第一篇：資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則宣貫考試題一

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則宣貫考試題一

姓名：

科室：

成績：

時間：

一、（共15分，每題3分）

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、（誠實信用）原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)（社會責(zé)任）。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)（最高管理者）負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。3.質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機(jī)構(gòu)描述、（人員職責(zé)）、支持性程序、（手冊管理）等。

4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其（可信度）。

5.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的（標(biāo)識）系統(tǒng)。

二、判斷題（共15分，每題3分）

1.從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。（√）

2.國務(wù)院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定的方法。（×）

3.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。（√）

4.同一臺設(shè)備可以被不同檢驗檢測機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。（×）

5.檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。（√）

三、選擇題（共20分，每題5分）

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期及證書期滿前延續(xù)申請的時間是：（C）

A、有效期為5年，有效期屆滿前6個月； B、有效期為3年，有效期屆滿前3個月；C、有效期為6年，有效期屆滿前3個月；D、有效期為3年，有效期屆滿前6個月。

2.檢驗人員應(yīng)對檢測中所知悉的下列事項有保密義務(wù)的有（ABC）A、國家秘密、商業(yè)秘密；B、技術(shù)秘密；C、個人隱私；D、企業(yè)公開聲明的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3.國際標(biāo)準(zhǔn)是指：（ABCD）

A、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所制定的標(biāo)準(zhǔn)；B、國際電工委員會（IEC）所制定的標(biāo)準(zhǔn)；C、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）確認(rèn)并公布的國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)；D、國際電信聯(lián)盟（ITU）所制定的標(biāo)準(zhǔn)。4.對申請要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評審的目的是為了：（ABC）A、顧客的要求；B、明確機(jī)構(gòu)滿足顧客 的資格、能力和資源；C、選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足顧客要求檢測的方法；D、能降低成本，并獲得較好利潤。

四、簡答題（共30分，每題15分）

1.為什么要實施“期間核查”？可采用哪些方法實施期間核查？ 答：期間核查的目的是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間，防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備而進(jìn)行的，控制期間核查的方式是多種多樣的，基本上是以精度核查的方式進(jìn)行，包括：儀器比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、加標(biāo)回收、半點自校、標(biāo)準(zhǔn)物核查等。2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定應(yīng)滿足基本條件有哪些？

答：《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》163號令第九條內(nèi)容： 評審員禁止有下列行為：

（一）未依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》實施評審；

（二）對同一檢驗檢測機(jī)構(gòu)既實施咨詢又實施評審；

（三）與所評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利益關(guān)系或者其評審對公正性產(chǎn)生影響而未實施回避；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；

（五）收受和謀取檢驗檢測機(jī)構(gòu)的錢財?shù)绕渌问降牟划?dāng)利益；

（六）出具虛假或者不實的評審結(jié)論。

五、情景分析題（共20分）

評審組在現(xiàn)場參觀檢驗檢測機(jī)構(gòu)時發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人講：“那是我們從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測的一條龍服務(wù)，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件”。你認(rèn)為該機(jī)構(gòu)做法是否符合評審準(zhǔn)則要求，符合或不符合哪一條，敘述理由。答：不符合，不符合準(zhǔn)則第4.1.4條。

4.1.4 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

該檢測實驗室既從事房屋裝飾裝修，又從事室內(nèi)空氣污染治理等一條龍服務(wù)。

實驗室未識別其中的利益沖突，從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可能存在利益關(guān)系。

第二篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)1

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)考試試題

姓名：

科室：

分?jǐn)?shù)：

一、判斷題（每題4分，共40分。對的打“ √ ”，錯的打“×”）：

1.實驗室的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。（）

2.實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨立對外 行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。（）

3.實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果 存在利益關(guān)系。（）

4.管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。（）

5.實驗室對口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)及時處理，但可以不記錄歸檔。（）

6.分包可充分利用社會資源，實驗室在承擔(dān)檢測任務(wù)時應(yīng)提倡多分包。（）

7.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的 工作。（）

8.管理評審是資質(zhì)認(rèn)定評審組專家對實驗室管理體系是否有效運(yùn)行的審核。（）

9.所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。（）

10.所有的檢測儀器設(shè)備都必須進(jìn)行期間核查。（）

二、單選題（每題5分，共60分）

1．管理體系文件包括（）

A.質(zhì)量手冊

B.程序文件

C.作業(yè)指導(dǎo)書 D.質(zhì)量記錄

E.以上都是

2．（）是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。

A.投訴

B.申訴

C.上訴

D.報怨

E.舉報

3．實驗室每年應(yīng)進(jìn)行至少（）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.以上都不是

4．實驗室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是（）

A.工程師（含）以上技術(shù)職稱

B.熟悉業(yè)務(wù)

C.經(jīng)考核合格

D.以上都是

E.以上都不是

5．實驗室采用的檢測方法應(yīng)優(yōu)選選擇（）

A.國際通用標(biāo)準(zhǔn)

B.歐洲標(biāo)準(zhǔn)

C.國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn) D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E.以上都不是

6．計量認(rèn)證證書有效期為（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.長期

7．計量認(rèn)證工作的法律依據(jù)是（）

A.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》

B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》 C.《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

D.《中華人民共和國計量法》 E.以上都不是

8．為避免重復(fù)和漏檢現(xiàn)象，實驗室對樣品應(yīng)有（）

A.客戶標(biāo)識

B.名稱標(biāo)識

C.狀態(tài)標(biāo)識

D.唯一性標(biāo)識

E.以上都是

9．授權(quán)簽字人是指檢測報告的（）

A.編制者

B.審核者

C.簽發(fā)者

D.檢驗者

E.以上都是 10．為保證檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，實驗室應(yīng)進(jìn)行（）

A.質(zhì)量控制

B.內(nèi)部審核

C.管理評審

D.期間核查

E.以上都不是

11．量值溯源的要求是指實驗室應(yīng)確保檢測結(jié)果能夠溯源至（）

A.國家標(biāo)準(zhǔn)

B.國家基標(biāo)準(zhǔn)

C.計量主管部門標(biāo)準(zhǔn) D.法定計量單位

E.以上都不是

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)考試卷

一、判斷題（共25分）√ ×

根據(jù)《評審準(zhǔn)則》判斷以下內(nèi)容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定是我國計量法規(guī)定，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機(jī)構(gòu)，進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段。（）

2、申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)，必須是獨立法人機(jī)構(gòu)。（）

3、只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。（）

4、檢驗報告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)。（）

5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。（）

6、新購入的儀器設(shè)備或修理過的儀器設(shè)備，只要合格就可直接投入使用。（）

7、當(dāng)檢測一部分工作分包時，應(yīng)在檢測報告中向客戶標(biāo)明分包檢測的項目。（）

8、質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結(jié)果。（）

9、在兩次校準(zhǔn)之間，應(yīng)對檢測設(shè)備進(jìn)行期間核查，這種核查其實就是再校準(zhǔn)。（）

10、實驗室應(yīng)保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的記錄。（）

11、質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準(zhǔn)并授權(quán)發(fā)布。（）

12、實驗室可以由有能力的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核。（）

13、內(nèi)審組長只能由質(zhì)量主管擔(dān)任。（）

14、除正常全面的內(nèi)部審核外，當(dāng)發(fā)生不符合或偏離時，還必須時進(jìn)行附加審核。（）

15、預(yù)防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。（）

16、跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施情況及有效性。（）

17、管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中進(jìn)行的工作。（）

18、如果實驗室接受了外部審核，則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進(jìn)行內(nèi)部審核。（）

19、實驗室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。（）

20、實驗室的某類儀器設(shè)備中只有一件時，可以僅用儀器設(shè)備名稱來標(biāo)識。（）

21、實驗室應(yīng)確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）

22、內(nèi)審應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。（）

23、當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。（）

24、接收樣品時，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否與相應(yīng)的檢驗方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。（）

25、只要認(rèn)真記錄檢測數(shù)據(jù)，就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。（）

二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。

1、實驗室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求

a提供適宜的保存環(huán)境b.規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙辌.必須用鋼筆記錄d.不能記錄在電子媒體上e.應(yīng)有足夠的信息f.記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字

2、實驗室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán)

A.進(jìn)行特定類型的抽樣人員 b.進(jìn)行檢測的人員c.樣品接收人員d.對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員 e.簽發(fā)檢測報告的人員 f.操作特殊類型設(shè)備的人員

3實驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位，制定人員任職資格時，應(yīng)包括以下方面的要求：

A.教育 b.培訓(xùn) c.技能 d.經(jīng)驗e.年齡f.性別

4、實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求：

A.由實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織 b.按預(yù)先制定的計劃執(zhí)行 c.覆蓋質(zhì)量體系所有方面 d.內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)具備資格e.審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次 f.審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實施 g.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實驗室的設(shè)施和環(huán)境的控制應(yīng)包括：

A.采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)b.實驗室應(yīng)對所有檢測環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件 c.應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離 d.影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)放和使用，應(yīng)加以控制

三、問答題

1、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同？

2、《《評審準(zhǔn)則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？

3、實驗室應(yīng)采取哪些有效方法來確保檢測結(jié)果的質(zhì)量？

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準(zhǔn)則要求？

5、為什么要進(jìn)行實驗室資質(zhì)認(rèn)定？法律依據(jù)？

6、實驗室對記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？

7、實驗室日常工作中應(yīng)該對哪些人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督？

第三篇：資質(zhì)認(rèn)定考試題答案

實驗室資質(zhì)認(rèn)定考試題答案

一、判斷題 4 7 8 10 12 16 21 22 24（對）。2 3 5 6 9 11 13 14 15 17 18 19 20 23 25（錯）

二、選擇題1 ABEF 2 ABDEF 3 ABCD 4 BCDFG 5 CD

三、問答題

1、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同？

答：目的的不同；內(nèi)審，審核質(zhì)量管理體系實際運(yùn)行與“實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”及本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性，識別不符合項加以糾正。管理評審，全面評價管理體系的充分性，有效性，適宜性，識別改進(jìn)要求，持續(xù)改進(jìn)管理體系。

方法不同：內(nèi)審，采用抽樣的方法，現(xiàn)場通過查看，問詢來尋找客觀證據(jù)。管理評審，采用開會的形式。依據(jù)不同：內(nèi)審，依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》本站編寫的《管理體系文件》如質(zhì)量手冊程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等。管理評審，參會人員提交到管理評審會上的議題和改進(jìn)要求。

支持人不同：內(nèi)審，內(nèi)審小組組長。管理評審，本站最高管理者。

2、《評審準(zhǔn)則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？

答：

1、應(yīng)依據(jù)所從事監(jiān)測工作地特點和業(yè)務(wù)量配備管理人員，技術(shù)人員其數(shù)量和能力滿足工作要求。

2、從事抽樣和檢測、操作設(shè)備人員均應(yīng)持證上崗

3、對于在培訓(xùn)中的人員操作要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督

4、應(yīng)對人員進(jìn)行培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄，建立個人技術(shù)檔案

5、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上資質(zhì)

3、實驗室應(yīng)采取哪些有效方法來確保檢測結(jié)果的質(zhì)量？

答：

1、定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。

2、采用人員比對、儀器比對方式。

3、參加實驗室。

4、使用不同的檢測方法。

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準(zhǔn)則要求？

答：

1、通過一條規(guī)定了不確定度的比較鏈，使檢測結(jié)果與國家計量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)起來較量值的溯源

2、必須對本站儀器設(shè)備進(jìn)行溯源整體規(guī)劃，規(guī)定檢驗周期，判定溯源計劃，確定所有儀器設(shè)備處于有效的校準(zhǔn)期內(nèi)，以保證量值的準(zhǔn)確性

3、當(dāng)本單位有計量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，應(yīng)對其進(jìn)行核查，確保其狀態(tài)有效

5、為什么要進(jìn)行實驗室資質(zhì)認(rèn)定？法律依據(jù)？

答：依據(jù)的法律法規(guī)：中華人民共和國計量法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例國家相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定；為行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會公益活動、經(jīng)濟(jì)或貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明最用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)，必須通過資質(zhì)認(rèn)定。

6、實驗室對記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？

答：

1、應(yīng)編制《記錄管理程序》，對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集存檔和維護(hù)進(jìn)行管理

2、所有記錄應(yīng)當(dāng)時予以記錄，不得追記、補(bǔ)記

3、對記錄信息應(yīng)有保密措施，防止原始信息丟失或被非授權(quán)改動

4、各種技術(shù)原始記錄應(yīng)包含充分的信息，能夠保證“復(fù)現(xiàn)”檢測過程

5、應(yīng)規(guī)定各種原始記錄的保存年限

6、對原始記錄的更改，只能采用杠改，把正確的寫在旁邊，要有更改人的標(biāo)示。絕對不允許涂改、刮改，更改者應(yīng)是經(jīng)授權(quán)的人員

7、使用法定計量單位

這樣做是錯誤的，錯在所有記錄應(yīng)當(dāng)時予以記錄，不得追記、補(bǔ)記，一般情況下不能轉(zhuǎn)抄，必須轉(zhuǎn)抄時應(yīng)將原紀(jì)錄一塊歸檔保存。

7、實驗室日常工作中應(yīng)該對哪些人員進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督？

答：使用合同制人員及其他技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，使用培訓(xùn)中的人員應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。

第四篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》第5.6.7條：

實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。

(一)本條款要求實驗室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來確保樣品在儲存、搬運(yùn)、準(zhǔn)備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會影響到檢測結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限

1）貯存的環(huán)境條件

必須與樣品要求的條件相符。

如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。

設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進(jìn)。2）樣品保存期限

不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。

(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。

這一點要求對承擔(dān)檢測認(rèn)證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。

對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護(hù)規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣

主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進(jìn)行復(fù)測。

尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復(fù)測。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品

針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)的失效。

關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險品

實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄

實驗室應(yīng)保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。

1）實驗室的樣品標(biāo)識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。

2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺賬。

3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審

1）實驗室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。

第五篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作

附件4

福

建

省

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作

指 導(dǎo) 書

（2009）

福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

二??九年四月

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書

為規(guī)范福建省實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作，保證評審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，評審過程、評審要求和評審方法一致，特編制本指導(dǎo)書。

本指導(dǎo)書適用于評審組在接受任務(wù)后進(jìn)行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗證和結(jié)果報告的全過程。

指導(dǎo)1.評審進(jìn)程和關(guān)注

實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實行評審組對評審結(jié)論負(fù)責(zé)制。評審組由組長、管理體系評審員、技術(shù)能力評審員/（或、和，下同）技術(shù)（專業(yè)）專家組成，負(fù)責(zé)對被評審的實驗室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定的評審工作，必要時可派觀察員參加。

一、職責(zé) 1.評審組長

<1> 對評審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)。<2> 負(fù)責(zé)評審策劃和預(yù)評審（需要時）。

<3> 完成/組織完成對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評審。<4> 編制評審日程表，主持和管理現(xiàn)場評審工作。<5> 負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評審報告。2.管理體系評審人員

<1> 完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件評審。<2> 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。3.技術(shù)能力評審人員/技術(shù)專家

<1> 完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室技術(shù)文件的評審。

<2> 評審實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。<3> 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。

<4> 技術(shù)專家作為評審專業(yè)能力的補(bǔ)充和支持，協(xié)助進(jìn)行專業(yè)評審。4.觀察員

<1> 熟悉《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及評審方 2 法等，做好評審組與被評審實驗室之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。

<2> 負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預(yù)正常的評審工作。<3> 提請評審組長督促實驗室按時整改并及時上報評審報告。必要時，對被評審實驗室的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。

<4> 必要時，可直接向上級報告評審中的有關(guān)情況。5．上述相關(guān)人員

<1>履行保密守則，保守被評審實驗室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。

<2> 遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評審人員增加實驗室的額外負(fù)擔(dān)。

二、評審過程 1.任務(wù)接收

<1> 文件資料的審查實行評審組長負(fù)責(zé)制。

<2> 評審組長收到申請資料（含電子版本）后，對申請材料進(jìn)行初步審查。需要時，根據(jù)審查情況，可向質(zhì)量管理與認(rèn)證處推薦評審組成員。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應(yīng)評審員審查，并向評審員提出資料審查的要求。

<3> 評審組成員對資料進(jìn)行審查，將審查結(jié)果（至少應(yīng)包括申請項目的有效性）反饋給評審組長，并做好評審準(zhǔn)備（含現(xiàn)場試驗的建議和盲樣準(zhǔn)備）。2.文件資料審查

<1> 評審組按《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請文件審查意見表》的要求對申請人提供的資料進(jìn)行審查。

<2>評審組在進(jìn)行資料審查時應(yīng)注意：

a)評價實驗室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。

b)審查多場所實驗室的質(zhì)量管理體系文件時，是否覆蓋申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所，各場所實驗室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時）及人員職責(zé)。

c)申請書中申請資質(zhì)認(rèn)定范圍的描述是否符合要求、申請資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效版本。

d)實驗室參加相應(yīng)能力驗證/實驗室內(nèi)的比對活動的情況。<3> 評審組長負(fù)責(zé)將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點、問題及時反饋給申請人，要求進(jìn)一步說明問題、補(bǔ)充相關(guān)資料或進(jìn)行修改，需要時將修改的信息通報質(zhì)量管理與認(rèn)證處。<4> 實驗室補(bǔ)充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報告（見附件3.其他工作表格之表A），并建議實施現(xiàn)場評審。若實驗室的體系文件進(jìn)行重大修改或換版，評審組長應(yīng)根據(jù)修改內(nèi)容的審查情況，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提出實驗室質(zhì)量管理體系需再運(yùn)行一段時間后進(jìn)行現(xiàn)場評審的建議。3.預(yù)評審（需要時）

<1> 評審組長對實驗室提交的申請文件審查后，對以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處與被評審實驗室溝通商定后，實施預(yù)評審：

a)尚不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜時。

b)實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定的項目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求時。c)對大型、綜合性、多場所的實驗室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時。

<2> 預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題，可告知實驗室，但不應(yīng)提供有償咨詢。預(yù)評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。

<3> 評審組長應(yīng)在預(yù)評審結(jié)束后10個工作日內(nèi)，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處以書面或郵件形式報告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。4.現(xiàn)場評審策劃

<1> 評審組長在接到現(xiàn)場評審“任務(wù)書”后，應(yīng)及時組織本次現(xiàn)場評審。負(fù)責(zé)擬定《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》。

<2> 現(xiàn)場試驗的選擇應(yīng)符合以下要求：

a)初次評審（復(fù)評審）和擴(kuò)項評審時，應(yīng)盡可能覆蓋實驗室所申請資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗人員、試驗材料等（前述未盡的項目小于10%時，可審查其檢驗報告等經(jīng)歷）。

b)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項目（參數(shù)）。d)很少進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的項目（參數(shù)）。

e)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場試驗的人員應(yīng)具有代表性。

f)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目（參數(shù)）。h)實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理需要安排的檢測審核項目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評審時關(guān)注：

a)新上崗人員進(jìn)行操作的項目（參數(shù)）。

b)上次評審不符合項整改驗證的項目與簡易擴(kuò)項、標(biāo)準(zhǔn)變更的項目（參數(shù)）。c)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目（參數(shù)）。

d)同一項現(xiàn)場考核試驗應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗人員進(jìn)行操作。

<3> 由評審員/技術(shù)專家所帶的盲樣進(jìn)行現(xiàn)場考核時，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確、可靠的。

<4> 當(dāng)評審組成員因為特殊原因需變更評審計劃時，評審員應(yīng)在現(xiàn)場評審前3個工作日將變更原因通知實驗室和質(zhì)量管理與認(rèn)證處。5.現(xiàn)場評審工作預(yù)備會

<1> 根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式，但預(yù)備會內(nèi)容必須完整。<2> 預(yù)備會由評審組長主持，參加評審的評審員和技術(shù)專家參加。

預(yù)備會應(yīng)包括：

a)明確評審任務(wù)及工作方式。b)對評審要求統(tǒng)一認(rèn)識，達(dá)成共識。c)介紹實驗室資料審查情況。

d)調(diào)整并確定評審組成員分工和職責(zé)。e)討論現(xiàn)場試驗計劃及能力確認(rèn)方式。

f)明確每個評審員現(xiàn)場評審時需完成的任務(wù)以及填寫的表格。g)檢查評審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評審表格）。

h)聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的問題。i)對新參加評審工作的成員進(jìn)行簡短培訓(xùn)。j)宣布評審紀(jì)律，重申評審員行為準(zhǔn)則。6.現(xiàn)場評審活動 <1> 首次會議

評審組長主持召開由評審組和實驗室有關(guān)人員參加的首次會議，會議內(nèi)容：

a)介紹評審組成員，宣布評審組成員分工。

b)明確評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門（崗位）、人員。c)實驗室負(fù)責(zé)人介紹實驗室概況、主要工作人員及被評審準(zhǔn)備工作情況。d)確認(rèn)評審日程表，明確提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間。e)介紹評審的方法和程序要求，強(qiáng)調(diào)評審的判定原則。f)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒炇易龀霰Ｃ艿某兄Z。

g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）。h)實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及所需資源。<2> 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表

必要時，首次會議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場觀察?？刹捎貌煌问?，對小型的、專業(yè)單一的實驗室可統(tǒng)一進(jìn)行，對大型的、綜合類實驗室也可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。<3> 現(xiàn)場評審

○1現(xiàn)場評審應(yīng)根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》進(jìn)行，對評審過程予以記錄?！?技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場試驗的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小確認(rèn)風(fēng)險，選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。

○3 評審員在現(xiàn)場評審時應(yīng)做到：

a)關(guān)注試驗過程的關(guān)鍵步驟。

b)現(xiàn)場試驗時應(yīng)注意觀察試驗設(shè)備和試驗環(huán)境。c)對照試驗用檢測標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進(jìn)行核查。

d)現(xiàn)場見證試驗時應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對試驗人員進(jìn)行提問。

○4 現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)重點關(guān)注以下問題：

a)關(guān)注實驗室參加能力驗證比對活動的結(jié)果。b)實驗室內(nèi)審和管理評審是否取得預(yù)期的效果。c)管理評審形成的糾正和預(yù)防措施的實施和驗證。d)實驗室對培訓(xùn)有效性的評價。

e)實驗室的環(huán)境設(shè)施，有毒有害廢棄物的無害化排放或處理。f)儀器設(shè)備的量值溯源情況，校準(zhǔn)/檢定證書有足夠的信息量。g)實驗室質(zhì)量控制的有效性。

○5 在現(xiàn)場評審時，應(yīng)視對被檢測產(chǎn)品的合格與否，或僅出具數(shù)據(jù)來確定認(rèn)定范圍，不同的評審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。

a)初次評審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍（包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容），對被測對 象所涉及的所有項目/參數(shù)必須逐項確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場試驗和盲樣測試的方式確認(rèn)。

b)監(jiān)督評審和復(fù)評審，可以將已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力按照最終公布格式進(jìn)行整體 確認(rèn)，確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品、項目（若干參數(shù)）或參數(shù)的任意一種，也可以是其組合。但對涉及能力驗證/比對結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場試驗/盲樣測試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。重新確認(rèn)的項目應(yīng)填寫能力確認(rèn)表。對以往已經(jīng)通過的項目若本次評審發(fā)現(xiàn)不具備能力的，可以增加限制或直至刪除該項目或標(biāo)準(zhǔn)，并在評審報告中做出相應(yīng)說明和報告。

○6 現(xiàn)場評審時，對于耗時較長的現(xiàn)場試驗，評審員可結(jié)合試驗關(guān)鍵點的操作、現(xiàn)場提問或演示的方式進(jìn)行確認(rèn)。

○7 現(xiàn)場試驗盡可能利用實驗室正在進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)活動，也可以采用實驗室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測/校準(zhǔn)。

○8某項試驗可由多人進(jìn)行操作時，應(yīng)考慮采用人員比對的方式進(jìn)行現(xiàn)場考核；可在多臺儀器設(shè)備上進(jìn)行時，應(yīng)考慮采用設(shè)備比對的方式進(jìn)行考核。

○9 評審組不必要求實驗室對所有的現(xiàn)場試驗都出具試驗報告，評審員可根據(jù)情況，要求僅對部分現(xiàn)場試驗出具報告，但應(yīng)保留全部試驗記錄備查。<4> 必要時可以召開座談會。<5> 評審組內(nèi)部會

在現(xiàn)場評審期間，需要時評審組長可每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評審工作進(jìn)度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審進(jìn)程，必要時調(diào)整評審計劃，對評審員的一些疑難問題提出處理意見；最后一次評審組內(nèi)部會，應(yīng)確定不符合項，作出不符合項報告，討論評審結(jié)論，形成書面報告。<6> 與實驗室溝通 評審組可隨時與實驗室代表簡要溝通當(dāng)天的評審情況。在最后一次評審組內(nèi)部會結(jié)束后，評審組應(yīng)與被評審實驗室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，聽取被評審實驗室的意見，解答被評審實驗室關(guān)心的問題，以便消除雙方觀點的差異（容許各執(zhí)己見，但評審組應(yīng)及時、如實報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處）。對于多場所的實驗室，在各分場所，評審組均應(yīng)與實驗室交換意見，通報評審中發(fā)現(xiàn)的問題，強(qiáng)調(diào)待各場所評審情況匯總后，統(tǒng)一出具不符合及觀察項報告。

<7> 末次會議

評審組在完成評審報告后開末次會議，由評審組長主持，主要內(nèi)容：

a)向?qū)嶒炇覉蟾嬖u審情況，對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明，確認(rèn)不符合項； b)宣布現(xiàn)場評審結(jié)論，提出整改要求及具體的整改驗證日期，并聲明在需要時，評審組還要回到評審現(xiàn)場對不符合項的整改情況進(jìn)行核查。

c)說明評審的局限性、時限性和抽樣評審也存在一定風(fēng)險的提示。但評審組應(yīng)對本次評審，盡量使這種抽樣具備代表性，使評審結(jié)論客觀、公正和科學(xué)作出說明。d)實驗室對評審結(jié)論發(fā)表意見并簽字。若有不同意見的，雙方都有權(quán)向主管部門申訴。

e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對實驗室的有關(guān)管理規(guī)定。

對于多場所實驗室，各分地點實驗室評審結(jié)束后，召開的末次會議，評審組全體成員應(yīng)盡量參加，至少各分組組長應(yīng)參加。對于實驗室方面至少應(yīng)要求各分場所實驗室主任（主管）參加。<8> 后續(xù)工作

a)評審組在結(jié)束前，應(yīng)將現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實驗報告及原始記錄、附表 2（現(xiàn)場試驗項目匯總表）復(fù)印件、不符合項復(fù)印件一并封存在被審實驗室。

b)評審組長應(yīng)將質(zhì)量管理與認(rèn)證處提供的質(zhì)量手冊、程序文件以及現(xiàn)場評審時 實驗室提供的文件、資料（除申請書及其附件外）全部歸還實驗室。7.跟蹤驗證

<1> 現(xiàn)場評審后，評審組長或其指定的評審員對實驗室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證，并確認(rèn)其是否有效。

<2> 評審組應(yīng)從以下幾方面對實驗室提交的整改材料進(jìn)行驗證： a)對不符合項是否進(jìn)行了原因分析。b)制訂的糾正措施是否具有針對性。c)不符合項是否已得到糾正。

d)糾正措施是否有效，能否保證類似問題不再發(fā)生。<3>評審組應(yīng)要求實驗室提交對不符合項實施糾正的證據(jù)或復(fù)印件。<4> 在以下情況下，評審組對不符合項的整改，應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗證：

a)對于涉及影響檢測結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠信度的不符合項。b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求。c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的。

d)對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。

<5> 評審組對實驗室提交的整改材料不滿意的，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理與認(rèn)證處，征得同意后，再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

<6> 對實驗室未按期完成整改的，評審組長應(yīng)及時報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處。

<7> 跟蹤驗證的期限：評審組長在收到實驗室的整改材料后，應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見，確認(rèn)有效后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交評審報告。8.監(jiān)督評審

實驗室的監(jiān)督評審有日常監(jiān)督和專項監(jiān)督等形式，監(jiān)督評審應(yīng)按照國家認(rèn)監(jiān)委《資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求進(jìn)行。根據(jù)福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對實驗室的管理需要適時安排，對實驗室實施監(jiān)督評審工作。

<1> 監(jiān)督評審重點：主要評價被監(jiān)督實驗室獲證后的檢測活動與《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的符合性，以及對已批準(zhǔn)的技術(shù)能力的持續(xù)符合性；特別關(guān)注是否超范圍出具報告或虛假報告；應(yīng)關(guān)注實驗室主要管理人員、檢測工作地點（環(huán)境條件）和主要設(shè)備的變更情況，上次評審發(fā)現(xiàn)的不符合項是否采取有效的糾正措施、觀察項的整改等；以及參加獲證項目的能力驗證情況。

監(jiān)督評審應(yīng)依照《福建省資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評審表》進(jìn)行。<2> 監(jiān)督評審時資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)/授權(quán)簽字人的變更

○1 現(xiàn)場監(jiān)督評審時，對實驗室提出資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更要求的，評審組應(yīng)視評審的情況，對變更內(nèi)容進(jìn)行評審。

a)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi)，且不影響評審計劃進(jìn)度時，評審組可在現(xiàn)場受理變更。但對實驗室未及時向福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請，應(yīng)開具不符合項。

b)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi)，但需延長評審時間時，評審組長應(yīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處后再做決定。

c)超出評審組成員能力范圍的變更，評審組不予確認(rèn)；但評審組有義務(wù)在評審報告中進(jìn)行說明。

○2 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變化，與原資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)無直接聯(lián)系時，評審組應(yīng)建議實驗室按擴(kuò)項提出資質(zhì)認(rèn)定申請。

○3 在監(jiān)督評審時，實驗室提出增加或變更授權(quán)簽字人的，評審組不予確認(rèn)；特殊情況下，評審組長應(yīng)將情況通報質(zhì)量管理與認(rèn)證處，經(jīng)同意后，評審組才對新增的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核確認(rèn)。

<3> 監(jiān)督評審時被評審方已更名/遷址

○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評審組應(yīng)核實有關(guān)證明文件，一并評審。

○2沒有得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評審組應(yīng)責(zé)成被評審方須盡快按變更處理程序辦理（需要時，征得質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意后，一并評審報批），告知在未得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)之前，不具有資格，不得使用CMA、CAL等標(biāo)志。<4> 監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改期限最長為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合項的，要在一個月內(nèi)完成。

<5> 監(jiān)督評審時，評審組若發(fā)現(xiàn)實驗室已獲資質(zhì)認(rèn)定的項目不具備能力，應(yīng)撤銷其檢測能力；若實驗室已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍表述不準(zhǔn)確的，可予以糾正。

<6> 監(jiān)督評審或復(fù)評審時，評審組若發(fā)現(xiàn)以前的評審組將被評審實驗室不具備能力的項目已認(rèn)定的情況，應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報告情況、請示更正與否。

<7> 監(jiān)督評審（不包含擴(kuò)項）時，如果實驗室的能力沒有擴(kuò)大（維持能力或?qū)σ呀?jīng)獲得授權(quán)的能力進(jìn)行刪減），現(xiàn)場評審時可以不填寫建議批準(zhǔn)項目表、能力確認(rèn)表、授權(quán)簽字人考核表。但必須在評審報告的“說明”中注明刪減的表格和刪減的原因；如果對已經(jīng)授 權(quán)的項目進(jìn)行刪除，還必須對刪除項目和刪除的原因進(jìn)行說明，同時必須在評審上報材料中提交已刪除項目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書附表以及變化了的項目（參數(shù)）批準(zhǔn)表。9.復(fù)評審

<1>程序和要求與初次評審時相同，但在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡化。

<2> 在對已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評審時，對技術(shù)能力的考核應(yīng)在對實驗室獲資質(zhì)認(rèn)定期間維持情況及參加能力驗證活動結(jié)果的評價基礎(chǔ)上進(jìn)行，如在整個資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，則可采用簡便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)[如整體確認(rèn),即表4.1《實驗室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項目（參數(shù)）之標(biāo)準(zhǔn)展開，不用對標(biāo)準(zhǔn)中的各指標(biāo)（參數(shù)）進(jìn)行展開]，但評審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。<3> 應(yīng)對初次評審和監(jiān)督評審提出的不符合項、觀察項的整改情況進(jìn)行認(rèn)真核實。<4>整改期限不超過兩個月。10.擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評審

<1> 擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評審參見初次評審程序。

<2> 如果只是對原資質(zhì)認(rèn)定項目中相關(guān)能力的簡易擴(kuò)充，基本不涉及新的技術(shù)和方法，且急需的情況下，可以通過簡易擴(kuò)項（并非簡單擴(kuò)項）形式提出（表格式見附件3：其他工作表格之表H），經(jīng)專家審查的方式直接上報福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定，該項目現(xiàn)場考核待日后監(jiān)督評審或復(fù)評審時進(jìn)行。11.填寫評審報告的要求

<1> 現(xiàn)場評審（含初審、復(fù)評審和監(jiān)督評審）使用的表格原則上全部采用國家認(rèn)監(jiān)委2007年4月發(fā)布的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審報告及附表，為適應(yīng)在福建省使用，在附表4《整改完成記錄、評審組長確認(rèn)及審批意見》中增加了整改確認(rèn)后的審核欄，另外增加“不符合/觀察項記錄表”及“能力確認(rèn)表”等。

<2> 獲證后的變更申請和審批可以單獨使用：實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請審批表、授權(quán)簽字人變更申請審批表、實驗室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書申請表，以及實驗室人員（法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等）變更備案表。<3> 評審報告和記錄表格的填寫原則：

a)不允許改動評審報告和記錄表格的結(jié)構(gòu)。

b)針對不同評審任務(wù)性質(zhì)（初審、復(fù)評審或監(jiān)督評審），而選用附表1.1（A、B、C）。c)現(xiàn)場評審時，一般情況下，未經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，評審組不得擅自更改申請項目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，應(yīng)依所受理申請項目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行評審，確認(rèn)的項目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請書所對應(yīng)的受理申請項目一致。

<4> 在監(jiān)督評審時，若評審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致，則可不填寫附表，但應(yīng)在評審報告正文中說明“推薦/建議維持（批準(zhǔn)）資質(zhì)認(rèn)定的能力見原資質(zhì)認(rèn)定證書附件”的字樣。若監(jiān)督評審與擴(kuò)項評審?fù)瑫r進(jìn)行時，評審報告中確定的項目表和對應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴(kuò)項內(nèi)容，但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書附表的項目表只是變化（增減）部分。

<5>

評審員只需在自己確認(rèn)的項目頁簽字，并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號。

<6> 完成表格時需要確保評審組確認(rèn)的檢測能力中4.1《實驗室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》（打“Y”部分）、4.2《建議批準(zhǔn)的計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》和證書附表清樣三者的項目的序號、名稱和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)完全一致。

指導(dǎo)2.若干要求和問題的處理

1.現(xiàn)場試驗/盲樣試驗結(jié)果處理

現(xiàn)場試驗結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實驗室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗；否則該項目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。2.對申請資質(zhì)認(rèn)定項目/參數(shù)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求

評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的各個場所的項目/參數(shù)逐個評審，對于初次評審和擴(kuò)項評審的項目，沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定；但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗的項目，在確認(rèn)現(xiàn)場試驗表明實驗室檢測能力符合要求時方可認(rèn)定。

監(jiān)督評審時，可以依據(jù)實驗室提供的報告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。3.對除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的資質(zhì)認(rèn)定要求 <1> 實驗室采用的方法可分為以下兩類： a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用。

b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用；采用時，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。

<2> 對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對實驗室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。并注以說明現(xiàn)場評審時所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。4.涉及能力驗證的要求

由于能力驗證活動具有驗證性，所以：

<1> 參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗證活動并獲得滿意結(jié)果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環(huán)境、試驗用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評審時，可免除對該項目的現(xiàn)場試驗，即直接確認(rèn)。

<2> 評審組在現(xiàn)場評審時應(yīng)關(guān)注能力驗證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項目，應(yīng)：

a)先行安排現(xiàn)場試驗。

b)核查整改報告及采取的糾正措施。

c)特別注意能力驗證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。

d)在評審報告中對能力驗證結(jié)果為不滿意和有問題項目的整改情況進(jìn)行說明。5.對量值溯源有效性的要求 <1> 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計量檢定機(jī)構(gòu)。b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室。

<2> 現(xiàn)場評審時，被評審方應(yīng)提供計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實驗室出具連續(xù)、適時有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報告，作為量值溯源的依據(jù)。對校準(zhǔn)證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。<3> 當(dāng)無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應(yīng)保證：

a)選擇的實驗室不得少于三家以上(含三家)。b)制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。c)對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價。<4> 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。6.授權(quán)簽字人的確認(rèn)：

<1> 實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實驗室明確其職權(quán)，對其簽發(fā)的報告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報告/證書具有否決權(quán)的人員。<2> 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時應(yīng)重點考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。

<3> 當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時，實驗室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時，不得更改報告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。

<4> 不進(jìn)行諸如通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。7.不符合項和觀察項要求 <1> 不符合項和觀察項的判定依據(jù)：

a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。

不符合項和觀察項判定時，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實最相近文件和條款的規(guī)定。

<2> 不符合項應(yīng)事實確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測記錄、檢測報告、檢測校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡潔，不加修飾。<3> 對多個同類型的不符合項，評審組內(nèi)部會議時,應(yīng)匯總成一個典型的不符合項。<4> 對多場所實驗室開具的不符合項報告應(yīng)注意：對各個場所實驗室都有的相同的不符合 14 項，應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項；如果屬于總部的問題，不符合項應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分場所實驗室的不符合項，可在不符合項報告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。<5> 嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實的問題，只作口頭交流，而不開不符合項的報告。

<6> 發(fā)生以下情況應(yīng)開具觀察項報告：

a)被評審實驗室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期的效果，尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生。

b)評審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實，對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。

<7> 評審組開具的觀察項報告應(yīng)將事實描述清楚，以便實驗室進(jìn)一步調(diào)查和落實。<8> 觀察項的提出，是為了提請實驗室注意，實驗室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。

<9> 對于觀察項，評審組不一定要求實驗室提供書面整改報告，但應(yīng)要求實驗室對觀察項進(jìn)行說明，隨整改材料上報。

<10> 在監(jiān)督評審和復(fù)評審時，評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時開出的觀察項。8.對有移動設(shè)施的實驗室的要求 <1> 現(xiàn)場評審時，評審員應(yīng)關(guān)注：

a)實驗室須通過對實際情況的分析，制訂可行的相關(guān)程序。b)實驗室對儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。c)可移動的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。<2> 使用移動設(shè)施的項目在評審報告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。9.對于租用設(shè)備的要求

以下情況均滿足，且被評審實驗室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時，被評審實 驗室租用設(shè)備，可作為實驗室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定：

a)租用的設(shè)備由被評審實驗室的人員進(jìn)行操作。

b)被評審實驗室對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。c)被評審實驗室對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。

10.關(guān)于自校準(zhǔn)實驗室

<1>最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性，并經(jīng)計量行政部門考核合格，取得《計量標(biāo)準(zhǔn)證書》。

<2> 自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法，應(yīng)符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。

<3> 從事自校準(zhǔn)的試驗人員能力，須符合國家對校準(zhǔn)實驗室人員能力的要求。11.關(guān)于實驗室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求

<1> 現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實驗室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求時，評審組應(yīng)書面報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處，提請福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注意。評審組可以用觀察項的形式提出，以引起實驗室重視。

<2> 現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)檢查實驗室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗機(jī)構(gòu)和人員的資格等。

<3> 對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評估的人員）不得在實驗室所在法人單位以外兼職?，F(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)要求實驗室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。

<4> 實驗室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實驗室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。12.對于多場所的現(xiàn)場評審問題

<1> 對于實驗室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時，現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?，F(xiàn)場評審時，評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實驗室進(jìn)行評審。

<2> 各分場所實驗室現(xiàn)場評審開始前，評審組應(yīng)召開由評審組相關(guān)人員和實驗室有關(guān)人員參加的評審說明會，評審結(jié)束前，應(yīng)召開情況通報會，由分組長主持，并告知分場所實驗室評審不做結(jié)論，待各場所實驗室情況匯總后，統(tǒng)一做結(jié)論。

<3>各分場所的評審組應(yīng)在現(xiàn)場完成評審報告的檢查表，表中相關(guān)條款的檢查記錄。<4> 各分場所實驗室評審時的現(xiàn)場試驗報告/證書，統(tǒng)一封存在總部或按照實驗室要求的地點封存。

<5> 現(xiàn)場評審過程中，評審組長應(yīng)與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況。

13.現(xiàn)場評審發(fā)生危及人身健康安全情況的處理 評審員在現(xiàn)場評審時一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況，有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項目的評審，并可要求實驗室停止相關(guān)項目的試驗直至安全得到保證。此種情況發(fā)生時，評審組長應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報。

14.初次評審對實驗室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時間的要求

<1> 對于初次評審的實驗室，當(dāng)實驗室提交的有效版本的體系文件不是第一版，且運(yùn)行時間不足6個月時，評審組需從被評審實驗室第一版體系文件（實施時間應(yīng)早于申請時間前6個月）運(yùn)行的時間開始審查體系運(yùn)行記錄。

<2> 現(xiàn)場評審時，實驗室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個月以上的，可審查12個月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。

<3> 當(dāng)被評審實驗室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時間距現(xiàn)場評審不足6個月的(特殊情況3個月的)，評審組應(yīng)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處匯報，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后，可中止現(xiàn)場評審。

15.現(xiàn)場評審時,實驗室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍

評審組進(jìn)入現(xiàn)場評審時，不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請。特殊情況并經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意的除外。16.評審員不能按計劃參加評審

現(xiàn)場評審時，評審員由于特殊情況，不能按評審計劃到達(dá)評審現(xiàn)場或需提前離開評審現(xiàn)場時，評審組長應(yīng)及時向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報告，并在評審報告中“需要說明的問題”欄中予以說明。17.中途停止現(xiàn)場評審

評審組在下列任何情況之一，經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評審：

a)實際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符。b)質(zhì)量管理體系控制失效。

c)現(xiàn)場不具備評審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場）。d)有意妨礙評審工作，以致無法進(jìn)行評審。e)有惡意損害福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。18.關(guān)于實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用問題 實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實施，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用，沒有認(rèn)定的項目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗時不得使用標(biāo)志，若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗時，必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實驗室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。

19.在本實驗室內(nèi)對重要崗位人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗員等）兼職的問題。主要是評審該兼職人員是否能履行其崗位職責(zé)和在履行其崗位職責(zé)時，是否會造成有失公正性。

20.對一個機(jī)構(gòu)以不同名義分別申請計量認(rèn)證的，其人員兼職按上述要求進(jìn)行評審，但有多個名義稱謂的機(jī)構(gòu)，其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán)，對項目范圍也應(yīng)合理界定。

21.一次性檢定的測量設(shè)備的范圍是：

a）結(jié)構(gòu)簡單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計量器具。

b）工具性的計量器具，即只作為維護(hù)工具、不作為測量工具的器具。c）指示性儀表，即該儀表不直接用于測量，只是顯示某個參數(shù)的范圍。d）相關(guān)計量行政部門規(guī)定的一次性檢定計量器具。

一次性檢定的憑證是指經(jīng)過法定計量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定，以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。

22.國外提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前必須進(jìn)行驗證，驗證的方法包括：

a）同一被測樣品的實驗室間比對。b）同一被測樣品的方法比對。

c）利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對同一被測樣所出具的計量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗證。以上三種驗證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。23.實驗室須進(jìn)行期間核查的條件或要求

滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實施條件時須進(jìn)行期間核查。

a）所有的測量標(biāo)準(zhǔn)都必須進(jìn)行期間核查。

b）重要參數(shù)檢測的儀器設(shè)備即對產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測質(zhì)量影響大的。c）經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器。d）檢測/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。24.與國家實驗室認(rèn)可合并評審

<1> 合并評審時，對相同的檢測能力，可以接受認(rèn)可評審的項目確認(rèn)結(jié)果以及體系評價情況（含不符合項）。對不同的檢測能力： ○1對于管理體系的評價除按照CNAS評審檢查表之外，還必須增加《實驗室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容； ○2申請資質(zhì)認(rèn)定的項目應(yīng)按照本指導(dǎo)書的要求對能力進(jìn)行獨立考核。

<2> 以不重復(fù)考核、減輕實驗室現(xiàn)場評審負(fù)擔(dān)為原則，資質(zhì)認(rèn)定評審組可以根據(jù)現(xiàn)場情況安排與國家實驗室認(rèn)可相同項目的考核，在管理體系評價時可不限于《實驗室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容，但是評審組長應(yīng)加強(qiáng)與國家實驗室認(rèn)可評審組的溝通。25.工作記錄

<1> 現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審組長負(fù)責(zé)現(xiàn)場封存的材料應(yīng)包括：現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實驗報告及原始記錄、附表2（現(xiàn)場試驗項目匯總表）復(fù)印件、不符合項復(fù)印件。監(jiān)督評審不必將實驗室的質(zhì)量手冊再次封存，但期間進(jìn)行過重大修訂的例外。對封存的上次現(xiàn)場評審資料啟封時應(yīng)通過任務(wù)下達(dá)部門的項目負(fù)責(zé)人同意，查閱完后評審組長應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存。

<2> 評審組長在確認(rèn)整改符合要求后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)核對現(xiàn)場評審資料，報送所有評審材料和記錄，并同時提交紙質(zhì)和電子版本的證書附表清樣。