第一篇：保健食品培訓(xùn)試題 Word 文檔[范文模版]

保健食品經(jīng)營者食品安全知識(shí)培訓(xùn)復(fù)習(xí)題

一、單項(xiàng)選擇題：

1、保健食品，是聲稱具有特定保健功能或者以（）為目的的食品,即適宜于特定人群食

用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

A.補(bǔ)充維生素

B.補(bǔ)充礦物質(zhì)

C.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)

2、下列屬于保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的是（）。

A.豫衛(wèi)食字20060001

B.國食健字G20110501

C.藏衛(wèi)食證字（2008）第540000-000009

D.陜衛(wèi)消字[2003]第000285號(hào)

3、保健食品內(nèi)外包裝上必須標(biāo)有（）標(biāo)志及“保健食品”字樣。

A.“紅帽子”

B.“黃帽子”

C.“藍(lán)帽子”

D.“黑帽子”

4、保健食品應(yīng)在“主要展示版面”右下方的明顯位置，標(biāo)示（）中載明的“本品不能

代替藥品”等警示性標(biāo)識(shí)內(nèi)容。

A.生產(chǎn)許可證

B.經(jīng)營許可證

C.檢驗(yàn)報(bào)告

D.保健食品批準(zhǔn)證書

5、保健食品的監(jiān)管執(zhí)法工作，目前由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)。（）

A、衛(wèi)生局

B、工商局

C、食品藥品監(jiān)督管理局

D、質(zhì)監(jiān)局

6、保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部或者國家食藥總局發(fā)放的。（）

A、保健食品批準(zhǔn)證書或保健食品備案批件（加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者公章）的復(fù)印件。

B、保健食品批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）

C、食品流通許可證復(fù)印件

D、衛(wèi)生許可證復(fù)印件

7、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格實(shí)行（），建立管理檔案。

A索證索票管理

B備案制度管理

C人員管理

8、目前允許注冊申請的特定保健功能有（）項(xiàng)

A.25

B.26

C.27

D.29

9、保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、主要原料、功效成分/標(biāo)志性

成分及含量、（）、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。

A.主治

B.功能主治

C.保健功能

D.功能

10、下列關(guān)于保健食品的說法正確的是()。

A.保健食品對人體健康有益，人人都應(yīng)服用保健食品

B.保健食品對人體具有特定的保健功能，可以代替藥物的治療作用

C.保健食品的包裝上印有藍(lán)帽子標(biāo)志，標(biāo)志下面注明批準(zhǔn)文號(hào)

D.所有保健食品都有調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老、改善記憶等功能

11、下面不屬于允許作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的礦物質(zhì)是（）。

A.鈣

B.鐵

C.鋅

D.鈉

12、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑是指以補(bǔ)充（）而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。

A.維生素、礦物質(zhì)

B.蛋白質(zhì)、碳水化合物

C.蛋白質(zhì)、脂肪酸

13、以酒為載體的保健食品，每日食用量不宜超過（）。

A.50ml

B.100ml

C.200ml

D.無規(guī)定

14、保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀，其背景和底色應(yīng)采用()。

A.對比色

B.相近的顏色

C.無要求

15、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》是哪些產(chǎn)品監(jiān)管執(zhí)法的依據(jù)？（）

A、食品

B、化妝品

C、藥品

D、與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，包括食品、化妝品、藥品、食用農(nóng)產(chǎn)品等。

16、從2005年7月2日之后，國家藥監(jiān)局審批的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)是有期限規(guī)定的，每個(gè)

保健食品的批誰文號(hào)有效期為（）年。

A、3年 B、5年 C、4年 D、1年

17、經(jīng)營保健食品的從業(yè)人員必須每（）年進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證后方可上崗

工作。

A、1

B、2

C、3

D、4

18、（）超過保質(zhì)期限的保健食品。

A.可繼續(xù)銷售

B.可降價(jià)銷售

C.不得銷售

D.可作處理食品銷售

19、食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)（）保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。

A.按照

B.參考

C.考慮

20、以下哪類產(chǎn)品不能作為保健食品劑型。（）

A.口服液

B.注射劑

C.片劑

D.膠囊劑

21、保健食品可以宣稱以下哪種保健功能。()

A.輔助改善記憶

B.補(bǔ)腦

C.提高智商

D.改善腦力疲勞

22、保健食品不得加入（）。

A.防腐劑

B.食用色素

C.藥物

23、保健食品的（）不得宣傳療效作用。

A.標(biāo)簽

B.說明書

C.廣告

D.以上都是

24、目前，可用于保健食品的中藥材有（）種。

A、100種

B、122種

C、114種

D、144種

二、判斷題：

1、保健食品的標(biāo)簽、說明書及廣告可以宣傳療效和使用醫(yī)療術(shù)語。（）

2、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健全保健食品安全管理制度。（）

3、保健食品是指具有特定的保健功能，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。（）

4、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職的食品安全管理人員。（）

5、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)培訓(xùn)檔案和個(gè)人培訓(xùn)檔案。()

6、申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺(tái)，并在銷售柜臺(tái)、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專區(qū)(或?qū)９?提示牌。（）

7、保健食品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)列入保健食品功能目錄。（）

8、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)的食品，可以以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營。（）

9、保健食品具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，以治療疾病為目的的食品。（）

10、申請保健食品銷售的，無需向許可機(jī)關(guān)備案擬經(jīng)營保健食品的名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息。（）

11、保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。（）

12、保健食品進(jìn)貨應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。()

13、保健食品的標(biāo)簽、說明書及廣告可以宣傳療效作用。()

14、保健食品具有明確、穩(wěn)定的保健作用對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害()

15、購進(jìn)保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨。()

16、保健食品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬。()

17、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健康檔案，健康檔案應(yīng)包含企業(yè)健康檔案和個(gè)人健康檔案。（）

18、國家對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。（）

19、保健食品廣告應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”（）20、進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件。（）

21、涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理情況進(jìn)行檢查（）

22、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對保健食品崗位人員每兩年進(jìn)行健康檢查。（）

23、進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。（）

24、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，適宜于特定人群。（）

第二篇：保健食品知識(shí)培訓(xùn)試題

保健食品安全知識(shí)考試試題（A）

姓名：

1、保健食品，是聲稱具有特定保健功能或者以（）為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

A、補(bǔ)充維生素 B、補(bǔ)充礦物質(zhì) C、補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)

2、保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、主要原料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、（）、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。

A、主治 B、保健功能 C、功能 D、功能主治

3、下列關(guān)于保健食品的說法正確的是()A、保健食品對人體健康有益，人人都應(yīng)服用 B、保健食品對人體具有特定的保健功能，可以代替藥物的治療作用 C、保健食品的包裝上印有藍(lán)色標(biāo)志，標(biāo)志下面注明批準(zhǔn)生產(chǎn)的日期和批準(zhǔn)文號(hào) D、所有的保健食品都有調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老、改善記憶等功能

4、保健食品生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和（），生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。

A、個(gè)人雜物 B、設(shè)備 C、半成品 D、潔凈外衣

5、下列屬于保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的是()A、豫衛(wèi)食字20060001 B、國食健字G20110501 C、藏衛(wèi)食證字（2008）第540000—000009 D、陜衛(wèi)消字[2003]第000285號(hào)

6、下面不允許作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的礦物質(zhì)為：（）

A、鈣 B、鐵 C、鋅 D、鈉

7、保健食品內(nèi)外包裝上必須標(biāo)有（）標(biāo)志及“保健食品”字樣。

A、“紅帽子” B、“黃帽子” C、“藍(lán)帽子” D、“黑帽子”

8、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑是指以補(bǔ)充（）而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。A、維生素、礦物質(zhì) B、蛋白質(zhì)、碳水化合物 C、蛋白質(zhì)、脂肪酸

9、以酒為載體的保健食品，每日食用量不超過（）。

A、50ml B、100ml C、200 ml D、無規(guī)定

10、保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用()。

A、對比色 B、相近的顏色 C、無要求

11、保健食品應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置，標(biāo)示()中載明的“本品不能代替藥品”等警示性標(biāo)識(shí)內(nèi)容

A、生產(chǎn)許可證 B、經(jīng)營許可證 C、檢驗(yàn)報(bào)告 D、保健食品批準(zhǔn)證書

12、()將國家一級(jí)和二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。

A、禁止 B、可以

13、保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布產(chǎn)品廣告是否需要批準(zhǔn)？（）

A、不需要 B需要

14、()是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。

A、縣級(jí)以上工商行政管理部門 B、縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門 C、縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督管理部門

15、保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的（）

A、配方 B、價(jià)格 C、銷售渠道

16、（）超過保質(zhì)期限的保健食品。

A、可繼續(xù)銷售 B、可降價(jià)銷售 C、可作處理食品銷售 D、不得銷售

17、（）對標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

A、經(jīng)營者 B、宣傳者 C、生產(chǎn)者

18、食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)（）保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。

A、按照 B、參考 C、考慮

19、進(jìn)口保健食品（）國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。

A、必須標(biāo)注 B、無須標(biāo)注

20、以下哪類產(chǎn)品不能做為保健食品劑型。（）

A、口服液 B、注射劑 C、片劑 D、膠囊劑

21、下列關(guān)于保健食品和普通食品敘述錯(cuò)誤的是:（）

A、保健食品允許聲稱特定保健功能，普通食品不允許聲稱保健功能 B、普通人群均可食用保健食品和普通食品 C、保健食品具有規(guī)定的每日服用量，普通食品無規(guī)定的食用量 D、保健食品不能代替藥物和正常的膳食

22、下列哪種情形和內(nèi)容 允許出現(xiàn)在保健食品廣告中：（）

A、說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語 B、含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的 C、含有無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的 D、以專家、醫(yī)務(wù)人員或消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明

23、保健食品標(biāo)識(shí)可以用（）描述和介紹產(chǎn)品的保健作用

A、“治療”、“治愈”等 B、批準(zhǔn)證明文件上內(nèi)容 C、“祖?zhèn)髅胤健?/p>

24、保健食品可以宣稱以下哪種保健功能（）。

A、輔助改善記憶 B、補(bǔ)腦 C、提高智商 D改善腦力疲勞

25、保健食品不得加入（）。

A、防腐劑 B、食用色素 C、藥物

26、下列哪項(xiàng)不包含在保健食品功能范圍中（）。

A、增高 B、減肥 C、增強(qiáng)免疫力 D、抗氧化

27、下列關(guān)于保健食品名稱的敘述，正確的選項(xiàng)為（）。

A、可以使用消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言 B、可以使用虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第X代” C、可以使用庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語

D、反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、移動(dòng)，符合中文語言習(xí)慣

28、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)（），符合生產(chǎn)要求。

A、消毒處理 B、凈化處理 C、滅菌處理 D、干燥處理

29、下面關(guān)于進(jìn)口保健食品說法正確的是（）。

A、進(jìn)口保健食品可以在國內(nèi)生產(chǎn) B、進(jìn)口保健食品僅需符合所在國（地區(qū)）的相關(guān)規(guī)定即可進(jìn)口 C、進(jìn)口保健食品僅需符合我國的相關(guān)規(guī)定 D、進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合所在國（地區(qū)）和我國的相關(guān)規(guī)定

30、保健食品的（）不得宣傳療效作用。

A、標(biāo)簽 B、說明書 C、廣告 D、以上都是

第三篇：保健食品培訓(xùn)試題及答案

北京五洲全新醫(yī)藥有限公司萬全長春堂分公司

2012年員工培訓(xùn)試卷

日期：05月22日 姓名： 部門： 成績：

一、單選

1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的企業(yè)申請生產(chǎn)保健食品時(shí)，還應(yīng)提交（）簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的（）。

A．與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者 有效合同 B．與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者 生產(chǎn)意向書 C.與保健食品代理商 有效合同 D.與保健食品代理商 生產(chǎn)意向書

2.保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí)，必須索取（）。A．《保健食品批準(zhǔn)證書》原件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證 B．《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證 C.《保健食品批準(zhǔn)證書》原件 D.《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件

3.因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，()。A.保健食品標(biāo)簽和說明書不需標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容

B．保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱 C．不能作為保健食品銷售

4.保健食品應(yīng)采用（）包裝。

A．塑料 B.定型 C.非定型 D.鋁箔

5.已由國家有關(guān)部門()，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。A．批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的食品 B．批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的營養(yǎng)品 C.批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品

二、多選

1保健食品必須符合下列要求（）

A.經(jīng)必要的動(dòng)物和／或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用； B.各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；

C.配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱； D.標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

2.保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列哪些內(nèi)容：()A.保健作用和適宜人群。B.食用方法和適宜的食用量。C.貯藏方法。

D.功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱。3.保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列哪些內(nèi)容：()A.保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。B.保健食品標(biāo)志。

C.有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。D.保健食品的生產(chǎn)工藝。

4.保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)：()A.準(zhǔn)確、科學(xué)。

B.不得使用功效成分名稱。

C.不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

D.不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱。

三、填空

1.保健食品的生產(chǎn)過程、（）必須符合相應(yīng)的（）或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。

2.保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須（），符合其（）要求，不得有（）的宣傳。

3.保健食品廣告中宣傳療效或利用（）進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部（）的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。4.保健食品系指表明具有（）的食品。即適宜于（）食用，具有（），不以（）為目的的食品。

5．保健食品經(jīng)營者采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取（）和（）。

四、判斷（）

1、《保健食品管理辦法》所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于所有人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。（）

2、《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（）

3、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對保健食品、保健食品說明書實(shí)行備案制度。（）

4、在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

（）

5、保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

（）

6、保健食品的標(biāo)簽、說明書不得宣傳療效作用但廣告除外。

五、簡答

1、保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)明那些內(nèi)容？

2、什么是保健食品？

答案：

一、單選

1.A 2.B 3.B 4.B 5.C

二、多選

1.ABCD 2.ABCD 3.ABC 4.ACD

三、填空

1.生產(chǎn)條件、食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 2.真實(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量、暗示可使疾病痊愈 3.封建迷信、《食品廣告管理辦法》

4.特定保健功能、特定人群、調(diào)節(jié)機(jī)體功能、治療疾病 5.《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證

四、判斷

1.× 2.√ 3.× 4.√ 5.× 6.×

五、簡答

1.答：1.保健作用和適宜人群；2.食用方法和適宜的食用量；3.貯藏方法；

4.功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則 須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；5.保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；6.保健食品標(biāo)志；

7.有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。

2.答：保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第四篇：保健食品管理辦法培訓(xùn)試題

保健食品管理辦法培訓(xùn)試題

單位： 姓名：

一、選擇題：請將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中（每題2分，共20分）

1、為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù) 的有關(guān)規(guī)定,制定保健食品管理辦法。（）

A、中華人民共和國食品衛(wèi)生法 B、保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范 C、中華人民共和國憲法 D、中華人民共和國衛(wèi)生法

2、保健食品系指表明具有特定保健功能的。（）

A、滋補(bǔ)品

B、藥品

C、食品

D、其他

3、保健食品配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的 名稱。（）

A、主要輔料

B、主要原料 C、添加劑

D、以上全部

4、保健食品的研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?報(bào) 審批。（）

A、公安部

B、國家食品藥品監(jiān)督管理局

C、衛(wèi)生部 D、其他

5、衛(wèi)生部評審委員會(huì)每年舉行四次評審會(huì),一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見,在評審后的 個(gè)工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。（）

A、10

B、20

C、30

D、60

6、衛(wèi)生部評審委員會(huì)對申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的,由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由 承擔(dān)。（）

A、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B、保健食品申請者 C、衛(wèi)生部審評委員會(huì)

D、免費(fèi)

7、保健食品經(jīng)營者采購保健食品時(shí),必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》 和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。（）

A、復(fù)印件

B、正本

C、可不索取

8、衛(wèi)生部對 的保健食品可以組織監(jiān)督抽查,并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。（）

A、已經(jīng)申請注冊

B、已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn) C、未批準(zhǔn)生產(chǎn)

D、未申請注冊

9、保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。（）

A、國家

B、省級(jí) C、地方

D、均可

10、保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,以下哪項(xiàng)為可不予標(biāo)明的內(nèi)容。（）

A、保健作用和適宜人群 B、食用方法和適宜的食用量

C、貯藏地點(diǎn) D、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)

二、填空題：請將正確的答案填到橫線上（每空3分，共60分）

1、各種原料及其產(chǎn)品必須符合 衛(wèi)生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性。

2、凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng) 審查確認(rèn)。

3、衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《 》,批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字()第 號(hào)”。

4、衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評審工作,委員會(huì)應(yīng)由、、、及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。

5、衛(wèi)生部評審委員會(huì)對申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的,由 指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

6、衛(wèi)生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》,取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注 和衛(wèi)生部規(guī)定的 標(biāo)志。

7、申請生產(chǎn)保健食品時(shí),需提交 批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。

8、保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的、、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品、標(biāo)簽、等。

9、保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用、、及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

10、保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價(jià)方法由 制訂并批準(zhǔn)頒布。

三、判斷題：請將正確的答案填到括號(hào)中，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”（每題2分，共20分）

1、保健食品必須經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn),證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用（）

2、標(biāo)簽、說明書及廣告可以宣傳療效作用。（）

3、獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（）

4、申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時(shí)，可以不提交毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告。（）

5、申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時(shí)，必須提交保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）

6、由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請同一保健食品時(shí),《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名,證書發(fā)給所有合作者每人一份。（）

7、《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)，但不能與他方共同合作生產(chǎn)。（）

8、已由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品,不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。（）

9、未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。（）

10、市場上流通的保健食品可以不采用定型包裝。（）

第五篇：保健食品GMP培訓(xùn)考試試題

保健食品GMP培訓(xùn)考試試題

姓名：

崗位：

分?jǐn)?shù)：

一、選擇題：請將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中（每題4分，共100分）

1、保健食品GMP的全稱是：

（）

A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程

B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范

D、保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

2、保健食品GMP實(shí)施指南是

和

的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

（）

A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理

B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理

C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理

D、保健食品質(zhì)量、銷售管理

3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立

和

機(jī)構(gòu)。

（）

A、生產(chǎn)、銷售

B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理

C、種植、采購管理

D、銷售、培訓(xùn)管理

4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與保健食品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有

、及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。（）

A、專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)

B、專業(yè)技術(shù)、社會(huì)經(jīng)驗(yàn)

C、專業(yè)能力、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

D、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

5、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)

以上學(xué)歷。

（）

A、本科

B、大專

C、中專

D、高中

6、從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)

，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。

（）

A、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

B、生產(chǎn)培訓(xùn) C、質(zhì)量培訓(xùn)

D、管理技術(shù)培訓(xùn)

7、對從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求進(jìn)行 和。（）

A、培訓(xùn)、考核

B、培訓(xùn)、規(guī)范

C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn)

D、理論培訓(xùn)、實(shí)踐培訓(xùn)

8、潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為

；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置

照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（）

A、250LX、現(xiàn)場

B、250LX、局部

C、300LX、局部

D、300LX、現(xiàn)場

9、潔凈室(區(qū))的窗房、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于

，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于

，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

（）

A、10Pa、5Pa

B、5Pa、10Pa

C、15Pa、10Pa

D、10Pa、15Pa

10、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與保健食品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在 攝氏度,相對濕度控制在（）

A、18°C～26°C、40%～60% B、16°C～28°C、45%～60%

C、18°C～26°C、45%～65% D、16°C～28°C、45%～65%

11、潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的、不得對藥品產(chǎn)生污染。

（）

A、水池、地漏

B、水池、設(shè)備

C、管道、設(shè)備

D、照明、設(shè)備

12、不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有的措施。（）

A、專門

B、防止交叉污染

C、防止污染

D、防止混淆

13、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。

（）

A、標(biāo)志

B、狀態(tài)標(biāo)志

C、設(shè)備標(biāo)志

D、設(shè)備名稱

14、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的，的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的。

A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志

B、含量、不合格、說明

C、含量、合格、標(biāo)志

D、質(zhì)量、合格、說明

15、與保健食品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)、、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與保健食品發(fā)生化學(xué)變化或吸附保健食品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對保健食品或

造成污染。

（）

A、光滑、平整、設(shè)備

B、光潔、整齊、容器

C、光潔、平整、容器

D、光滑、整齊、容器

16、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)，符合生產(chǎn)要求。（）

A、消毒處理

B、凈化處理

C、滅菌處理

D、干燥處理

17、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得

和

，不得

接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。（）

A、化妝、佩帶飾物、裸手

B、化妝、戴口罩、帶手套

C、化妝、說話、裸手

D、化妝、佩帶飾物、帶手套

18、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為：

級(jí)。

（）

A、100級(jí)

B、10000級(jí)

C、100000級(jí)

D、300000級(jí)

19、保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有

保管，領(lǐng)用。

（）

A、自己

B、班長

C、專人

D、主任

20、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀，應(yīng)有。

（）

A、說明

B、記錄

C、報(bào)告

D、數(shù)字

21.生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和

，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。（）

A、個(gè)人雜物

B、設(shè)備

C、半成品

D、潔凈外衣

22.潔凈室（區(qū)）應(yīng)

消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生，消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

（）

A、定期、污染

B、定期、混淆

C、經(jīng)常、污染

D、經(jīng)常、混淆

23.保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查,取得

后方可上崗,以后每 須進(jìn)行一次健康檢查.()A、健康證、半年

B、合格證、半年

C、健康證、一年 D、合格證、一年

24.批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫、字跡、內(nèi)容、數(shù)據(jù)，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改處，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

（）

A、清晰、真實(shí)、完整、簽名

B、工整、完整、清楚、蓋章

C、清晰、真實(shí)、真實(shí)、簽名

D、工整、真實(shí)、完整、蓋章

24.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一

和，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的保健食品為。

（）

A、原料、質(zhì)量、一批

B、性質(zhì)、原料、一批

C、性質(zhì)、質(zhì)量、一批

D、規(guī)格、品名、一批

不定項(xiàng)選擇

25、我公司生產(chǎn)（和準(zhǔn)備驗(yàn)證）的口服固體制劑包括：

（）

A、膠囊劑

B、顆粒劑

C、片劑

D、粉劑

員工GMP培訓(xùn)考試試題

姓名： 崗位： 分?jǐn)?shù)：

一、填空題：（每空1分，共61分）

1.GMP實(shí)施指南是 和 的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立 和 機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與保健食品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。

3.企業(yè)主管保健食品 和 負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

4.從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。5.對從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行 和。

6.廠房應(yīng)按生產(chǎn) 及所要求的 進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)相鄰房間之間的生產(chǎn)操作不得

7.潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為 ；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置 照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

8.潔凈室(區(qū))的窗房、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

9.潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與保健食品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在 攝氏度,相對濕度控制在

10.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品。

11.不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有 的措施。

12.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的 ,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的，的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的。

13.與保健食品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)、、易清洗或消毒、，不與保健食品發(fā)生化學(xué)變化或吸附保健食品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對 或 造成污染。

14.與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)，符合生產(chǎn)要求。

15.工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相適應(yīng)，不得

。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)、、和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留 脫落物。

16.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得 和，不得 接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。

17.我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為： 級(jí)。

18.保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有 保管，領(lǐng)用：

A、標(biāo)簽和使用說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣?，憑 發(fā)放，按實(shí)際需要 量領(lǐng)取；

B、標(biāo)簽要 發(fā)放領(lǐng)用人核對簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與 相符；有 批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。

C、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀，應(yīng)有。

17.生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。

18.廠房應(yīng)有 昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

19.潔凈室（區(qū)）應(yīng) 消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生，消毒劑的品種應(yīng) 更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

20.設(shè)備要經(jīng)常清洗，不便清洗的設(shè)備要有 的設(shè)施。

21.保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查,取得

后方可上崗,以后每 須進(jìn)行一次健康檢查.22.每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量的和數(shù)量的 進(jìn)行檢查。如有顯著偏差，必須查明原因，在得出合理解釋、確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

23.批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫、字跡、內(nèi)容、數(shù)據(jù)，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改處，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

24.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一 和，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的保健食品為。每批保健食品應(yīng)編制。

二、名詞解釋：（每題3分，共24分）

1、工藝用水：

2、純 化 水：

3、批 號(hào)：

4、潔凈室（區(qū)）：

5、我公司生產(chǎn)（和準(zhǔn)備驗(yàn)證）的口服固體制劑包括：

6、顆 粒 劑：

7、片 劑:

8、粉 劑:

三、問答題（15分）

四、為防止保健食品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取的措施：

答：