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      生物安全管理制度級(jí)流程

      時(shí)間:2019-05-13 23:45:28下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:生物安全管理制度級(jí)流程

      檢驗(yàn)科生物安全管理制度

      加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理,防止標(biāo)本交叉感染,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境,保障人體健康和安全。

      1、檢驗(yàn)科安全管理的目的是按照國(guó)家頒布的法令、法規(guī),保障工作人員、病人和檢驗(yàn)科人 員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。

      2、科主任要定期檢查安全制度的執(zhí)行情況并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。

      3、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋,戴口置、手套。

      4、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。

      5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管;對(duì)病人進(jìn)行采集前消毒。

      6、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在消毒滅菌有效期內(nèi)使用,開啟后使用時(shí)間 不得超過24小時(shí)。

      7、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

      8、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。

      9、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn) 時(shí),應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。

      10、對(duì)貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。

      11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。下 班前一定要檢查水、電開關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。值班人員要做好安全保衛(wèi)工作。

      12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作,防 止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。檢驗(yàn)科的生物安全問題尤為重要,它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地,是一個(gè)中的潛在的生物傳染源,有可能導(dǎo)致生物傳染危險(xiǎn)性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核桿菌等。

      1、做好個(gè)人防護(hù)培訓(xùn)工作

      加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的生物安全意識(shí)、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、操作流程、防護(hù)知識(shí)、應(yīng)急處理等方面培訓(xùn),提高員工對(duì)生物安全管理的認(rèn)識(shí),并定期考核記錄在案。在工作中,檢驗(yàn)人員接觸污染物品時(shí),在操作前應(yīng)戴好手套操作。每天消毒工作臺(tái)面,發(fā)生液體溢出后即可消毒,如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染雙手用消毒劑擦搓。

      第二篇:生物安全管理制度

      生物安全管理責(zé)任制

      1、華都中醫(yī)醫(yī)院業(yè)務(wù)院長(zhǎng)李紹金是實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

      2、業(yè)務(wù)院長(zhǎng)李紹金授權(quán)醫(yī)務(wù)部主任王恩華及檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人劉玉巖同志具體負(fù)責(zé)相關(guān)生物安全管理事宜。

      3、安全第一責(zé)任人定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全進(jìn)行抽查和監(jiān)督。

      4、具體負(fù)責(zé)人定期向主管院長(zhǎng)匯報(bào)生物安全工作情況。

      5、若出現(xiàn)生物安全隱患,具體工作人員將采取必要措施,及時(shí)進(jìn)行預(yù)防和解決,不得瞞報(bào)。

      生物安全管理小組名單及職責(zé)

      一、生物安全管理小組人員組成: 主 任: 院長(zhǎng)

      成 員: 醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人、二、主要職責(zé):

      1、制定本單位的生物安全政策和操作規(guī)范,審議實(shí)驗(yàn)室管理制度;

      2、審查開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否符合本單位生物安全要求,對(duì)操作的生物因子進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估;

      3、審查操作程序,監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行;

      4、審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全事件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,提出處理和改進(jìn)意見;

      5、監(jiān)督人員管理的實(shí)施(準(zhǔn)入、培訓(xùn)與健康監(jiān)護(hù)等);

      6、其他有關(guān)生物安全管理的事宜。

      三、安全監(jiān)督員

      醫(yī)院安全管理小組決定王曉冬任安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      生物安全管理小組對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估

      1、生物安全管理小組成員應(yīng)熟悉微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的:確定防護(hù)等級(jí),制定SOP,選擇個(gè)體防護(hù)裝備,防止感染,避免不必要的恐慌

      2、生物安全管理小組成員應(yīng)明確微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括的內(nèi)容:生物因子的種類、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量與濃度、預(yù)防和治療等

      生物安全管理準(zhǔn)入制度

      1、具有取得檢驗(yàn)專業(yè)資格的人員方能上崗,未取得檢驗(yàn)專業(yè)資格人員不得上崗工作。

      2、特殊崗位必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),取得上崗資格證書的人員方能上崗。

      3.必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)、取得資格證書者方能上崗。

      設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度

      1、檢驗(yàn)科各種檢測(cè)儀器的登記,建立設(shè)備一覽表,歸檔管理(器械科負(fù)責(zé)保管)。

      2、器械科負(fù)責(zé)定期按計(jì)劃?rùn)z測(cè)設(shè)備,與當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)系送檢或校檢。

      3、科室主任加強(qiáng)對(duì)國(guó)家強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備的監(jiān)督工作,確保使用的檢測(cè)設(shè)備在合格的有效期內(nèi)。

      4、操作人員對(duì)檢測(cè)儀器應(yīng)愛護(hù)使用,嚴(yán)格按要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)做好記錄并報(bào)告科室主任。

      5、操作人員負(fù)責(zé)檢查使用的儀器是否在合格有效期內(nèi)、是否標(biāo)有合格標(biāo)識(shí),反之則報(bào)告科主任處理。

      6、操作人員未經(jīng)授權(quán)人同意不得拆裝重要檢測(cè)儀器。

      7、器械科負(fù)責(zé)組織對(duì)檢驗(yàn)科使用的儀器進(jìn)行定期計(jì)量、檢測(cè)設(shè)備的使用、管理情況監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

      8、操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照檢測(cè)設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作。由于人為原因造成檢測(cè)設(shè)備故障或損壞,責(zé)任人應(yīng)按損失及維修費(fèi)用20-50%進(jìn)行賠償。

      9、操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。由于工作疏忽人為原因造成重復(fù)檢測(cè)浪費(fèi)試劑,責(zé)任人應(yīng)按損失費(fèi)20-50%進(jìn)行賠償。

      健康監(jiān)護(hù)制度

      1、在重要地點(diǎn)是放置急救箱和急救藥品。

      2、科室急救員應(yīng)經(jīng)過處理實(shí)驗(yàn)室緊急事件培訓(xùn),包括接觸腐蝕性化學(xué)品、使用有毒物品及感染性物質(zhì)造成的意外情況。

      3、向非實(shí)驗(yàn)室工作人員說明實(shí)驗(yàn)室及其所操作物品的潛在危害。

      4、在顯著的位置張貼通告,清楚說明意外救援的地址以及急救服務(wù)電話號(hào)碼等信息

      5、應(yīng)警告育齡婦女在操作某些微生物以及致癌、致突變和致畸物質(zhì)可能造成的不良后果

      6、科室對(duì)懷孕或可能懷孕的工作人員,不讓其接觸電腦、不安排夜班。

      7、制定與實(shí)驗(yàn)室工作性質(zhì)有關(guān)的人員免疫計(jì)劃。

      8、為處理結(jié)核病標(biāo)本或其他需要進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室人員提供相關(guān)健康檢查。

      9、對(duì)疾病和事故進(jìn)行正確記錄。

      10、使用警告和預(yù)防事故的標(biāo)志來盡可能減少工作危害。

      11、工作人員應(yīng)經(jīng)過正確的生物安全操作培訓(xùn)。

      12、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告潛在的暴露事件。

      生物安全工作自查制度

      1、實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行正常工作時(shí),是否配備規(guī)范的防護(hù)服,如隔離衣、連體工作服、圍裙、手套。

      2、在操作危害性化學(xué)品以及致癌性物質(zhì)時(shí),是否另外配備防護(hù)服?例如在處理化學(xué)品和溢出物時(shí)是否配備橡膠圍裙和手套,在高壓滅菌器和焚燒爐上卸載物品時(shí)是否戴隔離熱手套?

      3、是否配備安全眼鏡、護(hù)目鏡和防護(hù)罩。

      4、實(shí)驗(yàn)室是否有洗眼裝置。

      5、是否有應(yīng)急淋浴設(shè)備。

      6、是否配備防毒面具,并定期清潔、清除污染、儲(chǔ)存在清潔衛(wèi)生的地方。

      7、是否為適當(dāng)類型的防毒面具配置適宜的過濾器,例如:針對(duì)微生物配置HEPA過濾器,針對(duì)氣體或顆粒則配置相應(yīng)的過濾器。

      8、防毒面具是否經(jīng)試戴測(cè)試。

      實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

      為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的管理,使實(shí)驗(yàn)室各方面工作計(jì)劃、工作過程、工作結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的管理走向正規(guī)化、制度化和科學(xué)化,根據(jù)國(guó)家和上級(jí)部門對(duì)檔案管理的有關(guān)規(guī)定,制定本室工作檔案管理辦法。

      1、建立人員信息檔案:人員信息檔案包括歷任實(shí)驗(yàn)室主任,實(shí)驗(yàn)教學(xué)的專、兼職教師信息,實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員信息,外聘人員信息和管理人員信息等。

      2、建立儀器設(shè)備的檔案管理:儀器設(shè)備除進(jìn)行計(jì)算機(jī)管理外,把相關(guān)的說明書及配件進(jìn)行統(tǒng)一管理。

      4、建立檔案專人管理制度:對(duì)各項(xiàng)檔案管理要有專人負(fù)責(zé),形成系統(tǒng)化的管理。

      5、按要求建立檢驗(yàn)室業(yè)務(wù)檔案,包括重要的原始登記本及質(zhì)控資料等。

      實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

      1、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室由專人管理,對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)本要進(jìn)行詳細(xì)登記。

      2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、都要配一個(gè)滅火器,工作人員要掌握其使用方法,并定期檢查。

      3、檢驗(yàn)人員每天下班前都要認(rèn)真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。

      4、檢驗(yàn)人員必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉操作流程,負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用及保養(yǎng)工作。

      5、檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。

      6、檢驗(yàn)人員使用儀器后要及時(shí)登記儀器使用情況,并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

      實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度

      1、為提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)水平和業(yè)務(wù)工作能力,進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)操作,確保檢驗(yàn)質(zhì)量,培養(yǎng)具有實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力的人才,特制定本制度。

      2、本制度適用于在職在崗的實(shí)驗(yàn)室工作人員。

      3、本制度分為崗前培訓(xùn)制度和崗位培訓(xùn)制度。

      4、崗前培訓(xùn):凡是新畢業(yè)應(yīng)聘到檢驗(yàn)科工作的畢業(yè)生,或從外單位調(diào)入的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員,在正式上崗之前,須參加本科室崗前培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方能上崗工作。凡考核不合格人員不能工作,需重新參加崗前培訓(xùn)。

      5、崗位培訓(xùn):凡在實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員,為提高業(yè)務(wù)水平,應(yīng)經(jīng)常組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),并定期安排輪崗,有計(jì)劃的安排外出學(xué)習(xí)深造。

      6、本制度從2006年11月起執(zhí)行。

      意外事件處理與報(bào)告制度

      1、增強(qiáng)安全意識(shí),嚴(yán)防自然災(zāi)害,如火災(zāi)、意外暴露等。

      2、做好生物危害的危險(xiǎn)度評(píng)估

      3、意外暴露的處理和清除污染。

      4、人員從現(xiàn)場(chǎng)的緊急撤離。

      5、人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理

      6、暴露人員的醫(yī)療監(jiān)護(hù)

      7、暴露人員的臨床處理

      8、發(fā)生意外事件應(yīng)及時(shí)報(bào)告,報(bào)告程序?yàn)椋罕驹焊腥竟芾磙k公室-區(qū)疾控中心-區(qū)衛(wèi)生局-撥打120-緊急救護(hù)-現(xiàn)場(chǎng)消毒及相應(yīng)處理。

      實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

      1、各實(shí)驗(yàn)室必須指定專人負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)工作,對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全定期進(jìn)行檢查,清除隱患。值班人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé),防止各種事故發(fā)生。

      2、新生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室以及新上崗實(shí)驗(yàn)工作人員,必須進(jìn)行安全教育后方可從事實(shí)驗(yàn)工作。

      3、嚴(yán)格遵守儀器設(shè)備操作規(guī)程,嚴(yán)禁不經(jīng)過有關(guān)部門批準(zhǔn)私自拆改實(shí)驗(yàn)室電路和儀器設(shè)備。

      4、嚴(yán)格遵守易燃、易爆、有毒、及放射源等危險(xiǎn)品的管理制度及安全使用規(guī)程。危險(xiǎn)物品倉(cāng)庫(kù)要牢固、安全并設(shè)專人負(fù)責(zé),其他人員不經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入。

      5、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,工作人員在離開實(shí)驗(yàn)室前必須關(guān)閉所有水管閥門和電源并熄滅火源。發(fā)現(xiàn)水電設(shè)施損壞,應(yīng)及時(shí)檢修確保完好。

      6、實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)物資庫(kù)房必須配置消防器材和設(shè)施,管理人員要學(xué)習(xí)并掌握有關(guān)消防知識(shí)和設(shè)備使用方法,并定期檢修消防器材,確保設(shè)施完好。

      7、任何人不準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物資和從事與本室業(yè)務(wù)無關(guān)的工作。

      尖銳器具安全使用制度

      1、除特殊情況外,禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

      2、盡可能應(yīng)用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下。禁止用手直接操作。用過的針頭必須直接放入利器盒中,并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒,最好進(jìn)行高壓消毒。

      3、盡可能使用無針注射器和其他安全裝置。

      4、禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

      實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé)

      1、熟悉實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、制度、規(guī)程。

      2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理,實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作。

      3、對(duì)在本實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)。

      4、對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行審核和授權(quán)。

      5、監(jiān)督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行,糾正違規(guī)行為并有權(quán)停止相關(guān)活動(dòng)。

      6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全管理小組或主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

      實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人職責(zé)

      1、必須熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)。

      2、負(fù)責(zé)向生物安全管理小組提交所開展項(xiàng)目的“微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)室微生物操作規(guī)程”。

      3、在獲得批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn),并按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行。

      4、項(xiàng)目結(jié)束后,應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行交接和記錄。

      第三篇:生物安全管理制度

      病理科化學(xué)試劑管理制度

      有毒化學(xué)物品

      1、主要試劑:二甲苯、乙醇、乙醚、丙酮等。

      2、減少可燃物品在實(shí)驗(yàn)室的存儲(chǔ)量,防止發(fā)生火災(zāi)的危險(xiǎn)

      3、以上試劑應(yīng)存放在通風(fēng)良好,遠(yuǎn)離火源的地方

      4、易燃物品不得與強(qiáng)氧化劑一同保存

      5、易燃物品不得放入冰箱保存

      6、應(yīng)急措施:一旦發(fā)生可燃、易燃物品的瓶子打碎事件,立即用清水稀釋液體,開窗通風(fēng),并通知保衛(wèi)部門協(xié)助做好消防工作。

      腐蝕、刺激化學(xué)品

      1、主要試劑:氫氧化鈉、鹽酸、硫酸、甲醛、冰醋酸等

      2、工作人員在搬運(yùn)、分裝或使用試劑時(shí),做到輕拿輕放,做好防護(hù)措施,帶防護(hù)鏡及乳膠手套

      3、處理以上試劑時(shí),實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)通風(fēng),工作人員傳防酸裙,膠鞋,接近水源。

      4、試劑存放地應(yīng)貼有警示標(biāo)識(shí)。

      5、應(yīng)急措施:上述試劑一旦誤與皮膚接觸,應(yīng)立即除去遮擋的皮膚,用大量清水沖洗,然后請(qǐng)有關(guān)醫(yī)生救治。

      病理科醫(yī)療廢物管理制度

      (一)分類收集工作制度

      1.根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)

      2.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查,確保無破損、滲漏和其它缺陷。

      3.對(duì)感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。

      4.廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)廢物的管理,在醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理辦公室指導(dǎo)下,依照有關(guān)法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

      5.化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑的處置同(4)。

      6.批量的含汞體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí),處置同(4)。

      7.隔離的傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的標(biāo)本及排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒,達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。

      8.隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物,并及時(shí)密封。

      9.放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。

      (二)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地工作制度

      1.科室應(yīng)當(dāng)設(shè)立固定的醫(yī)療廢物暫時(shí)存放或交接地點(diǎn),醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖及文字說明

      2.嚴(yán)格區(qū)分一般廢棄物、生活垃圾(黑色塑料袋)、醫(yī)用固體廢棄物(黃色塑料袋)及醫(yī)用銳利廢棄物(防水、耐刺堅(jiān)固容器),分別放置,嚴(yán)格管理。

      3.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí),應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。

      4.包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。

      5.盛裝醫(yī)療廢物的每個(gè)包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識(shí),在每個(gè)包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標(biāo)簽,中文標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。

      6.醫(yī)療廢物運(yùn)出后,及時(shí)對(duì)暫存地點(diǎn)及工具進(jìn)行清潔和消毒。

      7.禁止在非收集、非暫存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物,禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。

      (三)醫(yī)療廢物對(duì)外交接、登記制度

      1.依照危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。

      2.對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記(包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、最終去向及經(jīng)辦人簽名),登記資料保存3年。

      3.對(duì)交接醫(yī)療廢物過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),以求盡快解決。

      病理科生物病理樣本管理制度

      1.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)依照國(guó)家衛(wèi)生主管部門或醫(yī)院主管部門的要求保存或運(yùn)送病理樣本,定期進(jìn)行安全檢查。

      2.實(shí)驗(yàn)室普通病理標(biāo)本實(shí)行責(zé)任人保管制,即病理標(biāo)本在送達(dá)病理科至取材前由病理技術(shù)人員負(fù)責(zé)管理,取材后至病理標(biāo)本銷毀前由病理報(bào)告醫(yī)師管理,存放在指定的位置。特殊病理標(biāo)本(教學(xué)、科研等)由專人保存。做好病理樣本 進(jìn)出和儲(chǔ)存記錄,建立檔案。

      3.保管人妥善保存病理標(biāo)本,防止病理標(biāo)本丟失及腐爛。

      4.對(duì)于病理生物標(biāo)本應(yīng)密封分類保存,包裝材料必須符合防水、防破損、防外泄的要求。

      5.病理樣本運(yùn)送、銷毀時(shí),必須有專人護(hù)送,護(hù)送人員應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),并采取必要的防護(hù)措施。

      病理科實(shí)驗(yàn)室操作安全規(guī)程

      1.實(shí)驗(yàn)室工作人員接觸病人組織或體液等標(biāo)本時(shí)均應(yīng)戴手套進(jìn)行操作,但離開實(shí)驗(yàn)室或到污染區(qū)以外的地方活動(dòng)必須脫掉手套。

      2.微生物實(shí)驗(yàn)室操作要戴口罩、工作帽,要在生物安全柜或在通風(fēng)柜內(nèi)操作。

      3.實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的廢棄物及時(shí)放醫(yī)療垃圾桶中。

      4.注意保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣的流通。

      5.實(shí)驗(yàn)完畢后工作場(chǎng)所要消毒,工作人員應(yīng)及時(shí)洗手。

      6.實(shí)驗(yàn)中若發(fā)生個(gè)人身體損傷,應(yīng)立即妥善處理。

      7.嚴(yán)格按垃圾分類要求分裝垃圾。

      病理科實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度

      1、實(shí)驗(yàn)室工作人員工作時(shí),應(yīng)著工作服、工作帽、口罩、手套。實(shí)驗(yàn)室工作人員手部皮膚發(fā)生破損,在進(jìn)行有可能接觸污染材料的操作時(shí)必須戴雙層手套。操作完畢,脫去手套后立即洗手,必要時(shí)進(jìn)行手消毒。但離開實(shí)驗(yàn)室或到污染區(qū)以外的地方活動(dòng)必須脫掉手套。手套不能隨便放置和丟棄,只能放置在污染區(qū)和丟棄在醫(yī)療垃圾桶中。

      2、在操作過程中,有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部時(shí),應(yīng)加戴防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡。有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時(shí),還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲透性能的隔離衣。

      3、當(dāng)發(fā)生SARS、禽流感疫情時(shí),應(yīng)戴N95口罩,穿隔離衣,戴護(hù)目鏡、工作帽和雙層手套。

      4、使用后的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒,以防刺傷。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。

      5、在使用生物安全柜或通風(fēng)柜時(shí),應(yīng)在操作前5分鐘打開。

      6、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行體液細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)或操作均應(yīng)在生物安全柜中或通風(fēng)柜進(jìn)行,進(jìn)行離心操作時(shí)應(yīng)蓋好離心機(jī)機(jī)蓋,待停機(jī)5分鐘后才能打開機(jī)蓋取出離心物品,應(yīng)在生物安全柜內(nèi)打開離心管。

      7、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;醫(yī)療垃圾和生活垃圾應(yīng)分類收集,并在醫(yī)療垃圾袋上粘貼專用標(biāo)識(shí)。

      8、技術(shù)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。

      9、每天對(duì)各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染,在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即處理,防止擴(kuò)散,并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。

      10、當(dāng)各作人員身體表面被感染性材料污染時(shí),應(yīng)緊急沐浴,去除污染。所穿著工作服應(yīng)進(jìn)行消毒處理。

      11、當(dāng)發(fā)生皮膚被污染、刺傷時(shí),應(yīng)當(dāng)立即脫離污染環(huán)境,用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮膚,如有傷口,應(yīng)當(dāng)從傷口近心端向傷口輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,再用肥皂液和流動(dòng)水進(jìn)行沖洗;禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。受傷部位的傷口沖洗后,應(yīng)當(dāng)用消毒液,如:75%乙醇或者0.5%碘伏進(jìn)行消毒,并包扎傷口。立即向所在科室領(lǐng)導(dǎo)及感染(管理)科進(jìn)行報(bào)告,追蹤可能污染源的流行病學(xué)資料,認(rèn)真填寫《利器損傷報(bào)告卡》,接受指導(dǎo)和治療。

      12、當(dāng)眼部被污染性材料或液體污染時(shí),應(yīng)即用沖眼器沖洗之后到眼科就診。

      病理科實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)、維護(hù)制度

      1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

      2.科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗.3.科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

      4.主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。

      5.儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。6.儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。

      7.儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。

      8.所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

      9.在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。

      10.因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

      11.使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

      12.科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。

      13.冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

      14.所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

      病理科實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度

      1、實(shí)驗(yàn)室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。

      2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每周進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。

      3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。

      4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正,必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

      5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。

      6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃輸出。

      7、將自查結(jié)果上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門。

      8、為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

      第四篇:生物安全管理制度

      目錄

      實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度...................................................................................................3 生物安全工作自查制度...............................................................................................5 生物安全培訓(xùn)和考核制度...........................................................................................6 實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度...........................................................................................7 危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度...........................................................................................9 實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)急處理與報(bào)告制度.....................................................................11 消毒隔離制度.............................................................................................................14 銳器使用管理制度.....................................................................................................16 強(qiáng)傳染性樣本的采集、運(yùn)輸、處理與保存制度.....................................................17 菌(毒)種或樣本等感染性材料安全管理與保存制度.........................................18 檢驗(yàn)科員工健康管理制度和就醫(yī)程序.....................................................................20 檢驗(yàn)科生物安全文檔管理制度.................................................................................21 檢驗(yàn)科傳染病檢測(cè)及報(bào)告制度.................................................................................23 《實(shí)驗(yàn)室二級(jí)防護(hù)》流程.........................................................................................24

      實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

      1.目的:

      明確實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度。

      3.2 室組長(zhǎng):監(jiān)督小組人員嚴(yán)格準(zhǔn)守此制度。

      3.3 科室負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)監(jiān)督全科室人員準(zhǔn)守此制度,及時(shí)更新修改相關(guān)規(guī)定,并對(duì)違背此規(guī)定的人員進(jìn)行處理。4.具體規(guī)定要求:

      4.1實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和教學(xué)科研實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所,非實(shí)驗(yàn)室人員不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室也不得從事高致病菌標(biāo)本的檢測(cè)。

      4.2.實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn),達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),方可開始工作,同時(shí)需經(jīng)過生物安全知識(shí)和技能培訓(xùn),并考核合格,持證上崗。

      4.3.實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及上崗之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。

      4.4.非本室人員到實(shí)驗(yàn)室,須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn),并辦理有關(guān)手續(xù),方可進(jìn)入。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)。

      4.5.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須知道實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。

      4.6.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)穿著工作服或隔離衣,戴口罩、帽子。當(dāng)知道防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。離開實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)脫去防護(hù)服、手套,洗手后離開。

      4.7.禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其它佩飾物品。

      4.8.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、飲水等。以上活動(dòng)應(yīng)在檢驗(yàn)科工作人員休息室內(nèi)進(jìn)行。4.9.工作中工作人員必須戴手套,以防生物危險(xiǎn)、化學(xué)品污染、冷和熱,標(biāo)本污染,刺傷等。在工作完成或中止后應(yīng)摘掉手套并放入黃色垃圾袋中。摘除手套后應(yīng)例行洗手。

      4.10.對(duì)污染的防護(hù)服應(yīng)用黃色塑料袋封裝好,交醫(yī)院洗滌科處理。工作服不得穿著外出,更不能攜帶回家。

      4.11.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室工作人員要認(rèn)真檢查門、窗、水、電以及室內(nèi)存放的高壓容器等,杜絕不安全隱患,確保實(shí)驗(yàn)室安全。

      4.12.離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)向交接人員做好交接班工作,并填好《交接班登記記錄》。4.13.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,關(guān)掉儀器設(shè)備電源開關(guān)、拉閘,將儀器設(shè)備整理好,實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)整理干凈,洗手后方可離開實(shí)驗(yàn)室。

      生物安全工作自查制度

      1.目的:明確實(shí)驗(yàn)室自查內(nèi)容,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度。

      3.2 生物安全管理員:監(jiān)督各小組人員嚴(yán)格準(zhǔn)守此制度。

      3.3 科室負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)協(xié)助及安排生物安全管理員工作,不定期檢查執(zhí)行情況,及時(shí)更新修改相關(guān)規(guī)定,并對(duì)違背此規(guī)定的人員進(jìn)行處理。4.具體內(nèi)容:

      4.1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室出入管理規(guī)定”,對(duì)來訪者要求科主任簽字同意,作好出入登記。

      4.2.實(shí)驗(yàn)室入口是否注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系電話等。4.3.實(shí)驗(yàn)室三區(qū)標(biāo)識(shí)清楚,凡接觸標(biāo)本的儀器設(shè)備或裝標(biāo)本的容器貼生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警示或提示用語。

      4.4.生物安全工作管理小組定期檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、設(shè)備是否正常工作,個(gè)人防護(hù)用品是否儲(chǔ)備。

      4.5.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室是否穿工作服、戴帽子,操作時(shí)是否戴手套,細(xì)菌室、采血室、分子生物室、廢棄物處理是否戴口罩等。

      4.6.實(shí)驗(yàn)室工作人員嚴(yán)格按照《生物安全手冊(cè)》進(jìn)行操作。

      4.7.嚴(yán)格按照“檢驗(yàn)科消毒隔離辦法”和“檢驗(yàn)科廢棄標(biāo)本及容器的消毒處理”作好消毒隔離工作。

      4.8.檢查菌種、標(biāo)本、危險(xiǎn)化學(xué)試劑是否按照生物安全管理制度執(zhí)行。4.9.檢查實(shí)驗(yàn)室空氣和物體表面、地面的消毒記錄,廢棄物消毒記錄

      4.10.發(fā)生職業(yè)暴露和生物安全事故,是否按照“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處理程序”或應(yīng)急預(yù)案緊急處理,并作好相關(guān)記錄。

      4.11.生物安全檢查內(nèi)容見生物安全檢查記錄表。

      4.12 生物安全小組檢查之后指出存在問題,提出整改意見,再次檢查并記錄整改情況。

      生物安全培訓(xùn)和考核制度

      1.目的:

      明確實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)及考核,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理。通過實(shí)驗(yàn)室安全教育和培訓(xùn),認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,保證職業(yè)安全。實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過生物安全培訓(xùn)考試合格的,方可上崗。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度。

      3.2 室組長(zhǎng):監(jiān)督小組人員嚴(yán)格準(zhǔn)守此制度。

      3.3 科室負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)監(jiān)督全科室人員準(zhǔn)守此制度,及時(shí)更新修改相關(guān)規(guī)定。4.具體內(nèi)容:

      4.1.培訓(xùn)內(nèi)容:國(guó)家關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和本科制定的臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理制度、生物安全手冊(cè)、SOP、生物安全柜的正確使用方法等。

      4.2.培訓(xùn)安排:科室每年至少舉辦1-2次培訓(xùn),納入“科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)安排”,年終要進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)的考核。

      4.3.培訓(xùn)人員:科室工作人員、新來人員、臨技人員、進(jìn)修、實(shí)習(xí)生、工人等。

      4.4.授課老師:由科室指定副高以上的,經(jīng)過國(guó)家、省級(jí)生物安全培訓(xùn)過的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行授課。

      4.5.培訓(xùn)后,要認(rèn)真填寫《工作人員培訓(xùn)記錄》,存檔保存。

      4.6.通過平時(shí)生物安全檢查考核每一個(gè)工作人員對(duì)生物安全知識(shí)和技能掌握情況,每年進(jìn)行1-2次生物安全理論知識(shí)的考試,考卷由科秘書保存。

      實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度

      1.目的:

      明確實(shí)驗(yàn)室安保制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度。

      3.2 實(shí)驗(yàn)室安全員:監(jiān)督各小組人員嚴(yán)格準(zhǔn)守此制度,并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作。3.3 科室負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)協(xié)助及安排實(shí)驗(yàn)室安全員工作,不定期檢查工作情況,及時(shí)更新修改相關(guān)規(guī)定,并對(duì)違背此規(guī)定的人員進(jìn)行及時(shí)處理。4.具體內(nèi)容:

      4.1.合理、科學(xué)設(shè)置和布局實(shí)驗(yàn)室。安全出口和通道必須保持暢通無阻,不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置和設(shè)備。安全門必須保持暢通,不得堵塞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持通風(fēng)透氣,每天開窗2-4次??諝庀緳C(jī),每天兩次消毒,做好使用情況記錄。

      4.2.臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室窗戶需具備鋼絲網(wǎng)紗窗,以防外界“蟲害”入侵,鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性,由各專業(yè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。

      4.3.應(yīng)規(guī)范使用消毒滅菌裝置:高壓滅菌器、紫外消毒機(jī)、生物安全柜等。病原微生物密集、傳染性強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備上述所有設(shè)備,每種設(shè)備由各專業(yè)組長(zhǎng)(或者組長(zhǎng)指派人員)負(fù)責(zé)維護(hù)、使用和記錄。

      4.4.非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入檢驗(yàn)科應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意,采取相應(yīng)防護(hù)措施才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室工作人員須脫下工作服、手套、洗手后才能出實(shí)驗(yàn)室。

      4.5.決不保存高致病菌菌種和標(biāo)本,三類菌種和標(biāo)本保存進(jìn)行出入登記,標(biāo)本存放應(yīng)專柜、密封保存。如工作需要拿出實(shí)驗(yàn)室,必須有衛(wèi)生行政部門許可,生物安全委員會(huì)同意,出具證明,才能拿出實(shí)驗(yàn)室。

      4.6.所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本,都應(yīng)使用密封的離心管,并在蓋緊蓋的離心機(jī)中離心進(jìn)行。標(biāo)本運(yùn)輸應(yīng)裝入不泄漏、不破損、密閉的容器里,再放入標(biāo)本箱里運(yùn)輸。

      4.7.工作人員(本科、進(jìn)修、實(shí)習(xí)、臨技、工人、聘用)必須遵守生物安全的規(guī)章制度,違 者,根據(jù)有關(guān)條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見。

      4.88.菌種、毒株、傳染強(qiáng)的標(biāo)本、有害、有毒的化學(xué)藥品,應(yīng)實(shí)行專室專柜、雙鎖、兩人管理,同時(shí)做好出入登記,違者重處。如發(fā)現(xiàn)被盜立即報(bào)告保衛(wèi)科和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 4.9.為了保證生物安全,科室應(yīng)準(zhǔn)備足夠的工作服、隔離衣、防護(hù)面罩、鞋帽、手套。尤其生物因子密集的地方。在檢測(cè)工作中要做好個(gè)人防護(hù)。

      4.10.實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標(biāo)識(shí),凡放有感染性物質(zhì)或接觸感染性物質(zhì)的容器、儀器設(shè)備均貼生物危險(xiǎn)表示和警示用語。

      4.11.不得自行拉接電線;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得用電熱器取暖、燒水、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。4.12.儀器用電量大,醫(yī)院供配電系統(tǒng)應(yīng)滿足儀器設(shè)備工作需要,實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)常對(duì)所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進(jìn)行檢查一次,發(fā)現(xiàn)故障立即報(bào)告電工房和儀器維修室,請(qǐng)求幫助。如有火情立即關(guān)電源并報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科和實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人。

      4.13.檢驗(yàn)科試劑庫(kù)房存放大量成品檢驗(yàn)試劑,庫(kù)房應(yīng)保持通風(fēng)透氣,乙醚和濃硫酸屬于化學(xué)危險(xiǎn)物品應(yīng)實(shí)行雙人、雙鎖、并打封條,出入登記。

      4.14.下班時(shí)必須切掉不用電器電源,關(guān)好水、火源,關(guān)好門窗;切實(shí)做好安全檢查,若發(fā)生事故和案情要保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)并及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和保衛(wèi)科報(bào)告。發(fā)現(xiàn)特殊情況立即報(bào)警:火警119,盜警110。

      4.15.突發(fā)事件緊急疏散,參考《檢驗(yàn)科緊急逃生通道》示意圖有序進(jìn)行疏散逃生。4.16.每年對(duì)工作人員和學(xué)生進(jìn)行安全教育,牢固樹立預(yù)防為主的思想,落實(shí)防火防盜措施。愛護(hù)安全保衛(wèi)設(shè)施,消防器材定期檢修,保持良好狀態(tài)。在工作人員中普及消防基本知識(shí)。

      危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度

      1.目的:

      明確危險(xiǎn)品安全管理制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,防止危險(xiǎn)品外泄,保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度。

      3.2 危險(xiǎn)化學(xué)品管理人員:負(fù)責(zé)危險(xiǎn)品的申購(gòu)、領(lǐng)用及保管處理。3.3 科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督危險(xiǎn)化學(xué)品管理員工作,負(fù)責(zé)科室審批及申購(gòu)工作。4.具體規(guī)定內(nèi)容:

      4.1.危險(xiǎn)化學(xué)品使用與管理

      4.1.1 危險(xiǎn)化學(xué)品的申購(gòu)、領(lǐng)用要堅(jiān)持專人審批、專人領(lǐng)用、專人保管并打封條。各科室將審批人、領(lǐng)用人、保管人名單送保衛(wèi)處備案。人員變動(dòng)時(shí),須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管批準(zhǔn),做好交接工作,并及時(shí)通知保衛(wèi)處。

      4.1.2 建立危險(xiǎn)化學(xué)品帳冊(cè),從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。

      4.1.3 劇毒品的管理必須從嚴(yán)。領(lǐng)用劇毒品時(shí)必須有領(lǐng)用監(jiān)督人到場(chǎng)。堅(jiān)持五雙制度——雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運(yùn)輸、雙人使用。用多少買多少,用多少領(lǐng)多少,剩余物品及時(shí)入柜并打封條。定期檢查,做到帳物相符。

      4.1.4使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的實(shí)驗(yàn)室與個(gè)人,必須遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)程,嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。使用單位在危險(xiǎn)化學(xué)品工作場(chǎng)所應(yīng)建立事故應(yīng)急處理方案和措施。4.1.5儲(chǔ)存化學(xué)危險(xiǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

      4.1.5.1化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)分類、分項(xiàng)存放,相互之間保持安全距離;

      4.1.5.2遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品,不得在露天、潮濕、漏雨和低洼容易積水的地點(diǎn)存放;

      4.1.5.3受陽光照射易燃燒、易爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)危險(xiǎn)品和桶裝、罐裝等易燃液體、氣體應(yīng)當(dāng)在陰涼通風(fēng)地點(diǎn)存放;

      4.1.5.4化學(xué)性質(zhì)防護(hù)和滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)品,不得在同一倉(cāng)庫(kù)或同一儲(chǔ)存室內(nèi)存放;

      4.1.5.5存放劇毒物品的部門必須備有保險(xiǎn)箱,存放劇毒物品的保險(xiǎn)箱鑰匙應(yīng)安全保存; 4.1.5.6化學(xué)危險(xiǎn)品的存放區(qū)域應(yīng)設(shè)置醒目的安全標(biāo)志。

      4.1.6 化學(xué)危險(xiǎn)品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)科、實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人。4.2.危險(xiǎn)化學(xué)品的養(yǎng)護(hù)

      4.2.1化學(xué)危險(xiǎn)品入庫(kù)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)物品質(zhì)量、數(shù)量、包裝情況、有無泄漏。

      4.2.2 化學(xué)危險(xiǎn)品入庫(kù)后應(yīng)采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施,在貯存期內(nèi),定期檢查,發(fā)現(xiàn)其品質(zhì)變化、包裝破損、滲漏、穩(wěn)定劑短缺等,應(yīng)及時(shí)處理。

      4.2.3 庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格控制、經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)變化及時(shí)調(diào)整。4.3.廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品處置

      4.3.1廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品各單位應(yīng)專人負(fù)責(zé)分類收集,妥善貯存,容器外加貼廢棄物品標(biāo)簽,容器封閉可靠。

      4.3.2廢棄劇毒品、危險(xiǎn)化學(xué)品的處理,應(yīng)向保衛(wèi)處提出書面申請(qǐng),上報(bào)公安局獲準(zhǔn)后,由保衛(wèi)處定期回收,送至有資質(zhì)單位處理。

      4.3.3 各實(shí)驗(yàn)室不得自行處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品。嚴(yán)禁隨意排入地面、地下及任何水源,防止環(huán)境污染與生態(tài)破壞。實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)急處理與報(bào)告制度

      1.目的:

      明確意外事故應(yīng)急處理及報(bào)告制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,及時(shí)快速處理意外事故,盡量降低因意外事故產(chǎn)生的損失,保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科人員嚴(yán)格遵守相關(guān)制度,對(duì)于意外事故進(jìn)行及時(shí)處理及上報(bào),并對(duì)相關(guān)違規(guī)人員進(jìn)行處理。4.具體規(guī)定內(nèi)容:

      4.1.少量的樣本濺潑在工作臺(tái)面或地面時(shí),用衛(wèi)生紙吸干,再用以0.5%次氯酸鈉或過氧乙酸覆蓋1小時(shí)后洗去。

      4.2.標(biāo)本離心時(shí)試管破裂,應(yīng)戴手套,用鑷子將試管碎片夾出,放入專用黃色口袋里。離心機(jī)內(nèi)塑料套管用2000mg/L有效氯消毒液浸泡4小時(shí);用2%戊二醛或75%乙醇擦拭離心機(jī),半小時(shí)后用清水擦凈。

      4.3.手和足被樣本本污染時(shí),以0.2%過氧乙酸洗滌消毒;污染工作服應(yīng)立即更換,高壓滅菌。

      4.4.被大量烈性傳染病的病原菌污染時(shí),立即封閉現(xiàn)場(chǎng),消毒處理,同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)及省CDC作相應(yīng)處理。

      4.5.誤服微生物懸液者,立即用含漱,洗胃,催吐等方式處理;若標(biāo)本濺入或接觸到皮膚上,立即用0.2%過氧乙酸浸泡消毒;濺入眼中者,以無菌生理鹽水沖洗后,每隔1小時(shí)用抗生素眼藥水滴眼。視具體情況作針對(duì)性的處理。同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)作相應(yīng)處理。

      4.6.被針刺、刀割或其他形式的割傷,致傷口與標(biāo)本直接接觸,或者帶病毒樣本碰到皮膚,應(yīng)在傷口旁輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,再用肥皂液和流動(dòng)水進(jìn)行沖洗,禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓;受傷部位的傷口清洗后,應(yīng)當(dāng)用消毒液,如:75%乙醇或0.5%碘伏進(jìn)行消 毒,并包扎傷口,給予必要的預(yù)防和相應(yīng)的抗生素處理,同時(shí)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行相關(guān)的病原菌檢測(cè)。對(duì)于毒性較強(qiáng)的病原體感染,必須立即向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,根據(jù)不同病原體感染采取相應(yīng)的預(yù)防性治療應(yīng)急措施,并予以較詳細(xì)的登記;同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)作相應(yīng)處理。

      4.7.腐蝕物品大量濺潑于人身上、應(yīng)立即用自來水沖洗;如濺潑在工作臺(tái)面或地面上,應(yīng)及時(shí)沖洗臺(tái)面或地面,執(zhí)行者應(yīng)佩帶個(gè)人防護(hù)用品;同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)作相應(yīng)處理。

      4.8.易燃品引起火災(zāi)應(yīng)使用CO2滅火機(jī)滅火,切斷電源,除救火外,其他人員按安全線路撤離,同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)作相應(yīng)處理。4.9.水銀溫度計(jì)斷裂,用毛細(xì)管吸走水銀,按《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理辦法》處理; 4.10.化學(xué)品進(jìn)入眼睛的處理

      必須立即緊急處理,用大量清水沖洗眼球,并送眼科醫(yī)生處理;同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)作相應(yīng)處理。4.11.吸入有毒物蒸氣的處理

      在實(shí)驗(yàn)室中如呼吸到有毒蒸氣時(shí),可能會(huì)感覺到頭昏目眩,甚至昏倒。此時(shí)應(yīng)迅速離開實(shí)驗(yàn)室,到室外空氣流通處休息。同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)作相應(yīng)處理。對(duì)昏倒的患者其處理辦法為: 4.11.1將患者迅速抬到室外空氣流通處;

      4.11.2解開患者的鈕扣、領(lǐng)帶等衣物束縛,平躺通風(fēng)處;

      4.11.3如果呼吸微弱或已消失則要趕快進(jìn)行口對(duì)口人工呼吸,并通知相關(guān)科室醫(yī)生。同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)作相應(yīng)處理。對(duì)昏倒的患者其處理辦法為: 4.12.化學(xué)灼傷的處理 任何化學(xué)藥品(不論水溶性與否),當(dāng)濺落在皮膚上時(shí)應(yīng)立即用大量水沖洗,并用肥皂清洗。當(dāng)落在皮膚上的藥品屬?gòu)?qiáng)酸或強(qiáng)堿時(shí)則立刻用大量冷水清洗,如大量藥品噴灑到全身,則應(yīng)馬上除去衣物并沖水浴。同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)作相應(yīng)處理。4.13.衣服著火時(shí)緊急處理 4.13.1不可奔跑

      4.13.2用防火毯或?qū)嶒?yàn)衣包裹身體滅火 4.13.3可在較大空地上翻滾以便滅火 4.13.4用安全淋洗設(shè)備沖洗或用滅火器滅火 4.14觸電時(shí)緊急處理

      4.14.1癥狀較輕者:即神智清醒,呼吸心跳均自主者可就地平臥,嚴(yán)密觀察,暫時(shí)不要站立或走動(dòng),防止繼發(fā)休克或心衰。

      4.14.2呼吸停止、心搏存在者:將傷者就地平臥,解松衣扣,通暢氣道,立即進(jìn)行口對(duì)口人工呼吸;

      4.14.3心搏停止、呼吸存在者:應(yīng)立即作胸外心臟按壓;

      4.14.4呼吸心跳均停止者:現(xiàn)場(chǎng)搶救最好能兩人分別施行口對(duì)口人工呼吸及胸外心臟按壓,以2比15的比例進(jìn)行,即人工呼吸2次,心臟按壓15次。如現(xiàn)場(chǎng)搶救僅有1人,也應(yīng)按2比15的比例進(jìn)行人工呼吸和胸外心臟按壓。

      4.14.5處理電擊傷時(shí),應(yīng)注意有無其他損傷。如觸電后彈離電源或自高空跌下,常并發(fā)顱腦外傷、血?dú)庑?、?nèi)臟破裂、四肢和骨盆骨折等。

      4.14.6以上情況(3.14.2-3.14.5),均需立即通知相關(guān)科室醫(yī)生及時(shí)處理。同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)、保衛(wèi)科作相應(yīng)處理。

      4.15.遇火災(zāi)、地震或其他自然災(zāi)害時(shí),視建筑物或?qū)嶒?yàn)室遭破壞程度,隔離污染區(qū)和污染源,有效消毒、疏散工作人員,同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會(huì)、保衛(wèi)科作相應(yīng)處理。

      消毒隔離制度

      1.目的:

      明確消毒隔離制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,防止交叉污染,保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科室人員嚴(yán)格遵守此規(guī)定,及時(shí)更新相關(guān)條款,保障實(shí)驗(yàn)室生物安全。

      4.具體規(guī)定內(nèi)容:

      4.1.檢驗(yàn)科區(qū)域(部門)消毒

      4.1.1 清潔區(qū)消毒 用250-500mg/L有效氯溶液或0.1-0.2%過氧乙酸溶液,每天擦試桌椅、地面,作用時(shí)間為30-60分鐘,每天開窗通風(fēng)數(shù)次。

      4.1.2半污染區(qū)消毒 每日采用含氯劑或0.1-0.2%過氧乙酸擦拭,桌椅地面的消毒液用500mg/L有效氯擦洗。4.1.3 污染區(qū)消毒

      污染區(qū)是標(biāo)本收集、存放、處理實(shí)驗(yàn)室等處。消毒方法如下:

      4.1.3.1桌椅等表面每天開始工作前用清水擦抹1次,下班前用250-500mg/L有效氯溶液或0.1-0.2%過氧乙酸擦洗1次。

      4.1.3.2地面應(yīng)在開始工作前用清潔濕拖把拖地1次,下班前用高于消毒臺(tái)面濃度500mg/L有效氯進(jìn)行消毒。

      4.1.3.3工作臺(tái)面可采用干凈布鋪于上面,工作完畢后,將布消毒。4.1.3.4各種表面、臺(tái)面可采用高強(qiáng)度便攜式紫外線燈進(jìn)行照射。

      4.1.4 所有清潔器材、物品、用具不得三個(gè)區(qū)域共用,專區(qū)專用,用后及時(shí)消毒、清潔。4.2.空氣消毒

      實(shí)驗(yàn)室必須有良好的通風(fēng)環(huán)境,應(yīng)有換氣,排氣設(shè)備,保證實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和空氣清新。可采用多功能消毒機(jī)進(jìn)行空氣消毒。4.3.器材的消毒 4.3.1金屬器材

      4.3.1.1穿刺取血針一人一份,一用一消毒,集中滅菌處置。

      4.3.1.2采集血液標(biāo)本,必須做到“一人一針一筒”。針頭、注射器均為一次性用具。用后注射器放在黃色口袋,針頭應(yīng)置于銳器盒進(jìn)行無害化處理,壓脈帶用后消毒。4.3.1.3小的金屬器材如接種環(huán)可用酒精燈燒灼滅菌。

      4.3.1.4較大金屬器材用2%堿性或中性戊二醛溶液浸泡2h后,清洗瀝干高壓滅菌。4.3.2 玻璃器皿

      4.3.2.1被污染的吸管、玻璃試管、玻片、滴管應(yīng)置于每日配制的1500-2000mg/L有效氯消毒劑中或(0.5%肥皂液),再煮沸15-30分鐘后洗刷、瀝干、采用37℃-60℃烘干。4.3.2.2接觸細(xì)菌試管、瓊脂板單獨(dú)進(jìn)行高壓滅菌。

      4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室用的器皿,浸泡于重鉻酸鉀濃硫酸清潔液內(nèi)24h或高壓滅菌后用清水沖洗干凈,烘干備用。4.3.3塑料、橡膠器械

      4.3.3.1一次性使用的塑料制品,一次性手套及無紡布制品帽子、衣、口罩均應(yīng)放入黃色污物袋內(nèi)集中焚燒。

      4.3.3.2受污染的吸液球用0.5%-1%肥皂液或洗滌劑全部浸入,煮沸15-30分鐘,然后清洗,晾干。

      4.3.3.3離心機(jī)內(nèi)的塑料套管,采用2%戊二醛溶液擦拭30分鐘,以殺滅肝炎病毒或結(jié)核桿菌。

      4.3.3.4血清反應(yīng)板用0.5%過氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小時(shí)或高壓滅菌,進(jìn)行無害化處理。4.3.4 貴重儀器

      顯微鏡、自動(dòng)化儀器、分光光度儀、離心機(jī)、天平、細(xì)胞計(jì)數(shù)器、冰箱等。可采用2%堿性或中性戊二醛溶液或1%洗必泰酒精溶液或75%乙醇擦拭,半小時(shí)后用清水擦凈。4.3.5 手消毒

      4.3.5.1工作后均用洗手液和流水洗手2-3分鐘(洗手6步法)。

      4.3.5.2工作人員操作時(shí)應(yīng)戴手套,如手被傳染病菌污染立即用消毒洗手液和流動(dòng)水洗手,完畢后用速消毒劑揉搓。

      銳器使用管理制度

      1.目的:

      明確銳器使用制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室工作人員安全使用銳器的意識(shí),防止意外發(fā)生,保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度,加強(qiáng)安全意識(shí)。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科室人員嚴(yán)格遵守此規(guī)定,及時(shí)更新相關(guān)條款,保障實(shí)驗(yàn)室及人員安全。

      4.具體規(guī)定內(nèi)容: 4.1.銳器的貯存與使用

      4.1.1刀剪、玻璃器皿應(yīng)放置在堅(jiān)固的容器中。

      4.1.2實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他利器要特別小心,切記針頭不能回套,以防止刺傷、劃傷。使用后,針頭放入銳器盒里,統(tǒng)一進(jìn)行無害化處理。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。4.1.3一次性注射器用后放雙層黃色口袋理,由醫(yī)院廢物處理中心處理。非一次性利器(如刀剪)的消毒參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。

      4.1.4處理破碎的玻璃器皿,污染的針頭、利器時(shí)必須戴手套,脫掉手套后要洗手。4.1.5試管離心前,觀察試管有無破裂,離心管套底部有無緩沖墊,以避免離心時(shí)試管破裂,造成實(shí)驗(yàn)室污染。

      4.2.事故性刺傷、劃傷或擦傷的處理

      使用銳器進(jìn)行致病微生物實(shí)驗(yàn)時(shí),可能無意中刺傷或劃傷皮膚,引起嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室感染。一旦發(fā)生這種意外,必須立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,同時(shí)參照“醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)室事故的應(yīng)急措施”進(jìn)行處理,并按規(guī)定報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和醫(yī)院感染辦,并做好職業(yè)暴露登記。強(qiáng)傳染性樣本的采集、運(yùn)輸、處理與保存制度

      1.目的:明確強(qiáng)傳染性樣本管理制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全意識(shí),防止強(qiáng)傳染性樣本外泄,以保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度,加強(qiáng)生物安全意識(shí)。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科室人員嚴(yán)格遵守此規(guī)定,及時(shí)更新相關(guān)條款,對(duì)于出現(xiàn)相關(guān)意外時(shí)及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門,保障實(shí)驗(yàn)室及人員安全。4.具體規(guī)定內(nèi)容: 4.1.標(biāo)本采集

      4.1.1為避免交叉感染實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)選擇二級(jí)防護(hù)水平。

      4.1.2詳細(xì)登記有關(guān)病例的姓名、性別、年齡、家庭住址、聯(lián)系電話等基本信息以及標(biāo)本采集日期。

      4.1.3采集的標(biāo)本放入帶蓋不破損、不泄漏、密封的容器內(nèi),(采集標(biāo)本時(shí)不能污染容器外部)加注特別標(biāo)識(shí),裝入標(biāo)本箱運(yùn)送。運(yùn)送過程嚴(yán)防破碎和外溢。送入檢驗(yàn)科簽收。4.2.標(biāo)本前處理

      標(biāo)本接種在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。使用專用的離心機(jī),離心時(shí)使用密閉的離心機(jī)轉(zhuǎn)頭或密閉樣品杯,停止離心半小時(shí)后取出。4.3.標(biāo)本檢測(cè)

      標(biāo)本應(yīng)在專用區(qū)由專人進(jìn)行檢測(cè),以便標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。4.4.標(biāo)本檢測(cè)后處理

      檢測(cè)后標(biāo)本、廢棄物集中放入黃色口袋里再放入帶蓋專用污物桶內(nèi),高壓滅菌后送到特殊垃圾處進(jìn)行無害化處理。所有廢液都用2500mg/L有效氯消毒液浸泡4小時(shí)以上,或直接高壓滅菌,再送醫(yī)院污水站消毒處理。4.5.標(biāo)本的保存

      需進(jìn)一步確證是否有疑似高致病菌標(biāo)本暫存,應(yīng)專室專柜,兩人管理,確證之后,立即銷毀菌種和標(biāo)本,實(shí)驗(yàn)室不得保存。菌(毒)種或樣本等感染性材料安全管理與保存制度

      1.目的:

      明確菌(毒)種或樣本等感染性材料管理制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全意識(shí),防止感染性材料外泄,以保證實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員的安全。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度,加強(qiáng)生物安全意識(shí)。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科室人員嚴(yán)格遵守此規(guī)定,及時(shí)更新相關(guān)條款,對(duì)于出現(xiàn)相關(guān)意外時(shí)及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門,保障實(shí)驗(yàn)室及人員安全。4.具體規(guī)定內(nèi)容: 4.1.菌種保存種類

      4.1.1標(biāo)準(zhǔn)菌株:ATCC25922大腸埃希菌、ATCC25923金黃色葡萄球菌、ATCC27853銅綠假單胞菌、ATCC29212糞腸球菌、ATCC13883肺炎克雷伯菌ATCC90028白色念珠菌等,由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供。

      4.1.2保存三類菌種:如葡萄球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等條件致病菌。

      4.1.3如實(shí)驗(yàn)室檢出高致病菌(結(jié)核桿菌)等,立即高壓滅菌處理,并做好記錄。任何人不得私自保存鼠疫桿菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌、結(jié)核桿菌等傳染性強(qiáng)的菌種。4.2.菌種或毒種的保存方式

      大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑漫不動(dòng)桿菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌、嗜血桿菌等保存:將對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期的培養(yǎng)物混懸于0.5-1.0ml無菌兔血小管中,置-80℃冰箱保存即可。4.3.微生物室設(shè)立菌種專管人員,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,菌種保存于專室專柜、雙鎖,兩人管理,確保菌種安全。如發(fā)生被盜等意外事故,立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科、生物安全委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、必要時(shí)打電話110報(bào)警。

      4.4.建立菌種保管及發(fā)放登記冊(cè),包括細(xì)菌名稱、分離日期、鑒定日期、鑒定方法、耐藥機(jī)制、簽發(fā)者等并注明使用、轉(zhuǎn)移、銷毀情況及原因,見附表。4.5.凡科研、臨床新藥試驗(yàn)需要轉(zhuǎn)移菌種,須填寫使用申請(qǐng),衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)批準(zhǔn),見證明,微生物室組長(zhǎng)簽字同意后,方可在菌種專管人員處簽名領(lǐng)取。4.6.各種菌種應(yīng)按規(guī)定時(shí)間轉(zhuǎn)種,一般在轉(zhuǎn)種三次后作一次全面的鑒定,注意菌種有無污染及變異,如發(fā)現(xiàn)污染及變異時(shí),應(yīng)及時(shí)更換。并做好相應(yīng)記錄。

      4.7.菌種或毒種的消毀必須有科主任、微生物工作人員在場(chǎng),并注明銷毀情況的原因,作好記錄。

      4.8.菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生部的規(guī)定執(zhí)行。

      4.9.初篩HIV陽性標(biāo)本不保存,及時(shí)通知預(yù)防保健科,由專人,專門的容器,專車兩人運(yùn)送成都市預(yù)防控制中心,并做好交接記錄和簽字。

      4.10.檢測(cè)后的血液等標(biāo)本需要備復(fù)查,要將標(biāo)本密封放在標(biāo)本儲(chǔ)存室2-8℃冰箱里保存,放入冰箱時(shí)要登記簽字,取出來進(jìn)行無害處理時(shí)也要登記簽字。24小時(shí)工作人員看管,晚上大門關(guān)閉,如發(fā)生被盜等意外事故,立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科、生物安全委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、必要時(shí)打電話110報(bào)警。檢驗(yàn)科員工健康管理制度和就醫(yī)程序

      1.目的:

      明確檢驗(yàn)科人員健康管理制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,保障實(shí)驗(yàn)室人員身體健康。2.范圍:適用于全檢驗(yàn)科工作人員,包括廢棄物處理人員。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度及就醫(yī)程序。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科室人員嚴(yán)格遵守此規(guī)定,及時(shí)更新相關(guān)條款,對(duì)于健康管理不合格的情況進(jìn)行糾正處理。4.具體規(guī)定內(nèi)容:

      4.1 檢驗(yàn)科指定科秘書負(fù)責(zé)健康監(jiān)測(cè)工作,每年與預(yù)防保健科、體檢中心聯(lián)系,負(fù)責(zé)組織一次健康體檢。

      4.2 體檢具體時(shí)間由保健科和檢驗(yàn)科根據(jù)具體工作情況商定。

      4.3 體檢內(nèi)容包括:醫(yī)院健康體檢內(nèi)容包括一般檢查、內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、心電圖、X線、超聲檢查、血液常規(guī)、輸血全套、肝功I、腎功、血脂??剖覂?nèi)部體檢內(nèi)容主要包括輸血全套、肝腎功。

      4.4 建立健康檔案:體檢結(jié)果由保健科收集、做出體檢結(jié)論與建議,裝訂成冊(cè)后由預(yù)防保健科歸檔管理,檢驗(yàn)科備份。

      4.5檢查發(fā)現(xiàn)傳染性疾病指標(biāo)異常,立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,以便及時(shí)采取相應(yīng)控制措施。4.6.就醫(yī)程序

      4.6.1實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)傳染性疾病臨床癥狀或體征應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全委員會(huì)、醫(yī)院感染辦,同時(shí)派專人陪同就診。

      4.6.2首先到預(yù)防保健科就診,需要時(shí)到醫(yī)院制定就診區(qū)就診。4.6.3就診時(shí)要將所接觸的病原微生物種類和危險(xiǎn)程度告訴醫(yī)生。

      4.6.4經(jīng)檢查為非傳染病按照醫(yī)生治療原則進(jìn)行相應(yīng)的治療,如為傳染病應(yīng)采取相應(yīng)隔離、消毒措施,到指定醫(yī)院就診

      4.6.5發(fā)現(xiàn)本科室人員患傳染病應(yīng)2小時(shí)內(nèi)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全委員會(huì)、醫(yī)院感染辦和其他衛(wèi)生部門。

      4.6.6患傳染病人員應(yīng)進(jìn)行有效的主動(dòng)免疫和被動(dòng)免疫。檢驗(yàn)科生物安全文檔管理制度

      1.目的:

      明確檢驗(yàn)科生物安全文檔管理制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,保證文檔資料的連續(xù)性和完整性,方便相關(guān)部門檢查。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度,保障生物安全資料完整性。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科室人員嚴(yán)格遵守此規(guī)定,及時(shí)更新相關(guān)條款,防止先關(guān)資料丟棄及損毀。4.具體規(guī)定內(nèi)容:

      4.1 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范

      4.1.1 國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(2004)4.1.2 國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理管理?xiàng)l例》(2003)4.1.3衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》(2003)4.1.4《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》(GB19489-2004)

      4.1.5《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS 233-2002)4.1.6《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 安全要求》(GB19781-2005)4.1.7《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)4.1.8 WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版 4.1.9 衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》

      4.1.10 衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》 4.1.11.衛(wèi)生部《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》 4.2 檢驗(yàn)科制訂生物安全相關(guān)文件 4.2.1 生物安全手冊(cè) 4.2.2 生物安全操作程序 4.2.3生物安全管理制度 4.2.4生物危險(xiǎn)評(píng)估 4.2.5生物安全事件應(yīng)急預(yù)案和演練

      4.2.6 生物安全相關(guān)記錄,包括:生物安全管理記錄,生物安全檢查記錄,實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入記錄,菌種出入庫(kù)記錄,醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)記錄,高壓滅菌器生物監(jiān)測(cè)記錄,員工健康體檢記錄,高致病性標(biāo)本及毒菌種銷毀記錄,實(shí)驗(yàn)室消毒記錄,事故應(yīng)急處理記錄,員工生物安全培訓(xùn)及考核記錄,廢棄物、廢棄標(biāo)本消毒滅菌運(yùn)輸記錄等。4.3 生物安全文檔管理

      4.3.1 檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序、生物危險(xiǎn)評(píng)估、每年修訂一次,并及時(shí)更新,確保實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)使用最新和有效的版本。如無改動(dòng)就使用前版。4.3.2 生物安全實(shí)施的各項(xiàng)記錄由生物安全分管人員和/或各專業(yè)組填寫,每年年底收集、裝訂,專人歸檔管理。

      4.3.3生物安全相關(guān)文件的歸檔、保管、借閱等管理參照檢驗(yàn)科文檔管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。檢驗(yàn)科傳染病檢測(cè)及報(bào)告制度

      1.目的:

      明確檢驗(yàn)科傳染病管理制度,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,提高傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)質(zhì)量,提高傳染病的預(yù)警能力。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此制度,保障傳染病上報(bào)及處理及時(shí)。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科室人員嚴(yán)格遵守此規(guī)定,及時(shí)更新相關(guān)條款,保證傳染病上報(bào)質(zhì)量及速度,對(duì)違規(guī)人員進(jìn)行處理。4.傳染病的種類

      4.1甲類傳染?。菏笠?、霍亂

      4.2乙類傳染病:禽流感、甲流感、肝炎、痢疾、傷寒和副傷寒、艾滋病、HIV感染者、淋病、梅毒、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、流腦、猩紅熱、流行性出血熱、狂犬病、鉤端螺旋體、布魯氏菌病、炭疽、斑疹傷寒、流行性乙型腦炎、黑熱病、瘧疾、登革熱、新生兒破傷風(fēng)、肺結(jié)核。

      4.3非典、禽流感、甲流感屬乙類傳染病但當(dāng)甲類傳染病處理及報(bào)告。5.具體規(guī)定內(nèi)容:

      5.1按照《生物安全手冊(cè)》要求,做好標(biāo)本的收集、運(yùn)送工作。

      5.2嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)操作程序》做好病原體的檢測(cè)工作和復(fù)查工作,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

      5.3凡檢出上述傳染病病原體,認(rèn)真做好登記記錄,立即將結(jié)果報(bào)告給臨床。登記項(xiàng)目應(yīng)包括送檢科室或醫(yī)生、送檢日期、病人姓名、性別、送檢樣品、化驗(yàn)項(xiàng)目、化驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員和報(bào)告日期。

      5.4結(jié)核桿菌陰性涂片保存在微生物室標(biāo)本儲(chǔ)存箱中,儲(chǔ)存一周后,將玻片煮沸消毒30分鐘,清潔備用。

      5.5凡檢出上述傳染病病原體,不保存,立即進(jìn)行高壓滅菌、無害化處理,并做好病原體的銷毀記錄。

      《實(shí)驗(yàn)室二級(jí)防護(hù)》流程

      1.目的:

      明確實(shí)驗(yàn)室二級(jí)防護(hù)具體流程,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,提高實(shí)驗(yàn)人員生物防護(hù)意識(shí),保證實(shí)驗(yàn)室人員安全。2.范圍:

      適用于全檢驗(yàn)科,包括血庫(kù)。3.職責(zé):

      3.1 工作人員:嚴(yán)格遵守此流程。

      3.2科室負(fù)責(zé)人:監(jiān)督全科室人員嚴(yán)格遵守此流程,及時(shí)更新相關(guān)條款,對(duì)違規(guī)人員進(jìn)行處理。4.具體流程

      4.1 實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備:戴N95口罩——穿防護(hù)服——戴護(hù)目鏡——穿鞋套——戴雙層手套。4.2 標(biāo)本采集:標(biāo)本放入無菌容器——密閉標(biāo)本箱——按指定路線運(yùn)送——發(fā)熱門診實(shí)驗(yàn)室。4.3 實(shí)驗(yàn)后防護(hù):脫第一層手套——脫護(hù)目鏡——脫防護(hù)服——脫鞋套——脫第二層手套——脫N95口罩——消毒洗手。

      4.4 用2000mg/L含氯制劑消毒工作臺(tái)面和地面——同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室空氣消毒。4.5個(gè)人清潔:洗澡——情節(jié)個(gè)人物品。

      4.6 廢棄標(biāo)本處理:檢測(cè)后標(biāo)本——放入雙層黃色口袋——密閉標(biāo)本盒——冰箱2-8攝氏度保存(供CDC備檢)。

      4.7 相關(guān)器材處理:用2000mg/L含氯制劑擦拭消毒——30分鐘——清水擦洗。

      4.8 廢棄試劑:用2000mg/L含氯制劑浸泡——放入雙層黃色口袋——放入廢物箱中——交接簽收——廢物處理站。

      第五篇:生物安全管理制度

      生物安全管理制度

      生物安全管理制度1

      一、根據(jù)國(guó)家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn),制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范,定期評(píng)價(jià)和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

      二、評(píng)價(jià)本院工作中所涉及的'生物危險(xiǎn)程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。

      三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國(guó)家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī),開展生物安全宣傳、教育工作,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。

      四、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員,加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。

      五、組織、指導(dǎo)生物安全工作,對(duì)我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。

      六、對(duì)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評(píng)估、生物安全審查及核準(zhǔn)。

      七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件,對(duì)生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。

      八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報(bào)上級(jí)有關(guān)管理部門。

      生物安全管理制度2

      (一)人員管理

      1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人,其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

      2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外,從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

      3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

      4、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

      5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

      (二)環(huán)境、設(shè)施管理

      1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼“生物危害”警告標(biāo)志,注明病原微生物,實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

      2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

      3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

      4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗(yàn)證合格。

      5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。

      6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。

      (三)病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理

      1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:①與采集病原微生物樣本所需的.生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;②掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施;④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本來源,采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。

      3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

      (四)操作管理

      1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù),菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

      2、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo),記錄者簽字確認(rèn)。

      3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。

      4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

      5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。

      6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

      7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

      8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

      9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

      10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

      11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

      12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。

      13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

      14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報(bào)告。

      15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

      生物安全管理制度3

      一、目的:加強(qiáng)生物安全管理。

      二、適用范圍:全體人員。

      三、內(nèi)容:

      (一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)進(jìn)行。

      (二) 保持工作室整潔物品放置有序。

      (三) 保持實(shí)驗(yàn)室空氣流通清新,定時(shí)清掃,衛(wèi)生用具專室專用。

      (四) 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn),非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

      (五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時(shí),要立即向科主任報(bào)告,以作出相應(yīng)的`醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià),進(jìn)行監(jiān)測(cè)和治療。

      (六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和實(shí)驗(yàn)室儀器、物品的損害。

      (七) 標(biāo)本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進(jìn)行檢測(cè),以便于標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。

      (八) ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測(cè)的項(xiàng)目不得使用手工檢測(cè),以減少大范圍的范圍。

      (九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對(duì)照,并對(duì)同一份樣品進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。報(bào)告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報(bào)告,由病區(qū)終端打印報(bào)告單。

      (十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,應(yīng)確保報(bào)告單消毒完全后再發(fā)放。

      生物安全管理制度4

      檢驗(yàn)科的生物安全問題尤為重要,它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,有可能導(dǎo)致生物傳染危險(xiǎn)性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核桿菌等。為加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理,防止標(biāo)本交叉污染,和疾病的傳播,我們從科室的設(shè)計(jì)布局、人員防護(hù)、標(biāo)本的管理、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護(hù)制度建設(shè)等方面進(jìn)行探討。

      1、對(duì)檢驗(yàn)科進(jìn)行科學(xué)合理的布局

      檢驗(yàn)科應(yīng)結(jié)合自身?xiàng)l件和資源,從實(shí)際出發(fā),盡再大的可能做好實(shí)驗(yàn)室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴(yán)格區(qū)分,區(qū)與區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證操作區(qū)的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi),保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻怏w的擴(kuò)散。要有防蚊防蠅的設(shè)施和措施及有感應(yīng)式水龍頭。實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)有明顯國(guó)際通用的生物危害標(biāo)識(shí),標(biāo)本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開。

      2、做好個(gè)人防護(hù)培訓(xùn)工作

      加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的生物安全意識(shí)、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、防護(hù)知識(shí)、應(yīng)急處臵等方面培訓(xùn),提高員工對(duì)生物安全管理的認(rèn)識(shí),并定期考核記錄在案。在工作中,檢驗(yàn)人員接觸污染物品時(shí),在操作前應(yīng)戴好手套操作。每天消毒工作臺(tái)面,發(fā)生液體溢出后即刻消毒,如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動(dòng)水洗凈。必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋,戴口罩、手套、防護(hù)眼鏡等。進(jìn)出操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格洗手、更衣,不使用公共毛巾,嚴(yán)禁將個(gè)人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗(yàn)人員健康檔案,定期體檢。檢驗(yàn)人員應(yīng)注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

      3、嚴(yán)格標(biāo)本管理,防止實(shí)驗(yàn)室污染

      檢驗(yàn)科的血液、體液及排泄物等標(biāo)本,是一個(gè)重要的潛在的生物傳染源,在接觸患者的血液、體液等,標(biāo)本在離心操作時(shí)會(huì)形成汽溶膠,或標(biāo)本外溢等造成空氣、臺(tái)面和地面的污染。對(duì)標(biāo)本在處理過程中會(huì)產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實(shí)驗(yàn)須有有效的防護(hù)設(shè)施。對(duì)所有的標(biāo)本(血清、尿、體液等)處理時(shí)必須經(jīng)初消毒,如體液標(biāo)本用后放在污物桶生物危險(xiǎn)容器內(nèi),每日收集前噴灑84消毒液;細(xì)菌室標(biāo)本應(yīng)定期高壓滅菌處理后棄臵于實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)容器(生物危險(xiǎn)袋黃色袋);血液標(biāo)本每管加入84消毒液后,棄臵于實(shí)驗(yàn)室的生物危險(xiǎn)容器(生物危險(xiǎn)袋黃色袋)。處理病人標(biāo)本時(shí)應(yīng)做好全面防護(hù)。

      4、實(shí)驗(yàn)室儀器、環(huán)境的消毒

      凡直接或間接接觸檢驗(yàn)標(biāo)本的器材,均視為具有傳染性,應(yīng)進(jìn)行消毒處理。顯微鏡、離心機(jī)、血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應(yīng)立即用消毒液消毒。用1000~20xxmgL有效氯溶液或0.2%~0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30~60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min。

      5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則

      實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理,必須遵守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求,并嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項(xiàng)培訓(xùn)的人員專人負(fù)責(zé),分類進(jìn)行收集。嚴(yán)格實(shí)行密封化、標(biāo)志化、無菌化的規(guī)范管理原則,針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放,必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的`有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時(shí)間運(yùn)送至指定地點(diǎn),由專人進(jìn)行焚燒。最大限度的控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;

      6、建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程

      檢驗(yàn)科從實(shí)際出發(fā),建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,樹立良好的個(gè)人防護(hù)意識(shí),規(guī)范操作。當(dāng)操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時(shí),應(yīng)使用個(gè)人防護(hù)措施。在處理傳染源、被污染的儀器時(shí)必須戴手套,盛放生物廢物的容器應(yīng)防漏、加蓋、堅(jiān)固而不易刺穿可密封,并要安全轉(zhuǎn)送,規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實(shí)驗(yàn)室廢物。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度。

      總之,應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理,提高生物安全意識(shí),完善各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室制度,防止標(biāo)本交叉污染,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境,保障人體健康和安全。

      生物安全管理制度5

      目的:確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全,樣品質(zhì)量不受影響,環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

      一、人員準(zhǔn)入條件

      1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下,方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

      2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求,經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

      3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      二、生物安全日常管理:

      (一)操作準(zhǔn)則

      1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,立刻洗凈雙手,再換一雙新手套。

      2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

      3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

      4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材,包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

      5、盡量用塑料制品代替玻璃制品,不使用破裂或有缺口的'玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作,務(wù)必用機(jī)械方法清除,如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的,不易刺破的容器里。

      6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

      7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器,應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

      8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

      9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)以安全方式處理和處置,使其到達(dá)生物學(xué)安全。

      10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

      11、每日工作完畢,最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

      (二)生物安全行為規(guī)范

      1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

      2、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換,清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

      3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品,如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

      4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

      5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

      6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

      7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室,要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

      (三)監(jiān)督與檢查

      1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

      2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

      三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

      實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品,就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品,由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性,如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類,主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

      四、支持文件

      1、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》;

      2、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》;

      3、《實(shí)驗(yàn)室生物安全守則》(WHO,第三版,20xx年);

      4、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233—20xx);

      5、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(改變9489—20xx);

      6、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》(生物安全培訓(xùn)衛(wèi)生部規(guī)劃教材,第2版);

      7、《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》;

      8、《實(shí)驗(yàn)室生物安全》。

      生物安全管理制度6

      1、意外事故應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施原則

      (1)在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生任何意外事故時(shí),都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。

      (2)一旦發(fā)生意外事故,發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人,情況緊急者可直接撥打報(bào)警電話(如火警等),同時(shí)報(bào)告具體事宜:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員的傷勢(shì)情況及損失情況。

      (3)立即通知醫(yī)院搶救小組迅速組織搶救受傷人員,疏散現(xiàn)場(chǎng)的其他人員。

      (4)做好現(xiàn)場(chǎng)的消毒、清理工作,調(diào)查事故原因,將調(diào)查報(bào)告上報(bào)院里。詳細(xì)記錄意外事故處理的經(jīng)過。

      2、緊急情況應(yīng)急預(yù)案:意外刺傷、割傷和擦傷

      1)工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷,應(yīng)脫去隔離衣,立即沖洗傷口、擠出局部血液,用碘酒和75%酒精消毒。

      2)立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原,根據(jù)所污染的病原情況采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理。如被HBV等病原污染的`銳器刺傷,應(yīng)注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗;如被HIV病原污染的銳器刺傷應(yīng)在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)服用AZT等抗病毒藥物。

      3)科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報(bào)告,院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。

      4)將其正確的醫(yī)療資料存檔,分析事故原因,記錄意外事故處理經(jīng)過。

      3、打碎或?yàn)R出傳染性物質(zhì)

      1)如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養(yǎng)物在內(nèi)的感染性物質(zhì)濺出,應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上,再把消毒液倒在上面,至少作用30分鐘,才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。

      2)玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取,不能用手直接拿;污染區(qū)域應(yīng)用消毒液擦拭干凈。

      3)將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。

      4)上述操作均應(yīng)戴手套進(jìn)行。

      4、離心管碎裂

      1)當(dāng)沒有密閉離心桶的離心機(jī)正在運(yùn)行時(shí)離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時(shí),應(yīng)關(guān)閉開關(guān)并保持離心機(jī)蓋子關(guān)閉30分鐘。

      2)通知生物安全員,在生物安全員的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。

      3)必要時(shí),在一層手套外再戴一雙手套,夾取碎片時(shí)要用鑷子。

      4)所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉(zhuǎn)軸都應(yīng)放在無腐蝕性的消毒液里(10%“84”消毒液)浸泡消毒或高壓處理。

      5)離心杯應(yīng)用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈,干燥后再使用。

      5、危險(xiǎn)化學(xué)藥品溢出

      1)向生物安全員或科主任通報(bào)情況,同時(shí)上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門,疏散現(xiàn)場(chǎng)不必要的人員撤離現(xiàn)場(chǎng)。

      2)照顧可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施,較為嚴(yán)重的傷害者應(yīng)立即被送至急救室或特定的醫(yī)院進(jìn)行緊急的醫(yī)療處理,將其醫(yī)療資料存檔。

      3)如果溢出物是易燃品,熄滅所有明火,關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。

      4)避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體,如果安全的話,需要進(jìn)行通風(fēng)。

      5)將溢出物清理干凈。

      6、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)

      1)實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)現(xiàn)火情,發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火,并迅速報(bào)告科主任或消防安全員(值班時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科和總值班)。

      2)如是初起小火,在科主任的組織及保衛(wèi)科協(xié)助指揮下,協(xié)同在場(chǎng)人員進(jìn)行滅火;如情況緊急可直接撥打火警電話“119”,告之火災(zāi)地點(diǎn)、時(shí)間、類型、事態(tài)、損害情況和報(bào)警人身份。同時(shí)報(bào)告醫(yī)院疏散指揮組(護(hù)理部)進(jìn)行疏散。

      3)在保證疏散通道暢通的情況下,要“統(tǒng)一組織、鎮(zhèn)靜有序、避開火源、迅速撤離”火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)。

      4)被疏散人員通過樓梯時(shí)應(yīng)靠右側(cè)行走,留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險(xiǎn)人員通過。

      5)在保證人員安全的情況下,應(yīng)盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設(shè)備和重要資料。

      6)離開危險(xiǎn)區(qū)域的人員不要圍觀,應(yīng)迅速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數(shù)及時(shí)匯報(bào)。

      7、實(shí)驗(yàn)室斷電

      1)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備均配有UPS電源,防止瞬間斷電對(duì)檢驗(yàn)工作的影響及對(duì)設(shè)備造成的損害。

      2)如發(fā)生瞬間斷電,對(duì)實(shí)驗(yàn)室正常工作基本上不會(huì)有影響。但實(shí)驗(yàn)室工作人員或值班人員在正常供電后,應(yīng)對(duì)冰箱等所有用電設(shè)備進(jìn)行檢查,如儀器設(shè)備運(yùn)行正常無須采取措施;如設(shè)備出現(xiàn)異常情況或持續(xù)報(bào)警,應(yīng)立即通知配電室或器械維修組(夜班通知總值班)。

      3)如實(shí)驗(yàn)室發(fā)生非瞬間的斷電,應(yīng)立即通知總務(wù)科(夜班通知總值班),并詢問停電原因及時(shí)間,如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況,會(huì)立即啟動(dòng)“醫(yī)院防停電突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”。在醫(yī)院恢復(fù)正常供電之前,工作人員或值班人員應(yīng)將儀器設(shè)備的開關(guān)暫時(shí)關(guān)閉,待恢復(fù)供電之后,重新開啟設(shè)備。如儀器出現(xiàn)異常,采取同2的措施。

      生物安全管理制度7

      1目的

      為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全,防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件,保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

      2適用范圍

      適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

      3職責(zé)

      3、1生物安全委員會(huì)

      負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評(píng)估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo),生物安全重大事項(xiàng)的

      3、2單位法人

      對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布,負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障,負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。

      3、3生物安全委員會(huì)辦公室

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢恕

      3、4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂,應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。

      3、5人事管理部門

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。

      3、6教育培訓(xùn)管理部門

      負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。

      3、7實(shí)驗(yàn)室主任

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

      3、8實(shí)驗(yàn)人員

      應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度,自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格按照操作程序開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備,有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。

      3、9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      4管理要求

      4、1培訓(xùn)要求

      所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格,持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性,并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格,每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn),中途發(fā)生換崗的,上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況,資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評(píng)估。

      4、2準(zhǔn)人要求

      4、2、1人員控制

      只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下,易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況,應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作,并負(fù)有最終責(zé)任。

      4、2、2項(xiàng)目準(zhǔn)入

      實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批,未經(jīng)許可不得超范圍開展{致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

      4、3安全計(jì)劃

      實(shí)驗(yàn)室必須制訂安全計(jì)劃,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢艘淮危情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。

      4、4生物安全自查要求

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢耍每月不得少于一次,檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門備案,并及時(shí)整理歸檔。

      4、5個(gè)體防護(hù)要求

      所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn),個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使用前應(yīng)仔細(xì)檢查,不使用標(biāo)識(shí)不[、破損的防護(hù)用品,按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備及類型,正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。

      進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服,戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù),不得隨意降低防護(hù)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

      從事{致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過3人),禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作,以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      4、6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前,需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作,填寫實(shí)驗(yàn)材料清單,禁止實(shí)驗(yàn)過程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室,而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場(chǎng)所的污染及可能帶來的安全隱患。

      4、7實(shí)驗(yàn)清單要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單,內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

      4、8記錄要求

      進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作,不得隨意改變操作程序,同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄,包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況,從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整,不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長(zhǎng)久保存的筆記錄。

      4、9消毒要求

      實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后,在離開實(shí)驗(yàn)室之前,要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒,要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版,確保消毒規(guī)范有效。

      4、10廢棄物處理要求

      病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置,未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。

      4、11設(shè)施設(shè)備要求

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類,對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施,保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后,應(yīng)由有資質(zhì)的'檢測(cè)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證,每年至少―次。

      生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)驗(yàn)證。

      4、12菌(毒)種和生物樣本管理要求

      病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行,相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù),按期交菌(毒)種庫(kù)、生物樣本庫(kù)統(tǒng)一保存,并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單,并報(bào)生物安全管理部門備案??疲ㄋ?yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理,應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管,形成過程性記錄,定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交換菌(毒)種和生物樣本。

      4、13責(zé)任落實(shí)

      單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書,各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。

      4、14外來人員管理

      外來人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn),持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn),考核合格后,簽訂安全承諾書,在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展工作,不得獨(dú)自從事{風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)、研究工作,原則上不給予門禁授權(quán),確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報(bào)生物安全管理部門審批,并以保證其生物安全為前提。

      物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù),并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作,所在部門對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。

      外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營(yíng)銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。

      4、15門禁管理

      實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入,走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格遵照物流、人流分開,實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。

      實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門,使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉,以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

      4、16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估

      實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測(cè)、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估,評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門備案。

      4、17責(zé)任追究

      若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。

      4、18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理,實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      4、19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督,未盡事宜由院長(zhǎng)(主任)辦公會(huì)議討論決定。

      5依據(jù)

      5、1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。

      5、2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號(hào)令)。

      5、3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GBxx—20xx)。

      生物安全管理制度8

      1、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國(guó)家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

      2、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)鞋,戴口罩、手套和護(hù)目鏡。

      3、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。

      4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對(duì)病人操作前洗手或手消毒。

      5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開啟后使用時(shí)間不得超過24小時(shí)。

      6、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

      7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。

      8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。

      9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。

      10、對(duì)劇毒化學(xué)物品,壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。

      11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí),一定要遵守操作程序,以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。

      12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)?環(huán)境中正確操作,防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。

      13、對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行,不得延誤。

      14、保護(hù)好防火設(shè)施,保持應(yīng)急通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。

      生物安全管理制度9

      1、目的

      做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。

      2、適用范圍

      實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作

      3、職責(zé)

      (1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)

      ①負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理;

      ②熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);

      ③決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;

      ④監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);

      ⑤定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);

      ⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

      (2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長(zhǎng)職責(zé)

      ①熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí);

      ②向生物安全委員會(huì)提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;

      ③負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。

      (3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)

      ①熟悉所有相關(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)潛在的危險(xiǎn)掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);

      ②在科主任或組長(zhǎng)的指導(dǎo)下,開展對(duì)病人的各項(xiàng)檢測(cè)工作;

      ③負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;

      (4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級(jí)別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。

      4、具體要求

      (1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入

      ①實(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

      ②嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      ③實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng);

      (2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn),并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;

      (3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測(cè)流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對(duì)細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評(píng)估后方可開展。不得開展超出二級(jí)生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      (4)對(duì)違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的`,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

      (5)對(duì)于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。

      ①實(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺(tái)面污染等均視為安全事故;

      ②要填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門。

      ③人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),要及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方法。

      (6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來標(biāo)本。外來標(biāo)本檢、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,方可檢驗(yàn)。

      (7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗(yàn)后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯xxxmg/l含氯消毒液浸泡1小時(shí)以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。

      (8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

      (9)配備必要的個(gè)人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級(jí)生物安全防護(hù)。

      (10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),要先消毒,后維修。

      生物安全管理制度10

      一.著裝:

      1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

      2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

      3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí),務(wù)必要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

      4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

      5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

      二.洗手

      1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

      2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。

      3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。

      4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的.替代方式。

      5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),務(wù)必要戴上適宜的手套,脫手套后務(wù)必洗手。

      6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。

      7.每日工作完畢,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

      生物安全管理制度11

      1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      3、從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

      4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

      5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

      6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的'預(yù)防、控制措施。

      7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

      8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

      生物安全管理制度12

      1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

      2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),持證上崗

      3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

      4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。

      5、儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

      6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。

      7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。

      8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

      9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運(yùn)行期間,必須有人看守,并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。

      10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

      11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的`儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

      12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。

      13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

      14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

      生物安全管理制度13

      第一章總則

      第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條例。

      第二條對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,適用本條例。

      本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

      本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

      第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

      國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。

      國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

      縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

      第四條國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。

      第五條國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。

      第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?;顒?dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

      第二章病原微生物的分類和管理

      第七條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:

      第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

      第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

      第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

      第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

      第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

      第八條人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。

      第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

      (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;

      (二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

      (三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;

      (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

      采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

      第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?,可以通過水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的,可以通過民用航空運(yùn)輸。

      第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

      (一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

      (二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

      (三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語和提示用語。

      運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

      出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國(guó)務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),并同時(shí)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。

      通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。

      有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

      第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

      有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

      第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。

      承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

      第十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。

      保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。

      保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

      保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

      保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

      第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。

      第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

      保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記,并開具接收證明。

      第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告,同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,發(fā)生被盜、被搶、丟失的,還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

      縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi),向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

      任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),并依法采取必要的控制措施。

      第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理

      第十八條國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。

      第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

      (一)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

      (二)經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意;

      (三)符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

      (四)依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);

      (五)生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

      前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì),聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。

      第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。

      國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。

      第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

      (一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

      (二)通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可;

      (三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

      (四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。

      國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

      第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

      實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,并經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

      第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)、診斷工作時(shí),發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

      專門從事檢測(cè)、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。

      第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

      對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時(shí)內(nèi)未作出決定的,實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>

      第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

      第二十六條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。

      第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      第二十八條對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

      第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。

      第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

      第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

      實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

      實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日?;顒?dòng)的管理。

      第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。

      實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

      第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

      從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

      第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

      從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。

      第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。

      進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè),每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

      第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

      第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案,記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于。

      第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。

      第三十九條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。

      第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

      第四十一條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。

      省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。

      第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制

      第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。

      負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。

      第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的`醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治;不具備相應(yīng)救治條件的,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療,不得拒絕救治。

      第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。

      第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。

      第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:

      (一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所;

      (二)開展流行病學(xué)調(diào)查;

      (三)對(duì)病人進(jìn)行隔離治療,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;

      (四)對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;

      (五)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒;

      (六)對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離、撲殺等措施;

      (七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

      第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物,診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。

      第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。

      第五章監(jiān)督管理

      第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職責(zé):

      (一)對(duì)病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查;

      (二)對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;

      (三)對(duì)實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;

      (四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。

      第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕、阻撓。

      第五十一條國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),做到公正、公平、公開、文明、高效。

      第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

      現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對(duì)無誤后,應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。

      第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當(dāng)自覺接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。

      第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理;下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。

      第六章法律責(zé)任

      第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定,責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動(dòng),并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

      第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書,或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測(cè)活動(dòng),不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:

      (一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的;

      (二)未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的;

      (三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對(duì)所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;

      (四)新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

      (五)未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;

      (六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;

      (七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;

      (八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

      第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正;逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書;造成傳染病傳播、流行的,該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十三條有下列行為之一的,由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng),監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

      (一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;

      (二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的;

      (三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

      (四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的;

      (五)在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。

      第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可,或者對(duì)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的,由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格,有上級(jí)主管部門的,由其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責(zé)令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第六十九條縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門,未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的,由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      生物安全管理制度14

      1、工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。

      2、工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡。

      3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。

      4、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。

      5、應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護(hù)sop操作規(guī)程。

      6、在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

      7、當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的`表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

      8、每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

      9、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。

      10、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求的人,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

      11、實(shí)驗(yàn)室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個(gè)人健康檔案。

      生物安全管理制度15

      1、生物實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室由生物實(shí)驗(yàn)室教師專職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)或上課的',要提前一至兩天通知實(shí)驗(yàn)室教師,并進(jìn)行登記。

      2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個(gè)滅火器,每個(gè)樓層配有兩個(gè)消防栓,實(shí)驗(yàn)教師掌握其使用方法,并定期檢查。

      3、實(shí)驗(yàn)教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。

      4、實(shí)驗(yàn)教師按時(shí)上、下班,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時(shí),必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。

      5、實(shí)驗(yàn)教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。

      6、每學(xué)期開學(xué)初對(duì)學(xué)生進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)安全教育,學(xué)生實(shí)驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)教師隨堂輔導(dǎo),督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。

      7、生物科老師要配合實(shí)驗(yàn)教師管理好學(xué)生,共同做好安全管理工作。

      8、教師使用電教平臺(tái)時(shí)進(jìn)行登記,并嚴(yán)格遵守平臺(tái)的使用操作規(guī)程。

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