工作分包，分包比例不必進行控制。

（×）5．評審準則規(guī)定實驗室應(yīng)建立并保持對所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

（×）6．合同評審是客戶的責任，實驗室可以與顧客聯(lián)合進行。

（×）

7．實驗室應(yīng)建立完善的申訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議，保存主要申訴處理的記錄。

（√）8．在實驗室的管理體系運行中，不符合工作的出現(xiàn)是難免的，出現(xiàn)不符合后及時糾正就可以了。

（×）9．為保證記錄的整潔、完整、現(xiàn)場檢測記錄可在檢測結(jié)束時統(tǒng)一整理后再填寫

（×）10．實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系審核人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格。

（√）11．某實驗室最高管理者因出差，授權(quán)技術(shù)負責人主持管理評審（并留有授權(quán)書）。（√）12．實驗室應(yīng)根據(jù)本實驗室的培訓(xùn)需求，并根據(jù)程序建立人員培訓(xùn)計劃。

（√）13．對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標識。

（√）14．租用的設(shè)備應(yīng)由被評審實驗室人員進行操作。

（√）15．實驗室在接收樣品時應(yīng)記錄樣品與規(guī)定的偏離。

（√）16．強調(diào)對各個過程處于受控狀態(tài)，但受控不等于沒有變異，即使在相同條件下的每次測量也有差異。

（√）17．檢驗報告的惟一性標識，就是計量認證標志或?qū)徴J可符號。

（×）18．樣品的標識系統(tǒng)就是針對樣品的惟一性不被混淆。

（×）19．檢測儀器設(shè)備在使用前進行了檢定或校準，就可以始終保證其校準狀態(tài)的可信度。（×）20．對常規(guī)性的簡單操作（如使用直尺，卷尺）也需要編制作業(yè)指導(dǎo)書。

（×）

二、選擇題（共30分，每題2分）

在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在（）內(nèi)。1．實驗室應(yīng)有與其從事檢測活動相適應(yīng)的（D）

A．專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員

B．管理人員和檢測人員 C．檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員 D．專業(yè)技術(shù)人員和管理人員

2．實驗室監(jiān)督應(yīng)由（ABCD）的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行 A．熟悉各項檢測方法

B 程序

C 目的 D 結(jié)果評價 E.具有工程師以上技術(shù)職稱

3．作業(yè)指導(dǎo)書是管理體系文件中的一類，它包括（AD）

A．儀器設(shè)備操作規(guī)程

B 管理評審報告

C 期間核查記錄

D 方法的實施細則

4．文件控制的范圍覆蓋與管理體系有關(guān)的所有文件，包括實驗室（AC）中與管理體系和實驗室運作有關(guān)的所有文件。

A．內(nèi)部文件

B 程序文件

C 外部文件

D 管理體系文件

5．通常情況下，實驗室應(yīng)獨立完成合同中要求的全部檢測或校準工作，但在某些情況下，可以將不能檢測的部分參數(shù)分包給符合要求的實驗室進行檢測，分包的比例（A）A．必須予以控制

B 應(yīng)當根據(jù)客戶需要

C 由實驗室自主決定 6．實驗室合同評審的結(jié)果之一可能包括（A）

A．檢測委托書

B 檢測報告

C 檢定證書

D 程序文件 7．每次檢測的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（C）A．滿足要求

B 充分有效

C 再現(xiàn)

D 真實可靠 8．定期內(nèi)部審核一般是審核（C）

A．出現(xiàn)問題的部門

B 客戶抱怨的部門

C 管理體系的全部要素

9．下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行（A）A．管理評審

B 合同評審

C 監(jiān)督檢驗

D 管理體系內(nèi)部審核 10．管理評審的步驟一般分為（ABCD）

A．策劃與準備

B 評審的實施

C 編寫管理評審報告

B 監(jiān)督與確認 11．因人員變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認的是（ABD）A．最高管理者

B 技術(shù)主管

C 質(zhì)量主管

C 授權(quán)簽字人 12．實驗室必須持證上崗的人員包括（ABD）

A．檢測的人員

B 簽發(fā)檢測報告的人員

C 設(shè)備和樣品管理人員

D 操作設(shè)備的人員 13．實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)（ABC）A．監(jiān)測

B 控制

C 記錄

D 保持 14．使用有偏離的檢測方法應(yīng)（ABCD）A．由相關(guān)技術(shù)單位驗證或有關(guān)主管部門核準 B．由實驗室技術(shù)負責人批準 C．形成有效文件 D．征得客戶同意

15．用于“期間核查”的核查標準要求（ABC）A．計量參考標準

B 量值穩(wěn)定

C 高一級標準

三、問答題（共30分，每題6分）

1．實驗室應(yīng)保存對檢測具有重要影響的設(shè)備檔案，該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容？

該檔案至少應(yīng)包括a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當前的位置（如果適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有檢定/校準報告或證書；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；h)設(shè)備使用和維護記錄（適當時）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

2．實驗室如何建立被檢樣品的標識系統(tǒng)？ 樣品的識別

1、樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同檢測狀態(tài)的識別。

2、樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼（寫）在樣品包裝物上。識別號由收樣部門統(tǒng)一編排。

3、樣品所處的檢測狀態(tài)，用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標簽加以識別。

4、樣品在不同的檢測狀態(tài)，或樣品的接收、制備、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等階段，應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求（如分樣或混樣）、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品，根據(jù)檢測活動的具體情況，做好樣品標識的轉(zhuǎn)移工作，以保持清晰的樣品識別號，保證各檢測室內(nèi)樣品編號方式的唯一性和必要時的可追溯性。

3．檢驗報告和檢測報告的區(qū)別是什么？

(1)檢驗是對產(chǎn)品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量(包括計數(shù))，并將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較以確定是否合格的活動。因此，檢驗報告一般應(yīng)當做出符合性評價。

(2)而檢測是按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作，這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此，檢測報告一般可以不給出結(jié)論或評價意見。

4．采購服務(wù)和采購供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容？

實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，其涉及的內(nèi)容包括：a.服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序；b.服務(wù)和供應(yīng)品的提供單位的名單和選擇；c.服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制；d.服務(wù)和供應(yīng)品的采購的驗收。

5．什么叫量值溯源？

通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準(通常是國家計量基準或國際計量基準)聯(lián)系起來的特性，稱為量值溯源。量值溯源是測量結(jié)果通過具有適當準確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計量基準或國家計量標準的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程，它使被測對象的量值能與國家計量基準或國際計量基準香聯(lián)系，從而確保量值的準確一致。

四、分析題（共20分，每題5分）

請說明是否符合《評審準則》的要求，依據(jù)《評審準則》的哪一條款，并說明理由

1．檢測中心因工作需要，從所管轄的臨時檢測站調(diào)入萬能材料試驗機一臺。評審時發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后，未進行檢定即投入使用，檢測中心的技術(shù)負責人解釋，該設(shè)備在調(diào)入前已進行了檢定，目前，仍在有有效期內(nèi)。因此，不需要重新檢定。（6分）

答：(1)不符合《評審準則》第5.5.3條的要求。

(2)設(shè)備經(jīng)過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在，必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。

2．評審員發(fā)現(xiàn)某試驗室的一個在用儀器設(shè)備沒有貼三色標識，該機構(gòu)的管理人員解釋說：“這臺儀器設(shè)備不需要檢定或校準，所以不需要貼三色標識”。答：(1)不符合《評審準則》第5.4.6條的要求。

（2）《評審準則》規(guī)定：“所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標識來表明其 狀態(tài)?！辈恍枰獧z定或校準的儀器設(shè)備應(yīng)進行功能和性能的驗證，合格的也應(yīng)有明顯的標識來表示其狀態(tài)。

3．評審組在評審時發(fā)現(xiàn)，某實驗室的管理評審檔案中只有管理評審報告，而且管理評審報告與內(nèi)部審核報告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負責人解釋說：“管理評審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進行的，所以管理評審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答：(1)不符合《評審準則》第4.11條管理評審的要求。

（2）管理評審的輸入考慮到十個方面的內(nèi)容，即：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等，內(nèi)審結(jié)果只是輸入結(jié)果之一，管理評審不應(yīng)局限于內(nèi)審的結(jié)果。

4．實驗室每天都要進行很多樣品的測試，在審核中發(fā)現(xiàn)，由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定，實施這些測試的技術(shù)人員在樣品制備過程中，在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過操作培訓(xùn)合格的，但是他們的檢測工作質(zhì)量卻存在較大的差距。

答：(1)不符合《評審準則》第5．3。1條的要求。(2)該實驗室對樣品的制備沒有統(tǒng)一的規(guī)定，由于樣品制備的差異影響了檢測結(jié)果的準確性。因此，實驗室應(yīng)按規(guī)定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，消除樣品制備對檢測工作的影響。