第一篇：2012年藥品稽查工作計劃

ⅹⅹ縣食品藥品稽查大隊(duì)

2012年（藥品）工作安排

二0一二年,稽查大隊(duì)（藥品）按照國家局、省、市、縣局的工作要求，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念，注重監(jiān)管體制的創(chuàng)新，強(qiáng)化市場監(jiān)管力度,圍繞保障人民群眾用藥用械安全有效這一核心目標(biāo),堅持日常監(jiān)督和專項(xiàng)整治相結(jié)合,加大藥械市場整治力度?，F(xiàn)將工作安排如下：

1、完善公、檢、法等部門聯(lián)合辦案協(xié)作機(jī)制，出臺機(jī)關(guān)文件，每季度召開聯(lián)席會議，分析現(xiàn)狀，共信息資源，探索長效打假協(xié)作機(jī)制。

2、強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督與稽查工作的有機(jī)結(jié)合，提高打假治劣的靶向性。完成省市下達(dá)的抽驗(yàn)任務(wù)，不合格率不低于20%，配合省局完成國家局抽驗(yàn)任務(wù)。

3、強(qiáng)化日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治工作有機(jī)結(jié)合，深化專項(xiàng)整頓工作。結(jié)合全縣工作現(xiàn)狀，重點(diǎn)開展：中藥飲片，隱形眼睛，體檢類的物理治療儀，牙科義齒，8年以上的Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，特殊藥品，規(guī)范經(jīng)營行為等專項(xiàng)整頓工作，完成罰沒款6萬元

4、完成國家、省、市下達(dá)的各項(xiàng)專項(xiàng)整頓，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序

5、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作。開展國家、省、市下達(dá)的各種宣傳活動，組織開展工作培訓(xùn)

6、日常監(jiān)督工作?？h、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道沿線的藥品經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%；村級道路沿線藥品經(jīng)營使用單位、監(jiān)督檢查覆蓋率100%，全縣村級經(jīng)營單位監(jiān)管檢查

覆蓋率不低于90%，7、強(qiáng)化藥品購銷的管理，建立全縣藥品購銷員的檔案，全面掌握參與我縣藥品經(jīng)營使用單位的藥品品種的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、銷售等基本情況

8、依照《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》（國家計劃生育委員會、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局2002年第8號令），積極開展對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品情況的監(jiān)督檢查。積極會同人口計生、公安、衛(wèi)生和婦聯(lián)等部門聯(lián)合查處“非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為”案件。對違法違規(guī)生產(chǎn)銷售終止妊娠藥品的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌刑事犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。

9、會同有關(guān)部門加大虛假違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、健康知識講座、免費(fèi)義診等形式發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站。嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。

10、根據(jù)國家建立基本藥物制度的有關(guān)要求，強(qiáng)化基本藥物流通、使用的監(jiān)管工作?；榇箨?duì)要加強(qiáng)對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管。基本藥物經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率100%，建立基本藥物檔案。

11、強(qiáng)化協(xié)作，配合機(jī)關(guān)、股室、隊(duì)完成局下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù) 總之，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度，重拳出擊，堅決打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，努力創(chuàng)造一個安全、有

序、讓廣大人民群眾放心滿意的藥品市場環(huán)境，推動藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階，為全縣人民的用藥、用械安全做出新的更大的貢獻(xiàn)！

二○一二年一月

第二篇：xx局藥品稽查工作計劃

xx局藥品稽查工作計劃

xxx稽查工作，將在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞藥品監(jiān)管工作目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真貫徹國家和省、市藥監(jiān)工作會議精神，結(jié)合x縣實(shí)際，進(jìn)一步強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念、改進(jìn)工作方法、加大執(zhí)法力度、規(guī)范執(zhí)法行為，著力推進(jìn)和諧稽查、科技稽查、數(shù)字稽查、規(guī)范稽查、效能稽查、協(xié)作稽查、廉潔稽查，努力開創(chuàng)我縣藥品監(jiān)督稽查工作新局面。

一、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，全面提升稽查人員的綜合素質(zhì)。

1、加強(qiáng)思想政治教育，不斷提高全體稽查人員的政治素質(zhì)。

2、加強(qiáng)業(yè)務(wù)理論學(xué)習(xí)，不斷提高全體稽查人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。根據(jù)稽查工作的實(shí)際需要和現(xiàn)有稽查人員的實(shí)際狀況，有針對性地組織學(xué)習(xí)相關(guān)法律知識和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)知識，尤其要做好新進(jìn)人員的傳、幫、帶，使之能盡快適應(yīng)監(jiān)管工作的需要。

3、繼續(xù)開展勤廉監(jiān)督，切實(shí)做到廉潔稽查。按照縣紀(jì)委的統(tǒng)一部署，進(jìn)一步加強(qiáng)勤廉教育，增強(qiáng)勤廉意識，狠抓制度完善和落實(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行“公務(wù)廉政行為反饋卡”、“禁灑令”等制度，主動接受社會各界的監(jiān)督，切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)，自覺維護(hù)藥監(jiān)隊(duì)伍形象。確保全年稽查人員無一人發(fā)生違規(guī)違紀(jì)行為，無一人被舉報、投訴。

二、加大執(zhí)法力度，進(jìn)一步凈化全縣藥品市場秩序。

1、以基層藥品質(zhì)量大檢查為主線，扎實(shí)開展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。按照省、市局的部署，繼續(xù)開展全省統(tǒng)一的基層藥品質(zhì)量大檢查，對基層涉藥單位進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督檢查的覆蓋面，努力消除監(jiān)管的盲區(qū)和空白。年內(nèi)對藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，對一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、廠礦醫(yī)務(wù)室、個體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)50%以上，對各類舉報案件的查處率確保達(dá)100%。始終保持嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪活動的高壓態(tài)勢，分步驟、分階段地開展打擊制售假冒進(jìn)口產(chǎn)品、假冒他廠生產(chǎn)的產(chǎn)品、非藥品假冒藥品、違法廣告藥品、擅自添加藥品活性成份藥品、擅自更改藥品及醫(yī)療器械名稱、擴(kuò)大療效宣傳等違法違規(guī)行為。根據(jù)我縣實(shí)際，有針對性地開展特殊藥品、生物制品、隱形眼鏡、診斷試劑、大型醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)口器械等專項(xiàng)檢查。

2、結(jié)合“三大節(jié)日”市場藥械質(zhì)量檢查活動，年內(nèi)對區(qū)內(nèi)所有零售藥店進(jìn)行1—2次專項(xiàng)檢查，督促其嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范藥品經(jīng)營行為，著力解決零售藥店藥師不在崗、不憑處方銷售處方藥等突出問題。

3、加強(qiáng)對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事行為的監(jiān)督管理，不斷鞏固“規(guī)范藥房”創(chuàng)建成果，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事行為。

4、改進(jìn)藥品抽樣工作方法，堅持藥品抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合，努力增強(qiáng)藥品抽樣的針對性，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的效能。

三、改進(jìn)工作方法，努力提高稽查執(zhí)法工作效能。

1、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，完善稽查執(zhí)法裝備，加強(qiáng)先進(jìn)稽查技術(shù)和手段的學(xué)習(xí)運(yùn)用，不斷提升科技稽查的含量。

2、注重各種稽查信息的搜集利用，充分運(yùn)用省局統(tǒng)一建立的稽查機(jī)構(gòu)六大計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)數(shù)字稽查。

3、加強(qiáng)交流協(xié)作，構(gòu)筑稽查立體防線。一方面，加強(qiáng)與公安、檢察、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等執(zhí)法的溝通協(xié)作，形成合力，提高稽查打擊效果。另一方面，加強(qiáng)與系統(tǒng)內(nèi)兄弟藥監(jiān)局稽查機(jī)構(gòu)的交流協(xié)作，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，共享信息資源。

4、強(qiáng)化宣傳，充分發(fā)揮輿論導(dǎo)向作用，不斷提高全社會對藥品監(jiān)督工作的廣泛認(rèn)知度，營造良好的法制環(huán)境氛圍。加強(qiáng)自身宣傳，強(qiáng)化政務(wù)信息報送工作，鼓勵稽查人員積極撰寫研討文章。

四、樹立正確執(zhí)法理念，規(guī)范稽查執(zhí)法行為。

1、積極構(gòu)建和諧稽查。主動適應(yīng)形勢發(fā)展變化的需要，樹立正確的執(zhí)法理念和科學(xué)的稽查觀，注重稽查執(zhí)法工作的實(shí)效，正確認(rèn)識和處理監(jiān)督與幫促、規(guī)范與發(fā)展、處罰與教育的關(guān)系，嚴(yán)格區(qū)分各種不同性質(zhì)、情節(jié)的違法違規(guī)行為，把稽查打擊的重點(diǎn)放在社會危害大、涉及面廣以及嚴(yán)重侵害

廣大患者及企業(yè)合法權(quán)益的案件上。堅持以人為本，注重做好相對人的思想工作，妥善處理和化解各種矛盾，力爭年內(nèi)不發(fā)生一起行政復(fù)議和行政訴訟案件。

2、大力推進(jìn)規(guī)范稽查。堅持依法行政，嚴(yán)格依法辦案，認(rèn)真執(zhí)行稽查辦案各環(huán)節(jié)相應(yīng)的法定程序和手續(xù)，做到實(shí)體與程序并重，注重違法案件證據(jù)的收集和固定，使每一起案件都能事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、程序合法，全年確保不發(fā)生一起錯案、不發(fā)生一起敗訴案件。強(qiáng)化案件卷宗管理，規(guī)范執(zhí)法文書應(yīng)用，力爭案卷質(zhì)量在現(xiàn)有基礎(chǔ)上得到進(jìn)一步提高。

第三篇：藥品稽查年終總結(jié)

為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和xx年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長直接指導(dǎo)下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強(qiáng)調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點(diǎn)抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢，鞏固專項(xiàng)整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實(shí)查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗(yàn)檢測能力，努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè)；四要進(jìn)一步加大督查工作力度，加強(qiáng)科學(xué)考核，強(qiáng)化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)，提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)，要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點(diǎn)，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機(jī)關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團(tuán)體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點(diǎn)，此案涉案金額達(dá)1000余萬元，銷售網(wǎng)點(diǎn)涉及全國22個省（市）、120多個縣（市、區(qū)），涉案人員多達(dá)142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會同當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進(jìn)假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗(yàn)，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機(jī)關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進(jìn)一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點(diǎn)非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當(dāng)場查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前，公安機(jī)關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達(dá)50余萬元。

據(jù)不完全統(tǒng)計，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)出動執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經(jīng)營198個，搗毀制假窩點(diǎn)24個，移交司法機(jī)關(guān)查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動

為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。大檢查行動以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。

（四）加強(qiáng)技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作

1.發(fā)布省級藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計劃。xx年3月，我處下達(dá)了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計劃，全年共安排了20400抽驗(yàn)批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗(yàn)。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗(yàn)工作目前在有序進(jìn)行中。

2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國家局下達(dá)了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營企業(yè)14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)

為了實(shí)現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點(diǎn)，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚(yáng)州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機(jī)制、推進(jìn)聯(lián)合打假等問題進(jìn)行了深入研討，并形成如下共識：八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點(diǎn)，進(jìn)一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機(jī)制、提升協(xié)作水平，共同應(yīng)對稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學(xué)習(xí)；二是堅持理論聯(lián)系實(shí)際，通過學(xué)習(xí)，提高工作本領(lǐng)；三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資，我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實(shí)踐出發(fā)，安排針對性強(qiáng)、實(shí)用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過培訓(xùn)進(jìn)一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識，提高了稽查執(zhí)法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時有發(fā)生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進(jìn)一步加強(qiáng)等?？傊〉玫某煽兪秋@著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進(jìn)。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報辦案經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢，調(diào)動各級稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點(diǎn)、發(fā)展趨勢和共性問題，適時組織案件動態(tài)分析會議，以便指導(dǎo)各地稽查辦案。

（二）繼續(xù)做好專項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn)工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，應(yīng)該說取得了一定的進(jìn)展和成績，我們要及時總結(jié)上半年上述工作的特點(diǎn)和存在的問題，積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項(xiàng)未盡工作，并組織對全系統(tǒng)藥品抽驗(yàn)的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會議。進(jìn)一步完善打擊假冒藥品、保護(hù)知名品牌藥品工作，堅持標(biāo)本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機(jī)制、快速溝通協(xié)作機(jī)制上下功夫，克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀，同時要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關(guān)注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進(jìn)一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點(diǎn)上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關(guān)處室加大對稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗(yàn)。二是要著力提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)。針對全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況，下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn)，并且在增強(qiáng)培訓(xùn)的針對性，提高培訓(xùn)的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級稽查執(zhí)法人員要始終堅持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢，提高藥械抽驗(yàn)工作效能，增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。

第四篇：藥品稽查工作總結(jié)

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗(yàn)工作計劃，規(guī)范藥品稽查工作。

根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神，并結(jié)合我縣藥械市場實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。對此制定XX年藥品稽查工作計劃，重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作：一是繼續(xù)開展藥械專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況，完成市局安排的抽樣工作任務(wù)；四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)，增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。

二、加強(qiáng)對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。

上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標(biāo)值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實(shí)際到帳8萬余元。

三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際，認(rèn)真做好市場監(jiān)督專項(xiàng)檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動。重點(diǎn)對用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查行動。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查一次。

為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項(xiàng)檢查共立案查處案件8起，下達(dá)罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。

四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺，加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機(jī)號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。

今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn)，及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn)，把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。

今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開展針對性抽驗(yàn)77批，已出不合格藥品檢驗(yàn)報告書13批，不合格品種和項(xiàng)目有：吲達(dá)帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn)，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報告，上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點(diǎn)：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn)，全面落實(shí)七個方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對待投訴舉報，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺。

第五篇：藥品稽查工作總結(jié)

藥品稽查工作總結(jié)

全年共出動藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結(jié)案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒款共計10.56萬余元，罰沒款到賬數(shù)23.78萬元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗(yàn)20批次，快檢車快速抽檢120批次。

二、堅持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢

今年，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點(diǎn)單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點(diǎn)品種；以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)行動為監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容，全面加強(qiáng)藥械監(jiān)督檢查。我們重點(diǎn)開展了民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等。加強(qiáng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物等重點(diǎn)品種抽檢，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨原料及產(chǎn)品進(jìn)行了針對性的檢查和抽驗(yàn)。嚴(yán)重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點(diǎn)，保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進(jìn)行了有效監(jiān)管，對經(jīng)營假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。

三、有效應(yīng)對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延，我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化，嚴(yán)格按照上級要求，對轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監(jiān)局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產(chǎn)品，集中銷毀50件（由區(qū)食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計劃

1、按照上級部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定切實(shí)可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實(shí)開展“三品一械”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

2、完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗(yàn)任務(wù)。

3、嚴(yán)守辦案紀(jì)律，嚴(yán)格案件程序，加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科