第一篇：超說明書用藥利大于弊(正方)

正方觀點：超說明書用藥利大于弊

吳媛媛

正方：我們今天討論的超說明書用藥利大于弊并不是指所有的藥物超說明書用藥都是利大于弊的，而是說在較特殊的一些情況下，權(quán)衡利弊選擇這種用藥方式，雖然不是說明書要求的范圍，但是對于患者病情是利大于弊的，譬如說搶救時的超說明書用藥，是為了挽救患者的生命，而常規(guī)劑量無效時做出的無奈之舉。這也恰恰說明了醫(yī)生的使命感和責任感。醫(yī)生或者說醫(yī)院經(jīng)過多年經(jīng)驗積累總結(jié)的藥物用法用量對患者的治療是極其有益的，醫(yī)生不能墨守成規(guī)。癌癥是世界性的不治之癥，每年都有數(shù)以萬計的癌癥患者死于病痛的折磨。在臨床上雖然沒有能夠有效治療癌癥的藥品，但是每當有一種新的藥物出現(xiàn)或者新的治療方式被提出時，醫(yī)生征求患者同意后都會應(yīng)用。為什么？因為患者想要活下來，最少也是沒有折磨的死亡。所以哪怕只有千萬分之一的可能也不放棄。這也正是我們醫(yī)生的心聲，沒有那個醫(yī)生愿意看到自己的患者被病痛折磨，每一個醫(yī)生都在盡自己最大的努力救死扶傷，每一個醫(yī)生在選擇這個行業(yè)的時候都是懷著高尚的理想而來的。我們絞盡腦汁，嘗試各種辦法，都只為了一個目的：挽救患者的生命，減少患者的痛苦。大家糾結(jié)于超說明書用藥產(chǎn)生的不良事件，我們只想說，是藥三分毒大家聽說過吧，哪怕是一片維生素也不是只有益處沒有害處的，更不用說其他各式各樣的藥品了。正方：我們承認超說明書用藥存在風險。但是藥物的不良反應(yīng)并不都是可以預(yù)測的，或者說都是已知的。比如20世紀中期著名的“反應(yīng)?！笔录髞斫?jīng)統(tǒng)計全世界因為服用反應(yīng)停而導(dǎo)致的海豹兒超過10000例，未出生便死亡的胎兒也超過5000例。所以，即使嚴格按照說明書用藥也不能避免可能會出現(xiàn)的嚴重不良后果，這種后果同樣是不可預(yù)見的。

我們用藥的原則是治愈疾病的價值大于它會對身體產(chǎn)生的不良反應(yīng)。同樣的，為了挽救生命，或者為了減輕不可承受的痛苦，或者是長期困擾生活的疾病，還不允許有任何不良后果，是否太過苛刻呢？ 反方：對方辯友請注意，超說明書用藥并不等于救死扶傷，治病救人。請不要以偏概全。超說明書用藥本身就是一種非常規(guī)操作，是對患者也是對醫(yī)生自己的不負責。

普遍存在并不代表就是合理的，也可能是我們醫(yī)療體系的詬病。超說明書用藥帶來的嚴重后果是有目共睹的，我們怎么來界定或者說保證醫(yī)生的知識儲備和臨床經(jīng)驗足夠支撐他超適應(yīng)癥超劑量甚至是改變 給藥途徑的安全性呢？多數(shù)情況下，超說明書用藥的有效性已經(jīng)可以確定，但是因此產(chǎn)生的不良反應(yīng)卻沒有相關(guān)資料，這無疑是不安全的。我們用藥的第一要求就是安全，其次才是有效。就比如說，你用藥治好了患者的休克，卻因為藥物毒性損傷患者神經(jīng)，致使患者成了植物人，那么你用藥挽救患者的生命的意義何在？布洛芬的退熱效果與劑量成正比，但是劑量過大會引起肝毒性。近年來生活水平的提高，我國嬰幼兒的平均身高體重逐年增長，體質(zhì)也越來越好，醫(yī)生通過臨床體會發(fā)現(xiàn)每千克體重的藥品需要量有所增加，而藥品說明書沒有及時更新。但是，我們想說的是，臨床醫(yī)生只關(guān)注了藥物的療效，卻忽視了藥物用量增加之后帶來的毒副作用，兒童對布洛芬的需要量增加了，是否也對其肝腎毒性耐受了？如果為了更好地療效而傷害了患兒的身體，顯然是不值得的。這樣的情況并不是偶然，個人的想法還是有不周之處。我們臨床應(yīng)用的藥品確實都有自己的不良反應(yīng)，但是這些不良反應(yīng)是已知的，可承受的。而超說明書用藥產(chǎn)生的后果大多不可預(yù)測，又何談權(quán)衡利弊呢？超說明書用藥弊大于利。

正方：不良反應(yīng)，毒副作用是所有藥品都有的特性之一，并不僅僅是超說明書用藥所特有的。就像骨科手術(shù)，我們開刀的目的是為了治療骨折，開刀本身就是一種傷害，我們之所以這樣做是因為這種傷害之于骨折治愈的好處我們可以承受，利大于弊。超說明書用藥也是如此。反方：對方辯友只看到了超說明書用藥的一星半點的好處，卻沒有意識到這給患者，給醫(yī)生，給社會帶來的巨大影響?！把鬯庨T”事件最終定論為假藥事件，但是我們想說，如果沒有醫(yī)生的超適應(yīng)癥用藥，還會不會有這么多患者因此而失明呢？我們都說造福后人，但是你有沒有問過這些前人愿意為此做出這樣大的犧牲么？公平么？用一些人的生命、健康來換另一些人的生命、健康，有利可圖么？

正方：目前由于兒科用藥說明書的信息缺乏，多數(shù)醫(yī)生臨床用藥都是依據(jù)自己的行醫(yī)經(jīng)驗或者醫(yī)院用藥經(jīng)驗。比如喹諾酮類抗菌藥，說明書因缺乏其對兒童骨關(guān)節(jié)安全性的依據(jù)，禁用于兒童，但是臨床對于耐藥菌感染還是會用。再比如阿奇霉素，說明書因缺乏兒童臨床安全性資料，2歲以下兒童避免使用或慎用，但當患兒藥物過敏，尤其是 β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏時，醫(yī)生還是會選用。有兒科醫(yī)生透漏，在臨床診療中，更多的還是依靠學科內(nèi)流傳的經(jīng)驗，以及自己在診療中的體會來選擇用藥。如果按照對方辯友的理論來說，那我們就不需要兒科了，因為沒有多少藥物可以用來治療患兒，我們不能超說明書用藥，最好的辦法就是讓患者自己向上面反映情況，等待解決。來的及更好，來不及我們也沒有辦法。能自愈的就自愈，不能自愈的就聽天由命吧。不論是藥品說明書還是各種藥品應(yīng)用指南、規(guī)范，都是為了更好地為患者服務(wù)，而不是為了束縛醫(yī)生，畫地為牢的。反方：現(xiàn)在臨床存在超說明書用藥的現(xiàn)象，尤其兒科更多。醫(yī)生們普遍認為這是合理的，但是法律卻不支持醫(yī)生們的觀點。臨床診療過程中，醫(yī)師需要根據(jù)病人不斷變化的實際病情，自己所掌握的醫(yī)藥學知識做出不同的臨床決策。雖然醫(yī)生的出發(fā)點可能是治愈患者，使病人免受生命威脅或者是病痛的折磨，但是這個過程中可能因為多種因素造成病人病情惡化甚至死亡。這種結(jié)果顯然有違醫(yī)生的初衷，也不符合患者家屬的預(yù)期。此時醫(yī)生臨床決策的合理性、合法性問題就凸現(xiàn)出來了。一旦醫(yī)患雙方因為各種原因產(chǎn)生糾紛，超說明書用藥將成為整個醫(yī)療行為中最明顯、也是最容易被攻擊的軟肋。這給醫(yī)生和醫(yī)院都帶來了極大的風險。對方辯友所說的完整的體系，相關(guān)的法律法規(guī)之類的都是一種美好的期待，也許以后會實現(xiàn)。但是現(xiàn)實的情況卻不是這樣的，用這種想象的制度背景來支持正方觀點，顯然有點開玩笑了。在現(xiàn)有的醫(yī)療體制和法律制度背景下，超說明書用藥弊大于利。

正方：目前世界上已經(jīng)有七個國家對超說明書用藥進行了相關(guān)立法，分別為美國、德國、意大利、荷蘭、新西蘭、印度和日本。除印度外，其余六國均允許合理的超說明書用藥。

反方：印度不允許超說明書用藥的原因是其國內(nèi)反對者認為，印度患者受教育程度普遍偏低，知情同意難以實現(xiàn)，故不可行。反觀國內(nèi)，雖然我們有九年義務(wù)教育，但是對于專業(yè)性極強的醫(yī)藥領(lǐng)域，我們的患者顯然并沒有足夠的能力去判斷優(yōu)劣，知情同意書往往是醫(yī)生讓簽字就簽字，這種信息的不平等，加上醫(yī)生的非常規(guī)用藥，無疑增加了患者對醫(yī)生的不信任和不理解。在這樣的背景下，一旦用藥不夠謹慎 合理，沒有起到預(yù)期的療效，甚至說出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，那么患者會立刻質(zhì)疑醫(yī)生的非常規(guī)用藥，產(chǎn)生醫(yī)療糾紛，甚至對簿公堂。所以說超說明書用藥不僅無法保證患者的用藥安全，甚至同樣無法保證醫(yī)生的職業(yè)安全。又何來利大于弊之說呢？ 正方：正如反方辯手所言，在治療疾病這一方面醫(yī)患雙方存在信息不平等，但是這種不平等并不只是在超說明書用藥時才存在的，而是在目前及未來很長一段時間在日常用藥中會一直存在的。這也正是醫(yī)生價值的體現(xiàn)，因為醫(yī)生的專業(yè)知識足夠來根據(jù)患者的病情治療和指導(dǎo)患者用藥。疾病有其自身的特異性，沒有那個人可以說這些人的病癥表現(xiàn)一模一樣，或者說這些人病癥表現(xiàn)一樣，可以用一模一樣的藥物一模一樣的劑量、給藥方式來治療，并能取得一樣的結(jié)果。個體化給藥方案說的就是這個意思。

反方：超說明書用藥會導(dǎo)致藥品濫用、增加耐藥及藥物不良事件的發(fā)生，甚至可能造成患者死亡。

我們都不能否認現(xiàn)在中國普遍存在藥企向醫(yī)生給予回扣等利益輸送的現(xiàn)象，在這種情況之下，我們該如何把握合理的藥品超適應(yīng)癥使用邊界？更不用說還有相當多的一部分醫(yī)生之所以超說明書用藥，是因為其知識的缺乏，對藥物的適應(yīng)癥、用法、用量不了解所致。而且對方辯友也說了，超說明書用藥是在一些特殊情況下的無奈之舉，每種情況都不盡相同。那么，如果國家出臺了相關(guān)的超適應(yīng)癥規(guī)則，如何對每一種甚至是未知的情況作出詳細規(guī)定，如果規(guī)定的不夠詳盡，那么是不是有縱容醫(yī)生過度的超適應(yīng)癥用藥的可能了呢？在這樣一種法律的保護之下，超說明書用藥被某種程度的合理化、合法化，其他的管理制度、法規(guī)如同虛設(shè)，其可能造成的后果將無法控制。各種嚴重的不良事件可能將影響的會是所有人，而不僅僅是那可能需要特殊治療的一小部分人！所以說超說明書用藥，至少在目前的國情和醫(yī)療體系下是弊大于利的。

正方：超說明書用藥并不等于濫用藥物，請不要偷換概念。我們這里提到的超說明書用藥并不包括對方辯友提到的利益驅(qū)使或者是醫(yī)生本身缺少對藥品知識的了解而超說明書用藥的情況。這些現(xiàn)象同樣也存在于常規(guī)用藥中，并不是超說明書用藥特有的。這種弊端并不是由 于超說明書用藥引起的，當然不能強加于我們。我們所說的，今天討論的，是由專業(yè)醫(yī)生提出的為患者生命健康考慮的，由醫(yī)院討論審批的，并且會上報國家相關(guān)部門，并且會向患者及患者家屬詳細交代并簽署知情同意書的超說明書用藥情況。并不是隨醫(yī)生心情或者其他原因的濫用藥物情況。

2010年3月，廣東省藥學會引印發(fā)的《藥品未注冊用法專家共識》，就是我國國內(nèi)第一步有專業(yè)協(xié)會發(fā)布的超說明書用藥規(guī)范。其中明確指出了藥品未注冊用法適用的多個條件，包括：

1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；

2、用藥目的必須僅僅是為了患者的利益，而不是實驗研究；

3、有合理的醫(yī)學實踐依據(jù)，比如充分的文獻報道，循證醫(yī)學研究結(jié)果，多年臨床實踐證明及申請擴大藥品適應(yīng)癥的研究結(jié)果等；

4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會或藥事管理委員會及倫理委員會批準；

5、應(yīng)書面告知患者藥品未注冊用法的性質(zhì)和該用法可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測的危險，并在患者表示理解后簽署知情同意書。

反方：誠如對方辯友所言，當在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，沒有合理的可替代藥品時，醫(yī)生無奈之下為了患者的利益超說明書用藥好像是無可厚非的。但是，我們想說的是，你如何判斷緊急情況下的超說明書用藥是醫(yī)生確實沒有更好地選擇并且是經(jīng)過深思熟慮的選擇還是由于知識缺乏，不了解針對該病情有效的其他藥品呢？ 更不用說用藥目的了，我們?nèi)绾稳ソ缍ㄡt(yī)生是否為了自身利益還是患者利益用藥呢？最后一點，一旦超說明書用藥產(chǎn)生的結(jié)果不是預(yù)期的，甚至是嚴重不良的，知情同意書并不能有效地保護醫(yī)生。試問，不負責任的醫(yī)生超說明書用藥是對患者生命健康不利的，而有崇高職業(yè)道德的醫(yī)生卻因為超說明書用藥沒有起到預(yù)期作用而受到患者的指責，社會輿論的壓力甚至是法律的制裁，這對盡職守則的醫(yī)生又公平么？這樣百害而無一利的用藥方式值得提倡么？我方觀點：超說明書用藥弊大于利。

正方：藥品說明書是指由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供，經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理局部門批準，包含藥品安全性、有效性等重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理用藥的技術(shù)性資料?，F(xiàn)在的藥品說明書存在很多問題，其中一個就是滯后于現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展。藥品說明書注冊信息往往需要幾年甚至更長時間的臨床試驗研究所得，有的還受當時的技 術(shù)發(fā)展水平的限制，所以說藥品說明書的注冊信息不一定就代表該類藥物目前的治療信息。這種滯后性，同樣也是藥企處于自身利益的考慮造成的。藥品說明書的更改需要提供大量的藥品安全性和有效性的數(shù)據(jù)，這個過程既耗時又費錢，企業(yè)自然不愿意申請新適應(yīng)癥或新用法用量或者給藥途徑。同時，我國藥品說明書也存在嚴重的信息不全的弊病，尤其對于老人兒童方面的用藥信息缺項嚴重，大部分兒童用藥的說明書都是依據(jù)成人用量酌減或者干脆不適用兒童了事。中藥方面就更是離譜，藥理作用沒有，不良反應(yīng)不詳。。在這樣的說明書指導(dǎo)下用藥，就一定安全么？另一方面，我國藥品說明書沒有統(tǒng)一的書寫樣式，詳細的指導(dǎo)，每個廠家的說明書都不盡相同，藥品規(guī)格也不一樣。臨床醫(yī)生在滿足一定條件和約束下超說明書用藥其實也是對藥品說明書不足之處的一種補充。二者的目的是一樣的，為了治愈患者而努力。

反方：說明書有不足應(yīng)該由藥企去修改，并且需要大量的試驗去支撐，由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)和監(jiān)督。作為一名臨床醫(yī)生，你并沒有這個能力也沒有這個資格去修改藥品的適應(yīng)癥、用法用量或者是給藥途徑，你做不了動物實驗，也做不了4期臨床試驗，而第4期臨床試驗就包括了藥物正式上市使用后的不良反應(yīng)監(jiān)測等。對藥品的使用有疑惑或者其他想法的可以提出來，但是不能擅自使用，這不相當于是在拿患者的生命健康開玩笑么？你是說這不是試驗?zāi)康牡挠盟?，是為了患者著想的，但是你既沒有準確的用法用量標準，也沒有相關(guān)的不良反應(yīng)或者是毒性信息，直接給患者用藥，其安全性誰來保障？你的經(jīng)驗？這樣明顯的弊端用那可能有效地微小幾率來冒險，怎么能說是利大于弊呢？超說明書用藥弊大于利。

正方：醫(yī)藥學學科是實踐科學，需要在實踐中不斷探索和發(fā)展的。新藥的開發(fā)和藥品說明書的更改同樣如此。超說明書用藥在一定程度上促進了臨床藥物治療學的發(fā)展。實踐-認識-再實踐-再認識，這也符合哲學的認識過程。超說明書用藥就是再實踐的一部分。對方辯友說宏觀，我們就從宏觀上來分析，在人類的藥物發(fā)展史上，這樣的用藥嘗試是惠及全人類的。任何一種藥物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用都不是提前計算好的，都有他的偶然性，這種偶然性其實在某種意義上來說就是不同用藥方法帶來的必然性。沒有創(chuàng)新何來發(fā)展，裹足不前并不能帶來希望。反方：對方辯友的意思我可不可以理解為：用這小部分人的用藥嘗試 6 造福后代子孫是利大于弊的？那我們就不需要小白鼠、小白兔了，直接都將藥物用在患者身上，這樣得到的數(shù)據(jù)豈不是更可靠？那我們與劊子手有區(qū)別么？對這些被試驗的患者公平么？你還敢說這樣的用藥方式不是實驗?zāi)康牡拿矗窟@簡直就是違背人道主義，違背倫理的行為！如果需要踏著別人的鮮血才能進步，我們寧可不要這樣的發(fā)展和希望。說不定下一個被犧牲的就是你和我。超說明書用藥弊大于利，不可??！

正方：有些藥品在國外已經(jīng)批準用于某些疾病的治療，但是當其進入中國后，藥品生產(chǎn)商處于實際考慮，往往先只向國家藥監(jiān)局申報部分適應(yīng)癥，以求批準藥品先上市，而沒有申報的適應(yīng)癥就限制了臨床使用。比如默沙東公司的安康信（依托考昔片），在中國上市時只注冊了治療痛風的適應(yīng)癥，而其另一適應(yīng)癥骨關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛卻沒有注冊。直到后來該公司又申請了骨關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥，才解決了該藥在中國的使用問題。安康信骨關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛的療效非常好，在沒有注冊前醫(yī)生憑借自己能力獲取了相關(guān)信息，并且在安全范圍內(nèi)使用，對患有骨關(guān)節(jié)炎的患者解除痛苦是有利的。這種用藥方式，具有前瞻性。再比如2010年上海的 “眼藥門”事件，安維汀用于治療老年性黃斑變性確實有效，后來衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局特批北大人民醫(yī)院和上海市第一人民醫(yī)院，在進行嚴謹臨床觀察記錄的前提下，可在有效范圍內(nèi)將安維汀用于眼科治療。試問如果不是因為該藥物這一應(yīng)用有良好的療效，國家又怎么會批準使用？超說明書用藥顯然推動了藥學的發(fā)展，也造福了更多人。像對方辯友所說的濫用、產(chǎn)生嚴重不良后果，有醫(yī)院監(jiān)管和國家監(jiān)管，這些情況都會在發(fā)現(xiàn)伊始就被解決的，不會廣泛應(yīng)用，當然就不會損害大部分人的利益。

反方：對方辯友提到的眼藥門事件，我們姑且先不論最終的結(jié)果如何，就此事件產(chǎn)生的社會影響，是極其巨大并且是負面的。這樣的事件給本就脆弱的醫(yī)患關(guān)系又是一記重拳，從大局著眼，這顯然不能算是超說明書用藥利大于弊的有利證明。其次，對方辯友提到“特批”，特批這一詞就說明一切了，這種用藥方式并沒有被普及，頗有一種亡羊補牢的意味。試問如果上述事件的主角不是北大醫(yī)院，而是我們醫(yī)院，或者你們醫(yī)院，可能被特批使用嗎？最有可能的結(jié)果是醫(yī)院被批評，7 患者得到賠償，醫(yī)生丟掉工作。何來利大于弊之說？超說明書用藥弊大于利。

第二篇：超說明書用藥管理規(guī)定

超說明書用藥管理規(guī)定

一、超說明書用藥的定義

超說明書用藥是指臨床實際使用藥品的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內(nèi)的用法，包括年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥、用藥方法或給藥途徑等與藥品說明書中不同的情況又稱超范圍用藥、藥品未注冊用藥或藥品說明書之外的用法。

二、臨床超說明書用藥的管理原則

(一)為保障病人安全，臨床用藥原則上不得超出藥品說明書規(guī)定的范圍，即不得超說明書用藥。

(二)特殊情況需超說明書用藥時必須同時具備以下條件?

1.在影響病人生活質(zhì)量或危機生命的情況下，無合理的可替代藥品和療法。但必須充分考慮藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項，權(quán)衡病人獲得的利益大于可能出現(xiàn)的風險，保證該用法是最佳方案。

2.用藥目的必須僅僅是為了病人的利益，而不是試驗研究。

3.有確鑿循證醫(yī)學證據(jù)。

4.病人知情同意、并簽署知情同意書。

三、超說明書用藥的審批流程

1.臨床確需超說明書用藥時，對病人要實行告知并簽署知情同意書。醫(yī)師應(yīng)充分告知病人用藥方案、治療步驟、預(yù)后情況及可能出現(xiàn)的風險，簽署知情同意書后方看進入審批程序經(jīng)批準后使用。知情同意書存檔病歷中(住院病人)或科室(門診病人)。

2.超說明書用藥時需由醫(yī)師提出用藥申請，并提供權(quán)威的循證醫(yī)學依據(jù)，由臨床科室主任簽字，報醫(yī)務(wù)科同意后，由醫(yī)務(wù)科邀請藥事管理與藥物治療學委員會相關(guān)專家會診，經(jīng)討論同意后批準使用。

四、超說明書用藥的使用與調(diào)劑

1.超說明書用藥必須開具處方。

2.藥師調(diào)劑超說明書用藥時，首先應(yīng)對藥品說明書有深入、細致、透徹地了解，并以藥品說明書為依據(jù)，嚴格按藥品說明書規(guī)范調(diào)劑藥品，規(guī)避用藥風險，確保調(diào)劑行為的安全及患者的用藥安全。

3.調(diào)劑時要認真核對知情同意書、超說明書用藥批件及處方，確認無誤后方可調(diào)劑。

4.藥師應(yīng)該有自我保護意識，超說明書用藥存在嚴重違反“用法、用量和注意事項”之規(guī)定，即便是已簽署《超說明書用藥知情同意書》和醫(yī)務(wù)科備案外，藥師也應(yīng)當依法拒絕調(diào)配，或與醫(yī)師聯(lián)系進行合理用藥干預(yù)，詳細指明處方中存在的問題，請開方醫(yī)師重新開具合理處方，認真把好合理用藥關(guān)。

五、監(jiān)督監(jiān)管

1.藥事管理與藥物治療學委員會負責我院臨床藥物治療管理與指導(dǎo)?并負責超說明書用藥審批。

2.醫(yī)務(wù)科、門診部和質(zhì)量管理委員會負責臨床超說明書用藥的監(jiān)管。

3.藥學部負責超說明書用藥的追蹤分析評價，提供專業(yè)技術(shù)的支持。

___對未經(jīng)許可擅自超說明書用藥的醫(yī)師，將予以通報批評，視情節(jié)輕重予以扣罰獎金;對擅自超說明書用藥造成不良后果者，將視同責任事故處理，并與醫(yī)師考核、晉升掛鉤，醫(yī)院可視情節(jié)及后果輕重取消其處方權(quán)。

5.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，造成不良后果的，醫(yī)院將責令改正、通報批評，給予警告;并給予紀律處分。

第三篇：考勤制度利大于弊正方

考勤制度利大于弊

何文超

大家好！

二十一世紀是一個人性化的時代?。ㄕZ氣重，表情自信，停頓）各位，這話一點都不假。重視人、尊重人、塑造人、發(fā)展人，成為了文明社會的精神，成為了現(xiàn)代管理所應(yīng)有的基本理念。可以說，人性化管理已經(jīng)在我們社會上廣泛施行了。這種管理的實現(xiàn)上，有兩種模式，分別是寬松模式和嚴格模式。可是剛才對方辯友似乎把一些隸屬關(guān)系搞糊涂了，確實讓我們感到遺憾！

什么是管理呢？通俗地說，就是計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。

寬松式管理就是少控制、多自由的管理方式，它讓管理者和被管理者自覺地按照自己當時的意愿來行事，以達到組織的目標。

嚴格式管理就是在計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等各個環(huán)節(jié)都做到嚴謹、慎重、認真、理性的管理方式，它能使組織的各個成員嚴格按照規(guī)定，實現(xiàn)組織目標。

我們的觀點是寬松式管理對大學生弊大于利。為什么這樣說呢？

首先，我們從社會現(xiàn)象的角度來看，政府機關(guān)的寬松式管理導(dǎo)致《中華人民共和國教育法》規(guī)定的“兩個提高”和“三個增長”無法實現(xiàn)，教育經(jīng)費占GDP的比例不但沒增加，還下降了0.04%，而各種亂收費卻有層出不窮；司法部門的寬松式管理導(dǎo)致一些公司招聘大學生時帶有性別歧視或者進行招聘欺詐；學校的寬松式管理導(dǎo)致某些老師不備課、上課遲到等等等等。

再從倫理道德的角度來看，實施寬松式管理固然對自制力強、聰明能干的天才來說是一件好事，但是對于自制力差、依賴性強的弱勢群體來說卻是莫大的悲哀。強者愈強、弱者愈弱的惡性循環(huán)，不符合文明社會“保護弱勢群體”的基本倫理規(guī)范。對于大學生來說，弱勢群體的沒落，預(yù)示著大學職能的丟棄！

總的來說，管理的本質(zhì)是效益的追求，我們在進行各種管理時，都應(yīng)顧及社會的效益、集體的效益和個人的效益。無論從什么角度來看，我們都堅信，寬松式管理對大學生弊大于利！

附立論中的一些重要概念：

[寬松]寬舒，輕松；少控制、較自由。

[嚴格]在遵守制度或掌握標準時認真不放松。

[寬松與寬松式]寬松是一種狀態(tài)，是相對的，就內(nèi)容來說；寬松式是一種模式，是固定的，就形勢來說。

[人性化管理]重視人作為一個人具有人性而存在的管理。做到尊重人的本性加以引導(dǎo)，進行行為塑造，利用習慣進行管理，注重人的創(chuàng)造力，利用創(chuàng)新推動發(fā)展。

[大學職能]培養(yǎng)人才，發(fā)展科技，服務(wù)社會

[教育經(jīng)費占GDP比例相關(guān)表述]2003年國家財政性教育經(jīng)費在GDP中的比重僅為3.28%，比2002年的3.32%還下降了0.04個百分點。而在1993年，政府頒布的《中國教育改革和發(fā)展綱要》就明確規(guī)定：“逐步提高國家財政性教育經(jīng)費支出占國民生產(chǎn)總值的比例，本世紀末達到4%”。

[效益]效率和收益。寬松式管理給管理者和被管理者一個目標，希望他們自覺地往目標靠攏；嚴格式管理同樣給管理者和被管理者一個目標，但敦促和監(jiān)督各管理客體必須往目標靠攏，否則要及時進行糾正。顯然，后者的效益要比前者高！

破題方略

1、“寬松式管理”是指這一種管理的作風在社會上各個領(lǐng)域里的實行，對大學生的自身發(fā)展有害。而不是“對大學生的寬松管理”?。∥覀円选皩捤墒焦芾怼北M量的擴充，比如，對老師寬松管理，老師上課遲到、不備課；國家政府部門內(nèi)部寬松管理，有法不依，執(zhí)法不嚴，導(dǎo)致出現(xiàn)腐敗，那么對高等教育的持續(xù)支持就受到阻礙，《教育法》規(guī)定的“三個提高”有一條是國家逐年增加教育經(jīng)費占國民生產(chǎn)總值的比例，但去年居然下降了，這是國家違法；社會上的就業(yè)市場的寬松管理，導(dǎo)致學生求學期間做兼職被欺騙，畢業(yè)求職時又遭到歧視（如歧視女性、歧視矮子）卻得不到有關(guān)部門的幫助！……

任務(wù)：列舉“寬松式管理”在其他方面的例子，并且尋找案例，要有具體的名時間和事件。特別看看最近中共黨中央頒布的保持共產(chǎn)黨員先進性和反腐敗的材料，并論證黨中央決心摒棄寬松式管理。

2、管理學權(quán)威亨利·法約爾指出，管理包括計劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)和控制五個職能。（后來Steven Robbins作修改：計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制）“寬松式管理”就是在這五個方面都做到盡量少的限制，讓管理者和被管理者盡可能按照自己的意愿去發(fā)揮。管理的要素包括管理主體、管理客體、管理過程、管理目標、管理環(huán)境，“寬松式管理”就是讓這五個要素盡可能保持原有的狀態(tài)，而不拘泥于外力對其的向?qū)Ш陀绊憽?/p>

任務(wù)：尋找或者自己設(shè)計這五個職能和五個要素如何在寬松的條件下產(chǎn)生負面作用的例子，要精簡。

3、我們堅持嚴格管理出效益，這里指的是必須嚴格執(zhí)行各種管理活動，即使是對于一個人性化的管理措施，我們也要嚴格的執(zhí)行。比如學校原來規(guī)定十一點半斷電，后來改了，不斷電了，這是一個人性化的規(guī)定，然而如果“寬松式管理”，那么宿管有可能心情不好就拉閘，心情好就不拉閘，反正管理寬松，管理主體和客體都輕松的按照自己的意愿行事，學生如果不滿嘛，自己動手DIY，改裝一下電表就搞定！

任務(wù)：查找著名的培訓(xùn)課程“贏在執(zhí)行”的相關(guān)資料，論證“嚴格執(zhí)行”的必要性和寬松管理的危害。另外在想一些相關(guān)的例子。

4、我們堅持寬松式管理不等于人性化管理、不等于以人為本。

任務(wù)：我們的策略是，把人性化管理說成是二十一世紀普遍實行的管理，它是一種先進的管理理念，其實現(xiàn)方式有兩種。也就是說，把人性化作為一個大前提來討論我們今天的辯題，無論哪一方，都認同這個觀點。請查找相關(guān)資料，論證這一觀點，并舉例子說明。

5、我們堅持嚴格管理具有哲學意義，是一切事物得以發(fā)展必要前提，這一哲學意義對大學生的世界觀、人生觀和價值觀的形成有重大作用！

任務(wù)：查找相關(guān)哲學書籍（哲學史），提取古今中外的哲學家的相關(guān)論述，論證這一觀點。

弊大于利，就中國的大學生來說，因為中國的特殊的家庭成長環(huán)境，孩子成長起來大部分都是嬌生慣養(yǎng)起來的，寬松管理容易造成大學生自由散漫，歪風不正，這方面的例子太多了，大學生沉迷于網(wǎng)吧，沉迷于搞戀愛，或者做出些讓社會震驚的舉動，例如犯罪的新聞層出不窮，說現(xiàn)在的大學生是跨掉的一代一點也不為過，現(xiàn)在大學生1年比1年難，甚至出現(xiàn)了月薪500，1個大學生的事件，充分證明了現(xiàn)在大學生素質(zhì)太差勁，又太多，人人都是大學生當然大學生就不稀罕了，月薪自然也就降下來了．如果大學采取嚴格的管理，充分制約學生，學生也就不得不專心學習了，而那些素質(zhì)經(jīng)不起考驗的也就自然的被淘汰出去了，能出大學的無一不是優(yōu)秀的學生．你知道國外大學吧，所有的國外大學采用的都是寬進嚴出的規(guī)則，嚴格管理．從而根本的保證了大學生的質(zhì)量，那就是為什么在國外大學生的含金量遠高于國內(nèi)的大學生．大學大學為什么被稱做學校就是因為這個一個學習知識的地方，培養(yǎng)高尚人格的地方，嚴格管理是毫無疑問的必須的，大學不嚴格管理，倒還成了個玩的地方了，混時間的地方了，那成何體統(tǒng)！

大學采取寬松管理是完全不可取的．．（注意，我所指的是管理松散，對學生不加管理，沒個學校的樣子．如果是生活上的寬松管理的話我覺得適當?shù)膶捤删托辛耍?/p>

謝謝．．發(fā)言完畢．．．

寬松管理會縱容徇私枉法的行為；一味寬松會使強者更強，弱者更弱；大學不是公司，寬松管理會導(dǎo)致教學散漫；二三流大學生是大學的基礎(chǔ)，但也擁有更多的自制力不強的大學生，寬松的管理會導(dǎo)致教育基礎(chǔ)變差。

利大與弊無非就是說可以更好的發(fā)揮個性，但發(fā)揮個性的后果可以將其等同于自我意識強烈，缺乏團結(jié)精神（團隊協(xié)作精神），而現(xiàn)在社會所需要的不是一個將軍，而是能夠和其他人團結(jié)協(xié)作共同發(fā)揮能力的人。

<大學的自由在于學術(shù)氛圍、思想氛圍，在于學生更好的認識和接觸社會，不斷的改善和提高自我，寬松的環(huán)境可以給與學生更好的發(fā)展空間，但是我們要分清楚，寬松的環(huán)境與寬松的管理的本質(zhì)不同。一個是狀態(tài)，一個是手段、方法。好了。點到為止，大家發(fā)揮去吧，^_^哈哈:lol 寬松管理對于自控能力還沒有完全形成的大學生來說.并不是好事.應(yīng)該從自控力方面以及舉現(xiàn)實例子來說明 1,根本上，大學生缺乏人生目標人生規(guī)劃，所以進了大學就覺得沒目標沒動力可以放手玩了。2，大學以前我們一直采取嚴格式的管理模式，大多數(shù)人根本沒有這個意識也缺乏機會去提高自己的自制力。

我們學校刷卡有日上限就是大學生自制力差花家長的錢沒節(jié)制的體現(xiàn)，所以學校就強制干預(yù)50元是上限

在復(fù)旦大學念大四的胡馨月被哈佛大學教育專業(yè)錄取，如今，她已經(jīng)是哈佛研一學生。前不久，胡馨月“如果你不努力，你可能畢不了業(yè)！”新留學生必須做好心理準備。在上個學期，胡馨月只修了四門課，而這已經(jīng)夠讓人筋疲力盡了。因為每堂課的閱讀量都很大，他們每周在課堂上的時間不長，占用最多的就是課外尋找資料。每堂課，胡馨月要花去一周時間，閱讀200多頁的資料。德國大學生近三成畢不了業(yè)

第四篇：鎮(zhèn)康縣人民醫(yī)院超說明書用藥管理制度

鎮(zhèn)康縣人民醫(yī)院超說明書用藥管理制度

一、總則

為加強醫(yī)院藥事管理，促進臨床合理用藥，保障人民用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟性，避免或減少藥品不良反應(yīng)等藥害事件，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合臨床存在超說明書用藥的實際情況，根據(jù)廣東省藥學會《藥品未注冊用法專家共識》制定《鎮(zhèn)康縣人民醫(yī)院超說明書用藥管理制度》。

二、本制度所說的“超說明書用藥”又稱（藥品未注冊用法），是指“醫(yī)師在診療過程中使用某藥物，其適應(yīng)癥和（或）用法用量不在藥品監(jiān)督管理部門批準的的說明書內(nèi)”的用法。

三、細則

在臨床工作中，使用“超說明書用藥”用法時，應(yīng)具備以下條件：

一、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品

使用“超說明書用藥”用法時，必須充分考慮藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項，權(quán)衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的危險，保證該用法是最佳方案。

二、用藥目的不是試驗研究

用藥目的必須僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究，這體現(xiàn)醫(yī)療人員的基本職業(yè)操守。

三、有合理的醫(yī)學實踐證據(jù)

四、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會批準當臨床科室因病情治療需要超藥品說明書用藥時，應(yīng)提供權(quán)威的文獻依據(jù)，向醫(yī)務(wù)科提交用藥申請報告，交由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論，審核同意后方可使用。但緊急搶救情形下不受此條限制。

五、保護患者的知情權(quán)

在使用“超說明書用藥”用法時，應(yīng)告知患者治療步驟、預(yù)后情況及可能出現(xiàn)的危險。并簽署知情同意書。臨床工作中，醫(yī)生應(yīng)書面

告知患者“超說明書用藥用法”的性質(zhì)和該用法可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測的危險，并在患者表示理解后簽署《藥品超說明書用藥用法知情同意書》或《藥品未注冊用法知情同意書》。

六、藥師在審核和調(diào)劑超藥品說明書用藥處方或醫(yī)囑時，嚴格依據(jù)《知情同意書》和醫(yī)務(wù)科備案方能調(diào)劑藥品，必要時要求醫(yī)師注明原因并簽名確認。

七、臨床藥師對超說明書用藥情況認真分析其合理性，并進行調(diào)研核準，對超說明書用藥療效進行認真分析和評價，對超說明書用藥導(dǎo)致的藥品不良反應(yīng)及時分析原因，并上報醫(yī)務(wù)科和通知相關(guān)病區(qū)，減少和防止因超說明書用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

八、無正當理由超藥品說明書用藥的處方或醫(yī)囑，經(jīng)核實后按醫(yī)院處方點評制度進行扣罰。

第五篇：醫(yī)院超說明書用藥的管理規(guī)定

超說明書用藥管理規(guī)定

藥品說明書是屬于法律規(guī)定的臨床用藥常規(guī)，具有明確的法律效力，是處理醫(yī)療糾紛的法律文件之一，但實際臨床應(yīng)用中超說明用藥比較普遍，為規(guī)范我院的超說明書用藥現(xiàn)象，經(jīng)藥事管理委員會決定特制定此規(guī)定，以規(guī)范我院的超說明書用藥行為，避免用藥風險和醫(yī)療安全隱患的發(fā)生。

1.超藥品說明書用藥(Off-label uses)的定義：指臨床實際使用藥品的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內(nèi)的用法，包括年齡、給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)證、用藥方法或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同的情況，又稱超范圍用藥、藥品未注冊用藥或藥品說明書之外的用法。

2.指導(dǎo)思想：依據(jù)《藥品管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《侵權(quán)責任法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，為加強藥事管理工作，保證醫(yī)院藥學服務(wù)安全；促進臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、有效性、合理性及藥師自身安全，避免不必要的糾紛。

3.重要性：超藥品說明書用藥現(xiàn)象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超說明書用藥有可能沒有大量臨床研究數(shù)據(jù)支持，也沒有獲得藥品監(jiān)管部門批準，因此就必然存在一定的風險，且藥品說明書具有法律效力，超藥品說明書用藥不受法律保護，超說明書用藥導(dǎo)致不良后果的，醫(yī)生和藥師要承擔相應(yīng)法律責任。

4.衛(wèi)生部《處方管理辦法》第十四條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方?！短幏焦芾磙k法》第五章規(guī)定：藥師應(yīng)按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交代與指導(dǎo)。藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量用法的正確性、其他用藥不適宜情況等。藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告之處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方，藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑。

5.藥師在審核處方或醫(yī)囑時，首先應(yīng)對藥品說明書有深入、細致、透徹地了解，并以藥品說明書為依據(jù)，嚴格按藥品說明書規(guī)范調(diào)劑藥品，規(guī)避用藥風險，確保調(diào)劑行為的安全及患者的用藥安全。

6.當臨床醫(yī)生因醫(yī)療創(chuàng)新確需要超藥品說明書用藥時，應(yīng)提供權(quán)威的超說明書用藥依據(jù)，如必須要有國家(或?qū)I(yè)學/協(xié)會)發(fā)布的治療指南等診療規(guī)范或文獻資料的支持，臨床醫(yī)師才可以在超說明書范圍的情況下使用藥物，做到有據(jù)可循，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會與藥物治療學委員會審核同意，報醫(yī)務(wù)科備案，使用時與患者簽署超說明書用藥知情同意書。藥師在審核和調(diào)劑超藥品說明書用藥處方或醫(yī)囑時，嚴格依據(jù)《知情同意書》和醫(yī)務(wù)科備案方能調(diào)劑藥品。

7.藥師應(yīng)該有自我保護意識，超說明書用藥存在嚴重違反“用法、用量和注意事項”之規(guī)定，即便是已簽署《超說明書用藥知情同意書》和醫(yī)務(wù)科備案外，藥師也應(yīng)當依法拒絕調(diào)配，或通過《藥師與醫(yī)師聯(lián)系表》進行合理用藥干預(yù)，詳細指明處方中存在的問題，請開方醫(yī)師重新開具合理處方，認真把好合理用藥關(guān)。

8.臨床藥師對超說明書用藥情況認真分析其合理性、并進行調(diào)研核準，對住院超說明書用藥患者開展藥物監(jiān)測工作，對超說明書用藥療效進行認真分析、評價，對超說明書用藥導(dǎo)致的藥物不良反應(yīng)及時分析原因，并上報醫(yī)務(wù)科和通知相關(guān)病區(qū)，減少和防止因超說明書用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

寧城縣中心醫(yī)院

超說明書用藥知情告知書

患者姓名 ______科室 _______床號_____住院號_______ 告知時間 ____________年_______月_______日_______時_______分 告知地點 __________________________________________________ 告知內(nèi)容 __________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 醫(yī)生已將上述內(nèi)容清晰告知。_________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________

被告知者簽名（手?。焊嬷t(yī)生簽名：