第一篇：棗莊市醫(yī)療機構第六次藥品集中招標采購集中配送商申請書

棗莊市醫(yī)療機構第六次藥品集中招標采購

集中配送商申請書

棗莊市醫(yī)療機構藥品集中招標辦公室：

______________________________________（經營企業(yè)名稱）是合法藥品經營企業(yè)，在深刻理解“棗莊市醫(yī)療機構第六次藥品集中招標采購文件”中關于本次藥品集中配送商遴選的各項規(guī)定后，我公司在此申請參與本次藥品集中配送商遴選，并承諾：我公司已完全理解招標文件中的各項規(guī)定和要求，如能入選，保證能夠履行集中配送商的義務。

公司名稱(公章)：___________________________________________

注冊地址：_________________________________________________

法人簽字：________________________

業(yè)務代表簽字：____________________

業(yè)務代表聯系方式：_________________________________________

經營范圍（應與經營許可證和營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍一致）：

_______________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

GSP證書編號（應與GSP證書上的編號一致）：___________________

2006年度銷售額（應與2006年度納稅申報表上的銷售額一致）：__________________元

企業(yè)優(yōu)勢簡介：_________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

第二篇：醫(yī)療機構藥品集中招標采購藥品買賣協議書

醫(yī)療機構藥品集中招標采購藥品買賣協議書

隨著社會不斷地進步，需要使用協議的場合越來越多，協議能夠成為雙方當事人的合法依據。協議到底怎么寫才合適呢？下面是小編收集整理的醫(yī)療機構藥品集中招標采購藥品買賣協議書，僅供參考，大家一起來看看吧。

合同編號：_________

買受人(買方)：_________

出賣人(賣方)：_________

簽訂地點：_________

買方自愿購買賣方提供的上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權利和義務，現根據《中華人民共和國民法典》等法律法規(guī)、《上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規(guī)定，本著平等協商的原則，就有關事宜達成如下協議：

一、概況

1.數量：所需藥品的實際數量。買方需要臨時增加藥品數量的，須在用藥24小時前書面提出。

2.價格：

(1)賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致;

(2)買賣雙方在合同約定的交付期限內遇政府價格調整的，重新協商并簽訂補充條款。

合計人民幣金額(大寫)：

(注：空格如不夠，可另接)

二、質量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與投標時的承諾相一致;藥品不符合質量標準的(以藥檢部門的檢驗結果為準)，買方有權在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內報上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購協調管理委員會辦公室備案。

三、有效期限

1.賣方交付藥品的有效期必須與招投標文件中規(guī)定的有效期一致。

2.賣方所提供藥品的有效期不得少于6個月。

3.特殊品種雙方另行協商。

四、包裝標準

1.賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損地運抵指定現場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2.每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質量合格證。

3.特殊要求：_________。

五、配送

1.配送由賣方委托的藥品經營企業(yè)負責。每次配送的時間和數量以買方的采購計劃及合同為準。

2.配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發(fā)生的`伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：_________

七、雙方的義務

1.賣方應按照合同中買方規(guī)定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。

2.買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權、商標權或保護期的，其責任由賣方承擔。

3.買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4.買方應完成本合同的藥品采購量。

5.買方應按照合同規(guī)定結算貨款。指定結算銀行的買方，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

八、履行期限

本合同履行期限為_________天(不得少于一季)，自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。履行期滿前十天，一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的，本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續(xù)約;續(xù)約的新合同中雙方權利義務、履行期限等與本合同相同，數量根據實際情況由雙方另行協商。

九、結算方式及期限

1.雙方約定通過下列第_________種方式結算。

(1)轉帳支票

(2)代記憑證

(3)電匯

(4)匯票

(5)其他

2.結算期限_________。

十、違約責任

1.賣方未按合同規(guī)定履約(包括質量、價格、服務等)，買方可收取違約金，違約金為賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_________%，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2.買方未按合同規(guī)定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_________%，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當事人協商解決。協商不能解決的，選定下列第_________種方式解決(不選定的劃除)：

(1)提交上海仲裁委員會仲裁。

(2)依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協議與招投標文件的規(guī)定不一致的，以招投標文件的規(guī)定為準。

十三、附則

1.本合同如有未盡事宜，雙方可通過協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。

2.本合同(包括續(xù)約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結果通知發(fā)布之日止)。

3.本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

買方(蓋章)：_________賣方(蓋章)：_________

地址：_________地址：_________

法定代表人：_________法定代表人：_________

委托代理人：_________委托代理人：_________

電話：_________電話：_________

郵編：_________郵編：_________

開戶銀行：_________開戶銀行：_________

帳號：_________帳號：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：(采購文件范本)醫(yī)療機構藥品集中招標采購和集中議價

醫(yī)療機構藥品集中招標采購和集中議價采購文件范本

(試行)

衛(wèi)生部

二00一年十一月

前 言

根據國務院辦公廳轉發(fā)國務院體改辦等部門《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》(國辦發(fā)[2000]16號)、《關于整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場的意見》(國辦發(fā)[2001]17號)及其配套文件精神，醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作已經在全國范圍內普遍開展。為了規(guī)范集中招標采購行為，衛(wèi)生部等部門在總結河南省、海南省、遼寧省、廈門市等試點地區(qū)運作經驗的基礎上，制定了《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》，(以下簡稱《工作規(guī)范》)。衛(wèi)生部以《工作規(guī)范》為依據，組織編寫了這套《醫(yī)療機構藥品集中招標采購和集議價采購文件范本(試行)》(以下簡稱《文件范本》)，供各地在開展醫(yī)療機構藥品集中招標采購時使用。

《文件范本》是保證《工作規(guī)范》貫徹落實的技術操作性文件。從2001年12月起，各地組織的醫(yī)療機構藥品集中招標采購和集中議價采購活動，都必須把《文件范本》中的相關內容作為招標和議價文件的組成部分。在評標和議價時，也必須采用《文件范本》中的評標、議價標準和方法。在使用《文件范本》時應注意以下問題：

一、《文件范本》按照公開、公平、公正和誠實信用原則，明確了集中招標采購和集中議價采購當事人的法律責任，為所有合格的藥品供應商提供了公平競爭機會。貫徹《文件范本》對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，轉換醫(yī)療機構藥品采購管理模式具有積極地推動作用。

二、藥品集中招標和集中議價是兩種不同的采購方式。二者的主要區(qū)別在于集中招標采購是一種法定采購方式，其投標報價過程是保密的，固定的；集中議價不是法定采購方式，其報價過程是公開的、動態(tài)的。二者遵循的原則是一致的，都必須體現公開、公平、公正和誠實信用原則。集中議價采購是集中招標采購的必要補充。通過集中招標采購不能成交的品種都可以通過集中議價采購成交。兩種采購方式可以同時在一次采購活動中應用。先進行集中招標采購，然后將通過集中招標采購不能成交的品種納入集中議價采購目錄，進行集中議價采購。兩種采購方式在一次活動應用時，必須分為兩個階段進行。在議價采購公告發(fā)布前，投標人不得與招標人就投標品種進行價格談判。

三、《文件范本》是針對當前藥品集中招標采購活動中的不規(guī)范行為制定的。執(zhí)行《文件范本》對于糾正藥品購銷活動中的不正之風具有重要的作用。各級衛(wèi)生行政部門應會同糾風、藥監(jiān)、經貿、價格、工商等部門，加強對集中招標采購和集中議價采購當事人的監(jiān)督，確保藥品集中招標采購和集中議價采購活動健康開展。

四、各省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市衛(wèi)生行政部門，可根據當地實際情況，對《文件范本》進行修改，并將修改后的《文件范本》報衛(wèi)生部備案。各地對《文件范本》進行修改時，涉及對《工作規(guī)范》相關內容的調整，必須報衛(wèi)生部審查批準。

藥品集中招標采購和集中議價采購當事人對《文件范本》不能隨意修改。有關當事人只能根據實際情況，參照《文件范本》提供的格式編寫《集中招標采購須知》、《集中議價采購須知》前附表和《通用合同條款》前附表，編制《藥品需求一覽表》和其它附表。根據采購活動的具體情況確實需要對《集中招標采須知》、《集中議價采購須知》和《通用合同條款》進行修改的，修改的條款由省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市衛(wèi)生行政部門審批，并報衛(wèi)生部備案。招標人在將招標、議價文件報衛(wèi)生行政部門備案時，《集中招標采購須知》、《集中議價采購須知》和《通用合同條款》不須提交。目 錄 前 言……………………………………………………………………………i 名詞

術

語

對

照表…………………………………………………………………iii 藥品集中

招

標

采

購

工

作

程

序

示圖……………………………………………iv 第一章 集

中

招

標

采

購

須

知

及

前表………………………………………1 1.1 藥品

集

中

招

標

采

購

須

知

前表…………………………………… 1 1.2則………………………………………………………………… 4 1.3 集

中

招

標

采

購

當人……………………………………………… 5 1.4

招

標件…………………………………………………………… 6 1.5

投

標

文

件的制…………………………………………………… 8 1.6

投

標

文

件的交…………………………………………………… 11 1.7

開

標

與標………………………………………………………… 12

意

附

附

總

事

文

編

遞

評1.8 標………………………………………………………………… 15 第二章 集

中

議

價

采

購

須

知

及

前

定

附表………………………………………18 2.1 集

中

議

價

采

購

須

知

前

附表………………………………………… 18 2.2

總則………………………………………………………………… 21 2.3 集

中

議

價

采

購

主體………………………………………………… 22 2.4

議

價

文件…………………………………………………………… 24 2.5 報

價

文

件的編制…………………………………………………… 25 2.6 報

價

文

件的遞交…………………………………………………… 28 2.7 集中

議

價的程

序

和

辦法…………………………………………… 29 2.8 藥

品

購

銷

合同……………………………………………………… 32 第三章

評

標

標

準

和

方法…………………………………………………… 36 3.1 則………………………………………………………………… 36 3.2 定

量

評

價

指

標

總

體系………………………………………………… 37 3.3

評

標

方法…………………………………………………………… 40 3.4 則………………………………………………………………… 43 第四章

通

用

合同

條

款

及

前

附附表…………………………………………… 45 4.1 通用

合同

條

款

前

附表…………………………………………………45 4.2 通

用

合同

條款…………………………………………………………46 第六章

書

面

評

標

報

告

格式………………………………………………… 53 5.1 書

面

評

標

報

告的編制………………………………………………… 53 5.2 書

面

評

標

報

告的內容………………………………………………… 53 5.3 書

面

評

標

報

告

格式…………………………………………………… 54 5.3.1 書面評標報告封面………………………………………………… 54 5.3.2

基

本

情(一)…………………………………………………… 54 5.3.3

基

本

情(二)…………………………………………………… 55 5.3.4

基

本

情(三)…………………………………………………… 56 5.3.5 評標

委

員

會

組

成人單………………………………………… 57 5.3.6

開

標

記(一)…………………………………………………… 58 5.3.7

開

標

記(二)…………………………………………………… 59 5.3.8 招

標

藥

品

一表…………………………………………………… 60 5.3.9 廢

標

情

況

說表…………………………………………………… 61 5.3.10 評

標

標

準

和法 ………………………………………………… 62 5.3.11 評

標

積

分

一表 ………………………………………………… 63

況

況

況

名

錄

錄

覽

明

方

覽

員 5.3.12 推薦的中標候選品種 …………………………………………… 64 5.3.13 推薦的替

補

中

標

后

選

品種 ……………………………………… 65 5.3.14 需

要

澄

清、說

明的事項 ………………………………………… 66 第七章

應

用

文

件

參

考

格式 ……………………………………………… 67 6.1 醫(yī)療機

構

藥

品

集

中

招

標

采

購

公告………………………………… 67 6.2 醫(yī)療機構藥品集中采購投標邀請函……………………………… 69 6.3 醫(yī)療機

構

藥

品

集

中

議

價

采

購

公告………………………………… 71 6.4 藥

品

需

求

一

覽表…………………………………………………… 73 6.5 醫(yī)療機構藥品集中采購委托代理協議…………………………… 74 6.6 醫(yī)療機構藥品集中招標采購投標函……………………………… 77 6.7 醫(yī)療機構藥品集中招標采購投標報價表格式…………………… 78 6.8 醫(yī)療機構藥品集中議價采購藥品供應商報價函……………………79 6.9 醫(yī)療機構藥品集中議價采購報表…………………………………81 6.10 醫(yī)療機構藥品集中采購資質證明件…………………………… 82 6.10.1

申

請

人知…………………………………………………………82 6.10.2 藥品生產

(經營)許可證

(復件)…………………………………83 6.10.3 營

業(yè)

執(zhí)

照

（復件)…………………………………………………83 6.10.4 GMP(GSP)

證

書

（復件)……………………………………………83 6.10.5 法

定

代

表

人

授書…………………………………………………84 6.10.6 藥

品

生

產

企

業(yè)

授書………………………………………………85 6.10.7 藥品

生

產

企

業(yè)

資

格明……………………………………………86 6.10.8 藥品

批

發(fā)

企

業(yè)

資

格明……………………………………………88

價文須

印

印

印

權

權

證

證6.11 醫(yī)療機構藥品集中招標采購中標通知書……………………………90 6.12 醫(yī)療機構藥品集中議價采購成交通知書……………………………92 6.13 醫(yī)療機構藥品集中采購未成交品種通知書…………………………93 6.14 醫(yī)療機構藥品集中招標采購藥品購銷合同格式……………………94 6.15 醫(yī)療機構藥品集中議價采購藥品購銷合同格式……………………95

藥品集中招標采購工作程序示意圖

建立集中招標采購管理組織

擇優(yōu)委托招標代理機構

確定招標采購藥品目錄

提交藥品采購歷史資料

編定評標準和方法

確定評標標準和方法

編制招標文件

發(fā)布招標公告 召開信息發(fā)布

招標文件的澄清

投標截止

開標 編制議價文件

發(fā)布議價公告

召開信息發(fā)布會

議價文件的澄清

報價截止

價格談判

分層隨機抽取評標專家

定量評價確定入圍品種 定性評價確定中標候選品種

招標人確認中標品種

發(fā)出中標通知書

簽訂藥品購銷合同

本規(guī)范名詞術語對照表

集中招標采購 集中議價采購 招標人 采購人 投標人 供應商

招標代理機構 招標代理機構 評標委員會 評審委員會 評標文件 議價文件 評標標準 議價標準 評標方法 議價方法 投標 報價 投標函 報價函 投標報價表 報價表 投標有效期 報價有效期 中標 成交

中標候選品種 成交候選品種 中標通知書 成交通知書 中標人 成交供應商 書面評標報告 書面議價報告

第一章 藥品集中招標采購須知及前附表1.1 藥品集中招標采購須知前附表

序號 項 目 內 容 經辦機構名稱及地址 名稱： 址： 郵編： 話： 傳真： 件： 招標人 名稱地址

1、名稱： 地電地

電子郵址：

2、名稱: 地址:

3、名稱： 地址： 3 投 標有效期 開標后 日 4 副 本 份數： 投標文件的組成

1、投標函；

2、投標報價表；

3、資質證明文件；

4、產品證明文件；

5、樣品；

6、投標截止時間之前，投標人提交的其他文件;6 投標文件遞交地點 投標文件遞交截止時間

年 月 日 時 分 開標時間和地點 時間： 年 月 日 時 分 地點： 評標標準

1、質量(分)：(1)；(2)；……

2、價格(分)：

3、服務(分)：(1)；(2)；……

4、信譽(分)：(1)；(2)；…… 評標方法

1、用綜合評價方法；

2、通過定量評價，得分最多的 個品種為入圍品種；

3、通過定性評價，得票最多的品種為中標候選品種； 定標方法 招標人在評標委員會推薦候選品種范圍內確認中標品種。經辦機構招標服務費標準和收費辦法

1、收費標準：

2、收費辦法：中標人在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合同采購數量、價款為準計算 13 藥品

購

銷

合同

簽

訂

時間： 年 月 日 時 分 地點： 采購周期 _____個月，自 年 月 日起，至 年 月 日止。評標定標結果公示地點日期 時間： 年 月 地點： 中標品種首次供貨日期 在中標通知書發(fā)出后 人開始對所有招標人供貨

日 時 分日之前，中標

1．1．1本集中招標采購活動對《文件范本》的修改內容 序號 條款號 經衛(wèi)生行政部門批準的修改內容

1.2 總 則 1.2.1 定義

本須知下列用語的含義是：

(1)“藥品集中招標采購”，是指多家醫(yī)療機構采用招標采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務的行為。招標采購方式包括公開招標和邀請招標：

公開招標，是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的藥品供應商投標的采購方式；

邀請招標，是指招標人以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭掏稑说牟少彿绞健?/p>

(2)“招標人”，是指參加藥品集中招標采購活動的醫(yī)療機構。(3)“投標人”，是指向招標人提供藥品的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。

(4)“經辦機構”，是指招標人聯合組建的藥品集中招標采購辦事機構，或招標人委托的藥品招標代理機構。

“藥品招標代理機構”是指依法經藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構資格證書的社會中介組織。1.2.2適用范圍

(1)依據有關法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《工作規(guī)范》，制定本須知。(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構的藥品集中招標采購活動，適用本須知。

(3)上述醫(yī)療機構作為招標人，必須把本須知作為招標文件的不可修改的組成部分。1.2.3應遵循的原則

(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。(2)堅持質量優(yōu)先、價格合理。

(3)利用法律手段強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。

(4)對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中招標采購。1.3 集中招標采購當事人 13.1招標人及其資金來源

(1)招標人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。

(2)招標人將履行《工作規(guī)范》明確的各項職責，杜絕《工作規(guī)范》禁止的各種不規(guī)范行為。(3)資金來源是招標人的藥品周轉金或其他自有資金。招標人對中標藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與中標人結算貨款。1.3.2合格的投標人

(1)投標人參加藥品集中采購招標活動應當具備以下條件： 1)依法取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》 2)商業(yè)信譽良好；

3)具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力； 4)有依法繳納稅金的良好記錄；

5)參加集中招標采購活動前兩年內，在經營活動中無嚴重法記錄； 6)法律法規(guī)定的其他條件。

(2)招標人接受藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的投標。藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人，可提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。(3)投標人應按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應對招標文件提出的要求和條件作出實質性響應。

(4)投標人在參加集中招標采購活動前兩年內，在經營活動中因嚴重違法被行政主管門部依法查處的，招標人可拒絕接受其投標。(5)投標人不得與本采購活動招標代理機構存在產權關系。1.3.3 中標藥品的配送

(1)投標人應當具備中標中標通知書發(fā)出后30日內滿足所有招標人臨床用藥需求的配送能力。

(2)藥品生產企業(yè)作為投標人，其中標品種可以由生產企業(yè)直接配送，也可以生產企委托批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。(3)招標人通過評審和比較，確認投標人不具備對所有招標人進行及時配送的能力，可宣布投標人為不合格。1.3.4 合格的藥品

(1)投標人所提供的必須是其合法生產或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產地、質量、價格、效期及時供貨。(2)招標人將通用名相同的投標藥品按專利保期內的專利藥品和做優(yōu)質優(yōu)價中成藥(以下簡稱專利藥品)、通過GMP認證企業(yè)生產的藥品(以下簡稱GMP藥品)、未通過GMPY認證企業(yè)生產的藥品(簡稱非GMP藥品)分類，按類別進行評審和比較，分別確定中標候選品種。投標人應按照上述分類要求分別進行投標。(3)失去專利保護的專利藥品按GMP藥品投標。

(4)專利藥品的投標人須提交專利證明文件。在專利保護期內被仿制的藥品，仍按專利藥品投標。

(5)對招標人按劑型評標的藥品，投標藥品規(guī)格應當齊全。規(guī)格不齊全的一般為不合格。1.4 招標文件 1.4.1 招標文件構成(1)招標文件包括： 1)投標邀請函；

2)招標采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)投標函 6)投標報價表； 7)資質證明文件； 8)產品證明文件；

9)招標人要求提交的其他文件；

(2)投標人應認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果投標人沒有按照招標文件的要求提交全部資料，或者投標文件沒有對招標文件作出實質性響應，由此造成的后果由投標人責任。

1.4.2 招標文件的澄清

(1)投標人對招標文件提出的澄清要求，應在投標截止時間15日以前，以書面形式(包括傳真、電報、電子郵件等，下同)通知經辦機構。經辦機構將予以答復。對澄清要求的答復是招標文件的組成部分。

(2)經辦機構對投標人提出的澄清要求應以書面形式答復，并通知所有購買招標文件收受人。對書面答復之外的其他答復不應成為投標人編制投標文件的依據。1.4.3 招標文件的修改

(1)在投標截止時間至少15日前，招標人可通過經辦機構主動地或在解答

投標人提出的澄清要求時，對招標文件進行修改。

(2)招標文件的修改將以書面形式通知所有購買招標文件的投標人，并對其具有約束力。投標人可按照本須知的規(guī)定，對招標文件的修改內容提出澄清要求。

(3)為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究招標文件的修改內容，經辦機構可以酌情延長投標截止時間。1.5 投標文件的編制 1.5.1 投標的語言

投標人提交的投標文件(包括資質證明文件)以及投標人與經辦機構就有關投標的所有往來函電均應使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關段落必須譯成中文。1.5.2投標文件構成 投標文件包括：

(1)投標函和投標報價表；(2)資質證明文件；(3)產品證明文件；(4)樣品；

(5)招標文件要求的其他內容。1.5.3 投標函及投標報價表

(1)投標人應完整填寫招標文件所提供的投標函格式和投標報價表。說明所提供藥

(2)投標報價表標明的單價應為包括所有稅費在內的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應價。無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。

(3)除非雙方另有約定，投標人所報出的投標價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。

(4)招標人和投標人可根據不同的結算條件協商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率，該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。1.5.4 資質證明文件

(1)投標人提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后的合同履行能力：

1)投標人具備履行合同所需要的財務、技術、生產和服務能力； 2)投標人是藥品生產企業(yè)，但其按照合同提供的藥品不是自己生產的，則投標人應提供委托加工的批準文件和委托加工企業(yè)的資質證明文件；

3)投標人是藥品生產企業(yè)，需委托藥品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務，投標人應提供代理配送企業(yè)的資質證明文件； 4)投標人是藥品生產企業(yè)，要求直接對招標人提供配送和伴隨服務，投標人應提供證明自己具備配送和伴隨服務能力的資質證明文件。

5)對政府定價藥品，投標人應提交中央或省級價格主管部門的價格批文。

(2)投標人提交的資質證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據。投標人提交的資質證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。(3)招標人對投標人所提供的資質證明文件僅負審查的責任。即使投標人提交的資質證明文件通過了審查，在評標過程中乃至定標后，如發(fā)現投標人所提供的上述材料不合法或不真實，招標人仍可追究投標人的法律責任。1.5.5 產品證明文件

(1)投標人提交的產品證明文件應能夠證明自己提交的產品是合格的，符合招標文件的規(guī)定。

1)投標人應提供投標藥品的質量證明文件。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構出具的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)，其它藥品須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)。2)投標人應提供投標藥品的原料藥質量證明文件。其中進口原料須提供口岸藥品檢驗機構出具的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)，國產原料須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)。藥品生產企業(yè)使用的國產原料不是自己生產的，應提供原料藥生產企業(yè)的資質證明文件和產品證明文件。

3)非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品，應提供藥臨部門的批準文件和委托加工企業(yè)的資格證明文件。

(2)投標人提交的產品證明文件審核通過后，將成為評標的重要依據。如投標人提交的產品證明文件不齊全、不真實、不合法，其后果由投標人自負。

(3)投標人應按照招標文件的要求提供樣品，作為招標人評價包裝及制劑外觀和實用性的依據。如投標人要求退還樣品，經辦機構應保持樣品質量的完好并在藥品購銷合同簽定后予以退還。1.5.6 投標有效期

(1)投標文件應從開標之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標有效期內有效。

(2)在特殊情況下，在原投標有效期截止之前，招標人可在征得投標人同意后適當延長報價有效期。投標人可以拒絕招標人的這種要求

1.5.7 投標書的式樣和簽署

(1)投標人應準備一份投標文件和本須知前附表中規(guī)定數目的副本。每套投標文件清楚地標明“正本”或“副本”。如正本的內容和副本不符，以正本為準。

(2)投標文件和所有副本均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由投標人或經投標人正式授權的代表簽字。授權代表須將以書面形式出具的“授權證書”附在投標文件中。除沒有修改過的印刷文件外，投標的每一頁均應由投標人或其授權代表簽字。

(3)除投標人對差錯處做必要修改外，投標人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標人或其授權代表簽字或蓋章，以示負責。

(4)如招標文件附有資質及產品證明文件粘貼冊，投標人應按照規(guī)定格式對各種證明文件進行整理粘貼。1.5.9 投標貨幣

無論藥品的來源如何，投標人均應以人民幣報價。1.6 投標文件的遞交 1.6.1 投標文件的密封和標記

(1)投標人應將投標文件正本和所有副本用單獨的信封密封，并在信封上標明“正本”、“副本”字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。

外層信封應標明招標經辦機構的名稱、地址和郵編，并標明開標前不得啟封的字樣。

內層信封應寫明投標人的名稱、地址和郵編，以便其投標不被接受時能夠原封退回。

(2)如果外層信封密封不嚴，則招標經辦機構對投標文件非人為因素過早啟封概不負責。對由此造成提前啟封的投標文件，招標經辦機構將予以拒絕并退還給投標人。1.6.2 投標截止時間

(1)經辦機構收到投標文件的時間不得遲于招標文件中規(guī)定的截止時間。

(2)招標人因修改招標文件，可酌情延長投標截止時間。在此情況下，經辦機構和投標人受投標截止時間制約的所有權利和義務均應延長至新的投標截止時間。

(3)經辦機構將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任何投標文件。1.6.3 投標文件的修改和撤回

(1)投標人在遞交投標文件后，可以修改或撤回其投標文件。但經辦機構必須在規(guī)定的投標截止時間之前收到投標人發(fā)出的書面通知。

(2)在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。從投標截止時間至投標人在投標有效期期滿之前，投標人不得撤回其投標，1.7 開標與評標 1.7.1 開標

(1)招標人將在招標文件中確定的時間和地點公開開標。開標由招標人或者招標人委托了招標代理機構主持,邀請所有投標人參加，參加開標的投標人代表應簽名報到以證明其出席。

開標時應邀請有關行政主管監(jiān)督部門或者公證機構參加,對開標的全過程進行監(jiān)督。

(2)開標時，由投標人或者其推選的代表檢查投標文件的密封情況。對投標文件密封情況的確認也可以由應邀出席的有關行政主管部門或者公證機關負責。經確認無誤后，由工作人員當眾拆封，宣讀投標人名稱、投標報價和投標文件其他主要內容。

(3)在投標截止時間之前收到的所有投標文件，開標時都應當眾拆封并宣讀。在開標時沒有當眾拆封、宣讀的投標文件在評標時將不予考慮。提交了可接受的“撤回”通知的投標將不予拆封。(4)經辦機構應做開標記錄。開標記錄應包括在開標時宣讀或公布的全部內容，并存檔備查。1.7.2 評標過程的保密性

(1)從公開開標到簽訂藥品購銷合同，凡與審查、澄清、評價和比較投標有關的資料以及定標意見相關的事項，均不得向投標人及與評標無關的其他人透露。

(2)招標人應采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預、影響評標的過程和結果。1.7.3 投標文件的澄清

(1)在評標期間，招標人可要求投標人對投標文件中含義不明確的內容作必要的澄清或者說明。有關澄清的答復可以書面形式提交。但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質性內容。

(2)如需要澄清的問題較多，招標人可以召開會議邀請投標人到會予以澄清。

1.7.4 投標文件的初審

(1)開標后，經辦機構將審查投標文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，是否提交了投標保證金，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全、投標文件的編排是否有序。

(2)在評標開始前，經辦機構要審查每份投標文件是否符合招標文件的要求。1.7.5 評標委員會

(1)評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由藥學、臨床醫(yī)學等方面的專家組成。參與評標的專家人數應為9~25人單數，其中藥學專家占專家人數的比例不應低于1/2。

(2)評標專家由招標人在有關部門或者公證機關的監(jiān)督下，從省或市(地)衛(wèi)生行政提供的專家名冊或者專家?guī)熘?，按照采購活動的特點和需要分層隨機抽取專家。抽取時，除了考慮評標委員會的專業(yè)構成外，還應考慮采購量大、有特殊用藥需求的招標人有一定數量的專家進入評標委員會。

從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過24小時。在抽取評標專家時，應抽取足夠數量的預備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補。

(3)評標專家與投標人有利害關系者不得進入評標委員會，已經進入的將予以更換。評標專家的名單在中標結果確定前應當保密。(4)評標委員會將客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。評標專家不得私下接觸投標人，不得收受

投標人的財物或者其他好處。評標委員會和參與評標的有關工作人員不得透露對投評價和比較、入圍品種情況以及與評標有關的其他情況。

(5)評標委員會只對符合招標文件要求的投標品種進行評審和比較。1.7.6 評標原則

(1)科學評估、集體決策，體現公開、公平、公正。

(2)堅持藥品質量第一，兼顧藥品價格，不保證最低投標報價中標。(3)定量評價和定性評價相結合，以綜合評價為主。

(4)充分考慮各級各類醫(yī)療機構的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。1.7.7 評標標準和方法

(1)評標委員會采用《工作規(guī)范》明確的辦法對投標品種進行評審和比較。評標要素質量、價格、配送服務和商業(yè)信譽等。在確定定量評價要素時，將優(yōu)先考慮以下因素： 1)藥品質量和產品包裝的實用性；

2)藥品生產企業(yè)的生產規(guī)模、技術水平、生產管理經驗、質量保證能力和品牌知3)配送企業(yè)的經營規(guī)模、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交換貨的服務水平；

4)投標人在參加藥品集中招標采購活動前兩年內，與否存在嚴重違法行為。

(2)采用要素加權法對投標藥品進行百分制定量評價，在同一質量層次上將按照分數選擇入圍品種。如果中標品種出現不能履約的情況,入圍品種中得票數排在第二位依序遞補,替代中標品種。余類推。

(3)對入圍品種的定性評價采用記名表決的辦法進行。評標委員會在充分醞釀討論的入圍品種進行記名表決，確定中標候選品種。

(4)評標委員會完成評標后,將提出書面評標報告，并將中標候選品種推薦給招標人1.8 定標

1.8.1 確認中標品種

(1)招標人將在規(guī)定時間內，根據評標委員會提交的中標候選品種，結合本單位的臨錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數量。

(2)中標候選品種在招標人確認采購品種前應嚴格保密，在中標通知書發(fā)布前，任何外泄露。

1.8.2 確定藥品采購數量

(1)招標人在定標時，對購銷合同中的藥品(不含新產品，包括新藥、首次進入本地等)將明確采購數量。上述采購數量將在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的幅度范圍內浮動。(2)在規(guī)定的采購周期內，如果合同采購量未能完成，剩余數量將順延至下一個采購采購，直至合同采購量全部完成。

(3)對中標的新產品，招標人將根據實際配送的數量結算貨款。

(4)招標人對同一類別的品種全部實行集中招標采購，中標藥品已不可能被其他藥標時的藥品采購數量為上一招標人的實際采購數量。招標人將按照中標人實際量結算貨款。1.8.3 中標通知書

(1)招標人定標后，經辦機構將向中標人發(fā)出中標通知書，同時通知所有未中標的(2)中標通知書是藥品購銷合同的一個組成部分。書對招標人和中標人具有法律效知書發(fā)出后，招標人改變中標結果的，或者中標人放棄中標項目的，應當依法承擔1.8.4藥品購銷合同

(1)招標人將在中標通知書發(fā)出之日起30日內(以招標文件規(guī)定日期為準)，同中標面合同。

(2)合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質性內容的其他協議。

(3)招標代理機構受招標人的委托簽訂藥品購銷合同。與招標人和中標人直接訂立的具有同等法律效力。1.8.5 合同的履行

(1)如果中標人沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，招標人有理由取消該投標人的所有中此情況下招標人可確定其它入圍品種中評分最高的投標人替代中標。

(2)中標人必須有能力履行合同義務,不得向他人轉讓中標項目，也不得將中標項目人。如果中標人在履行中標項目的過程中出現違約行為，招標人有權終止采購其所種。1.8.6評標定標結果的公示

(1)招標人與中標人簽訂藥品購銷合同后7日內，經辦機構將向投標人公示評標、公示內容包括定量評價分數、定性評價票數、中標品種等。

(2)評標結果是評標委員會的集體決策，定標是招標保對中標候選品種的自主選擇公示的評標、定標結果有質疑的，可向有關行政主管部門投訴，出要向人民法院1.8.7不正當競爭行為和其他腐敗欺詐行為

1)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動； 2)以低于成本的價格投標報價，擾亂市場秩序；

3)相互串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其他投標人的合4)以向招標人、招標代理機構或者評標專家行賄的手段牟取中標； 5)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標；

6)在投標有效期內撤回其投標，中標人在規(guī)定期限內不簽訂藥品購銷合同或者不履務；

7)對藥品集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意報價行為或者是其他行為； 8)其他違反法律法規(guī)的行為。

招標人確認中標人在本招標活動中有嚴重違法行為行為，有權宣布其中標無效。招標人在任何時候確認投標人在投標和履約過程中有嚴重違法行為，有權提請行政查處，并對情節(jié)不顧重者在2年內拒絕接受其投標。

第二章 集中議價采購須知及前附表

2.1 集中議價采購須知前附表 序號 項 目 內 容 經辦機構名稱、地址 名稱： 地址：

編： 電話： 傳真： 子郵件： 采購人名稱、地址

1、名稱： 地址：

稱: 地址:

3、名稱： 址：

4、…………… 3 報 價有效時間 報價截止后 日 4 副 本 份數： 報價文件的組成

1、報價函；

2、報價表；3資質證明文件；4產品證明文件；6 報價文件的遞交 時間： 年 月 日 址： 最終報價截止時間 時間： 年 月 日 地點： 議價標準

1、質量(分)：(1)；(2)；………

2、價格(分)：(1)；(2)

3、服務(分)：(1)；(2)；………

4、信譽(分)：(1)；(2)；……9 議價方法

1、參照評標標準進行品牌篩選；

2、在必要時邀請報價人進行價格談過定性評價確定候選品種；或在必要時進行綜合評價，選擇 個品種為入圍品種。定性評價，從入圍品種中選擇中標候選品種；

4、采購人確認成交品種。確定成交方法 采購人在評審委員會推薦的成交候選品種范圍內確認中標品種 經辦機構中介服務費標準和收費辦法

1、收費標準：

2、成交藥品供應商在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合，采購數量、價款為準計算。12 藥品購銷合同簽訂 時間： 年 月 日地點： 13 采購周期 _____個月，自 年 月 日起，至 年 月 日止 集中議價結果公示地點時間 地點： 間： 年 月 日 成交品種首次供貨日期 在成交通知書發(fā)出后 之前，成交供應商開始對所有貨

2.1.1本集中議價采購活動對《文件范本》的修改 序號 條款號 經衛(wèi)生行政部門批準的修改內容

2.2 總 則 2.2.1 定義

本須知下列用語的含義是：(1)“藥品集中議價采購”，是指多家醫(yī)療機構采用議價采購方式以相同的價格購買隨服務的行為。

議價采購方式包括競爭性談判采購、詢價采購和單一來源采購：

競爭性談判采購，是指醫(yī)療機構以議價采購公告的方式邀請不特定的藥品供應商并邀請報價的供應商進行價格談判，通過評審和比較確定成交品種的采購方式；詢價采購，是指醫(yī)療機構以議價采購公告的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭烫峁﹫髢r和比較直接確定成交品種的采購方式；

單一來源采購，是指醫(yī)療機構直接邀請經營壟斷性產品的藥品供應商參加價格談判品種的采購方式。

(2)“采購方”，是指參與集中招標采購活動的醫(yī)療機構。(3)“供應商”，是指向采購人提供藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。

(4)“經辦機構”，是指采購人聯合組建的藥品集中議價采購辦事機構，或者是指采的藥品招標代理機構。

“藥品招標代理機構”是指依法經藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得機構資格證書的社會中介組織。2.2.2適用范圍

(1)依據有關法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范》(以作規(guī)范》，制定本須知。

(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構的藥價采購知動，適用本須知。

(3)上述醫(yī)療機構作為采購人，必須把本須知作為議價文件的不可修改的組成部分2.2.3應遵循的原則(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。(2)堅持質量優(yōu)先、價格合理。

(3)按照《中華人民共和國招標投示法》，引進競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、求。通過供應商進行公開競爭性報價、采購人進行集中議價的方式，體現公開性、公正性。

(4)對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實價采購。

2.2.4 同集中招標采購的關系

(1)集中議價采購可以同集中招標采購交叉進行，也可以單獨進行，在集中議價采購標采購交叉進行時，如果供應商事先已聲明不參與集中議價，則應允許其退出。(2)除非本須知另有規(guī)定，集中招標采購須知中關于投標人資格、履約能力、藥品質藥品需求一覽表等同樣適用于集中議價采購。2.3 集中議價采購主體 2.3.1采購及其資金來源

(1)本項目采購人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。

(2)采購人將履行《工作規(guī)范》明確的各項職責，杜絕《工作規(guī)范》禁止的各種不(3)本項目的資金來源是采購人的藥品周轉金或其他自有資金。采購人對成交藥品將合同條款前附表明確的辦法與成交供應商結算貨款。2.3.2合格的供應商

(1)供應商參加集中采購招標活動應具務以下條件： 1)依法取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》； 2)商業(yè)信譽良好； 3)具有履行合同必須具務的藥品供應保障能力； 4)有依法繳納稅金的良好記錄；

5)參加集中議價采購活動前兩年內，在經營活動中無嚴重違法記錄； 6)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

(2)采購人接受藥品生產、批發(fā)企業(yè)的報價。藥品批發(fā)企業(yè)作為供應商可提交能夠證藥品合法來源的證明文件。

(3)供應商應按照議價文件的要求編制報價文件。報價文件應對報價文件提出的要求出實質性響應 2.3.3 成交藥品的配送

(1)供應商應當具備成交通知書發(fā)出后30日內滿足所有采購人臨床用藥需求的配送(2)藥品生產企業(yè)作為供應商，其成交品種可以由生產企業(yè)直接配送，也可以由生產批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。

(3)采購人如通過評審和比較，認為供應商不具備對所有采購人進行及時配送的能供應商為不合格。2.3.4 合格的藥品

(1)供應商所提供的必須是其合法生產或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)產地、質量、價格、效期及時供貨

(2)采購人將通用名相同的報價藥品按專利保護期內的專利藥品和優(yōu)質優(yōu)價中成藥專利藥品)和優(yōu)質優(yōu)價中成藥(以下簡稱專利藥品)、通過GMP認證企業(yè)生產的藥品GMP藥品)、未通過GMP認證企業(yè)生產的藥品(簡稱非GMP藥品)分類，按類別進比較，分別確定成交候品種。供應商應按照上述分類要求分別報價。(3)失去專利保護專利藥品按GMP藥品報價。(4)專利藥品的供應商須提交專利證明文件。在專利保護期內被仿制的藥品，仍按專標。

(5)對采購人按劑型評審和比較的藥品，報價藥品的規(guī)格應當齊全。規(guī)格不齊全的一格。

2.4 議價采購文件 2.4.1 議價采購文件構成(1)議價采購文件包括： 1)報價邀請函；

2)集中議價采購須知及前附表； 3)藥品需求一覽表； 4)通用合同條款； 5)報價函； 6)報價表； 7)資質證明文件； 8)產品證明文件；

9)采購人要求提交的其他文件。

(2)供應商應認真閱讀議價文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果供應照議價采購文件的要求提交全部資料，或者報價文件沒有對議價文件作出實質性此造成的后果由供應商負責。2.4.2 議價文件的澄清

(1)供應商對議價文件的澄清要求，應在報價截止期7日以前，以書面形式(包括傳電子郵件等，下同)通知經辦機構。經辦機構將予以答復。對澄清要求的答復是議組成部分。

(2)經辦機構對供應商的澄清要求以書面形式答復，并通知所有購買議價文件夾收面答復之外的任何其他答復均不應成為供應商編制報價文件的依據。2.4.3 議價采購文件的修改

(1)在報價截止時間以前的任何候，采購方可通過經辦機構主動地或在解答供應商提要求時，對議價文件進行修改。

(2)議價文件的修改將以書面形式通知所有議價文件收受人，并對其具有約束力。供照本須知的規(guī)定對議價文件的修改內容提出澄清要求。

(3)為保證供應商編寫報價文件時有充分的時間對研究議價文件的修改內容，經辦機情延長報價截止時間。2.5 報價文件的編制 2.5.1 報價文件的語言

供應商提交的報價文件(包括資質和產品證明文件)以及供應商與經辦機構就有關報所有往來函電均應使用中文。供應商可以提交用其它語言打印的資料，但有關段落成中文。

2.5.2 報價文件構成 報價文件包括：(1)報價函和報價表；(2)資質證明文件；(3)產品證明文件；(4)樣品；

(5)議價文件要求的其他內容。2.5.3報價函及報價表

(1)供應商應完整填寫議價文件所提供的報價函格式和報價表。

(2)報價表標明的單價應為包括所有稅費在內的貨架交貨價，既供應商對采購人的價。無論同一集中議價采購組織中的采購人采購批量、配送費用存在何種差別，每允許有一個報價，任何有選擇的報價將予接受。

(3)采購人與供應商根據不同的結算條件協商確定成交藥品價格優(yōu)惠比率的，在合同中不得變更。

(4)供應商的報價是動態(tài)的，在報價截止前隨時可以調整。報價截止后，只有在與采價格談判時供應商才能調整報價。如果采購不進行價格談判，供應商的最終報價將人確認成交的依據。2.5.4 資質證明文件

(1)供應商提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加報價，并證明成交后有履能力：

1)供應商具備履行合同所需要的財務、技術、生產和服務能力；

2)供應商是藥品生產企業(yè)，但其合同的藥品不是本企業(yè)生產的，供應商應提供委托準文件和委托加工企業(yè)的資格證明文件；

3)供應商是藥品生產企業(yè)，委托藥品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務，供供代理配送企業(yè)的資質證明文件；

4)供應商是藥品生產企業(yè),要求直接對采購人提供配送和伴隨服務,供應商應提供證具備配送和伴隨服務能力的資質證明文件。

5)對政府定價藥品，供應商應提交中央或省級價格主管部門的價格批準文件。

(2)供應商提交的資格證明文件通過審核后，將成為議價采購的重要依據。供應商提證明文件不齊全，其后果由供應商自負。

(3)采購人對供應商所提供的資質證明文件僅負審查的責任。即使供應商提交的資質通過了審查，在議價過程中乃至成交后，如發(fā)現供應商所提供的上述資質證明文不真實，采購人仍可追究供應商的法律責任。2.5.5 產品證明文件

(1)供應商提交的產品證明文件應能夠證明其報價產品是合格的，符合議價文件的1)供應商應提供報價藥品的質量證明文件。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構檢報告書復印件(加蓋單位印章)，其它藥品須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書蓋單位印章)。

2)供應商應提供報價藥品的原料藥質量證明文件。其中進口原料須提供口岸藥品檢具的藥檢報告書復印件(加蓋單位印章)。藥品生產企業(yè)使用的國產原料不是自己生應提供原料藥生產企業(yè)的資質證明文件和產品證明文件。

3)非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品，應提供藥監(jiān)部門的批準文件和委托加工質證明文件。

(2)供應商提交的產品證明文件審核通過后，將成為集中議價的重要依據。如供應商品證明文件不齊全、不真實、不合法，其后果由供應商自負。

(3)供應商應按照議價文件的要求提供樣品，作為采購人評價包裝及制劑外觀和實據。供應商要求退還樣品，經辦機構應保持樣品完好并在藥品購銷合同簽定后予2.5.6 報價有效期

(1)報價文件應從報價截時間起，在本須知前附表規(guī)定的報價有效期內有效。

(2)在特殊情況下，在原報價有效期截止之前，采購人可在征得供應商同意后適當延效期。供應商可以拒絕采購人的這種要求。2.5.7 報價文件的式樣和簽署

(1)供應商應準備一份報價文件和本須知前附表中規(guī)定數目的副本。每套報價文件清“正本”或“副本”。如正本的內容和副本不符，以正本為準。

(2)報價文件正本和所有副本均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由供應商或經供授權的代表簽字。授權代表須將以書面形式出具的“授權證書”附在報價文件中。改過的印刷文件外，報價文件的每一頁均應由供應商或其授權代表簽字。

(3)除供應商對差錯處做必要修改外，供應商不得行間插字、涂改或增刪，如有修必須由供應商或其授權代表簽字或蓋章，以示負責。

(4)如議價文件附有資質和產品證明文件粘貼冊，供應商應按照規(guī)定格式對各種證明整理粘貼。2.5.8報價貨幣

無論藥品的來源如何，供應商均應以人民幣報價。2.6 報價文件的遞交 2.6.1 議價文件的封裝

供應商應將報價文件正本和所有副本用單獨的信封分裝，并在信封上標明“正本字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。外層信封應標明經辦機構的名稱、地址和郵編。

內層信封應寫明供應商的名稱、地址和郵編，以便其報價不被接受時能夠原封退2.6.2 報價截止日期

(1)經辦機構收到報價文件及供應商最終報價的時間不得遲于議價文件中規(guī)定的報間。

(2)經辦機構因修改議價文件，可酌情延長報價截止時間。在此情況下，經辦機構和報價截止時間制約的所有權利和義務均應延長至新的報價截止時間。(3)經辦機構將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任何報價文件和報價。2.6.3 供應商報價的公布

(1)在報價截止前，經辦機構至少應將收到的供應商報價對所有議價文件收受人公(2)如供應商的報價被公布的次數少于2次，將失去進入報價截止后下一步程序的(3)供應商的第一份報價表隨報價文件送達經辦機構。只有報價文件中的產品證明文初審，供應商才能進行第二次報價。沒有通過初審的品種，供應商不得進行第二2.6.4 報價文件的修改和撤回

(1)供應商在遞交報價文件后、報價截止前，可以根據采購人公布的報價情況隨時修初審的品種的報價。供應商可以撤回其報價文件，但經辦機構必須在規(guī)定的報價截前收到供應商發(fā)出的撤回報價文件的書面通知。

(2)在報價截止后，供應商不得對其報價文件做任何修改。從報價截止時間至報價有之前，供應商不得撤回其報價。2.7 集中議價的程序和辦法

2.7.1 應遵循的原則和優(yōu)先考慮的因素(1)集中議價應遵循以下原則：

1)科學評估、集體決策，體現公開、公平、公正和誠實信用； 2)堅持藥品質量第一，兼顧藥品價格,不保證最低報價成交； 3)定量評價和定性評價相結合，以綜合評為主。

4)充分考慮各級各類醫(yī)療機構的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。(2)專家委員會采用《工作規(guī)范》明確的辦法對報價品種進行評審和比較。

在確定評價素是，將優(yōu)先考慮以下因素： 1)藥品質量和產品包裝的實用性；

2)藥品生產企業(yè)的生產規(guī)模、技術水平、生產管理經驗、質量保證能力和品牌知3)藥品配送企業(yè)的商業(yè)信譽、經營規(guī)模、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況架交貨、退貨、換貨的服務水平；

4)供應商在參加藥品集中招標采購活動前兩年內，與否存在嚴重違法行為。2.7.2 報價文件的初審

(1)報價截止后，經辦機構將審查報價文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，文件簽格，證明文件是否齊全、報價文件的大體編排是否有序。

(2)在評審開始前，經辦機構要審查每份報價文件是否符合議價文件的要求。2.7.3 評審委員會

(1)評審和比較由采購人組建的評審委員會負責。評審委員會由藥學、臨床醫(yī)學等方組成。專家人數應為9~25人單數，其中藥學專家占專家人數的比例不應低于2/3(2)評審委員會組成人員由采購人在有關行政部門或者公證機關的監(jiān)督下，從省或部門確定的藥品集中招標采購專家?guī)熘?，按照采購藥品的特點和工作要求隨機抽取時，除了考慮評標委員會的專業(yè)構成外，還應考慮采購量大、臨床用藥有特殊需人有一定數量的專家進入評委員會。

從抽取專家到開始評審和比較的時間一般不得超過24小時。在抽取專家時，還應數量的預備替補專家，在專家委員會組成人員因故缺席時及時予以替補。

(3)評審專家與供應商有利害關系者不能進入評審委員會，已經進入的將予以更換的名單在議價結果確定前應當保密。

(4)評審委員會應當客觀公正地履行職務，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔評審專家不得私下接觸供應商，不得收受供應商的財物或者其他好處。評審委員會價采購的有關工作人員不得透露對報價文件的評審和比較、入圍品種情況以及與集關的其他情況。

(5)評審委員會只對符合議價文件要求的報價品種進行評審和比較。2.7.4品牌篩選

(1)目的是初步確認品牌滿意、價格合理的品種，淘汰明顯偏離議價文件要求的品談判做準備。

(2)品牌篩選在初審的基礎上,通過充分醞釀討論的基礎上，以記名表決的方式進行個質量層次上篩選出3~5種品牌進入價格談判程序。

(3)通過篩選的同一品牌的有多個供應商時，所有供應商均進入價格談判程序。2.7.5 價格談判

(1)目的是對照采購人提供的合理的最低購入價，評審委員會同供應商進行面對面商，最后達成采購人和供應商都能接受的合理的成交價。

(2)通知所有需要進行價格談判的供應商代表到場，逐一進行價格談判。

(3)價格談判結束后，供應商代表在價格談判記錄上簽字，作為供應商確認的最終2.7.6 成交候選品種的確定

(1)評審委員會采用定性評價、定量評價或綜合評價的方法確定成交候選品種。

采用定性評價方法的,評審委員會以記名表決方式確認成交候選品種。將入圍品種少排列，得票最多的為成交品種。如成交品種因種種原因不能最終成交，則由得票的品種遞補。余類推。

采用定量評價或綜合評價辦法的，依照集中招標采購的評標辦法進行。

(2)評審委員會在確認成交候選品種后,應提出書面議價報告。所有評審專家均應在名。2.8藥品購銷合同 2.8.1成交品種確認

(1)采購人在規(guī)定時間內，根據評審委員會推薦提交的成交候選品種，結合本單位的目錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數量。

(2)成交候選品種在采購人確認采購品種前應嚴格保密，在成交通知書發(fā)布出前，任對外泄露。2.8.2 確定采購數量

(1)采購人在確認成交時，對購銷合同中的藥品(不含新產品，包括新藥、首次進入藥品等)將明確采購數量。上述采購數量將在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的幅度內浮動。

(2)在規(guī)定的采購周期內，合同采購量未能完成的，剩余數量將順延至下一個采購周購，直至合同采購量全部完成。

(3)對成交的新產品，采購人將根據實際配送的數量結算貨款。

(4)采購人對同一類別的藥品全部實行集中議價采購，成交藥品不可能被其他藥品品采購數量為上一采購人的實際采購數量。采購人將按照成交供應商實際配送算貨款。2.8.3 成交通知書

(1)在采購方確認成交品種后，經辦機構將向成交供應商發(fā)出成交通知書，同時通知交的供應商。

(2)成交通知書是藥品購銷合同的組成部分，對采購人和供應商具有法律效力。成交出后，采購人改變成交結果的，或者成交供應放棄成交項目的，應當依法承擔法2.8.4 議價過程的保密性

(1)從評審委員會開始篩選品牌起，直至同供應商簽訂成交合同時止，凡與品牌篩

第四篇：上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購藥品買賣合同

合同編號：_____________

買受人(買方)：_____________　簽訂地點：_____________________

出賣人(賣方)：_____________　簽訂時間：_______年_____月____日

買方自愿購買賣方提供的上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權利和義務，現根據《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)、《上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規(guī)定，本著平等協商的原則，就有關事宜達成如下協議：

一、概況

1．數量：所需藥品的實際數量。買方需要臨時增加藥品數量的，須在用藥24小時前書面提出。

2．價格：①賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內遇政府價格調整的，重新協商并簽訂補充條款。

┌──┬─────────┬───┬───┬───┬───┬───┬──┬───┐

│序號│標的名稱│ 規(guī)格 │ 生產 │　商標│ 計量 │ 數量 │單價│ 金額 │

│├────┬────┤│ 企業(yè) ││ 單價 ││││

││　通用名│　商品名││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┼────┼────┼───┼───┼───┼───┼───┼──┼───┤

│││││││││││

├──┴────┴────┴───┴───┴───┴───┴───┴──┴───┤

│各計人民幣金額(大寫)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不夠，可另接)

二、質量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與投標時的承諾相一致；藥品不符合質量標準的(以藥檢部門的檢驗結果為準)，買方有權在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內報上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購管理辦公室備案。

三、有效期限

1．賣方交付藥品約有效期必須與招投標文件中規(guī)定的有效期一致。

2．賣方所提供藥品約有效期不得少于6個月。

3．特殊品種雙方另行協商。

四、包裝標準

1．賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損地運抵指定現場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2．每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質量合格證。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由賣方委托的藥品經營企業(yè)負責。每次配送的時間和數量以買方的采購計劃及合同為準。

2．配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：____________________________________________________。

七、雙方的義務

1．賣方應按照合同中買方規(guī)定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。

2．買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權、商標權或保護期的，其責任由賣方承擔。

3．買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4．買方應完成本合同的藥品采購量。

5．買方應按照合同規(guī)定結算貨款。指定結算銀行的買方，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

八、履行期限

雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期滿前十天，一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的，木合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續(xù)約；續(xù)約的新合同中雙方權利義務、履行期限等與本合同相同，數量根據實際情況由雙方另行協商。

九、結算方式及期限

1．雙方約定通過下列第_____________種方式結算。

①轉帳支票②代記憑證③電匯④匯票⑤其他

2，結算期限

十、違約責任

1．賣方未按合同規(guī)定履約(包括質量、價格、服務等)，買方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2．買方未按合同規(guī)定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當事人協商解決。協商不能解決的，選定下列第_____________種方式解決(不選定的劃除)

①提交上海仲裁委員會仲裁。

②依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協議與招投標文件的規(guī)定不一致的，以招投標文件的規(guī)定為準。

十三、附則

1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協商簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等效力。

2．本合同(包括續(xù)約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結束通知發(fā)布之日止)。

3．本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

買方(蓋章)賣方(蓋章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

電話：電話：

郵編：郵編：

開戶銀行：開戶銀行：

帳號：帳號：

日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日

第五篇：Myfchu陜西省醫(yī)療機構藥品集中招標采購實施方案

生命中，不斷地有人離開或進入。于是，看見的，看不見的；記住的，遺忘了。生命中，不斷地有得到和失落。于是，看不見的，看見了；遺忘的，記住了。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記住的，是不是永遠不會消失？

陜西省醫(yī)療機構藥品集中網上采購工作

實施方案（試行）

為了促進全省醫(yī)療機構藥品集中網上采購工作持續(xù)、健康、有序發(fā)展，根據《陜西省醫(yī)療機構藥品集中招標采購辦法（試行）》，在廣泛征求意見的基礎上，結合我省實際，特制訂本實施方案。

一、組織實施

（一）組織形式

藥品集中網上采購工作，由政府主導，以省為單位，全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一掛網采購。

（二）采購單位

全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）、事業(yè)單位等所屬的非營利性醫(yī)療機構參加集中網上采購活動。

（三）經辦機構

陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作辦公室（以下簡稱廳藥招辦）在陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領導小組辦公室（以下簡稱省藥招辦）的領導下，負責辦理藥品集中網上采購工作具體事務。

（四）監(jiān)督部門

陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領導小組監(jiān)督辦

公室（以下簡稱省藥監(jiān)辦）負責全程監(jiān)督藥品集中網上采購工作。

二、工作流程

藥品集中網上采購工作分前期準備、申報審核、網上競價與議價、掛網采購四個階段進行。

（一）前期準備

1、建立藥品價格數據庫

在充分調研、采集藥品價格相關信息的基礎上，建立藥品價格數據庫，為合理確定網上采購標的價奠定基礎。

1.1 醫(yī)療機構現行采購價數據庫：以醫(yī)療機構上報的《使用藥品統(tǒng)計表》為基礎，經篩選整理形成。

1.2 本省中標數據庫：以我省各地市2006年以來分散招標的中標價為依據匯總形成。

1.3 其他省份中標數據庫：以四川等省2006年以來全省集中招標的中標價為依據匯總形成。

1.4 本省社會藥房零售價數據庫：對本省部分社會藥房的市場零售價進行調研，形成網上采購價參考數據庫。

2、編制采購目錄

2.1 集中網上采購藥品范圍

醫(yī)療機構使用的藥品，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等國家特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片外，均列入集中網上采購范圍。

2.2 采購目錄內容

采購文件只公布藥品的名稱。藥品的酸根、鹽基、劑型、規(guī)格等信息，由申報人根據相關證明材料填報。藥品的名稱以衛(wèi)生部《處方常用通用名目錄》為準。

2.3 采購目錄編制

2.3.1 由參加藥品集中網上采購的醫(yī)療機構上報《使用藥品統(tǒng)計表》，經標準化整理、匯總，剔除集中網上采購范圍以外的藥品，形成基礎目錄。

2.3.2 在基礎目錄公布后7天內，醫(yī)療機構和藥品生產、經營企業(yè)可對基礎目錄中未出現、臨床正在使用或計劃使用、已經上市但未在本省銷售的藥品按臨床已經使用和未使用分別提出補充申請。

2.3.3 對補充申請進行審核，編制形成基本目錄和增補目錄。

2.3.3.1 基本目錄：包括《陜西省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》與醫(yī)療機構正在使用的其他藥品。

2.3.3.2 增補目錄包括已經上市但未在本省銷售和使用的藥品。

3、發(fā)布采購公告、采購文件

3.1 采購公告在陜西省衛(wèi)生廳網站004km.cn或陜西省醫(yī)療機構藥械集中采購網004km.cn和《陜西日報》上發(fā)布，歡迎其他媒體轉載。

3.2 采購文件根據本方案確定的原則編制，以電子文檔形式在陜西省衛(wèi)生廳網站和陜西省醫(yī)療機構藥械集中采購網上發(fā)布，經審核合格的藥品生產、經營企業(yè)憑用戶名及密碼下載。

4、企業(yè)申請報名 4.1 報名條件

4.1.1 依法取得有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產或經營許可證、GMP或GSP證書（以下簡稱三證）的藥品生產和經營企業(yè)；

4.1.2 具有單獨履行合同和保障藥品供應的能力； 4.1.3近兩年內無生產或經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為；

4.1.4 法律法規(guī)規(guī)定的其它限制條件。4.2 報名方法 4.2.1 申請報名

符合報名條件的企業(yè)委托申報代表，持法人代表授權書、企業(yè)負責人與被授權人身份證及復印件、企業(yè)三證副本或加蓋公章的復印件申請報名。一個企業(yè)只能委托一個申報代表。

已通過報名審核，可以參加藥品集中網上采購活動的藥品生產、經營企業(yè)統(tǒng)稱為申報人。

4.2.2 申報人用戶名及密碼的領取

憑《申報人領取密碼函》領取網上用戶名和原始密碼。申報人須修改原始密碼，自主設臵新密碼。

4.2.3 報名公示

報名截止后，在網上公示參加本次藥品集中網上采購的申報人名單，接受社會監(jiān)督和質疑。

5、申報咨詢與培訓

廳藥招辦統(tǒng)一組織申報咨詢、網上競價培訓與答疑。

（二）申報與審核

1、申報材料構成

1.1 企業(yè)申報函、法人代表授權委托書。1.2 生產企業(yè)資料

1.2.1 《藥品生產許可證》、GMP認證證書、營業(yè)執(zhí)照（復印件）；

1.2.2 企業(yè)基本情況登記表；

1.2.3 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復印件）； 1.2.4 《網上申報品種匯總表》； 1.2.5 《供貨承諾函》；

1.2.6 進口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協議書或由國外廠家出具的總代理證明（復印件）；

1.2.7近兩年以來是否有生產假劣藥品及其他違法違規(guī)行為的自我聲明；

1.2.8 申報材料真實性聲明等其它相關文件材料。1.3 申報藥品證明文件

1.3.1 藥品生產批準文件（復印件），批準文號必須為國藥準字或試字號；進口藥品提供《進口藥品注冊證》（復印件）；

1.3.2 藥品質量標準（復印件）； 1.3.3 產品說明書；

1.3.4 藥品質量檢驗報告（復印件），進口藥品需提供進口藥品檢驗合格證明文件；

1.3.5 質量層次相關證明文件（復印件）：如專利材料、國家科技進步獎證書、單獨定價文件等；

1.3.6 價格證明文件：屬于政府定價的藥品，國家發(fā)改委或陜西省物價局已公布過價格的，以國家發(fā)改委或陜西省物價局的最新文件為準，企業(yè)可說明文件號，無須提供文件，由廳藥招辦核對確認；國家發(fā)改委和陜西省物價局未正式公布過價格的，企業(yè)須提供產地（口岸地）省級物價部門的定價文件。屬于市場調節(jié)價的藥品，以產地物價部門備案價格或企業(yè)自行定價文件以及其他省中標價作參考申報。

1.3.7 其它相關文件材料。

1.4 藥品經營企業(yè)申報，還須提供以下材料

1.4.1 《藥品經營許可證》、GSP認證證書及營業(yè)執(zhí)照等（復印件）；

1.4.2 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復印件）； 1.4.3 企業(yè)基本情況登記表；

1.4.4 藥品生產企業(yè)授權委托書、進口藥品一級代理授權委托書；

1.4.5 《網上申報品種匯總表》； 1.4.6 《配送承諾函》；

1.4.7近兩年以來是否有經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為的聲明；

1.4.8 申報材料真實性聲明等其它相關文件材料。

2、申報要求

2.1 申報人提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文資料須提供相應的中文翻譯文本。

2.2 所有申報資料均需加蓋單位公章，未注明復印件的資料須提供原件。

2.3 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品，只能委托1~2個企業(yè)申報，分別授權2個以上企業(yè)申報的按作廢處理。

2.4 申報品種所屬競價分類按相關證明文件區(qū)分。無特殊工藝證明的品種，按普通劑型分組；不能提供質量層次有效證明的品種按其他通過GMP認證的藥品分組。

2.5 對申報材料中不明確的內容，申報人須在限定時間內做出書面澄清和補充。

2.6 對采購目錄中藥品名稱與生產批文有差異的藥品，申報人須在采購文件發(fā)布后7天內提出更正申請，廳藥招辦審核后予以更正并在網上公開澄清更正的具體內容。酸根、鹽基、劑型差異無需申請更正，網上申報時標注相關信息即可。

3、申報材料提交與產品網上申報

申報材料提交時間和地點以公告為準，從發(fā)布采購文件至申報材料提交截止，時間不少于20天。

申報人在公告規(guī)定時間內，對本企業(yè)擬申報的品種進行網上申報。

4、申報材料修改與撤回

申報人在申報截止時間前可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷申報。

5、申報材料審核

5.1 由省藥監(jiān)、物價、工商等部門會同廳藥招辦組成資格

審查小組，分工負責，對相關申報資料的真實性、合法性、有效性進行審查。

5.2 藥品生產、經營企業(yè)的有效資質證明及藥品的有效證明文件，均以政府相關部門的正式文件為準，政府相關網站發(fā)布的信息作為參考。信息存在差異時，需提供有關原件進行核對。

5.3 審核合格的申報資料錄入相關數據庫，作為網上競價、議價的依據。

5.4 申報人不能提供或提供的有關證明文件不全者，取消其相應藥品的申報資格。

5.5 審核中發(fā)現并確認申報人提供虛假證明文件的，取消其申報資格并掛網公示，兩年內不接受其申報；醫(yī)療機構不得以任何形式采購其藥品。

5.6 對審核中未發(fā)現的其他弄虛作假行為，無論在藥品集中網上采購工作的任何階段，一經確認，立即取消其申報或掛網資格，交由相關部門處理。

6、申報品種競價分類規(guī)則 6.1 分類次序

以藥品通用名稱為標準，按不同劑型、不同規(guī)格含量、不同質量層次依次分類，分組確定網上采購價，進行競價和議價。

6.2 劑型分類規(guī)則 6.2.1 注射劑

6.2.1.1 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。大于或等于50ml為大容量

競價組；小于50ml為小容量競價組。

6.2.1.2 肌注、靜注、脂質體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同競價組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價組。

6.2.1.3 預充式注射劑和普通注射劑為不同競價組，僅附帶通用注射溶媒者不做單獨分類。

6.2.1.4 長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組。6.2.1.5 氨基酸注射液按組分不同分為不同競價組。6.2.1.6 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競價組。

6.2.1.7 鹽基不同的注射劑為不同競價組。

6.2.1.8 有機酸根和無機酸根的注射劑為不同競價組，但有機酸根和無機酸根均不再細化。

6.2.2 普通片：含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。

6.2.3 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。6.2.4 分散片

6.2.5 緩釋片：含腸溶緩釋片。6.2.6 控釋片

6.2.7 泡騰片:指口服泡騰片。

6.2.8 口內片:含口腔含片、崩解片、粘附片、舌下片、潤喉片、咀嚼片、牙周緩釋膜。

6.2.9 膠囊：含軟膠囊。

6.2.10 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。

6.2.11 緩釋膠囊 6.2.12 控釋膠囊

6.2.13 顆粒劑：含干糖漿顆粒、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同競價組;含糖和不含糖分為不同競價組。

6.2.14 散劑：含粉劑、干粉劑、口服凍干粉劑、口服溶液用粉。

6.2.15 混懸液：含口服乳劑、膠體溶液、內服凝膠劑、混懸滴劑。

6.2.16 口服液體劑：含口服液、合劑、糖漿劑、內服酊劑、內服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏。

6.2.17 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。

6.2.18 軟膏劑：含乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑。

6.2.19 貼劑：含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、貼膜、外用敷劑、橡皮膏劑。

6.2.20 栓劑：陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同競價組。6.2.21 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。

6.2.22 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化吸入劑為不同競價組。

6.2.23 滴鼻劑 6.2.24 滴眼劑

6.2.25 眼膏劑：含眼用凝膠劑。6.2.26 滴耳劑

6.2.27 丸劑：含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競價組。

6.2.28 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。

6.2.29 膠劑 6.2.30 植入劑。

6.3 規(guī)格分類：相同劑型按制劑規(guī)格不同分組。6.3.1 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價組。6.3.1.1 有藥物含量的大容量注射液，不區(qū)分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等溶媒，統(tǒng)一按主藥含量和包裝材料分為不同競價組；

6.3.1.2 有含量標識的小容量注射液不分容量，按主藥含量分組；只有容量標識的注射液按容量分組；

6.3.1.3 西林瓶裝和安瓿裝注射劑分為不同競價組； 6.3.1.4 預混胰島素按混合比例不同分為不同競價組，特充、筆芯和瓶裝胰島素分為不同競價組。

6.3.1.5 脂肪乳、造影劑等按濃度不同分為不同競價組； 6.3.1.6 調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液按100ml、250ml、500ml等規(guī)格捆綁分類，要求同一生產企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料一致。

6.3.2 中成藥制劑如生產批件上有明確有效成分含量的

按含量不同分為不同競價組。

6.3.3 其他劑型，依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競價組。

6.4 質量層次劃分規(guī)則

根據國家對藥品審批、定價等相關質量信息分為三個層次5個小類，同時滿足幾個質量層次條件者，按較高一級質量層次劃分。

6.4.1 第一質量層次

包括專利保護期內的化合物與藥物組合物專利藥品、2003年以來獲得國家科委頒發(fā)的科技進步獎的藥品。以國家級專利證書、獲獎證書及其與政府定價相對應的藥品價格文件為依據。

6.4.1.1 專利指由中華人民共和國知識產權局授予的或由原研制國家知識產權保護部門授予并在國內專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。

6.4.1.2 專利保護期內的化合物專利：指新化合物的發(fā)明專利。在其專利文件中應當有化合物的名稱、結構或分子式等關鍵表征，保護的對象是化合物本身。

6.4.1.3 專利保護期內藥物組合物專利的藥品: 指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利，在其專利文件中應當有組分或者含量等組成特點的關鍵表征，并在專利名稱、摘要、權利要求等內容中明確表述其為組合物專利。

6.4.1.4 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質的保護專利，該物質結構、形態(tài)或者其它物理化學參數等應在其專利文件中被確切地表征。

6.4.1.5 微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質的保護專利。

6.4.1.6 無單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價依據的專利與獲獎藥品、僅為工藝流程、外觀設計或實用新型技術等專利的藥品、已超過保護期的專利藥品等不得列入第一質量層次。

6.4.2 第二質量層次

政府單獨定價藥品和優(yōu)質優(yōu)價中成藥,以國家發(fā)改委和陜西省物價局發(fā)布的相關文件為依據。

6.4.3 第三質量層次

分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。6.4.3.1 獲證GMP類包括

6.4.3.1.1 歐美認證：指獲得美國FDA認證或歐盟CE、CGMP認證的藥品，以相關證書為準；

6.4.3.1.2 工藝專利：指專利保護期內工藝流程、劑型專利的藥品，以專利證書和專利說明書摘要中藥品制造方法專利為依據；

6.4.3.1.3 中藥保護：指獲得國家《中藥保護品種證書》且在保護期內的藥品，以《中藥保護品種證書》為依據；

6.4.3.1.4 標準首仿：質量標準起草單位的藥品，以注明起草單位的質量標準證明為準，非藥典收載的質量標準證明須加蓋生產企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門公章；首仿藥品包括首家接受專利技術轉讓和首家仿照國外技術專利生產的藥品，以批準文號批準時間和質量標準起草證明為依據。

6.4.3.1.5 進口藥品：以進口藥品注冊證為依據，結合SFDA網站公布的進口藥品信息確定。

6.4.3.2 大企業(yè)GMP：指上《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》綜合分冊中全年銷售收入排名前100位的藥品生產企業(yè)生產的藥品。

6.4.3.3 其他GMP類：以上類別以外的其他GMP認證企業(yè)生產的藥品。

6.5 其他分類

中成藥以藥監(jiān)部門批準的通用名為標準進行分類。同名異方或同方異名的品種按處方組成不同分為不同競價組；單方與復方制劑為不同競價組，同成分的復方制劑為同一競價組。

7、申報信息確認

7.1 申報人在公告規(guī)定時間內，通過網上平臺，對本企業(yè)已通過資質審核的品種，進行產品信息和競價分類確認。

7.2 通過申報信息確認的申報人方可進行網上報價與競價。

7.3 申報人對審核后的產品信息（通用名、劑型、規(guī)格、包裝、生產企業(yè)、質量層次、批準文號等）有異議的，向廳藥招辦提出書面更正申請、遞交相應的證明材料。

7.4 廳藥招辦對申報人的更正申請進行審核，屬錄入錯誤的給予更正，屬按要求提供證明材料的由資格審查小組裁定。

（三）網上競價與議價

1、網上報價

1.1 已確認申報信息的申報人必須在規(guī)定時限內對其確認的所有申報產品進行網上報價。

1.2 申報人所報價格是指藥品生產企業(yè)或其委托的藥品經營企業(yè)可供應給所有參加集中網上采購的醫(yī)療機構藥品的實際供貨價。

1.3 報價要求

1.3.1 在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產品報價原則上：

1.3.1.1 不高于近期給醫(yī)療機構的最低供貨價； 1.3.1.2 不高于該生產企業(yè)該產品2006年以來在我省和其他省的平均中標價；

1.3.1.3 低于該生產企業(yè)該產品在社會藥房的市場零售價。

1.3.2 同一生產企業(yè)的不同規(guī)格和包裝的藥品，報價須符合差比價規(guī)則。

1.4 報價單位

報價單位須與物價部門批準的正式文件上的單位一致，統(tǒng)一按人民幣（元）報價，保留到小數點后2位。

2、報價解密與申報信息公示

2.1 報價截止后，申報人從系統(tǒng)平臺直接打印紙質報價表，并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤?/p>

2.2 申報人在規(guī)定時限內網上解密，公布報價，系統(tǒng)備份報價結果。

2.3 公示申報信息，解密后申報人均可查看申報藥品的報

價。

2.4 未報價的品種視為放棄申報；解密不成功的原則上按無效申報處理。

3、確定網上采購標的價 3.1 確定網上采購標的價的依據

以醫(yī)療機構現行采購價、2006年以來我省部分地市分散招標和其他省集中招標采購的中標價(以下簡稱中標價)、我省社會藥房市場零售價作為參考，分類分組計算出代表品的價格，分別確定集中網上采購申報藥品的標的價，作為網上采購的最高價格（以下簡稱網上采購價）。

3.2 網上采購價確定辦法 3.2.1 確定代表品

3.2.1.1 代表品劑型原則上按以下順序確定: 口服化學藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序;注射劑以小水針劑、普通粉針劑為序;中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序;中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。

3.2.1.2 代表品的規(guī)格原則上選擇同通用名、同劑型、同一質量層次醫(yī)療機構實際采購價和中標價出現頻率最多的規(guī)格，當出現不同規(guī)格實際采購價和中標價頻率數相同時，以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。

3.2.2 確定代表品網上采購價

把代表品所在競價組的實際采購價和中標價分別由低到高按序排列，分別計算并參考社會藥房零售價，綜合比較確定代

表品的網上采購價。

3.2.3 確定相應劑型和規(guī)格網上采購價

3.2.3.1 把同競價組藥品的最小單位實際采購價和中標價分別由低到高排列計算其價格。

3.2.3.2 以代表品的網上采購價為標準，按“差比價規(guī)則”換算出相關劑型和規(guī)格品種的網上采購價。

3.2.3.3 綜合比較以上兩種方法計算出來的價格，取較低的價格作為該規(guī)格網上采購價。

3.2.3.4 有藥物含量的大容量注射液的網上采購價,在同規(guī)格小針劑網上采購價基礎上按同體積溶液劑加上不同包裝材料的價格形成。

3.3 網上采購價補充說明

3.3.1 確定的網上采購價須符合國家發(fā)改委《藥品差比價規(guī)則（試行）》(發(fā)改價格[2005]9號)和《藥品差比價規(guī)則（試行）有關問題的通知》(發(fā)改價格[2005]605號)的有關規(guī)定（以下統(tǒng)一簡稱“差比價規(guī)則”）。

3.3.2 如遇政府定價藥品零售價格政策性調整的執(zhí)行時間在中標價確定時間之后，調低價格的品種其中標價不作為網上采購價依據；調高價格的品種，其網上采購價原則上不高于中標價按同比例上調后的價格。

3.3.3 無中標價參考的藥品不確定網上采購價，申報人報價后通過議價確定是否入圍。

3.3.4 調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液等,在確定網上采

購價時要考慮企業(yè)實力及配送優(yōu)勢，確保藥品質量與配送的及時性。

4、競價入圍規(guī)則

4.1 把申報人的報價與確定的網上采購價進行比較, 淘汰高于網上采購價的申報品種，低于網上采購價的品種入圍。

4.2 報價與網上采購價比價規(guī)則

4.2.1 同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，只能在同一質量層次內按劑型與規(guī)格進行價格比較，各質量層次之間比價原則上不能倒掛。即：單獨定價和優(yōu)質優(yōu)價中成藥價格不高于專利獲獎類藥品價格；GMP藥品價格不高于單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價中成藥價格；GMP層次其他類價格不高于大企業(yè)及獲獎獲證類藥品價格。

4.2.2同一通用名、同一劑型、同一含量、不同裝量的藥品，按對應的換算比例進行價格比較。

4.2.3 同一生產企業(yè)、同一通用名、同一劑型、不同規(guī)格（含量、裝量、重量等）的藥品，嚴格執(zhí)行含量、裝量、重量差比價，如果小規(guī)格價格高于或等于大規(guī)格價格，以大規(guī)格的價格計算小規(guī)格的價格。

4.2.4 專利藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質優(yōu)價中成藥，不同生產企業(yè)的同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，在同一質量層次內參照政府定價差異幅度進行價格比較。

4.2.5 控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等“差比價規(guī)則”未列劑型在同一質量層次下進行不同規(guī)格的價格比較。

4.3 報價高于網上采購價的為無效報價，原則上不能掛網。臨床必須又不可替代的品種，由申報人提供有效的客觀證明，通過專家委員會議價和評審后決定取舍。

4.4 申報人對核定的網上采購價有異議、入圍品種中又無相同替代品的，申報人可提供出廠增值稅發(fā)票或含稅口岸價發(fā)票及相關證明材料申請調整網上采購價,重新報價。

5、議價入圍規(guī)則

符合以下條件的議價品種，由議價委員會專家組聽取申報人陳述、進行價格談判，投票表決，確定是否入圍。

5.1 未確定網上采購價的；

5.2 不能用差比價規(guī)則計算網上采購價的； 5.3 同競價組內2個申報人報價之比兩倍或以上的； 5.4 在已競價入圍品種中，存在同通用名、但無相同劑型的。

5.5 國家藥品食品監(jiān)督管理局公布的高風險品種； 5.6 其他需要進行價格談判的藥品。

6、邀請競價目錄的編制與競價入圍

6.1 對已列入集中網上采購目錄、無企業(yè)申報的品種，進行綜合評議，形成邀請競價目錄，公開向所有申報人發(fā)出競價邀請。

6.2 邀請競價目錄主要包括臨床反應良好、病人需要不間斷使用的特殊藥品、廉價普通藥品、罕見病種用藥及臨床用量小、市場短缺的藥品。

6.3 邀請競價目錄一次性報價，報價不得超過政府價格主

管部門最新公布的最高零售價格。

7、入圍品種公示

7.1 為了確保項目質量，對通過競價、議價、邀請競價等流程確定的入圍品種，廳藥招辦須認真審核，對不符合比價規(guī)則的品種，與企業(yè)再次協商，澄清價格后提交省藥招辦審定。

7.2 入圍品種網上公示期為7天。

7.3 公示期內，廳藥招辦接受各方澄清及申訴、投訴事項。7.4 公示期滿，由領導小組成員單位與醫(yī)院聯席會專家組成仲裁小組，調查處理澄清、申訴、投訴意見。

（四）掛網采購

1、掛網候選品種確認與通知、掛網

1.1 省藥招辦對入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見進行審定，形成《陜西省醫(yī)療機構藥品集中網上采購掛網候選品種清單》。

1.2 廳藥招辦向申報人發(fā)出掛網候選通知書，該申報人即為陜西省醫(yī)療機構藥品集中網上采購掛網企業(yè)（以下簡稱掛網企業(yè)）。

1.3 收取集中網上采購服務費。掛網候選企業(yè)按省物價局批準的標準繳納集中網上采購服務費。邀請競價的掛網候選品種由省藥招辦審定,可酌情減免集中網上采購服務費；未掛網候選的申報品種不收取任何費用。

1.4廳藥招辦核定掛網候選品種臨時零售價，報省物價局審定備案。掛網候選品種零售價在采購價的基礎上按順加不超過15%的加價率作價，掛網采購價超過500元的，最高加價不超過

75元。屬于政府定價的藥品，核定的零售價不得超過國家規(guī)定的最高限價。

1.5 向醫(yī)療機構發(fā)放紙質和電子版的《陜西省醫(yī)療機構藥品集中網上采購掛網候選品種清單》。

1.6 掛網公示《陜西省醫(yī)療機構藥品集中網上采購掛網候選品種清單》（以下簡稱“掛網候選品種”），掛網內容包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、質量層次、生產企業(yè)、經營（配送）企業(yè)、采購價、臨時零售價等。

1.7 掛網候選品種的采購價是集中網上采購的最高限價，醫(yī)療機構與藥品生產、經營企業(yè)的結算價不得高于此價格。雙方可根據其采購量、配送條件等自愿、自主協商，低于掛網采購價購進和供應藥品。

2、醫(yī)療機構成交選擇與藥品采購

2.1 醫(yī)療機構可自主選擇、采購和使用“掛網候選品種”，選擇結果須編制清單，報廳藥招辦備案。

2.2 醫(yī)療機構原則上只能使用“掛網候選品種”中的藥品，不得私自采購其他同類品種。

2.3 為了保證臨床供應，促進醫(yī)學科學技術的進步與發(fā)展，醫(yī)療機構須向廳藥招辦申報，辦理有關備案或審批手續(xù)，方可自主采購和使用下列藥品：

2.3.1 備案已列入邀請競價目錄且醫(yī)療機構正在使用但無掛網品種的藥品；

2.3.2 備案經藥品監(jiān)督管理部門批準生產和使用的院內制劑；

2.3.3 因緊急情況和特殊診療，必須臨時使用掛網候選品種清單以外的其他藥品時，可先采購和應急使用，在10天內向廳藥招辦備案采購情況。

2.3.4 因開展新業(yè)務、新技術需要使用與掛網候選品種通用名或劑型不同的其他藥品時，須先向廳藥招辦申報，廳藥招辦按季度召集醫(yī)院聯席會議評議，提交省藥招辦審查批準，報省藥監(jiān)辦備案后，方可進行采購。

2.4 實際采購價低于掛網采購價時，以實際采購價為基礎，按順加不超過15%差價率重新確定零售價，報廳藥招辦統(tǒng)一到省物價局備案。

2.5 醫(yī)療機構付款周期為三個月。

2.6 醫(yī)療機構定期在陜西省醫(yī)療機構藥品及醫(yī)用耗材集中采購網上公示采購情況，接受社會監(jiān)督與質疑。

3、藥品配送

3.1 掛網企業(yè)必須接受參加集中網上采購的任何一家醫(yī)療機構的成交選擇，不論醫(yī)療機構藥品采購量大小、路程遠近，均須保證其成交品種的供應。

3.2 藥品配送企業(yè)由醫(yī)療機構與掛網企業(yè)自主協商決定。提倡掛網企業(yè)自主配送其掛網候選品種，如需委托其他企業(yè)配送，由掛網企業(yè)直接委托，醫(yī)療機構確認。接受委托的配送企業(yè)不得再委托其他企業(yè)配送藥品。

3.3 掛網企業(yè)必須保證其掛網藥品的及時供應，供貨時間和數量以醫(yī)療機構的采購計劃或合同為準，急救藥品的配送原則上不超過4小時，一般藥品的配送不超過48小時，節(jié)假日照常

配送。

3.4 掛網企業(yè)對藥品質量負責，保證配送企業(yè)按藥品儲存條件儲存和運輸藥品。出現質量問題時，經省藥監(jiān)部門認定（以質量公報和藥檢部門的檢驗報告為準），立即取消相關藥品掛網資格；有違紀、違規(guī)或違法行為者由相關部門查處。

4、掛網藥品動態(tài)管理

藥品集中網上采購周期原則上為一年。在掛網周期內，廳藥招辦協調有關部門處理以下事務：

4.1 接受并定期向省藥招辦報告以下事項: 4.1.1 醫(yī)療機構成交選擇備案；

4.1.2 醫(yī)療機構采購非“掛網候選品種”備案； 4.1.3 醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)新藥采購與掛網申請；

4.1.4 掛網企業(yè)刷新藥品信息申請； 4.1.5 申訴與投訴。4.2 動態(tài)管理掛網采購價：

4.2.1 藥品價格政策性調整或市場價格明顯變化時，通過調研、與掛網企業(yè)協商，調整和刷新掛網采購價。

4.2.2 醫(yī)療機構實際采購價低于掛網采購價達到一定比例時，通過市場調研、協商、調整和刷新掛網采購價。

4.2.3 根據生產、經營企業(yè)降價與市場價格變化情況，調研、協商、調整有關企業(yè)掛網藥品掛網采購價；

4.2.4 根據掛網候選品種掛網采購價變化情況，及時調整、備案、刷新臨時零售價。

4.3 規(guī)范醫(yī)療機構采購行為。

醫(yī)療機構應誠信采購，有下列違規(guī)行為的，給予通報批評。4.3.1 未按規(guī)定選擇、上報成交品種的；

4.3.2 在掛網候選品種范圍之外私自采購其他同類品種的;4.3.3 未按規(guī)定辦理備案或審批手續(xù)采購使用非掛網品種的;4.3.4 未按規(guī)定在網上公示采購情況的； 4.3.5 其他違約違規(guī)行為。4.4 規(guī)范掛網企業(yè)配送行為。

4.4.1 掛網企業(yè)有下列行為的，經核實，確因掛網企業(yè)原因造成的，給予掛網警告、列入我省藥品集中網上采購“非誠信交易企業(yè)名單”、取消該品種的掛網資格。

4.4.1.1 不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機構供貨的;4.4.1.2 提供不符合有效期規(guī)定的藥品； 4.4.1.3 未按要求貯藏和運輸藥品的;4.4.1.4 未按規(guī)定交納網上采購服務費的。

4.4.2 掛網企業(yè)有下列行為的，取消所有品種在本周期的掛網資格，兩年內不得參加藥品集中網上采購活動。涉嫌違法的，提請有關部門予以查處。

4.4.2.1 提供虛假證明文件;4.4.2.2 不供貨或有其他惡意競爭行為的； 4.4.2.3 配送不合格藥品的；

4.4.2.4 供貨價高于陜西省醫(yī)療機構藥械集中采購網掛網采購價的；

4.4.2.5 其它違約違規(guī)行為。

三、項目管理

1、堅持公開、公平、公正原則

1.1 藥品集中網上采購工作全過程信息公開，接受有關部門和社會監(jiān)督。

1.2 采購公告、采購文件、采購目錄、入圍公示、掛網候選品種等公示、公告在陜西省衛(wèi)生廳網站和陜西省醫(yī)療機構藥械集中采購網上發(fā)布。

1.3 申請報名、資質審查、申報信息確認、報價、議價、邀請競價等具體業(yè)務流程在相關公告指定的網站上向申報人公開。

2、項目管理措施

2.1 廳藥招辦在本方案授權范圍內按規(guī)定程序辦理集中網上采購事務，嚴格按照程序辦事，并建立相關保密制度，落實廉政責任。

2.2 相關工作人員在項目進行期間不得與相關服務對象發(fā)生任何形式的不正當接觸或交易行為。

2.3 相關工作人員必須通過采購文件中公布的電話受理申報人的咨詢，所有形式的咨詢及答復必須做出文字記錄，并以文字記錄為正式答復。

2.4 報價解密等重要環(huán)節(jié)要設立由省藥招辦、省藥監(jiān)辦、廳藥招辦分別掌控的密碼，三方同時輸入密碼方可啟用程序。

2.5 確定網上采購價、比價、議價等關鍵流程要封閉現場。2.6 報價解密、確定網上采購價、競價及議價入圍、掛網候選等結果要備份數據、刻制光盤，密封備查。

3、不良行為監(jiān)督管理

省藥監(jiān)辦檢查、糾正、通報和查處醫(yī)療機構、藥品生產和經營企業(yè)、配送企業(yè)的違約、違規(guī)和違法行為。

四、實施步驟

本次藥品集中網上采購工作，將在本《方案》的指導下，根據省政府要求的時限，采取分類競價、分批掛網的方式，按照上述工作流程的四個階段分步實施。前期準備要求于十月中旬基本完成，申報審核十一月下旬結束，分類競價、確定網上采購價、議價十二月下旬完成，力爭基本目錄年內分批掛網。

五、其 他

（一）本方案從公布之日起試行，在實施過程中不斷修訂完善。

（二）本方案由陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領導小組負責解釋。