第一篇：xxx鄉(xiāng)藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

xxx鄉(xiāng)藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

我鄉(xiāng)自2009年11月開展藥品專項(xiàng)整治工作以來(lái)，立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)市、縣關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，使我鄉(xiāng)藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現(xiàn)在將我鄉(xiāng)開展藥品專項(xiàng)整治自查工作報(bào)告如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

鄉(xiāng)政府組織召開了全鄉(xiāng)食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由鄉(xiāng)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)督管理站、衛(wèi)生院等單位為成員的食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全鄉(xiāng)藥品整治工作重點(diǎn)。2009年12月印發(fā)了《鄉(xiāng)藥品安全整治工作方案》，明確了各單位在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。

二、召開領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，建立聯(lián)合打假治劣制度

自2010年以來(lái)，我鄉(xiāng)共召開藥品整治領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議3次，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。

三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

我鄉(xiāng)一直保持著對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，上半年，我鄉(xiāng)全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)衛(wèi)生院、各村衛(wèi)生室（診所）進(jìn)行常規(guī)檢查，下半年在藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作中，將重點(diǎn)對(duì)這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)通報(bào)給了衛(wèi)生部門。

（二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我鄉(xiāng)通過(guò)制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，會(huì)同藥監(jiān)、衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作，全鄉(xiāng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。

四、深入開展專項(xiàng)整治工作

1、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

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在整治行動(dòng)中鄉(xiāng)政府積極配合縣執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照誰(shuí)審批誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行案件移送，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者生命健康權(quán)益。

2、非法郵寄銷售藥品專項(xiàng)檢查

我鄉(xiāng)在開展利用郵寄、物流運(yùn)輸業(yè)等服務(wù)行業(yè)進(jìn)行銷售藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)中，積極配合公安、郵政等部門對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調(diào)查郵寄藥品單位（個(gè)人）合法資質(zhì)。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時(shí)，立即通報(bào)縣藥監(jiān)局檢查處理。

通過(guò)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我鄉(xiāng)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過(guò)建立部門聯(lián)合機(jī)制，對(duì)通過(guò)郵寄方式向我鄉(xiāng)銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

3、開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查

針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我鄉(xiāng)利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息，并積極配合縣執(zhí)法部門開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為，目前我鄉(xiāng)未出現(xiàn)中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)現(xiàn)象。

五、宣傳工作

通過(guò)開展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

xxx鄉(xiāng)人民政府 2011年6月28日

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第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項(xiàng)整治工 作方案》和國(guó)家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)公司開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的情況。

一、落實(shí)藥監(jiān)工作部署
在藥品安全專項(xiàng)整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項(xiàng) 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問(wèn) 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對(duì)公司藥品經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行了自查。并將自 查結(jié)果匯總寫出書面“自查報(bào)告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。

二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告專項(xiàng)整治工作
在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷售假藥專 項(xiàng)行動(dòng)中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時(shí)向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營(yíng)商品看，公司從 未經(jīng)營(yíng)違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。1.對(duì)照 2007--2011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為。2.我公司未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。

三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)整治工作
在貫徹落實(shí)“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)中，我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查，公司所經(jīng)營(yíng)商 品的說(shuō)明書、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒(méi)有侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來(lái)，未曾經(jīng)營(yíng)已實(shí)施下架、暫停銷售或待藥檢后實(shí)施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營(yíng)，保證不經(jīng)營(yíng)各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報(bào)告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。

四、實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管情況
公司在實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管專項(xiàng)工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對(duì)“基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管的意義” 進(jìn)行了 專門培訓(xùn)。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的

入庫(kù)核準(zhǔn)、出口核銷；有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運(yùn)轉(zhuǎn)正 常。已完成對(duì)所經(jīng)營(yíng)的基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查
我公司經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對(duì)乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無(wú)水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營(yíng)管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治中，根據(jù)市局要求，我公司進(jìn)行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報(bào)告交流通處。

六、藥品購(gòu)銷渠道管理
公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營(yíng)。檢查購(gòu)銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營(yíng)”行為。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的審核并注冊(cè)。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營(yíng)的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時(shí)，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。

八、安全用藥宣傳及專項(xiàng)整治宣傳工作 公司在倉(cāng)庫(kù)臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語(yǔ)的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識(shí)，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，
營(yíng)造社會(huì)各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營(yíng)管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項(xiàng)整治工作。通過(guò)專項(xiàng)整治工作 的開展，也促進(jìn)了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告，請(qǐng)市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)

檢查指導(dǎo)！

2011 年 9 月 1 日

第三篇：藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告

仁懷市中樞街道辦事處葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

藥品安全專項(xiàng)整治自查報(bào)告

根據(jù)仁懷市藥品監(jiān)督局關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立藥品分管小組、成員如下；

組長(zhǎng)：陳松

成員：李伯遷、陳何婭

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨 單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采 購(gòu)合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

五、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按 月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

六、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理，藥庫(kù)藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

七、藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。

八、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

九、精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報(bào)告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì) 組織職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實(shí)施方案，同時(shí)利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識(shí)，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一 步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展 好以下幾個(gè)方面的工作：

（一）加強(qiáng)院與組兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用 藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹 執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度； 認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)制劑、生物制品及注射液 的不良反應(yīng)報(bào)告，嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)和隱瞞藥品不良 反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

（五）加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

仁懷市中樞街道辦事處

葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

二〇 一二年三月二十八日

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告上傳件

藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

自2011年1月，我區(qū)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作以來(lái)，全區(qū)藥品安全工作按照“地方政府負(fù)總責(zé)、各部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)管力度，使我區(qū)藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，現(xiàn)在將我區(qū)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

2011年-月-日，區(qū)政府組織召開了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作會(huì)議，會(huì)議成立了由區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)——任組長(zhǎng)，區(qū)政府辦公室——主任、區(qū)食藥局——局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，工商、公安、食藥、衛(wèi)生、發(fā)改局等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)，下發(fā)了《——區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，明確了各部門在整治工作中的職責(zé)和任務(wù)，提出了整治措施和具體要求，為更加有效的開展藥品安全專項(xiàng)整治工作做了周密的部署。

二、召開聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制 2011年5月8日，區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組召集區(qū)食藥、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改局等領(lǐng)導(dǎo)小組成員部門召開了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議制度，完善了藥品安全聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，下發(fā)了《——藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合執(zhí)法工作制度》。使各部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)和配合，形成監(jiān)管合力，合理調(diào)動(dòng)執(zhí)法資源，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的各項(xiàng)任務(wù)圓滿完成。自專項(xiàng)整治工作開展以來(lái)，我區(qū)共召開藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議3次，研究解決整治中的重大問(wèn)題，并根據(jù)各階段藥品安全專項(xiàng)整治工作的形勢(shì)和任務(wù)，召開藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議4次，制定下發(fā)了《——城中村和城郊結(jié)合部居民消費(fèi)環(huán)境集中整治工作方案》和《——人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)——市人民政府印發(fā)建立查處取締無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為長(zhǎng)效機(jī)制意見的通知》。

三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，通過(guò)開展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑等專項(xiàng)整治工作，規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為；以非藥品冒充藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠走票經(jīng)營(yíng)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)，按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。在整頓行動(dòng)中，我區(qū)始終把藥品安全有效放在第一位，截止目前開展專項(xiàng)檢查40余次，監(jiān)督檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件10起，責(zé)令整改2家，收繳罰款9800元。

（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

實(shí)行對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。截至目前，我區(qū)全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、93家個(gè)體診所和私立醫(yī)院進(jìn)行常規(guī)檢查，區(qū)食藥局會(huì)同衛(wèi)生局開展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯(lián)合檢查，轉(zhuǎn)發(fā)了《呼和浩特市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。通過(guò)檢查，梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品安全專項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)對(duì)這些單位進(jìn)行跟蹤檢查，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為從重予以處罰。

（三）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事件發(fā)生，我區(qū)通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳圖片等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，制定并下發(fā)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度》，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作，全區(qū)5家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。促進(jìn)了我區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利開展。

（四）加強(qiáng)應(yīng)急處置體系建設(shè) 開展藥品安全專項(xiàng)整治初期，我區(qū)就非常重視應(yīng)急處置體系建設(shè)，堅(jiān)持“健全體制、明確責(zé)任，居安思危、預(yù)防為主，強(qiáng)化法治、依靠科技，協(xié)同應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)，加強(qiáng)基層、全面參與”的原則，制定藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案，建立藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告體系和信息收集、評(píng)估、啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故，能夠有效組織，快速反應(yīng)，高效運(yùn)轉(zhuǎn)，處理得當(dāng)，預(yù)防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

（五）強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管

為了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量安全，依據(jù)國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，按照自治區(qū)局《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的有關(guān)要求，我區(qū)把基本藥物監(jiān)管納入日常監(jiān)管的重要組成部分，并結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定了工作方案。重點(diǎn)對(duì)基本藥物配送、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展檢查。建立并完善了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的基礎(chǔ)檔案。

（六）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷渠道管理

按照《藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》的要求，制定下發(fā)了《——區(qū)集中整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”工作方案》，在轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”專項(xiàng)整頓工作。檢查藥品批發(fā)企業(yè)11家，藥品零售企業(yè)199家。嚴(yán)格規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)的購(gòu)銷渠道，切實(shí)杜絕了藥品非法購(gòu)銷市場(chǎng)形成和蔓延，從流通環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。

四、深入開展專項(xiàng)整治工作

1、藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治

為了保障廣大消費(fèi)者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規(guī)范轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，區(qū)食藥局于2011年3月23日組織召開了“藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治工作動(dòng)員大會(huì)”。同時(shí)制定了《——區(qū)抗菌藥物專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，組織開展了抗菌藥物專項(xiàng)整治工作、對(duì)轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進(jìn)行規(guī)范，同時(shí)宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導(dǎo)廣大消費(fèi)者購(gòu)買藥品，有效杜絕了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

2、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

區(qū)食藥局召開專門會(huì)議，學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款，研究安排部署我區(qū)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，制定了專項(xiàng)整治工作方案，并把有關(guān)文件印發(fā)給各食藥監(jiān)督辦和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在整治行動(dòng)中執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，重點(diǎn)打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。檢查中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以停止銷售和使用。通過(guò)開展拉網(wǎng)式檢查，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家；檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。

3、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞渠道非法銷售藥品專項(xiàng)檢查

我區(qū)按照上級(jí)政府的要求，聯(lián)合食藥、公安、工商在轄區(qū)內(nèi)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞渠道進(jìn)行銷售假劣藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)，制定了專項(xiàng)整治行動(dòng)計(jì)劃。為切實(shí)取得實(shí)效，區(qū)食藥局聯(lián)合公安、工商等部門對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行隨機(jī)抽查，此次聯(lián)合檢查出動(dòng)執(zhí)法人員12人，執(zhí)法車輛3臺(tái)，抽查轄區(qū)內(nèi)郵政支局4家，均未發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道非法銷售假劣藥品的違法行為。

4、開展中藥飲片專項(xiàng)檢查

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊(duì)和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)105戶中藥飲片經(jīng)營(yíng)單位開展了專項(xiàng)檢查，檢查的項(xiàng)目有：銷售的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，是否標(biāo)明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；采購(gòu)中藥飲片渠道是否合法等情況。通過(guò)此次專項(xiàng)檢查，使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片的購(gòu)銷行為得到進(jìn)一步規(guī)范。切實(shí)保障廣大居民的用藥安全。

5、開展“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項(xiàng)整治工作 自年初開始，我區(qū)就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中，按照國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)）文件要求，制定了《——區(qū)“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項(xiàng)整治工作方案》并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，區(qū)食藥局執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。共檢查麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)12戶次。藥品零售企業(yè)126家，出動(dòng)執(zhí)法人員224人次，執(zhí)法車輛56臺(tái)次，通過(guò)檢查未發(fā)現(xiàn)有違法行為。

6、開展了自治區(qū)藥監(jiān)局要求停止銷售的藥品的專項(xiàng)檢查

區(qū)食藥局按照自治區(qū)局、市局的文件要求，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了停止銷售“冠心保軟膠囊”等13種廣告違法藥品、葛蘭素史可公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、假劣藥品“十珍排毒強(qiáng)腎膠囊”、“本草降脂靈膠囊”、“十珍前列貼”、“固精根膠囊”、“活腎健陽(yáng)膠囊”、“諾康舒眠寧”等專項(xiàng)檢查工作

半年來(lái)，我區(qū)在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)212家，累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)373家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)101戶次，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1920人次。執(zhí)法車輛480臺(tái)次，查處案件14起，罰沒(méi)款9800元。

六、宣傳和信息工作

為確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，我區(qū)制定了《——區(qū)安全用藥科普宣傳方案》，組織開展大規(guī)模宣傳活動(dòng)，使藥品安全宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)廠礦。一些重大的整治活動(dòng)和聯(lián)合檢查邀請(qǐng)新聞媒體參與，加大曝光力度。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和社會(huì)輿論監(jiān)督雙重作用，使藥品安全專項(xiàng)整治工作成為得民心、順民意的為民工程，促使專項(xiàng)整治工作取得更大實(shí)效。

截止目前，我區(qū)共開展大型宣傳活動(dòng)5次，出動(dòng)宣傳人員81人次，出動(dòng)宣傳車12臺(tái)次，發(fā)放《藥品管理法》、《食品安全法》等宣傳資料14500余份。

七、投訴舉報(bào)工作

專項(xiàng)整治活動(dòng)開展以來(lái)，區(qū)食藥局接到群眾舉報(bào)案件2起，立案查處2起，結(jié)案1起。

八、藥品安全責(zé)任體系建設(shè)工作 為做好全區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作，經(jīng)區(qū)政府同意，成立了以區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)——為組長(zhǎng)，區(qū)政府辦公室——主任、食藥局——局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在區(qū)食藥局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。印發(fā)了“——區(qū)開展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作實(shí)施方案”和“——區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)參考指標(biāo)”。在2011年4月27日召開的——區(qū)食品藥品安全工作會(huì)議上，——區(qū)長(zhǎng)與開發(fā)區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處和食品安全委員會(huì)18個(gè)成員單位的負(fù)責(zé)人簽訂了《2011年——區(qū)食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任狀》。區(qū)食藥局分別與醫(yī)藥企業(yè)簽訂了藥品質(zhì)量安全承諾書。進(jìn)一步明確了任務(wù)，強(qiáng)化了責(zé)任，逐步形成“區(qū)政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告和工作總結(jié)（模版）

洪 澤 縣 中 醫(yī) 院

實(shí)施藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告和工作總結(jié)

隨著人們對(duì)健康的日益關(guān)注，用藥安全成為公眾最關(guān)心的問(wèn)題之一，為客觀公正地評(píng)價(jià)藥品安全專項(xiàng)整治工作成效，推進(jìn)藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。根據(jù)《洪澤縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》確定的目標(biāo)任務(wù)，藥劑科成立了以分管院長(zhǎng)朱曉華院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，魏素萍、張巧龍、趙趣、倪在平、韓愛萍、曹瑩、談娟為組員的自查自評(píng)小組，藥品質(zhì)量是患者用藥安全有效的前提，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的保障，按藥品安全專項(xiàng)整治的要求，整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：

1、藥品供應(yīng)和管理 藥劑科承擔(dān)著全院藥品供應(yīng)工作，藥庫(kù)配備標(biāo)準(zhǔn)的溫度調(diào)節(jié)系統(tǒng)及冷藏設(shè)備,以確保藥存貯的質(zhì)量?，F(xiàn)有西藥藥品500多種，中藥400多種。病區(qū)藥房與各病區(qū)實(shí)行電腦聯(lián)網(wǎng)，大大提高了對(duì)住院病人提供藥的工作效率；門診藥房發(fā)藥形式以敞開柜臺(tái)式，使藥師能夠與病人面對(duì)面的交流，便于病人咨詢；藥品的調(diào)劑嚴(yán)格實(shí)行“四查十對(duì)”配藥、發(fā)藥雙人核對(duì)制度，防止差錯(cuò)，以確保病人用藥的安全。在全科室的共同努力下，2011年我院藥房藥庫(kù)通過(guò)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局組織的“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”的驗(yàn)收。工作中嚴(yán)抓藥品質(zhì)量，堅(jiān)持藥品驗(yàn)收、領(lǐng)藥、發(fā)藥“三把關(guān)”制度，要求所進(jìn)藥品供貨商提供完整的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，藥品等產(chǎn)品合格證等資質(zhì)，保證所進(jìn)藥品100%符合國(guó)家規(guī)定。堅(jiān)持每月一次對(duì)藥房、庫(kù)房上架藥品的質(zhì)量抽查，保證所售藥品的質(zhì)量。強(qiáng)化安全管理，堅(jiān)持對(duì)科內(nèi)各藥房每季度一次的安全、衛(wèi)生大檢查，消除不安全隱患，堵絕不安全事故的發(fā)生。

2、規(guī)范處方點(diǎn)評(píng)工作，積極開展臨床藥學(xué) 結(jié)合臨床實(shí)際，對(duì)每月的處方包括病歷進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，無(wú)論是健全規(guī)范制度，還是一絲不茍的處方點(diǎn)評(píng)，都是為了切實(shí)保證藥品的合理使用和用藥安全，這就是臨床藥學(xué)一切工作的目的。

3、“用心”做好藥物咨詢 我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)生的負(fù)擔(dān)很重，沒(méi)有足夠的時(shí)間與患者進(jìn)行溝通。作為醫(yī)院的一個(gè)窗口單位，也是患者在醫(yī)院就醫(yī)的最后環(huán)節(jié)，藥劑科各調(diào)劑室往往擔(dān)負(fù)著與患者進(jìn)行溝通的職責(zé)，而且往往會(huì)面對(duì)病人的苛

責(zé)、怨氣，需要解決很多的矛盾和沖突。為此2011年藥劑科開展了面對(duì)患者的藥物咨詢服務(wù)，在服務(wù)臺(tái)設(shè)置專門的藥師咨詢服務(wù)，以解答、分析、反饋的模式開展，期待解決患者更多的疑惑，并設(shè)主任咨詢門診，實(shí)時(shí)解決藥學(xué)問(wèn)題。

4、成立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織，構(gòu)建監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，開展多層次培訓(xùn)與宣傳，提高ADR報(bào)告質(zhì)量。ADR監(jiān)測(cè)小組還通過(guò)多種形式為臨床提供藥學(xué)服務(wù)：①定期分析、匯總ADR上報(bào)情況，反饋給臨床，讓臨床了解此階段我院ADR發(fā)生特點(diǎn)，提醒臨床在用藥中注意類似情況的發(fā)生，促進(jìn)安全合理用藥；②將上報(bào)過(guò)程中ADR發(fā)生率高的藥品和發(fā)生嚴(yán)重的藥品列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品及時(shí)通報(bào)，提醒臨床用藥注意；③深入臨床調(diào)查發(fā)生ADR較集中的藥品，給臨床提出合理用藥的建議

5、建立安全用藥質(zhì)量管理監(jiān)督機(jī)制 ①、藥品質(zhì)控員對(duì)保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要

為了更好的抓好藥品質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，醫(yī)院在原有的藥品管理模式上，專門成立藥品質(zhì)量質(zhì)控員，全方位督察藥品管理各項(xiàng)工作，并制定相關(guān)職責(zé)與制度。從藥品品牌選擇、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、效期管理、標(biāo)識(shí)與擺放、各部門調(diào)劑使用到臨床用藥跟蹤與質(zhì)量反饋及問(wèn)題處理等只要涉及到藥品質(zhì)量、用藥安全的事情都由質(zhì)量管理小組督促檢查、討論決定，目的只有一個(gè)就是保障患者用藥安全。

②、高危藥品、易誤用藥品管理對(duì)安全用藥至關(guān)重要

我院緊抓藥品質(zhì)量安全管理的同時(shí)防范用藥過(guò)程中的差錯(cuò)及其產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)保障患者用藥安全至關(guān)重要，其中高危藥品和易誤用藥品的使用管理尤為重要，目前已越來(lái)越受到業(yè)內(nèi)人員的關(guān)注。在這方面我院采取了規(guī)范與完善的管理措施，做好標(biāo)識(shí)管理在全院各部門如藥劑科各藥房、藥庫(kù)及病區(qū)所有小藥柜專設(shè)高危藥品存放區(qū)，通過(guò)上述措施時(shí)時(shí)防范用藥差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)，處處提醒用藥安全，只有這樣才能保障患者安全用藥。

6、積極組織科內(nèi)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高了全科人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有?？埔陨蠈W(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，每月安排兩次以上的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年

都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。

以上都是圍繞藥品安全我院藥事工作的具體措施，工作中取得的一些成績(jī)，通過(guò)全縣的藥品安全專項(xiàng)整治措施我院又系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃組織，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

一、健全質(zhì)量安全制度，落實(shí)專項(xiàng)整治要求

根據(jù)洪澤縣藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定：建立質(zhì)量安全管理體系，制定崗位質(zhì)量責(zé)任制和各項(xiàng)規(guī)章制度，包括人員管理、設(shè)施和設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應(yīng)管理、處方調(diào)劑管理、信息管理、高危藥品管理、文檔管理、安全管理、突發(fā)和危急事件處置管理等。明確質(zhì)量管理職能與責(zé)任，定期進(jìn)行監(jiān)督與檢查，保證質(zhì)量管理制度的貫徹與落實(shí)。從而保證藥品質(zhì)量，達(dá)到臨床用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效。

根據(jù)二級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知進(jìn)行布局設(shè)置，建立尊重病人、方便快捷、保障患者正確用藥的藥品發(fā)放服務(wù)流程。完善基本設(shè)施，保障用藥安全和正常工作開展的需要，配備與開展臨床藥學(xué)和藥品監(jiān)控等工作相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備.按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局的規(guī)定對(duì)中藥房進(jìn)行了改造。加強(qiáng)了藥房易混淆藥品、高危藥品、麻醉藥品、藥品分類管理的標(biāo)識(shí)管理。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院賴以生存和發(fā)展的首要條件,而藥品質(zhì)量是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵之一。藥品質(zhì)量的好壞與醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān)，要保證人民群眾用藥安全,有效管理藥品的使用,必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理。在醫(yī)院內(nèi)部,從藥品采購(gòu)到病人使用要有一定流程。首先，嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,執(zhí)行江蘇省藥品網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu)。嚴(yán)格審核供應(yīng)單位、個(gè)人以及藥品的資質(zhì)材料、保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的品種。重視藥品驗(yàn)收，做好藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)。其次，醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，加強(qiáng)藥品有效期的監(jiān)管，各個(gè)藥房定期報(bào)告藥品有效期情況，對(duì)于三個(gè)月有效期內(nèi)的藥品一律上報(bào)。藥庫(kù)組織討論，對(duì)近效期藥品，形成處理意見；再次，醫(yī)院嚴(yán)禁退藥，對(duì)于特殊情況的，要進(jìn)行審批和藥師審核，方能退藥，這樣既解決了特殊患者的用藥，又避免了退藥過(guò)程中藥品問(wèn)題。建立藥房質(zhì)控員，協(xié)助藥房負(fù)責(zé)人專項(xiàng)檢查藥品質(zhì)量，同時(shí)對(duì)藥品調(diào)劑過(guò)程中的質(zhì)量隱患提出整改意見，提前預(yù)防。

新時(shí)期的麻醉藥品、精神藥品管理，應(yīng)更多地體現(xiàn)“以人為本”的理念，充分滿足患者的合理要求，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和疾病痛苦，提高患者的生活質(zhì)量，最大限度地滿足患者需要。同時(shí)也要求做好各項(xiàng)監(jiān)管工作，防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。做好日常供應(yīng)管理的同時(shí)還得深入使用過(guò)程和環(huán)節(jié)的管理，如各科室間實(shí)行基數(shù)管理、殘余量管理、空安瓿管理、批號(hào)管理等。

二、做好藥品安全保障工作，建立藥品全方位安全體系，隨著醫(yī)院藥學(xué)工作的轉(zhuǎn)變—由傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)、調(diào)配型向藥學(xué)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，要求藥師不僅具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，還必須具備醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)和溝通技能，能更好地與醫(yī)師、護(hù)士溝通，參與合理用藥。深入臨床，協(xié)助醫(yī)師作出正確的治療決策，評(píng)估藥物治療，提高合理用藥水平。制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，針對(duì)藥學(xué)安全問(wèn)題及時(shí)分析定期組織培訓(xùn)。

建立行之有效的行政管理體系，在臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告速報(bào)制度”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實(shí)填報(bào),藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因,及時(shí)妥善處理和反饋,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

利用ADR（藥物不良反應(yīng)）知識(shí)，鑒別診斷藥源性疾病 ,根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物使用管理規(guī)范，及時(shí)組織培訓(xùn)和監(jiān)管。同時(shí)還要樹立起良好的職業(yè)道德觀，要有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感，用“心”去服務(wù)。

三、做好用藥安全宣傳和信息工作

以“提供藥物咨詢，關(guān)注合理用藥“為口號(hào)，以解答、分析、反饋的模式組建一支藥學(xué)團(tuán)隊(duì)。發(fā)現(xiàn)藥學(xué)問(wèn)題（醫(yī)院增設(shè)了服務(wù)臺(tái)咨詢藥師）及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系、及時(shí)糾正，可減少因用藥不當(dāng)而引起的藥害事件。同時(shí)，為患者提供藥物咨詢，解答藥物的適應(yīng)證、用法、用量及注意事項(xiàng)等，提高患者的知情度和依從性，確保病人用藥安全有效。

藥品安全整治工作是保民生、保穩(wěn)定的一件大事，下一步，我院將從藥品安全監(jiān)管的實(shí)際出發(fā)，以此次督查考核為契機(jī)，查漏補(bǔ)缺，落實(shí)相關(guān)措施，健全工作機(jī)制，鞏固整治成果，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。我們相信，通過(guò)全縣藥品安全專項(xiàng)整治，在實(shí)踐摸索中建立了一套完善的藥事管理制度，并能持續(xù)改進(jìn)力爭(zhēng)使我院藥品管理工作上一新臺(tái)階，為廣大患者提供安全、有效的藥品及優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。

二零一一年七月十五日