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      藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議5

      時(shí)間:2019-05-15 02:03:44下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議5

      藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議5

      今年第三季度藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組對(duì)我院藥品質(zhì)量進(jìn)行了多次抽檢,每月對(duì)各臨床科室備用藥品的質(zhì)量和管理進(jìn)行了檢查,對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患以及整改內(nèi)容,藥品監(jiān)督管理小組于2011年9月22日在我院四樓會(huì)議室召開(kāi)了一次總結(jié)分析會(huì)議。會(huì)議對(duì)具體檢查情況進(jìn)行了總結(jié),討論應(yīng)采取的防范措施及整改內(nèi)容。會(huì)議內(nèi)容如下:

      1、具體檢查情況:對(duì)藥庫(kù)、藥房藥品進(jìn)行了多次抽檢,共抽檢藥品240各品種,240個(gè)批次,抽檢合格率100%。藥品管理總體情況良好,但在檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題。比如:(1)個(gè)別多批號(hào)品種未按效期前后擺放;(2)養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容有缺項(xiàng)現(xiàn)象;(3)部分易混淆藥品未設(shè)置易混淆標(biāo)識(shí)。

      每月對(duì)各臨床科室備用藥品(包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品)的質(zhì)量和管理進(jìn)行了檢查,總體情況良好,藥品分類(lèi)擺放,并有詳細(xì)記錄。但在檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題。比如:(1)部分科室各種陳舊警示標(biāo)志未及時(shí)更換;(2)病區(qū)藥品管理責(zé)任人檢查記錄有內(nèi)容漏項(xiàng)和漏簽名現(xiàn)象。(3)部分科室急救藥品使用后未及時(shí)補(bǔ)充,使用補(bǔ)充登記不全。

      2、采取的主要整改措施如下:

      (1)督促藥房和臨床科室責(zé)任人員及時(shí)完善各項(xiàng)藥品管理登記資料。

      (2)督促藥房加強(qiáng)易混淆藥品、多批號(hào)品種效期管理,規(guī)范設(shè)置警示標(biāo)示,提示調(diào)劑人員注意。

      (3)督促臨床科室加強(qiáng)急救藥品使用后的補(bǔ)充,規(guī)范各種使用登記本的書(shū)寫(xiě),確保詳細(xì)、完整、及時(shí)記錄。

      第二篇:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理崗位職責(zé)

      藥品質(zhì)量監(jiān)督管理崗位職責(zé)

      一、組織結(jié)構(gòu):

      質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo),組長(zhǎng)組織設(shè)施小組活動(dòng),組員由各工作小組組長(zhǎng)按要求推薦專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成。

      組長(zhǎng):蔡昌林

      副組長(zhǎng):溫啟敏鄭橋斌

      組員:凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘遲煥嬌

      二、工作職責(zé):

      1、質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對(duì)藥劑科各部門(mén)的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。

      2、落實(shí)科室各項(xiàng)管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;

      3、督查各級(jí)藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

      4、對(duì)科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問(wèn)題及時(shí)分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。

      第三篇:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議記錄 2

      藥品質(zhì)量監(jiān)督會(huì)議記錄2

      為避免藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生,保證藥品的安全供應(yīng),藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組就上一季對(duì)各個(gè)藥房及藥庫(kù)的藥品質(zhì)量管理檢查存在的安全隱患召開(kāi)分析會(huì)議 會(huì)議內(nèi)容:

      一、關(guān)于藥房工作人員形象與服務(wù)措施的情況分析

      1、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題:(1)門(mén)診藥房便民措施不到位,科普合理用藥宣傳擺放不及時(shí);為患者服務(wù)意識(shí)有待加強(qiáng)、工作期間有接打手機(jī)現(xiàn)象;(2)住院藥房主動(dòng)服務(wù)意識(shí)不高,服務(wù)態(tài)度有待加強(qiáng);(4)中藥房服務(wù)措施不到位。

      2、整改措施:(1)對(duì)存在問(wèn)題藥房督促整改,組織全員學(xué)習(xí)服務(wù)窗

      口優(yōu)質(zhì)服務(wù),提高服務(wù)意識(shí)。

      (2)對(duì)于服務(wù)好的藥房提出表?yè)P(yáng),并促進(jìn)學(xué)習(xí)先進(jìn)意

      識(shí)。

      二、關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的情況分析

      1、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題:(1)門(mén)診藥房藥品擺放不規(guī)范,高危藥品未分開(kāi)放置;(2)住院藥房冰柜冷藏溫度記錄登記不及時(shí);(5)中藥房總體較好,除濕、溫控到位。

      2、整改措施:(1)各藥房統(tǒng)一將高危藥品分開(kāi)放置。

      (2)加強(qiáng)對(duì)對(duì)冷藏溫度登記的管理。

      三、關(guān)于藥師咨詢(xún)落實(shí)情況

      1、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題:(1)門(mén)診藥房藥師咨詢(xún)落實(shí)不到位;

      (2)藥師咨詢(xún)記錄不規(guī)范。

      2、整改措施:(1)督促門(mén)診藥房藥師咨詢(xún)落實(shí)到位,認(rèn)識(shí)到藥師咨

      詢(xún)的必要性和重要性。

      (2)制定統(tǒng)一的藥師咨詢(xún)記錄本,其中記錄內(nèi)容使用

      醫(yī)學(xué)詞匯。

      第四篇:藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議記錄6

      藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議記錄6

      我院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組圍繞“加強(qiáng)藥品質(zhì)量院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證藥品質(zhì)量安全,維護(hù)群眾利益”的主題,通過(guò)集中和分散的形式組織全體人員展開(kāi)藥品質(zhì)量管理,從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行,不斷地查找存在的問(wèn)題和隱患,嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,于2011年12月22日在四樓會(huì)議室召開(kāi)關(guān)于第四季度藥品質(zhì)量管理檢查總結(jié)會(huì)議。

      1具體檢查情況:對(duì)藥庫(kù)、藥房藥品進(jìn)行了多次抽檢,共抽檢藥品380個(gè)品種,463個(gè)批次,抽檢合格率100%。在檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了一些安全隱患,比如:(1)冷藏藥品的冰箱未及時(shí)除冰,導(dǎo)致藥物凍粘在冰箱內(nèi)壁上;(2)藥品出入庫(kù)記錄有缺項(xiàng)現(xiàn)象,歸檔不及時(shí);(3)藥庫(kù)藥品沒(méi)有實(shí)行色標(biāo)管理,分類(lèi)存放。

      每月對(duì)各臨床科室備用藥品(包括急救藥品、麻精藥品和本科室治療常規(guī)藥品)的管理進(jìn)行了檢查,總體情況良好,藥品分層分類(lèi)擺放,并詳細(xì)目錄。但在檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題。比如:(1)高危藥品沒(méi)有單獨(dú)存放,缺少明晰的警示標(biāo)志;(2)麻醉藥品空瓿沒(méi)有及時(shí)還回藥房;(3)手術(shù)室麻精藥品的管理未體現(xiàn)專(zhuān)人負(fù)責(zé),缺少使用記錄的簽名。

      2、采取的主要整改措施如下:(1)對(duì)冷藏設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù),保證藥品儲(chǔ)存條件符合相關(guān)要求;(2)全院臨床科室存放的高危藥品單獨(dú)存放,并統(tǒng)一警示標(biāo)志,提醒相關(guān)醫(yī)務(wù)人員注意;(3)采取控制措施,確保麻醉藥品空安瓿及時(shí)還回藥房,避免丟失,藥房工作人員要進(jìn)行督導(dǎo)。(4)藥庫(kù)的藥品要實(shí)行色標(biāo)管理,分類(lèi)存放(包括高危藥品、易混淆藥品、易制毒藥品及特殊管理藥品等);(5)督促手術(shù)室麻精藥品的負(fù)責(zé)人按照麻精藥品的制度管理,定期檢查麻精藥品的使用記錄本。

      會(huì)議還就2011藥品質(zhì)量管理的工作進(jìn)行了總結(jié),為規(guī)范藥品的管理和使用,對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括:藥品驗(yàn)收管理制度和高危藥品分級(jí)管理。(見(jiàn)附錄)

      附錄一:

      藥品驗(yàn)收管理制度

      1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

      2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。

      3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

      4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

      5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

      6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查

      ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;

      ②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

      ③驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí);

      ④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);

      ⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》、《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收;

      ⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

      7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。

      8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。

      9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,按規(guī)定程序上報(bào)。

      10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

      (11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。(12)驗(yàn)收完畢后,填寫(xiě)入庫(kù)通知單,與倉(cāng)庫(kù)管理員交接,入庫(kù)。

      附錄二:

      高危藥品分級(jí)管理

      A級(jí)高危藥品是高危藥品管理的最高級(jí)別,是使用頻率高,一旦用藥錯(cuò)誤,患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品,醫(yī)療單位必須重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)。

      B級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第二層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低。

      C級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第三層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯(cuò)誤,會(huì)給患者造成傷害,但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低。

      A級(jí)高危藥品管理措施

      1.應(yīng)有專(zhuān)用藥柜或?qū)^(qū)貯存,藥品儲(chǔ)存處有明顯專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。2.病區(qū)藥房發(fā)放A級(jí)高危藥品須使用高危藥品專(zhuān)用袋,藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專(zhuān)用領(lǐng)單上簽字。

      3.護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危,雙人核對(duì)后給藥。

      4.A級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

      5.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置A級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。

      B級(jí)高危藥品管理措施 藥庫(kù)、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲(chǔ)存處有明顯專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。2.護(hù)理人員執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)注明高危,雙人核對(duì)后給藥。3.B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。

      4.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。

      C級(jí)高危藥品管理措施

      1.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C級(jí)高危藥品時(shí)應(yīng)有明顯的警示信息。

      2.門(mén)診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的用藥交代。

      第五篇:醫(yī)院院長(zhǎng)在在全縣藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議上的發(fā)言

      醫(yī)院院長(zhǎng)在全縣藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議上的發(fā)言

      尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo),各位同仁:

      今天,全縣藥品質(zhì)量監(jiān)督管理會(huì)議的召開(kāi),再次吹響了我縣進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理的集結(jié)號(hào),國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的出臺(tái),讓我們的實(shí)際工作更加有序規(guī)范,有章可循。近年來(lái),我們XX醫(yī)院作為全縣首家藥品質(zhì)量管理星級(jí)單位和醫(yī)療器械質(zhì)量管理達(dá)標(biāo)合格單位,認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械監(jiān)督辦法的要求,認(rèn)認(rèn)真真踏踏實(shí)實(shí)做好藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理,真正做到了讓老百姓用上安全藥、放心藥、有效藥!

      藥品和醫(yī)療器械管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分,高度重視藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理是醫(yī)院管理者義不容辭的責(zé)任。在實(shí)際工作中,從本人開(kāi)始,主動(dòng)學(xué)習(xí)掌握相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,切實(shí)提高管理人員、醫(yī)務(wù)人員和藥學(xué)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí);建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,由藥事和醫(yī)療器械管理小組行使質(zhì)量管理職能,直接負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施;加強(qiáng)了涉藥人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和技能考核,建立培訓(xùn)考核檔案,切實(shí)改變藥房人員“售貨員”角色,積極履行處方審核和藥品使用指導(dǎo)職能。在醫(yī)院財(cái)力緊張的情況下,抽出資金用于藥房藥庫(kù)硬件投入和改造,藥品和醫(yī)療器械按要求分類(lèi)分區(qū)存放,實(shí)行色標(biāo)管理,做到整潔衛(wèi)生、標(biāo)簽醒目,對(duì)檢定不合格的醫(yī)療器械一律停用和更新。藥

      品和醫(yī)療器械采購(gòu)和驗(yàn)收分崗設(shè)置,采購(gòu)程序公開(kāi)透明,所有新引進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核把關(guān),資質(zhì)合法、資料齊全者方可入庫(kù),并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨逐批驗(yàn)收制度,有真實(shí)完整的藥品驗(yàn)收記錄。醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械統(tǒng)一由藥械科采購(gòu),并強(qiáng)化監(jiān)管,嚴(yán)格禁止由醫(yī)務(wù)人員私自聯(lián)系自行采購(gòu)醫(yī)療器械等,嚴(yán)格禁止藥房人員與院外藥店串貨換藥。強(qiáng)化針劑配制藥品管理,加強(qiáng)藥品查對(duì),發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品一律停用,對(duì)已配制好的藥品嚴(yán)格按照貯存條件放置,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。不斷完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理臺(tái)帳資料,每月對(duì)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查,檢查情況做到記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。不斷完善考核機(jī)制,強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理的考核力度,及時(shí)糾正督查中存在的問(wèn)題。

      藥品和醫(yī)療器械是用于保障人體健康和生命安全的特殊商品,藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的優(yōu)劣,關(guān)乎民生福祉,更關(guān)系到整個(gè)社會(huì)的和諧穩(wěn)定和社會(huì)文明的進(jìn)步發(fā)展。盡管我們?cè)谒幤泛歪t(yī)療器械質(zhì)量管理中取得了一定的成績(jī),但離上級(jí)的要求還有不少的差距,我們要做的工作還很多,我們將借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》貫徹實(shí)施的契機(jī),加強(qiáng)學(xué)習(xí),扎實(shí)工作,為XX人民的健康事業(yè)再作貢獻(xiàn)!

      謝謝大家!

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