第一篇：27、醫(yī)療機構設置審批受理通知書

醫(yī)療機構設置審批受理通知書

你方提交的申請設置醫(yī)療機構的材料（申請報告、選址報告、可行性研究報告、建筑物平面圖、租房合同等），經(jīng)審核符合受理條件，先決定予以受理。

特此通知

經(jīng)辦人員：

承辦科室：

年 月 日

第二篇：醫(yī)療機構設置審批提交材料

醫(yī)療機構設置審批提交材料

1、《設置醫(yī)療機構申請書》；

2、設置可行性研究報告；

3、選址報告和建筑設計平面圖（手術室、消毒供應室平面圖單列）；

4、《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及所在地衛(wèi)生行政部門出具的符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃的意見；

5、《醫(yī)療機構分類性質(zhì)申請書》；

6、兩個以上法人或者其他組織共同申請醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

7、非營利性承諾書（民辦非營利性醫(yī)療機構使用）。

8、如委托辦理，需提供授權委托書及委托人、受委托人身份證復印件

9、依法要求提供的其他有關材料

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復印需加蓋機構公章

備注：有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

（五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

（六）被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）被開除公職或擅自離職的醫(yī)務人員；

（八）患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。有前款所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構的法定代表人或主要負責人。

申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記需要提交材料

1、申請執(zhí)業(yè)登記注冊書（或河南省醫(yī)療機構醫(yī)療美容項目執(zhí)業(yè)登記申請表）（一式三份）

2、設置醫(yī)療機構批準書

3、醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明（或使用證明）

4、醫(yī)療機構建筑平面圖和科室分布圖

5、驗資證明、資產(chǎn)評估報告及出具單位、會計事務所資質(zhì)證明

6、醫(yī)療機構規(guī)章制度

7、醫(yī)療機構人員名錄、衛(wèi)生技術人員的專業(yè)技術職稱、資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件，身份證復印件

8、醫(yī)療機構擬注冊人員的注冊（或變更）申請表

9、醫(yī)療機構診療科目床位、執(zhí)業(yè)人員和必備?？漆t(yī)療設備對應關系表

10、《醫(yī)療機構（組織）分類代碼證》申請表

11、基礎醫(yī)療設備和診療科目相應和其他設備名錄及購買發(fā)票、合格證及復印件

以上材料一式兩份，申請材料不齊全不予受理，復印需加蓋機構公章，同時應符合對應的《醫(yī)療機構基本標準》及《執(zhí)業(yè)登記評審細則》 備注： 《醫(yī)療機構基本標準》詳見：衛(wèi)生部關于下發(fā)《醫(yī)療機構基本標準（試行）》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【1994】第30號）《執(zhí)業(yè)登記評審細則》詳見：河南省衛(wèi)生廳 河南省中醫(yī)管理局關于印發(fā)《河南省醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)機構評審細則（試行）》的通知（豫衛(wèi)發(fā)【2003】4號）、河南省衛(wèi)生廳關于印發(fā)《河南省一級綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)評審細則（試行）》的通知（豫衛(wèi)醫(yī)【2013】157號）

第三篇：醫(yī)療機構設置審批流程

醫(yī)療機構設置審批流程

一、受理、審批機關：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構設置，由各市、縣、自治縣衛(wèi)生局受理、審批。

（二）在清城區(qū)范圍內(nèi)，區(qū)級以下（含區(qū)級）人民政府設置的醫(yī)療機構、鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其分支機構、行政村舉辦的衛(wèi)生站、區(qū)直屬單位內(nèi)設醫(yī)療機構，由清城區(qū)衛(wèi)生局受理、審批。

（三）床位在100張（含100張）以上的醫(yī)療機構設置，送市衛(wèi)生行政服務中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（四）其他社會醫(yī)療機構的設置，由清城區(qū)衛(wèi)生局初審并加具意見，送市衛(wèi)生行政服務中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（五）設置城市或農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務機構，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局受理、審批。

（六）設置單位內(nèi)部機構，向所屬縣、市衛(wèi)生局備案。

（七）中外合資、合作醫(yī)療機構，由地市衛(wèi)生局受理初審，報省衛(wèi)生廳審核，報衛(wèi)生部審批

二、設置單位（人）資格：

（一）申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的個人，必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，經(jīng)注冊并在一級甲等以上醫(yī)院從事同一專業(yè)執(zhí)業(yè)5年以上，具有當?shù)貞艨凇?/p>

（二）申請設置農(nóng)村衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當?shù)貞艨凇?/p>

（三）下列人員或組織不得申請設置醫(yī)療機構：

1、不能獨立承擔民事責任的個人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

3、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員。

4、因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員。

5、被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人、主要負責人或私立醫(yī)療機構投資人（不得充任醫(yī)療機構法定代表人）。

6、開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務人員。

7、未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫(yī)務人員。

（四）設置中外合資、合作醫(yī)療機構須具備以下條件（港、澳、臺參照執(zhí)行）

（1）符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃

（2）雙方為獨立承擔民事責任之法人

（3）有從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗

（4）能提供國際先進管理、服務的經(jīng)驗與模式

（5）能提供國際領先水平的醫(yī)學技術與設備

（6）彌補當?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務不足

（7）投資總額不低于2000萬人民幣

（8）中方所占股權比例或收益不得低于30%

（9）合資、合作期限不超過20年

三、醫(yī)療機構設置審批提交材料

（一）《設置醫(yī)療機構申請書》；

（二）設置可行性研究報告

1、申請單位或個人的名稱及基本情況；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務需求分析；

5、擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備；

6、擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內(nèi)的成本效益分析；

7、擬設醫(yī)療機構在服務半徑中與其他醫(yī)療機構的關系及相互影響情況；

8、申請人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地的環(huán)境和公共設施情況；

3、選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設計平面圖。

（四）其他

1、個人申請設置醫(yī)療機構還需提交：身份證明、人事關系檔案托管證明及協(xié)議書、戶籍證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、體格檢查證明；

2、兩個以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。注：設置門診部、診所、衛(wèi)生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡要闡述。

四、設置審批

符合條件的，30日內(nèi)發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》，有下情形之一的不予批準。

（一）擬舉辦的非營利性醫(yī)療機構不符合設置規(guī)劃。

（二）申請人資格不符合本條例規(guī)定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設置醫(yī)療機構的目的與其經(jīng)營性質(zhì)不一致的。

（五）醫(yī)療機構選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設備達不到規(guī)定標準。

五、法律法規(guī)依據(jù)

（一）《醫(yī)療機構管理條例》（中華人民共和國國務院令第149號，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實施）。

（二）《醫(yī)療機構管理條例實施細則》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第35號，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。

六、工作流程

設置申請→窗口審核材料→材料不齊，發(fā)出補正材料通知書→符合條件，發(fā)出受理通知書；不符合條件，發(fā)出不予受理通知書→受理后送市衛(wèi)生局醫(yī)政科→資料審查→現(xiàn)場審查→作出批準或者不批準的書面答復→批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書→申請執(zhí)業(yè)登記→現(xiàn)場驗收→登記→發(fā)出醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

七、表格下載。有關表格請從清遠市衛(wèi)生局網(wǎng)頁（http://qywsj.gdwst.gov.cn/）下載。

第四篇：醫(yī)療機構設置審批須知

醫(yī)療機構設置審批須知

一、受理范圍：

設置100張床位以上醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院；北京市衛(wèi)生局直屬設置各級各類醫(yī)療機構。

二、需提交材料

（一）設置醫(yī)療機構申請書（一式兩份）；

（二）可行性研究報告，按《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第十五條要求提交以下內(nèi)容：

（1）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；

（5）擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（6）擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（7）擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；

（8）擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；

（9）擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響；

（10）擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（11）擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（13）擬設醫(yī)療機構的投資預算；

（14）擬設醫(yī)療機構五年內(nèi)的成本效益預測分析。并附申請設計單位或者設置人的資信證明。

(三)選址報告（包括以下內(nèi)容）：

（1）選址的依據(jù)；

（2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；

（3）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；

（4）占地和建筑面積。

（四）建筑設計平面圖；

（五）由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書；

（六）名稱預先核準書（營利性機構名稱經(jīng)衛(wèi)生局同意后由工商局出具，非營利性機構由衛(wèi)生局批準后到民政局辦理法人登記手續(xù)）；

（七）所在居委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構設置意見；

（八）醫(yī)療機構設置用地需有國土資源管理部門前置審核意見；

（九）醫(yī)療機構所在區(qū)縣衛(wèi)生局初審并簽署意見。

填表要求用鋼筆、簽字筆或打印，文字要求簡練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。凡要求的資料要按順序提交并用A4紙打印或復印且在每類資料封面上加蓋單位公章。

三、辦理時限

自受理申請之日起30個工作日內(nèi)完成。

四、其它：

咨詢電話：12320

辦理部門：北京市衛(wèi)生局行政許可大廳

辦公時間：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，節(jié)假日除外

地址：北京市宣武區(qū)棗林前街70號B座1層東北門“中環(huán)辦公樓窗口大廳”內(nèi)（南鄰菜園街1號北京中環(huán)假日酒店）郵編：100053 乘車路線：

56、423棗林前街西口下車南行過十字路口西側；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、運通102椿樹館街下車東行至諾林大酒店斜對面

網(wǎng)址：http://004km.cn（北京衛(wèi)生信息網(wǎng)）中點擊“許可大廳”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市衛(wèi)生局行政許可大廳）網(wǎng)頁查找相應辦理事項。這是北京市衛(wèi)生局的可參考

第五篇：醫(yī)療機構設置審批制度

醫(yī)療機構設置審批制度

一、醫(yī)療機構設置審批的管理

（一）醫(yī)療機構設置的管理的機關

醫(yī)療機構設置審批制度，是關于醫(yī)療機構設置申請、審批的法律制度的統(tǒng)一體。醫(yī)療機構設置的管理機關，也就是有權審批設立醫(yī)療機構的衛(wèi)生行政管理機關。

我國國務院《醫(yī)療機構管理條例》第五條規(guī)定：“國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理?！?/p>

我國衛(wèi)生部《例實施細則》第八條第一款規(guī)定：“各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?！?《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八條

第二款規(guī)定：“《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施?！?/p>

我國衛(wèi)生部《實施細則》第九條規(guī)定：“縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。”

我國衛(wèi)生部《實施細則》第五條規(guī)定：“中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例（《醫(yī)療機構管理條例》）和本細則管理?！?/p>

（二）醫(yī)療機構設置的管理體制

從上述可以看出，我國醫(yī)療機構的管理體制，是垂直領導、分級分類管理、共同負責制。所謂垂直領導，是指中央和地方各級衛(wèi)生行政部門依法獨立行使醫(yī)療機構的監(jiān)督和管理權，不受任何單位和個人的干涉。但是，上級衛(wèi)生行政機關領導下級衛(wèi)生行政機關的工作，下級衛(wèi)生行政機關對上級衛(wèi)生行政機關負責和報告工作。

所謂分級分類管理，即按級別、分類別進行管理。是指國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。

所謂共同負責，是指我國的醫(yī)療衛(wèi)生管理特別是醫(yī)療機構的管理，首先由地方各縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，然后經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，之后再在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。這就在醫(yī)療衛(wèi)生機構的設置上形成了一個垂直領導、分級分類管理、共同負責的格局，由中央和地方共同管理我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，共同履行管理我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的使命和職責。

（三）醫(yī)療機構設置審批的分工

根據(jù)我國衛(wèi)生部《實施細則》第十一條的有關規(guī)定，床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、專科疾病防治機構的設置審批權的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

這就是說，醫(yī)院類，療養(yǎng)院、急救中心、臨床檢驗等較大型的醫(yī)療機構的審批權，是省級衛(wèi)生行政部門；較小、診所、護理類、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構的審批權，歸縣級衛(wèi)生行政部門。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。

二、申請設置醫(yī)療機構的主體

（一）申請設置醫(yī)療機構的主體類別

申請設置醫(yī)療機構的主體，就是設置醫(yī)療衛(wèi)生機構的單位和個人。根據(jù)我國國務院《醫(yī)療機構管理條例》、我國衛(wèi)生部《實施細則》的有關規(guī)定，有權在我國設置醫(yī)療機構的有：地方各級人民政府、法人、其他組織、個人、個人合伙組織、以及機關、企業(yè)和事業(yè)單位；以及外國醫(yī)療機構、企業(yè)、其他組織。

關于設置醫(yī)療機構的申請，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定：“地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請?！?/p>

這里講的法人，是指依法設立，具有民事權利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權利和承擔民事義務的社會組織；這里稱的個人，是指具有完全民事權利能力和民事行為能力，具有中華人民共和國國籍的我國公民（自然人）；這里說的兩人以上合伙，是指具有完全民事權利能力和民事行為能力的兩個以上的自然人，按照協(xié)議，各自提供資金、實物、技術等，合伙經(jīng)營、共同勞動、利益共享、風險共擔的組織。

衛(wèi)生部《實施細則》第十四條之所以將上述主體分別作出申請規(guī)定，是因為上述主體的資格、目的和承擔民事責任的方式不同。第一，就作為申請設置醫(yī)療機構的人民政府來講，其設置醫(yī)療衛(wèi)生的目的，是為其管轄范圍內(nèi)的人民解決就醫(yī)難或者方便人民就醫(yī)，不以盈利為目的；在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產(chǎn)生糾紛時，其又可以獨立地承擔民事責任。

第二，作為申請設置醫(yī)療機構的法人來講，其是依法設立的社會組織，具有民事權利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，法人對自己的債務獨立承擔民事責任。因此，在發(fā)生醫(yī)療事故或者與社會產(chǎn)生糾紛時，其也可以獨立地承擔民事責任。

第三，作為申請設置醫(yī)療機構的個人來說，根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，其承擔民事責任的方式是：個人經(jīng)營的，以個人的財產(chǎn)承擔；家庭經(jīng)營的，以家庭的財產(chǎn)承擔。因此，衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請”，完全是出于對社會和人民負責的考慮。因為，作為個人申請設置醫(yī)療機構的出發(fā)點和目的來講，不管我們怎么講“醫(yī)療機構是?以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務?為宗旨”，但其設置醫(yī)療機構的出發(fā)點和目的，除了其愿發(fā)揮特長、施救眾生、干一番事業(yè)等考慮之外，其決不會沒有“盈利”的考慮。所以，我們在設置每個醫(yī)療機構之前，不得不考慮其發(fā)生醫(yī)療事故和承擔民事責任。一般地說，設置的醫(yī)療機構的規(guī)模，和其經(jīng)濟實力是成正比的；一個人或者法人、合伙組織有能力設置何等規(guī)模的醫(yī)療機構，其也就有相應的經(jīng)濟條件和基礎及承擔相應的民事責任的能力。

第四，對于申請設置醫(yī)療機構的合伙組織來講，其合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，合伙的債務，由合伙人按照出資比例或者協(xié)議約定，以各自的財產(chǎn)承擔清償責任。合伙人對合伙債務承擔連帶責任，法律另有規(guī)定的除外；償還合伙債務超過自己應當承擔數(shù)額的合伙人，有權向其他合伙人追償。

這就是說，個人合伙組織對外債務的承擔，是無限連帶責任。衛(wèi)生部《實施細則》第十四條規(guī)定“兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請”，應當也是出于對社會和人民負責的考慮。個人合伙申請設置醫(yī)療機構，由各合伙人共同申請，就會有效地預防個人合伙醫(yī)療機構在意外發(fā)生醫(yī)療事故時，不至于沒有人承擔民事責任、給受害者以救濟的情況。

這里講的無限連帶責任，是指對于合伙人對外所負的合伙債務，每一個合伙債務人都有清償全部合伙債務的義務，每一個合伙債權人都有要求每一個合伙債務人清償全部合伙債務的權利；償還合伙債務超過自己應當承擔數(shù)額的合伙人，有權向其他合伙人追償。即對合伙債務，實行的是對外共同承擔，對內(nèi)按出資比例或者協(xié)議承擔原則。

第五，作為申請設置醫(yī)療機構的機關、企業(yè)和事業(yè)單位來講，其一般都是法人單位（包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人），其一般都具有民事權利能力和民事行為能力，具有獨立承擔相應民事責任的能力和資格。

第六，作為可作為我國的醫(yī)療機構的外國醫(yī)療機構、企業(yè)、其他組織來講，我國衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部共同頒布的《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》對其成為合資、合作單位的資格已作出嚴格規(guī)定，其主體資格自不必贅述。

（二）不能作為醫(yī)療機構設置的主體的情況

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十二條的規(guī)定，有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：

1．不能獨立承擔民事責任的單位；

2．正在服刑或者不具有完全民事行為能力的；

3．醫(yī)療機構在職、因病退休或者停薪留職的醫(yī)務人員；

4．發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

5．因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

6．被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人；

7．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。

三、申請設置醫(yī)療機構的條件

（一）個人申請設置醫(yī)療機構的條件

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十三條的規(guī)定，在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

1．醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

2．取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；

3．省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

（二）法人、個人合伙申請設置醫(yī)療機構的條件

法人、個人合伙申請設置醫(yī)療機構，應當具備下列條件：第一，作為申請設置醫(yī)療機構的法人來講，其是依法設立的社會組織，具有民事權利能力和民事行為能力和獨立承擔民事責任的能力；有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人才。第二，作為合伙申請設置醫(yī)療機構的合伙組織來講，其每一個合伙人首先應當是具有完全民事行為能力人，能獨立承擔相應的民事責任；其次，其也應當有符合衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人才；此外，其還應當有一定的經(jīng)濟條件，能夠?qū)ν獬袚鄳拿袷仑熑巍?/p>

（三）機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的條件

根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第二十四條的規(guī)定，機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的，應當具備下列條件：

1．有設置單位單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；

2．有《設置醫(yī)療機構備案書》。

四、設置醫(yī)療機構的材料要求和程序

（一）設置醫(yī)療機構的材料要求

國務院《醫(yī)療機構管理條例》第十條規(guī)定：申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件：（1）設置申請書；（2）設置可行性研究報告；（3）選址報告和建設設計平面圖。

衛(wèi)生部《實施細則》第十五條規(guī)定：《醫(yī)療機構管理條例》第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

1．申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

2．所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3．所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

4．所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；

5．擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

6．擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

7．擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；

8．擬設醫(yī)療機構的的儀器、設備配備；

9．擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響；

10．擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；

11．擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

12．擬設醫(yī)療機構的資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

13．擬設醫(yī)療機構的投資預算；

14．擬設醫(yī)療機構五年內(nèi)的成本效益預測分析。

另外，根據(jù)《實施細則》第十五條第二款、第三款的規(guī)定，第一，申請設置單位或者設置人應當附自己的資信證明；第二，申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告的內(nèi)容。

衛(wèi)生部《實施細則》第十六條規(guī)定：《醫(yī)療機構管理條例》第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

1．選址依據(jù)；應當包括所選地址的理由，自然狀況和權屬情況及其證明；

2．選址所在地的環(huán)境和公共設施情況；

3．選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；

4．占定和建筑面積。

（二）設置醫(yī)療機構的程序

1．提出申請。第一，我國《醫(yī)療機構管理條例》第十一條規(guī)定：單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：（1）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（2）床位在100張以上的醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第二，提出申請的單位和個人，應當按照《醫(yī)療機構管理條例》第十條的規(guī)定，提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖。

第三，根據(jù)衛(wèi)生部《實施細則》第十七條的規(guī)定，由兩個以上法人或者其他組織共同申請設醫(yī)療機構以及由兩個以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性研究報告、選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第四，法人和其他組織設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（1）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；（2）《設置醫(yī)療機構備案書》。衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后15日內(nèi)給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。

2．審查與批準。關于對設置醫(yī)療機構申請的批準，我國《醫(yī)療機構管理條例》第十二條規(guī)定：“縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書?！?/p>

衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第一款規(guī)定：“縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》及細則審查和批準醫(yī)療機構的設置?！?/p>

衛(wèi)生部《實施細則》第二十二條對此作出補充規(guī)定即：“衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案?！薄吧弦患壭l(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)

劃》的設置審批。”

在設置醫(yī)療機構的審批過程中，為防止申請人未經(jīng)批準而施工，衛(wèi)生部《實施細則》第十八條規(guī)定：“醫(yī)療機構建筑設計必須經(jīng)審批機關同意后，方可施工。”

對于不予批準設置的情形，衛(wèi)生部《實施細則》第二十條第二款規(guī)定：申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準：

（1）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；

（2）設置人不符合規(guī)定的條件；

（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（4）投資總額不能滿足各項預算開支；

（5）醫(yī)療機構選址不合理；

（6）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況。

3．變更設置醫(yī)療機構批準書內(nèi)容?！秾嵤┘殑t》規(guī)定：變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構類別、規(guī)模、選址和診療項目，必須按照《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》的規(guī)定，重新辦理設置審批手續(xù)。