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      2015年執(zhí)業(yè)藥師考試全真模擬題庫及答案

      時間:2019-05-14 06:30:40下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《2015年執(zhí)業(yè)藥師考試全真模擬題庫及答案》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《2015年執(zhí)業(yè)藥師考試全真模擬題庫及答案》。

      第一篇:2015年執(zhí)業(yè)藥師考試全真模擬題庫及答案

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      2015年執(zhí)業(yè)藥師考試全真模擬題庫及答案

      【天宇考王】執(zhí)業(yè)藥師考試人機對話模擬題庫,免費下載試用,幫助考生最簡單、最省時、最省力、最直接的通過考試,從此不必看書。

      最佳選擇題:題干在前,選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案,考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案。

      1、“十二五”期間,執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)內(nèi)容錯誤的是

      A、自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

      B、自2012年開始,零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

      C、到“十二五”末,所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

      D、到“十二五”末,所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

      E、到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

      正確答案:B 答案解析:A、B矛盾。正確說法應該是新開辦的零售藥店必須配備有執(zhí)業(yè)藥

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      師。

      2、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品,為擴大藥品銷售量,在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告,根據(jù)《廣告法》,對該雜志社處以罰款的部門是

      A、A省的藥品監(jiān)督管理部門

      B、B省的藥品監(jiān)督管理部門

      C、A省的工商行政管理部門

      D、B省的工商行政管理部門

      E、B省的新聞出版管理部門

      正確答案:D 答案解析:藥品廣告由省級藥品監(jiān)督管理部門對廣告內(nèi)容進行審查,未經(jīng)審查,不得發(fā)布。違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的,由廣告監(jiān)督管理機關(guān)(工商行政管理部門)進行查處。《行政處罰法》第二十條規(guī)定,行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

      3、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

      A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

      B、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

      C、麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

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      D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出

      E、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

      正確答案:E 答案解析:A和B項應是國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。C項應是國家食品藥品監(jiān)督管理局和農(nóng)業(yè)部;D項應是國家食品藥品監(jiān)督管理局和公安部。只有E項正確。

      4、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,關(guān)于定點經(jīng)營,正確的是

      A、全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥

      B、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥

      C、全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可以經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)

      D、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

      E、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品

      正確答案:C 答案解析:A和B項的錯誤在于藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。D項區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以從全國批發(fā)企業(yè)購藥。E項應該經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。

      5、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍的是

      A、《中華人民共和國藥典》(2010年版)收載的藥品

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      B、國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

      C、符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品

      D、特殊適應癥與急救、搶救用的血液制品和蛋白類制品

      E、起營養(yǎng)滋補作用的藥品

      正確答案:E

      6、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,但不得出售

      A、中藥材以外的藥品

      B、中成藥以外的藥品

      C、保健品以外的藥品

      D、中藥飲片以外的藥品

      E、醫(yī)療器械以外的藥品

      正確答案:A 答案解析:該題考查的是《藥品管理法》對中藥管理的規(guī)定。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,但不得出售中藥材以外的藥品。

      7、對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序

      A、30元

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      B、40元

      C、50元

      D、60元

      E、70元

      正確答案:C 答案解析:該題考查的是行政處罰的決定及其程序。簡易程序(當場處罰程序):當違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下,對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時,可以適用簡易程序,當場處罰。

      8、對藥品養(yǎng)護時庫房溫濕度的記錄要求是

      A、每天上午一次

      B、每天上午兩次

      C、每天上下午定時各一次

      D、每天下午一次

      E、每天下午定時各兩次

      正確答案:C 答案解析:該題考查的是藥品儲存與養(yǎng)護制度。應做好庫房溫、濕度的監(jiān)測

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      和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。

      9、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說法,正確的是

      A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應的處方權(quán)

      B、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權(quán)

      C、醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方

      D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

      E、進修醫(yī)師在其進修的醫(yī)療機構(gòu)直接擁有相應的處方權(quán)

      正確答案:C 答案解析:《處方管理辦法》第十條:醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。B選項依照《處方管理辦法》第九條:經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)??梢耘袛郆項說法不準確。根據(jù)《處方管理辦法》第十一條:醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。因此,D項錯誤。根據(jù)《處方管理辦法》第十三條:進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權(quán)。因此,E項也錯誤。

      10、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,關(guān)于基本藥物使用的說法正確的是

      A、政府舉辦的所有醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

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      B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

      C、舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可不配備基本藥物

      D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

      E、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

      正確答案:D 答案解析:《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》第十六項:基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。因此,D選項正確,同時E選項錯誤。A、B和C項的正確說法應為政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。

      11、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯誤的是

      A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

      B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務

      C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥

      D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品

      E、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),情節(jié)嚴重的,藥品監(jiān)督管理部門應

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      移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

      正確答案:B 答案解析:《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第二十條:通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。因此,B選項說法錯誤。

      12、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括

      A、安全性

      B、療效

      C、穩(wěn)定性

      D、細菌耐藥性

      E、價格

      正確答案:C 答案解析:該題考查的是抗菌藥物分級管理及劃分標準。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

      13、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的

      A、所有不良反應

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      B、新的不良反應

      C、嚴重的不良反應

      D、說明書中已經(jīng)載明的不良反應

      E、說明書中未載明的不良反應

      正確答案:A 答案解析:新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。同樣,進口藥品首次批準進口5年內(nèi)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;滿5年的,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。

      14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應遵循的原則是

      A、先進先出,近期先出,按批號發(fā)貨

      B、先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨

      C、先進先出,按批號發(fā)貨

      D、先產(chǎn)先出,按批號發(fā)貨

      E、近期先出,按批號發(fā)貨

      正確答案:B 答案解析:出庫原則為“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨。

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      15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法,錯誤的是

      A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

      B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

      C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

      D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

      E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

      正確答案:D 答案解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條:藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。因此,D選項說法錯誤。

      16、根據(jù)《疫苗流通和預防接觸管理條例》,下列疫苗中,不屬于一類疫苗的是

      A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

      B、公民自費并自愿受種的疫苗

      C、公民應依照政府規(guī)定受種的疫苗

      D、縣級以上人民政府組織應急接種的疫苗

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      E、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

      正確答案:B 答案解析:第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗(接種由政府承擔費用)。因此,B項不屬于一類疫苗。

      17、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定,不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

      A、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

      B、披露、使用或者允許他人使用不正當手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密

      C、通過簽訂合同獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

      D、違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密

      E、第三人明知或應知是侵犯的商業(yè)秘密,獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密

      正確答案:C

      18、根據(jù)《中華人民共和國價格法》,經(jīng)營者銷售商品,可以不注明商品的

      A、品名

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      B、等級

      C、成分

      D、價格

      E、計價單位

      正確答案:C 答案解析:《中華人民共和國價格法》第十三條:經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務,應當按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標價,注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格或者服務的項目、收費標準等有關(guān)情況。C選項不需要注明。

      19、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,關(guān)于藥品的包裝管理的說法,正確的是

      A、對不合格的直接接觸藥品包裝材料的容器,由省級工商管理部門責令停止使用

      B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

      C、直接接觸藥品的包裝材料和容器,應在藥品批準后,再報批

      D、藥品包裝必須按規(guī)定印有彩色醒目標簽

      E、特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料標簽必須印有專有標識

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      正確答案:B 答案解析:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條:直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用。所以A項和C項說法都錯誤。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規(guī)定的標志。E選項的說法既不完整又有錯誤。所以本題選擇B。20、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則》說明書中有關(guān)【注意事項】說法錯誤的是

      A、處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份,應在該項下列出

      B、處方中如含有可能引起嚴重不良反應的輔料,應在該項下列出

      C、需要定期檢查肝功的,應在該項下列出

      D、煙酒對藥物療效有影響的,應在該項下列出

      E、尚不清楚有無注意事項的,可不列出

      正確答案:E

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      第二篇:2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫

      2015年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(最新版)

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      最佳選擇題:題干在前,選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案,考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案。

      1、藥品廣告批準文號有效期為 A、5年B、3年C、2年D、1年E、6年 正確答案:D

      2、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應當在原許可事項發(fā)生變更的

      A、15日前B、30日前C、15日后D、30日后E、3個月內(nèi) 正確答案:B

      3、藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應當符合的要求不包括 A、確定供貨單位的合法資格 B、確定供貨單位的商業(yè)信譽 C、確定所購入藥品的合法性

      D、核實供貨單位銷售人員的合法資格 E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

      正確答案:B

      答案解析:企業(yè)的采購活動應當符合以下要求:確定供貨單位的合法資格;確定所購人藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

      4、藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應當查驗的資料不包括 A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件 B、藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件

      C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

      D、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件 E、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式 正確答案:B

      答案解析:對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)

      量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。藥品生產(chǎn)批準證明文件是審核品種時需要查驗的。

      5、藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,下列說法錯誤的是 A、應通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入 B、應通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的復核

      C、數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進行 D、數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行 E、數(shù)據(jù)更改過程應當留有記錄 正確答案:C

      6、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度,不包括 A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定 B、處方藥銷售的管理 C、藥品拆零的管理

      D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

      E、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理 正確答案:A

      7、藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括 A、藥品名稱B、銷售數(shù)量C、生產(chǎn)廠商D、供貨單位名稱E、藥品批號 正確答案:D

      答案解析:藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

      8、藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為

      A、45%~85%B、35%~75%C、25%~65%D、45%~75%E、35%~65% 正確答案:B

      9、藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有

      A、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 B、大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

      C、中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

      E、大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗 正確答案:D

      10、藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當采取的措施中,不包括 A、立即停止銷售 B、立即追回已銷售藥品 C、計算機系統(tǒng)中鎖定 D、報告質(zhì)量管理部門確認

      E、對存在質(zhì)量問題的藥品有效隔離 正確答案:B

      11、藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等相關(guān)記錄及憑證應當至少保存

      A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年 正確答案:E

      12、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時,如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查至

      A、運輸包裝B、中包裝C、外包裝D、最小包裝E、最小銷售單元 正確答案:D

      13、藥品批發(fā)企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,并進行 A、定期跟蹤管理B、專項跟蹤管理C、階段跟蹤管理D、常態(tài)跟蹤管理E、動態(tài)跟蹤管理

      正確答案:E

      14、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,實行色標管理是

      A、按質(zhì)量狀態(tài)B、按效期狀態(tài)C、按驗收狀態(tài)D、按藥品類型E、按入貨時間 正確答案:A

      15、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括

      A、藥品名稱B、銷售價格、數(shù)量C、生產(chǎn)廠商D、供貨單位名稱E、藥品有效期 正確答案:E

      16、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當提供的資料不包括 A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件 B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件原件

      C、銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 D、加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復印件 E、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件 正確答案:B

      17、藥品召回分級的依據(jù)是 A、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍 B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴重程度 C、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度 D、根據(jù)藥品不良反應的嚴重程度 E、根據(jù)藥品上市的時間長度 正確答案:C

      18、藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責不包括 A、確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

      B、審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等 C、審核本機構(gòu)藥學技術(shù)人員的資格和工作情況

      D、建立新藥引進評審制度,負責對新藥引進的評審工作

      E、組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥 正確答案:C

      19、藥學部門要建立的藥學管理工作模式是

      A、以藥品為中心B、以臨床為中心C、以質(zhì)量為中心D、以藥師為中心E、以患者為中心

      正確答案:E 20、一級召回是

      A、使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

      B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的 C、使用該藥品一般不會引起健康危害的 D、由于其他原因需要收回的

      E、不良反應大及其他原因危害人體健康的 正確答案:A

      21、醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄保存時間不得少于 A、二年B、三年C、四年D、五年E、六年

      正確答案:B

      22、醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品應憑 A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》 B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》 C、《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》 D、《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》 E、《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》 正確答案:B

      23、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄中,同一通用名稱的抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過

      A、1種B、2種C、3種D、4種E、5種 正確答案:B

      24、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的調(diào)整周期是 A、原則上為2年,最短不得少于1年 B、原則上為3年,最短不得少于1年 C、原則上為3年,最短不得少于2年 D、原則上為5年,最短不得少于2年 E、原則上為5年,最短不得少于3年 正確答案:A

      25、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人是 A、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人

      B、藥劑科主任C、藥事管理與藥物治療學委員會主任委員D、抗菌藥物管理工作組負責人E、臨床藥師 正確答案:A

      答案解析:醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人是醫(yī)療機構(gòu)主要負責人,而非藥劑科主任或藥事管理與藥物治療學委員會人員。

      26、醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時,應及時進行處理的部門是 A、醫(yī)療機構(gòu)藥學部門B、藥事管理委員會C、制劑質(zhì)量管理組織D、制劑使用部門E、藥品監(jiān)督管理部門 正確答案:C

      答案解析:制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時,制劑質(zhì)量管理組織應及時進行處理,出

      現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應立即收回,并填寫收回記錄。

      27、以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責的是 A、對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核 B、藥品召回的管理 C、藥品不良反應的報告 D、指導并監(jiān)督藥學服務工作 E、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核 正確答案:D

      答案解析:指導并監(jiān)督藥學服務工作是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門職責。

      28、因治療疾病需要,個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,可以攜帶 A、單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品 B、1日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品 C、3日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品 D、7日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品 E、15日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品 正確答案:A

      29、應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組的醫(yī)院是 A、一級以上醫(yī)院B、二級以上醫(yī)院C、三級醫(yī)院D、二級以下醫(yī)院E、所有醫(yī)院 正確答案:B

      30、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的基本準則是

      A、對藥品質(zhì)量負責,保證人民用藥安全、有效B、對患者負責,不斷提高業(yè)務水平C、對社會負責,保證藥品安全有效D、對人民負責,保證人民用藥質(zhì)量合格E、對職業(yè)負責,保證執(zhí)業(yè)水準 正確答案:A

      31、小王在藥店選購某感冒藥品時覺得該藥品的品牌、質(zhì)量不合心意,打算離開,被該產(chǎn)品的促銷員攔住,稱小王必須要買該藥品,否則不允許離開。促銷員的行為侵犯了小王的

      A、公平交易權(quán)B、自主選擇權(quán)C、受尊重權(quán)D、知情了解權(quán)E、人身自由權(quán)

      正確答案:B

      答案解析:《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》第九條規(guī)定:“消費者有自主選擇商品或者服務的權(quán)利。消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務的經(jīng)營者,自主選擇商品品

      種或者服務方式,自主決定購買或者不購買任何一種商品,接受或者不接受任何一項服務。消費者在自主選擇商品或者服務時,有權(quán)進行比較、鑒別和挑選。”

      第三篇:2015年執(zhí)業(yè)藥師考試預測題庫匯總

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      2015年執(zhí)業(yè)藥師考試預測題庫匯總

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      最佳選擇題:題干在前,選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案,考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案。

      1、藥品廣告的內(nèi)容必須以

      A、許可證為準

      B、國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

      C、批準書為準

      D、廣告設計內(nèi)容為準

      E、新藥申報資料為準

      正確答案:B 答案解析:《中華人民共和國廣告法》第十五條:藥品廣告的內(nèi)容必須以國務院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準的說明書為準。

      2、藥品價格評審中心由哪個部門成立

      A、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

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      B、衛(wèi)生行政部門

      C、國家中醫(yī)藥管理部門

      D、人力資源和社會保障部門

      E、工業(yè)和信息化管理部門

      正確答案:A 答案解析:該題考查的是藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟;負責藥品價格的監(jiān)督管理工作;成立了藥品價格評審中心。

      3、藥品批發(fā)業(yè)務應按規(guī)定建立銷售記錄,銷售記錄內(nèi)容包括

      A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格

      B、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

      C、品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號

      D、購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

      E、品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、正確答案:E

      4、藥品召回是指

      A、藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已上市銷售的藥品

      B、藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品

      C、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的藥品

      D、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品

      E、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的有重大安全問題的藥品

      正確答案:D

      5、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的

      A、有效性

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      B、均一性

      C、安全性

      D、穩(wěn)定性

      E、兩重性

      正確答案:B 答案解析:該題考查的是藥品及其質(zhì)量特性。藥品質(zhì)量特性表現(xiàn)為以下4個方面:①有效性,是藥品質(zhì)量的固有特性。②安全性,是指按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應的程度。安全性也是藥品的固有特性。③穩(wěn)定性,是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性也是藥品的固有特性。④均一性,是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。均一性是在制劑過程中形成的藥物制劑的固有特性。

      6、醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

      A、國務院藥品監(jiān)督管理部門

      B、省藥品監(jiān)督管理部門

      C、市藥品監(jiān)督管理部門

      D、設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

      E、國務院衛(wèi)生主管部門

      正確答案:D 答案解析:《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第四項:醫(yī)療機構(gòu)向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門)提出辦理《印鑒卡》申請,并提交下列材料(詳細材料此處省略)。

      7、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的產(chǎn)品不包括

      A、藥品

      B、醫(yī)療器械

      C、直接接觸藥品的包裝材料

      D、直接接觸藥品的容器

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      E、藥品生產(chǎn)設備

      正確答案:E

      8、依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告,其報告內(nèi)容不包括

      A、藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況

      B、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制變化情況

      C、臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

      D、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況

      E、對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

      正確答案:C 答案解析:《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》第五條:(1)醫(yī)療機構(gòu)應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告,自查報告應當包括以下內(nèi)容:①藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;②醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的變化情況;③接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況;④對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。自查報告應當在本12月31日前提交。

      9、依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,致人死亡,應認定為

      A、后果特別嚴重

      B、對人體健康造成嚴重危害

      C、對人體健康造成特別嚴重危害

      D、足以危害人體健康

      E、足以嚴重危害人體健康

      正確答案:A

      10、依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是

      A、藥品國別碼

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      B、藥品類別碼

      C、藥品本體碼

      D、校驗碼

      E、藥品產(chǎn)品標識

      正確答案:B 答案解析:該題考查的是藥品編碼本位碼編制規(guī)則。藥品編碼本位碼共14位,由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗碼依次連接組成,不留空格。前2位藥品國別碼為“86”,代表在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品;第3位藥品類別碼為“9”,代表藥品;4到13位為本體碼;最后一位為校驗碼。

      多項選擇題:由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后,要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。

      11、《處方管理辦法》適用于處方

      A、處方開具相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

      B、處方調(diào)劑相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

      C、處方保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

      D、處方研究相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

      E、處方評價相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

      正確答案:ABC

      12、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有

      A、到“十二五”末,中藥標準主導國際標準制定

      B、到“十二五”末,零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

      C、到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

      D、到“十二五”末,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

      E、到“十二五”末,藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

      天宇考王-手機版、網(wǎng)頁版、單機版三位一體多平臺學習模式

      要求

      正確答案:ABCDE 答案解析:《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》:發(fā)展目標--2.規(guī)劃指標:①全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準,中藥標準主導國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到90%以上。②2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平。③藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和置入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。④藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。⑤新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。

      13、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的宗旨包括

      A、規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測

      B、加強藥品的上市后監(jiān)管

      C、及時、有效控制藥品風險

      D、提高藥品的安全性

      E、保障公眾用藥安全

      正確答案:ABCE

      14、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件包括

      A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

      B、遵紀守法,遵守藥師執(zhí)業(yè)道德

      C、身體健康

      D、藥學實踐1年

      E、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位工作

      正確答案:ABC 答案解析:該題考查的是注冊必備條件及證書。申請注冊必備條件包括:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德;③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)所在單位考核同意。所以選擇ABC。此考點以多項選擇題和最佳選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運用口訣“證法同建(?。睖蚀_記憶。

      15、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)

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      設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

      A、交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

      B、設點企業(yè)是當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

      C、經(jīng)設點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準

      D、到工商行政管理部門辦理登記注冊

      E、在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

      正確答案:ABCDE 答案解析:該題考查的是城鄉(xiāng)集貿(mào)市場零售藥品的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場零售藥品的條件包括:①交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè);②當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊;③在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設點;④在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。所以選擇ABCDE。建議考生運用“邊遠集貿(mào)市場,縣市藥監(jiān)批準,當?shù)亓闶燮髽I(yè),設點限售OTC”口訣準確記憶。

      16、邪正盛衰決定著

      A、病證的寒熱

      B、病位的表里

      C、氣血的虛實

      D、病證的虛實

      E、臟腑的虛實

      正確答案:D 答案解析:一般正氣增長而旺盛,則必然促使邪氣消退;反之,邪氣增長而旺盛,則必然會損耗正氣。隨著體內(nèi)邪正的消長盛衰,形成了病證的虛實變化。實,主要指邪氣亢盛。虛,主要指正氣不足。

      17、陽虛證的主要表現(xiàn)是

      A、形體消瘦

      B、畏寒肢冷

      C、冷汗淋漓

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      D、少氣懶言

      E、口渴喜冷飲

      正確答案:B

      18、易襲人體陰位的邪氣是

      A、風邪

      B、寒邪

      C、火邪

      D、濕邪

      E、燥邪

      正確答案:D

      19、飲在腸間稱之為

      A、痰飲

      B、懸飲

      C、支飲

      D、溢飲

      E、伏飲

      正確答案:A 20、真熱假寒的病機是

      A、陰損及陽

      B、陰盛則寒

      C、陽虛則寒

      D、陽盛格陰

      E、陰盛格陽

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      正確答案:D 答案解析:陰陽失調(diào)的病機包含陰陽偏盛(陰偏盛、陽偏盛)、偏衰(陰偏衰、陽偏衰)、互損(陰損及陽、陽損及陰)、格拒(陰盛格陽、陽盛格陰)、亡失(亡陰、亡陽)五個方面。真熱假寒之證臨床除見身熱、面紅、氣粗、煩躁等癥外,又突然出現(xiàn)四肢厥冷(但身熱不惡寒)、脈象沉伏(但沉數(shù)有力)等假寒之象,是由于邪熱過盛,深伏于里,陽氣被遏,郁閉于內(nèi),不能外透布達于肢體,從而形成陰陽格拒、排斥,而格陰于外的一種病理狀態(tài)。屬于陰陽失調(diào)中陽盛格陰的病機。

      21、足三陰經(jīng)的走向規(guī)律是

      A、從手走頭

      B、從臟走手

      C、從足走腹

      D、從頭走足

      E、從腹走足

      正確答案:C

      22、最易導致脘腹脹滿,噯腐泛酸,厭食癥的是

      A、飲食不潔

      B、攝食不足

      C、暴飲暴食

      D、飲食偏寒偏熱

      E、飲食五味偏嗜

      正確答案:C

      23、最易傷肺的病邪是

      A、寒邪

      B、火邪

      C、暑邪

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      D、燥邪

      E、風邪

      正確答案:D 答案解析:肺為嬌臟,喜潤而惡燥,不耐干燥,肺又主呼吸,開竅于鼻,與外界大氣相通,而燥邪傷人多從口鼻而入,所以最易傷損肺津,影響肺的宣發(fā)與肅降功能。

      24、最易傷人陰位的六淫邪氣是

      A、風邪

      B、暑邪

      C、燥邪

      D、濕邪

      E、寒邪

      正確答案:D

      25、瘀血疼痛的特征是

      A、酸痛

      B、絞痛

      C、脹痛

      D、竄痛

      E、刺痛

      正確答案:E

      26、膽汁的分泌和排泄主要取決于

      A、膽貯藏膽汁

      B、膽排泄膽汁

      C、脾運化水谷

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      D、肝疏泄氣機

      E、膽主決斷

      正確答案:D

      27、對維持呼吸深度起重要作用的臟是

      A、肝

      B、肺

      C、腎

      D、脾

      E、心

      正確答案:C 答案解析:該題考查的是對呼吸運動與臟腑關(guān)系的理解。肺主氣,司呼吸;腎主納氣,維持呼吸深度,防止呼吸表淺。

      28、對維持人體內(nèi)臟位置的相對恒定起主要作用的是

      A、肝氣

      B、脾氣

      C、肺氣

      D、腎氣

      E、心氣

      正確答案:B

      29、對整個津液代謝起主宰作用的臟腑是

      A、脾

      B、肺

      C、心

      D、腎

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      E、三焦

      正確答案:D 30、防止血液凝聚主要依賴氣的哪一項功能

      A、推動作用

      B、溫煦作用

      C、防御作用

      D、固攝作用

      E、氣化作用

      正確答案:B

      31、肺“通調(diào)水道”主要依賴于

      A、肺主-身之氣

      B、肺朝百脈

      C、肺司呼吸

      D、肺主肅降

      E、肺主宣發(fā)和肅降

      正確答案:E

      32、肺進行一切生理活動的基礎是

      A、肺氣的宣發(fā)肅降運動

      B、肺主呼吸之氣

      C、肺主營氣的生成

      D、肺主調(diào)節(jié)全身氣機

      E、肺主治節(jié)

      天宇考王-手機版、網(wǎng)頁版、單機版三位一體多平臺學習模式

      正確答案:A

      33、肝主疏泄和藏血的關(guān)系,常表述為

      A、肝體陰而用陽

      B、肝為剛臟

      C、肝體常不足

      D、肝用常有余

      E、肝為將軍之官

      正確答案:A

      34、根據(jù)五行學說,“金”的特性為

      A、生長

      B、生化

      C、收斂

      D、升發(fā)

      E、滋潤

      正確答案:C

      35、根據(jù)中醫(yī)體質(zhì)學說,偏陰者多見

      A、畏寒

      B、舌紅

      C、畏熱

      D、喜動

      E、急躁

      正確答案:A

      36、機體內(nèi)物質(zhì)的新陳代謝,物質(zhì)轉(zhuǎn)化和能量的轉(zhuǎn)換有賴于氣的

      天宇考王-手機版、網(wǎng)頁版、單機版三位一體多平臺學習模式

      A、推動作用

      B、溫煦作用

      C、固攝作用

      D、氣化作用

      E、防御作用

      正確答案:D

      37、具有“瀉而不藏”特點的是

      A、五臟

      B、六腑

      C、奇恒之腑

      D、五體

      E、五液

      正確答案:B

      38、具有化濕而惡濕特點的內(nèi)臟是

      A、肺

      B、脾

      C、腎

      D、肝

      E、心

      正確答案:B

      39、具有司腠理開合功能的氣是

      A、元氣

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      B、宗氣

      C、營氣

      D、衛(wèi)氣

      E、中氣

      正確答案:D 答案解析:該題考查的是對衛(wèi)氣功能的掌握。衛(wèi)氣的生理功能有三個方面:一是護衛(wèi)肌表,防御外邪入侵;二是溫養(yǎng)臟腑、肌肉、皮毛等;三是調(diào)節(jié)控制汗孔的開合和汗液的排泄,以維持體溫的相對恒定。

      40、兩臟之間表現(xiàn)為氣血關(guān)系的是

      A、心與肺

      B、肺與肝

      C、脾與腎

      D、肝與腎

      E、肺與脾

      正確答案:A

      41、臨床出現(xiàn)自汗、多尿、出血、遺精等癥,為氣的何種功能減退

      A、防御作用

      B、固攝作用

      C、溫煦作用

      D、推動作用

      E、氣化作用

      正確答案:B

      42、臨床上從“虛里”處的搏動狀況可以察其盛衰的氣是

      A、中氣

      天宇考王-手機版、網(wǎng)頁版、單機版三位一體多平臺學習模式

      B、營氣

      C、衛(wèi)氣

      D、元氣

      E、宗氣

      正確答案:E

      43、女子月經(jīng)和男子精液的正常排泄是哪兩臟配合作用的結(jié)果

      A、肝脾

      B、脾腎

      C、心肺

      D、肝腎

      E、肝肺

      正確答案:D

      44、判斷機體生長發(fā)育狀況和衰老程度的客觀標志是

      A、齒、骨、發(fā)

      B、筋、骨、脈

      C、皮膚、肌肉

      D、面、舌

      E、呼吸、心率

      正確答案:A

      45、脾其華在

      A、唇

      B、口

      C、面

      天宇考王-手機版、網(wǎng)頁版、單機版三位一體多平臺學習模式

      D、爪

      E、肉

      正確答案:A

      46、脾統(tǒng)血的機制主要是

      A、脾陽的溫煦作用

      B、脾氣的固攝作用

      C、脾的升清作用

      D、脾氣的升舉作用

      E、脾氣的氣化作用

      正確答案:B

      47、脾為“氣血生化之源”的生理基礎是

      A、脾化生水谷精微

      B、脾主升清

      C、脾主統(tǒng)血

      D、脾為后天之本

      E、人以水谷為本

      正確答案:A

      48、皮膚感邪,常內(nèi)傳于

      A、心

      B、肺

      C、肝

      D、脾

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      E、腎

      正確答案:B

      49、其性屬陽性藥的是

      A、黃芩

      B、附子

      C、石斛

      D、麥冬

      E、石膏

      正確答案:B 50、氣的哪項功能減退易于引起感冒

      A、推動作用

      B、溫煦作用

      C、防御作用

      D、氣化作用

      E、固攝作用

      正確答案:C 答案解析:該題考查的是對氣的防御作用功能的掌握。氣具有防御和抵抗各種邪氣的功能。主要表現(xiàn)在以下兩個方面:一是護衛(wèi)肌表,防止外邪侵入;二是與侵入體內(nèi)的各種邪氣進行斗爭?!罢龤獯鎯?nèi),邪不可干。”氣的防御功能減退,則會導致邪氣的侵入,導致疾病的發(fā)生。

      51、氣的上升太過,或者下行不及,稱為

      A、氣機不暢

      B、氣結(jié)

      C、氣逆

      D、氣閉

      天宇考王-手機版、網(wǎng)頁版、單機版三位一體多平臺學習模式

      E、氣虛

      正確答案:C

      52、氣的運動形式主要有

      A、升降出入

      B、升降

      C、出入

      D、散斂出入

      E、透表達內(nèi)

      正確答案:A

      53、氣機升降的樞紐是

      A、心腎

      B、肝肺

      C、脾胃

      D、肺脾

      E、腎肝

      正確答案:C

      54、腎在呼吸運動中的作用是

      A、吸氣

      B、納氣

      C、呼氣

      D、藏氣

      E、行氣

      天宇考王-手機版、網(wǎng)頁版、單機版三位一體多平臺學習模式

      正確答案:B

      55、屬于“子病犯母”的是

      A、肝病及心

      B、脾病及腎

      C、脾病及肺

      D、肝病及腎

      E、肺病及腎

      正確答案:D

      56、體內(nèi)液態(tài)物質(zhì)的運行、輸布和排泄,主要依賴氣的哪些功能配合

      A、推動與溫煦

      B、防御與固攝

      C、推動與固攝

      D、中介與推動

      E、溫煦與涼潤

      正確答案:C

      57、天癸的產(chǎn)生主要取決于

      A、肝血的充足

      B、腎中精氣的充盛

      C、脾氣的健運

      D、腎陰的滋潤

      E、腎陽的蒸化

      正確答案:B

      58、統(tǒng)藏失司的出血反映哪兩臟病變

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      A、脾與肺

      B、心與肝

      C、脾與腎

      D、脾與肝

      E、心與脾

      正確答案:D

      59、推動人體生長發(fā)育及臟腑功能活動的氣是

      A、元氣

      B、宗氣

      C、營氣

      D、衛(wèi)氣

      E、肝氣

      正確答案:A 60、五臟六腑陰陽的根本在于

      A、心

      B、肺

      C、脾

      D、肝

      E、腎

      正確答案:E 61、五臟六腑之大主是指

      A、腎

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      B、肝

      C、心

      D、脾

      E、肺

      正確答案:C 62、下列不屬于肺氣肅降運動體現(xiàn)的是

      A、吸入自然界的清氣

      B、將津液和水谷精微向下布散

      C、排出體內(nèi)濁氣

      D、清除肺和呼吸道異物

      E、助大腸傳導糟粕

      正確答案:C 63、下列不屬于肺氣宣發(fā)運動體現(xiàn)的是

      A、排出體內(nèi)濁氣

      B、將津液輸布全身,外達皮毛

      C、將水谷精微布散全身,外達皮毛

      D、宣散衛(wèi)氣于體表

      E、使全身的血液匯聚于肺

      正確答案:E 64、下列不屬于液的灌注部位的是

      A、臟腑

      B、孔竅

      C、骨節(jié)

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      D、腦

      E、髓

      正確答案:B 65、下列上走息道以行呼吸的氣是

      A、元氣

      B、宗氣

      C、營氣

      D、衛(wèi)氣

      E、肺氣

      正確答案:B 66、下列屬于五行中“金”的是

      A、脈

      B、筋

      C、肉

      D、骨

      E、皮

      正確答案:E 67、下列屬于相侮傳變規(guī)律的是

      A、心病及脾

      B、脾病及肝

      C、脾病及心

      D、脾病及腎

      天宇考王-手機版、網(wǎng)頁版、單機版三位一體多平臺學習模式

      E、腎病及肺

      正確答案:B 68、下列說法錯誤的是

      A、舌為心之苗

      B、汗為心之液

      C、心為神之舍

      D、心其華在面

      E、心為血之府

      正確答案:E 69、下列與血液循行沒有直接關(guān)系的臟是

      A、心

      B、肺

      C、腎

      D、脾

      E、肝

      正確答案:C 答案解析:該題考查的是對臟腑在血液循行中作用的掌握。血液的循行與心主血脈、肺朝百脈、脾主統(tǒng)血、肝主藏血的生理功能密切相關(guān)。

      天宇考王衛(wèi)生資格考試題庫,開創(chuàng)單機版,手機版,網(wǎng)頁版三位一體多平臺學習模式。

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      第四篇:2008執(zhí)業(yè)藥師考試復習習題及答案

      演講稿 工作總結(jié) 調(diào)研報告 講話稿 事跡材料 心得體會 策劃方案

      2008執(zhí)業(yè)藥師考試復習習題及答案

      執(zhí)業(yè)藥師習題及答案——抗惡性腫瘤和影響免疫功能藥

      一、A型題

      1、金剛烷胺預防亞洲甲型流感病毒的原因是:

      A.阻止病毒體釋放

      B.干擾核酸的合成 C.阻止病毒外殼蛋白質(zhì)生成

      D.干擾病毒進入宿主細胞,并抑制其復制

      E.引起細胞內(nèi)溶酶體釋放,使感染細胞溶解

      2、碘苷主要用于:

      A.抗瘧疾

      B.結(jié)核病

      C.G+菌感染

      D.DNA病毒感染

      E.白色念珠菌感染

      3、金剛烷胺能特異性抑制的病毒感染是:

      A.甲型流感病毒

      B.乙型流感病毒

      C.單純皰疹病毒

      D.腮腺炎病毒

      E.麻疹病毒

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      4、兼有抗麻痹作用的抗病毒藥是:

      A.碘苷

      B.金剛烷胺

      C.阿昔洛韋

      D.三氮唑核苷

      E.阿糖腺苷

      5、全身用藥毒性大,僅局部用的抗病毒藥是:

      A.碘苷

      B.金剛烷胺

      C.阿昔洛韋

      D.阿糖腺苷

      E.三氮唑核苷

      6、抑制核酸生物合成的藥物主要作用在:

      A.G0期

      B.G1期

      C.S期

      D.M期

      E.G2期

      7、無骨髓抑制作用的抗腫瘤藥是:

      A.順鉑

      B.百消安

      C.長春新堿

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      D.阿糖胞苷

      E.潑尼松 8、6-巰基嘌呤對下列哪種癌癥療效好:

      A.兒童急性白血病

      B.慢性粒細胞性白血病醫(yī)學

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      C.成人急性粒細胞或單核細胞性白血病

      D.急性淋巴細胞白血病

      E.乳腺癌

      9、大部分抗腫瘤藥物最主要的不良反應為:

      A.心臟毒性

      B.中樞毒性

      C.耐藥性

      D.耳毒性

      E.骨髓抑制

      10、體外無活性的烷化劑為:

      A.環(huán)磷酰胺

      B.羥基脲

      C.氮芥

      D.絲裂霉素C

      E.噻替哌

      11、順鉑的不良反應中不包括:

      A.骨髓抑制

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      B.耳毒性

      C.脫發(fā)

      D.腎毒性

      E.消化道反應

      12、氟尿嘧啶的不良反應是:

      A.過敏反應

      B.神經(jīng)毒性

      C.肝臟損害

      D.胃腸道反應

      E.血尿、蛋白尿

      13、抑制核苷酸還原酶的抗惡性腫瘤藥物是:

      A.巰嘌呤

      B.羥基脲

      C.阿糖胞苷

      D.甲氨蝶呤

      E.氟尿嘧啶

      14、以下不屬于抗代謝抗腫瘤藥物是:

      A.巰嘌呤

      B.羥基脲

      C.阿糖胞苷

      D.甲氨蝶呤

      E.氟尿嘧啶

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      15、環(huán)磷酰胺的不良反應不含:

      A.脫發(fā)

      B.血壓升高

      C.骨髓抑制

      D.惡心、嘔吐

      E.胃腸道粘膜潰瘍

      16、作用機制為抑制有絲分裂的藥物是:

      A.長春新堿

      B.紫杉醇

      C.三尖杉酯堿

      D.他莫昔芬醫(yī) 學教育 網(wǎng)搜集 整理

      E.阿糖胞苷

      17、常引起周圍神經(jīng)炎的抗癌藥是:

      A.巰嘌呤

      B.長春新堿

      C.甲氨蝶呤

      D.氟尿嘧啶

      E.L-門冬酰胺酶

      18、阻止微管解聚的抗癌藥是:

      A.紫杉醇

      B.竹葉乙苷

      C.氟尿嘧啶

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      D.甲氨蝶呤

      E.阿糖胞苷

      19、主要作用于M期的抗腫瘤藥是:

      A.巰嘌呤

      B.甲氨蝶呤

      C.氟尿嘧啶

      D.長春新堿

      E.環(huán)磷酰胺

      20、阿糖胞苷的作用機制是:

      A.胸苷酸合成酶抑制劑

      B.DNA多聚酶抑制劑

      C.核苷酸還原酶抑制劑

      D.二氫葉酸還原酶抑制劑

      E.嘌呤核苷酸互變抑制劑

      21、L-門冬酰胺酶的作用機制是:

      A.影響激素平衡

      B.影響蛋白質(zhì)合成與功能

      C.直接破壞DNA結(jié)構(gòu)與功能

      D.干擾轉(zhuǎn)錄過程阻止RNA合成 E.抑制核酸生物合成

      22、屬于細胞周期非特異性藥物是:

      A.環(huán)磷酰胺

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      B.甲氨蝶呤

      C.長春新堿

      D.阿糖胞苷

      E.羥基脲

      23、為抗腫瘤輔助治療的藥物是:

      A.氨魯米特

      B.亞葉酸鈣

      C.昂丹司瓊

      D.他莫昔芬

      E.布舍瑞林

      24、環(huán)孢素主要抑制以下哪種細胞:

      A.T細胞

      B.B細胞

      C.巨噬細胞

      D.NK細胞

      E.以上都不是

      25、左旋咪唑?qū)︻愶L濕性關(guān)節(jié)炎有效是因為:

      A.使患者血中IgG水平升高

      B.使患者血中IgE水平升高

      C.抑制前列腺素合成酶使PG合成減少

      D.能激發(fā)Ts細胞對B細胞的調(diào)節(jié)功能

      E.能激發(fā)Th細胞對B細胞的調(diào)節(jié)功能

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      26、既有抗病毒作用又有抗腫瘤的免疫調(diào)節(jié)劑是:

      A.巰唑嘌呤

      B.環(huán)磷酰胺

      C.干擾素

      D.阿昔洛韋

      E.二脫氧肌苷

      A型題:

      1.D 2.D 3.A 4.B 5.A 6.C 7.E 8.D 9.E 10.A

      11.C 12.D 13.B 14.E 15.B 16.A 17.B 18.A 19.D

      21.B 22.A 23.B 24.A 25.D 26.C

      二、B型題

      [27-30]

      A.胸腺酸合成酶

      B.多聚酶

      C.核苷酸還原酶

      D.二氫葉酸還原酶

      E.嘌呤核苷酸互變

      27、阿糖胞苷可抑制28、6-巰基嘌呤可抑制

      29、氟尿嘧啶可抑制

      30、羥基脲可抑制

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      20.B

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      A.喜樹緘

      B.阿霉素

      C.長春堿

      D.烷化劑

      E.甲基蝶呤

      [31-34]

      31、屬于細胞周期非特異性抗癌藥的是

      32、可干擾微管蛋白裝配的藥物是

      33、以DNA拓撲異構(gòu)酶為靶點的抗癌藥為

      34、可抑制二氫葉酸還原酶的藥物為

      A.5-氟尿嘧啶

      B.甲基蝶呤

      C.博來霉素

      D.鬼臼霉素

      E.馬利蘭

      [35-37]

      35、治療消化道腫瘤用

      36、兒童急性白血病宜用

      37、治療鱗狀上皮癌用

      A.由于對細胞膜的原發(fā)損害而致細胞毒作用

      B.通過與核酸的結(jié)合而抑制核酸的復制

      C.通過作用于核糖體而抑制蛋白質(zhì)的合成

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      D.通過與嘌呤或嘧啶競爭而抑制核酸合成 E.通過減少四氫葉酸生成而抑制蛋白質(zhì)的合成 [38-42]

      38、巰嘌呤的作用機制

      39、氮芥類的作用機制

      40、阿糖胞苷的作用機制

      41、氟尿嘧啶的作用機制

      42、甲氨蝶呤的作用機制

      A.順鉑

      B.阿霉素

      C.氟尿嘧啶

      D.環(huán)磷酰胺

      E.博來霉素

      [43-47]

      43、腎毒性較明顯

      44、可引起血性下瀉

      45、可引起肺纖維化

      46、使用時尤應注意心臟毒性

      47、脫發(fā)發(fā)生率高達30~60%

      A.黑色素瘤

      B.病毒感染醫(yī) 學 教育網(wǎng)搜集整理

      C.獲得性免疫缺陷病

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      D.胸腺依賴性細胞免疫缺陷病

      E.糖皮質(zhì)激素不能耐受的自身免疫性疾病

      [48-52]

      48、環(huán)磷酰胺的主要適應癥是

      49、卡介苗的主要適應癥是

      50、異丙肌苷的主要適應癥是

      51、干擾素的主要適應癥是

      52、胸腺素的主要適應癥是

      A.巰嘌呤

      B.白消安

      C.氟尿嘧啶

      D.環(huán)磷酰胺

      E.博來霉素

      [53-57]

      53、對胃癌有較好療效

      54、對惡性淋巴瘤有顯效

      55、對陰莖鱗狀上皮癌有較好療效

      56、對慢性粒細胞白血病有較好療效

      57、對兒童急性淋巴細胞白血病有較好療效 B型題:

      27.B 28.E 29.A 30.C 31.D 32.C 33.A 34.E 37.C 38.D 39.B 40.B

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      35.A 36.B

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      41.D 42.E 43.A 44.C 45.E 46.B 47.D 48.E 49.A 50.B

      51.B 52.D 53.C 54.D 55.E 56.B 57.A

      三、X型題

      58、以下屬于細胞周期特異性藥物的是:

      A.長春堿

      B.放線菌素

      C.甲氨蝶呤

      D.阿糖胞苷

      E.羥基脲

      59、以下屬于細胞周期非特異性藥物的是:

      A.絲裂霉素

      B.環(huán)磷酰胺

      C.順鉑

      D.噻替哌

      E.博來霉素

      60、阿糖胞苷的主要不良反應為:

      A.脫發(fā)

      B.耳毒性

      C.肺炎樣病變

      D.骨髓抑制

      E.胃腸道反應

      61、以下可以治療惡性腫瘤的藥物為:

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      A.抑制核酸生物合成的藥物

      B.影響激素平衡的藥物

      C.干擾轉(zhuǎn)錄過程阻止RNA合成的藥物

      D.影響蛋白質(zhì)合成與功能的藥物

      E.直接破壞DNA結(jié)構(gòu)與功能的藥物

      62、阿霉素抗腫瘤作用的機制是:

      A.影響激素平衡

      B.干擾DNA復制

      C.影響蛋白質(zhì)合成 D.影響核酸生物合成 E.干擾轉(zhuǎn)錄,抑制RNA合成 63、影響核酸生物合成的藥物有:

      A.氟尿嘧啶

      B.巰嘌呤

      C.甲氨蝶呤

      D.阿糖胞苷

      E.羥基脲

      64、下列是烷化劑的藥物有:

      A.氮芥

      B.環(huán)磷酰胺

      C.順鉑

      D.噻替哌

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      E.卡莫斯汀

      65、直接破壞DNA并阻止其復制的藥物是:

      A.放線菌素D

      B.卡鉑

      C.長春新堿

      D.拓撲特肯

      E.羥基脲

      66、絲裂霉素的不良反應包括:

      A.遲發(fā)性和蓄積性的骨髓抑制

      B.胃腸道反應

      C.溶血性尿毒綜合征

      D.口腔炎

      E.皮膚脫屑

      67、氟尿嘧啶的臨床應用包括:

      A.絨毛膜上皮癌

      B.宮頸癌

      C.膀胱癌

      D.卵巢癌

      E.消化道癌

      68、環(huán)磷酰胺的臨床應用包括:

      A.淋巴瘤

      B.急性淋巴性白血病

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      C.慢性粒細胞性白血病

      D.多發(fā)性骨髓瘤

      E.卵巢癌

      69、影響蛋白質(zhì)合成與功能的藥物是:

      A.紫杉醇

      B.長春地辛

      C.高三尖杉酯堿

      D.L-門冬酰胺酶

      E.柔紅霉素

      70、以下屬于免疫抑制藥的有:

      A.環(huán)磷酰胺

      B.羥基脲

      C.地塞米松

      D.環(huán)孢素

      E.抗淋巴細胞球蛋白

      71、以下屬于免疫增強劑的是:

      A.左旋咪唑

      B.異丙肌苷

      C.白細胞介素-2

      D.干擾素

      E.轉(zhuǎn)移因子

      72、左旋咪唑的藥理作用是:

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      A.促進T細胞分化

      B.可誘導IL-2的產(chǎn)生

      C.可增強巨噬細胞的趨化作用和吞噬功能

      D.可使受抑制的巨噬細胞和T細胞功能恢復正常

      E.可通過Ts細胞使呈病理性增強的B淋巴細胞活性降低

      答案:

      A型題:

      1.D 2.D 3.A 4.B 5.A 6.C 7.E 8.D 9.E 10.A

      11.C 12.D 13.B 14.E 15.B 16.A 17.B 18.A 19.D 20.B

      21.B 22.A 23.B 24.A 25.D 26.C

      B型題:

      27.B 28.E 29.A 30.C 31.D 32.C 33.A 34.E 35.A 36.B 37.C 38.D 39.B 40.B

      41.D 42.E 43.A 44.C 45.E 46.B 47.D 48.E 49.A 50.B

      51.B 52.D 53.C 54.D 55.E 56.B 57.A

      X型題:

      58.ACDE 59.ABCDE 60.DE 61.ABCDE 62.BE 63.ABCDE 64.ABDE 65.BD

      66.ABC 67.ABCDE 68.ABCDE 69.ABCD 70.ABCDE 71.ABCD E72.ABCDE

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      第五篇:2015執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育答案

      單選題

      1、我國從哪年開始引入“基本藥物”的概念?(C)A、1989。B、2009。C、1979。D、2010。

      2、基本藥物制度是一項全新的制度,先從哪些醫(yī)療機構(gòu)開始實施基本藥物零差率銷售?(A)A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。B、其他公立醫(yī)療機構(gòu)。C、民營醫(yī)療機構(gòu)。D、社會零售藥店。

      3、國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理,不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例,原則上幾年調(diào)整一次?(C)A、一年。B、二年。C、三年。D、四年。4、2012年,國家衛(wèi)計委根據(jù)各省(區(qū)、市)基層醫(yī)療機構(gòu)實施基本藥物現(xiàn)狀對基本藥物目錄進行了調(diào)整,目錄遴選納入了詢證醫(yī)學與藥物經(jīng)濟學指標。2012版基本藥物目錄共(520)種,其中化學藥品和生物制品(317)種,中成藥(203)種。(A)A、520;317;203。B、510;306;204。C、550;340;210。D、530;319;211。

      5、哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍?(A)A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。

      B、含有國家瀕危野生動植物藥材的。C、主要用于滋補保健的。D、非臨床治療首選的。多選題

      1、國家基本藥物目錄包括(ABC)。A、化學藥品 B、生物制品 C、中藥飲片 D、中草藥

      2、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按零差率銷售基本藥物的目的?(ABC)

      A、轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療機構(gòu)的補償機制和運行機制。B、促進合理用藥,降低藥品價格。

      C、保證群眾基本用藥,減輕患者負擔,吸引群眾到基層就診,讓群眾得實惠。D、減少醫(yī)患糾紛。

      3、國家基本藥物零售指導價格指導程序中包括(ABC)。

      A、成本和市場交易價格調(diào)查。B、專家評審。C、聽取各方面意見。D、向社會公布指導價格水平。

      4、保證基本藥物的生產(chǎn)供應要(ABC)。

      A、加快推進醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。B、引導鼓勵生產(chǎn)企業(yè)積極參加基本藥物招標采購。C、完善國家藥品儲備制度。D、政府特殊許可企業(yè)生產(chǎn)。

      5、制定發(fā)布基本藥物集中采購標書,包括(ACD)。

      A、藥品采購目錄、采購周期。B、采購平均價格水平。C、評價標準、評價程序。D、采購數(shù)量、投標時間、投標人。單選題:

      1、GB/T 19001-2008標準的名稱是(C)。

      A.《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語》 B《管理體系審核指南》C 《質(zhì)量管理體系 要求》 D 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》

      2、GB/T 19001-2008標準強調(diào)采用(B)方法來建立質(zhì)量管理體系。A 系統(tǒng) B 過程 C 預防 D 改進

      3、GB/T 19001-2008標準要求在(D)個方面形成文件化的程序。A 4 B 8 C 5 D 6

      4、不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結(jié)構(gòu)通常有(A)種類型 A 4 B 8 C 5 D 6

      5、企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進應(D)參與。A 領導 B 管理層 C 執(zhí)行層 D 全員

      多選題

      1、體系文件的編寫原則,包括(ABCDE)A 指令性 B 系統(tǒng)性 C 協(xié)調(diào)性 D 實用性 E 有效性

      2、體系文件通常包括(ABD)

      A 質(zhì)量手冊 B 程序文件 C 生產(chǎn)計劃 D 表格記錄

      3、企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,包括(ABCDE)

      A 系統(tǒng)化 B 預防為主 C 滿足顧客要求 D 過程方法 E 質(zhì)量和效益統(tǒng)一

      4、企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑有(BC)

      A 上級要求 B 管理者推動 C 受益者推動 D 滿足體系認證要求

      5、技術(shù)性文件包括(BCDE)

      A 規(guī)章制度 B 產(chǎn)品標準 C 檢驗規(guī)程 D 工藝規(guī)程 E 質(zhì)量計劃 單選題1.下列不屬于薄膜包衣的優(yōu)點的是(C)

      A 能夠防潮、避光、隔絕空氣

      B 包衣工藝時間縮短

      C 可以返工和補救

      D 包衣材料選擇性廣 2.出現(xiàn)“橘皮”膜是因為(B)

      A 噴量太快

      B 干燥不當

      C 控制包衣液時攪拌不勻

      D噴液時噴射的扇面不均 3.哪種載體制備的固體分散體,可以延緩藥物的釋放(B)A 親水性

      B 疏水性

      C A與B都可以

      D A與B都不可以 4.屬于疏水性環(huán)糊精衍生物的是(D)

      A 葡萄糖衍生物

      B 甲基衍生物

      C 羥丙基衍生物

      D乙基-β-CYD 5.構(gòu)建長效納米藥物理想的粒徑范圍是(B)

      A 0-50nm

      B 50-200nm

      C 300-500nm

      D 500-1000nm 多選題1.根據(jù)包衣材料的不同來分類的是(ACD)A 糖包衣

      B 微丸包衣

      C 薄膜包衣

      D 特殊材料包衣 2.下列哪些載體材料為水溶性載體材料(BCD)

      A 纖維素衍生物類

      B 聚乙二醇類

      C聚維酮類

      D 表面活性劑類 3.薄膜包衣的方法有(ABCD)

      A滾轉(zhuǎn)包衣法

      B懸浮包衣法

      C壓制包衣法

      D靜電包衣法 4.納米技術(shù)的優(yōu)點有(ABCD)

      A 增強藥物的靶向性

      B 提高藥物生物利用度

      C 改善藥物穩(wěn)定性

      D 提高藥物控釋效果 5.多元釋藥系統(tǒng)采用現(xiàn)代新型制劑技術(shù)有(ABCD)

      A 膜控成型技術(shù)

      B 多元定位釋藥技術(shù)

      C 微丸制備技術(shù)

      D 脂質(zhì)體技術(shù)

      單選題:1.具有可以同時測定多種樣品中的多種農(nóng)藥殘留及代謝產(chǎn)物的技術(shù)方法為?(D)A、薄層色譜法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、氣相色譜一質(zhì)譜法

      2.關(guān)于藥品非臨床研究中實驗設計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的規(guī)范屬于(C)A、GAP規(guī)范 B、GMP規(guī)范 C、GLP規(guī)范 D、GSP規(guī)范

      3.對胃腸黏膜具有強烈的刺激和腐蝕,能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因為中藥中含有哪種成分?(C)A、生物堿類 B、毒苷類 C、毒性蛋白類 D、金屬元素類

      4.利用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物,通過載體蛋白偶聯(lián),制備成完全抗原后,免疫動物制備多克隆抗體,從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為下列哪種方法?(A)

      A、免疫學方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 5.我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么?(A)

      A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 D、檢查及有效成分的含量測定 多選題:1.中藥中重金屬元素含量的常用檢測方法有哪些?(ABCD)

      A、紫外分光光度法 B、原子熒光光度法 C、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 D、高效液相色譜法 2.中藥質(zhì)量控制技術(shù)主要發(fā)展方向包括哪些?(ABCD)

      A、中藥安全性控制技術(shù) B、中藥質(zhì)量控制標準體系 C、中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù) D、對照品生產(chǎn)技術(shù) 3.中藥復方配伍毒性研究主要包括?(ABCD)

      A、機體參與的中藥配伍毒性研究 B、基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究 C、基于基因組學及芯片技術(shù)的中藥配伍毒性研究 D、基于代謝組學的中藥配伍毒性研究 4.中藥中農(nóng)藥殘留的檢測方法主要有哪些?(ACD)

      A、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法 B、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 C、免疫分析法 D、超臨界流體色譜 5.中藥質(zhì)量控制標準體系從內(nèi)容上可以分為哪幾個部分?(ABCD)

      A、藥材(飲片)質(zhì)量控制技術(shù) B、過程質(zhì)量控制技術(shù) C、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù) D、技術(shù)標準 單選題:1.什么是中藥譜效學?(A)

      A、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎上,以中藥指紋圖譜為基礎,以效應學為主要內(nèi)容,應用生物信息學方法,建立中藥指紋圖譜與中藥療效關(guān)系的一門學科 B、分析系統(tǒng)中各因素關(guān)聯(lián)程度的一種方法,是兩個系統(tǒng)或兩個因素間關(guān)聯(lián)性大小的量度 C、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計方法 D、處理變量之間關(guān)系的一種統(tǒng)計方法和技術(shù) 2.圖譜比對方法主要用于對什么的研究?(B)

      A、適用于揮發(fā)性化學成分的研究 B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究 C、適用于非揮發(fā)性成分的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究 3.中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么?(C)

      A、最大限度的保留藥效物質(zhì) B、最大限度的除去無效物質(zhì)

      C、最大限度的保留藥效物質(zhì),最大限度的除去無效物質(zhì) D、確定復方中的主要活性成分或藥效物質(zhì) 4.什么是中藥質(zhì)量?(D)

      A、中藥中化學成分的含量B、中藥的藥效作用C、確定中藥的藥效物質(zhì)基礎D、包括中藥中化學成分的含量也包括了中藥的藥效作用

      5.我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么?(A)

      A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 D、檢查及有效成分的含量測定 多選題:1.中藥譜效學的基本組成有哪些?(ABC)

      A、中藥藥效學 B、相關(guān)數(shù)學模型 C、中藥指紋圖譜 D、中藥化學 2.中藥譜效關(guān)系現(xiàn)代研究方法包括哪些?(ABCD)

      A、高效液相色譜法 B、氣相色譜法 C、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) D、薄層色譜法 3.高效液相色譜法有“四高一廣”的特點有哪些?(ABCD)A、高壓 B、高速、高效 C、高靈敏度 D應用范圍廣

      4.中藥譜效關(guān)系研究采用的數(shù)據(jù)處理方法并不統(tǒng)一,主要方法有哪些?(ABCD)A、相關(guān)分析、回歸分析 B、聚類分析、圖譜比對法 C、灰色關(guān)聯(lián)度分析法 D各種方法之比較 5.譜-效關(guān)系的研究仍處于初 級階段,還存在著哪些問題?(ABCD)

      A、中藥材本身質(zhì)量的控制問題B、新技術(shù)不能普及C、指紋圖譜與實驗條件的不一致D、統(tǒng)計方法存在一定的缺陷 單選題

      1、中藥上市后再評價不包括:(A)

      (A)藥學及工藝研究(B)臨床安全性(C)臨床有效性(D)倫理學

      2、為有效措施保證中藥原料質(zhì)量的穩(wěn)定,盡可能采用(D)的藥材。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)GAP

      3、中藥上市后臨床安全性再評價試驗設計包含(A)

      (A)隊列研究和病理對照研究(B)回顧性研究和前瞻性研究(C)生態(tài)學研究和描述性研究

      4、隊列研究的類型不包括:(D)

      (A)前瞻性隊列研究(B)回顧性隊列研究(C)雙向性隊列研究(D)單向性隊列研究

      5、大品種培育開發(fā)策略:(A)

      (A)確定某1品種,開展“3項分析”,做到“5個明確”,實現(xiàn)“7方面提升”(B)確定某1品種,開展“3項分析”,做到“4個明確”,實現(xiàn)“8方面提升”(C)確定某1品種,開展“3項分析”,做到“3個明確”,實現(xiàn)“9方面提升” 多選題

      1、中藥上市后臨床有效性再評價的設計要點(AC)

      (A)患者的選擇(B)醫(yī)院的選擇(C)評價指標的選擇(D)劑型的選擇

      2、中藥上市后臨臨床有效性再評價常用試驗設計類型:(AB)

      (A)隨機對照試驗(B)序貫試驗(C)成組序貫試驗(D)適應性試驗

      3、中藥上市后藥物經(jīng)濟學評價常用的研究模式包括:(AB)

      (A)藥物與藥物之間的藥物經(jīng)濟學評價(B)治療方案之間的藥物經(jīng)濟學評價(C)成本—效用分析(D)成本—效益分析

      4、藥品風險管理計劃包括:(ABCD)

      (A)品種的風險梳理(B)啟動風險最小化行動計劃必要性評估(C)制訂風險最小化行動計劃(D)風險最小化行動計劃的后效評估

      5、大品種培育開發(fā)策略的3項分析指(ABC)

      (A)臨床優(yōu)勢分析(B)制藥過程分析(C)藥品風險分析(D)市場競爭分析 單選題(1)合理用藥應當包括的要素是(D)

      A 科學性、有效性、安全性、適當性

      B 安全性、有效性、經(jīng)濟性、方便性

      C 安全性、經(jīng)濟性、適當性、規(guī)律性 D 安全性、有效性、經(jīng)濟性、適當性

      (2)以下關(guān)于量效關(guān)系的描述錯誤的是(B)

      A 藥物必須達到一定劑量才能產(chǎn)生效應 B 效應隨劑量的增加而不斷增強

      C 量效曲線的50%處可以代表藥物的效價

      D 達到最大效應后,劑量再增加效應便不再增加(3)老年人用藥劑量一般為成人的(D)

      A 1/2 B 1/3 C 1/4 D 2/3(4)以下關(guān)于基本藥物的概念正確的是(C)

      A 臨床適應證明確的藥物 B 長期使用證明安全有效的藥物

      C 能夠滿足大部分人口衛(wèi)生健康需要的藥物 D 便于進行臨床監(jiān)測的藥物(5)以下哪個不是判斷藥物治療有效性的指標(C)

      A治愈率 B顯效率 C發(fā)病率 D無效率 多選題(1)用藥的適當性包括(BCD)

      A 適當?shù)挠盟帉ο?B 適當?shù)臅r間 C 適當?shù)膭┝?D 適當?shù)慕o藥途徑(2)以下哪些是造成醫(yī)師不合理用藥的原因(ABC)

      A 缺乏藥物和治療學知識 B 臨床用藥監(jiān)控不力 C 責任心不強 D 使用了質(zhì)量不合格的藥品(3)以下哪些是不合理用藥產(chǎn)生的后果(ABCD)

      A 延誤疾病治療 B 浪費醫(yī)藥資源 C 產(chǎn)生藥物不良反應 D 發(fā)生藥源性疾病

      (4)處方中如何遵循合理用藥的原則(ABCD)

      A 在尚未有明確診斷時先預防用藥 B 能一種藥物治愈的疾病不加用另外的藥物

      C 充分考慮影響藥物作用的因素后制定合理用藥方案 D 嚴格掌握適應證、禁忌證,正確選擇藥物(5)以下關(guān)于藥物耐受性的說法正確的是(ABCD)

      A 凡需要加大劑量才能達到原來較小劑量即可獲得的藥理活性的現(xiàn)象稱為耐受性 B 先天耐受是遺傳學中個體差異的一種表現(xiàn)

      C 后天耐受可能是由于酶誘導作用引起代謝減慢之故 D 細菌后天獲得的抗藥性也是一種耐受現(xiàn)象 單選題

      1、哺乳期用藥時,藥物在乳汁中排泄的影響因素之一是(B)

      A.藥物吸收率 B.母體組織通透性加強 C.藥物蓄積,肝、腎代謝減慢 D.相對分子量小于200的藥物可以通過細胞膜

      2、可通過母乳造成新生兒黃疸的藥物是(D)

      A.青霉素 B.葡萄糖 C.氯化鈉 D.磺胺

      3、哺乳期婦女使用比較安全的藥物是(C)

      A.紅霉素 B.甲硝唑 C.頭孢菌素 D.喹諾酮類

      4、關(guān)于藥物進入乳汁中數(shù)量與速度說法不確定的是(D)

      A.脂溶性高、弱堿性、分子量<200的藥物在母乳中含量高

      B.與乳腺的血流量有關(guān)

      C.與乳汁中脂肪含量有關(guān)

      D.離子化程度低的藥物在乳汁中含量高

      5、在多數(shù)情況下,藥物進入乳汁的最重要的決定因素是(C)

      A.藥物的高蛋白結(jié)合率

      B.藥物的服用量 C.乳母的血漿藥物水平D.藥物分子量大于500 多選題

      6、能極大降低乳汁中藥物生物利用度的因素是(BCD)

      A.胃酸 B.高鈣食物 C.口服不能吸收的藥物 D.服藥時間

      7、哺乳期婦女用藥注意事項包括(ABCD)

      A.選藥謹慎,權(quán)衡利弊

      B.適時哺乳,防止蓄積

      C..非用不可,選好代替

      D.代替不行,人工喂養(yǎng)

      8、下列藥物哪些能抑制乳汁分泌(ABCD)

      A.溴隱亭

      B.避孕藥物(雌激素)

      C.呋塞米

      D.生物堿代謝藥

      9、以下藥物在哺乳期使用能對嬰兒造成影響的是(ABC)

      A.金剛烷胺 B.胺碘酮 C.磺胺 D.阿奇霉素

      10、哺乳期婦女應禁用的藥物是(ABCD)

      A.抗甲狀腺素類藥

      B.喹諾酮類藥

      C.異煙肼

      D.甲硝唑

      單選題(1)執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的知情權(quán)、隱私權(quán),對待患者一視同仁,體現(xiàn)了(B)原則 A、救死扶傷,不辱使命 B、尊重患者,平等相待 C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一 D、進德修業(yè),珍視聲譽(2)下列哪一項不是禮儀的功能(C)

      A、塑造形象 B、溝通信息 C、積蓄能量 D、增進友誼(3)消除病人顧慮的最重要的因素是(C)

      A、嫻熟的技術(shù) B、自然的儀態(tài) C、親切的問候 D、舒適的環(huán)境

      (4)社交禮儀中的一條重要原則—“不得糾正”,它在交談中的具體運用是指(D)A、不要導致冷場 B、不要始終獨自 C、不要否定他人 D、不要隨意插嘴(5)執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供(C)

      A、處方審核和監(jiān)督 B、處方簽字 C、用藥指導或提出尋求醫(yī)師診療的建議 D、藥品推薦指導 多選題(1)舉止禮儀包括(AB)

      A、優(yōu)雅的站姿 B、優(yōu)雅的坐姿 C、語言科學性 D、電話禮儀(2)藥師塑造良好的個人儀態(tài)形象應做到(ABCD)

      A、儀表儀容干凈、整潔 B、優(yōu)雅的坐姿 C、儀表儀容端莊大方 D、儀表儀容簡約(3)對開辦經(jīng)營(ABC)的藥品零售企業(yè),要求應當配備執(zhí)業(yè)藥師

      A、非處方藥 B、處方藥 C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥(4)學習藥師禮儀,重要的意義在與(ACD)

      A、有助于塑造良好的職業(yè)形象 B、有助于促進患者早日康復 C、有助于維護和提高本行業(yè)的信譽 D、提高藥師的人文素養(yǎng)和職業(yè)素質(zhì)

      (5)使用語言與患者溝通時,應注意語言的(ABCD)性

      A、科學性 B、靈活性 C、藝術(shù)性 D、保護性

      單選題

      1、以下有關(guān)“藥學服務(pharmaceutical care,PC)”的敘述總,最正確的是(D)

      A、PC是藥師應用藥學專業(yè)知識向用藥患者提供的服務B、PC是藥師應用藥學專業(yè)知識向患者提供直接的服務 C、PC是藥師是用用藥學專業(yè)知識向患者和社會公眾提供服務

      D、PC是藥師以提供信息和知識的形式,滿足公眾與藥物使用有關(guān)的某種特殊需要

      2、“藥學服務具有很強的社會屬性”其中的涵義是指“藥學服務的對象”(D)

      A、限于住院患者 B、限于門患者 C、限于家庭患者 D、設計全社會使用藥物的患者

      3、藥師在接受護士咨詢時,應重點關(guān)注的內(nèi)容是(D)

      A、藥品經(jīng)濟學知識 B、藥物制劑的等效性 C、藥品的生產(chǎn)廠商和批號 D、注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度

      4、以下所列藥學服務的對象中,藥學服務的重要人群是(D)

      A、患者 B、廣大公眾 C、藥品消費者 D、特殊體質(zhì)、小兒、老年人及哺乳期的婦女等

      5、以下所列項目中,不是藥歷的格式和內(nèi)容是(A)

      A、患者病歷 B、患者基本情況 C、患者用藥記錄 D、患者用藥結(jié)果評價 多選題

      1、藥歷的主要內(nèi)容涵蓋(ACD)

      A、患者自身資料 B、藥物治療的成本 C、同時合并應用的藥品 D、對藥物治療的建設性意見

      2、從事藥學服務的藥師應對“投訴的類型”一般包括(ABCD)

      A、退藥、藥品數(shù)量 B、藥品質(zhì)量 C、價格異議 D、服務態(tài)度與質(zhì)量

      3、以下有關(guān)“藥學服務能提高藥物治療安全性”的敘述中,正確的是(ABCD)

      A、有助于患者提高依從性B、減少醫(yī)療資源的浪費C、可預防藥品不良反應的發(fā)生D、有助于患者明確藥品的方法

      4、以下所列藥學服務的效果中,正確的是(ABCD)

      A、提高藥物的治療效果 B、提高藥物治療安全性 C提高藥物治療依從性 D、提高藥物治療效益/費用比值

      5、加強藥師與患者進行溝通的對策包括(ABCD)

      A、提供適宜的場所 B、規(guī)范藥師的工作儀表,加強藥師的道德修養(yǎng)

      C、建立醫(yī)患之間相互尊重、平等交流機制 D、制定藥師與患者溝通的基本用語 單選題:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為(C)年 A.3年 B.4年 C.5年 D.2年

      2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當自有效期屆滿(A),向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請。

      A.6個月前 B.5個月前 C.4個月前 D.3個月前

      3.偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處(B)以下罰款。

      A.5千元 B.1萬元 C.2萬元 D.5萬元 4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自()起施行

      A.2015年4月1日 B.2015年5月1日 C.2015年6月1日 D.2015年3月1日 D5.食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法自(A)起施行

      A.2015年3月1日 B.2015年2月1日 C.2015年4月1日 D.2015年5月1日 6.清潔驗證的次數(shù)應當根據(jù)風險評估確定,通常應當至少進行連續(xù)(A)A.三次 B.兩次 C.四次 D.五次 7.藥品注冊費標準中國產(chǎn)臨床試驗新藥注冊費標準是(B)

      A.18.2萬元 B.19.2萬元 C.20.2萬元 D.25.2萬元 8.藥品注冊費標準中常規(guī)項補充申請注冊費標準是(B)

      A.1.96萬元 B.0.96萬元 C.2.96萬元 D.3.96萬元 9.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準中第二類首次注冊境內(nèi)標準是(C)

      A.5萬元 B.3萬元 C.由省級價格、財政部門制定 D.6萬元 10.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準中第三類首次注冊境內(nèi)標準是(A)

      A.15.36萬元 B.由省級價格、財政部門制定 C.10.36 D.20.36萬元

      多選題:11.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查應當檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律(ABCD)標準等要求的情況 A.法規(guī) B.規(guī)章 C.規(guī)范 D.質(zhì)量

      12.醫(yī)療器械企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的(BCD),具有相應的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員 A.高學歷人員 B.專業(yè)技術(shù)人員 C.管理人員 D.操作人員

      13.醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求(ABC)的總體布局應當合理,不得互相妨礙 A.生產(chǎn) B.行政 C.輔助區(qū) D.合格區(qū) 14.企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備(ABCD)的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄 A.使用 B.清潔 C.維護 D.維修

      15.計算機化系統(tǒng)應當確保有適當?shù)膶I(yè)人員,對計算機化系統(tǒng)的(BCD)等方面進行培訓和指導 A.設計 B.驗證 C.安裝 D.運行

      16.藥品GMP計算機化系統(tǒng)中數(shù)據(jù)完整性:是指數(shù)據(jù)的(ABCD),用于描述存儲的所有數(shù)據(jù)值均處于客觀真實的狀態(tài) A.安全性 B.準確性 C.可靠性 D.運行性

      17.計算機化系統(tǒng)驗證包括(ABCD),其范圍與程度應當基于科學的風險評估。風險評估應當充分考慮計算機化系統(tǒng)的使用范圍和用途。

      A.應用程序的驗證 B.基礎架構(gòu)的確認 C.適合的工藝 D.質(zhì)量安全

      18.計算機化系統(tǒng)的變更應當根據(jù)預定的操作規(guī)程進行,操作規(guī)程應當包括(ABCD)和實施變更等規(guī)定 A.評估 B.驗證 C.審核 D.批準

      19.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責,對新藥臨床試驗申請、(ABCD)開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作,并按標準收取有關(guān)費用 A.生產(chǎn)申請 B.仿制藥申請 C.補充申請 D.再注冊申請

      20.在安裝確認中企業(yè)應當根據(jù)用戶需求和設計確認中的技術(shù)要求對(ABD)進行驗收并記錄 A.廠房 B.設施 C.質(zhì)量 D.設備

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