第一篇：保健食品經(jīng)營知識樣題1答案

保健食品經(jīng)營管理基礎(chǔ)知識樣題

（一）一、填空題

1、保健食品系指表明具有（特定保健功能）的食品。即適宜于（特定人群）食用，具有（調(diào)節(jié)機體）功能，不以（治療疾?。槟康牡氖称贰?/p>

2、除取得（產(chǎn)品注冊證）的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進行宣傳、銷售。

3、保健食品經(jīng)營企業(yè)必須向經(jīng)營場所所在縣以上（行政審批部門）提出申請，取得（保健食品備案衛(wèi)生許可證）后方可開展經(jīng)營活動。

4、保健食品經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品需要，配置檢測和調(diào)節(jié)（溫、濕度）的設(shè)施設(shè)備，并能滿足有關(guān)產(chǎn)品的陳列和儲存要求，應(yīng)配備（防塵、防潮、防污染）和（防蟲、防鼠、防霉變及避光）等設(shè)施設(shè)備。

二、選擇題

1、沈陽保健食品經(jīng)營企業(yè)備案對“南六”地區(qū)采取（B）的原則。

A、只進不出 B、只出不進 C、審核批準(zhǔn) D、不予審批

2、下列符合國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號的為（C）A、衛(wèi)食健字（年份）第（順序）號 B、衛(wèi)食健進字（年份）第（順序）號 C、國食健字G+4位年代號+4位順序號 D、國食健字J+4位年代號+4位順序號

3、聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生（ABC）危害。

A、急性 B、亞急性 C、慢性 D、不良

三、判斷題

1、申請變更企業(yè)名稱或法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）的事項需進行現(xiàn)場核查。（X）

2、變更經(jīng)營地址和換發(fā)備案批件的按照新開辦標(biāo)準(zhǔn)申請 批準(zhǔn)。（√）

3、企業(yè)在對從業(yè)人員進行相關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生知識培訓(xùn)后即可上崗。（√）

四、問答題

1、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何選址？

選址必須遠(yuǎn)離污染源，距離暴露垃圾堆（場）、坑式廁所、糞池25米以上，周邊環(huán)境整潔。

2、企業(yè)應(yīng)分別索取并保存保健食品經(jīng)營產(chǎn)品的證明文件有哪些？

保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品有效期內(nèi)檢驗報告書復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；購入進口保健食品應(yīng)索取進口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸進口食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證復(fù)印件（上述各類復(fù)印件均需加蓋出具單位的公章）。

第二篇：保健食品經(jīng)營知識樣題2答案

保健食品經(jīng)營管理基礎(chǔ)知識樣題

（二）一、填空題

1、國家對聲稱具有（有特定保健功能）的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。

2、未取得保健食品產(chǎn)品注冊證的食品（宣稱功能）的，（假冒保健食品）的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。

3、企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模（品種、數(shù)量）相適應(yīng)的經(jīng)營場所，與（辦公）、（生活區(qū)域）或（其他物品）嚴(yán)格分開。環(huán)境整潔，無污染物。

4、經(jīng)營場所應(yīng)配置便于保健食品陳列的（展示貨架）、（柜臺）等設(shè)備，銷售柜組（標(biāo)志醒目），兼營保健食品的經(jīng)營企業(yè)必須劃定（保健食品經(jīng)營區(qū)域（專柜））。

二、選擇題（可多選）

1、企業(yè)應(yīng)對從業(yè)人員（C）進行一次體檢。體檢合格后，方可上崗，并建立健康檔案。

A、每兩年 B、每半年 C、每年 D、每季度

2、審批部門對新開辦、變更經(jīng)營地址和換發(fā)備案批件的審核時限為（B）個工作日。

A、7 B、10 C、20 D、15

3、保健食品倉庫應(yīng)（C），并符合食品存放要求。A、色標(biāo)管理 B、設(shè)專庫 C、合理分區(qū) D、有明顯標(biāo)識

三、判斷題

1、《中華人民共和國食品安全法》自2009年2月28日起施行。（√）

2、沈陽對保健食品經(jīng)營企業(yè)新開辦、變更和換證工作實行衛(wèi)生許可制度。（×）

3、沈陽保健食品經(jīng)營企業(yè)備案批件的有效期限暫定為一年。（√）

四、問答題

1、企業(yè)應(yīng)建立的臺帳包括哪些內(nèi)容？保存期限？

如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)建立銷售臺帳，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫存數(shù)量等內(nèi)容，進貨臺帳和銷售臺帳保存期限不應(yīng)少于二年。

2、企業(yè)應(yīng)建立并實施的必要的管理制度有哪些？

1、質(zhì)量管理制度；

2、索票索證和銷售管理制度；

3、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度；

3、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度；

4、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理；

5、首營企業(yè)和首營品種審核制度；

6、召回制度；

7、保障食品安全的其它制度。

第三篇：保健食品經(jīng)營

保健食品經(jīng)營《衛(wèi)生許可證》換證申請

咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局：

我店原《食品衛(wèi)生許可證》發(fā)放機關(guān)為咸陽市衛(wèi)生局，有效期限：2007年4月6日至2011年4月6日，許可范圍：保健食品銷售。因上級管理機構(gòu)發(fā)生變化，現(xiàn)向貴局提出申請換發(fā)新的《食品衛(wèi)生許可證》。

依照貴局申請保健食品經(jīng)營《衛(wèi)生許可證》延期需交資料的要求，現(xiàn)將我店換證申請材料附后，請貴局給予換發(fā)新證。

咸陽505養(yǎng)生堂大藥堂2011年5月16日

第四篇：保健食品經(jīng)營承諾書

保健食品經(jīng)營承諾書

為了加強保健食品監(jiān)督，維護消費者合法權(quán)益，我單位（店）著鄭重承諾：

一、遵紀(jì)守法，自律規(guī)范，誠信經(jīng)營。嚴(yán)格按照保健食品相關(guān)法律法規(guī)要求進行保健食品活動：

二、保證銷售的保健食品合法合格。不銷售標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與保健食品批準(zhǔn)證書不一致的保健食品，不銷售假冒偽劣的來路不明的保健食品；

三、加強保健食品質(zhì)量管理。建立并嚴(yán)格執(zhí)行各薦規(guī)章制度，審驗并保存供貨商的經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、保健食品批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品生產(chǎn)批次檢驗報告復(fù)印件；建立產(chǎn)品進貨銷售臺賬，如實記錄相關(guān)信息。

四、不夸大宣傳保健食品功能，不以保健食品冒充藥品宣傳疾病預(yù)防、治療功能；

五、妥善處理消費都的維權(quán)事宜，自覺規(guī)范經(jīng)營行為，主動接受政府部門監(jiān)管和公眾監(jiān)督。

承諾單位：南門口江南大藥房（蓋章）

負(fù) 責(zé) 人：陳軍（簽字）

年月日

第五篇：保健食品經(jīng)營管理制度

保健食品經(jīng)營管理制度

1、質(zhì)量管理制度

2、索票索證和銷售管理制度

3、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度

4、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

5、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度

6、首營企業(yè)和首營品種審核制度

7、產(chǎn)品召回制度

8、崗位職責(zé)

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體 員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。

2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第

一、確保安全”的質(zhì)量方針。

3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人，對部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公 司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實。

4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況 進行檢查，檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。

5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾 正措施并完成整改。

二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度

（一）索票索證管理制度

1、在經(jīng)營過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全，購進產(chǎn)品時應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證： 1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照，包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。2）證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報 關(guān)單等票據(jù)。3）證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強制 性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊證。

2、首次交易時，索取的有關(guān)證照和證明材料，查驗后復(fù)印保存。上述證照和 證明材料如變更或改動，應(yīng)當(dāng)隨時索取，并復(fù)印保存，沒有變更或改動的，應(yīng)當(dāng) 每年核對一次。

3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時，都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料，并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。

4、對進貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?，設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。

（二）銷售管理制度

1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。

2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和 注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進行保 健食品的宣傳。

3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì) 的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報告質(zhì)管 部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。

5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等 工作，指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號的，不得在 營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

三、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度

（一）經(jīng)營場所隆管理制度

1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。

2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。

5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管 理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

（二）倉庫衛(wèi)生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡 相符。

3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。

4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保 質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完 好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配 置齊全、措施得當(dāng)。

6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。

8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜 物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

（一）從業(yè)人員健康管理制度

1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年體檢一次。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活 動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī) 院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進行體檢,確認(rèn)未 受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。

7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

（二）從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù) 等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。行 政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育 培訓(xùn)檔案。

3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。

4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包 括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者 不得上崗。

5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的 培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后，留復(fù)印件存檔。

6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培 訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作 為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

五、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度

1、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應(yīng)的《進口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證明。

2、采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同，并有明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是 以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。

3、購進的保健食品必須有合法真實的票據(jù)，做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。

4、對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù) 量、購貨日期等，購進記錄至少保存壹年。

5、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號 證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的保健食品檢驗報告書。

6、嚴(yán)禁采購以下保健食品：（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質(zhì)期限的保健食品。（5）其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。

7、保健食品驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查，以及購進保健食 品及銷后退回保健食品的工作。

8、對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品，應(yīng)報質(zhì)量管理 人員進行處理、裁決。

9、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時上報質(zhì)量管理人員。

六、首營企業(yè)和首營品種審核制度

（一）首營企業(yè)的審核

1、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn) 或經(jīng)營企業(yè)。

2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實性和有效性；

3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；、經(jīng)營特殊管理保健食品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健食 品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP 或 GMP 證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進行實地 考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。、首營企業(yè)的審核由保健食品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共 同進行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購 進保健食品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。

（二）首營品種的審核、首營品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的保健食品（含 新規(guī)格、新劑型、新包裝）。、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品 出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。

3、資料齊全后，業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”，報質(zhì)量管理 組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進貨。、填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。

5、對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進行審核。審核內(nèi)容包括： 1）審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2）了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況； 10 3）審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。

6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)按首營品種 審核程序重新審核。、審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。

七、產(chǎn)品召回制度

1、當(dāng)市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。

2、首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴(yán)重性，小組應(yīng)由下述 人員組成：總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。、根據(jù)市場有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機構(gòu)停止銷 售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營機構(gòu)；醫(yī)療機構(gòu)。、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù) 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時進行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應(yīng)盡 可能追訪使用者，寫出詳細(xì)報告。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結(jié)，填 寫“緊急召回報告”。、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面 材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。

八、崗位職責(zé)

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事 故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。

4、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi) 部的貫徹實施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年 組織一次全員身體檢查。

（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé) 任。

2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各 種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān) 督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定 的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。

5、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報告。

（三）購銷人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量 管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公 司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的 《衛(wèi) 生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗合格證》，對保 健食品逐件驗收，4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。

5、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

7、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報告。

8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作 并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息