第一篇：關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)定的建議

關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)定的合理化建議

一、設(shè)定現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室狀況

青山水庫主壩和溢洪道工程投標(biāo)承諾設(shè)定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室，并符合建設(shè)單位在招標(biāo)文件、合同文件中明確工地試驗(yàn)室的檢測(cè)能力、人員、儀器設(shè)備配備要求和工程質(zhì)量安全管理需要或合同約定，滿足對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)檢測(cè)工作的監(jiān)督檢查。在項(xiàng)目部上報(bào)我們局有限公司的試驗(yàn)室資質(zhì)文件時(shí)，發(fā)現(xiàn)其已經(jīng)過期，現(xiàn)已不具備資質(zhì)條件。

二、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的建議

為了能夠達(dá)到投標(biāo)承諾設(shè)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室，建議項(xiàng)目部借用資質(zhì)設(shè)定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室，找省內(nèi)水校試驗(yàn)室和水科院試驗(yàn)室及大洼試驗(yàn)室，讓其各自報(bào)價(jià)，誰家的報(bào)價(jià)低就用誰家的資質(zhì)，并出一名現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室主任，其他人員及試驗(yàn)設(shè)備由項(xiàng)目部自行配備，這樣有利項(xiàng)目部節(jié)省試驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用，也能為公司培養(yǎng)試驗(yàn)人才，為公司將來申辦試驗(yàn)室資質(zhì)提供有利人才保證和設(shè)備保證。

建議人：

2010年6月15日

第二篇：實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核注意事項(xiàng)

和田地區(qū)疾控中心迎接計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)考核注意事項(xiàng) 質(zhì)量控制科

(一)、評(píng)審準(zhǔn)則管理要求部分（軟件組）

1、每個(gè)人員必須清楚自己的崗位職責(zé)；（武書記您是中心主任是最高管理者和技術(shù)負(fù)責(zé)人）中心主任

* 全面負(fù)責(zé)中心的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，制定專業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

* 主持質(zhì)量體系的策劃與建立，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行。* 負(fù)責(zé)對(duì)人員和資源的配置的決策。* 主持質(zhì)量體系的管理評(píng)審。* 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布實(shí)施。技術(shù)負(fù)責(zé)人（中心）

* 協(xié)助中心/科室主任負(fù)責(zé)所分管的業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

* 參與制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和工作計(jì)劃并組織實(shí)施。

* 組織新項(xiàng)目、新技術(shù)工作的研究和應(yīng)用，批準(zhǔn)非標(biāo)準(zhǔn)方法的應(yīng)用，解決檢測(cè)（驗(yàn)）工作中的重要技術(shù)問題。

* 主持專業(yè)技術(shù)人員的配備、培訓(xùn)與考核。* 負(fù)責(zé)設(shè)施建設(shè)和大型儀器設(shè)備的配置決策。* 主持質(zhì)量體系的策劃和質(zhì)量手冊(cè)的制定。* 參加質(zhì)量體系的管理評(píng)審。* 簽發(fā)檢測(cè)（驗(yàn)）報(bào)告。

2、清楚在質(zhì)量體系中扮演的角色（中心發(fā)放上崗證所注崗位）；

您是三重身份：中心主任，技術(shù)負(fù)責(zé)人，中心全部領(lǐng)域授權(quán)簽字人

3、要仔細(xì)研究《質(zhì)量手冊(cè)》中職能分配表中的內(nèi)容，找出哪些要素及《程序文件》中與自己有關(guān)的章節(jié)，然后認(rèn)真閱讀，并規(guī)范質(zhì)量和技術(shù)行為。

《質(zhì)量手冊(cè)》中與您有關(guān)的要素為：管理要求4.1組織4.2管理體系4.4檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6合同評(píng)審4.11管理評(píng)審。技術(shù)要求5.1人員5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在以上要素中您其決策作用。

《程序文件》中有關(guān)的章節(jié)為：CX02質(zhì)量體系的管理評(píng)審 CX05人員培訓(xùn)和資格考核程序CX06實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件控制程序CX07分包控制程序CX09采購(gòu)供應(yīng)服務(wù)管理程序CX13實(shí)驗(yàn)室事故報(bào)告及處理程序CX16開展新項(xiàng)目的評(píng)審程序 CX17非標(biāo)方法編審程序

4、現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，各類人員參加座談會(huì)，以問答的形式進(jìn)行交流，檢查組可能主要提問以下問題：

（1）如何具體實(shí)現(xiàn)本單位質(zhì)量目標(biāo)的？質(zhì)量方針是什么？本單位的質(zhì)量體系文件分幾個(gè)層次？

（2）檢測(cè)機(jī)構(gòu)為什么要進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證？

（3）計(jì)量認(rèn)證依據(jù)什么評(píng)審準(zhǔn)則？評(píng)審準(zhǔn)則有多少“要素”？（4）儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查是如何執(zhí)行的？

（5）本單位的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人是誰？他們的代理人是誰？

（6）質(zhì)量監(jiān)督員是如何實(shí)施監(jiān)督職責(zé)的？擁有哪些資源和權(quán)力？對(duì)發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為采取了什么措施？

（7）現(xiàn)行有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是如何執(zhí)行的？

以上問題的答案在《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、及兩份計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)問卷中(二)、評(píng)審準(zhǔn)則技術(shù)要求部分（硬件組）

檢測(cè)驗(yàn)人員要特別注意

1、產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的重復(fù)性如何保證？檢驗(yàn)員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中一些定性描述如何理解？

2、出具檢驗(yàn)報(bào)告后注意“三級(jí)”簽名，尤其注意是否是授權(quán)簽字人簽發(fā)的？不要忘記加蓋“檢驗(yàn)報(bào)告專用章”！

3、操作過程嚴(yán)格按“儀器設(shè)備的操作規(guī)程”以及相關(guān)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

4、對(duì)每個(gè)崗位的技術(shù)規(guī)范要明白無誤。

5、對(duì)各個(gè)人員上崗資格和每天環(huán)境條件監(jiān)控要記錄等要清楚！

6、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)要清除所有與檢驗(yàn)無關(guān)的東西。

7、檢驗(yàn)科安全通道要暢通無阻，標(biāo)識(shí)要明顯！

8、所有人員要掛牌上崗。

9、所有參觀計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的人員掛“參觀證”件，評(píng)審專家掛“評(píng)審員”證。

10、正式評(píng)審時(shí)應(yīng)做好供電、供水應(yīng)急，防止突然停電停水現(xiàn)象發(fā)生，影響評(píng)審工作。

三、現(xiàn)場(chǎng)考核準(zhǔn)備工作

1、準(zhǔn)備好本中心質(zhì)量體系運(yùn)行情況的匯報(bào)材料。由最高管理者在首次會(huì)議中匯報(bào)。

2、將質(zhì)量體系運(yùn)行的所有檔案或資料等統(tǒng)一集中存放并有專人負(fù)責(zé)，在考核時(shí)提供給評(píng)審組。

3、選擇好聯(lián)絡(luò)員：軟件組的聯(lián)絡(luò)員一般對(duì)質(zhì)量活動(dòng)要熟悉，硬件組的聯(lián)絡(luò)員要對(duì)檢驗(yàn)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)熟悉，并要有解決突發(fā)事情能力的人。（質(zhì)控科人員為主，檢驗(yàn)科公衛(wèi)科人員輔助）

4、準(zhǔn)備好評(píng)審材料：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、稿紙、筆，并用文件袋裝好，每個(gè)評(píng)審員一袋，發(fā)放時(shí)讓評(píng)審組長(zhǎng)簽字，評(píng)審結(jié)束后，統(tǒng)一收回。

5、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的首次會(huì)議要安排好會(huì)場(chǎng)，橫幅要寫正確：和田地區(qū)疾控中心計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議。（末次會(huì)議）

6、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)要邀請(qǐng)衛(wèi)生局主管領(lǐng)導(dǎo)出席。

7、評(píng)審組組長(zhǎng)與最高管理者交換評(píng)審結(jié)論時(shí)，最高管理者發(fā)現(xiàn)有異議或不可抗拒原因造成的不符合項(xiàng)，要大膽的提出來，以別及時(shí)糾正減少不符合項(xiàng)。如事后提出不給確認(rèn)。

第三篇：現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室管理制度

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室管理制度

1、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室工作由項(xiàng)目項(xiàng)目總工（技術(shù)負(fù)責(zé)人）領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)專職管理人員（試驗(yàn)員），試驗(yàn)員需須持證上崗。

2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)室的標(biāo)養(yǎng)室及操作間建設(shè)要標(biāo)準(zhǔn)，滿足相關(guān)規(guī)范要求的溫濕度要求（標(biāo)養(yǎng)室養(yǎng)護(hù)環(huán)境溫度20±2℃，相對(duì)濕度95%以上；操作間室溫≥20℃，自然濕度）。

3、如發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的溫度、濕度有異常時(shí)應(yīng)及時(shí)檢修，必須保證標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的溫度、濕度符合規(guī)范要求。

4、特殊情況時(shí)

溫度：夏天遇到停電，空調(diào)無法進(jìn)行，立即用冰降溫。冬天遇到停電，無法升溫時(shí)，立即生火爐保溫。

濕度：當(dāng)遇到停水，用人工將事先存儲(chǔ)足夠數(shù)量的水進(jìn)行噴灑，使之立即達(dá)到規(guī)定濕度。

5、試驗(yàn)室內(nèi)主要試驗(yàn)儀器和設(shè)備須配置到位。

6、試驗(yàn)員須經(jīng)常檢查儀器設(shè)備，保證運(yùn)轉(zhuǎn)正常。進(jìn)入養(yǎng)護(hù)室之前，應(yīng)關(guān)閉噴水開關(guān)和電源，防止發(fā)生意外事故。

7、試驗(yàn)員必須每天上午和下午必須及時(shí)記錄標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的濕度、溫度各一次。

8、必須保證養(yǎng)護(hù)水能只有循環(huán)流動(dòng)，噴灑均勻，自來水應(yīng)隨時(shí)更換，保持清潔衛(wèi)生。

9、混凝土試塊必須進(jìn)行編號(hào)，標(biāo)識(shí)清楚，擺放整齊，試塊與試塊之間的間隙必須大于2cm，每層堆放高度不超過三層，并進(jìn)行登記。

10、原材和施工試驗(yàn)由試驗(yàn)員根據(jù)使用部位按批量及時(shí)取樣、送試，試件數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格滿足規(guī)范要求；批量試驗(yàn)、取樣及試件制作要真實(shí)且具有代表性，資料填寫要清楚齊全。嚴(yán)格把好原材料及其制品的質(zhì)量關(guān)，防止不合格材料制品用于工程，切實(shí)保證工程質(zhì)量。

11、混凝土試塊養(yǎng)護(hù)到期后，必須進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，送委外檢測(cè)單位，做好出庫記錄，及時(shí)取回試驗(yàn)報(bào)告歸檔

12、試驗(yàn)員負(fù)責(zé)從檢驗(yàn)測(cè)試站回收試驗(yàn)資料，回收的試驗(yàn)資料要及時(shí)交給資料員整理歸檔，并做好交接記錄。

13、試驗(yàn)室必須保持清潔衛(wèi)生。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的配合

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的配合評(píng)審組到達(dá)之前：

1.匯報(bào)資料的準(zhǔn)備：本單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況及本次計(jì)量認(rèn)證準(zhǔn)備情況等。

2.與評(píng)審組聯(lián)系：主動(dòng)地與評(píng)審組長(zhǎng)聯(lián)系，確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的安排。

3.確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的計(jì)劃：主動(dòng)地與技術(shù)專家聯(lián)系，提早準(zhǔn)備好現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)的樣品，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的準(zhǔn)

備工作。

4.準(zhǔn)備好《申請(qǐng)書》電子版本。

評(píng)審組達(dá)到之后：

5.參加預(yù)備會(huì)議：實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門人員參加，商榷評(píng)

審工作的有關(guān)事宜。

6.提供評(píng)審資料：手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等

7.提供辦公條件：安排首末次會(huì)議地點(diǎn)和辦公地點(diǎn)，提供辦公條件和用品（記錄本、筆、訂書

機(jī)、夾子等）。

8.確定聯(lián)絡(luò)人員和聯(lián)絡(luò)方式（手機(jī)號(hào)碼）。

評(píng)審過程的配合：

1.組織首次會(huì)議（評(píng)審組長(zhǎng)主持），確定參加的人員。配合“評(píng)審組”做好首次會(huì)議簽到工作。

2.帶領(lǐng)評(píng)審組參觀現(xiàn)場(chǎng)，做簡(jiǎn)單的介紹?？刂圃诎胄r(shí)左右。

3.協(xié)助評(píng)審組辦理現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)樣品檢測(cè)的委托手續(xù)和檢測(cè)報(bào)告領(lǐng)取手續(xù)。

4.協(xié)助評(píng)審組組織好理論考試或質(zhì)量體系運(yùn)行座談會(huì)。

5.協(xié)助評(píng)審組提供各種評(píng)審資料，如內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督員記錄、設(shè)備檔案（含新

設(shè)備驗(yàn)收記錄和檢定/校準(zhǔn)證書）、人員技術(shù)檔案（含培訓(xùn)計(jì)劃）、檢測(cè)原始記錄、文件控制記錄、檢測(cè)報(bào)告、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、樣品管理記錄等。

6.配合評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人實(shí)施考核。

7.做好與評(píng)審組之間的良好溝通，特別是評(píng)審意見（整改項(xiàng)）和結(jié)論。

8.組織未次會(huì)議（評(píng)審組長(zhǎng)主持），確定參加的人員。

9.配合“評(píng)審組”做好未次會(huì)議簽到工作。

10.評(píng)審資料的提交：申請(qǐng)書及其附表2份、附件1份、質(zhì)量手冊(cè)及程序文件1份、評(píng)審報(bào)告2

份、首末次會(huì)議簽到表、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃表、意見反饋表各1份、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告1套。評(píng)審后的工作

11.提交組長(zhǎng)：整改報(bào)告及其附件１份

第五篇：[質(zhì)量體系] 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審概述

[質(zhì)量體系] 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審概述

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是指“為了對(duì)提出認(rèn)可申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證所做的一次訪問”?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是對(duì)室驗(yàn)室的管理和技術(shù)能力的肯定，可提高實(shí)驗(yàn)室的自信心，也可以獲得今后發(fā)展的方向。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審包括評(píng)審前溝通、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)參觀、現(xiàn)場(chǎng)考核與評(píng)價(jià)、授權(quán)簽字人考核、與實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交換意見、座談會(huì)和末次會(huì)議八個(gè)方面。

一、評(píng)審前溝通

為統(tǒng)一完善評(píng)審組的評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審方法和策略，評(píng)審組長(zhǎng)通常在正式實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的前一天與評(píng)審組全體成員進(jìn)行溝通，以保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審有序高效地進(jìn)行。

二、首次會(huì)議

首次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的開始，地點(diǎn)應(yīng)在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)，參加人員為評(píng)審組全體成員和被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員等，其中被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人和聯(lián)絡(luò)員必須到會(huì)，參加會(huì)議的人員應(yīng)簽到。首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，會(huì)議應(yīng)包括介紹評(píng)審組的來意，明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審目的、范圍和依據(jù)，明確計(jì)劃安排和各評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的承諾等內(nèi)容。

（一）目的

1.向與會(huì)者介紹評(píng)審組成員； 2.重申現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)； 3.明確評(píng)審計(jì)劃，澄清不明確的內(nèi)容； 4.簡(jiǎn)要介紹實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方法和程序； 5.在評(píng)審組和被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室間建立正式聯(lián)系； 6.確認(rèn)評(píng)審組所需的資源和設(shè)施是否齊備； 7.確認(rèn)評(píng)審活動(dòng)的日程安排。

（二）內(nèi)容

1.會(huì)議開始。參加會(huì)議人員簽到，評(píng)審組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始； 2.人員介紹。評(píng)審組長(zhǎng)介紹評(píng)審組成員及分工，再次證徇實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審組成員及分工有無異議，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人介紹到會(huì)人員及聯(lián)絡(luò)員；

3.重申現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的目的和范圍。宣讀評(píng)審?fù)ㄖ艾F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審依據(jù)，說明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的目的是檢查質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行，檢查技術(shù)能力能否覆蓋所申請(qǐng)的認(rèn)可范圍（含分包和限制范圍）及批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人； 4.澄清問題。明確實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中需要澄清的問題，說明評(píng)審只是一個(gè)抽樣過程，有一定局限性，評(píng)審組只是現(xiàn)場(chǎng)取證；

5.宣布評(píng)審計(jì)劃，指出評(píng)審重點(diǎn)。確認(rèn)必須觀察的試驗(yàn)、文件和可得到的記錄，并給出日程安排；

6.自查報(bào)告。被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)要介紹實(shí)驗(yàn)室迎接認(rèn)可的準(zhǔn)備的情況和最近一次的自查情況（主要是內(nèi)審及管理評(píng)審）； 7.明確聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室的情況，軟、硬件小組均需配備；

8.落實(shí)后勤安排。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)辦公、交通和就餐等作出安排； 9.強(qiáng)調(diào)評(píng)審原則。評(píng)審過程要以數(shù)據(jù)和事實(shí)為判據(jù)，保持客觀公正。評(píng)審組要作出保密承諾，對(duì)評(píng)審的一切信息包括所接觸到的技術(shù)機(jī)密須遵守CNAL保密原則；

10.會(huì)議結(jié)束。以評(píng)審組長(zhǎng)的致謝詞結(jié)束會(huì)議。

（三）幾點(diǎn)說明

1.會(huì)議準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)間通常不超過半小時(shí)； 2.被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的自查報(bào)告事先應(yīng)打印成文；

3.允許實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審提出建議，但評(píng)審范圍和計(jì)劃一般不在首次會(huì)議上更改；

三、現(xiàn)場(chǎng)參觀

首次會(huì)議結(jié)束，即由聯(lián)絡(luò)人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀，以初步查實(shí)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境和設(shè)施，評(píng)審組為下一步確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃做準(zhǔn)備，現(xiàn)場(chǎng)參觀是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分。

現(xiàn)場(chǎng)參觀時(shí)間有限，通常按客隨主便的方式安排，但評(píng)審組長(zhǎng)有總體時(shí)間安排，注意控制節(jié)奏，不遺漏關(guān)鍵場(chǎng)所，以廣泛獲取信息，形成總體印象。

（一）要點(diǎn)

1.根據(jù)CNAL《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，觀察環(huán)境條件、設(shè)施配備與布局、設(shè)備狀態(tài)、安全防范設(shè)施的適應(yīng)性和合理性；（資料室、樣品庫、按實(shí)驗(yàn)室提供的平面圖參觀）

2.關(guān)注關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、維護(hù)狀況以及與申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目的“設(shè)備配備”的符合性；（設(shè)備觀察：設(shè)備的唯一標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，有故障的儀器應(yīng)換“停用”標(biāo)識(shí)）

（二）特別關(guān)注

1.總體布局是否合理（如：化學(xué)操作是否與儀器放在一起，是否有應(yīng)隔離的區(qū)域）

2.環(huán)境設(shè)施是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（有些場(chǎng)合規(guī)定有監(jiān)控設(shè)備和記錄，氣瓶是否已加固放置，排氣裝置是否起作用）3.環(huán)境條件是否有記錄 4.實(shí)驗(yàn)室的管理狀態(tài)如何

四、現(xiàn)場(chǎng)考核與評(píng)價(jià)

（一）現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查的目的

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是由CNAL委派的評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室所在場(chǎng)所按照《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況與實(shí)際技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審后評(píng)審組要向CNAL提交對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審報(bào)告，此評(píng)審報(bào)告將作為CNAL最終是否決定批準(zhǔn)認(rèn)可該實(shí)驗(yàn)室的重要依據(jù)之一。評(píng)審組依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則，對(duì)實(shí)驗(yàn)室：①實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)法律責(zé)任的能力；②實(shí)驗(yàn)室在管理方面的能力；③實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力三個(gè)方面進(jìn)行全面的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。而現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)以及現(xiàn)場(chǎng)檢查是作為評(píng)價(jià)的一種重要手段，其目的是緊緊圍繞對(duì)上述三個(gè)方面的實(shí)際能力的考核和檢查，以便得出公正客觀的評(píng)價(jià)意見和結(jié)論為CNAL最終決定是否批準(zhǔn)認(rèn)可該實(shí)驗(yàn)室提供依據(jù)。評(píng)審組不僅要檢查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系的符合性，更重要的是對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際技術(shù)能力進(jìn)行考核，這是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和一般的體系認(rèn)證最顯著的區(qū)別之一。

（二）現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查的對(duì)象及適用范圍 現(xiàn)場(chǎng)考核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的對(duì)象主要有三：

①實(shí)驗(yàn)室的法律地位以及能否承擔(dān)法律責(zé)任的能力（參見認(rèn)可準(zhǔn)則第4.1.1條款）；②實(shí)驗(yàn)室管理體系是否健全？是否符合管理要求（參見認(rèn)可準(zhǔn)則第4部分要求4.1～4.14）；③實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力范圍內(nèi)技術(shù)能力是否符合《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求（參見認(rèn)可準(zhǔn)則第5部分要求5.1～5.10）。

現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查的適用范圍如下：

① 所有適用的“要素”[即管理要求的14個(gè)要素（4.1～4.14）和技術(shù)要求的10個(gè)要素（5.1～5.10）共計(jì)24個(gè)要素中所適用的]；②質(zhì)量體系中的所有與質(zhì)量有關(guān)的部門及崗位；③所有申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)活動(dòng)能力范圍（覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目及其活動(dòng)場(chǎng)所）；④所有適用的“過程”；⑤與上述適用要素和“過程”構(gòu)成的整體質(zhì)量管理體系。(三)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)中的職責(zé)與分工

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中評(píng)審組通常分為軟件評(píng)審小組及硬件評(píng)審小組： 1.軟件評(píng)審小組的職責(zé)

（1）負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)驗(yàn)室的法律地位及承擔(dān)法律責(zé)任的能力；（2）負(fù)責(zé)檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的符合性及有效性。2.硬件評(píng)審小組的職責(zé)

（1）負(fù)責(zé)評(píng)審并確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力及其限制范圍；（2）負(fù)責(zé)選擇并確定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)的項(xiàng)目；

（3）通過現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)能力是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則中有關(guān)5.1至5.10要素的要求作出評(píng)價(jià)；（4）評(píng)審實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或參加能力驗(yàn)證的情況；

（四）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方法 1.縱向評(píng)審法

選擇實(shí)驗(yàn)室中某一具有一定代表性的合同任務(wù)或某一樣品，沿著該試驗(yàn)合同和樣品正常開展檢測(cè)活動(dòng)的自然流程一步一步、一個(gè)過程接著一個(gè)過程地檢查考核，直到檢測(cè)的數(shù)據(jù)結(jié)果出來，經(jīng)過數(shù)據(jù)處理，寫成報(bào)告，經(jīng)過審批，最后交付給客戶。這種評(píng)審路線或評(píng)審方法稱為“縱向評(píng)審”。

縱向評(píng)審方法最能反映出該實(shí)驗(yàn)室存在的問題（缺點(diǎn)）和水平（優(yōu)點(diǎn)）。所有在自然流程直接涉及到的要素例如合同評(píng)審（4.4）、檢測(cè)方法及其確認(rèn)（5.4）、方法選擇（5.4.2）、新方法設(shè)計(jì)開發(fā)（5.4.3）、非標(biāo)準(zhǔn)方法（5.4.4）、方法確認(rèn)（5.4.5）、測(cè)量不確定度評(píng)估（5.4.6）、數(shù)據(jù)控制（5.4.7）、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的消耗性材料質(zhì)量控制（4.6）、抽樣（5.7）、樣品處置（5.8）、人員（5.2）、設(shè)施與環(huán)境條件（5.3）、儀器和設(shè)備（5.5）、測(cè)量可溯源性（5.6）、記錄控制（特別是技術(shù)記錄）（4.12/4.12.2）、結(jié)果報(bào)告（5.10）、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證（質(zhì)量控制）（5.9）和影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的因素（5.1）均可得到檢查與評(píng)審。

通過縱向評(píng)審可以把標(biāo)準(zhǔn)中第5部分技術(shù)要求全部涉及到，而且流程中上一個(gè)過程的輸出就是下一個(gè)過程的輸入，過程與過程之間的接口，或部門之間接口，要素與要素之間的接口均可被審查到。硬件評(píng)審小組可以結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目，有意識(shí)地利用縱向評(píng)審法對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)審。2.橫向評(píng)審法

是針對(duì)質(zhì)量管理體系中每一個(gè)要素或者每一個(gè)過程在組織體系中的應(yīng)用來加以評(píng)審的方法。

（五）質(zhì)量體系和技術(shù)能力的評(píng)價(jià)原則

“質(zhì)量體系”和“技術(shù)能力”是由許多“要素” 組成的，每個(gè)“要素”是由許多“條”的要求組成的，每個(gè)“條”的要求又是由許多“款”的要求而組成。如果每個(gè)“要素”或“每條”或“每款”中所有的要求全部滿足符合，則此“要素”或每條或每款就可以評(píng)價(jià)為“符合”；如果全部要求中有少量欠缺，或有輕微的欠缺，而大體上基本上還是符合的，則可評(píng)價(jià)為“基本符合，但有欠缺”；如果數(shù)量上有較多欠缺或質(zhì)量上、后果上有較嚴(yán)重的欠缺，或者有實(shí)施性不符合，或效果性的不符合均可評(píng)價(jià)為“不符合”。

（六）現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查方式

1.技術(shù)能力（硬件）評(píng)審小組現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)方式（1）目擊試驗(yàn)

是由評(píng)審組專家目擊實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)操作人員進(jìn)行正常的檢測(cè)操作?？疾煸囼?yàn)人員進(jìn)行試驗(yàn)的全過程，能考察“人”（5.2）、“機(jī)”（設(shè)備）（5.5）、“料”（4.6）、“法”（5.4）、“環(huán)”（5.3）、“測(cè)”（5.6）、“抽”（5.7）、“樣（5.8）”、“記錄”（4.12.2）、“報(bào)告”（5.10）各個(gè)要素是否到位？ 觀察檢測(cè)全過程：（“標(biāo)準(zhǔn)”）——所使用的計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否滿足溯源性要求？

（“人”）——人員操作是否正確、熟練，解決實(shí)際問題的能力如何？評(píng)審組專家可對(duì)人員適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行提問考核，可提一些關(guān)鍵的技術(shù)問題。如測(cè)量原理，測(cè)量應(yīng)注意的事項(xiàng)，影響結(jié)果的主要因素有哪些？如何保證測(cè)量的準(zhǔn)確度？如何保證測(cè)量的溯源性等等。

（“機(jī)”）——儀器設(shè)備包括輔助設(shè)備，只要對(duì)測(cè)量準(zhǔn)確度、有效性有影響的設(shè)備是否都已經(jīng)過校準(zhǔn)？

（“料”）——影響檢測(cè)結(jié)果的技術(shù)性消耗材料是否已被正確檢測(cè)，并被確認(rèn)為符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程要求？

（“樣”）——檢測(cè)樣品是否檢查，并被確認(rèn)符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求？（“法”）——檢測(cè)方法，即所遵循的標(biāo)準(zhǔn)是否受控，是否現(xiàn)行有效，并被正確地理解和嚴(yán)格熟練地執(zhí)行？

（“測(cè)”）——最后核實(shí)按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的總的測(cè)量不確定度，保證能達(dá)到測(cè)量溯源性。

在目擊試驗(yàn)中，評(píng)審組專家要觀察操作者如何讀數(shù)，如何記錄，引用了哪些外來參數(shù)（是否都受控）？數(shù)據(jù)計(jì)算是否正確，最后給出的報(bào)告是否正確，信息是否足夠？（2）測(cè)量審核

是指要求實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)評(píng)審組攜帶的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)，并將被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果與已知的樣品的已知結(jié)果進(jìn)行比較的試驗(yàn)。俗稱“盲樣”試驗(yàn)（3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)試驗(yàn)考核 有三種類型：

第一種：內(nèi)部人員比對(duì)試驗(yàn)（在相同的實(shí)驗(yàn)方法和程序、相同的環(huán)境條件設(shè)施下，僅由不同的操作人員來進(jìn)行試驗(yàn)）；

第二種：內(nèi)部設(shè)備比對(duì)試驗(yàn)（在相同的人員、方法和程序、環(huán)境條件設(shè)施下，僅是用不同的儀器設(shè)備來進(jìn)行試驗(yàn)）；

第三種：對(duì)保留樣品再次檢測(cè)（在其他條件均相同的情況下，僅是時(shí)間先后的不同考核上次測(cè)試結(jié)果與本次測(cè)試結(jié)果的分散性）。（4）現(xiàn)場(chǎng)提問考核

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員提出一些事先準(zhǔn)備好的問題（有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)理論基礎(chǔ)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等相關(guān)的問題），以及在觀察現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作過程中臨時(shí)發(fā)現(xiàn)的一些問題。

2.質(zhì)量體系（軟件）評(píng)審小組現(xiàn)場(chǎng)考核檢查方式（1）提問考核（2）現(xiàn)場(chǎng)觀察和檢查（3）檢查并獲取客觀證據(jù)

（七）現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查的要點(diǎn) 1.考核和檢查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的符合性

符合性有二層意思：

（一）文件化的質(zhì)量體系是否符合《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，即所謂“該寫的都得寫到”；

（二）“寫到的應(yīng)該做到”，也就是文件化質(zhì)量體系中質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書中寫到的都應(yīng)做到，做到的應(yīng)留下適當(dāng)?shù)挠涗洠?2.質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性 3.檢測(cè)過程控制的評(píng)審

4.對(duì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的檢測(cè)實(shí)際能力的考核評(píng)審 5.糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施 6.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有效運(yùn)行的評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志： a.建立了一個(gè)科學(xué)的和完善的文件化質(zhì)量體系，該文件化體系符合《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，該體系與實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)范圍（工作類型、工作范圍和工作量）相適應(yīng)，有適用的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾；b.質(zhì)量體系嚴(yán)格按體系文件規(guī)定的要求去運(yùn)行，執(zhí)行（實(shí)施）中應(yīng)該保留必要的記錄；c.質(zhì)量體系完全處于受控狀態(tài)，使差錯(cuò)降低到規(guī)定的限度以內(nèi)，體系中一旦出現(xiàn)偏差，有機(jī)制迅速反饋，并馬上采取糾正措施；d.質(zhì)量體系定期開展內(nèi)部審核，建立一套質(zhì)量體系自我檢查、自我完善和不斷改進(jìn)的管理體制； e.除了質(zhì)量體系定期審核外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立一套有關(guān)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證程序，確保測(cè)試的質(zhì)量及其正確性和可靠性； f.最高管理者定期開展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量體系和檢測(cè)活動(dòng)中的問題（包括潛在的）采取糾正措施和預(yù)防措施，利用一切可以改進(jìn)的機(jī)會(huì)，貫徹持續(xù)不斷改進(jìn)的政策。

五、授權(quán)簽字人考核

授權(quán)簽字人的考核工作通常由評(píng)審組長(zhǎng)和相關(guān)技術(shù)專家進(jìn)行。授權(quán)簽字人通常首先由實(shí)驗(yàn)室按條件任命，CNAL在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)考核認(rèn)可，并將考核結(jié)果及相應(yīng)建議上報(bào)，進(jìn)行最終批準(zhǔn)認(rèn)可。

六、座談會(huì)

是必要時(shí)召開，在座談會(huì)上將會(huì)向與會(huì)者提問，主要是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，評(píng)審組利用此機(jī)會(huì)向有關(guān)人員傳達(dá)正確的信息

七、末次會(huì)議

是評(píng)審組全體成員和被評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)及其有關(guān)部門負(fù)責(zé)人（還可以根據(jù)情況確定實(shí)驗(yàn)室其他人員參加）參加的會(huì)議，由評(píng)審組組長(zhǎng)主持

（一）目的

宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的結(jié)束，評(píng)審組向申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)果和結(jié)論意見，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)全面的評(píng)價(jià)意見，肯定好的方面，重點(diǎn)說明發(fā)現(xiàn)的不足和問題，以利于整改工作進(jìn)行，促進(jìn)質(zhì)量體系和檢測(cè)工作質(zhì)量不斷完善和提高。

（二）議程和內(nèi)容 1.評(píng)審組長(zhǎng)主持；

2.評(píng)審組組長(zhǎng)代表評(píng)審組報(bào)告本次評(píng)審情況和結(jié)果；

3.對(duì)評(píng)審報(bào)告中的幾點(diǎn)主要內(nèi)容作簡(jiǎn)要的闡述和說明，提出要求和希望；

4.再次說明評(píng)審的局限性，由于時(shí)間有限，許多評(píng)審都是抽樣性質(zhì)的，希望實(shí)驗(yàn)室能舉一反三，促進(jìn)質(zhì)量體系和技術(shù)能力的持續(xù)改善和提高。同時(shí)，也希望實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)能正確對(duì)待和處理所發(fā)現(xiàn)的問題； 5.宣讀評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論和等級(jí)；

6.對(duì)實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中的合作表示感謝； 7.請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)表意見；

8.宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作告一段落，末次會(huì)議結(jié)束；

9.與實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、評(píng)審組組長(zhǎng)、評(píng)審員、技術(shù)專家在評(píng)審報(bào)告有關(guān)欄目上簽字認(rèn)同；

10.評(píng)審組組長(zhǎng)向?qū)嶒?yàn)室有關(guān)負(fù)責(zé)人明確整改要求，督促實(shí)驗(yàn)室做好整改計(jì)劃和整改結(jié)果報(bào)告，并整理上報(bào)CNAL的資料