第一篇：藥房制度（精選）

瀘縣計(jì)劃生育服務(wù)站

藥房手冊(cè)

2007年01月

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藥房的基本任務(wù)

1、在站長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)我站醫(yī)、教工作需要，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號(hào)）》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第360號(hào)令）等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，負(fù)責(zé)中西藥制劑、臨床藥學(xué)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和中西藥品、體外診斷試劑及化學(xué)試劑的預(yù)算、采購(gòu)、供應(yīng)、管理等工作。

2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于毒、麻、精神及放射性等特殊藥品的管理規(guī)定，以及其他有關(guān)藥品的法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門(mén)的相關(guān)文件。

3、積極開(kāi)展臨床藥學(xué)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上報(bào)、藥學(xué)情報(bào)信息收集及咨詢工作，為病人提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)；深入臨床科室，加強(qiáng)交流，密切配合，力求合理用藥。

4、為保證臨床用藥安全有效，建立健全藥品監(jiān)督和檢查制度。

5、為臨床提供新藥信息，及時(shí)收集新藥臨床療效評(píng)價(jià)信息并向臨床反饋，做好淘汰藥品制劑的工作。

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

1、由藥房主任、質(zhì)量監(jiān)督員(由各部門(mén)組長(zhǎng)或組長(zhǎng)指定的人員擔(dān)任)、藥庫(kù)人員組成建立“藥品質(zhì)量管理組”，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

2、認(rèn)真貫徹上級(jí)有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并落實(shí)執(zhí)行。

3、督促各部門(mén)每月對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，檢查項(xiàng)目包括商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、劑量以及內(nèi)外包裝是否完好、藥品外觀有無(wú)變色、是否有受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲(chóng)咬等現(xiàn)象，抽檢結(jié)果填寫(xiě)“藥品質(zhì)量信息反饋表”，每月匯總，交科室備查。

4、各部門(mén)組長(zhǎng)或質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常對(duì)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免質(zhì)量事故發(fā)生，并對(duì)藥品質(zhì)量檢查情況在“藥品質(zhì)量信息反饋表”記錄，情況緊急時(shí)，需立即向藥品質(zhì)量管理組報(bào)告，并將記錄妥善保存。藥庫(kù)質(zhì)量監(jiān)督員定期向臨床和各藥房征求有關(guān)藥品質(zhì)量的意見(jiàn)，在接到科藥品質(zhì)量信息管理組關(guān)于藥品質(zhì)量問(wèn)題的信息后應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，并立即通知生產(chǎn)商或銷售商協(xié)助處理，并將處理情況及時(shí)向報(bào)告部門(mén)通報(bào)，并做好記錄，交科室備查。

5、加強(qiáng)效期藥品的管理，藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)藥品效期數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)并對(duì)近效期藥品向各部門(mén)提示，各部門(mén)組長(zhǎng)或質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常對(duì)藥品效期進(jìn)行清理和檢查，對(duì)不符合效期藥品管理的應(yīng)及時(shí)退庫(kù)，嚴(yán)格控制藥品在有效期內(nèi)使用。

6、加強(qiáng)特殊藥品管理:檢查處方簽字及專人、專賬管理及帳物相符情況等情況。

7、監(jiān)督藥品按其保存條件放置，如:冷藏，避光等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響本部門(mén)藥品質(zhì)量的內(nèi)、外因素并及時(shí)解決。

8、不定期組織藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提供工作人員質(zhì)量安全意識(shí)。

9、每年召開(kāi)1次藥品質(zhì)量檢查會(huì)議，總結(jié)工作，通報(bào)討論藥劑科藥品質(zhì)量狀況，提出改進(jìn)措施。

10、本管理組有權(quán)對(duì)藥劑科藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題做出決定。

藥房首問(wèn)負(fù)責(zé)制

接待病人，熱情周到。本職范圍，當(dāng)場(chǎng)解答。復(fù)雜問(wèn)題，及時(shí)轉(zhuǎn)達(dá)。第一受理，責(zé)任不推。問(wèn)明情況，適當(dāng)記錄妥善處理，滿意而歸。4。

藥房語(yǔ)言行為服務(wù)規(guī)范

一、藥房人員基本要求

1、有良好的職業(yè)道德和道德情操；

2、有豐富的藥理知識(shí)和較強(qiáng)的工作能力；

3、熱愛(ài)本職工作，有高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度；

4、儀表整潔、語(yǔ)言親切、態(tài)度和藹；

二、藥房服務(wù)規(guī)范

1、堅(jiān)守崗位，嚴(yán)格遵守崗位操作流程，認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”，耐心回答病人問(wèn)題，做到首問(wèn)負(fù)責(zé)。

2、認(rèn)真、詳細(xì)、清楚地向病人交待服用方法、注意事項(xiàng)做到主動(dòng)向病人提供藥品清單。

3、上班佩戴胸牌，準(zhǔn)時(shí)開(kāi)窗口，值班時(shí)間不離崗，值班人員上廁所須出示留言牌。

4、上班時(shí)間在前臺(tái)區(qū)域，不說(shuō)閑話，不看報(bào)紙，不接打手機(jī)。

5、值班人員不帶外科室人員及家屬來(lái)科室。

6、協(xié)調(diào)好臨床科室的工作關(guān)系，主動(dòng)為病人解決和處理工作中出現(xiàn)的矛盾和糾紛。

7、尊重病人，規(guī)范服務(wù)語(yǔ)言，使用文明敬語(yǔ)和盡量使用普通話。

藥房人員常用禮貌用語(yǔ)

一、常用稱呼用語(yǔ)：先生、小姐、女士、婆婆、大爺、師傅、同志、小朋友。

二、常用交談?dòng)谜Z(yǔ)：

1、您好（早上好、下午好、晚上好）！

2、請(qǐng)問(wèn)您是叫某某名嗎？

3、請(qǐng)您稍等，我馬上給您拿藥。

4、這是您的藥，請(qǐng)您對(duì)照處方清點(diǎn)您的藥（交待服藥方法）。

5、對(duì)不起，處方上的藥名（或劑量）書(shū)寫(xiě)不清楚，請(qǐng)您找醫(yī)生重新批注一下。

6、實(shí)在對(duì)不起，您需要的藥暫時(shí)沒(méi)有，您可以留下通信地址或電話，藥到了以后，我們一定通知您。

7、請(qǐng)慢走（謝謝、別客氣）。

8、祝您早日康復(fù)！

三、服務(wù)忌語(yǔ)

1、喂！

2、老頭兒?。ɡ咸牛?/p>

3、寶氣！

4、神經(jīng)病！

5、不曉得！

6、喊啥子嘛，等會(huì)兒！

7、你問(wèn)我，我問(wèn)哪個(gè)呢？

8、自己看噻，沒(méi)長(zhǎng)眼睛呀？

9、有毛?。?/p>

10、早點(diǎn)說(shuō)噻，現(xiàn)在才睡醒嗦！

11、這是上頭定的，關(guān)我屁事！

12、有意見(jiàn)嗦，你去告噻！哪個(gè)還虛你嘛？

13、快點(diǎn)噻，啷個(gè)愣個(gè)啰嗦哦！

14、下班了，到那邊去拿！

15、喊啥子嘛，你沒(méi)看到我在忙??？

16、喊愣個(gè)久都不答應(yīng)，耳朵聾了呀？

17、催啥子嘛？我還搞不贏哎！

18、寫(xiě)的啥子哦？個(gè)人拿去喊醫(yī)生重新寫(xiě)過(guò)！

19、管得你的喲！20、煩不煩嘛，緊道問(wèn)。

21、不了解，你肯定弄錯(cuò)了。

22、聽(tīng)懂了沒(méi)有，這是我們的規(guī)定。

藥物咨詢制度

1、為加強(qiáng)與病人溝通，解決病人用藥疑惑，體現(xiàn)“以病人為中心，促進(jìn)臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理”的藥學(xué)服務(wù)理念，特制定本制度。

2、本制度實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制。

3藥物咨詢?nèi)藛T負(fù)責(zé)解答患者提出有關(guān)部門(mén)藥品名稱、異名和商品名、劑型及含量、使用方法、劑量及療程、適應(yīng)證、禁忌證、慎用證、特殊人群（孕婦、哺乳婦女、兒童、老年患者）用藥注意事項(xiàng)、藥品不良反應(yīng)、配伍藥物間的相互作用，藥品的貯存及有效期等與藥學(xué)有關(guān)的問(wèn)題。

5、負(fù)責(zé)解答其他相關(guān)的藥學(xué)保健問(wèn)題，必要時(shí)應(yīng)向臨床醫(yī)師咨詢或查找資料后再做答復(fù)。

6、記錄咨詢內(nèi)容，注明解決的問(wèn)題，若屬藥物不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告。

7、及時(shí)收集、整理藥物不良反應(yīng)事件，并報(bào)告本科藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。

8、定期匯總藥物咨詢內(nèi)容，歸納典型案例向其他藥師反饋交流，并適時(shí)在全科報(bào)告。

9、藥物咨詢窗口設(shè)在門(mén)診藥房，其他未設(shè)咨詢窗口的部門(mén)按“藥劑科首問(wèn)負(fù)責(zé)制”要求開(kāi)展藥物咨詢工作。

處方管理制度

1、藥學(xué)專業(yè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)｛2007｝53號(hào)文件）及操作規(guī)程。

2、處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

3、處方格式應(yīng)由前記、正文、后記三部分組成，各項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)完整、具體，有項(xiàng)目欠缺或錯(cuò)誤的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。

4、處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

5、醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。

藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。

6、處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

7、為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

8、醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>

19、每月對(duì)處方進(jìn)行抽查，普通處方合格率應(yīng)大于95％1。不合格處方是指處方在審方配發(fā)過(guò)程中不符合《處方管理辦法》規(guī)定的處方。

20、處方應(yīng)妥善保存。普通處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

藥品采購(gòu)制度

1、站里臨床使用的藥品由藥房庫(kù)房統(tǒng)一采購(gòu)。

2、藥房庫(kù)房采購(gòu)藥品按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》 [川藥招組（2007）4號(hào)]執(zhí)行。

3、藥房要掌握藥品動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，制定和規(guī)范藥品采購(gòu)工作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)示。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。

4、站里已正式引進(jìn)的藥品，由藥品庫(kù)房保管人員每周根據(jù)臨床使用情況制定藥品的采購(gòu)計(jì)劃，結(jié)合各藥品的庫(kù)存動(dòng)態(tài)用量變化提交合理的購(gòu)藥計(jì)劃，經(jīng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批后，通知醫(yī)藥公司實(shí)施采購(gòu)。藥品的庫(kù)存量一般最多為1個(gè)月用量。

5、藥房每月將藥品采購(gòu)情況上報(bào)站長(zhǎng)，接受監(jiān)督。

藥品效期管理制度

1、藥品按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存管理，根據(jù)藥品的有效期存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。

2、藥品按先產(chǎn)先出，近效期先出的原則發(fā)放。

3、未標(biāo)明有效期的藥品，入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)按不合格藥品處理，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕收貨。

4、效期在一年以上的藥品，距有效期截至日期不足6個(gè)月的藥品或效期在一年以內(nèi)并距有效期截至日期不足3個(gè)月的藥品，為近效期藥品。

5、庫(kù)房每月將近效期藥品盤(pán)點(diǎn)后及時(shí)通知提醒各個(gè)部門(mén)，并上報(bào)科室主任。

6、近效期藥品原則上不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)，特殊情況需科室主任簽字同意方可購(gòu)進(jìn)。

7、各部門(mén)每月對(duì)效期藥品進(jìn)行清理核對(duì)，并將結(jié)果在醒目處張貼公示，以提醒各位藥劑人員，且應(yīng)嚴(yán)格按“近期先出”的原則發(fā)藥，以免藥品過(guò)期造成經(jīng)濟(jì)損失。

8、部門(mén)藥品監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)提示的近效期藥品逐一核對(duì)，并協(xié)助組長(zhǎng)做好近效期藥品的登記、提示和管理工作。

9、每月最后一天門(mén)診、住院藥房窗口當(dāng)班人員對(duì)近效期藥品進(jìn)行逐一清理、登記；過(guò)期失效、破損霉變藥品及時(shí)下柜。

藥品養(yǎng)護(hù)制度

1、門(mén)診、住院各部門(mén)在藥品存放的適宜地方必須掛放溫、濕度計(jì)，并由當(dāng)日值班員負(fù)責(zé)每日記錄溫、濕度，備查。

2、對(duì)光線敏感的藥品必須避光保存或存放于陰暗處。

3、對(duì)溫度有特別要求的藥品必須按說(shuō)明書(shū)規(guī)定存放，在冷處保存的藥品應(yīng)每日對(duì)冰箱溫度進(jìn)行監(jiān)控，專人記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即處理并上報(bào)。

4、存放的藥品與地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間隔或隔離措施。易破損的藥品應(yīng)控制堆放高度。

5、藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放，并嚴(yán)格按規(guī)定貯存的條件進(jìn)行保管。發(fā)放及使用效期藥品，必須堅(jiān)持“近期先出”的原則。

6、對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降溫等方法養(yǎng)護(hù)。

7、部門(mén)組長(zhǎng)或指定專人對(duì)部門(mén)內(nèi)存放的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。

8、部門(mén)組長(zhǎng)或指定專人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、監(jiān)控儀器、所用計(jì)量器具等進(jìn)行定期檢查和管理，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案?jìng)洳椤?/p>

9、因工作不負(fù)責(zé)任，未按規(guī)定存放、養(yǎng)護(hù)和使用等造成藥品過(guò)期、變質(zhì)而造成損失者，將給予有關(guān)人員相應(yīng)處罰。

藥品盤(pán)點(diǎn)統(tǒng)計(jì)制度

1、藥品庫(kù)房的所有藥品實(shí)行“金額管理、數(shù)量統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷”的管理原則。各調(diào)劑部門(mén)的藥品實(shí)行“金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷”的管理原則。對(duì)下列重點(diǎn)管理藥品從入庫(kù)、出庫(kù)、領(lǐng)用、消耗、調(diào)配、庫(kù)存常規(guī)管理外還需按以下要求管理:

2、按調(diào)價(jià)通知及時(shí)調(diào)價(jià)，并及時(shí)盤(pán)存調(diào)價(jià)藥品。

3、各藥房將處方按日統(tǒng)計(jì)處方數(shù)后分別裝訂，交專人管理存放。

4、所有藥庫(kù)及調(diào)劑部門(mén)的藥品每半年盤(pán)點(diǎn)，財(cái)務(wù)科派藥品會(huì)計(jì)到藥庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)盤(pán)。各部門(mén)每半年25日統(tǒng)一時(shí)間對(duì)所有藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，各部門(mén)組長(zhǎng)具體安排，按貨位負(fù)責(zé)到人。要求認(rèn)真仔細(xì)清點(diǎn)，按盤(pán)點(diǎn)表內(nèi)容填寫(xiě)清楚，并簽名備查。組長(zhǎng)將盤(pán)點(diǎn)表審核、匯總后交會(huì)計(jì)室，并作好記錄。

5、盤(pán)點(diǎn)結(jié)果誤差較大的藥房，安排重新盤(pán)點(diǎn)，并及時(shí)核對(duì)查找原因。

6、嚴(yán)禁科室各類人員為銷售人員或廠家進(jìn)行藥品數(shù)量統(tǒng)計(jì)，以獲取不正當(dāng)利益，否則將按有關(guān)規(guī)定處罰。

藥品破損報(bào)廢及賠償制度

一、剛從藥庫(kù)領(lǐng)回的原包裝藥品，如發(fā)現(xiàn)有破損或短缺，應(yīng)及時(shí)與藥庫(kù)聯(lián)系，及時(shí)更換。

二、若因特殊原因潮解、風(fēng)化、變質(zhì)的藥品或必備藥品因無(wú)法使用而變質(zhì)等，各部門(mén)每半年填寫(xiě)報(bào)損單，科主任簽字后，報(bào)財(cái)務(wù)處登記做帳。

三、中藥材和中藥飲片因調(diào)劑或保管中不可避免的自然損耗，可按一定比例報(bào)損，每半年填寫(xiě)報(bào)損單，科主任簽字后，報(bào)財(cái)務(wù)處登記做帳。

四、因下列情況造成的藥品損失應(yīng)視情況全額或酌情賠償：

1、故意人為損壞藥品或違規(guī)借出藥品未能歸還。

2、因管理不善造成藥品超過(guò)有效期。

3、因工作人員責(zé)任心不強(qiáng)發(fā)生差錯(cuò)，造成重大損失。

4、盤(pán)虧并未能找出原因。

5、其它無(wú)法說(shuō)明去處的藥品流失。

五、發(fā)生上述賠償后，管理人員應(yīng)對(duì)直接責(zé)任人進(jìn)行批評(píng)教育、同時(shí)查找、分析原因，制定整改措施，以杜絕再次發(fā)生。

安全管理制度

1、藥房主任為科室治安綜合治理責(zé)任人，親自抓綜合治理工作；各部門(mén)組長(zhǎng)為所在部門(mén)治安綜合治理負(fù)責(zé)人。

2、科室定期召開(kāi)會(huì)議，貫徹落實(shí)醫(yī)院有關(guān)安全工作的指示和要求，對(duì)職工進(jìn)行消防知識(shí)和法制知識(shí)教育，并作好記錄。

3、各部門(mén)建立安全工作專項(xiàng)檔案，包括安全制度、安全措施、消防檢查和隱患事故登記本，安全工作及安全自查記錄。

4、各部門(mén)不準(zhǔn)私接電源；電源接線板、接頭、開(kāi)關(guān)等應(yīng)經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)破損立即更換。下班后，各工作區(qū)應(yīng)關(guān)好門(mén)窗、水電氣等設(shè)施；未經(jīng)許可，各工作場(chǎng)所嚴(yán)禁使用明火。

5、所有工作人員必須熟記火警電話號(hào)碼119及火災(zāi)報(bào)警程序(A、起火單位、時(shí)間、地點(diǎn)，B、燃燒物質(zhì)，C、單位電話號(hào)碼，D、報(bào)警人姓名。

6嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備操作規(guī)程，持證上崗或經(jīng)培訓(xùn)上崗；發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停機(jī)檢查，排除故障后方能使用，確保無(wú)安全生產(chǎn)事故發(fā)生。

7各部門(mén)應(yīng)經(jīng)常對(duì)工作人員進(jìn)行遵紀(jì)守法的教育，愛(ài)護(hù)公共財(cái)物，切實(shí)管理好個(gè)人 保管、使用的公家物品，同時(shí)管理好個(gè)人財(cái)物，防止丟失和被盜。

計(jì)量管理制度

1、要求全科人員嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（1985年9月6日中華人民共和國(guó)主席令第28號(hào)）的有關(guān)規(guī)定。

2、統(tǒng)一采用國(guó)家法定計(jì)算單位，廢除非法定計(jì)算單位。

3、本科計(jì)量器具嚴(yán)格按照:購(gòu)置——送檢——入庫(kù)——領(lǐng)用——更換——封存——報(bào)廢的程序流轉(zhuǎn)。

4、國(guó)家強(qiáng)制檢定的工作用計(jì)量器具;按本院計(jì)量室通知規(guī)定周期送檢。

5、凡未經(jīng)周期檢定或強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具嚴(yán)禁使用，統(tǒng)一封存或報(bào)廢。

6、建立本科室計(jì)量器具帳目，定期復(fù)核，作到專人負(fù)責(zé)，帳物相符。

7、各類人員使用科室計(jì)量器具時(shí)必須按照操作規(guī)程操作，必要時(shí)使用后須簽名、登記（包括使用時(shí)間、被稱物品的名稱、數(shù)量等），備查。

藥品調(diào)劑的查對(duì)審核制度

1、科室調(diào)劑人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。（1）查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；（2）查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；（3）查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；（4）查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

2、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：（1）對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果 的判定。

（2）處方用藥與臨床診斷的相符性。

18（3）劑量、用法。（4）劑型與給藥途徑。（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。

（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

3、發(fā)藥時(shí)必須核查處方藥品是否交費(fèi)或記帳、金額是否正確。

4、藥品調(diào)劑完備后，需在計(jì)算機(jī)上復(fù)核和確認(rèn)。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

1、根據(jù)國(guó)際食品藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告有關(guān)定義：

⑴藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

⑵藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。

⑶新的藥品不良反應(yīng) 是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。⑷藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一 的反應(yīng)：

①引起死亡；

②致癌、致畸、致出生缺陷；

③對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

④對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；

⑤導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

3、全站所有醫(yī)務(wù)人員均承擔(dān)上報(bào)藥品不良反應(yīng)的義務(wù)。

4、站藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)中心負(fù)責(zé)全站藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的業(yè)務(wù)技術(shù)組織工作，在站長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)以下職責(zé)：

⑴承擔(dān)全站藥品不良反應(yīng)資料的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)、上報(bào)、定期反饋等工作

⑵將國(guó)家、省不良反應(yīng)中心反饋的藥品不良反應(yīng)信息定期傳遞給各臨床科室。

⑶在縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站的指導(dǎo)下，積極組織或參加藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動(dòng)，開(kāi)展有關(guān)宣傳、咨詢、教育、培訓(xùn)及科學(xué)研究，編輯出版藥品不良反應(yīng)信息刊物。

5、所有藥學(xué)工作人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品不良反應(yīng)事件的處理流程： ⑴若患者情況緊急，不論判斷如何，都應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理，并把藥品不良反應(yīng)因素列入原因的考慮之列，再次詳細(xì)詢問(wèn)既往史，并避免使用過(guò)敏發(fā)生率高的藥物。

⑵對(duì)本事件是否為藥品不良反應(yīng)做出判斷，若判斷有困難，請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會(huì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。⑶同站藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員聯(lián)系，并妥善保存原始資料，等待藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的進(jìn)一步處理。

⑷一旦判斷是藥品不良反應(yīng)，待患者情況穩(wěn)定后，填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)表，內(nèi)容盡量詳盡。對(duì)患者及其家屬進(jìn)行相關(guān)的解釋。

⑸嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)上報(bào)。藥品入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核制度

1、驗(yàn)收人員按照法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)及供貨協(xié)議規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)所購(gòu)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收時(shí)需要檢查藥品外包裝、合格證、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、外觀形狀等。

3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)做好記錄，包括供貨單位、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收人等。

4、進(jìn)口藥品，除以上內(nèi)容外，還需驗(yàn)收進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單。

5、中藥材應(yīng)驗(yàn)收藥材的品種、數(shù)量外，還要驗(yàn)收藥材的質(zhì)量（外觀鑒定：眼看、口嘗、手摸等方式）、檢驗(yàn)規(guī)格等及有無(wú)偽劣殘次、蟲(chóng)蛀、霉變、泛油等情況，注意防止以假冒真。

6、對(duì)特殊管理的藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品），實(shí)行雙人驗(yàn)收制度，雙人復(fù)核，雙人簽名。

7、藥品出庫(kù)應(yīng)按先進(jìn)先出、易變先出、近期先出及雙人復(fù)核的原則，做到按批號(hào)出庫(kù)，發(fā)貨時(shí)核對(duì)庫(kù)存及批號(hào)，保證賬物相符。

門(mén)診藥房工作制度

1、門(mén)診藥房工作人員必須熟練掌握《藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)，并嚴(yán)格執(zhí)行。同時(shí)執(zhí)行衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳和醫(yī)院有關(guān)藥品與處方管理的各項(xiàng)政策和規(guī)定。

2、樹(shù)立全心全意為人民服務(wù)、病人第一的服務(wù)意識(shí)，提高工作質(zhì)量，保障藥品供應(yīng)，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生，確保調(diào)配、發(fā)藥準(zhǔn)確無(wú)誤，以為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)為已任。

3、規(guī)范門(mén)診藥房文明禮貌用語(yǔ)，講文明，講禮貌，講究語(yǔ)言藝術(shù)，規(guī)范服務(wù)行為，盡可能地滿足病人的需求，病人的需求是我們應(yīng)盡的義務(wù)。

4、根據(jù)本院醫(yī)師開(kāi)具的處方調(diào)配發(fā)藥，堅(jiān)持雙人雙重查對(duì)制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口，不合格處方、非本院處方或非本院醫(yī)師開(kāi)具的處方不予調(diào)配和發(fā)藥。藥劑科內(nèi)部門(mén)之間調(diào)劑藥品，必須以科內(nèi)借藥單為憑證。

5、配方、發(fā)藥、協(xié)定劑量藥品分裝等按照《門(mén)診藥房人員崗位制度》執(zhí)行。

6、提高警惕，強(qiáng)化安全意識(shí)，做好安全保衛(wèi)工作。

藥品庫(kù)房工作制度

一、藥品采購(gòu)驗(yàn)收

1、藥庫(kù)采購(gòu)人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)供應(yīng)工作，按時(shí)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃交分管主任審查、批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫(kù)存量，一般為一至三個(gè)月。新增品種按我院《新藥引進(jìn)和審批制度》采購(gòu)。

2、按藥品法規(guī)進(jìn)行藥品采購(gòu)，力求保證供應(yīng)，避免積壓浪費(fèi)，招標(biāo)品種，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》規(guī)定執(zhí)行。同品種、同規(guī)格的藥品優(yōu)先購(gòu)買質(zhì)量?jī)r(jià)格比較好的藥品。把好藥品質(zhì)量關(guān)，堅(jiān)持按主渠道購(gòu)藥。新增購(gòu)藥渠道，證照符合規(guī)定并報(bào)藥事委員會(huì)批準(zhǔn)。

3、購(gòu)進(jìn)和退庫(kù)的藥品，由采購(gòu)人員按照合同或計(jì)劃，會(huì)同藥庫(kù)管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地、金額等項(xiàng)，核對(duì)無(wú)誤后，采購(gòu)保管人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫(kù)。新品種入庫(kù)、價(jià)格調(diào)整，及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)。

二、倉(cāng)庫(kù)保管

1、藥庫(kù)要求室內(nèi)干燥通風(fēng)、門(mén)窗牢固，注意隨時(shí)加鎖。有防火設(shè)備，并應(yīng)經(jīng)常檢查，禁止吸煙，非藥庫(kù)管理人員不得擅自進(jìn)入藥庫(kù)。

2、庫(kù)存藥品應(yīng)按性質(zhì)、劑型、和儲(chǔ)存條件分類保管，注意室內(nèi)溫度、通風(fēng)避光及藥品效期，需低溫保存的藥品，應(yīng)貯冰箱內(nèi)，防止變霉、蟲(chóng)柱、鼠咬等。

3、藥庫(kù)必須建立健全各種帳卡和特殊藥品的標(biāo)記并準(zhǔn)確及時(shí)登記。定期清查盤(pán)點(diǎn)，核對(duì)帳目，達(dá)到帳物相符。

三、藥品領(lǐng)發(fā)

1、各科室應(yīng)通過(guò)微機(jī)系統(tǒng)輸入領(lǐng)藥單，在藥庫(kù)領(lǐng)取藥品，只要庫(kù)房有的藥品且病人需要，可隨時(shí)領(lǐng)取。有關(guān)特殊藥品藥品的領(lǐng)發(fā)，應(yīng)按特殊藥品管理制度的規(guī)定執(zhí)行。

2、實(shí)發(fā)藥品應(yīng)打印出庫(kù)單，交給領(lǐng)藥部門(mén)。藥庫(kù)不得配發(fā)處方，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，不得對(duì)外代收、代購(gòu)、轉(zhuǎn)讓藥品。

藥房主任崗位制度

一、工作內(nèi)容

1、在站長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行藥事管理相關(guān)法規(guī)，做好藥事管理委員會(huì)、藥品質(zhì)量管理組織、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)委員會(huì)工作，全面管理藥劑科各項(xiàng)規(guī)章制度及工作執(zhí)行過(guò)程。

2、研究、制定藥房規(guī)章制度、工作計(jì)劃及學(xué)科發(fā)展計(jì)劃。

3、組織、實(shí)施、監(jiān)督各項(xiàng)規(guī)章制度、工作計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程。

4、重視學(xué)科發(fā)展，重點(diǎn)放在衛(wèi)患者提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)、臨床藥學(xué)和科研工作的開(kāi)展及其水平提高。

5、協(xié)調(diào)和激勵(lì)各個(gè)部門(mén)工作，審定績(jī)效考核方案。

6、做好藥學(xué)教學(xué)、繼續(xù)教育、職稱晉級(jí)人員培訓(xùn)工作。

7、負(fù)責(zé)全科的人事調(diào)配工作。

二、權(quán)責(zé)范圍

（一）權(quán)利

1、對(duì)藥房發(fā)展規(guī)劃和任期工作計(jì)劃有決策權(quán)。

2、對(duì)文件有審批權(quán)和否決權(quán)。

3、對(duì)直屬下級(jí)有監(jiān)督、指導(dǎo)權(quán)。

（二）責(zé)任

1、對(duì)藥房重大決策負(fù)主要責(zé)任。

2、對(duì)全體員工負(fù)管理責(zé)任。

三、能力要求

1、應(yīng)有敏銳的戰(zhàn)略發(fā)展眼光，具有管理藥品經(jīng)營(yíng)的能力。

2、應(yīng)有扎實(shí)的藥學(xué)基礎(chǔ)理論和豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床藥師工作，有較強(qiáng)的科研、教學(xué)能力，能對(duì)學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)嵭袠I(yè)務(wù)指導(dǎo)。

3、有領(lǐng)導(dǎo)管理才能和理念，熟悉國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的藥學(xué)管理模式。

4、善于對(duì)外交流，能夠與站內(nèi)外同行有效地溝通與合作。

5、具有指揮、協(xié)調(diào)和凝聚團(tuán)隊(duì)的能力，善于處理各種突發(fā)事件。

藥房人員崗位制度

一、工作內(nèi)容

藥房負(fù)責(zé)門(mén)診病區(qū)的藥品發(fā)放及特殊用藥的備藥工作，分為配方、發(fā)藥及咨詢?nèi)糠帧?/p>

（一）配方

1、配方藥師根據(jù)計(jì)算機(jī)打出的清單調(diào)配藥品，做到準(zhǔn)確無(wú)誤。

2、調(diào)配是注意藥品有效期，保證無(wú)過(guò)期失效藥，同時(shí)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有問(wèn)題，不得配方，并通知質(zhì)量監(jiān)督員做好記錄。

3、及時(shí)補(bǔ)充藥品并遵循近期藥品前置的原則。

4、每日清點(diǎn)貴重藥品、做到帳物相符。

5、每月負(fù)責(zé)管轄內(nèi)藥品的盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符。

6、保持工作區(qū)內(nèi)衛(wèi)生整潔。

（二）發(fā)藥

1、藥師收到處方后。對(duì)處方進(jìn)行一般審查，內(nèi)容包括：患者姓名、性別、年齡、科室及臨床診斷。對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法及藥價(jià)確認(rèn)準(zhǔn)確無(wú)誤。

2、對(duì)處方進(jìn)行藥理及配伍審查，排除配伍禁忌后按處方發(fā)藥。

3、若處方上的藥品名稱不清楚或?qū)λ脛┝坑幸蓡?wèn)，應(yīng)該向開(kāi)具處方醫(yī)生詢問(wèn)或與咨詢其他藥師，必要時(shí)向醫(yī)生提出修改意見(jiàn)。

4、處方如有超劑量使用、重復(fù)用藥或更改時(shí)，需醫(yī)生重新簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。

5、發(fā)藥時(shí)再次核對(duì)藥品、規(guī)格、數(shù)量及藥品有效期，并在處方上簽字、發(fā)藥。

6、仔細(xì)交代服法并加貼服法標(biāo)簽，需特殊條件保存的藥品，向患者提出警示，對(duì)患者的提問(wèn)要耐心解釋和解答。

7、協(xié)助調(diào)配人員備藥及參加每月盤(pán)點(diǎn)。8.保持前臺(tái)整潔干凈。

9.每日工作完畢時(shí)清點(diǎn)處方，按日裝訂，并應(yīng)與計(jì)算機(jī)發(fā)藥數(shù)一致。

（三）藥品管理

1、分組負(fù)責(zé)重點(diǎn)藥品的每日清點(diǎn)和對(duì)帳工作，帳物不符時(shí)要及時(shí)查找原因，定期檢查藥品的有效期。

2、實(shí)行藥架個(gè)人負(fù)責(zé)制（包括藥架清潔、藥品上架和擺放，藥品的有效期管理等工作），當(dāng)效期近至3個(gè)月時(shí)及時(shí)同質(zhì)量監(jiān)督員或與組長(zhǎng)聯(lián)系或報(bào)告。

3、每日做好藥房溫濕度記錄和冰箱溫度記錄。

4、每月25號(hào)盤(pán)點(diǎn)后將效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品打印公布。

（四）藥物咨詢

1、負(fù)責(zé)解答患者提出有關(guān)部門(mén)藥品名稱、異名和商品名、劑型及含量、使用方法、劑量及療程、適應(yīng)證、禁忌證、慎用證、特殊人群（孕婦、哺乳婦女、兒童、老年患者）用藥注意事項(xiàng)、藥品不良反應(yīng)、配伍藥物間的相互作用，藥品的貯存及有效期等與藥學(xué)有關(guān)的問(wèn)題。

2、負(fù)責(zé)解答其他相關(guān)的藥學(xué)保健問(wèn)題，必要時(shí)應(yīng)向臨床醫(yī)師咨詢或查找資料后再做答復(fù)。

3、記錄咨詢內(nèi)容，注明解決的問(wèn)題，若屬藥物不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告。

4、及時(shí)收集、整理藥物不良反應(yīng)事件，并報(bào)告本科藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。

5、定期匯總藥物咨詢內(nèi)容，歸納典型案例向其他藥師反饋交流。

（五）協(xié)定劑量藥品分裝

1、分裝協(xié)定劑量的藥品時(shí)，必須在符合規(guī)定的潔凈環(huán)境下分裝；

2、分裝時(shí)將藥名、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期及原包裝批號(hào)標(biāo)明在藥袋上；

3、做好分裝記錄并由藥師復(fù)核。

三、技能要求

1、掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論具有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

2、具有良好的團(tuán)對(duì)協(xié)作精神，善于與人合作

四、技能要求

1、掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論，具有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

2、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，善于與人合作。

藥品采購(gòu)員崗位制度

一、工作內(nèi)容

1、負(fù)責(zé)全站西藥的采購(gòu)工作，屬招標(biāo)采購(gòu)品種按藥品招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)部門(mén)規(guī)定執(zhí)行。

2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律法規(guī)和藥品采購(gòu)政策，把握進(jìn)貨渠道的合法性。

3、保證臨床用藥，對(duì)臨時(shí)需要搶救急用的藥品要及時(shí)解決。

4、了解藥品信息及價(jià)格，協(xié)助正確執(zhí)行藥品價(jià)格政策。

5、與醫(yī)藥公司及時(shí)溝通，做好緊缺藥、破損藥、效期藥的協(xié)調(diào)處理工作。

6、完成其他與采購(gòu)相關(guān)事宜。

7、處理辦公室內(nèi)日常事務(wù)。

二、技能要求

1、具有藥學(xué)基礎(chǔ)理論和豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

2、具有良好的人際交往能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、控制、協(xié)調(diào)能力。

藥庫(kù)管理員崗位職責(zé)

一、工作內(nèi)容

1、根據(jù)用藥情況，按時(shí)提交采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)急救藥品和緊缺藥品應(yīng)根據(jù)臨床需要隨時(shí)提交采購(gòu)計(jì)劃，力求保證臨床供應(yīng)。

2、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收入庫(kù)、分類儲(chǔ)存、在庫(kù)保管及養(yǎng)護(hù)工作，每月做一次養(yǎng)護(hù)記錄。

3、負(fù)責(zé)對(duì)各藥房藥品發(fā)放工作，嚴(yán)格遵守“先進(jìn)先出，近期先出”的原則，對(duì)滯留庫(kù)中3個(gè)月的藥品根據(jù)實(shí)情及時(shí)清理退庫(kù)。

4、負(fù)責(zé)對(duì)藥品有效期進(jìn)行監(jiān)督管理，每月做一次近效期藥品記錄。

5、每月負(fù)責(zé)管轄內(nèi)藥品盤(pán)點(diǎn)，保證準(zhǔn)確，帳物相符，批號(hào)相符并做到庫(kù)存合理。

6、做好庫(kù)房?jī)?nèi)衛(wèi)生、安全、防盜、放火工作。

7、嚴(yán)格按溫濕度要求儲(chǔ)存藥品，做好每日兩次的溫濕度記錄。

8、及時(shí)向各調(diào)劑部門(mén)提供各種藥品信息。

二、技能要求

1、具有藥學(xué)基礎(chǔ)理論和豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

2、具有良好的人際交往能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、控制、協(xié)調(diào)能力。

新藥遴選原則 新藥：指初次申請(qǐng)進(jìn)入我院的藥品。2 藥劑科按以下條件接納新藥申請(qǐng)：

2.1先進(jìn)劑型的品種；

2.2掛網(wǎng)限價(jià)范圍內(nèi)的藥品須是掛網(wǎng)限價(jià)目錄品種。3 藥劑科原則上不接受下面的新藥申請(qǐng)

3.1我院已有類似品種、劑型或規(guī)格，原則上不再考慮增加； 3.2我院一年以上未出庫(kù)或極少使用的藥品被停止使用后一般不得再次申請(qǐng)；

3.3上一次未被接納或未被批準(zhǔn)的藥品原則上一年內(nèi)不再受理； 4 申請(qǐng)進(jìn)入新藥，按要求需由臨床醫(yī)師填寫(xiě)瀘縣人民醫(yī)院新藥申請(qǐng)表。同類品種按是否為《四川省社會(huì)保險(xiǎn)基本用藥目錄》，《四川省瀘縣新型農(nóng)村基本用藥目錄》優(yōu)先選擇。該品種是否為近年各種醫(yī)療《指南》推薦用藥。應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、價(jià)格低廉及可獲得性。

《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實(shí)施細(xì)則

第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用細(xì)則

一、抗菌藥物治療性應(yīng)用基本原則

(一)診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物

根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物。

(二)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物

抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感或耐藥，即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱藥敏)的結(jié)果而定。因此有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院病人必須在開(kāi)始抗菌治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果；門(mén)診病人可以根據(jù)病情需要送驗(yàn)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)。

危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原菌，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療，獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對(duì)療效不佳的患者根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整給藥方案。

(三)按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥

各種抗菌藥物的藥效學(xué)(抗菌譜和抗菌活性)和人體藥代動(dòng)力學(xué)(吸收、分布、代謝和排出過(guò)程)特點(diǎn)不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點(diǎn)，按臨床適應(yīng)證(參見(jiàn)“各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)”)正確選用抗菌藥物。

33(四)抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂 根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案，包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時(shí)應(yīng)遵循下列原則。

1.品種選擇：根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。

2.給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染（如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等），抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性下尿路感染時(shí)，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限）。

3.給藥途徑：

(1)輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。

(2)抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免：皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達(dá)到有效濃度，反易引起過(guò)敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生，因此治療全身性感染或臟器感染時(shí)應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物。抗菌藥物的局部應(yīng)用只限于少數(shù)情況，例如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時(shí)可加用局部給藥作為輔助治療。此情況見(jiàn)于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染時(shí)某些藥物可同時(shí)鞘內(nèi)給藥；包裹性厚壁膿腫膿腔內(nèi)注入抗菌藥物以及眼科感染的局部用藥等。某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過(guò)敏反應(yīng)的殺菌劑，青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳。

4.給藥次數(shù)

為保證藥物在體內(nèi)能發(fā)揮最大藥效，殺滅感染灶病原菌，應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者，應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次(重癥感染者例外)。

5.療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退 34 后72～96小時(shí)。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長(zhǎng)的療程方能徹底治愈，并防止復(fù)發(fā)。

6.抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征

單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥。

(1)病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。

(2)單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。

(3)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。(4)需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。

(5)具有協(xié)同抗菌作用的藥物可聯(lián)合應(yīng)用，如青霉素類、頭孢菌素類及其他β內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類的聯(lián)合。聯(lián)合用藥尚可減少毒性大的抗菌藥的劑量，如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí)，前者的劑量可適當(dāng)減少，從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。

二、抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用

(一)內(nèi)科及兒科領(lǐng)域抗菌藥的預(yù)防應(yīng)用

1.用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細(xì)菌入侵，則往往無(wú)效。

2.預(yù)防在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長(zhǎng)期預(yù)防用藥，常不能達(dá)到目的。3.患者原發(fā)疾病可以治愈或緩解者，預(yù)防用藥可能有效。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者，預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用。

4.對(duì)普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有發(fā)熱的患者，昏迷、休克、心力衰竭、免疫抑制劑應(yīng)用者等，預(yù)防用藥既缺乏指征，也無(wú)效果，并易導(dǎo)致耐藥菌感染，對(duì)上述患者通常不宜常規(guī)預(yù)防用抗菌藥。

對(duì)某些細(xì)菌和病毒感染的預(yù)防參見(jiàn)表1。

表1抗感染藥在預(yù)防某些細(xì)菌和病毒感染時(shí)的應(yīng)用

預(yù)防對(duì)象或目的 風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)

預(yù)防方案

芐星青霉素60萬(wàn)～120萬(wàn)U肌注，每月1次；或青霉素V每次0.25g每日2次口服。風(fēng)濕熱伴心臟炎和瓣膜病變者風(fēng)濕熱伴心臟炎，無(wú)瓣膜病變者用藥10年或至成年；風(fēng)濕熱無(wú)心臟炎者用藥5年，或至21歲。

流行性腦脊髓膜炎

或利福平成人每次400～600mg，每12h1次，1月齡以上小兒每次10mg/kg服4次 或環(huán)丙沙星成人單劑口服750mg 或頭孢曲松成人單劑肌注250mg，兒童單劑肌注125mg

備注

此預(yù)防方案主要參考Principles and Practice of

Diseases

th預(yù)防用藥自末次風(fēng)濕熱發(fā)作起至少10年和至少至40歲；Infectious

P.2385-6

Mandell(ed)6 ed.2005,USA SMZ/TMP每次成人0.5～1g，兒童0.25～0.5g，bid×3日 預(yù)防用藥對(duì)象主要為集體機(jī)

構(gòu)(部隊(duì)，托兒所，學(xué)校)和家庭中與患者密切接觸者。流行期間和流行地區(qū)應(yīng)在確定菌群的基礎(chǔ)上緊急接種相應(yīng)A,C等群流腦疫苗

環(huán)丙沙星僅限于成人應(yīng)用

結(jié)核病

新生兒淋病奈瑟球菌或衣原體眼炎 流感嗜血桿菌腦膜炎 異煙肼成人每日300mg，兒童每日5～10mg/kg，療程9個(gè)月

出生時(shí)0.5-1%四環(huán)素或紅霉素眼藥水或眼膏，或1%硝酸銀眼藥水滴眼

利福平每日一次口服20 mg/kg（不超過(guò)600mg/日），共4日。

預(yù)防對(duì)象主要為35歲以下結(jié)核菌素試驗(yàn)新近轉(zhuǎn)陽(yáng)性者

預(yù)防用藥主要對(duì)象為患者家中幼兒，或與患者有密切接觸者，嬰幼兒應(yīng)接種Hib疫苗 主要用于艾滋病患者CD4<200/mm，以及骨髓移植及某些器官移植患者

預(yù)防用藥主要用于與患兒密切接觸的幼兒和年老體弱者，并可接種無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗

3卡氏肺孢菌（P 成人口服SMZ/TMP(400/50mg)，一日2次，每次SMZ/TMP 2jirovecii）感染 百日咳密切接觸者 片，每周連續(xù)3日；或成人每日SMZ/TMP 2片；或每日口服SMZ/TMP 1片

紅霉素每日50mg/kg，分4次口服×2周

新生兒可能感染B組溶血性鏈球菌(GBS)者 分娩時(shí)青霉素G首劑500萬(wàn)，繼以250萬(wàn)u，q4h iv； 或氨芐西林2g, iv 繼以1g，q4h，iv；

青霉素過(guò)敏,非高度危險(xiǎn)發(fā)生 頭孢唑啉首劑2g iv，青霉素過(guò)敏,有高度危險(xiǎn)發(fā)生 克林霉素600～900mg, 過(guò)敏性休克患者 iv q8h靜滴

以上均應(yīng)用至分娩結(jié)束

u

主要用于①妊娠35-37周陰道和肛拭培養(yǎng)篩查有GBS寄殖②妊娠期GBS菌尿③GBS情況不37周早產(chǎn)；羊膜早破≥18h；分娩時(shí)體溫≥38C

0過(guò)敏性休克患者 繼以1g q8h iv 明，但有以下情況之一者：＜ 或紅霉素500mg q6h靜滴

瘧疾（進(jìn)入疫區(qū)者）磺胺多辛＋乙胺嘧啶復(fù)方片劑，成人每周1片或每2周2片，連服療程不宜>3個(gè)月。小兒：1月以上－4歲，每周服1/4片或每2周服1/2片；4－8歲每周服1/2片或每2周服1片，9－14歲每周服3/4片，14歲以上同成人量

每片含磺胺多辛500mg和乙胺嘧啶25mg

續(xù)表1

預(yù)防對(duì)象或目的

甲型流感流行時(shí)易感者（>65歲、住護(hù)理醫(yī)院者、慢性心肺疾病、糖尿病及腎衰等慢性代謝性疾病、長(zhǎng)期住康復(fù)醫(yī)院者、免疫低下者等）

甲型和乙型流感流行時(shí)易感者（同甲型流感）

器官移植患者預(yù)防乙型肝炎 HIV母嬰傳播的預(yù)防 *

預(yù)防方案

易感人群每年接種疫苗，繼以金剛烷胺或金剛乙10-65歲100mg bid,>65歲100mg qd在流感流行高峰期應(yīng)用，或用至高危人群中爆發(fā)流行控制 易感人群每年接種疫苗，≥13歲者可予奧塞他米韋75mg qd, 在流行高峰期應(yīng)用，或用于高危人群中爆發(fā)流行控制

拉米夫定成人每日口服100mg，自移植前4周起至移植后12月

孕婦自妊娠36周開(kāi)始口服ZDV 300mg+3TC150mg bid至分娩，在分娩過(guò)程中ZDV 300mg 3小時(shí)1次+3TC150mg bid至分娩結(jié)束。產(chǎn)后產(chǎn)婦ZDV 300mg +3TC150mg bid，療程7天。新生兒ZDV4mg/kg+ 3TC 2mg/kg bid療程1周

胺口服，1-9歲每日5mg/kg,最高量75mg bid，劑量

備注

腎功能減退者需調(diào)整藥物HIV-1接觸者的預(yù)防

（一）HIV職業(yè)接觸者* 暴露程度分級(jí)--

依據(jù)破損傷面、針刺接觸血液、血性液體、精液、陰道分泌液或無(wú)菌部位組織或體液，對(duì)暴露程度進(jìn)行分級(jí)

暴露源危險(xiǎn)度分級(jí)-依據(jù)HIV陽(yáng)性的滴度、臨床表現(xiàn)、CD4計(jì)數(shù)及HIV載量分為低傳染性、高傳染

性、情況不明

預(yù)防用藥

暴露程度分級(jí)

Ⅰ Ⅰ

暴露源危險(xiǎn)度分級(jí) 低傳染性 高傳染性

用藥方案（口服4周）

不需用藥或根據(jù)情況用ZDV+3TC或d4T+3TC ZDV+3TC或d4T+3TC 37 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

(二)其他HIV接觸者 *

低傳染性 高傳染性 低傳染性 高傳染性 暴露源情況不明 或乳汁等

ZDV+3TC或d4T+3TC

同上+NFV或LPV/RTV或IDV/RTV或/ATV 同上+NFV或LPV/RTV或IDV/RTV或/ATV 同上+NFV或LPV/RTV或IDV/RTV或/ATV ZDV+3TC或d4T+3TC

性接觸或毒品注射者接觸HIV患者血液，生殖道分泌物 EFV(孕婦不宜)+3TC(或FTC)+ZDV(或TDF)或 LPV/RTV+3TC(或FTC)+ZDV *注：ZDV-齊多夫定, 3TC-拉米夫定, d4T-司他夫定，NFV-奈非那韋

LPV-洛匹那韋，RTV-利托那韋，ATV-阿扎那韋，IDV-茚地那韋 FTC-恩曲他濱，TDF-替諾福韋，EFV-依法韋侖

(二)外科手術(shù)時(shí)抗菌藥的預(yù)防應(yīng)用

1.外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)部位感染，包括切口感染和手術(shù)所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。

2.外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥。

(1)清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥 ①手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；② 手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者；③ 異物植入手術(shù)；④高齡、或免疫缺陷者等高危人群。

(2)清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥。

(3)污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥。

術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，屬抗菌藥治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。3.外科預(yù)防用抗菌藥的選擇及給藥方法：抗菌藥的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌(以下簡(jiǎn)稱金葡菌)選用藥物。預(yù)防器官－腔隙感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，并參考本醫(yī)院細(xì)菌耐藥狀況選用品種。如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥。選用的抗菌藥必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的

品種。

給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～1小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥(靜脈給藥可在術(shù)前0.5小時(shí)，肌注在術(shù)前0.5～1小時(shí))，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過(guò)程中污染手術(shù)野細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或失血量大(>1500ml)，可在手術(shù)中給予第2劑(使用長(zhǎng)半衰期抗菌藥者除外)。抗菌藥的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一劑即可。接受清潔－污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已存在感染者，抗菌藥使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。

手術(shù)時(shí)抗菌藥的預(yù)防應(yīng)用見(jiàn)表2，手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥方案參考表3，其中藥物選用品種可依據(jù)各醫(yī)院具體情況適當(dāng)調(diào)整。

表2 外科手術(shù)分類及預(yù)防用藥

手術(shù)種類 清潔手術(shù) 清潔-污染

手術(shù)特點(diǎn)

無(wú)損傷，無(wú)炎癥，手術(shù)無(wú)破環(huán)性，不涉及呼吸、消化、泌尿生殖道等與外界相通器官

經(jīng)胃腸道或呼吸道、但無(wú)明顯溢出,闌尾切除、經(jīng)口咽、陰道、尿路、膽道等，該處無(wú)感染，或微小操作失誤

污染

嚴(yán)重污染-感染 自胃腸道較大量溢出,新鮮創(chuàng)傷，感染入侵途徑為尿路或膽道，或有重大操作失誤

急性細(xì)菌性炎癥、創(chuàng)傷有壞死組織殘留，異物、糞便污染

抗感染治療 需要

一般需要，尤其有危險(xiǎn)因素者

預(yù)防用藥

一般不用，僅用于高危病人

表3 抗菌藥在手術(shù)時(shí)的預(yù)防應(yīng)用*

預(yù)防對(duì)象、手術(shù) 心血管手術(shù) 心臟手術(shù)

假體或異物置入術(shù) 腹主動(dòng)脈重建術(shù) 缺血性下肢截肢術(shù)

經(jīng)腹股溝切口的下肢手術(shù) 安裝永久性心臟起搏器 頭和頸部手術(shù)

手術(shù)經(jīng)口、咽部粘膜者

預(yù)防方案

備注

頭孢唑啉術(shù)前1g iv，繼1g q8h×1～2d，或 頭孢呋辛1.5g單劑，或1.5g，q12h iv×4次，在甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）檢出率高的醫(yī)院也可用萬(wàn)古霉素1g單劑靜滴，但手術(shù)切口如涉及腹股溝者，需加用頭孢唑啉

頭和頸部手術(shù)不經(jīng)口咽部粘頭孢唑啉術(shù)前2g iv單劑或克林霉素600mg～膜，無(wú)污染者不需預(yù)防用藥 900mg單劑，靜滴 +慶大霉素1.5mg/kg單劑，靜滴

胃、十二指腸手術(shù)包括經(jīng)皮內(nèi)鏡胃造瘺術(shù)（限高危患者，見(jiàn)備注）膽道手術(shù)包括經(jīng)腹腔鏡膽囊切除（限高?；颊?，見(jiàn)備注）結(jié)腸、直腸、闌尾手術(shù)

術(shù)前頭孢唑啉1g靜滴或頭孢呋辛1.5g或頭孢噻肟1g靜滴

婦產(chǎn)科手術(shù)

經(jīng)陰道或經(jīng)腹腔子宮 切除術(shù)

羊膜早破或產(chǎn)程異常 的剖宮產(chǎn)術(shù) 人工流產(chǎn)

骨關(guān)節(jié)手術(shù)

髖或膝關(guān)節(jié)成形術(shù)

神經(jīng)外科手術(shù)

清潔手術(shù)無(wú)植入物,如

開(kāi)顱手術(shù)

清潔－污染手術(shù)(經(jīng)竇、鼻、MRSA發(fā)生率高的場(chǎng)所術(shù)前萬(wàn)古霉素1.0g或去口咽部手術(shù))甲萬(wàn)古霉素0.8g靜滴 成人術(shù)前克林霉素900mg靜滴或成人術(shù)前頭

孢呋辛1.5g＋甲硝唑0.5g靜滴

泌尿外科手術(shù)

術(shù)前有菌尿癥者 頭孢唑啉1g iv，q8h×3次，圍手術(shù)期繼以呋

喃妥因口服，直至拔除導(dǎo)尿管，或×10d 經(jīng)直腸前列腺活檢 術(shù)前12h環(huán)丙沙星500mg口服,第一劑量后

12h重復(fù)一次，在低?；颊咝g(shù)前o.5～1h也可給予左氧氟沙星500mg

胃、十二指腸手術(shù)高?；颊撸悍逝?、梗阻、胃酸減少、胃腸動(dòng)力減緩

膽道手術(shù)高危患者：>70歲、急性膽囊炎、膽囊無(wú)功能、梗阻性黃疸或膽總管結(jié)石

術(shù)前成人頭孢唑啉1g iv+甲硝唑0.5～1g iv；也可選擇第二代或第三代頭?β內(nèi)酰胺類類過(guò)敏者克林素霉600mg～孢菌素加甲硝唑 900mg iv+慶大霉素1.5mg/kg靜滴

擇期手術(shù)者 成人新霉素1g(或慶大霉素80mg～120mg)+甲硝唑0.5g～1g術(shù)前19h、18h、9h口服或新霉素1～2g(或慶大霉素120mg～160mg)+甲硝唑2g術(shù)前13h、9h口服

術(shù)前30min頭孢唑啉1～2g或頭孢呋辛1.5g 或頭孢西丁1～2g靜滴,手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)者手術(shù)過(guò)程中q4～8h重復(fù)給藥

夾住嬰兒臍帶后立即給予頭孢唑啉1～2g靜 滴

妊娠初3個(gè)月僅高?；颊咔嗝顾谿200萬(wàn)U iv高危人群包括：有盆腔炎病或多西環(huán)素300mg po, 妊娠4-6月頭孢唑啉史、淋病或有多個(gè)性伴侶者 1g,iv

術(shù)前頭孢唑啉1～2g靜滴或頭孢呋辛1.5g靜滴，對(duì)β內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏者 術(shù)前萬(wàn)古霉素1.0g或去甲萬(wàn)古0.8g靜滴或術(shù)前克林霉素600mg～900mg靜滴, 術(shù)后不再用藥,或重復(fù)以上劑量,在術(shù)后24h內(nèi)停止預(yù)防用藥，閉合性骨折內(nèi)固定開(kāi)放復(fù)位 頭孢曲松2.0g靜脈給藥或肌注(單劑)

術(shù)前頭孢唑啉1.0g靜滴

抗菌藥選用可參照細(xì)菌藥敏結(jié)果加以更改

* 表中所列抗菌藥均為成人劑量

三、抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中的應(yīng)用

(一)腎功能減退患者抗菌藥的應(yīng)用

1.基本原則：許多抗菌藥物在人體內(nèi)主要經(jīng)腎排出，而某些抗菌藥物具有腎毒性，腎功能減退的感染患者應(yīng)用抗菌藥物的原則如下：

(1)盡量避免使用腎毒性抗菌藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須調(diào)整給藥方案。(2)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等選用無(wú)腎毒性或腎毒性低的抗菌藥物。

(3)根據(jù)患者腎功能減退程度以及抗菌藥物在人體內(nèi)排出途徑調(diào)整給藥劑量

及方法。

2.抗菌藥物的選用及給藥方案調(diào)整：根據(jù)抗菌藥物體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)及其腎毒性，腎功能減退時(shí)抗菌藥物的選用有以下幾種情況(參見(jiàn)表4)。

(1)主要由肝膽系統(tǒng)排泄或由肝臟代謝，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時(shí)排出的抗菌藥物用于腎功能減退者，維持原治療量或劑量略減。

(2)主要經(jīng)腎排泄，藥物本身并無(wú)腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗菌藥物，腎功能減退者可應(yīng)用，但劑量需適當(dāng)調(diào)整。

（3）腎毒性抗菌藥物避免用于腎功能減退者，如確有指征使用該類藥物時(shí)，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達(dá)到個(gè)體化給藥；也可按照腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酐清除率為準(zhǔn))減量給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者腎功能。

表4 腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用

抗菌藥物

紅霉素、阿奇霉素等大環(huán)內(nèi)酯類 利福平克林霉素 多西環(huán)素 青霉素 羧芐西林 阿洛西林 頭孢唑啉 頭孢噻吩 慶大霉素 妥布霉素 奈替米星 阿米卡星 卡那霉素 鏈霉素 四環(huán)素 土霉素 氨芐西林 阿莫西林 哌拉西林 美洛西林 苯唑西林 頭孢氨芐 頭孢拉定 頭孢呋辛 頭孢西丁 頭孢他啶

頭孢哌酮 頭孢曲松

頭孢哌酮/舒巴坦

氨芐西林/舒巴坦 阿莫西林/克拉維酸 替卡西林/克拉維酸 哌拉西林/三唑巴坦

氯霉素 兩性霉素B 異煙肼 甲硝唑 伊曲康唑口 服液

磺胺甲噁唑 甲氧芐啶 氟康唑 吡嗪酰胺

腎功能減退時(shí)的應(yīng)用 可應(yīng)用，按原治療量或略減量

頭孢唑肟 頭孢噻肟 頭孢吡肟 氨曲南

亞胺培南/西司他丁 美羅培南

萬(wàn)古霉素

去甲萬(wàn)古霉素 替考拉寧 氟胞嘧啶

伊曲康唑靜脈注射劑 呋喃妥因 萘啶酸

特比萘芬

氧氟沙星 左氧氟沙星 加替沙星 環(huán)丙沙星

可應(yīng)用，治療量需減少

避免使用，確有指征應(yīng)用者調(diào)整給藥方案*

不宜選用

注：* 需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，或按內(nèi)生肌酐清除率(也可自血肌酐值計(jì)算獲得)調(diào)整給藥劑量或給藥間期。(二)肝功能減退患者抗菌藥的應(yīng)用 1.基本原則

肝功能減退時(shí)抗菌藥物的選用及劑量調(diào)整需要考慮肝功能減退對(duì)該類藥物體內(nèi)過(guò)程的影響程度以及肝功能減退時(shí)該類藥物及其代謝物發(fā)生毒性反應(yīng)的可

能性。由于藥物在肝臟代謝過(guò)程復(fù)雜，不少藥物的體內(nèi)代謝過(guò)程尚未完全闡明，根據(jù)現(xiàn)有資料，肝功能減退時(shí)抗菌藥物的應(yīng)用有以下幾種情況。

(1)主要由肝臟清除的藥物，肝功能減退時(shí)清除明顯減少，但并無(wú)明顯毒性反應(yīng)發(fā)生，肝病時(shí)仍可正常應(yīng)用，但需謹(jǐn)慎，必要時(shí)減量給藥，治療過(guò)程中需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能。紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類（不包括酯化物）、林可霉素、克林霉素屬此類。

(2)藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟清除或代謝，肝功能減退時(shí)清除減少，并可導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生，肝功能減退患者應(yīng)避免使用此類藥物，氯霉素、利福平、紅霉素酯化物等屬此類。

(3)藥物經(jīng)肝、腎兩途徑清除，肝功能減退者藥物清除減少，血藥濃度升高，同時(shí)有腎功能減退的患者血藥濃度升高尤為明顯，但藥物本身的毒性不大。嚴(yán)重肝病患者，尤其肝、腎功能同時(shí)減退的患者在使用此類藥物時(shí)需減量應(yīng)用。經(jīng)腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭孢菌素類均屬此種情況。

(4)藥物主要由腎排泄，肝功能減退者不需調(diào)整劑量。氨基糖苷類抗生素屬此類。

2.抗菌藥物選用（見(jiàn)表5）

表5 肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用

抗菌藥物

青霉素 頭孢唑啉 頭孢他啶 哌拉西林 阿洛西林 美洛西林 羧芐西林 紅霉素酯化物 四環(huán)素類 氯霉素 利福平慶大霉素 妥布霉素 阿米卡星等氨基糖苷類 頭孢噻吩 頭孢噻肟 頭孢曲松 頭孢哌酮 兩性霉素B 酮康唑 咪康唑 特比萘芬

磺胺藥 紅霉素 克林霉素 萬(wàn)古霉素 去甲萬(wàn)古霉素 多粘菌素

氧氟沙星 左氧氟沙星 環(huán)丙沙星 諾氟沙星 甲硝唑 氟羅沙星 氟胞嘧啶 伊曲康唑

肝病時(shí)減量慎用

肝病時(shí)避免應(yīng)用 嚴(yán)重肝病時(shí)減量慎用 肝功能減退時(shí)的應(yīng)用 按原治療量應(yīng)用

林可霉素

培氟沙星

異煙肼*

注： * 活動(dòng)性肝病時(shí)避免應(yīng)用。

(三)老年患者抗菌藥的應(yīng)用

由于老年人組織器官呈生理性退行性變，免疫功能減退，在應(yīng)用抗菌藥物時(shí)

需注意以下事項(xiàng)。

1.老年人腎功能呈生理性減退，主要經(jīng)腎排出的抗菌藥物按常用量給藥時(shí)，易導(dǎo)致藥物在體內(nèi)積蓄，血藥濃度增高，出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。老年患者尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時(shí)，應(yīng)按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的2/3～1/2。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類的大多數(shù)品種即屬此類情況。

2.老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物，毒性大的氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等藥物應(yīng)盡可能避免應(yīng)用，有明確應(yīng)用指征時(shí)在嚴(yán)密觀察下慎用，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案?jìng)€(gè)體化，以達(dá)到用藥安全、有效的目的。

(四)新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用

新生兒期一些重要器官尚未完全發(fā)育成熟，使用抗菌藥物時(shí)需注意: 1.新生兒期肝、腎均未發(fā)育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，腎清除功能較差，因此新生兒感染時(shí)應(yīng)避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物，包括主要經(jīng)腎排泄的氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等，以及主要經(jīng)肝代謝的氯霉素。確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)此調(diào)整給藥方案，個(gè)體化給藥，以確保治療安全有效。不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。

2.新生兒期避免應(yīng)用或禁用可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。可影響新生兒生長(zhǎng)發(fā)育的四環(huán)素類、喹諾酮類禁用，可導(dǎo)致腦性核黃疸及溶血性貧血的磺胺類藥和呋喃類藥避免應(yīng)用。

3.新生兒期由于腎功能尚不完善，主要經(jīng)腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物需減量應(yīng)用，以防止藥物在體內(nèi)蓄積導(dǎo)致嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的發(fā)生。

4.新生兒的體重和組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥代動(dòng)力學(xué)亦隨日齡增長(zhǎng)而變化，因此使用抗菌藥物時(shí)應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。

(五)小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用

小兒患者在應(yīng)用下列抗菌藥物時(shí)應(yīng)注意：

1.氨基糖苷類抗生素：該類藥物有明顯耳、腎毒性，小兒患者應(yīng)盡量避免應(yīng)用。臨床有明確應(yīng)用指征且又無(wú)其他毒性低的抗菌藥物可供選用時(shí)，方可選用該 43 類藥物，并在治療過(guò)程中嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。

2.萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素：該類藥也有一定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時(shí)方可選用。在治療過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。

3.四環(huán)素類抗生素：可導(dǎo)致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良。不可用于8歲以下小兒。

4.喹諾酮類抗菌藥：對(duì)骨骼發(fā)育可能產(chǎn)生不良影響，該類藥物避免用于18歲以下未成年人。

(六)妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用

1.妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用：妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對(duì)母體和胎兒兩方面的影響。

(1)胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如四環(huán)素類、喹諾酮類等，妊娠期避免應(yīng)用。

(2)對(duì)母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等，妊娠期避免應(yīng)用；確有應(yīng)用指征時(shí)，須在血藥濃度監(jiān)測(cè)下使用，以保證用藥安全有效。

(3)藥物毒性低，對(duì)胎兒及母體均無(wú)明顯影響，也無(wú)致畸作用者，確有使用抗菌藥指征時(shí)，妊娠期可選用。可選用藥物有：青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素等。

2.哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用：哺乳期患者接受抗菌藥物后，藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量不高，不超過(guò)哺乳期患者每日用藥量的1％；少數(shù)藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和氨基糖苷類等在乳汁中含量低。然而無(wú)論乳汁中藥物濃度如何，均存在對(duì)乳兒潛在的影響，并可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如氨基糖苷類抗生素可導(dǎo)致乳兒聽(tīng)力減退，氯霉素可致乳兒骨髓抑制，磺胺甲噁唑等可致核黃疸、溶血性貧血，四環(huán)素類可致乳齒黃染，青霉素類可致過(guò)敏反應(yīng)等。因此治療哺乳期患者時(shí)應(yīng)避免選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時(shí)，均宜暫 44 停哺乳。

表6 抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類

FDA分類

A.在孕婦中研究證實(shí)無(wú)危險(xiǎn)性 B.動(dòng)物中研究無(wú)危險(xiǎn)性，但人類研究資料不充分，或?qū)?dòng)物有毒性，但人類研究無(wú)危險(xiǎn)性

抗微生物藥

青霉素類 頭孢菌素類

青霉素類＋β內(nèi)酰胺酶抑制劑 氨曲南 美羅培南 厄他培南

亞胺培南/西司他丁 氯霉素 克拉霉素 萬(wàn)古霉素

紅霉素 阿奇霉素 克林霉素 磷霉素

兩性霉素B 特比萘芬 利福布丁 乙胺丁醇

甲硝唑 呋喃妥因

C.動(dòng)物研究顯示毒性，人體研究資料不充分，但用藥時(shí)可能患者的受益大于危險(xiǎn)性 D.已證實(shí)對(duì)人類有危險(xiǎn)性，但仍可能受益多

X.對(duì)人類致畸，危險(xiǎn)性大于受益

氟康唑 伊曲康唑 酮康唑 氟胞嘧啶

磺胺藥/甲氧芐啶 氟喹諾酮類 利奈唑胺

乙胺嘧啶 利福平異煙肼 吡嗪酰胺

氨基糖苷類

四環(huán)素類

奎寧

乙硫異煙胺

利巴韋林

注：（1）妊娠期感染時(shí)用藥可參考表中分類，以及用藥后患者的受益程度及可能的風(fēng)險(xiǎn)，充分權(quán)衡后決定。

A類：妊娠期患者可安全使用；B類：有明確指征時(shí)慎用；C類：在確有應(yīng)用指征時(shí)，充分權(quán)衡利弊決定是否選用；D類：避免應(yīng)用，但在確有應(yīng)用指征、且患者受益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)嚴(yán)密觀察下慎用；X類：禁用。

（2）妊娠期患者接受氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、氯霉素、磺胺藥、氟胞嘧啶時(shí)必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)以調(diào)整給藥方案。

四、各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)

青霉素類抗生素

本類藥物可分為：（1）主要作用于革蘭陽(yáng)性細(xì)菌的藥物，如青霉素（G）、普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素V（苯氧甲基青霉素）。（2）耐青霉素酶青霉素，如甲氧西林（現(xiàn)僅用于藥敏試驗(yàn)）、苯唑西林、氯唑西林等。（3）廣譜青霉素，抗菌譜除革蘭陽(yáng)性菌外，還包括：①對(duì)部分腸桿菌科細(xì)菌有抗菌活性者，如氨芐西林、阿莫西林；②對(duì)多數(shù)革蘭陰性桿菌包括銅綠假單胞菌具抗菌活性者，如哌拉西林、阿洛西林、美洛西林。

一、適應(yīng)證

1.青霉素：青霉素適用于溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、對(duì)青霉素敏感（不

產(chǎn)青霉素酶）金葡菌等革蘭陽(yáng)性球菌所致的感染，包括敗血癥、肺炎、腦膜炎、咽炎、扁桃體炎、中耳炎、猩紅熱、丹毒等，也可用于治療草綠色鏈球菌和腸球菌心內(nèi)膜炎，以及破傷風(fēng)、氣性壞疽、炭疽、白喉、流行性腦脊髓膜炎、李斯特菌病、鼠咬熱、梅毒、淋病、雅司、回歸熱、鉤端螺旋體病、奮森咽峽炎、放線菌病等。青霉素尚可用于風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行某些操作或手術(shù)時(shí)，預(yù)防心內(nèi)膜炎發(fā)生。

普魯卡因青霉素的抗菌譜與青霉素基本相同，供肌注，對(duì)敏感細(xì)菌的有效濃度可持續(xù)24小時(shí)。適用于敏感細(xì)菌所致的輕癥感染。

芐星青霉素的抗菌譜與青霉素相仿，本藥為長(zhǎng)效制劑，肌注120萬(wàn)單位后血中低濃度可維持4周。本藥可用于治療溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎，預(yù)防溶血性鏈球菌感染引起的風(fēng)濕熱；本藥亦可用于治療梅毒。

青霉素V對(duì)酸穩(wěn)定，可口服?？咕饔幂^青霉素為差，適用于敏感革蘭陽(yáng)性球菌引起的輕癥感染。

2.耐青霉素酶青霉素類：本類藥物抗菌譜與青霉素相仿，但抗菌作用較差，對(duì)青霉素酶穩(wěn)定；因產(chǎn)酶而對(duì)青霉素耐藥的葡萄球菌對(duì)本類藥物敏感，但甲氧西林耐藥葡萄球菌對(duì)本類藥物耐藥。主要適用于產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌（甲氧西林耐藥者除外）感染，如敗血癥、腦膜炎、呼吸道感染、軟組織感染等；也可用于溶血性鏈球菌或肺炎鏈球菌與耐青霉素葡萄球菌的混合感染。單純肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌或青霉素敏感葡萄球菌感染則不宜采用。

3.廣譜青霉素類：氨芐西林與阿莫西林的抗菌譜較青霉素為廣，對(duì)部分革蘭陰性桿菌（如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌）亦具抗菌活性。對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌作用與青霉素相仿。本類藥物適用于敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胃腸道感染、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。氨芐西林為腸球菌感染的首選用藥。

哌拉西林、阿洛西林和美洛西林對(duì)革蘭陰性桿菌的抗菌譜較氨芐西林為廣，抗菌作用也增強(qiáng)。除對(duì)部分腸桿菌科細(xì)菌外，對(duì)銅綠假單胞菌亦有良好抗菌作用；適用于腸桿菌科細(xì)菌及銅綠假單胞菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽道感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染等。

本類藥物均可為細(xì)菌產(chǎn)生的青霉素酶水解失活。

二、注意事項(xiàng)

1.無(wú)論采用何種給藥途徑，用青霉素類藥物前必須詳細(xì)詢問(wèn)患者有無(wú)青霉素類過(guò)敏史、其他藥物過(guò)敏史及過(guò)敏性疾病史，并須先做青霉素皮膚試驗(yàn)。2.過(guò)敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，并立即給病人注射腎上腺素，并給予吸氧、應(yīng)用升壓藥、腎上腺皮質(zhì)激素等抗休克治療。

3.全身應(yīng)用大劑量青霉素可引起腱反射增強(qiáng)、肌肉痙攣、抽搐、昏迷等中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（青霉素腦病），此反應(yīng)易出現(xiàn)于老年和腎功能減退患者。4.青霉素不用于鞘內(nèi)注射。5.青霉素鉀鹽不可快速靜脈注射。6.本類藥物在堿性溶液中易失活。

頭孢菌素類抗生素

頭孢菌素類根據(jù)其抗菌譜、抗菌活性、對(duì)β內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性以及腎毒性的不同，目前分為四代。第一代頭孢菌素主要作用于需氧革蘭陽(yáng)性球菌，僅對(duì)少數(shù)革蘭陰性桿菌有一定抗菌活性；常用的注射劑有頭孢唑林、頭孢噻吩、頭孢拉定等，口服制劑有頭孢拉定、頭孢氨芐和頭孢羥氨芐等。第二代頭孢菌素對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的活性與第一代相仿或略差，對(duì)部分革蘭陰性桿菌亦具有抗菌活性；注射劑有頭孢呋辛、頭孢替安等，口服制劑有頭孢克洛、頭孢呋辛酯和頭孢丙烯等。第三代頭孢菌素對(duì)腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性桿菌具有強(qiáng)大抗菌作用，頭孢他啶和頭孢哌酮除腸桿菌科細(xì)菌外對(duì)銅綠假單胞菌亦具高度抗菌活性；注射品種有頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢哌酮等，口服品種有頭孢克肟和頭孢泊肟酯等，口服品種對(duì)銅綠假單胞菌均無(wú)作用。第四代頭孢菌素常用者為頭孢吡肟，它對(duì)腸桿菌科細(xì)菌作用與第三代頭孢菌素大致相仿，其中對(duì)陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、檸檬酸菌屬等的部分菌株作用優(yōu)于第三代頭孢菌素，對(duì)銅綠假單胞菌的作用與頭孢他啶相仿，對(duì)金葡菌等的作用較第三代頭孢菌素略強(qiáng)。

一、適應(yīng)證

1.第一代頭孢菌素：注射劑主要適用于甲氧西林敏感葡萄球菌、溶血性鏈球菌和肺炎鏈球菌所致的上、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、尿路感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎等；亦可用于流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、大腸埃希菌敏感株

所致的尿路感染以及肺炎等。頭孢唑林常用于預(yù)防手術(shù)后切口感染。

頭孢拉定、頭孢氨芐等口服劑的抗菌作用較頭孢唑林為差，主要適用于治療敏感菌所致的輕癥病例。

2．第二代頭孢菌素：主要用于治療甲氧西林敏感葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌，以及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌等中的敏感株所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、骨、關(guān)節(jié)感染和腹腔、盆腔感染。用于腹腔感染和盆腔感染時(shí)需與抗厭氧菌藥合用。頭孢呋辛尚可用于對(duì)磺胺藥、青霉素或氨芐西林耐藥的腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌所致腦膜炎的治療，也用于手術(shù)前預(yù)防用藥。

頭孢克洛、頭孢呋辛酯、頭孢丙烯等口服劑，主要適用于上述感染中的輕癥病例。頭孢呋辛酯口服尚可用于淋病奈瑟球菌（包括產(chǎn)青霉素酶及非產(chǎn)青霉素酶菌株）所致單純性淋菌性尿道炎、宮頸炎、直腸肛門(mén)感染。

3．第三代頭孢菌素：適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染，如下呼吸道感染、敗血癥、腹腔感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、盆腔炎性疾病、骨關(guān)節(jié)感染、復(fù)雜性皮膚軟組織感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等。治療腹腔、盆腔感染時(shí)需與抗厭氧菌藥如甲硝唑合用。本類藥物對(duì)化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、甲氧西林敏感葡萄球菌所致的各種感染亦有效，但并非首選用藥。頭孢他啶、頭孢哌酮尚可用于銅綠假單胞菌所致的各種感染。

第三代口服頭孢菌素主要用于治療敏感菌所致輕、中度感染，也可用于經(jīng)第三代頭孢菌素注射劑治療病情已基本好轉(zhuǎn)后的病例；但需注意第三代口服頭孢菌素均不宜用于銅綠假單胞菌和其他非發(fā)酵菌的感染。

4．第四代頭孢菌素：目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用者為頭孢吡肟。本藥的抗菌譜和適應(yīng)證與第三代頭孢菌素同，尚可用于對(duì)第三代頭孢菌素耐藥而對(duì)其敏感的產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、沙雷菌屬等細(xì)菌感染，亦可用于中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。

所有頭孢菌素類對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬抗菌作用均差，故不宜選用于治療上述細(xì)菌所致感染。

二、注意事項(xiàng)

1.禁用于對(duì)任何一種頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史及有青霉素過(guò)敏性休克史

的患者。

2.用藥前必須詳細(xì)詢問(wèn)患者先前有否對(duì)頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過(guò)敏史。有青霉素類、其他β內(nèi)酰胺類及其他藥物過(guò)敏史的患者，有明確應(yīng)用指征時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用本類藥物。在用藥過(guò)程中一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，須立即停藥。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵炔⒂枰阅I上腺素等相關(guān)治療。

3.本類藥物多數(shù)主要經(jīng)腎臟排泄，中度以上腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能適當(dāng)調(diào)整劑量。中度以上肝功能減退時(shí)，頭孢哌酮、頭孢曲松可能需要調(diào)整劑量。

4.氨基糖苷類和第一代頭孢菌素注射劑合用可能加重前者的腎毒性，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能。

5.頭孢哌酮可導(dǎo)致低凝血酶原血癥或出血，合用維生素K可預(yù)防出血；本藥亦可引起戒酒硫樣反應(yīng)。用藥期間及治療結(jié)束后72小時(shí)內(nèi)應(yīng)避免攝入含酒精飲料。

碳青霉烯類抗生素

目前在國(guó)內(nèi)應(yīng)用的碳青霉烯類抗生素有亞胺培南/西司他丁、美羅培南和帕尼培南/倍他米隆。碳青霉烯類抗生素對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）和多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性，對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，但對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。

一、適應(yīng)證

1.多重耐藥但對(duì)本類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染，包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等細(xì)菌所致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等；用于銅綠假單胞菌所致感染時(shí)，需注意在療程中某些菌株可出現(xiàn)耐藥。2.脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。3.病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。

4.亞胺培南/西司他丁可能引起癲癇、肌陣攣、意識(shí)障礙等嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，故不適用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。美羅培南、帕尼培南 49

第二篇：藥房各種制度

不合格藥品及退貨藥品管理制度

1、不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說(shuō)明書(shū)等不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品。

2、發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問(wèn)題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。

3、藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。

4、藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫(xiě)《藥械退貨記錄表》，同時(shí)將該情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。

5、對(duì)于售出后藥品，退回時(shí)應(yīng)依照購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。

6、對(duì)于不合格藥品的報(bào)損和銷毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報(bào)損銷毀記錄》的填寫(xiě)。

處方調(diào)配管理制度

1、本制度所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。

2、處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（二）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（三）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。

4、按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

5、應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

6、應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。

7、經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。

發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

9、在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

10、對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。

處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。

11、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

票據(jù)和憑證管理制度

一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。

二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購(gòu)進(jìn)、銷售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。

三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。

四、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

特殊藥品管理制度

1、根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。

2、不得購(gòu)進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。

3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類精神藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制訂，采購(gòu)計(jì)劃量一般為一個(gè)月使用量，不得超過(guò)三個(gè)月使用量。計(jì)劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。

4、負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購(gòu)買二類精神藥品，購(gòu)進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。

5、購(gòu)進(jìn)的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊(cè)，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。

6、破損、過(guò)期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混放。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報(bào)損的，履行藥品報(bào)損手續(xù)，并請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)派員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。

7、二類精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過(guò)七日常用量；

8、二類精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)人核對(duì)，調(diào)配者和核對(duì)者必須在處方上簽名。

9、藥品質(zhì)量管理人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

10、調(diào)配過(guò)的二類精神藥品處方應(yīng)及時(shí)統(tǒng)計(jì)銷帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷毀。

效期藥品管理制度

1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到3個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。

4、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

5、對(duì)有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查。

6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過(guò)期失效藥品。

7、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》。

3、藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)表》上報(bào)所在地的衛(wèi)生院。

4、藥品使用過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)隨時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并于五日內(nèi)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。

藥品拆零管理制度

一、拆零藥品是指藥房銷售藥品的最小單元不能明確說(shuō)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

二、藥品拆零應(yīng)集中存放，盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽。

三、藥房應(yīng)設(shè)專門(mén)的拆零專柜，須配備基本的拆零用具：藥匙、有蓋方盤(pán)、服藥袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。

四、藥劑人員調(diào)配處方拆零時(shí)，不得裸手直接接觸藥品，工作環(huán)境、使用工具應(yīng)定期清洗或消毒，并有記錄。調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所或?qū)Ｓ貌僮髋_(tái)，并保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。

五、直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，并在包裝袋上標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。

六、拆零后的剩余藥品裝入原瓶密閉，放入拆零專柜。

七、拆零計(jì)量、計(jì)價(jià)要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得損害病人的利益。

八、計(jì)算工具、調(diào)劑工具、包裝用品應(yīng)保持齊全、完好、衛(wèi)生。

九、拆零藥品要注意其有效期，超過(guò)有效期的藥品不得銷售。拆零藥品不得混批包裝，拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。

十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對(duì)拆零的藥品進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)防混藥的現(xiàn)象發(fā)生。

十一、對(duì)拆零的藥品要隨時(shí)嚴(yán)格的登記，登記的內(nèi)容為：拆零日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、售完時(shí)間等內(nèi)容，其記錄至少應(yīng)保存一年。

藥品陳列管理規(guī)定

一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

二、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。

四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。

五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。

六、危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。

七、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

八、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得上架陳列使用。

藥品儲(chǔ)存管理制度

一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

二、在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開(kāi)堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開(kāi)存放。三、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

四、應(yīng)設(shè)置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(kù)（0-30攝氏度）、陰涼庫(kù)（不高于20攝氏度）、冷庫(kù)（柜臺(tái)）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應(yīng)的管理工作。

藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)審查制度

1、為保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，對(duì)所有藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè)實(shí)行資質(zhì)審核。

2、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時(shí)必須向藥品（醫(yī)療器械）供應(yīng)企業(yè)索取以下資料：藥品（醫(yī)療器械）企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證復(fù)印件；企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（包括年審記錄）復(fù)印件；；企業(yè)認(rèn)證（GMP或GSP）證書(shū)復(fù)印件；銷售員身份證復(fù)印件；法人授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件；所有復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)的紅印章。

3、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時(shí)必須索取加蓋有供貨單位紅色印章的票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容必須包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期等；

4、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)提供的證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)合法性進(jìn)行審核。

5、供貨企業(yè)提供的證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存至藥品用完，但不得少于兩年。

藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度

1．藥品必須從有合法資質(zhì)的藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

2、藥品（醫(yī)療器械）供貨方需經(jīng)過(guò)審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系。

3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)根據(jù)庫(kù)存情況、銷量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

4．藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：

（1）核對(duì)供貨方提供的相關(guān)票據(jù)，查驗(yàn)進(jìn)口藥品（醫(yī)療器械）注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。

（2）對(duì)照票據(jù)，檢查藥品（醫(yī)療器械）品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容是否符合要求并及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)《藥械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。

5、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫(xiě)退貨記錄。對(duì)于可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品（醫(yī)療器械），報(bào)藥監(jiān)部門(mén)查處，不得擅自處理。驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。

6、未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）不得使用。

7、《藥械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》保存不得少于5年。

8、藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉藥品（醫(yī)療器械）的性能及儲(chǔ)存條件，驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）按藥品貯藏和陳列要求存放，并做到藥品（醫(yī)療器械）儲(chǔ)量合理、數(shù)量準(zhǔn)確、帳目清楚、帳物相符。

9、藥房溫度不的高于30℃，相對(duì)濕度保持在４５％——７５％之間；需要特殊保存的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)按溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼處（<20℃）或冷處（2-10℃）；藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)定期檢查藥品的儲(chǔ)存環(huán)境并做好記錄。

10、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)存放，并有區(qū)域標(biāo)識(shí)。

11、使用藥品遵循“先進(jìn)先使用，近效期先使用”的原則。

12、藥品質(zhì)量管理人員定期對(duì)使用的藥械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并如實(shí)填寫(xiě)《藥械質(zhì)量檢查紀(jì)錄》。有效期在3 個(gè)月之內(nèi)的藥品（醫(yī)療器械）為近效期藥品（醫(yī)療器械），應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《近效期藥械月報(bào)表》。近效期藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)放置近效期警示標(biāo)志。對(duì)于可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)停止使用，放入不合格區(qū)，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

1、藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。、依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。、做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。4、對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個(gè)月檢查30％，第二個(gè)月檢查30％，第三個(gè)月檢查40％；對(duì)陳列的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次。、在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。

藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

1、全面負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理人員的日常工作安排。

2、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員學(xué)習(xí)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施。

3、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育檔案的建立和管理。

4、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)二類精神藥品的購(gòu)進(jìn)藥品，并參與對(duì)該類藥品的驗(yàn)收。

5、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集和藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填報(bào)。

采購(gòu)人員

1、掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”觀念，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。

2、負(fù)責(zé)向藥品、醫(yī)療器械供貨企業(yè)索取有關(guān)資質(zhì)證明文件，并嚴(yán)格按照《藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)審查制度》和《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》對(duì)藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)的合法性進(jìn)行審查。

驗(yàn)收人員

1、掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，嚴(yán)把藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。

2、按照《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》等對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品（醫(yī)療器械）進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，規(guī)范填寫(xiě)并保存《藥械質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄》。

3、對(duì)因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題負(fù)直接責(zé)任。

養(yǎng)護(hù)人員

1、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品（醫(yī)療器械）定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并填寫(xiě)《藥械質(zhì)量檢查記錄》。

2、按規(guī)定對(duì)藥品保管條件進(jìn)行檢查，填寫(xiě)《溫濕度檢測(cè)紀(jì)錄表》，并負(fù)責(zé)上述紀(jì)錄的保存管理。

3、對(duì)因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題負(fù)直接責(zé)任。

處方審核調(diào)配人員

1、學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律、法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》。

2、按照《處方調(diào)配管理制度》對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行審核調(diào)配。

3、對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行裝訂并負(fù)責(zé)妥善保存。

4、對(duì)因處方審核錯(cuò)誤造成的工作失誤承擔(dān)部分責(zé)任，對(duì)因處方調(diào)配錯(cuò)造成的工作失誤承擔(dān)責(zé)任。

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理定期自查及考核制度

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期以檢查和抽查等方法查閱各種原始記錄、臺(tái)帳和資料，從中檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。

2、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)分析原因，逐項(xiàng)整改，并明確整改時(shí)間及整改責(zé)任人，督促其執(zhí)行并納入各人的考核獎(jiǎng)懲。

3、對(duì)檢查考核情況要進(jìn)行記錄。

藥學(xué)人員健康狀況管理制度、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。

2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。

3、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。、健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。5、對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。

7、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個(gè)人的健康檔案。

藥學(xué)人員培訓(xùn)考核制度

1、醫(yī)療結(jié)構(gòu)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及本單位的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。

2、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。、質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。

4、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。

5、國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后，方可上崗。

6、質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。

7、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度

1、采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格產(chǎn)品。

2、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)進(jìn)行審核并索取供貨方蓋章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件；

3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（1）醫(yī)療器械的包裝、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)；（2）購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的合格證明；（3）供貨方蓋章的購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械相關(guān)票據(jù)，票據(jù)必須含有品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容。

4、做好醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄，驗(yàn)收紀(jì)錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、供貨單位、等內(nèi)容。

5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的相關(guān)票據(jù)和醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄保存至醫(yī)療器械用完后一年，但不得少于兩年。

6、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)參照《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)制度》進(jìn)行處理。

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用和使用后銷毀登記制度

1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

2、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用。

3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用前，必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴(yán)禁使用包裝破損的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。

4、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后的應(yīng)立即進(jìn)行毀形，使其零部件不再具備重復(fù)使用功能。

5、使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必須經(jīng)無(wú)害化處理，并填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄》，記錄的內(nèi)容包括處理的醫(yī)療器械品名、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方法等項(xiàng)目。

6、未經(jīng)無(wú)害化處理的使用后一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當(dāng)廢品銷售。

有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)管理制度

一、為保證設(shè)備安全正常運(yùn)行，做到正確使用、精心維護(hù)，使設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以滿足藥品特性要求，特制定本制度。

二、本單位設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行檢查、監(jiān)督、考評(píng)與管理，各操作崗位負(fù)責(zé)所用設(shè)備的維護(hù)和管理。

三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗(yàn)及性能和使用方法，并嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

四、新購(gòu)置的儀器，均先經(jīng)法定計(jì)量部門(mén)校驗(yàn)后方可使用。所有的檢驗(yàn)儀器和儀表，均應(yīng)按校驗(yàn)周期進(jìn)行校正檢定，并取得合格證，不合格的應(yīng)停止使用。

五、設(shè)備檢修應(yīng)按規(guī)程進(jìn)行，做到安全、經(jīng)濟(jì)、合理。

六、對(duì)數(shù)量較大的儀器、設(shè)備，應(yīng)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)進(jìn)票據(jù)、使用說(shuō)明、維護(hù)記錄、修理記錄、鑒定記錄等內(nèi)容。

質(zhì)量事故報(bào)告和處理管理制度

一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。

二、重大質(zhì)量事故

1．違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。

2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。

3．使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故

1． 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時(shí)內(nèi)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。

2． 應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向相關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。

3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。

質(zhì)量信息管理制度、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。

2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：

2.1 國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 2.2 國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件； 2.3 國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)發(fā)布的管理規(guī)定等；

2.4 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況； 2.5 在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；

2.6 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。3、質(zhì)量信息的收集方式：

3.1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；

3.2內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。

5、質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。中藥飲片代煎管理制度

1、煎煮前將藥材浸泡半小時(shí)，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。

2、藥材必須煎煮二遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時(shí)間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。

3、認(rèn)真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。

4、煎藥器具要保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。

5、每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無(wú)誤后方能發(fā)藥。

6、傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開(kāi)使用。

7、內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開(kāi)使用。

8、建立煎煮登記和差錯(cuò)事故登記以備查考。

9、煎藥室要注意安全、防火、防盜與工作無(wú)關(guān)人員禁止入內(nèi)。

10、中藥煎枯嚴(yán)禁重新加水再煮，應(yīng)丟掉重新配方煎煮以免耽誤病人服藥。

中藥飲片配方管理制度

1、藥劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)做到：（1）認(rèn)真審查核對(duì)處方，包括查處方，對(duì)科別、對(duì)患者姓名、對(duì)年齡；查藥品、查禁忌、對(duì)帖數(shù)、對(duì)用法、對(duì)用量。（2）嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥，不得擅自對(duì)處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增配發(fā)藥，不得擅自對(duì)處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動(dòng)。（3）調(diào)配完畢，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的復(fù)核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。

2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時(shí)，藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并與處方醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行說(shuō)明。必要時(shí)，由處方醫(yī)師簽字更正，如果處方醫(yī)師堅(jiān)持處方是正確的，藥劑人員應(yīng)要求處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。

3、調(diào)配處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，配方前應(yīng)檢查戥稱是否準(zhǔn)確，調(diào)劑稱量誤差總重不得超過(guò)±3%，帖重不得超過(guò)±5%。

4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥，處方保存3年。

5、凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定，必須在處方無(wú)誤的情況下調(diào)配。處方保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的毒性中藥不得供應(yīng)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

6、飲片裝斗及配方時(shí)應(yīng)避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內(nèi)有無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變等，并做好妥善處理。

第三篇：藥房各種制度

不合格藥品及退貨藥品管理制度

1、不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說(shuō)明書(shū)等不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品。

2、發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問(wèn)題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。

3、藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。

4、藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫(xiě)《藥械退貨記錄表》，同時(shí)將該情況向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。

5、對(duì)于售出后藥品，退回時(shí)應(yīng)依照購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。

6、對(duì)于不合格藥品的報(bào)損和銷毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報(bào)損銷毀記錄》的填寫(xiě)。

處方調(diào)配管理制度

1、本制度所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。

2、處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（二）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（三）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生部門(mén)核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。

4、按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

5、應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

6、應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。

7、經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。

發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

9、在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

10、對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。

處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。

11、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

票據(jù)和憑證管理制度

一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。

二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購(gòu)進(jìn)、銷售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。

三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。

四、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

特殊藥品管理制度

1、根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。

2、不得購(gòu)進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。

3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類精神藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制訂，采購(gòu)計(jì)劃量一般為一個(gè)月使用量，不得超過(guò)三個(gè)月使用量。計(jì)劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。

4、負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購(gòu)買二類精神藥品，購(gòu)進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。

5、購(gòu)進(jìn)的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊(cè)，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。

6、破損、過(guò)期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混放。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報(bào)損的，履行藥品報(bào)損手續(xù)，并請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)派員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。

7、二類精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過(guò)七日常用量；

8、二類精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)人核對(duì)，調(diào)配者和核對(duì)者必須在處方上簽名。

9、藥品質(zhì)量管理人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

10、調(diào)配過(guò)的二類精神藥品處方應(yīng)及時(shí)統(tǒng)計(jì)銷帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷毀。

效期藥品管理制度

1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到3個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。

4、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

5、對(duì)有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查。

6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過(guò)期失效藥品。

7、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》。

3、藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)表》上報(bào)所在地的衛(wèi)生院。

4、藥品使用過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)隨時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并于五日內(nèi)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。

第四篇：藥房制度

藥劑科工作管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、在院長(zhǎng)和藥事委員會(huì)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品管理工作。

3、及時(shí)了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計(jì)劃地供應(yīng)，滿足臨床需要。

4、藥房(藥庫(kù))設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。制定的制度應(yīng)內(nèi)容完整、可操作性強(qiáng)。質(zhì)量管理員不得同時(shí)兼任院部藥品采購(gòu)人員。因人事變動(dòng)應(yīng)報(bào)市藥品監(jiān)督管理局備案。

5、監(jiān)督在崗從藥人員搞好個(gè)人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩帶胸卡。

6、提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作，在適當(dāng)場(chǎng)所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報(bào)電話和群眾意見(jiàn)簿，對(duì)服務(wù)對(duì)象的批評(píng)或投訴要認(rèn)真對(duì)待、及時(shí)處理并做出答復(fù)或做好解釋說(shuō)明工作。不開(kāi)展任何方式經(jīng)營(yíng)或變相經(jīng)營(yíng)藥品，不得以醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳。

7、制定學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)從藥人員進(jìn)行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理論、專業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)實(shí)施和建立檔案。

8、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制，做到有專人監(jiān)測(cè)和收集用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時(shí)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為確保依法購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度.2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄.3、在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案.4、對(duì)供貨單位的銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄.5、藥品采購(gòu)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核,審核所購(gòu)入藥品的質(zhì)量及合法性.6、采購(gòu)藥品應(yīng)與供貨單位簽訂采購(gòu)和合同,明確質(zhì)量條款.7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年.8、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容.9、對(duì)首供企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄.購(gòu)進(jìn)首用品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購(gòu)進(jìn).10、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件.11、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況,合理購(gòu)進(jìn)藥品,在保證滿足需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯用造成的損失.12、質(zhì)量管理員應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門(mén)按對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,不斷不優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品使用質(zhì)量.藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度

第一條 購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)和配送。

第二條購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。第三條 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須向供貨單位索取并審核以下資料：

（一）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（二）注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；

（三）企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書(shū)”，委托授權(quán)書(shū)必須有委托事項(xiàng)、委托品種、委托時(shí)限、委托人身份證號(hào)碼、委托地區(qū)、委托時(shí)間、委托與被委托人員的責(zé)任等內(nèi)容；

（四）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。

第四條 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：

（一）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（二）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

第五條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

第六條 購(gòu)進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

第八條 對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。

第九條 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。第十條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)。

第十一條 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第十二條 凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

第十三條 驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得合格證書(shū)后方可上崗，且不得在其它企業(yè)兼職。

藥品儲(chǔ)存管理制度

1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲(chǔ)存約品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是：安今儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

3、藥品與倉(cāng)庫(kù)之間地面、墻、頂應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30cm；藥品與地而的間距不小于10cm。

4、藥品應(yīng)按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷柜。對(duì)有溫度要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。各庫(kù)溫濕度要求：冷柜溫度為2-10℃；陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃；常溫庫(kù)溫度為10-30℃：各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。

5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放不同批號(hào)藥品不得混放。

6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

7、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨約品區(qū)一一黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。

8、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

9、藥品入庫(kù)應(yīng)依據(jù)檢查驗(yàn)收員簽字或蓋章的《藥品入庫(kù)通知單》辦理入庫(kù)手續(xù)。

10、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人處理。

11、藥品出庫(kù)時(shí)，未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫(kù)。

12、藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)做好出庫(kù)復(fù)核記錄。

13、對(duì)于發(fā)出后退回藥品，應(yīng)做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。

藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作（藥房各類庫(kù)房的溫濕度要求為：常溫庫(kù)0－30℃，陰涼庫(kù)10-20℃，冷庫(kù)2－10℃，相對(duì)濕度45％－75％），每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲(chǔ)存普通品種藥品的庫(kù)房按照陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在10－20℃，相對(duì)濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲(chǔ)存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。首供企業(yè)和首用品種審核管理制度

1、為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)特制定本制度。

2、首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

3、應(yīng)對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。

4、首用品種或與首供企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購(gòu)員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首用品種（企業(yè)）審批表”報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員和藥事委員會(huì)對(duì)采購(gòu)員填報(bào)的“首用品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核審批后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)來(lái)往，購(gòu)進(jìn)藥品。

5、審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料:①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件。與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供加蓋委托企業(yè)原印章的藥品銷售人員的身份證、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)（須標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期）。②購(gòu)進(jìn)首用品種時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、該品種的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣及批文等資料。

6、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首供企業(yè)審批表”和“首用品種審批表”及相關(guān)資料，建立檔案。質(zhì)量信息管理制度

1、為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,特制定本制度.2、質(zhì)量信息是指內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素.3、應(yīng)建立質(zhì)量管理為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系.并指定專人負(fù)責(zé)收集、整理、、、4、5、6、、、、、、、、、、、、、、、、、、、

第五篇：藥房各類制度

衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

（1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

（2）衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔，庫(kù)區(qū)要定期打掃，做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無(wú)環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。

（3）保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房，放入貨架。

（4）倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。并有防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，無(wú)粉塵、污染物。

（5）在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩帶工號(hào)牌，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。

（6）衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。

（7）健康體檢每年組織—次。企業(yè)所有直接接觸藥品的人員必須進(jìn)行健康檢查。

（8）嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。

（9）如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴(yán)重者，應(yīng)辦理病退或其他離職手續(xù)。

（10）要建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度

目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格和質(zhì)量可靠的藥品。

依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第70、73《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第69條。

適用范圍：適用于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核管理。本公司負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：

1、首營(yíng)企業(yè)的審核

首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本公司首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP或GMP等質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書(shū)原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、上崗證等資料的合法性和有效性。

審核是否超出有效證照所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式。

質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書(shū)等，首營(yíng)企業(yè)審核還不能確定其質(zhì)量保證皮能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）場(chǎng)所、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)所，質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。

購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審批表》，依次送質(zhì)量負(fù)責(zé)人和本公司負(fù)責(zé)人審批后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。

2、首營(yíng)品種的審核

1、首營(yíng)品種是指本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品（含新劑型、新包裝、新規(guī)格、新品種）。

2、購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種的生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)及藥品最小包裝樣品等資料。

3、資料齊全后，購(gòu)進(jìn)人員填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》，依次送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查合格后，本公司負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。

4、對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核，審核的內(nèi)容包括： 審核所提供資料的完整性、真實(shí)性、有效性。了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量狀況。

審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》所規(guī)定的生產(chǎn)范圍。

當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有生產(chǎn)品種發(fā)生規(guī)格、劑型、包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。

審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。

藥品陳列管理制度

實(shí)施藥品分類管理是保障群眾用藥安全有效的有力措施，也是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。藥品分類管理不僅可以提高藥店的管理水平，規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)行為，而且可以減少藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

一、在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定。質(zhì)量不合格藥品，超過(guò)有效期的藥品，不得陳列。

二、零售藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品的分類原則，按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行陳列，擺放應(yīng)做到：

㈠藥品與非藥品必須分開(kāi)，非藥品設(shè)專柜陳列； ㈡內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放，分柜陳列； ㈢易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)擺放； ㈣藥品名稱相近容易混淆的藥品分開(kāi)擺放；

㈤處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，并有警示語(yǔ)，非處方藥的貨柜上應(yīng)有醒目的專有標(biāo)識(shí)；

㈥對(duì)要求低溫貯藏的藥品應(yīng)陳列擺放具有可視條件的冷藏柜中。

三、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。

四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥，斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。

五、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

六、藥品陳列整齊，美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

七、藥品陳列前，應(yīng)按批號(hào)順序擺放，掌握先進(jìn)先出的原則。

檢查驗(yàn)收管理制度

（1）質(zhì)量管理部門(mén)必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量好，數(shù)量準(zhǔn)確。

（2）企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)營(yíng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，獲得合格證書(shū)后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。

（3）入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管經(jīng)理處理。

（4）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

（5）驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

（6）驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

（7）進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

（8）凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。

（9）進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入庫(kù)的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

處方調(diào)配管理制度

（1）質(zhì)量管理部門(mén)必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量好，數(shù)量準(zhǔn)確。

（2）企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)營(yíng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，獲得合格證書(shū)后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。

（3）入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管經(jīng)理處理。

（4）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

（5）驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

（6）驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

（7）進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

（8）凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。

（9）進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入庫(kù)的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

特殊藥品管理制度

1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。

2、購(gòu)用精神藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。

3、特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄

4、藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。

5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)處方使用特殊管理藥品。

6、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過(guò)程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

一目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。二依據(jù)：

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

3、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》 三職責(zé)：

1、藥房主任負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)事件的核查和上報(bào)及日常業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

2、藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報(bào)藥品不良反應(yīng)的情況。四主要內(nèi)容：

1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，由藥房主任兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。

2、藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報(bào)。發(fā)現(xiàn)用藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，即時(shí)向藥房主任匯報(bào)，同時(shí)做好記錄，并逐級(jí)上報(bào)。

3、藥房應(yīng)協(xié)助醫(yī)院有關(guān)部門(mén)采取有效措施，緩解不良反應(yīng)給病人的身體損害。填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》24小時(shí)內(nèi)上報(bào)朝陽(yáng)區(qū)藥監(jiān)局。

4、積極配合協(xié)助上級(jí)主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理人員對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、核實(shí)、處理。

5、對(duì)于典型、嚴(yán)重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護(hù)有關(guān)人員在內(nèi)，進(jìn)行討論，制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。

6、對(duì)于使用醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)/事件，也應(yīng)遵守以上措施，及時(shí)上報(bào)朝陽(yáng)區(qū)藥監(jiān)局，采取有效措施，防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。

7、預(yù)防接種及其它群體不良反應(yīng)，向北京市藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)朝陽(yáng)區(qū)藥監(jiān)局，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》12小時(shí)內(nèi)上報(bào)。

8、逐步開(kāi)展電子報(bào)表，對(duì)于用藥和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息及時(shí)向醫(yī)師藥師轉(zhuǎn)達(dá)，以提高安全用藥。

9、對(duì)于藥品不良反應(yīng)/事件隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與

專職質(zhì)量管理人員的職責(zé)

一、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

二、監(jiān)督質(zhì)量管理的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

三、在企業(yè)各相關(guān)人員的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；

四、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；

五、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告；

六、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄；

七、按月檢查陳列藥品當(dāng)?shù)刭|(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求；

八、定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查；

九、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

十、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

十一、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；

十二、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決；

十三、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為確保依法購(gòu)進(jìn)藥品，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄。

3、在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案。

4、對(duì)供貨單位的銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄。

5、藥品采購(gòu)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，審核所購(gòu)入藥品的質(zhì)量及合法性。

6、采購(gòu)藥品應(yīng)與供貨單位簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。

7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

8、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

9、對(duì)首供企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首用品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。

10、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

11、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理購(gòu)進(jìn)藥品，在保證滿足需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯用造成的損失。

12、質(zhì)量管理員應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門(mén)按對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品使用質(zhì)量。

藥品拆零管理制度

1.為保證藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品拆零使用行為，特制定本制度。2.拆零藥品是指因醫(yī)囑需要藥房將藥品從最小包裝（瓶或盒）中取出，分裝入其他包裝材料的藥品。

3.藥房應(yīng)配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

4.拆零前，應(yīng)檢查被拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得使用。

5.藥品臨時(shí)拆零時(shí)，將藥品放入專用的藥品包裝袋密封，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、有效期、批號(hào)等項(xiàng)目，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給患者。不得將不同批號(hào)藥品混裝于一袋，也不得將不同廠家的同名藥品混裝于一袋。

6.用于中心擺藥需大量拆零的藥品：

1)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零工作，拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。

2）拆零時(shí)須經(jīng)藥學(xué)專業(yè)人員核對(duì)。拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥瓶，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期。

3）不得將不同批號(hào)藥品拆零后混裝于一瓶（盒），也不得將不同廠家的同名藥品拆零后混裝于一瓶（盒）。藥品如更換批號(hào)或廠家，須將已拆零藥品用完再裝新拆藥品。

4）盡量將已拆零藥品用完后再進(jìn)行拆零，避免先拆零藥品長(zhǎng)期壓在瓶底不用導(dǎo)致質(zhì)量下降。

5）應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：拆零日期、藥品通用名稱、廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量等，操作人、核對(duì)人共同簽名。

藥品保管及養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范倉(cāng)儲(chǔ)及陳列藥品的養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、藥庫(kù)、藥房必須配備養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位證書(shū)后方可上崗。

3、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)、房藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

4、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

5、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合藥庫(kù)及藥房人員做好藥庫(kù)、藥房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日8—9時(shí)，下午2—3時(shí)各記錄一次庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度。

6、根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。近效期藥品及易變質(zhì)、易霉變、易潮解藥品應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，縮短檢查周期、每月檢查一次。藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)建立檔案。

7、對(duì)效期不足3個(gè)月的近期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催用表”。

8、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨或使用，及時(shí)通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題及儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品應(yīng)及時(shí)抽驗(yàn)送檢。

藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、等環(huán)節(jié)的管理制度

一目的：為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，防止變質(zhì)失效，避免財(cái)產(chǎn)受損并保證儲(chǔ)存藥品安全有效。

二依據(jù)：

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》及其實(shí)施條例。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則 三職責(zé)：

1、藥房主任負(fù)責(zé)藥品從購(gòu)進(jìn)到銷售各環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)督管理。

2、庫(kù)房管理人員，藥房工作人員是本制度的實(shí)施者 四主要內(nèi)容：

1、藥品的購(gòu)進(jìn)：

1.1藥品購(gòu)入必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》及其實(shí)施條例《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和《合同法》及醫(yī)院關(guān)于藥品衛(wèi)生材料設(shè)備采購(gòu)的有關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定依法購(gòu)進(jìn)。

1.2購(gòu)入的藥品應(yīng)選擇質(zhì)量、信譽(yù)好的廠家，價(jià)格合理的品種。1.3購(gòu)入的藥品以3-5天為一周期，按需編訂計(jì)劃，不積壓、不脫銷，保證供應(yīng)為原則。

1.4購(gòu)入的藥品必須有合法證照的供貨單位進(jìn)貨，首次購(gòu)入藥品應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)人員的資格進(jìn)行審核。審核內(nèi)容有：

1、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2、加蓋企業(yè)紅色印章的GMP、GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

3、企業(yè)法人簽章的質(zhì)量保證協(xié)議。

4、藥品銷售人員的從業(yè)資格證明文件和身份證復(fù)印件，需加蓋企業(yè)紅色印章。

5、購(gòu)入的藥品要有合法的票據(jù)，并依據(jù)票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，項(xiàng)目包括來(lái)貨單位、來(lái)貨數(shù)量、日期品名、規(guī)格、批號(hào)有效期等內(nèi)容，票據(jù)和驗(yàn)收記錄應(yīng)保存超過(guò)有效期1年，但不得少于3年。

6、購(gòu)入進(jìn)口藥品要有加蓋企業(yè)紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。

7定期對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題加以分析改進(jìn)。

2、入庫(kù)驗(yàn)收：

1、根據(jù)醫(yī)院情況：用量少、周轉(zhuǎn)小、如單獨(dú)藥庫(kù)，必會(huì)造成藥品積壓、過(guò)期、失效的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院實(shí)行零藥庫(kù)制度（即：按正常程序驗(yàn)收入庫(kù)，然后把全部藥品轉(zhuǎn)入藥房分類分區(qū)存放）。

2、醫(yī)院設(shè)藥庫(kù)管理員一名，負(fù)責(zé)藥品計(jì)劃采購(gòu)入庫(kù)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)的工

3、藥庫(kù)管理員必須根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》及其實(shí)施條例《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《合同法》的有關(guān)規(guī)定建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥進(jìn)入藥庫(kù)乃至藥房，切實(shí)保證進(jìn)入藥房藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。

4、藥庫(kù)管理員應(yīng)具有本專業(yè)中專以上文化程度，須經(jīng)專業(yè)和崗位培訓(xùn)考核合格后方可上崗。

5、入庫(kù)藥品必須根據(jù)入庫(kù)通知單（隨貨同行）對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，具體要求：

1)仔細(xì)清點(diǎn)整件及零貨數(shù)量與入庫(kù)通知單（隨貨同行）是否相符。2）檢查外包裝袋質(zhì)量，有無(wú)破碎污損、印刷字跡是否清楚、項(xiàng)目是否完整（來(lái)貨單位來(lái)貨數(shù)量、來(lái)貨日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證。

3）檢查內(nèi)包裝袋質(zhì)量有無(wú)破損、滲漏、殘缺等問(wèn)題，檢查標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)格式、內(nèi)容、是否規(guī)范，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑應(yīng)迅速查詢、拒收、單獨(dú)存放、做好記錄、報(bào)藥房主任處理。

4）進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否有中文標(biāo)簽和中文說(shuō)明書(shū)并應(yīng)有加蓋企業(yè)紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

5）特殊藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。

6）凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品必須詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄必須完整準(zhǔn)確、字跡工整，應(yīng)保存超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

7）做好電腦入庫(kù)記錄并打印記錄。隨貨聯(lián)一式兩份，一份留藥庫(kù)備查，另一份和電腦入庫(kù)記錄交至財(cái)務(wù)做賬。

8）電腦入庫(kù)后，經(jīng)藥房工作人員核對(duì)，藥品直接進(jìn)入藥房各區(qū)存放

3、藥品儲(chǔ)存: 1藥房設(shè)調(diào)劑區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)。調(diào)劑區(qū)包括西藥、中成藥、外用藥、中藥飲片區(qū).2驗(yàn)收后的藥品，分區(qū)、分類進(jìn)行管理。具體分為: 1）藥品與非藥品、內(nèi)服與外用、性能相互影響、易串味的藥品要分開(kāi)存放,包裝相似的藥品也要分開(kāi)存放.2）特殊管理藥品，要雙人、雙鎖、專柜、專賬管理.3）近效期藥品（6個(gè)月以內(nèi)）要有醒目標(biāo)志，單柜分開(kāi)存放.4）顏色標(biāo)志黃色—待檢紅色—不合格綠色—合格

3根據(jù)藥品的性能及儲(chǔ)存要求，分別存放于常溫區(qū)或冷藏區(qū).4、保持藥房貨架的清潔衛(wèi)生定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)蛀、防污染、防鼠等工作

4、藥品防護(hù)：

1、做好溫濕度管理工作。堅(jiān)持每日上下午各一次觀察并記錄溫濕度，根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品存儲(chǔ)安全。

2、每月循環(huán)檢查庫(kù)存藥品的情況，并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)藥房主任處理。

3、做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作，確保庫(kù)存藥品質(zhì)量

保管人員崗位責(zé)任

1、倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)物資入庫(kù)的驗(yàn)收、登記、保管、領(lǐng)用及賬務(wù)報(bào)表的登錄等工作。

2、堅(jiān)持按規(guī)定程序辦理物資用品的入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，違犯規(guī)定，產(chǎn)生不良后果者，責(zé)任自負(fù)。

3、負(fù)責(zé)清潔倉(cāng)庫(kù)，整理倉(cāng)庫(kù)物資。做到倉(cāng)庫(kù)干凈，物資擺放整齊、有序。

4、隨時(shí)做好易耗品的統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)向采購(gòu)干事反映物資用品的庫(kù)存情況，以便安排采購(gòu)。

5、注意倉(cāng)庫(kù)物資安全，嚴(yán)禁煙火。庫(kù)管員應(yīng)會(huì)使用配置的消防器材，并定期接受行政部的安全檢查監(jiān)督。

6、按要求對(duì)倉(cāng)庫(kù)按期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，檢查貨物實(shí)存、貨卡結(jié)存數(shù)、物資明細(xì)賬余額三者是否一致，并將盤(pán)點(diǎn)結(jié)果上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。

7、庫(kù)存物資未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，一律不得擅自外借。

8、下班離開(kāi)前，應(yīng)巡視倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗、電源、水源是否關(guān)閉，確保倉(cāng)庫(kù)物資的安全。

9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

養(yǎng)護(hù)人員崗位責(zé)任

為創(chuàng)造適宜的儲(chǔ)存條件，采取有效措施，堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，防止藥品變質(zhì)失效，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，特制定本制度。本制度適用于對(duì)本公司藥品保管、養(yǎng)護(hù)全過(guò)程的管理。

一、公司必須設(shè)養(yǎng)護(hù)員，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，身體健康，視力0.9以上（含矯正視力），無(wú)辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)知識(shí)。

二、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)檢查在庫(kù)藥品和陳列藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管員檢測(cè)和控制庫(kù)房和營(yíng)業(yè)廳的溫濕度。每日上午9時(shí)，下午3時(shí)各一次定時(shí)對(duì)溫、濕度進(jìn)行記錄。根據(jù)溫、濕度情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，并做好記錄。

三、每季度對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄。記錄保存兩年。

四、發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)協(xié)助保管員或營(yíng)業(yè)員填寫(xiě)《藥品暫停發(fā)貨通知單》，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)。

五、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔，做好防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染工作。

六、對(duì)于一般陳列藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并做好記錄，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品（如需陰涼、冷藏藥品以及易變質(zhì)藥品等）每月檢查兩次，并做好記錄，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售。

1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏。

2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

3、包裝標(biāo)示模糊不清或脫落。

4、藥品已超出有效期。

5、對(duì)陰涼保存要求的藥品，在常溫環(huán)境下三個(gè)月內(nèi)未售完的，按不合格藥品處理。填寫(xiě)《不合格藥品確認(rèn)報(bào)損審批表》，并將該藥品放入不合格區(qū)。

七、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系，懸掛標(biāo)志，停止銷售。

八、建立重點(diǎn)藥品（即首營(yíng)品種、易變質(zhì)藥品、長(zhǎng)期存放的藥品、有特殊儲(chǔ)存要求的藥品以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控的藥品）養(yǎng)護(hù)檔案，定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

九、因養(yǎng)護(hù)員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在質(zhì)量考核中處罰。

質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》和《藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序》，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《GSP》等法律、法規(guī)。

2、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品、爾后退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。

3、驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一查驗(yàn)，并記錄。

4、質(zhì)量檢查時(shí)應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收程序》規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣，以保證抽取的樣品具有代表性。

5、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)索取并查驗(yàn)該批號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

6、驗(yàn)收進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)索取并核驗(yàn)符合規(guī)定的《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位原印章。

7、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常情況，或有假、劣產(chǎn)品嫌疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人。

8、開(kāi)箱驗(yàn)收后應(yīng)將包裝復(fù)原。

出庫(kù)復(fù)核崗位責(zé)任

一、目的：規(guī)范藥品的養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫(kù)藥品的質(zhì)量。

二、適用范圍：適用于本公司的藥品養(yǎng)護(hù)員兼出庫(kù)復(fù)核員。

三、責(zé)任：藥品養(yǎng)護(hù)員兼出庫(kù)復(fù)核員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

四、職責(zé)：

1、依據(jù)GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫(kù)（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。

2、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。

3、依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。

4、定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、濕溫度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。

5、按銷售憑證逐一對(duì)產(chǎn)品的收貨單位、名稱、品名、規(guī)格、數(shù)量、注冊(cè)號(hào)等項(xiàng)目，檢查包裝是否完整、清晰。

6、效期產(chǎn)品應(yīng)遵照效期產(chǎn)品的管理規(guī)定執(zhí)行，近期產(chǎn)品應(yīng)通知采購(gòu)單位，并做好記錄。

7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題及近期失效的產(chǎn)品不得出庫(kù)，應(yīng)按不合格品的規(guī)定處理，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。

8、做好出庫(kù)復(fù)核記錄，做到項(xiàng)目齊全，字跡清楚按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

9、有權(quán)拒絕不合格品出庫(kù)。

服務(wù)質(zhì)量的管理制度

1、在服務(wù)工作中必須堅(jiān)持文明服務(wù)，遵守藥德。必須牢固樹(shù)立服務(wù)臨床，為人民健康服務(wù)的思想。

2、接待病人一視同仁，不以貌取人，不評(píng)頭品足，做到主動(dòng)、熱情、耐心、周到細(xì)致。

3、買賣公平，計(jì)量準(zhǔn)確，不克扣病人；調(diào)劑中西藥品嚴(yán)格把關(guān)，防止發(fā)生差錯(cuò)事故。

4、宣傳醫(yī)藥商品要實(shí)事求是，不夸大其使用性能和作用，如實(shí)反映毒、副反應(yīng)，不欺騙患者。

5、穿著整潔，有工作服的，要統(tǒng)一著裝，服務(wù)胸牌要端正地佩帶在左上胸。

6、使用：“請(qǐng)、您好、對(duì)不起、走好”等文明禮貌用語(yǔ)。并結(jié)合當(dāng)?shù)亓?xí)俗，靈活掌握，態(tài)度親切，講究語(yǔ)言藝術(shù)。

7、服務(wù)紀(jì)律

（1）不準(zhǔn)擅自離開(kāi)工作崗位，有事請(qǐng)假。（2）不準(zhǔn)在工作時(shí)間聊天，說(shuō)笑打鬧。

（3）不準(zhǔn)在工作時(shí)間喝酒、吃東西、帶小孩子，干私事及與工作無(wú)關(guān)的事。

（4）不準(zhǔn)在工作時(shí)間會(huì)客和長(zhǎng)時(shí)間談話。

（5）不準(zhǔn)同病人吵架、頂嘴，不準(zhǔn)譏笑嘲弄病人。（6）不準(zhǔn)動(dòng)用和侵占顧客遺失的物品。

8、積極開(kāi)展和加強(qiáng)售前、售中、售后服務(wù)的完善了便民服務(wù)措施：（1）為了配合藥品的分類管理、增加患者用藥的合理性、安全性，藥師為顧客免費(fèi)進(jìn)行咨詢服務(wù)，內(nèi)容包含：保健常識(shí)、疾病防治、處方藥與非處方藥分類意義及藥品的合理應(yīng)用。

（2）推廣和普及家庭小藥箱，使社區(qū)居民的疾病得到及時(shí)有效的防治。

（3）增加便民服務(wù)：免費(fèi)測(cè)體溫、量血壓，代客煎藥、服藥備水、藥品分零、缺藥登記、代客尋藥。

藥品銷售管理制度

(1)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬(wàn)戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。

(2)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

(3)認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。(4)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。

(5)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。(6)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。

(7)銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方，不得銷售處方藥。

(8)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購(gòu)買。

（9)做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。(10)作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到賬款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告主管經(jīng)理。

(11)藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。(12)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。

藥品采購(gòu)人員崗位責(zé)任

一、負(fù)責(zé)全院中西藥品的采購(gòu)工作，屬招標(biāo)采購(gòu)品種按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、規(guī)范、協(xié)調(diào)采購(gòu)政策和行為，把握進(jìn)貨渠道的合法性。保證藥品質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)，價(jià)格合理。

三、保證臨床用藥，對(duì)臨時(shí)需要或搶救急用的藥品要及時(shí)解決。

四、了解藥品信息及價(jià)格，正確執(zhí)行藥品價(jià)格政策，保證藥品價(jià)格的準(zhǔn)確性。退入庫(kù)手續(xù)清楚，單據(jù)齊全。文件、單據(jù)妥善保存。

五、與醫(yī)藥公司互通信息，做好剩余藥品、缺藥、破損藥品、效期藥品的協(xié)調(diào)工作。

六、負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù)，保證其準(zhǔn)確性。維護(hù)計(jì)算機(jī)及其他設(shè)備，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

七、負(fù)責(zé)藥品入庫(kù)、出庫(kù)、調(diào)價(jià)、報(bào)損、盤(pán)點(diǎn)等中西藥庫(kù)及制劑的日常業(yè)務(wù)的計(jì)算機(jī)管理工作。

八、協(xié)助庫(kù)管人員管理藥品，做到帳物相符。

九、為財(cái)務(wù)、審計(jì)提供各種報(bào)表及其他藥品報(bào)表工作。完成其他與采購(gòu)相關(guān)事宜，處理日常辦公事務(wù)。

藥品儲(chǔ)存管理制度

1．為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度；

2．按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象；

3．根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)，對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量；

4．庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)藥品不得混垛；

5．根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全；

6．藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)----黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)-----綠色；不合格品區(qū)----紅色；

7．按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理；具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫(kù)（區(qū)）；危險(xiǎn)藥品應(yīng)單獨(dú)存放并有安全消防設(shè)施；

8．對(duì)不合格藥品實(shí)行控制管理；不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志；

9．實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志，對(duì)有效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷；

10．儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將該藥品集中控制并暫停發(fā)貨，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理；

11．做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符； 12．保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作；

經(jīng)理崗位責(zé)任制

一、制定藥店各項(xiàng)管理制度。

二、協(xié)助經(jīng)理做好藥店人員調(diào)配管理工作。

三、組織藥店人員進(jìn)行政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

四、負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)和品種調(diào)劑。

五、與財(cái)務(wù)人員配合，共同做好藥品月（季）盤(pán)點(diǎn)和帳目 核對(duì)工作。

六、定時(shí)查對(duì)藥品價(jià)簽，稱量工具是否有誤，并把好藥品質(zhì)量關(guān)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

七、及時(shí)清理，結(jié)算藥款。

八、定期或隨機(jī)抽查營(yíng)業(yè)員著裝及店內(nèi)衛(wèi)生，開(kāi)展評(píng)比，及時(shí)表彰先進(jìn)。

九、經(jīng)常檢查藥品倉(cāng)庫(kù)，防止藥材蟲(chóng)蛀、過(guò)期失效現(xiàn)象發(fā)生。

十、負(fù)責(zé)人員考勤、工資和費(fèi)用的報(bào)銷。

十一、制定四防措施。

十二、建立與藥店相關(guān)的業(yè)務(wù)聯(lián)系，具體辦理與藥店經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)有關(guān)的各項(xiàng)事物。

十三、編擬藥店設(shè)施設(shè)備維修計(jì)劃，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。

十四、制訂節(jié)水、節(jié)電措施，減少浪費(fèi)。

十五、負(fù)責(zé)收集保管藥店業(yè)務(wù)檔案資料。

質(zhì)量事故管理制度

(1)質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

(2)重大質(zhì)量事故

①違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果的；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)的； ③由于保管不善，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失的；

④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

(3)一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；(4)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)縣藥品監(jiān)督管理局；

②質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在5日內(nèi)向縣藥品監(jiān)督管理局作出書(shū)面匯報(bào)；

③一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

(5)發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門(mén)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。

營(yíng)業(yè)員崗位責(zé)任

一、門(mén)店?duì)I業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，聽(tīng)從店長(zhǎng)工作分配，依照《連鎖門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理制度》來(lái)規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

二、嚴(yán)格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔，標(biāo)識(shí)清晰，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，方便顧客選購(gòu)。

三、銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大和誤導(dǎo)顧客。

四、認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方，發(fā)藥工作。

五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。

六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況應(yīng)收集和記錄，并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的要求將收集的相關(guān)記錄及時(shí)交質(zhì)管員處理。

七、做好相關(guān)統(tǒng)計(jì)記錄，記錄字跡端正準(zhǔn)確。

八、做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所包括貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi)生工作。

藥房質(zhì)量管理員崗位職責(zé)制度

1、負(fù)責(zé)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)政策的具體執(zhí)行工作。

2、在企業(yè)內(nèi)部具有所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量否決權(quán)。

3、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部各崗位人員關(guān)于藥品質(zhì)量、法律、法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)工作。

4、指導(dǎo)、協(xié)助驗(yàn)收員做好藥品的驗(yàn)收工作。把好藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。指導(dǎo)、檢查藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷售過(guò)程中的質(zhì)量工作。

5、負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故及藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、報(bào)告工作。

6、負(fù)責(zé)收集相關(guān)藥品的質(zhì)量信息并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。

7、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的處理工作，做出相應(yīng)的答復(fù)并有記錄。掌握計(jì)量器具的檢測(cè)工作

終止妊娠藥品流通管理制度

第一條為加強(qiáng)終止妊娠藥品的流通管理，平衡男女性別，構(gòu)建和諧社會(huì)，禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

第二條本制度所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：

1、米非司酮片（別名：抗孕酮）

2、米索前列醇片

3、乳酸依沙吖啶注射液（別名：利凡諾注射液、雷佛奴爾注射液）

4、催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素注射液）

5、卡前列甲酯栓（別名：卡孕栓）

第三條藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)終止妊娠藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)志，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品應(yīng)實(shí)行專人、專柜、專賬管理。

藥品批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或不具有終止妊娠藥品使用權(quán)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。

藥品批發(fā)企業(yè)必須嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度銷售終止妊娠藥品。第四條藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品。

第五條具有實(shí)施終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)必須憑獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)師、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員的處方調(diào)配使用終止妊娠藥品。

獲準(zhǔn)開(kāi)展婦產(chǎn)科業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可憑醫(yī)師處方常規(guī)使用催產(chǎn)素或?qū)⒚追撬就獑为?dú)用于緊急避孕。

有權(quán)使用終止妊娠藥品的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)必須按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度采購(gòu)、管理終止妊娠藥品。

第六條不具有實(shí)行終止妊娠手術(shù)資格的未獲準(zhǔn)開(kāi)展婦產(chǎn)科業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用終止妊娠藥品。

第七條藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品應(yīng)做好銷售記錄，內(nèi)容包括品名、劑型、規(guī)格、有效期、銷售日期等，銷售記錄須保存三年以上。

獲準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)終止妊娠藥品，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和保管制度；應(yīng)當(dāng)為妊娠十四周歲以上使用終止妊娠藥品者建立完整的檔案；終止妊娠藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和使用記錄至少保存三年。

促排卵藥品管理制度

根據(jù)州計(jì)劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組《湘西自治州綜合治理出生人口性別比偏高工作行動(dòng)方案》和湘西州食品藥品監(jiān)督管理局《湘西州食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)綜合治理出生人口性別比偏高工作行動(dòng)方案細(xì)則》要求，制定本制度。

一、藥品批發(fā)企業(yè)管理促排卵藥品可參照“兩非”藥品進(jìn)行，實(shí)行專人專柜（加鎖）專賬的“三?！惫芾矸绞剑?duì)購(gòu)貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核，有合法經(jīng)營(yíng)及使用資質(zhì)的方可供應(yīng)促排卵藥品；

二、藥品零售企業(yè)對(duì)促排卵藥須按處方藥管理，并憑處方銷售；銷售時(shí)需認(rèn)真審方，核實(shí)購(gòu)藥人的姓名、性別、年齡及病情癥狀等，并在處方上留下住址及聯(lián)系電話，以便跟蹤檢查核實(shí)。對(duì)促排卵藥品貯存必須由駐店藥師或質(zhì)量負(fù)責(zé)人專門(mén)負(fù)責(zé)，同時(shí)實(shí)行專柜（加鎖）和專賬登記。

計(jì)劃生育藥具管理制度

一、加強(qiáng)藥具監(jiān)督管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行《遼寧省避孕藥具庫(kù)房管理工作程序》中的有關(guān)規(guī)定。

二、藥具入庫(kù)時(shí)由保管員填寫(xiě)入庫(kù)單，同時(shí)必須由計(jì)劃員、保管員、質(zhì)檢員簽字驗(yàn)收，經(jīng)站長(zhǎng)簽字后方可入庫(kù)。如出現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題，應(yīng)各負(fù)其責(zé)。

三、計(jì)劃員、保管員、質(zhì)檢員應(yīng)每月對(duì)在庫(kù)藥具進(jìn)行數(shù)量核檢和質(zhì)量檢查，并形成文字材料報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人。業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)每季度負(fù)責(zé)組織對(duì)在庫(kù)藥具進(jìn)行全面藥具數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量檢查并作好記錄。

四、藥具出庫(kù)時(shí)由保管員填寫(xiě)藥具出庫(kù)單，同時(shí)必須由計(jì)劃員、保管員和質(zhì)檢員簽字，并對(duì)數(shù)量和質(zhì)量情況進(jìn)行核查，經(jīng)站長(zhǎng)簽字后，做到準(zhǔn)確無(wú)誤方可出庫(kù)。

五、計(jì)劃員、保管員和質(zhì)檢員之間應(yīng)相互配合、相互協(xié)調(diào)。