第一篇：藥房工作處罰制度
藥房工作處罰制度
為了保證醫(yī)德醫(yī)風(fēng)各項(xiàng)措施落實(shí)到實(shí)處，不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，切實(shí)服務(wù)于來(lái)診患者，特制訂本處罰規(guī)定：
1、藥劑人員要有良好的服務(wù)態(tài)度，工作積極主動(dòng)，不發(fā)生對(duì)病人“生、冷、硬、頂、推”等服務(wù)態(tài)度差的現(xiàn)象，科室和個(gè)人要認(rèn)真落實(shí)服務(wù)承諾，凡工作態(tài)度不端正、服務(wù)質(zhì)量差、與患者及家屬爭(zhēng)吵或科室和個(gè)人被投訴，被投訴的工作人員要寫(xiě)出書(shū)面檢查，并視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰（投訴到藥房者給予警告處分，投訴到藥劑科者罰款50元，投訴到醫(yī)院者罰款100元并由醫(yī)院處理）；
2、舉止端莊，文明服務(wù)，凡語(yǔ)言粗俗、拒答推諉、訓(xùn)斥刁難病人的，應(yīng)向病人公開(kāi)賠禮道歉，情節(jié)嚴(yán)重的給予警告處分；
3、藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，杜絕出現(xiàn)錯(cuò)抓漏抓藥品的現(xiàn)象，如果出現(xiàn)，對(duì)當(dāng)事人給予經(jīng)濟(jì)處罰，每出現(xiàn)一次罰款50元；
4、工作時(shí)間內(nèi)不得無(wú)故串崗，不得與其他科室工作人員閑聊，如有違反，發(fā)現(xiàn)一次罰款50元；
5、工作人員應(yīng)按時(shí)上下班，不能遲到、早退、脫崗，如被發(fā)現(xiàn)，每出現(xiàn)一次罰款50元；
6、庫(kù)房有藥未能及時(shí)領(lǐng)到藥房，導(dǎo)致患者取藥延遲，引起投訴的給予經(jīng)濟(jì)處罰，每出現(xiàn)一次罰款50元，情節(jié)嚴(yán)重時(shí)上報(bào)藥劑科處理；
7、不服從工作分配，影響工作者給予科室內(nèi)的警告處分，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)醫(yī)院處理。
第二篇：藥房處方處罰制度
處方處罰制度
為切實(shí)加強(qiáng)處方管理，提高處方質(zhì)量，確保醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全，根據(jù)《XXX衛(wèi)生院處方點(diǎn)評(píng)制度及實(shí)施細(xì)則》及《XXX衛(wèi)生院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度》等規(guī)定，制定本處罰制度，具體如下：
一、院內(nèi)公示處罰
根據(jù)《XXX衛(wèi)生院處方點(diǎn)評(píng)制度及實(shí)施細(xì)則》評(píng)價(jià)為不合格的處方，將在醫(yī)院藥訊予以公示，并在院周會(huì)上通報(bào)批評(píng)，對(duì)于連續(xù)3個(gè)月點(diǎn)評(píng)不合格的醫(yī)師由醫(yī)務(wù)部做出限制其處方權(quán)的決定。
二、經(jīng)濟(jì)處罰標(biāo)準(zhǔn)
（一）出現(xiàn)以下不合格項(xiàng)目?jī)?nèi)容，普通處方每張扣2元。處方不按照規(guī)定書(shū)寫(xiě)，內(nèi)容包括：
1.處方書(shū)寫(xiě)不完整，處方醫(yī)師不簽名；
2.藥品劑型、規(guī)格、用法、用量書(shū)寫(xiě)欠準(zhǔn)確、規(guī)范或不清楚，如：使用自用或遵醫(yī)囑等含糊不清字句的；口服 10 一日一次 后面是片、粒、mg還是g；
3.處方前記診斷欄不寫(xiě)或用不明確術(shù)語(yǔ)書(shū)寫(xiě)的或處方前 記診斷欄只寫(xiě)“待查”“咨詢(xún)”“體檢”等不明確術(shù)語(yǔ)； 4.藥品超劑量使用未注明原因及再次簽名。普通處方超過(guò)7日用量；急診處方超過(guò)3日用量；慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的；
藥品用法用量欠妥。包括劑型與給藥途徑不合理且未再次簽名、藥品劑量與用法不準(zhǔn)確（與常用劑量相比給藥劑量不足或劑量過(guò)大、給藥間隔時(shí)間不合理等）且未再次簽名； 5.單張?zhí)幏匠^(guò)5種藥品的，或口服藥與注射藥品同一處方書(shū)寫(xiě)，外用藥不得同口服藥，靜脈用藥同一張?zhí)幏剑鑶为?dú)開(kāi)具。
6.普通處方開(kāi)具應(yīng)當(dāng)日有效，特殊情況需延期有效，需處方醫(yī)師注明有效期。有效期不得超過(guò)3天。
7.處方信息填寫(xiě)欄。信息填寫(xiě)不完整，缺項(xiàng)漏填。8.不得使用藥品的商品名的開(kāi)具處方。
9.單張?zhí)幏匠^(guò)五種藥品，藥品用法用量不準(zhǔn)確與常用劑量比較，劑量不足或劑量過(guò)大，給藥時(shí)間不合理。
10.開(kāi)具處方的空白處，下畫(huà)斜線(xiàn)，以示處方開(kāi)具完畢
（二）出現(xiàn)以下嚴(yán)重不合格項(xiàng)目每張扣5元
1.對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師未注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；
2.處方用藥與臨床診斷不相符的；
3.選用的藥物劑型與給藥途徑不合理的，藥品的劑量用法不正確的，劑量過(guò)大或不足，給藥間隔時(shí)間不合理的；
4.有藥物相互作用和配伍禁忌的； 5.有藥品說(shuō)明書(shū)明確禁用的情況給藥的；
6.抗菌藥物未按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開(kāi)寫(xiě)處方的，未按照醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理要求超權(quán)限使用的；抗菌藥物沒(méi)有嚴(yán)格按抗菌藥物合理使用條例的，使用超量，或沒(méi)有臨床依據(jù)的濫用抗菌素的處方。
7.藥品的適應(yīng)癥與臨床病情診斷明顯不符合的處方 8.沒(méi)有處方權(quán)的醫(yī)師擅自開(kāi)寫(xiě)處方的，假冒他人簽字擅自開(kāi)寫(xiě)處方的；
（三）處罰落實(shí)工作
處罰具體落實(shí)工作由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)，每月由醫(yī)院藥房派專(zhuān)人填寫(xiě)“醫(yī)院不合格處方登記表”報(bào)院委會(huì)，由辦公室通知按經(jīng)濟(jì)處罰標(biāo)準(zhǔn)給予當(dāng)事醫(yī)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。以上條例望各科室嚴(yán)格執(zhí)行，由醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)小組及藥房同時(shí)監(jiān)督管理。有不規(guī)范情況可以現(xiàn)場(chǎng)解決并進(jìn)行處罰。
第三篇：保安工作處罰制度
保安工作處罰制度
1.加強(qiáng)管理，定期培訓(xùn)，實(shí)事求是，嚴(yán)格要求自己。
2.儀態(tài)端正，服裝整潔，工作態(tài)度要認(rèn)真負(fù)責(zé)，有高度責(zé)任心。
3.服務(wù)熱情，文明禮貌，尊敬領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同事。
4.熱愛(ài)公共財(cái)物，提高意識(shí)，防火、防盜、防破壞，確保財(cái)產(chǎn)萬(wàn)無(wú)一失。
5.聽(tīng)從指揮，服從安排，扎實(shí)工作，圓滿(mǎn)完成學(xué)校指派的各項(xiàng)工作任務(wù)。
6.必須按時(shí)巡邏，發(fā)現(xiàn)可疑人員要細(xì)致盤(pán)查、詢(xún)問(wèn)、及時(shí)匯報(bào)。
7.上班遲到、早退，脫崗、睡崗一次罰款50元，并開(kāi)會(huì)通報(bào)批評(píng)。曠工一天罰款100元，曠工三天作自動(dòng)離職處理。
8.違反工作紀(jì)律或工作職責(zé)，經(jīng)二次教育不改的，給予解除聘用合同。情節(jié)嚴(yán)重的立即解除聘用合同。
第四篇：藥房各種制度
不合格藥品及退貨藥品管理制度
1、不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說(shuō)明書(shū)等不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品。
2、發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問(wèn)題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。
3、藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。
4、藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫(xiě)《藥械退貨記錄表》，同時(shí)將該情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。
5、對(duì)于售出后藥品，退回時(shí)應(yīng)依照購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。
6、對(duì)于不合格藥品的報(bào)損和銷(xiāo)毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報(bào)損銷(xiāo)毀記錄》的填寫(xiě)。
處方調(diào)配管理制度
1、本制度所稱(chēng)處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。
2、處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：
（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
（二）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
（三）藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
3、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。
4、按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
5、應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。
6、應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：
（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；
（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；
（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。
7、經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。
發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。
8、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。
9、在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。
10、對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。
處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。
11、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。
處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。
票據(jù)和憑證管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。
三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。
四、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
特殊藥品管理制度
1、根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。
2、不得購(gòu)進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類(lèi)精神藥品。
3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制訂，采購(gòu)計(jì)劃量一般為一個(gè)月使用量，不得超過(guò)三個(gè)月使用量。計(jì)劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)二類(lèi)精神藥品，購(gòu)進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。
5、購(gòu)進(jìn)的二類(lèi)精神藥品必須專(zhuān)柜加鎖保管，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。
6、破損、過(guò)期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混放。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報(bào)損的，履行藥品報(bào)損手續(xù)，并請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)派員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
7、二類(lèi)精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過(guò)七日常用量；
8、二類(lèi)精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)人核對(duì)，調(diào)配者和核對(duì)者必須在處方上簽名。
9、藥品質(zhì)量管理人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
10、調(diào)配過(guò)的二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)及時(shí)統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
效期藥品管理制度
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到3個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。
4、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
5、對(duì)有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查。
6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過(guò)期失效藥品。
7、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷(xiāo)出，易變先出的原則。
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》。
3、藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)表》上報(bào)所在地的衛(wèi)生院。
4、藥品使用過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)隨時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并于五日內(nèi)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品拆零管理制度
一、拆零藥品是指藥房銷(xiāo)售藥品的最小單元不能明確說(shuō)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、藥品拆零應(yīng)集中存放，盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽。
三、藥房應(yīng)設(shè)專(zhuān)門(mén)的拆零專(zhuān)柜，須配備基本的拆零用具：藥匙、有蓋方盤(pán)、服藥袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。
四、藥劑人員調(diào)配處方拆零時(shí)，不得裸手直接接觸藥品，工作環(huán)境、使用工具應(yīng)定期清洗或消毒，并有記錄。調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所或?qū)Ｓ貌僮髋_(tái)，并保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。
五、直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，并在包裝袋上標(biāo)明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、調(diào)配日期等內(nèi)容。
六、拆零后的剩余藥品裝入原瓶密閉，放入拆零專(zhuān)柜。
七、拆零計(jì)量、計(jì)價(jià)要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得損害病人的利益。
八、計(jì)算工具、調(diào)劑工具、包裝用品應(yīng)保持齊全、完好、衛(wèi)生。
九、拆零藥品要注意其有效期，超過(guò)有效期的藥品不得銷(xiāo)售。拆零藥品不得混批包裝，拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。
十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對(duì)拆零的藥品進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)防混藥的現(xiàn)象發(fā)生。
十一、對(duì)拆零的藥品要隨時(shí)嚴(yán)格的登記，登記的內(nèi)容為：拆零日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、售完時(shí)間等內(nèi)容，其記錄至少應(yīng)保存一年。
藥品陳列管理規(guī)定
一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。
二、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。
五、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。
六、危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。
七、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
八、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得上架陳列使用。
藥品儲(chǔ)存管理制度
一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開(kāi)堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開(kāi)存放。三、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人上鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(kù)（0-30攝氏度）、陰涼庫(kù)（不高于20攝氏度）、冷庫(kù)（柜臺(tái)）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)審查制度
1、為保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，對(duì)所有藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè)實(shí)行資質(zhì)審核。
2、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時(shí)必須向藥品（醫(yī)療器械）供應(yīng)企業(yè)索取以下資料：藥品（醫(yī)療器械）企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證復(fù)印件；企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（包括年審記錄）復(fù)印件；；企業(yè)認(rèn)證（GMP或GSP）證書(shū)復(fù)印件；銷(xiāo)售員身份證復(fù)印件；法人授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件；所有復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)的紅印章。
3、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時(shí)必須索取加蓋有供貨單位紅色印章的票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容必須包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期等；
4、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)提供的證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)合法性進(jìn)行審核。
5、供貨企業(yè)提供的證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存至藥品用完，但不得少于兩年。
藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度
1．藥品必須從有合法資質(zhì)的藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
2、藥品（醫(yī)療器械）供貨方需經(jīng)過(guò)審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)關(guān)系。
3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)根據(jù)庫(kù)存情況、銷(xiāo)量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4．藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：
（1）核對(duì)供貨方提供的相關(guān)票據(jù)，查驗(yàn)進(jìn)口藥品（醫(yī)療器械）注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
（2）對(duì)照票據(jù)，檢查藥品（醫(yī)療器械）品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容是否符合要求并及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)《藥械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。
5、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫(xiě)退貨記錄。對(duì)于可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品（醫(yī)療器械），報(bào)藥監(jiān)部門(mén)查處，不得擅自處理。驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。
6、未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）不得使用。
7、《藥械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》保存不得少于5年。
8、藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉藥品（醫(yī)療器械）的性能及儲(chǔ)存條件，驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）按藥品貯藏和陳列要求存放，并做到藥品（醫(yī)療器械）儲(chǔ)量合理、數(shù)量準(zhǔn)確、帳目清楚、帳物相符。
9、藥房溫度不的高于30℃，相對(duì)濕度保持在４５％——７５％之間；需要特殊保存的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)按溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼處（<20℃）或冷處（2-10℃）；藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)定期檢查藥品的儲(chǔ)存環(huán)境并做好記錄。
10、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)存放，并有區(qū)域標(biāo)識(shí)。
11、使用藥品遵循“先進(jìn)先使用，近效期先使用”的原則。
12、藥品質(zhì)量管理人員定期對(duì)使用的藥械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并如實(shí)填寫(xiě)《藥械質(zhì)量檢查紀(jì)錄》。有效期在3 個(gè)月之內(nèi)的藥品（醫(yī)療器械）為近效期藥品（醫(yī)療器械），應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《近效期藥械月報(bào)表》。近效期藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)放置近效期警示標(biāo)志。對(duì)于可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)停止使用，放入不合格區(qū)，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
1、藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。、依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。、做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。4、對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個(gè)月檢查30％，第二個(gè)月檢查30％，第三個(gè)月檢查40％；對(duì)陳列的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次。、在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。
藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
1、全面負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理人員的日常工作安排。
2、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員學(xué)習(xí)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育檔案的建立和管理。
4、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)二類(lèi)精神藥品的購(gòu)進(jìn)藥品，并參與對(duì)該類(lèi)藥品的驗(yàn)收。
5、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集和藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填報(bào)。
采購(gòu)人員
1、掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”觀(guān)念，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。
2、負(fù)責(zé)向藥品、醫(yī)療器械供貨企業(yè)索取有關(guān)資質(zhì)證明文件，并嚴(yán)格按照《藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)審查制度》和《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》對(duì)藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)的合法性進(jìn)行審查。
驗(yàn)收人員
1、掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，嚴(yán)把藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。
2、按照《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》等對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品（醫(yī)療器械）進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，規(guī)范填寫(xiě)并保存《藥械質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄》。
3、對(duì)因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題負(fù)直接責(zé)任。
養(yǎng)護(hù)人員
1、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品（醫(yī)療器械）定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并填寫(xiě)《藥械質(zhì)量檢查記錄》。
2、按規(guī)定對(duì)藥品保管條件進(jìn)行檢查，填寫(xiě)《溫濕度檢測(cè)紀(jì)錄表》，并負(fù)責(zé)上述紀(jì)錄的保存管理。
3、對(duì)因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題負(fù)直接責(zé)任。
處方審核調(diào)配人員
1、學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律、法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》。
2、按照《處方調(diào)配管理制度》對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行審核調(diào)配。
3、對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行裝訂并負(fù)責(zé)妥善保存。
4、對(duì)因處方審核錯(cuò)誤造成的工作失誤承擔(dān)部分責(zé)任，對(duì)因處方調(diào)配錯(cuò)造成的工作失誤承擔(dān)責(zé)任。
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理定期自查及考核制度
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期以檢查和抽查等方法查閱各種原始記錄、臺(tái)帳和資料，從中檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。
2、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)分析原因，逐項(xiàng)整改，并明確整改時(shí)間及整改責(zé)任人，督促其執(zhí)行并納入各人的考核獎(jiǎng)懲。
3、對(duì)檢查考核情況要進(jìn)行記錄。
藥學(xué)人員健康狀況管理制度、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。
3、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。、健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。5、對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。
7、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個(gè)人的健康檔案。
藥學(xué)人員培訓(xùn)考核制度
1、醫(yī)療結(jié)構(gòu)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及本單位的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。
2、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。、質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專(zhuān)業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。
4、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。
5、國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后，方可上崗。
6、質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。
7、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度
1、采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格產(chǎn)品。
2、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)進(jìn)行審核并索取供貨方蓋章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件；
3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（1）醫(yī)療器械的包裝、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；（2）購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的合格證明；（3）供貨方蓋章的購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械相關(guān)票據(jù)，票據(jù)必須含有品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容。
4、做好醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄，驗(yàn)收紀(jì)錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、供貨單位、等內(nèi)容。
5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的相關(guān)票據(jù)和醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄保存至醫(yī)療器械用完后一年，但不得少于兩年。
6、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)參照《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)制度》進(jìn)行處理。
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用和使用后銷(xiāo)毀登記制度
1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
2、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用。
3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用前，必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴(yán)禁使用包裝破損的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。
4、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后的應(yīng)立即進(jìn)行毀形，使其零部件不再具備重復(fù)使用功能。
5、使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須經(jīng)無(wú)害化處理，并填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀記錄》，記錄的內(nèi)容包括處理的醫(yī)療器械品名、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方法等項(xiàng)目。
6、未經(jīng)無(wú)害化處理的使用后一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當(dāng)廢品銷(xiāo)售。
有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)管理制度
一、為保證設(shè)備安全正常運(yùn)行，做到正確使用、精心維護(hù)，使設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以滿(mǎn)足藥品特性要求，特制定本制度。
二、本單位設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行檢查、監(jiān)督、考評(píng)與管理，各操作崗位負(fù)責(zé)所用設(shè)備的維護(hù)和管理。
三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗(yàn)及性能和使用方法，并嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。
四、新購(gòu)置的儀器，均先經(jīng)法定計(jì)量部門(mén)校驗(yàn)后方可使用。所有的檢驗(yàn)儀器和儀表，均應(yīng)按校驗(yàn)周期進(jìn)行校正檢定，并取得合格證，不合格的應(yīng)停止使用。
五、設(shè)備檢修應(yīng)按規(guī)程進(jìn)行，做到安全、經(jīng)濟(jì)、合理。
六、對(duì)數(shù)量較大的儀器、設(shè)備，應(yīng)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)進(jìn)票據(jù)、使用說(shuō)明、維護(hù)記錄、修理記錄、鑒定記錄等內(nèi)容。
質(zhì)量事故報(bào)告和處理管理制度
一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1．違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。
3．使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故
1． 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。
2． 應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向相關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。
3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。
質(zhì)量信息管理制度、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。
2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：
2.1 國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 2.2 國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件； 2.3 國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)發(fā)布的管理規(guī)定等；
2.4 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況； 2.5 在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；
2.6 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。3、質(zhì)量信息的收集方式：
3.1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專(zhuān)業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；
3.2內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話(huà)記錄、查詢(xún)記錄、建議等方法收集；、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。
5、質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類(lèi)，并按類(lèi)別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。中藥飲片代煎管理制度
1、煎煮前將藥材浸泡半小時(shí)，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。
2、藥材必須煎煮二遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時(shí)間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。
3、認(rèn)真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。
4、煎藥器具要保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。
5、每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無(wú)誤后方能發(fā)藥。
6、傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開(kāi)使用。
7、內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開(kāi)使用。
8、建立煎煮登記和差錯(cuò)事故登記以備查考。
9、煎藥室要注意安全、防火、防盜與工作無(wú)關(guān)人員禁止入內(nèi)。
10、中藥煎枯嚴(yán)禁重新加水再煮，應(yīng)丟掉重新配方煎煮以免耽誤病人服藥。
中藥飲片配方管理制度
1、藥劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)做到：（1）認(rèn)真審查核對(duì)處方，包括查處方，對(duì)科別、對(duì)患者姓名、對(duì)年齡；查藥品、查禁忌、對(duì)帖數(shù)、對(duì)用法、對(duì)用量。（2）嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥，不得擅自對(duì)處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增配發(fā)藥，不得擅自對(duì)處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動(dòng)。（3）調(diào)配完畢，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的復(fù)核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。
2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時(shí)，藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并與處方醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行說(shuō)明。必要時(shí)，由處方醫(yī)師簽字更正，如果處方醫(yī)師堅(jiān)持處方是正確的，藥劑人員應(yīng)要求處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。
3、調(diào)配處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，配方前應(yīng)檢查戥稱(chēng)是否準(zhǔn)確，調(diào)劑稱(chēng)量誤差總重不得超過(guò)±3%，帖重不得超過(guò)±5%。
4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專(zhuān)用處方配藥，處方保存3年。
5、凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定，必須在處方無(wú)誤的情況下調(diào)配。處方保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的毒性中藥不得供應(yīng)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
6、飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內(nèi)有無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變等，并做好妥善處理。
第五篇：藥房各種制度
不合格藥品及退貨藥品管理制度
1、不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說(shuō)明書(shū)等不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品。
2、發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問(wèn)題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。
3、藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。
4、藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫(xiě)《藥械退貨記錄表》，同時(shí)將該情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。
5、對(duì)于售出后藥品，退回時(shí)應(yīng)依照購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。
6、對(duì)于不合格藥品的報(bào)損和銷(xiāo)毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報(bào)損銷(xiāo)毀記錄》的填寫(xiě)。
處方調(diào)配管理制度
1、本制度所稱(chēng)處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。
2、處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：
（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
（二）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
（三）藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
3、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。
4、按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
5、應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。
6、應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：
（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；
（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；
（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。
7、經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。
發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。
8、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。
9、在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。
10、對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。
處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。
11、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。
處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。
票據(jù)和憑證管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。
三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。
四、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
特殊藥品管理制度
1、根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。
2、不得購(gòu)進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類(lèi)精神藥品。
3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制訂，采購(gòu)計(jì)劃量一般為一個(gè)月使用量，不得超過(guò)三個(gè)月使用量。計(jì)劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)二類(lèi)精神藥品，購(gòu)進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。
5、購(gòu)進(jìn)的二類(lèi)精神藥品必須專(zhuān)柜加鎖保管，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。
6、破損、過(guò)期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混放。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報(bào)損的，履行藥品報(bào)損手續(xù)，并請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)派員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
7、二類(lèi)精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過(guò)七日常用量；
8、二類(lèi)精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)人核對(duì)，調(diào)配者和核對(duì)者必須在處方上簽名。
9、藥品質(zhì)量管理人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
10、調(diào)配過(guò)的二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)及時(shí)統(tǒng)計(jì)銷(xiāo)帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
效期藥品管理制度
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到3個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。
4、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
5、對(duì)有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查。
6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過(guò)期失效藥品。
7、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷(xiāo)出，易變先出的原則。
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》。
3、藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)表》上報(bào)所在地的衛(wèi)生院。
4、藥品使用過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)隨時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并于五日內(nèi)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。
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