第一篇：藥房工作管理制度

藥房工作管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、在室長(zhǎng)和藥事委員會(huì)直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品管理工作。

3、及時(shí)了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計(jì)劃地供應(yīng)，滿足臨床需要。

4、藥房設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。

5、監(jiān)督在崗從藥人員搞好個(gè)人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩帶胸卡。

6、提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作。

7、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制，做到有專人監(jiān)測(cè)和收集使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時(shí)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

1、為確保依法購(gòu)進(jìn)藥品，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄。

3、藥品采購(gòu)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，審核所購(gòu)入藥品的質(zhì)量及合法性。

4、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

5、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

6、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理購(gòu)進(jìn)藥品，在保證滿足需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯用造成的損失。

7、質(zhì)量管理員應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門按年度對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品使用質(zhì)量。

藥品驗(yàn)收管理制度

1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，特制定本制度。

2、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收員應(yīng)參加崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)到貨藥品逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏和特管藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。

5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

6、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)在箱外書寫明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原裝箱。

7、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。

8、驗(yàn)收中懷疑為不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收單，報(bào)質(zhì)量管理員審核處理。

9、應(yīng)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品

名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

10、特管藥品應(yīng)驗(yàn)收到最小包裝并執(zhí)行雙人驗(yàn)收，應(yīng)有雙人簽章和完整驗(yàn)收記錄。

11、驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品性能和儲(chǔ)存條件，驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理員。

藥品儲(chǔ)存管理制度

1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證 藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，特制定本制度。

2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇位置，合理使用藥房。藥房應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲(chǔ)存相適應(yīng)的櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。

3、應(yīng)按照需要，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

4、按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。

5、藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)藥品不得混垛，藥庫(kù)和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。

6、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專賬記錄，并有明顯標(biāo)志。

7、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范倉(cāng)儲(chǔ)及陳列藥品的養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、藥房必須配備養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可上崗。

3、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

4、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

5、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合藥庫(kù)及藥房人員做好藥庫(kù)、藥房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

6、根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。近效期藥品及易變質(zhì)、易霉變、易潮解藥品應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，縮短檢查周期、每月檢查一次。藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)建立檔案。

7、對(duì)效期不足3個(gè)月的近期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催用表”。

8、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨或使用，及時(shí)通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。對(duì)質(zhì)量有問題及儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品應(yīng)及時(shí)抽驗(yàn)送檢。

第二篇：醫(yī)院藥房工作管理制度

醫(yī)院藥房工作管理制度

醫(yī)院藥房工作管理制度1

一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。

三、陳列的藥品必須是經(jīng)過本藥店驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。

四、藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。

六、需要低溫保存的'藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。

七、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。

八、對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。

九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

醫(yī)院藥房工作管理制度2

1、藥劑人員應(yīng)按時(shí)開窗，規(guī)范著裝，掛牌上崗，堅(jiān)守崗位，履行職責(zé)，實(shí)行首問職責(zé)制，做好窗口服務(wù)工作。

2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

3、調(diào)劑處方時(shí)務(wù)必做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

4、調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配；5、內(nèi)含法定“特殊藥品”的處方調(diào)配，應(yīng)按其有關(guān)“管理辦法”的規(guī)定執(zhí)行；

6、藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對(duì)檢查者均需在處方上簽字；

7、發(fā)藥時(shí)，應(yīng)將病人姓名、服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上，核對(duì)無誤后交給患者，并進(jìn)行用法用量交待。

8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計(jì)、報(bào)表等工作；應(yīng)定期檢查藥品有效期，定期盤存，及時(shí)補(bǔ)充藥品，重點(diǎn)藥瓶日統(tǒng)計(jì)。

9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放，對(duì)外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。每日登記溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告處理；配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出、近期先出的'原則進(jìn)行。

10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

11、工作時(shí)間有事離開時(shí)應(yīng)請(qǐng)假，不能擅自脫崗，若下班時(shí)有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。工作場(chǎng)所內(nèi)禁止吸煙、會(huì)客等，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場(chǎng)所。

12、建立配方差錯(cuò)登記本及處方差錯(cuò)登記本。如出現(xiàn)差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)處理。

13、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計(jì)藥品用量，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

14、認(rèn)真搞好安全保衛(wèi)工作，下班前關(guān)好門、窗、水、電，麻藥品柜等。

醫(yī)院藥房工作管理制度3

一、藥劑師收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。

二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí)，由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。

三、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，防止藥品過期失效，蟲蛀霉?fàn)€變質(zhì)。

四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的.藥物，必需單包注明。對(duì)需臨時(shí)炮制的中藥材，應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。

六、每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜。

七、處方調(diào)配需嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對(duì)人均需在處方上共同簽字。

八、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項(xiàng)，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

九、調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)藥瓶等應(yīng)保持清潔，并按固定地點(diǎn)放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。

十、注意安全保衛(wèi)工作，防止貴重藥品人盜，設(shè)立消防設(shè)備，防止火災(zāi)。

醫(yī)院藥房工作管理制度4

醫(yī)院藥房工作管理制度精選篇為加強(qiáng)藥店管理，樹立藥店良好形象提高員工素質(zhì)，加強(qiáng)員工管理，營(yíng)造良好的營(yíng)業(yè)氛圍，特制定如下制度望認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

一、樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的'營(yíng)業(yè)觀念，嚴(yán)格遵守執(zhí)行道德行為規(guī)范，為顧客提供熱情優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

二、有顧客時(shí)，無論手頭做任何工作應(yīng)立即停止，首先接待顧客。銷售藥品時(shí)要態(tài)度認(rèn)真，思想集中，站立服務(wù)、面帶微笑、語氣平和，并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)。合理搭配銷售，不得錯(cuò)配銷售藥品，要做到百問不厭，百拿不煩，出示藥品應(yīng)動(dòng)作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動(dòng)不能拋扔，閑時(shí)要直接遞到顧客手中，無論任何理由都不得與顧客爭(zhēng)吵。

三、收銀時(shí)要站立微笑服務(wù)，做到唱收唱付，不出差錯(cuò)，下賬時(shí)要認(rèn)真細(xì)致，做到及時(shí)準(zhǔn)確無誤，顧客離開時(shí)要有送聲！比如：慢走、你走好等禮貌用語；當(dāng)班當(dāng)天的現(xiàn)金、刷卡核對(duì)無誤后方可交班交賬。短款當(dāng)時(shí)賠付。找錢時(shí)要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中，不能放在柜臺(tái)上。

第三篇：藥房管理制度

廈門湖里平安門診部

第一章 藥品進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收管理制度

為規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道，保證藥品質(zhì)量，切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。第一條 采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)時(shí)要審核購(gòu)入藥品的合法性；對(duì)與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。

第三條 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要向供貨單位索取以下資料備查：

一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；

三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權(quán)委托書》；

四、銷售人員的身份證復(fù)印件；⑤合法票據(jù)；

五、從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章；

六、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件等。

第四條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

第五條 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

第六條 購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

廈門湖里平安門診部

第七條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按實(shí)際購(gòu)貨情況的原始票據(jù)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論等。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第八條 購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。

第九條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

第十條 在對(duì)藥品驗(yàn)收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨(dú)存放，作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

第十一條 驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。

第十二條 驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。

第十三條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。

第十四條 進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以

廈門湖里平安門診部

及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。

第十五條 質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。

第十六條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第二章 藥品驗(yàn)收管理制度

為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

第一條 購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。

第二條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

第三條 在對(duì)藥品驗(yàn)收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨(dú)存放，作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

第四條 驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。

第五條 驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。

廈門湖里平安門診部

第六條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。

第七條 進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。

第八條 質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。

第九條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第三章 藥品陳列管理制度

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

第一條 陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。

第二條 應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。

第三條 應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列擺放和儲(chǔ)存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。

第四條 特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。

第五條 危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。第六條 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。第七條 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

廈門湖里平安門診部

第四章 拆零藥品的管理制度

為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。第一條 拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

第二條 要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。

第三條 拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員或部門主管及時(shí)處理。

第四條 拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。

第五條 藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，并注明拆零時(shí)間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，核對(duì)無誤后，方可交給顧客。

第六條 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及門診部名稱。

第七條 藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

第五章近效期藥品的管理制度

第一條近效期藥品的范圍界定

一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個(gè)月的藥品界定為近效期藥品。

廈門湖里平安門診部

第二條近效期藥品的儲(chǔ)存管理

一、近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報(bào)填報(bào)“近效期藥品催銷月報(bào)表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號(hào)的有效期截止年月欄內(nèi)注明。

第三條近效期藥品的催銷

一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報(bào)表”后，應(yīng)及時(shí)組織采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進(jìn)行促銷，臨床醫(yī)師應(yīng)針對(duì)藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經(jīng)濟(jì)損失；

二、在藥品銷售過程中，醫(yī)師應(yīng)做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò)工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營(yíng)或使用；

三、近效期藥品庫(kù)存量大時(shí)，應(yīng)注意分散銷售，避免集中銷售后對(duì)顧客造成過期失效的壓力；

四、藥房藥師應(yīng)經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場(chǎng)走勢(shì)，掌握庫(kù)存藥品的存量情況；

五、對(duì)于離失效期不足三個(gè)月的藥品，予以停售，并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對(duì)于到達(dá)有效期截止日期的過期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理，而不得采用降價(jià)拋售等方式違規(guī)銷售。

第六章 藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定

為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全有效，特制定本規(guī)定。

第一條 藥房、藥庫(kù)、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫(kù)等場(chǎng)所

廈門湖里平安門診部

應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。

第二條 保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

第三條 藥庫(kù)環(huán)境整潔，庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

第四條 當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個(gè)人衛(wèi)生，衣帽整潔。

第五條 直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

第六條 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時(shí)調(diào)離其工作崗位。

第七條 要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。

第七章 藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度

第一條 藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身安危。

第二條 發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時(shí)按程序報(bào)告

第三條 發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關(guān)人員要及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員和負(fù)責(zé)人，并由質(zhì)管員24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)有關(guān)部門。

第四條 其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報(bào)單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員并及時(shí)將處理事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員。

第五條 發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時(shí)采取補(bǔ)救措施，以免造成更大損失。

廈門湖里平安門診部

第六條 單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理，堅(jiān)持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。

第七條 質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。

第八章 藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

儲(chǔ)存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，請(qǐng)合理儲(chǔ)存。

第一條 根據(jù)藥品的性能及儲(chǔ)存要求，分別存放于常溫庫(kù)存、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)。第二條 藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

第三條 庫(kù)房藥品要實(shí)行色標(biāo)管理。藥品儲(chǔ)存時(shí)對(duì)近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志，并按月填報(bào)近效期藥品催銷表。

第四條 藥品實(shí)行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。

第五條 特殊管理的藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放和管理。第六條 庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次相對(duì)集中存放。

第七條 拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜并有醒目標(biāo)志；不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。對(duì)過期失效及其他質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀，并有完整的報(bào)損記錄。

第八條 藥房人員應(yīng)做好每月庫(kù)房盤點(diǎn)工作，做好庫(kù)存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時(shí)上報(bào)門診辦公室。

第九條 根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)工作，堅(jiān)持每日上午9點(diǎn)，下

廈門湖里平安門診部

午3點(diǎn)各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。

第十條 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒，并有安全、消防設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。

第十一條 堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。

第九章 醫(yī)療器械使用管理制度

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，制定本制度。

第一條 對(duì)進(jìn)入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開。設(shè)備價(jià)值超過一萬元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請(qǐng)購(gòu)買。

第二條 器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。

第三條 醫(yī)療器械采購(gòu)人員需做好門診部醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備及耗材采購(gòu)與驗(yàn)收工作，在技術(shù)人員的指導(dǎo)下安裝調(diào)試驗(yàn)收、出入庫(kù)、日常維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。在用檢驗(yàn)設(shè)備及耗材每季度要進(jìn)行檢查調(diào)試，每進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見并及時(shí)更新

第四條 對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格，并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)、考核。

廈門湖里平安門診部

第五條 臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

第六條 衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗(yàn)試劑須統(tǒng)一采購(gòu)管理，對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

第七條 衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑應(yīng)分類存放，防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。第八條 庫(kù)存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符，定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，對(duì)質(zhì)量合格長(zhǎng)期不用的器材或效期將近（前3個(gè)月）的化驗(yàn)試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫(kù)房定期檢查（季度一次）庫(kù)房備用器材，通報(bào)各科室并控制好備用器材數(shù)量。

第九條 若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備廠商按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫(kù)負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換；凡過期失效，霉?fàn)€變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應(yīng)填寫報(bào)損單，報(bào)批準(zhǔn)后，按醫(yī)院器材報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十條 遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估和維護(hù)。一次性無菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)門診部辦公室，情況嚴(yán)重者應(yīng)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

廈門湖里平安門診部

第十章 藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度

為加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，特制定本規(guī)定。

第一條 藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

第二條 本門診部全體職工有義務(wù)按照國(guó)家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定，注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。

第三條 成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入本門診部綜合目標(biāo)管理。由藥房藥師負(fù)責(zé)本門診部使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報(bào)告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。

第四條 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

第五條 對(duì)于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴(yán)重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，對(duì)于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

第六條 堅(jiān)持醫(yī)療器械不良事件可疑即報(bào)的原則。

第十一章 一次性無菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用銷毀管理制度

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

廈門湖里平安門診部

第一條 一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

第二條 購(gòu)進(jìn)無菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購(gòu)收，并嚴(yán)格做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

第三條 從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

第四條 從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營(yíng)范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。

第五條 無菌醫(yī)療器械使用后必須及時(shí)按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細(xì)銷毀記錄。嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。

第六條 發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時(shí)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。

第七條 違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。

第四篇：藥房管理制度

南陵鼓樓醫(yī)院

藥 房 管 理 制 度

藥房管理制度

目錄

假劣藥品報(bào)告制度········································2 不合格藥品管理制度······································3 衛(wèi)生和人員健康管理制度··································4 特殊藥品管理制度········································5 中藥飲片使用管理制度····································7 藥品陳列管理制度········································9 藥品質(zhì)量事故及報(bào)告管理制度······························10 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度····································12 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度········································13 藥品驗(yàn)收管理制度········································14 藥品儲(chǔ)存管理制度········································16 藥品拆零管理制度········································17

假劣藥品報(bào)告制度

一、為有效加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，保障人民用藥安全，特制定本制度。

二、報(bào)告范圍：

（一）假藥

有下列情形之一的，為假藥：

1、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

3、變質(zhì)的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

（二）劣藥

藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

三、在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品，應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用，并向藥品藥品質(zhì)量管理人員報(bào)告。藥品質(zhì)量管理人員接報(bào)告后向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告，并同時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

四、根據(jù)國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量信息（如全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)生的重大藥品質(zhì)量事故、各級(jí)藥品監(jiān)督管理檢查出的價(jià)劣藥品等），定期開展自查。發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品應(yīng)當(dāng)立即封存、停止使用，并向藥品質(zhì)量管理人員報(bào)告。藥品質(zhì)量管理人員接報(bào)告后向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告，并同時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

五、假劣藥品在縣食品藥品監(jiān)督管理部門作出處理決定之前，任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自處理假劣藥品。

不合格藥品管理制度

一、不合格藥品是指與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：

1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；

2、藥品外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；

3、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

二、購(gòu)進(jìn)的藥品經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應(yīng)

及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門處理。

三、在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標(biāo)識(shí)等不符合國(guó)家規(guī)定等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關(guān)手續(xù)。

四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

五、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，填寫不合格藥品報(bào)損銷毀記錄，及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

六、不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

七、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、全體人員都要樹立以講衛(wèi)生為光榮的風(fēng)尚，積極參加愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)和預(yù)防疾病的活動(dòng)。

二、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外要保持清潔衛(wèi)生，做到庫(kù)區(qū)無積水、無雜物、無雜草、無污染源。

三、藥房與辦公區(qū)、生活區(qū)和倉(cāng)庫(kù)分開，每天對(duì)地面、柜面、貨架及陳列和儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行1次清潔衛(wèi)生工作，并檢查防鼠、防蟲等設(shè)施。

四、搞好個(gè)人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手、勤洗澡、勤剪指甲，勤換工作服，防止人為污染藥品。

五、每年應(yīng)組織直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品崗位。

特殊藥品管理制度

一、為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡(jiǎn)稱麻醉、精神藥品），保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定，制定本制度。

二、應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

三、根據(jù)本單位醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉、精神藥品，保持合理庫(kù)存。憑“購(gòu)用印鑒卡”到指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買麻醉藥品，一類精神藥品，禁止非法使用，儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。

四、麻醉、精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員

簽字。

在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

五、儲(chǔ)存麻醉、精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉、精神藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符，杜絕差錯(cuò)事故，確保質(zhì)量與安全處方保存三年備查。

六、必須憑麻醉藥品專用處方開具麻醉藥品。嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品處方限量規(guī)定，處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽字開方醫(yī)生姓名，對(duì)濫用麻醉藥品者，有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向當(dāng)?shù)毓簿植块T和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人受權(quán)麻醉藥品處方權(quán)，因搶救病人需要，可使用麻醉藥品，但只限于該病例一次性食用劑量，事后說明原因，請(qǐng)麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生在處方補(bǔ)簽姓名。

七、醫(yī)療單位對(duì)使用的麻醉藥品專用處方應(yīng)當(dāng)專冊(cè)登記。專冊(cè)登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，使用《麻醉藥品專用卡》時(shí)還需填寫卡號(hào)、取藥人姓名、身份證號(hào)。專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

八、應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)有專人

負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

中藥飲片使用管理制度

一、為加強(qiáng)中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，制定本制度。

二、應(yīng)從《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》中有中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍的供貨單位采購(gòu)中藥飲片，并認(rèn)真做好中藥飲片購(gòu)進(jìn)記錄。

三、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

四、購(gòu)入進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

五、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

六、調(diào)配中藥處方應(yīng)認(rèn)真審查處方內(nèi)容，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。

七、嚴(yán)格按處方調(diào)配制度操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。

八、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定的價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。

九、不合格中藥飲片按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行，嚴(yán)禁不合格中藥飲片上柜銷售。

十、按方配藥，每味中藥均需準(zhǔn)確稱量，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)無誤簽字后，交審方人員復(fù)核，復(fù)核無誤簽字后，方可發(fā)給顧客。

十一、對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應(yīng)單包注明，向顧客交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹煎煮和服用方法。

十二、每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢應(yīng)清理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。

十三、中藥飲片調(diào)配的場(chǎng)所、臨時(shí)炮制工具等應(yīng)符合衛(wèi)生要求。

十四、中藥飲片入庫(kù)時(shí)，必須由質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收其品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不處接受，按不合格藥品處理。

十五、中藥飲片應(yīng)在規(guī)定的條件下儲(chǔ)存，并與其它藥品和非藥品分開存放。

十六、中藥飲片陳列應(yīng)一味一斗，避免混斗、錯(cuò)斗。斗前標(biāo)簽應(yīng)正名正字。

十七、庫(kù)存的中藥飲片必須每季度循環(huán)養(yǎng)和檢查一遍，并根據(jù)各中藥飲片的性質(zhì)采取烘烤、翻曬、冷藏和熏蒸等養(yǎng)護(hù)措施，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

十八、中藥飲片裝斗必須執(zhí)行先進(jìn)先出、易變先出的原則，裝斗前應(yīng)

過篩，并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，做好裝斗記錄，防止混裝、錯(cuò)裝；發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

藥品陳列管理制度

一、為確保陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免發(fā)生混淆、差錯(cuò)事故，保證藥房整潔、美觀、舒適，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》（暫行）等法律、法規(guī)要求，特制定本制度。

二、藥房工作人員負(fù)責(zé)藥品的陳列工作，質(zhì)量管理人員應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督藥房工作人員的藥品陳列工作。

三、陳列藥品必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收合格的藥品，其外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量符合規(guī)定。

四、用于陳列和調(diào)配藥品的各種設(shè)施設(shè)備，及陳列的藥品等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止藥品被污染。

五、藥品的標(biāo)簽應(yīng)與陳列的藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰。

六、藥品應(yīng)按以下規(guī)定分類存放，并有明確的藥品類別標(biāo)志牌。

1、藥品與非藥品分柜擺放；

2、中藥飲片和其他藥品分柜擺放；

3、處方藥與非處方藥分柜擺放；

4、內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)分開擺放；

5、按藥品用途或劑型分類陳列；

6、易串味藥有專柜或?qū)Ｓ藐惲邢鋯为?dú)擺放；

7、危險(xiǎn)品只能陳列空的原包裝；

8、需要冷藏的藥品只能存放

在冰箱或冷柜中，柜臺(tái)只能陳列其包裝；

9、有其他特殊陳列要求的藥品按規(guī)定的要求進(jìn)行陳列。

七、陳列場(chǎng)所地柜中所暫存的藥品應(yīng)按《藥品儲(chǔ)存管理制度》的要求進(jìn)行存放。

八、拆零藥品必須存放于拆零專柜，按《拆零藥品管理制度》的要求進(jìn)行管理。

九、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄，飲片斗前必須填寫正名、正字。

十、藥品陳列問題處理。

1、藥房工作人員每月對(duì)陳列藥品的包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)檢查并做記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知管理人員；

2、陳列場(chǎng)所的溫度應(yīng)控制在0-30℃，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并由藥房工作人員每天上午10∶00-10∶30和下午14∶30-15∶00進(jìn)行監(jiān)測(cè)、記錄；如發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)在質(zhì)量管理人員的指導(dǎo)下及時(shí)采取調(diào)控措施并做記錄。

藥品質(zhì)量事故及報(bào)告管理制度

一、為了保障人民用藥的安全有效，加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心，特制定本制度。

二、質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故二大類。重大質(zhì)量事故的范圍是：

1、凡發(fā)生采購(gòu)銷售假藥、劣藥的；

2、在庫(kù)藥品，由于保管不善造成批蟲蛀、腐爛變質(zhì)、污染破損等不能供藥用者；

3、產(chǎn)品發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入及其他質(zhì)量低劣威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；

4、因質(zhì)量問題每批造成500元以上損失的。一般質(zhì)量事故的范圍是：因貯存、養(yǎng)護(hù)或運(yùn)輸不當(dāng)、購(gòu)進(jìn)把關(guān)不嚴(yán)、單品種購(gòu)進(jìn)過大等造成整批報(bào)廢，經(jīng)濟(jì)損失在500元以下的。

三、發(fā)生因質(zhì)量問題造成人身死亡或性質(zhì)惡劣影響極壞的重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)本單位負(fù)責(zé)人，在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告市、縣食品藥品監(jiān)督管理局。

四、其余重大質(zhì)量事故應(yīng)在3天內(nèi)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局。查清原因后再作書面匯報(bào)，一般不超過15天。五、一般質(zhì)量事故應(yīng)由質(zhì)量管理人員查清原因，做好記錄。

六、質(zhì)量管理人員在接到重大事故后，應(yīng)立即向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并積極參與事故的調(diào)查、處理工作。

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量事故實(shí)行“四不放過”的原則，即事故的原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定出防范措施不放過；防范措施不落實(shí)不放過。

八、凡發(fā)生重大質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，要追究當(dāng)事人和質(zhì)量管理人員的責(zé)任。應(yīng)定期檢查質(zhì)量事故隱患，采取相應(yīng)的防范措施，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。

九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢與投訴工作，銷售人員協(xié)助調(diào)查。

十、對(duì)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，藥房工作人員要立即通知質(zhì)量管理人員，并配合質(zhì)量管理人員處理，必要時(shí)對(duì)患者進(jìn)行現(xiàn)訪，查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

十一、每年年底對(duì)用戶進(jìn)行一次信訪，廣泛了解用戶意見和建議，并及時(shí)將記錄存檔。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

一、藥品的不良反應(yīng)報(bào)告制度是藥品管理制度的一項(xiàng)重要內(nèi)容，它對(duì)于保障人民用藥安全，對(duì)于評(píng)價(jià)、整頓、淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，對(duì)于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量有重大意義。

二、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。這種不良反應(yīng)，在多數(shù)情況下是由藥物本身所引起的，但也可以由于藥品中所含的雜質(zhì)（藥品質(zhì)量情況）所引起的，所以習(xí)慣上稱之為藥品不良反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：

1、上市五年以內(nèi)的藥品列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

2、上市五年以上的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)，是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死，及導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間的反應(yīng)。

四、藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本單位所使用藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)情況的收集、記錄和調(diào)查工作，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，由藥品質(zhì)量管理人員及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，向省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

五、對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告，由藥品質(zhì)量管理人員以最快的方式上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，并同時(shí)報(bào)告國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

六、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)謀皮號(hào)藥品發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)立即就地封存，并及時(shí)追回一發(fā)出的藥品，采購(gòu)人員應(yīng)立即聯(lián)系供貨單位協(xié)商處理。

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

一、購(gòu)進(jìn)藥品要堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，選擇藥品和供貨單位時(shí)應(yīng)把質(zhì)量放在首位，按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)選購(gòu)。

二、購(gòu)進(jìn)藥品必須索要下列證照及文件對(duì)其合法資格進(jìn)行驗(yàn)證，并存檔備查。

1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

2、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。

3、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的企業(yè)法定代表人的授權(quán)委托書原件，授權(quán)委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍及有效期限。

4、銷售人員的身份證復(fù)印件。

5、合法票據(jù)。

三、購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合以下基本條件：

1、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

2、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批件，中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

4、采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須索取有符合規(guī)定的以下資料：（1）加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品批件》（進(jìn)口藥材）復(fù)印件；（2）加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批發(fā)的生物制品，需要同時(shí)提供口岸藥品檢驗(yàn)所合法的批簽發(fā)證明復(fù)印件。

5、包裝盒標(biāo)是符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)藥品包裝的規(guī)定。

四、采購(gòu)藥品必須簽訂購(gòu)進(jìn)合同或《質(zhì)量保證協(xié)議書》，購(gòu)進(jìn)合同必須符合合同法要求，并有明確的質(zhì)量條款。

五、購(gòu)進(jìn)藥品必須按規(guī)定建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等項(xiàng)內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至藥品有效期后一年，但不少于三年。

藥品驗(yàn)收管理制度

一、驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格遵循“質(zhì)量第一”的原則，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的

外觀性狀和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證照或文件進(jìn)行逐一檢查。重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量。

二、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，不得與其他藥品混驗(yàn)。驗(yàn)收人員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款做到逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。

三、藥品到貨后，要及時(shí)驗(yàn)收，根據(jù)《來貨通知單》，對(duì)照實(shí)物，逐品種進(jìn)行核對(duì)，有下列情況之一的藥品不得入庫(kù)，質(zhì)量管理人員與供貨單位及時(shí)聯(lián)系處理。

1、貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)識(shí)模糊。

2、三無藥品，假冒廠牌商標(biāo)的藥品。

3、沒有生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)合格證的整箱藥品。

4、包裝不符合要求的藥品。

5、無加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《進(jìn)口藥品（或醫(yī)藥產(chǎn)品）注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品。

6、屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。

四、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，購(gòu)進(jìn)記錄若未驗(yàn)收人驗(yàn)收登記，可作為驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容完整不缺項(xiàng)，字跡清楚，結(jié)論明確，驗(yàn)收人應(yīng)簽字（蓋章），記錄保存超過一年有效期，不得少于三年。

五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)詳細(xì)審核相關(guān)證件，中藥材驗(yàn)收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志情況，如對(duì)質(zhì)量情況有懷疑應(yīng)送市藥檢所檢驗(yàn)。

六、驗(yàn)收中藥飲片每件包裝上必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)（或生產(chǎn)日期），實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。

藥品儲(chǔ)存管理制度

一、藥品入庫(kù)后由保管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存和科學(xué)養(yǎng)護(hù)，并承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任。

二、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：合格藥品區(qū)為綠色；待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。

三、藥品按儲(chǔ)存要求，實(shí)行分區(qū)存放，對(duì)每種藥品應(yīng)根據(jù)其貯藏溫度要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)（2-10℃）、陰涼庫(kù)（不高于20℃）、常溫庫(kù)（0-30℃）內(nèi)，庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。

四、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，按藥品性質(zhì)進(jìn)行分開儲(chǔ)存：

1、藥品與非藥品分開存放。

2、內(nèi)用藥于外用藥應(yīng)分區(qū)或分開儲(chǔ)存。

3、性質(zhì)想和影響容易串味的藥品應(yīng)分開儲(chǔ)存。

4、中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放。

5、品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分開或隔垛存放。

五、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm，與地面的間距不小于10cm。

六、藥品堆垛應(yīng)整齊、牢固、不得倒置，并嚴(yán)格做到按批號(hào)堆垛，對(duì)于包裝不牢固或過重的，不宜堆碼過高，以防下層受壓變形。

七、庫(kù)房貨架、各種設(shè)施設(shè)備及在庫(kù)房藥品應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，做好防塵、防火、防潮、防霉、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。

藥品拆零管理制度

一、拆零藥品是指銷售的藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

二、設(shè)立拆零專柜，配備專用的拆零工具，如藥瓶、藥匙、剪刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工作場(chǎng)所和工具的清潔衛(wèi)生。

三、藥品拆零前，藥房工作人員應(yīng)檢查藥品的包裝和外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。

四、拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝、標(biāo)簽和說明書；不能保持原包裝的，放入具有氣密性的藥瓶中，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期，并做好拆零藥品記錄，保留藥品說明書。

五、藥品拆零，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥袋中，藥袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、使用期限和拆零單位，核對(duì)無誤后，方可交給患者。

六、藥房工作人員每15天對(duì)拆零藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

第五篇：藥房管理制度

人民路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心管理制度

藥 二 零 房 管 理 制 度

六 年元 月

一

目 錄

1.藥房日常工作管理度.…………………..……………………………1

1.人員管理…………………..……………………...…………..1 2.藥品管理……………………..…………………………….....1 3.醫(yī)療器械管理………………..………………………..……...4 4.有關(guān)檔案和記錄憑證管理……………………………..…….5 5.其他……………………..……………………………..……...5 2.中心藥房工作制度……………………..…...………………………..6（1）處方調(diào)劑…………..……………………………..……....6（2）藥品存放、管理和盤點(diǎn)……………………………..…..7（3）質(zhì)量控制與管理…………..……………………………..7（4）藥房服務(wù)環(huán)境…………..……………………………..…8（5）執(zhí)行安全制度有關(guān)條款…………..……………………..8 3.藥品庫(kù)房工作制度……..……………………………..………….......9

（1）藥品供應(yīng)制度……..……………………………..……....9

（2）藥品供應(yīng)管理制度……..………………………………..9

（3）庫(kù)房環(huán)境要求……..……………………………..……...10附件

藥品采購(gòu)工作制度……..……………………………….11 4.危險(xiǎn)品工作制度…...……………………………..…….....................12 5.處方管理制度…..………………………..…….....................….........13 6.安全制度（適用于藥房、庫(kù)房、辦公室）……….…….....….…...16 7.藥品效期管理制度……..……………………………...…......….….17 8.藥品報(bào)損制度……..…………………………..…….….....................19

（1）需要報(bào)損的藥品……..………………………………...19

（2）藥品報(bào)廢審批……..……………………………..….…19

（3）藥品報(bào)廢方法……..……………………………..….…19 9.藥房“四查十對(duì)”…..……..…………………………..……….…...20 10.處方點(diǎn)評(píng)制度………………………………………………….…...21

附件

處方管理的一般規(guī)定…………………………….……22

藥房日常工作管理制度

為了規(guī)范我中心藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。

1.人員管理（1）人員檔案

從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、畢業(yè)證書復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、業(yè)務(wù)考核表等。（2）健康檔案

從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。（3）學(xué)習(xí)制度

從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。

2.藥品管理

（1）藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（2）藥品的保管

設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲(chǔ)存藥品，相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。

藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次；對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。（3）藥品的調(diào)配

進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。

藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。

調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。

在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。（4）醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理

按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理 購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。

使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)中心衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。（5）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理

按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。

藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

3.醫(yī)療器械管理

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。

因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并上報(bào)。

4.有關(guān)檔案、記錄和憑證管理

（1）建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

（2）相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。（3）醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。

（4）開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。

5.其他

（1）工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。

（2）藥房、藥庫(kù)的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（3）醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理。

中心藥房工作制度

（1）處方調(diào)劑

①負(fù)責(zé)審核處方，配方、核對(duì)、發(fā)藥，必要時(shí)負(fù)責(zé)劃價(jià)。②收到處方后，應(yīng)詳細(xì)審查做到四查十對(duì)，即查處方，對(duì)性別、對(duì)姓名、對(duì)年齡；查藥時(shí)、對(duì)數(shù)量、對(duì)規(guī)格、對(duì)標(biāo)簽；查禁忌，對(duì)藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。核對(duì)中發(fā)現(xiàn) 處方中出現(xiàn)缺項(xiàng)目或錯(cuò)誤，必須由醫(yī)生更改正確、并重新簽字后配發(fā)，對(duì)濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方，調(diào)劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥劑人員不得更改處方內(nèi)容。

③不得估計(jì)取藥，禁止、直接用手接觸藥物，不得將潮解、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、過期或失效以及不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥發(fā)給病人，發(fā)出的藥品，瓶簽或藥袋必須寫明藥品名稱，用量。用法藥品有效期。取藥工具或包裝應(yīng)清潔無污染。

④處方調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)后方中可發(fā)出，調(diào)配處方時(shí)必須細(xì)心謹(jǐn)慎，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格核對(duì)制度：一人值班時(shí)，應(yīng)與微機(jī)內(nèi)處方核對(duì)，調(diào)劑室有兩人以上工作時(shí)，處方配好后應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì)，處方調(diào)配人及檢查核對(duì)人均要在處方上簽名。

⑤藥品發(fā)出前，要將服藥方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上。凡乳劑、混懸液及產(chǎn)生沉淀均應(yīng)注明服前搖勻，外用藥應(yīng)注明“外用”等字樣。

⑥發(fā)藥時(shí)要認(rèn)真地向病人或家屬交代服用方法及注意事項(xiàng)。病人或家屬取藥時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)姓名，口頭交代有關(guān)用藥方法和注意事項(xiàng)。

⑦調(diào)配住中心病人出中心帶藥處方時(shí)，應(yīng)將電腦處方與手工處方校對(duì)無誤碼后再配藥。

⑧不得隨意向病員介紹藥物性質(zhì)或用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

⑨急診處方隨到隨配不得延誤，急診處方立即審查、調(diào)配、發(fā)出，配方高峰時(shí)，要及時(shí)組織力量縮短病人的取藥時(shí)間。（2）藥品存放、管理和盤點(diǎn)

①藥品必須定位存放，藥品發(fā)出做到先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先用的原則。標(biāo)簽要符合《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的要求。定期檢查藥品質(zhì)量及有效期，需報(bào)損的藥品應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

②調(diào)劑室有計(jì)劃地請(qǐng)領(lǐng)，儲(chǔ)備藥品，防止積壓、損失的和浪費(fèi)。③藥品按性質(zhì)，劑型和用途分類保管，定位存放，設(shè)有標(biāo)志。急救藥品應(yīng)設(shè)專柜集中存放，便以應(yīng)急取用。

④經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，及時(shí)記載存放藥品的有效期。不得發(fā)放質(zhì)量不合格或過期的藥品。

⑤做好藥品的金額核算。工作盤點(diǎn)、及時(shí)編制報(bào)表，如有緊缺或新到的藥品要及時(shí)通知有關(guān)科室。并負(fù)責(zé)藥品的管理、金額核算、消耗統(tǒng)計(jì)和盤點(diǎn)等工作，保證臨床用藥。（3）質(zhì)量控制與管理

①嚴(yán)格執(zhí)行中心各種規(guī)章制度及各種新近補(bǔ)充的規(guī)定。②建立配方，發(fā)藥差錯(cuò)事故登記本及錯(cuò)誤處方登記本，發(fā)生錯(cuò)誤事故要及時(shí)向中心主任匯報(bào)，并配合予以適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

③掌握藥物療效及藥品不良反應(yīng)的信息，并對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)察、報(bào)告。

④負(fù)責(zé)臨床用藥咨詢，設(shè)有咨詢窗口（或防病、治?。┑馁Y料；協(xié)助臨床搞好合理用藥。

⑤門診藥房每月對(duì)已發(fā)出藥品的處方進(jìn)行一次分析評(píng)估，并寫出

分析報(bào)告。

內(nèi)容：處方合格率≥95%；處方計(jì)價(jià)誤差≤±0.1元／張：投藥出門差錯(cuò)率≤1／10000。（4）藥房服務(wù)環(huán)境

①調(diào)劑室及室內(nèi)設(shè)備，用具等保持清潔、整齊，物品放置有序。②所有人員上崗時(shí)應(yīng)著裝整潔，符合相關(guān)要求。③下班前應(yīng)做好藥品補(bǔ)充和清潔衛(wèi)生工作臺(tái)。④工作時(shí)間不會(huì)客、聊天和做私事。⑤使用服務(wù)文明用語，杜絕不規(guī)范用語。（5）執(zhí)行安全制度有關(guān)條款 急診藥房值班工作制度

①急診藥房按時(shí)開診。值班員由具有藥劑士職稱以上人員輪流擔(dān)任，必要時(shí)設(shè)備班員。

②值班員負(fù)責(zé)急診處方的調(diào)配、急診搶救藥品的供應(yīng)，當(dāng)日處方整理及值班室的衛(wèi)生工作。

③值班員要按時(shí)交接班，堅(jiān)守崗位，不得擅離職守。特殊情況需要離開時(shí)一定要由具藥劑士職稱以上的人員代班。

④值班時(shí)間內(nèi)，值班員有權(quán)受理上級(jí)臨時(shí)指定的任務(wù)，如遇、超出值班員職責(zé)范圍而不能解決的問題，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)中心總值班或科主任請(qǐng)示報(bào)告。

⑤交班前，應(yīng)將值班時(shí)間內(nèi)發(fā)生的問題、待辦事項(xiàng)填寫在交班簿上，交、接班人員雙方簽字，并及時(shí)處理記載的有關(guān)事項(xiàng)

藥品庫(kù)房工作制度

（1）藥品供應(yīng)制度

①在科主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》管理藥品，做好藥品的供應(yīng)管理工作。

②根據(jù)本中心醫(yī)療、教學(xué)和科研工作的需要，有計(jì)劃地、及時(shí)地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、供應(yīng)、管理工作。

③嚴(yán)格出入庫(kù)手續(xù)。藥品入庫(kù)時(shí)，經(jīng)保管員驗(yàn)收簽字，憑實(shí)物和原始單據(jù)由賬管員輸入微機(jī)、建賬。藥品出庫(kù)時(shí)，每月盤點(diǎn)，庫(kù)存所有藥品必須做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)有誤應(yīng)及時(shí)查找原因，報(bào)告科主任。

④對(duì)所有原始單據(jù)（入庫(kù)單、發(fā)票、請(qǐng)領(lǐng)單）均應(yīng)妥善保管備查。

⑤庫(kù)存藥品應(yīng)按其性質(zhì)不同，分類保管并設(shè)有標(biāo)記，采取必要的冷藏、防凍、防潮防蟲、防鼠措施，保證藥品質(zhì)量，庫(kù)存藥品質(zhì)量合格率100%

⑥做好藥品的發(fā)放工作，發(fā)放時(shí)堅(jiān)持自查或與他人核對(duì)后發(fā)出，防止差錯(cuò)。

⑦對(duì)短缺藥品做好登記，做到心中有數(shù)設(shè)法組織貨源，并及時(shí)向藥房及臨床科室通報(bào)供藥情況，做好解釋工作。對(duì)急救藥品做到有備無患，及時(shí)準(zhǔn)備地為臨床服務(wù)。

⑧涉及藥物采購(gòu)的問題，參照“藥品采購(gòu)工作制度”實(shí)行。（2）藥品供應(yīng)管理制度

①必須根據(jù)國(guó)家的當(dāng)?shù)亍痘踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》制定本中心的《基本藥品目錄》，；并經(jīng)中心藥事管理委員會(huì)審核通過，藥品的采購(gòu) 9

供應(yīng)計(jì)劃，以本中心《基本藥品目錄》為依據(jù)，由藥劑科根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)預(yù)算，臨床科室需求和藥品儲(chǔ)備情況制定，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。

②藥庫(kù)應(yīng)建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，憑實(shí)物和原始資料登記處入賬。如發(fā)現(xiàn)實(shí)物和原始資料所記數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，報(bào)告科主任，妥善處理。

③庫(kù)房藥品必須建帳、建卡，入庫(kù)及時(shí)注賬、登記，做到收發(fā)有依據(jù)，手續(xù)齊全。定期進(jìn)行清庫(kù)盤點(diǎn)，及時(shí)統(tǒng)計(jì)、核算。

④麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品按有關(guān)管理制度管理。⑤各科室憑請(qǐng)領(lǐng)單領(lǐng)取藥品，依請(qǐng)領(lǐng)單和出庫(kù)單核對(duì)實(shí)物。⑥

⑦急救藥材應(yīng)當(dāng)建立專賬，單獨(dú)保管，定期輪換更新。⑧藥品標(biāo)簽顏色應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，用中文或英文寫藥名。

⑨經(jīng)常深入臨床科室，征求了解藥品供應(yīng)、管理情況，指導(dǎo)臨床合理用藥，提供咨詢服務(wù)。（3）庫(kù)房環(huán)境要求

①藥品庫(kù)房應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光，室溫保持在＜25℃。庫(kù)內(nèi)外必須保持清潔，嚴(yán)禁煙火，定期檢查滅火器材等消防設(shè)備以及警報(bào)器等，使之保持 在良好狀態(tài)。

②庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁住宿、嚴(yán)禁家屬及與工作無關(guān)人員出入庫(kù)房，嚴(yán)禁存放私物。

③按照“安全制度”做好安全工作。離開庫(kù)房必須關(guān)好門窗，水和電源等，定期檢查庫(kù)房安全設(shè)旌，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向科主任匯報(bào)會(huì)，以及時(shí)消除安全隱患。

附 藥品采購(gòu)工作制度

我中心藥品采購(gòu)遵照國(guó)家制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》，實(shí)行藥品由政府集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送和零差率銷售制度。

危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)工作制度

（1）危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)是藥房的一個(gè)組成部分，庫(kù)內(nèi)所存藥品應(yīng)根據(jù)本中心醫(yī)療教學(xué)和科研工作的需要以及經(jīng)費(fèi)審批指標(biāo)，有計(jì)劃地，及時(shí)地、準(zhǔn)確地做好藥品的籌劃、采購(gòu)，供應(yīng)管理工作。保證全中心醫(yī)療，教學(xué)和科研工作完成。

（2）庫(kù)存藥品必須按菘易燃，易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同，分類、保管。

（3）倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)熟悉庫(kù)內(nèi)種類危險(xiǎn)品的化學(xué)性質(zhì)，熟練掌握各類突發(fā)事件的消防、搶險(xiǎn)技術(shù)。平時(shí)嚴(yán)格做好安全防范措施及消防實(shí)物的準(zhǔn)備。

（4）禁止攜帶火種和其它易燃，易爆物品進(jìn)入庫(kù)區(qū)。

（5）出入庫(kù)人員僅限于管理本庫(kù)人員。臨時(shí)工在工作中入倉(cāng)庫(kù)時(shí)，要指定專人帶領(lǐng)，方得出入必須遵守倉(cāng)庫(kù)的工作制度。

處方管理制度

依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)，并根據(jù)本中心相關(guān)規(guī)定制定本制度。在中心內(nèi)開具、調(diào)劑、計(jì)價(jià)收費(fèi)、保存處方的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

一、處方權(quán)限規(guī)定

1．本中心經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師到醫(yī)務(wù)部門備案，填寫《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》，經(jīng)本科主任簽字，醫(yī)務(wù)部門審核，中心主任批準(zhǔn)后，即具有獨(dú)立處方權(quán)?！吨行尼t(yī)師處方權(quán)登記表》交有關(guān)科室（醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部、劃價(jià)收費(fèi)科）存檔備查。

2．實(shí)習(xí)醫(yī)師無處方權(quán)，所開處方需經(jīng)本中心所在科室有處方權(quán)醫(yī)師審查簽字并蓋章后有效。

3．離退休醫(yī)師未經(jīng)醫(yī)中心回聘者不再有處方權(quán)。由中心方回聘者，在聘期內(nèi)重新辦理有時(shí)限的《醫(yī)中心醫(yī)師處方權(quán)登記表》后才能有處方權(quán)。

4．麻醉處方權(quán)需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局審查、考核、批準(zhǔn)。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

5．處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，需改動(dòng)時(shí)應(yīng)重新登記留樣備案。

6．開具的處方必須具有處方醫(yī)師的簽名及簽章，二者缺一不可。藥劑人員憑備案簽名及專用簽章接受配發(fā)藥品。任何人不得模仿或代替醫(yī)師簽字。

7．處方的有效期：門診處方自開具之日起，三日有效。急診處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限和原因，但有效期最長(zhǎng)不得超過三天。

8．處方應(yīng)按普通處方、急診處方、麻醉藥處方分類使用。9．醫(yī)師不得為自己開處方。

二、處方書寫規(guī)定

1.處方一律用鋼筆或圓珠筆書寫，字跡需清 晰，書寫要完整，不得涂改。必須用同一墨色，同一筆體書寫。如有修改，必須由處方醫(yī)師在修改處簽名及注明修改日期，以示負(fù)責(zé)。

2.處方內(nèi)容及要求

處方前記：患者姓名、性別、年齡、單位（或住址）、費(fèi)別、門診號(hào)／住中心號(hào)、開方科室、處方日期、臨床診斷。各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、清晰明了。

處方正文 ： 處方正文內(nèi)容一律橫排，用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。藥品名稱依據(jù)本中心制訂的《藥品目錄》名稱為準(zhǔn)。醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或代號(hào)。若患者要求外購(gòu)必須注明藥品通用名稱。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用藥品，特殊情況需超劑量使用時(shí)，醫(yī)師必須在用法用量處明原因并簽名確認(rèn)。

醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開普通處方時(shí)，需同時(shí)打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。打印的處方經(jīng)簽名蓋

章后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí)，必須核對(duì)打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>

開具處方后的空白應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。

處方后記：處方醫(yī)師、處方審核者、處方調(diào)劑者、核對(duì)發(fā)藥者應(yīng)簽全名并蓋章。

三、處方保管

1.處方按普通藥品、麻醉藥品、精神、藥品、醫(yī)療藥品分別裝訂，并加封面，集中妥善保存。

2.普通藥處方保存期1年，精神藥品處方和醫(yī)療用毒性藥品處方保存期2年，麻醉藥品處方保存期3年，到期由藥劑科報(bào)請(qǐng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。

安全制度（適用于各藥房，庫(kù)房、辦公室）

（1）嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)藥政法規(guī)，保證安全供藥。

（2）在采購(gòu)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，杜絕假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)中心，確保藥品高質(zhì)量。

（3）在調(diào)配處方時(shí)，堅(jiān)持查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。在發(fā)藥時(shí)，查對(duì)藥名、劑型、劑量、單位、用法與處方內(nèi)容是否相符；查對(duì)標(biāo)簽（藥袋）與處方內(nèi)容是否相符，并交代用法及注意事項(xiàng)。（4）急診藥房堅(jiān)持24小時(shí)值班制度。認(rèn)真、積極地配合臨床搶救和治療工作。

（5）必須嚴(yán)格麻醉藥品管理，做到五專（專人保管、專柜加鎖，專用處方、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記）；嚴(yán)格精神藥品、醫(yī)用毒藥和貴重藥品的管理，堅(jiān)持盤點(diǎn)制度，做到帳物相符。

（6）危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)做到“三鐵一器”（鐵門、鐵窗、鐵欄桿、報(bào)警器）利專人保管科內(nèi)定期組織檢查。

（7）下班前關(guān)好門、窗、水電，做好防火，防盜工作。（8）嚴(yán)格遵守中心內(nèi)各項(xiàng)行政管理制度，加強(qiáng)臨時(shí)工的管理，杜絕各類行政事故發(fā)生。

效期藥品管理制度

（1）藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量不變的期限。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理》第四十九條規(guī)定：未標(biāo)明有效期或者更改有效期、超過行效期的藥品，均按劣藥論處。禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

（2）效期藥品的采購(gòu)：應(yīng)努力購(gòu)進(jìn)近期出廠的藥品，若有效期較短，在保證臨床用藥的前提小，應(yīng)適控制購(gòu)的數(shù)量，加速周轉(zhuǎn)，避免積壓。有效期一年以上的藥品，購(gòu)進(jìn)時(shí)有效期須8個(gè)月以上，一般購(gòu)進(jìn)數(shù)最小超過一個(gè)半月的用量；有效期為一年的品種，購(gòu)進(jìn)時(shí)有效期須6個(gè)月以上，一般購(gòu)進(jìn)數(shù)量小，超過半個(gè)月用量或根據(jù)臨床需要情況臨時(shí)購(gòu)買，若有特殊情況采購(gòu)的品種效期不符合以上規(guī)定時(shí)，須報(bào)科主任審批。

（3）驗(yàn)收與養(yǎng)護(hù)：入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，所有品種應(yīng)逐一檢查、驗(yàn)收，并在有效期一覽表上表明（起碼有效期在一年內(nèi)的應(yīng)在有效期一覽表上標(biāo)明）。藥品應(yīng)按規(guī)定的條件貯存。

（4）調(diào)撥與使用：堅(jiān)持近效期先出，近效期先用的原則，加速周轉(zhuǎn)，減少在庫(kù)貯存時(shí)間，防止出現(xiàn)未用完即過期失效。過期藥品不得凋撥和使用。

（5）檢查與執(zhí)行報(bào)告：藥房與藥庫(kù)質(zhì)量檢查員應(yīng)經(jīng)常檢查庫(kù)存藥品效期和質(zhì)量情況，至少每月一次。凡藥庫(kù)和藥房的藥品，在剩余有效期為3個(gè)月時(shí)，即應(yīng)填表上報(bào)藥劑科，或填報(bào)在質(zhì)量檢查本上。在季度末盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)對(duì)所有品種進(jìn)行全面認(rèn)真的檢查清理。

（6）協(xié)調(diào)與處理：藥刑科對(duì)各藥房藥庫(kù)上報(bào)的近效期藥品情況，應(yīng)綜合全科庫(kù)存量，按照以下辦法，迅速做出處理決定，保證近效期藥品在有效期內(nèi)用完：

①迅速列出清單通知相關(guān)臨床科室，請(qǐng)臨床盡快幫助使用。②藥房與藥庫(kù)之間協(xié)調(diào)調(diào)劑。

③預(yù)測(cè)在效期前可使用完的品種，注意臨床使用趨勢(shì)，加強(qiáng)臨控，繼續(xù)使用，直到在效期內(nèi)用完。但一般在離失效期1個(gè)月內(nèi)的藥品最好不在使用，特別是門診藥房。

④與供應(yīng)商協(xié)商調(diào)劑，更換遠(yuǎn)期藥品或作退貨處理。

（7）所有的藥劑工作人員，藥品采購(gòu)員、組長(zhǎng)思想上要重視對(duì)有效期藥品的管理，未按照以上要求操作者，造成效期藥品積壓、浪費(fèi)者，必須與“藥劑科有關(guān)考核制度”掛鉤。

藥品報(bào)損制度

（1）需要報(bào)損的藥品 ①超過有效期的藥品。

②在有效期內(nèi)，但有質(zhì)量問題確實(shí)無法退換的藥品。③其他原因引起的不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（2）藥品報(bào)廢審批

①各臨床科室耗損藥品，由經(jīng)辦人填寫《藥品報(bào)損單》，報(bào)科主任、中心主任批準(zhǔn)后，方可報(bào)損。并將有關(guān)資料報(bào)藥劑科存檔。

②藥劑科的藥品耗損，由藥品庫(kù)房保管員寫出書面報(bào)告，經(jīng)科主任、中心主任批準(zhǔn)后方可報(bào)損。報(bào)損資料存檔。（3）藥品報(bào)廢方法

報(bào)廢藥品及須被全部毀形，以水浸泡、焚燒等方式將其銷毀之防止流入市場(chǎng)造成人身傷害。

麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的報(bào)廢及處理按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

藥房“四查十對(duì)”

查處方，對(duì)科別、姓名、年齡； 查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量； 查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量； 查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

處方點(diǎn)評(píng)制度

為充分掌握本中心醫(yī)師用藥的合理性，建立不合理用藥監(jiān)測(cè)、干預(yù)、制約機(jī)制，糾正不合理用藥，提升藥物治療水平，節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源，特制定處方點(diǎn)評(píng)制度。

一、由藥房負(fù)責(zé)，每天隨機(jī)抽取當(dāng)日處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，并填寫“處方評(píng)價(jià)表”，每月抽取處方數(shù)總和不少于100張。

二、處方評(píng)價(jià)表內(nèi)容包括：處方日期、患者年齡、藥品品種數(shù)量、是否應(yīng)用抗菌藥、是否應(yīng)用注射劑、基本藥物品種數(shù)、藥品通用名數(shù)、處方金額、疾病診斷等。

三、每月進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)情況匯總，內(nèi)容包括：用藥品種、抗菌藥應(yīng)用百分率、注射劑應(yīng)用百分率、基本藥物用藥百分率、藥品通用名用藥百分率、處方金額等。

四、特殊藥品依據(jù)《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)麻醉藥品、精神藥品的使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

五、藥房負(fù)責(zé)每月向藥事會(huì)匯報(bào)處方點(diǎn)評(píng)情況，及時(shí)研究解決臨床用藥中存在的問題，以保證本中心臨床用藥的質(zhì)量與安全。

附：處方管理的一般規(guī)定

處方管理的一般規(guī)定

（一）處方書寫的要求

1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

3、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

4、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)（大液體、維生素可暫時(shí)使用縮寫，待使用電子處方后再做統(tǒng)一要求）；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

5、患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

6、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

8、中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、22

先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

9、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

10、除特殊情況（患者隱私需保密）外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷，“取藥”不能作為診斷。

11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

12、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與中心內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

（二）醫(yī)師開具處方使用通用名稱

1、同一種化合物只有一種規(guī)格或產(chǎn)地的，使用藥品通用名稱開具處方；

2、同一種化合物規(guī)格不同的，使用藥品通用名稱開具處方，通過規(guī)格的區(qū)別在醫(yī)師處方和藥師發(fā)藥的過程中加以區(qū)分；

3、同一種化合物規(guī)格相同產(chǎn)地不同的，在藥品通用名稱后加括號(hào)，標(biāo)注商品名以示區(qū)別；

4、可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱、新化合物的專利名稱和復(fù)方制劑名稱開具處方。

（三）藥品用法用量

處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。