第一篇:行政受理材料形式審查標準
行政受理材料形式審查標準
一、法律文書的審查標準
(一)法律文書是指與《建設(shè)工程消防監(jiān)督管理規(guī)定》、《消防監(jiān)督檢查規(guī)定》相配套的建設(shè)工程消防監(jiān)督管理工作所使用的法律文書。
(二)建設(shè)單位應(yīng)如實填寫各項內(nèi)容,對提交材料的真實性、完整性負責,不得虛構(gòu)、偽造或編造事實。
(三)文書應(yīng)使用鋼筆和能夠長期保持字跡的墨水填寫或打印,做到字跡清楚、文字規(guī)范、文面整潔,不得涂改。文書設(shè)定的欄目,應(yīng)逐項填寫完整、準確;不需填寫的,應(yīng)劃去。建設(shè)單位的法定代表人或主要負責人、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系電話必須填寫。未確定施工單位、監(jiān)理單位的,不填寫相應(yīng)欄目。
(四)《建設(shè)工程消防設(shè)計審核申報表》(表一)、《建設(shè)工程消防驗收申報表》(表二)、《建設(shè)工程消防設(shè)計備案申報表》(表三)、《建設(shè)工程竣工驗收消防備案申報表》(表四),是建設(shè)單位申報消防設(shè)計審核、消防驗收和消防設(shè)計備案、竣工驗收消防備案時所使用的文書。表
一、表二制作時使用國際標準A3型紙對開正反面印制;表
三、表四制作時使用國際標準A4型紙正反面印制。
(五)申報表格應(yīng)由建設(shè)單位填寫并加蓋印章,沒有單位印章的,應(yīng)由其負責人簽名。
二、證明文件等復(fù)印件的審查標準
(一)其他各項提交的材料應(yīng)使用國際標準A4型紙打印、復(fù)印或按照A4型紙的規(guī)格裝訂。
(二)“證明文件”、“合格證”均為復(fù)印件,經(jīng)申請人簽名確認并注明日期,受理人員應(yīng)現(xiàn)場核對復(fù)印件與原件是否一致。
(三)申報單位提供的材料應(yīng)齊全并符合法定形式。
三、消防設(shè)計文件和圖紙的審查標準
(一)一般要求
1、消防設(shè)計文件應(yīng)當包括設(shè)計說明書,有關(guān)專業(yè)的設(shè)計圖紙,主要消防設(shè)備、消防產(chǎn)品及有防火性能要求的建筑構(gòu)件、建筑材料表,重點反映依照國家工程建設(shè)消防技術(shù)標準強制性要求設(shè)計的內(nèi)容。
2、消防設(shè)計文件應(yīng)當按照下列順序編排:(1)封面:項目名稱、設(shè)計單位、日期。
(2)扉頁:設(shè)計單位法定代表人、技術(shù)總負責人、項目總負責人和各專業(yè)負責人的姓名,并經(jīng)上述人員簽署或授權(quán)蓋章。
(3)設(shè)計文件目錄。(4)設(shè)計說明書。(5)設(shè)計圖紙。
(二)新建、擴建工程消防設(shè)計文件申報內(nèi)容
1、設(shè)計說明書(1)工程設(shè)計依據(jù)。包括政府有關(guān)主管部門的批文,設(shè)計所執(zhí)行的主要法規(guī)和所采用的主要標準(包括標準的名稱、編號、年號和版本號),有關(guān)部門對本工程批準的規(guī)劃許可技術(shù)條件,建設(shè)單位提供的有關(guān)使用要求或生產(chǎn)工藝等資料。
(2)建設(shè)規(guī)模和設(shè)計范圍。包括工程的設(shè)計規(guī)模及項目組成,分期建設(shè)內(nèi)容和對續(xù)建、擴建的設(shè)想及相關(guān)措施,承擔的設(shè)計范圍與分工。
(3)總指標。包括能反映建筑規(guī)模的總建筑面積、建筑占地面積、建筑高度以及劇院、體育場館等場所的座位數(shù)、車庫的停車位數(shù)量,廠房、倉庫等的火災(zāi)危險性類別等。
(4)采用新技術(shù)、新材料、新設(shè)備和新結(jié)構(gòu)的情況。(5)具有特殊火災(zāi)危險性的消防設(shè)計和需要設(shè)計審批時解決或確定的問題。
(6)總平面。包括場地所在地的名稱及位臵,場地內(nèi)原有建筑物、構(gòu)筑物以及保留、拆除的情況,建筑物、構(gòu)筑物滿足防火間距的情況,功能分區(qū),豎向布臵方式(平坡式或臺階式),人流和車流的組織、出入口、停車場(庫)的布臵及停車數(shù)量的確定,消防車道及高層建筑消防撲救場地的布臵,道路主要的設(shè)計技術(shù)條件。
(7)建筑、結(jié)構(gòu)。包括建筑面積、建筑層數(shù)、層高和總高,建筑防火類別、耐火等級和結(jié)構(gòu)選型,建筑物構(gòu)件的構(gòu)造及燃燒性能、耐火極限,建筑物使用功能和工藝要求,建筑的功能分區(qū)、平面布局、立面造型及與周圍環(huán)境的關(guān)系,建筑的安全疏散、消防電梯以及交通組織、垂直交通設(shè)施的布局,防火防煙分區(qū)的劃分等。
(8)建筑電氣.a、消防電源、配電線路及電器裝臵。包括消防電源供電負荷等級確定、消防用電設(shè)備的配電線路選擇及敷設(shè)方式、備用電源性能要求及啟動方式;變、配、發(fā)電站的位臵、數(shù)量、容量及設(shè)備技術(shù)條件和選型要求;消防技術(shù)標準有要求的導(dǎo)線、電纜、母干線的材質(zhì)、型號和敷設(shè)方式,以及配電設(shè)備、燈具的選型、安裝方式;消防應(yīng)急照明的照度值、電源型式、燈具配臵、線路選擇及敷設(shè)方式、控制方式、持續(xù)時間;消防疏散指示標志的設(shè)臵部位、照度、供電時間等。
b、火災(zāi)自動報警系統(tǒng)和消防控制室。包括保護等級的確定及系統(tǒng)組成,消防控制室位臵的確定,火災(zāi)探測器、報警控制器、手動報警按鈕、控制臺(柜)等設(shè)備的選擇,火災(zāi)報警與消防聯(lián)動控制要求,控制邏輯關(guān)系及控制顯示要求,概述火災(zāi)應(yīng)急廣播、火災(zāi)警報裝臵及消防通信,概述電氣火災(zāi)報警,消防主電源、備用電源供給方式,接地及接地電阻要求,傳輸、控制線纜選擇及敷設(shè)要求,應(yīng)急照明的聯(lián)動控制方式等;當有智能化系統(tǒng)集成要求時,應(yīng)說明火災(zāi)自動報警系統(tǒng)與其它子系統(tǒng)的接口方式及聯(lián)動關(guān)系。
(9)消防給水和滅火設(shè)施
a、消防水源。由市政管網(wǎng)供水時,應(yīng)說明供水干管方位、接管管徑及根數(shù)、能提供的水壓;采用天然水源時,應(yīng)說明水源的水質(zhì)及供水能力、取水設(shè)施;采用消防水池供水時,應(yīng)說明消防水池的設(shè)臵位臵,有效容量及補水量的確定,取水設(shè)施及其技術(shù)保障措施。
b、消防水泵房。包括設(shè)臵位臵、結(jié)構(gòu)型式、耐火等級、設(shè)備選型、數(shù)量、主要性能參數(shù)、運行要求。
c、室外消防給水系統(tǒng)。包括室外消防用水量標準及一次滅火用水量、總用水量的確定,室外消防給水管道及室外消火栓的布臵,系統(tǒng)供水方式、設(shè)備選型及控制方式。
d、室內(nèi)消火栓系統(tǒng)。包括室內(nèi)消火栓的設(shè)臵場所、用水量的確定,室內(nèi)消防給水管道及消火栓的布臵,系統(tǒng)供水方式、設(shè)備選型及控制方式,消防水箱的容量、設(shè)臵位臵及技術(shù)保障措施。
e、滅火設(shè)施。對自動噴水滅火系統(tǒng)等各類自動滅火系統(tǒng)的設(shè)計原則、設(shè)計參數(shù)、系統(tǒng)組成、控制方式以及主要設(shè)備選擇等予以說明。
(10)防煙排煙及暖通空調(diào)。包括設(shè)臵防排煙的區(qū)域及方式,防排煙系統(tǒng)送風(fēng)量、排煙量的確定,防排煙系統(tǒng)及設(shè)施配臵、控制方式;暖通空調(diào)系統(tǒng)的防火措施。
(11)熱能動力。包括室內(nèi)燃料系統(tǒng)的種類、管路設(shè)計及敷設(shè)方式、燃氣用具安裝使用要求等燃料系統(tǒng)的設(shè)計說明;鍋爐型式、規(guī)格、臺數(shù)及其燃料系統(tǒng)等鍋爐房設(shè)計說明;氣體站房、柴油發(fā)電機房、氣體瓶組站等其他動力站房的設(shè)計說明。
2、設(shè)計圖紙(1)總平面 a、區(qū)域位臵圖。
b、總平面圖: 場地四鄰原有及規(guī)劃道路的位臵和主要建筑物及構(gòu)筑物的位臵、名稱,層數(shù)、間距;建筑物、構(gòu)筑物的位臵、名稱、層數(shù);消防車道及高層建筑消防撲救場地的布臵等。
(2)建筑、結(jié)構(gòu)
a、平面圖:主要結(jié)構(gòu)和建筑構(gòu)配件,平面布臵,房間功能和面積,安全疏散樓梯、走道,消防電梯,平面或空間的防火、防煙分區(qū)面積、分隔位臵和分隔物。
b、立面圖:立面外輪廓及主要結(jié)構(gòu)和建筑構(gòu)件的可見部分;屋頂及屋頂高聳物、檐口(女兒墻)、室外地面等主要標高或高度。
c、剖面圖:應(yīng)準確、清楚的標示內(nèi)外空間比較復(fù)雜的部位(如中庭與鄰近的樓層或錯層部位);各層樓地面和室外標高,以及室外地面至建筑檐口或女兒墻頂?shù)目偢叨?,各樓層之間尺寸及其他必需的尺寸等。
(3)建筑電氣
a、消防控制室位臵平面圖。
b、火災(zāi)自動報警系統(tǒng)圖,各層報警系統(tǒng)設(shè)臵平面圖。(4)消防給水和滅火設(shè)施 a、消防給水總平面圖。
b、各消防給水系統(tǒng)的系統(tǒng)圖,平面布臵圖。c、消防水池和消防水泵房平面圖。; d、其他滅火系統(tǒng)的系統(tǒng)圖及平面布臵圖。(5)防煙排煙及暖通空調(diào)
a、防煙系統(tǒng)的系統(tǒng)圖、平面布臵圖。b、排煙系統(tǒng)的系統(tǒng)圖、平面布臵圖。(6)熱能動力
a、鍋爐房設(shè)備平面布臵圖。b、其他動力站房平面布臵圖。
(三)改建、內(nèi)裝修工程消防設(shè)計文件申報內(nèi)容
1、設(shè)計說明書
(1)工程設(shè)計依據(jù)。包括設(shè)計所執(zhí)行的主要法規(guī)和所采用的主要標準(包括標準的名稱、編號、年號和版本號),建設(shè)單位提供的有關(guān)使用要求或生產(chǎn)工藝等資料。
(2)建設(shè)規(guī)模和設(shè)計范圍。包括工程的設(shè)計規(guī)模及項目組成,承擔的設(shè)計范圍與分工。
(3)改建或裝修設(shè)計的面積等指標。
(4)工程原已設(shè)臵(或新增)的主要消防設(shè)備、消防產(chǎn)品及有防火性能要求的建筑構(gòu)件、建筑材料等。
(5)采用新技術(shù)、新材料、新設(shè)備和新結(jié)構(gòu)的情況。(6)具有特殊火災(zāi)危險性的消防設(shè)計和需要設(shè)計審批時解決或確定的問題。(7)裝修專業(yè)。包括原工程用途、分類和耐火等級等概況以及本工程概況;本工程使用功能和工藝要求、功能分區(qū)、平面布局以及對原工程改建情況;裝修各部位采用的裝修材料燃燒性能等級,除用文字說明以外亦可用表格形式表達。
2、裝修專業(yè)設(shè)計圖紙
(1)建筑平面圖:原工程總平面圖和平面圖;本工程平面圖,平面或空間的防火、防煙分區(qū)面積,分隔位臵和分隔物。
(2)裝修圖紙:應(yīng)體現(xiàn)工程各部位頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修材料以及固定家具、裝飾織物、其他裝飾材料的選用,可采用平面圖、立面圖、剖面圖和節(jié)點詳圖表示。
第二篇:航道行政審查審批受理程序
審查審批項目內(nèi)容
一、審批的含義
行政審批是指行政機關(guān)(包括有行政審批權(quán)的其他組織)根據(jù)自然人、法人或者其他組織提出的申請,經(jīng)過依法審查,采取“批準”、“同意”、“年檢”發(fā)放證照等方式,準予其從事特定活動、認可其資格資質(zhì)、確認特定民事關(guān)系或者特定民事權(quán)利能力和行為能力的行為。
二、審批的項目
專設(shè)航標的設(shè)置、撤除、位置移動和其他狀況改變。
三、審查的含義
審核、調(diào)查,或者說是對某項事情、情況的核實、核查。
四、審查的項目
過河建筑物:橋梁、隧道、渡槽、過江管線等;
臨江建筑物:碼頭、棧橋、取(排)水口、抽(排)水站、護岸磯頭、滑道、沖灘(岸)撤船等;
其他與通航有關(guān)設(shè)施:錨地(含系船浮錨地)、水上船舶基地、水上施工作業(yè)、水上船塢、水上鉆探、航道整治工程、固定漁具、貯木場、水利清障、固定(或活動)水文觀測平臺。
航道行政管理審查審批程序
一、專設(shè)航標審批程序
按照交通部頒布的《交通行政許可實施程序規(guī)定》及長江航道局的規(guī)定執(zhí)行;(《交通行政許可實施程序規(guī)定》已于2004年11月5日經(jīng)第24次部務(wù)會議通過,共26條,2005年1月1日開始實行。)
當收到審批申請材料后,若申報材料齊備,應(yīng)有20個工作日內(nèi)予以批復(fù),出具《專設(shè)航標行政許可決定書》。
二、與通航有關(guān)設(shè)施工程項目的審查程序
1、工程選址階段:航道管理處獲悉本轄區(qū)擬建設(shè)與通航有關(guān)設(shè)施時,應(yīng)主動與建設(shè)或施工單位聯(lián)系,了解工程情況,告之有關(guān)審批、審查、征求意見的程序和要求,主動提供工程選址、技術(shù)要求等航道咨詢服務(wù),并按照航道行政管理工作
規(guī)定的管理權(quán)限逐級上報。
2、前期工程選址涉及航道有關(guān)意見寫法:
一、是否同意碼頭工程選址,并委托具有相關(guān)資質(zhì)的設(shè)計單位開展碼頭工程的前期研究及設(shè)計工作。
二、碼頭工程設(shè)計應(yīng)符合《內(nèi)河通航標準》(GB50139-2004)的規(guī)定,滿足《內(nèi)河航道維護技術(shù)規(guī)范》(JTJ287-2005)的要求。
三、要求有關(guān)工程下階段設(shè)計資料及文件,應(yīng)按水運工程基本建設(shè)程序,及時向我局申報,辦理航道行政審查手續(xù)。
3、工可研階段
與通航有關(guān)設(shè)施的工程項目進行審查時應(yīng)分為以下幾個階段開展工作:
(一)報送申請階段
建設(shè)或施工單位應(yīng)在工程項目立項后,向長江武漢航道局提出書面申請,說明修建的理由,與通航有關(guān)設(shè)施的種類、結(jié)構(gòu)、規(guī)模、位置等,并提供申報資料。
(二)資料審核階段
? 航道管理處在收到申請文件和資料后,應(yīng)掌握和理解工程項目的情況,提出書面意見并連同有關(guān)申報材料一起上報長江武漢航道局;若長江武漢航道局委托航道處出具審查意見時,航道管理處應(yīng)事先將審查意見上報長江武漢航道局審核。
(三)現(xiàn)場踏勘階段
根據(jù)建設(shè)或施工單位提供的申請文件、圖紙和設(shè)計資料,局和航道管理處應(yīng)派員到現(xiàn)場勘查,了解現(xiàn)場的航道條件及工程項目對航道的影響。
(四)審查階段
當接到審批、審查或征求意見的申報材料后,若申報材料齊備,符合受理要求,應(yīng)向申請人出具正式受理文書,并在20個工作日內(nèi)給予對方回復(fù);需上報的,應(yīng)在10個工作日內(nèi)上報。如申報材料不符合要求,應(yīng)一次性告知當事人須補充的相關(guān)材料及要求。根據(jù)建設(shè)單位報送的圖紙、資料、設(shè)計文件、專題論證報告,結(jié)合現(xiàn)場踏勘的情況綜合分析,出具工程涉及航道有關(guān)的意見。
4、工可研階段審查意見寫法主要包括:
? 是否同意碼頭工程建設(shè),工程所處水道、岸別,航道里程。其建設(shè)規(guī)模為、泊位數(shù)以及碼頭結(jié)構(gòu)形式(鋼引橋浮式碼頭、直立式高樁梁板、實體斜坡道等等)。? 擬建碼頭前沿線布置,上、下游角點坐標。
? 現(xiàn)行航道布置條件下,擬建碼頭前沿線及停泊水域?qū)χ骱降烙绊憽? 強調(diào)在工程施工階段的設(shè)計文件和資料,應(yīng)按水運工程基本建設(shè)程序,及時向我局申報,辦理工程施工審查手續(xù)。
5、施工組織設(shè)計階段:航道管理處在上報施工階段有關(guān)意見時,應(yīng)包括以下方面:
? 工程基本情況、所處河段航道情況、航道里程、岸別、是否同意該工程施工; ? 施工作業(yè)區(qū)域范圍及坐標;
? 施工期間,航道安全保障措施,即專設(shè)航標配布情況; ? 專設(shè)航標期限; ? 設(shè)標方案簡圖
在工程施工期間參與施工定位放樣;對施工進行現(xiàn)場監(jiān)督,參與竣工驗收,監(jiān)督施工方清除水下遺留物。
臨時提高部分河段航道維護水深的審批程序
當沿江企事業(yè)單位向航道管理部門申請臨時提高部分河段航道維護水深時,應(yīng)按照長江航道局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,并按照以下程序辦理:
一、申請
(1)申請條件:關(guān)系到國計民生、國防安全、“煤電油運”項目的重要物資運輸,且運輸企業(yè)具有相應(yīng)應(yīng)急處理機制:中途減載條件,通訊和調(diào)度渠道通暢等;
(2)申請形式: 書面申請;
(3)申請內(nèi)容:提高水深時間、區(qū)段、維護尺度等方面的具體要求;(4)申請時間:計劃開始執(zhí)行前20天提出。
二、申請受理及審查
(1)長江武漢航道局就臨時提高航道維護水深可行與否進行審查,在7天內(nèi)提出具體意見。具體意見應(yīng)在開展航道測量等工作的基礎(chǔ)上,對該河段的水位變化、航道水深、演變趨勢等進行分析預(yù)測,航道航標可能的調(diào)整情況及相關(guān)措
施進行分析研究,并形成書面材料;
(2)如審查不可行,長江武漢航道局直接回復(fù)申請單位;
(3)如審查可行,長江武漢航道局應(yīng)在接到申請9日內(nèi)上報長江航道局進行審核。上報材料包括:企業(yè)的申請文件、分析預(yù)測報告和擬訂的實施方案、責任協(xié)議書和應(yīng)急處理措施;
(4)臨時提高航道維護水深最終以長江航務(wù)管理局批復(fù)為準。
審查審批時受理材料內(nèi)容
(一)專設(shè)航標審批
1、按照交通部頒布的《交通行政許可實施程序規(guī)定》及長江航道局的規(guī)定執(zhí)行;
2、建設(shè)或施工單位應(yīng)提交下列基本資料: ? 專設(shè)航標行政許可申請 ? 水下地形測圖 ? 施工組織設(shè)計 ? 專設(shè)標委托協(xié)議書
? 有關(guān)主管部門對該項目批準文件
? 涉及采砂吹填專設(shè)航標的,需提交采砂許可證及航道影響報告書 ? 涉及橋區(qū)航道、專用航道的需提供航標配布設(shè)計
3、當收到審批申報材料后,若申報材料齊備,應(yīng)在20個工作日內(nèi)給予批復(fù)。
(二)與通航有關(guān)設(shè)施工程項目的審查 建設(shè)或施工單位應(yīng)在工程項目立項后,向長江武漢航道局提出書面申請,說明修建的理由,并根據(jù)通航有關(guān)設(shè)施的種類、結(jié)構(gòu)、規(guī)模不同,應(yīng)提供下列材料:
1、橋梁工程審查 ? 申請文件 ? 橋梁工可報告 ? 橋梁初步設(shè)計
? 通航凈空尺度論證報告及專家評審意見 ? 橋梁施工期橋區(qū)航標配布和航道維護方案 ? 水下地形測圖
? 有關(guān)主管部門對該項目批準文件
?(橋區(qū)航標配布和航道維護方案)
2、碼頭工程審查 ? 申請文件
? 碼頭工程可行性報告
? 碼頭工程航道影響報告及專家評審意見 ? 水下地形測圖
? 有關(guān)主管部門對該項目批準文件
3、架空電纜項目審查 ? 申請文件 ? 工程施工方案
? 通航凈空尺度論證報告及專家評審意見 ? 有關(guān)主管部門對該項目批準文件 ? 架空電纜架設(shè)垂弧圖
3、取排水口、管道、隧道、水下電纜審查 ? 申請文件 ? 工可設(shè)計 ? 工程平面布置圖 ? 工程剖面圖
? 航道影響報告及專家評審意見 ? 有關(guān)主管部門對該項目批準文件
4、錨地、轉(zhuǎn)載基地審查 ? 申請文件 ? 水下地形測圖
? 航道影響報告及專家評審意見 ? 有關(guān)主管部門對該項目批準文件
5、其他工程項目審查 ? 申請文件
? 航道影響報告及專家評審意見 ? 工可報告 ? 水下地形測圖
? 有關(guān)主管部門對該項目批準文件
受理審查審批材料料需注意的技術(shù)要求
一、臨河建筑物及其它設(shè)施
1、碼頭
(1)、碼頭選址應(yīng)符合《內(nèi)河通航標準》、《內(nèi)河航道維護技術(shù)規(guī)范》和《河港工程設(shè)計規(guī)范》,選擇在河床穩(wěn)定、水深富裕、水流條件良好的順直河段,避開河道彎窄、河岸沖淤變化較大的水域。(2)、通航控制河段內(nèi)不得修建碼頭。
(3)、碼頭前沿船舶靠泊水域應(yīng)不影響航道布置,并留足富裕寬度。
2、碼頭的前沿線應(yīng)盡量少伸入可通航水域,不滿足設(shè)計水深要求時,應(yīng)考慮采取相應(yīng)的工程措施。具體要求為:
(1)、河道順直、深泓近岸的河段,碼頭的前沿線位置應(yīng)與規(guī)劃的航道水深相協(xié)調(diào),盡量減少和占用通航水域。
一般情況下,碼頭的前沿線布置控制在下列自然水深范圍內(nèi)(理論最低潮面或航行基面下):
? 南京至武漢河段:5000噸級及以上泊位,前沿線不宜超過5.0米; ? 武漢至重慶河段:3000噸級及以上泊位,前沿線不宜超過4.0米;
(2)、碼頭的前沿位于邊灘、河岸沖淤變化較大的水域,除滿足上述規(guī)定的要求外,其前沿線還不得位于可能出現(xiàn)的深槽擺動和洪水期航道的范圍內(nèi)。
(3)、新建和改(擴)建碼頭所處位置上、下游都建有泊位時,應(yīng)綜合考慮上、下游的關(guān)系,碼頭前沿線應(yīng)與上、下游碼頭前沿線平順布置。
3、?。ㄅ牛┧诘?/p>
(1)、?。ㄅ牛┧?、滑道等水下設(shè)施。設(shè)置位置應(yīng)選在河床及岸線穩(wěn)定、水深富裕、水流條件良好的水域。
(2)、伸入現(xiàn)行和規(guī)劃的航道內(nèi)的,不得造成礙航,并應(yīng)進行航道影響的專題論證,采取相應(yīng)補救措施。
(3)、伸入到航道內(nèi)的臨河水下建筑物,其頂部高程應(yīng)低于規(guī)劃航道底標高以下2米。在各河段應(yīng)根據(jù)《長江干線航道發(fā)展規(guī)劃》的要求,具體確定其頂部高程。
4、錨地、錨泊基地:設(shè)置錨地、錨泊基地應(yīng)符合下列規(guī)定:
(1)、錨地、錨泊基地位置原則上不應(yīng)占用現(xiàn)有和規(guī)劃航道,其設(shè)置應(yīng)進行專題論證確定;
(2)、錨地、錨泊基地位置應(yīng)選在平順、穩(wěn)定的河段;
(3)、錨地、錨泊基地與航道邊線的距離不得小于3倍最大船舶寬度;(4)、錨地范圍應(yīng)設(shè)置專設(shè)航標標示。
? 當航道發(fā)生變化,錨地、錨泊基地與航道不能兼顧時,錨地、錨泊基地應(yīng)無條件服從通航需要。
? 錨地、錨泊基地的改、擴建工程,須重新進行航道影響專題論證確定并申報審查。
審查臨河建筑物及其它設(shè)施時需提供的圖紙要求
一、圖紙的比例為要求:(1)長江上游不小于 1:2000(2)長江中游不小于 1:2500(3)長江下游不小于 1:5000
二、平面布置圖的要求
1、平面布置圖應(yīng)反映擬建工程與上、下游已建(在建或擬建)工程的相互位置關(guān)系,標明擬建工程前沿線端點坐標。
2、平面布置圖應(yīng)反映擬建工程附近航道情況,標明工程所在一側(cè)航標配布情況、航道界線和零米線。資料可套用有關(guān)單位最新測圖資料。
3、平面布置圖應(yīng)按《水運工程測量規(guī)范》(JTJ203-2001)的要求繪制,采用相對高程成圖。
4、報審工程平面布置圖圖幅要求:采用A1幅面,可適當延長,盡量采用一張圖幅。
5、報審工程平面布置圖應(yīng)注明圖紙比例、制圖日期,應(yīng)有制圖(設(shè)計)、檢查人員簽名,應(yīng)有建設(shè)單位簽章,或建設(shè)單位委托的設(shè)計單位簽章、并附有建設(shè)單位的委托函。
第三篇:資質(zhì)申請、受理、審查和審批規(guī)定及相關(guān)標準說明
資質(zhì)申請、受理、審查和審批規(guī)定及相關(guān)標準說明
一、資質(zhì)申請、受理、審查和審批(—)建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)申請
1.企業(yè)申請的增項資質(zhì)不得高于主項資質(zhì)級別。
2.施工總承包企業(yè)可以申請施工總承包序列內(nèi)各類別資質(zhì),也可以申請不超過5項的專業(yè)承包類別資質(zhì),但不得申請勞務(wù)分包類別資質(zhì)。
3.專業(yè)承包企業(yè)除主項資質(zhì)處,還可以申請不超過5項的相近專業(yè)類別資質(zhì),但不得申請施工總承包序列、勞務(wù)分包序列各類別資質(zhì)。
4.勞務(wù)分包企業(yè)可以申請本序列內(nèi)各類別資質(zhì),但不得申請施工總承包序列、專業(yè)承包序列各類別資質(zhì)。
(二)資質(zhì)受理、審查和審批
1.企業(yè)資質(zhì)申請應(yīng)隨時受理,行政許可機關(guān)在規(guī)定時限內(nèi)做出行政許可決定。
2.企業(yè)資質(zhì)行政許可采用分級方式,分為審核和審批兩級。其中由國務(wù)院建設(shè)行政主管部門負責審批的資質(zhì),省級建設(shè)行政主管部門負責受理和審核。
3.企業(yè)資質(zhì)審批可采用專家審查的方式,專家審查時間不計算在審批時限內(nèi)。專家審查時限由資質(zhì)審批部門確定。其中,交通、水利、鐵道、民航、信息產(chǎn)業(yè)等行業(yè)資質(zhì)應(yīng)在審批前征求國務(wù)院有關(guān)專業(yè)部門的審核意見。
4.企業(yè)資質(zhì)審查和審批意見在正式作出行政許可決定前可以進 行公示。
5.企業(yè)資質(zhì)行政許可決定除涉及保密要求的信息外,應(yīng)對社會公告。
二、資質(zhì)標準說明及補充規(guī)定(-)業(yè)績說明
1.企業(yè)工程業(yè)績不能重復(fù)計算,一個工程只能算1項業(yè)績; 2.企業(yè)可將總承包工程業(yè)績用于申報施工總承包資質(zhì),也可將其中自行完成的多項專業(yè)工程業(yè)績分別申報多個專業(yè)承包資質(zhì),但一個總承包工程業(yè)績不得同時用于申請總承包資質(zhì)和專業(yè)承包資質(zhì);
3.標準要求的工程業(yè)績項數(shù)必須分別滿足,同一類別的多項工程只能算l項數(shù);
4.工程項目全部竣工驗收合格后方可作為總承包工程業(yè)績;以分部分項工程作為專業(yè)工程代表業(yè)績的,應(yīng)提供分部分項工程驗收資料或總分包合同和業(yè)主證明材料;
5.同一個工程項目分期發(fā)包,且中標單位為同一家企業(yè)的,可以將各期工程累加,但不能超過資質(zhì)等級標準規(guī)定的時限要求;
6.總承包工程不論該工程是否由該企業(yè)全部自行完成,均可計人申報企業(yè)的總承包業(yè)績;
7.標準中要求的“近5年”或“近10年”,是指自申報起逆推5年或10年。如:申報為2005年,“近5年”的業(yè)績年限從2000年1月1日算起;
8.房建業(yè)績中涉及“單位”、“單體”、“單跨”、“單項”工程,均指單體建筑或連體建筑;
9.輕鋼結(jié)構(gòu)、網(wǎng)架結(jié)構(gòu)的跨度業(yè)績不能作為房建工程跨度業(yè)績;
10.房屋建筑工程的高度業(yè)績應(yīng)為從標高正負零算起至檐口的高度。屋頂上的天線、水箱等構(gòu)筑物不能計算在內(nèi);
11.裝修裝飾業(yè)績不含幕墻工程; 12.網(wǎng)架邊長按短邊進行考核。
(二)人員說明
1.企業(yè)技術(shù)負責人不得為退休返聘人員;
2.注冊建造師(項目經(jīng)理)只能在一家企業(yè)任職。其證書上的單位名稱必須與申報單位名稱一致;
3.企業(yè)聘用退休人員總數(shù)不得超過企業(yè)工程技術(shù)和經(jīng)濟管理人員總數(shù)的15%;
4.初級及以下工程技術(shù)和經(jīng)濟管理人員的職稱證書、身份證件、勞動合同等相關(guān)資料由最初一級受理資質(zhì)申報材料的建設(shè)行政主管部門核驗,不需上報。
(三)工程結(jié)算收人
1.企業(yè)完成的各類工程結(jié)算收人,不包括工程施工以外的其他業(yè)務(wù)收人;
2.工程結(jié)算收入的計算不分專業(yè),可按企業(yè)申報的各資質(zhì)類別最高標準值考核,但資質(zhì)等級標準中規(guī)定必須是本專業(yè)工程結(jié)算收入的,應(yīng)按該專業(yè)工程結(jié)算收入考核;
3.特級資質(zhì)或資質(zhì)標準中有本專業(yè)工程結(jié)算收入要求的資質(zhì)類 別,如公路工程、路基工程、路面工程等,申報單位需要提供本資質(zhì)類別所要求的近3年經(jīng)業(yè)主或有關(guān)機構(gòu)確認的工程結(jié)算資料。
(四)年限
資質(zhì)升級應(yīng)當逐級晉升。申請施工總承包序列資質(zhì)升級的應(yīng)當滿3年,申請專業(yè)承包序列資質(zhì)升級的應(yīng)當滿2年,按企業(yè)取得該類別等級資質(zhì)時起至申請資質(zhì)升級之日止的時間跨度計算。
(五)注冊資本與凈資產(chǎn)
注冊資本以工商營業(yè)執(zhí)照為依據(jù),凈資產(chǎn)以企業(yè)資產(chǎn)負債表為依據(jù)。
(六〉覆蓋專業(yè)工程規(guī)定,另行制定
(七〉涉及鐵道、交通、水利、信息產(chǎn)業(yè)、民航等方面資質(zhì)的界定
1.涉及鐵道方面的資質(zhì)包括:鐵路工程施工總承包、鐵路電務(wù)工程專業(yè)承包、鐵路鋪軌架梁工程專業(yè)承包、鐵路電氣化工程專業(yè)承包;
2.涉及交通方面的資質(zhì)包括:公路工程施工總承包、公路路面工程專業(yè)承包、公路路基工程專業(yè)承包、公路交通工程專業(yè)承包;港口與航道工程施工總承包、港口與海岸工程專業(yè)承包、港口裝卸設(shè)備安裝工程專業(yè)承包、航道工程專業(yè)承包、通航建筑工程專業(yè)承包、通航設(shè)備安裝工程專業(yè)承包、水上交通管制工程專業(yè)承包;
3.涉及水利方面的資質(zhì)包括:水利水電工程施工總承包(水利專業(yè))、水工建筑物基礎(chǔ)處理工程專業(yè)承包、水工金屬結(jié)構(gòu)制作與安 裝工程專業(yè)承包、河湖整治工程專業(yè)承包、堤防工程專業(yè)承包、水利水電機電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包(水利專業(yè))、水工大壩工程專業(yè)承包、水工隧洞工程專業(yè)承包;
4.涉及信息產(chǎn)業(yè)方面的資質(zhì)包括:通信工程施工總承包、電信工程專業(yè)承包、電子工程專業(yè)承包;
5.涉及民航方面的資質(zhì)包括:機場場道工程專業(yè)承包、機場空管工程及航站樓弱電系統(tǒng)工程專業(yè)承包、機場目視助航工程專業(yè)承包。
(八)分立和合并
企業(yè)分立后申請資質(zhì)的,原企業(yè)仍保留資質(zhì)的,應(yīng)與分立的新企業(yè)同時申請核定。資質(zhì)審批部門按其實際達到的資質(zhì)條件分別進行審批。企業(yè)合并申請資質(zhì)的,合并前各企業(yè)所具有的所有資質(zhì)可作為其原有資質(zhì)認定。
三、建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書變更和增補有關(guān)事項
(一)建筑業(yè)企業(yè)變更名稱、地址、法定代表人、技術(shù)負責人等,應(yīng)當在變更后的一個月內(nèi)辦理變更手續(xù)。
(二)由建設(shè)部批準的建筑業(yè)企業(yè)辦理資質(zhì)證書變更和增補有關(guān)事項,執(zhí)行“關(guān)于建設(shè)部批準的建設(shè)工程企業(yè)辦理資質(zhì)證書變更和增補有關(guān)事項的通知”(建市函[2005]375號)文件有關(guān)規(guī)定。
(三)由省級建設(shè)行政主管部門負責辦理的建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書變更和增補事項
1.由企業(yè)向所在地縣級以上建設(shè)行政主管部門提出書面申請(需 加蓋申請企業(yè)公章)并提供相應(yīng)的附件材料,經(jīng)市級(擴權(quán)縣)審核同意并簽章后報省建設(shè)廳行政審批窗口服務(wù)中心。
2.省級建設(shè)行政主管部門隨時受理有關(guān)資料。3.各種變更事項需提交如下附件資料:
1)企業(yè)名稱:營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)改制批復(fù)文件或工商行政管理部門出具的企業(yè)更名證明資料、企業(yè)章程、企業(yè)股東大會或董事會的決議、所有資質(zhì)證書正副本原件及復(fù)印件。
2)詳細地址:營業(yè)執(zhí)照、所有資質(zhì)證書正副本原件及復(fù)印件(不涉及資質(zhì)證書編號變更[跨區(qū)域變更]的可不提供資質(zhì)證書正本)。
3)注冊資金:營業(yè)執(zhí)照、驗資報告、所有資質(zhì)證書副本。4)營業(yè)執(zhí)照注冊號:營業(yè)執(zhí)照、所有資質(zhì)證書副本。5)注冊經(jīng)濟類型:營業(yè)執(zhí)照、所有資質(zhì)證書正副本原件及復(fù)印件。
6)法定代表人:營業(yè)執(zhí)照、法定代表人任職文件(決議)、職稱證件、身份證件、所有資質(zhì)證書副本。
7)企業(yè)負責人:企業(yè)負責人任職文件、職稱證件、身份證件、工作簡歷、聘用合同、所有資質(zhì)證書副本。
8)技術(shù)負責人:技術(shù)負責人任職文件、職稱證件、身份證件、工作簡歷、聘用合同、所有資質(zhì)證書副本。
4.建筑業(yè)企業(yè)遺失《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)證書》,應(yīng)當在公眾媒體(由建設(shè)部審批的企業(yè)應(yīng)在全國性媒體、由省級審批的企業(yè)應(yīng)在全省性媒體)上聲明作廢。5.企業(yè)辦理各種變更事項均需及時通過河北建設(shè)網(wǎng)(網(wǎng)址:http://004km.cn)辦理網(wǎng)上變更手續(xù)。如果資質(zhì)證書編號已變,則通過變更系統(tǒng)進入,將資料修改完畢后及時上報;如果資質(zhì)證書編號未變,則通過申請系統(tǒng)進入,將資料修改完畢后保存即可。
第四篇:重視醫(yī)療事故鑒定申請受理前的行政審查和處理
【關(guān)鍵詞】醫(yī)療事故爭議,鑒定,審查
【中閏分類號】d922.16;r0
5【文獻標識碼】b
【文章編號】 1007—9297(2004)01—0016—0
2衛(wèi)生行政部門應(yīng)在醫(yī)療事故鑒定申請前履行《醫(yī)療事故處
理條例》規(guī)定的審查內(nèi)容,判定申請當事人的申請是否應(yīng)予以受
理進入行政鑒定程序。在此基礎(chǔ)
上,衛(wèi)生行政部門有責任運用
醫(yī)療事故行政處理3種處理方式,來緩解醫(yī)患矛盾。本文結(jié)合實際處理案例分析進行討論。
案例資料
女性,3歲。體檢發(fā)現(xiàn)心臟雜音3年,相應(yīng)先天性心臟體征
逐年加重。2001年2月,人住上海某三級醫(yī)院心胸外科。體檢:
t36.6℃、p 92次/分、bp 15/5kpa、l3—4smili—iv級、p2下降、杵狀指(±)、ekg右室大、cxr心影偏大、肺血多、ech0:vsd、rvoto(ap78mmhg)、cath:vcd、rvot(ap55mmhg)。診斷:
室間隔缺損,右心室流出道梗阻。2001年3月行“室間隔缺損修
補術(shù)”。術(shù)后1周心超提示vsd/rvoto術(shù)后殘余分流、右室流
出道殘余梗阻(流速28m/s)。術(shù)后20天體征明顯改善,出院回
浙江原籍,期間發(fā)生醫(yī)療費用6萬元。
2003年3月,其父因女兒仍經(jīng)常易發(fā)生呼吸道感染即來滬
復(fù)查,復(fù)查心彩超提示:室間隔缺損,仍未完全閉合修復(fù)及流出
道存在少量梗阻。由此,其父認定當前患兒出現(xiàn)的心臟體征和
癥狀,完全是由于當初醫(yī)院的手術(shù)不成功所致,是醫(yī)療技術(shù)操作
不當引起的醫(yī)療事故。當事人依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》(以下
稱《條例》)賦予的權(quán)利兩次來到當?shù)匦l(wèi)生行政部門,提出行政處
理,并要求為其女兒作醫(yī)療事故鑒定。經(jīng)衛(wèi)生行政部門調(diào)查,患
兒住院病史資料和依據(jù)相關(guān)醫(yī)政法規(guī),認定醫(yī)院在患兒整個診
療過程中,醫(yī)務(wù)人員沒有違反行政法規(guī)和診療常規(guī)的事實依據(jù)。
在與當事人作了積極的勸解和溝通后,當事人撤消了鑒定申請,從而避免了1起醫(yī)療事故爭議的鑒定。
討 論
衛(wèi)生行政部門接受醫(yī)療事故爭議雙方當事人的申請,進行
受理前的審查,這是衛(wèi)生行政部門落實《條例》的行政職能之一:
衛(wèi)生行政部門重視鑒定申請受理前的審查,首先要熟悉掌握《條
例》規(guī)定的審查內(nèi)容,并在接到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10
日內(nèi)進行審查,做出是否受理的決定。依據(jù)《條例》的規(guī)定,衛(wèi)生
行政部門對受理前的審查主要有:(1)管轄范圍:審查被申請方的醫(yī)療機構(gòu)是否為本轄區(qū)的管轄范圍,非管轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)
應(yīng)不予受理。(2)醫(yī)療主體:審查被申請方是否具備法定行醫(yī)資
格,無行醫(yī)資格的醫(yī)療機構(gòu)為非法行醫(yī),不能醫(yī)療事故爭議受
理。(3)由請人資格的確定:審查申請人是否為患方本人、法定
代理人、監(jiān)護人或死者的近親屬。對醫(yī)療機構(gòu)提出的申請,要有
法人簽發(fā)的委托書和申請書,同時要附醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:
(4)時限:申請人必須在知道或者應(yīng)當知道其身體受到傷害1年
內(nèi)提起,無特殊理由及依據(jù)而超過時限的不予受理:(5)確認明
確的相對方:審查醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療機構(gòu)、科室和醫(yī)護人員:
(6)爭議是否經(jīng)其他途徑解決:審查應(yīng)排除申請人已提起法院訴
訟或已得到院方協(xié)商理賠解決。結(jié)合本案,申請當事人所提供的資料和衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的調(diào)查,對上述6項內(nèi)容的審查符合應(yīng)當受理的條件,衛(wèi)生行政部門應(yīng)予以同意受理,并告
知如何進入下一步鑒定的行政程序。但作為應(yīng)承擔社會責任的衛(wèi)生行政部門,更需要考慮醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療事實、申請人的利益和社會資源的合理利用。在重視申請鑒定受理前審核基礎(chǔ)
上,應(yīng)采取對醫(yī)療事故爭議行政最佳處理的原則,達到緩解醫(yī)患
矛盾的目的。
《條例》第一章所稱“醫(yī)療事故”,是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人
員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章
和診療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者損害的事故。鑒于以上
《條例》對醫(yī)療事故定義解釋和相關(guān)醫(yī)政法規(guī),本案的關(guān)鍵是衛(wèi)
生行政部門應(yīng)該結(jié)合醫(yī)患雙方提供的病史材料,分析當事人提
出患兒當前的心臟體征和癥狀,與醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為是否存
在因果關(guān)系,是否違反醫(yī)政法規(guī),進而考慮決定是否同意申請人
法律與醫(yī)學(xué)雜志2004年第ll卷(第1期)的申請。本案的行政處理有3種方式:第一是受理并移交鑒定。
如果當事人提出的質(zhì)疑經(jīng)衛(wèi)生行政部門分析后,認為或者疑有
被申請方在整個醫(yī)療過程中有過失行為,如漏診、誤診、誤治,造
成患者傷害,衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療事故的定性和對責任程度的認定須由相關(guān)專業(yè)專家來組織鑒定。衛(wèi)生行政部門工作人員既
沒有專業(yè)的鑒定水平,也沒有職能上的權(quán)力和義務(wù)。此類情形
在受理前審查通過后,應(yīng)同意醫(yī)療事故鑒定申請受理并移交醫(yī)
學(xué)會進入醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序。第 二是協(xié)商,適用一般過失的案件。當事人提出的質(zhì)疑經(jīng)衛(wèi)生
行政部門的分析后,認為被
申請方醫(yī)院的醫(yī)療行為存在過失,但此過失尚不足構(gòu)成醫(yī)療事
故,衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)《條例》規(guī)定,建議醫(yī)療事故爭議雙方
當事人進行協(xié)商,協(xié)商不成仍有爭議可進行醫(yī)療事故鑒定。第三是調(diào)解溝通。如果當事人提出的質(zhì)疑經(jīng)衛(wèi)生行政部門綜合分
析認為,在其整個醫(yī)療過程中,被申請方的醫(yī)務(wù)人員并不存在違
反診療規(guī)范和操作不當?shù)尼t(yī)療過失行為的事實,那么衛(wèi)生行政
部門應(yīng)與申請當事人進行合理的溝通和勸解,讓當事人撤消醫(yī)
療事故鑒定申請。
本案經(jīng)查閱雙方提供的病史材料和分析后,衛(wèi)生行政部門的處理適用了第三種處理方式。其主要依據(jù)有:第一,患兒病史
書寫和內(nèi)容符合醫(yī)政法規(guī)規(guī)定的書寫要求,術(shù)前小結(jié)、術(shù)前討論
內(nèi)容齊全。第二,實施手術(shù)前,該院胸外科醫(yī)師向當事人履行了
術(shù)前告知義務(wù),對手術(shù)可能的并發(fā)癥及手術(shù)療效一一向當事人
· 17 ·
作了交代,家屬也簽了手術(shù)同意書 第三,術(shù)前患兒心臟彩超提
示“右房室間隔缺損”為1.5cm,術(shù)后第5天彩超提示“右房室間
隔缺損”為0.3cm,流出道梗阻明顯減少,說明手術(shù)預(yù)期效果已經(jīng)
達到。第四,術(shù)后患兒心臟體征明顯改善,以后因器質(zhì)性心臟病
而誘發(fā)心力衰竭可以排除,手術(shù)效果明顯,有利于患兒的生長發(fā)
育。
由此可見,依據(jù)現(xiàn)有的醫(yī)政法規(guī),患兒在該院的診治過程
中,醫(yī)務(wù)人員并不存在因為違反診療規(guī)范或操作不當致使患兒
受到傷害,患jl當前出現(xiàn)的體征和易發(fā)呼吸道感染與醫(yī)務(wù)人員的手術(shù)不存在因果關(guān)系,如果受理醫(yī)療事故鑒定申請進入專家
鑒定程序,僅憑手術(shù)效果不滿意和當前易發(fā)呼吸道感染作為爭
議要點,確定醫(yī)院存在過失的依據(jù)不足,鑒定結(jié)果很可能不利于
提出醫(yī)療事故鑒定申請的患方。在此基礎(chǔ)上,衛(wèi)生行政部門本
著處理事故爭議有利于醫(yī)患雙方的原則,通過對患方當事人的適當勸解,患方表示理解衛(wèi)生行政部門工作人員的誠意,撤消了
要求事故鑒定申請書。
《條例》的頒布和實施,為維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益及醫(yī)療
機構(gòu)的安全運行提供了法律保障。衛(wèi)生行政部門在履行受理、審查、移交和審核醫(yī)療爭議鑒定職能的同時,更要為醫(yī)患雙方解
決醫(yī)療事故爭議提供最為公平、合理、有效的解決方案:
(收稿:2003—05—29修回:2003—07—18)
第五篇:GSP認證受理標準
GSP認證受理標準
根據(jù)國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法》及《關(guān)于GSP認證工作的通知》(國藥監(jiān)市[2002]488號)等相關(guān)文件的精神,我省GSP認證受理標準如下:
一、申報磁盤:(一張)
1、計算機填報申請磁盤(電腦操作系統(tǒng)建議使用Windows2000或Windows XP);
2、磁盤填寫的部分要求:
a、填寫《企業(yè)基本情況》表格時,其中的項目“經(jīng)營范圍”按照下拉表格中的選項進行(√)選擇;“職工人數(shù)”、“上銷售額”項目僅需要填數(shù)字,不需填寫單位;各類人員的“職務(wù)”、“職稱”、“聯(lián)系電話”項目中只能填寫一樣,不能多填寫。
b、填寫《企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表》時,其中的“是否為執(zhí)業(yè)藥師”項目,只需填寫?是?或?否?,不能填寫?執(zhí)業(yè)藥師?;各類人員的“學(xué)歷”、“所學(xué)專業(yè)”項目都應(yīng)填寫。在《企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表》中應(yīng)在“備注”欄目中填寫企業(yè)的?質(zhì)量負責人?。
c、填寫《企業(yè)所屬經(jīng)營單位情況表》時,所填報的單位為“企業(yè)所屬不具備法人資格的藥品批發(fā)和零售單位”。
d、填寫《企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表》中,“特殊管理藥品專庫”中特殊管理藥品僅指毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品。填寫內(nèi)容時應(yīng)注意“窗口”下方的“填寫說明”。庫房的面積僅需填寫數(shù)字,而不需填寫單位。
e、填報的磁盤不要隨意更改表格格式。
二、申請書(一份)
1、申請書打印表格一份(共七頁,內(nèi)容在申請磁盤中);加蓋公章;
2、所有材料統(tǒng)一使用A4紙規(guī)格,應(yīng)打印清楚整潔。
三、申報材料(一式四份)
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告(加蓋公章);
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件(加蓋公章);
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表(附:所填報人員的學(xué)歷、資質(zhì)證書,質(zhì)量管理員還需附上崗證等有關(guān)證明的復(fù)印件);企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表(附:所填報人員的學(xué)歷、資質(zhì)證書、上崗證等有關(guān)證明的復(fù)印件);
5、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表;
6、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表;
7、企業(yè)藥品質(zhì)量經(jīng)營管理制度目錄;
8、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;
9、企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫的平面布局圖;
10、各地、市藥品監(jiān)督管理初審意見;
11、各地、市藥品監(jiān)督管理初審受理通知書。
四、認證材料初審時的要求:
a、各地、市級藥監(jiān)部門在初審?fù)戤吅?,要按照附件中的要求填寫初審意見?/p>
b、企業(yè)所附《藥品經(jīng)營許可證》中如有注銷項目,應(yīng)附上省級藥監(jiān)部門的變更證明(許可證副本)或“批復(fù)”,若尚未批復(fù),請附上企業(yè)注銷項目的“申請”,待省級藥監(jiān)部門的“批復(fù)”后,用“批復(fù)”換回“申請”。
c、相關(guān)人員的學(xué)歷、職稱資質(zhì)文件、上崗證等相關(guān)文件復(fù)印時應(yīng)清楚明晰。相關(guān)人員證明材料中如“姓名”與證明材料不符時應(yīng)認真審核不符的原由,如變更“姓名”的應(yīng)附上現(xiàn)用的身份證復(fù)印件。
d、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖中要體現(xiàn)出企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。