第一篇：醫(yī)藥行業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥行業(yè)的主要法律法規(guī)、實(shí)施辦法及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

（一）法律法規(guī)——《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

根據(jù)2001年第四十五號(hào)中華人民共和國(guó)主席令，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》于2001年2月28日由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂通過(guò)，并自2001年12月1日起施行。為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。法律規(guī)定在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

（二）管理辦法——《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》是于1989年1月7日國(guó)務(wù)院國(guó)函（1989）３號(hào)批準(zhǔn)，2月27日由衛(wèi)生部發(fā)布施行。該管理辦法是根據(jù)《藥品管理法》，在總結(jié)我國(guó)３年來(lái)對(duì)藥品依法進(jìn)行監(jiān)督管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制定的重要法規(guī)。它“適用于所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人”。各有關(guān)部門、單位和個(gè)人，必須認(rèn)真貫徹，嚴(yán)格執(zhí)行。以往各地、各部門頒發(fā)的有關(guān)藥品管理的規(guī)定，凡是與《藥品管理法》、《實(shí)施辦法》不符的，必須以《藥品管理法》和本《實(shí)施辦法》為準(zhǔn)，以維護(hù)國(guó)家法規(guī)的嚴(yán)肅性。

（三）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售大體分為GLP－GCP－GMP－GSP 四種類認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，即四種管理規(guī)范。

1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）

GLP是英文“Good Laboratory Practice”的縮寫，中文直譯為優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。GLP是就實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，涉及到實(shí)驗(yàn)室工作的所有方面。它主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。

2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第一次對(duì)全國(guó)藥物臨床前安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了試點(diǎn)檢查，包括國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心（NCSED）在內(nèi)的4家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了SFDA的首批認(rèn)可，至2009年1月已經(jīng)有超過(guò)30家單位獲得了臨床前安全評(píng)價(jià)GLP實(shí)驗(yàn)室的資格，大部分實(shí)驗(yàn)室都通過(guò)了復(fù)查。

2、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）

GCP是英文“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”，是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。在我國(guó)引入、推動(dòng)和實(shí)施 GCP已經(jīng)過(guò)了近十年的時(shí)間。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(試行)》；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對(duì)該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改，于 2003年9月1日起正式實(shí)施。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。

3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

GMP是英文“Good Manufacturing Practice” 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

世界衛(wèi)生組織，60年代中開(kāi)始組織制訂藥品GMP，中國(guó)則從80年代開(kāi)始推行。1988年頒布了中國(guó)的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品GMP取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來(lái)，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開(kāi)多次座談會(huì)，聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)，特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn)，組織有關(guān)專家開(kāi)展修訂工作。目前，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第9號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。

《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上藥品的概念包括獸藥，只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開(kāi)的。

GMP在中國(guó)，人用藥方面，1988年在中國(guó)大陸由衛(wèi)生部發(fā)布，稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，后幾經(jīng)修訂，最新的為1998年修訂版。

中國(guó)國(guó)獸藥行業(yè)GMP是在20世紀(jì)80年代末開(kāi)始實(shí)施。1989年中國(guó)農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，1994年又頒發(fā)了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（試行）》。1995年10月1日起，凡具備條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種，可按申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)（車間），在申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí)，衛(wèi)生行政部門予以優(yōu)先受理。迄至1998年6月30日，未取得藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)（車間），衛(wèi)生行政部門將不再受理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)。

2002年3月19日，農(nóng)業(yè)部修訂發(fā)布了新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱《獸藥GMP規(guī)范》）。同年6月14日發(fā)布了第202號(hào)公告，規(guī)定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規(guī)范》實(shí)施過(guò)渡期，自2006年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施。

目前，中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門大力加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，實(shí)施GMP認(rèn)證取得階段性成果。現(xiàn)在血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，國(guó)家希望通過(guò)GMP認(rèn)證來(lái)提高藥品生產(chǎn)管理總體水平，避免低水平重復(fù)建設(shè)。已通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)可以在藥品認(rèn)證管理中心查詢。

4、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

GSP是英文“Good Supplying Practice”縮寫，直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范，在我國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

1982年我國(guó)開(kāi)始了GSP的起草工作。經(jīng)過(guò)兩年多的努力，1984年中國(guó)醫(yī)藥公司組織制定的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，由原國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)文在全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)范圍內(nèi)試行。我國(guó)第一套GSP的發(fā)布實(shí)施，引起醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的廣泛重視，許多企業(yè)將GSP逐步納入企業(yè)發(fā)展的軌道，使之成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的重要組成部分。在經(jīng)歷幾年的試行后，1991年中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)組織力量對(duì)1984年版GSP進(jìn)行了修訂，1992年由原國(guó)家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布實(shí)施，使GSP成為政府實(shí)行醫(yī)藥行業(yè)管理的部門規(guī)章.1998年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，總結(jié)了十幾年來(lái)GSP實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，在1992版GSP的基礎(chǔ)上重新修訂了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2000年4月30日以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)頒布，2000年7月1日起正式施行。新版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)進(jìn)行了區(qū)分對(duì)待，內(nèi)容更加具體、科學(xué)、豐富、實(shí)用。

新版GSP的實(shí)施，必將有力地推動(dòng)我國(guó)藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展，對(duì)維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，保障人民用藥安全、有效將產(chǎn)生積極的作用。

第二篇：醫(yī)藥行業(yè)文檔管理與新版GMP認(rèn)證

醫(yī)藥行業(yè)文檔管理與新版GMP認(rèn)證

醫(yī)藥行業(yè)本身具有的的特殊性，從根本上決定了該行業(yè)質(zhì)量管理的重要性。當(dāng)前，跨國(guó)企業(yè)搶灘中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)大量藥廠同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，使醫(yī)藥行業(yè)陷入內(nèi)憂外患的境遇。企業(yè)急待提高管理水平、研發(fā)能力等自身競(jìng)爭(zhēng)力，并且企業(yè)需應(yīng)對(duì) 多種管理體系監(jiān)管（GMP、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系、ISO14001標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理體系、OHSAS職業(yè)安全健康管理體系等）。而新版GMP的實(shí)行又大大抬高了行業(yè)門檻，可能將使全國(guó)至少500家經(jīng)營(yíng)乏力的中小制藥企業(yè)關(guān)停。

制藥企業(yè)必須學(xué)會(huì)在變革中求生存，在當(dāng)今信息化高速發(fā)展的今天，不進(jìn)步就要被淘汰。在當(dāng)前形勢(shì)下，制藥企業(yè)的信息化建設(shè)顯得尤為重要，而一套能夠幫助企業(yè)高效管理其信息資產(chǎn)，并且輕松應(yīng)對(duì)行業(yè)監(jiān)管的企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)的引進(jìn)，就順理成章了。

國(guó)內(nèi)知名藥企亞寶藥業(yè)之前也面臨同樣地風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，尤其是亞寶藥業(yè)在文件管理和協(xié)同管理中的混亂，更讓其苦不堪言。亞寶藥業(yè)的文件管理方式在創(chuàng)建、審批、分發(fā)、控制及管理的過(guò)程中存在著諸多的問(wèn)題，無(wú)權(quán)限限制，員工任意下載或打印，缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施；紙張版反復(fù)修訂，造成浪費(fèi)；共享盤容量有限，不能滿足更多人員同時(shí)查閱需求；每隔一段時(shí)間就必須對(duì)公共盤內(nèi)文件進(jìn)行備份，以光盤形式刻錄存儲(chǔ)，過(guò)程繁復(fù)；異地辦公時(shí)不能登錄公共盤查閱相關(guān)文件。新版GMP的頒布實(shí)施也讓亞寶藥業(yè)應(yīng)接不暇。

而現(xiàn)在的亞寶藥業(yè)搭建了統(tǒng)一文件管理平臺(tái)，用戶通過(guò)統(tǒng)一的網(wǎng)址登陸系統(tǒng)，可以進(jìn)行文件的遠(yuǎn)程訪問(wèn)、審批；該文件管理平臺(tái)支持多語(yǔ)言、時(shí)區(qū)，提供多語(yǔ)言界面、支持任何語(yǔ)種的顯示；多工作區(qū)管理模式，區(qū)分個(gè)人、企業(yè)、項(xiàng)目工作區(qū)，對(duì)使用者的操作范圍、使用功能、數(shù)據(jù)查詢進(jìn)行完全隔離。同一用戶可以被分配到多個(gè)工作區(qū)，允許項(xiàng)目中的第三方參與到項(xiàng)目中，而不擔(dān)心其進(jìn)入公司的組織工作區(qū)。支持LDAP/AD，統(tǒng)一用戶管理。而且還能夠與OA、PDM、ERP等系統(tǒng)集成。與此同時(shí)，亞寶北京分公司借助其強(qiáng)大的GMP文件管理系統(tǒng)，通過(guò)了國(guó)內(nèi)首家新版GMP的認(rèn)證。

看來(lái)我們需要進(jìn)一步了解這位讓制藥企業(yè)如沐春風(fēng)的幕后成功策動(dòng)者——HOLA企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)。

HOLA企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)提高企業(yè)管理水平，加強(qiáng)PDCA以及CAPA式的管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量。HOLA實(shí)現(xiàn)新藥項(xiàng)目研發(fā)水平，加強(qiáng)知識(shí)管理，提高員工知識(shí)水平，在加速CTD文件制定的同時(shí)，確保文檔安全性，保護(hù)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。并且HOLA符合多種管理體系（GMP/ISO/21 CFR Part11等）的要求，應(yīng)對(duì)行業(yè)監(jiān)管。

HOLA企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)對(duì)制藥企業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目管理與GMP文件管理有一套成熟的管理體系。

研發(fā)文件集中保存在HOLA系統(tǒng)里，沉淀企業(yè)知識(shí)，形成知識(shí)庫(kù)。全面的文檔安全保障：保障企業(yè)文檔的完整性、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，確保只有正確的人才可以接觸到文檔，并在系統(tǒng)中保留文檔操作日志。版本管理和審批：允許具有權(quán)限的用戶在線編輯文件，留痕修訂。知識(shí)庫(kù)支持員工培訓(xùn)、促進(jìn)員工知識(shí)水平和創(chuàng)新能力的提高，應(yīng)對(duì)上級(jí)或委托方對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的監(jiān)管 HOLA提供多種文件共享和協(xié)作方式，提高GMP文件的制定效率和質(zhì)量。文檔的審批，發(fā)布：文檔的發(fā)布、延期、修訂、廢止審批，可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程審批、審批過(guò)程追蹤，審批歷史查詢。文件的版本和有效期管理，確保用戶使用的文件為正確版本。關(guān)聯(lián)文件管理：例如，當(dāng)一個(gè)文件被修訂時(shí)，可以快速的找到相關(guān)文件，查看是否需要修訂。還對(duì)文件進(jìn)行自動(dòng)編號(hào)、自動(dòng)分發(fā)、回收。

科學(xué)的應(yīng)用信息化手段，可以明顯提高效率，提高決策的準(zhǔn)確性，促進(jìn)制藥企業(yè)又好又快發(fā)展。HOLA將于更多的制藥企業(yè)攜手共建信息化管控平臺(tái)，改善我國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)在整體上生產(chǎn)集中度較低，自主創(chuàng)新能力不足以及藥品安全事故頻頻等問(wèn)題。并與歐盟標(biāo)準(zhǔn)看齊，為國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)、向歐盟出口創(chuàng)造了條件。

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第三篇：獸藥GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

獸藥GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施，這是《獸藥管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定的，也是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的基礎(chǔ)。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和輔助、辦公用房、整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源，同時(shí)，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)也不應(yīng)當(dāng)對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)布局合理，不得相互妨礙，并應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。相鄰區(qū)域之間有不利影響時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取有效的隔離措施，對(duì)獸藥質(zhì)量有影響的區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取有效的控制措施。

如果獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立獸藥拆零場(chǎng)所、中藥飲片分裝場(chǎng)所、獸藥檢驗(yàn)場(chǎng)所、動(dòng)物疾病診斷場(chǎng)所、藥敏試驗(yàn)場(chǎng)所、污染源無(wú)害化處理場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的獸醫(yī)行政管理部門申報(bào)，并經(jīng)核準(zhǔn)。

一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要求

1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積一般不低于30平方米，應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所需設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)，并保證具有足夠的運(yùn)作空間。兼營(yíng)獸藥經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)區(qū)域。

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置應(yīng)當(dāng)懸掛獸藥經(jīng)營(yíng)許可證明、相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明、設(shè)置質(zhì)量信息公示板，貨架、柜臺(tái)及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)獸藥的品種、類別、用途等設(shè)置醒目標(biāo)志。

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，易清潔。

二、庫(kù)房要求

1.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)、能夠保證儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠滿足待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求，并保證具有足夠的運(yùn)作空間，一般不得低于30平方米，以保證能最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染的出現(xiàn)。各類區(qū)域、各類品種應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志。

2.獸藥倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，易清潔。

3.獸藥陳列和儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備： ——具有獸藥與地面之間保持一定距離的設(shè)施、設(shè)備；

——具有避光、通風(fēng)、排水等設(shè)施、設(shè)備；具有符合獸藥陳列、儲(chǔ)存條件要求的溫度、濕度等控制設(shè)施、設(shè)備；具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施、設(shè)備；具有符合安全用電要求的照明設(shè)備；具有符合規(guī)定的防火、安全設(shè)施、設(shè)備等。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品和獸用診斷制品企業(yè)除應(yīng)當(dāng)符合前款要求外，應(yīng)當(dāng)備有保溫、發(fā)電設(shè)施、設(shè)備等； 應(yīng)當(dāng)具有計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，覆蓋企業(yè)內(nèi)預(yù)防獸用生物制品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、銷售和質(zhì)量控制的全過(guò)程，全面記錄經(jīng)營(yíng)管理方面信息；

經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜）。分裝中藥飲片的應(yīng)當(dāng)設(shè)置固定的分裝場(chǎng)所，環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔，地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔，無(wú)脫落物，場(chǎng)所面積、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與分裝中藥飲片的品種、規(guī)模和要求相適應(yīng)；

經(jīng)營(yíng)易燃、易爆藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)，具有符合有關(guān)規(guī)定的安全設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營(yíng)精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)，或者隔離的倉(cāng)庫(kù)，或者獨(dú)立存放器具，具有符合有關(guān)規(guī)定的安全設(shè)施、設(shè)備。

4.實(shí)施拆零銷售、拼箱發(fā)貨經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別具有適宜的拆、拼場(chǎng)所，包裝物料儲(chǔ)存場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。場(chǎng)所環(huán)境、面積、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合獸藥生產(chǎn)相應(yīng)環(huán)節(jié)的條件要求，確保不被污染。

5.設(shè)立獸藥檢驗(yàn)室的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，檢驗(yàn)室房屋建筑、配備設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)室建設(shè)條件要求。檢驗(yàn)室環(huán)境、面積、布局、功能劃分和配置的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足實(shí)施檢驗(yàn)的獸藥品種、項(xiàng)目的檢驗(yàn)條件要求。6.設(shè)立動(dòng)物疾病診斷室或者藥敏試驗(yàn)室的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置疾病診斷或者藥敏試驗(yàn)和無(wú)害化處理場(chǎng)所，配備相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備，并應(yīng)當(dāng)符合動(dòng)物防疫條件要求，確保安全，無(wú)污染。

三、陳列與儲(chǔ)存要求

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)采取有效監(jiān)控措施,確保獸藥在保證符合規(guī)定的存放環(huán)境、溫濕度、設(shè)施、設(shè)備要求的條件下陳列、儲(chǔ)存。

1.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)陳列獸藥的質(zhì)量和包裝應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定，并應(yīng)當(dāng)按照下列基本要求陳列獸藥：

——應(yīng)當(dāng)按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)陳列； ——應(yīng)當(dāng)按照劑型或者用途分類陳列，類別標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚；

——危險(xiǎn)品或者不適宜陳列的獸藥產(chǎn)品不應(yīng)當(dāng)陳列，需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝； ——拆零獸藥或者分裝的中藥飲片應(yīng)當(dāng)集中專柜陳列，并保留原包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書。

2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照下列基本要求儲(chǔ)存獸藥：

——應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)要求存放； ——應(yīng)當(dāng)按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放； ——應(yīng)當(dāng)按照劑型或者用途分類存放，按照相同類別、相同品種、同一生產(chǎn)企業(yè)、同一批號(hào)、相近有效期限等集中依次或者分開(kāi)堆碼存放；

——中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)與其他獸藥分開(kāi)存放； ——獸藥堆碼應(yīng)當(dāng)與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間有適宜的間距或者隔離措施。

3.經(jīng)營(yíng)獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險(xiǎn)品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立專門的安全保管防范制度，專庫(kù)或者專柜保管，采取有效的安全保管防范措施，實(shí)行雙人雙鎖保管制度，專賬記錄，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

4.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求搬運(yùn)和堆垛，規(guī)范操作。怕壓獸藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)控制堆放高度，定期翻垛。

5.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)識(shí)管理制度。陳列、儲(chǔ)存的獸藥實(shí)行標(biāo)識(shí)管理，不同區(qū)域、不同產(chǎn)品等均應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)志。

不合格獸藥應(yīng)當(dāng)為紅色標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥應(yīng)當(dāng)為黃色標(biāo)識(shí)；合格獸藥應(yīng)當(dāng)為綠色標(biāo)識(shí)。

硬件設(shè)施是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)性設(shè)施，是保證獸藥在流通環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的必不可少的基本條件，也是獸藥GSP認(rèn)證審查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)各自實(shí)際情況，結(jié)合獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行改造。

第四篇：醫(yī)藥行業(yè)范文

4.7.1 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)概況綜述

4.7.1.1改革開(kāi)放三十年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥對(duì)人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長(zhǎng)和高收益性非常突出，中國(guó)的制藥行業(yè)起步于20世紀(jì)，經(jīng)歷了從無(wú)到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肓丝燔嚨溃麄€(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年平均增長(zhǎng)17.7%。高于同期全國(guó)工業(yè)年均增長(zhǎng)速度，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國(guó)家中主要制藥國(guó)家近30年來(lái)的平均發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國(guó)家之一。4.7.1.2目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r

現(xiàn)如今，我國(guó)國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了新醫(yī)改，國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來(lái)機(jī)會(huì)，中國(guó)本土制企業(yè)也已經(jīng)發(fā)展到上萬(wàn)家，政府逐步加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管，使其更加規(guī)范化。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模逐漸顯現(xiàn)，具有巨大的潛力，化學(xué)藥物、天然中藥和生物制藥品將三分天下，成為新世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)，這是我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的重要特點(diǎn)?？傊?，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r良好。4.7.1.3我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)走勢(shì)

醫(yī)藥板塊的崛起，使其成為機(jī)構(gòu)投資者追逐的熱點(diǎn)，近期醫(yī)藥板塊強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)的原因有多方面，人口老齡化的趨勢(shì)將使得我國(guó)醫(yī)藥支出加速增長(zhǎng)，醫(yī)保覆蓋人群的擴(kuò)大將支持醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期增長(zhǎng)，環(huán)境、飲食結(jié)構(gòu)的變化將導(dǎo)致各種疾病等等，因此未來(lái)較長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)人均醫(yī)療支出也將明顯的增加，醫(yī)藥板塊也將受到國(guó)家政策方面的有力支持，未來(lái)三年農(nóng)村的政府醫(yī)療合作補(bǔ)助還將要提高一倍，這些都將為未來(lái)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的業(yè)績(jī)提升埋下好的伏筆。4.7.1.4我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)供需狀況

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是我國(guó)巨大的內(nèi)需市場(chǎng)，目前尚有1億城鎮(zhèn)職工和居民沒(méi)有享有醫(yī)療保險(xiǎn)，城鎮(zhèn)居民的醫(yī)療保險(xiǎn)結(jié)余率高達(dá)50%，全國(guó)8.78億農(nóng)民雖然開(kāi)始享有每年100元的醫(yī)療保險(xiǎn)，但是真正的消費(fèi)尚未啟動(dòng)，較低的醫(yī)療保險(xiǎn)基數(shù)有較大的上升空間，醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)還處于初級(jí)階段，中國(guó)13億人口，健康消費(fèi)是最大的內(nèi)需市場(chǎng)，這也是政府啟動(dòng)內(nèi)需的重要組成部分。因此，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)前景廣闊。4.7.1.5推動(dòng)中國(guó)未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)的因素

縱觀我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展的主要因素有：

（1）居民生活水平不斷提高，這將進(jìn)一步擴(kuò)大我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求規(guī)模。

（2）醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革全面推進(jìn)，將進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥價(jià)格低廉、療效確切的國(guó)產(chǎn)藥的使用。

（3）人口老齡化促使我國(guó)老年人用藥將有較大增長(zhǎng)。（4）農(nóng)村合作醫(yī)療體制的健全和完善、農(nóng)民收入的提高為醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)造了新的發(fā)展空間。

（5）醫(yī)療改革——醫(yī)藥行業(yè)的最大機(jī)遇，自1985年我國(guó)推行醫(yī)療改革以來(lái)已近經(jīng)歷了5個(gè)階段，我國(guó)已經(jīng)建立了基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系及醫(yī)療保障藥品供應(yīng)保障體系，建立及完善了醫(yī)療保障管理體系、運(yùn)行機(jī)制、醫(yī)藥投入體系、價(jià)格形成機(jī)制、監(jiān)管機(jī)、科技與人才保障機(jī)制、信息系統(tǒng)、法律制度等，全面提升人民的醫(yī)療水平。

（６）突發(fā)事件也為醫(yī)療行業(yè)提供了一個(gè)機(jī)遇，如2008年發(fā)生的汶川地震，2010年的玉樹(shù)地震、舟曲泥石流等自然災(zāi)害的發(fā)生也有可能會(huì)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生井噴式的需求，在災(zāi)區(qū)救援工作和和災(zāi)后防止疫情的工作中，大量的藥品源源不斷地送往災(zāi)區(qū)，也形成了小股的醫(yī)療需求熱。

4.7.2 中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)需求分析

隨著小康社會(huì)的全面到來(lái)和國(guó)民收入的逐年提高，人們的生活水平和健康意識(shí)也同步提高，人均醫(yī)療保健支出在消費(fèi)支出中所占的比例也越來(lái)越大，從而使醫(yī)藥市場(chǎng)總體需求將呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。同時(shí)，人口的增長(zhǎng)及老齡化、人均用藥水平的提高等長(zhǎng)期有利因素將繼續(xù)對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起支撐作用。

從醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展歷史來(lái)看，醫(yī)藥市場(chǎng)的需求是人均收入的一個(gè)函數(shù)。人均收入的增長(zhǎng)會(huì)帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)的增加。預(yù)計(jì)未來(lái)十年我國(guó)經(jīng)濟(jì)將以7%-8%的速度向前發(fā)展，按此速度計(jì)算，未來(lái)十幾年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求將是目前的三倍。

我國(guó)每年凈增加1700萬(wàn)人口，無(wú)疑形成了一個(gè)巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)消費(fèi)團(tuán)體，并且老齡化和城市人口數(shù)量的增多，醫(yī)藥需求將進(jìn)一步增加，據(jù)有關(guān)部門計(jì)算，城市人均醫(yī)療保健消費(fèi)比農(nóng)村高出四倍，而藥品消費(fèi)的比例更高，所以這種人口結(jié)構(gòu)上的變化也有利于醫(yī)藥市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。另外，我國(guó)人民的生活水平的提高，消費(fèi)的恩格爾系數(shù)將不斷降低，非食品消費(fèi)比例將趨于增長(zhǎng)?，F(xiàn)在，城市居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出中的比重在逐年提高，預(yù)計(jì)隨著農(nóng)村生活水平的提高，農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)需求將會(huì)不斷增長(zhǎng)。

我國(guó)正處在經(jīng)歷醫(yī)療體制、藥品流通制度、藥品定價(jià)制度、社會(huì)保障制度等方面的改革。這些改革措施有利于理順醫(yī)療管理、流通和保障體制，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)的良性循環(huán)和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，因此有利于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展。醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革總體上會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的消費(fèi)，從而拉動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)。4.7.3 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)宏觀環(huán)境分析 4.7.3.1中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

21世紀(jì)的中國(guó)經(jīng)濟(jì)煥發(fā)出勃勃生機(jī),保持著強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭,成為世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)最快的國(guó)家,并且我們有理由相信這種增長(zhǎng)勢(shì)頭仍將長(zhǎng)期保持。作為一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，國(guó)民經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)較快發(fā)展是保證醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與前提，但作為典型的消費(fèi)類行業(yè)，剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點(diǎn)決定了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)宏觀調(diào)控具有一定的防御性，因此行業(yè)受國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的影響相對(duì)較小。

國(guó)民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中的以下特點(diǎn)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展存在不同程度的影響：

（1）國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售增速加快，城鄉(xiāng)消費(fèi)較快增長(zhǎng)帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)消費(fèi)規(guī)模 2010年上半年，社會(huì)消費(fèi)品零售總額77886億元，同比增長(zhǎng)22.0%，比上年同期加快6.1個(gè)百分點(diǎn)。分地區(qū)看，城市社會(huì)消費(fèi)品零售額53165億元，增長(zhǎng)22.7%；縣及縣以下零售額24721億元，增長(zhǎng)20.6%。在醫(yī)藥需求剛性化、社會(huì)人口高齡化以及農(nóng)村人口城鎮(zhèn)化等因素的影響下，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的消費(fèi)能力和消費(fèi)意愿都獲得極大的提升，醫(yī)藥行業(yè)的總體規(guī)模有望保持持續(xù)快速增長(zhǎng)。

（2）CPI漲幅繼續(xù)放緩，PPI漲幅出現(xiàn)回落

2010年上半年，居民消費(fèi)價(jià)格上漲7.0%，漲幅比上年同期高2.9個(gè)百分點(diǎn)，但比上半年回落0.9個(gè)百分點(diǎn)。9月份，醫(yī)療保健及個(gè)人用品類價(jià)格同比上漲2.6%，其中，西藥價(jià)格上漲1.3%，中成藥價(jià)格上漲4.5%，醫(yī)療保健服務(wù)價(jià)格上漲0.1%。居民消費(fèi)價(jià)格增速的放緩導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格漲幅有限。

2010年上半年，商品零售價(jià)格同比上漲6.9%（9月份上漲5.3%），漲幅比上年同期高3.7個(gè)百分點(diǎn)；工業(yè)品出廠價(jià)格同比上漲8.3%（9月份上漲9.1%，漲幅比上月回落1.0個(gè)百分點(diǎn)），漲幅比上年同期高5.6個(gè)百分點(diǎn)。

（3）城鎮(zhèn)新增就業(yè)增加，城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長(zhǎng)帶來(lái)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)空間。

2010年上半年，全國(guó)城鎮(zhèn)新增就業(yè)人員848萬(wàn)人，下崗失業(yè)人員實(shí)現(xiàn)再就業(yè)370萬(wàn)人，就業(yè)困難人員實(shí)現(xiàn)就業(yè)104萬(wàn)人。城鎮(zhèn)居民人均可支配收入11865元，同比增長(zhǎng)14.7%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.5%；農(nóng)村居民人均現(xiàn)金收入3971元，增長(zhǎng)19.6%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)11.0%。在國(guó)民經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快發(fā)展、城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長(zhǎng)的宏觀環(huán)境下，居民自我保健意識(shí)的逐步增強(qiáng)拉動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)生性消費(fèi)的增長(zhǎng)。與此同時(shí)，在國(guó)內(nèi)醫(yī)療需求未充分釋放以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革持續(xù)推進(jìn)的大背景下，由支付能力提升帶來(lái)的需求擴(kuò)容也將繼續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)保持確定性增長(zhǎng)。4.7.3.2 醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境分析

中國(guó)醫(yī)藥業(yè)在近幾年來(lái)改革的步伐明顯加快。醫(yī)藥分家、藥品降價(jià)、藥價(jià)放開(kāi)、處方藥、連鎖經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、新的《藥品管理法》及《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)的出臺(tái)，一系列的改革措施讓人目不暇接，而所有改革的落腳點(diǎn)卻只有一個(gè)，那就是如何增強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

（1）公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作漸入正軌

公立醫(yī)院改革試點(diǎn)是醫(yī)藥衛(wèi)生改革的重點(diǎn)，也是更為艱巨的任務(wù)，更是切實(shí)緩解群眾“看病貴、看病難”問(wèn)題的關(guān)鍵。2010年一季度，《關(guān)于公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》及相關(guān)配套政策措施陸續(xù)落實(shí)，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作逐漸步入正軌。由于公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作提出了“一個(gè)目標(biāo)、三個(gè)領(lǐng)域、九項(xiàng)任務(wù)”的總體設(shè)計(jì)，形成了比較全面、系統(tǒng)、完整政策框架，為我國(guó)公立醫(yī)院改革提供了明確的指導(dǎo)方向，并將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生多方面影響。（2）新醫(yī)改方案將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生巨大而深遠(yuǎn)影響

實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，有利于提高人民健康水平和生活質(zhì)量，有利于促進(jìn)人的全面發(fā)展，也有利于增強(qiáng)消費(fèi)信心、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)投資、激發(fā)市場(chǎng)需求，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展。在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)困難的形勢(shì)下實(shí)行醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，是解決重大民生問(wèn)題的重要舉措，也是擴(kuò)大內(nèi)需的有效途徑。

2010年4 月6 日和4 月7 日，備受關(guān)注的新醫(yī)改方案《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011 年）》相繼公布。前者是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的綱領(lǐng)性文件，后者是針對(duì)“看病難、看病貴”問(wèn)題而制定的近期實(shí)施方案。新醫(yī)改方案的實(shí)施將對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生巨大而深遠(yuǎn)的影響。

4.7.3.3醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)環(huán)境分析

技術(shù)環(huán)境是指企業(yè)所處的環(huán)境中的科技要素及與該要素直接相關(guān)的各種社會(huì)現(xiàn)象的集合。包括國(guó)家科技體制、科技政策、科技水平和科技發(fā)展趨勢(shì)等。在科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展變化的今天，技術(shù)環(huán)境對(duì)企業(yè)的影響可能是創(chuàng)造性的，也可能是破壞性的，企業(yè)必須要預(yù)見(jiàn)這些新技術(shù)帶來(lái)的變化，在戰(zhàn)略管理上做出相應(yīng)的戰(zhàn)略決策，以獲得新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前我國(guó)制藥企業(yè)的整體實(shí)力還不夠強(qiáng)，科研開(kāi)發(fā)能力弱，資金不足，創(chuàng)制新藥的條件差。

(1)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)

基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)是一國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的基礎(chǔ)條件，包括生產(chǎn)性基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)、生活性基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)和社會(huì)性基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。東道國(guó)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的完善程度對(duì)跨國(guó)公司經(jīng)營(yíng)影響很大，完善、發(fā)達(dá)的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)能夠降低企業(yè)的決策成本和生產(chǎn)成本，提高企業(yè)運(yùn)作效率。中國(guó)的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的發(fā)展在一定程度上落后于生產(chǎn)發(fā)展的需要，屬于滯后型國(guó)家。目前中國(guó)政府已對(duì)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)有了足夠的認(rèn)識(shí)和充分的重視，正按照世貿(mào)組織的要求，大力投資于基礎(chǔ)設(shè)施和保障機(jī)制的建設(shè)，如投巨資興建一系列的“藥谷”，北京已投資13億元、上海張江投資總額25億元、浙江杭州投資100億。

(2)技術(shù)水平

技術(shù)水平對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有極其重要的影響。上世紀(jì)80年代只有少數(shù)著名大型跨國(guó)公司來(lái)華投資，投資項(xiàng)目數(shù)量少，且多集中于低水平的制劑如普通片劑和膠囊的生產(chǎn)等，這一時(shí)期西方大跨國(guó)醫(yī)藥公司對(duì)華投資的主要戰(zhàn)略意圖是迅速占領(lǐng)低水平用藥的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。90年代以后，中國(guó)的技術(shù)水平包括總體技術(shù)水平、引進(jìn)吸收技術(shù)的能力等有了很大提高?？鐕?guó)公司對(duì)華投資產(chǎn)業(yè)也逐步高級(jí)化，專利藥品、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、新型制劑等行業(yè)發(fā)展速度迅猛發(fā)展。4.7.4 我國(guó)醫(yī)藥物流總體發(fā)展概況（1）營(yíng)運(yùn)手段較為始

目前我國(guó)的醫(yī)藥物流企業(yè)采用的是普通倉(cāng)庫(kù)、車輛和人員的堆積方式，沿襲傳統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)模式，管理效率不高，流通方式落后。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)的平均物流成本占銷售額的比重達(dá)10％以上，而美國(guó)醫(yī)藥批發(fā)商的該項(xiàng)指標(biāo)僅為2.6％；醫(yī)藥商業(yè)純利潤(rùn)率僅有0.72％，全美醫(yī)藥批發(fā)商利潤(rùn)率為1.5％。（2）物流服務(wù)水平不高 目前，國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)采用的分銷模式為多級(jí)分銷形式。即處于區(qū)域核心城市的一級(jí)大型醫(yī)藥物流批發(fā)商憑借其強(qiáng)大的儲(chǔ)運(yùn)能力向所覆蓋區(qū)域的地、市、縣二、三級(jí)醫(yī)藥批發(fā)商銷售，地、市、縣醫(yī)藥批發(fā)商憑借其具備配送能力和掌握的區(qū)域客戶資源在當(dāng)?shù)叵蜥t(yī)院、診所和藥店等終端零售商進(jìn)行銷售。在此基礎(chǔ)上還存在面對(duì)城區(qū)的中小型區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)配送形式、面對(duì)醫(yī)院的區(qū)域性純銷形式、面對(duì)單一產(chǎn)品的招商代理形式等其他類型。

可以看出，多級(jí)分銷模式的效率不高。從一級(jí)批發(fā)商到最后的門店，中間要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)，不可能很快把藥品迅速、準(zhǔn)確、及時(shí)、低成本的送到對(duì)應(yīng)的門店或終端客戶；其次，多級(jí)分銷模式因中間環(huán)節(jié)過(guò)多，使一級(jí)批發(fā)商在一定程度上難以及時(shí)了解終端市場(chǎng)的真實(shí)需求，無(wú)法給采購(gòu)提供準(zhǔn)備的決策數(shù)據(jù)，可能導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)提供門店或終端客戶需求的藥品和相關(guān)增值服務(wù)；另外，各級(jí)分銷商因技術(shù)和相關(guān)資源有限，在對(duì)門店或終端客戶進(jìn)行配送作業(yè)時(shí)，主要依賴人工處理，使服務(wù)水平和質(zhì)量難以提高。（3）管理方式較為簡(jiǎn)單和粗放

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)大部分仍沿襲傳統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)模式，大都以具體業(yè)務(wù)操作為主要方式，管理環(huán)節(jié)較為薄弱，管理人才較為缺乏，管理制度不甚健全，目前僅有少數(shù)企業(yè)初步建立局部支持功能的物流信息管理及業(yè)務(wù)支持系統(tǒng)，大部分中小型企業(yè)的信息及物流管理系統(tǒng)有待今后逐步導(dǎo)入和使用。4.7.5 我國(guó)醫(yī)藥物流建設(shè)的現(xiàn)實(shí)意義

市場(chǎng)集中度低已經(jīng)成為藥品流通領(lǐng)域的痼疾和心病，提高市場(chǎng)集中度追在眉睫，經(jīng)過(guò)這幾年的醫(yī)藥物流建設(shè)和發(fā)展，市場(chǎng)集中度已逐年提高。

藥品流通渠道包括三個(gè)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)商、零售商和中間物流企業(yè)。醫(yī)藥物流企業(yè)處于生產(chǎn)企業(yè)和零售企業(yè)之間，將松散的制藥企業(yè)和零售商聯(lián)系在一起，完成從生產(chǎn)商到零售商的物流控制以及從零售商到生產(chǎn)商的信息流控制，使產(chǎn)、供、銷三個(gè)環(huán)節(jié)結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴。其核心應(yīng)該是依托一定的物流設(shè)備、信息技術(shù)和進(jìn)銷存管理系統(tǒng)，有效地整合營(yíng)銷渠道上下游資源，通過(guò)其強(qiáng)大的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)撥、輻射功能滿足上、下游客戶的需求，并可以調(diào)節(jié)兩者之間的供需矛盾。

但長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)承擔(dān)著搬運(yùn)工的角色，尤其在品牌藥廠面前，更是沒(méi)有發(fā)言權(quán)，淪為品牌藥廠的打工者，賣什么產(chǎn)品、價(jià)格多少，甚至賣往哪里也要由廠家決定。物流公司除了承擔(dān)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸費(fèi)用外，還要墊付大量的貨款，年終才可以拿到2—3個(gè)點(diǎn)的返利。這種局面的原因就在于物流公司由于銷售額小而缺乏議價(jià)能力，而品牌藥廠可以從眾多的各型商業(yè)公司中選擇合作對(duì)象，被選中的藥品物流公司甚至?xí)詾闃s，認(rèn)為是實(shí)力的象征。經(jīng)過(guò)10多年醫(yī)藥物流規(guī)劃建設(shè)，集約化程度不斷提高，某些大型物流公司有了同品牌藥廠平等對(duì)話的資本。4.7.6 醫(yī)藥物流建設(shè)中需注意的問(wèn)題 4.7.6.1加強(qiáng)宏觀調(diào)控

國(guó)家有關(guān)部門可以根據(jù)各地的藥品消費(fèi)市場(chǎng)大小，參考目前發(fā)達(dá)國(guó)家的已有經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)物流公司的分銷或配送半徑把全國(guó)分成幾個(gè)區(qū)，各區(qū)設(shè)立幾個(gè)物流中心以此嚴(yán)格控制總的醫(yī)藥物流公司數(shù)量。根據(jù)行業(yè)利潤(rùn)率、投資回報(bào)率、資產(chǎn)負(fù)債率等金融指標(biāo)，現(xiàn)在公司銷售額、應(yīng)收賬款、市場(chǎng)占有率等銷售指標(biāo)，藥品管理、儲(chǔ)存等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格各物流公司的項(xiàng)目審批，不達(dá)標(biāo)的企業(yè)不允許上馬開(kāi)工建設(shè)，以此提高準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)家也可以鼓勵(lì)現(xiàn)有物流公司問(wèn)的兼并和重組，發(fā)展二級(jí)物流，即中小型的物流公司成為大型物流公司的配送中心，鼓勵(lì)分銷渠道的扁平化發(fā)展。

完善外資進(jìn)入中國(guó)的配套政策，鼓勵(lì)其平穩(wěn)進(jìn)入，既充分利用外資所帶來(lái)的資金和經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥物流企業(yè)的發(fā)展，又不會(huì)沖擊我國(guó)現(xiàn)在還不完善的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。

4.7.6.2醫(yī)藥物流企業(yè)不可迷信“大投入、大產(chǎn)出”

中國(guó)醫(yī)藥物流的發(fā)展最缺的不是硬件，而是軟件，即缺少醫(yī)藥物流管理，缺少醫(yī)藥物流的增值服務(wù)，規(guī)模效益并不是完全出于大投資、大建設(shè)，而是出于成熟管理、熟練操作所產(chǎn)生的大的銷售額和相對(duì)較低的成本。

所以中國(guó)的醫(yī)藥物流企業(yè)大可不必急于大規(guī)模進(jìn)行“硬件建設(shè)”，而是應(yīng)該仔細(xì)論證，最大限度的利用已有資源，有計(jì)劃有目的的地項(xiàng)目。相反，應(yīng)該增加“軟件”建設(shè)，提高物流信息化建設(shè)速度，提高自身實(shí)力。

抓住醫(yī)改的“新農(nóng)合”和國(guó)家對(duì)社區(qū)醫(yī)療加大投資的歷史機(jī)遇，發(fā)展其二級(jí)配送中心，發(fā)展快速配送網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，重視廣大農(nóng)村市場(chǎng)和社區(qū)的配送業(yè)務(wù)，發(fā)展“快網(wǎng)業(yè)務(wù)”，搶在外資前面形成自己的品牌優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。4.7.7我國(guó)醫(yī)藥物流的發(fā)展趨勢(shì)

未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)有兩個(gè)顯著的趨勢(shì)：一是物流整合上升到企業(yè)戰(zhàn)略管理高度；二是物流服務(wù)與主營(yíng)業(yè)務(wù)分開(kāi)，實(shí)行專業(yè)化管理。（1）物流整合上升到企業(yè)戰(zhàn)略管理高度

現(xiàn)代醫(yī)藥物流運(yùn)作方式將從傳統(tǒng)的批發(fā)模式向供應(yīng)鏈管理模式發(fā)展，以物流中心為平臺(tái)，與制造商及其他供應(yīng)商（上游企業(yè)）和藥品零售商及其他分銷商（下游企業(yè)）建立一種面向市場(chǎng)的供應(yīng)系統(tǒng)，提高藥品分銷效率，并形成相對(duì)穩(wěn)定的產(chǎn)銷聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)。在這一轉(zhuǎn)變過(guò)程中，物流管理在很多企業(yè)中已經(jīng)從作業(yè)管理的層面上升到了企業(yè)戰(zhàn)略管理高度，被當(dāng)作發(fā)展戰(zhàn)略的重要內(nèi)容予以重視。形成這一趨勢(shì)的原因有兩個(gè)：第一是醫(yī)藥行業(yè)重組、整合的過(guò)程中，企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，而物流網(wǎng)絡(luò)是保障企業(yè)業(yè)務(wù)資源能夠有效整合，形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)的根本；第二是醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入“微利時(shí)代”后，通過(guò)強(qiáng)化物流管理實(shí)現(xiàn)減本增效，以期在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)自身的成本優(yōu)勢(shì)。（2）物流服務(wù)與主營(yíng)業(yè)務(wù)分開(kāi)，實(shí)行專業(yè)化管理

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥物流利潤(rùn)率僅為0.6%－ 0.7％；費(fèi)用率仍高達(dá)10%左右，就其原因就是因?yàn)閭鹘y(tǒng)的物流模式運(yùn)營(yíng)成本太高，所以國(guó)內(nèi)許多大型醫(yī)藥企業(yè)，例如上海國(guó)藥、上海醫(yī)藥、南京醫(yī)藥等，都把原有的物流業(yè)務(wù)、資產(chǎn)人員剝離或托管給第三方物流公司，并與第三方物流公司實(shí)行獨(dú)立結(jié)算、相互考核。形成這一趨勢(shì)的主要原因有兩個(gè)：第一，第三方物流公司的專業(yè)化運(yùn)作可以有效地提高物流服務(wù)水平、降低物流成本，為母體創(chuàng)造可觀的經(jīng)濟(jì)效益；第二，第三方物流公司在為母體提供物流服務(wù)的同時(shí)還可以利用剩余資源為社會(huì)上其它企業(yè)提供相似產(chǎn)品的物流服務(wù)。這對(duì)于初期投資巨大的醫(yī)藥物流項(xiàng)目而言，可以大大提高項(xiàng)目的投資回報(bào)率，實(shí)現(xiàn)集約化經(jīng)營(yíng)?？梢灶A(yù)見(jiàn)到的是：在醫(yī)藥物流越來(lái)越受到重視的將來(lái)，我們將會(huì)看到越來(lái)越多這樣主輔分離、專業(yè)化運(yùn)營(yíng)的管理模式。

第五篇：校園用戶認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

校園用戶認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

校園用戶包括小學(xué)，初中，高中和大學(xué)的所有用戶，其認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，首先無(wú)頭像，零粉絲，零微博的均不可認(rèn)證。再者用戶資料及標(biāo)簽里一定加上學(xué)校及學(xué)院系全稱，方便自己學(xué)校的學(xué)生及校友關(guān)注你們。其他具體分類如下：

1.個(gè)人認(rèn)證：

（1）校級(jí)部門領(lǐng)導(dǎo)：例如黨委書記，校長(zhǎng)，黨委副書記，副校長(zhǎng)，團(tuán)委書記等學(xué)校各部門領(lǐng)導(dǎo)均可認(rèn)證，但須提供個(gè)人身份證明并出具直屬部門的介紹信（與新浪微博有直接合作，并可以確認(rèn)身份的出具名片即可）。

（2）教師類分為教學(xué)方向和行政方向：

a.教學(xué)方向：講師，副教授，教授，博士研究生導(dǎo)師，提供個(gè)人身份證明并出具直屬部門的介紹信（與新浪微博有直接合作，并可以確認(rèn)身份的出具名片即可）

b.初高中以及小學(xué)的特級(jí)或高級(jí)教師均可認(rèn)證，但須提供個(gè)人身份證明，及黨委或團(tuán)委蓋章的介紹信。

c.行政方向：團(tuán)委老師和輔導(dǎo)員。輔導(dǎo)員全職的可以認(rèn)證，需提供輔導(dǎo)員所在院系或校學(xué)工部（處）介紹信并蓋公章，證明其是全職輔導(dǎo)員。團(tuán)委老師在校比較有影響力的，帶的班級(jí)比較多的可以認(rèn)證。

（3）學(xué)生類：學(xué)生會(huì)主席視具體情況，例如在學(xué)校影響力較大，工作能力強(qiáng)，粉絲數(shù)多，有校領(lǐng)導(dǎo)推薦信或者團(tuán)委推薦信的優(yōu)先認(rèn)證。其余學(xué)生暫不認(rèn)證。

以上用戶申請(qǐng)認(rèn)證均需提供個(gè)人身份證明，及蓋章的黨委或團(tuán)委介紹信。（此處加入下載表格鏈接）

2.學(xué)校及社團(tuán)類認(rèn)證：

（1）校級(jí)官方微博均可認(rèn)證。

（2）校級(jí)社團(tuán)和校級(jí)學(xué)生會(huì)均可認(rèn)證。

（3）院級(jí)社團(tuán)和院級(jí)學(xué)生會(huì)視情況而定，例如有校領(lǐng)導(dǎo)推薦的，在學(xué)校影響力較大，粉絲數(shù)上兩千，或者和新浪合作校園活動(dòng)有活動(dòng)需求的，可以先加v，如果在三個(gè)月內(nèi)未達(dá)到兩千粉絲的會(huì)予以取消認(rèn)證。不符合以上情況不可給予認(rèn)證，推薦可以使用微群。

（4）小學(xué)，初高中社團(tuán)或?qū)W生組織，暫不認(rèn)證，推薦可以使用微群。

以上所有用戶申請(qǐng)認(rèn)證，均要提供《高校用戶認(rèn)證信息表》、加蓋公章的《高校用戶認(rèn)證申請(qǐng)公函》。（此處加入下載表格鏈接）

3.校園媒體認(rèn)證：

校報(bào)，校級(jí)電視臺(tái)，校級(jí)廣播臺(tái)，校級(jí)官方網(wǎng)站微博用戶提供有團(tuán)委蓋章的《高校用戶認(rèn)證申請(qǐng)公函》及《高校用戶認(rèn)證信息表》可以認(rèn)證。

4.新浪微博認(rèn)證新系統(tǒng)上線，用戶可以自己按照自己適合的分類在線上申請(qǐng)，但必須遵守認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，提供合格規(guī)范的申請(qǐng)資料，方可盡快得到認(rèn)證。

5.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)類認(rèn)證：

a.各個(gè)領(lǐng)域知名培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的官方微博均可認(rèn)證。

b.各個(gè)領(lǐng)域知名培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的老師，優(yōu)秀課程顧問(wèn)，優(yōu)秀留學(xué)顧問(wèn)及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)總監(jiān)級(jí)以上包括總監(jiān)級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)均可認(rèn)證。