第一篇：(采購文件范本)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價

醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價采購文件范本

(試行)

衛(wèi)生部

二00一年十一月

前 言

根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[2000]16號)、《關(guān)于整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場的意見》(國辦發(fā)[2001]17號)及其配套文件精神，醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作已經(jīng)在全國范圍內(nèi)普遍開展。為了規(guī)范集中招標采購行為，衛(wèi)生部等部門在總結(jié)河南省、海南省、遼寧省、廈門市等試點地區(qū)運作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》，(以下簡稱《工作規(guī)范》)。衛(wèi)生部以《工作規(guī)范》為依據(jù)，組織編寫了這套《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集議價采購文件范本(試行)》(以下簡稱《文件范本》)，供各地在開展醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購時使用。

《文件范本》是保證《工作規(guī)范》貫徹落實的技術(shù)操作性文件。從2001年12月起，各地組織的醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價采購活動，都必須把《文件范本》中的相關(guān)內(nèi)容作為招標和議價文件的組成部分。在評標和議價時，也必須采用《文件范本》中的評標、議價標準和方法。在使用《文件范本》時應(yīng)注意以下問題：

一、《文件范本》按照公開、公平、公正和誠實信用原則，明確了集中招標采購和集中議價采購當事人的法律責任，為所有合格的藥品供應(yīng)商提供了公平競爭機會。貫徹《文件范本》對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，轉(zhuǎn)換醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理模式具有積極地推動作用。

二、藥品集中招標和集中議價是兩種不同的采購方式。二者的主要區(qū)別在于集中招標采購是一種法定采購方式，其投標報價過程是保密的，固定的；集中議價不是法定采購方式，其報價過程是公開的、動態(tài)的。二者遵循的原則是一致的，都必須體現(xiàn)公開、公平、公正和誠實信用原則。集中議價采購是集中招標采購的必要補充。通過集中招標采購不能成交的品種都可以通過集中議價采購成交。兩種采購方式可以同時在一次采購活動中應(yīng)用。先進行集中招標采購，然后將通過集中招標采購不能成交的品種納入集中議價采購目錄，進行集中議價采購。兩種采購方式在一次活動應(yīng)用時，必須分為兩個階段進行。在議價采購公告發(fā)布前，投標人不得與招標人就投標品種進行價格談判。

三、《文件范本》是針對當前藥品集中招標采購活動中的不規(guī)范行為制定的。執(zhí)行《文件范本》對于糾正藥品購銷活動中的不正之風(fēng)具有重要的作用。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)會同糾風(fēng)、藥監(jiān)、經(jīng)貿(mào)、價格、工商等部門，加強對集中招標采購和集中議價采購當事人的監(jiān)督，確保藥品集中招標采購和集中議價采購活動健康開展。

四、各省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市衛(wèi)生行政部門，可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，對《文件范本》進行修改，并將修改后的《文件范本》報衛(wèi)生部備案。各地對《文件范本》進行修改時，涉及對《工作規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容的調(diào)整，必須報衛(wèi)生部審查批準。

藥品集中招標采購和集中議價采購當事人對《文件范本》不能隨意修改。有關(guān)當事人只能根據(jù)實際情況，參照《文件范本》提供的格式編寫《集中招標采購須知》、《集中議價采購須知》前附表和《通用合同條款》前附表，編制《藥品需求一覽表》和其它附表。根據(jù)采購活動的具體情況確實需要對《集中招標采須知》、《集中議價采購須知》和《通用合同條款》進行修改的，修改的條款由省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市衛(wèi)生行政部門審批，并報衛(wèi)生部備案。招標人在將招標、議價文件報衛(wèi)生行政部門備案時，《集中招標采購須知》、《集中議價采購須知》和《通用合同條款》不須提交。目 錄 前 言……………………………………………………………………………i 名詞

術(shù)

語

對

照表…………………………………………………………………iii 藥品集中

招

標

采

購

工

作

程

序

示圖……………………………………………iv 第一章 集

中

招

標

采

購

須

知

及

前表………………………………………1 1.1 藥品

集

中

招

標

采

購

須

知

前表…………………………………… 1 1.2則………………………………………………………………… 4 1.3 集

中

招

標

采

購

當人……………………………………………… 5 1.4

招

標件…………………………………………………………… 6 1.5

投

標

文

件的制…………………………………………………… 8 1.6

投

標

文

件的交…………………………………………………… 11 1.7

開

標

與標………………………………………………………… 12

意

附

附

總

事

文

編

遞

評1.8 標………………………………………………………………… 15 第二章 集

中

議

價

采

購

須

知

及

前

定

附表………………………………………18 2.1 集

中

議

價

采

購

須

知

前

附表………………………………………… 18 2.2

總則………………………………………………………………… 21 2.3 集

中

議

價

采

購

主體………………………………………………… 22 2.4

議

價

文件…………………………………………………………… 24 2.5 報

價

文

件的編制…………………………………………………… 25 2.6 報

價

文

件的遞交…………………………………………………… 28 2.7 集中

議

價的程

序

和

辦法…………………………………………… 29 2.8 藥

品

購

銷

合同……………………………………………………… 32 第三章

評

標

標

準

和

方法…………………………………………………… 36 3.1 則………………………………………………………………… 36 3.2 定

量

評

價

指

標

總

體系………………………………………………… 37 3.3

評

標

方法…………………………………………………………… 40 3.4 則………………………………………………………………… 43 第四章

通

用

合同

條

款

及

前

附附表…………………………………………… 45 4.1 通用

合同

條

款

前

附表…………………………………………………45 4.2 通

用

合同

條款…………………………………………………………46 第六章

書

面

評

標

報

告

格式………………………………………………… 53 5.1 書

面

評

標

報

告的編制………………………………………………… 53 5.2 書

面

評

標

報

告的內(nèi)容………………………………………………… 53 5.3 書

面

評

標

報

告

格式…………………………………………………… 54 5.3.1 書面評標報告封面………………………………………………… 54 5.3.2

基

本

情(一)…………………………………………………… 54 5.3.3

基

本

情(二)…………………………………………………… 55 5.3.4

基

本

情(三)…………………………………………………… 56 5.3.5 評標

委

員

會

組

成人單………………………………………… 57 5.3.6

開

標

記(一)…………………………………………………… 58 5.3.7

開

標

記(二)…………………………………………………… 59 5.3.8 招

標

藥

品

一表…………………………………………………… 60 5.3.9 廢

標

情

況

說表…………………………………………………… 61 5.3.10 評

標

標

準

和法 ………………………………………………… 62 5.3.11 評

標

積

分

一表 ………………………………………………… 63

況

況

況

名

錄

錄

覽

明

方

覽

員 5.3.12 推薦的中標候選品種 …………………………………………… 64 5.3.13 推薦的替

補

中

標

后

選

品種 ……………………………………… 65 5.3.14 需

要

澄

清、說

明的事項 ………………………………………… 66 第七章

應(yīng)

用

文

件

參

考

格式 ……………………………………………… 67 6.1 醫(yī)療機

構(gòu)

藥

品

集

中

招

標

采

購

公告………………………………… 67 6.2 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購?fù)稑搜埡?69 6.3 醫(yī)療機

構(gòu)

藥

品

集

中

議

價

采

購

公告………………………………… 71 6.4 藥

品

需

求

一

覽表…………………………………………………… 73 6.5 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購委托代理協(xié)議…………………………… 74 6.6 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購?fù)稑撕?77 6.7 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購?fù)稑藞髢r表格式…………………… 78 6.8 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購藥品供應(yīng)商報價函……………………79 6.9 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購報表…………………………………81 6.10 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購資質(zhì)證明件…………………………… 82 6.10.1

申

請

人知…………………………………………………………82 6.10.2 藥品生產(chǎn)

(經(jīng)營)許可證

(復(fù)件)…………………………………83 6.10.3 營

業(yè)

執(zhí)

照

（復(fù)件)…………………………………………………83 6.10.4 GMP(GSP)

證

書

（復(fù)件)……………………………………………83 6.10.5 法

定

代

表

人

授書…………………………………………………84 6.10.6 藥

品

生

產(chǎn)

企

業(yè)

授書………………………………………………85 6.10.7 藥品

生

產(chǎn)

企

業(yè)

資

格明……………………………………………86 6.10.8 藥品

批

發(fā)

企

業(yè)

資

格明……………………………………………88

價文須

印

印

印

權(quán)

權(quán)

證

證6.11 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中標通知書……………………………90 6.12 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購成交通知書……………………………92 6.13 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購未成交品種通知書…………………………93 6.14 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購藥品購銷合同格式……………………94 6.15 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購藥品購銷合同格式……………………95

藥品集中招標采購工作程序示意圖

建立集中招標采購管理組織

擇優(yōu)委托招標代理機構(gòu)

確定招標采購藥品目錄

提交藥品采購歷史資料

編定評標準和方法

確定評標標準和方法

編制招標文件

發(fā)布招標公告 召開信息發(fā)布

招標文件的澄清

投標截止

開標 編制議價文件

發(fā)布議價公告

召開信息發(fā)布會

議價文件的澄清

報價截止

價格談判

分層隨機抽取評標專家

定量評價確定入圍品種 定性評價確定中標候選品種

招標人確認中標品種

發(fā)出中標通知書

簽訂藥品購銷合同

本規(guī)范名詞術(shù)語對照表

集中招標采購 集中議價采購 招標人 采購人 投標人 供應(yīng)商

招標代理機構(gòu) 招標代理機構(gòu) 評標委員會 評審委員會 評標文件 議價文件 評標標準 議價標準 評標方法 議價方法 投標 報價 投標函 報價函 投標報價表 報價表 投標有效期 報價有效期 中標 成交

中標候選品種 成交候選品種 中標通知書 成交通知書 中標人 成交供應(yīng)商 書面評標報告 書面議價報告

第一章 藥品集中招標采購須知及前附表1.1 藥品集中招標采購須知前附表

序號 項 目 內(nèi) 容 經(jīng)辦機構(gòu)名稱及地址 名稱： 址： 郵編： 話： 傳真： 件： 招標人 名稱地址

1、名稱： 地電地

電子郵址：

2、名稱: 地址:

3、名稱： 地址： 3 投 標有效期 開標后 日 4 副 本 份數(shù)： 投標文件的組成

1、投標函；

2、投標報價表；

3、資質(zhì)證明文件；

4、產(chǎn)品證明文件；

5、樣品；

6、投標截止時間之前，投標人提交的其他文件;6 投標文件遞交地點 投標文件遞交截止時間

年 月 日 時 分 開標時間和地點 時間： 年 月 日 時 分 地點： 評標標準

1、質(zhì)量(分)：(1)；(2)；……

2、價格(分)：

3、服務(wù)(分)：(1)；(2)；……

4、信譽(分)：(1)；(2)；…… 評標方法

1、用綜合評價方法；

2、通過定量評價，得分最多的 個品種為入圍品種；

3、通過定性評價，得票最多的品種為中標候選品種； 定標方法 招標人在評標委員會推薦候選品種范圍內(nèi)確認中標品種。經(jīng)辦機構(gòu)招標服務(wù)費標準和收費辦法

1、收費標準：

2、收費辦法：中標人在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合同采購數(shù)量、價款為準計算 13 藥品

購

銷

合同

簽

訂

時間： 年 月 日 時 分 地點： 采購周期 _____個月，自 年 月 日起，至 年 月 日止。評標定標結(jié)果公示地點日期 時間： 年 月 地點： 中標品種首次供貨日期 在中標通知書發(fā)出后 人開始對所有招標人供貨

日 時 分日之前，中標

1．1．1本集中招標采購活動對《文件范本》的修改內(nèi)容 序號 條款號 經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的修改內(nèi)容

1.2 總 則 1.2.1 定義

本須知下列用語的含義是：

(1)“藥品集中招標采購”，是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用招標采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。招標采購方式包括公開招標和邀請招標：

公開招標，是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的藥品供應(yīng)商投標的采購方式；

邀請招標，是指招標人以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭?yīng)商投標的采購方式。

(2)“招標人”，是指參加藥品集中招標采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。(3)“投標人”，是指向招標人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。

(4)“經(jīng)辦機構(gòu)”，是指招標人聯(lián)合組建的藥品集中招標采購辦事機構(gòu)，或招標人委托的藥品招標代理機構(gòu)。

“藥品招標代理機構(gòu)”是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構(gòu)資格證書的社會中介組織。1.2.2適用范圍

(1)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《工作規(guī)范》，制定本須知。(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中招標采購活動，適用本須知。

(3)上述醫(yī)療機構(gòu)作為招標人，必須把本須知作為招標文件的不可修改的組成部分。1.2.3應(yīng)遵循的原則

(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。(2)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。

(3)利用法律手段強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。

(4)對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中招標采購。1.3 集中招標采購當事人 13.1招標人及其資金來源

(1)招標人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。

(2)招標人將履行《工作規(guī)范》明確的各項職責，杜絕《工作規(guī)范》禁止的各種不規(guī)范行為。(3)資金來源是招標人的藥品周轉(zhuǎn)金或其他自有資金。招標人對中標藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與中標人結(jié)算貨款。1.3.2合格的投標人

(1)投標人參加藥品集中采購招標活動應(yīng)當具備以下條件： 1)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》 2)商業(yè)信譽良好；

3)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力； 4)有依法繳納稅金的良好記錄；

5)參加集中招標采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴重法記錄； 6)法律法規(guī)定的其他條件。

(2)招標人接受藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的投標。藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人，可提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。(3)投標人應(yīng)按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應(yīng)對招標文件提出的要求和條件作出實質(zhì)性響應(yīng)。

(4)投標人在參加集中招標采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中因嚴重違法被行政主管門部依法查處的，招標人可拒絕接受其投標。(5)投標人不得與本采購活動招標代理機構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。1.3.3 中標藥品的配送

(1)投標人應(yīng)當具備中標中標通知書發(fā)出后30日內(nèi)滿足所有招標人臨床用藥需求的配送能力。

(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標人，其中標品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以生產(chǎn)企委托批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。(3)招標人通過評審和比較，確認投標人不具備對所有招標人進行及時配送的能力，可宣布投標人為不合格。1.3.4 合格的藥品

(1)投標人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨。(2)招標人將通用名相同的投標藥品按專利保期內(nèi)的專利藥品和做優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥(以下簡稱專利藥品)、通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品(以下簡稱GMP藥品)、未通過GMPY認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品(簡稱非GMP藥品)分類，按類別進行評審和比較，分別確定中標候選品種。投標人應(yīng)按照上述分類要求分別進行投標。(3)失去專利保護的專利藥品按GMP藥品投標。

(4)專利藥品的投標人須提交專利證明文件。在專利保護期內(nèi)被仿制的藥品，仍按專利藥品投標。

(5)對招標人按劑型評標的藥品，投標藥品規(guī)格應(yīng)當齊全。規(guī)格不齊全的一般為不合格。1.4 招標文件 1.4.1 招標文件構(gòu)成(1)招標文件包括： 1)投標邀請函；

2)招標采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)投標函 6)投標報價表； 7)資質(zhì)證明文件； 8)產(chǎn)品證明文件；

9)招標人要求提交的其他文件；

(2)投標人應(yīng)認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果投標人沒有按照招標文件的要求提交全部資料，或者投標文件沒有對招標文件作出實質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由投標人責任。

1.4.2 招標文件的澄清

(1)投標人對招標文件提出的澄清要求，應(yīng)在投標截止時間15日以前，以書面形式(包括傳真、電報、電子郵件等，下同)通知經(jīng)辦機構(gòu)。經(jīng)辦機構(gòu)將予以答復(fù)。對澄清要求的答復(fù)是招標文件的組成部分。

(2)經(jīng)辦機構(gòu)對投標人提出的澄清要求應(yīng)以書面形式答復(fù)，并通知所有購買招標文件收受人。對書面答復(fù)之外的其他答復(fù)不應(yīng)成為投標人編制投標文件的依據(jù)。1.4.3 招標文件的修改

(1)在投標截止時間至少15日前，招標人可通過經(jīng)辦機構(gòu)主動地或在解答

投標人提出的澄清要求時，對招標文件進行修改。

(2)招標文件的修改將以書面形式通知所有購買招標文件的投標人，并對其具有約束力。投標人可按照本須知的規(guī)定，對招標文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。

(3)為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究招標文件的修改內(nèi)容，經(jīng)辦機構(gòu)可以酌情延長投標截止時間。1.5 投標文件的編制 1.5.1 投標的語言

投標人提交的投標文件(包括資質(zhì)證明文件)以及投標人與經(jīng)辦機構(gòu)就有關(guān)投標的所有往來函電均應(yīng)使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。1.5.2投標文件構(gòu)成 投標文件包括：

(1)投標函和投標報價表；(2)資質(zhì)證明文件；(3)產(chǎn)品證明文件；(4)樣品；

(5)招標文件要求的其他內(nèi)容。1.5.3 投標函及投標報價表

(1)投標人應(yīng)完整填寫招標文件所提供的投標函格式和投標報價表。說明所提供藥

(2)投標報價表標明的單價應(yīng)為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應(yīng)價。無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。

(3)除非雙方另有約定，投標人所報出的投標價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。

(4)招標人和投標人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率，該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。1.5.4 資質(zhì)證明文件

(1)投標人提交的資質(zhì)證明文件應(yīng)能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后的合同履行能力：

1)投標人具備履行合同所需要的財務(wù)、技術(shù)、生產(chǎn)和服務(wù)能力； 2)投標人是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但其按照合同提供的藥品不是自己生產(chǎn)的，則投標人應(yīng)提供委托加工的批準文件和委托加工企業(yè)的資質(zhì)證明文件；

3)投標人是藥品生產(chǎn)企業(yè)，需委托藥品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務(wù)，投標人應(yīng)提供代理配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件； 4)投標人是藥品生產(chǎn)企業(yè)，要求直接對招標人提供配送和伴隨服務(wù)，投標人應(yīng)提供證明自己具備配送和伴隨服務(wù)能力的資質(zhì)證明文件。

5)對政府定價藥品，投標人應(yīng)提交中央或省級價格主管部門的價格批文。

(2)投標人提交的資質(zhì)證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據(jù)。投標人提交的資質(zhì)證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。(3)招標人對投標人所提供的資質(zhì)證明文件僅負審查的責任。即使投標人提交的資質(zhì)證明文件通過了審查，在評標過程中乃至定標后，如發(fā)現(xiàn)投標人所提供的上述材料不合法或不真實，招標人仍可追究投標人的法律責任。1.5.5 產(chǎn)品證明文件

(1)投標人提交的產(chǎn)品證明文件應(yīng)能夠證明自己提交的產(chǎn)品是合格的，符合招標文件的規(guī)定。

1)投標人應(yīng)提供投標藥品的質(zhì)量證明文件。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構(gòu)出具的藥檢報告書復(fù)印件(加蓋單位印章)，其它藥品須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書復(fù)印件(加蓋單位印章)。2)投標人應(yīng)提供投標藥品的原料藥質(zhì)量證明文件。其中進口原料須提供口岸藥品檢驗機構(gòu)出具的藥檢報告書復(fù)印件(加蓋單位印章)，國產(chǎn)原料須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書復(fù)印件(加蓋單位印章)。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的國產(chǎn)原料不是自己生產(chǎn)的，應(yīng)提供原料藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件。

3)非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品，應(yīng)提供藥臨部門的批準文件和委托加工企業(yè)的資格證明文件。

(2)投標人提交的產(chǎn)品證明文件審核通過后，將成為評標的重要依據(jù)。如投標人提交的產(chǎn)品證明文件不齊全、不真實、不合法，其后果由投標人自負。

(3)投標人應(yīng)按照招標文件的要求提供樣品，作為招標人評價包裝及制劑外觀和實用性的依據(jù)。如投標人要求退還樣品，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)保持樣品質(zhì)量的完好并在藥品購銷合同簽定后予以退還。1.5.6 投標有效期

(1)投標文件應(yīng)從開標之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標有效期內(nèi)有效。

(2)在特殊情況下，在原投標有效期截止之前，招標人可在征得投標人同意后適當延長報價有效期。投標人可以拒絕招標人的這種要求

1.5.7 投標書的式樣和簽署

(1)投標人應(yīng)準備一份投標文件和本須知前附表中規(guī)定數(shù)目的副本。每套投標文件清楚地標明“正本”或“副本”。如正本的內(nèi)容和副本不符，以正本為準。

(2)投標文件和所有副本均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由投標人或經(jīng)投標人正式授權(quán)的代表簽字。授權(quán)代表須將以書面形式出具的“授權(quán)證書”附在投標文件中。除沒有修改過的印刷文件外，投標的每一頁均應(yīng)由投標人或其授權(quán)代表簽字。

(3)除投標人對差錯處做必要修改外，投標人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標人或其授權(quán)代表簽字或蓋章，以示負責。

(4)如招標文件附有資質(zhì)及產(chǎn)品證明文件粘貼冊，投標人應(yīng)按照規(guī)定格式對各種證明文件進行整理粘貼。1.5.9 投標貨幣

無論藥品的來源如何，投標人均應(yīng)以人民幣報價。1.6 投標文件的遞交 1.6.1 投標文件的密封和標記

(1)投標人應(yīng)將投標文件正本和所有副本用單獨的信封密封，并在信封上標明“正本”、“副本”字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。

外層信封應(yīng)標明招標經(jīng)辦機構(gòu)的名稱、地址和郵編，并標明開標前不得啟封的字樣。

內(nèi)層信封應(yīng)寫明投標人的名稱、地址和郵編，以便其投標不被接受時能夠原封退回。

(2)如果外層信封密封不嚴，則招標經(jīng)辦機構(gòu)對投標文件非人為因素過早啟封概不負責。對由此造成提前啟封的投標文件，招標經(jīng)辦機構(gòu)將予以拒絕并退還給投標人。1.6.2 投標截止時間

(1)經(jīng)辦機構(gòu)收到投標文件的時間不得遲于招標文件中規(guī)定的截止時間。

(2)招標人因修改招標文件，可酌情延長投標截止時間。在此情況下，經(jīng)辦機構(gòu)和投標人受投標截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的投標截止時間。

(3)經(jīng)辦機構(gòu)將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任何投標文件。1.6.3 投標文件的修改和撤回

(1)投標人在遞交投標文件后，可以修改或撤回其投標文件。但經(jīng)辦機構(gòu)必須在規(guī)定的投標截止時間之前收到投標人發(fā)出的書面通知。

(2)在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。從投標截止時間至投標人在投標有效期期滿之前，投標人不得撤回其投標，1.7 開標與評標 1.7.1 開標

(1)招標人將在招標文件中確定的時間和地點公開開標。開標由招標人或者招標人委托了招標代理機構(gòu)主持,邀請所有投標人參加，參加開標的投標人代表應(yīng)簽名報到以證明其出席。

開標時應(yīng)邀請有關(guān)行政主管監(jiān)督部門或者公證機構(gòu)參加,對開標的全過程進行監(jiān)督。

(2)開標時，由投標人或者其推選的代表檢查投標文件的密封情況。對投標文件密封情況的確認也可以由應(yīng)邀出席的有關(guān)行政主管部門或者公證機關(guān)負責。經(jīng)確認無誤后，由工作人員當眾拆封，宣讀投標人名稱、投標報價和投標文件其他主要內(nèi)容。

(3)在投標截止時間之前收到的所有投標文件，開標時都應(yīng)當眾拆封并宣讀。在開標時沒有當眾拆封、宣讀的投標文件在評標時將不予考慮。提交了可接受的“撤回”通知的投標將不予拆封。(4)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)做開標記錄。開標記錄應(yīng)包括在開標時宣讀或公布的全部內(nèi)容，并存檔備查。1.7.2 評標過程的保密性

(1)從公開開標到簽訂藥品購銷合同，凡與審查、澄清、評價和比較投標有關(guān)的資料以及定標意見相關(guān)的事項，均不得向投標人及與評標無關(guān)的其他人透露。

(2)招標人應(yīng)采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響評標的過程和結(jié)果。1.7.3 投標文件的澄清

(1)在評標期間，招標人可要求投標人對投標文件中含義不明確的內(nèi)容作必要的澄清或者說明。有關(guān)澄清的答復(fù)可以書面形式提交。但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容。

(2)如需要澄清的問題較多，招標人可以召開會議邀請投標人到會予以澄清。

1.7.4 投標文件的初審

(1)開標后，經(jīng)辦機構(gòu)將審查投標文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，是否提交了投標保證金，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全、投標文件的編排是否有序。

(2)在評標開始前，經(jīng)辦機構(gòu)要審查每份投標文件是否符合招標文件的要求。1.7.5 評標委員會

(1)評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。參與評標的專家人數(shù)應(yīng)為9~25人單數(shù)，其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1/2。

(2)評標專家由招標人在有關(guān)部門或者公證機關(guān)的監(jiān)督下，從省或市(地)衛(wèi)生行政提供的專家名冊或者專家?guī)熘?，按照采購活動的特點和需要分層隨機抽取專家。抽取時，除了考慮評標委員會的專業(yè)構(gòu)成外，還應(yīng)考慮采購量大、有特殊用藥需求的招標人有一定數(shù)量的專家進入評標委員會。

從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過24小時。在抽取評標專家時，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補。

(3)評標專家與投標人有利害關(guān)系者不得進入評標委員會，已經(jīng)進入的將予以更換。評標專家的名單在中標結(jié)果確定前應(yīng)當保密。(4)評標委員會將客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。評標專家不得私下接觸投標人，不得收受

投標人的財物或者其他好處。評標委員會和參與評標的有關(guān)工作人員不得透露對投評價和比較、入圍品種情況以及與評標有關(guān)的其他情況。

(5)評標委員會只對符合招標文件要求的投標品種進行評審和比較。1.7.6 評標原則

(1)科學(xué)評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。

(2)堅持藥品質(zhì)量第一，兼顧藥品價格，不保證最低投標報價中標。(3)定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評價為主。

(4)充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。1.7.7 評標標準和方法

(1)評標委員會采用《工作規(guī)范》明確的辦法對投標品種進行評審和比較。評標要素質(zhì)量、價格、配送服務(wù)和商業(yè)信譽等。在確定定量評價要素時，將優(yōu)先考慮以下因素： 1)藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性；

2)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知3)配送企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及貨架交換貨的服務(wù)水平；

4)投標人在參加藥品集中招標采購活動前兩年內(nèi)，與否存在嚴重違法行為。

(2)采用要素加權(quán)法對投標藥品進行百分制定量評價，在同一質(zhì)量層次上將按照分數(shù)選擇入圍品種。如果中標品種出現(xiàn)不能履約的情況,入圍品種中得票數(shù)排在第二位依序遞補,替代中標品種。余類推。

(3)對入圍品種的定性評價采用記名表決的辦法進行。評標委員會在充分醞釀討論的入圍品種進行記名表決，確定中標候選品種。

(4)評標委員會完成評標后,將提出書面評標報告，并將中標候選品種推薦給招標人1.8 定標

1.8.1 確認中標品種

(1)招標人將在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)評標委員會提交的中標候選品種，結(jié)合本單位的臨錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數(shù)量。

(2)中標候選品種在招標人確認采購品種前應(yīng)嚴格保密，在中標通知書發(fā)布前，任何外泄露。

1.8.2 確定藥品采購數(shù)量

(1)招標人在定標時，對購銷合同中的藥品(不含新產(chǎn)品，包括新藥、首次進入本地等)將明確采購數(shù)量。上述采購數(shù)量將在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的幅度范圍內(nèi)浮動。(2)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，如果合同采購量未能完成，剩余數(shù)量將順延至下一個采購采購，直至合同采購量全部完成。

(3)對中標的新產(chǎn)品，招標人將根據(jù)實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。

(4)招標人對同一類別的品種全部實行集中招標采購，中標藥品已不可能被其他藥標時的藥品采購數(shù)量為上一年度招標人的實際采購數(shù)量。招標人將按照中標人實際量結(jié)算貨款。1.8.3 中標通知書

(1)招標人定標后，經(jīng)辦機構(gòu)將向中標人發(fā)出中標通知書，同時通知所有未中標的(2)中標通知書是藥品購銷合同的一個組成部分。書對招標人和中標人具有法律效知書發(fā)出后，招標人改變中標結(jié)果的，或者中標人放棄中標項目的，應(yīng)當依法承擔1.8.4藥品購銷合同

(1)招標人將在中標通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)(以招標文件規(guī)定日期為準)，同中標面合同。

(2)合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。

(3)招標代理機構(gòu)受招標人的委托簽訂藥品購銷合同。與招標人和中標人直接訂立的具有同等法律效力。1.8.5 合同的履行

(1)如果中標人沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，招標人有理由取消該投標人的所有中此情況下招標人可確定其它入圍品種中評分最高的投標人替代中標。

(2)中標人必須有能力履行合同義務(wù),不得向他人轉(zhuǎn)讓中標項目，也不得將中標項目人。如果中標人在履行中標項目的過程中出現(xiàn)違約行為，招標人有權(quán)終止采購其所種。1.8.6評標定標結(jié)果的公示

(1)招標人與中標人簽訂藥品購銷合同后7日內(nèi)，經(jīng)辦機構(gòu)將向投標人公示評標、公示內(nèi)容包括定量評價分數(shù)、定性評價票數(shù)、中標品種等。

(2)評標結(jié)果是評標委員會的集體決策，定標是招標保對中標候選品種的自主選擇公示的評標、定標結(jié)果有質(zhì)疑的，可向有關(guān)行政主管部門投訴，出要向人民法院1.8.7不正當競爭行為和其他腐敗欺詐行為

1)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動； 2)以低于成本的價格投標報價，擾亂市場秩序；

3)相互串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其他投標人的合4)以向招標人、招標代理機構(gòu)或者評標專家行賄的手段牟取中標； 5)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標；

6)在投標有效期內(nèi)撤回其投標，中標人在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或者不履務(wù)；

7)對藥品集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意報價行為或者是其他行為； 8)其他違反法律法規(guī)的行為。

招標人確認中標人在本招標活動中有嚴重違法行為行為，有權(quán)宣布其中標無效。招標人在任何時候確認投標人在投標和履約過程中有嚴重違法行為，有權(quán)提請行政查處，并對情節(jié)不顧重者在2年內(nèi)拒絕接受其投標。

第二章 集中議價采購須知及前附表

2.1 集中議價采購須知前附表 序號 項 目 內(nèi) 容 經(jīng)辦機構(gòu)名稱、地址 名稱： 地址：

編： 電話： 傳真： 子郵件： 采購人名稱、地址

1、名稱： 地址：

稱: 地址:

3、名稱： 址：

4、…………… 3 報 價有效時間 報價截止后 日 4 副 本 份數(shù)： 報價文件的組成

1、報價函；

2、報價表；3資質(zhì)證明文件；4產(chǎn)品證明文件；6 報價文件的遞交 時間： 年 月 日 址： 最終報價截止時間 時間： 年 月 日 地點： 議價標準

1、質(zhì)量(分)：(1)；(2)；………

2、價格(分)：(1)；(2)

3、服務(wù)(分)：(1)；(2)；………

4、信譽(分)：(1)；(2)；……9 議價方法

1、參照評標標準進行品牌篩選；

2、在必要時邀請報價人進行價格談過定性評價確定候選品種；或在必要時進行綜合評價，選擇 個品種為入圍品種。定性評價，從入圍品種中選擇中標候選品種；

4、采購人確認成交品種。確定成交方法 采購人在評審委員會推薦的成交候選品種范圍內(nèi)確認中標品種 經(jīng)辦機構(gòu)中介服務(wù)費標準和收費辦法

1、收費標準：

2、成交藥品供應(yīng)商在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合，采購數(shù)量、價款為準計算。12 藥品購銷合同簽訂 時間： 年 月 日地點： 13 采購周期 _____個月，自 年 月 日起，至 年 月 日止 集中議價結(jié)果公示地點時間 地點： 間： 年 月 日 成交品種首次供貨日期 在成交通知書發(fā)出后 之前，成交供應(yīng)商開始對所有貨

2.1.1本集中議價采購活動對《文件范本》的修改 序號 條款號 經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的修改內(nèi)容

2.2 總 則 2.2.1 定義

本須知下列用語的含義是：(1)“藥品集中議價采購”，是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用議價采購方式以相同的價格購買隨服務(wù)的行為。

議價采購方式包括競爭性談判采購、詢價采購和單一來源采購：

競爭性談判采購，是指醫(yī)療機構(gòu)以議價采購公告的方式邀請不特定的藥品供應(yīng)商并邀請報價的供應(yīng)商進行價格談判，通過評審和比較確定成交品種的采購方式；詢價采購，是指醫(yī)療機構(gòu)以議價采購公告的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭?yīng)商提供報價和比較直接確定成交品種的采購方式；

單一來源采購，是指醫(yī)療機構(gòu)直接邀請經(jīng)營壟斷性產(chǎn)品的藥品供應(yīng)商參加價格談判品種的采購方式。

(2)“采購方”，是指參與集中招標采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。(3)“供應(yīng)商”，是指向采購人提供藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。

(4)“經(jīng)辦機構(gòu)”，是指采購人聯(lián)合組建的藥品集中議價采購辦事機構(gòu)，或者是指采的藥品招標代理機構(gòu)。

“藥品招標代理機構(gòu)”是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得機構(gòu)資格證書的社會中介組織。2.2.2適用范圍

(1)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范》(以作規(guī)范》，制定本須知。

(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)的藥價采購知動，適用本須知。

(3)上述醫(yī)療機構(gòu)作為采購人，必須把本須知作為議價文件的不可修改的組成部分2.2.3應(yīng)遵循的原則(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。(2)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。

(3)按照《中華人民共和國招標投示法》，引進競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、求。通過供應(yīng)商進行公開競爭性報價、采購人進行集中議價的方式，體現(xiàn)公開性、公正性。

(4)對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實價采購。

2.2.4 同集中招標采購的關(guān)系

(1)集中議價采購可以同集中招標采購交叉進行，也可以單獨進行，在集中議價采購標采購交叉進行時，如果供應(yīng)商事先已聲明不參與集中議價，則應(yīng)允許其退出。(2)除非本須知另有規(guī)定，集中招標采購須知中關(guān)于投標人資格、履約能力、藥品質(zhì)藥品需求一覽表等同樣適用于集中議價采購。2.3 集中議價采購主體 2.3.1采購及其資金來源

(1)本項目采購人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。

(2)采購人將履行《工作規(guī)范》明確的各項職責，杜絕《工作規(guī)范》禁止的各種不(3)本項目的資金來源是采購人的藥品周轉(zhuǎn)金或其他自有資金。采購人對成交藥品將合同條款前附表明確的辦法與成交供應(yīng)商結(jié)算貨款。2.3.2合格的供應(yīng)商

(1)供應(yīng)商參加集中采購招標活動應(yīng)具務(wù)以下條件： 1)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》； 2)商業(yè)信譽良好； 3)具有履行合同必須具務(wù)的藥品供應(yīng)保障能力； 4)有依法繳納稅金的良好記錄；

5)參加集中議價采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴重違法記錄； 6)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

(2)采購人接受藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的報價。藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商可提交能夠證藥品合法來源的證明文件。

(3)供應(yīng)商應(yīng)按照議價文件的要求編制報價文件。報價文件應(yīng)對報價文件提出的要求出實質(zhì)性響應(yīng) 2.3.3 成交藥品的配送

(1)供應(yīng)商應(yīng)當具備成交通知書發(fā)出后30日內(nèi)滿足所有采購人臨床用藥需求的配送(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)商，其成交品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以由生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。

(3)采購人如通過評審和比較，認為供應(yīng)商不具備對所有采購人進行及時配送的能供應(yīng)商為不合格。2.3.4 合格的藥品

(1)供應(yīng)商所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨

(2)采購人將通用名相同的報價藥品按專利保護期內(nèi)的專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥專利藥品)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥(以下簡稱專利藥品)、通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品GMP藥品)、未通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品(簡稱非GMP藥品)分類，按類別進比較，分別確定成交候品種。供應(yīng)商應(yīng)按照上述分類要求分別報價。(3)失去專利保護專利藥品按GMP藥品報價。(4)專利藥品的供應(yīng)商須提交專利證明文件。在專利保護期內(nèi)被仿制的藥品，仍按專標。

(5)對采購人按劑型評審和比較的藥品，報價藥品的規(guī)格應(yīng)當齊全。規(guī)格不齊全的一格。

2.4 議價采購文件 2.4.1 議價采購文件構(gòu)成(1)議價采購文件包括： 1)報價邀請函；

2)集中議價采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)報價函； 6)報價表； 7)資質(zhì)證明文件； 8)產(chǎn)品證明文件；

9)采購人要求提交的其他文件。

(2)供應(yīng)商應(yīng)認真閱讀議價文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果供應(yīng)照議價采購文件的要求提交全部資料，或者報價文件沒有對議價文件作出實質(zhì)性此造成的后果由供應(yīng)商負責。2.4.2 議價文件的澄清

(1)供應(yīng)商對議價文件的澄清要求，應(yīng)在報價截止期7日以前，以書面形式(包括傳電子郵件等，下同)通知經(jīng)辦機構(gòu)。經(jīng)辦機構(gòu)將予以答復(fù)。對澄清要求的答復(fù)是議組成部分。

(2)經(jīng)辦機構(gòu)對供應(yīng)商的澄清要求以書面形式答復(fù)，并通知所有購買議價文件夾收面答復(fù)之外的任何其他答復(fù)均不應(yīng)成為供應(yīng)商編制報價文件的依據(jù)。2.4.3 議價采購文件的修改

(1)在報價截止時間以前的任何候，采購方可通過經(jīng)辦機構(gòu)主動地或在解答供應(yīng)商提要求時，對議價文件進行修改。

(2)議價文件的修改將以書面形式通知所有議價文件收受人，并對其具有約束力。供照本須知的規(guī)定對議價文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。

(3)為保證供應(yīng)商編寫報價文件時有充分的時間對研究議價文件的修改內(nèi)容，經(jīng)辦機情延長報價截止時間。2.5 報價文件的編制 2.5.1 報價文件的語言

供應(yīng)商提交的報價文件(包括資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件)以及供應(yīng)商與經(jīng)辦機構(gòu)就有關(guān)報所有往來函電均應(yīng)使用中文。供應(yīng)商可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落成中文。

2.5.2 報價文件構(gòu)成 報價文件包括：(1)報價函和報價表；(2)資質(zhì)證明文件；(3)產(chǎn)品證明文件；(4)樣品；

(5)議價文件要求的其他內(nèi)容。2.5.3報價函及報價表

(1)供應(yīng)商應(yīng)完整填寫議價文件所提供的報價函格式和報價表。

(2)報價表標明的單價應(yīng)為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，既供應(yīng)商對采購人的價。無論同一集中議價采購組織中的采購人采購批量、配送費用存在何種差別，每允許有一個報價，任何有選擇的報價將予接受。

(3)采購人與供應(yīng)商根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定成交藥品價格優(yōu)惠比率的，在合同中不得變更。

(4)供應(yīng)商的報價是動態(tài)的，在報價截止前隨時可以調(diào)整。報價截止后，只有在與采價格談判時供應(yīng)商才能調(diào)整報價。如果采購不進行價格談判，供應(yīng)商的最終報價將人確認成交的依據(jù)。2.5.4 資質(zhì)證明文件

(1)供應(yīng)商提交的資質(zhì)證明文件應(yīng)能夠證明自己有資格參加報價，并證明成交后有履能力：

1)供應(yīng)商具備履行合同所需要的財務(wù)、技術(shù)、生產(chǎn)和服務(wù)能力；

2)供應(yīng)商是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但其合同的藥品不是本企業(yè)生產(chǎn)的，供應(yīng)商應(yīng)提供委托準文件和委托加工企業(yè)的資格證明文件；

3)供應(yīng)商是藥品生產(chǎn)企業(yè)，委托藥品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務(wù)，供供代理配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件；

4)供應(yīng)商是藥品生產(chǎn)企業(yè),要求直接對采購人提供配送和伴隨服務(wù),供應(yīng)商應(yīng)提供證具備配送和伴隨服務(wù)能力的資質(zhì)證明文件。

5)對政府定價藥品，供應(yīng)商應(yīng)提交中央或省級價格主管部門的價格批準文件。

(2)供應(yīng)商提交的資格證明文件通過審核后，將成為議價采購的重要依據(jù)。供應(yīng)商提證明文件不齊全，其后果由供應(yīng)商自負。

(3)采購人對供應(yīng)商所提供的資質(zhì)證明文件僅負審查的責任。即使供應(yīng)商提交的資質(zhì)通過了審查，在議價過程中乃至成交后，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商所提供的上述資質(zhì)證明文不真實，采購人仍可追究供應(yīng)商的法律責任。2.5.5 產(chǎn)品證明文件

(1)供應(yīng)商提交的產(chǎn)品證明文件應(yīng)能夠證明其報價產(chǎn)品是合格的，符合議價文件的1)供應(yīng)商應(yīng)提供報價藥品的質(zhì)量證明文件。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構(gòu)檢報告書復(fù)印件(加蓋單位印章)，其它藥品須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書蓋單位印章)。

2)供應(yīng)商應(yīng)提供報價藥品的原料藥質(zhì)量證明文件。其中進口原料須提供口岸藥品檢具的藥檢報告書復(fù)印件(加蓋單位印章)。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的國產(chǎn)原料不是自己生應(yīng)提供原料藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件。

3)非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品，應(yīng)提供藥監(jiān)部門的批準文件和委托加工質(zhì)證明文件。

(2)供應(yīng)商提交的產(chǎn)品證明文件審核通過后，將成為集中議價的重要依據(jù)。如供應(yīng)商品證明文件不齊全、不真實、不合法，其后果由供應(yīng)商自負。

(3)供應(yīng)商應(yīng)按照議價文件的要求提供樣品，作為采購人評價包裝及制劑外觀和實據(jù)。供應(yīng)商要求退還樣品，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)保持樣品完好并在藥品購銷合同簽定后予2.5.6 報價有效期

(1)報價文件應(yīng)從報價截時間起，在本須知前附表規(guī)定的報價有效期內(nèi)有效。

(2)在特殊情況下，在原報價有效期截止之前，采購人可在征得供應(yīng)商同意后適當延效期。供應(yīng)商可以拒絕采購人的這種要求。2.5.7 報價文件的式樣和簽署

(1)供應(yīng)商應(yīng)準備一份報價文件和本須知前附表中規(guī)定數(shù)目的副本。每套報價文件清“正本”或“副本”。如正本的內(nèi)容和副本不符，以正本為準。

(2)報價文件正本和所有副本均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由供應(yīng)商或經(jīng)供授權(quán)的代表簽字。授權(quán)代表須將以書面形式出具的“授權(quán)證書”附在報價文件中。改過的印刷文件外，報價文件的每一頁均應(yīng)由供應(yīng)商或其授權(quán)代表簽字。

(3)除供應(yīng)商對差錯處做必要修改外，供應(yīng)商不得行間插字、涂改或增刪，如有修必須由供應(yīng)商或其授權(quán)代表簽字或蓋章，以示負責。

(4)如議價文件附有資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件粘貼冊，供應(yīng)商應(yīng)按照規(guī)定格式對各種證明整理粘貼。2.5.8報價貨幣

無論藥品的來源如何，供應(yīng)商均應(yīng)以人民幣報價。2.6 報價文件的遞交 2.6.1 議價文件的封裝

供應(yīng)商應(yīng)將報價文件正本和所有副本用單獨的信封分裝，并在信封上標明“正本字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。外層信封應(yīng)標明經(jīng)辦機構(gòu)的名稱、地址和郵編。

內(nèi)層信封應(yīng)寫明供應(yīng)商的名稱、地址和郵編，以便其報價不被接受時能夠原封退2.6.2 報價截止日期

(1)經(jīng)辦機構(gòu)收到報價文件及供應(yīng)商最終報價的時間不得遲于議價文件中規(guī)定的報間。

(2)經(jīng)辦機構(gòu)因修改議價文件，可酌情延長報價截止時間。在此情況下，經(jīng)辦機構(gòu)和報價截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的報價截止時間。(3)經(jīng)辦機構(gòu)將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任何報價文件和報價。2.6.3 供應(yīng)商報價的公布

(1)在報價截止前，經(jīng)辦機構(gòu)至少應(yīng)將收到的供應(yīng)商報價對所有議價文件收受人公(2)如供應(yīng)商的報價被公布的次數(shù)少于2次，將失去進入報價截止后下一步程序的(3)供應(yīng)商的第一份報價表隨報價文件送達經(jīng)辦機構(gòu)。只有報價文件中的產(chǎn)品證明文初審，供應(yīng)商才能進行第二次報價。沒有通過初審的品種，供應(yīng)商不得進行第二2.6.4 報價文件的修改和撤回

(1)供應(yīng)商在遞交報價文件后、報價截止前，可以根據(jù)采購人公布的報價情況隨時修初審的品種的報價。供應(yīng)商可以撤回其報價文件，但經(jīng)辦機構(gòu)必須在規(guī)定的報價截前收到供應(yīng)商發(fā)出的撤回報價文件的書面通知。

(2)在報價截止后，供應(yīng)商不得對其報價文件做任何修改。從報價截止時間至報價有之前，供應(yīng)商不得撤回其報價。2.7 集中議價的程序和辦法

2.7.1 應(yīng)遵循的原則和優(yōu)先考慮的因素(1)集中議價應(yīng)遵循以下原則：

1)科學(xué)評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正和誠實信用； 2)堅持藥品質(zhì)量第一，兼顧藥品價格,不保證最低報價成交； 3)定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評為主。

4)充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。(2)專家委員會采用《工作規(guī)范》明確的辦法對報價品種進行評審和比較。

在確定評價素是，將優(yōu)先考慮以下因素： 1)藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性；

2)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知3)藥品配送企業(yè)的商業(yè)信譽、經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；

4)供應(yīng)商在參加藥品集中招標采購活動前兩年內(nèi)，與否存在嚴重違法行為。2.7.2 報價文件的初審

(1)報價截止后，經(jīng)辦機構(gòu)將審查報價文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，文件簽格，證明文件是否齊全、報價文件的大體編排是否有序。

(2)在評審開始前，經(jīng)辦機構(gòu)要審查每份報價文件是否符合議價文件的要求。2.7.3 評審委員會

(1)評審和比較由采購人組建的評審委員會負責。評審委員會由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方組成。專家人數(shù)應(yīng)為9~25人單數(shù)，其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于2/3(2)評審委員會組成人員由采購人在有關(guān)行政部門或者公證機關(guān)的監(jiān)督下，從省或部門確定的藥品集中招標采購專家?guī)熘?，按照采購藥品的特點和工作要求隨機抽取時，除了考慮評標委員會的專業(yè)構(gòu)成外，還應(yīng)考慮采購量大、臨床用藥有特殊需人有一定數(shù)量的專家進入評委員會。

從抽取專家到開始評審和比較的時間一般不得超過24小時。在抽取專家時，還應(yīng)數(shù)量的預(yù)備替補專家，在專家委員會組成人員因故缺席時及時予以替補。

(3)評審專家與供應(yīng)商有利害關(guān)系者不能進入評審委員會，已經(jīng)進入的將予以更換的名單在議價結(jié)果確定前應(yīng)當保密。

(4)評審委員會應(yīng)當客觀公正地履行職務(wù)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔評審專家不得私下接觸供應(yīng)商，不得收受供應(yīng)商的財物或者其他好處。評審委員會價采購的有關(guān)工作人員不得透露對報價文件的評審和比較、入圍品種情況以及與集關(guān)的其他情況。

(5)評審委員會只對符合議價文件要求的報價品種進行評審和比較。2.7.4品牌篩選

(1)目的是初步確認品牌滿意、價格合理的品種，淘汰明顯偏離議價文件要求的品談判做準備。

(2)品牌篩選在初審的基礎(chǔ)上,通過充分醞釀討論的基礎(chǔ)上，以記名表決的方式進行個質(zhì)量層次上篩選出3~5種品牌進入價格談判程序。

(3)通過篩選的同一品牌的有多個供應(yīng)商時，所有供應(yīng)商均進入價格談判程序。2.7.5 價格談判

(1)目的是對照采購人提供的合理的最低購入價，評審委員會同供應(yīng)商進行面對面商，最后達成采購人和供應(yīng)商都能接受的合理的成交價。

(2)通知所有需要進行價格談判的供應(yīng)商代表到場，逐一進行價格談判。

(3)價格談判結(jié)束后，供應(yīng)商代表在價格談判記錄上簽字，作為供應(yīng)商確認的最終2.7.6 成交候選品種的確定

(1)評審委員會采用定性評價、定量評價或綜合評價的方法確定成交候選品種。

采用定性評價方法的,評審委員會以記名表決方式確認成交候選品種。將入圍品種少排列，得票最多的為成交品種。如成交品種因種種原因不能最終成交，則由得票的品種遞補。余類推。

采用定量評價或綜合評價辦法的，依照集中招標采購的評標辦法進行。

(2)評審委員會在確認成交候選品種后,應(yīng)提出書面議價報告。所有評審專家均應(yīng)在名。2.8藥品購銷合同 2.8.1成交品種確認

(1)采購人在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)評審委員會推薦提交的成交候選品種，結(jié)合本單位的目錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數(shù)量。

(2)成交候選品種在采購人確認采購品種前應(yīng)嚴格保密，在成交通知書發(fā)布出前，任對外泄露。2.8.2 確定采購數(shù)量

(1)采購人在確認成交時，對購銷合同中的藥品(不含新產(chǎn)品，包括新藥、首次進入藥品等)將明確采購數(shù)量。上述采購數(shù)量將在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的幅度內(nèi)浮動。

(2)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，合同采購量未能完成的，剩余數(shù)量將順延至下一個采購周購，直至合同采購量全部完成。

(3)對成交的新產(chǎn)品，采購人將根據(jù)實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。

(4)采購人對同一類別的藥品全部實行集中議價采購，成交藥品不可能被其他藥品品采購數(shù)量為上一年度采購人的實際采購數(shù)量。采購人將按照成交供應(yīng)商實際配送算貨款。2.8.3 成交通知書

(1)在采購方確認成交品種后，經(jīng)辦機構(gòu)將向成交供應(yīng)商發(fā)出成交通知書，同時通知交的供應(yīng)商。

(2)成交通知書是藥品購銷合同的組成部分，對采購人和供應(yīng)商具有法律效力。成交出后，采購人改變成交結(jié)果的，或者成交供應(yīng)放棄成交項目的，應(yīng)當依法承擔法2.8.4 議價過程的保密性

(1)從評審委員會開始篩選品牌起，直至同供應(yīng)商簽訂成交合同時止，凡與品牌篩

第二篇：上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購藥品買賣合同

合同編號：_____________

買受人(買方)：_____________　簽訂地點：_____________________

出賣人(賣方)：_____________　簽訂時間：_______年_____月____日

買方自愿購買賣方提供的上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)、《上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規(guī)定，本著平等協(xié)商的原則，就有關(guān)事宜達成如下協(xié)議：

一、概況

1．數(shù)量：所需藥品的實際數(shù)量。買方需要臨時增加藥品數(shù)量的，須在用藥24小時前書面提出。

2．價格：①賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內(nèi)遇政府價格調(diào)整的，重新協(xié)商并簽訂補充條款。

┌──┬─────────┬───┬───┬───┬───┬───┬──┬───┐

│序號│標的名稱│ 規(guī)格 │ 生產(chǎn) │　商標│ 計量 │ 數(shù)量 │單價│ 金額 │

│├────┬────┤│ 企業(yè) ││ 單價 ││││

││　通用名│　商品名││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┴────┴────┴───┴───┴───┴───┴───┴──┴───┤

│各計人民幣金額(大寫)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不夠，可另接)

二、質(zhì)量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與投標時的承諾相一致；藥品不符合質(zhì)量標準的(以藥檢部門的檢驗結(jié)果為準)，買方有權(quán)在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內(nèi)報上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購管理辦公室備案。

三、有效期限

1．賣方交付藥品約有效期必須與招投標文件中規(guī)定的有效期一致。

2．賣方所提供藥品約有效期不得少于6個月。

3．特殊品種雙方另行協(xié)商。

四、包裝標準

1．賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損地運抵指定現(xiàn)場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2．每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質(zhì)量合格證。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由賣方委托的藥品經(jīng)營企業(yè)負責。每次配送的時間和數(shù)量以買方的采購計劃及合同為準。

2．配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務(wù)

如果賣方對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：____________________________________________________。

七、雙方的義務(wù)

1．賣方應(yīng)按照合同中買方規(guī)定的時間，配送藥品并提供伴隨服務(wù)。

2．買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或保護期的，其責任由賣方承擔。

3．買方應(yīng)購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4．買方應(yīng)完成本合同的藥品采購量。

5．買方應(yīng)按照合同規(guī)定結(jié)算貨款。指定結(jié)算銀行的買方，不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。

八、履行期限

雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期滿前十天，一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的，木合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續(xù)約；續(xù)約的新合同中雙方權(quán)利義務(wù)、履行期限等與本合同相同，數(shù)量根據(jù)實際情況由雙方另行協(xié)商。

九、結(jié)算方式及期限

1．雙方約定通過下列第_____________種方式結(jié)算。

①轉(zhuǎn)帳支票②代記憑證③電匯④匯票⑤其他

2，結(jié)算期限

十、違約責任

1．賣方未按合同規(guī)定履約(包括質(zhì)量、價格、服務(wù)等)，買方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2．買方未按合同規(guī)定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當事人協(xié)商解決。協(xié)商不能解決的，選定下列第_____________種方式解決(不選定的劃除)

①提交上海仲裁委員會仲裁。

②依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協(xié)議與招投標文件的規(guī)定不一致的，以招投標文件的規(guī)定為準。

十三、附則

1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等效力。

2．本合同(包括續(xù)約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結(jié)束通知發(fā)布之日止)。

3．本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

買方(蓋章)賣方(蓋章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

電話：電話：

郵編：郵編：

開戶銀行：開戶銀行：

帳號：帳號：

日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日

第三篇：Myfchu陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施方案

生命中，不斷地有人離開或進入。于是，看見的，看不見的；記住的，遺忘了。生命中，不斷地有得到和失落。于是，看不見的，看見了；遺忘的，記住了。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記住的，是不是永遠不會消失？

陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作

實施方案（試行）

為了促進全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作持續(xù)、健康、有序發(fā)展，根據(jù)《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購辦法（試行）》，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實際，特制訂本實施方案。

一、組織實施

（一）組織形式

藥品集中網(wǎng)上采購工作，由政府主導(dǎo)，以省為單位，全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一掛網(wǎng)采購。

（二）采購單位

全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）、事業(yè)單位等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)參加集中網(wǎng)上采購活動。

（三）經(jīng)辦機構(gòu)

陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作辦公室（以下簡稱廳藥招辦）在陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱省藥招辦）的領(lǐng)導(dǎo)下，負責辦理藥品集中網(wǎng)上采購工作具體事務(wù)。

（四）監(jiān)督部門

陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督辦

公室（以下簡稱省藥監(jiān)辦）負責全程監(jiān)督藥品集中網(wǎng)上采購工作。

二、工作流程

藥品集中網(wǎng)上采購工作分前期準備、申報審核、網(wǎng)上競價與議價、掛網(wǎng)采購四個階段進行。

（一）前期準備

1、建立藥品價格數(shù)據(jù)庫

在充分調(diào)研、采集藥品價格相關(guān)信息的基礎(chǔ)上，建立藥品價格數(shù)據(jù)庫，為合理確定網(wǎng)上采購標的價奠定基礎(chǔ)。

1.1 醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價數(shù)據(jù)庫：以醫(yī)療機構(gòu)上報的《使用藥品統(tǒng)計表》為基礎(chǔ)，經(jīng)篩選整理形成。

1.2 本省中標數(shù)據(jù)庫：以我省各地市2006年以來分散招標的中標價為依據(jù)匯總形成。

1.3 其他省份中標數(shù)據(jù)庫：以四川等省2006年以來全省集中招標的中標價為依據(jù)匯總形成。

1.4 本省社會藥房零售價數(shù)據(jù)庫：對本省部分社會藥房的市場零售價進行調(diào)研，形成網(wǎng)上采購價參考數(shù)據(jù)庫。

2、編制采購目錄

2.1 集中網(wǎng)上采購藥品范圍

醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等國家特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片外，均列入集中網(wǎng)上采購范圍。

2.2 采購目錄內(nèi)容

采購文件只公布藥品的名稱。藥品的酸根、鹽基、劑型、規(guī)格等信息，由申報人根據(jù)相關(guān)證明材料填報。藥品的名稱以衛(wèi)生部《處方常用通用名目錄》為準。

2.3 采購目錄編制

2.3.1 由參加藥品集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機構(gòu)上報《使用藥品統(tǒng)計表》，經(jīng)標準化整理、匯總，剔除集中網(wǎng)上采購范圍以外的藥品，形成基礎(chǔ)目錄。

2.3.2 在基礎(chǔ)目錄公布后7天內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可對基礎(chǔ)目錄中未出現(xiàn)、臨床正在使用或計劃使用、已經(jīng)上市但未在本省銷售的藥品按臨床已經(jīng)使用和未使用分別提出補充申請。

2.3.3 對補充申請進行審核，編制形成基本目錄和增補目錄。

2.3.3.1 基本目錄：包括《陜西省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》與醫(yī)療機構(gòu)正在使用的其他藥品。

2.3.3.2 增補目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。

3、發(fā)布采購公告、采購文件

3.1 采購公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站004km.cn或陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)004km.cn和《陜西日報》上發(fā)布，歡迎其他媒體轉(zhuǎn)載。

3.2 采購文件根據(jù)本方案確定的原則編制，以電子文檔形式在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布，經(jīng)審核合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)憑用戶名及密碼下載。

4、企業(yè)申請報名 4.1 報名條件

4.1.1 依法取得有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、GMP或GSP證書（以下簡稱三證）的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)；

4.1.2 具有單獨履行合同和保障藥品供應(yīng)的能力； 4.1.3近兩年內(nèi)無生產(chǎn)或經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為；

4.1.4 法律法規(guī)規(guī)定的其它限制條件。4.2 報名方法 4.2.1 申請報名

符合報名條件的企業(yè)委托申報代表，持法人代表授權(quán)書、企業(yè)負責人與被授權(quán)人身份證及復(fù)印件、企業(yè)三證副本或加蓋公章的復(fù)印件申請報名。一個企業(yè)只能委托一個申報代表。

已通過報名審核，可以參加藥品集中網(wǎng)上采購活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)稱為申報人。

4.2.2 申報人用戶名及密碼的領(lǐng)取

憑《申報人領(lǐng)取密碼函》領(lǐng)取網(wǎng)上用戶名和原始密碼。申報人須修改原始密碼，自主設(shè)臵新密碼。

4.2.3 報名公示

報名截止后，在網(wǎng)上公示參加本次藥品集中網(wǎng)上采購的申報人名單，接受社會監(jiān)督和質(zhì)疑。

5、申報咨詢與培訓(xùn)

廳藥招辦統(tǒng)一組織申報咨詢、網(wǎng)上競價培訓(xùn)與答疑。

（二）申報與審核

1、申報材料構(gòu)成

1.1 企業(yè)申報函、法人代表授權(quán)委托書。1.2 生產(chǎn)企業(yè)資料

1.2.1 《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認證證書、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

1.2.2 企業(yè)基本情況登記表；

1.2.3 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）； 1.2.4 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 1.2.5 《供貨承諾函》；

1.2.6 進口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；

1.2.7近兩年以來是否有生產(chǎn)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為的自我聲明；

1.2.8 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。1.3 申報藥品證明文件

1.3.1 藥品生產(chǎn)批準文件（復(fù)印件），批準文號必須為國藥準字或試字號；進口藥品提供《進口藥品注冊證》（復(fù)印件）；

1.3.2 藥品質(zhì)量標準（復(fù)印件）； 1.3.3 產(chǎn)品說明書；

1.3.4 藥品質(zhì)量檢驗報告（復(fù)印件），進口藥品需提供進口藥品檢驗合格證明文件；

1.3.5 質(zhì)量層次相關(guān)證明文件（復(fù)印件）：如專利材料、國家科技進步獎證書、單獨定價文件等；

1.3.6 價格證明文件：屬于政府定價的藥品，國家發(fā)改委或陜西省物價局已公布過價格的，以國家發(fā)改委或陜西省物價局的最新文件為準，企業(yè)可說明文件號，無須提供文件，由廳藥招辦核對確認；國家發(fā)改委和陜西省物價局未正式公布過價格的，企業(yè)須提供產(chǎn)地（口岸地）省級物價部門的定價文件。屬于市場調(diào)節(jié)價的藥品，以產(chǎn)地物價部門備案價格或企業(yè)自行定價文件以及其他省中標價作參考申報。

1.3.7 其它相關(guān)文件材料。

1.4 藥品經(jīng)營企業(yè)申報，還須提供以下材料

1.4.1 《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認證證書及營業(yè)執(zhí)照等（復(fù)印件）；

1.4.2 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）； 1.4.3 企業(yè)基本情況登記表；

1.4.4 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書、進口藥品一級代理授權(quán)委托書；

1.4.5 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 1.4.6 《配送承諾函》；

1.4.7近兩年以來是否有經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為的聲明；

1.4.8 申報材料真實性聲明等其它相關(guān)文件材料。

2、申報要求

2.1 申報人提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文資料須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。

2.2 所有申報資料均需加蓋單位公章，未注明復(fù)印件的資料須提供原件。

2.3 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品，只能委托1~2個企業(yè)申報，分別授權(quán)2個以上企業(yè)申報的按作廢處理。

2.4 申報品種所屬競價分類按相關(guān)證明文件區(qū)分。無特殊工藝證明的品種，按普通劑型分組；不能提供質(zhì)量層次有效證明的品種按其他通過GMP認證的藥品分組。

2.5 對申報材料中不明確的內(nèi)容，申報人須在限定時間內(nèi)做出書面澄清和補充。

2.6 對采購目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品，申報人須在采購文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請，廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。酸根、鹽基、劑型差異無需申請更正，網(wǎng)上申報時標注相關(guān)信息即可。

3、申報材料提交與產(chǎn)品網(wǎng)上申報

申報材料提交時間和地點以公告為準，從發(fā)布采購文件至申報材料提交截止，時間不少于20天。

申報人在公告規(guī)定時間內(nèi)，對本企業(yè)擬申報的品種進行網(wǎng)上申報。

4、申報材料修改與撤回

申報人在申報截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷申報。

5、申報材料審核

5.1 由省藥監(jiān)、物價、工商等部門會同廳藥招辦組成資格

審查小組，分工負責，對相關(guān)申報資料的真實性、合法性、有效性進行審查。

5.2 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的有效資質(zhì)證明及藥品的有效證明文件，均以政府相關(guān)部門的正式文件為準，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考。信息存在差異時，需提供有關(guān)原件進行核對。

5.3 審核合格的申報資料錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫，作為網(wǎng)上競價、議價的依據(jù)。

5.4 申報人不能提供或提供的有關(guān)證明文件不全者，取消其相應(yīng)藥品的申報資格。

5.5 審核中發(fā)現(xiàn)并確認申報人提供虛假證明文件的，取消其申報資格并掛網(wǎng)公示，兩年內(nèi)不接受其申報；醫(yī)療機構(gòu)不得以任何形式采購其藥品。

5.6 對審核中未發(fā)現(xiàn)的其他弄虛作假行為，無論在藥品集中網(wǎng)上采購工作的任何階段，一經(jīng)確認，立即取消其申報或掛網(wǎng)資格，交由相關(guān)部門處理。

6、申報品種競價分類規(guī)則 6.1 分類次序

以藥品通用名稱為標準，按不同劑型、不同規(guī)格含量、不同質(zhì)量層次依次分類，分組確定網(wǎng)上采購價，進行競價和議價。

6.2 劑型分類規(guī)則 6.2.1 注射劑

6.2.1.1 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。大于或等于50ml為大容量

競價組；小于50ml為小容量競價組。

6.2.1.2 肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同競價組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價組。

6.2.1.3 預(yù)充式注射劑和普通注射劑為不同競價組，僅附帶通用注射溶媒者不做單獨分類。

6.2.1.4 長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組。6.2.1.5 氨基酸注射液按組分不同分為不同競價組。6.2.1.6 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競價組。

6.2.1.7 鹽基不同的注射劑為不同競價組。

6.2.1.8 有機酸根和無機酸根的注射劑為不同競價組，但有機酸根和無機酸根均不再細化。

6.2.2 普通片：含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。

6.2.3 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。6.2.4 分散片

6.2.5 緩釋片：含腸溶緩釋片。6.2.6 控釋片

6.2.7 泡騰片:指口服泡騰片。

6.2.8 口內(nèi)片:含口腔含片、崩解片、粘附片、舌下片、潤喉片、咀嚼片、牙周緩釋膜。

6.2.9 膠囊：含軟膠囊。

6.2.10 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。

6.2.11 緩釋膠囊 6.2.12 控釋膠囊

6.2.13 顆粒劑：含干糖漿顆粒、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同競價組;含糖和不含糖分為不同競價組。

6.2.14 散劑：含粉劑、干粉劑、口服凍干粉劑、口服溶液用粉。

6.2.15 混懸液：含口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑。

6.2.16 口服液體劑：含口服液、合劑、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏。

6.2.17 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。

6.2.18 軟膏劑：含乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑。

6.2.19 貼劑：含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、貼膜、外用敷劑、橡皮膏劑。

6.2.20 栓劑：陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同競價組。6.2.21 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。

6.2.22 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化吸入劑為不同競價組。

6.2.23 滴鼻劑 6.2.24 滴眼劑

6.2.25 眼膏劑：含眼用凝膠劑。6.2.26 滴耳劑

6.2.27 丸劑：含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競價組。

6.2.28 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。

6.2.29 膠劑 6.2.30 植入劑。

6.3 規(guī)格分類：相同劑型按制劑規(guī)格不同分組。6.3.1 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價組。6.3.1.1 有藥物含量的大容量注射液，不區(qū)分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等溶媒，統(tǒng)一按主藥含量和包裝材料分為不同競價組；

6.3.1.2 有含量標識的小容量注射液不分容量，按主藥含量分組；只有容量標識的注射液按容量分組；

6.3.1.3 西林瓶裝和安瓿裝注射劑分為不同競價組； 6.3.1.4 預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同競價組，特充、筆芯和瓶裝胰島素分為不同競價組。

6.3.1.5 脂肪乳、造影劑等按濃度不同分為不同競價組； 6.3.1.6 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液按100ml、250ml、500ml等規(guī)格捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料一致。

6.3.2 中成藥制劑如生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量的

按含量不同分為不同競價組。

6.3.3 其他劑型，依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競價組。

6.4 質(zhì)量層次劃分規(guī)則

根據(jù)國家對藥品審批、定價等相關(guān)質(zhì)量信息分為三個層次5個小類，同時滿足幾個質(zhì)量層次條件者，按較高一級質(zhì)量層次劃分。

6.4.1 第一質(zhì)量層次

包括專利保護期內(nèi)的化合物與藥物組合物專利藥品、2003年以來獲得國家科委頒發(fā)的科技進步獎的藥品。以國家級專利證書、獲獎證書及其與政府定價相對應(yīng)的藥品價格文件為依據(jù)。

6.4.1.1 專利指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的或由原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護部門授予并在國內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。

6.4.1.2 專利保護期內(nèi)的化合物專利：指新化合物的發(fā)明專利。在其專利文件中應(yīng)當有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護的對象是化合物本身。

6.4.1.3 專利保護期內(nèi)藥物組合物專利的藥品: 指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利，在其專利文件中應(yīng)當有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。

6.4.1.4 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。

6.4.1.5 微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。

6.4.1.6 無單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價依據(jù)的專利與獲獎藥品、僅為工藝流程、外觀設(shè)計或?qū)嵱眯滦图夹g(shù)等專利的藥品、已超過保護期的專利藥品等不得列入第一質(zhì)量層次。

6.4.2 第二質(zhì)量層次

政府單獨定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥,以國家發(fā)改委和陜西省物價局發(fā)布的相關(guān)文件為依據(jù)。

6.4.3 第三質(zhì)量層次

分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。6.4.3.1 獲證GMP類包括

6.4.3.1.1 歐美認證：指獲得美國FDA認證或歐盟CE、CGMP認證的藥品，以相關(guān)證書為準；

6.4.3.1.2 工藝專利：指專利保護期內(nèi)工藝流程、劑型專利的藥品，以專利證書和專利說明書摘要中藥品制造方法專利為依據(jù)；

6.4.3.1.3 中藥保護：指獲得國家《中藥保護品種證書》且在保護期內(nèi)的藥品，以《中藥保護品種證書》為依據(jù)；

6.4.3.1.4 標準首仿：質(zhì)量標準起草單位的藥品，以注明起草單位的質(zhì)量標準證明為準，非藥典收載的質(zhì)量標準證明須加蓋生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門公章；首仿藥品包括首家接受專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓和首家仿照國外技術(shù)專利生產(chǎn)的藥品，以批準文號批準時間和質(zhì)量標準起草證明為依據(jù)。

6.4.3.1.5 進口藥品：以進口藥品注冊證為依據(jù)，結(jié)合SFDA網(wǎng)站公布的進口藥品信息確定。

6.4.3.2 大企業(yè)GMP：指上《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》綜合分冊中全年銷售收入排名前100位的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

6.4.3.3 其他GMP類：以上類別以外的其他GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

6.5 其他分類

中成藥以藥監(jiān)部門批準的通用名為標準進行分類。同名異方或同方異名的品種按處方組成不同分為不同競價組；單方與復(fù)方制劑為不同競價組，同成分的復(fù)方制劑為同一競價組。

7、申報信息確認

7.1 申報人在公告規(guī)定時間內(nèi)，通過網(wǎng)上平臺，對本企業(yè)已通過資質(zhì)審核的品種，進行產(chǎn)品信息和競價分類確認。

7.2 通過申報信息確認的申報人方可進行網(wǎng)上報價與競價。

7.3 申報人對審核后的產(chǎn)品信息（通用名、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量層次、批準文號等）有異議的，向廳藥招辦提出書面更正申請、遞交相應(yīng)的證明材料。

7.4 廳藥招辦對申報人的更正申請進行審核，屬錄入錯誤的給予更正，屬按要求提供證明材料的由資格審查小組裁定。

（三）網(wǎng)上競價與議價

1、網(wǎng)上報價

1.1 已確認申報信息的申報人必須在規(guī)定時限內(nèi)對其確認的所有申報產(chǎn)品進行網(wǎng)上報價。

1.2 申報人所報價格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給所有參加集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機構(gòu)藥品的實際供貨價。

1.3 報價要求

1.3.1 在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產(chǎn)品報價原則上：

1.3.1.1 不高于近期給醫(yī)療機構(gòu)的最低供貨價； 1.3.1.2 不高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品2006年以來在我省和其他省的平均中標價；

1.3.1.3 低于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在社會藥房的市場零售價。

1.3.2 同一生產(chǎn)企業(yè)的不同規(guī)格和包裝的藥品，報價須符合差比價規(guī)則。

1.4 報價單位

報價單位須與物價部門批準的正式文件上的單位一致，統(tǒng)一按人民幣（元）報價，保留到小數(shù)點后2位。

2、報價解密與申報信息公示

2.1 報價截止后，申報人從系統(tǒng)平臺直接打印紙質(zhì)報價表，并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤?/p>

2.2 申報人在規(guī)定時限內(nèi)網(wǎng)上解密，公布報價，系統(tǒng)備份報價結(jié)果。

2.3 公示申報信息，解密后申報人均可查看申報藥品的報

價。

2.4 未報價的品種視為放棄申報；解密不成功的原則上按無效申報處理。

3、確定網(wǎng)上采購標的價 3.1 確定網(wǎng)上采購標的價的依據(jù)

以醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價、2006年以來我省部分地市分散招標和其他省集中招標采購的中標價(以下簡稱中標價)、我省社會藥房市場零售價作為參考，分類分組計算出代表品的價格，分別確定集中網(wǎng)上采購申報藥品的標的價，作為網(wǎng)上采購的最高價格（以下簡稱網(wǎng)上采購價）。

3.2 網(wǎng)上采購價確定辦法 3.2.1 確定代表品

3.2.1.1 代表品劑型原則上按以下順序確定: 口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序;注射劑以小水針劑、普通粉針劑為序;中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序;中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。

3.2.1.2 代表品的規(guī)格原則上選擇同通用名、同劑型、同一質(zhì)量層次醫(yī)療機構(gòu)實際采購價和中標價出現(xiàn)頻率最多的規(guī)格，當出現(xiàn)不同規(guī)格實際采購價和中標價頻率數(shù)相同時，以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。

3.2.2 確定代表品網(wǎng)上采購價

把代表品所在競價組的實際采購價和中標價分別由低到高按序排列，分別計算并參考社會藥房零售價，綜合比較確定代

表品的網(wǎng)上采購價。

3.2.3 確定相應(yīng)劑型和規(guī)格網(wǎng)上采購價

3.2.3.1 把同競價組藥品的最小單位實際采購價和中標價分別由低到高排列計算其價格。

3.2.3.2 以代表品的網(wǎng)上采購價為標準，按“差比價規(guī)則”換算出相關(guān)劑型和規(guī)格品種的網(wǎng)上采購價。

3.2.3.3 綜合比較以上兩種方法計算出來的價格，取較低的價格作為該規(guī)格網(wǎng)上采購價。

3.2.3.4 有藥物含量的大容量注射液的網(wǎng)上采購價,在同規(guī)格小針劑網(wǎng)上采購價基礎(chǔ)上按同體積溶液劑加上不同包裝材料的價格形成。

3.3 網(wǎng)上采購價補充說明

3.3.1 確定的網(wǎng)上采購價須符合國家發(fā)改委《藥品差比價規(guī)則（試行）》(發(fā)改價格[2005]9號)和《藥品差比價規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格[2005]605號)的有關(guān)規(guī)定（以下統(tǒng)一簡稱“差比價規(guī)則”）。

3.3.2 如遇政府定價藥品零售價格政策性調(diào)整的執(zhí)行時間在中標價確定時間之后，調(diào)低價格的品種其中標價不作為網(wǎng)上采購價依據(jù)；調(diào)高價格的品種，其網(wǎng)上采購價原則上不高于中標價按同比例上調(diào)后的價格。

3.3.3 無中標價參考的藥品不確定網(wǎng)上采購價，申報人報價后通過議價確定是否入圍。

3.3.4 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液等,在確定網(wǎng)上采

購價時要考慮企業(yè)實力及配送優(yōu)勢，確保藥品質(zhì)量與配送的及時性。

4、競價入圍規(guī)則

4.1 把申報人的報價與確定的網(wǎng)上采購價進行比較, 淘汰高于網(wǎng)上采購價的申報品種，低于網(wǎng)上采購價的品種入圍。

4.2 報價與網(wǎng)上采購價比價規(guī)則

4.2.1 同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，只能在同一質(zhì)量層次內(nèi)按劑型與規(guī)格進行價格比較，各質(zhì)量層次之間比價原則上不能倒掛。即：單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥價格不高于專利獲獎類藥品價格；GMP藥品價格不高于單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥價格；GMP層次其他類價格不高于大企業(yè)及獲獎獲證類藥品價格。

4.2.2同一通用名、同一劑型、同一含量、不同裝量的藥品，按對應(yīng)的換算比例進行價格比較。

4.2.3 同一生產(chǎn)企業(yè)、同一通用名、同一劑型、不同規(guī)格（含量、裝量、重量等）的藥品，嚴格執(zhí)行含量、裝量、重量差比價，如果小規(guī)格價格高于或等于大規(guī)格價格，以大規(guī)格的價格計算小規(guī)格的價格。

4.2.4 專利藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥，不同生產(chǎn)企業(yè)的同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，在同一質(zhì)量層次內(nèi)參照政府定價差異幅度進行價格比較。

4.2.5 控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等“差比價規(guī)則”未列劑型在同一質(zhì)量層次下進行不同規(guī)格的價格比較。

4.3 報價高于網(wǎng)上采購價的為無效報價，原則上不能掛網(wǎng)。臨床必須又不可替代的品種，由申報人提供有效的客觀證明，通過專家委員會議價和評審后決定取舍。

4.4 申報人對核定的網(wǎng)上采購價有異議、入圍品種中又無相同替代品的，申報人可提供出廠增值稅發(fā)票或含稅口岸價發(fā)票及相關(guān)證明材料申請調(diào)整網(wǎng)上采購價,重新報價。

5、議價入圍規(guī)則

符合以下條件的議價品種，由議價委員會專家組聽取申報人陳述、進行價格談判，投票表決，確定是否入圍。

5.1 未確定網(wǎng)上采購價的；

5.2 不能用差比價規(guī)則計算網(wǎng)上采購價的； 5.3 同競價組內(nèi)2個申報人報價之比兩倍或以上的； 5.4 在已競價入圍品種中，存在同通用名、但無相同劑型的。

5.5 國家藥品食品監(jiān)督管理局公布的高風(fēng)險品種； 5.6 其他需要進行價格談判的藥品。

6、邀請競價目錄的編制與競價入圍

6.1 對已列入集中網(wǎng)上采購目錄、無企業(yè)申報的品種，進行綜合評議，形成邀請競價目錄，公開向所有申報人發(fā)出競價邀請。

6.2 邀請競價目錄主要包括臨床反應(yīng)良好、病人需要不間斷使用的特殊藥品、廉價普通藥品、罕見病種用藥及臨床用量小、市場短缺的藥品。

6.3 邀請競價目錄一次性報價，報價不得超過政府價格主

管部門最新公布的最高零售價格。

7、入圍品種公示

7.1 為了確保項目質(zhì)量，對通過競價、議價、邀請競價等流程確定的入圍品種，廳藥招辦須認真審核，對不符合比價規(guī)則的品種，與企業(yè)再次協(xié)商，澄清價格后提交省藥招辦審定。

7.2 入圍品種網(wǎng)上公示期為7天。

7.3 公示期內(nèi)，廳藥招辦接受各方澄清及申訴、投訴事項。7.4 公示期滿，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位與醫(yī)院聯(lián)席會專家組成仲裁小組，調(diào)查處理澄清、申訴、投訴意見。

（四）掛網(wǎng)采購

1、掛網(wǎng)候選品種確認與通知、掛網(wǎng)

1.1 省藥招辦對入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見進行審定，形成《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。

1.2 廳藥招辦向申報人發(fā)出掛網(wǎng)候選通知書，該申報人即為陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)企業(yè)（以下簡稱掛網(wǎng)企業(yè)）。

1.3 收取集中網(wǎng)上采購服務(wù)費。掛網(wǎng)候選企業(yè)按省物價局批準的標準繳納集中網(wǎng)上采購服務(wù)費。邀請競價的掛網(wǎng)候選品種由省藥招辦審定,可酌情減免集中網(wǎng)上采購服務(wù)費；未掛網(wǎng)候選的申報品種不收取任何費用。

1.4廳藥招辦核定掛網(wǎng)候選品種臨時零售價，報省物價局審定備案。掛網(wǎng)候選品種零售價在采購價的基礎(chǔ)上按順加不超過15%的加價率作價，掛網(wǎng)采購價超過500元的，最高加價不超過

75元。屬于政府定價的藥品，核定的零售價不得超過國家規(guī)定的最高限價。

1.5 向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放紙質(zhì)和電子版的《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。

1.6 掛網(wǎng)公示《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》（以下簡稱“掛網(wǎng)候選品種”），掛網(wǎng)內(nèi)容包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營（配送）企業(yè)、采購價、臨時零售價等。

1.7 掛網(wǎng)候選品種的采購價是集中網(wǎng)上采購的最高限價，醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的結(jié)算價不得高于此價格。雙方可根據(jù)其采購量、配送條件等自愿、自主協(xié)商，低于掛網(wǎng)采購價購進和供應(yīng)藥品。

2、醫(yī)療機構(gòu)成交選擇與藥品采購

2.1 醫(yī)療機構(gòu)可自主選擇、采購和使用“掛網(wǎng)候選品種”，選擇結(jié)果須編制清單，報廳藥招辦備案。

2.2 醫(yī)療機構(gòu)原則上只能使用“掛網(wǎng)候選品種”中的藥品，不得私自采購其他同類品種。

2.3 為了保證臨床供應(yīng)，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進步與發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)須向廳藥招辦申報，辦理有關(guān)備案或?qū)徟掷m(xù)，方可自主采購和使用下列藥品：

2.3.1 備案已列入邀請競價目錄且醫(yī)療機構(gòu)正在使用但無掛網(wǎng)品種的藥品；

2.3.2 備案經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)和使用的院內(nèi)制劑；

2.3.3 因緊急情況和特殊診療，必須臨時使用掛網(wǎng)候選品種清單以外的其他藥品時，可先采購和應(yīng)急使用，在10天內(nèi)向廳藥招辦備案采購情況。

2.3.4 因開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)需要使用與掛網(wǎng)候選品種通用名或劑型不同的其他藥品時，須先向廳藥招辦申報，廳藥招辦按季度召集醫(yī)院聯(lián)席會議評議，提交省藥招辦審查批準，報省藥監(jiān)辦備案后，方可進行采購。

2.4 實際采購價低于掛網(wǎng)采購價時，以實際采購價為基礎(chǔ)，按順加不超過15%差價率重新確定零售價，報廳藥招辦統(tǒng)一到省物價局備案。

2.5 醫(yī)療機構(gòu)付款周期為三個月。

2.6 醫(yī)療機構(gòu)定期在陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上公示采購情況，接受社會監(jiān)督與質(zhì)疑。

3、藥品配送

3.1 掛網(wǎng)企業(yè)必須接受參加集中網(wǎng)上采購的任何一家醫(yī)療機構(gòu)的成交選擇，不論醫(yī)療機構(gòu)藥品采購量大小、路程遠近，均須保證其成交品種的供應(yīng)。

3.2 藥品配送企業(yè)由醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主協(xié)商決定。提倡掛網(wǎng)企業(yè)自主配送其掛網(wǎng)候選品種，如需委托其他企業(yè)配送，由掛網(wǎng)企業(yè)直接委托，醫(yī)療機構(gòu)確認。接受委托的配送企業(yè)不得再委托其他企業(yè)配送藥品。

3.3 掛網(wǎng)企業(yè)必須保證其掛網(wǎng)藥品的及時供應(yīng)，供貨時間和數(shù)量以醫(yī)療機構(gòu)的采購計劃或合同為準，急救藥品的配送原則上不超過4小時，一般藥品的配送不超過48小時，節(jié)假日照常

配送。

3.4 掛網(wǎng)企業(yè)對藥品質(zhì)量負責，保證配送企業(yè)按藥品儲存條件儲存和運輸藥品。出現(xiàn)質(zhì)量問題時，經(jīng)省藥監(jiān)部門認定（以質(zhì)量公報和藥檢部門的檢驗報告為準），立即取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；有違紀、違規(guī)或違法行為者由相關(guān)部門查處。

4、掛網(wǎng)藥品動態(tài)管理

藥品集中網(wǎng)上采購周期原則上為一年。在掛網(wǎng)周期內(nèi)，廳藥招辦協(xié)調(diào)有關(guān)部門處理以下事務(wù)：

4.1 接受并定期向省藥招辦報告以下事項: 4.1.1 醫(yī)療機構(gòu)成交選擇備案；

4.1.2 醫(yī)療機構(gòu)采購非“掛網(wǎng)候選品種”備案； 4.1.3 醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)新藥采購與掛網(wǎng)申請；

4.1.4 掛網(wǎng)企業(yè)刷新藥品信息申請； 4.1.5 申訴與投訴。4.2 動態(tài)管理掛網(wǎng)采購價：

4.2.1 藥品價格政策性調(diào)整或市場價格明顯變化時，通過調(diào)研、與掛網(wǎng)企業(yè)協(xié)商，調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價。

4.2.2 醫(yī)療機構(gòu)實際采購價低于掛網(wǎng)采購價達到一定比例時，通過市場調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價。

4.2.3 根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)降價與市場價格變化情況，調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整有關(guān)企業(yè)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)采購價；

4.2.4 根據(jù)掛網(wǎng)候選品種掛網(wǎng)采購價變化情況，及時調(diào)整、備案、刷新臨時零售價。

4.3 規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)誠信采購，有下列違規(guī)行為的，給予通報批評。4.3.1 未按規(guī)定選擇、上報成交品種的；

4.3.2 在掛網(wǎng)候選品種范圍之外私自采購其他同類品種的;4.3.3 未按規(guī)定辦理備案或?qū)徟掷m(xù)采購使用非掛網(wǎng)品種的;4.3.4 未按規(guī)定在網(wǎng)上公示采購情況的； 4.3.5 其他違約違規(guī)行為。4.4 規(guī)范掛網(wǎng)企業(yè)配送行為。

4.4.1 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，經(jīng)核實，確因掛網(wǎng)企業(yè)原因造成的，給予掛網(wǎng)警告、列入我省藥品集中網(wǎng)上采購“非誠信交易企業(yè)名單”、取消該品種的掛網(wǎng)資格。

4.4.1.1 不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構(gòu)供貨的;4.4.1.2 提供不符合有效期規(guī)定的藥品； 4.4.1.3 未按要求貯藏和運輸藥品的;4.4.1.4 未按規(guī)定交納網(wǎng)上采購服務(wù)費的。

4.4.2 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，取消所有品種在本周期的掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加藥品集中網(wǎng)上采購活動。涉嫌違法的，提請有關(guān)部門予以查處。

4.4.2.1 提供虛假證明文件;4.4.2.2 不供貨或有其他惡意競爭行為的； 4.4.2.3 配送不合格藥品的；

4.4.2.4 供貨價高于陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)采購價的；

4.4.2.5 其它違約違規(guī)行為。

三、項目管理

1、堅持公開、公平、公正原則

1.1 藥品集中網(wǎng)上采購工作全過程信息公開，接受有關(guān)部門和社會監(jiān)督。

1.2 采購公告、采購文件、采購目錄、入圍公示、掛網(wǎng)候選品種等公示、公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布。

1.3 申請報名、資質(zhì)審查、申報信息確認、報價、議價、邀請競價等具體業(yè)務(wù)流程在相關(guān)公告指定的網(wǎng)站上向申報人公開。

2、項目管理措施

2.1 廳藥招辦在本方案授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定程序辦理集中網(wǎng)上采購事務(wù)，嚴格按照程序辦事，并建立相關(guān)保密制度，落實廉政責任。

2.2 相關(guān)工作人員在項目進行期間不得與相關(guān)服務(wù)對象發(fā)生任何形式的不正當接觸或交易行為。

2.3 相關(guān)工作人員必須通過采購文件中公布的電話受理申報人的咨詢，所有形式的咨詢及答復(fù)必須做出文字記錄，并以文字記錄為正式答復(fù)。

2.4 報價解密等重要環(huán)節(jié)要設(shè)立由省藥招辦、省藥監(jiān)辦、廳藥招辦分別掌控的密碼，三方同時輸入密碼方可啟用程序。

2.5 確定網(wǎng)上采購價、比價、議價等關(guān)鍵流程要封閉現(xiàn)場。2.6 報價解密、確定網(wǎng)上采購價、競價及議價入圍、掛網(wǎng)候選等結(jié)果要備份數(shù)據(jù)、刻制光盤，密封備查。

3、不良行為監(jiān)督管理

省藥監(jiān)辦檢查、糾正、通報和查處醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)的違約、違規(guī)和違法行為。

四、實施步驟

本次藥品集中網(wǎng)上采購工作，將在本《方案》的指導(dǎo)下，根據(jù)省政府要求的時限，采取分類競價、分批掛網(wǎng)的方式，按照上述工作流程的四個階段分步實施。前期準備要求于十月中旬基本完成，申報審核十一月下旬結(jié)束，分類競價、確定網(wǎng)上采購價、議價十二月下旬完成，力爭基本目錄年內(nèi)分批掛網(wǎng)。

五、其 他

（一）本方案從公布之日起試行，在實施過程中不斷修訂完善。

（二）本方案由陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負責解釋。

第四篇：ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施方案

各縣（區(qū)）糾風(fēng)辦、檢察院、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局、物價局、工商局、食品藥品監(jiān)督管理局、勞動和社會保障局、市直有關(guān)部門及駐Ｘ各醫(yī)療單位：

現(xiàn)將《ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

藥品集中招標采購是貫徹和落實各級黨委、政府加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的重要措施。自2003年以來，我市己進行了兩次藥品集中招標采購工作，在市政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門密切配合，各級醫(yī)療機構(gòu)積極參與，對規(guī)范藥品采購行為，降低虛高的藥品價格，減輕患者醫(yī)藥費用負擔，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)起到了積極的推動作用，但是，有相當一部分醫(yī)療機構(gòu)對市級藥品集中招標認識不到位，對國家和省、市關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標的政策和法規(guī)不學(xué)習(xí)，也不了解，不能較好的貫徹藥品集中招標采購的政策；有的醫(yī)療機構(gòu)隱報、瞞報藥品采購量，招標后存在替代藥品規(guī)避招標，甚至不采購中標藥品；醫(yī)療機構(gòu)不按合同采購藥品、付款不及時，有的長期拖欠，個別企業(yè)不按合同及時供藥；有些醫(yī)療機構(gòu)未按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行中標藥品臨時零售價，未將招標降價的好處讓利于患者；藥品招標采購工作監(jiān)督不到位。這些問題嚴重影響了藥品集中招標采購工作的效果。為了貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部、國糾辦等六部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號）的文件精神，在認真總結(jié)過去兩年藥品集中招標采購工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，特制定本實施方案。望各部門切實履行職責、齊抓共管。糾風(fēng)和檢察機關(guān)要加強對藥品集中招標采購活動的監(jiān)督和管理，及時糾正和查處藥品集中招標采購活動中的違法違紀行為；衛(wèi)生行政主管部門要發(fā)揮對藥品集中招標采購活動的組織、協(xié)調(diào)和推動作用，對醫(yī)療機構(gòu)的采購活動依法監(jiān)管，配合藥監(jiān)部門對中介代理機構(gòu)的行為進行監(jiān)督；價格主管部門要及時核定中標藥品的臨時零售價，加強對違價行為的查處；經(jīng)貿(mào)部門要依法對中標企業(yè)的行為進行監(jiān)管；藥監(jiān)部門要加強對藥品質(zhì)量及投標企業(yè)資質(zhì)的監(jiān)管和審核；工商行政管理部門要依法對合同履行情況進行監(jiān)管，嚴肅查處商業(yè)賄賂等不正當行為；勞動和社會保障部門要嚴格對醫(yī)療保險定點資格的審查，凡不參加藥品集中招標采購活動的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，取消其醫(yī)保定點資格。確保全市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范、有序的開展。

附：

1、ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施方案

2、ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作監(jiān)督委員會

3、ＸＸ市醫(yī)藥機構(gòu)藥品集中招標采購委員會

4、招標機構(gòu)目錄

ＸＸ市糾風(fēng)辦 ＸＸ市人民檢察院 ＸＸ市經(jīng)貿(mào)委

ＸＸ市衛(wèi)生局 ＸＸ市物價局 ＸＸ市工商局

ＸＸ市食品藥品監(jiān)督管理局 ＸＸ市勞動和社會保障局

二○○六年六月十九日

附件

1ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施方案

為了貫徹中紀委六次全會精神，根據(jù)2006全國、全省衛(wèi)生工作會議和糾風(fēng)工作會議要求，依據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2001]308號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)[2001]17號）、《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號），同時參照《中華人民共和國招標投標法》、《反不正當競爭法》、《價格法》和《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本實施方案。

一、藥品集中招標采購原則

（一）積極推進，依法采購，嚴格按照《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)文件規(guī)定，規(guī)范藥品采購工作；

（二）堅持質(zhì)量第一，依照質(zhì)量價格比優(yōu)先原則并兼顧服務(wù)、信譽，確定中標藥品；

（三）遵循藥品集中招標采購公開、公平、公正和誠實信用原則；

（四）藥品集中招標采購以集中招標采購為主，集中議價采購為輔；

（五）堅持醫(yī)療機構(gòu)是藥品集中采購的主體原則，采取委托醫(yī)藥電子商務(wù)代理機構(gòu)招標的形式。

（六）充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實現(xiàn)網(wǎng)上開標、網(wǎng)上評標、網(wǎng)上采購全過程的信息化。

二、參加藥品集中招標采購的醫(yī)療機構(gòu)

全市14家較大的縣級以上公立醫(yī)院。

三、藥品集中招標采購范圍

除國家實行特殊管理的藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）、中藥材、中藥飲片和國家特殊規(guī)定以外的全部臨床用藥。

四、組織形式

為加強對藥品招標采購的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證工作質(zhì)量，在“ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組”的領(lǐng)導(dǎo)下，成立藥品集中招標采購監(jiān)督委員會；成立藥品集中招標采購委員會，下設(shè)辦公室。

（一）ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組主要負責藥品招標采購的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督協(xié)調(diào)工作。

（二）ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作監(jiān)督委員會由市直相關(guān)部門負責人組成，主要職責是：

1、協(xié)調(diào)各職能部門，根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督藥品集中招標采購當事人的行為，并對藥品集中招標采購的全過程依法進行監(jiān)督；

2、受理當事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標采購中的各種違法違紀行為；

3、在醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，加強對藥品集中招標采購的日常監(jiān)督工作。

（三）ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購委員會主要由參加招標的醫(yī)療機構(gòu)負責人組成，設(shè)主任委員一人，副主任委員五人，委員會下設(shè)辦公室，其主要職責：

1、組織藥品集中招標采購活動；

2、制定藥品集中招標采購工作程序；

3、確定招標品種范圍；

4、遴選招標代理機構(gòu)；

5、起草招標文件；

6、負責組織開標、評標或集中議價活動；

7、確定專家抽取辦法、制定評標細則；

8、審定中標候選品種；

9、審定中標通知書；

10、組織各醫(yī)療機構(gòu)與中標企業(yè)簽訂購銷合同；

11、及時向領(lǐng)導(dǎo)小組成員和監(jiān)督委員會通報藥品集中招標采購的進展情況；

12、負責藥品集中招標采購的相關(guān)活動。

（四）藥品評標專家委員會按6：3：2的比例，由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和管理方面的專家組成。評標時從專家?guī)熘须S機抽取專家組成評標小組，負責集中招標采購的評標（議價）工作，確定中標候選品種等。

五、藥品集中招標采購的形式

藥品集中招標采購方式為公開招標，按照招標、投標、開標、評標、定標、簽標、執(zhí)行合同和網(wǎng)上交易的程序進行：

（一）招標

招標按以下步驟進行：

1、確定藥品集中招標采購范圍；

2、編制招標文件。

招標文件包括：

（1）投標人須知；

（2）合同條款及前附表（招標采購的合同期原則為一年）；

（3）招標藥品目錄及附表；

（4）投標函格式和投標報價表；

（5）合同格式；

（6）資格證明文件；

（7）藥品價格文件資料。

3、發(fā)布招標公告，其內(nèi)容有：

（1）通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布招標藥品名稱和規(guī)格；

（2）投標資格要求；

（3）獲取招標文件、投標、開標的地點和時間；

（4）其他必要的內(nèi)容；

招標公告應(yīng)在本地公開發(fā)行的報紙、電視臺、信息網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布。

4、進行資格預(yù)審、受理投標文件、出售招標文件。

（二）投標

投標人通過資格審查之后，應(yīng)當按照招標文件的要求，編制投標文件進行投標報價，并于投標截止時間之前發(fā)送到指定的信息網(wǎng)站。

（三）開標

開標應(yīng)當在招標文件確定的時間內(nèi)進行網(wǎng)上開標，并將開標結(jié)果通過ＸＸ市衛(wèi)生局網(wǎng)站向所有投標人公示，開標時藥品集中招標采購工作監(jiān)督委員會全體成員參加，對開標全過程進行監(jiān)督。

（四）評標（議價）

從專家?guī)熘邪匆?guī)定隨機抽取專家組成評標小組，嚴格按照評標辦法和標準進行評標，從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過24小時。評標專家名單在中標結(jié)果確定之前應(yīng)當保密，并抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補專家。原則上，每一招標藥品應(yīng)區(qū)分為專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（簡稱專利藥品）、進口和單獨定價、GMp認證藥品三個質(zhì)量層次，確定中標生產(chǎn)廠家，專家組撰寫評標報告，經(jīng)過所有專家簽字后生效。對于同一藥品，不足三個投標人的品種或其它原因評標結(jié)果不能確定的，將自動進入議價程序，由評標專家和投標人面對面談判，產(chǎn)生議價中標結(jié)果。

（五）定標

藥品集中招標采購辦公室應(yīng)將專家組的評標報告上報招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組、招標委員會、監(jiān)督委員會審定后，在互聯(lián)網(wǎng)上公示評標結(jié)果，定標后，向中標商發(fā)出中標通知書，招標采購辦公室在發(fā)出中標通知的7日內(nèi)，將藥品中標價格報市物價局，由市物價局按有關(guān)規(guī)定審批。

（六）簽訂和執(zhí)行合同

招標采購委員會每三個月組織一次集中采購訂單會，所有參加招標的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)中標藥品和臨床用藥要求，與中標商洽談，確定采購數(shù)量，并依據(jù)《合同法》和招標、投標文件規(guī)定的內(nèi)容簽訂合同，按合同約定履行各自的義務(wù)。

招標人和本行政區(qū)內(nèi)未參加集中招標采購的非營利性醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)在價格主管部門公布臨時零售價之日起，14日內(nèi)執(zhí)行臨時零售價。

（七）網(wǎng)上交易

根據(jù)《ＸＸ市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購藥品網(wǎng)上交易管理辦法》，將全部中標（成交）藥品、備案藥品以及其他方式向醫(yī)療機構(gòu)銷售的藥品全部通過專用醫(yī)藥電子商務(wù)平臺進行采購。

六、工作紀律

（一）行政機關(guān)不得有下列行為：

行政機關(guān)不得利用藥品集中招標采購謀取經(jīng)濟利益。

（二）醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中招標采購中不得有下列行為：

1、對應(yīng)當公開招標采購的品種不進行公開招標或者以其他任何方式規(guī)避集中招標采購活動；

2、向他人泄露已獲取招標文件潛在投標人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競爭的其他與招標、評標、定標有關(guān)的情況；

3、提供虛假的藥品采購歷史資料；

4、發(fā)布中標通知書后

[1][2]下一頁

第五篇：藥品集中招標采購工作情況匯報

藥品集中招標采購工作情況匯報

藥品集中招標采購工作情況匯報

綏化市藥品集中招標采購工作情況匯報

綏化市衛(wèi)生局

××××年×月×日

年初以來，我們以“三個代表”重要思想和黨的十六大精神為指導(dǎo)，深入貫徹中、省、市紀委全會精神，按照國務(wù)院、省、市糾風(fēng)辦和省衛(wèi)生廳的工

作部署，從我市實際情況出發(fā)，堅持標本兼治、糾建并舉的方針和“誰主管、誰負責”、“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的原則，牽頭組織開展了糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)工作，積極推進和不斷完善藥品集中招標采購工作，在各有關(guān)部門的通力協(xié)作和共同努力下，這

項工作取得了階段性成果?，F(xiàn)將工作情況匯報如下：

一、精心部署，明確各責任部門的任務(wù)

各級黨委、政府和各有關(guān)責任部門，特別是承擔牽頭任務(wù)的衛(wèi)生行政部門，高度重視這項工作，主動按照上級要求和各自承擔的責任，自覺地發(fā)了職能作用：一是在紀檢監(jiān)察部門的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，牽頭組織召開了相關(guān)責任部門的主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)負責人參加的聯(lián)席會議。成立了以市衛(wèi)生局主要領(lǐng)導(dǎo)為組長、各責任單位主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長、相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)為成員的“全市糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)領(lǐng)導(dǎo)小組”和相應(yīng)的辦事機構(gòu)。明確了指導(dǎo)思想、任務(wù)目標、主要措施和各部門職責。實施了行風(fēng)建設(shè)“一把手”工程，實行了領(lǐng)導(dǎo)責任制和責任追究制。各責任部門也都把糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)工作擺上重要議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)親自指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)具體組織實施。相繼召開了領(lǐng)導(dǎo)班

子會議，建立和完善本系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)組織和辦事機構(gòu)，制發(fā)了糾藥風(fēng)工作方案，進行了動員部署，并在本系統(tǒng)積極地開展工作。二是召開了全市衛(wèi)生系統(tǒng)紀檢監(jiān)察暨糾風(fēng)工作會議，進一步總結(jié)和部署了整治醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)工作。市衛(wèi)生局主要領(lǐng)導(dǎo)與縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局長和市直醫(yī)療衛(wèi)生單位主要負責人簽訂了責任狀。市局局長及各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生部門負責人，向社會鄭重地作出了既保證認真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)工作職責，切實抓好行風(fēng)建設(shè)，又保證個人廉潔自律，并自覺接受各方面監(jiān)督的承諾。三是制發(fā)了《××××年全市衛(wèi)生系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐糾風(fēng)工作方案》、《全市衛(wèi)生系統(tǒng)“正行風(fēng)、促發(fā)展”民主評議行風(fēng)活動實施方案》、《全市糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)實施意見》、《綏化市家醫(yī)療機構(gòu)第四輪藥品集中招標采購工作方案》等多個文件，對有關(guān)糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)工作作出了周密的安排，提出了

嚴格要求。全市各級衛(wèi)生部門和醫(yī)療衛(wèi)生單位普遍以開展“維護群眾健康權(quán)益、糾正行業(yè)不正之風(fēng)”專項治理工作為重點，有計劃、分步驟地全面開展了工作。

二、積極推進，努力規(guī)范藥品集中招標采購工作

現(xiàn)在全市家非營利醫(yī)院使用的是去年中標的藥品，使用期限自××××年×月×日到年×月×日。我局按省廳要求，去年基本醫(yī)療保險目錄的所有藥品和其它臨床常用藥品全部實行了招標，中標藥品種。用藥總金額萬元，招標藥品金額萬元，占用藥總金額的，平均降幅達，向群眾讓利萬元。今年的藥品招標已開始運作，從×月×日開始發(fā)售標書，×月×日開標，現(xiàn)在評標已經(jīng)結(jié)束，正在市物價局審查批零售價，預(yù)計月下旬開始執(zhí)行新一輪中標藥品。今年的招標工作，我們已經(jīng)把臨床使用的全部藥品納入招標范圍，并在全市家非營利性醫(yī)療機構(gòu)（二級以上醫(yī)院家）中進行。我市四次藥品招標，都是按要求將的降價空間讓

給患者。為保證藥品集中招標采購工作規(guī)范有序的進行，確保中標和購進質(zhì)好價廉的藥品，確保將好處讓利于民，在去年招標工作中，我們在嚴格執(zhí)行國家和省藥品集中招標采購有關(guān)政策規(guī)定的同時，注意堅持“四個原則”，嚴把“四個關(guān)口”。

–––堅持四個原則：

一是堅持醫(yī)院為主體的原則。在抽調(diào)專家評標過程中，我們?yōu)榱顺浞煮w現(xiàn)每個縣（市、區(qū)）的代表性，除一家醫(yī)院有特殊情況外，其余個縣（市、區(qū)）的綜合醫(yī)院和市本級的綜合醫(yī)院都抽調(diào)了評審專家。

二是堅持全口徑覆蓋的原則。按照省衛(wèi)生廳的要求，全市縣以上非營利醫(yī)院全部參加了藥品招標；并把臨床的所有

藥品作為招標品種。這種辦法可以最大限度地控制醫(yī)生在開方時避讓中標藥品的可能性，減少中標后就死標的現(xiàn)象。

三是堅持質(zhì)價比優(yōu)先的原則。在藥品招標評標過程中，我們在保證質(zhì)量的同時，最大限度地降低了藥品價格，凡沒有達到認證的針劑藥品一律不予中標，認證的藥品占中標藥品的％以上。

四是堅持最高限價的原則。我們對所有中標藥品進行了最高限價，凡投標價格高于零售價的％的藥品（除進口藥外），如果不降到％以下，一律不予中標。同一品種相同規(guī)格的藥品（商品名不同、零售價不同）高于其他投標價格％的一律不予中標。

–––嚴把四個關(guān)口：

一是嚴把代理關(guān)。為了保證藥品招標的公正性，充分體現(xiàn)醫(yī)院的主體地位。在選定招標公司前，我12全文查看