第一篇：資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則條款對照表

CMA評審準(zhǔn)則與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款對照表

《評審準(zhǔn)則》條《評審準(zhǔn)則》條款名稱 款號 管理要求 4 組織 4.4.1.1

4.1.4.1.4.1.4.1.4.1.6

4.1.7

4.1.8

4.1.9

4.1.10

4.1.11

4.1.12 管理體系 4.2 文件控制 4.3 檢測和/或校準(zhǔn)分包 4.4

服務(wù)和供應(yīng)品的采購 4.5 合同評審 4.6 申訴和投訴 4.7 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 4.8 記錄 4.9 內(nèi)部審核 4.10 管理評審 4.11 技術(shù)要求 5 人員 5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.1.4

5.1.5

5.1.6

5.1.7

CNAS-CL01《認(rèn)可準(zhǔn)則》條款號 備注 4

4.1;4.1.1;4.1.2

4.1.1

4.1.3

4.1.3

4.1.5 a)

4.1.4;4.1.5 b),d)

4.1.5 b)

4.1.5 e)

4.1.5 h),i)

4.1.5 e),j)

4.1.5 g)

4.1.5 h),i)

CL01中無對應(yīng)4.2;4.2.1;4.2.2;4.2.3;4.2.4;4.2.5;4.2.6;4.2.7

4.3;4.3.1;4.3.2;4.3.3

4.5;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4

4.6;4.6.1;4.6.2;4.6.3;4.6.4

4.4;4.4.1;4.4.2;4.4.3;4.4.4;4.4.5

4.7;4.8

4.9;4.10;4.11;4.12

4.13

4.14

4.15

5.2

5.2.1;5.2.3

5.2.5

5.2.2

5.2.1

5.2.4;5.2.5

5.2.5

CL01中無對應(yīng)

設(shè)施和環(huán)境條件

檢測和校準(zhǔn)方法

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

量值溯源

抽樣和樣品處置

5.2 5.3

5.2.1 5.3.1;5.3.2

5.2.2 5.3.2

5.2.3 5.3.5

5.2.4 5.3.5

5.2.5 5.3.3

5.2.6 5.3.4

5.3 5.4

5.3.1 5.4.1;5.4.2

5.3.2 5.4.2;5.4.5

5.3.3 5.4.2

5.3.4 5.4.2

5.3.5 5.4.3;5.4.4

5.3.6 5.4.1

5.3.7 5.4.7

5.4 5.5;5.6.3.2

5.4.1 5.5.1;5.5.2;5.5.6;5.5.12

5.4.2 5.5.7

5.4.3 5.5.1

5.4.4 5.5.3

5.4.5 5.5.5

5.4.6 5.5.4;5.5.8

5.4.7 5.5.9

5.4.8 5.5.10

5.4.9 5.5.11

5.4.10 5.5.1

5.5 5.6

5.5.1 5.6.2

5.5.2 5.6.2.2.2

5.5.3 5.5.2

5.5.4 5.6.3.1

5.5.5 5.6.3.2

5.5.6 5.6.3.3

5.5.7 5.6.3.4

5.6 5.7;5.8

5.6.1 5.7.1;5.7.2;5.7.3;5.8.1

5.6.2

5.7.1

結(jié)果質(zhì)量控制

結(jié)果報告

5.6.3 5.7.3 5.6.4 5.7.2 5.6.5 5.8.3 5.6.6 5.8.2 5.6.7 5.8.4 5.7 5.9 5.7.1 5.9.1 5.7.2 5.9.2 5.8 5.10 5.8.1 5.10.1 5.8.2 5.10.2 5.8.3 5.10.3 5.8.3 c)5.4.6 5.8.4 5.10.3.25.8.5 5.10.6 5.8.6 5.10.7 5.8.7

5.10.9

CL01中的5.10.8在“評審準(zhǔn)則”中無條款對應(yīng)

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)1

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)考試試題

姓名：

科室：

分?jǐn)?shù)：

一、判斷題（每題4分，共40分。對的打“ √ ”，錯的打“×”）：

1.實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。（）

2.實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨(dú)立對外 行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。（）

3.實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果 存在利益關(guān)系。（）

4.管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。（）

5.實(shí)驗(yàn)室對口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)及時處理，但可以不記錄歸檔。（）

6.分包可充分利用社會資源，實(shí)驗(yàn)室在承擔(dān)檢測任務(wù)時應(yīng)提倡多分包。（）

7.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的 工作。（）

8.管理評審是資質(zhì)認(rèn)定評審組專家對實(shí)驗(yàn)室管理體系是否有效運(yùn)行的審核。（）

9.所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。（）

10.所有的檢測儀器設(shè)備都必須進(jìn)行期間核查。（）

二、單選題（每題5分，共60分）

1．管理體系文件包括（）

A.質(zhì)量手冊

B.程序文件

C.作業(yè)指導(dǎo)書 D.質(zhì)量記錄

E.以上都是

2．（）是客戶對實(shí)驗(yàn)室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。

A.投訴

B.申訴

C.上訴

D.報怨

E.舉報

3．實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)進(jìn)行至少（）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.以上都不是

4．實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是（）

A.工程師（含）以上技術(shù)職稱

B.熟悉業(yè)務(wù)

C.經(jīng)考核合格

D.以上都是

E.以上都不是

5．實(shí)驗(yàn)室采用的檢測方法應(yīng)優(yōu)選選擇（）

A.國際通用標(biāo)準(zhǔn)

B.歐洲標(biāo)準(zhǔn)

C.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn) D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E.以上都不是

6．計量認(rèn)證證書有效期為（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.長期

7．計量認(rèn)證工作的法律依據(jù)是（）

A.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》

B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 C.《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

D.《中華人民共和國計量法》 E.以上都不是

8．為避免重復(fù)和漏檢現(xiàn)象，實(shí)驗(yàn)室對樣品應(yīng)有（）

A.客戶標(biāo)識

B.名稱標(biāo)識

C.狀態(tài)標(biāo)識

D.唯一性標(biāo)識

E.以上都是

9．授權(quán)簽字人是指檢測報告的（）

A.編制者

B.審核者

C.簽發(fā)者

D.檢驗(yàn)者

E.以上都是 10．為保證檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行（）

A.質(zhì)量控制

B.內(nèi)部審核

C.管理評審

D.期間核查

E.以上都不是

11．量值溯源的要求是指實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測結(jié)果能夠溯源至（）

A.國家標(biāo)準(zhǔn)

B.國家基標(biāo)準(zhǔn)

C.計量主管部門標(biāo)準(zhǔn) D.法定計量單位

E.以上都不是

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)考試卷

一、判斷題（共25分）√ ×

根據(jù)《評審準(zhǔn)則》判斷以下內(nèi)容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是我國計量法規(guī)定，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機(jī)構(gòu)，進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段。（）

2、申請實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)，必須是獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。（）

3、只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。（）

4、檢驗(yàn)報告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)。（）

5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實(shí)施。（）

6、新購入的儀器設(shè)備或修理過的儀器設(shè)備，只要合格就可直接投入使用。（）

7、當(dāng)檢測一部分工作分包時，應(yīng)在檢測報告中向客戶標(biāo)明分包檢測的項(xiàng)目。（）

8、質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結(jié)果。（）

9、在兩次校準(zhǔn)之間，應(yīng)對檢測設(shè)備進(jìn)行期間核查，這種核查其實(shí)就是再校準(zhǔn)。（）

10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的記錄。（）

11、質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準(zhǔn)并授權(quán)發(fā)布。（）

12、實(shí)驗(yàn)室可以由有能力的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核。（）

13、內(nèi)審組長只能由質(zhì)量主管擔(dān)任。（）

14、除正常全面的內(nèi)部審核外，當(dāng)發(fā)生不符合或偏離時，還必須時進(jìn)行附加審核。（）

15、預(yù)防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。（）

16、跟蹤審核活動應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施情況及有效性。（）

17、管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中進(jìn)行的工作。（）

18、如果實(shí)驗(yàn)室接受了外部審核，則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進(jìn)行內(nèi)部審核。（）

19、實(shí)驗(yàn)室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。（）

20、實(shí)驗(yàn)室的某類儀器設(shè)備中只有一件時，可以僅用儀器設(shè)備名稱來標(biāo)識。（）

21、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）

22、內(nèi)審應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。（）

23、當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。（）

24、接收樣品時，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否與相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。（）

25、只要認(rèn)真記錄檢測數(shù)據(jù)，就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。（）

二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。

1、實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求

a提供適宜的保存環(huán)境b.規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙辌.必須用鋼筆記錄d.不能記錄在電子媒體上e.應(yīng)有足夠的信息f.記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字

2、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán)

A.進(jìn)行特定類型的抽樣人員 b.進(jìn)行檢測的人員c.樣品接收人員d.對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員 e.簽發(fā)檢測報告的人員 f.操作特殊類型設(shè)備的人員

3實(shí)驗(yàn)室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位，制定人員任職資格時，應(yīng)包括以下方面的要求：

A.教育 b.培訓(xùn) c.技能 d.經(jīng)驗(yàn)e.年齡f.性別

4、實(shí)驗(yàn)室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求：

A.由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織 b.按預(yù)先制定的計劃執(zhí)行 c.覆蓋質(zhì)量體系所有方面 d.內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)具備資格e.審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次 f.審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實(shí)施 g.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境的控制應(yīng)包括：

A.采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)b.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對所有檢測環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件 c.應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離 d.影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)放和使用，應(yīng)加以控制

三、問答題

1、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同？

2、《《評審準(zhǔn)則》對實(shí)驗(yàn)室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？

3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取哪些有效方法來確保檢測結(jié)果的質(zhì)量？

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準(zhǔn)則要求？

5、為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定？法律依據(jù)？

6、實(shí)驗(yàn)室對記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？

7、實(shí)驗(yàn)室日常工作中應(yīng)該對哪些人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督？

第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》第5.6.7條：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。

(一)本條款要求實(shí)驗(yàn)室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來確保樣品在儲存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會影響到檢測結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限

1）貯存的環(huán)境條件

必須與樣品要求的條件相符。

如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。

設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。2）樣品保存期限

不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。

(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。

這一點(diǎn)要求對承擔(dān)檢測認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室尤為重要。

對價值昂貴的樣品，實(shí)驗(yàn)室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣

主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進(jìn)行復(fù)測。

尤其是對仲裁檢驗(yàn)，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復(fù)測。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品

針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)的失效。

關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險品

實(shí)驗(yàn)室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。

1）實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。

2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺賬。

3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審

1）實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點(diǎn)檢查樣品庫的管理要求。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作

附件4

福

建

省

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作

指 導(dǎo) 書

（2009）

福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

二??九年四月

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書

為規(guī)范福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作，保證評審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，評審過程、評審要求和評審方法一致，特編制本指導(dǎo)書。

本指導(dǎo)書適用于評審組在接受任務(wù)后進(jìn)行評審策劃、實(shí)施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和結(jié)果報告的全過程。

指導(dǎo)1.評審進(jìn)程和關(guān)注

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行評審組對評審結(jié)論負(fù)責(zé)制。評審組由組長、管理體系評審員、技術(shù)能力評審員/（或、和，下同）技術(shù)（專業(yè)）專家組成，負(fù)責(zé)對被評審的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定的評審工作，必要時可派觀察員參加。

一、職責(zé) 1.評審組長

<1> 對評審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。<2> 負(fù)責(zé)評審策劃和預(yù)評審（需要時）。

<3> 完成/組織完成對被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評審。<4> 編制評審日程表，主持和管理現(xiàn)場評審工作。<5> 負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評審報告。2.管理體系評審人員

<1> 完成/協(xié)助評審組長對被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件評審。<2> 協(xié)助評審組長對實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。3.技術(shù)能力評審人員/技術(shù)專家

<1> 完成/協(xié)助評審組長對被評審實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件的評審。

<2> 評審實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。<3> 協(xié)助評審組長對實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。

<4> 技術(shù)專家作為評審專業(yè)能力的補(bǔ)充和支持，協(xié)助進(jìn)行專業(yè)評審。4.觀察員

<1> 熟悉《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及評審方 2 法等，做好評審組與被評審實(shí)驗(yàn)室之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。

<2> 負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預(yù)正常的評審工作。<3> 提請評審組長督促實(shí)驗(yàn)室按時整改并及時上報評審報告。必要時，對被評審實(shí)驗(yàn)室的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。

<4> 必要時，可直接向上級報告評審中的有關(guān)情況。5．上述相關(guān)人員

<1>履行保密守則，保守被評審實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。

<2> 遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評審人員增加實(shí)驗(yàn)室的額外負(fù)擔(dān)。

二、評審過程 1.任務(wù)接收

<1> 文件資料的審查實(shí)行評審組長負(fù)責(zé)制。

<2> 評審組長收到申請資料（含電子版本）后，對申請材料進(jìn)行初步審查。需要時，根據(jù)審查情況，可向質(zhì)量管理與認(rèn)證處推薦評審組成員。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應(yīng)評審員審查，并向評審員提出資料審查的要求。

<3> 評審組成員對資料進(jìn)行審查，將審查結(jié)果（至少應(yīng)包括申請項(xiàng)目的有效性）反饋給評審組長，并做好評審準(zhǔn)備（含現(xiàn)場試驗(yàn)的建議和盲樣準(zhǔn)備）。2.文件資料審查

<1> 評審組按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請文件審查意見表》的要求對申請人提供的資料進(jìn)行審查。

<2>評審組在進(jìn)行資料審查時應(yīng)注意：

a)評價實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。

b)審查多場所實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件時，是否覆蓋申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所，各場所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時）及人員職責(zé)。

c)申請書中申請資質(zhì)認(rèn)定范圍的描述是否符合要求、申請資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效版本。

d)實(shí)驗(yàn)室參加相應(yīng)能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的比對活動的情況。<3> 評審組長負(fù)責(zé)將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)、問題及時反饋給申請人，要求進(jìn)一步說明問題、補(bǔ)充相關(guān)資料或進(jìn)行修改，需要時將修改的信息通報質(zhì)量管理與認(rèn)證處。<4> 實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報告（見附件3.其他工作表格之表A），并建議實(shí)施現(xiàn)場評審。若實(shí)驗(yàn)室的體系文件進(jìn)行重大修改或換版，評審組長應(yīng)根據(jù)修改內(nèi)容的審查情況，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提出實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系需再運(yùn)行一段時間后進(jìn)行現(xiàn)場評審的建議。3.預(yù)評審（需要時）

<1> 評審組長對實(shí)驗(yàn)室提交的申請文件審查后，對以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處與被評審實(shí)驗(yàn)室溝通商定后，實(shí)施預(yù)評審：

a)尚不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜時。

b)實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求時。c)對大型、綜合性、多場所的實(shí)驗(yàn)室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時。

<2> 預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題，可告知實(shí)驗(yàn)室，但不應(yīng)提供有償咨詢。預(yù)評審的結(jié)果不作為評價實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。

<3> 評審組長應(yīng)在預(yù)評審結(jié)束后10個工作日內(nèi)，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處以書面或郵件形式報告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。4.現(xiàn)場評審策劃

<1> 評審組長在接到現(xiàn)場評審“任務(wù)書”后，應(yīng)及時組織本次現(xiàn)場評審。負(fù)責(zé)擬定《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》。

<2> 現(xiàn)場試驗(yàn)的選擇應(yīng)符合以下要求：

a)初次評審（復(fù)評審）和擴(kuò)項(xiàng)評審時，應(yīng)盡可能覆蓋實(shí)驗(yàn)室所申請資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等（前述未盡的項(xiàng)目小于10%時，可審查其檢驗(yàn)報告等經(jīng)歷）。

b)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目（參數(shù)）。d)很少進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的項(xiàng)目（參數(shù)）。

e)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性。

f)能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目（參數(shù)）。h)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理需要安排的檢測審核項(xiàng)目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評審時關(guān)注：

a)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目（參數(shù)）。

b)上次評審不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡易擴(kuò)項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)變更的項(xiàng)目（參數(shù)）。c)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目（參數(shù)）。

d)同一項(xiàng)現(xiàn)場考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作。

<3> 由評審員/技術(shù)專家所帶的盲樣進(jìn)行現(xiàn)場考核時，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確、可靠的。

<4> 當(dāng)評審組成員因?yàn)樘厥庠蛐枳兏u審計劃時，評審員應(yīng)在現(xiàn)場評審前3個工作日將變更原因通知實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量管理與認(rèn)證處。5.現(xiàn)場評審工作預(yù)備會

<1> 根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式，但預(yù)備會內(nèi)容必須完整。<2> 預(yù)備會由評審組長主持，參加評審的評審員和技術(shù)專家參加。

預(yù)備會應(yīng)包括：

a)明確評審任務(wù)及工作方式。b)對評審要求統(tǒng)一認(rèn)識，達(dá)成共識。c)介紹實(shí)驗(yàn)室資料審查情況。

d)調(diào)整并確定評審組成員分工和職責(zé)。e)討論現(xiàn)場試驗(yàn)計劃及能力確認(rèn)方式。

f)明確每個評審員現(xiàn)場評審時需完成的任務(wù)以及填寫的表格。g)檢查評審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評審表格）。

h)聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的問題。i)對新參加評審工作的成員進(jìn)行簡短培訓(xùn)。j)宣布評審紀(jì)律，重申評審員行為準(zhǔn)則。6.現(xiàn)場評審活動 <1> 首次會議

評審組長主持召開由評審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的首次會議，會議內(nèi)容：

a)介紹評審組成員，宣布評審組成員分工。

b)明確評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門（崗位）、人員。c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況、主要工作人員及被評審準(zhǔn)備工作情況。d)確認(rèn)評審日程表，明確提交現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果的時間。e)介紹評審的方法和程序要求，強(qiáng)調(diào)評審的判定原則。f)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾。

g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）。h)實(shí)驗(yàn)室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及所需資源。<2> 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表

必要時，首次會議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場觀察?？刹捎貌煌问?，對小型的、專業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室可統(tǒng)一進(jìn)行，對大型的、綜合類實(shí)驗(yàn)室也可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。<3> 現(xiàn)場評審

○1現(xiàn)場評審應(yīng)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》進(jìn)行，對評審過程予以記錄?！?技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場試驗(yàn)的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小確認(rèn)風(fēng)險，選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。

○3 評審員在現(xiàn)場評審時應(yīng)做到：

a)關(guān)注試驗(yàn)過程的關(guān)鍵步驟。

b)現(xiàn)場試驗(yàn)時應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境。c)對照試驗(yàn)用檢測標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進(jìn)行核查。

d)現(xiàn)場見證試驗(yàn)時應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對試驗(yàn)人員進(jìn)行提問。

○4 現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問題：

a)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證比對活動的結(jié)果。b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評審是否取得預(yù)期的效果。c)管理評審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。d)實(shí)驗(yàn)室對培訓(xùn)有效性的評價。

e)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施，有毒有害廢棄物的無害化排放或處理。f)儀器設(shè)備的量值溯源情況，校準(zhǔn)/檢定證書有足夠的信息量。g)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。

○5 在現(xiàn)場評審時，應(yīng)視對被檢測產(chǎn)品的合格與否，或僅出具數(shù)據(jù)來確定認(rèn)定范圍，不同的評審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。

a)初次評審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍（包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容），對被測對 象所涉及的所有項(xiàng)目/參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場試驗(yàn)和盲樣測試的方式確認(rèn)。

b)監(jiān)督評審和復(fù)評審，可以將已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力按照最終公布格式進(jìn)行整體 確認(rèn)，確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品、項(xiàng)目（若干參數(shù)）或參數(shù)的任意一種，也可以是其組合。但對涉及能力驗(yàn)證/比對結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場試驗(yàn)/盲樣測試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。重新確認(rèn)的項(xiàng)目應(yīng)填寫能力確認(rèn)表。對以往已經(jīng)通過的項(xiàng)目若本次評審發(fā)現(xiàn)不具備能力的，可以增加限制或直至刪除該項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn)，并在評審報告中做出相應(yīng)說明和報告。

○6 現(xiàn)場評審時，對于耗時較長的現(xiàn)場試驗(yàn)，評審員可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場提問或演示的方式進(jìn)行確認(rèn)。

○7 現(xiàn)場試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)活動，也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測/校準(zhǔn)。

○8某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時，應(yīng)考慮采用人員比對的方式進(jìn)行現(xiàn)場考核；可在多臺儀器設(shè)備上進(jìn)行時，應(yīng)考慮采用設(shè)備比對的方式進(jìn)行考核。

○9 評審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對所有的現(xiàn)場試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報告，評審員可根據(jù)情況，要求僅對部分現(xiàn)場試驗(yàn)出具報告，但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。<4> 必要時可以召開座談會。<5> 評審組內(nèi)部會

在現(xiàn)場評審期間，需要時評審組長可每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評審工作進(jìn)度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審進(jìn)程，必要時調(diào)整評審計劃，對評審員的一些疑難問題提出處理意見；最后一次評審組內(nèi)部會，應(yīng)確定不符合項(xiàng)，作出不符合項(xiàng)報告，討論評審結(jié)論，形成書面報告。<6> 與實(shí)驗(yàn)室溝通 評審組可隨時與實(shí)驗(yàn)室代表簡要溝通當(dāng)天的評審情況。在最后一次評審組內(nèi)部會結(jié)束后，評審組應(yīng)與被評審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，聽取被評審實(shí)驗(yàn)室的意見，解答被評審實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的問題，以便消除雙方觀點(diǎn)的差異（容許各執(zhí)己見，但評審組應(yīng)及時、如實(shí)報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處）。對于多場所的實(shí)驗(yàn)室，在各分場所，評審組均應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交換意見，通報評審中發(fā)現(xiàn)的問題，強(qiáng)調(diào)待各場所評審情況匯總后，統(tǒng)一出具不符合及觀察項(xiàng)報告。

<7> 末次會議

評審組在完成評審報告后開末次會議，由評審組長主持，主要內(nèi)容：

a)向?qū)嶒?yàn)室報告評審情況，對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明，確認(rèn)不符合項(xiàng)； b)宣布現(xiàn)場評審結(jié)論，提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期，并聲明在需要時，評審組還要回到評審現(xiàn)場對不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查。

c)說明評審的局限性、時限性和抽樣評審也存在一定風(fēng)險的提示。但評審組應(yīng)對本次評審，盡量使這種抽樣具備代表性，使評審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說明。d)實(shí)驗(yàn)室對評審結(jié)論發(fā)表意見并簽字。若有不同意見的，雙方都有權(quán)向主管部門申訴。

e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)管理規(guī)定。

對于多場所實(shí)驗(yàn)室，各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評審結(jié)束后，召開的末次會議，評審組全體成員應(yīng)盡量參加，至少各分組組長應(yīng)參加。對于實(shí)驗(yàn)室方面至少應(yīng)要求各分場所實(shí)驗(yàn)室主任（主管）參加。<8> 后續(xù)工作

a)評審組在結(jié)束前，應(yīng)將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)報告及原始記錄、附表 2（現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表）復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件一并封存在被審實(shí)驗(yàn)室。

b)評審組長應(yīng)將質(zhì)量管理與認(rèn)證處提供的質(zhì)量手冊、程序文件以及現(xiàn)場評審時 實(shí)驗(yàn)室提供的文件、資料（除申請書及其附件外）全部歸還實(shí)驗(yàn)室。7.跟蹤驗(yàn)證

<1> 現(xiàn)場評審后，評審組長或其指定的評審員對實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效。

<2> 評審組應(yīng)從以下幾方面對實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證： a)對不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析。b)制訂的糾正措施是否具有針對性。c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正。

d)糾正措施是否有效，能否保證類似問題不再發(fā)生。<3>評審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提交對不符合項(xiàng)實(shí)施糾正的證據(jù)或復(fù)印件。<4> 在以下情況下，評審組對不符合項(xiàng)的整改，應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證：

a)對于涉及影響檢測結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠信度的不符合項(xiàng)。b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的。

d)對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。

<5> 評審組對實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理與認(rèn)證處，征得同意后，再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

<6> 對實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的，評審組長應(yīng)及時報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處。

<7> 跟蹤驗(yàn)證的期限：評審組長在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見，確認(rèn)有效后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交評審報告。8.監(jiān)督評審

實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督評審有日常監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督等形式，監(jiān)督評審應(yīng)按照國家認(rèn)監(jiān)委《資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求進(jìn)行。根據(jù)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對實(shí)驗(yàn)室的管理需要適時安排，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)施監(jiān)督評審工作。

<1> 監(jiān)督評審重點(diǎn)：主要評價被監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室獲證后的檢測活動與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的符合性，以及對已批準(zhǔn)的技術(shù)能力的持續(xù)符合性；特別關(guān)注是否超范圍出具報告或虛假報告；應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室主要管理人員、檢測工作地點(diǎn)（環(huán)境條件）和主要設(shè)備的變更情況，上次評審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取有效的糾正措施、觀察項(xiàng)的整改等；以及參加獲證項(xiàng)目的能力驗(yàn)證情況。

監(jiān)督評審應(yīng)依照《福建省資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評審表》進(jìn)行。<2> 監(jiān)督評審時資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)/授權(quán)簽字人的變更

○1 現(xiàn)場監(jiān)督評審時，對實(shí)驗(yàn)室提出資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更要求的，評審組應(yīng)視評審的情況，對變更內(nèi)容進(jìn)行評審。

a)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi)，且不影響評審計劃進(jìn)度時，評審組可在現(xiàn)場受理變更。但對實(shí)驗(yàn)室未及時向福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請，應(yīng)開具不符合項(xiàng)。

b)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi)，但需延長評審時間時，評審組長應(yīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處后再做決定。

c)超出評審組成員能力范圍的變更，評審組不予確認(rèn)；但評審組有義務(wù)在評審報告中進(jìn)行說明。

○2 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變化，與原資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)無直接聯(lián)系時，評審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)提出資質(zhì)認(rèn)定申請。

○3 在監(jiān)督評審時，實(shí)驗(yàn)室提出增加或變更授權(quán)簽字人的，評審組不予確認(rèn)；特殊情況下，評審組長應(yīng)將情況通報質(zhì)量管理與認(rèn)證處，經(jīng)同意后，評審組才對新增的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核確認(rèn)。

<3> 監(jiān)督評審時被評審方已更名/遷址

○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評審組應(yīng)核實(shí)有關(guān)證明文件，一并評審。

○2沒有得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評審組應(yīng)責(zé)成被評審方須盡快按變更處理程序辦理（需要時，征得質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意后，一并評審報批），告知在未得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)之前，不具有資格，不得使用CMA、CAL等標(biāo)志。<4> 監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合項(xiàng)的，要在一個月內(nèi)完成。

<5> 監(jiān)督評審時，評審組若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目不具備能力，應(yīng)撤銷其檢測能力；若實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍表述不準(zhǔn)確的，可予以糾正。

<6> 監(jiān)督評審或復(fù)評審時，評審組若發(fā)現(xiàn)以前的評審組將被評審實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目已認(rèn)定的情況，應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報告情況、請示更正與否。

<7> 監(jiān)督評審（不包含擴(kuò)項(xiàng)）時，如果實(shí)驗(yàn)室的能力沒有擴(kuò)大（維持能力或?qū)σ呀?jīng)獲得授權(quán)的能力進(jìn)行刪減），現(xiàn)場評審時可以不填寫建議批準(zhǔn)項(xiàng)目表、能力確認(rèn)表、授權(quán)簽字人考核表。但必須在評審報告的“說明”中注明刪減的表格和刪減的原因；如果對已經(jīng)授 權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行刪除，還必須對刪除項(xiàng)目和刪除的原因進(jìn)行說明，同時必須在評審上報材料中提交已刪除項(xiàng)目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書附表以及變化了的項(xiàng)目（參數(shù)）批準(zhǔn)表。9.復(fù)評審

<1>程序和要求與初次評審時相同，但在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡化。

<2> 在對已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評審時，對技術(shù)能力的考核應(yīng)在對實(shí)驗(yàn)室獲資質(zhì)認(rèn)定期間維持情況及參加能力驗(yàn)證活動結(jié)果的評價基礎(chǔ)上進(jìn)行，如在整個資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，則可采用簡便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)[如整體確認(rèn),即表4.1《實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項(xiàng)目（參數(shù)）之標(biāo)準(zhǔn)展開，不用對標(biāo)準(zhǔn)中的各指標(biāo)（參數(shù)）進(jìn)行展開]，但評審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。<3> 應(yīng)對初次評審和監(jiān)督評審提出的不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)的整改情況進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)。<4>整改期限不超過兩個月。10.擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評審

<1> 擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評審參見初次評審程序。

<2> 如果只是對原資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目中相關(guān)能力的簡易擴(kuò)充，基本不涉及新的技術(shù)和方法，且急需的情況下，可以通過簡易擴(kuò)項(xiàng)（并非簡單擴(kuò)項(xiàng)）形式提出（表格式見附件3：其他工作表格之表H），經(jīng)專家審查的方式直接上報福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定，該項(xiàng)目現(xiàn)場考核待日后監(jiān)督評審或復(fù)評審時進(jìn)行。11.填寫評審報告的要求

<1> 現(xiàn)場評審（含初審、復(fù)評審和監(jiān)督評審）使用的表格原則上全部采用國家認(rèn)監(jiān)委2007年4月發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審報告及附表，為適應(yīng)在福建省使用，在附表4《整改完成記錄、評審組長確認(rèn)及審批意見》中增加了整改確認(rèn)后的審核欄，另外增加“不符合/觀察項(xiàng)記錄表”及“能力確認(rèn)表”等。

<2> 獲證后的變更申請和審批可以單獨(dú)使用：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請審批表、授權(quán)簽字人變更申請審批表、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書申請表，以及實(shí)驗(yàn)室人員（法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等）變更備案表。<3> 評審報告和記錄表格的填寫原則：

a)不允許改動評審報告和記錄表格的結(jié)構(gòu)。

b)針對不同評審任務(wù)性質(zhì)（初審、復(fù)評審或監(jiān)督評審），而選用附表1.1（A、B、C）。c)現(xiàn)場評審時，一般情況下，未經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，評審組不得擅自更改申請項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，應(yīng)依所受理申請項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行評審，確認(rèn)的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請書所對應(yīng)的受理申請項(xiàng)目一致。

<4> 在監(jiān)督評審時，若評審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致，則可不填寫附表，但應(yīng)在評審報告正文中說明“推薦/建議維持（批準(zhǔn)）資質(zhì)認(rèn)定的能力見原資質(zhì)認(rèn)定證書附件”的字樣。若監(jiān)督評審與擴(kuò)項(xiàng)評審?fù)瑫r進(jìn)行時，評審報告中確定的項(xiàng)目表和對應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容，但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書附表的項(xiàng)目表只是變化（增減）部分。

<5>

評審員只需在自己確認(rèn)的項(xiàng)目頁簽字，并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號。

<6> 完成表格時需要確保評審組確認(rèn)的檢測能力中4.1《實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》（打“Y”部分）、4.2《建議批準(zhǔn)的計量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍》和證書附表清樣三者的項(xiàng)目的序號、名稱和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)完全一致。

指導(dǎo)2.若干要求和問題的處理

1.現(xiàn)場試驗(yàn)/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理

現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。2.對申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求

評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的各個場所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個評審，對于初次評審和擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目，沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定；但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的項(xiàng)目，在確認(rèn)現(xiàn)場試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測能力符合要求時方可認(rèn)定。

監(jiān)督評審時，可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。3.對除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的資質(zhì)認(rèn)定要求 <1> 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下兩類： a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用。

b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用；采用時，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。

<2> 對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。并注以說明現(xiàn)場評審時所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。4.涉及能力驗(yàn)證的要求

由于能力驗(yàn)證活動具有驗(yàn)證性，所以：

<1> 參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證活動并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評審時，可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn)，即直接確認(rèn)。

<2> 評審組在現(xiàn)場評審時應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，應(yīng)：

a)先行安排現(xiàn)場試驗(yàn)。

b)核查整改報告及采取的糾正措施。

c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。

d)在評審報告中對能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。5.對量值溯源有效性的要求 <1> 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計量檢定機(jī)構(gòu)。b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

<2> 現(xiàn)場評審時，被評審方應(yīng)提供計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報告，作為量值溯源的依據(jù)。對校準(zhǔn)證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。<3> 當(dāng)無法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時，應(yīng)保證：

a)選擇的實(shí)驗(yàn)室不得少于三家以上(含三家)。b)制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。c)對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價。<4> 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。6.授權(quán)簽字人的確認(rèn)：

<1> 實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán)，對其簽發(fā)的報告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報告/證書具有否決權(quán)的人員。<2> 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。

<3> 當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時，不得更改報告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。

<4> 不進(jìn)行諸如通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。7.不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)要求 <1> 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)：

a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。

不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。

<2> 不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測記錄、檢測報告、檢測校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡潔，不加修飾。<3> 對多個同類型的不符合項(xiàng)，評審組內(nèi)部會議時,應(yīng)匯總成一個典型的不符合項(xiàng)。<4> 對多場所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報告應(yīng)注意：對各個場所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合 14 項(xiàng)，應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng)；如果屬于總部的問題，不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分場所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，可在不符合項(xiàng)報告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。<5> 嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題，只作口頭交流，而不開不符合項(xiàng)的報告。

<6> 發(fā)生以下情況應(yīng)開具觀察項(xiàng)報告：

a)被評審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期的效果，尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生。

b)評審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。

<7> 評審組開具的觀察項(xiàng)報告應(yīng)將事實(shí)描述清楚，以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。<8> 觀察項(xiàng)的提出，是為了提請實(shí)驗(yàn)室注意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。

<9> 對于觀察項(xiàng)，評審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書面整改報告，但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對觀察項(xiàng)進(jìn)行說明，隨整改材料上報。

<10> 在監(jiān)督評審和復(fù)評審時，評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時開出的觀察項(xiàng)。8.對有移動設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室的要求 <1> 現(xiàn)場評審時，評審員應(yīng)關(guān)注：

a)實(shí)驗(yàn)室須通過對實(shí)際情況的分析，制訂可行的相關(guān)程序。b)實(shí)驗(yàn)室對儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。c)可移動的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。<2> 使用移動設(shè)施的項(xiàng)目在評審報告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。9.對于租用設(shè)備的要求

以下情況均滿足，且被評審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時，被評審實(shí) 驗(yàn)室租用設(shè)備，可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定：

a)租用的設(shè)備由被評審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作。

b)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。c)被評審實(shí)驗(yàn)室對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。

10.關(guān)于自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

<1>最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性，并經(jīng)計量行政部門考核合格，取得《計量標(biāo)準(zhǔn)證書》。

<2> 自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法，應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。

<3> 從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力，須符合國家對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。11.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求

<1> 現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求時，評審組應(yīng)書面報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處，提請福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注意。評審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出，以引起實(shí)驗(yàn)室重視。

<2> 現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。

<3> 對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評估的人員）不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職?，F(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。

<4> 實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。12.對于多場所的現(xiàn)場評審問題

<1> 對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時，現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?，F(xiàn)場評審時，評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審。

<2> 各分場所實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審開始前，評審組應(yīng)召開由評審組相關(guān)人員和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的評審說明會，評審結(jié)束前，應(yīng)召開情況通報會，由分組長主持，并告知分場所實(shí)驗(yàn)室評審不做結(jié)論，待各場所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做結(jié)論。

<3>各分場所的評審組應(yīng)在現(xiàn)場完成評審報告的檢查表，表中相關(guān)條款的檢查記錄。<4> 各分場所實(shí)驗(yàn)室評審時的現(xiàn)場試驗(yàn)報告/證書，統(tǒng)一封存在總部或按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

<5> 現(xiàn)場評審過程中，評審組長應(yīng)與在各分場所實(shí)驗(yàn)室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況。

13.現(xiàn)場評審發(fā)生危及人身健康安全情況的處理 評審員在現(xiàn)場評審時一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況，有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的評審，并可要求實(shí)驗(yàn)室停止相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)直至安全得到保證。此種情況發(fā)生時，評審組長應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報。

14.初次評審對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時間的要求

<1> 對于初次評審的實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版，且運(yùn)行時間不足6個月時，評審組需從被評審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件（實(shí)施時間應(yīng)早于申請時間前6個月）運(yùn)行的時間開始審查體系運(yùn)行記錄。

<2> 現(xiàn)場評審時，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個月以上的，可審查12個月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。

<3> 當(dāng)被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時間距現(xiàn)場評審不足6個月的(特殊情況3個月的)，評審組應(yīng)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處匯報，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后，可中止現(xiàn)場評審。

15.現(xiàn)場評審時,實(shí)驗(yàn)室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍

評審組進(jìn)入現(xiàn)場評審時，不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請。特殊情況并經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意的除外。16.評審員不能按計劃參加評審

現(xiàn)場評審時，評審員由于特殊情況，不能按評審計劃到達(dá)評審現(xiàn)場或需提前離開評審現(xiàn)場時，評審組長應(yīng)及時向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報告，并在評審報告中“需要說明的問題”欄中予以說明。17.中途停止現(xiàn)場評審

評審組在下列任何情況之一，經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評審：

a)實(shí)際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符。b)質(zhì)量管理體系控制失效。

c)現(xiàn)場不具備評審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場）。d)有意妨礙評審工作，以致無法進(jìn)行評審。e)有惡意損害福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。18.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用問題 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實(shí)施，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用，沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時不得使用標(biāo)志，若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時，必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。

19.在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對重要崗位人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等）兼職的問題。主要是評審該兼職人員是否能履行其崗位職責(zé)和在履行其崗位職責(zé)時，是否會造成有失公正性。

20.對一個機(jī)構(gòu)以不同名義分別申請計量認(rèn)證的，其人員兼職按上述要求進(jìn)行評審，但有多個名義稱謂的機(jī)構(gòu)，其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán)，對項(xiàng)目范圍也應(yīng)合理界定。

21.一次性檢定的測量設(shè)備的范圍是：

a）結(jié)構(gòu)簡單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計量器具。

b）工具性的計量器具，即只作為維護(hù)工具、不作為測量工具的器具。c）指示性儀表，即該儀表不直接用于測量，只是顯示某個參數(shù)的范圍。d）相關(guān)計量行政部門規(guī)定的一次性檢定計量器具。

一次性檢定的憑證是指經(jīng)過法定計量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定，以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。

22.國外提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前必須進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的方法包括：

a）同一被測樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對。b）同一被測樣品的方法比對。

c）利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對同一被測樣所出具的計量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗(yàn)證。以上三種驗(yàn)證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。23.實(shí)驗(yàn)室須進(jìn)行期間核查的條件或要求

滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施條件時須進(jìn)行期間核查。

a）所有的測量標(biāo)準(zhǔn)都必須進(jìn)行期間核查。

b）重要參數(shù)檢測的儀器設(shè)備即對產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測質(zhì)量影響大的。c）經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器。d）檢測/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。24.與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合并評審

<1> 合并評審時，對相同的檢測能力，可以接受認(rèn)可評審的項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果以及體系評價情況（含不符合項(xiàng)）。對不同的檢測能力： ○1對于管理體系的評價除按照CNAS評審檢查表之外，還必須增加《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容； ○2申請資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目應(yīng)按照本指導(dǎo)書的要求對能力進(jìn)行獨(dú)立考核。

<2> 以不重復(fù)考核、減輕實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審負(fù)擔(dān)為原則，資質(zhì)認(rèn)定評審組可以根據(jù)現(xiàn)場情況安排與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相同項(xiàng)目的考核，在管理體系評價時可不限于《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容，但是評審組長應(yīng)加強(qiáng)與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審組的溝通。25.工作記錄

<1> 現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審組長負(fù)責(zé)現(xiàn)場封存的材料應(yīng)包括：現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)報告及原始記錄、附表2（現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表）復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件。監(jiān)督評審不必將實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊再次封存，但期間進(jìn)行過重大修訂的例外。對封存的上次現(xiàn)場評審資料啟封時應(yīng)通過任務(wù)下達(dá)部門的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意，查閱完后評審組長應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存。

<2> 評審組長在確認(rèn)整改符合要求后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)核對現(xiàn)場評審資料，報送所有評審材料和記錄，并同時提交紙質(zhì)和電子版本的證書附表清樣。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)

一、組織的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊證書；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測/校準(zhǔn)活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

2、審閱實(shí)驗(yàn)室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。

3、通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。

4、查閱實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5、查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

6、實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實(shí)施情況。

7、分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

8、查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9、是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10、檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作有效性。

11、是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12、依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。

二、管理體系的評審要點(diǎn)：

1、建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動的、多檢測場所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2、審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實(shí)施效果，評判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。

3、在評審過程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。

4、是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。

5、本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。往往不是某個評審人員的意見，應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。

三、文件控制的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。

2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；注意現(xiàn)場使用的各種文件是否標(biāo)識清晰。

3、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4、實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。

四、檢測和/或校準(zhǔn)分包的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，行個分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2、實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。

3、實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。

五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買和驗(yàn)收、儲存的相關(guān)管理程序文件。

2、實(shí)驗(yàn)室是否對服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評價，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。

3、實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4、實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對采購品的驗(yàn)收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。

六、合同評審的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。

2、實(shí)驗(yàn)室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。

七、申訴和投訴的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。

2、實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3、確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進(jìn)行改進(jìn)。

八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。

2、實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。

3、實(shí)驗(yàn)室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。

4、實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。

九、記錄的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2、實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。

3、實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4、實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6、實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。

十、內(nèi)部審核的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2、實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開展了內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料。

3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。

4、每個的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場所。

5、內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。

十一、管理評審的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評審控制程序文件。

2、管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實(shí)施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3、管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。

十二、人員的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求；

2、所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；

3、實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄；

4、對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；

5、查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求；

6、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；

7、依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2、設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場所檢測時是否有規(guī)定；

3、實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

4、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施；

6、對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。

十四、檢測和校準(zhǔn)方法的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

2、實(shí)驗(yàn)室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；

3、與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用；

4、實(shí)驗(yàn)室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)；

5、實(shí)驗(yàn)室對檢測／校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件；

6、實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

十五、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測／校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)；

2、儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明顯標(biāo)識；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對過去的檢測／校準(zhǔn)的影響；

3、實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；

4、所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；

5、實(shí)驗(yàn)室是否保存對檢測／校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求；

6、所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識；

7、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果；

8、需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；

9、校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用；

10、未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

十六、量值溯源的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時，是否可確保在用的測量儀器設(shè)備的量值符合計量法制規(guī)定；

2、檢測結(jié)果不能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；

3、實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定／校準(zhǔn)計劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；

4、實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定／校準(zhǔn)計劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；

5、實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可否確保量值準(zhǔn)確；

6、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；

7、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用的管理程序。

十七、抽樣和樣品處置的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時，檢查有無抽樣計劃和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。

2、實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置；沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃，并注意抽樣過程中需要控制的因素；

3、實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示，可能時包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法；

4、實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告 知相關(guān)人員；

5、實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；

6、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時的混淆；

7、實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對其定期評審。

2、實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施。

十九、結(jié)果報告的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)時否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時出具結(jié)果報告；結(jié)果報告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報告是否使用法定計量單位；

2、結(jié)果報告的內(nèi)容是否符合要求；

3、檢測報告中包含分包方的結(jié)果時，是否清晰標(biāo)明；分包方是否書面或電子方式結(jié)果；

4、使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求；

5、已經(jīng)發(fā)出報告需要做實(shí)質(zhì)性修改時，是否以追加文件或更換報告的形式實(shí)施；是否包括如下聲明：“對報告的補(bǔ)充，系列號??(或其他標(biāo)識)”；報告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，是否有必要發(fā)新報告時，是否有唯一性標(biāo)識，并注明所有替代的原件。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

1．總則

1.1 為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確?？茖W(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評審，為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評價和承認(rèn)活動。1.4實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.5對取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。同時申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評審。2．參考文件

GB/T15481：2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號局長令）

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號）3．術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。4．管理要求 4.1組織

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。

4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。

4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

4.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6 實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

4.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。

4.1.12 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2 管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3 文件控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。4.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包

如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6 合同評審

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。4.7 申訴和投訴

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。4.9 記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。4.10 內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11 管理評審

實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。5．技術(shù)要求 5.1 人員

5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。

5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。

5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。5.3 檢測和校準(zhǔn)方法

5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4需要時，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測。

5.3.6檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。

5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括： a)設(shè)備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)當(dāng)前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)； f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書； g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄； h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）； i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5 量值溯源

5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。

5.5.2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。

5.5.5可能時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。

5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。

5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。

5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。

5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證； c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)； d)對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)； e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。5.8 結(jié)果報告

5.8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報告應(yīng)使用法定計量單位。

5.8.2檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息： a)標(biāo)題；

b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)； c)檢測和/或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；

d)客戶的名稱和地址（必要時）； e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別； f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；

g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期（必要時）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明； i)檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；

j)檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識； k)必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。

5.8.3 需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容： a)對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息；

b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息； d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。

5.8.5檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。

5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。

5.8.7對已發(fā)出報告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補(bǔ)充，系列號??（或其他標(biāo)識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。18 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審要點(diǎn)

一、組織的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊證書；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測/校準(zhǔn)活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。

2、審閱實(shí)驗(yàn)室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場所。審查食品設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。

3、通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。

4、查閱實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

5、查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測和或/校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

6、實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實(shí)施情況。

7、分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

8、查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。

9、是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。

10、檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作有效性。

11、是否任命了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。

12、依法設(shè)置或依法授權(quán)實(shí)驗(yàn)室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。

二、管理體系的評審要點(diǎn)：

1、建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動的、多檢測場所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2、審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實(shí)施效果，評判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。

3、在評審過程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。

4、是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。

5、本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。往往不是某個評審人員的意見，應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。

三、文件控制的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。

2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；注意現(xiàn)場使用的各種文件是否標(biāo)識清晰。

3、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4、實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。

四、檢測和/或校準(zhǔn)分包的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室名單，行個分包實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。

2、實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。

3、實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。

五、服務(wù)和供應(yīng)品的采購的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買和驗(yàn)收、儲存的相關(guān)管理程序文件。

2、實(shí)驗(yàn)室是否對服務(wù)方和供應(yīng)方進(jìn)行了評價，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。

3、實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。

4、實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了對采購品的驗(yàn)收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗(yàn)收。

六、合同評審的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。

2、實(shí)驗(yàn)室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評審。

七、申訴和投訴的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。

2、實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3、確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理休系進(jìn)行改進(jìn)。

八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。

2、實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，分析程序的合理性和可操作性。

3、實(shí)驗(yàn)室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。

4、實(shí)驗(yàn)室糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。

九、記錄的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。

2、實(shí)驗(yàn)室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。

3、實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4、實(shí)驗(yàn)室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。

6、實(shí)驗(yàn)室是否做到為客戶保密。

十、內(nèi)部審核的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。

2、實(shí)驗(yàn)室是否按照程序開展了內(nèi)部審核，審閱其完整的內(nèi)審資料。

3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。

4、每個的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門和工作場所。

5、內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。

十一、管理評審的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評審控制程序文件。

2、管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實(shí)施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。

3、管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。

十二、人員的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求；

2、所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；

3、實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄；

4、對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；

5、查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求；

6、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求；

7、依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。

十三、設(shè)施和環(huán)境條件的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2、設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄；非固定場所檢測時是否有規(guī)定；

3、實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

4、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施；

5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施；

6、對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。

十四、檢測和校準(zhǔn)方法的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

2、實(shí)驗(yàn)室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；

3、與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用；

4、實(shí)驗(yàn)室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)；

5、實(shí)驗(yàn)室對檢測／校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件；

6、實(shí)驗(yàn)室是否建立并實(shí)施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。

十五、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測／校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)；

2、儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明顯標(biāo)識；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這種缺陷對過去的檢測／校準(zhǔn)的影響；

3、實(shí)驗(yàn)室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；

4、所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；

5、實(shí)驗(yàn)室是否保存對檢測／校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求；

6、所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識；

7、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實(shí)驗(yàn)室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果；

8、需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；

9、校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時，實(shí)驗(yàn)室是否正確應(yīng)用；

10、未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

十六、量值溯源的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備校準(zhǔn)時，是否可確保在用的測量儀器設(shè)備的量值符合計量法制規(guī)定；

2、檢測結(jié)果不能溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)；

3、實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備檢定／校準(zhǔn)計劃；是否在設(shè)備使用前進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；

4、實(shí)驗(yàn)室是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定／校準(zhǔn)計劃；是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整之前和之后均進(jìn)行檢定／校準(zhǔn)；測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，若用于其他目的是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能；

5、實(shí)驗(yàn)室是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可否確保量值準(zhǔn)確；

6、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序；

7、實(shí)驗(yàn)室是否制定并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用的管理程序。

十七、抽樣和樣品處置的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有抽樣要求時，檢查有無抽樣計劃和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。

2、實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取和處置；沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃，并注意抽樣過程中需要控制的因素；

3、實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示，可能時包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法；

4、實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告 知相關(guān)人員；

5、實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；

6、實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時的混淆；

7、實(shí)驗(yàn)室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

十八、結(jié)果質(zhì)量控制的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對其定期評審。

2、實(shí)驗(yàn)室是否充分運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)，是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施。

十九、結(jié)果報告的評審要點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)時否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，及時出具結(jié)果報告；結(jié)果報告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)；報告是否使用法定計量單位；

2、結(jié)果報告的內(nèi)容是否符合要求；

3、檢測報告中包含分包方的結(jié)果時，是否清晰標(biāo)明；分包方是否書面或電子方式結(jié)果；

4、使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時，是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求；

5、已經(jīng)發(fā)出報告需要做實(shí)質(zhì)性修改時，是否以追加文件或更換報告的形式實(shí)施；是否包括如下聲明：“對報告的補(bǔ)充，系列號??(或其他標(biāo)識)”；報告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，是否有必要發(fā)新報告時，是否有唯一性標(biāo)識，并注明所有替代的原件。