第一篇：藥品使用情況的排名、公示、報告、處理制度

藥品使用限量管理辦法

為進(jìn)一步加強我院藥品合理應(yīng)用，有效控制藥品費用，調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)比例，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》及相關(guān)藥品管理法規(guī)文件精神，結(jié)合我院實際情況，特制訂我院藥品使用限量管理規(guī)定，具體內(nèi)容如下。

一、統(tǒng)計分析

1、由信息中心提供相關(guān)數(shù)據(jù)，藥學(xué)部負(fù)責(zé)每月對我院藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計，按照各藥品品規(guī)的使用金額進(jìn)行排序。

2、藥學(xué)部根據(jù)藥品使用金額排序情況，取前五十名按照治療藥物和輔助藥物進(jìn)行分類，分析合理使用情況。

3、由信息中心統(tǒng)計前五十名藥物品規(guī)在各臨床科室及醫(yī)師的具體使用情況，交相關(guān)部門通報處理。

二、討論審核

由藥學(xué)部將分析報告交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核討論，并確定相關(guān)處理措施。

三、限量管理

1、對當(dāng)月排名前五十名內(nèi)的輔助藥物，采取以下限量管理辦法。

2、由藥學(xué)部負(fù)責(zé)對以下藥品不合理使用情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況報請藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及相關(guān)部門同意后進(jìn)行處理。

⑴對經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用（每月處方點評結(jié)果中超過20次）的藥品品規(guī)，作限量使用處理，采購總量控制在原月均用量的三分之二；

⑵已限量使用的品規(guī)，如在處方點評中仍發(fā)現(xiàn)有超適應(yīng)證、超劑量使用超過10次，繼續(xù)作限量使用處理，采購總量控制在在原月均用量的三分之一；

⑶以上限量使用措施執(zhí)行后，仍有超適應(yīng)證、超劑量使用超過5次，則采取停用一個月處理；

⑷對無正常理由的使用金額異常增長（即上月排名在前二十名之外、而當(dāng)月排名在前五名之內(nèi)）的藥品品規(guī)，作停用一個月處理；

⑸采取以上停用措施后恢復(fù)使用的藥品，如繼續(xù)出現(xiàn)不合理使用情況，報請藥事管理與藥物治療學(xué)委員會調(diào)整出我院藥品采購目錄。

⑹對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的藥品品規(guī)（≥1次/半年），立即作停用處理，并報請藥事管理與藥物治療學(xué)委員會調(diào)整出我院藥品采購目錄。

⑺對頻繁發(fā)生不良反應(yīng)事件的藥品品規(guī)（≥10次/半年），報請藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進(jìn)行討論分析后，作停用甚至調(diào)整出采購目錄等處理。

⑻對由紀(jì)委監(jiān)察部門通過舉報或投訴等途徑調(diào)查發(fā)現(xiàn)存在企業(yè)違規(guī)銷售的藥品品規(guī)，作停用、清退處理，然后報請藥事管理與藥物治療學(xué)委員會調(diào)整出我院藥品采購目錄。

⑼對以上處理如有異議，可向相關(guān)部門提請申訴，最終解釋權(quán)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)。

第二篇：藥品公示制度

單品種用藥總量監(jiān)控通報制度

1、為了使臨床用藥結(jié)構(gòu)更趨完善，使用合理，提高療效價格比，特制定部分品種用藥總量監(jiān)控季度通報制度；

2、每季度末，藥劑科將全院臨床使用藥品（不含抗菌藥物）中金額排序前10位的藥品、最小規(guī)格單位銷量排序前10位的藥品進(jìn)行列表公示；

3、每季度末，藥劑科將全院臨床使用抗菌藥物（不含清熱消炎類中成藥）中銷售金額排序前10位品種規(guī)格和抗菌藥物最小規(guī)格單位銷量排序前10位品種規(guī)格；

4、公示項目包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、金額及統(tǒng)計數(shù)據(jù)時間段；

5、將每季度統(tǒng)計結(jié)果上報醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組進(jìn)行分析討論，合理用藥監(jiān)控小組根據(jù)情況提出本院藥品購銷合理化建議。

臨床用藥監(jiān)控和公示制度

一、科室用藥公示制度

為了保證我院臨床藥物的使用安全、有效和經(jīng)濟，控制藥品收入占醫(yī)院收入的比例，按照《湖南省醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥管理辦法（暫行）》的規(guī)定，特制定我院科室用藥公示制度。

1、各科室按照本科室專業(yè)特點和收治患者的病情需要，合理選用藥物。

2、科室不得跨病種收治病人，醫(yī)師只能開本專業(yè)和所管患者病情需要的藥物，否則視為違規(guī)。

3、不可在一個科室的所有住院患者中同時大面積地使用同一種藥物，否則可認(rèn)為該藥存在臨床促銷問題，除立即停用該藥并扣該藥藥款外，給予公榜并在全院通報批評該科室。

4、科室用藥比例（占總收入）嚴(yán)格按醫(yī)院各科室藥品收入比例的執(zhí)行，超出規(guī)定的比例，按有關(guān)規(guī)定處理。

5、每個季度對科室的用藥比例公布一次。

二、單品種用藥總量監(jiān)控公示制度

為了控制藥品收入比例，特別是控制單品種藥品的銷售比率，做到合理用藥合理治療，糾正不正之風(fēng)，凈化醫(yī)療環(huán)境，特制定單品種用藥總量監(jiān)控制度。

1、每月對我院所銷售的藥品進(jìn)行一次銷售量排名，銷售量前10位和上升前5位的藥品進(jìn)行張榜公示。

2、對科室藥品的使用情況定期進(jìn)行分析，找出存在的問題并提出改進(jìn)措施。

3、對用量前10位的藥品的使用合理性進(jìn)行認(rèn)真分析，藥事委員會對是否存在不合理的用藥情況進(jìn)行討論，對不合理的品種進(jìn)行整改。

4、對數(shù)量排名第一的藥品，其一個月的銷售數(shù)量不得超過總藥品銷售數(shù)量的10%；對金額排名第一名的藥品，其一個月的銷售金額不得超過本季度總藥品銷售金額的5%。特別是對金額銷售第一名的藥品要重點監(jiān)控，必要時減少采購量以控制其月銷售數(shù)量。

三、醫(yī)師用藥情況監(jiān)控通報制度

1、每月進(jìn)行一次門診醫(yī)師處方用藥情況檢查，對使用最多的藥品（特別是新特藥）進(jìn)行統(tǒng)計，并分析原因。對明顯存在不合理用藥的醫(yī)師進(jìn)行提醒談話，督促其合理用藥。

2、每季度進(jìn)行一次住院醫(yī)師醫(yī)囑用藥檢查，對使用最多的藥品（特別是新特藥）進(jìn)行統(tǒng)計，并分析原因。對明顯存在不合理用藥的醫(yī)師進(jìn)行提醒談話，督促其合理用藥。

3、每季通報一次用藥金額排名前5位的門診和住院醫(yī)師名單。

四、醫(yī)師合理用藥評價通報制度

1、醫(yī)師在臨床診療過程中應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法、用量、用藥禁忌、注意事項制定合理的用藥方案。

2、每個季度進(jìn)行一次醫(yī)師用藥合理性評價，每次抽取全院5—10%的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的醫(yī)囑和處方各2份和10張，對其有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行合理性的評價。

3、主要評價項目：A、患者所用藥物是否與臨床診斷相符；B、給藥劑量或給藥途徑是否與患者自身特點相適應(yīng)；C、給藥時間是否與藥物本身特點相適應(yīng)；D、門診一次處方量是否超過3天（慢性病除外）；E、住院醫(yī)囑用藥是否規(guī)范（圍手術(shù)期、手術(shù)中及手術(shù)后預(yù)防性使用抗菌的時間是否合乎規(guī)范）；F、對嚴(yán)重感染者是否進(jìn)行了細(xì)菌敏感試驗，并根據(jù)敏感試驗結(jié)果調(diào)整用藥方案；G、藥物的聯(lián)合應(yīng)用是否存在有害的相互作用；H、特殊人群是否使用了不該使用的藥物（如18歲以下兒童使用了四環(huán)素類藥物，新生兒是否使用了氯霉素）等等。

4、對醫(yī)師用藥合理性的抽查結(jié)果每個季在《藥訊》上通報一次，合理用藥做好的予以表揚，對做的差的進(jìn)行通報批評，并責(zé)令其改正。

1.若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。2.若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3.花一些時間，總會看清一些事。用一些事情，總會看清一些人。有時候覺得自己像個神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。努力過后，才知道許多事情，堅持堅持，就過來了。4.歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。

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END

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第三篇：藥品不良反應(yīng)報告處理制度

麻林鄉(xiāng)衛(wèi)生院

藥品不良反應(yīng)報告處理制度

一、概念

1、藥品不良反應(yīng)（英文簡稱ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

2、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。

3、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)；

（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；（4）以器管功能產(chǎn)生永久損傷；（5）導(dǎo)致住院或住院時間延長。

二、目的及依據(jù)

為加強對醫(yī)院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告的管理，確保用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號），制定本制度。

三、適應(yīng)范圍

本醫(yī)院所有品種產(chǎn)生不良反應(yīng)的信息管理

四、職責(zé)分配

1、質(zhì)控部是醫(yī)院藥品不良反應(yīng)信息的綜合處理部門，負(fù)責(zé)收集、分析、管理、上報藥品的不良反應(yīng)信息。

2、藥房是藥品不良反應(yīng)信息記錄、跟蹤、報告的責(zé)任部門。

五、制度內(nèi)容

1、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。

2、藥房收集到藥品的不良反應(yīng)信息，應(yīng)當(dāng)及時填報藥品“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”，上報質(zhì)控部。

3、質(zhì)控部應(yīng)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”，及時向上級報告。

4、“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。

5、藥品不良反應(yīng)的報告范圍：

（1）新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的嚴(yán)重的，新的不良反應(yīng)。（2）進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不

良

反

應(yīng)

；滿

5年 的，報 告 該 進(jìn) 口 藥 品 發(fā) 生 的 新 的 和 嚴(yán) 重 的 不良 反 應(yīng)。

6、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，質(zhì)控部應(yīng)填寫“藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表”并立即向縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

7、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱去不報者，根據(jù)情節(jié)輕重予以處罰。

第四篇：藥品質(zhì)量事故處理及報告制度

藥品質(zhì)量事故處理及報告制度

一、目的：加強藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

二、內(nèi)容：

1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

重大質(zhì)量事故：違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴(yán)重后果的；未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進(jìn)入藥房的；由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失500元以上的；銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

2、一般質(zhì)量事故：違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的；保存、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失200元以上的；一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時以書面形式上報院領(lǐng)導(dǎo)。

3、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，并上報院領(lǐng)導(dǎo)，必要時上報食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。

第五篇：藥品不良反應(yīng)處理制度

藥品不良反應(yīng)處理制度 為加強安全醫(yī)療、安全用藥，規(guī)范全院藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定本制度。全院實行藥品不良反應(yīng)報告制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件。醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，定期召開會議?；仡櫡治鲠t(yī)院內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，提出指導(dǎo)臨床用藥的意見，學(xué)習(xí)通報國家和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的有關(guān)文件。

3.1 藥劑科臨床藥學(xué)室為藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作運作的常設(shè)部門。3.2 各臨床科室指定監(jiān)控醫(yī)生、護士各一名參與全院監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)本部門藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作，主要履行以下職責(zé)：

4.1 負(fù)責(zé)對《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》組織實施。

4.2 承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)/事件報告資料的收集、評價、反饋和上報工作； 4.3 對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)/事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；

4.4 承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)知識的宣傳和培訓(xùn)工作，通報和總結(jié)全院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況；

4.5 承擔(dān)省市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的相關(guān)任務(wù)。5 報告流程

5.1 醫(yī)護人員一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即進(jìn)行網(wǎng)上呈報（院內(nèi)網(wǎng)填寫《不良反應(yīng)速報表》），必要時聯(lián)系藥劑科臨床藥學(xué)室。5.2 藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)速報表后，在24小時內(nèi)（法定休息日除外）詳細(xì)記錄，分析因果，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上上報，紙質(zhì)報表留底備查。醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)緊急、嚴(yán)重或群發(fā)的不良事件需立即報告藥劑科臨床藥學(xué)室（夜間或節(jié)假日通知總值班），相關(guān)人員接到報告后盡快到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，初步判斷原因并提出處理意見（對現(xiàn)場無法提出處理意見的經(jīng)查閱資料后48小時內(nèi)提出處理意見）：

6.1 疑為藥品質(zhì)量問題，與藥庫調(diào)劑部門乃至藥品供貨方協(xié)調(diào)解決。6.2 因用法原因（品種選擇、劑量、用法、配伍等）與相關(guān)人員協(xié)調(diào)解決。6.3 對疑為藥物不良反應(yīng)的，組織填寫不良反應(yīng)報表并上報。

6.4 對疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果而導(dǎo)致糾紛的，由醫(yī)務(wù)科牽頭組織，相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。醫(yī)務(wù)科取得檢驗報告后，原件存檔，復(fù)印3份，復(fù)印件分別發(fā)患者、相關(guān)臨床科室和藥劑科。醫(yī)護人員樹立藥品不良反應(yīng)報告觀念，學(xué)習(xí)相關(guān)知識，結(jié)合病情和藥物特點（遵照說明書），慎重選用藥物。用藥前告知患者，藥物治療有風(fēng)險，發(fā)現(xiàn)不適及時告知醫(yī)護人員。發(fā)現(xiàn)不良事件后，及時處理，進(jìn)行有效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏贤ǎ瑢τ诰o急、嚴(yán)重或群發(fā)的不良事件及時報告處理，防止事態(tài)擴大。藥劑科臨床藥學(xué)室定期或不定期公布藥物不良反應(yīng)/事件的相關(guān)信息。10 有關(guān)人員延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分。每年總結(jié)各科室不良反應(yīng)的呈報情況，對先進(jìn)科室與個人進(jìn)行適當(dāng)?shù)莫剟睢?2 本制度下列用語的含義是：

12.1 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。不良事件是指患者或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。12.2 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

12.3 新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。

12.4 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

ａ 引起死亡； ｂ 致癌、致畸、致出生缺陷；

ｃ 對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； ｄ 對器官功能產(chǎn)生永久損傷； ｅ 導(dǎo)致住院或住院時間延長。