第一篇:2008農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核專家管理辦法
附件1:
農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核專家管理辦法
第一章 總 則
第一條
為保證農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核專家的管理,保證考核工作的科學(xué)、公正、公開、公平,根據(jù)《農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》(試行),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱考核專家是指從事農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱GLP)符合性考核的檢查人員,也稱檢查員。
第三條 農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司負(fù)責(zé)考核專家的監(jiān)督管理,具體工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。
第二章 基本條件和遴選程序
第四條 考核專家應(yīng)具備以下基本條件:
(一)作風(fēng)正派,堅(jiān)持原則,工作嚴(yán)謹(jǐn),廉潔公正;
(二)掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí),具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
(三)熟悉農(nóng)藥及農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的有關(guān)法規(guī),并經(jīng)過GLP檢查的專業(yè)培訓(xùn);
(四)能夠按照要求承擔(dān)和完成考核工作;
(五)身體健康,年齡一般不超過65周歲,并在職工作。
第五條
考核專家遴選程序:
(一)凡符合本辦法第四條規(guī)定條件的人員,由本人提出申請(qǐng),所在單位同意,填寫“農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核專家申請(qǐng)表”(見附件),報(bào)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所;
(二)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所組織初審和遴選,提出專家人員名單和初審意見報(bào)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司;
(三)農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司對(duì)專家名單和初審意見進(jìn)行審核;
(四)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)并發(fā)聘書。
第六條 考核專家每個(gè)聘期為3年,聘期自農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)之日算起。任期滿后自動(dòng)解聘,符合條件的可按遴選程序重新申請(qǐng)。
第三章 權(quán)利和義務(wù)
第七條 考核專家承擔(dān)指定的農(nóng)藥GLP實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位)的現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
第八條 考核專家在現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),有權(quán)調(diào)閱與檢查有關(guān)的資料,查看有關(guān)試驗(yàn)場(chǎng)所,詢問有關(guān)人員。
第九條 考核專家有權(quán)獨(dú)立發(fā)表考核意見,就有關(guān)問題進(jìn)行表決,不受任何單位和個(gè)人的干涉;對(duì)考核結(jié)果或考核過程有異議的,可直接向農(nóng)業(yè)部反映情況,提出意見和建議。
第十條 考核專家應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)和紀(jì)律,公正、廉潔地從事GLP實(shí)驗(yàn)室考核活動(dòng),不得從事與GLP實(shí)驗(yàn)室考核相關(guān)的有償咨詢服務(wù),對(duì)考核中獲知的技術(shù)或商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé)任。
第十一條 考核專家若系申請(qǐng)單位職工,或與申請(qǐng)單位有任何其他利害關(guān)系,以及存在可能影響到考核公正性的其他情況時(shí),應(yīng)當(dāng)主動(dòng)回避,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所也可要求其回避。
第十二條 考核專家不得接受申請(qǐng)單位、與申請(qǐng)單位有關(guān)的機(jī)構(gòu)和人員的饋贈(zèng),不得私下與上述單位或人員進(jìn)行可能影響到考核公正性的接觸,并有義務(wù)向農(nóng)業(yè)部舉報(bào)任何上述單位及人員試圖給予饋贈(zèng)或者與之進(jìn)行接觸的情況。
第四章 監(jiān)督管理
第十三條 農(nóng)業(yè)部定期或不定期對(duì)考核專家進(jìn)行必要的考核和監(jiān)督,并將考核和監(jiān)督結(jié)果記入考核專家檔案。
第十四條 有下列情況之一者,經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),取消其考核專家資格:
(一)采取弄虛作假等手段獲得考核專家資格的;
(二)違反職業(yè)道德或在考核工作中有不正當(dāng)行為的;
(三)違反本辦法第十二條規(guī)定的;
(四)無故不參加或連續(xù)兩次不能參加考核工作的。
第五章 附 則
第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。
第二篇:中國(guó)人民大學(xué)實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)比管理辦法
中國(guó)人民大學(xué)實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)比管理辦法
第一章 總 則
第一條 開展實(shí)驗(yàn)室評(píng)比工作是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理工作,促進(jìn)我校實(shí)驗(yàn)室管理工作的制度化、規(guī)范化和科學(xué)化的有效措施,為提高學(xué)校實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理水平,更好地為學(xué)校教學(xué)、科研工作服務(wù),特制定本辦法。
第二條 實(shí)驗(yàn)室評(píng)比工作要從實(shí)際出發(fā),嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理的指標(biāo)體系進(jìn)行。對(duì)于評(píng)選出的實(shí)驗(yàn)室工作先進(jìn)單位和個(gè)人,堅(jiān)持精神鼓勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)相結(jié)合,以精神鼓勵(lì)為主的原則。
第三條 評(píng)比范圍:先進(jìn)單位評(píng)比范圍是凡屬經(jīng)學(xué)校正式批準(zhǔn)建制的各類實(shí)驗(yàn)室。先進(jìn)個(gè)人評(píng)比范圍是校、院級(jí)實(shí)驗(yàn)室專職管理人員(包括實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)室工人等)。
第四條 評(píng)比工作原則上每年進(jìn)行一次,時(shí)間安排在每年年底,具體評(píng)比時(shí)間安排需根據(jù)當(dāng)年的實(shí)際工作情況而定。
第二章 評(píng)比條件
第五條 先進(jìn)單位評(píng)比條件
(一)思想道德風(fēng)貌
1.能認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨和國(guó)家的各項(xiàng)方針政策,嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)和學(xué)校的各項(xiàng)規(guī)章制度。
2.熱愛本職工作,鉆研實(shí)驗(yàn)技術(shù),努力營(yíng)造為教學(xué)、科研服務(wù)的實(shí)驗(yàn)環(huán)境,團(tuán)結(jié)協(xié)作,和諧共處,積極向上。
(二)教學(xué)科研成績(jī)
1.承擔(dān)教學(xué)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室能夠開出符合教學(xué)大綱或教學(xué)計(jì)劃的要求的成套教學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)教學(xué)效果反映良好;有完整的實(shí)驗(yàn)教材、指導(dǎo)書等;實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和方法能夠根據(jù)學(xué)科發(fā)展及時(shí)補(bǔ)充、更新和提高。2.承擔(dān)科研任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室能夠按計(jì)劃完成所承擔(dān)的科研和對(duì)外服務(wù)等任務(wù)。
3.能積極開展實(shí)驗(yàn)室開放合作,實(shí)驗(yàn)室和各種儀器設(shè)備的使用效率高。
(三)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及管理
1.建立健全實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度,能夠根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,制定切實(shí)可行的實(shí)施細(xì)則,并能較好的貫徹落實(shí)各項(xiàng)管理制度細(xì)則。
2.有完整的工作計(jì)劃,學(xué)期工作安排符合各項(xiàng)教學(xué)與科研任務(wù),并能夠較好的跟進(jìn)與完成,年末有工作總結(jié)。
3.固定資產(chǎn)帳、物、卡一致,有完整的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。4.貴重儀器操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度以及原始檔案齊全,記錄完整;儀器使用效率高,完好率達(dá)到95%以上;配有專職管理人員。5.儀器設(shè)備技術(shù)狀況良好。器材、設(shè)備管理賬單齊全,登記及時(shí),領(lǐng)、借制度明確。一般儀器設(shè)備分室保管,責(zé)任落實(shí)到人。儀器設(shè)備存放整齊,保養(yǎng)得當(dāng),無積壓、丟失和意外損壞。實(shí)驗(yàn)室無閑置設(shè)備,資源共享。
6.積極進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有設(shè)備的技術(shù)和功能開發(fā),并取得一定成效。積極挖掘?qū)嶒?yàn)室潛力,修舊利廢,自制和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室裝置,成績(jī)顯著。
7.實(shí)驗(yàn)室發(fā)展和建設(shè)目標(biāo)明確,有計(jì)劃及相應(yīng)的實(shí)施及完成措施。經(jīng)費(fèi)開支合理明確,投資效果明顯,有較好經(jīng)濟(jì)效益。8.實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理、人員穩(wěn)定,有明確的實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃,保障實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員業(yè)務(wù)水平的穩(wěn)步提高。實(shí)驗(yàn)室人員任務(wù)均衡、飽滿,崗位責(zé)任明確。認(rèn)真履行實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé),堅(jiān)守崗位出勤好.9.在確保教學(xué)、科研任務(wù)的前提下,積極開展社會(huì)服務(wù),通過良性循環(huán),進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室的教學(xué)和科研水平。
(四)實(shí)驗(yàn)室安全、衛(wèi)生及其他 1.有規(guī)范的消防器材,在水、電、氣、火、毒、盜及設(shè)備操作管理中無重大人身、設(shè)備事故。
2.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔美觀大方,無積灰、無紙屑、無垃圾等。3.按時(shí)填、報(bào)、送各種計(jì)劃、報(bào)表;及時(shí)清理各種物資,避免積壓和浪費(fèi)。
第六條 先進(jìn)個(gè)人評(píng)比條件
(一)政治思想表現(xiàn)
嚴(yán)格執(zhí)行黨和國(guó)家的各項(xiàng)方針政策,嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法令和學(xué)校的各項(xiàng)規(guī)章制度,符合科技人員道德規(guī)范,以身作則,教書育人。
(二)工作態(tài)度和作風(fēng)
熱愛本職工作,努力鉆研實(shí)驗(yàn)技術(shù),為教學(xué)、科研提供優(yōu)質(zhì)服務(wù);團(tuán)結(jié)向上,積極與他人搞好協(xié)作;嚴(yán)格紀(jì)律,切實(shí)履行實(shí)驗(yàn)人員的職責(zé)和崗位責(zé)任制;服從分配,認(rèn)真完成本崗位及領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)工作任務(wù)。
(三)成績(jī)和貢獻(xiàn):在下述某一方面或幾方面,成績(jī)顯著或做出貢獻(xiàn)者。
1.在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)或科研試驗(yàn)中有創(chuàng)新性改革,在教學(xué)、科研以及社會(huì)服務(wù)中取得了顯著成績(jī)者;或在實(shí)驗(yàn)室管理工作和理論研究方面成績(jī)顯著者;
2.在工作中嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng)完成教學(xué)、科研和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)或管理工作任務(wù)中取得顯著成績(jī); 3.積極開發(fā)和研制現(xiàn)代化儀器設(shè)備、新的實(shí)驗(yàn)裝置、元器件取得優(yōu)秀成果;
4.對(duì)引進(jìn)的儀器設(shè)備的選型、技術(shù)驗(yàn)收、開發(fā)利用、協(xié)作共用等方面做出優(yōu)異成績(jī);
5.積極為教學(xué)、科研實(shí)驗(yàn)創(chuàng)造條件,實(shí)驗(yàn)教學(xué)效果好,科研任務(wù)完成認(rèn)真、準(zhǔn)時(shí); 6.在努力維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理,預(yù)防事故和排除故障,堅(jiān)持勤儉辦學(xué),講究經(jīng)濟(jì)效益,注意節(jié)約方面成績(jī)顯著。
第三章 組織機(jī)構(gòu)及評(píng)比辦法
第七條 學(xué)校成立由主管校長(zhǎng)任組長(zhǎng),人事處,教務(wù)處、科研處、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處以及各院、系等主管領(lǐng)導(dǎo)組成的評(píng)比領(lǐng)導(dǎo)小組,具體實(shí)施工作由實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處負(fù)責(zé)。
第八條 先進(jìn)單位評(píng)比辦法
(一)各實(shí)驗(yàn)室按本辦法的評(píng)比條件,寫出總結(jié)材料報(bào)相關(guān)院、系;
(二)各院、系評(píng)比小組對(duì)所屬實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考察和考核,評(píng)出本院、系的先進(jìn)單位,報(bào)學(xué)校評(píng)比小組;
(三)學(xué)校評(píng)比小組按各院、系推薦的預(yù)選名單組織有關(guān)人員進(jìn)行全面考核,在廣泛征求教師及學(xué)生意見的基礎(chǔ)上,評(píng)出校級(jí)先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。
(四)對(duì)評(píng)選出來的先進(jìn)單位,學(xué)校將頒發(fā)“中國(guó)人民大學(xué)先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室”匾牌、證書,并獎(jiǎng)勵(lì)一定的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展經(jīng)費(fèi),在今后的建設(shè)發(fā)展中給予重點(diǎn)扶持。
(五)“中國(guó)人民大學(xué)先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室”采取流動(dòng)掛牌的辦法,連續(xù)三屆被評(píng)“中國(guó)人民大學(xué)先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室”的,可永久保留該匾牌。
第九條 先進(jìn)個(gè)人評(píng)選辦法
(一)采取自我鑒定、實(shí)驗(yàn)室評(píng)議,在征求教師和學(xué)生意見的基礎(chǔ)上,評(píng)出先進(jìn)個(gè)人,寫出材料報(bào)所在院、系。
(二)各院、系負(fù)責(zé)向?qū)W校擇優(yōu)推薦。由校評(píng)比小組審核,評(píng)出校級(jí)先進(jìn)個(gè)人。
(三)評(píng)選出的校級(jí)先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人不超過全校實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員總數(shù)的10%。
(四)對(duì)評(píng)選出的先進(jìn)集體和個(gè)人,頒發(fā)榮譽(yù)證書,并根據(jù)具體情況給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
(五)學(xué)校召開實(shí)驗(yàn)室先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流和表彰大會(huì),并通過各種宣傳工具廣泛宣傳,擴(kuò)大影響,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作的開展。
第十條第十一條第四章 附 則
本辦法由實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備管理處負(fù)責(zé)解釋 本辦法自公布之日起試行。
第三篇:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法
獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法 農(nóng)業(yè)部(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2009]15號(hào))各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧)廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局:
為加強(qiáng)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理,提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力,我部制定了《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
附件:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法
二〇〇九年八月十一日
附件:
獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法
第一條為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力,制定本辦法。
第二條本辦法所稱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門,并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。
第三條國(guó)家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)。
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核,具體工作由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。
第五條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作,為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持;
(二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備,且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%;
(三)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員,專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%;
(四)從事動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)活動(dòng)的人員參加省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn),并培訓(xùn)合格;
(五)建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度,并運(yùn)行正常;
(六)近兩年內(nèi)完成上級(jí)獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)任務(wù);
(七)建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件,嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測(cè)工作,實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測(cè)報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范;
(八)建立健全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄,實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范,整理成卷,統(tǒng)一歸檔。
第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。
第七條申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表一式兩份;
(二)近兩年業(yè)務(wù)工作總結(jié);
(三)現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè);
(四)保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌(毒)種名錄;
(五)實(shí)驗(yàn)室平面布局圖;
(六)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表;
(七)其他有關(guān)資料。
第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查,材料齊全、符合要求的,農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;材料不齊全或者不符合要求的,應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。
第九條現(xiàn)場(chǎng)考核由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家?guī)熘谐槿〉膶<铱己私M負(fù)責(zé)。
專家考核組由3-5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案,報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。
中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時(shí)間、內(nèi)容和日程等通知申請(qǐng)單位。
第十條現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。組長(zhǎng)由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。
第十一條現(xiàn)場(chǎng)考核采取以下方式進(jìn)行:
(一)聽取申請(qǐng)單位的工作匯報(bào);
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況:
(三)查閱相關(guān)資料、檔案等;
(四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核;
(五)隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核,可采用盲樣檢測(cè)或者比對(duì)的方式進(jìn)行,考查檢測(cè)流程、操作技能和檢測(cè)結(jié)果的可靠性;
(六)按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核。
第十二條在現(xiàn)場(chǎng)考核過程中,考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),并進(jìn)行評(píng)議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告,提出評(píng)審意見。評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn);有不同意見的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
評(píng)審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。
第十三條專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后10日內(nèi)將評(píng)審意見和考核記錄報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。
第十四條中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
第十五條對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作,并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門,經(jīng)再審查或者現(xiàn)場(chǎng)考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請(qǐng)。
第十六條申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的,可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。
農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實(shí)行材料復(fù)評(píng),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核,提出最終考核意見。
第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地(市)級(jí)和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
第十八條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)等任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展。
第十九條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。
第二十條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變,不再符合本辦法規(guī)定的,由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。
第二十一條縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十二條對(duì)工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。
第二十三條本辦法自2010年1月1日起施行。
本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個(gè)月內(nèi),依照本辦法的規(guī)定,辦理獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
第四篇:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法
獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法
2010-5-14 15:50 【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】
第一條為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力,制定本辦法。
第二條本辦法所稱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指隸屬于各級(jí)獸醫(yī)主管部門,并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)的國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。
第三條國(guó)家實(shí)行獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核制度。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)考核合格并取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,方可承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核不合格、未取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,該行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)應(yīng)當(dāng)委托取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)區(qū)域獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核,具體工作由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)地(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核工作。
第五條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有能力承擔(dān)本行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作,為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持;
(二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備,且儀器設(shè)備配備率和完好率達(dá)到100%;
(三)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室管理法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的管理人員,專業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%;
(四)從事動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)活動(dòng)的人員參加省級(jí)以上獸醫(yī)主管部門組織的技術(shù)培訓(xùn),并培訓(xùn)合格;
(五)建立與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度,并運(yùn)行正常;
(六)近兩年內(nèi)完成上級(jí)獸醫(yī)主管部門規(guī)定的診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)任務(wù);
(七)建立科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室程序文件,嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開展檢測(cè)工作,實(shí)驗(yàn)室記錄和檢測(cè)報(bào)告統(tǒng)一規(guī)范;
(八)建立健全實(shí)驗(yàn)活動(dòng)原始記錄,實(shí)驗(yàn)檔案管理規(guī)范,整理成卷,統(tǒng)一歸檔醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。
第六條具備本辦法第五條規(guī)定條件的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,可以向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核。
第七條申請(qǐng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核申請(qǐng)表一式兩份;
(二)近兩年業(yè)務(wù)工作總結(jié);
(三)現(xiàn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè);
(四)保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌(毒)種名錄;
(五)實(shí)驗(yàn)室平面布局圖;
(六)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單和實(shí)驗(yàn)室人員情況表;
(七)其他有關(guān)資料。
第八條農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審查。經(jīng)審查,材料齊全、符合要求的,農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;材料不齊全或者不符合要求的,應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。
第九條現(xiàn)場(chǎng)考核由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門從獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理專家?guī)熘谐槿〉膶<铱己私M負(fù)責(zé)。
專家考核組由3-5人組成。專家考核組應(yīng)當(dāng)制訂考核方案,報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門備案。
中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)提前3日將考核時(shí)間、內(nèi)容和日程等通知申請(qǐng)單位。
第十條現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。組長(zhǎng)由中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門指定。
第十一條現(xiàn)場(chǎng)考核采取以下方式進(jìn)行:
(一)聽取申請(qǐng)單位的工作匯報(bào);
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室情況:
(三)查閱相關(guān)資料、檔案等;
(四)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核;
(五)隨機(jī)抽取所檢項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核,可采用盲樣檢測(cè)或者比對(duì)的方式進(jìn)行,考查檢測(cè)流程、操作技能和檢測(cè)結(jié)果的可靠性;
(六)按照實(shí)驗(yàn)室考核標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)考核醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。
第十二條在現(xiàn)場(chǎng)考核過程中,考核專家組應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),并進(jìn)行評(píng)議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告,提出評(píng)審意見。評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)由專家考核組全體成員簽字確認(rèn);有不同意見的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
評(píng)審意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。
第十三條專家考核組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后10日內(nèi)將評(píng)審意見和考核記錄報(bào)中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門。
第十四條中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報(bào)農(nóng)業(yè)部審查。農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在收到考核建議15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在收到專家考核組評(píng)審意見之日起15日內(nèi)作出考核結(jié)論。
第十五條對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作,并將整改報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門,經(jīng)再審查或者現(xiàn)場(chǎng)考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后按照本辦法的規(guī)定重新提出考核申請(qǐng)。
第十六條申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的,可向農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。
農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門原則上實(shí)行材料復(fù)評(píng),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核,提出最終考核意見。
第十七條省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)將考核合格的地(市)級(jí)和縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室情況報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
第十八條獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證有效期五年。有效期屆滿,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)、檢測(cè)等任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展。
第十九條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上年實(shí)驗(yàn)室工作情況報(bào)農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門。
第二十條取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室條件和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)生改變,不再符合本辦法規(guī)定的,由原發(fā)證部門責(zé)令限期整改。整改期滿后仍不符合要求的,撤銷其獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,由原發(fā)證部門撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
撤銷獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證的,應(yīng)當(dāng)予以通報(bào)。
第二十一條縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十二條對(duì)工作出色或有突出貢獻(xiàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)主管部門給予表彰。
第二十三條本辦法自2010年1月1日起施行。
本辦法施行前設(shè)立的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起12個(gè)月內(nèi),依照本辦法的規(guī)定,辦理獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
第五篇:獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核專家培訓(xùn)班講義(模版)
獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核培訓(xùn)資料
一、出臺(tái)的相關(guān)文件
1、農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2009]15號(hào)文);
2、農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》的通知(農(nóng)辦醫(yī)[2010]13號(hào)文);
3、省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于《江西省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)意見》的通知(贛牧局[2010]5號(hào)文);
4、省畜牧獸醫(yī)局關(guān)于印發(fā)《江西省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》的通知(贛牧局?2010?34號(hào)文)。
二、工作目標(biāo)
通過實(shí)施考核,各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)科學(xué)化建設(shè)、法制化管理、規(guī)范化運(yùn)行和安全化操作,取得省畜牧獸醫(yī)局頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一監(jiān)制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證,依法承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)和檢測(cè)等任務(wù)。
三、考核程序 第一步:申請(qǐng)
符合《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》第五條規(guī)定的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,向省畜牧獸醫(yī)局提交考核申請(qǐng)材料,一式兩份。
第二步:受理
省畜牧獸醫(yī)局在收到申請(qǐng)材料之日起15日內(nèi)進(jìn)行審
查。經(jīng)審查材料符合要求的,由省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;材料不齊全或者不符合要求的,通知申請(qǐng)單位在5日內(nèi)補(bǔ)齊。
第三步:現(xiàn)場(chǎng)考核
1、組成考核專家組
考核工作實(shí)施前,省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心從獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核專家?guī)熘须S機(jī)抽取3-5名專家組成考核專家組。
2、制定考核方案
由考核專家組制定考核方案,確定考核日程,從題庫(kù)中抽取理論考試試卷,報(bào)省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心備案。省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心應(yīng)提前3日將考核日程通知申請(qǐng)單位。
3、考核方式
現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,組長(zhǎng)由省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心選定。并采取聽匯報(bào)、查現(xiàn)場(chǎng)、看資料以及理論考試等方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。
4、形成考核意見和結(jié)論
考核專家組詳細(xì)記錄考核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),并進(jìn)行評(píng)議匯總,全面、公正、客觀地撰寫考核報(bào)告,提出考核意見??己艘庖娪煽己藢<医M全體成員簽字確認(rèn);有不同意見的,予以注明。考核意見分為“合格”、“整改”和“不合格”三類。
考核專家組在現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后10日內(nèi)將考核記錄和考
核意見報(bào)省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。
省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心在收到考核專家組考核意見之日起20日內(nèi)提出考核建議,并報(bào)省畜牧獸醫(yī)局審查。
省畜牧獸醫(yī)局在收到考核建議15日內(nèi)做出考核結(jié)論。
5、考核結(jié)果處理
對(duì)考核“合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,由省畜牧獸醫(yī)局頒發(fā)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一監(jiān)制的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對(duì)需要“整改”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改工作,并將整改報(bào)告報(bào)省畜牧獸醫(yī)局,經(jīng)再審查或者現(xiàn)場(chǎng)考核合格的,頒發(fā)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核合格證。
對(duì)考核“不合格”的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月后重新提出考核申請(qǐng)。
申請(qǐng)單位對(duì)考核結(jié)果有異議的,可在收到通知之日起15日內(nèi)向省畜牧獸醫(yī)局提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),逾期不予受理。
四、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
1、縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室(1)符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求;(2)建筑面積≥200M;
(3)實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū):解剖室、接樣室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、檔案室等。
(4)應(yīng)配備的儀器設(shè)備:酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測(cè)儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌
2器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、純水儀、酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平(0.001g)、多道移液器、單道移液器、紫外燈等。
2、市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室
(1)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求;(2)總建筑面積≥300M;
(3)實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū):解剖室、接樣室、樣品保藏室、儀器室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室和檔案室等。
(4)在配備縣(市)級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上,還應(yīng)當(dāng)配備有:PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統(tǒng)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、Ⅱ級(jí)生物安全柜、組織勻漿機(jī)、渦旋混勻器、超聲波裂解器、超純水儀、自動(dòng)高壓滅菌器等。
五、現(xiàn)場(chǎng)考核標(biāo)準(zhǔn)
市、縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核細(xì)則包含7大項(xiàng)83條款,其中有27個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)(縣級(jí)25個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)),非關(guān)鍵項(xiàng)56項(xiàng)。
1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施
(1)*(關(guān)鍵項(xiàng))獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是否處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立(建有屏障或緩沖區(qū))或封閉的區(qū)域 4
(2)*(關(guān)鍵項(xiàng))市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室面積≥300M;*(關(guān)鍵項(xiàng))縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室面積≥200 M。
(3)*(關(guān)鍵項(xiàng))分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)行了功能分區(qū);分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記(只對(duì)市級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核)。
2、儀器設(shè)備
*(關(guān)鍵項(xiàng))實(shí)驗(yàn)室是否具有以下設(shè)備:酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測(cè)儀、普通離心機(jī)、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、酸度計(jì)、純水儀、普通冰箱、高壓滅菌器、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、多道移液器、單道移液器、紫外燈、電子天平(0.001g)。
以下只對(duì)地(市)級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核:
PCR儀、電泳儀、凝膠成像與分析系統(tǒng)、超聲波裂解器、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、Ⅱ級(jí)生物安全柜、組織勻漿機(jī)、超純水儀、渦旋混勻器、自動(dòng)高壓滅菌器。
*(關(guān)鍵項(xiàng))所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)
3、工作人員
*(關(guān)鍵項(xiàng))專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%; *(關(guān)鍵項(xiàng))中級(jí)職稱以上人員比例是否達(dá)到30%; 5
*(關(guān)鍵項(xiàng))實(shí)驗(yàn)室主任。從事本專業(yè)工作是否在3年以上;是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī);是否具有中級(jí)技術(shù)職稱
*(關(guān)鍵項(xiàng))培訓(xùn)與考核。是否制定了實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃;計(jì)劃是否實(shí)施;計(jì)劃是否包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn);培訓(xùn)內(nèi)容是否包括:法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能等
4、實(shí)驗(yàn)室管理(無關(guān)鍵項(xiàng))
5、檢測(cè)工作
*(關(guān)鍵項(xiàng))是否有保障實(shí)驗(yàn)室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入
*(關(guān)鍵項(xiàng))記錄。使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一,是否符合質(zhì)量管理要求;原始記錄所包含的信息是否完整,內(nèi)容是否真實(shí);是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度。
*(關(guān)鍵項(xiàng))報(bào)告。對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀;出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范,是否符合質(zhì)量管理要求;出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度;檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章,并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章。
6、檔案管理(無關(guān)鍵項(xiàng))
7、現(xiàn)場(chǎng)考核 *(關(guān)鍵項(xiàng))
理論考試:總平均成績(jī)達(dá)75分以上(含75分)為合格; 操作考核:至少抽取3項(xiàng)進(jìn)行考核(考核時(shí)盡量避免相同檢測(cè)方法),單項(xiàng)滿分為100分,總平均成績(jī)達(dá)75分以上(含75分)為合格
8、評(píng)審項(xiàng)合計(jì) 關(guān)鍵項(xiàng)、非關(guān)鍵項(xiàng)
9、評(píng)審初步意見
考核意見:合格、整改、不合格