第一篇：藥房制度（本站推薦）
百信堂藥房醫(yī)保管理制度
1、專人負(fù)責(zé)操作，操作人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程開、關(guān)機(jī)；
2、定期殺毒，確因業(yè)務(wù)需要使用軟盤傳遞數(shù)據(jù)時，要先對軟盤進(jìn)行殺毒處理。
3、禁止微機(jī)網(wǎng)絡(luò)中安裝其它軟盤、光盤、嚴(yán)禁在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和微機(jī)上玩游戲、上網(wǎng)。
4、每天必須至少下載一次醫(yī)保參數(shù)和黑名單，上傳一次醫(yī)保參數(shù)。
5、必須無條件為醫(yī)保人員IC卡上賬，不得收取任何費(fèi)用。
6、刷卡時必須輸入藥名，不是目錄上的藥名不能刷卡。
7、對醫(yī)務(wù)人員人員所咨詢的問題應(yīng)熱情解答。
8、特殊慢性病處方配藥時，必須按照處方劑量和數(shù)量配藥，如處方出現(xiàn) 醫(yī)務(wù)人員目錄外藥品，應(yīng)告知患者屬于自付，不能報銷。
9、老干門診購藥，必須收取老干在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具體的本人簽字的處方，并且必須在“老年醫(yī)療手冊”上登記。百信堂藥房
含麻黃堿復(fù)方制劑銷售制度
根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品的管理，防止此類藥品流入非法渠道，特定本制度：
一、藥品企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)營業(yè)員對含麻黃堿類復(fù)方制劑知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。
二、門店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑知心朋友做到問病賣藥，嚴(yán)格執(zhí)行此類藥品一次性銷售不得超過2個最小包裝的規(guī)定，銷售后登記于含“麻黃堿類復(fù)方制劑”銷售登記表中。
三、在銷售此類藥品時，應(yīng)由營業(yè)員會同質(zhì)量管理人員核實(shí)購買人實(shí)際使用情況，身份證等情況。
四、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)含麻黃堿復(fù)方制劑藥品購買方有異常情況時，應(yīng)立即停止銷售，并向所在地縣級以上公安機(jī)關(guān)和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
五、各零售藥店要加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品的監(jiān)督管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定，以確保含麻黃堿類和方制劑的藥品的銷售安全。
銷售管理制度
一、藥品經(jīng)營人員必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并經(jīng)健康檢查合格后方能上崗，并穿戴工作服，配戴上崗證。
二、藥品的標(biāo)簽，應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、價格等，備有必要的產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品介紹資料，便于顧客選購時參考。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定并加蓋有供貨單位紅色印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》和《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件。
三、藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放要做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，處方藥與非處方藥分開。藥品要按用途或者劑型分類陳列，非藥品類應(yīng)有明顯標(biāo)識，避免誤導(dǎo)消費(fèi)。
四、營業(yè)員接待顧客應(yīng)主動熱情，應(yīng)設(shè)有服務(wù)臺或意見薄，隨時聽取顧客的意見和建議。
五、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后將藥品交給顧客，對缺貨藥品應(yīng)認(rèn)真登記，及時傳送藥品信息，及時保證人民群眾購藥的需要。
六、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量銷售關(guān)，不合格藥品堅(jiān)決不銷售，顧客反映藥品質(zhì)量問題時，要及時處理或必要時上報藥品監(jiān)督管理部門。
藥品拆零銷售的管理
為了使藥品拆零銷售規(guī)范化，減少人為對藥品的污染，特制定本規(guī)定：
一、為滿足顧客要求，藥品可進(jìn)行拆零銷售。但易吸潮變質(zhì)、拆零后不易保存的品種不宜拆零銷售。
二、藥品拆零時，操作要規(guī)范，要防止污染。應(yīng)采用污漬、干燥的藥匙作為拆零工具，不得用手或其它不潔物接觸藥品。藥題使用前、后要用滅菌藥棉擦試干凈，放在固定的位置。
三、要用專用的藥袋盛裝拆零藥品，在藥袋上寫明品名、規(guī)格、批號、有效期、用法、用量、注意事項(xiàng)、藥店名稱等內(nèi)容，并向顧客交待清楚。
四、拆零后的剩余藥品要保留原包裝，并及時封存好，存放在指定的拆零專柜內(nèi)。
五、拆零藥品要有原始記錄，記錄包括品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、有效期、首次拆零時間、每次拆零的數(shù)量、售完時間。
藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者用藥安全與合法權(quán)益，特制定本規(guī)定：
一、零售企業(yè)營業(yè)員根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，對使用者正確介紹藥品的性質(zhì)、性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳和濫行推銷。
二、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣藥品，凡質(zhì)量不合格，過期生效和變質(zhì)的藥品不準(zhǔn)銷售，對存貨日久及質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)按時送檢、經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可銷售。
三、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售，切實(shí)做好管理工作，不得違反規(guī)定進(jìn)行銷售。
四、營業(yè)場所必須保持明亮整潔，每天量少清潔門面及貨場所一次，每季至少要清洗招牌一次，保持清新舒適衛(wèi)生的環(huán)境。
五、營業(yè)人員必須按規(guī)定每年體檢合格。并保持個人衛(wèi)生，文明服務(wù)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，堅(jiān)持問病賣藥，防止發(fā)生差錯事故。
六、全體人員必須切實(shí)做好經(jīng)營藥品進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的各項(xiàng)質(zhì)量管理工作，把好質(zhì)量關(guān)，杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)出。凡銷售假冒偽劣藥品、視情節(jié)和后果將依照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰。藥品零售企業(yè)的行為準(zhǔn)則
為了加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的管理，使零售企業(yè)更加規(guī)范化、特制定以下行為準(zhǔn)則：
一、藥品零售企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式及經(jīng)營地址從事經(jīng)營活動，不得進(jìn)行批發(fā)、超范圍經(jīng)營、異地經(jīng)營及出租柜臺等違法經(jīng)營，并不得向任何單位或個人提供發(fā)票、證照為其經(jīng)營藥品提供條件。
二、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員必須在職在崗、不得在其它企業(yè)兼職。
三、藥品零售企業(yè)直接接觸藥品的人員不得患有傳染病、隱形傳染病、皮膚病及精神病，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，必須及時調(diào)離其工作崗位。
四、藥品零售企業(yè)必須在持有《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)藥品。
五、處方藥與非處方藥必須實(shí)施分類管理，銷售處方藥應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六、藥品零售企業(yè)張巾的藥品廣告必須是取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，不得夸大杜撰。
七、《藥品經(jīng)營許可證》除發(fā)證機(jī)關(guān)按規(guī)定的程序吊銷、注銷或收回外，企業(yè)不得擅自毀壞、仿造、變造、涂改、出租、出借及轉(zhuǎn)讓。衛(wèi)生和個人健康管理制度
為了搞好文明經(jīng)商，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量，樹立企業(yè)在社會上的優(yōu)良形象，特制定本管理制度：
一、企業(yè)的工作人員在倉庫、店堂內(nèi)禁止吸煙。
二、營業(yè)場所必須和生活區(qū)、辦公區(qū)分隔，店堂內(nèi)禁止設(shè)立生活區(qū)。
三、營業(yè)員統(tǒng)一服裝，統(tǒng)一配載服務(wù)卡，做到定員定崗。
四、營業(yè)場所應(yīng)明亮整潔，無雜物、廢物、每天清掃，樣品陳列柜內(nèi)不得放置其它物品。
五、從事直接接觸藥品的人員每年要體檢一次，建立個人檔案，凡患有傳染病、隱形傳染病、皮膚病、精神病的應(yīng)立即調(diào)離。
六、藥品存放整潔、無積灰，在藥品包裝上不隨意涂寫，七、全體工作人員應(yīng)保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣，不亂扔垃圾雜物、不隨地吐痰。
服務(wù)公約
為了接受廣大消費(fèi)者的監(jiān)督檢查，特制定以下服務(wù)公約：
一、正確做到問病賣藥。
二、正確介紹藥品的功能主治、用法、用量向顧客說明用藥禁忌及注意事項(xiàng)，確保顧客用藥安全有效。
三、合理指導(dǎo)顧客服用。
四、迅速及時為顧客提供所需藥品，盡量縮短購買購藥時間。
五、積極做好相關(guān)咨詢服務(wù)，為顧客挑選藥品提供方便。
六、嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，銷售合格藥品，杜絕假劣藥品，根據(jù)顧客用藥需要，合理介紹，使用藥品不強(qiáng)行推銷高價、進(jìn)口藥品、滋補(bǔ)品等。
七、員工應(yīng)配戴上崗證，服裝統(tǒng)一整潔，儀容大方、站立服務(wù)、用語文明、態(tài)度和藹，不使用服務(wù)禁語，遵守職業(yè)道德，為顧客提供周到、細(xì)致、準(zhǔn)確、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
處方藥銷售管理制度
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。
一、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，處方藥不得采用開架直選方式銷售。
二、銷售處方藥必須憑工程師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存兩年備查。
三、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售，門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。
四、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行。調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，經(jīng)處方工程師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
第二篇：藥房各種制度
不合格藥品及退貨藥品管理制度
1、不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說明書等不符合國家相關(guān)規(guī)定的藥品。
2、發(fā)現(xiàn)不合格藥品時應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。
3、藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。
4、藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時如發(fā)現(xiàn)購進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫《藥械退貨記錄表》，同時將該情況向負(fù)責(zé)人匯報，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。
5、對于售出后藥品，退回時應(yīng)依照購進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。
6、對于不合格藥品的報損和銷毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報損銷毀記錄》的填寫。
處方調(diào)配管理制度
1、本制度所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。
2、處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：
（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
（二）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
（三）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。
4、按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
5、應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。
6、應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：
（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；
（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；
（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。
7、經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。
發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報告。
8、調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。
9、在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
10、對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。
處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。
11、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。
處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。
票據(jù)和憑證管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購進(jìn)、銷售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。
三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。
四、購進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
特殊藥品管理制度
1、根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。
2、不得購進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。
3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類精神藥品購進(jìn)計劃的制訂，采購計劃量一般為一個月使用量，不得超過三個月使用量。計劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購買二類精神藥品，購進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。
5、購進(jìn)的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。
6、破損、過期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混放。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報損的，履行藥品報損手續(xù)，并請藥品監(jiān)督管理部門派員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
7、二類精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過七日常用量；
8、二類精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過負(fù)責(zé)人核對，調(diào)配者和核對者必須在處方上簽名。
9、藥品質(zhì)量管理人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
10、調(diào)配過的二類精神藥品處方應(yīng)及時統(tǒng)計銷帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷毀。
效期藥品管理制度
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到3個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量管理人員。、藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。
4、對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
5、對有效期不足3個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查。
6、及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過期失效藥品。
7、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。
藥品不良反應(yīng)報告制度
1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報《藥品不良反應(yīng)報告表》。
3、藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報表》上報所在地的衛(wèi)生院。
4、藥品使用過程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)隨時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并于五日內(nèi)報食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品拆零管理制度
一、拆零藥品是指藥房銷售藥品的最小單元不能明確說明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、藥品拆零應(yīng)集中存放，盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽。
三、藥房應(yīng)設(shè)專門的拆零專柜，須配備基本的拆零用具：藥匙、有蓋方盤、服藥袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。
四、藥劑人員調(diào)配處方拆零時，不得裸手直接接觸藥品，工作環(huán)境、使用工具應(yīng)定期清洗或消毒，并有記錄。調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立相對獨(dú)立的場所或?qū)Ｓ貌僮髋_，并保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。
五、直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，并在包裝袋上標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。
六、拆零后的剩余藥品裝入原瓶密閉，放入拆零專柜。
七、拆零計量、計價要準(zhǔn)確無誤，不得損害病人的利益。
八、計算工具、調(diào)劑工具、包裝用品應(yīng)保持齊全、完好、衛(wèi)生。
九、拆零藥品要注意其有效期，超過有效期的藥品不得銷售。拆零藥品不得混批包裝，拆零藥品原包裝應(yīng)保存至該被拆藥品使用完畢。
十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對拆零的藥品進(jìn)行監(jiān)督，嚴(yán)防混藥的現(xiàn)象發(fā)生。
十一、對拆零的藥品要隨時嚴(yán)格的登記，登記的內(nèi)容為：拆零日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、售完時間等內(nèi)容，其記錄至少應(yīng)保存一年。
藥品陳列管理規(guī)定
一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。
二、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。
五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。
六、危險品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。
七、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
八、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，不得上架陳列使用。
藥品儲存管理制度
一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。三、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購進(jìn)藥品票據(jù)審查制度
1、為保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，對所有藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè)實(shí)行資質(zhì)審核。
2、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時必須向藥品（醫(yī)療器械）供應(yīng)企業(yè)索取以下資料：藥品（醫(yī)療器械）企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復(fù)印件；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（包括年審記錄）復(fù)印件；；企業(yè)認(rèn)證（GMP或GSP）證書復(fù)印件；銷售員身份證復(fù)印件；法人授權(quán)委托書復(fù)印件；所有復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)的紅印章。
3、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時必須索取加蓋有供貨單位紅色印章的票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容必須包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號、有效期等；
4、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對供貨企業(yè)提供的證明材料和購進(jìn)票據(jù)合法性進(jìn)行審核。
5、供貨企業(yè)提供的證明材料和購進(jìn)票據(jù)保存至藥品用完，但不得少于兩年。
藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度
1．藥品必須從有合法資質(zhì)的藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)購進(jìn)。
2、藥品（醫(yī)療器械）供貨方需經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品（醫(yī)療器械）購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。
3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。采購計劃經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4．藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：
（1）核對供貨方提供的相關(guān)票據(jù)，查驗(yàn)進(jìn)口藥品（醫(yī)療器械）注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
（2）對照票據(jù)，檢查藥品（醫(yī)療器械）品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號、有效期、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容是否符合要求并及時如實(shí)填寫《藥械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。
5、驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。對于可能存在質(zhì)量問題的藥品（醫(yī)療器械），報藥監(jiān)部門查處，不得擅自處理。驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。
6、未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）不得使用。
7、《藥械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》保存不得少于5年。
8、藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉藥品（醫(yī)療器械）的性能及儲存條件，驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）按藥品貯藏和陳列要求存放，并做到藥品（醫(yī)療器械）儲量合理、數(shù)量準(zhǔn)確、帳目清楚、帳物相符。
9、藥房溫度不的高于30℃，相對濕度保持在４５％——７５％之間；需要特殊保存的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)按溫、濕度要求，分別儲存于陰涼處（<20℃）或冷處（2-10℃）；藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)定期檢查藥品的儲存環(huán)境并做好記錄。
10、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)存放，并有區(qū)域標(biāo)識。
11、使用藥品遵循“先進(jìn)先使用，近效期先使用”的原則。
12、藥品質(zhì)量管理人員定期對使用的藥械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并如實(shí)填寫《藥械質(zhì)量檢查紀(jì)錄》。有效期在3 個月之內(nèi)的藥品（醫(yī)療器械）為近效期藥品（醫(yī)療器械），應(yīng)及時填寫《近效期藥械月報表》。近效期藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)放置近效期警示標(biāo)志。對于可能存在質(zhì)量問題的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)停止使用，放入不合格區(qū)，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
1、藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。、依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。、做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。4、對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。、在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對營業(yè)場所的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。
藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
1、全面負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理人員的日常工作安排。
2、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員學(xué)習(xí)計劃的制定和組織實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育檔案的建立和管理。
4、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)二類精神藥品的購進(jìn)藥品，并參與對該類藥品的驗(yàn)收。
5、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告的收集和藥品不良反應(yīng)報告表填報。
采購人員
1、掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，牢固樹立“質(zhì)量第一”觀念，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。
2、負(fù)責(zé)向藥品、醫(yī)療器械供貨企業(yè)索取有關(guān)資質(zhì)證明文件，并嚴(yán)格按照《藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購進(jìn)藥品票據(jù)審查制度》和《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》對藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法資質(zhì)及購進(jìn)藥品票據(jù)的合法性進(jìn)行審查。
驗(yàn)收人員
1、掌握并執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)及藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，嚴(yán)把藥品（醫(yī)療器械）購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。
2、按照《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》等對購進(jìn)的藥品（醫(yī)療器械）進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，規(guī)范填寫并保存《藥械質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄》。
3、對因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問題負(fù)直接責(zé)任。
養(yǎng)護(hù)人員
1、負(fù)責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品（醫(yī)療器械）定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并填寫《藥械質(zhì)量檢查記錄》。
2、按規(guī)定對藥品保管條件進(jìn)行檢查，填寫《溫濕度檢測紀(jì)錄表》，并負(fù)責(zé)上述紀(jì)錄的保存管理。
3、對因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問題負(fù)直接責(zé)任。
處方審核調(diào)配人員
1、學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律、法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》。
2、按照《處方調(diào)配管理制度》對醫(yī)生處方進(jìn)行審核調(diào)配。
3、對醫(yī)生處方進(jìn)行裝訂并負(fù)責(zé)妥善保存。
4、對因處方審核錯誤造成的工作失誤承擔(dān)部分責(zé)任，對因處方調(diào)配錯造成的工作失誤承擔(dān)責(zé)任。
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理定期自查及考核制度
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期以檢查和抽查等方法查閱各種原始記錄、臺帳和資料，從中檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。
2、發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)分析原因，逐項(xiàng)整改，并明確整改時間及整改責(zé)任人，督促其執(zhí)行并納入各人的考核獎懲。
3、對檢查考核情況要進(jìn)行記錄。
藥學(xué)人員健康狀況管理制度、對從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。
3、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。、健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。5、對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位，及時治療，爭取早日康復(fù)。
7、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。
藥學(xué)人員培訓(xùn)考核制度
1、醫(yī)療結(jié)構(gòu)每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及本單位的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計劃。
2、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。、質(zhì)量管理人員每年對全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。
4、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、營業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。
5、國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。
6、質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。
7、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。
一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收制度
1、采購一次性使用無菌醫(yī)療器械必須依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定購進(jìn)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格產(chǎn)品。
2、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)進(jìn)行審核并索取供貨方蓋章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；
3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（1）醫(yī)療器械的包裝、包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書；（2）購進(jìn)的醫(yī)療器械的合格證明；（3）供貨方蓋章的購進(jìn)醫(yī)療器械相關(guān)票據(jù)，票據(jù)必須含有品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號、數(shù)量等內(nèi)容。
4、做好醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄，驗(yàn)收紀(jì)錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、供貨單位、等內(nèi)容。
5、購進(jìn)醫(yī)療器械的相關(guān)票據(jù)和醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄保存至醫(yī)療器械用完后一年，但不得少于兩年。
6、驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)參照《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)制度》進(jìn)行處理。
一次性使用無菌醫(yī)療器械使用和使用后銷毀登記制度
1、一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱源，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
2、一次性使用無菌醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用。
3、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用前，必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴(yán)禁使用包裝破損的一次性使用無菌醫(yī)療器械。
4、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后的應(yīng)立即進(jìn)行毀形，使其零部件不再具備重復(fù)使用功能。
5、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須經(jīng)無害化處理，并填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》，記錄的內(nèi)容包括處理的醫(yī)療器械品名、數(shù)量、處理時間、處理方法等項(xiàng)目。
6、未經(jīng)無害化處理的使用后一次性使用無菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當(dāng)廢品銷售。
有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)管理制度
一、為保證設(shè)備安全正常運(yùn)行，做到正確使用、精心維護(hù)，使設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以滿足藥品特性要求，特制定本制度。
二、本單位設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行檢查、監(jiān)督、考評與管理，各操作崗位負(fù)責(zé)所用設(shè)備的維護(hù)和管理。
三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗(yàn)及性能和使用方法，并嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。
四、新購置的儀器，均先經(jīng)法定計量部門校驗(yàn)后方可使用。所有的檢驗(yàn)儀器和儀表，均應(yīng)按校驗(yàn)周期進(jìn)行校正檢定，并取得合格證，不合格的應(yīng)停止使用。
五、設(shè)備檢修應(yīng)按規(guī)程進(jìn)行，做到安全、經(jīng)濟(jì)、合理。
六、對數(shù)量較大的儀器、設(shè)備，應(yīng)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容應(yīng)包括購進(jìn)票據(jù)、使用說明、維護(hù)記錄、修理記錄、鑒定記錄等內(nèi)容。
質(zhì)量事故報告和處理管理制度
一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1．違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。
3．使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故
1． 違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。2．保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時內(nèi)上報相關(guān)部門。
2． 應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向相關(guān)部門書面匯報。
3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
質(zhì)量信息管理制度、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。
2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：
2.1 國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 2.2 國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件； 2.3 國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等；
2.4 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況； 2.5 在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；
2.6 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。3、質(zhì)量信息的收集方式：
3.1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；
3.2內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。
5、質(zhì)量管理人員應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。中藥飲片代煎管理制度
1、煎煮前將藥材浸泡半小時，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。
2、藥材必須煎煮二遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。
3、認(rèn)真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。
4、煎藥器具要保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。
5、每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無誤后方能發(fā)藥。
6、傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開使用。
7、內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開使用。
8、建立煎煮登記和差錯事故登記以備查考。
9、煎藥室要注意安全、防火、防盜與工作無關(guān)人員禁止入內(nèi)。
10、中藥煎枯嚴(yán)禁重新加水再煮，應(yīng)丟掉重新配方煎煮以免耽誤病人服藥。
中藥飲片配方管理制度
1、藥劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)做到：（1）認(rèn)真審查核對處方，包括查處方，對科別、對患者姓名、對年齡；查藥品、查禁忌、對帖數(shù)、對用法、對用量。（2）嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)師的處方所列藥品調(diào)配發(fā)藥，不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增配發(fā)藥，不得擅自對處方所記載的藥品以及用法、用量作任何的增減、替代或者變動。（3）調(diào)配完畢，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真的復(fù)核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。
2、發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方時，藥劑人員首先應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并與處方醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行說明。必要時，由處方醫(yī)師簽字更正，如果處方醫(yī)師堅(jiān)持處方是正確的，藥劑人員應(yīng)要求處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。
3、調(diào)配處方時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，配方前應(yīng)檢查戥稱是否準(zhǔn)確，調(diào)劑稱量誤差總重不得超過±3%，帖重不得超過±5%。
4、罌粟殼按照麻醉藥品管理要求必須憑麻醉專用處方配藥，處方保存3年。
5、凡是毒性中藥一律不得單方調(diào)配，嚴(yán)格執(zhí)行毒性中藥管理規(guī)定，必須在處方無誤的情況下調(diào)配。處方保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的毒性中藥不得供應(yīng)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
6、飲片裝斗及配方時應(yīng)避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內(nèi)有無蟲蛀、霉變等，并做好妥善處理。
第三篇：藥房各種制度
不合格藥品及退貨藥品管理制度
1、不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說明書等不符合國家相關(guān)規(guī)定的藥品。
2、發(fā)現(xiàn)不合格藥品時應(yīng)查明情況，分清責(zé)任。因保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，人為因素造成質(zhì)量問題，由藥品質(zhì)量管理人員承擔(dān)責(zé)任。
3、藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止使用，并將情況向負(fù)責(zé)人匯報，由負(fù)責(zé)人按規(guī)定處理。
4、藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時如發(fā)現(xiàn)購進(jìn)藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況，即視為藥品驗(yàn)收不合格，應(yīng)填寫《藥械退貨記錄表》，同時將該情況向負(fù)責(zé)人匯報，并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。
5、對于售出后藥品，退回時應(yīng)依照購進(jìn)藥品驗(yàn)收程序重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。
6、對于不合格藥品的報損和銷毀，須由負(fù)責(zé)人確認(rèn)，并做好《不合格藥械報損銷毀記錄》的填寫。
處方調(diào)配管理制度
1、本制度所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。
2、處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：
（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
（二）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。
（三）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。
4、按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
5、應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。
6、應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：
（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；
（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法的正確性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；
（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。
7、經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。
發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報告。
8、調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。
9、在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
10、對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)配。
處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。
11、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方保存期限為1年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。
處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。
票據(jù)和憑證管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)院藥品購進(jìn)票據(jù)和憑證管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購進(jìn)、銷售合法性的原始證明材料，包括發(fā)票、隨貨同行單據(jù)等。
三、從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。
四、購進(jìn)的藥品應(yīng)做到票、帳、貨相符，票據(jù)應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
特殊藥品管理制度
1、根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。
2、不得購進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。
3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類精神藥品購進(jìn)計劃的制訂，采購計劃量一般為一個月使用量，不得超過三個月使用量。計劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購買二類精神藥品，購進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。
5、購進(jìn)的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。
6、破損、過期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混放。應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨渠道作退貨處理，如必須報損的，履行藥品報損手續(xù)，并請藥品監(jiān)督管理部門派員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
7、二類精神藥品必須憑醫(yī)生處方使用，每次不超過七日常用量；
8、二類精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過負(fù)責(zé)人核對，調(diào)配者和核對者必須在處方上簽名。
9、藥品質(zhì)量管理人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
10、調(diào)配過的二類精神藥品處方應(yīng)及時統(tǒng)計銷帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷毀。
效期藥品管理制度
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到3個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量管理人員。、藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。
4、對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
5、對有效期不足3個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查。
6、及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過期失效藥品。
7、嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。
藥品不良反應(yīng)報告制度
1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報《藥品不良反應(yīng)報告表》。
3、藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報表》上報所在地的衛(wèi)生院。
4、藥品使用過程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)隨時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并于五日內(nèi)報食品藥品監(jiān)督管理局。
第四篇：藥房制度（精選）
瀘縣計劃生育服務(wù)站
藥房手冊
2007年01月
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藥房的基本任務(wù)
1、在站長領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)我站醫(yī)、教工作需要，按照《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號）》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院第360號令）等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，負(fù)責(zé)中西藥制劑、臨床藥學(xué)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和中西藥品、體外診斷試劑及化學(xué)試劑的預(yù)算、采購、供應(yīng)、管理等工作。
2、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于毒、麻、精神及放射性等特殊藥品的管理規(guī)定，以及其他有關(guān)藥品的法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的相關(guān)文件。
3、積極開展臨床藥學(xué)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和上報、藥學(xué)情報信息收集及咨詢工作，為病人提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)；深入臨床科室，加強(qiáng)交流，密切配合，力求合理用藥。
4、為保證臨床用藥安全有效，建立健全藥品監(jiān)督和檢查制度。
5、為臨床提供新藥信息，及時收集新藥臨床療效評價信息并向臨床反饋，做好淘汰藥品制劑的工作。
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度
1、由藥房主任、質(zhì)量監(jiān)督員(由各部門組長或組長指定的人員擔(dān)任)、藥庫人員組成建立“藥品質(zhì)量管理組”，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。
2、認(rèn)真貫徹上級有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)，并落實(shí)執(zhí)行。
3、督促各部門每月對藥品質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，檢查項(xiàng)目包括商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、劑量以及內(nèi)外包裝是否完好、藥品外觀有無變色、是否有受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬等現(xiàn)象，抽檢結(jié)果填寫“藥品質(zhì)量信息反饋表”，每月匯總，交科室備查。
4、各部門組長或質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常對藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免質(zhì)量事故發(fā)生，并對藥品質(zhì)量檢查情況在“藥品質(zhì)量信息反饋表”記錄，情況緊急時，需立即向藥品質(zhì)量管理組報告，并將記錄妥善保存。藥庫質(zhì)量監(jiān)督員定期向臨床和各藥房征求有關(guān)藥品質(zhì)量的意見，在接到科藥品質(zhì)量信息管理組關(guān)于藥品質(zhì)量問題的信息后應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，并立即通知生產(chǎn)商或銷售商協(xié)助處理，并將處理情況及時向報告部門通報，并做好記錄，交科室備查。
5、加強(qiáng)效期藥品的管理，藥品庫房負(fù)責(zé)藥品效期數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫并對近效期藥品向各部門提示，各部門組長或質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常對藥品效期進(jìn)行清理和檢查，對不符合效期藥品管理的應(yīng)及時退庫，嚴(yán)格控制藥品在有效期內(nèi)使用。
6、加強(qiáng)特殊藥品管理:檢查處方簽字及專人、專賬管理及帳物相符情況等情況。
7、監(jiān)督藥品按其保存條件放置，如:冷藏，避光等，及時發(fā)現(xiàn)影響本部門藥品質(zhì)量的內(nèi)、外因素并及時解決。
8、不定期組織藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提供工作人員質(zhì)量安全意識。
9、每年召開1次藥品質(zhì)量檢查會議，總結(jié)工作，通報討論藥劑科藥品質(zhì)量狀況，提出改進(jìn)措施。
10、本管理組有權(quán)對藥劑科藥品質(zhì)量的有關(guān)問題做出決定。
藥房首問負(fù)責(zé)制
接待病人，熱情周到。本職范圍，當(dāng)場解答。復(fù)雜問題，及時轉(zhuǎn)達(dá)。第一受理，責(zé)任不推。問明情況，適當(dāng)記錄妥善處理，滿意而歸。4。
藥房語言行為服務(wù)規(guī)范
一、藥房人員基本要求
1、有良好的職業(yè)道德和道德情操；
2、有豐富的藥理知識和較強(qiáng)的工作能力；
3、熱愛本職工作，有高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度；
4、儀表整潔、語言親切、態(tài)度和藹；
二、藥房服務(wù)規(guī)范
1、堅(jiān)守崗位，嚴(yán)格遵守崗位操作流程，認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”，耐心回答病人問題，做到首問負(fù)責(zé)。
2、認(rèn)真、詳細(xì)、清楚地向病人交待服用方法、注意事項(xiàng)做到主動向病人提供藥品清單。
3、上班佩戴胸牌，準(zhǔn)時開窗口，值班時間不離崗，值班人員上廁所須出示留言牌。
4、上班時間在前臺區(qū)域，不說閑話，不看報紙，不接打手機(jī)。
5、值班人員不帶外科室人員及家屬來科室。
6、協(xié)調(diào)好臨床科室的工作關(guān)系，主動為病人解決和處理工作中出現(xiàn)的矛盾和糾紛。
7、尊重病人，規(guī)范服務(wù)語言，使用文明敬語和盡量使用普通話。
藥房人員常用禮貌用語
一、常用稱呼用語：先生、小姐、女士、婆婆、大爺、師傅、同志、小朋友。
二、常用交談用語：
1、您好（早上好、下午好、晚上好）！
2、請問您是叫某某名嗎？
3、請您稍等，我馬上給您拿藥。
4、這是您的藥，請您對照處方清點(diǎn)您的藥（交待服藥方法）。
5、對不起，處方上的藥名（或劑量）書寫不清楚，請您找醫(yī)生重新批注一下。
6、實(shí)在對不起，您需要的藥暫時沒有，您可以留下通信地址或電話，藥到了以后，我們一定通知您。
7、請慢走（謝謝、別客氣）。
8、祝您早日康復(fù)！
三、服務(wù)忌語
1、喂！
2、老頭兒?。ɡ咸牛?/p>
3、寶氣！
4、神經(jīng)病！
5、不曉得！
6、喊啥子嘛，等會兒！
7、你問我，我問哪個呢？
8、自己看噻，沒長眼睛呀？
9、有毛病？
10、早點(diǎn)說噻，現(xiàn)在才睡醒嗦！
11、這是上頭定的，關(guān)我屁事！
12、有意見嗦，你去告噻！哪個還虛你嘛？
13、快點(diǎn)噻，啷個愣個啰嗦哦！
14、下班了，到那邊去拿！
15、喊啥子嘛，你沒看到我在忙??？
16、喊愣個久都不答應(yīng)，耳朵聾了呀？
17、催啥子嘛？我還搞不贏哎！
18、寫的啥子哦？個人拿去喊醫(yī)生重新寫過！
19、管得你的喲！20、煩不煩嘛，緊道問。
21、不了解，你肯定弄錯了。
22、聽懂了沒有，這是我們的規(guī)定。
藥物咨詢制度
1、為加強(qiáng)與病人溝通，解決病人用藥疑惑，體現(xiàn)“以病人為中心，促進(jìn)臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理”的藥學(xué)服務(wù)理念，特制定本制度。
2、本制度實(shí)行首問負(fù)責(zé)制。
3藥物咨詢?nèi)藛T負(fù)責(zé)解答患者提出有關(guān)部門藥品名稱、異名和商品名、劑型及含量、使用方法、劑量及療程、適應(yīng)證、禁忌證、慎用證、特殊人群（孕婦、哺乳婦女、兒童、老年患者）用藥注意事項(xiàng)、藥品不良反應(yīng)、配伍藥物間的相互作用，藥品的貯存及有效期等與藥學(xué)有關(guān)的問題。
5、負(fù)責(zé)解答其他相關(guān)的藥學(xué)保健問題，必要時應(yīng)向臨床醫(yī)師咨詢或查找資料后再做答復(fù)。
6、記錄咨詢內(nèi)容，注明解決的問題，若屬藥物不良反應(yīng)要及時報告。
7、及時收集、整理藥物不良反應(yīng)事件，并報告本科藥物不良反應(yīng)監(jiān)測人員。
8、定期匯總藥物咨詢內(nèi)容，歸納典型案例向其他藥師反饋交流，并適時在全科報告。
9、藥物咨詢窗口設(shè)在門診藥房，其他未設(shè)咨詢窗口的部門按“藥劑科首問負(fù)責(zé)制”要求開展藥物咨詢工作。
處方管理制度
1、藥學(xué)專業(yè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)｛2007｝53號文件）及操作規(guī)程。
2、處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。
3、處方格式應(yīng)由前記、正文、后記三部分組成，各項(xiàng)內(nèi)容書寫完整、具體，有項(xiàng)目欠缺或錯誤的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。
4、處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
5、醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。
藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。
6、處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：
（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；
（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；
（三）為患者代辦人員身份證明文件。
7、為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
8、醫(yī)師利用計算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>
19、每月對處方進(jìn)行抽查，普通處方合格率應(yīng)大于95％1。不合格處方是指處方在審方配發(fā)過程中不符合《處方管理辦法》規(guī)定的處方。
20、處方應(yīng)妥善保存。普通處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。
藥品采購制度
1、站里臨床使用的藥品由藥房庫房統(tǒng)一采購。
2、藥房庫房采購藥品按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》 [川藥招組（2007）4號]執(zhí)行。
3、藥房要掌握藥品動態(tài)和市場信息，制定和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其它標(biāo)示。不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。
4、站里已正式引進(jìn)的藥品，由藥品庫房保管人員每周根據(jù)臨床使用情況制定藥品的采購計劃，結(jié)合各藥品的庫存動態(tài)用量變化提交合理的購藥計劃，經(jīng)業(yè)務(wù)院長審批后，通知醫(yī)藥公司實(shí)施采購。藥品的庫存量一般最多為1個月用量。
5、藥房每月將藥品采購情況上報站長，接受監(jiān)督。
藥品效期管理制度
1、藥品按批號進(jìn)行儲存管理，根據(jù)藥品的有效期存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。
2、藥品按先產(chǎn)先出，近效期先出的原則發(fā)放。
3、未標(biāo)明有效期的藥品，入庫驗(yàn)收時按不合格藥品處理，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕收貨。
4、效期在一年以上的藥品，距有效期截至日期不足6個月的藥品或效期在一年以內(nèi)并距有效期截至日期不足3個月的藥品，為近效期藥品。
5、庫房每月將近效期藥品盤點(diǎn)后及時通知提醒各個部門，并上報科室主任。
6、近效期藥品原則上不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫，特殊情況需科室主任簽字同意方可購進(jìn)。
7、各部門每月對效期藥品進(jìn)行清理核對，并將結(jié)果在醒目處張貼公示，以提醒各位藥劑人員，且應(yīng)嚴(yán)格按“近期先出”的原則發(fā)藥，以免藥品過期造成經(jīng)濟(jì)損失。
8、部門藥品監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常對計算機(jī)系統(tǒng)提示的近效期藥品逐一核對，并協(xié)助組長做好近效期藥品的登記、提示和管理工作。
9、每月最后一天門診、住院藥房窗口當(dāng)班人員對近效期藥品進(jìn)行逐一清理、登記；過期失效、破損霉變藥品及時下柜。
藥品養(yǎng)護(hù)制度
1、門診、住院各部門在藥品存放的適宜地方必須掛放溫、濕度計，并由當(dāng)日值班員負(fù)責(zé)每日記錄溫、濕度，備查。
2、對光線敏感的藥品必須避光保存或存放于陰暗處。
3、對溫度有特別要求的藥品必須按說明書規(guī)定存放，在冷處保存的藥品應(yīng)每日對冰箱溫度進(jìn)行監(jiān)控，專人記錄，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即處理并上報。
4、存放的藥品與地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間隔或隔離措施。易破損的藥品應(yīng)控制堆放高度。
5、藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放，并嚴(yán)格按規(guī)定貯存的條件進(jìn)行保管。發(fā)放及使用效期藥品，必須堅(jiān)持“近期先出”的原則。
6、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降溫等方法養(yǎng)護(hù)。
7、部門組長或指定專人對部門內(nèi)存放的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。
8、部門組長或指定專人負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、監(jiān)控儀器、所用計量器具等進(jìn)行定期檢查和管理，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案備查。
9、因工作不負(fù)責(zé)任，未按規(guī)定存放、養(yǎng)護(hù)和使用等造成藥品過期、變質(zhì)而造成損失者，將給予有關(guān)人員相應(yīng)處罰。
藥品盤點(diǎn)統(tǒng)計制度
1、藥品庫房的所有藥品實(shí)行“金額管理、數(shù)量統(tǒng)計、實(shí)耗實(shí)銷”的管理原則。各調(diào)劑部門的藥品實(shí)行“金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計、實(shí)耗實(shí)銷”的管理原則。對下列重點(diǎn)管理藥品從入庫、出庫、領(lǐng)用、消耗、調(diào)配、庫存常規(guī)管理外還需按以下要求管理:
2、按調(diào)價通知及時調(diào)價，并及時盤存調(diào)價藥品。
3、各藥房將處方按日統(tǒng)計處方數(shù)后分別裝訂，交專人管理存放。
4、所有藥庫及調(diào)劑部門的藥品每半年盤點(diǎn)，財務(wù)科派藥品會計到藥庫現(xiàn)場監(jiān)盤。各部門每半年25日統(tǒng)一時間對所有藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，各部門組長具體安排，按貨位負(fù)責(zé)到人。要求認(rèn)真仔細(xì)清點(diǎn)，按盤點(diǎn)表內(nèi)容填寫清楚，并簽名備查。組長將盤點(diǎn)表審核、匯總后交會計室，并作好記錄。
5、盤點(diǎn)結(jié)果誤差較大的藥房，安排重新盤點(diǎn)，并及時核對查找原因。
6、嚴(yán)禁科室各類人員為銷售人員或廠家進(jìn)行藥品數(shù)量統(tǒng)計，以獲取不正當(dāng)利益，否則將按有關(guān)規(guī)定處罰。
藥品破損報廢及賠償制度
一、剛從藥庫領(lǐng)回的原包裝藥品，如發(fā)現(xiàn)有破損或短缺，應(yīng)及時與藥庫聯(lián)系，及時更換。
二、若因特殊原因潮解、風(fēng)化、變質(zhì)的藥品或必備藥品因無法使用而變質(zhì)等，各部門每半年填寫報損單，科主任簽字后，報財務(wù)處登記做帳。
三、中藥材和中藥飲片因調(diào)劑或保管中不可避免的自然損耗，可按一定比例報損，每半年填寫報損單，科主任簽字后，報財務(wù)處登記做帳。
四、因下列情況造成的藥品損失應(yīng)視情況全額或酌情賠償：
1、故意人為損壞藥品或違規(guī)借出藥品未能歸還。
2、因管理不善造成藥品超過有效期。
3、因工作人員責(zé)任心不強(qiáng)發(fā)生差錯，造成重大損失。
4、盤虧并未能找出原因。
5、其它無法說明去處的藥品流失。
五、發(fā)生上述賠償后，管理人員應(yīng)對直接責(zé)任人進(jìn)行批評教育、同時查找、分析原因，制定整改措施，以杜絕再次發(fā)生。
安全管理制度
1、藥房主任為科室治安綜合治理責(zé)任人，親自抓綜合治理工作；各部門組長為所在部門治安綜合治理負(fù)責(zé)人。
2、科室定期召開會議，貫徹落實(shí)醫(yī)院有關(guān)安全工作的指示和要求，對職工進(jìn)行消防知識和法制知識教育，并作好記錄。
3、各部門建立安全工作專項(xiàng)檔案，包括安全制度、安全措施、消防檢查和隱患事故登記本，安全工作及安全自查記錄。
4、各部門不準(zhǔn)私接電源；電源接線板、接頭、開關(guān)等應(yīng)經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)破損立即更換。下班后，各工作區(qū)應(yīng)關(guān)好門窗、水電氣等設(shè)施；未經(jīng)許可，各工作場所嚴(yán)禁使用明火。
5、所有工作人員必須熟記火警電話號碼119及火災(zāi)報警程序(A、起火單位、時間、地點(diǎn)，B、燃燒物質(zhì)，C、單位電話號碼，D、報警人姓名。
6嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備操作規(guī)程，持證上崗或經(jīng)培訓(xùn)上崗；發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停機(jī)檢查，排除故障后方能使用，確保無安全生產(chǎn)事故發(fā)生。
7各部門應(yīng)經(jīng)常對工作人員進(jìn)行遵紀(jì)守法的教育，愛護(hù)公共財物，切實(shí)管理好個人 保管、使用的公家物品，同時管理好個人財物，防止丟失和被盜。
計量管理制度
1、要求全科人員嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國計量法》（1985年9月6日中華人民共和國主席令第28號）的有關(guān)規(guī)定。
2、統(tǒng)一采用國家法定計算單位，廢除非法定計算單位。
3、本科計量器具嚴(yán)格按照:購置——送檢——入庫——領(lǐng)用——更換——封存——報廢的程序流轉(zhuǎn)。
4、國家強(qiáng)制檢定的工作用計量器具;按本院計量室通知規(guī)定周期送檢。
5、凡未經(jīng)周期檢定或強(qiáng)檢不合格的計量器具嚴(yán)禁使用，統(tǒng)一封存或報廢。
6、建立本科室計量器具帳目，定期復(fù)核，作到專人負(fù)責(zé)，帳物相符。
7、各類人員使用科室計量器具時必須按照操作規(guī)程操作，必要時使用后須簽名、登記（包括使用時間、被稱物品的名稱、數(shù)量等），備查。
藥品調(diào)劑的查對審核制度
1、科室調(diào)劑人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。（1）查處方，對科別、姓名、年齡；（2）查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；（3）查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；（4）查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。
2、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：（1）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果 的判定。
（2）處方用藥與臨床診斷的相符性。
18（3）劑量、用法。（4）劑型與給藥途徑。（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。
（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
3、發(fā)藥時必須核查處方藥品是否交費(fèi)或記帳、金額是否正確。
4、藥品調(diào)劑完備后，需在計算機(jī)上復(fù)核和確認(rèn)。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
1、根據(jù)國際食品藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定本制度。
2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告有關(guān)定義：
⑴藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
⑵藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
⑶新的藥品不良反應(yīng) 是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。⑷藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一 的反應(yīng)：
①引起死亡；
②致癌、致畸、致出生缺陷；
③對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；
④對器官功能產(chǎn)生永久損傷；
⑤導(dǎo)致住院或住院時間延長。
3、全站所有醫(yī)務(wù)人員均承擔(dān)上報藥品不良反應(yīng)的義務(wù)。
4、站藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)中心負(fù)責(zé)全站藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的業(yè)務(wù)技術(shù)組織工作，在站長領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)以下職責(zé)：
⑴承擔(dān)全站藥品不良反應(yīng)資料的收集、整理、分析、評價、上報、定期反饋等工作
⑵將國家、省不良反應(yīng)中心反饋的藥品不良反應(yīng)信息定期傳遞給各臨床科室。
⑶在縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站的指導(dǎo)下，積極組織或參加藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動，開展有關(guān)宣傳、咨詢、教育、培訓(xùn)及科學(xué)研究，編輯出版藥品不良反應(yīng)信息刊物。
5、所有藥學(xué)工作人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品不良反應(yīng)事件的處理流程： ⑴若患者情況緊急，不論判斷如何，都應(yīng)及時對癥處理，并把藥品不良反應(yīng)因素列入原因的考慮之列，再次詳細(xì)詢問既往史，并避免使用過敏發(fā)生率高的藥物。
⑵對本事件是否為藥品不良反應(yīng)做出判斷，若判斷有困難，請示上級醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。⑶同站藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員聯(lián)系，并妥善保存原始資料，等待藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員的進(jìn)一步處理。
⑷一旦判斷是藥品不良反應(yīng)，待患者情況穩(wěn)定后，填寫藥品不良反應(yīng)報表，內(nèi)容盡量詳盡。對患者及其家屬進(jìn)行相關(guān)的解釋。
⑸嚴(yán)重、罕見或新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在72小時內(nèi)上報。藥品入庫驗(yàn)收、出庫復(fù)核制度
1、驗(yàn)收人員按照法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)及供貨協(xié)議規(guī)定的質(zhì)量條款，對所購藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
2、驗(yàn)收時需要檢查藥品外包裝、合格證、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、外觀形狀等。
3、驗(yàn)收時應(yīng)做好記錄，包括供貨單位、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號或注冊證號、驗(yàn)收人等。
4、進(jìn)口藥品，除以上內(nèi)容外，還需驗(yàn)收進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品注冊證號及檢驗(yàn)報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單。
5、中藥材應(yīng)驗(yàn)收藥材的品種、數(shù)量外，還要驗(yàn)收藥材的質(zhì)量（外觀鑒定：眼看、口嘗、手摸等方式）、檢驗(yàn)規(guī)格等及有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等情況，注意防止以假冒真。
6、對特殊管理的藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品），實(shí)行雙人驗(yàn)收制度，雙人復(fù)核，雙人簽名。
7、藥品出庫應(yīng)按先進(jìn)先出、易變先出、近期先出及雙人復(fù)核的原則，做到按批號出庫，發(fā)貨時核對庫存及批號，保證賬物相符。
門診藥房工作制度
1、門診藥房工作人員必須熟練掌握《藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)，并嚴(yán)格執(zhí)行。同時執(zhí)行衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳和醫(yī)院有關(guān)藥品與處方管理的各項(xiàng)政策和規(guī)定。
2、樹立全心全意為人民服務(wù)、病人第一的服務(wù)意識，提高工作質(zhì)量，保障藥品供應(yīng)，杜絕差錯事故發(fā)生，確保調(diào)配、發(fā)藥準(zhǔn)確無誤，以為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)為已任。
3、規(guī)范門診藥房文明禮貌用語，講文明，講禮貌，講究語言藝術(shù)，規(guī)范服務(wù)行為，盡可能地滿足病人的需求，病人的需求是我們應(yīng)盡的義務(wù)。
4、根據(jù)本院醫(yī)師開具的處方調(diào)配發(fā)藥，堅(jiān)持雙人雙重查對制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口，不合格處方、非本院處方或非本院醫(yī)師開具的處方不予調(diào)配和發(fā)藥。藥劑科內(nèi)部門之間調(diào)劑藥品，必須以科內(nèi)借藥單為憑證。
5、配方、發(fā)藥、協(xié)定劑量藥品分裝等按照《門診藥房人員崗位制度》執(zhí)行。
6、提高警惕，強(qiáng)化安全意識，做好安全保衛(wèi)工作。
藥品庫房工作制度
一、藥品采購驗(yàn)收
1、藥庫采購人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)工作，按時編制藥品采購計劃交分管主任審查、批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫存量，一般為一至三個月。新增品種按我院《新藥引進(jìn)和審批制度》采購。
2、按藥品法規(guī)進(jìn)行藥品采購，力求保證供應(yīng)，避免積壓浪費(fèi)，招標(biāo)品種，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》規(guī)定執(zhí)行。同品種、同規(guī)格的藥品優(yōu)先購買質(zhì)量價格比較好的藥品。把好藥品質(zhì)量關(guān)，堅(jiān)持按主渠道購藥。新增購藥渠道，證照符合規(guī)定并報藥事委員會批準(zhǔn)。
3、購進(jìn)和退庫的藥品，由采購人員按照合同或計劃，會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地、金額等項(xiàng)，核對無誤后，采購保管人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。新品種入庫、價格調(diào)整，及時通知有關(guān)部門。
二、倉庫保管
1、藥庫要求室內(nèi)干燥通風(fēng)、門窗牢固，注意隨時加鎖。有防火設(shè)備，并應(yīng)經(jīng)常檢查，禁止吸煙，非藥庫管理人員不得擅自進(jìn)入藥庫。
2、庫存藥品應(yīng)按性質(zhì)、劑型、和儲存條件分類保管，注意室內(nèi)溫度、通風(fēng)避光及藥品效期，需低溫保存的藥品，應(yīng)貯冰箱內(nèi)，防止變霉、蟲柱、鼠咬等。
3、藥庫必須建立健全各種帳卡和特殊藥品的標(biāo)記并準(zhǔn)確及時登記。定期清查盤點(diǎn)，核對帳目，達(dá)到帳物相符。
三、藥品領(lǐng)發(fā)
1、各科室應(yīng)通過微機(jī)系統(tǒng)輸入領(lǐng)藥單，在藥庫領(lǐng)取藥品，只要庫房有的藥品且病人需要，可隨時領(lǐng)取。有關(guān)特殊藥品藥品的領(lǐng)發(fā)，應(yīng)按特殊藥品管理制度的規(guī)定執(zhí)行。
2、實(shí)發(fā)藥品應(yīng)打印出庫單，交給領(lǐng)藥部門。藥庫不得配發(fā)處方，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，不得對外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。
藥房主任崗位制度
一、工作內(nèi)容
1、在站長領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行藥事管理相關(guān)法規(guī)，做好藥事管理委員會、藥品質(zhì)量管理組織、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會工作，全面管理藥劑科各項(xiàng)規(guī)章制度及工作執(zhí)行過程。
2、研究、制定藥房規(guī)章制度、工作計劃及學(xué)科發(fā)展計劃。
3、組織、實(shí)施、監(jiān)督各項(xiàng)規(guī)章制度、工作計劃執(zhí)行過程。
4、重視學(xué)科發(fā)展，重點(diǎn)放在衛(wèi)患者提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)、臨床藥學(xué)和科研工作的開展及其水平提高。
5、協(xié)調(diào)和激勵各個部門工作，審定績效考核方案。
6、做好藥學(xué)教學(xué)、繼續(xù)教育、職稱晉級人員培訓(xùn)工作。
7、負(fù)責(zé)全科的人事調(diào)配工作。
二、權(quán)責(zé)范圍
（一）權(quán)利
1、對藥房發(fā)展規(guī)劃和任期工作計劃有決策權(quán)。
2、對文件有審批權(quán)和否決權(quán)。
3、對直屬下級有監(jiān)督、指導(dǎo)權(quán)。
（二）責(zé)任
1、對藥房重大決策負(fù)主要責(zé)任。
2、對全體員工負(fù)管理責(zé)任。
三、能力要求
1、應(yīng)有敏銳的戰(zhàn)略發(fā)展眼光，具有管理藥品經(jīng)營的能力。
2、應(yīng)有扎實(shí)的藥學(xué)基礎(chǔ)理論和豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床藥師工作，有較強(qiáng)的科研、教學(xué)能力，能對學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)嵭袠I(yè)務(wù)指導(dǎo)。
3、有領(lǐng)導(dǎo)管理才能和理念，熟悉國內(nèi)外先進(jìn)的藥學(xué)管理模式。
4、善于對外交流，能夠與站內(nèi)外同行有效地溝通與合作。
5、具有指揮、協(xié)調(diào)和凝聚團(tuán)隊(duì)的能力，善于處理各種突發(fā)事件。
藥房人員崗位制度
一、工作內(nèi)容
藥房負(fù)責(zé)門診病區(qū)的藥品發(fā)放及特殊用藥的備藥工作，分為配方、發(fā)藥及咨詢?nèi)糠帧?/p>
（一）配方
1、配方藥師根據(jù)計算機(jī)打出的清單調(diào)配藥品，做到準(zhǔn)確無誤。
2、調(diào)配是注意藥品有效期，保證無過期失效藥，同時檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有問題，不得配方，并通知質(zhì)量監(jiān)督員做好記錄。
3、及時補(bǔ)充藥品并遵循近期藥品前置的原則。
4、每日清點(diǎn)貴重藥品、做到帳物相符。
5、每月負(fù)責(zé)管轄內(nèi)藥品的盤點(diǎn)，做到帳物相符。
6、保持工作區(qū)內(nèi)衛(wèi)生整潔。
（二）發(fā)藥
1、藥師收到處方后。對處方進(jìn)行一般審查，內(nèi)容包括：患者姓名、性別、年齡、科室及臨床診斷。對藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法及藥價確認(rèn)準(zhǔn)確無誤。
2、對處方進(jìn)行藥理及配伍審查，排除配伍禁忌后按處方發(fā)藥。
3、若處方上的藥品名稱不清楚或?qū)λ脛┝坑幸蓡?，?yīng)該向開具處方醫(yī)生詢問或與咨詢其他藥師，必要時向醫(yī)生提出修改意見。
4、處方如有超劑量使用、重復(fù)用藥或更改時，需醫(yī)生重新簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。
5、發(fā)藥時再次核對藥品、規(guī)格、數(shù)量及藥品有效期，并在處方上簽字、發(fā)藥。
6、仔細(xì)交代服法并加貼服法標(biāo)簽，需特殊條件保存的藥品，向患者提出警示，對患者的提問要耐心解釋和解答。
7、協(xié)助調(diào)配人員備藥及參加每月盤點(diǎn)。8.保持前臺整潔干凈。
9.每日工作完畢時清點(diǎn)處方，按日裝訂，并應(yīng)與計算機(jī)發(fā)藥數(shù)一致。
（三）藥品管理
1、分組負(fù)責(zé)重點(diǎn)藥品的每日清點(diǎn)和對帳工作，帳物不符時要及時查找原因，定期檢查藥品的有效期。
2、實(shí)行藥架個人負(fù)責(zé)制（包括藥架清潔、藥品上架和擺放，藥品的有效期管理等工作），當(dāng)效期近至3個月時及時同質(zhì)量監(jiān)督員或與組長聯(lián)系或報告。
3、每日做好藥房溫濕度記錄和冰箱溫度記錄。
4、每月25號盤點(diǎn)后將效期在6個月內(nèi)的藥品打印公布。
（四）藥物咨詢
1、負(fù)責(zé)解答患者提出有關(guān)部門藥品名稱、異名和商品名、劑型及含量、使用方法、劑量及療程、適應(yīng)證、禁忌證、慎用證、特殊人群（孕婦、哺乳婦女、兒童、老年患者）用藥注意事項(xiàng)、藥品不良反應(yīng)、配伍藥物間的相互作用，藥品的貯存及有效期等與藥學(xué)有關(guān)的問題。
2、負(fù)責(zé)解答其他相關(guān)的藥學(xué)保健問題，必要時應(yīng)向臨床醫(yī)師咨詢或查找資料后再做答復(fù)。
3、記錄咨詢內(nèi)容，注明解決的問題，若屬藥物不良反應(yīng)要及時報告。
4、及時收集、整理藥物不良反應(yīng)事件，并報告本科藥物不良反應(yīng)監(jiān)測人員。
5、定期匯總藥物咨詢內(nèi)容，歸納典型案例向其他藥師反饋交流。
（五）協(xié)定劑量藥品分裝
1、分裝協(xié)定劑量的藥品時，必須在符合規(guī)定的潔凈環(huán)境下分裝；
2、分裝時將藥名、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期及原包裝批號標(biāo)明在藥袋上；
3、做好分裝記錄并由藥師復(fù)核。
三、技能要求
1、掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論具有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的團(tuán)對協(xié)作精神，善于與人合作
四、技能要求
1、掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論，具有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，善于與人合作。
藥品采購員崗位制度
一、工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)全站西藥的采購工作，屬招標(biāo)采購品種按藥品招標(biāo)采購有關(guān)部門規(guī)定執(zhí)行。
2、嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī)和藥品采購政策，把握進(jìn)貨渠道的合法性。
3、保證臨床用藥，對臨時需要搶救急用的藥品要及時解決。
4、了解藥品信息及價格，協(xié)助正確執(zhí)行藥品價格政策。
5、與醫(yī)藥公司及時溝通，做好緊缺藥、破損藥、效期藥的協(xié)調(diào)處理工作。
6、完成其他與采購相關(guān)事宜。
7、處理辦公室內(nèi)日常事務(wù)。
二、技能要求
1、具有藥學(xué)基礎(chǔ)理論和豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的人際交往能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的計劃、組織、控制、協(xié)調(diào)能力。
藥庫管理員崗位職責(zé)
一、工作內(nèi)容
1、根據(jù)用藥情況，按時提交采購計劃，對急救藥品和緊缺藥品應(yīng)根據(jù)臨床需要隨時提交采購計劃，力求保證臨床供應(yīng)。
2、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收入庫、分類儲存、在庫保管及養(yǎng)護(hù)工作，每月做一次養(yǎng)護(hù)記錄。
3、負(fù)責(zé)對各藥房藥品發(fā)放工作，嚴(yán)格遵守“先進(jìn)先出，近期先出”的原則，對滯留庫中3個月的藥品根據(jù)實(shí)情及時清理退庫。
4、負(fù)責(zé)對藥品有效期進(jìn)行監(jiān)督管理，每月做一次近效期藥品記錄。
5、每月負(fù)責(zé)管轄內(nèi)藥品盤點(diǎn)，保證準(zhǔn)確，帳物相符，批號相符并做到庫存合理。
6、做好庫房內(nèi)衛(wèi)生、安全、防盜、放火工作。
7、嚴(yán)格按溫濕度要求儲存藥品，做好每日兩次的溫濕度記錄。
8、及時向各調(diào)劑部門提供各種藥品信息。
二、技能要求
1、具有藥學(xué)基礎(chǔ)理論和豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的人際交往能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，較強(qiáng)的計劃、組織、控制、協(xié)調(diào)能力。
新藥遴選原則 新藥：指初次申請進(jìn)入我院的藥品。2 藥劑科按以下條件接納新藥申請：
2.1先進(jìn)劑型的品種；
2.2掛網(wǎng)限價范圍內(nèi)的藥品須是掛網(wǎng)限價目錄品種。3 藥劑科原則上不接受下面的新藥申請
3.1我院已有類似品種、劑型或規(guī)格，原則上不再考慮增加； 3.2我院一年以上未出庫或極少使用的藥品被停止使用后一般不得再次申請；
3.3上一次未被接納或未被批準(zhǔn)的藥品原則上一年內(nèi)不再受理； 4 申請進(jìn)入新藥，按要求需由臨床醫(yī)師填寫瀘縣人民醫(yī)院新藥申請表。同類品種按是否為《四川省社會保險基本用藥目錄》，《四川省瀘縣新型農(nóng)村基本用藥目錄》優(yōu)先選擇。該品種是否為近年各種醫(yī)療《指南》推薦用藥。應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、價格低廉及可獲得性。
《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實(shí)施細(xì)則
第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用細(xì)則
一、抗菌藥物治療性應(yīng)用基本原則
(一)診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物
根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應(yīng)用抗菌藥物。
(二)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物
抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥，即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)(以下簡稱藥敏)的結(jié)果而定。因此有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院病人必須在開始抗菌治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果；門診病人可以根據(jù)病情需要送驗(yàn)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)。
危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原菌，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療，獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對療效不佳的患者根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整給藥方案。
(三)按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥
各種抗菌藥物的藥效學(xué)(抗菌譜和抗菌活性)和人體藥代動力學(xué)(吸收、分布、代謝和排出過程)特點(diǎn)不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點(diǎn)，按臨床適應(yīng)證(參見“各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)”)正確選用抗菌藥物。
33(四)抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂 根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案，包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時應(yīng)遵循下列原則。
1.品種選擇：根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。
2.給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染（如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等），抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性下尿路感染時，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限）。
3.給藥途徑：
(1)輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。
(2)抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免：皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達(dá)到有效濃度，反易引起過敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生，因此治療全身性感染或臟器感染時應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物?？咕幬锏木植繎?yīng)用只限于少數(shù)情況，例如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時可加用局部給藥作為輔助治療。此情況見于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染時某些藥物可同時鞘內(nèi)給藥；包裹性厚壁膿腫膿腔內(nèi)注入抗菌藥物以及眼科感染的局部用藥等。某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過敏反應(yīng)的殺菌劑，青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳。
4.給藥次數(shù)
為保證藥物在體內(nèi)能發(fā)揮最大藥效，殺滅感染灶病原菌，應(yīng)根據(jù)藥代動力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者，應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次(重癥感染者例外)。
5.療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退 34 后72～96小時。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底治愈，并防止復(fù)發(fā)。
6.抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征
單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥。
(1)病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。
(2)單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。
(3)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。(4)需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。
(5)具有協(xié)同抗菌作用的藥物可聯(lián)合應(yīng)用，如青霉素類、頭孢菌素類及其他β內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類的聯(lián)合。聯(lián)合用藥尚可減少毒性大的抗菌藥的劑量，如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當(dāng)減少，從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。
二、抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用
(一)內(nèi)科及兒科領(lǐng)域抗菌藥的預(yù)防應(yīng)用
1.用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細(xì)菌入侵，則往往無效。
2.預(yù)防在一段時間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長期預(yù)防用藥，常不能達(dá)到目的。3.患者原發(fā)疾病可以治愈或緩解者，預(yù)防用藥可能有效。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者，預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用。
4.對普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有發(fā)熱的患者，昏迷、休克、心力衰竭、免疫抑制劑應(yīng)用者等，預(yù)防用藥既缺乏指征，也無效果，并易導(dǎo)致耐藥菌感染，對上述患者通常不宜常規(guī)預(yù)防用抗菌藥。
對某些細(xì)菌和病毒感染的預(yù)防參見表1。
表1抗感染藥在預(yù)防某些細(xì)菌和病毒感染時的應(yīng)用
預(yù)防對象或目的 風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)
預(yù)防方案
芐星青霉素60萬～120萬U肌注，每月1次；或青霉素V每次0.25g每日2次口服。風(fēng)濕熱伴心臟炎和瓣膜病變者風(fēng)濕熱伴心臟炎，無瓣膜病變者用藥10年或至成年；風(fēng)濕熱無心臟炎者用藥5年，或至21歲。
流行性腦脊髓膜炎
或利福平成人每次400～600mg，每12h1次，1月齡以上小兒每次10mg/kg服4次 或環(huán)丙沙星成人單劑口服750mg 或頭孢曲松成人單劑肌注250mg，兒童單劑肌注125mg
備注
此預(yù)防方案主要參考Principles and Practice of
Diseases
th預(yù)防用藥自末次風(fēng)濕熱發(fā)作起至少10年和至少至40歲；Infectious
P.2385-6
Mandell(ed)6 ed.2005,USA SMZ/TMP每次成人0.5～1g，兒童0.25～0.5g，bid×3日 預(yù)防用藥對象主要為集體機(jī)
構(gòu)(部隊(duì)，托兒所，學(xué)校)和家庭中與患者密切接觸者。流行期間和流行地區(qū)應(yīng)在確定菌群的基礎(chǔ)上緊急接種相應(yīng)A,C等群流腦疫苗
環(huán)丙沙星僅限于成人應(yīng)用
結(jié)核病
新生兒淋病奈瑟球菌或衣原體眼炎 流感嗜血桿菌腦膜炎 異煙肼成人每日300mg，兒童每日5～10mg/kg，療程9個月
出生時0.5-1%四環(huán)素或紅霉素眼藥水或眼膏，或1%硝酸銀眼藥水滴眼
利福平每日一次口服20 mg/kg（不超過600mg/日），共4日。
預(yù)防對象主要為35歲以下結(jié)核菌素試驗(yàn)新近轉(zhuǎn)陽性者
預(yù)防用藥主要對象為患者家中幼兒，或與患者有密切接觸者，嬰幼兒應(yīng)接種Hib疫苗 主要用于艾滋病患者CD4<200/mm，以及骨髓移植及某些器官移植患者
預(yù)防用藥主要用于與患兒密切接觸的幼兒和年老體弱者，并可接種無細(xì)胞百日咳疫苗
3卡氏肺孢菌（P 成人口服SMZ/TMP(400/50mg)，一日2次，每次SMZ/TMP 2jirovecii）感染 百日咳密切接觸者 片，每周連續(xù)3日；或成人每日SMZ/TMP 2片；或每日口服SMZ/TMP 1片
紅霉素每日50mg/kg，分4次口服×2周
新生兒可能感染B組溶血性鏈球菌(GBS)者 分娩時青霉素G首劑500萬，繼以250萬u，q4h iv； 或氨芐西林2g, iv 繼以1g，q4h，iv；
青霉素過敏,非高度危險發(fā)生 頭孢唑啉首劑2g iv，青霉素過敏,有高度危險發(fā)生 克林霉素600～900mg, 過敏性休克患者 iv q8h靜滴
以上均應(yīng)用至分娩結(jié)束
u
主要用于①妊娠35-37周陰道和肛拭培養(yǎng)篩查有GBS寄殖②妊娠期GBS菌尿③GBS情況不37周早產(chǎn)；羊膜早破≥18h；分娩時體溫≥38C
0過敏性休克患者 繼以1g q8h iv 明，但有以下情況之一者：＜ 或紅霉素500mg q6h靜滴
瘧疾（進(jìn)入疫區(qū)者）磺胺多辛＋乙胺嘧啶復(fù)方片劑，成人每周1片或每2周2片，連服療程不宜>3個月。小兒：1月以上－4歲，每周服1/4片或每2周服1/2片；4－8歲每周服1/2片或每2周服1片，9－14歲每周服3/4片，14歲以上同成人量
每片含磺胺多辛500mg和乙胺嘧啶25mg
續(xù)表1
預(yù)防對象或目的
甲型流感流行時易感者（>65歲、住護(hù)理醫(yī)院者、慢性心肺疾病、糖尿病及腎衰等慢性代謝性疾病、長期住康復(fù)醫(yī)院者、免疫低下者等）
甲型和乙型流感流行時易感者（同甲型流感）
器官移植患者預(yù)防乙型肝炎 HIV母嬰傳播的預(yù)防 *
預(yù)防方案
易感人群每年接種疫苗，繼以金剛烷胺或金剛乙10-65歲100mg bid,>65歲100mg qd在流感流行高峰期應(yīng)用，或用至高危人群中爆發(fā)流行控制 易感人群每年接種疫苗，≥13歲者可予奧塞他米韋75mg qd, 在流行高峰期應(yīng)用，或用于高危人群中爆發(fā)流行控制
拉米夫定成人每日口服100mg，自移植前4周起至移植后12月
孕婦自妊娠36周開始口服ZDV 300mg+3TC150mg bid至分娩，在分娩過程中ZDV 300mg 3小時1次+3TC150mg bid至分娩結(jié)束。產(chǎn)后產(chǎn)婦ZDV 300mg +3TC150mg bid，療程7天。新生兒ZDV4mg/kg+ 3TC 2mg/kg bid療程1周
胺口服，1-9歲每日5mg/kg,最高量75mg bid，劑量
備注
腎功能減退者需調(diào)整藥物HIV-1接觸者的預(yù)防
（一）HIV職業(yè)接觸者* 暴露程度分級--
依據(jù)破損傷面、針刺接觸血液、血性液體、精液、陰道分泌液或無菌部位組織或體液，對暴露程度進(jìn)行分級
暴露源危險度分級-依據(jù)HIV陽性的滴度、臨床表現(xiàn)、CD4計數(shù)及HIV載量分為低傳染性、高傳染
性、情況不明
預(yù)防用藥
暴露程度分級
Ⅰ Ⅰ
暴露源危險度分級 低傳染性 高傳染性
用藥方案（口服4周）
不需用藥或根據(jù)情況用ZDV+3TC或d4T+3TC ZDV+3TC或d4T+3TC 37 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
(二)其他HIV接觸者 *
低傳染性 高傳染性 低傳染性 高傳染性 暴露源情況不明 或乳汁等
ZDV+3TC或d4T+3TC
同上+NFV或LPV/RTV或IDV/RTV或/ATV 同上+NFV或LPV/RTV或IDV/RTV或/ATV 同上+NFV或LPV/RTV或IDV/RTV或/ATV ZDV+3TC或d4T+3TC
性接觸或毒品注射者接觸HIV患者血液，生殖道分泌物 EFV(孕婦不宜)+3TC(或FTC)+ZDV(或TDF)或 LPV/RTV+3TC(或FTC)+ZDV *注：ZDV-齊多夫定, 3TC-拉米夫定, d4T-司他夫定，NFV-奈非那韋
LPV-洛匹那韋，RTV-利托那韋，ATV-阿扎那韋，IDV-茚地那韋 FTC-恩曲他濱，TDF-替諾福韋，EFV-依法韋侖
(二)外科手術(shù)時抗菌藥的預(yù)防應(yīng)用
1.外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)部位感染，包括切口感染和手術(shù)所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。
2.外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥。
(1)清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥，僅在下列情況時可考慮預(yù)防用藥 ①手術(shù)范圍大、時間長、污染機(jī)會增加；② 手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者；③ 異物植入手術(shù)；④高齡、或免疫缺陷者等高危人群。
(2)清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥。
(3)污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥。
術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，屬抗菌藥治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。3.外科預(yù)防用抗菌藥的選擇及給藥方法：抗菌藥的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對金黃色葡萄球菌(以下簡稱金葡菌)選用藥物。預(yù)防器官－腔隙感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，并參考本醫(yī)院細(xì)菌耐藥狀況選用品種。如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥。選用的抗菌藥必須是療效肯定、安全、使用方便及價格相對較低的
品種。
給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～1小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥(靜脈給藥可在術(shù)前0.5小時，肌注在術(shù)前0.5～1小時)，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中污染手術(shù)野細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時間超過3小時，或失血量大(>1500ml)，可在手術(shù)中給予第2劑(使用長半衰期抗菌藥者除外)?？咕幍挠行Ц采w時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時，總的預(yù)防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。手術(shù)時間較短(<2小時)的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一劑即可。接受清潔－污染手術(shù)者的手術(shù)時預(yù)防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。對手術(shù)前已存在感染者，抗菌藥使用時間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。
手術(shù)時抗菌藥的預(yù)防應(yīng)用見表2，手術(shù)時預(yù)防用藥方案參考表3，其中藥物選用品種可依據(jù)各醫(yī)院具體情況適當(dāng)調(diào)整。
表2 外科手術(shù)分類及預(yù)防用藥
手術(shù)種類 清潔手術(shù) 清潔-污染
手術(shù)特點(diǎn)
無損傷，無炎癥，手術(shù)無破環(huán)性，不涉及呼吸、消化、泌尿生殖道等與外界相通器官
經(jīng)胃腸道或呼吸道、但無明顯溢出,闌尾切除、經(jīng)口咽、陰道、尿路、膽道等，該處無感染，或微小操作失誤
污染
嚴(yán)重污染-感染 自胃腸道較大量溢出,新鮮創(chuàng)傷，感染入侵途徑為尿路或膽道，或有重大操作失誤
急性細(xì)菌性炎癥、創(chuàng)傷有壞死組織殘留，異物、糞便污染
抗感染治療 需要
一般需要，尤其有危險因素者
預(yù)防用藥
一般不用，僅用于高危病人
表3 抗菌藥在手術(shù)時的預(yù)防應(yīng)用*
預(yù)防對象、手術(shù) 心血管手術(shù) 心臟手術(shù)
假體或異物置入術(shù) 腹主動脈重建術(shù) 缺血性下肢截肢術(shù)
經(jīng)腹股溝切口的下肢手術(shù) 安裝永久性心臟起搏器 頭和頸部手術(shù)
手術(shù)經(jīng)口、咽部粘膜者
預(yù)防方案
備注
頭孢唑啉術(shù)前1g iv，繼1g q8h×1～2d，或 頭孢呋辛1.5g單劑，或1.5g，q12h iv×4次，在甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）檢出率高的醫(yī)院也可用萬古霉素1g單劑靜滴，但手術(shù)切口如涉及腹股溝者，需加用頭孢唑啉
頭和頸部手術(shù)不經(jīng)口咽部粘頭孢唑啉術(shù)前2g iv單劑或克林霉素600mg～膜，無污染者不需預(yù)防用藥 900mg單劑，靜滴 +慶大霉素1.5mg/kg單劑，靜滴
胃、十二指腸手術(shù)包括經(jīng)皮內(nèi)鏡胃造瘺術(shù)（限高?；颊撸妭渥ⅲ┠懙朗中g(shù)包括經(jīng)腹腔鏡膽囊切除（限高?；颊?，見備注）結(jié)腸、直腸、闌尾手術(shù)
術(shù)前頭孢唑啉1g靜滴或頭孢呋辛1.5g或頭孢噻肟1g靜滴
婦產(chǎn)科手術(shù)
經(jīng)陰道或經(jīng)腹腔子宮 切除術(shù)
羊膜早破或產(chǎn)程異常 的剖宮產(chǎn)術(shù) 人工流產(chǎn)
骨關(guān)節(jié)手術(shù)
髖或膝關(guān)節(jié)成形術(shù)
神經(jīng)外科手術(shù)
清潔手術(shù)無植入物,如
開顱手術(shù)
清潔－污染手術(shù)(經(jīng)竇、鼻、MRSA發(fā)生率高的場所術(shù)前萬古霉素1.0g或去口咽部手術(shù))甲萬古霉素0.8g靜滴 成人術(shù)前克林霉素900mg靜滴或成人術(shù)前頭
孢呋辛1.5g＋甲硝唑0.5g靜滴
泌尿外科手術(shù)
術(shù)前有菌尿癥者 頭孢唑啉1g iv，q8h×3次，圍手術(shù)期繼以呋
喃妥因口服，直至拔除導(dǎo)尿管，或×10d 經(jīng)直腸前列腺活檢 術(shù)前12h環(huán)丙沙星500mg口服,第一劑量后
12h重復(fù)一次，在低?；颊咝g(shù)前o.5～1h也可給予左氧氟沙星500mg
胃、十二指腸手術(shù)高危患者：肥胖、梗阻、胃酸減少、胃腸動力減緩
膽道手術(shù)高危患者：>70歲、急性膽囊炎、膽囊無功能、梗阻性黃疸或膽總管結(jié)石
術(shù)前成人頭孢唑啉1g iv+甲硝唑0.5～1g iv；也可選擇第二代或第三代頭?β內(nèi)酰胺類類過敏者克林素霉600mg～孢菌素加甲硝唑 900mg iv+慶大霉素1.5mg/kg靜滴
擇期手術(shù)者 成人新霉素1g(或慶大霉素80mg～120mg)+甲硝唑0.5g～1g術(shù)前19h、18h、9h口服或新霉素1～2g(或慶大霉素120mg～160mg)+甲硝唑2g術(shù)前13h、9h口服
術(shù)前30min頭孢唑啉1～2g或頭孢呋辛1.5g 或頭孢西丁1～2g靜滴,手術(shù)時間長者手術(shù)過程中q4～8h重復(fù)給藥
夾住嬰兒臍帶后立即給予頭孢唑啉1～2g靜 滴
妊娠初3個月僅高?；颊咔嗝顾谿200萬U iv高危人群包括：有盆腔炎病或多西環(huán)素300mg po, 妊娠4-6月頭孢唑啉史、淋病或有多個性伴侶者 1g,iv
術(shù)前頭孢唑啉1～2g靜滴或頭孢呋辛1.5g靜滴，對β內(nèi)酰胺類抗生素過敏者 術(shù)前萬古霉素1.0g或去甲萬古0.8g靜滴或術(shù)前克林霉素600mg～900mg靜滴, 術(shù)后不再用藥,或重復(fù)以上劑量,在術(shù)后24h內(nèi)停止預(yù)防用藥，閉合性骨折內(nèi)固定開放復(fù)位 頭孢曲松2.0g靜脈給藥或肌注(單劑)
術(shù)前頭孢唑啉1.0g靜滴
抗菌藥選用可參照細(xì)菌藥敏結(jié)果加以更改
* 表中所列抗菌藥均為成人劑量
三、抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中的應(yīng)用
(一)腎功能減退患者抗菌藥的應(yīng)用
1.基本原則：許多抗菌藥物在人體內(nèi)主要經(jīng)腎排出，而某些抗菌藥物具有腎毒性，腎功能減退的感染患者應(yīng)用抗菌藥物的原則如下：
(1)盡量避免使用腎毒性抗菌藥物，確有應(yīng)用指征時，必須調(diào)整給藥方案。(2)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等選用無腎毒性或腎毒性低的抗菌藥物。
(3)根據(jù)患者腎功能減退程度以及抗菌藥物在人體內(nèi)排出途徑調(diào)整給藥劑量
及方法。
2.抗菌藥物的選用及給藥方案調(diào)整：根據(jù)抗菌藥物體內(nèi)過程特點(diǎn)及其腎毒性，腎功能減退時抗菌藥物的選用有以下幾種情況(參見表4)。
(1)主要由肝膽系統(tǒng)排泄或由肝臟代謝，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時排出的抗菌藥物用于腎功能減退者，維持原治療量或劑量略減。
(2)主要經(jīng)腎排泄，藥物本身并無腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗菌藥物，腎功能減退者可應(yīng)用，但劑量需適當(dāng)調(diào)整。
（3）腎毒性抗菌藥物避免用于腎功能減退者，如確有指征使用該類藥物時，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達(dá)到個體化給藥；也可按照腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酐清除率為準(zhǔn))減量給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測患者腎功能。
表4 腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用
抗菌藥物
紅霉素、阿奇霉素等大環(huán)內(nèi)酯類 利福平克林霉素 多西環(huán)素 青霉素 羧芐西林 阿洛西林 頭孢唑啉 頭孢噻吩 慶大霉素 妥布霉素 奈替米星 阿米卡星 卡那霉素 鏈霉素 四環(huán)素 土霉素 氨芐西林 阿莫西林 哌拉西林 美洛西林 苯唑西林 頭孢氨芐 頭孢拉定 頭孢呋辛 頭孢西丁 頭孢他啶
頭孢哌酮 頭孢曲松
頭孢哌酮/舒巴坦
氨芐西林/舒巴坦 阿莫西林/克拉維酸 替卡西林/克拉維酸 哌拉西林/三唑巴坦
氯霉素 兩性霉素B 異煙肼 甲硝唑 伊曲康唑口 服液
磺胺甲噁唑 甲氧芐啶 氟康唑 吡嗪酰胺
腎功能減退時的應(yīng)用 可應(yīng)用，按原治療量或略減量
頭孢唑肟 頭孢噻肟 頭孢吡肟 氨曲南
亞胺培南/西司他丁 美羅培南
萬古霉素
去甲萬古霉素 替考拉寧 氟胞嘧啶
伊曲康唑靜脈注射劑 呋喃妥因 萘啶酸
特比萘芬
氧氟沙星 左氧氟沙星 加替沙星 環(huán)丙沙星
可應(yīng)用，治療量需減少
避免使用，確有指征應(yīng)用者調(diào)整給藥方案*
不宜選用
注：* 需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，或按內(nèi)生肌酐清除率(也可自血肌酐值計算獲得)調(diào)整給藥劑量或給藥間期。(二)肝功能減退患者抗菌藥的應(yīng)用 1.基本原則
肝功能減退時抗菌藥物的選用及劑量調(diào)整需要考慮肝功能減退對該類藥物體內(nèi)過程的影響程度以及肝功能減退時該類藥物及其代謝物發(fā)生毒性反應(yīng)的可
能性。由于藥物在肝臟代謝過程復(fù)雜，不少藥物的體內(nèi)代謝過程尚未完全闡明，根據(jù)現(xiàn)有資料，肝功能減退時抗菌藥物的應(yīng)用有以下幾種情況。
(1)主要由肝臟清除的藥物，肝功能減退時清除明顯減少，但并無明顯毒性反應(yīng)發(fā)生，肝病時仍可正常應(yīng)用，但需謹(jǐn)慎，必要時減量給藥，治療過程中需嚴(yán)密監(jiān)測肝功能。紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類（不包括酯化物）、林可霉素、克林霉素屬此類。
(2)藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟清除或代謝，肝功能減退時清除減少，并可導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生，肝功能減退患者應(yīng)避免使用此類藥物，氯霉素、利福平、紅霉素酯化物等屬此類。
(3)藥物經(jīng)肝、腎兩途徑清除，肝功能減退者藥物清除減少，血藥濃度升高，同時有腎功能減退的患者血藥濃度升高尤為明顯，但藥物本身的毒性不大。嚴(yán)重肝病患者，尤其肝、腎功能同時減退的患者在使用此類藥物時需減量應(yīng)用。經(jīng)腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭孢菌素類均屬此種情況。
(4)藥物主要由腎排泄，肝功能減退者不需調(diào)整劑量。氨基糖苷類抗生素屬此類。
2.抗菌藥物選用（見表5）
表5 肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用
抗菌藥物
青霉素 頭孢唑啉 頭孢他啶 哌拉西林 阿洛西林 美洛西林 羧芐西林 紅霉素酯化物 四環(huán)素類 氯霉素 利福平慶大霉素 妥布霉素 阿米卡星等氨基糖苷類 頭孢噻吩 頭孢噻肟 頭孢曲松 頭孢哌酮 兩性霉素B 酮康唑 咪康唑 特比萘芬
磺胺藥 紅霉素 克林霉素 萬古霉素 去甲萬古霉素 多粘菌素
氧氟沙星 左氧氟沙星 環(huán)丙沙星 諾氟沙星 甲硝唑 氟羅沙星 氟胞嘧啶 伊曲康唑
肝病時減量慎用
肝病時避免應(yīng)用 嚴(yán)重肝病時減量慎用 肝功能減退時的應(yīng)用 按原治療量應(yīng)用
林可霉素
培氟沙星
異煙肼*
注： * 活動性肝病時避免應(yīng)用。
(三)老年患者抗菌藥的應(yīng)用
由于老年人組織器官呈生理性退行性變，免疫功能減退，在應(yīng)用抗菌藥物時
需注意以下事項(xiàng)。
1.老年人腎功能呈生理性減退，主要經(jīng)腎排出的抗菌藥物按常用量給藥時，易導(dǎo)致藥物在體內(nèi)積蓄，血藥濃度增高，出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。老年患者尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時，應(yīng)按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的2/3～1/2。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類的大多數(shù)品種即屬此類情況。
2.老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物，毒性大的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等藥物應(yīng)盡可能避免應(yīng)用，有明確應(yīng)用指征時在嚴(yán)密觀察下慎用，同時應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案個體化，以達(dá)到用藥安全、有效的目的。
(四)新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用
新生兒期一些重要器官尚未完全發(fā)育成熟，使用抗菌藥物時需注意: 1.新生兒期肝、腎均未發(fā)育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，腎清除功能較差，因此新生兒感染時應(yīng)避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物，包括主要經(jīng)腎排泄的氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，以及主要經(jīng)肝代謝的氯霉素。確有應(yīng)用指征時，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整給藥方案，個體化給藥，以確保治療安全有效。不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。
2.新生兒期避免應(yīng)用或禁用可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物?？捎绊懶律鷥荷L發(fā)育的四環(huán)素類、喹諾酮類禁用，可導(dǎo)致腦性核黃疸及溶血性貧血的磺胺類藥和呋喃類藥避免應(yīng)用。
3.新生兒期由于腎功能尚不完善，主要經(jīng)腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物需減量應(yīng)用，以防止藥物在體內(nèi)蓄積導(dǎo)致嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的發(fā)生。
4.新生兒的體重和組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥代動力學(xué)亦隨日齡增長而變化，因此使用抗菌藥物時應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。
(五)小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用
小兒患者在應(yīng)用下列抗菌藥物時應(yīng)注意：
1.氨基糖苷類抗生素：該類藥物有明顯耳、腎毒性，小兒患者應(yīng)盡量避免應(yīng)用。臨床有明確應(yīng)用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時，方可選用該 43 類藥物，并在治療過程中嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。
2.萬古霉素和去甲萬古霉素：該類藥也有一定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時方可選用。在治療過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。
3.四環(huán)素類抗生素：可導(dǎo)致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良。不可用于8歲以下小兒。
4.喹諾酮類抗菌藥：對骨骼發(fā)育可能產(chǎn)生不良影響，該類藥物避免用于18歲以下未成年人。
(六)妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用
1.妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用：妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。
(1)胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如四環(huán)素類、喹諾酮類等，妊娠期避免應(yīng)用。
(2)對母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，妊娠期避免應(yīng)用；確有應(yīng)用指征時，須在血藥濃度監(jiān)測下使用，以保證用藥安全有效。
(3)藥物毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，確有使用抗菌藥指征時，妊娠期可選用。可選用藥物有：青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素等。
2.哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用：哺乳期患者接受抗菌藥物后，藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量不高，不超過哺乳期患者每日用藥量的1％；少數(shù)藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和氨基糖苷類等在乳汁中含量低。然而無論乳汁中藥物濃度如何，均存在對乳兒潛在的影響，并可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如氨基糖苷類抗生素可導(dǎo)致乳兒聽力減退，氯霉素可致乳兒骨髓抑制，磺胺甲噁唑等可致核黃疸、溶血性貧血，四環(huán)素類可致乳齒黃染，青霉素類可致過敏反應(yīng)等。因此治療哺乳期患者時應(yīng)避免選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時，均宜暫 44 停哺乳。
表6 抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時的危險性分類
FDA分類
A.在孕婦中研究證實(shí)無危險性 B.動物中研究無危險性，但人類研究資料不充分，或?qū)游镉卸拘?，但人類研究無危險性
抗微生物藥
青霉素類 頭孢菌素類
青霉素類＋β內(nèi)酰胺酶抑制劑 氨曲南 美羅培南 厄他培南
亞胺培南/西司他丁 氯霉素 克拉霉素 萬古霉素
紅霉素 阿奇霉素 克林霉素 磷霉素
兩性霉素B 特比萘芬 利福布丁 乙胺丁醇
甲硝唑 呋喃妥因
C.動物研究顯示毒性，人體研究資料不充分，但用藥時可能患者的受益大于危險性 D.已證實(shí)對人類有危險性，但仍可能受益多
X.對人類致畸，危險性大于受益
氟康唑 伊曲康唑 酮康唑 氟胞嘧啶
磺胺藥/甲氧芐啶 氟喹諾酮類 利奈唑胺
乙胺嘧啶 利福平異煙肼 吡嗪酰胺
氨基糖苷類
四環(huán)素類
奎寧
乙硫異煙胺
利巴韋林
注：（1）妊娠期感染時用藥可參考表中分類，以及用藥后患者的受益程度及可能的風(fēng)險，充分權(quán)衡后決定。
A類：妊娠期患者可安全使用；B類：有明確指征時慎用；C類：在確有應(yīng)用指征時，充分權(quán)衡利弊決定是否選用；D類：避免應(yīng)用，但在確有應(yīng)用指征、且患者受益大于可能的風(fēng)險時嚴(yán)密觀察下慎用；X類：禁用。
（2）妊娠期患者接受氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素、氯霉素、磺胺藥、氟胞嘧啶時必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整給藥方案。
四、各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)
青霉素類抗生素
本類藥物可分為：（1）主要作用于革蘭陽性細(xì)菌的藥物，如青霉素（G）、普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素V（苯氧甲基青霉素）。（2）耐青霉素酶青霉素，如甲氧西林（現(xiàn)僅用于藥敏試驗(yàn)）、苯唑西林、氯唑西林等。（3）廣譜青霉素，抗菌譜除革蘭陽性菌外，還包括：①對部分腸桿菌科細(xì)菌有抗菌活性者，如氨芐西林、阿莫西林；②對多數(shù)革蘭陰性桿菌包括銅綠假單胞菌具抗菌活性者，如哌拉西林、阿洛西林、美洛西林。
一、適應(yīng)證
1.青霉素：青霉素適用于溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、對青霉素敏感（不
產(chǎn)青霉素酶）金葡菌等革蘭陽性球菌所致的感染，包括敗血癥、肺炎、腦膜炎、咽炎、扁桃體炎、中耳炎、猩紅熱、丹毒等，也可用于治療草綠色鏈球菌和腸球菌心內(nèi)膜炎，以及破傷風(fēng)、氣性壞疽、炭疽、白喉、流行性腦脊髓膜炎、李斯特菌病、鼠咬熱、梅毒、淋病、雅司、回歸熱、鉤端螺旋體病、奮森咽峽炎、放線菌病等。青霉素尚可用于風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行某些操作或手術(shù)時，預(yù)防心內(nèi)膜炎發(fā)生。
普魯卡因青霉素的抗菌譜與青霉素基本相同，供肌注，對敏感細(xì)菌的有效濃度可持續(xù)24小時。適用于敏感細(xì)菌所致的輕癥感染。
芐星青霉素的抗菌譜與青霉素相仿，本藥為長效制劑，肌注120萬單位后血中低濃度可維持4周。本藥可用于治療溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎，預(yù)防溶血性鏈球菌感染引起的風(fēng)濕熱；本藥亦可用于治療梅毒。
青霉素V對酸穩(wěn)定，可口服?？咕饔幂^青霉素為差，適用于敏感革蘭陽性球菌引起的輕癥感染。
2.耐青霉素酶青霉素類：本類藥物抗菌譜與青霉素相仿，但抗菌作用較差，對青霉素酶穩(wěn)定；因產(chǎn)酶而對青霉素耐藥的葡萄球菌對本類藥物敏感，但甲氧西林耐藥葡萄球菌對本類藥物耐藥。主要適用于產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌（甲氧西林耐藥者除外）感染，如敗血癥、腦膜炎、呼吸道感染、軟組織感染等；也可用于溶血性鏈球菌或肺炎鏈球菌與耐青霉素葡萄球菌的混合感染。單純肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌或青霉素敏感葡萄球菌感染則不宜采用。
3.廣譜青霉素類：氨芐西林與阿莫西林的抗菌譜較青霉素為廣，對部分革蘭陰性桿菌（如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌）亦具抗菌活性。對革蘭陽性球菌作用與青霉素相仿。本類藥物適用于敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胃腸道感染、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。氨芐西林為腸球菌感染的首選用藥。
哌拉西林、阿洛西林和美洛西林對革蘭陰性桿菌的抗菌譜較氨芐西林為廣，抗菌作用也增強(qiáng)。除對部分腸桿菌科細(xì)菌外，對銅綠假單胞菌亦有良好抗菌作用；適用于腸桿菌科細(xì)菌及銅綠假單胞菌所致的呼吸道感染、尿路感染、膽道感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染等。
本類藥物均可為細(xì)菌產(chǎn)生的青霉素酶水解失活。
二、注意事項(xiàng)
1.無論采用何種給藥途徑，用青霉素類藥物前必須詳細(xì)詢問患者有無青霉素類過敏史、其他藥物過敏史及過敏性疾病史，并須先做青霉素皮膚試驗(yàn)。2.過敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，并立即給病人注射腎上腺素，并給予吸氧、應(yīng)用升壓藥、腎上腺皮質(zhì)激素等抗休克治療。
3.全身應(yīng)用大劑量青霉素可引起腱反射增強(qiáng)、肌肉痙攣、抽搐、昏迷等中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（青霉素腦病），此反應(yīng)易出現(xiàn)于老年和腎功能減退患者。4.青霉素不用于鞘內(nèi)注射。5.青霉素鉀鹽不可快速靜脈注射。6.本類藥物在堿性溶液中易失活。
頭孢菌素類抗生素
頭孢菌素類根據(jù)其抗菌譜、抗菌活性、對β內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性以及腎毒性的不同，目前分為四代。第一代頭孢菌素主要作用于需氧革蘭陽性球菌，僅對少數(shù)革蘭陰性桿菌有一定抗菌活性；常用的注射劑有頭孢唑林、頭孢噻吩、頭孢拉定等，口服制劑有頭孢拉定、頭孢氨芐和頭孢羥氨芐等。第二代頭孢菌素對革蘭陽性球菌的活性與第一代相仿或略差，對部分革蘭陰性桿菌亦具有抗菌活性；注射劑有頭孢呋辛、頭孢替安等，口服制劑有頭孢克洛、頭孢呋辛酯和頭孢丙烯等。第三代頭孢菌素對腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性桿菌具有強(qiáng)大抗菌作用，頭孢他啶和頭孢哌酮除腸桿菌科細(xì)菌外對銅綠假單胞菌亦具高度抗菌活性；注射品種有頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢哌酮等，口服品種有頭孢克肟和頭孢泊肟酯等，口服品種對銅綠假單胞菌均無作用。第四代頭孢菌素常用者為頭孢吡肟，它對腸桿菌科細(xì)菌作用與第三代頭孢菌素大致相仿，其中對陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、檸檬酸菌屬等的部分菌株作用優(yōu)于第三代頭孢菌素，對銅綠假單胞菌的作用與頭孢他啶相仿，對金葡菌等的作用較第三代頭孢菌素略強(qiáng)。
一、適應(yīng)證
1.第一代頭孢菌素：注射劑主要適用于甲氧西林敏感葡萄球菌、溶血性鏈球菌和肺炎鏈球菌所致的上、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、尿路感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎等；亦可用于流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、大腸埃希菌敏感株
所致的尿路感染以及肺炎等。頭孢唑林常用于預(yù)防手術(shù)后切口感染。
頭孢拉定、頭孢氨芐等口服劑的抗菌作用較頭孢唑林為差，主要適用于治療敏感菌所致的輕癥病例。
2．第二代頭孢菌素：主要用于治療甲氧西林敏感葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌等革蘭陽性球菌，以及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌等中的敏感株所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、骨、關(guān)節(jié)感染和腹腔、盆腔感染。用于腹腔感染和盆腔感染時需與抗厭氧菌藥合用。頭孢呋辛尚可用于對磺胺藥、青霉素或氨芐西林耐藥的腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌所致腦膜炎的治療，也用于手術(shù)前預(yù)防用藥。
頭孢克洛、頭孢呋辛酯、頭孢丙烯等口服劑，主要適用于上述感染中的輕癥病例。頭孢呋辛酯口服尚可用于淋病奈瑟球菌（包括產(chǎn)青霉素酶及非產(chǎn)青霉素酶菌株）所致單純性淋菌性尿道炎、宮頸炎、直腸肛門感染。
3．第三代頭孢菌素：適用于敏感腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染，如下呼吸道感染、敗血癥、腹腔感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、盆腔炎性疾病、骨關(guān)節(jié)感染、復(fù)雜性皮膚軟組織感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等。治療腹腔、盆腔感染時需與抗厭氧菌藥如甲硝唑合用。本類藥物對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、甲氧西林敏感葡萄球菌所致的各種感染亦有效，但并非首選用藥。頭孢他啶、頭孢哌酮尚可用于銅綠假單胞菌所致的各種感染。
第三代口服頭孢菌素主要用于治療敏感菌所致輕、中度感染，也可用于經(jīng)第三代頭孢菌素注射劑治療病情已基本好轉(zhuǎn)后的病例；但需注意第三代口服頭孢菌素均不宜用于銅綠假單胞菌和其他非發(fā)酵菌的感染。
4．第四代頭孢菌素：目前國內(nèi)應(yīng)用者為頭孢吡肟。本藥的抗菌譜和適應(yīng)證與第三代頭孢菌素同，尚可用于對第三代頭孢菌素耐藥而對其敏感的產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、沙雷菌屬等細(xì)菌感染，亦可用于中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。
所有頭孢菌素類對甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬抗菌作用均差，故不宜選用于治療上述細(xì)菌所致感染。
二、注意事項(xiàng)
1.禁用于對任何一種頭孢菌素類抗生素有過敏史及有青霉素過敏性休克史
的患者。
2.用藥前必須詳細(xì)詢問患者先前有否對頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史。有青霉素類、其他β內(nèi)酰胺類及其他藥物過敏史的患者，有明確應(yīng)用指征時應(yīng)謹(jǐn)慎使用本類藥物。在用藥過程中一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，須立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵炔⒂枰阅I上腺素等相關(guān)治療。
3.本類藥物多數(shù)主要經(jīng)腎臟排泄，中度以上腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能適當(dāng)調(diào)整劑量。中度以上肝功能減退時，頭孢哌酮、頭孢曲松可能需要調(diào)整劑量。
4.氨基糖苷類和第一代頭孢菌素注射劑合用可能加重前者的腎毒性，應(yīng)注意監(jiān)測腎功能。
5.頭孢哌酮可導(dǎo)致低凝血酶原血癥或出血，合用維生素K可預(yù)防出血；本藥亦可引起戒酒硫樣反應(yīng)。用藥期間及治療結(jié)束后72小時內(nèi)應(yīng)避免攝入含酒精飲料。
碳青霉烯類抗生素
目前在國內(nèi)應(yīng)用的碳青霉烯類抗生素有亞胺培南/西司他丁、美羅培南和帕尼培南/倍他米隆。碳青霉烯類抗生素對各種革蘭陽性球菌、革蘭陰性桿菌（包括銅綠假單胞菌）和多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性，對多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，但對甲氧西林耐藥葡萄球菌和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。
一、適應(yīng)證
1.多重耐藥但對本類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染，包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等細(xì)菌所致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等；用于銅綠假單胞菌所致感染時，需注意在療程中某些菌株可出現(xiàn)耐藥。2.脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。3.病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。
4.亞胺培南/西司他丁可能引起癲癇、肌陣攣、意識障礙等嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，故不適用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。美羅培南、帕尼培南 49
第五篇：藥房制度
藥劑科工作管理制度
1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、在院長和藥事委員會直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品管理工作。
3、及時了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計劃地供應(yīng)，滿足臨床需要。
4、藥房(藥庫)設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。制定的制度應(yīng)內(nèi)容完整、可操作性強(qiáng)。質(zhì)量管理員不得同時兼任院部藥品采購人員。因人事變動應(yīng)報市藥品監(jiān)督管理局備案。
5、監(jiān)督在崗從藥人員搞好個人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩帶胸卡。
6、提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作，在適當(dāng)場所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報電話和群眾意見簿，對服務(wù)對象的批評或投訴要認(rèn)真對待、及時處理并做出答復(fù)或做好解釋說明工作。不開展任何方式經(jīng)營或變相經(jīng)營藥品，不得以醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳。
7、制定學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，對從藥人員進(jìn)行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理論、專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)實(shí)施和建立檔案。
8、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告機(jī)制，做到有專人監(jiān)測和收集用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
藥品購進(jìn)管理制度
1、為確保依法購進(jìn)藥品,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度.2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄.3、在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案.4、對供貨單位的銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄.5、藥品采購應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核,審核所購入藥品的質(zhì)量及合法性.6、采購藥品應(yīng)與供貨單位簽訂采購和合同,明確質(zhì)量條款.7、購進(jìn)藥品應(yīng)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年.8、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容.9、對首供企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄.購進(jìn)首用品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進(jìn).10、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件.11、采購人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)情況,合理購進(jìn)藥品,在保證滿足需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯用造成的損失.12、質(zhì)量管理員應(yīng)會同相關(guān)部門按對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷不優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品使用質(zhì)量.藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度
第一條 購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)和配送。
第二條購進(jìn)的藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。第三條 購進(jìn)藥品時，必須向供貨單位索取并審核以下資料：
（一）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（二）注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；
（三）企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”，委托授權(quán)書必須有委托事項(xiàng)、委托品種、委托時限、委托人身份證號碼、委托地區(qū)、委托時間、委托與被委托人員的責(zé)任等內(nèi)容；
（四）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
第四條 購進(jìn)進(jìn)口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：
（一）《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；
（二）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；
（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。
第五條 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并對照實(shí)物，依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。
第六條 購進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。
第八條 對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。
第九條 驗(yàn)收首營品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。第十條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。
第十一條 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第十二條 凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第十三條 驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得合格證書后方可上崗，且不得在其它企業(yè)兼職。
藥品儲存管理制度
1、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
2、藥品儲存保管的基本工作職責(zé)是：安今儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
3、藥品與倉庫之間地面、墻、頂應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30cm；藥品與地而的間距不小于10cm。
4、藥品應(yīng)按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷柜。對有溫度要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。各庫溫濕度要求：冷柜溫度為2-10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為10-30℃：各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。
5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序存放不同批號藥品不得混放。
6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。
7、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨約品區(qū)一一黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。
8、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
9、藥品入庫應(yīng)依據(jù)檢查驗(yàn)收員簽字或蓋章的《藥品入庫通知單》辦理入庫手續(xù)。
10、藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)人處理。
11、藥品出庫時，未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫。
12、藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)做好出庫復(fù)核記錄。
13、對于發(fā)出后退回藥品，應(yīng)做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。
藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫10-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在10－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
5、對效期不足6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。首供企業(yè)和首用品種審核管理制度
1、為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)特制定本制度。
2、首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。
3、應(yīng)對首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。
4、首用品種或與首供企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購員應(yīng)詳細(xì)填寫“首用品種（企業(yè)）審批表”報質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員和藥事委員會對采購員填報的“首用品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核審批后，方可開展業(yè)務(wù)來往，購進(jìn)藥品。
5、審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料:①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書等復(fù)印件。與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供加蓋委托企業(yè)原印章的藥品銷售人員的身份證、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書（須標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期）。②購進(jìn)首用品種時，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、該品種的出廠檢驗(yàn)報告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣及批文等資料。
6、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首供企業(yè)審批表”和“首用品種審批表”及相關(guān)資料，建立檔案。質(zhì)量信息管理制度
1、為確保質(zhì)量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,特制定本制度.2、質(zhì)量信息是指內(nèi)外環(huán)境對單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素.3、應(yīng)建立質(zhì)量管理為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系.并指定專人負(fù)責(zé)收集、整理、、、4、5、6、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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