第一篇:藥房管理制度目錄
藥房管理制度目錄
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? 藥品調(diào)配及處方管理制度 ? 處方點(diǎn)評(píng)制度及實(shí)施細(xì)則
第二篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理制度目錄
醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理制度目錄
一、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
二、藥品驗(yàn)收管理制度
三、藥品儲(chǔ)存管理制度
四、入庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
五、陳列藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
六、藥品拆零發(fā)配管理制度
七、藥品調(diào)配管理制度
八、質(zhì)理事故報(bào)告處理制度
九、質(zhì)量信息管理制度
十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
十一、健康檢查管理制度
十二、人員及辦公衛(wèi)生管理制度
十三、特殊藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用制度
十四、中藥飲片管理制度
十五、質(zhì)理管理員質(zhì)量責(zé)任
十六、驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任
十七、保管養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任
十八、采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任
十九、審方員質(zhì)量責(zé)任
第三篇:康興大藥房保健食品管理制度目錄
康興大藥房保健食品管理制度目錄
1.主要崗位人員職責(zé)……………………………………………….2-3 1.1企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………….2 保健
食
品
衛(wèi)
生
管
理
員
崗
位
職 1.2責(zé)…………………………….....2 1.3購(gòu)
銷(xiāo)
人
員
崗
位
職責(zé)………………………………...…………..3 2.保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度………………………………………4 3.保健食品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度……………………………………5 4.保健食品陳列的管理制度…………………………………………6 5.保健食品銷(xiāo)售管理制度……………………………………………7 6.衛(wèi)生管理制度………………………………………………………8 7.人員培
訓(xùn)、健
康
狀
況
管
理
制度………………………....................8
企業(yè)保健食品管理制度
一、主要崗位人員職責(zé)
(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。
4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。
5、負(fù)責(zé)定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。
(二)保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。
2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。
4、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決,或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。
(三)購(gòu)銷(xiāo)人員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購(gòu)和銷(xiāo)售方面的管理制度。
2、采購(gòu)人員應(yīng)擇優(yōu)采購(gòu),嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。
3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書(shū)》、《檢驗(yàn)合格證》,對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收,4、銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架,同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。
5、銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。
7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。
8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議,及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。
二、保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度
一、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。
二、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,并有明確質(zhì)量條款,采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。
三、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。
四、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。
五、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
六、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
七、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購(gòu)進(jìn)保健食品及銷(xiāo)后退回保健食品的工作。
八、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
九、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái),如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。
三、保健食品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度
一、保健食品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理;待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。并嚴(yán)格按保健食品的儲(chǔ)存要求分別存放在常溫庫(kù)(區(qū))、陰涼庫(kù)(區(qū))、或冷庫(kù)(區(qū))。
二、保健食品儲(chǔ)存時(shí),嚴(yán)格按要求堆垛,且不得超重和超高;庫(kù)存保健食品應(yīng)按保健食品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中堆碼,不同批號(hào)保健食品不得混垛。
三、對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的保健食品,應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的保健食品集中控制并停售,并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。
四、對(duì)近效期的保健食品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期保健食品催銷(xiāo)表”;對(duì)不合格保健食品應(yīng)單獨(dú)存放,專帳記錄,并有明顯標(biāo)志。
五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)庫(kù)存、陳列保健食品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般保健食品每季一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,記錄保存二年。
六、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按保健食品儲(chǔ)存要求檢查保健食品儲(chǔ)存、陳列條件是否合理。每天定時(shí)檢查庫(kù)(區(qū))、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、濕度情況并填寫(xiě)《溫濕度記錄》。如所經(jīng)營(yíng)品種儲(chǔ)存條件有特殊要求,應(yīng)按其包裝標(biāo)示要求儲(chǔ)存;如超出規(guī)定范圍,立即采取調(diào)控措施,并予以記錄。
七、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,庫(kù)區(qū)內(nèi)必須配備足夠的消防器材,以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變?cè)O(shè)備。
八、建立設(shè)施、設(shè)備管理檔案,并做好設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行使用、檢查、維修、保養(yǎng)記錄。
九、建立健全保健食品養(yǎng)護(hù)檔案。
四、保健食品陳列的管理制度
一、陳列保健食品的貨架及柜臺(tái)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染保健食品。
二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施、設(shè)備。每日檢查保健食品陳列條件與環(huán)境,每天上、下午定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)不符合保健食品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。
三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺(tái)。
四、拆零保健食品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。
五、陳列保健食品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,對(duì)存放條件有特別要求的保健食品(如避光、密閉、陰涼等)應(yīng)放在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)相適應(yīng)的位置。
五、保健食品銷(xiāo)售管理制度
一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。
二、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”。
三、銷(xiāo)售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
四、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷(xiāo)宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批文的,不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過(guò)有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
五、企業(yè)建立售后服務(wù)制度,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢和投訴,建立售后服務(wù)檔案。
六、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見(jiàn)本、服務(wù)公約、服務(wù)電話和行業(yè)主管部門(mén)投訴電話,便于消費(fèi)者監(jiān)督。
六、衛(wèi)生管理制度
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。
二、應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,無(wú)污染物、污染源。
三、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損,柜臺(tái)潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。
四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密牢固,并有防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、污染物。
五、倉(cāng)庫(kù)要定期打掃,做到“四無(wú)”,即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。
六、保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房,放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門(mén)位置,不得放在保健食品貨架或柜臺(tái)中。
七、在崗員工應(yīng)著裝整潔,勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
七、人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度
一、每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢,體檢除常規(guī)項(xiàng)目外,應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
四、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T(mén)認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求,并建立好每個(gè)員工的健康檔案,檔案至少保存三年。
五、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
六、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
七、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等??己撕细窈蠓娇缮蠉?。
八、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)留復(fù)印件存檔。
九、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔
八、近效期保健食品的管理制度(批發(fā))
一、為防止保健食品的過(guò)期失效,確保企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的保健食品質(zhì)量,制定本制度。
二、本制度所指的近效期保健食品為:
1、保健食品有效期在二年以上,距有效期不足一年的;
2、保健食品有效期在二年以下,距有效期不足6個(gè)月的。
三、近效期保健食品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。
四、對(duì)近效期的保健食品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
五、對(duì)近效期保健食品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。
六、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效保健食品售出。
九、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度(批發(fā))
一、為確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,保證購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量,把好保健食品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),制定本制度。
二、首營(yíng)企業(yè)的審核
采購(gòu)員負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的資料收集,質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料審核。首營(yíng)企業(yè)屬保健食品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解以下情況:企業(yè)規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽(yù),并索取加蓋企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;首營(yíng)企業(yè)屬經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)向首營(yíng)企業(yè)了解以下情況:企業(yè)規(guī)模、歷史、經(jīng)營(yíng)狀況、經(jīng)營(yíng)種類、質(zhì)量信譽(yù)、并索取加蓋企業(yè)原印章的《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。與本企業(yè)進(jìn)行首次業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位的保健食品銷(xiāo)售人員應(yīng)提供加蓋企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)原件,授權(quán)書(shū)寫(xiě)明授權(quán)范圍和有效期限,還應(yīng)提供銷(xiāo)售人員身份證、購(gòu)銷(xiāo)員證復(fù)印件,以上資料都應(yīng)加蓋企業(yè)原印章。
收集好所有資料后,填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審核表》,附上有關(guān)資料報(bào)質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批,相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見(jiàn)、全名和日期。
三、首營(yíng)品種的審核
1、采購(gòu)員負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的資料收集,質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料的審核。
2、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的證照、藥品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、GMP認(rèn)證證書(shū)、價(jià)格批文或省級(jí)物價(jià)部門(mén)登記證明的復(fù)印件和藥品最小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的樣板,了解該藥品性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等。
3、填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》,并附上收集的資料,送質(zhì)管人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批,相關(guān)人員都應(yīng)簽署意見(jiàn)、全名和日期。
4、對(duì)首營(yíng)品種建立質(zhì)量檔案,第一批來(lái)貨要向供貨企業(yè)索取該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
四、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái),購(gòu)進(jìn)藥品。
第四篇:藥房管理制度
藥房管理制度及分工
為提高我院藥品使用率,確保各類藥品無(wú)霉變、蟲(chóng)蛀,保證各種藥品滿足臨床使用特制定以下管理制定,請(qǐng)各位管理員認(rèn)真執(zhí)行: 1 建立中藥晾曬、除蛀蟲(chóng)、上柜記錄。建立無(wú)藥登記隨時(shí)查看及時(shí)報(bào)告臨床醫(yī)生及采購(gòu)員。3 各類中藥擺放整齊,保持中藥房?jī)?nèi)清潔衛(wèi)生。4 建立蛀蟲(chóng)、霉變中藥報(bào)損記錄。5 冰箱溫度計(jì)實(shí)行交班制度。每月檢查一次藥品并將積壓、近期的藥品及時(shí)上報(bào)臨床醫(yī)生。7 實(shí)行計(jì)劃領(lǐng)藥制并建立領(lǐng)藥登記本,實(shí)行每周1、3.、5日領(lǐng)藥。8 毒麻藥品實(shí)行每班交接班制度,認(rèn)真核對(duì)。9 中藥房實(shí)行輪換管理制度,每季度輪換一次。
分工制度
李志瓊
負(fù)責(zé)藥房總體事務(wù),調(diào)節(jié)好藥房人員上班,負(fù)責(zé)毒麻藥品的領(lǐng)入和處方統(tǒng)計(jì),負(fù)責(zé)好藥房差錯(cuò)事故登記。
王正嬋
負(fù)責(zé)好中藥的購(gòu)進(jìn)及統(tǒng)計(jì),確保中藥房衛(wèi)生清潔,通風(fēng)、干燥。
羅艷
負(fù)責(zé)近期藥品過(guò)期藥品的統(tǒng)計(jì),定期把新到藥品報(bào)到臨床各科室。
李鳳蘭
負(fù)責(zé)定時(shí)從庫(kù)房領(lǐng)藥,做好無(wú)藥統(tǒng)計(jì),定期到各科室聽(tīng)取科
室意見(jiàn),做好藥品變價(jià)通知。
2011年6月1日
第五篇:藥房管理制度
藥房管理制度
一 藥房工作制度
1、收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
2、配方時(shí)有關(guān)處方事項(xiàng),應(yīng)遵照“處方制度’,的規(guī)定執(zhí)行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再調(diào)配。
4、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計(jì)取藥,調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。
6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥.鉆的規(guī)定辦理。
7、配方時(shí)必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi):乃幤罚柙儐?wèn)清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9、處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出,調(diào)劑室要有二人以土工作時(shí)處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì),成由發(fā)藥人核對(duì),對(duì)劑型、色、嗅味等遇行檢查,在可能情況下,做快速分析。處方調(diào)配人及核對(duì)檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的容量要準(zhǔn)確,瓶及瓶塞要干凈,包裝要結(jié)實(shí)、清潔、美觀。
11、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”,外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
12、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說(shuō)明,服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方必須隨到隨配,其余按先后次序配發(fā)。
14、調(diào)劑室內(nèi)儲(chǔ)藥瓶補(bǔ)充藥品時(shí),必須細(xì)心核對(duì)。
15、調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)瓶等應(yīng)保持清潔,并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
16、其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。二 藥品供應(yīng)保管工作制度
1、計(jì)劃預(yù)算
(1)藥品的供應(yīng)計(jì)劃,應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)工作范圍、各科室請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃、不同季節(jié)發(fā)病率、本院過(guò)去歷史資料、儲(chǔ)備定額等為基礎(chǔ),由藥房人員編寫(xiě)初稿,并經(jīng)藥房主管或副主管審核后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)計(jì)劃預(yù)算批準(zhǔn)后,復(fù)寫(xiě)二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計(jì)劃,一份存藥劑科備查。
2、驗(yàn)收入庫(kù)
(1)購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)的藥品,應(yīng)由采購(gòu)經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填入庫(kù)單,如藥庫(kù)人員兼采購(gòu)人員,則由藥劑科指定適當(dāng)藥劑人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。
(2)驗(yàn)收人對(duì)藥品規(guī)格及質(zhì)量性能負(fù)責(zé)檢查,必要時(shí),進(jìn)行分析化驗(yàn)或校驗(yàn)。
(3)購(gòu)回之藥品應(yīng)及時(shí)(最多不能超過(guò)三日)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。
3、藥品保管
(1)藥庫(kù)應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類保管,注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過(guò)期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
(2)按性質(zhì)分類的藥品應(yīng)分別保管,編號(hào)管理,并設(shè)立庫(kù)在卡隨時(shí)登記,保證帳貨相符。
(3)各種收支憑證,應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>
(4)藥庫(kù)門(mén)窗應(yīng)注意關(guān)鎖,設(shè)消防設(shè)備,嚴(yán)禁吸煙,防止火災(zāi)。
(5)有關(guān)毒、限劇藥的保密,按“毒、限劇藥管理制度,,執(zhí)行。
4、領(lǐng)發(fā)
(1)各科室向藥庫(kù)領(lǐng)取藥品,除特殊情況外,一般應(yīng)定期領(lǐng)取。
(2)各單位應(yīng)填寫(xiě)正式領(lǐng)物單,方能領(lǐng)??;醫(yī)院各科病房的備用藥品,必須指定有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員負(fù)責(zé)管理,藥劑科要在業(yè)務(wù)上加以指導(dǎo),并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情。
(3)領(lǐng)發(fā)藥品時(shí),如存量不足,先得與使用單位聯(lián)系的酌量減發(fā),添購(gòu)后補(bǔ)發(fā)。
(4)領(lǐng)發(fā)時(shí)按照實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)點(diǎn)交如有不符及進(jìn)提出解決,否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。
(5)領(lǐng)物單位填一式二份,一份作藥庫(kù)登記憑單,一份由領(lǐng)用單位存查。
(6)發(fā)出藥品應(yīng)及時(shí)登錄帳卡。
(7)有關(guān)毒、限劇藥的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按毒、劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。
5、統(tǒng)計(jì)報(bào)銷(xiāo)
(1)藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)做到正確及時(shí),按期報(bào)送規(guī)定的單位。藥劑科一般做藥品原、進(jìn)、銷(xiāo)、存的數(shù)量品種的統(tǒng)計(jì),表報(bào)中有關(guān)金額核算應(yīng)山財(cái)會(huì)部門(mén)負(fù)責(zé)。
(2)藥品統(tǒng)計(jì)范圍:藥劑科直接或間接掌握的麻醉藥品毒、限劇藥及貴重藥品,藥劑科應(yīng)在月終進(jìn)行一次盤(pán)存,以處方實(shí)際消耗量為該月消耗量。關(guān)于藥品贈(zèng)損報(bào)銷(xiāo)辦法,可由各
地方自行規(guī)定。每月盤(pán)存,可采用固定儲(chǔ)藥瓶的辦法,瓶簽上注明去蓋的瓶重,以節(jié)省盤(pán)存時(shí)間。
(3)毒藥、限劇藥的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷(xiāo),按“毒、限劇藥管理制度,的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(4)有關(guān)麻醉藥品的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷(xiāo),應(yīng)按國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。
(5)負(fù)責(zé)有物資保管責(zé)任的藥工人員,在調(diào)動(dòng)工作時(shí)必須辦理交接手續(xù)