第一篇：關(guān)于全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作督查情況報(bào)告

關(guān)于全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作督查情況報(bào)告

為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《婺源縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》要求，4月份以來，縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組組成兩個(gè)督查組，對(duì)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。這次督導(dǎo)采取聽取匯報(bào)、查看資料、現(xiàn)場檢查和隨機(jī)抽查等多種形式，主要是了解和掌握目前各有關(guān)部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全專項(xiàng)整治工作的進(jìn)展情況，采取的措施、取得的成效、存在的問題及下一步工作打算。通過檢查力求發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、深化治理、完善監(jiān)管。督查組聽取了有關(guān)部門和部分企業(yè)開展藥品專項(xiàng)整治的工作匯報(bào)，現(xiàn)場抽查了部分藥械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，詳細(xì)了解了各部門組織機(jī)構(gòu)的建立、工作方案制定、責(zé)任的落實(shí)、專項(xiàng)整治工作開展實(shí)施情況現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

一、全縣藥品安全專項(xiàng)整治進(jìn)展情況

總體上看，我縣各有關(guān)部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作認(rèn)識(shí)到位，思想重視，組織嚴(yán)密，成效明顯。截止到5月中旬全縣各地共出動(dòng)檢查人員806人次，檢查藥品相關(guān)單位285家。前一階段我市藥品安全專項(xiàng)整治工作的開展主要有以下幾個(gè)方面的特點(diǎn)：一是領(lǐng)導(dǎo)重視，組織健全。相關(guān)職能部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)根據(jù)《婺源縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方 1

案》制定了各部門的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，成立了領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。二是工作主動(dòng)，行動(dòng)迅速。各部門都結(jié)合今年的專項(xiàng)整治工作開展了一系列行之有效的專項(xiàng)行動(dòng)，如廣告整治行動(dòng)、醫(yī)用氧專項(xiàng)行動(dòng)、非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。三是加大宣傳，營造聲勢。各部門扎實(shí)開展宣傳活動(dòng)，充分利用有線廣播、宣傳櫥窗、黑板報(bào)、宣傳單等形式，宣傳藥品安全專項(xiàng)整治的意義及藥品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)，營造了聲勢，為進(jìn)一步開展整治打好了基礎(chǔ)。四是行動(dòng)統(tǒng)一，檢查規(guī)范。各部門按照全縣統(tǒng)一工作部署，分階段組織開展整治行動(dòng)并認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查記錄，對(duì)違法行為嚴(yán)厲查處，從檢查情況看記錄臺(tái)帳資料較為齊全。

在看到成績的同時(shí)，也應(yīng)看到一些工作不到位的地方，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是少數(shù)單位對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作重視程度不夠，行動(dòng)遲緩，不扎實(shí)，進(jìn)展較慢，效果不明顯，個(gè)別企業(yè)未自查整改；二是部分涉藥企業(yè)仍存在一些不規(guī)范的問題，如擅自改變許可范圍、倉儲(chǔ)管理混亂等；三是部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不規(guī)范、藥品儲(chǔ)存條件較差等。

二、下步工作要求

各職能部門要在縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下繼續(xù)開展工作，采取有效的工作措施，有計(jì)劃、有重點(diǎn)的繼續(xù)開展一系列的專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營使用

藥品行為從嚴(yán)從重處理，加大媒體曝光力度，確保整治行動(dòng)取得實(shí)效。

各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)藥品安全專項(xiàng)整治工作的重要性，按照職責(zé)分工，扎實(shí)抓好藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)，切實(shí)做到監(jiān)管到位、責(zé)任到人、不留死角、不留隱患，確保藥品安全，為全縣人民用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

二〇一〇年五月十七

日

第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治報(bào)告

尊敬的省局、市局領(lǐng)導(dǎo)、前輩、同仁：

大家下午好！

我先自我介紹一下，我是邵陽市中心醫(yī)院藥劑科的伍玉萍，非常高興能在這里與大家共同學(xué)習(xí)藥品的安全知識(shí)。我就我院的藥品安全專項(xiàng)整治工作簡要地向大家做個(gè)匯報(bào)。

藥品安全專項(xiàng)整治工作自從2009年7月開展以來，我院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，迅速成立了以湯榮生為組長的藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，多次召開了藥品安全使用的會(huì)議，強(qiáng)調(diào)了藥品的質(zhì)量與安全，由以湯芳萍為首的藥劑科組織實(shí)施了如下的工作：

1． 加強(qiáng)藥品購進(jìn)渠道的管理。根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

目錄”和“新農(nóng)合藥品目錄”制定了醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”，根據(jù)“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”從合法的經(jīng)營配送企業(yè)中購進(jìn)藥品，杜絕銷售假藥的行為，狠抓入庫藥品的質(zhì)量，認(rèn)真做好藥品的購銷記錄登記，嚴(yán)格按照藥品管理法的倉儲(chǔ)條件儲(chǔ)存藥品，保證藥品的質(zhì)量，配合藥監(jiān)局、藥檢所做好每年的監(jiān)管與抽檢工作。

2． 加強(qiáng)臨床合理用藥的管理。制定有抗菌藥物處方權(quán)限，麻醉藥處方權(quán)限等相關(guān)的處方權(quán)

限制的規(guī)定，并執(zhí)行到位。建立了臨床藥師查房制度、有疑問藥品召回制度、處方點(diǎn)評(píng)制度、藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測與預(yù)警制度，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院藥品的不良反應(yīng)報(bào)告，開展了臨床用藥的再評(píng)價(jià)，重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物與中成藥注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量加以提高與監(jiān)控。

3． 加強(qiáng)醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量、安全管理。從生產(chǎn)——分裝——質(zhì)檢，各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照衛(wèi)

生部制劑管理規(guī)范和藥典執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，麻黃堿原料管理依據(jù)麻醉藥品管理辦法實(shí)施。確保醫(yī)院自制藥品安全、有效的用于臨床。

4． 加強(qiáng)藥品的價(jià)格管理。醫(yī)院藥品的價(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行湖南省物價(jià)局下達(dá)的文件精神，配合醫(yī)

保、農(nóng)合部門，做好藥品的自負(fù)比例的匹配，保證了病人藥品使用經(jīng)濟(jì)上的安全。

5． 聯(lián)合醫(yī)務(wù)處、質(zhì)控辦、感染辦對(duì)醫(yī)生的超適應(yīng)癥、超劑量用藥情況予以處罰，規(guī)范醫(yī)生的醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。

6． 加強(qiáng)藥品安全科普宣傳。設(shè)立有門診藥房藥品咨詢窗口、宣傳藥品安全使用的櫥窗，配

合質(zhì)控辦辦好每月一次的《質(zhì)控簡報(bào)》，宣傳了藥品的安全使用注意事項(xiàng)，明顯增強(qiáng)了人民群眾的藥品消費(fèi)信心。

在今后的工作中，我們將繼續(xù)把藥品的安全使用放在第一位，保證人們用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)。

謝謝！

最后祝各位領(lǐng)導(dǎo)，前輩、同仁：身體健康、萬事如意！

第三篇：安康市深入開展藥品安全專項(xiàng)整治督查活動(dòng)

安康市深入開展藥品安全專項(xiàng)整治督查活動(dòng)

2011-05-26 11:19

為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作，安康市食品藥品監(jiān)督管理局于2011年5月10日至25日，抽調(diào)機(jī)關(guān)執(zhí)法人員組成藥品安全專項(xiàng)整治督查組，對(duì)各縣區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了督查。

督查組通過聽取匯報(bào)，查看工作資料，走訪監(jiān)管單位?？傮w上認(rèn)為，全市各縣區(qū)政府高度重視藥品安全專項(xiàng)整治工作，安排部署及時(shí)，組織機(jī)構(gòu)健全，工作方案科學(xué)，整治措施明確，行動(dòng)推進(jìn)果斷，工作重點(diǎn)突出，宣傳氛圍濃厚，藥品安全整治活動(dòng)開展有創(chuàng)新、有特色。體現(xiàn)了四個(gè)特點(diǎn)：一是重視程度高。各縣區(qū)及時(shí)制定了藥品安全專項(xiàng)整治工作方案，將專項(xiàng)整治工作納入政府責(zé)任目標(biāo)考核重要內(nèi)容，成立了專項(xiàng)整治活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了聯(lián)席會(huì)議制度、部門信息通報(bào)制度，確保了組織領(lǐng)導(dǎo)、組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任落實(shí)到位。二是宣傳氛圍濃。各縣區(qū)專項(xiàng)整治以來開展了“3.15”宣傳活動(dòng)、科技之春宣傳月活動(dòng)，“12.4”法制宣傳活動(dòng)，組織執(zhí)法人員在城市和集鎮(zhèn)設(shè)立宣傳展臺(tái)，向群眾宣傳食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)，普及公眾用藥安全知識(shí)；加強(qiáng)與廣播電視新聞媒體的聯(lián)系，邀請媒體對(duì)大要案和執(zhí)法活動(dòng)進(jìn)行報(bào)道，曝光典型案例，在地方電視臺(tái)和政府網(wǎng)站設(shè)立藥品消費(fèi)警示專欄和公布藥品質(zhì)量舉報(bào)電話，營造了良好的藥品安全專項(xiàng)整治的輿論氛圍和打假治劣的高壓態(tài)勢。三是整治措施實(shí)。各縣區(qū)開展了藥品安全隱患排查活動(dòng)，堅(jiān)持日常巡查、專項(xiàng)治理、藥品抽驗(yàn)、快速篩查四個(gè)環(huán)節(jié)不放松，藥品市場監(jiān)督檢查

覆蓋率達(dá)90%以上，確保了藥品質(zhì)量安全。四是行動(dòng)成效大。全市自藥品安全專項(xiàng)整治開展以來，各縣區(qū)共出動(dòng)藥品執(zhí)法人員9720人次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位6007家（次）；查處了“拉米夫定片”、“克星風(fēng)濕痛膠囊”、“關(guān)節(jié)康”等假藥案件，共計(jì)查處違法案件865起，涉案違法貨值110萬元，處罰款65萬元，向省局移送假藥案件2起，向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌制售假藥案件1起。

對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的問題，督查組提出了明確的要求：督查組在對(duì)各縣區(qū)存在的共性問題提出要求：一要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)；二要進(jìn)一步加大藥品安全專項(xiàng)整治工作的力度，從嚴(yán)查處藥品違法案件；三要對(duì)照國家藥品安全專項(xiàng)整治工作評(píng)估方案，查漏補(bǔ)缺，完善整治工作，管理好整治工作檔案資料，順利通過國家評(píng)估驗(yàn)收；四要進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和信息報(bào)送工作。

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

今天，省聯(lián)合檢查組對(duì)我市藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全方位的檢查評(píng)估，這是檢閱我市近年來藥品安全工作一次難得的機(jī)會(huì)，也是推動(dòng)我市藥品安全專項(xiàng)整治工作繼續(xù)深入開展的良好契機(jī)。在此，我謹(jǐn)代表XXX市委、市政府對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)的到來表示熱烈的歡迎！借此機(jī)會(huì)，我就XXX市開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作情況向大家做簡要匯報(bào)。

一、基本情況

為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，全面提升XXX市藥品安全水平，根據(jù)國家六部委《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見的通知》和XXX省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》文件精神，我市深入開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作。兩年來，我市在藥品安全整治行動(dòng)中共出動(dòng)執(zhí)法人員2000多人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛660車次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等涉藥單位1800余家次，辦理各類案件342宗，對(duì)107家單位給予行政處罰，罰沒款約26萬元。受理群眾藥品舉報(bào)投訴 93起，監(jiān)督抽樣藥品282批次，監(jiān)督銷毀過期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫(yī)療器械市場，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

二、工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，我市成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長任組長，分管副秘書長、市食藥監(jiān)局局長任副組長，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）制定整治方案，明確工作分工。制定了《XXX市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，明確了藥品安全專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)和有關(guān)工作安排。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，明確了各有關(guān)單位的工作職責(zé)，全市藥品市場專項(xiàng)整治工作由市食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合，組織開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。

（三）加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。定期對(duì)專項(xiàng)整治工作情況開展進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整工作思路，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。開展專項(xiàng)整治調(diào)研，建立藥品專項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開展專項(xiàng)聯(lián)合檢查工作。

（四）制訂有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2010年，為進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門對(duì)《XXX市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進(jìn)行修改完善，對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新政策給予更大傾斜。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)通過兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市食藥監(jiān)局結(jié)合GSP認(rèn)證和藥品經(jīng)營許可證換證工作，堅(jiān)持只做減法不做加法的原則，并通過換證，注銷了11家藥店的藥品經(jīng)營許可證，從嚴(yán)控制零售藥店的審批。

（五）加強(qiáng)宣傳，營造藥品專項(xiàng)整治氛圍。一是組織開展“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“12.4”法制宣傳日等大型藥品宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料40000多份，接受群眾咨詢1000多人次，進(jìn)一步提高群眾的藥品安全意識(shí)；二是加強(qiáng)宣傳報(bào)道，營造良好氛圍。充分發(fā)揮報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)媒體等各類傳播途徑的作用，及時(shí)、有力地宣傳報(bào)道我市藥品監(jiān)管工作情況，擴(kuò)大藥品安全專項(xiàng)整治影響，形成政府監(jiān)督、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境。

（六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，進(jìn)一步完善監(jiān)管體系，在我市四個(gè)區(qū)全部建立了食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，同時(shí)，明確市區(qū)兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門工作職責(zé)。設(shè)立市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心，撥付監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。

三、整治內(nèi)容

（一）嚴(yán)厲打擊制售假藥行為。一是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。市食藥監(jiān)、公安、工商、科工信、郵政等部門聯(lián)合制定了《關(guān)于聯(lián)合開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，召開專項(xiàng)整治行動(dòng)聯(lián)席會(huì)議，明確職責(zé)分工和工作要求。各部門在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，做到了積極協(xié)助，信息共享。二是市工商部門嚴(yán)格登記把關(guān)，規(guī)范藥品廣告發(fā)布，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，組織開展戶外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監(jiān)督、行政執(zhí)法等部門溝通，綜合治理藥品、醫(yī)療器械和保健品等各類違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。市食藥監(jiān)部門加強(qiáng)了媒體廣告的監(jiān)管，共監(jiān)控報(bào)紙、電視媒體廣告160次，監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)媒體672次，出動(dòng)檢查人員232家次，查處報(bào)紙（電視）媒體1家，罰沒款5000元。三是嚴(yán)厲查處生產(chǎn)銷售假藥違法違規(guī)行為，市食藥監(jiān)部門先后查處了XX、XX銷售假藥案，并將案件移送公安部門處理。

（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。針對(duì)非藥品冒充藥品現(xiàn)象比較突出的現(xiàn)象，我市制定非藥品冒充藥品三個(gè)階段的專項(xiàng)

整治方案，市食藥監(jiān)、市公安、市衛(wèi)生、市工商等部門組織開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，共出動(dòng)人員1130人次，檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、性用品店、超市、保健用品店117家次，發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品的情形327例。對(duì)其中未標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)以及標(biāo)示虛假、無效文號(hào)的16個(gè)系列的74個(gè)品種100%按假藥立案查處。通過連續(xù)密集的專項(xiàng)整治行動(dòng)，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢頭，較好地維護(hù)了藥品流通市場秩序。

（三）加強(qiáng)駐廠監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來，我市將駐廠監(jiān)督工作作為藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的重點(diǎn)，市食藥監(jiān)部門專門抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成多個(gè)駐廠監(jiān)督小組，精心部署，制定駐廠監(jiān)督工作方案，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種企業(yè)和藥品生產(chǎn)用原輔料、化學(xué)中間體的監(jiān)管。兩年來，開展駐廠監(jiān)督檢查合計(jì)近500家次，出動(dòng)人員800多人次，檢查覆蓋面達(dá)100%，給49家企業(yè)下發(fā)責(zé)令整改通知書，對(duì)四家違反GMP規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)給予警告處分。我市各駐廠監(jiān)督小組還積極協(xié)助國家、省食藥監(jiān)局開展對(duì)上市和再審的高風(fēng)險(xiǎn)藥品的生產(chǎn)工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行培訓(xùn)，逐步引導(dǎo)和落實(shí)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。

（四）強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是對(duì)特殊藥品需用企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%，對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、流通實(shí)施網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)對(duì)最小包裝流向的全程跟蹤，防止流入非法渠道，通過有效監(jiān)管，依法監(jiān)督銷毀原料藥麻黃307.03kg，注射劑（特殊藥品）1781支，片劑118580盒，沒有出現(xiàn)特殊藥品流弊問題。二是組織開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作。將含麻黃堿類復(fù)方制

劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作內(nèi)容，制定了《含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)原料審批，規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。二年來，我市沒有發(fā)生藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)因違法違規(guī)行為直接將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道案件。

（五）全面實(shí)施藥品零售企業(yè)分級(jí)管理，促進(jìn)藥品流通市場有序發(fā)展。按照省食藥監(jiān)局藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的有關(guān)規(guī)定，我市結(jié)合實(shí)際，制定了《XXX市藥品零售企業(yè)分級(jí)管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,積極探索建立符合我市實(shí)際的藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理制度。截至今年7月份，我市共對(duì)617家藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，核定一級(jí)企業(yè)3家，二級(jí)企業(yè)150家，三級(jí)企業(yè)462家，四級(jí)企業(yè)2家。在實(shí)施分級(jí)管理過程中，我市不斷完善藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理機(jī)制，實(shí)施級(jí)別動(dòng)態(tài)管理，對(duì)已取得相應(yīng)級(jí)別《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，若不再具備原相應(yīng)級(jí)別條件的，市食藥監(jiān)部門將依法進(jìn)行查處，并依照有關(guān)規(guī)定降低級(jí)別。今年3月，我市對(duì)三家未憑處方銷售處方藥并被行政處罰三次以上的藥品零售企業(yè)給予降級(jí)處理。同時(shí)，在分級(jí)管理工作中，結(jié)合GSP認(rèn)證檢查大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票過票”、“出租柜臺(tái)”等違法違規(guī)行為，藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營行為得到有效的遏制。

（六）組織醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，確保器械使用安全。組織開展對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療器械品種、義齒、醫(yī)用氧和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的清理整頓工作。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家次，檢查覆蓋率達(dá)100%，下達(dá)整改意見283條，對(duì)不符合開辦條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)給予停業(yè)整頓；對(duì)轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營企業(yè)、大型超市、美瞳店等有可能經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理液的場所進(jìn)行了

檢查。共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員48人次，檢查眼鏡經(jīng)營企業(yè)31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內(nèi)格子鋪11家，立案查處了7家無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》眼鏡經(jīng)營企業(yè)和3家經(jīng)營無中文標(biāo)識(shí)、無生產(chǎn)廠家、無聯(lián)系方式、無產(chǎn)品注冊證角膜接觸鏡及護(hù)理液的企業(yè)。

（七）加強(qiáng)基本質(zhì)量監(jiān)管。制定和印發(fā)了《XXX市基本藥物監(jiān)督管理規(guī)定》，建立和完善基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和104家基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)監(jiān)管檔案，組織對(duì)50家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、81家配送企業(yè)和25家實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項(xiàng)檢查，下達(dá)整改意見1215條，督促有關(guān)單位整改落實(shí)1168條。對(duì)轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)的基本藥物品種全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，進(jìn)一步完善藥品標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高基本藥物安全保障能力。對(duì)流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，完成了對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務(wù)。

（八）完善應(yīng)急機(jī)制。制定重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí)演練，提高重大藥品安全事件的應(yīng)急水平。

（九）推進(jìn)不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)機(jī)制，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測情況。截止目前，我市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報(bào)告1568份，初步完成既定目標(biāo)。

（十）加強(qiáng)合理用藥指導(dǎo)。按照國家、省有關(guān)部門關(guān)于加強(qiáng)合理用藥管理的有關(guān)規(guī)定，制定用藥單位藥品質(zhì)量管理規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的指導(dǎo)。市衛(wèi)生部門強(qiáng)化處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警、干預(yù)，重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。同時(shí)，認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)工作，及時(shí)、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)收集和上報(bào)工作，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時(shí)指導(dǎo)臨床合理用藥。

（十一）全力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管。對(duì)轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)基本藥物全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，完善藥品標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，確?；舅幬锸褂冒踩?。

四、存在的主要問題及下一步工作打算

在充分肯定這次專項(xiàng)整治成效的同時(shí)，我們也清醒地認(rèn)識(shí)到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認(rèn)識(shí)還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒有完全落實(shí)。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專項(xiàng)整治力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會(huì)的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進(jìn)；三是由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，部分區(qū)級(jí)藥品監(jiān)管部門人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強(qiáng)，藥品安全責(zé)任有待強(qiáng)化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識(shí)和誠信經(jīng)營意識(shí)。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全整治工作。

（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治的各項(xiàng)任務(wù)。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專項(xiàng)整治任務(wù)的全面完成。

（二）鞏固整治成果，建立健全長效機(jī)制。要研究強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場退出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。

（三）以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。重點(diǎn)是要落實(shí)好醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革措施，推進(jìn)農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)度，規(guī)范基層藥品購銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（四）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備差，人員少的問題。提升基層監(jiān)管能力。完善不良反應(yīng)監(jiān)測和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切身利益，黨和政府對(duì)藥品安全工作提出了更高的要求。我們市委、市政府有決心、有信心在上級(jí)黨委、政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)主管部門的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)，切實(shí)保障好XXX市人民群眾健康安全。

謝謝！

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告

藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項(xiàng)整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)公司開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的情況。

一、落實(shí)藥監(jiān)工作部署
在藥品安全專項(xiàng)整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項(xiàng) 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對(duì)公司藥品經(jīng)營管理進(jìn)行了自查。并將自 查結(jié)果匯總寫出書面“自查報(bào)告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。

二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項(xiàng)整治工作
在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項(xiàng)行動(dòng)中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時(shí)向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營商品看，公司從 未經(jīng)營違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。1.對(duì)照 2007--2011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為。2.我公司未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。

三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)整治工作
在貫徹落實(shí)“雙打”專項(xiàng)行動(dòng)中，我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實(shí)施下架、暫停銷售或待藥檢后實(shí)施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報(bào)告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。

四、實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管情況
公司在實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管專項(xiàng)工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對(duì)“基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管的意義” 進(jìn)行了 專門培訓(xùn)。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的

入庫核準(zhǔn)、出口核銷；有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運(yùn)轉(zhuǎn)正 常。已完成對(duì)所經(jīng)營的基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查
我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對(duì)乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治中，根據(jù)市局要求，我公司進(jìn)行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報(bào)告交流通處。

六、藥品購銷渠道管理
公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時(shí)，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。

八、安全用藥宣傳及專項(xiàng)整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識(shí)，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，
營造社會(huì)各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項(xiàng)整治工作。通過專項(xiàng)整治工作 的開展，也促進(jìn)了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)

檢查指導(dǎo)！

2011 年 9 月 1 日