第一篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的組織機構(gòu)

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作（參考）

發(fā)布日期：2010-12-29 17:06:31 點擊數(shù)：223次

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的組織機構(gòu)

（1）二級以上醫(yī)院設(shè)立與本單位情況相適應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組，由主管業(yè)務(wù)的院級領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，小組成員由醫(yī)務(wù)、護理和藥事等部門的負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)人員組成，指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，各業(yè)務(wù)科室均設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員；一級醫(yī)院指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，各業(yè)務(wù)科室均設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員；其它醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

（2）未成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，由主管業(yè)務(wù)的院級領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)本單位的有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作。

（3）病床數(shù)在500張以上（含500張）的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)指定專職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作，病床數(shù)少于500張醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作。

（4）有條件的醫(yī)院可建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專門機構(gòu)（如監(jiān)測站、組等），根據(jù)自身具體情況，將監(jiān)測機構(gòu)設(shè)在醫(yī)務(wù)科或臨床藥學(xué)部門，并為之配備滿足藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作需要的辦公場所和相關(guān)辦公設(shè)備，如可上網(wǎng)的計算機和長途電話，選派具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)的專業(yè)知識，具備對藥品不良反應(yīng)/事件進行關(guān)聯(lián)性評價的能力的專（兼）職人員負(fù)責(zé)本院的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作。

（5）有條件的醫(yī)院可建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專家委員會，對本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)，如對新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、分析、評價和確認(rèn)提供具體的技術(shù)指導(dǎo)；開展重點監(jiān)測藥物品種流行病學(xué)的調(diào)查和研究等。

二、藥品不良反應(yīng)/事件的處理程序：

（1）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員（包括醫(yī)生、護士或藥師等）作相應(yīng)記錄，匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員。

（2）各科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員收集、調(diào)查、分析和評價藥品不良反應(yīng)/事件，并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按規(guī)定上報本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專門機構(gòu)或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專（兼）職人員。

（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專（兼）職人員核實并統(tǒng)計上報的藥品不良反應(yīng)/事件，作出報告單位的關(guān)聯(lián)性評價，疑難病例可提交本企業(yè)藥品不良監(jiān)測工作小組，組織本單位有關(guān)專家討論后再作出報告單位的關(guān)聯(lián)性評價，按規(guī)定上報。

（4）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專（兼）職人員按規(guī)定匯總并填寫上報《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》。

三、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作方法

（1）結(jié)合醫(yī)院自身情況，建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，制定具體實施辦法。

（2）積極開展藥品不良反應(yīng)的教育和培訓(xùn)，建立本單位藥品不良反應(yīng)病例報告收集和信息反饋的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，各監(jiān)測點的成員由各臨床、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人或?qū)W術(shù)帶頭人、總住院醫(yī)師、護士長、責(zé)任護士等組成，帶動全體醫(yī)護人員參與。

（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員積極、主動、全面收集本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件，及時上報本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專門機構(gòu)或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專（兼）職人員。監(jiān)測站（組）或藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專（兼）職人員對收集的不良反應(yīng)報告進行整理、完善和初步分析評價后，按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，及時向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，同時向原報告人（單位）反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。

（4）將不良反應(yīng)監(jiān)測和控制納入診療工作流程中，如擬給患者使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品前，經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)給患者做客觀的介紹，并根據(jù)患者的要求提供藥品說明書或其復(fù)印件；住院治療的患者出院時，主管醫(yī)生應(yīng)在其出院首頁和出院小結(jié)等相關(guān)材料上記錄患者住院期間所使用的藥品發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

（5）建立院藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，收集有關(guān)藥品的國內(nèi)外有關(guān)不良反應(yīng)資料，掌握其流行狀況和診治的方法。有效地組織疑難病例關(guān)聯(lián)性評價的研究和討論，積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)和方法學(xué)研究；密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)和安全性的相關(guān)信息。

（6）密切跟蹤和宣傳國家藥品不良反應(yīng)通報的有關(guān)信息，重點監(jiān)測已通報品種，并采取如暫?；蛲Ｖ顾幤蜂N售等相應(yīng)措施，及時向省級藥品監(jiān)督管理部門和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所采取的措施及跟蹤監(jiān)測的結(jié)果，防止或減少藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

（7）全面開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)，可通過印發(fā)學(xué)習(xí)資料、藥品不良反應(yīng)專業(yè)刊物，舉辦學(xué)習(xí)班，開展病例討論等多種形式進行本單位醫(yī)務(wù)工作者的培訓(xùn)；應(yīng)對患者開展藥品不良反應(yīng)及其報告和監(jiān)測制度的宣傳并提供相關(guān)服務(wù)，如在《入院須知》中介紹藥品不良反應(yīng)和報告制度的知識等。

（8）建議將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測列入醫(yī)院再教育計劃和科室工作考核項目。

第二篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

在市藥監(jiān)局和市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的關(guān)心指導(dǎo)下，我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有了進一步的提升。

一、ADR監(jiān)測組織機構(gòu)不斷健全。一是部分藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心順利通過編辦批準(zhǔn)。通過相關(guān)市（縣）藥監(jiān)部門的積極爭取，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相繼獲得當(dāng)?shù)鼐庌k的批準(zhǔn)，明確了編制和職能。二是轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)進一步完善。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、一級以上醫(yī)療機構(gòu)和疾病控制部門均設(shè)立了ADR監(jiān)測機構(gòu)并指定專人負(fù)責(zé)。全年共有400多家藥品產(chǎn)、供、用單位通過國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)上報藥品不良反應(yīng)報告。

二、工作責(zé)任落實到位。對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展ADR監(jiān)測工作均提出明確規(guī)定，對致死病例和群體事件的調(diào)查、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測、定期安全性更新報告、ADR信息管理等工作分別提出具體要求。二是加強對各市（區(qū)）的目標(biāo)考核，定期對各（市）區(qū)和重點監(jiān)測單位對照目標(biāo)完成情況進行通報。此外，加強與衛(wèi)生部門聯(lián)系，確保ADR監(jiān)測工作開展情況在醫(yī)療機構(gòu)考核目標(biāo)中所占的分值。三是與衛(wèi)生部門聯(lián)合召開全市工作會議，總結(jié)經(jīng)驗、明確目標(biāo)，對先進單位予以表彰，對落后單位進行通報，推動全市ADR監(jiān)測工作不斷深入開展。

三、圓滿完成工作目標(biāo)。各項指標(biāo)均超過了省局年初制定的考核目標(biāo)。全年開展兩次報告質(zhì)量審評活動。

四、加強ADR監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。全年我市各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)共開展ADR監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)十余次，采取專題培訓(xùn)、會議交流、現(xiàn)場操作等形式，內(nèi)容包括新版《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、新版ADR在線呈報系統(tǒng)操作、定期安全性更新報告等，參培人員達2000余人次，有力提高了我市ADR監(jiān)測人員的整體業(yè)務(wù)水平。

五、扎實開展監(jiān)測品種數(shù)據(jù)反饋工作。按照省中心要求，結(jié)合重點品種監(jiān)測工作，組織我市16家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了對各自品種09-11年發(fā)生的共41617例藥品不良反應(yīng)進行了分析評價。經(jīng)分析，上述不良反應(yīng)共涉及我市150多個品種。通過這項工作，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)對自身品種在市場上的安全性情況有了更加深入、全面的了解，促使企業(yè)更加重視ADR監(jiān)測工作，自覺根據(jù)市場反饋情況加強藥品安全性研究和工藝優(yōu)化。

六、積極開展嚴(yán)重和群體病例的調(diào)查工作。2012年我市各級藥監(jiān)部門共收到致死藥品不良事件報告兩件，均按要求進行了現(xiàn)場調(diào)查和分析評價，并完成報告及時上報省局和省中心。此外，根據(jù)省局要求，完成了注射用頭孢曲松鈉、驅(qū)白布朗片、注射用順鉑在我市群體不良事件的調(diào)查工作。

七、認(rèn)真開展藥物濫用監(jiān)測工作。這里的藥物濫用，是指成癮人群對麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品的依賴性濫用。各級藥監(jiān)部門主動與公安部門聯(lián)系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒機構(gòu)在內(nèi)的藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，形成聯(lián)合工作機制

第三篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

一年來，我局在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強化督導(dǎo)、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：

一、基本情況：

全年共收到各醫(yī)療機構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份，占下達任務(wù)數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報15份，占下達任務(wù)數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報4份，占下達任務(wù)數(shù)的13.3%；其它醫(yī)療機構(gòu)均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務(wù)，而且上報的報告質(zhì)量水平也較佳。

二、存在的一些問題：

（1）部分醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的認(rèn)識不到位，重視程度不夠，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢，未能完成當(dāng)年下達的監(jiān)測任務(wù)，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。

（2）少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導(dǎo)致不良反應(yīng)工作未能順利開展。

（3）醫(yī)療機構(gòu)對本單位員工藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓(xùn)力度不夠。

（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細(xì)、工整，影響了網(wǎng)上上傳。

第四篇：淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

（注：本文匯總了大量論文的觀點，對論文原作者表示感謝?。R齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)（導(dǎo)致腎功能衰竭），已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴(yán)重不良反應(yīng)的身體代價告知我們開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關(guān)的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴(yán)重，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測已成為全世界共同關(guān)注的熱點，其最終目標(biāo)是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，確保用藥安全有效。

一、藥品不良反應(yīng)定義

按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)分類

藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染四大類。不良反應(yīng)有大小和強弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至臵人于死地。藥品不良反應(yīng)，根據(jù)性質(zhì)分為：

（一）副作用

藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多。

（二）毒性作用

由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般是藥理作用的增強。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強的藥理作用。

（三）后遺效應(yīng)

停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應(yīng)。

（四）首劑效應(yīng)

一些病人在初服某種藥物時，由于機體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強烈反應(yīng)。

（五）繼發(fā)反應(yīng)

由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾，不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。

（六）過敏反應(yīng)

藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。

（七）特異質(zhì)反應(yīng)

因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)。該反應(yīng)和遺傳有關(guān)，與藥理作用無關(guān)。大多是由于機體缺乏某種酶，藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。

（八）依賴性

周期性或連續(xù)性用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。

（九）停藥綜合征

一些藥物在長期應(yīng)用后，機體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。

（十）致癌作用、致畸作用、致突變作用

藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達發(fā)生相互作用的結(jié)果。

三、藥品不良反應(yīng)常見臨床表現(xiàn)

臨床藥品不良反應(yīng)主要包括：①過敏反應(yīng)：局部紅腫，皮疹，丘疹，皮膚瘙癢，色素沉著，水泡，水腫，多形性紅斑狼瘡，過敏性休克等。②神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：手足麻木，抽搐，頭暈頭痛等。③心血管系統(tǒng)反應(yīng)：心悸，早搏，心律不齊，心前區(qū)不適等。④消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心嘔吐，腹瀉，腹痛等。⑤其他：靜脈炎，壁淺靜脈炎，肝功能異常等。

四、藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因

（一）藥證不符。

（二）配伍不合理。

（三）藥品方面的原因：

1、藥物雜質(zhì)：藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質(zhì)、賦形劑等。

2、藥物污染：由于生產(chǎn)或保管不當(dāng)，使藥物污染，常可引起嚴(yán)重反應(yīng)。

3、劑型的影響：由于制造工藝和用藥方法的不同，往往影響藥物的吸收與血藥濃度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，會引起不良反應(yīng)。

4、藥物質(zhì)量：同一藥物可因廠家不同，制劑技術(shù)差別、雜質(zhì)的除去率不同，而影響其不良反應(yīng)的發(fā)生率。

（四）機體方面原因：

1、性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性，其比率約為3：2。

2、年齡：老年人、少年、兒童對藥物反應(yīng)與成年人不同，小兒對中樞抑制藥，影響水鹽代謝及酸堿平衡的藥物均較敏感。一般地說幼兒較成人易發(fā)生不良反應(yīng)的原因有：藥物代謝速度較成人慢，腎排泄較差，藥物作用的感受性較高，且易進入腦內(nèi)等。

3、個體差異：不同個體對同一劑量的相同藥物有不同反應(yīng)，這是正常的“生物學(xué)差異”現(xiàn)象。

4、病理狀態(tài)：病理狀態(tài)能影響機體各種功能，因而也能影響藥物作用。例如肝腎功能減退時，可以顯著延或加強許多藥物的作用，甚至引起中毒。

5、營養(yǎng)狀態(tài)：飲食的不平衡亦可影響藥物的作用。

五、目前對藥品不良反應(yīng)存在的誤區(qū)

（一）老百姓對不良反應(yīng)的誤區(qū)

1、中藥沒有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥，魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。人們習(xí)慣性認(rèn)為：中草藥是無毒無害的純天然藥品，但新聞背景中報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。

2、常用藥就是保險藥 板藍(lán)根是中成藥，也是防治感冒的常用藥，這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥，因其使用面廣，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。以板藍(lán)根為例，其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說明，濫用也可能出現(xiàn)副作用。有患者因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑，出現(xiàn)頭昏、胸悶等癥狀。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根，會傷及脾胃;極少數(shù)過敏體質(zhì)患者，也可能因服藥引發(fā)過敏等不良反應(yīng)。

3、有不良反應(yīng)就等于無安全性 藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，并不意味著其安全性大打折扣。因為，不良反應(yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況，藥品不良反應(yīng)只是個概率問題，即它總會出現(xiàn)，無非是出現(xiàn)多少的問題。只是這種藥品對絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。如果藥品本身不是假劣藥品，再排除以下情況：誤服誤用，超量服用，服用時間過長，服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時間不足)，用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等，正確服用藥物，還是能夠保障用藥安全的。

4、假劣藥品才會引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為，只有使用了假藥、劣藥，或用藥不當(dāng)，才會引起不良反應(yīng)。事實上，許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗合格的藥品在正常用法用量的情況下，也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。由于個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會有很大差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。

5、說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥 目前，國際上對于藥品使用說明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度，還沒有具體的規(guī)定。但有的藥品說明書中對藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少，實際發(fā)生的不一定少。

6、非處方藥不會引起嚴(yán)重不良反應(yīng) 非處方藥本身也是藥，總體來說其不良反應(yīng)比較少、比較輕，但這不是絕對的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至能導(dǎo)致死亡。因此，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

7、中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方、隨證加減，還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng)，組方不合理，或中藥材質(zhì)量有問題，也可能引起不良反應(yīng)。例如，不少人用人參滋補身體而引發(fā)不良反應(yīng)。

8、新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。但是，新藥的優(yōu)點不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。新藥上市時間短，有時難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。近年來，人們對藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增，但目前，作為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報告工作，卻存在著報告主體上報意識不強、積極性不高、報告的數(shù)量和質(zhì)量與國際先進水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足，導(dǎo)致遲報、漏報的狀況時有發(fā)生。

針對這樣的藥品不良反應(yīng)報告現(xiàn)狀，有關(guān)專家表示，站在醫(yī)療前沿的廣大臨床醫(yī)師以及藥師，應(yīng)負(fù)起更大責(zé)任，成為藥品不良反應(yīng)報告的尖兵;同時，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報告體系中，發(fā)揮積極作用。

（二）醫(yī)生對不良反應(yīng)報告的誤區(qū)

醫(yī)師顧慮重重。臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生的觀點是：患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng)，但如果上報，不僅過程麻煩，而且調(diào)查起來也有很多說不清的東西，究竟是用藥不當(dāng)，還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說清;不僅如此，藥物使用過程涉及不同的醫(yī)生、不同的護理人員，如果因為報告而引發(fā)糾紛，處理起來會很麻煩。尤其是已經(jīng)處理完了，患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無大礙時，就不再自找麻煩去報告了。經(jīng)調(diào)查示：我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報時，態(tài)度十分消極。

曾有人調(diào)查，了解我國臨床醫(yī)生對藥品不良反應(yīng)上報的一些情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，參與調(diào)查的500名臨床醫(yī)生中，46%的醫(yī)生在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后選擇“等一等，看看能不能解決，能解決就不上報”，11%的醫(yī)生選擇“不會上報”。不上報的理由中，占較高比例的是：醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%);上報機制不完善，報了也沒用(23%);醫(yī)患關(guān)系緊張，上報了會引起不必要的麻煩(21%)?？梢?，臨床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程中顧慮重重，是影響不良反應(yīng)報告的重要原因。臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為：在處理疑似與用藥相關(guān)的病例時，肯定會考慮究竟是藥品不良反應(yīng)，還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果，在這個過程中，由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識，判斷較為困難。之后醫(yī)師還會進一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴(yán)重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會更多。因此，他們在處理類似情況時，大多會選擇“冷處理”，不會選擇及時上報。

六、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義

1、有助于國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物安全性的監(jiān)督管理。ADR事件在一個醫(yī)療機構(gòu)可能散在的，只有

一、兩例，但是匯集到整個監(jiān)測體系內(nèi)就容易找到問題之所在，國家食品藥品監(jiān)督管理局正是根據(jù)這些結(jié)果而對某些藥物發(fā)布緊急控制措施，并做出重點監(jiān)測、暫停銷售（生產(chǎn)、使用）或要求修改說明書或撤銷批準(zhǔn)文號的處理決定，從而保障臨床用藥的安全性。如國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布了2006年6月1日起暫停使用魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液等十幾個注射液的通告，其原因為經(jīng)全國ADR監(jiān)測中心病例報告統(tǒng)計表明使用該類藥后引起患者過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸等嚴(yán)重不良反應(yīng)，明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。

2、有助于加強對院內(nèi)藥品質(zhì)量控制，防范ADR的發(fā)生。

把國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的重點監(jiān)控藥品作為重點監(jiān)測對象，密切關(guān)注，可以避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測存在的困難 我國的ADR監(jiān)測工作起步較晚，經(jīng)濟基礎(chǔ)相對西方薄弱，我們要參考國外的先進經(jīng)驗，加強與政府交流，促進我國ADR監(jiān)測工作國際化，全面系統(tǒng)地加強ADR監(jiān)測工作，提高臨床合理用藥水平，盡快實現(xiàn)我國ADR報告和監(jiān)測工作由初級階段向成熟階段過渡，共同把我國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作推向新的高度。

（1）由于我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，這方面的人才相對比較匱乏。

（2）目前所收集到的藥物不良反應(yīng)報告絕大多數(shù)來自醫(yī)療單位，而來自另一個重要渠道，也是報告主體的企業(yè)的不良反應(yīng)報告很少。

（3）藥物不良反應(yīng)報告的收集渠道主要是醫(yī)療單位和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，由于認(rèn)識上的問題，加之缺乏剛性的約束條款，去年全年國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到不良反應(yīng)報告1.7萬余份，其中絕大多數(shù)是醫(yī)療單位報告的。在少量的企業(yè)報告中，外資企業(yè)要好于國內(nèi)企業(yè)，西藥企業(yè)要好于中藥企業(yè)。

（4）相對中藥來說，西藥的不良反應(yīng)容易界定，因為西藥的藥理很清晰，結(jié)構(gòu)式很清楚，進入人體后會產(chǎn)生哪些問題，相對來說容易判定，加上上市前的藥理、毒理研究進行的比較扎實。中藥歷史形成的原因?qū)C理的研究不夠，基礎(chǔ)研究開展的很少，其不良反應(yīng)的機理也是錯綜復(fù)雜，再加上中藥說明書中缺乏療程的概念，過去在分類管理方面也不是很嚴(yán)格，因此，中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測是一個難點。

（5）美國有2.5億人，但一年的不良反應(yīng)報告便達到28萬份，我們國內(nèi)只有1.7萬份，說明漏報的情況相當(dāng)嚴(yán)重，可以說收集到的數(shù)字要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于漏報的數(shù)量，目前漏報情況嚴(yán)重的原因很大程度上與有關(guān)醫(yī)療單位和企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識有關(guān)。現(xiàn)在面臨的最大問題也是由于大家對不良反應(yīng)的認(rèn)識存在偏差,導(dǎo)致不良反應(yīng)信號收集工作困難較大,漏報情況嚴(yán)重。

（6）藥物不良反應(yīng)報告的收集工作目前還帶有很大的公益色彩,很大程度上還有賴于醫(yī)務(wù)工作者和藥品生產(chǎn)、藥營企業(yè)的自覺性。

八、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的幾點建議

（一）合理用藥

1、仔細(xì)詢問病情及藥物過敏史，在給藥途徑上，建議能口服不肌注、能肌注不輸液。不同的給藥方式中以靜脈注射最易引起藥品不良反應(yīng)，在確認(rèn)可用靜脈注射給藥時，也應(yīng)注意配伍禁忌、藥物濃度、滴注速度及必要時分瓶滴入等問題。

2、單獨配臵，溶媒恰當(dāng)，減少藥物配伍，合并用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

3、使用前仔細(xì)檢查中藥注射劑的外觀性狀、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等質(zhì)量信息。檢查外觀性狀是否與說明書相符，生產(chǎn)廠家、批號、有效期有否問題。

4、加強巡視，密切觀察藥物不良反應(yīng)的先兆癥狀并及時采取對癥處理。許多藥物在發(fā)生嚴(yán)重藥物反應(yīng)之前，常有先兆癥狀或早發(fā)癥狀，應(yīng)給予重視。有的過敏反應(yīng)出現(xiàn)很快，必須立即搶救；有的ADR出現(xiàn)在半個多月以后，也不能掉以輕心；但多數(shù)ADR出現(xiàn)在0.5～5小時，是監(jiān)護的重點。

5、藥物不良反應(yīng)發(fā)生后的心理護理

（1）精神安慰。一旦發(fā)生不良反應(yīng)，首先進行安慰。告訴患者藥物副作用和過敏反應(yīng)只是暫時，不必緊張，還要耐心解釋藥物的性能、作用、用藥目的及不良反應(yīng)表現(xiàn)，使之正確地對待自身的癥狀、消除無謂的驚慌。

（2）耐心說服。應(yīng)著重使患者認(rèn)識到治病用藥的重要性以及藥物療法的兩重性。同時對病人自以為是的解釋模式作說服糾正，使之解除顧慮、樹立信心、自覺的進行藥物治療。

（3）自我保護。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，病人常出現(xiàn)一些過激行為，有時甚至吵鬧、謾罵、歐打醫(yī)務(wù)人員。在此情況下，醫(yī)護人員要能自制，始終堅持以禮待之，以理曉之，以情感之?？上虿∪苏勂渌信d趣的問題，轉(zhuǎn)移其不良情緒，或者讓病人感到醫(yī)護人員對自己十分關(guān)心而努力克制自己，使情緒保持穩(wěn)定。心理護理在消減不良反應(yīng)對病人的損害，提高藥物治療效果方面有顯著作用。不良反應(yīng)的心理護理，要求護理人員不僅要有較全面的藥品知識和嫻熟的護理技術(shù)，更要有高尚的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

（二）建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

三級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立“臨床科室—臨床藥學(xué)室—藥劑科”的三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時通知臨床藥師，臨床藥師負(fù)責(zé)ADR資料的收集工作，并對資料進行整理，然后由藥劑科主任審查后按程序上報。二級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立“臨床科室—藥劑科”的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)臨床科室監(jiān)測員發(fā)現(xiàn)ADR出現(xiàn)及時收集整理資料，并上報給藥劑科，然后由藥劑科主任審查后按程序上報。

（三）加大宣傳力度，增強人們對ADR的認(rèn)識

消費者對于自己或家人所使用的藥品產(chǎn)生的嚴(yán)重ADR可以通過電話直接向FDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）反映，也可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下填寫ADR報告，上報FDA。開展有關(guān)ADR報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、護、藥人員對ADR的重視程度和認(rèn)識水平，指導(dǎo)臨床合理用藥。

（四）政府加大支持保障力度

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，也是保證公眾用藥安全的公益事業(yè)，他不會給從事這項工作的單位和個人帶來直接的效益，所以多數(shù)的單位和個人對這項工作缺乏積極性和主動性。所以政府必要的資金支持是開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要保障。沒有政府的有力支持，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作只會停留在形式上。

（五）創(chuàng)新監(jiān)測方式，提高監(jiān)測能力

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是一項全新的工作，可以借鑒的經(jīng)驗不多?；鶎庸ぷ髦挥辛⒆惝?dāng)前，著眼長遠(yuǎn)，開拓創(chuàng)新，才能不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力，保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作健康、持續(xù)發(fā)展，更好的保障廣大人民群眾的用藥安全。

第五篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)1

各位領(lǐng)導(dǎo)：

今年以來，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導(dǎo)，促進了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：

一、提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，20xx年才真正將ADR監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認(rèn)識不到位，重視程度不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好ADR監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力、切實加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣ADR監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅實基礎(chǔ)。

我們根據(jù)市局和市ADR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進了全縣ADR監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)。在具體工作中，堅持做到“四個確?！保?/p>

一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了8個縣級監(jiān)測站，分別由駐城6個醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥公司和仁和堂連鎖有限公司組成，在12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構(gòu)也建立監(jiān)測點?？h藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序。縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《縣藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法實施方案》和《藥品不良反應(yīng)報告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點也分別制定了相關(guān)工作制度。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。

三是改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告報送準(zhǔn)確及時?？h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進行及時調(diào)查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應(yīng)情況按時上報。

四是加強教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認(rèn)識有差距等實際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓(xùn)，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

今年以來，縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告38例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告30例的任務(wù)。同時，對各個監(jiān)測站、點報來的報告，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告質(zhì)量水平。

在充分肯定我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的同時，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認(rèn)識上存有差距，對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現(xiàn)象時有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告欠規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我們認(rèn)真加以對待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落實，不斷開創(chuàng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作新局面。

做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得力措施，真抓實干，努力做好全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個方面工作：

一要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動?？h食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時，要積極鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知識進行培訓(xùn)，努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質(zhì)量水平。

二要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

三要強化督導(dǎo)，不斷推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階?？h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況，及時調(diào)度，并深入基層加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)基層工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利發(fā)展。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機，認(rèn)真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)2

今年我縣藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導(dǎo)，促進了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體計劃做法是：

一、提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

今年3月份召開全市藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好ADR和MDR監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣ADR和MDR監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織，完善制度，為做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅實基礎(chǔ)。

我們根據(jù)市局和市ADR和MDR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進了全縣ADR.MDR監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)。在具體工作中，堅持做到“四個確?！保?/p>

一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。同時要求在各村級醫(yī)療機構(gòu)也建立監(jiān)測點?？h藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度，確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序?？h衛(wèi)生局做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點抓，共同促進了全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。

三是改善辦公條件，確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告報送準(zhǔn)確及時。在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進行及時調(diào)查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應(yīng)情況按時上報。

四是加強教育培訓(xùn)，確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認(rèn)識有差距等實際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓(xùn)，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

在充分肯定我縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的`同時，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認(rèn)識上存有差距，對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告欠規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認(rèn)認(rèn)真加以對待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落實，不斷開創(chuàng)藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作新局面。

做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得

力措施，填抓實干，努力做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。下步要充分做好以下兩個方面工作：

一要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動。充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時，要積極鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知識進行培訓(xùn)，努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質(zhì)量水平。

二要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

以上是我們在藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們計劃要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機，認(rèn)真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)3

今年以來，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導(dǎo)，促進了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)

為了加強對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)與我院院務(wù)會藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由吳忠權(quán)同志擔(dān)任組長，文江同志擔(dān)任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在我院院辦公室，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報工作。

我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。

二、健全組織，完善制度。

我們根據(jù)市局和市ADR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項措施，促進了全縣ADR監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的體制和工作機制，由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點）；每個企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，規(guī)定每月的26日為報送日，在報送日前安排專人督促各單位按時上報，各單位在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。

二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥房、個體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測工作再上新臺階。

三是加強培訓(xùn)，我院派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和ADR相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

20xx，我院共上報藥品不良反應(yīng)檢測病例8例，圓滿完成了全年任務(wù)，同時，對各個監(jiān)測站、點的信息上報情況進行了認(rèn)真審核，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100%，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質(zhì)量和水平。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照省市局要求，堅決完成任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)4

本，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真落實開展藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，進一步加強和規(guī)范藥械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。

一、主要工作情況

1、中江縣食品藥品監(jiān)督管理、中江縣衛(wèi)生局于20xx年2月下發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的通告》，對轄區(qū)內(nèi)56家藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)療機構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)站（所）均分配了監(jiān)測工作計劃。

2、執(zhí)法人員利用日常檢查、專項檢查、科學(xué)合理用藥宣傳等工作，到藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)服務(wù)站（所），進行現(xiàn)場講解宣傳和指導(dǎo)，共210家。

3、為提高藥械不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量，總結(jié)經(jīng)驗，查找問題，督促醫(yī)療機構(gòu)提高認(rèn)識增強藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作的責(zé)任感，促進藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作上臺階。深入轄區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)及重點藥械經(jīng)營單位進行了現(xiàn)場檢查220家，對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行了集中指導(dǎo)培訓(xùn)、共培訓(xùn)藥品經(jīng)營企業(yè)423家、醫(yī)療機構(gòu)56家；對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告的真實性、規(guī)范性、完整性進行了現(xiàn)場核實檢查。

4、20xx年1-12月共上報藥品不良反應(yīng)766例，一般的535例、新的一般224例、嚴(yán)重6例、新的嚴(yán)重1例，進行網(wǎng)絡(luò)評價766例、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報117例，進行藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場審核345例，醫(yī)療器械不良事件現(xiàn)場審核56例，完場信息及簡報11條。

5、我站建立藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)直報點77家。

6、20xx開展濫用藥物監(jiān)測工作對我轄區(qū)經(jīng)營、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經(jīng)營單位存在濫用藥物。

二、亮點工作

1.在局領(lǐng)導(dǎo)及市監(jiān)測中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件專家?guī)臁?/p>

2、我站進行了全縣各醫(yī)療機構(gòu)隨機抽取藥品不良反應(yīng)45例，進行質(zhì)量評估，其中藥品不良反應(yīng)/事件報告“規(guī)范性”總體正確率為97.3 %。嚴(yán)重報告“規(guī)范性”總正確率為 94.18%，其中無正確率低于90%的項目；新的一般報告“規(guī)范性”總正確率為96.5 %，其中無正確率低于90%的項目，藥品不良反應(yīng)/事件報告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴(yán)重報告“完整性”正確率為96.04 %，各項具體項目正確率較高，均在90 %以上；新的一般報告“完整性”正確率為94.03 %，其中正確率低于90%的項目有：ADR發(fā)生時間、采取措施干預(yù)ADR時間、ADR的癥狀、ADR的體征。

3、完成市監(jiān)測中心藥品不良反應(yīng)質(zhì)控評分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。

4、20xx年10月德陽地區(qū)藥品不良反應(yīng)病例報告表上報，國家限時采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。

三、存在的問題

1、部份醫(yī)療機對上報藥品不良反應(yīng)認(rèn)識不全及無專職網(wǎng)報人員。

2、我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)場審核工作困難、不夠全面。

四、20xx工作計劃重點

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，推進我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作，提高藥械安全預(yù)警和風(fēng)險管理能力，切實保障公眾用藥用械安全有效，結(jié)合我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作實際，制定20xx年全縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃要點。

一、統(tǒng)一思想，明確責(zé)任

各有關(guān)藥械使用單位要充分認(rèn)識到藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品醫(yī)療器械安全問題的重要手段，對保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的組織、培訓(xùn)和宣傳工作，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營使用單位及社區(qū)服務(wù)站（所）積極開展監(jiān)測工作，并將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況納入醫(yī)療機構(gòu)工作目標(biāo)進行考核，作為醫(yī)療機構(gòu)評級的重要工作內(nèi)容。各有關(guān)單位要精心組織，層層分解落實，確保全年監(jiān)測工作計劃的完成。

二、突出重點，強化監(jiān)測

要做好國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的20xx年重點品種的監(jiān)測工作，同時加強對高風(fēng)險類藥品醫(yī)療器械的監(jiān)測，特別是對基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫(yī)療器械以及植入醫(yī)療器械的監(jiān)測，注意收集和報告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)以及死亡病例。堅持“可疑即報”的原則，把好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報質(zhì)量關(guān)，發(fā)現(xiàn)用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)/事件均要及時、準(zhǔn)確地上報，切實做到對藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。

三、主動作為，加強督查

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作作為監(jiān)管工作的基本內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，對隱瞞、遲報、漏報和零報告藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件單位造成不良影響或嚴(yán)重后果的要嚴(yán)格依法追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任并全縣通報。年底，縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進行考核評比表彰。

四、準(zhǔn)確評價，及時分析

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的預(yù)警作用，對轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件認(rèn)真進行分析，收集風(fēng)險信號，提出風(fēng)險管理措施，使藥械安全風(fēng)險處于可控狀態(tài)。

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況分別上報市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局辦公室。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)5

今年以來，我局不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導(dǎo)，促進了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：

一、加強領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)

為了加強對我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)與縣衛(wèi)生局協(xié)商，調(diào)整魏縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由陳昱宏同志擔(dān)任組長，劉孟學(xué)、劉付林兩位同志擔(dān)任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在魏縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股，負(fù)責(zé)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報工作。

我縣的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。

二、健全組織，完善制度

我們根據(jù)市局和市ADR監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項措施，促進了全縣ADR監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，具體如下：

一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的體制和工作機制，由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點）；每個企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，規(guī)定每月的26日為報送日，在報送日前安排專人督促各單位按時上報，各單位在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。

二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、?？漆t(yī)院、零售藥房、個體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測工作再上新臺階。

三是加強培訓(xùn)，我局派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了省ADR中心組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和ADR相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

20xx，我局共上報藥品不良反應(yīng)檢測病例230例，圓滿完成了全年任務(wù)，同時，對各個監(jiān)測站、點的信息上報情況進行了認(rèn)真審核，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100%，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質(zhì)量和水平。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照省市局要求，堅決完成每百萬人口平均報告數(shù)全年不低于500份的任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)6

今年以來，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導(dǎo)，促進了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：

一、提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，20xx年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認(rèn)識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實加大督導(dǎo)力，形成上

下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅實基礎(chǔ)。

我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)。在具體工作中，堅持做到“四個確?！保?/p>

一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了XXX個縣級監(jiān)測站，分別由駐城XXX個醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥公司和XX個連鎖有限公司組成，在XXX個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構(gòu)也建立監(jiān)測點。縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序?？h食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《XX縣藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法實施方案》和《藥品不良反應(yīng)報告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點也分別制定了相關(guān)工作制度?？h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局

也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。

三是改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告報送準(zhǔn)確及時?？h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中，對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證工作人員對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進行及時調(diào)查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應(yīng)情況按時上報。

四是加強教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作時間短、經(jīng)驗不足、認(rèn)識有差距等實際現(xiàn)狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監(jiān)測站、點的教育培訓(xùn)，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。

今年以來，縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告XX例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告XX便的任務(wù)。同時，對各個監(jiān)測站、點報來的報告，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達到XX%，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告質(zhì)量水平。

在充分肯定我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績的同時，我們也

充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，有的把發(fā)生藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現(xiàn)象時有發(fā)生。二是有的單位認(rèn)識上存有差距，對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現(xiàn)象是有發(fā)生。三是部分監(jiān)測站、點上報的監(jiān)測報告水平不高，填寫報告欠規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高。四是縣局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作宣傳力度不夠，督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我認(rèn)認(rèn)真加以對待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落實，不斷開創(chuàng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作新局面。

做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得力措施，填抓實干，努力做好全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。下步要充分做好以下三個方面工作：

一要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動?？h食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，充分利用有關(guān)會議、印發(fā)宣傳單等形式，對各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識。同時，要積極鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請專家就有關(guān)方面知

識進行培訓(xùn)，努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報率，杜絕漏報和瞞報現(xiàn)象，提高報告質(zhì)量水平。

二要進一步抓好制度建設(shè)和落實工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

三要強化督導(dǎo)，不斷推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要充分履行職能，對各個監(jiān)測站、點的工作開展情況，及時調(diào)度，并深入基層加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)基層工作經(jīng)驗，解決工作中存在的實際問題，共同促進全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利發(fā)展。

以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但存在的問題還十分突出，我們要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機，認(rèn)真搞好自查自糾活動，進一步完善措施，狠抓落實，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，做出我們積極的貢獻。