第一篇：2017年9月質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試試卷含答案

2017年9月質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試試卷—基礎(chǔ)知識(shí) 一單選題

1.GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》為希望選擇超出 GB/T19007-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供（）。A.審核依據(jù) B.更高要求

C.指南

D.要求

2.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止（）。

A.出口

B.使用

C.生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口

D.進(jìn)入市場(chǎng)

3.為正確理解和實(shí)施GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)是（）。

A.ISO1001《質(zhì)量管理顧客滿意組織行為規(guī)范指南》

B.ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》

C.GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

D.GB/T19011《質(zhì)量體系審核指南》

4.在GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于（）的產(chǎn)品和 服務(wù)。

A.提供給顧客或顧客所要求 B.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求

C.預(yù)期提供給顧客 D.顧客所要求

5.在“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力（）。A．滿足顧客未來(lái)需求和期望

B．超越顧客的要求

C．超越顧客期望

D．滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望

6.質(zhì)量管理原則中的領(lǐng)導(dǎo)作用是指（）建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的條件。A．領(lǐng)導(dǎo) B.高層領(lǐng)導(dǎo) C．最高管理者 D.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)

7.組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足（）的能力，以及所受到的有關(guān)的相關(guān)方的有意和無(wú)意的影響。

A.顧客

B.要求

C.市場(chǎng)

D.顧客期望

8.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中的“變換方法進(jìn)行計(jì)算”的活動(dòng)是（）。

A.設(shè)計(jì)輸出 B.設(shè)計(jì)評(píng)審

C.設(shè)計(jì)驗(yàn)證 D.設(shè)計(jì)確認(rèn)

9.正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng)的（）提供了框架。A.有效性

B.有效性和效率

C.符合性和有效性 D.績(jī)效

10.質(zhì)量的定義是：客體的一組固有特性滿足（）的程度。

A.要求

B.顧客要求

C.相關(guān)方要求

D.法律法規(guī)要求

11.“某機(jī)場(chǎng)公司的駁運(yùn)車司機(jī)正在按航班信息和乘客人數(shù)的控制要求進(jìn)行乘客駁運(yùn)作業(yè)。”最適用于這一情景的條款是（）。

A.7.1.B.8.1C.8.2.1

D.8.5.1

12組織除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，比如變革突變、（）和重組。

A.上市

B.創(chuàng)新

C.知識(shí)管理 D.以上全部

13.為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下哪些措施對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制。（）

A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求

B.確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 C.按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制

D.以上都是

14.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》不適用于下列哪項(xiàng)（）。A.農(nóng)田里收獲的小麥

B.糧店銷售的大米 C.商場(chǎng)出售的電器 D.建筑材料

15.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列哪些事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施？（）

A.改進(jìn)的機(jī)會(huì)

B.質(zhì)量管理體系所需的變更 C.資源需求

D.以上都是

16.過程運(yùn)行環(huán)境中的心理因素，描述不正確的是（）。

A.舒緩心理壓力

B.預(yù)防過度疲勞

C美化服務(wù)場(chǎng)景

D.保證情緒穩(wěn)定

17.組織的環(huán)境是多變的，應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行（）。

A.監(jiān)測(cè) B.評(píng)審

C.跟蹤 D.監(jiān)視和評(píng)審

18.下列關(guān)于GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)采用的方法，描述最適當(dāng)?shù)氖牵ǎ?/p>

A.采用過程方法，將 PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的方法結(jié)合B.采用風(fēng)險(xiǎn)管理辦法，將PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與過程方法相結(jié)合C.采用基于風(fēng)險(xiǎn)管理的PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)方法

D.采用基于PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)的過程方法 19.下列關(guān)于“服務(wù)”描述不正確的是（）。

A.服務(wù)的特征可以是無(wú)形的也可以是有形的 B.服務(wù)通過與顧客接觸的活動(dòng)來(lái)確定顧客要求

C.通常，服務(wù)的輸出包括有形或無(wú)形的產(chǎn)品

D.服務(wù)可能涉及為顧客創(chuàng)造氣氛

20.為了確保測(cè)量結(jié)果的有效，可引用IS09001:2015的標(biāo)準(zhǔn)要求，測(cè)量設(shè)備應(yīng)實(shí)施 以下控制（）。

A.建立測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳

B.編制測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃

C.按規(guī)定時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定 D.以上全部

21.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地（）。

A.利用出現(xiàn)的機(jī)遇 B.采取控制措施

C.面對(duì)挑戰(zhàn)

D.采用預(yù)防工具

22.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)所闡述的質(zhì)量管理原則不包括（）。

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、過程方法 B.領(lǐng)導(dǎo)作用、循證決策

C.管理的系統(tǒng)方法、與供方互利的關(guān)系

D.全員參與、關(guān)系管理、改進(jìn)

23.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的8.1運(yùn)行的策劃和控制規(guī)定：策劃的輸出應(yīng)適于（）。

A.組織的產(chǎn)品和服務(wù)

B.組織的規(guī)模 C.組織的環(huán)境的變化

D.組織的運(yùn)行

24.針對(duì)“產(chǎn)品和服務(wù)”，表述不正確的是（）。

A.在大多數(shù)情況下，產(chǎn)品和服務(wù)一起使用

B.產(chǎn)品和服務(wù)包括所有的輸出類別

C.產(chǎn)品和服務(wù)包括硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料 D.產(chǎn)品和服務(wù)不存在差異

25.檢驗(yàn)是對(duì)符合規(guī)定要求的確定。檢驗(yàn)的結(jié)果可表明合格、不合格或合格的（）。

A.性質(zhì)

B.原因

C.分類

D.程度

26.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系（）的能力的各種外部和內(nèi)部的因素。

A.績(jī)效

B.結(jié)果

C.預(yù)期結(jié)果 D.及其過程

27.在對(duì)鑄件進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，根據(jù)樣本中包含的不合格鑄件數(shù)和根據(jù)樣本中包含的不合格砂眼數(shù)判斷該批產(chǎn)品是否接收的判定方式屬于（）檢驗(yàn)。

A.計(jì)點(diǎn)和計(jì)量

B.計(jì)件和計(jì)點(diǎn) C.計(jì)數(shù)和計(jì)量

D.計(jì)數(shù)和序貫

28.對(duì)特定的客體，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)用程序和相關(guān)資源的規(guī)范是（）。A.質(zhì)量手冊(cè)

B.產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 C.質(zhì)量計(jì)劃

D.項(xiàng)目管理計(jì)劃

29.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和（）三個(gè)步驟。

A.風(fēng)險(xiǎn)處置

B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

C.規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

D.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

30.根據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語(yǔ)和定義，規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務(wù)需要滿足的要求的文件是（）。

A.規(guī)程 B.規(guī)范

C.指南 D.標(biāo)準(zhǔn)

31.計(jì)量器具是指能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)教量值的裝置、儀器儀表，量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括（）。

A.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具 B.工作計(jì)量器具 C.計(jì)量基準(zhǔn)器具

D.以上全部

32.當(dāng)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系被一起審核時(shí)，稱為（）。

A.整合審核 B.第二方審核

C.聯(lián)合審核 D.結(jié)合審核

33.認(rèn)證人員自被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起（），CCAA不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。

A.5年內(nèi)

B.6個(gè)月內(nèi) C.3年內(nèi)

D.1年內(nèi)

34.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)有（）

A.審核方案 B.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn) C.審核員的審核經(jīng)驗(yàn) D.專業(yè)知識(shí)

35.依據(jù)IS0/IEC17021-1，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核中使用多場(chǎng)所抽樣，則應(yīng)制定（）以確保對(duì)管理體系的正確審核。

A.審核方案

B.審核方法 C.抽樣方法 D.抽樣方案

36.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來(lái)選擇和任命審核組成員，包括審核組長(zhǎng)以及必要的（）。A.專業(yè)審核員

B.技術(shù)專家

C.審核員

D.專職審核員

37.依據(jù)IS0/IEC17021,在作初次認(rèn)證審核結(jié)論時(shí)，審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段中收集的所有（）進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。A.審核證據(jù)

B.信息和證據(jù)

C.審核發(fā)現(xiàn) D.A+C

38.對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶在規(guī)定期限內(nèi)分析原因，并說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體（）。

A.糾正和糾正措施

B.糾正措施

C.糾正措施和預(yù)防措施

D.預(yù)防措施

39.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)，組織與顧客溝通的內(nèi)容不包括（）。

A.關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求

B.處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)

C.外包方的環(huán)境污染

D.獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋

40.當(dāng)所有策劃的（）己經(jīng)執(zhí)行或出現(xiàn)與審核委托方約定的情形時(shí)，審核即告結(jié)束。

A.審核計(jì)劃

B.審核內(nèi)容

C.審核方案

D.審核活動(dòng)

41.審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交，如果延遲，應(yīng)向（）通告原因。A.認(rèn)證機(jī)構(gòu)

B.受審核方

C.審核方案管理人員 D.B+C

42.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保做出授予或拒絕認(rèn)證、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、暫?；蚧謴?fù)認(rèn)證、撤消認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定人員或委員會(huì)不是（）。

A.審核方案管理人員

B.審核組長(zhǎng)

C.審核員

D.實(shí)施審核的人員

43.以下關(guān)于六西格瑪管理水平的描述正確的是（）。

A.百萬(wàn)產(chǎn)品缺陷數(shù)為3.4B.百萬(wàn)機(jī)會(huì)缺陷數(shù)為3.4

C.不合格品率為3.4%

D.單位產(chǎn)品的缺陷率為3.4%

44.針對(duì)組織確定的來(lái)自外部的質(zhì)量管理體系所需成文信息，你認(rèn)為正確的是（）。

A.只考慮國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.只考慮上級(jí)來(lái)文

C.適當(dāng)識(shí)別并加以控制

D.識(shí)別

45.依據(jù)ISO901-2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款，以下錯(cuò)誤的是（）。

A.組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制的活動(dòng)就是評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) B.評(píng)審活動(dòng)是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力

C.驗(yàn)證活動(dòng)是為了確保設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求

D.確認(rèn)活動(dòng)是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足特定的使用要求或預(yù)期用途要求

46.根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在一個(gè)（）。

A.認(rèn)證機(jī)構(gòu) B.行政機(jī)關(guān) C.事業(yè)單位

D.社會(huì)團(tuán)體

47.根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定（）A.統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

C.同一標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)

48.我國(guó)已頒布的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)化法 B.計(jì)量法

C.產(chǎn)品質(zhì)量法 D.公司法

49.組織在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，應(yīng)考慮下列哪些活動(dòng)？（）A.家電產(chǎn)品的三包協(xié)議

B.家電產(chǎn)品中有毒化學(xué)物殘留 C.一次性PET飲水瓶廢棄后的回收

D.以上都是

50.GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)不提供針對(duì)組織的風(fēng)險(xiǎn)管理過程的具體指南，然而鼓勵(lì)組織審核時(shí)關(guān)注管理體系的（）。

A.重大風(fēng)險(xiǎn) B.重大事項(xiàng) C.重大不合格

D.重大問題 二多選題 51.按照GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求，組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前，所確定的 要求是（）。A.有效的B.充分的C.適宜的D.可信的

52.根據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，下列哪些是受控條件（）

A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求

B.配備勝任的人員，包括所要求的資格

C.可獲得成文信息，以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性

D.采取措施防止人為錯(cuò)誤

53.IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.3條款指人員意識(shí)，要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)工作人員 知曉（）。

A.質(zhì)量方針

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.不符合質(zhì)量管理體系要求的后果

D.他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)

54.依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可為（）奠定基礎(chǔ)。

A.提高質(zhì)量管理體系有效性

B.獲得改進(jìn)結(jié)果 C.創(chuàng)造利潤(rùn)

D.防止不利影響

55.組織在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，應(yīng)滿足下列哪些要求（）。

A.產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定

B.提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求

C.獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴 D.關(guān)系重大時(shí)的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

56.組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和 服務(wù)之前，組織應(yīng)評(píng)審下列哪些要求()。

A.顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求

B.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求

C.組織規(guī)定的要求和適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求

D.由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致潛在的失效后果

57.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求，在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng) 確保適當(dāng)?shù)模ǎ?/p>

A.標(biāo)識(shí)和符號(hào)

B.格式

C.評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性

D.標(biāo)識(shí)和說(shuō)明

58.組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息，應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià) 包括（）。

A.針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性

B.策劃是否得到有效實(shí)施

C.外部供方的績(jī)效

D.質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求

59.當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，組織對(duì)變更進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)考慮（）。

A.產(chǎn)品的價(jià)格變化

B.質(zhì)量管理體系的完整性

C.資源的可獲得性及職責(zé)和權(quán)限分配或再分配

D.變更目的及其潛在后果

60.計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)適用于以下哪些情況（）？

A.連續(xù)批產(chǎn)品 B.進(jìn)廠原材料、外購(gòu)件、出廠成品、工序間在制品交接

C.政府部門監(jiān)督抽查

D.工序管理和庫(kù)存品復(fù)檢

61.能證實(shí)最髙管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的活動(dòng)是（）。

A.確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致 B.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程 C.促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

D.推動(dòng)改進(jìn)，支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用

62.組織的知識(shí)可以基于外部來(lái)源，以下哪些是知識(shí)的外部來(lái)源？（）

A.標(biāo)準(zhǔn)

B.從顧客或外部供方收集的知識(shí) C.專業(yè)會(huì)議

D.獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)

63.5S現(xiàn)場(chǎng)管理起源于日本豐田公司，5個(gè)S分別代表（）。

A.整理、整頓 B.清掃、清潔、素養(yǎng)

C.速度、節(jié)約、素養(yǎng) D.安全、服務(wù)

64.產(chǎn)品質(zhì)量法中所稱缺陷，是指以下哪些情況（）。

A.產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)

B.產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)

C.不符合國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)要求

D.不符合顧客要求

65.按照CNAS-CC01:2015規(guī)定，下列哪些是第一階段審核的目的？（）A.審核客戶的文件化的管理體系信息

B.客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是管理的關(guān)鍵績(jī)效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況

C.審查二階段所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段的細(xì)節(jié)

D.評(píng)價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況

66.根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè) 單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于（）等方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。

A.醫(yī)療衛(wèi)生 B.安全防護(hù) C.環(huán)境監(jiān)測(cè) D.貿(mào)易結(jié)算

67根據(jù)GB/T19011，審核的啟動(dòng)可涉及到以下活動(dòng)（）

A.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 B.與受審核方建立初步聯(lián)系 C.確定審核的可行性

D.制定審核計(jì)劃

68.組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保（）。

A.規(guī)定擬獲得的結(jié)果 B.實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)

C.針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采用必要措施 D.保留設(shè)計(jì)開發(fā)過程控制活動(dòng)的成文信息

69.依據(jù)ISO/IEC17021-1，監(jiān)督審核管理方案至少應(yīng)包括對(duì)（）的審核。A.獲證組織的質(zhì)量管理體系在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方面的有效性

B.持續(xù)的運(yùn)作控制

C.持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的進(jìn)展 D.投訴的處理

70.GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮（）。

A.審核的復(fù)雜程度

B.所選定的審核方法

C.審核組長(zhǎng)的專業(yè)能力 D.法律法規(guī)要求

三判斷題

71.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。（Y）

72.組織必須提供適宜的培訓(xùn)以確保從事影響產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性工作的人員具備勝任工作的能力。（N）

73.組織按照GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中8.4的要求就能夠?qū)ν獍^程進(jìn)行有效的控制。（N）

74.固有特性是內(nèi)在特性，也包括了人們所賦予的特性。（N）

75.對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法就是內(nèi)部審核。（N）

76.審核委托方可以是受審核方。（Y）

77.依據(jù)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目標(biāo)時(shí)，審核組長(zhǎng) 應(yīng)該向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?。（Y）

78.描述性統(tǒng)計(jì)適用于能夠收集到定量數(shù)據(jù)的幾乎所有領(lǐng)域。（Y）

79.過程能力用來(lái)度量一個(gè)過程滿足要求的程度。（Y）

80.趨勢(shì)圖有時(shí)也稱為“運(yùn)行圖”或“折線圖”，它是通過一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性 值形成的圖，來(lái)觀察其隨時(shí)間變化的表現(xiàn)。（Y）

2017年9月質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試試卷-審核知識(shí)

一單選題

1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定第一階段和第二階段的時(shí)間間隔時(shí)，應(yīng)考慮（）。

A.受審核方解決第一階段不符合項(xiàng)所需的時(shí)間

B.受審核方解決第一階段識(shí)別的任何需關(guān)注問題所需的時(shí)間 C.受審核方根據(jù)自己的情況確定的時(shí)間 D.與受審核方協(xié)商確定的時(shí)間

2.對(duì)申訴的決定應(yīng)由（）做出，或經(jīng)其審查和批準(zhǔn)，并應(yīng)告知申訴人。

A.認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 B.上級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)

C.與申訴事項(xiàng)無(wú)關(guān)的人員

D.認(rèn)證決定人員

3.關(guān)于過程能力指數(shù)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

A.隨著過程的調(diào)整過程能力指數(shù)也會(huì)改變

B.過程能力指數(shù)越高，過程不合格率越高

C.在過程調(diào)整后應(yīng)重新計(jì)算過程能力指數(shù)

D.過程能力指數(shù)越高，過程不合格率越低

4.在生產(chǎn)過程尚不穩(wěn)定的情況下建立的控制圖稱為（）。

A.計(jì)量型控制圖

B.分析用控制圖

C.生產(chǎn)用控制圖

D.控制用控制圖

5.質(zhì)量管理體系審核是用來(lái)確定（）。A.組織的管理效率 B.產(chǎn)品和服務(wù)符合有關(guān)法律法規(guī)的程度

C.質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度

D.質(zhì)量手冊(cè)與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度

6.審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息，以下哪一種情況不可以作為審核證據(jù)？（）

A.技術(shù)部經(jīng)理說(shuō)：“技術(shù)部采用方差分析法進(jìn)行分析時(shí)，認(rèn)為數(shù)據(jù)都是服從正態(tài)分布的，所以從不檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的正態(tài)性”

B.受審核方供應(yīng)商說(shuō)：“這家單位用我們的產(chǎn)品從來(lái)都不做進(jìn)貨檢驗(yàn)的，對(duì)我們充分信任”

C.對(duì)受審核組織某供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的記錄

D.對(duì)某受審核組織新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評(píng)審記錄

7.以下不屬于質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的是（）。

A.公司與顧客簽訂的協(xié)議 B.公司生產(chǎn)用工藝卡片

C.崗位操作法

D.向?qū)峁┑母?jìng)爭(zhēng)對(duì)手的《生產(chǎn)操作規(guī)范》

8.審核供應(yīng)部門和檢測(cè)部門之間接口活動(dòng)的主要內(nèi)容是（）。

A.原料檢驗(yàn)方法是否符合規(guī)定要求 B.對(duì)供方評(píng)價(jià)是否滿足評(píng)價(jià)準(zhǔn)則要求 C.檢測(cè)部門對(duì)原料的檢測(cè)結(jié)果的反饋 D.供應(yīng)部門對(duì)原料庫(kù)存結(jié)果的反饋

9.當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí)，到供方進(jìn)行體系評(píng)價(jià)是（）。

A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核

D.以上都不是 10.某企業(yè)總經(jīng)理在全體職工大會(huì)上說(shuō)明建立一個(gè)征集、評(píng)審、完善/深化、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用合理化建議的機(jī)制的重大意義，動(dòng)員廣大員工積極參加合理化建議相關(guān)活動(dòng)，為企業(yè)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。該情況符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)哪個(gè)條款要求？（）

A.5.1.1h

B.6.2.2C.6.3d

D.7.3d

11.對(duì)審核后續(xù)活動(dòng)，下列說(shuō)法正確的是（）。

A.如需采取糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施，不視為審核的一部分

B.受審核方應(yīng)將這些措施的狀態(tài)告知國(guó)家政府相關(guān)部門

C.應(yīng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，但驗(yàn)證不是隨后審核的一部分

D.審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng)，通過發(fā)揮審核組成員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。在這種情況下，在隨后的審核活動(dòng)中不必保持獨(dú)立性

12.首次會(huì)議應(yīng)考慮以下哪些方面（）。

A.確認(rèn)與保密有關(guān)事宜

B.確認(rèn)審核組的健康安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序 C.有關(guān)審核可能被終止的條件的信息

D.以上全部

13.以下哪種情況可作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)？（）

A.審核員見隔壁企業(yè)正在施工的人員未帶安全帶

B.審核員在食品加工企業(yè)的車間內(nèi)發(fā)現(xiàn)分撿包裝操作人員未按規(guī)定操作

C.向?qū)驅(qū)徍藛T解釋不合格品的處理情況

D.觀察員查看受審核方工藝控制記錄

14.“現(xiàn)場(chǎng)加工人員領(lǐng)到了要加工零件的圖紙”。此情景符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn) 哪個(gè)條款要求？（）A.7.5.B.8.1C.8.3.1

D.8.5.1

15.根據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于審核的溝通，以下說(shuō)法不正確的是（）。

A.審核組長(zhǎng)應(yīng)定期討論以交換信息

B.審核組長(zhǎng)必須定期向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況

C.審核組長(zhǎng)必須定期向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況

D.當(dāng)審核證據(jù)顯示有緊急的和重大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告，但不需要報(bào)告受審核方

16.“某車間新分配的操作人員不會(huì)操作生產(chǎn)設(shè)備”。請(qǐng)判斷不符合GB/T19001-2016 標(biāo)準(zhǔn)哪個(gè)條款要求（）。

A.5.3

B.7.1.2C.7.2

D.8.5.1

17.審核發(fā)現(xiàn)某企業(yè)在過程穩(wěn)定狀態(tài)下測(cè)算得到的生產(chǎn)過程能力指數(shù)Cp=1.67,Cpk=0.6，企業(yè)制定了多個(gè)可選的改進(jìn)方案，你認(rèn)為哪個(gè)是最有效的？（）

A.使產(chǎn)品的質(zhì)量特性值更接近目標(biāo)值

B.使產(chǎn)品的質(zhì)量特性值的波動(dòng)更小

C.使產(chǎn)品的質(zhì)量特性值波動(dòng)更小，同時(shí)更接近目標(biāo)值 D.Cp=1.67,過程能力指數(shù)已經(jīng)足夠大，不需要采取任何措施

18.審核組（）識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，（）提出具體解決辦法的建議。

A.不可以、也不得

B.可以、但不應(yīng) C.可以、且 D.以上都不對(duì)

19.依據(jù)ISO/IEC17021-1，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核中使用多場(chǎng)所抽樣，則應(yīng)制定（）以確保對(duì)管理體系的正確審核。

A.審核方案

B.審核方法

C.抽樣方法

D.抽樣方案

20.審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫，并經(jīng)批準(zhǔn)分發(fā)，你認(rèn)為正確的是（）。A.審核報(bào)告的所有權(quán)歸認(rèn)證機(jī)構(gòu)

B.審核報(bào)告的所有權(quán)歸審核組

C.審核報(bào)告的所有權(quán)歸受審核方 D.審核報(bào)告的所有權(quán)歸審核委托方

21.在編制審核計(jì)劃時(shí)，審核組長(zhǎng)不必考慮（）。

A.專業(yè)審核員的能力

B.審核對(duì)組織形成的風(fēng)險(xiǎn)

C.多現(xiàn)場(chǎng)數(shù)量

D.認(rèn)證費(fèi)用

22.依據(jù)ISO/IEC17021-1，當(dāng)管理體系、組織或管理體系的運(yùn)作環(huán)境（如法律的變更）有重大變更時(shí)，再認(rèn)證審核活動(dòng)可能需要（）。

A.重點(diǎn)審核變化部分 B.有第一階段

C.有文件規(guī)定

D.實(shí)施審核的人員

23.關(guān)于不符合，與客戶討論的目的是為了（）。

A.提示不符合的原因 B.使不符合得到理解

C.擬定不符合的解決辦法 D.以上都不對(duì)

24.以下哪一種情況可以作為質(zhì)量管理體系審核證據(jù)？（）。

A.鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)的操作人員自帶的午餐

B.向?qū)дf(shuō)：“公司這幾年在產(chǎn)品安全性方面投入了大量的研發(fā)資金”

C.化工企業(yè)的安全科科長(zhǎng)說(shuō)：“這幾年公司在產(chǎn)品安全上投入了大量的資金”

D.設(shè)計(jì)科科長(zhǎng)說(shuō)：“我們確實(shí)這幾年在產(chǎn)品安全性方面投入了大量的研發(fā)資金”

25.審核實(shí)施階段的文件評(píng)審，你認(rèn)為下列說(shuō)法不正確的是（）。

A.確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性

B.確定文件實(shí)施的有效性

C.收集信息以支持審核活動(dòng)

D.文件評(píng)審可以與其他審核活動(dòng)相結(jié)合

26.在審核客戶服務(wù)部時(shí)，該部門負(fù)責(zé)人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，該部門負(fù)責(zé)人介紹的內(nèi)容是（）。

A.審核準(zhǔn)則

B.審核發(fā)現(xiàn)

C.審核結(jié)論

D.審核證據(jù)

27.將收集到的審核證據(jù)對(duì)照（）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果是審核發(fā)現(xiàn)。

A.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)

B.法律、法規(guī)要求

C.審核準(zhǔn)則 D.質(zhì)量管理體系文件 28.審核方案是（）。

A.針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核

B.對(duì)審核進(jìn)行策劃后形成的文件 C.審核檢查方案 D.審核計(jì)劃

29.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.首次會(huì)議應(yīng)確認(rèn)審核計(jì)劃

B.審核組長(zhǎng)應(yīng)該能夠指導(dǎo)實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行審核 C.審核方案中的目的應(yīng)到考慮其他相關(guān)方的需求 D.現(xiàn)場(chǎng)審核過程中，由審核組長(zhǎng)確定審核范圍

30.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)有（）。A.審核方案

B.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn) C.審核員的審核經(jīng)驗(yàn) D.專業(yè)知識(shí)

二多選題

31.按照ISO/IEC17021-1規(guī)定，下列哪些是第一階段審核的目的？（）

A.審核客戶的文件化的管理體系信息

B.審核客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是管理的關(guān)鍵績(jī)效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況

C.審核二階段所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段的細(xì)節(jié) D.評(píng)價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況

32.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)（），做出是否更新認(rèn)證的決定。

A.內(nèi)部審核和管理評(píng)審的過程 B.認(rèn)證使用方的投訴

C.認(rèn)證周期內(nèi)的體系評(píng)價(jià)結(jié)果 D.再認(rèn)證審核的結(jié)果

33.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組規(guī)模和組成時(shí)，應(yīng)考慮（）。

A.審核的復(fù)雜程度 B.所選定的審核方法 C.審核組長(zhǎng)的專業(yè)能力 D.法律法規(guī)要求

34.以下關(guān)于審核方案的說(shuō)法正確的是（）。

A.認(rèn)證周期的審核方案應(yīng)覆蓋全部的管理體系要求

B.審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮客戶的規(guī)模，其管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度，以及經(jīng)過證實(shí)的管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果 C.監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年進(jìn)行一次

D.審核方案的第一個(gè)周期從初次認(rèn)證決定算起，以后的周期從證書頒發(fā)之日起算 35.下列不屬于質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的是（）。

A.公司編寫的質(zhì)量管理體系文件

B.化工公司收集的適用環(huán)境相關(guān)的法律法規(guī)

C.化工公司的消防演練記錄 D.化工公司的產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程

36.在監(jiān)督審核中對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題，視問題的嚴(yán)重程度，對(duì)獲證方可以采用的處置方式包括（）。

A.暫停證書 B.撤銷證書 C.注銷證書 D.保持證書 37.觀察員可以是（）或其他有合理理由的人員。

A.客戶組織的成員 B.監(jiān)管人員

C.實(shí)施見證的認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員 D.咨詢?nèi)藛T

38.隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展，可以（）。A.更改審核范圍 B.修改審核計(jì)劃

C.改變審核目的 D.改變審核對(duì)象

39.已經(jīng)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于符合性的記錄，應(yīng)考慮的內(nèi)容包括（）。

A.明確判斷符合的審核準(zhǔn)則 B.支持符合性的審核證據(jù) C.所有的審核發(fā)現(xiàn) D.適用時(shí)符合性陳述

40.以下屬于與審核有關(guān)的原則的是（）。

A.基于證據(jù)的方法 B.公正表達(dá) C.獨(dú)立性 D.職業(yè)素養(yǎng)

三闡述題

41審核員在按IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)審核組織的管理體系時(shí)，應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè) 的質(zhì)量管理體系是否考慮了其戰(zhàn)略要求？

參考答案： 按照IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理應(yīng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，涉及與體系所覆蓋產(chǎn)品的相關(guān)部門所有過程，能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。應(yīng)從以下方面關(guān)注戰(zhàn)略要求：

1.組織在確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素時(shí)是否考慮與戰(zhàn)略有關(guān)。（4.1)

2.最髙管理者在確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)時(shí)是否考慮與組織戰(zhàn)略方向相一致。(5.1.1)

3.最高管理者制定的質(zhì)量方針是否支持其戰(zhàn)略方向。（5.2.1)

4.最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的目的是否考慮與組織的戰(zhàn)略方向一致。（9.3.1)

42.根據(jù)審核計(jì)劃的安排，審核組長(zhǎng)在陪同人員周部長(zhǎng)的帶領(lǐng)下來(lái)到總經(jīng)理室，詢問張總經(jīng)理質(zhì)量方針內(nèi)涵是什么，周部長(zhǎng)立即代替做了完整的回答。審核組長(zhǎng)對(duì)回答表示滿意，張總經(jīng)理希望審核員能夠提供一些有價(jià)值的服務(wù)，審核組長(zhǎng)為了滿足其要求，立即向張總經(jīng)理詳細(xì)介紹了前天剛審核過的一家企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)改造方法，張總經(jīng)理認(rèn)真做了記錄，并表示衷心感謝。

張總經(jīng)理接著介紹了實(shí)施管理評(píng)審的情況，上個(gè)月召集了公司質(zhì)量管理相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了管理評(píng)審，質(zhì)量管理部周部長(zhǎng)匯報(bào)了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科匯拫了產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況，客戶服務(wù)部匯報(bào)了售后服務(wù)用戶意見的反饋情況。會(huì)議確定了公司總體的整改要求，會(huì)議記錄得很詳細(xì)，并將會(huì)議記錄分發(fā)到各個(gè)部門。審核組長(zhǎng)隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核組長(zhǎng)很滿意并結(jié)束了對(duì)管理評(píng)審的審核。根據(jù)以上案例情景，回答下列問題：

(1)結(jié)合案例回答，審核組長(zhǎng)明顯違背了哪個(gè)審核原則？

(2)你認(rèn)為周部長(zhǎng)代替張總經(jīng)理回答是否可以，為什么？

(3)該審核姐長(zhǎng)對(duì)管理評(píng)審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會(huì)怎樣審？

參考答案：

1.審核組長(zhǎng)明顯違背了保密性的審核原則。

審核組長(zhǎng)應(yīng)審慎使用和保護(hù)在審核過程中獲得的信息，審核組長(zhǎng)不應(yīng)為個(gè)人利益不適當(dāng)?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

2.周部長(zhǎng)不可以代替張總經(jīng)理回答問題，因?yàn)榘凑諏徍擞?jì)劃的安排，被審核對(duì)象為總經(jīng)理，審核組長(zhǎng)所審核的內(nèi)容為總經(jīng)理職責(zé)，而周部長(zhǎng)作為向?qū)?，只?fù)責(zé)協(xié)助審核員確定面談的人員并確認(rèn)審核時(shí)間安排、場(chǎng)所、代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見證等內(nèi)容。

3.審核組長(zhǎng)對(duì)管理評(píng)審的審核不適宜，審核內(nèi)容不全面。審核應(yīng)如下： a.詢問最高管者組織的管理評(píng)審工作流程、頻次、內(nèi)容，及所規(guī)定是否能持續(xù)保持質(zhì)量管理的適宜性、充分性和有效性。

b.查相應(yīng)的管理評(píng)審文件是否包含了評(píng)審的輸入、輸出、會(huì)議記錄及相應(yīng)的證據(jù)。

c.重點(diǎn)查管理評(píng)審輸入的內(nèi)容中是否包含了以往審核的結(jié)果、內(nèi)外部因素的變化、顧客滿意、相關(guān)方的反饋、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、不合格以及糾正措施等趨勢(shì)分析、資源的充分性等，內(nèi)容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無(wú)遺漏。

d.重點(diǎn)查管理評(píng)審輸出是否包含了組織改進(jìn)的機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理所需的變更、資源需求，是否留有證據(jù)。抽查管理評(píng)審報(bào)告。

43在某食鹽生產(chǎn)廠倉(cāng)庫(kù)檢查時(shí)，審核員抽查包裝膜倉(cāng)庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝膜直接存放在有塵土的水泥地面上，且墻壁有漏雨痕跡，并存放有非食品用的備件等。

不符合GB/T19G01-2015標(biāo)準(zhǔn)“8.5.4組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求”的規(guī)定。

不符合事實(shí)：

在某食鹽生產(chǎn)廠抽查包裝膜倉(cāng)庫(kù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)包裝膜直接存放在有塵土的水泥地面上，且墻壁有漏雨痕跡，并存放有非食品用的備件等。

44.在某瑩石礦審核時(shí)，審核員抽查東釆區(qū)2015年8月開始實(shí)施的采掘工程情況，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)記錄”，審核員請(qǐng)?jiān)摬蓞^(qū)的負(fù)責(zé)人出示工程日志及檢驗(yàn)記錄，其未能提供8月10日至30日的工程日志和監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)記錄，稱該采區(qū)與原西采區(qū)基本一樣，大家都很熟悉，有時(shí)未記錄也是正常的。

不符合GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)“8, 1.e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息以： 1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。”的規(guī)定。

不符合事實(shí)：

在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)記錄” 但該采區(qū)的負(fù)責(zé)人未能提供工程日志和監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)記錄

45.某公司根據(jù)質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo)，要求每年一次交驗(yàn)合格率提高一個(gè)百分點(diǎn)，但是連續(xù)兩年沒有實(shí)現(xiàn)，審核員發(fā)現(xiàn)該目標(biāo)雖然制定的基本符合企業(yè)情況，但是缺少如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體措施，以致造成目標(biāo)沒有實(shí)現(xiàn)。不符合GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)6.2.2 “策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)查目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定 :a)做什么；

b)需要什么資源； c)由誰(shuí)負(fù)責(zé)； d)何時(shí)完成； e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果?！?不符合事實(shí)：

公司根據(jù)質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo)，要求每年一次交驗(yàn)合格率提高一個(gè)百分點(diǎn)，但是缺少如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體措施，以致造成連續(xù)兩年的目標(biāo)都沒有實(shí)現(xiàn)。

46某水泥生產(chǎn)企業(yè)每半年發(fā)放一次調(diào)查問卷，了解顧客滿意程度，調(diào)查內(nèi)容包括水 泥產(chǎn)品質(zhì)量、包裝質(zhì)量、送貨服務(wù)質(zhì)量等，滿意等級(jí)從非常滿意到很不滿意分為五級(jí)，審核員注意到2015年下半年顧客滿意率為98%，2016年上半年為95%, 2016年下半年為89%,近期調(diào)查30%的顧客在“顧客建議”欄指出水泥袋有破損情況發(fā)生，但評(píng)價(jià)結(jié)論為顧客滿意。

不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的9.1.2“組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法。”的要求。

不符合事實(shí)描述：

審核發(fā)現(xiàn)2015年下半年顧客滿意率為98%, 2016年上半年為95%，下半年89%，30%的顧客在“顧客建議”欄指出水泥袋有破損情況發(fā)生，但評(píng)價(jià)結(jié)論為顧客滿意。

47審核員在采購(gòu)部審核時(shí)，了解到近期連續(xù)從A化工廠采購(gòu)了大批生產(chǎn)油品用的D 添加劑。審核員發(fā)現(xiàn)A化工廠不在合格供方名錄中，詢問采購(gòu)部部長(zhǎng)原因，該部長(zhǎng)說(shuō)：“A化工廠是顧客指定的，他們的價(jià)格比其他廠家的價(jià)格便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但若使用中發(fā)現(xiàn)問題A化工廠都能及時(shí)給予換貨，我們只要打電話聯(lián)系，他們就會(huì)上門服務(wù)，所以我們決定就用這家了。”

不符合GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)：8.4.1條款“組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。”

不符合事實(shí)：

物資管理部在未對(duì)A化工廠進(jìn)行評(píng)價(jià)的情況下，即向其釆購(gòu)了大量混凝土外加劑用化工原料。

第二篇：質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱

質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱（第2版）

1．總則

本大綱依據(jù)CCAA《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)準(zhǔn)則）制定，旨在通過統(tǒng)一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊(cè)準(zhǔn)則中“2.4知識(shí)要求”的程度，及其基本的個(gè)人素質(zhì)情況，為CCAA評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的能力提供依據(jù)。本大綱適用于擬向CCAA申請(qǐng)注冊(cè)為質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員的人員。

2．考試要求

2.1考試對(duì)象

已完成符合注冊(cè)準(zhǔn)則2.2.4要求的質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)的人員。參加考試時(shí)，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓(xùn)證書原件。

2.2考試方式

考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA統(tǒng)一編制。

考試分為基礎(chǔ)知識(shí)和審核知識(shí)兩部分，分別安排在同一天的上、下午進(jìn)行，每部分考試時(shí)間

為2小時(shí)。

參加基礎(chǔ)知識(shí)考試時(shí)，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識(shí)考試時(shí)，考生可參看CCAA提供的、考場(chǎng)專用的GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系 要求》文本。

申請(qǐng)人可以一次參加兩個(gè)部分的考試，也可以一次參加一個(gè)部分的考試，兩個(gè)部分都合格方

為通過考試。

考生應(yīng)嚴(yán)格遵守考場(chǎng)規(guī)則（見附件一）。違反考場(chǎng)規(guī)則者，將取消考試資格和考試成績(jī)。

2.3考試頻次及地點(diǎn)

考試原則上每季度末月下旬組織一次，每次在北京和選定的國(guó)內(nèi)大中城市設(shè)立考點(diǎn)。CCAA將提前發(fā)文通知報(bào)名，申請(qǐng)人可在每次設(shè)立的考點(diǎn)范圍內(nèi)選擇地點(diǎn)報(bào)名并參加考試，具體的考試日期、地點(diǎn)及安排在考試前1個(gè)月公布。

2.4考試費(fèi)用

CCAA根據(jù)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》收取考試費(fèi)用。

報(bào)名截止后，無(wú)論是否參加考試，考試費(fèi)用將不予退還。

2.5考試的題型及分值

2.5.1基礎(chǔ)知識(shí)部分考試的題型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解 約占65%

2．GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí) 約占20% 3．法律法規(guī)知識(shí) 約占10% 4．個(gè)人素質(zhì) 約占5%

題 型 數(shù) 量 單題分值（分））小計(jì)分值（分

單項(xiàng)選擇題 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項(xiàng)選擇題 15 2 30

2.5.2審核知識(shí)部分考試的題型及分值

分值分布 1.審核及認(rèn)證知識(shí) 約占75%

2.標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)知識(shí)的綜合應(yīng)用 約占15% 3.對(duì)審核員管理的通用要求及組織狀況、管理運(yùn)作 約占10% 題 型 數(shù) 量 單題分值（分））小計(jì)分值（分

單項(xiàng)選擇題 20 1 20 判斷題 15 1 15 多項(xiàng)選擇題 3 5 15 闡述題 2 10 20 案例分析題 5 6 30

2.6考試合格判定

基礎(chǔ)知識(shí)部分和審核知識(shí)部分考試的滿分均為100分，每部分70分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。

2.7 考試結(jié)果發(fā)布

CCAA將在考試結(jié)束后45天內(nèi)，公布考試合格人員名單。

3．基礎(chǔ)知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容

3.1 范圍

a.注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1 個(gè)人素質(zhì)

b.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

c.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī)

3.2 內(nèi)容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號(hào)以GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)為序）

理解本條款中列出的內(nèi)容

0 引言

a.影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的6個(gè)因素

b.標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系

c.過程方法、PDCA的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

e.GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容

c.標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”適用的范圍 應(yīng)用 標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標(biāo)準(zhǔn) 引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識(shí)別和控制要求及影響對(duì)外包過程控制的類型和程度的3 個(gè)因素

c.外包過程和7.4 的關(guān)系

4.2 文件要求

a.質(zhì)量管理體系文件的類型

b.質(zhì)量手冊(cè)必須包括的內(nèi)容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容

d.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用管理職責(zé)

5.1管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1條款、8.2.1條款的關(guān)系

5.3質(zhì)量方針的制定要求和管理要求

a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架

b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

5.4策劃的控制要點(diǎn)

a.質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準(zhǔn)4.1 條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求

c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求

5.5職責(zé)權(quán)限和溝通

a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施

5.6管理評(píng)審

a.管理評(píng)審的目的與要求

b.管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個(gè)方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個(gè)方面的因素，對(duì)人員具備能力能夠勝任的要求

b.直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評(píng)價(jià)，記錄的要求

6.3 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施控制的范圍和要求

6.4 工作環(huán)境所涉及的對(duì)象、范圍、要求和內(nèi)容產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容

b.對(duì)質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解

7.2與顧客有關(guān)的過程

a.產(chǎn)品要求包括的4 個(gè)方面，交付后活動(dòng)的內(nèi)容

b.產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容

b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系

c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵、區(qū)別和方法（可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄）

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn)

7.4采購(gòu)

a.對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法

b.評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則

c.采購(gòu)過程的控制要求

d.對(duì)采購(gòu)信息的基本要求，采購(gòu)信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 e.適當(dāng)時(shí)采購(gòu)信息應(yīng)包括的三個(gè)方面要求的具體含義

f.采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

a.生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動(dòng)的類型

c.過程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求

d.標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)別

e.顧客財(cái)產(chǎn)的類型（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息）及控制要求

f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式

7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

a.監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測(cè)量的范圍，校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的關(guān)系

b.對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制要求

c.發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)采取的措施

d.校準(zhǔn)和驗(yàn)證（檢定）結(jié)果的記錄要求

e.對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)要求測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

a.對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程策劃的要求、范圍和目的b.對(duì)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對(duì)“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內(nèi)部審核

a.內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)、目的、作用及實(shí)施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容

d.審核的獨(dú)立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動(dòng)要求

8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量

a.過程監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法及要求

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

a.產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)和記錄的要求

b.向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求

8.3 不合格品控制

a.對(duì)不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗(yàn)證的要求

8.4 數(shù)據(jù)分析

a.數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進(jìn)

a.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動(dòng)

b.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí) 1 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

重點(diǎn)理解：

a．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義

b.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)和應(yīng)用質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)：

a．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系

b.過程方法

c.文件的價(jià)值

d．持續(xù)改進(jìn)

e.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用術(shù)語(yǔ)和定義

了解GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語(yǔ)和定義。

重點(diǎn)理解以下術(shù)語(yǔ)及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)

a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和用

--描述性統(tǒng)計(jì)的概念、益處和用途；均值、標(biāo)準(zhǔn)差、趨勢(shì)圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用

--過程能力分析、過程能力指數(shù)和實(shí)際過程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計(jì)算

--抽樣的概念、益處及用途

--統(tǒng)計(jì)過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計(jì)數(shù)控制圖和計(jì)量控制圖）

b.重點(diǎn)掌握GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》標(biāo)準(zhǔn)中：

--標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

--術(shù)語(yǔ)：檢驗(yàn)批、批量、樣本、樣本量、抽樣計(jì)劃、抽樣方案、正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)、放寬檢驗(yàn)、過程平均、接受質(zhì)量限

--標(biāo)準(zhǔn)第5、6、10章的內(nèi)容以及第9章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍?/p>

3.2.3 法律法規(guī)

a.《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》

b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令2004年第61號(hào)）

c.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

第一章 總則

第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條

第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)

d.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》

第一章 總則

第二章 標(biāo)準(zhǔn)的制定 第六條 第七條

第三章 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施 第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》

第一章 總則 第二章 計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定

3.2.4 個(gè)人素質(zhì)

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容

4.1 范圍

a.注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.2審核原則

b.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.4組織狀況

d.注冊(cè)準(zhǔn)則2.6審核員行為規(guī)范

4.2 內(nèi)容

4.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計(jì)劃、審核范圍

b．質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質(zhì)量管理體系審核的階段及活動(dòng)

e．審核方案與審核計(jì)劃的不同點(diǎn)

4.2.2審核的啟動(dòng)

a．指定的審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)和審核員的職責(zé)

b．影響確定審核組組成和規(guī)模的因素

c．審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時(shí)需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人

4.2.3 文件評(píng)審

a．文件評(píng)審的時(shí)機(jī)、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評(píng)審意見和結(jié)論

b．現(xiàn)場(chǎng)初訪的意圖和時(shí)機(jī)

4.2.4現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

a．編制審核計(jì)劃的要求（編制人、作用、提交的時(shí)間和修改）

b．審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容

c．審核計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據(jù)和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核準(zhǔn)則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

a．舉行首次會(huì)議的目的、時(shí)機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對(duì)審核過程的影響

c．向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)

d．信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來(lái)源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/ 審核證據(jù)的方法 e．審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能

i．審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個(gè)方面，認(rèn)證

審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議

j．末次會(huì)議的時(shí)機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序

k．在現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施活動(dòng)中需要記錄的內(nèi)容和要求

4.2.6審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

a．審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容

b．編制審核報(bào)告的要求

c．審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求

4.2.7審核的完成a．審核結(jié)束的時(shí)間

b．對(duì)審核信息的保密要求

4.2.8審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

a．審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容和要求

b．糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要

c．糾正措施驗(yàn)證的要求

4.2.9質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程

a．質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程，認(rèn)證與審核的關(guān)系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監(jiān)督審核

d．再認(rèn)證審核

e．特殊審核

注：4.2.9條款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5條款與審核有關(guān)的要求。

4.2.10 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊(cè)管理的通用要求

a．我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可管理體制：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)

（CCAA）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心（CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系

b．質(zhì)量管理體系審核員的注冊(cè)要求

4.2.11審核員行為規(guī)范

4.2.12組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)

a.GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.3.1c）條款要求的知識(shí)和技能

——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系

——總體運(yùn)營(yíng)過程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)

——受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗

b．組織的管理和運(yùn)作常識(shí)，如：企業(yè)的生產(chǎn)、管理部門的常規(guī)設(shè)置和名稱、運(yùn)作的常用術(shù)語(yǔ)等

4.2.13標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法規(guī)知識(shí)的綜合應(yīng)用

a.GB/T19001－2008 標(biāo)準(zhǔn)中條款的綜合理解和應(yīng)用

b.基礎(chǔ)知識(shí)部分（GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)）中需重點(diǎn)理解

和重點(diǎn)掌握的內(nèi)容的應(yīng)用

c.法律法規(guī)知識(shí)的應(yīng)用

附件一：考場(chǎng)規(guī)則

1．參加考試的人員必須遵守以下規(guī)則，違反者考試成績(jī)無(wú)效： 1）考生應(yīng)攜帶身份證件和審核員培訓(xùn)證書，并向監(jiān)考人員出示。

2）請(qǐng)使用藍(lán)色、黑色簽字筆書寫答案。

3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。

4）每題答案請(qǐng)書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。

5）聽從監(jiān)考人員指揮和管理，嚴(yán)格遵守考試時(shí)間。過時(shí)不交卷，本次考試無(wú)效。

6）不得自帶并使用考場(chǎng)提供的標(biāo)準(zhǔn)之外的書籍、筆記、紙張等物。

7）不得使用和查看手機(jī)、便攜電腦等電子信息設(shè)備。

8）未經(jīng)監(jiān)考人員準(zhǔn)許，不得擅自離開考場(chǎng)。

2．以下行為屬考場(chǎng)違紀(jì)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。

2）抄、看他人的試卷。

3）抄、看非考場(chǎng)提供的筆記、書籍。

4）使用、查看手機(jī)等電子信息設(shè)備等。

5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正?？荚嚨男袨椤?/p>

6）不聽從監(jiān)考人員的指揮。

7）擾亂考場(chǎng)秩序。

附件二：參考書目

【1】全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)聯(lián)合編著：《GB/T 19001-2008 理解與實(shí)施》，北京，2009年3 月

【2】中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)編著：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)統(tǒng)一宣貫教

材、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)指定培訓(xùn)教材《（GB/T 19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)

境管理體系審核指南）理解與實(shí)施》，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，北京，2003年8月

【3】中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)編：《審核員統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南》，中國(guó)計(jì)量出版社，北京，2006年5月

【4】全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)編著：《GB/T 27021-2007《合格評(píng)定 管理體

系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》理解與實(shí)施》，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，北京，2007年12月

第三篇：國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量管理體系審核員多選題

多項(xiàng)選擇題(共5題每題2分)

1.受審核方未編制某生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的作業(yè)指導(dǎo)書，審核員對(duì)此提出了不符合項(xiàng)，原因可能是：

ａ）不符合質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定

ｂ）不符合GB/T19001-2000的要求

ｃ）不能對(duì)過程進(jìn)行有效控制

ｄ）其它生產(chǎn)和服務(wù)提供過程未編制作業(yè)指導(dǎo)書導(dǎo)致失控。

2.以下情況中影響審核可行性的是：

ａ）管理體系運(yùn)行不充分，體系運(yùn)行時(shí)間不夠以及尚未進(jìn)行國(guó)內(nèi)部審核管理評(píng)審ｂ）生產(chǎn)部門經(jīng)理長(zhǎng)期出差在外

ｃ）生產(chǎn)和服務(wù)提供無(wú)法正常開展

ｄ）尚未取得相關(guān)資質(zhì)證明

3.某生產(chǎn)過程外包，審核員應(yīng)該：;

ａ）到相關(guān)部門核實(shí)產(chǎn)品的符合性

ｂ）只要可行，到供方檢查設(shè)備狀況

ｃ）只要可行，到供方與現(xiàn)場(chǎng)工人交流

ｄ）到相關(guān)部門了解對(duì)外包過程的控制要求及控制要求的傳遞。

4.以下哪種情況可作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)？

ａ）審核員按計(jì)劃安排來(lái)到工程部審核，但被告知被審核活動(dòng)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé) ｂ）審核員看到三年前的質(zhì)檢記錄，但查閱到質(zhì)量記錄規(guī)定的保存期是兩年ｃ）駐廠軍代表說(shuō)產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定

ｄ）以上都不是

5.以下哪些不是審核員的職責(zé)？

ａ）與受審核方商定審核日程安排

ｂ）與受審核方溝通如何提出不符合報(bào)告

ｃ）向受審核方說(shuō)明咨詢?nèi)藛T不應(yīng)在審核現(xiàn)場(chǎng)

ｄ）與受審核方商定多場(chǎng)所審核的抽樣量。

判斷題(共10題每題1分)

1.所有在用的監(jiān)視測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（）

2.審核取證范圍就是受審核方質(zhì)量體系的覆蓋范圍。（）

3.審核報(bào)告屬審核委托方所有，經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。

4.審核時(shí)不必到關(guān)注產(chǎn)品試驗(yàn)方法，因?yàn)檫@與GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款要求無(wú)關(guān)。（）

5.檢查表應(yīng)在審核前提交給受審核方，以便受審核方作好準(zhǔn)備。（）

6.質(zhì)量體系認(rèn)證初次審核與復(fù)評(píng)審核目的完全一致。（）

7.審核是獨(dú)立、公正、系統(tǒng)的活動(dòng)，不應(yīng)關(guān)注政府及執(zhí)法部門對(duì)其作出的評(píng)價(jià)。（）

8.受審核方不能以保密為理由，不向?qū)徍私M提供產(chǎn)品配方具體成分名稱。（）

9.“餐廳里組織對(duì)新招聘的廚師進(jìn)行實(shí)際的烹飪操作考察?！?適用這一場(chǎng)景的條款是8.2.3。（）

10.質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度應(yīng)與人員能力相適應(yīng)。（）

第四篇：2008年12月CCAA質(zhì)量管理體系 國(guó)家注冊(cè)審核員筆試試卷

2008年12月CCAA質(zhì)量管理體系

國(guó)家注冊(cè)審核員筆試試卷（基礎(chǔ)知識(shí)）

一、單項(xiàng)選擇題（從下面各題選項(xiàng)中選出一個(gè)最恰當(dāng)?shù)拇鸢?，并將相?yīng)字母填入括號(hào)內(nèi)。每題1分，共15分）

1GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)是（）。

（A）我國(guó)制定的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

（B）等效采用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

（C）等同采用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

（D）參照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)而指定的國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)

2.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的范圍包括（）。

（A）企業(yè)中用于檢驗(yàn)產(chǎn)品的計(jì)量器具

（B）供汽鍋爐上的壓力表

（C）用于測(cè)量倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測(cè)的計(jì)量器具

（D）以上都屬?gòu)?qiáng)制檢定范圍

3.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中7.2.2條款的要求針對(duì)的是（）。

（A）與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審

（B）供方的評(píng)審

（C）合同規(guī)定要求的評(píng)審

（D）設(shè)計(jì)評(píng)審

4.GB/T2828.1中規(guī)定了（）三種抽樣方案類型。

（A）一次、二次、三次

（B）一次、二次、四次

（C）一次、二次、五次

（D）一次、三次、五次

5.當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足（）的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。

（A）產(chǎn)品測(cè)量

（B）監(jiān)視和測(cè)量要求

（C）規(guī)定要求

（D）預(yù)定用途

6.當(dāng)數(shù)據(jù)是（產(chǎn)品或過程的）可度量的變量，且處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)時(shí)，過程的固有變異以過程的：“離散程度”表示，并通常以過程分布的（）來(lái)測(cè)量。

（A）兩倍標(biāo)準(zhǔn)差

（B）三倍標(biāo)準(zhǔn)差

（C）四倍標(biāo)準(zhǔn)差

（D）六倍標(biāo)準(zhǔn)差

7.根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2，組織在進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)時(shí)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)（）。

（A）這些過程是在受控條件下進(jìn)行的（B）生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求

（C）這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力

（D）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用的方法是適宜的8.根據(jù)被檢樣本中的不合格產(chǎn)品數(shù)，推斷整批產(chǎn)品的接收與否，這屬于（）檢驗(yàn)。

（A）計(jì)件抽樣

（B）計(jì)點(diǎn)抽樣

（C）計(jì)數(shù)抽樣

（D）計(jì)量抽樣

9.過程監(jiān)視和測(cè)量的目的是（）。

（A）證實(shí)過程的符合性

（B）證實(shí)產(chǎn)品滿足要求

（C）證實(shí)過程的可操作性

（D）證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力

10.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求意識(shí)是（）的職責(zé)。

（A）最高管理者

（B）管理者代表

（C）人力資源部負(fù)責(zé)人

（D）各部門負(fù)責(zé)人

11.如果王某曾經(jīng)在大型企業(yè)中從事過會(huì)計(jì)工作，他肯定知道如何報(bào)稅。但是王某并不知道如何報(bào)稅，因此他沒有從事過會(huì)計(jì)工作。

以上推理的結(jié)論并不正確，因?yàn)樽鞒龃私Y(jié)論的人未能考慮到（）。

（A）王某可能曾經(jīng)從事過審計(jì)工作

（B）王某可能曾經(jīng)在大型企業(yè)中從事過人事工作

（C）王某可能曾經(jīng)在事業(yè)單位中從事過會(huì)計(jì)工作

（D）王某可能由于其他原因而知道如何報(bào)稅

12.以下屬于糾正措施的是（）。

（A）對(duì)顧客投訴進(jìn)行賠償

（B）對(duì)涼的飯菜進(jìn)行加熱

（C）因工人記不住過程控制有關(guān)要求而制定作業(yè)文件

（D）崗前培訓(xùn)

13.以下不屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》中所指“產(chǎn)品”的是（）。

（A）加工和制作的產(chǎn)品

（B）銷售的產(chǎn)品

（C）建設(shè)工程

（D）建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備

14.在有（）的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識(shí)。

（A）控制要求

（B）可追溯性要求

（C）監(jiān)視和測(cè)量要求

（D）顧客的要求

15.組織應(yīng)按GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3要求進(jìn)行控制的文件范圍是（）。

（A）組織制訂的所有文件

（B）組織需用的所有外來(lái)文件

（C）質(zhì)量管理體系所要求的文件

（D）組織需要遵照?qǐng)?zhí)行的文件

二、判斷題（判斷下列各題，正確的與T，錯(cuò)誤的寫F，填入題后括號(hào)內(nèi)。每題1分，共15分）

16.趨勢(shì)圖是一段時(shí)間內(nèi)所研究的特性值的描點(diǎn)圖，借以觀察這些特性值在該時(shí)段內(nèi)的變化狀態(tài)。（）

17.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條款（過程的監(jiān)視和測(cè)量），要求對(duì)質(zhì)量管理體系所有過程都要進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)進(jìn)行測(cè)量。（）

18.根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止銷售和進(jìn)口，但可以生產(chǎn)。（）

19.返工、返修、降級(jí)都是糾正的示例。（）

20.企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并報(bào)行政主管部門備案，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。（）

21過程能力指數(shù)Cp越小，過程越穩(wěn)定。（）

22.認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，只能在一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。（）

23.在不合格品得到糾正之后必須對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。（）

24.在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。（）

25.直方圖、趨勢(shì)圖和散點(diǎn)圖都是描述性統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。（）

26.均值、方差用來(lái)表示分布的中心位置和散布的大小的特征值。（）

27.只要可行，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。（?/p>

28.組織進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審，可以在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后進(jìn)行。（）

29.除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的要求，否則不得聲稱符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)。（）

30.質(zhì)量手冊(cè)可以不包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。（）

三、多項(xiàng)選擇題（從下面各題選項(xiàng)中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上最恰當(dāng)?shù)拇鸢福⑾鄳?yīng)的字母填入題后括號(hào)內(nèi)。選錯(cuò)選項(xiàng)時(shí)不得分；全選對(duì)得2分；少選時(shí)，每個(gè)選項(xiàng)得0.5分。共20分）

31.以下各項(xiàng)中，體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用的是（）

（A）確定組織各職能和層次的職責(zé)和權(quán)限

（B）實(shí)施內(nèi)審

（C）制定質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量目標(biāo)的建立

（D）確保資源的獲得

32.GB/T2828.1的抽樣方案由下列哪些要素構(gòu)成？（）

（A）n

（B）Ac

（C）Re

（D）d

33.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)為（）的組織定了質(zhì)量管理體系要求。

（A）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品

（B）通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意

（C）需要證實(shí)其產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)優(yōu)于其他組織

（D）需要證實(shí)其質(zhì)量管理水平高于其他組織

34.根據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款的要求，組織應(yīng)（）。

（A）制訂文件化的人員培訓(xùn)計(jì)劃

（B）確定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力

（C）對(duì)人員進(jìn)行分類管理

（D）適當(dāng)時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達(dá)成必須的能力

35.根據(jù)ISO/TR10017：2003，描述性統(tǒng)計(jì)提供的信息通?？赏ㄟ^各種圖解法進(jìn)行簡(jiǎn)明有效地傳遞，包括（）。

（A）趨勢(shì)圖

（B）散點(diǎn)圖

（C）直方圖

（D）SPC圖

36.經(jīng)濟(jì)因素影響著國(guó)際貿(mào)易的方方面面，國(guó)家之間就象個(gè)人之間一樣，貸方與借方之間的貿(mào)易條件是由貸方制定的。這就是欠其他國(guó)家錢的國(guó)家無(wú)法成為世界領(lǐng)袖的原因。

無(wú)法從上文推理過程中得到的理論是（）。

（A）如果一個(gè)國(guó)家與其他國(guó)家開展貿(mào)易并由其他國(guó)家制定貿(mào)易條件，則它不可能成為世界領(lǐng)袖

（B）如果一個(gè)國(guó)家不借錢給其他任何國(guó)家，它不可能成為世界領(lǐng)袖

（C）如果一個(gè)國(guó)家能制定它與其他國(guó)家的貿(mào)易條件，它必然成為世界領(lǐng)袖

（D）如果一個(gè)國(guó)家與其他任何國(guó)家都沒有貿(mào)易行為，它便不可能成為世界領(lǐng)袖

37.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的目的是（）。

（A）保證設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)度要求

（B）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力

（C）識(shí)別任何問題并提出必要的措施

（D）保證與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的有關(guān)職能的代表理解設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入

38.下列數(shù)據(jù)中，屬于計(jì)量數(shù)據(jù)的有（）。

（A）工時(shí)利用率82%

（B）開箱合格率97.3%

（C）軸長(zhǎng)18mm

（D）一米布上有2個(gè)疵點(diǎn)

39.以下各項(xiàng)中，屬于運(yùn)行圖的有（）。

（A）排列圖

（B）P圖

（C）直方圖

（D）單值移動(dòng)極差圖

40.組織在評(píng)價(jià)和選擇供方時(shí)，應(yīng)（）。

（A）依據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力

（B）制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則

（C）保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄

（D）查看該供方是否曾經(jīng)向組織提供任何產(chǎn)品

四、填空題（請(qǐng)?jiān)谙旅婵杖碧幪钌线m當(dāng)?shù)膬?nèi)容。每題1分，共10分）

41.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求，記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和。

42.組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)

43.GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其。

44.請(qǐng)根據(jù)所給數(shù)列的規(guī)律在空格處填寫適當(dāng)?shù)臄?shù)字：1，3，2，5，9。

45.一人騎了3小時(shí)自行車，其中第二小時(shí)騎了18公里，比第一小時(shí)多騎20%，第三小時(shí)比第二小時(shí)多騎25%的路程。他總共騎了

46-50

請(qǐng)對(duì)以下場(chǎng)景進(jìn)行分析，并在括號(hào)內(nèi)寫出其所最適用的GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款的編號(hào)（最多只須寫出三位章節(jié)號(hào)）或相應(yīng)的標(biāo)題名稱。

46.組織按照合同要求，對(duì)售出產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。（）

47.檢驗(yàn)員正在對(duì)成品開關(guān)的四項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。（）

48.某公司進(jìn)行管理評(píng)審后提出了六項(xiàng)改進(jìn)要求。（）

49.研發(fā)中心請(qǐng)來(lái)采購(gòu)部門和生產(chǎn)部門的代表參加研發(fā)階段性審定會(huì)，征求這兩個(gè)部門的意見。（）

50.質(zhì)量管理手冊(cè)中對(duì)企業(yè)采有GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行了說(shuō)明。（）

五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）

51.當(dāng)組織接到新項(xiàng)目、合同和訂單時(shí)，應(yīng)如何對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃？

52.抽樣大致可分為不互斥的兩大領(lǐng)域：“驗(yàn)收抽樣”和“調(diào)查抽樣”的概念請(qǐng)簡(jiǎn)要敘述“驗(yàn)收抽樣”和“調(diào)查抽樣”的概念。并回答生產(chǎn)抽樣屬于以上哪種類型的抽樣。

53.請(qǐng)簡(jiǎn)述管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括哪些方面的信息？

54.閱讀理解。以下內(nèi)容選自CCAA《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》（第2版）：

“2.1申請(qǐng)要求

2.1.1各級(jí)別注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS審核員注冊(cè)準(zhǔn)則，了解各項(xiàng)注冊(cè)要求。

2.1.2申請(qǐng)人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊(cè)信息、資料。申請(qǐng)信息、資料應(yīng)使用中文或英文，如提供其他語(yǔ)言的信息、資料，應(yīng)附有經(jīng)聘用申請(qǐng)人的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 確認(rèn)的中文翻譯件。

2.1.3申請(qǐng)人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊(cè)申請(qǐng)表格。申請(qǐng)表應(yīng)填寫完整，由申請(qǐng)人親筆簽字，注冊(cè)擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊(cè)費(fèi)用一同遞交CCAA.注：申請(qǐng)表格可從CCAA網(wǎng)站http://下載后填寫，同時(shí)在該網(wǎng)站的“注冊(cè)申請(qǐng)”欄完成網(wǎng)上申請(qǐng)。

2.1.4申請(qǐng)人應(yīng)簽署聲明，表示同意遵守CCAA-QMS審核員注冊(cè)準(zhǔn)則的各項(xiàng)要求，特別是審核員行為規(guī)范的要求。

2.1.5申請(qǐng)人提交完整的注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)費(fèi)用后，CCAA方可受理申請(qǐng)，開始評(píng)價(jià)注冊(cè)注冊(cè)程序。注冊(cè)費(fèi)用見《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》（詳見CCAA網(wǎng)站）。”

請(qǐng)根據(jù)以上內(nèi)容回答問題（考生不必在本題中考慮以上未提及的其他任何要求）：

1）有人認(rèn)為，通過考試即意味完成了CCAA的注冊(cè)過程。事實(shí)上，通過考試只是注冊(cè)實(shí)習(xí)審核員或?qū)徍?/p>

員的要求之一。請(qǐng)問，與注冊(cè)有關(guān)的要求在哪個(gè)文件中作出規(guī)定？

2）根據(jù)要求，申請(qǐng)資料中的某些項(xiàng)目不能采用打印的形式，而必須有相應(yīng)的簽字或蓋章。請(qǐng)指出在申請(qǐng)

資料中，哪些地方必須具備簽字或蓋章？由誰(shuí)簽字或蓋章？

六、案例分析及闡述題（每題5分，共20分）

55.某廠建立了人力資源管理程序，規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理相關(guān)人員的培訓(xùn)策劃、培訓(xùn)實(shí)施、培訓(xùn)結(jié)果評(píng)價(jià)和人力資源管理記錄的要求。對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)“6.2人力資源”條款的要求，該廠的人力資源管理還有哪些欠缺？

56.某鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)對(duì)用于水質(zhì)監(jiān)測(cè)的一國(guó)外檢測(cè)儀器進(jìn)行了分析解剖，并按照其說(shuō)明書的功能與性能介紹另行研制、生產(chǎn)了該產(chǎn)品。該企業(yè)為了盡快打開銷路，自行在產(chǎn)品包裝箱上印上了“通過ISO9001-2000國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證”字樣。由于該產(chǎn)品價(jià)格低、包裝精美，很快有了一定的市場(chǎng)，當(dāng)?shù)劓?zhèn)政府為了本地區(qū)經(jīng)濟(jì)上臺(tái)階，鼓勵(lì)效益好的企業(yè)，對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了很政策上的優(yōu)惠，并多次對(duì)進(jìn)行了表彰。某化工廠購(gòu)買了該產(chǎn)品。直接用于化工廢水排放是否達(dá)標(biāo)的監(jiān)測(cè)，半年后，當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門對(duì)該化工廠的廢水排放進(jìn)行例行監(jiān)測(cè)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)廢水中的COD嚴(yán)重超標(biāo)，對(duì)該化工廠作出了罰款及限期治理的處罰。

請(qǐng)逐一指出以上案例中的違法情節(jié)（寫出法律名稱及違法事實(shí)描述）。

57.請(qǐng)簡(jiǎn)述GB/T19001-2000與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系。

58.一位審核員到某企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)審核，記錄了以下客觀證據(jù)：

（1）倉(cāng)庫(kù)帳本編號(hào)及進(jìn)出庫(kù)內(nèi)容清楚，存放整齊，但沒有版本標(biāo)識(shí)。

（2）倉(cāng)庫(kù)其中一扇窗戶開著，有雨水進(jìn)入，且靠近窗戶的產(chǎn)品配件已生銹。

（3）倉(cāng)庫(kù)中有一區(qū)域，碼放一堆產(chǎn)品，庫(kù)管員說(shuō)是不合格品，要返修，但無(wú)不合格品標(biāo)識(shí)牌。根據(jù)以上證據(jù)，請(qǐng)說(shuō)出該審核員審核了哪些標(biāo)準(zhǔn)條款？并說(shuō)明是否存在不符合（或無(wú)法判斷）。

第五篇：QMS質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試大綱參考答案

QMS質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試參考答案

（僅供參考）

3．基礎(chǔ)知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容 3.1 范圍

a.注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1 個(gè)人素質(zhì)

2.3.1 各級(jí)別注冊(cè)審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì)： a)有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎； b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況； g)堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論； i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。b.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

●理解GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求 ●了解GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量術(shù)語(yǔ) ●理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用

●理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用 ●認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用

●了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)

●了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）c.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī)

●理解相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)用

●了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求 ●了解國(guó)際條約和公約、合同和協(xié)議等 ●了解組織遵守的其他要求

●了解CCAA-QMS審核員行為規(guī)范要求

3.2 內(nèi)容

3.2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況 a．質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及發(fā)展概況

●國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年3月頒發(fā)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；

●1994年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第一次修訂，頒布ISO9000：1994族標(biāo)準(zhǔn)；

●2000年12月15日 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二次修訂，頒布ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)；

b．ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的概念、意圖

● 由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?TC176是第176號(hào)技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》的技術(shù)委員會(huì)。

● 它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。

c．實(shí)施ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的意義

1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加消費(fèi)者（采購(gòu)商）選購(gòu)合格供應(yīng)商的產(chǎn)品可信程度。

2）有利于提高企業(yè)管理水平和運(yùn)作能力，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

3）有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘和排除貿(mào)易障礙，是加入WTO的通行證。

4）有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需要和期望。d．ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的進(jìn)展情況

●1987年3月ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，1988年12月我國(guó)發(fā)布了等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并在于1989年8月1日起在全國(guó)實(shí)施。

●1992年5月，我國(guó)決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T19000—1992idtISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，1994年又發(fā)布了1994版的GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

●2000年12月28日發(fā)布了2000版的GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

3.2.2 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) a．ISO 9000 族核心標(biāo)準(zhǔn)

●GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-----基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

●GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-----要求》 ●GB/T19004-2000idtISO9004:2000《質(zhì)量管理體系----業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

●GB/T19011-2003idtISO19011:2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》

b．ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004 的作用和相互關(guān)系 ●GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-----基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

該標(biāo)準(zhǔn)表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。

●GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-----要求》 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意?！馟B/T19004-2000idtISO9004:2000《質(zhì)量管理體系----業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

該標(biāo)準(zhǔn)提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客 及其他相關(guān)方滿意。

c．ISO 9001 與ISO 9004 協(xié)調(diào)一致的概念和異同點(diǎn) 其共同點(diǎn)：

●都用“以過程為基礎(chǔ)的QMS模式”加以表述，編寫結(jié)構(gòu)一致； ●都建立在質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的基礎(chǔ)上； ●應(yīng)用相同的質(zhì)量管理基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)； ●運(yùn)用內(nèi)審和管理評(píng)審對(duì)QMS進(jìn)行評(píng)價(jià)； ●促進(jìn)組織達(dá)到“持續(xù)的顧客滿意”

●提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 ●與其他管理體系相容。異同點(diǎn)：

項(xiàng)目 ISO9001：2000 ISO9004：2000 目的 證實(shí)組織具有滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力 有助于組織使顧客和相關(guān)方滿意，不斷改進(jìn)組織的總體績(jī)效 性質(zhì) 質(zhì)量管理體系要求 業(yè)績(jī)指南而不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南

用途 用作審核或認(rèn)證的依據(jù) 幫助組織追求卓越，不能用作審核和認(rèn)證的依據(jù)，可作為自我評(píng)價(jià)依據(jù) 管理內(nèi)容 規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求 希望超越ISO9001最低要求，尋求更多的業(yè)績(jī)改進(jìn)

評(píng)價(jià)方法 內(nèi)審和管理評(píng)審 除內(nèi)審和管理評(píng)審?fù)?，還增加了自我評(píng)價(jià)方法

結(jié)果 提高適宜性、充分性、有效性和符合性 除提高適宜性、有效性、充分性外還要提高效率和總體業(yè)績(jī) d．ISO 9001 與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性

●其他管理體系（環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理、財(cái)務(wù)管理等）； 相容性：

●運(yùn)行模式都以過程為基礎(chǔ)，用PDCA循環(huán)法； ●系統(tǒng)的管理思想； ●文件化的管理體系 ●滿足法律法規(guī)的重要性。

3.2.3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 a.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

3、全員參與

4、過程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

6、持續(xù)改進(jìn)

7、基于事實(shí)的決策方法

8、與供方互利的關(guān)系 b．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義

●八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)； ●八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)質(zhì)上也是組織管理的普遍原則，是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展、管理經(jīng)驗(yàn)日漸豐富，管理科學(xué)理論不斷演變發(fā)展的結(jié)果。

c.與ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

●以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為一種管理理念，在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以充分運(yùn)用；

●標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)作為總體要求，闡明了質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求或方法指南。

3.2.4 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)： a． 質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明

●質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意； ●顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性；

●顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程； ●質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品； ●質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)；

●治理管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。

b．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系 ●治理管理體系要求是管理性要求，具有通用型，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織（不規(guī)定產(chǎn)品要求）；

●產(chǎn)品要求是對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求，適用于特定產(chǎn)品，可由顧客規(guī)定，或組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定； ●質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。c.過程方法

●任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程；

●系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”； ●本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。d.文件的價(jià)值

●文件能夠溝通意圖、同一行動(dòng)，其使用有助于 a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b)提供適宜的培訓(xùn)； c)重復(fù)性和可追溯性 d)提供客觀證據(jù)

e)評(píng)價(jià)治質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 e．持續(xù)改進(jìn)

●主要在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì) ●改進(jìn)活動(dòng)包括：

a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域 b)確定改進(jìn)目標(biāo)

c)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) d)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇 e)實(shí)施選定的解決辦法

f)測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn) g)正式采納更改 ●改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng) f.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

●幫助組織了解產(chǎn)品或過程的變異或變差

●在有變異或變差的情況下，通過對(duì)變異或變差進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，使之更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因； ●幫助組織：

a)尋找最佳的方法以解決由變異引起的問題并提高有效性和工作效率；

b)利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策； c)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)

3.2.5 術(shù)語(yǔ)和定義

理解GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語(yǔ)和定義。重點(diǎn)理解以下術(shù)語(yǔ)及其相互關(guān)系：特性和要求。質(zhì)量、●一組固有特性滿足要求的程度

注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞,如:差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來(lái)的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。質(zhì)量管理、●在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)

注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。產(chǎn)品、●過程的結(jié)果

注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ——服務(wù)(如運(yùn)輸)； ——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)； ——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)； ——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。

許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。

注2：服務(wù)通常是無(wú)形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。

服務(wù)的提供可涉及，例如：

——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng)；

——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表)上所完成的活動(dòng)；

——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息傳遞)； ——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。

軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。

硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具

有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。質(zhì)量策劃、●質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量計(jì)劃、●對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件

注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。

注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。質(zhì)量方針、●由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向

注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)、●在質(zhì)量方面所追求的目的

注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。過程、●一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。

注2：組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。

注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。程序、●為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。不合格、●未滿足要求 糾正、●為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。糾正措施、●為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。

注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。預(yù)防措施、●為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。持續(xù)改進(jìn)、●增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)

注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施 文件、●信息及其承載媒體

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。

3.2.6 GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號(hào)以GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)為序）1 范圍

a.GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 ●通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織； ●對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織； ●產(chǎn)品的使用者；

●就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們(如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu))；

●評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)(如： 審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證（注冊(cè)）機(jī)構(gòu))；

●對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；

●制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。

b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容

●需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

●通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)”產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的原則

●本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

●當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。

●除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。引用標(biāo)準(zhǔn)：引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn) 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求

a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路

●組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：

a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；

e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程；

f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 b.外包過程的識(shí)別和控制

●針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量

有關(guān)的過程。

4.2 文件要求 a.質(zhì)量管理體系文件 ●質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。

注：1．本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。

2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。

3．文件可采用任何形式或類型的媒體。b.質(zhì)量手冊(cè)必須包括的核心內(nèi)容

●組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：

a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；

b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容

●質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。

●應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

c.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用

●應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。管理職責(zé)

5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)

●最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1、8.2.1 的關(guān)系 ●最高管理者應(yīng)確保顧客的需求和期望得到識(shí)別； ●確保這些要求得到確定并予以滿足； ●最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求

●與組織的宗旨相適應(yīng)；在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架

●包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架

b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 ●在組織內(nèi)得到溝通和理解；

●質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?！褓|(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，●與質(zhì)量方針保持一致。5.4 策劃的控制要點(diǎn)

a.質(zhì)量管理體系策劃與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

●質(zhì)量管理體系策劃對(duì)一個(gè)組織來(lái)講屬于“戰(zhàn)略性決策”的策劃，●質(zhì)量目標(biāo)是組織實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”的具體落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要的判定指標(biāo)。b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求 ●滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； ●應(yīng)是可測(cè)量的； ●與質(zhì)量方針保持一致。

c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求

●質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和過程運(yùn)行的策劃； ●對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4。1的要求； ●在對(duì)QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性

5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通

a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施

●溝通的內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系各過程及其有效性； ●溝通的目的及時(shí)處理過程中發(fā)現(xiàn)的異常問題，減少不必要的損失。如：能源、動(dòng)力設(shè)施故障能及時(shí)、正確地傳達(dá)到責(zé)任部門或人員等；

●溝通的方法可以是多種多樣，如：質(zhì)量例會(huì)、文件、簡(jiǎn)報(bào)、報(bào)表、會(huì)議、布告、內(nèi)部刊物等等

5.6 管理評(píng)審

a.管理評(píng)審的目的與要求

●應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，●確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

●評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?！駪?yīng)保持管理評(píng)審的記錄。b.管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容

●管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋；

c)過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g)改進(jìn)的建議。

●管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求。資源管理

a.識(shí)別質(zhì)量管理和產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境

●實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

●從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是能夠勝任的； ●應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； ●確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施； ●確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，b.能夠勝任工作人員的范圍和能力要求 ●勝任的范圍：從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員； ●人員的能力要求可基于：教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) c.滿足能力要求的措施及其評(píng)價(jià)

●確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； ●提供培訓(xùn)或其他措施；以滿足能力要求； ●評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

●確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；

●保持員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，d.基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境所涉及的范圍、要求和含義 ●組織應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施； l依據(jù)：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性； l要求：識(shí)別；提供；維護(hù)。

●基礎(chǔ)設(shè)施包括：

l建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施（工廠、車間、辦公場(chǎng)所、娛樂場(chǎng)所及設(shè)施）；

l過程設(shè)備，包括硬件和軟件（機(jī)具設(shè)備、工具、技術(shù)、方法、計(jì)算機(jī)軟件）； ●支持性服務(wù)（水、電、汽、通訊、運(yùn)輸?shù)龋?。●組織應(yīng)確定和管理所需的工作環(huán)境； l范圍：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境； l要求：確定和管理。

●管理和控制“工作環(huán)境”中人和物的因素：

l人的因素：工作方法、安全規(guī)程、人體工效學(xué)、防護(hù)措施等；

●物的因素：熱、粉塵、振動(dòng)、噪音、污染、溫度、濕度、光、幅射等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容

對(duì)象：應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程由一組有序的過程和子過程構(gòu)成；

識(shí)別和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程網(wǎng)絡(luò)；

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程要求相一致；

范圍：與顧客有關(guān)的過程；設(shè)計(jì)和開發(fā)；采購(gòu)；生產(chǎn)和服務(wù)提供。

4項(xiàng)內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。b.質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解

? 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分。致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

? 質(zhì)量計(jì)劃：可以是質(zhì)量策劃的一部分。對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同。規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

7.2 與顧客有關(guān)的過程 a.產(chǎn)品要求包括的4 個(gè)方面

? 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求（明示的）：

質(zhì)量特性（固有特性）；可用性、交付和支持方面的要求（賦予特性）。

? 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求（隱含的）；

如：船用儀器的防震性；便攜式產(chǎn)品的重量；餐飲服務(wù)的等候時(shí)間。

與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； 組織確定的任何附加要求。

b.產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容 ●組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求；

●時(shí)間：向顧客作承諾（投標(biāo)、接受合同或訂單）之前;●評(píng)審應(yīng)解決的問題： ? 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； ? 組織有能力滿足規(guī)定要求。

●口頭訂單：在顧客提供的要求沒有形成文件，組織接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；

●合同修訂：確保修改相應(yīng)文件，確保通知有關(guān)人員;●評(píng)審結(jié)果及引起的措施要予以記錄;●評(píng)審的方式根據(jù)組織產(chǎn)品的銷售方式確定。c.組織與顧客溝通的安排與控制

產(chǎn)品信息（售前）。

問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改（售中）。顧客反饋，包括顧客投訴（售后）。

7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)

a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 ●設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；

●適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ●設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

●組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。

●隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系

●輸入應(yīng)包括： a）功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求；

c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。●輸出應(yīng)包括：

a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；

b）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c）包括或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；

d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?！裨O(shè)計(jì)輸入是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量的保證，也是設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)和驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)，●設(shè)計(jì)輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動(dòng)提供產(chǎn)品或服務(wù)的特性和規(guī)范。c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別 內(nèi)涵：

●設(shè)計(jì)評(píng)審：“評(píng)審”是為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)；

●設(shè)計(jì)驗(yàn)證：“驗(yàn)證”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定；

●設(shè)計(jì)確認(rèn)：“確認(rèn)”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。區(qū)別：

●設(shè)計(jì)評(píng)審：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問題； ●設(shè)計(jì)驗(yàn)證：證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；

●設(shè)計(jì)確認(rèn)：證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足。

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn) 識(shí)別：確定更改需要及可行性；

評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)（適當(dāng)時(shí)）：更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響;批準(zhǔn)：實(shí)施前批準(zhǔn)；

記錄：更改評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

7.4 采購(gòu)

a.對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法 目的：評(píng)價(jià)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力； 范圍：供方和外包方 可提供的評(píng)價(jià)方式：

對(duì)供方的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)； 對(duì)供方供貨的歷史情況進(jìn)行評(píng)價(jià)； 對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核； 調(diào)查供方的顧客滿意度；

調(diào)查供方的財(cái)務(wù)、服務(wù)和支持能力。選擇：根據(jù)選擇準(zhǔn)則，確定合格供方；

重新評(píng)價(jià)：對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)視，考察能力的穩(wěn)定性； 制定評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則； 評(píng)價(jià)結(jié)果和必要措施的記錄應(yīng)予保持。b.評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則

●供方產(chǎn)品質(zhì)量、交貨情況、后續(xù)服務(wù)、支持能力、價(jià)格、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績(jī)；

●供方產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力，包括遵守法律法規(guī)情況；

●供方提供該類產(chǎn)品方面的其他顧客滿意程度； ●與履約能力有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況等。c.采購(gòu)過程的控制要求

●采購(gòu)信息（含采購(gòu)文件）應(yīng)表述所采購(gòu)產(chǎn)品的要求： 質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣）； 驗(yàn)收要求；

其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況）。

d.對(duì)采購(gòu)信息的基本要求，采購(gòu)信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 ●有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備批準(zhǔn)的要求； 有關(guān)人員資格的要求； 有關(guān)質(zhì)量管理體系要求。

●采購(gòu)文件發(fā)放前，確保規(guī)定要求是充分的（方式：評(píng)審、批準(zhǔn)）。

e.適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括a）、b）、c）3 個(gè)方面的要求的具體含義 ●產(chǎn)品批準(zhǔn)要求：即關(guān)于采購(gòu)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、3C認(rèn)證、驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)等；

●程序批準(zhǔn)要求：即涉及采購(gòu)雙方應(yīng)遵守的程序，如：樣品、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)的批準(zhǔn)程序等；

●過程批準(zhǔn)要求：是指對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品過程方面的批準(zhǔn)要求。如：對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品涉及的特殊過程要求；

●設(shè)備的批準(zhǔn)要求是指與制造該類產(chǎn)品或提供服務(wù)所需的特定設(shè)備的要求；

●與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求（例如當(dāng)委托檢測(cè)、計(jì)量服務(wù)時(shí)對(duì)供方人員的資格要求等）；

●對(duì)供方與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求（如要求通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證或第二方審核等）。f.采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ●建立并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證規(guī)定： l方式：檢驗(yàn)或其他活動(dòng)；

l目的：確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求?！耱?yàn)證地點(diǎn)：

? 由組織在組織現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

由顧客在組織現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

由組織在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證；

由顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。● 驗(yàn)證活動(dòng)：

檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證； ? 提供合格證明文件。

●在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

a.生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的對(duì)象、范圍和要點(diǎn) ●生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制； ●生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)； ●標(biāo)識(shí)和可追溯性； ●顧客財(cái)產(chǎn)； ●產(chǎn)品防護(hù)。

b.如何從過程方法角度控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程 ●生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作部門（場(chǎng)所）應(yīng)得到關(guān)于產(chǎn)品特性的規(guī)定信息；

●必要時(shí)，應(yīng)得到指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)提供的指導(dǎo)文件； ● 應(yīng)使用具有適當(dāng)能力的生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的設(shè)備，包括工裝、模具、服務(wù)設(shè)施等；

●應(yīng)配置和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保在運(yùn)作過程中能按規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量過程特性及產(chǎn)品特性狀況，并通過調(diào)整和修正等措施江這些特性控制在規(guī)定范圍內(nèi)；

●應(yīng)對(duì)那些與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性及過程特性形成的過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

●應(yīng)實(shí)施規(guī)定的產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。c.過程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求

●目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，保證產(chǎn)品的質(zhì)量； ●對(duì)象：人、機(jī)、料、法、環(huán)境；

●要求：為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 過程設(shè)備的認(rèn)可和過程人員資格的鑒定； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求； 再確認(rèn)。

d.標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)別

●三種形式：全過程（原料、過程產(chǎn)品、成品）●作用：防止不同類產(chǎn)品的混淆 ●三種形式：待檢、合格、不合格

●作用：防止不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品混淆;e.顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)別、控制的范圍及控制要求 ●識(shí)別、控制的范圍：

顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件； 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； 顧客直接提供的包裝材料；

服務(wù)作業(yè)（如貯存）涉及的顧客的材料；

代表顧客提供的服務(wù)，如將顧客的財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三方； 顧客提供規(guī)范、圖紙及知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！窨刂埔?/p>

●識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)。

●發(fā)生丟失、損壞、不適用時(shí)應(yīng)記錄、報(bào)告。f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式： ●目的：防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。內(nèi)容：標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存、保護(hù)（包括隔離）?！褚笈c方式：

標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）：建立并保護(hù)好產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識(shí)，如：防碰撞、防雨淋等；

搬運(yùn)、選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備和搬運(yùn)方法，搬運(yùn)人員經(jīng)過培訓(xùn)，掌握必要的作業(yè)規(guī)程和要求；

包裝（包括裝箱）、根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，顧客的要求和適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，重點(diǎn)是防止產(chǎn)品受損； 貯存、保護(hù)（包括隔離）貯存在適宜的場(chǎng)所條件與產(chǎn)品要求相適應(yīng)，通風(fēng)、溫控、潔凈，如：防火、防潮、防蟲、防靜電等。

7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

a.監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測(cè)量的范圍，校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系 ●控制目的：

確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。●控制范圍：

“為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置”；? ? 質(zhì)量特性檢測(cè)設(shè)備和直接控制產(chǎn)品質(zhì)量的過程監(jiān)視測(cè)量裝置。

●校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系：

校準(zhǔn)：確保所提供的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須具有與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的能力；

檢定：確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。

b.對(duì)測(cè)量裝置的控制要求 ●控制要求：

定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；

?；吹幕鶞?zhǔn)：溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)；自校依據(jù)要形成文件；

必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；

得到識(shí)別，以?確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

防止發(fā)生可能使?；词У恼{(diào)整； 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞和失效；

具有校準(zhǔn)結(jié)果的記錄；

發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)再評(píng)價(jià)以往結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；

測(cè)量軟件使用前應(yīng)予以確認(rèn)。測(cè)量、分析和改進(jìn)

a.“顧客滿意”的概念及識(shí)別和獲取的要求

●“顧客滿意”的概念：“顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受” ●“顧客滿意”的識(shí)別“顧客滿意”測(cè)量體系業(yè)績(jī)的特點(diǎn);“顧客滿意”對(duì)潛在效益的預(yù)示。

●獲取的要求：與顧客溝通、市場(chǎng)走訪、調(diào)研、委托收集和分析數(shù)據(jù)、專門團(tuán)體、消費(fèi)者組織的報(bào)告、各媒體的報(bào)告、行業(yè)研究的結(jié)果等。

b.內(nèi)部審核的時(shí)間要求，內(nèi)部審核的目的、作用及實(shí)施要求 ●內(nèi)部審核的時(shí)間要求：通常每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)審、●內(nèi)部審核的目的： 確定體系是否符合：策劃的安排；本標(biāo)準(zhǔn)要求；組織確定的質(zhì)量管理體系要求（符合性）； ●內(nèi)部審核的作用： 發(fā)現(xiàn)體系中的不合格，并通過實(shí)施糾正和預(yù)防措施進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。●內(nèi)部審核的實(shí)施要求：范圍：質(zhì)量管理體系審核（必須）;過程質(zhì)量審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核（組織根據(jù)需要確定）。時(shí)間：按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行。

策劃：編制審核方案。包括準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法（依據(jù)：受審方狀態(tài)；已往審核結(jié)果）；

編制每次審核計(jì)劃。審核人員不應(yīng)審核自己的工作。實(shí)施：

l過程：?jiǎn)?dòng)、準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、完成、跟蹤；

l發(fā)現(xiàn)問題部門的管理者，必須針對(duì)該問題采取糾正和糾正措施；

c.過程監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法及要求 ●目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

●對(duì)象：按照“質(zhì)量管理體系”的策劃，配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)各過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

●內(nèi)容：“過程”包括：管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。

●方法及要求：監(jiān)視和測(cè)量方法：根據(jù)過程的特點(diǎn)，如內(nèi)部審核、過程（工序）審核、工作質(zhì)量檢查等;l未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，采取糾正和糾正措施。

l采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的方法識(shí)別和控制過程的能力。d.“過程的監(jiān)視和測(cè)量”與“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的區(qū)別 ●“過程的監(jiān)視和測(cè)量”：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ●“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”：驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足。e.對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求，對(duì)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定

●對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求： 依據(jù)策劃安排，確定測(cè)量階段；

階段包括：采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品； 確定監(jiān)控視點(diǎn)、監(jiān)視特性、人員要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則； 符合要求的證據(jù)形成記錄并有授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任人簽名?！駥?duì)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定：

規(guī)定策劃的安排末完成前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的產(chǎn)品）；

特例：有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或適用時(shí)顧客批準(zhǔn)，可放行。但必須符合法律法規(guī)要求;必須滿足顧客的要求;必須有控制措施。

f.對(duì)不合格品控制的要求 ●職責(zé)：規(guī)定識(shí)別、控制和處置的職責(zé)； 活動(dòng)：識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置； 評(píng)審：指定人員進(jìn)行；

處置：糾正：消除發(fā)現(xiàn)的不合格（返工）；

讓步：使用、放行或接收（授權(quán)人批準(zhǔn)、適用時(shí)顧客批準(zhǔn)）； 降級(jí)和報(bào)廢：防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（降級(jí)、報(bào)廢或終止）糾正后產(chǎn)品應(yīng)再次驗(yàn)證其符合性?！窠桓逗蟛缓细竦目刂疲?/p>

當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)造成的后果（影響或潛在影響）采取措施；如調(diào)換、修理。g.數(shù)據(jù)分析的要求

●通過數(shù)據(jù)分析重點(diǎn)尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)建議，提交主管領(lǐng)導(dǎo)、歸口部門或管理評(píng)審?！駷榱俗C實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)；

●確定和收集證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性和評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) ●數(shù)據(jù)收集：

來(lái)源：測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)輸出；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；相關(guān)過程的記錄：供方和政府部門。

方式：質(zhì)量記錄、交談、調(diào)查。注意：數(shù)據(jù)的真實(shí)性、代表性。●數(shù)據(jù)分析：

數(shù)據(jù)的波動(dòng)性和統(tǒng)計(jì)規(guī)律；?

常用的統(tǒng)計(jì)方法：直方圖、排列圖、控制圖、相關(guān)圖；

數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供的信息：顧客滿意（見8.2.1）；與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1）；過程、產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方。

h.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動(dòng) ●持續(xù)改進(jìn)的概念： 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) ●持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)： 改進(jìn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； 審核結(jié)果； 數(shù)據(jù)分析； 糾正和預(yù)防措施； 管理評(píng)審?！?方法： 策劃和管理：

改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

分析現(xiàn)狀確定改進(jìn)方案；（日常改進(jìn)和重大項(xiàng)目）實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)結(jié)果； 循環(huán)改進(jìn)。

i.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的理解

●“糾正”： “為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）所采取的措施”?！瘛凹m正措施”： “為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

●“預(yù)防措施”； “為消除潛在不合格（3.6.2）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。

3.2.7 質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)

對(duì)ISO/TR 10017:2003《ISO 9001：2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》的理解，重點(diǎn)掌握：

a.描述性統(tǒng)計(jì)：趨勢(shì)圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖 b.過程能力分析的概念、表述及計(jì)算

c.抽樣，GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》 d.統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）圖的概念

3.2.8 法律法規(guī)

a.《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》 第一章 總則

第一條 為了規(guī)范認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，提高產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量和管理水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，制定本條例。

第二條 本條例所稱認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第四條 國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制。

第五條 國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督管理。

第六條 認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則。

第七條 國(guó)家鼓勵(lì)平等互利地開展認(rèn)證認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)活動(dòng)。認(rèn)證認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)活動(dòng)不得損害國(guó)家安全和社會(huì)公共利益。第八條 從事認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)的機(jī)構(gòu)及其人員，對(duì)其所知悉的國(guó)家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。第二章 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

第九條 設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并依法取得法人資格后，方可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動(dòng)。

未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)。第十條設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有固定的場(chǎng)所和必要的設(shè)施；

（二）有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度；

（三）注冊(cè)資本不得少于人民幣300萬(wàn)元；

（四）有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認(rèn)證人員。

從事產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測(cè)、檢查等技術(shù)能力。

第十一條 設(shè)立外商投資的認(rèn)證機(jī)構(gòu)除應(yīng)當(dāng)符合本條例第十條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）外方投資者取得其所在國(guó)家或者地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

（二）外方投資者具有3年以上從事認(rèn)證活動(dòng)的業(yè)務(wù)經(jīng)歷。設(shè)立外商投資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)、批準(zhǔn)和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。第十二條 設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)和批準(zhǔn)程序：

（一）設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門提出書面申請(qǐng)，并提交符合本條例第十條規(guī)定條件的證明文件；

（二）國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門自受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立申請(qǐng)之日起90日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)作出是否批準(zhǔn)的決定。涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)征求國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的意見。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具批準(zhǔn)文件，決定不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由；

（三）申請(qǐng)人憑國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)文件，依法辦理登記手續(xù)。

國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄。

第十三條 境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)，須經(jīng)批準(zhǔn)，并向工商行政管理部門依法辦理登記手續(xù)后，方可從事與所從屬機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍相關(guān)的推廣活動(dòng)，但不得從事認(rèn)證活動(dòng)。

境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)、批準(zhǔn)和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第十四條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與行政機(jī)關(guān)存在利益關(guān)系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得接受任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的資助；不得從事任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開發(fā)、營(yíng)銷等活動(dòng)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與認(rèn)證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系。

第十五條 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。

第十六條 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定結(jié)果由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。

b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令2004 年第61 號(hào)）

第一條 為規(guī)范認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證市場(chǎng)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T，是指管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員，以及認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理人員。

本辦法所稱認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)，是指受聘于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的人員從事的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢和業(yè)務(wù)管理的活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國(guó)家對(duì)管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員實(shí)施統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)行統(tǒng)一的監(jiān)督管理。

第五條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度的批準(zhǔn)工作；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督管理。

地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門）按照各自職責(zé)分工，依法對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。

中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)承擔(dān)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)工作。

中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)依照認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證人員的能力評(píng)定及使用管理活動(dòng)實(shí)施認(rèn)可監(jiān)督。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)依照本辦法的規(guī)定，對(duì)所聘認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施管理。

第六條 從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)向中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)，未經(jīng)注冊(cè)的，不得從事相關(guān)活動(dòng)。

屬于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢新領(lǐng)域、國(guó)家尚未建立執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度的，由相應(yīng)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)建立執(zhí)業(yè)人員評(píng)價(jià)制度，并統(tǒng)一向中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)辦理相關(guān)人員執(zhí)業(yè)資格的確認(rèn)，未經(jīng)確認(rèn)的，不得從事相關(guān)活動(dòng)。

第七條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)分為專職和兼職。

專職認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T是指將認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢和有關(guān)業(yè)務(wù)管理活動(dòng)作為本職工作，與1個(gè)認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂勞務(wù)合同，并固定在該機(jī)構(gòu)工作的人員；兼職認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T是指在不脫離本職工作的情況下與1個(gè)認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂勞務(wù)合同，從事認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢活動(dòng)的人員。

國(guó)家公務(wù)員不得從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

第八條 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證人員，具備相關(guān)認(rèn)證培訓(xùn)教員資格的，經(jīng)所在認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

認(rèn)證人員不得受聘于認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或者以任何方式，從事認(rèn)證咨詢活動(dòng)。

第九條 認(rèn)證培訓(xùn)人員從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上的認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證培訓(xùn)人員，具備相關(guān)認(rèn)證或認(rèn)證咨詢?nèi)藛T資格的，經(jīng)所在認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者1個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證或者認(rèn)證咨詢活動(dòng)。

第十條 認(rèn)證咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證咨詢活動(dòng)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證咨詢?nèi)藛T，具備相關(guān)認(rèn)證培訓(xùn)教員資格的，經(jīng)所在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

認(rèn)證咨詢?nèi)藛T不得受聘于認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者以任何方式從事認(rèn)證活動(dòng)。

第十一條 特殊領(lǐng)域的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)。

第十二條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢?nèi)藛T受聘于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具有關(guān)證明文件以及其他申明材料，并保證上述材料的真實(shí)、有效。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)在決定聘用執(zhí)業(yè)人員時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)所聘用的執(zhí)業(yè)人員提供的證明文件以及其他申明材料是否真實(shí)、有效，并歸檔留存。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T與認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)之間建立聘用關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)依法簽訂勞務(wù)合同，明確規(guī)定雙方的權(quán)利、義務(wù)；聘用關(guān)系解除的，應(yīng)當(dāng)依法終止勞務(wù)合同。

第十三條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢?nèi)藛T從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，確保所從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)具有完整性、客觀性、真實(shí)性和有效性。

第十四條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)，禁止有下列行為：

（一）在不符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)或者單位，從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)；

（二）不具備注冊(cè)資格或者未經(jīng)確認(rèn)、批準(zhǔn)，從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)；

（三）出具虛假或者失實(shí)的結(jié)論，編造或者唆使編造虛假、失實(shí)的文件、記錄；

（四）增加、減少、遺漏有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢程序；

（五）作出誤導(dǎo)性、欺詐性宣傳或者虛假承諾謀取利益；

（六）接受認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢客戶及其相關(guān)利益方的禮金或者其他形式的利益；

（七）在認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的認(rèn)證人員與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢活動(dòng)存在或者發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系；在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證活動(dòng)存在或者發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系；

（八）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作人員在認(rèn)證活動(dòng)中與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的工作人員存在利害關(guān)系或者可能對(duì)認(rèn)證公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避；

（九）對(duì)所在執(zhí)業(yè)的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)隱瞞本人執(zhí)業(yè)真實(shí)情況；

（十）惡意誹謗或者詆毀其他認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)及其人員；

（十一）其他違反認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢有關(guān)規(guī)定的行為。

第十五條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門可以根據(jù)投訴及其在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題，就有關(guān)事項(xiàng)詢問認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T及其執(zhí)業(yè)的機(jī)構(gòu)，有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合。

第十六條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T違反本辦法第八條、第九條和第十條規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予停止執(zhí)業(yè)資格1年的處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，給予停止執(zhí)業(yè)資格2年的處罰；逾期未改正的，給予撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十七條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T違反本辦法第十四條第（三）項(xiàng)規(guī)定的，給予撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十八條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T，違反本辦法第十四條其他規(guī)定的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，給予停止執(zhí)業(yè)6個(gè)月以上1年以下的處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，給予停止執(zhí)業(yè)資格2年直至撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十九條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)其執(zhí)業(yè)人員未實(shí)施有效管理，或者縱容、唆使，導(dǎo)致其執(zhí)業(yè)人員違法違規(guī)的，處以5千元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以32萬(wàn)元的罰款；法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行。

第二十條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起5年內(nèi)，中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十一條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)被停止執(zhí)業(yè)、撤銷執(zhí)業(yè)資格的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T予以公布。

第二十二條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十三條 本辦法自2004年8月1日起施行。

c.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 第一章 總則

第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條第二十一條

第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，保護(hù)用戶、消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，制