第一篇：幸福大藥房整改報告

關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查一般缺陷的整改報告 *********食品藥品監(jiān)督管理局：

2012年11月22日，州GSP認證檢查組對我施秉縣幸福安康大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，我店深刻體會了GSP的精神，進一步提高對GSP的認識，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店負責人認真進行整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項目

嚴重缺陷：0項；一般缺陷：3項

1、（6011）質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ毠芾砣藛T未收集和分析藥品管理質(zhì)量信息；

2、（7201）企業(yè)購進藥品的合同部分內(nèi)容不全；

3、（8107）部分處方藥未憑醫(yī)師處方銷售。

二、缺陷項目整改情況

檢查結(jié)束后，藥店全體員工認真討論了檢查組提出的一般缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，認真進行整改。

1、（6011）質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ毠芾砣藛T未收集和分析藥品管理質(zhì)量信息

責任人：

整改措施：

立即從國家食品藥品監(jiān)督管理局等網(wǎng)站收集相關(guān)的藥

品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案，分析所收集的信息，做好記錄，幷組織學(xué)習(xí)。

2、（7201）企業(yè)購進藥品的合同部分內(nèi)容不全； 責任人：

整改措施：

本藥店已經(jīng)與部分合同內(nèi)容未健全的藥品供貨企業(yè)補簽合同，雙方代表已簽字，蓋章。

3、（8107）部分處方藥未憑醫(yī)師處方銷售。

責任人：

整改措施：

嚴格按照要求，對于處方藥銷售，嚴把處方關(guān)，沒有醫(yī)師處方，不得銷售處方藥品，幷留存處方或者認真逐筆做好處方藥銷售登記。

以上是我店對本次GSP檢查缺陷項目的整改報告，通過這次檢查，使我店的藥品經(jīng)營的質(zhì)量管理工作得到進一步的完善，今后，我們將一如既往的做好GSP的各項管理工作，為廣大顧客提供更加優(yōu)質(zhì)的藥品銷售服務(wù)。

*************大藥房2012年11月23日

第二篇：幸福大藥房整改報告

關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查一般缺陷的整改報告

*********食品藥品監(jiān)督管理局：

2012年11月22日，州GSP認證檢查組對我施秉縣幸福安康大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，我店深刻體會了GSP的精神，進一步提高對GSP的認識，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店負責人認真進行整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項目

嚴重缺陷：0項；一般缺陷：3項

1、（6011）質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ毠芾砣藛T未收集和分析藥品管理質(zhì)量信息；

2、（7201）企業(yè)購進藥品的合同部分內(nèi)容不全；

3、（8107）部分處方藥未憑醫(yī)師處方銷售。

二、缺陷項目整改情況

檢查結(jié)束后，藥店全體員工認真討論了檢查組提出的一般缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，認真進行整改。

1、（6011）質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ毠芾砣藛T未收集和分析藥品管理質(zhì)量信息 責任人： 整改措施：

立即從國家食品藥品監(jiān)督管理局等網(wǎng)站收集相關(guān)的藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案，分析所收集的信息，做好記錄，幷組織學(xué)習(xí)。

2、（7201）企業(yè)購進藥品的合同部分內(nèi)容不全； 責任人： 整改措施：

本藥店已經(jīng)與部分合同內(nèi)容未健全的藥品供貨企業(yè)補簽合同，雙方代表已簽字，蓋章。

3、（8107）部分處方藥未憑醫(yī)師處方銷售。責任人： 整改措施：

嚴格按照要求，對于處方藥銷售，嚴把處方關(guān)，沒有醫(yī)師處方，不得銷售處方藥品，幷留存處方或者認真逐筆做好處方藥銷售登記。

以上是我店對本次GSP檢查缺陷項目的整改報告，通過這次檢查，使我店的藥品經(jīng)營的質(zhì)量管理工作得到進一步的完善，今后，我們將一如既往的做好GSP的各項管理工作，為廣大顧客提供更加優(yōu)質(zhì)的藥品銷售服務(wù)。

*************大藥房

2012年11月23日

第三篇：幸福大舞臺方案

柯坪縣二中學(xué)“幸福大舞臺”學(xué)生才藝展示方案

一、指導(dǎo)思想：

為貫徹“面向全體學(xué)生，以學(xué)生發(fā)展為本“藝術(shù)教育的基本理念，讓學(xué)生有機會選擇自己喜愛的方式進行自我表達和交流，更為了推進柯坪縣二中學(xué)藝術(shù)教育的進一步發(fā)展，以創(chuàng)建幸福課堂，創(chuàng)建幸福班級為契機，傳承民族文化，弘揚民族精神，充分發(fā)揮藝術(shù)活動的育人功能，創(chuàng)設(shè)音樂、美術(shù)、舞蹈等學(xué)科的相互支持與相互補充的藝術(shù)學(xué)習(xí)環(huán)境，引導(dǎo)學(xué)生自覺地從藝術(shù)學(xué)習(xí)中汲取營養(yǎng)，提高學(xué)生的人文修養(yǎng)和藝術(shù)修養(yǎng)并從中獲得藝術(shù)能力與經(jīng)驗，使每個學(xué)生獲得成功感和幸福感。

二、活動主題：“舞動幸?！?/p>

三、參加對象：初一，初二全體學(xué)生。

四、活動口號：如果你是明星，給你一個展示的舞臺；如果你想成為明星，給你一個成為明星的實踐機會；如果你不想當明星，那么可以學(xué)著如何欣賞明星。

五、活動時間：2013年

六、活動要求：

1.各班認真推薦優(yōu)秀學(xué)生參加各項藝術(shù)活動，鼓勵學(xué)生自主設(shè)計構(gòu)思，積極參與，大膽表現(xiàn)。

2.以藝術(shù)活動為契機，各班挖掘各類人才，提供平臺，促進學(xué)生健康全面發(fā)展。

3.以點帶面為讓活力、陽光，活躍班級藝術(shù)活動，營造濃厚的藝術(shù)氛圍。

4.認真組織學(xué)生關(guān)注藝術(shù)、關(guān)注藝術(shù)家，激發(fā)學(xué)生熱愛藝術(shù)，提高學(xué)生的審美情趣。

六、具體內(nèi)容安排“班班有歌聲”歌唱

形式：以個人、小組或合唱的形式。

要求：

(1）每班由班主任帶隊。選派學(xué)生參加獨唱、重唱、小組唱表演。參賽曲目要健康向上，積極進取，符合幸福的主題。

（2）可以鋼琴伴奏、也可用磁帶、VCD伴奏，時間控制在3分鐘之內(nèi)。

（3）每班限演1至2首歌曲。（可以不同形式）。

時間：每周三下午自習(xí)課

地點：四樓多功能廳?！皠勇牭男伞逼鳂?/p>

形式：民樂或西洋樂，每班限報1至3各節(jié)目。

要求：自選曲目一首（時間控制在4分鐘之內(nèi)）

時間：每周三下午

地點：四樓多功能廳

（3）“幸福的校園生活”——校園課本劇

要求：以學(xué)生事例反映校園生活的戲劇小品（可自創(chuàng)，也可選用經(jīng)典曲目）。

形式：舞臺戲劇表演。實踐不超過8分鐘，人數(shù)不超過8人。

時間：每周三下午

地點：四樓多功能廳

五、獎勵辦法：

以上各項分別評出一、二、三等獎，并由學(xué)校藝術(shù)節(jié)組委會的組成人員，頒發(fā)獲獎證書。

柯坪縣二中學(xué)團委2013年

第四篇：幸福大討論12飛

宣化區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所

開展幸福觀大討論活動

宣化區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所黨支部開展“民富區(qū)強、幸福宣化”創(chuàng)先爭優(yōu)大討論活動，全體黨員參加了討論。

會上，黨員圍繞“幸福宣化的標準是什么？”、“共產(chǎn)黨員應(yīng)樹立什么樣的幸福觀，如何立足崗位職責，為建設(shè)民富區(qū)強、幸福宣化作貢獻”兩大主題暢所欲言。

大家認為，幸福宣化的標準應(yīng)該是：生活環(huán)境舒適，法治環(huán)境健全，交通便利，飲食安全，辦事方便，學(xué)有優(yōu)教，病有良醫(yī)，老有善養(yǎng)，住有宜居。

針對“共產(chǎn)黨員應(yīng)樹立什么樣的幸福觀，如何立足衛(wèi)生監(jiān)督崗位職責，為建設(shè)民富區(qū)強、幸福宣化作貢獻”的主題，黨員紛紛發(fā)表了看法。大家一致認為：我們雖然是一名普普通通的衛(wèi)生監(jiān)督員，但言行舉止、精神面貌、辦事效能、工作作風、事關(guān)政府的整體形象。我們必須立足平凡的工作崗位，恪盡職守，以良好的工作作風勤勉工作。要牢固樹立“監(jiān)督就是服務(wù)，在服務(wù)中監(jiān)督”的執(zhí)法理念，以解決民生問題為切入點，重點做好職業(yè)衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作，開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督，打擊非法行醫(yī)與非法采供血行為，加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，確保人民群眾健康，為創(chuàng)造良好的宣化經(jīng)濟建設(shè)環(huán)境作出貢獻。

第五篇：藥房整改報告

****藥店文件 **字[2014]01號

關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 **市食品藥品監(jiān)督管理局：

省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2014年5月18日對我店進行了gsp認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下： 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇二：康民藥店整改報告

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

整改報告 2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對我店進行ｇｓｐ認證現(xiàn)場檢查，其中有3項一般缺陷項需要整改。我店針對這3項一般缺陷項項進行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報告如下： 1、13101項：企業(yè)按培訓(xùn)計劃內(nèi)容開展培訓(xùn)不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責；

整改后：本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識等相關(guān)培訓(xùn)計劃，并建立培訓(xùn)檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項：營業(yè)時間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營業(yè)時間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示。

整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標示，如附件3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

員工培訓(xùn)計劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營工作按部就班，有序推進，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓(xùn)計劃：

一、崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗收人員崗位職責知識，通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓(xùn)時間為4學(xué)時，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授，培訓(xùn)后通過考試檢驗培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。

二、藥品法律法規(guī)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查評定標準》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個專題用一天時間2小時，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。

三、質(zhì)量管理文件，崗位職責，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點、重點及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點難點，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時間為每項文件（崗位責職、操作規(guī)程）1學(xué)時，最后通過問答進行考核。

四、藥品知識培訓(xùn)，藥品分類管理知識培訓(xùn)，該項目的培訓(xùn)在日

常經(jīng)營工作中隨時進行，通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進行藥店分類管理，要加強對新藥的引進，并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

六、積極參加藥監(jiān)各類專題會議，及時掌握藥監(jiān)工作重點，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

培訓(xùn)計劃一覽表

制表人： 審批人：

員工教育培訓(xùn)檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房

關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了gsp的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

二、缺陷項目的整改情況

檢查結(jié)束當天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

責任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總，重新學(xué)習(xí)。

（2）、按照gsp零售驗收標準要求，準確理解相關(guān)概念及知識。

（3）、相互進行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會gsp的重要內(nèi)容，達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經(jīng)營和管理。

完成時間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

責任人員：驗收員xxx 整改措施：

（1）、認真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認識和提高；

（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關(guān)標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查；

（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執(zhí)行。

完成時間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責任人員：質(zhì)管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標注。

完成時間：2008年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

責任人員：營業(yè)員xxx等。

整改措施：

（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。

完成時間：2008年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；

（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；

（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。

完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 質(zhì)量管理員×××

2、整改措施：

針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時間：****年*月**日

二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

1、責任人員：質(zhì)量管理員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和××省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。

（2）、要求質(zhì)量管理員×××每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

3、完成時間：****年*月**日

三、1701 企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。

1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 企業(yè)所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓(xùn)計劃。

（2）、組織再培訓(xùn)，聘請××縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動提問和實際操

作相結(jié)合的方式進行考核，同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

3、完成時間：****年*月**日

四、2501 企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

1、責任人員：養(yǎng)護員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××監(jiān)督

2、整改措施：

（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

（2）、按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

3、完成時間：****年*月**日

五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。

1、責任人員：質(zhì)量負責人××× 保管員××× 驗收員×××

2、整改措施：

（1）、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復(fù)查，再次開箱檢驗，仔細核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

（2）、同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學(xué)習(xí)驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

3、完成時間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

1、責任人員：辦公室主任×× 驗收員××× 養(yǎng)護員×××

2、整改措施：

根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

3、完成時間：****年*月**日

七、4003 對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預(yù)防措施

1、責任人員：質(zhì)量負責人×× 驗收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準后銷毀。

（2）、預(yù)防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

3、完成時間：****年*月**日

八、4203 中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。

1、責任人員：質(zhì)量負責人××× 養(yǎng)護員×××

2、整改措施：

加強對養(yǎng)護員×××的中藥專業(yè)知識培訓(xùn)，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓(xùn)。

3、完成時間：****年*月**日 1.0603 質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。

整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

整改措施：質(zhì)量管理部認真學(xué)習(xí)gsp標準關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

整改結(jié)果：2010年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認真學(xué)習(xí)了gsp標準的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

整改責任人：保管員李*** 整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負責藥品養(yǎng)護儀器的檢定，并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

整改責任人：養(yǎng)護員*** 整改結(jié)果：養(yǎng)護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

整改措施：（1）、通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；（2）、收集并認真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求，質(zhì)管員**在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應(yīng)信息。

責任責任人：質(zhì)管員*** 整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報告表》，季度收集上報藥品不良反應(yīng)報告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）

1、“0610 企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。

質(zhì)管科保證今后將及時收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

附件

1、《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫內(nèi)個別貨區(qū)缺少底墊”

整改情況：已經(jīng)全部配齊。

附件

2、冷庫底架照片

3、“2102 危險品庫內(nèi)無避光窗簾”

整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業(yè)對進貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

整改情況：組織有關(guān)人員對2003年購進藥品質(zhì)量重新進行了評審。

附件

4、xxxx年購進藥品質(zhì)量評審報告

5、“4103 個別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養(yǎng)護員對保管員合理儲存藥品指導(dǎo)不到位”

整改情況：養(yǎng)護員對保管員和養(yǎng)護員進行了職責和有關(guān)知識的培訓(xùn)，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進行了重點講解。

附件

6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

7、“4206 養(yǎng)護分析內(nèi)容不全面”

整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護工作重新進行了匯總分析。

附件

7、xxxx年第x季度養(yǎng)護分析報告篇四：藥店gsp常規(guī)檢查整改報告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)?！粽那闆r：已整改到位

2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；

◆整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇五：藥店整改報告

整改報告

食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》中

1、企業(yè)是否依批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動；

2、購進藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購進記錄是否完整；

3、驗收人員對購進的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收，藥品驗收是否做好記錄；

4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺等行為；

7、進貨來源是否把關(guān)不嚴，是否從非法渠道進貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

9、是否購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

10、是否購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實等10項整治內(nèi)容按通知中的要求，對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進行了自查，通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題：1、2、3、4、5、針對以上出現(xiàn)的問題，我藥店進行了認真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對全體員工進行了培訓(xùn)，提高了認識、增加了緊迫感和責任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過自查，及時發(fā)現(xiàn)了問題，分析了問題、解決了問題，努力達到了規(guī)范經(jīng)營的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進一步監(jiān)督指導(dǎo)。