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      藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議記錄 2

      時(shí)間:2019-05-15 02:55:43下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議記錄 2

      藥品質(zhì)量監(jiān)督會(huì)議記錄2

      為避免藥品質(zhì)量問題的發(fā)生,保證藥品的安全供應(yīng),藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組就上一季對(duì)各個(gè)藥房及藥庫(kù)的藥品質(zhì)量管理檢查存在的安全隱患召開分析會(huì)議 會(huì)議內(nèi)容:

      一、關(guān)于藥房工作人員形象與服務(wù)措施的情況分析

      1、發(fā)現(xiàn)的問題:(1)門診藥房便民措施不到位,科普合理用藥宣傳擺放不及時(shí);為患者服務(wù)意識(shí)有待加強(qiáng)、工作期間有接打手機(jī)現(xiàn)象;(2)住院藥房主動(dòng)服務(wù)意識(shí)不高,服務(wù)態(tài)度有待加強(qiáng);(4)中藥房服務(wù)措施不到位。

      2、整改措施:(1)對(duì)存在問題藥房督促整改,組織全員學(xué)習(xí)服務(wù)窗

      口優(yōu)質(zhì)服務(wù),提高服務(wù)意識(shí)。

      (2)對(duì)于服務(wù)好的藥房提出表?yè)P(yáng),并促進(jìn)學(xué)習(xí)先進(jìn)意

      識(shí)。

      二、關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的情況分析

      1、發(fā)現(xiàn)的問題:(1)門診藥房藥品擺放不規(guī)范,高危藥品未分開放置;(2)住院藥房冰柜冷藏溫度記錄登記不及時(shí);(5)中藥房總體較好,除濕、溫控到位。

      2、整改措施:(1)各藥房統(tǒng)一將高危藥品分開放置。

      (2)加強(qiáng)對(duì)對(duì)冷藏溫度登記的管理。

      三、關(guān)于藥師咨詢落實(shí)情況

      1、發(fā)現(xiàn)的問題:(1)門診藥房藥師咨詢落實(shí)不到位;

      (2)藥師咨詢記錄不規(guī)范。

      2、整改措施:(1)督促門診藥房藥師咨詢落實(shí)到位,認(rèn)識(shí)到藥師咨

      詢的必要性和重要性。

      (2)制定統(tǒng)一的藥師咨詢記錄本,其中記錄內(nèi)容使用

      醫(yī)學(xué)詞匯。

      第二篇:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議記錄6

      藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議記錄6

      我院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組圍繞“加強(qiáng)藥品質(zhì)量院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證藥品質(zhì)量安全,維護(hù)群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,于2011年12月22日在四樓會(huì)議室召開關(guān)于第四季度藥品質(zhì)量管理檢查總結(jié)會(huì)議。

      1具體檢查情況:對(duì)藥庫(kù)、藥房藥品進(jìn)行了多次抽檢,共抽檢藥品380個(gè)品種,463個(gè)批次,抽檢合格率100%。在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些安全隱患,比如:(1)冷藏藥品的冰箱未及時(shí)除冰,導(dǎo)致藥物凍粘在冰箱內(nèi)壁上;(2)藥品出入庫(kù)記錄有缺項(xiàng)現(xiàn)象,歸檔不及時(shí);(3)藥庫(kù)藥品沒有實(shí)行色標(biāo)管理,分類存放。

      每月對(duì)各臨床科室備用藥品(包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品)的管理進(jìn)行了檢查,總體情況良好,藥品分層分類擺放,并詳細(xì)目錄。但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:(1)高危藥品沒有單獨(dú)存放,缺少明晰的警示標(biāo)志;(2)麻醉藥品空瓿沒有及時(shí)還回藥房;(3)手術(shù)室麻精藥品的管理未體現(xiàn)專人負(fù)責(zé),缺少使用記錄的簽名。

      2、采取的主要整改措施如下:(1)對(duì)冷藏設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù),保證藥品儲(chǔ)存條件符合相關(guān)要求;(2)全院臨床科室存放的高危藥品單獨(dú)存放,并統(tǒng)一警示標(biāo)志,提醒相關(guān)醫(yī)務(wù)人員注意;(3)采取控制措施,確保麻醉藥品空安瓿及時(shí)還回藥房,避免丟失,藥房工作人員要進(jìn)行督導(dǎo)。(4)藥庫(kù)的藥品要實(shí)行色標(biāo)管理,分類存放(包括高危藥品、易混淆藥品、易制毒藥品及特殊管理藥品等);(5)督促手術(shù)室麻精藥品的負(fù)責(zé)人按照麻精藥品的制度管理,定期檢查麻精藥品的使用記錄本。

      會(huì)議還就2011藥品質(zhì)量管理的工作進(jìn)行了總結(jié),為規(guī)范藥品的管理和使用,對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括:藥品驗(yàn)收管理制度和高危藥品分級(jí)管理。(見附錄)

      附錄一:

      藥品驗(yàn)收管理制度

      1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

      2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

      3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

      4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

      5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

      6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查

      ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;

      ②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

      ③驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);

      ④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);

      ⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收;

      ⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

      7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。

      8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。

      9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,按規(guī)定程序上報(bào)。

      10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

      (11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。(12)驗(yàn)收完畢后,填寫入庫(kù)通知單,與倉(cāng)庫(kù)管理員交接,入庫(kù)。

      附錄二:

      高危藥品分級(jí)管理

      A級(jí)高危藥品是高危藥品管理的最高級(jí)別,是使用頻率高,一旦用藥錯(cuò)誤,患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品,醫(yī)療單位必須重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)。

      B級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第二層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低。

      C級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第三層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低。

      A級(jí)高危藥品管理措施

      1.應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存,藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。2.病區(qū)藥房發(fā)放A級(jí)高危藥品須使用高危藥品專用袋,藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。

      3.護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危,雙人核對(duì)后給藥。

      4.A級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

      5.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置A級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。

      B級(jí)高危藥品管理措施 藥庫(kù)、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。2.護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危,雙人核對(duì)后給藥。3.B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

      4.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。

      C級(jí)高危藥品管理措施

      1.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。

      2.門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。

      第三篇:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理崗位職責(zé)

      藥品質(zhì)量監(jiān)督管理崗位職責(zé)

      一、組織結(jié)構(gòu):

      質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo),組長(zhǎng)組織設(shè)施小組活動(dòng),組員由各工作小組組長(zhǎng)按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。

      組長(zhǎng):蔡昌林

      副組長(zhǎng):溫啟敏鄭橋斌

      組員:凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘遲煥嬌

      二、工作職責(zé):

      1、質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對(duì)藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。

      2、落實(shí)科室各項(xiàng)管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;

      3、督查各級(jí)藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

      4、對(duì)科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時(shí)分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。

      第四篇:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議5

      藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議5

      今年第三季度藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組對(duì)我院藥品質(zhì)量進(jìn)行了多次抽檢,每月對(duì)各臨床科室備用藥品的質(zhì)量和管理進(jìn)行了檢查,對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和隱患以及整改內(nèi)容,藥品監(jiān)督管理小組于2011年9月22日在我院四樓會(huì)議室召開了一次總結(jié)分析會(huì)議。會(huì)議對(duì)具體檢查情況進(jìn)行了總結(jié),討論應(yīng)采取的防范措施及整改內(nèi)容。會(huì)議內(nèi)容如下:

      1、具體檢查情況:對(duì)藥庫(kù)、藥房藥品進(jìn)行了多次抽檢,共抽檢藥品240各品種,240個(gè)批次,抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好,但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:(1)個(gè)別多批號(hào)品種未按效期前后擺放;(2)養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容有缺項(xiàng)現(xiàn)象;(3)部分易混淆藥品未設(shè)置易混淆標(biāo)識(shí)。

      每月對(duì)各臨床科室備用藥品(包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品)的質(zhì)量和管理進(jìn)行了檢查,總體情況良好,藥品分類擺放,并有詳細(xì)記錄。但在檢查過程中也發(fā)現(xiàn)了一些問題。比如:(1)部分科室各種陳舊警示標(biāo)志未及時(shí)更換;(2)病區(qū)藥品管理責(zé)任人檢查記錄有內(nèi)容漏項(xiàng)和漏簽名現(xiàn)象。(3)部分科室急救藥品使用后未及時(shí)補(bǔ)充,使用補(bǔ)充登記不全。

      2、采取的主要整改措施如下:

      (1)督促藥房和臨床科室責(zé)任人員及時(shí)完善各項(xiàng)藥品管理登記資料。

      (2)督促藥房加強(qiáng)易混淆藥品、多批號(hào)品種效期管理,規(guī)范設(shè)置警示標(biāo)示,提示調(diào)劑人員注意。

      (3)督促臨床科室加強(qiáng)急救藥品使用后的補(bǔ)充,規(guī)范各種使用登記本的書寫,確保詳細(xì)、完整、及時(shí)記錄。

      第五篇:藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議記錄

      莒南翔宇仁和醫(yī)藥有限公司

      藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議記錄

      時(shí)間:2013年12月22日下午14:30~17:30。地點(diǎn):公司會(huì)議室

      主持人:李翠霞

      記錄人:孫東風(fēng) 參與人員: 業(yè)務(wù)部

      質(zhì)管部

      儲(chǔ)運(yùn)部

      會(huì)議內(nèi)容:2013年公司藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審會(huì) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人-李翠霞

      今天召開藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議,是根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行的,其主要目的:

      1、檢驗(yàn)公司所經(jīng)營(yíng)藥品是否符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

      2、對(duì)藥品供貨單位合法資質(zhì)是否嚴(yán)格審核把關(guān);

      3、對(duì)藥品供貨單位合法資質(zhì)的收集及合同執(zhí)行情況;

      4、藥品驗(yàn)收是否嚴(yán)格按GSP要求辦理,來(lái)貨藥品的質(zhì)量狀況如何;

      5、藥品驗(yàn)收組是否按要求對(duì)首營(yíng)品種、進(jìn)口藥品進(jìn)行了驗(yàn)收以及資質(zhì)收集情況;

      6、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)情況,藥品在庫(kù)儲(chǔ)存過程中發(fā)生的質(zhì)量問題等;

      7、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種是否嚴(yán)格按GSP要求辦理;

      8、公司質(zhì)量副總對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作指示。

      下面請(qǐng)各部門根據(jù)平時(shí)工作中掌握的情況作匯報(bào)。大家對(duì)所提出的的問題進(jìn)行綜合評(píng)議。確定合格的供貨單位及合格藥品品質(zhì),以利來(lái)年更好地、科學(xué)地制定藥品采購(gòu)計(jì)劃作參考。以達(dá)到藥品安全有效的目的。

      一、業(yè)務(wù)部-唐軍

      2013年公司共有藥品供貨單位 22 家,其中首營(yíng)企業(yè)4家,藥品生產(chǎn)企業(yè)8家,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)10家。這些供貨單位的合法資質(zhì)業(yè)務(wù)部與質(zhì)管部合作按GSP要求嚴(yán)格審核把關(guān),資料經(jīng)質(zhì)管部審核歸檔。但有少部份出現(xiàn)資質(zhì)滯后現(xiàn)象。全年共進(jìn)藥品757批次,無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)行為。在合同執(zhí)行率方面,合同生效后能按合同相關(guān)要求發(fā)貨到公司的達(dá)94%。所供藥品都提供了合法票據(jù)(增值稅票)。

      關(guān)于首營(yíng)企業(yè)、品種,我們?cè)诤炗喓贤?,都向供貨方索要了資質(zhì),資料齊全后報(bào)質(zhì)管部審核,質(zhì)管部審核后,再報(bào)質(zhì)量副總批準(zhǔn)后才簽訂藥品購(gòu)進(jìn)合同,資料由質(zhì)管部整理后歸檔。保證了藥品從合法渠道購(gòu)進(jìn),達(dá)到了藥品安全有效的目的。

      二、質(zhì)管部-王朋國(guó)

      公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收組共驗(yàn)收藥品757批次,每批次驗(yàn)收員按公司制定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度、操作程序要求對(duì)供貨單位來(lái)貨和銷售退回藥品均逐批進(jìn)行了驗(yàn)收,對(duì)藥品外觀質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、裝箱單、說明書內(nèi)容、標(biāo)簽內(nèi)容等逐一進(jìn)行核對(duì),對(duì)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品立即請(qǐng)示質(zhì)管部相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收不合格的拒絕入庫(kù),并填寫不合格藥品拒收通知單,保證藥品入庫(kù)合格率達(dá)100%。

      關(guān)于進(jìn)口藥品的驗(yàn)收,首先要求供貨單位提供加蓋本單位質(zhì)管部鮮章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品質(zhì)量報(bào)告書》,并對(duì)進(jìn)口藥品外觀質(zhì)量、批號(hào)、中文使用說明書、有效期、注冊(cè)證號(hào)等進(jìn)行逐一核查,并及時(shí)過行了進(jìn)口藥品有關(guān)記錄登記,將加蓋供貨單位質(zhì)管部鮮章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品質(zhì)量報(bào)告書》歸檔。

      關(guān)于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核,業(yè)務(wù)部將供貨單位提供的有關(guān)資質(zhì)報(bào)質(zhì)管部,質(zhì)管部對(duì)所有的資質(zhì)的真實(shí)性、合法性、資質(zhì)齊全性、有效性等進(jìn)行逐一審核,確認(rèn)符合供貨條件的單位,質(zhì)管部簽署同意作為合格供貨單位,作為合格藥品的購(gòu)進(jìn)意見。報(bào)公司質(zhì)量副總批準(zhǔn)后采供部購(gòu)進(jìn),所有資料均整理歸檔。關(guān)于首營(yíng)品種存在的問題是藥品檢驗(yàn)報(bào)告書部份供貨單位提供的是當(dāng)?shù)厮帣z所的報(bào)告書。

      藥品質(zhì)量信息方面,質(zhì)管部從網(wǎng)下載了一些質(zhì)量信息,并及時(shí)傳遞給各部閱讀,對(duì)公司藥品質(zhì)量管理起到了一定的作用。

      質(zhì)管部對(duì)公司藥品質(zhì)量投拆及時(shí)進(jìn)行了處理,并整理歸檔。質(zhì)管部在質(zhì)量管理過程中行使了質(zhì)量否決權(quán),對(duì)日常工作中的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)運(yùn)、運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理工作進(jìn)行了指導(dǎo)和監(jiān)督。公司全年沒有較大藥品質(zhì)量事故發(fā)生。無(wú)用戶質(zhì)量投訴。

      三、儲(chǔ)運(yùn)部(部長(zhǎng)崔寧)

      公司自GSP認(rèn)證以來(lái),公司領(lǐng)導(dǎo)很重視,在倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備上進(jìn)行了較大的投入、改造,針對(duì)新版GSP的實(shí)施,醫(yī)藥集團(tuán)將于2014年5月在莒南縣城南環(huán)路東段新建倉(cāng)庫(kù)一處,建成后藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件將得到較大的改善,使藥品在庫(kù)貯存的質(zhì)量得到保證。

      2013年全年公司入庫(kù)藥品757批次,對(duì)儲(chǔ)存三個(gè)月以上的藥品,養(yǎng)護(hù)員按公司制定的有關(guān)養(yǎng)護(hù)制度、養(yǎng)護(hù)操作程序進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查,并根據(jù)庫(kù)存藥品結(jié)構(gòu)確定了重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,建立了養(yǎng)護(hù)檔案;養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行了二次檢查并做好了記錄,并根據(jù)藥品貯藏條件要求進(jìn)行相應(yīng)的溫濕度調(diào)控,以保證藥品在庫(kù)貯存質(zhì)量。2013年藥品在庫(kù)貯沒有發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不穩(wěn)定、變質(zhì)現(xiàn)象。藥品全年在庫(kù)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量合格率100%。

      公司主要銷售對(duì)象是市場(chǎng)客戶(個(gè)體診所、私立醫(yī)院、單體藥店,仁和堂連鎖店(仁和堂連鎖店將于2014.2月分離,成立獨(dú)立的連鎖公司)),總體是有合法資質(zhì)才銷售,但資質(zhì)提供有部份出現(xiàn)了滯后現(xiàn)象,沒有跟上GSP要求,以后注意按GSP規(guī)定索取齊全。藥品發(fā)出后公司負(fù)責(zé)運(yùn)輸,送貨上門,因此全年客戶投拆較少。

      四、質(zhì)量副總(李翠霞總結(jié))

      今天認(rèn)真聽取了各部門對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量有關(guān)方面的匯報(bào),總的來(lái)講,情況良好,按新版GSP規(guī)范運(yùn)作,這是大家共同努力的結(jié)果。希望來(lái)年大家做得更好。

      接下來(lái)講了加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理的重要性。提出了具體的要求: 1..認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》及實(shí)施條例,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī); 2.加強(qiáng)責(zé)任心,在2014年索取資質(zhì)時(shí),嚴(yán)格按GSP要求;

      3.加強(qiáng)藥品專業(yè)知識(shí)、技能的再學(xué)習(xí),不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平;

      4.嚴(yán)格按GSP要求,做好藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)人幤焚|(zhì)量管理工作,按GSP規(guī)范運(yùn)作。

      經(jīng)過藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量評(píng)審,參會(huì)人員一致通過了2013年供貨合格企業(yè)為2014年合格供貨方,所經(jīng)營(yíng)的藥品為合格藥品。

      記錄人:孫東風(fēng)

      2013年12月22日

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