第一篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系與區(qū)別

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系與區(qū)別

最近很多朋友都在咨詢實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可）的問(wèn)題，想了解它們之間的區(qū)別和聯(lián)系，想知道自己的實(shí)驗(yàn)室是否有資格申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS 與資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證CMA、審查認(rèn)可CAL）,為解答大家的疑問(wèn)，小編特將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系與區(qū)別總結(jié)一下，分享給大家。

1、定義 1.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。在我國(guó)“權(quán)威機(jī)構(gòu)”就是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）。能力考核和評(píng)價(jià)是依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行的，其組織和運(yùn)作也是依據(jù)相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的。CNAS代表我國(guó)參加了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC以及亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLAC，并與APLAC成員簽訂了檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)協(xié)議。因此實(shí)驗(yàn)室認(rèn)是一項(xiàng)國(guó)際化的活動(dòng)。1.2資質(zhì)認(rèn)定

在由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中分別對(duì)“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)”和“認(rèn)定”兩個(gè)詞做了解釋，從這些解釋來(lái)看所謂資質(zhì)認(rèn)定其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，只不過(guò)是有中國(guó)特色的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，或者說(shuō)中國(guó)版的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。其能力考核和評(píng)價(jià)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)化又根據(jù)中國(guó)國(guó)情強(qiáng)化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局管理和實(shí)施，其運(yùn)作和組織方式類似與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，但只針對(duì)國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)報(bào)告只在國(guó)內(nèi)有效。因此資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)非國(guó)際化的活動(dòng)。

2、性質(zhì) 2.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 自愿性。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是市場(chǎng)行為，屬于社會(huì)公信范疇。2.2資質(zhì)認(rèn)定

強(qiáng)制性，對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室都必須申請(qǐng)并通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定。資質(zhì)認(rèn)定是政府行為，屬于行政審批的范疇。

3、實(shí)施主體 3.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 由CNAS組織和運(yùn)作。3.2資質(zhì)認(rèn)定

資質(zhì)認(rèn)定分兩級(jí)實(shí)施：國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局實(shí)施，地方級(jí)由?。òㄖ陛犑?、自治區(qū)）質(zhì)監(jiān)局實(shí)施。

4、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 4.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

GB/T15481(idtISO/IEC 17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，其內(nèi)容的主體部分共25個(gè)要素，108條。4.2資質(zhì)認(rèn)定 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，是簡(jiǎn)化了的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容的主體部分共6條，在這些條款中有些特定條款是針對(duì)中國(guó)國(guó)情制定的。

5、結(jié)果與作用 5.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告上加蓋CNAS標(biāo)志，表明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的，實(shí)驗(yàn)室之間應(yīng)該互認(rèn)。如果再與CNAS簽訂了國(guó)際互認(rèn)協(xié)議，還可以加蓋MRA標(biāo)志，則國(guó)際實(shí)驗(yàn)室間也應(yīng)該互認(rèn)。5.2資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告上加蓋CMA或CAL標(biāo)志，同樣表明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對(duì)產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)、發(fā)放許可證等，然而只在中華人民共和國(guó)境內(nèi)有效，不具有國(guó)際互認(rèn)的效力。

6、申請(qǐng)條件 6.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請(qǐng)； b.具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力； c.符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；

d.遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定； e.符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則；

f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運(yùn)行6個(gè)月以上，進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審； g.參加能力驗(yàn)證；

h.符合資格和要求的授權(quán)簽字人； i.使用的儀器設(shè)備的量值溯源。6.2資質(zhì)認(rèn)定

a.依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；第三方實(shí)驗(yàn)室可申請(qǐng)，第一方（政府機(jī)構(gòu)及下屬單位）可申請(qǐng)。有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù)；）

b.具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求；（.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明）。c.具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確；

d.具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施；

e.建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施；

f.滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，運(yùn)行6個(gè)月以上。

7、什么情況下申請(qǐng) 7.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

a.承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、進(jìn)出境人員檢疫、進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室；

b.有國(guó)際合作事務(wù)的實(shí)驗(yàn)室；

c.在國(guó)外承攬工程建設(shè)項(xiàng)目的公司的實(shí)驗(yàn)室；

d.國(guó)家、行業(yè)或部門權(quán)威實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，以達(dá)到與國(guó)際接軌的目的。7.2資質(zhì)認(rèn)定

a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)； b.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室；

c.承擔(dān)第三方檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室必須申請(qǐng)并通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定，取得合法檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的地位。7.3什么情況下兩者都需要申請(qǐng)？

以上兩種情況同時(shí)存在時(shí)，既要申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定也應(yīng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。什么情況下兩者都不需要申請(qǐng)？

a.只為本單位服務(wù)，不對(duì)外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室；

b.單純科研或教學(xué)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國(guó)政府體制改革的不斷深化和發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定最終將會(huì)合并。

8、計(jì)量認(rèn)證CMA與審查認(rèn)可CAL的聯(lián)系與區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證CMA與審查認(rèn)可CAL，它們的依據(jù)法律法規(guī)不一樣。

計(jì)量認(rèn)證依據(jù)：

計(jì)量法第二十二條的規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格”，關(guān)鍵是由政府計(jì)量行政管理部門實(shí)施考核。審查認(rèn)可依據(jù)：

標(biāo)準(zhǔn)化法第十九條的規(guī)定“縣級(jí)以上政府標(biāo)準(zhǔn)化管理部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其它單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)?”，關(guān)鍵是由政府標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門進(jìn)行“規(guī)劃、審查”；

產(chǎn)品質(zhì)量法第十九條中則規(guī)定“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)必須具備相應(yīng)的條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作?”，關(guān)鍵是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施考核。

一件事三個(gè)部門管，其目的都是考核評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力，其內(nèi)容也大同小異。因此后來(lái)這兩者的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作就合二為一了，然而證書還是由兩個(gè)部門分別發(fā)，標(biāo)志也不同，計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志是CMA，審查認(rèn)可標(biāo)志是CAL。

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第二篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系和區(qū)別（寫寫幫整理）

1.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。在我國(guó)“權(quán)威機(jī)構(gòu)”就是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）。能力考核和評(píng)價(jià)是依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行的，其組織和運(yùn)作也是依據(jù)相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的。CNAS代表我國(guó)參加了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC以及亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLAC，并與APLAC成員簽訂了檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)協(xié)議。因此實(shí)驗(yàn)室認(rèn)是一項(xiàng)國(guó)際化的活動(dòng)。

1.2資質(zhì)認(rèn)定

在由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中分別對(duì)“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)”和“認(rèn)定”兩個(gè)詞做了解釋，從這些解釋來(lái)看所謂資質(zhì)認(rèn)定其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，只不過(guò)是有中國(guó)特色的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，或者說(shuō)中國(guó)版的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。其能力考核和評(píng)價(jià)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)化又根據(jù)中國(guó)國(guó)情強(qiáng)化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局管理和實(shí)施，其運(yùn)作和組織方式類似與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，但只針對(duì)國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)報(bào)告只在國(guó)內(nèi)有效。因此資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)非國(guó)際化的活動(dòng)。

2性質(zhì)

2.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

自愿性。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是市場(chǎng)行為，屬于社會(huì)公信范疇。

2.2資質(zhì)認(rèn)定

強(qiáng)制性，對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室都必須申請(qǐng)并通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定。

資質(zhì)認(rèn)定是政府行為，屬于行政審批的范疇。

3實(shí)施主體

3.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

由CNAS組織和運(yùn)作。

3.2資質(zhì)認(rèn)定

資質(zhì)認(rèn)定分兩級(jí)實(shí)施：國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局實(shí)施，地方級(jí)由?。òㄖ陛犑?、自治區(qū)）質(zhì)監(jiān)局實(shí)施。4依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

4.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

GB/T15481(idtISO/IEC 17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，其內(nèi)容的主體部分共25個(gè)要素，108條。

4.2資質(zhì)認(rèn)定

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，是簡(jiǎn)化了的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容的主體部分共19個(gè)要素、75條，在這些條款中有19個(gè)特定條款是針對(duì)中國(guó)國(guó)情制定的。

5結(jié)果和作用

5.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告上加蓋CNAS標(biāo)志，表明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的，實(shí)驗(yàn)室之間應(yīng)該互認(rèn)。如果再與CNAS簽訂了國(guó)際互認(rèn)協(xié)議，還可以加蓋MRA標(biāo)志，則國(guó)際實(shí)驗(yàn)室間也應(yīng)該互認(rèn)。

5.2資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告上加蓋CMA或CAL標(biāo)志，同樣表明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對(duì)產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)、發(fā)放許可證等，然而只在中華人民共和國(guó)境內(nèi)有效，不具有國(guó)際互認(rèn)的效力。

6申請(qǐng)條件

6.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請(qǐng)；

b.具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

c.符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；

d.遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定；

e.符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則；

f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運(yùn)行6個(gè)月以上，進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審；

g.參加能力驗(yàn)證；

h.符合資格和要求的授權(quán)簽字人；

i.使用的儀器設(shè)備的量值溯源。

6.2資質(zhì)認(rèn)定

a.依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；第三方實(shí)驗(yàn)室可申請(qǐng)，第一方（政府機(jī)構(gòu)及下屬單位）可申請(qǐng)。有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù)；）

b.具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求；（.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明）。

c.具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確；

d.具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施；

e.建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施；

f.滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，運(yùn)行6個(gè)月以上。

7什么情況下申請(qǐng)

7.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

a.承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、進(jìn)出境人員檢疫、進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室；

b.有國(guó)際合作事務(wù)的實(shí)驗(yàn)室；

c.在國(guó)外承攬工程建設(shè)項(xiàng)目的公司的實(shí)驗(yàn)室；

d.國(guó)家、行業(yè)或部門權(quán)威實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，以達(dá)到與國(guó)際接軌的目的。

7.2資質(zhì)認(rèn)定

a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

b.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室；

c.承擔(dān)第三方檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室必須申請(qǐng)并通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定，取得合法檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的地位。

7.3什么情況下兩者都需要申請(qǐng)？

以上兩種情況同時(shí)存在時(shí)，既要申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定也應(yīng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

什么情況下兩者都不需要申請(qǐng)？

a.只為本單位服務(wù)，不對(duì)外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室；

b.單純科研或教學(xué)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國(guó)政府體制改革的不斷深化和發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定最終將會(huì)合并。

8計(jì)量認(rèn)證CMA與審查認(rèn)可CAL的聯(lián)系與區(qū)別

資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證CMA與審查認(rèn)可CAL，它們的依據(jù)法律法規(guī)不一樣。

計(jì)量認(rèn)證依據(jù)：

計(jì)量法第二十二條的規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格”，關(guān)鍵是由政府計(jì)量行政管理部門實(shí)施考核

審查認(rèn)可依據(jù)：

標(biāo)準(zhǔn)化法第十九條的規(guī)定“縣級(jí)以上政府標(biāo)準(zhǔn)化管理部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其它單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)?”，關(guān)鍵是由政府標(biāo)準(zhǔn)化行政管理部門進(jìn)行“規(guī)劃、審查”；

產(chǎn)品質(zhì)量法第十九條中則規(guī)定“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)必須具備相應(yīng)的條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作?”，關(guān)鍵是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施考核。

一件事三個(gè)部門管，其目的都是考核評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力，其內(nèi)容也大同小異。因此后來(lái)這兩者的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作就合二為一了，然而證書還是由兩個(gè)部門分別發(fā)，標(biāo)志也不同，計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志是CMA，審查認(rèn)可標(biāo)志是CAL。

第三篇：資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則條款對(duì)照表

CMA評(píng)審準(zhǔn)則與CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則條款對(duì)照表

《評(píng)審準(zhǔn)則》條《評(píng)審準(zhǔn)則》條款名稱 款號(hào) 管理要求 4 組織 4.4.1.1

4.1.4.1.4.1.4.1.4.1.6

4.1.7

4.1.8

4.1.9

4.1.10

4.1.11

4.1.12 管理體系 4.2 文件控制 4.3 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包 4.4

服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 4.5 合同評(píng)審 4.6 申訴和投訴 4.7 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 4.8 記錄 4.9 內(nèi)部審核 4.10 管理評(píng)審 4.11 技術(shù)要求 5 人員 5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.1.4

5.1.5

5.1.6

5.1.7

CNAS-CL01《認(rèn)可準(zhǔn)則》條款號(hào) 備注 4

4.1;4.1.1;4.1.2

4.1.1

4.1.3

4.1.3

4.1.5 a)

4.1.4;4.1.5 b),d)

4.1.5 b)

4.1.5 e)

4.1.5 h),i)

4.1.5 e),j)

4.1.5 g)

4.1.5 h),i)

CL01中無(wú)對(duì)應(yīng)4.2;4.2.1;4.2.2;4.2.3;4.2.4;4.2.5;4.2.6;4.2.7

4.3;4.3.1;4.3.2;4.3.3

4.5;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4

4.6;4.6.1;4.6.2;4.6.3;4.6.4

4.4;4.4.1;4.4.2;4.4.3;4.4.4;4.4.5

4.7;4.8

4.9;4.10;4.11;4.12

4.13

4.14

4.15

5.2

5.2.1;5.2.3

5.2.5

5.2.2

5.2.1

5.2.4;5.2.5

5.2.5

CL01中無(wú)對(duì)應(yīng)

設(shè)施和環(huán)境條件

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

量值溯源

抽樣和樣品處置

5.2 5.3

5.2.1 5.3.1;5.3.2

5.2.2 5.3.2

5.2.3 5.3.5

5.2.4 5.3.5

5.2.5 5.3.3

5.2.6 5.3.4

5.3 5.4

5.3.1 5.4.1;5.4.2

5.3.2 5.4.2;5.4.5

5.3.3 5.4.2

5.3.4 5.4.2

5.3.5 5.4.3;5.4.4

5.3.6 5.4.1

5.3.7 5.4.7

5.4 5.5;5.6.3.2

5.4.1 5.5.1;5.5.2;5.5.6;5.5.12

5.4.2 5.5.7

5.4.3 5.5.1

5.4.4 5.5.3

5.4.5 5.5.5

5.4.6 5.5.4;5.5.8

5.4.7 5.5.9

5.4.8 5.5.10

5.4.9 5.5.11

5.4.10 5.5.1

5.5 5.6

5.5.1 5.6.2

5.5.2 5.6.2.2.2

5.5.3 5.5.2

5.5.4 5.6.3.1

5.5.5 5.6.3.2

5.5.6 5.6.3.3

5.5.7 5.6.3.4

5.6 5.7;5.8

5.6.1 5.7.1;5.7.2;5.7.3;5.8.1

5.6.2

5.7.1

結(jié)果質(zhì)量控制

結(jié)果報(bào)告

5.6.3 5.7.3 5.6.4 5.7.2 5.6.5 5.8.3 5.6.6 5.8.2 5.6.7 5.8.4 5.7 5.9 5.7.1 5.9.1 5.7.2 5.9.2 5.8 5.10 5.8.1 5.10.1 5.8.2 5.10.2 5.8.3 5.10.3 5.8.3 c)5.4.6 5.8.4 5.10.3.25.8.5 5.10.6 5.8.6 5.10.7 5.8.7

5.10.9

CL01中的5.10.8在“評(píng)審準(zhǔn)則”中無(wú)條款對(duì)應(yīng)

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可問(wèn)題

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可過(guò)程文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的一些問(wèn)題

1、WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)？

答：不可以，因?yàn)镾OP是評(píng)審員在評(píng)審時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的文件，是對(duì)評(píng)審提出的要求，不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù)，也不是評(píng)審依據(jù)。

2． 對(duì)于理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，沒(méi)有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控？是否需要限制或說(shuō)明？對(duì)于申請(qǐng)含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有焊接能力的時(shí)候如何處理？因?yàn)楹附庸に嚂?huì)影響后期試驗(yàn)的結(jié)果。

答：需要在限制范圍欄說(shuō)明不做樣品制備。

3． 對(duì)于沒(méi)有樣品加工的實(shí)驗(yàn)室需要特別關(guān)注，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯(cuò)誤將會(huì)是顛覆性的問(wèn)題，是否可以作為分包處理？

答：如果樣品加工直接影響到檢測(cè)結(jié)果，而實(shí)驗(yàn)室又不具備樣品加工能力時(shí)，應(yīng)按如下處理：①若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求，則在說(shuō)明欄加以說(shuō)明。

4． 對(duì)于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問(wèn)題：例如沖擊試驗(yàn)有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗(yàn)溫度等；對(duì)于布氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個(gè)標(biāo)尺（試驗(yàn)力和壓頭直徑的組合），有的試驗(yàn)室值能做其中一個(gè)標(biāo)尺，有的實(shí)驗(yàn)室可以做很多標(biāo)尺，但是好多評(píng)審過(guò)的試驗(yàn)室沒(méi)有限制，拉伸試驗(yàn)也是一樣的，是否需要限制？

答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實(shí)驗(yàn)室的能力，對(duì)于不具備的能力要加以限制。

5． 在評(píng)審中，常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目（如等級(jí)保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估），但實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項(xiàng)目沒(méi)有限制(一般限制第五級(jí))；

答：評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級(jí)，對(duì)于沒(méi)有相應(yīng)設(shè)備的等級(jí)不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評(píng)審組有權(quán)對(duì)已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

6． 對(duì)于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場(chǎng)地開展檢測(cè)的，或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目合作（如完全利用他人的設(shè)備、場(chǎng)地甚至人員）的，相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可？

答：不能認(rèn)可此種情況

7． 新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評(píng)審組長(zhǎng)須在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前將評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報(bào)”。具體的匯報(bào)內(nèi)容和方式應(yīng)該如何？如：是否需報(bào)書面或電子版的材料？評(píng)審員及組長(zhǎng)是否還需上報(bào)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃方案表》？目前各評(píng)審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來(lái)。

答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報(bào)評(píng)審材料時(shí)不再要求報(bào)“評(píng)審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。8． 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)（非整個(gè)項(xiàng)目）？現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審缺少檢測(cè)設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以？有的實(shí)驗(yàn)室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購(gòu)到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項(xiàng)，但要現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗(yàn)收不合格，則對(duì)相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收，現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證，需要時(shí)，還要考慮安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

9． 持有國(guó)外無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國(guó)內(nèi)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)？反之，持有國(guó)內(nèi)無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國(guó)外檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)？

答：持什么證書做什么標(biāo)準(zhǔn)！即便是國(guó)內(nèi)證書也有很多種，做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證，做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會(huì)發(fā)的證，航空海洋都是一樣！水利電力石油等沒(méi)有特殊要求時(shí)都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

10． 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了一個(gè)以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在體系文件中又未明確其職責(zé)，是否可以開不符合？

答：可以開不符合。因?yàn)槊總€(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會(huì)有不同，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定，由實(shí)驗(yàn)室自己決定。

11． 被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒(méi)有提及應(yīng)用說(shuō)明，可開不符合項(xiàng)嗎？

答：如果僅是沒(méi)有提及應(yīng)用說(shuō)明，沒(méi)有問(wèn)題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說(shuō)明的要求是否在體系文件中（無(wú)論哪個(gè)層次）落實(shí)。

12． 組長(zhǎng)文審20天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

答：20天是指組長(zhǎng)審查文件，給出審查意見(jiàn)的時(shí)間，不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問(wèn)題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的，可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”。如果存在的問(wèn)題不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，可與項(xiàng)目主管溝通后，將問(wèn)題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。

13． 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場(chǎng)地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)。

答：①管理人員等變更未申請(qǐng)，開不符合項(xiàng)。②場(chǎng)地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng)，則要暫停認(rèn)可資格。

14． 在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書中未提出更新，如何處理？

答：首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒(méi)有申請(qǐng)變更，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問(wèn)題，還是由于特 殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。

15． 實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答：①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

16． 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過(guò)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問(wèn)題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問(wèn)題，或是沒(méi)有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，如評(píng)審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。

17． 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)？是否加注限定范圍后確認(rèn)？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18． 申請(qǐng)的項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒(méi)有相應(yīng)的對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣）。

答：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。

19． 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎？擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎？

答：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒(méi)有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。

20． 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答：①如屬對(duì)方法掌握不正確，則不推薦該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21． 對(duì)新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)見(jiàn)證還是同類產(chǎn)品（主要檢測(cè)參數(shù)相同）安排一種？

答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。

22． 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？

答：可以維持認(rèn)可，但推薦認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說(shuō)明”欄注明理由。

23． 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無(wú)措施；是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類 問(wèn)題，也無(wú)法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證；③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過(guò)期。

答：①充分溝通，并在評(píng)審報(bào)告中說(shuō)明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位，要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改，評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。

24． 組長(zhǎng)進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí)，因?qū)I(yè)限制，不能對(duì)所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等，會(huì)給現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審帶來(lái)一些問(wèn)題。

答：評(píng)審組長(zhǎng)可以向項(xiàng)目主管提出需求，由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后，由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。

25． 實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)如實(shí)驗(yàn)室提供不出“開展新項(xiàng)目的模擬實(shí)驗(yàn)記錄報(bào)告，及本單位審核批準(zhǔn)材料，如何處理？

答：對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證，則現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)不予確認(rèn)，不推薦認(rèn)可。

第五篇：淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑，也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門及社會(huì)各界信任的主要渠道之一，因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門來(lái)說(shuō)就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深，下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。

一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說(shuō)是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫字母組成，意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”）。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí)，分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)按國(guó)家和省兩級(jí)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同，他實(shí)際上源于政府授權(quán)，只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國(guó)家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼：(2009)量認(rèn)（國(guó)）字（×××××）號(hào)，認(rèn)可范圍與CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可范圍相同。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過(guò)程中我們應(yīng)該特別注意哪些問(wèn)題？ 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核；(5)4.11管理評(píng)審；(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);（7）5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)（8）5.7結(jié)果質(zhì)量控制（9）5.8結(jié)果報(bào)告

2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來(lái)說(shuō)遵循以下原則：

(1)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；

(2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目；

(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性；(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目；(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目；(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。

3、涉及能力驗(yàn)證的要求：

(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家，且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，直接確認(rèn)。

（2）評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目，這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的，還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即： a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；

b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審； d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說(shuō)明。

4、對(duì)量值溯源有效性的要求：(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)； b.國(guó)家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。

(3)當(dāng)無(wú)法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上；

b.制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性； c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b.國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題（對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注）（1）對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有（申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的）檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所，即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。（2）評(píng)審結(jié)束前召開的情況通報(bào)會(huì)上，評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做出結(jié)論。

（3）各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書，按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

（4）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評(píng)審：

（1）實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符；（2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；

（3）現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng)）；（4）實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審；（5）實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。

7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)：

（1）新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；

(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目；（3）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目；

（4）同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作；

(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。

8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志（CMA標(biāo)志）的使用問(wèn)題：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志，沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。

三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

總之，實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。