第一篇：關(guān)于公布第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單的通知

關(guān)于公布第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單的通知

國藥監(jiān)安[2001]253號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)及我局藥品分類管理工作總體部署，現(xiàn)公布第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單。

第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品是從第一批國家非處方藥目錄中經(jīng)組織醫(yī)、藥學(xué)專家臨床評價(jià)后確定的，共194個(gè)藥品制劑，其中，化學(xué)藥品制劑88個(gè)，中成藥制劑106個(gè)(見附件)。

請各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局組織做好對轄區(qū)內(nèi)涉及生產(chǎn)乙類非處方藥藥品的生產(chǎn)企業(yè)的審核登記和備案工作。全部工作應(yīng)于2001年9月30日前完成，并按第一批非處方藥藥品審核登記的有關(guān)要求于10月30日前報(bào)備國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司、國家藥典委員會(huì)和中國藥品生物制品檢定所。

特此通知

附件：第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年五月十八日

附件：

第一批國家非處方藥目錄

乙類非處方藥藥品名單

１

一、化學(xué)藥品部分

阿司匹林片 維生素C顆粒劑

阿司匹林腸溶片 維生素E膠丸(5mg、50mg)阿司匹林泡騰片 碳酸鈣片 阿司匹林栓 碳酸鈣顆粒劑 阿司匹林散 碳酸鈣咀嚼片 賴氨匹林散 枸櫞酸鈣片 阿司匹林鈣脲散 葡萄糖酸鈣片 阿司匹林鋅膠囊 雙氯芬酸二乙氨鹽乳膠劑布洛芬乳膏 對乙酰氨基酚片 對乙酰氨基酚咀嚼片 對乙酰氨基酚泡騰片 對乙酰氨基酚膠囊 對乙酰氨基酚口服液 對乙酰氨基酚滴劑 對乙酰氨基酚顆粒 對乙酰氨基酚栓 對乙酰氨基酚泡騰沖劑 對乙酰氨基酚混懸液 對乙酰氨基酚混懸滴劑 對乙酰氨基酚溶液 復(fù)方對乙酰氨基酚片 吲哚美辛乳膏(軟膏)吲哚美辛貼片 吲哚美辛搽劑 干酵母片 乳酶生片 胰酶腸溶片 甘油栓 開塞露 酚咖片 維生素A膠丸

葡萄糖酸鈣口服液 乳酸鈣片 復(fù)合維生素B片 多種維生素片 復(fù)方碳酸鈣片 多維元素片(29)善存液 善存銀片 小兒善存片 小兒善存液 鈣爾奇D300咀嚼片 枸櫞酸鈣咀嚼片 維D鈣咀嚼片 瑪特納片 克補(bǔ)片 祈富樂T片 小兒維生素咀嚼片 松節(jié)油 松節(jié)油搽劑 煤焦油洗劑 氧化鋅軟膏 尿素軟膏(乳膏)苯扎氯銨貼 苯扎溴銨溶液 碘酊

聚維酮碘溶液 ２ 維生素AD膠丸 苯扎氯銨溶液 維生素AD滴劑 硫軟膏 維生素B1片 克霉唑軟膏(乳膏)維生素B2片 克霉唑溶液 維生素B6片 克霉唑涂膜 維生素B6緩釋片 聯(lián)苯芐唑凝膠 泛酸鈣片 聯(lián)苯芐唑乳膏(軟膏)維生素C片 聯(lián)苯芐唑溶液 維生素C泡騰片 酞丁安搽劑 十維鐵咀嚼片

二、中成藥部分

桑菊感冒片 桑菊感冒顆粒 桑菊感冒散 桑菊感冒糖漿 桑菊感冒合劑 桑菊感冒丸 銀翹解毒片 銀翹解毒膠囊 銀翹解毒顆粒 銀翹解毒合劑 銀翹解毒丸 午時(shí)茶顆粒 午時(shí)茶 板藍(lán)根顆粒 板藍(lán)根片 板藍(lán)根糖漿 板藍(lán)根膠囊 板藍(lán)根口服液 清涼油 十滴水 十滴水軟膠囊

酞丁安軟膏 復(fù)方十一烯酸鋅軟膏鈣爾奇D600片 人參養(yǎng)榮膏 人參歸脾丸 十全大補(bǔ)丸 十全大補(bǔ)片 十全大補(bǔ)口服液 十全大補(bǔ)酒 十全大補(bǔ)膏 十全大補(bǔ)糖漿 十全大補(bǔ)顆粒 龜鹿二仙膏 六味地黃丸 六味地黃片 六味地黃膠囊 六味地黃口服液 六味地黃顆粒 六味地黃膏 六味地黃軟膠囊 知柏地黃丸 知柏地黃片 參苓白術(shù)散 參苓白術(shù)片

３ 清涼含片 參苓白術(shù)顆粒 仁丹 參苓白術(shù)膠囊 大山楂顆粒 參苓白術(shù)丸 大山楂丸 參苓白術(shù)口服液 大山楂咀嚼片 人參健脾丸 川貝清肺糖漿 阿歸養(yǎng)血顆粒 補(bǔ)中益氣丸 阿歸養(yǎng)血糖漿 補(bǔ)中益氣口服液 養(yǎng)血安神丸 補(bǔ)中益氣片 補(bǔ)中益氣合劑 補(bǔ)中益氣膏 阿膠補(bǔ)血膏 阿膠補(bǔ)血顆粒 阿膠補(bǔ)血口服液 八珍丸 八珍膠囊 八珍袋泡茶 八珍液 八珍膏 八珍顆粒 人參養(yǎng)榮丸 驅(qū)風(fēng)油 小兒感冒顆粒 小兒感冒口服液 金銀花露 金銀花合劑 腳氣散 愈裂貼膏 金蓮花口服液 金蓮花顆粒 金蓮花片 藏青果喉片

養(yǎng)血安神片 養(yǎng)血安神糖漿 棗仁安神顆粒 棗仁安神液 燒傷噴霧劑 京萬紅 風(fēng)油精

馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏三黃膏 克傷痛搽劑 克傷痛氣霧劑 傷濕止痛膏 史國公藥酒 藏青果顆粒 槐角丸 地榆槐角丸 當(dāng)歸丸 當(dāng)歸苦參丸 當(dāng)歸紅棗顆粒 益母草膏 益母草顆粒 益母草膠囊 益母草口服液 益母草片

４

第二篇：《藥品經(jīng)營許可證申請表--乙類非處方藥零售企業(yè)》（模版）

附表

1編號(hào)：

《藥品經(jīng)營許可證》申請表——乙類非處方藥零售企業(yè)

申請企業(yè)名稱(簽章)：

隸屬部門(簽章)：

法定代表人(簽字)：

申請人(簽字)：

申請日期：年月日

杭州市食品藥品監(jiān)督管理局制

填報(bào)說明1、2、3、4、本表由申請者填寫，一式二份，報(bào)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。隸屬部門，指直接隸屬的部門或單位。經(jīng)營方式，填寫零售或零售連鎖。

經(jīng)營范圍，根據(jù)開辦條件選擇填寫乙類非處方藥：中成藥；化學(xué)藥制劑；抗生素制劑劑；生化藥品；中藥材（飲片）（限規(guī)定品種）。

5、6、（1）

本表所列各項(xiàng)內(nèi)容填寫不下時(shí)均可另附頁。申請者應(yīng)同時(shí)提交下列材料：（一式二份）

法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件；質(zhì)量管理員的身份證和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員確認(rèn)證書復(fù)印件，在職在崗、不在其他單位兼職的有效證明。

（2）

營業(yè)場所、倉庫的自有房屋產(chǎn)權(quán)證明；如為非自有房產(chǎn)的，則應(yīng)提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同或其他合法房產(chǎn)使用證明；營業(yè)場所平面布置圖。

（3）

工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；開辦專柜的應(yīng)提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

（4）

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的有關(guān)證明文件（如董事會(huì)決議，股東會(huì)決議，主管部門任命文件等）。

（5）（6）（7）（8）

全體從業(yè)人員名冊。

授權(quán)委托書（如法定代表人自行辦理，則授權(quán)委托書不用提交）和申報(bào)資料承諾書。普通商業(yè)連鎖企業(yè)應(yīng)提供門店的《營業(yè)執(zhí)照》及本款上述1，4，5，6條的資料。其他需提供的資料。

第三篇：關(guān)于做好第一批非處方藥藥品審核登記工作的通知

關(guān)于做好第一批非處方藥藥品審核登記工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門：

第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書已經(jīng)公布(國藥管注［2000］273號(hào))。對 非處方藥藥品進(jìn)行審核登記，是實(shí)施藥品分類管理中一項(xiàng)重要的開創(chuàng)性工作，對于規(guī)范非處 方藥的監(jiān)督管理，探索我國非處方藥管理模式，指導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、正確地使用非處方藥進(jìn)行 自我藥療，具有十分重要的意義。同時(shí)，這項(xiàng)工作面臨時(shí)間緊、技術(shù)難度大、情況較復(fù)雜的 局面。為科學(xué)、規(guī)范地按時(shí)完成好這項(xiàng)工作，根據(jù)“關(guān)于對第一批《國家非處方藥目錄》藥 品進(jìn)行審核登記工作的通知”(國藥管安［1999］425號(hào))的有關(guān)要求，現(xiàn)提出如下補(bǔ)充說明，請遵照執(zhí)行。

一、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局或負(fù)責(zé)非處方藥藥品審核登記工作的部門，要及時(shí)將 文件和要求轉(zhuǎn)發(fā)或通知至轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)。由于此項(xiàng)工作具有嚴(yán)格的時(shí)限性和政策 性要求(國藥管安［1999］425號(hào)文件已做出明確規(guī)定)，因此，必須做到嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、仔細(xì)，特別是應(yīng)防止因生產(chǎn)企業(yè)的漏報(bào)而造成工作上的被動(dòng)和對企業(yè)產(chǎn)生不良結(jié)果。

尚未成立藥品監(jiān)督管理局的省(區(qū)、市)，其醫(yī)藥管理部門和衛(wèi)生廳(局)藥政處(局)要立 即協(xié)商并確定辦事部門和責(zé)任人。地方機(jī)構(gòu)改革涉及人員變動(dòng)時(shí)，一定要將此項(xiàng)工作銜接安 排好。

二、非處方藥藥品審核登記涉及許多方面的工作，為此，我局已發(fā)布了國家藥品監(jiān)督管 理局令第10號(hào)，先后印發(fā)了國藥管安［1999］198號(hào)、399號(hào)、425號(hào)和國藥管市［1999］ 454號(hào)、國藥管注［2000］273號(hào)等文件。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門對此要認(rèn)真研究，制定審核登記階段的工作方案和計(jì)劃，工作部署要明確，要結(jié)合本地實(shí)際情況精心組織、落 實(shí)到位。

三、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在受理生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)審核登記時(shí)，要以國家公布的 非處方藥藥品使用說明書作為制劑品種受理范圍和審核使用說明書的標(biāo)準(zhǔn)。

(一)要認(rèn)真查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)《非處方藥藥品審核申請表》(國藥管安［1999］425號(hào)文件 附件3)所載內(nèi)容和相應(yīng)批件(復(fù)印件)。凡不屬于申報(bào)范圍的品種一律不予受理。(二)對屬于受理范圍的品種，凡不符合申報(bào)材料規(guī)定要求的，由省局明確答復(fù)企業(yè)并要 求限期再報(bào)。

四、為提高藥品監(jiān)督管理水平，方便非處方藥藥品市場的監(jiān)督管理，我局組織編制了非 處方藥藥品審核登記管理軟件，并隨文發(fā)送。內(nèi)容包括：《非處方藥藥品審核登記證書》的 表式及管理系統(tǒng)使用說明。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在審核登記工作中要使用計(jì)算機(jī) 應(yīng)用管理軟件對受理品種進(jìn)行登記、管理和備案。2000年10月31日前，將審核通過的品 種以計(jì)算機(jī)軟磁盤(3.5英寸)的形式連同國藥管安［1999］425號(hào)文件要求報(bào)送的材料一并 報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥典委員會(huì)、中國藥品生物制藥品檢定所。

非處方藥藥品審核登記管理系統(tǒng)安裝和使用請參閱“OTC藥品審核登記管理系統(tǒng)”使用 說明。

五、各(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在審核受理品種的使用說明書、標(biāo)簽和包裝時(shí)，要嚴(yán) 格執(zhí)行我局已發(fā)布的對非處方藥藥品使用說明書、標(biāo)簽、包裝和專有標(biāo)識(shí)的有關(guān)規(guī)定。為使各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在審核登記中做到政策統(tǒng)一、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，對國藥管 安［1999］425號(hào)文件附件一“非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則”作了補(bǔ)充 說明(詳見附件)。

六、第一批《國家非處方藥品目錄》中的個(gè)別制劑品種不在此次公布的使用說明書中，請省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在轉(zhuǎn)發(fā)文件或通知時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)說明，待我局經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核確 認(rèn)并公布其使用說明書后再予審核登記。

七、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門在審核登記中如遇技術(shù)問題，請與我局藥品評價(jià)中 心直接聯(lián)系。

聯(lián)系電話：010-67164985，傳真：010-67164984

生產(chǎn)企業(yè)或其他單位如需訂購《第一批非處方藥藥品使用說明書匯編》，請與我局藥品 評價(jià)中心聯(lián)系。

聯(lián)系電話：010-67164978，傳真：010-67164984

附件：非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則的補(bǔ)充說明

國家藥品監(jiān)督管理局

二○○○年七月八日

附件：

非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和包裝指導(dǎo)原則的補(bǔ)充說明

一、使用說明書

1、標(biāo)準(zhǔn)來源

為方便各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審核登記，此次公布的藥品標(biāo)準(zhǔn)來源標(biāo)注在非處 方藥藥品使用說明書上，但不要求企業(yè)在使用說明書中標(biāo)示。

使用說明書中的藥品通用名稱、英文名稱、漢語拼音、性狀、規(guī)格的內(nèi)容均以注明的標(biāo) 準(zhǔn)來源為依據(jù)，并進(jìn)行了部分調(diào)整。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審核時(shí)，如企業(yè)執(zhí) 行標(biāo)準(zhǔn)與注明的標(biāo)準(zhǔn)來源不符，應(yīng)該對其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否為國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，如是國家標(biāo)準(zhǔn)，以上各項(xiàng)內(nèi)容可按其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，如不是國家標(biāo)準(zhǔn)，則不能作為非處方藥進(jìn)行審核登 記。

2、警告語

使用說明書上均要注示“請仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使 用”，并標(biāo)注在使用說明書最上方，并以加重字體表示。

藥品銷售基本單元包裝的標(biāo)簽上必須印有警告語，使用說明書上警告語字體不能小于正 文字體尺寸。

3、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

按國藥管安［1999］399號(hào)和國藥管安［1999］425號(hào)文件規(guī)定執(zhí)行。

4、使用說明書標(biāo)題

藥品使用說明書均應(yīng)以“XXX使用說明書”為標(biāo)題。藥品名稱可以使用商品名稱或通用 名稱。

5、藥品名稱

西藥藥品名稱包括通用名稱、漢語拼音、英文名稱、商品名稱四項(xiàng)。中成藥包括藥品名 稱、漢語拼音兩項(xiàng)。

無通用名稱的品種(如鈣爾奇D、施爾康等)，暫以“正式品名”代替“通用名稱”項(xiàng)； 漢語拼音應(yīng)與通用名稱相一致；商品名稱由企業(yè)自行填寫，但必須查驗(yàn)其批準(zhǔn)文件，商品名 稱相應(yīng)的漢語拼音及英文名稱可標(biāo)注在其中文商品名稱之后，對于沒有商品名稱的藥品，“商 品名稱”項(xiàng)應(yīng)刪除。

藥品名稱必須在標(biāo)簽中注明，如同時(shí)有商品名稱，則商品名稱與通用名稱必須有間隔，不得連用。

6、性狀

性狀根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編寫，并增加了品種的顏色。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況自行填寫。

審核登記時(shí)，可按企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行審核。應(yīng)盡量將藥品的顏色、性狀等描寫清楚。

7、藥物組成

藥物組成分為主要成分和輔料兩個(gè)部分。其中，輔料內(nèi)容由企業(yè)自行填寫。

審核登記中應(yīng)注意審核企業(yè)是否將輔料寫全，對于色素、防腐劑應(yīng)按“防腐劑(XXX)” 形式書寫；部分中成藥品種原標(biāo)準(zhǔn)中未寫全其處方組成，《第一批非處方藥藥品使用說明書 匯編》(下稱《匯編》)中進(jìn)行了補(bǔ)充和完善。藥品使用說明書必須與《匯編》中的規(guī)定完全 相同。

8、作用類別

作用類別是根據(jù)第一批《國家非處方藥目錄》(中成藥按《國家非處方藥專論》)中規(guī)定 的類別編寫。對于西藥維生素與礦物質(zhì)等兩類合并在一起的類別，根據(jù)品種實(shí)際情況進(jìn)行了 分別處理。中成藥中將原“中風(fēng)后遺癥類”改為“中風(fēng)恢復(fù)期類”，并從原“中風(fēng)后遺癥類” 藥品中分離出“高血脂類”。

使用說明書中此項(xiàng)內(nèi)容必須與《匯編》規(guī)定相同。

9、藥理作用

中成藥只有1985年后的新藥有明確的藥理作用，其它品種無藥理作用，因此，除部分新藥 使用說明書中包括藥理作用外，其它品種未編寫藥理作用。

此項(xiàng)內(nèi)容必須與《匯編》規(guī)定相同。

10、適應(yīng)癥

此項(xiàng)內(nèi)容必須與《匯編》規(guī)定相同。

11、用法用量

藥品用量內(nèi)容必須與《匯編》規(guī)定相同。對于一些《匯編》中未進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定的用量(如 滴劑中用量應(yīng)以滴為計(jì)量單位，乳膏劑應(yīng)以長度為單位表示，但由于各企業(yè)使用器材不同，《匯編》中無法進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定)，應(yīng)由企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行填寫，各省根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況 進(jìn)行審核。

藥品使用方法企業(yè)可在《匯編》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行細(xì)化。特別是對栓劑、滴眼液等劑型，應(yīng)由企業(yè)盡量將使用方法描述清楚。審核登記中應(yīng)注意使用方法不能對消費(fèi)者誤導(dǎo)或有其它 方面的暗示，如用法中涉及到用量，必須與《匯編》規(guī)定用量相同。

12、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、不良反應(yīng)

以上內(nèi)容不得少于《匯編》規(guī)定。如企業(yè)由于使用輔料、包裝材料不同，或其他原因希 望增加相關(guān)內(nèi)容，各省藥品監(jiān)督管理部門可酌情進(jìn)行審核。應(yīng)注意企業(yè)增加內(nèi)容不得與《匯 編》規(guī)定內(nèi)容相矛盾，并不能對消費(fèi)者有誤導(dǎo)。

13、貯藏條件、規(guī)格

以上兩項(xiàng)均按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行編寫，對于標(biāo)準(zhǔn)中無“規(guī)格”項(xiàng)的西藥復(fù)方制劑，“規(guī)格” 項(xiàng)可刪除。

藥品規(guī)格必須在標(biāo)簽上注明。

14、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)單位

以上內(nèi)容由企業(yè)自行填寫，各省進(jìn)行審核，并應(yīng)在標(biāo)簽上注明。

15、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期

部分品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中無有效期一項(xiàng)，應(yīng)由企業(yè)自行制定產(chǎn)品負(fù)責(zé)期，各省審核登記中應(yīng) 注意嚴(yán)格審核，有效期應(yīng)以“至X年X月”形式表達(dá)。

如企業(yè)由于生產(chǎn)原因不能在使用說明書上注明生產(chǎn)日期，必須在“生產(chǎn)日期”項(xiàng)下標(biāo)明 “見XXX”字樣。

生產(chǎn)批號(hào)必須在標(biāo)簽上注明。

16、以上各項(xiàng)由生產(chǎn)企業(yè)自行填寫的內(nèi)容，必須保證科學(xué)、準(zhǔn)確，并應(yīng)以其批準(zhǔn)的藥品 標(biāo)準(zhǔn)為審核依據(jù)。

二、標(biāo)簽、包裝

標(biāo)簽、包裝的內(nèi)容和要求按國藥管安［1999］425號(hào)和國藥管市［1999］454號(hào)文件規(guī) 定進(jìn)行審核。

第四篇：關(guān)于公布非處方藥說明書范本的通知 國食藥監(jiān)注[2007]54號(hào)

關(guān)于公布非處方藥說明書范本的通知

國食藥監(jiān)注[2007]54號(hào)

2007年02月01日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為進(jìn)一步規(guī)范非處方藥說明書和標(biāo)簽的管理，國家局組織對已公布的非處方藥品種說明書范本進(jìn)行了修訂，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、修訂后的非處方藥說明書范本登錄在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://004km.cn）上，請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)點(diǎn)擊網(wǎng)站查閱。

二、非處方藥說明書如列［藥理作用］項(xiàng)，應(yīng)按國家局公布的非處方藥說明書范本［藥理作用］項(xiàng)內(nèi)容表述。非處方藥說明書中相關(guān)項(xiàng)目如目前尚無內(nèi)容，除［不良反應(yīng)］和［禁忌］項(xiàng)應(yīng)保留并在該項(xiàng)下以“尚不明確”表述外，其他項(xiàng)目可不保留。

三、非處方藥說明書和標(biāo)簽的修改按《藥品注冊管理辦法》的補(bǔ)充申請辦理，非處方藥審核登記工作不再進(jìn)行。國家局《關(guān)于對第一批〈國家非處方藥目錄〉藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（國藥管安〔1999〕425號(hào)）、《關(guān)于做好第一批非處方藥藥品審核登記工作的通知》（國藥管安〔2002〕278號(hào)）和《關(guān)于第二批非處方藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（國藥監(jiān)安〔2002〕228號(hào)）同時(shí)廢止。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年一月三十一日

OTC中藥說明書范本

眾生丸說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

[藥品名稱]通用名稱：眾生丸漢語拼音：[成份][性狀][功能主治] 清熱解毒，活血涼血，消炎止痛。用于上呼吸道感染，急、慢性咽喉炎，急性扁桃腺炎，瘡毒等癥。[規(guī)格] 每丸重0.36克[用法用量] 口服，一次4-6丸，一日3次；外用，搗碎，用冷開水調(diào)勻，涂患處。[不良反應(yīng)][禁忌][注意事項(xiàng)]1．忌煙酒、辛辣、魚腥食物。2．不宜在服藥期間同時(shí)服用溫補(bǔ)性中藥。3．孕婦慎用。脾虛大便溏者慎用。4．糖尿病患者、兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5．屬風(fēng)寒感冒咽痛者，癥見惡寒發(fā)熱、無汗、鼻流清涕者慎用。6．服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。[藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。[貯藏][包裝][有效期][執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)][批準(zhǔn)文號(hào)][說明書修訂日期][生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵政編碼：電話號(hào)碼：傳真號(hào)碼：網(wǎng)

址：如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

OTC化學(xué)藥說明書范本

布洛芬顆粒說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

[藥品名稱]通用名稱：布洛芬顆粒商品名稱：英文名稱：漢語拼音：[成份][性狀][作用類別] 本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。[適應(yīng)癥] 用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。[規(guī)格] 每包含布洛芬0.1克[用法用量] 溫開水沖服，1-3歲兒童，一次半包；4-8歲兒童，一次1包；8歲以上兒童及成人，一次2包，若持續(xù)疼痛或發(fā)熱，可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥1次，24小時(shí)不超過4次。[不良反應(yīng)]1．少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2．罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。[禁忌]1．對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2．孕婦及哺乳期婦女禁用。對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。[注意事項(xiàng)]1．本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2．不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。3．服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4．如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。5．第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。6．有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙（如血友?。?。7．下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。8．如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。9．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。12．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。[藥物相互作用]1．本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道的副作用，并可能導(dǎo)致潰瘍。2．本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長，增加出血傾向。3．本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí)，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。4．本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時(shí)，也降低后者的降壓效果。5．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。[貯藏] [包裝] [有效期] [執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] [批準(zhǔn)文號(hào)] [說明書修訂日期][生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號(hào)碼：

傳真號(hào)碼：

網(wǎng)址：如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系。

第五篇：學(xué)習(xí)《對于公布第一批國家文物保護(hù)利用示范區(qū)創(chuàng)建名單通知》心得體會(huì)

學(xué)習(xí)《關(guān)于公布第一批國家文物保護(hù)利用示范區(qū)創(chuàng)建名單的通知》心得 體會(huì)

國家文物局下發(fā)《關(guān)于公布第一批國家文物保護(hù)利用示范區(qū)創(chuàng)建名單的通知》，包括北京海淀三山五園國家文物保護(hù)利用示范區(qū)、陜西延安革命文物國家文物保護(hù)利用示范區(qū)等 6 家，延安是首批名單 6 家中唯一的“革命文物國家文物保護(hù)利用示范區(qū)”。

建設(shè)國家文物保護(hù)利用示范區(qū)是中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)文物保護(hù)利用改革的若干意見》部署的改革任務(wù)。2019 年 12 月底，國家文物局印發(fā)《國家文物保護(hù)利用示范區(qū)創(chuàng)建管理辦法（試行）》《關(guān)于開展國家文物保護(hù)利用示范區(qū)創(chuàng)建工作的通知》。截至 2020 年 4 月底，30 個(gè)省區(qū)市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)文物行政部門向國家文物局報(bào)送了創(chuàng)建申請材料。

國家文物局組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)對申請材料進(jìn)行多輪評估，召開專家評審會(huì)議，開展專項(xiàng)復(fù)核，采取重大文物安全事故“一票否決”，統(tǒng)籌考慮地域平衡性、行業(yè)代表性，最終核定第一批國家文物保護(hù)

利用示范區(qū)創(chuàng)建名單涉及六個(gè)省市。列入創(chuàng)建名單的地區(qū)將圍繞特大城市特定區(qū)域歷史文化遺產(chǎn)保護(hù)管理、不同產(chǎn)權(quán)文物資源保護(hù)利用機(jī)制、革命文物集中連片保護(hù)傳承、大遺址研究保護(hù)展示利用等，持續(xù)深化改革，撬動(dòng)更多制度供給和資源要素支持，著力動(dòng)真碰硬、破解難題，打通政策落實(shí)“最后一公里”，逐步形成示范效應(yīng)。

被列入創(chuàng)建名單的市級(jí)、縣級(jí)人民政府作為國家文物保護(hù)利用示范區(qū)創(chuàng)建主體，應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)制定國家文物保護(hù)利用示范區(qū)建設(shè)實(shí)施方案，進(jìn)一步廓清建設(shè)目標(biāo)、充實(shí)主要任務(wù)、完善政策舉措、健全保障機(jī)制，由省級(jí)文物行政部門核報(bào)國家文物局，國家文物局將在 2 個(gè)月內(nèi)反饋意見。經(jīng)國家文物局同意后，國家文物保護(hù)利用示范區(qū)建設(shè)實(shí)施方案由市級(jí)、縣級(jí)人民政府公布實(shí)施。國家文物保護(hù)利用示范區(qū)創(chuàng)建周期一般不超過三年。

鑒于國家文物保護(hù)利用示范區(qū)是改革新生事物，國家文物局在核定首批創(chuàng)建名單中堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、“少而精”原則，一些優(yōu)勢突

出的地方暫未列入。國家文物局將與相關(guān)地方保持積極溝通，加強(qiáng)對國家文物保護(hù)利用示范區(qū)創(chuàng)建工作的指導(dǎo)，并適時(shí)啟動(dòng)新一輪創(chuàng)建申請工作，通過創(chuàng)建國家文物保護(hù)利用示范區(qū)，更好支持地方改革創(chuàng)新實(shí)踐。