第一篇：藥品監(jiān)督管理演講稿

尊敬的領(lǐng)導、親愛的同仁：

大家好！

今天我有機會參加省局舉辦的“重塑藥監(jiān)隊伍新形象”的演講比賽，感到十分榮幸。我加入藥監(jiān)隊伍的時間不長，但崇高而神圣的藥監(jiān)工作使我感觸很深，同事們嚴謹敬業(yè)的工作作風使我收獲很大，高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章，使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認識到：作為一名藥監(jiān)工作者，肩負著保障人民群眾用藥安全的重大責任，肩負著保障人民群眾生命和健康的重大責任?！柏熑沃卮螅赜谔┥?。”今天, 我就以此作為演講主題，在這里拋磚引玉，求教于各位領(lǐng)導和同仁。

藥監(jiān)工作，責任重于泰山，需要我們勤奮敬業(yè)，嚴謹自律。眾所周知，我們藥監(jiān)工作者是人民的公仆，人民公仆為人民。要向高志全同志那樣，始終把黨和人民的利益放在第一位，心懷愛民之心、恪守為民之責，真正做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監(jiān)系統(tǒng)的工作方針是“以監(jiān)督為中心, 監(jiān)、幫、促相結(jié)合”，這其中一個幫字，就深刻地體現(xiàn)出了一位藥監(jiān)工作者應具備的公仆意識、服務態(tài)度和奉獻精神。要增強這種服務意識，就需要心中時時裝著群眾的利益，設(shè)身處地從群眾利益出發(fā)，勤奮敬業(yè)、嚴謹自律。在我身邊曾發(fā)生過這樣一件事，它給我教育，令我深思。記得那是在今年六月的一天，上午已經(jīng)聯(lián)系好了去驗收一家零售藥店，下午正準備出發(fā)時卻突然下起了大雨，去還是不去？！去，正是風雨交加，必定會弄得一身的雨，一腳的泥；不去，反正零售藥店申請驗收，法定期限是七個工作日，這家藥店遞交材料才兩天?！皩Γ瑧摳娜杖ィ　蔽倚睦锇蛋档叵?。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的，他果斷地說：“走吧！今天不去，明天后天這幾天都沒時間，更何況推遲一天，藥店就要多承擔一天的費用??！”聽了這番話，我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比，也為我們科長的敬業(yè)精神感到欽佩萬分。是啊，我的責任到哪里去了呢？換個位子想一想，假如我是一個零售藥店的負責人，在遞交驗收材料后，一定是天天盼著早一日驗收，早一日領(lǐng)取許可證，早一日開張營業(yè)！我們只有心中時時裝著責任，才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助?。?/p>

藥監(jiān)工作，責任重于泰山，還需要我們恪盡職守，殫精竭慮。在日常工作中，我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的，他們的文化素質(zhì)、思想修養(yǎng)、交往態(tài)度、業(yè)務水平都各不相同。因此，我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊，羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。然而，只要我們具有強烈的責任意識和熱心的服務態(tài)度，就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點上，我是深有體會的，就在前不久的一個下午，一位六十多歲的老大爺，前來遞交零售藥店申請驗收的材料，經(jīng)審核后，我發(fā)現(xiàn)他的材料很不齊全，就立即告訴他：“張大爺，您的材料很不全，缺了四份”。誰料我的話還沒說完，就遭到一頓搶白，“我的材料怎么不全啦！別人的還沒我的多呢！”“你這分明是故意刁難我！這個證我不辦啦！”我當時心里想：“不辦就不辦，又不是我求你辦的?！本驮谶@一閃念間，藥監(jiān)工作者的責任閃入我的腦海，我迅速地冷靜了下來。等他發(fā)完牢騷后，我心平氣和地對他說：“張大爺，您這么大年紀了，準備這些材料確實不容易?？墒沁f交的材料是有文件規(guī)定的，對每一個新開辦藥店都是一樣的。”“您也別著急，我把您缺的材料另外寫出來，一項一項跟您講?！甭犃宋疫@番話，老大爺?shù)那榫w總算是平靜了下來。等老大爺滿意地走了，天也黑了，早已過了下班時間。這件事深深地教育啟發(fā)了我，使我更加深切地懂得責任重于泰山，有了責任我們就能做到恪盡職守，殫精竭慮。有了責任，對于老人，我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關(guān)愛??！

藥監(jiān)工作，責任重于泰山，更需要我們依法行政，剛正不阿。在藥監(jiān)系統(tǒng)成立之前，藥品市場管理松散、秩序混亂，違法案件屢見不鮮，長期以來假、劣藥品充塞市場，不法分子活動猖獗。我們藥監(jiān)系統(tǒng)就是在這樣一種形勢下應運而生的。因此公正執(zhí)法、剛正不阿是時代賦予我們每一個藥監(jiān)工作者義不容辭的責任和使命。這就要求我們在執(zhí)法過程中，既要經(jīng)受得住說情風、送禮風的考驗，又要頂?shù)米碜愿鞣矫娴目謬樅屯{?；榭频耐聜兙椭v過這樣一件事情：有一次他們到市區(qū)的一家診所檢查，發(fā)現(xiàn)該診所有部分藥品過期失效，按劣藥予以沒收并處以罰款。診所負責人表現(xiàn)出極大的不滿和抗爭，態(tài)度極為強硬，甚至以恐嚇相威脅：“你們這是故意整我，上饒市就這么大，大家抬頭不見低頭見，凡事都得留條后路?！薄拔腋嬖V你們，沒有哪個部門在我這里罰到過一分錢。你們敢罰我的款，我叫你們放小心點?！弊詈缶拱盐覀兊膱?zhí)法人員強行推出門外。面對如此蠻不講理的當事人，我們的執(zhí)法人員毫不畏懼，一方面耐著性子跟他們解釋，不厭其煩地向他們宣傳；另一方面義正詞嚴地表明我們的執(zhí)法決心，堅決維護法律的尊嚴。在我們執(zhí)法人員九次主動上門說明教育下，當事人最終是心服口服地接受了處罰。是啊，只要我們心中時時裝著責任，就一定能做到依法行政、嚴格執(zhí)法，就一定能做到正氣凜然、剛正不阿，就一定能像高志全同志那樣用鮮血和生命來維護人民的利益，捍衛(wèi)法律的尊嚴。

藥監(jiān)工作，責任重于泰山！責任是使命，責任是自律。把責任放在心中，從點點滴滴做起。在我們局里，這樣的例子可以說是舉不勝舉。在這段時間的工作中，我的心也無時無刻不被身邊的這些小事而感動著。這些也許都是小事，可是群眾利益無小事；這些也許都是小事，可是我們藥監(jiān)的責任就體現(xiàn)在這一件件的小事當中；這些也許都是小事，可是我們藥監(jiān)的形象就是這一件件小事塑造起來的。讓我們把責任放在心中，從小事做起，以誠心換取群眾的信賴，以耐心換取群眾的理解，以熱心換取

群眾的支持！讓我們把責任放在心中，從小事做起，我們藥監(jiān)的形象定將綻放出絢麗奪目的光彩！

我的演講結(jié)束了，謝謝大家！

第二篇：藥品監(jiān)督管理演講稿

藥品監(jiān)督管理演講稿

“>藥品監(jiān)督管理演講稿2007-12-19 21:46:48第1文秘網(wǎng)第1公文網(wǎng)藥品監(jiān)督管理演講稿藥品監(jiān)督管理演講稿(2)尊敬的領(lǐng)導、親愛的同仁： 大家好！

今天我有機會參加省局舉辦的”重塑藥監(jiān)隊伍新形象”的演講比賽，感到十分榮幸。我加入藥監(jiān)隊伍的時間不長，但崇高而神圣的藥監(jiān)工作使我感觸很深，同事們嚴謹敬業(yè)的工作作風使我收獲很大，高志全同志用熱血和生命譜寫的英雄篇章，使我的心靈為之深深地震撼。這些都使我更加深刻地認識到：作為一名藥監(jiān)工作者，肩負著保障人民群眾用藥安全的重大責任，肩負著保障人民群眾生命和健康的重大責任?！必熑沃卮?，重于泰山。”今天,我就以此作為演講

主題，在這里拋磚引玉，求教于各位領(lǐng)導和同仁。藥監(jiān)工作，責任重于泰山，需要我們勤奮敬業(yè)，嚴謹自律。眾所周知，我們藥監(jiān)工作者是人民的公仆，人民公仆為人民。要向高志全同志那樣，始終把黨和人民的利益放在第一位，心懷愛民之心、恪守為民之責，真正做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。我們藥監(jiān)系統(tǒng)的工作方針是”以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”，這其中一個幫字，就深刻地體現(xiàn)出了一位藥監(jiān)工作者應具備的公仆意識、服務態(tài)度和奉獻精神。要增強這種服務意識，就需要心中時時裝著群眾的利益，設(shè)身處地從群眾利益出發(fā)，勤奮敬業(yè)、嚴謹自律。在我身邊曾發(fā)生過這樣一件事，它給我教育，令我深思。記得那是在今年六月的一天，上午已經(jīng)聯(lián)系好了去驗收一家零售藥店，下午正準備出發(fā)時卻突然下起了大雨，去還是不去？！去，正是風雨交加，必定會弄得一身的雨，一腳的泥；不去，反正零售藥店申請驗收，法定期限是七

個工作日，這家藥店遞交材料才兩天?！睂?，應該改日去！”我心里暗暗地想。誰料我們科長卻好像是看出了我的心思似的，他果斷地說：”走吧！今天不去，明天后天這幾天都沒時間，更何況推遲一天，藥店就要多承擔一天的費用?。　甭犃诉@番話，我為自己思想上的狹隘感到羞愧無比，也為我們科長的敬業(yè)精神感到欽佩萬分。是啊，我的責任到哪里去了呢？換個位子想一想，假如我是一個零售藥店的負責人，在遞交驗收材料后，一定是天天盼著早一日驗收，早一日領(lǐng)取許可證，早一日開張營業(yè)！我們只有心中時時裝著責任，才能多給他們一份理解、一份支持和一份幫助??！藥監(jiān)工作，責任重于泰山，還需要我們恪盡職守，殫精竭慮。在日常工作中，我們接觸到的人是形形色色、多種多樣的，他們的文化素質(zhì)、思想修養(yǎng)、交往態(tài)度、業(yè)務水平都各不相同。因此，我們在工作中難免會遇到瑣碎事情的沖擊，羅嗦嘮叨的糾纏和麻煩問題的困擾。

然而，只要我們具有強烈的責任意識和熱心的服務態(tài)度，就會不厭瑣碎、不嫌羅嗦、不怕麻煩。在這一點上，我是深有體會的，就在前不久的一個下午，一位六十多歲的老大爺，前來遞交零售藥店申請驗收的材料，經(jīng)審核后，我發(fā)現(xiàn)他的材料很不齊全，就立即告訴他：”張大爺，您的材料很不全，缺了四份”。誰料我的話還沒說完，就遭到一頓搶白，”我的材料怎么不全啦！別人的還沒我的多呢！”“你這分明是故意刁難我！這個證我不辦啦！”我當時心里想：”不辦就不辦，又不是我求你辦的。”就在這一閃念間，藥監(jiān)工作者的責任閃入我的腦海，我迅速地冷靜了下來。等他發(fā)完牢騷后，我心平氣和地對他說：”張大爺，您這么大年紀了，準備這些材料確實不容易。可是遞交的材料是有文件規(guī)定的，對每一個新開辦藥店都是一樣的?！薄澳矂e著急，我把您缺的材料另外寫出來，一項一項跟您講?！甭犃宋疫@番話，老大爺?shù)那榫w總算是平靜了下來。等老大爺滿

意地走了，天也黑了，早已過了下班時間。這件事深深地教育啟發(fā)了我，使我更加深切地懂得責任重于泰山，有了責任我們就能做到恪盡職守，殫精竭慮。有了責任，對于老人，我們就能多給他們一份寬容、一份體諒、一份尊重和一份關(guān)愛啊！藥監(jiān)工作，責任重于泰山，更需要我們依法行政，剛正不阿。在藥監(jiān)系統(tǒng)成立之前，藥品市場管理松散、秩序混亂，違法案件屢見不鮮，長期以來假、劣藥品充塞市場，不法分子活動猖獗。我們藥監(jiān)系統(tǒng)就是在這樣一種形勢下應運而生的。因此公正執(zhí)法、剛正不阿是時代賦予我們每一個藥監(jiān)工作者義不容辭的責任和使命。這就要求我們在執(zhí)法過程中，既要經(jīng)受得住說情風、送禮風的考驗，又要頂?shù)米碜愿鞣矫娴目謬樅屯{?；榭频耐聜兙椭v過這樣一件事情：有一次他們到市區(qū)的一家診所檢查，發(fā)現(xiàn)該診所有部分藥品過期失效，按劣藥予以沒收并處以罰款。診所負責人表

現(xiàn)出極大的不滿和抗爭，態(tài)度極為強硬，甚至以恐嚇相威脅：”你們這是故意整我，上饒市就這么大，大家抬頭不見低頭見，凡事都得留條后路?！薄拔腋嬖V你們，沒有哪個部門在我這里罰到過一分錢。你們敢罰我的款，我叫你們放小心點?！弊詈缶拱盐覀兊膱?zhí)法人員強行推出門外。面對如此蠻不講理的當事人，我們的執(zhí)法人員毫不畏懼，一方面耐著性子跟他們解釋，不厭其煩地向他們宣傳；另一方面義正詞嚴地表明我們的執(zhí)法決心，堅決維護法律的尊嚴。在我們執(zhí)法人員九次主動上門說明教育下，當事人最終是心服口服地接受了處罰。

藥品監(jiān)督管理演講稿

第三篇：藥品監(jiān)督管理演講稿

麥田里的守望者

云南省食品藥品檢驗所 藥理室 趙 祎

昆明的冬天是冷的，尤其是還沒露出一縷陽光的時候，整個城市就象睡著了一樣。迎著肆虐的風，穿過全昆明最為繁華的金馬碧雞，轉(zhuǎn)個彎就到了我上班的地方——藥檢所。這里與周圍歌舞升平、紙醉金迷的氛圍相比，顯得有點突兀。房子不大，只有五樓，安安靜靜的佇立在角落里，門上插著鮮艷的紅旗，另有一些開著紫色花蕾的藤條俏皮地爬上門欄，使整個庭院更加幽深而神秘了。

沿著馬牙石澆灌的樓梯拾級而上，撲鼻而來的是濃重的藥味，您是分不清楚它到底是來自哪味藥材的，但是決不刺鼻。這情景跟武俠小說里的“藥王谷”差不多。實驗室布局緊湊而又簡單，除了堆滿瓶瓶罐罐的試劑就是些大型儀器，可以說是地盡其用了。來到四樓藥理室，十多平米的小屋里有五張陳舊而簡單的辦公桌背靠背的放著。一位老師已經(jīng)坐在哪里翻看這些天做的實驗記錄，我有點慚愧起來，作為去年新進的小同志，自知比起老前輩來該更加勤勉才對。紫外燈已經(jīng)打開半個小時，空調(diào)也已經(jīng)升到藥典要求的攝氏20度，接下來的無菌檢查和熱原實驗可以穩(wěn)步進行。老師看上去四十出頭，其實他才三十來歲，常年的工作壓力使他過早的衰老，他常自嘲說：“我十八歲那年，就有人把我看成三十五歲的老頭啦！”我們大笑，笑過之后是微微的酸楚和無奈。后來，無意中我看到了一張94年的相片，照片上的他穿著白大衣，神情專注地加樣，頭發(fā)黑油油的、一根根倔強地立著，好一個英姿勃發(fā)的翩翩少年！誰曾想到變成了眼前這個臉色

憔悴，兩眼浮腫的人。試想一個人每天只睡五個多小時，再健碩的人也會早衰，也會累跨？這么多年了，他都是每天早早地坐在那里。不為別的，只為他那顆負責任的心，那顆確保實驗結(jié)果準確可靠的心，那顆確保堆積如山的樣品能如期發(fā)報告的心。寒來暑往，他都如約而至，這幾乎已經(jīng)成了他的一種習慣。有的人習慣于一杯茶，一份報。而他的習慣則是早早地為實驗做好準備，或是給大鼠稱重，打標記；或是將小兔上架，插探頭，或是-----讓工作成為習慣，這是要達到一種境界的！那就是“衣帶漸寬終不悔，為伊消得人憔悴。”

一陣悉悉疏疏的聲音之后，科里管動物的老師拖著一個碩大的黑塑料袋艱難地下樓去了，里面裝的可不是什么好東西，那是動物的糞便和剛剛處死動物的尸體。一股惡臭撲鼻而來，我保證聞過這種味道的您將畢生難忘。而我們這位老師是個快樂而可愛的人，他每天都吹著響亮的口哨開開心心地給小兔喂食，豚鼠換窩，在他的精心照顧下熱原實驗的新兔挑選中動物合格率高達百分之七十到八十，這在其它所是難以企及的。然而誰曾想過這背后的苦？勞力又勞心，我們且不說那有多臟，有多臭，請問您是否愿意一年365天天天守著動物過？是否愿意在情人節(jié)花前月下、郎情妾意之時去給老鼠加水添料？是否愿意在中秋合家團圓，舉杯邀月之時來給豚鼠換窩？您是否愿意？

科里的美女老師也來了，她到的第一件事就是放下早點先去看看無菌檢查的結(jié)果。這位老師衣著樸素而整潔，可見她是個喜歡干凈的姑娘。皮膚白皙，不施粉黛，我常想若是她打扮起來肯定是傾國又傾城。她總是笑著說：“做動物實驗，是不允許化妝的，丑就丑吧，老鼠見了，不嫌棄我就行啦！”她說話總是細聲細氣的，待人接物也總是溫溫柔柔的，若是我告訴您她能任兔子一瀉千里的污物排到手上也要堅持把探頭伸到距肛門六厘米處；若是我告訴您她能麻利地抓住最為兇悍的Wistar大鼠，用貓夾制服最為野性的公貓；若是我告訴您她能敏捷地從老鼠眼眶里取血或摘除眼球，若是我告訴您她能一天之內(nèi)頸椎脫桕殺死上百只老鼠，若是我告訴您她能將豚鼠象擰麻花一樣擰死，您是否相信這就是她，那個總是穿得干干凈凈，說話細聲細氣的女孩？并不是她邋里邋遢，不講衛(wèi)生，也并不是她嗜血如命，喜好殺戮，而是出于一種精益求精的敬業(yè)精神。

樓道里傳來一陣緩慢而又堅定的腳步，那是今年要退休的老前輩。她其實可以不用來了，然而她卻放心不下，工作交接還不到位，去年做的資料還沒整理好，小同志來了還沒有把技術(shù)練扎實-----她越想越急，然而樓梯似乎比年輕時候要長了許多，她已經(jīng)記不清這是第幾回上樓來，日出而作，日落而歸。從青蔥年代到兩鬢斑白，她把自己的四十年都給了這方寸之地，給了她所熱愛的藥檢事業(yè)！她休息了會，戴上老花鏡，仔細的、一絲不茍的整理中藥提高標準的相關(guān)材料，把那些瑣碎的但卻耗費了大家心血的實驗數(shù)據(jù)珍珠般的串聯(lián)起來，一顆顆數(shù)好，仔細裝訂、放入卷宗，用最醒目的紅筆一筆一劃工工整整寫上這是燈盞細辛酚注射液、那是燈盞花注射液-----偶爾寫錯她就會狠狠責備自己的不認真，眼睛犯花。春秋迭易，歲月輪回。那曾經(jīng)是汪明眸善來的清泉而今卻枯澀了，那曾經(jīng)是多么細小的血管都能辯

清的慧眼而今卻模糊了、混沌了。她本該早就享受兒孫饒膝之福的，卻由于我們?nèi)耸植粔蚨t遲沒有退休，一推就是好多年。我常常在想一個人能夠四十年如一日，默默無聞、勤勤懇懇地干一件事，哪怕這件事是微不足道的，死后也不會被人提及甚至永久的塵封在滾滾紅塵中，但他所做的事卻使人們有機會感受到這人世間的百媚千紅、花開花落，那么這件事是值得我們用熱血去灌溉、用青春去揮灑、用生命來交換！

這就是我們藥監(jiān)人的生活，平凡卻不平庸，這就是我們藥監(jiān)人的性格，高調(diào)做事，低調(diào)做人?！爸侵苋f物，道濟天下”這是我們藥監(jiān)人的信念。他們就象麥田里的稻草人，風風雨雨都站在那里，日日夜夜都守護著那里，平平淡淡也要以一種最美的姿勢佇立在那里！只為守住那一片金黃。也許它沒有嫦娥攬月之手，卻有沖上九天之凌云壯志；沒有光鮮的外表，卻有顆美麗執(zhí)著的心，素面朝天又如何？昔日，陶淵明曾“采菊東籬下，悠然現(xiàn)南山”。今天，物欲橫流、紙醉金迷，又是誰守住清貧，執(zhí)著追求？藥監(jiān)人，這個普普通通的麥田守望者，守住了昆明萬家燈火的溫暖，守住了金馬碧雞今日的輝煌！讓我們向這些麥田里的守望者致以最誠摯的敬意，你們辛苦了！

第四篇：藥品監(jiān)督管理委員會

藥品監(jiān)督管理委員會

主任陳曉會衛(wèi)生院院長

副主任

劉艷紅

李永軍

侯躍山

孟祥輝王寶山成衛(wèi)生院副院長 員 衛(wèi)生院藥房主任 衛(wèi)生院門診主任 衛(wèi)生院防?？浦魅?衛(wèi)生院財務科長

大通鄉(xiāng)衛(wèi)生院

第五篇：03.藥品監(jiān)督管理

第三章藥品監(jiān)督管理

1、藥品監(jiān)督管理的目的：

保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥安全的合法權(quán)益

2、藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容：

藥品管理、藥事組織管理、執(zhí)業(yè)藥師管理。

3、藥品監(jiān)督管理的概念：

藥品監(jiān)督管理是指國家授權(quán)的行政機關(guān)，依法對藥品、藥事組織、藥事活動、藥品信息進行管理和監(jiān)督；另一方面也包括司法、檢察機關(guān)和藥事法人和非法人組織、自然人對管理藥品的行政機關(guān)和公務員的監(jiān)督。

4、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)：

1）行政性

2）法律性

3）雙重性

5、藥品監(jiān)督管理的作用：

（1）保證藥品質(zhì)量

（2）促進新藥研究開發(fā)

（3）提高制藥工業(yè)競爭力

（4）規(guī)范藥品市場

（5）為合理用藥提供保證

6、行政主體：是指依法享有國家的行政權(quán)力，以自己的名義實施行政管理活動，并獨立承擔由此產(chǎn)生的法律責任的組織。行政主體是具備行政法上的人格的主體，行政法律關(guān)系主體是行政主體的基礎(chǔ)。

7、藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系：是受藥品管理法調(diào)整的行政關(guān)系。

8、行政法律關(guān)系構(gòu)成要素：

行政法律關(guān)系是由行政法律關(guān)系主體、客體和內(nèi)容三大要素構(gòu)成，缺一不可。行政法律關(guān)系主體：行政法律關(guān)系主體就是行政法律關(guān)系當事人。

1）、主體：國務院藥品監(jiān)督管理主管部門，以及行政相對方——在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人。

2）、客體：是藥品、藥事行為、藥事信息、藥事智力活動所取得的成果。

13）、內(nèi)容：主要包括藥品監(jiān)督管理部門的行政職權(quán)、職責，以及相對方藥事單位及個人的權(quán)利和義務

9、行政權(quán)的性質(zhì)：

1）、行政權(quán)具有與行政主體形影不離的關(guān)聯(lián)性。

2）、具有兩面性，即對相對方有強制力和約束力；而對國家而言，則是行政主體的職責，如果構(gòu)成行政失職，國家就要追究有關(guān)機構(gòu)及人員的違法失職責任。

3）、具有優(yōu)益性，即擁有行政優(yōu)先權(quán)，包括社會協(xié)助權(quán)、優(yōu)先通過權(quán)和優(yōu)先使用權(quán)，以及行政優(yōu)益權(quán)。

10、行政職權(quán)：

? 1）、行政規(guī)范權(quán)/立法權(quán)：有權(quán)制定和公布行政規(guī)章、規(guī)范性文件等。

? 2）、行政許可權(quán)：有權(quán)發(fā)放藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，有權(quán)發(fā)放藥品質(zhì)量認證證書，有權(quán)批準藥品注冊，發(fā)給藥品批準文號，有權(quán)批準藥品廣告發(fā)布和互聯(lián)網(wǎng)提供藥品信息服務等。? 3）、行政形成權(quán)：有權(quán)接收相對方依法申請藥品注冊、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證等，使藥品監(jiān)督管理的法律關(guān)系產(chǎn)生，并有權(quán)規(guī)定變更和撤銷。

? 4）、行政監(jiān)督權(quán)：有權(quán)對相對人的藥品質(zhì)量、藥事活動、藥事單位質(zhì)量管理、藥品廣告、藥品信息提供等進行監(jiān)督檢查，檢查其遵守藥品管理法律、法規(guī)、藥品標準和履行義務的情況。并有權(quán)進行監(jiān)督抽查檢驗和驗證。

? 5）、行政處罰權(quán)

? 6）、行政強制權(quán)

11、藥品監(jiān)督管理/藥政管理的行政行為：

（1）組織貫徹實施藥品管理法及有關(guān)行政法規(guī)依法制定發(fā)布有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)章及規(guī)范性文件，組織制定、發(fā)布國家藥品標準。

（2）審批確認藥品，實行藥品注冊制度

（3）準予生產(chǎn)、經(jīng)營藥品和配制醫(yī)療機構(gòu)制劑，實行許可證制度

（4）監(jiān)督管理藥品信息，實行審批制度

（5）嚴格控制特殊管理的藥品，確保人們用藥安全

（6）對上市藥品組織調(diào)查，進行再審查、再評價

（7）會同有關(guān)部門組織執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊

（8）行使監(jiān)督權(quán)，實施行政處罰

12、執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容？

執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。

13、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

(一)性質(zhì)

預防性、完善性、促進性、情報性及教育性。

(二)我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則

①以社會效益為最高準則；

②質(zhì)量第一的原則；

③法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則；

④專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則。

14、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)？

藥品監(jiān)督檢驗具有公正性、權(quán)威性和仲裁性。

第一，它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟利益，不以盈利為目的，具有第三方檢驗的公正性。第二，它是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進行檢驗，具有更高的權(quán)威性。

第三，它是根據(jù)國家法律規(guī)定進行的檢驗，在法律上具有更強的仲裁性。

15、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型

抽查性檢驗、評價性檢驗、仲裁性檢驗和國家檢定。

16、需要實施強制性藥品檢驗的品種包括：

①依照藥品管理法第四十條規(guī)定抽驗的進口藥品；

②國家食品與藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品；

③首次在中國銷售的藥品；

④國務院規(guī)定的其他藥品。

17、國家藥品標準：是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。

《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全有效而制定的法典；是執(zhí)行《藥品管理法》，監(jiān)督檢驗藥品質(zhì)量的技術(shù)法規(guī)；是我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理所必須遵循的法定依據(jù)。

18、《中國藥典》2005年版：分為一部、二部和三部。一部收載藥材及飲片、植物油脂和提

取物、成方制劑和單味制劑等，共列入品種1146種。二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，共收載1967個品種。三部收載生物制品，首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典，共收載品種101個。

18、藥品不良反應

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。

19、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

20、新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。

21、藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：

(1)引起死亡；

(2)致癌、致畸、致出生缺陷；

(3)對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

(4)對器官功能產(chǎn)生永久損傷；

(5)導致住院或住院時間延長。

22、副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。如阿托品通常被用于解除腸胃痙攣而引起口干等。因為，這種作用是在治療劑量下同時出現(xiàn)的，所以其副作用常常是難以避免的。

23、臨床常見的毒性反應有：

(1)中樞神經(jīng)反應。如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等。

(2)造血系統(tǒng)反應。如再生障礙性貧血、顆粒血細胞減少等。

(3)肝腎損害。如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。

(4)心血管系統(tǒng)反應。如血壓下降或升高、心動過速或過緩、心律失常等。

24、過敏反應：也稱變態(tài)反應，只有特異質(zhì)的病人才能出現(xiàn)，與藥物劑量無關(guān)。臨床常見的過敏反應有：全身性反應、皮膚反應等。

25、不良反應報告的有關(guān)要求

1）．藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。

2）．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應／事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。

3）．《藥品不良反應／事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。

4）．新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。

5）．進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。此外，對進口藥品發(fā)生的不良反應還應進行匯總報告，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次。

6）．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。

26、有下列情形之一的，視情節(jié)嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，并可處以一千元以上三萬元以下的罰款：

(1)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的；

(2)未按要求報告藥品不良反應的；

(3)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的；’

(4)未按要求修訂藥品說明書的；

(5)隱瞞藥品不良反應資料。

27、藥品檢驗機構(gòu)檢查的主要內(nèi)容有：

(1)藥品質(zhì)量管理及其制度的執(zhí)行情況；

(2)藥檢機構(gòu)檢驗技術(shù)和檢驗方法；

(3)與藥品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)工藝、原輔料質(zhì)量、制劑與配方的配制過程及貯存條件；

(4)中藥材的品種、產(chǎn)地、炮制、以及中成藥制劑的處方、生產(chǎn)工藝和湯劑的煎熬方法